Catad_pgroup الكورتيكوستيرويدات الجهازية

أقراص بريدنيزولون جيديون ريختر - تعليمات رسمية* للاستخدام

*مسجل من قبل وزارة الصحة في الاتحاد الروسي (وفقًا لـ grls.rosminzdrav.ru)

(بريدنيزولون)

رقم التسجيل:

ص رقم 011381/01

اسم تجاري: بريدنيزولون

الاسم الدولي غير المملوك:

بريدنيزولون

شكل جرعات:

حبوب

مُجَمَّع
قرص واحد يحتوي على:
المادة الفعالة: بريدنيزولون - 5 ملغ.
سواغ:ثاني أكسيد السيليكون الغروي. نشا البطاطس: حامض دهني. ستيرات المغنيسيوم. التلك؛ البوفيدون. نشا الذرة؛ مونوهيدرات اللاكتوز.

وصف
أقراص مسطحة أسطوانية اللون، بيضاء أو تقريباً أبيضمع شطب ونقش "P" على جانب واحد.

المجموعة العلاجية الدوائية:

الجلوكورتيكوستيرويد

رمز ايه تي اكس: N02A B06

الخصائص الدوائية
الديناميكا الدوائية.
بريدنيزولون هو دواء جلايكورتيكود اصطناعي، وهو نظير مجفف للهيدروكورتيزون. يحتوي على مضاد للالتهابات ومضاد للحساسية ومزيل للحساسية ومضاد للصدمات ومضاد للسموم تأثير مثبط للمناعة.
يتفاعل مع مستقبلات السيتوبلازم المحددة ويشكل مركبًا يخترق نواة الخلية. يحفز تخليق حمض الريبونوكلييك المصفوفي (mRNA) ؛ هذا الأخير يحفز تكوين البروتينات، بما في ذلك. ليبوكورتين. التوسط في التأثيرات الخلوية. يثبط الليبوكورتين الفسفوليباز A 2، ويمنع إطلاق حمض الأراكيدونيك ويمنع تخليق الإندوبروكسيدات والبروستاجلاندين واللوكوترينات، التي تساهم في الالتهاب والحساسية وما إلى ذلك.
يمنع إفراز هرمون قشر الكظر من الغدة النخامية، وثانيًا، تخليق الجلوكوكورتيكوستيرويدات الذاتية. يمنع إفراز الهرمونات المحفزة للغدة الدرقية والمحفزة للجريب.
يقلل من عدد الخلايا الليمفاوية والحمضات، ويزيد من عدد خلايا الدم الحمراء (يحفز إنتاج الإريثروبويتين).
استقلاب البروتين: يقلل من كمية البروتين في البلازما (بسبب الجلوبيولين) مع زيادة نسبة الألبومين / الجلوبيولين، ويزيد من تخليق الألبومين في الكبد والكلى: يزيد من تقويض البروتين في الأنسجة العضلية.
التمثيل الغذائي للدهون: يزيد من تركيب أعلى الأحماض الدهنيةوالدهون الثلاثية، تعيد توزيع الدهون (تراكم الدهون بشكل رئيسي في حزام الكتف والوجه والبطن)، مما يؤدي إلى تطور فرط كوليستيرول الدم.
التمثيل الغذائي للكربوهيدرات: يزيد من امتصاص الكربوهيدرات من الجهاز الهضمي; يزيد من نشاط الجلوكوز 6 فوسفاتيز. مما يؤدي إلى زيادة تدفق الجلوكوز من الكبد إلى الدم. يزيد من نشاط كربوكسيلاز فسفوينول بيروفيت وتوليف ناقلات الأمين. مما يؤدي إلى تفعيل استحداث السكر.
استقلاب الماء بالكهرباء: يحتفظ بالصوديوم والماء في الجسم، ويحفز إفراز البوتاسيوم (نشاط القشرانيات المعدنية)، ويقلل من امتصاص الكالسيوم من الجهاز الهضمي، و"يغسل" الكالسيوم من العظام، ويزيد من إفرازه عن طريق الكلى.
ويرتبط التأثير المضاد للالتهابات بتثبيط إطلاق وسطاء الالتهابات عن طريق الحمضات والخلايا البدينة، وتحريض تكوين الليبوكورتين وانخفاض الكمية. الخلايا البدينة، إنتاج حمض الهيالورونيك; مع انخفاض في نفاذية الشعيرات الدموية، واستقرار أغشية الخلايا والأغشية العضوية (وخاصة الليزوزومية).
يتطور التأثير المضاد للحساسية نتيجة لقمع تخليق وإفراز وسطاء الحساسية، وتثبيط إطلاق الهستامين وغيره بيولوجيًا من الخلايا البدينة والقاعدية الحساسة. المواد الفعالة، تقليل عدد الخلايا القاعدية المنتشرة، وقمع تطور اللمفاوية و النسيج الضام، تقليل عدد الخلايا اللمفاوية التائية والبائية، والخلايا البدينة، وتقليل حساسية الخلايا المستجيبة لوسطاء الحساسية، وقمع تكوين الأجسام المضادة، وتغيير الاستجابة المناعية للجسم.
لأمراض الانسداد الجهاز التنفسييعتمد الإجراء بشكل أساسي على تثبيط العمليات الالتهابية، أو تثبيط النمو أو الوقاية من تورم الأغشية المخاطية، أو تثبيط تسلل اليوزينيالطبقة تحت المخاطية من ظهارة الشعب الهوائية وترسب المجمعات المناعية المنتشرة في الغشاء المخاطي القصبي. يمنع تآكل وتقشر الغشاء المخاطي. يزيد البريدنيزولون من حساسية مستقبلات بيتا الأدرينالية في القصبات الهوائية الصغيرة والمتوسطة للكاتيكولامينات الداخلية ومحاكيات الودي الخارجية، ويقلل من لزوجة المخاط عن طريق تثبيط أو تقليل إنتاجه.
ترتبط التأثيرات المضادة للصدمات والمضادة للسموم بزيادة ضغط الدم(عن طريق زيادة تركيز الكاتيكولامينات المنتشرة واستعادة حساسية المستقبلات الأدرينالية لها، وكذلك تضيق الأوعية)، وتقليل النفاذية جدار الأوعية الدموية، خصائص الحماية الغشائية، تنشيط إنزيمات الكبد المشاركة في عملية التمثيل الغذائي للداخلية والأجنبية الحيوية.
يرجع التأثير المثبط للمناعة إلى تثبيط تكاثر الخلايا الليمفاوية (خاصة الخلايا الليمفاوية التائية)، وقمع هجرة الخلايا البائية والتفاعل بين الخلايا الليمفاوية التائية والبائية، وتثبيط إطلاق السيتوكينات (إنترلوكين -1، إنترلوكين -2؛ انترفيرون جاما) من الخلايا الليمفاوية والبلاعم وانخفاض في تكوين الأجسام المضادة.
يمنع تفاعلات الأنسجة الضامة أثناء العملية الالتهابيةويقلل من احتمالية تكون الأنسجة الندبية.
الدوائية.
الامتصاص - تركيز عالٍ وأقصى في الدم شفويايتم الوصول إليه بعد 1-1.5 ساعة، وفي البلازما، يرتبط ما يصل إلى 90٪ من البريدنيزولون بالبروتينات: الترانكورتين (الجلوبيولين المرتبط بالكورتيزول) والألبومين.
يتم استقلابه في الكبد والكلى، الأمعاء الدقيقة، شعبتان. يتم غلوكورونيدات أو كبريتات الأشكال المؤكسدة. الأيضات غير نشطة. نصف العمر هو 2-4 ساعات، ويفرز في الصفراء والبول عن طريق الترشيح الكبيبي ويتم إعادة امتصاصه بنسبة 80-90٪ عن طريق الأنابيب. 20٪ تفرز دون تغيير عن طريق الكلى.

مؤشرات للاستخدام
اضطرابات الغدد الصماء:قصور الغدة الكظرية الأولي والثانوي (بما في ذلك الحالة بعد إزالة الغدد الكظرية) ؛ تضخم الغدة الكظرية الخلقي. التهاب الغدة الدرقية تحت الحاد; ظروف نقص السكر في الدم.
أمراض النسيج الضام الجهازية:
التهاب المفصل الروماتويدي; الذئبة الحمامية الجهازية؛ التهاب الجلد والعضلات. تصلب الجلد: التهاب حوائط الشريان العقدي.
الروماتيزم الحاد، التهاب القلب الحاد، الرقص البسيط.
الحادة والمزمنة الأمراض الالتهابيةالمفاصل:التهاب حوائط المفصل الحقاني العضدي. التهاب الفقار اللاصق (التهاب الفقار اللاصق) ؛ نقرسي و التهاب المفاصل الصدفية; هشاشة العظام (بما في ذلك ما بعد الصدمة) ؛ التهاب المفاصل. التهاب المفاصل عند الأطفال، متلازمة ستيل عند البالغين؛ التهاب كيسي؛ التهاب غمد الوتر غير النوعي. التهاب الغشاء المفصلي. التهاب اللقيمة.
أمراض الحساسية الحادة والمزمنة:
ردود الفعل التحسسيةللأدوية و منتجات الطعام; طفح المخدرات. داء المصل؛ قشعريرة؛ حمى الكلأ؛ وذمة وعائية: التهاب الأنف التحسسي.
الربو القصبي، حالة الربو.
أمراض الدم ونظام المكونة للدم:المناعة الذاتية فقر الدم الانحلالي; الليمفاوية الحادة و سرطان الدم النخاعي; ورم حبيبي لمفي، فرفرية نقص الصفيحات. ندرة المحببات؛ اعتلال النخاع الشامل. نقص الصفيحات الثانوي لدى البالغين. قلة الكريات الحمر (فقر الدم في كريات الدم الحمراء) ؛ فقر الدم الناقص التنسج الخلقي (الكريات الحمر).
الأمراض الجلدية:
الفقاع. الأكزيما والصدفية والتهاب الجلد التقشري. مرض في الجلد; التهاب الجلد العصبي المنتشر. التهاب الجلد التماسي (الذي يؤثر على سطح كبير من الجلد)؛ الجلد السمي. التهاب الجلد الدهني; انحلال البشرة السمي (متلازمة ليل) ؛ فقاعي التهاب الجلد الحلئي الشكل; الحمامي النضحية الخبيثة (متلازمة ستيفنز جونسون).
أمراض العيون التحسسية والالتهابية:
قرح القرنية التحسسية. أشكال الحساسيةالتهاب الملتحمة؛ الرمد الودي التهاب القزحية الأمامي والخلفي البطيء الشديد. التهاب العصب العصب البصري.
أمراض الجهاز الهضمي:
التهاب القولون التقرحي؛ مرض كرون؛ التهاب الكبد؛ التهاب الأمعاء المحلي.
سرطان الرئة (بالاشتراك مع أدوية تثبيط الخلايا).
ورم نقيي متعدد.
أمراض الرئة:
التهاب الأسناخ الحاد والتليف الرئوي والساركويد المراحل من الثاني إلى الثالث.
أمراض الكلىنشأة المناعة الذاتية (بما في ذلك التهاب كبيبات الكلى الحاد). متلازمة الكلوية.
التهاب السحايا السلي، السل الرئوي.
الالتهاب الرئوي الطموح (بالاشتراك مع العلاج الكيميائي المحدد).
داء البريليوز، متلازمة لوفلر (غير قابلة للعلاجات الأخرى).
تصلب متعدد.
الوذمة الدماغية (بما في ذلك بسبب ورم في المخ أو المرتبطة به). تدخل جراحي, علاج إشعاعيأو إصابة في الرأس) بعد الإدارة الوريدية السابقة.
الوقاية من رفض الكسب غير المشروع أثناء زراعة الأعضاء.
فرط كالسيوم الدم بسبب أمراض الأورام. الغثيان والقيء أثناء العلاج تثبيط الخلايا.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة.
خلال فترة الحمل، من الممكن استخدام بريدنيزولون إذا تجاوزت الفائدة المتوقعة للأم المخاطر المحتملةللجنين.
في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل، يستخدم بريدنيزولون فقط لأسباب صحية.
مع العلاج طويل الأمد أثناء الحمل، لا يمكن استبعاد إمكانية ضعف نمو الجنين. في حالة الاستخدام في الفصل الثالثأثناء الحمل، هناك خطر ضمور قشرة الغدة الكظرية لدى الجنين، وهو ما قد يتطلب الأمر نظرية الاستبدالفي الوليد.
بما أن الجلوكوكورتيكوستيرويدات تنتقل إلى حليب الثدي، إذا لزم الأمر، استخدمي الدواء أثناء ذلك الرضاعة الطبيعيةيوصى بالتوقف عن الرضاعة الطبيعية.

طريقة التطبيق والجرعات.
يتم اختيار الجرعة ومدة العلاج من قبل الطبيب حسب بشكل فردياعتمادا على مؤشرات وشدة المرض.
عادة ما يتم تناول الجرعة اليومية مرة واحدة أو يتم تناول جرعة مضاعفة كل يومين، ساعات الصباح، بين الساعة 6 و 8 صباحًا.
يمكن تقسيم الجرعة اليومية العالية إلى 2-4 جرعات، مع تناول جرعة أكبر في الصباح. يجب تناول الأقراص أثناء أو بعد الوجبات مباشرة مع كمية صغيرة من السائل.
في الحالات الحادةوكعلاج بديل للبالغين، توصف جرعة أولية قدرها 20-30 مجم/يوم، وجرعة المداومة هي 5-10 مجم/يوم. في بعض الأمراض (المتلازمة الكلوية، وبعض أمراض الروماتيزم) يتم وصف جرعات أعلى. يتم إيقاف العلاج ببطء، مع تقليل الجرعة تدريجيًا. إذا كان هناك تاريخ من الذهان، يتم وصف جرعات عالية تحت إشراف صارم من الطبيب.
الجرعات للأطفال: الجرعة الأولية - 1-2 مجم/كجم/يوم مقسمة على 4-6 جرعات، جرعة الصيانة - 0.3-0.6 مجم/كجم/يوم.
عند الوصف، يجب أن يؤخذ في الاعتبار إيقاع الإفراز اليومي للجلوكوكورتيكوستيرويدات: يتم وصف معظم (أو كل) الجرعة في الصباح.

أثر جانبي
تواتر التطور وشدة آثار جانبيةتعتمد على مدة الاستخدام وحجم الجرعة المستخدمة والقدرة على الامتثال لإيقاع الساعة البيولوجية لوصف بريدنيزولون.
من الخارج نظام الغدد الصماء: قمع وظيفة الغدة الكظرية، وانخفاض تحمل الجلوكوز، "الستيرويدية" السكريأو مظهر من مظاهر داء السكري الكامن، متلازمة إتسينكو كوشينغ (وجه على شكل قمر، سمنة من نوع الغدة النخامية، الشعرانية، زيادة ضغط الدم، عسر الطمث، انقطاع الطمث، الوهن العضلي الوبيل، السطور)، تأخر النمو وتأخر النمو الجنسي لدى الأطفال.
من الجهاز الهضمي: داء المبيضات الفموي، غثيان، قيء، التهاب البنكرياس، قرحة "الستيرويد" في المعدة والاثني عشر، التهاب المريء التآكلي، نزيف وانثقاب الجهاز الهضمي، زيادة أو نقص الشهية، انتفاخ البطن، الفواق. في حالات نادرة، زيادة نشاط الترانساميناسات "الكبدية" و الفوسفاتيز القلوية.
من الخارج من نظام القلب والأوعية الدموية: زيادة ضغط الدم وعدم انتظام ضربات القلب وبطء القلب. التطور (في المرضى المستعدين) أو زيادة شدة قصور القلب المزمن، تغيرات تخطيط القلب المميزة لنقص بوتاسيوم الدم، فرط تخثر الدم، تجلط الدم. في المرضى الذين يعانون من الحادة و احتشاء تحت الحادعضلة القلب - انتشار النخر، وإبطاء تكوين الأنسجة الندبية، مما قد يؤدي إلى تمزق عضلة القلب.
من الخارج الجهاز العصبي: الهذيان، والارتباك، والنشوة، والهلوسة، والذهان الهوسي الاكتئابي، والاكتئاب، وجنون العظمة، وزيادة الضغط داخل الجمجمة، العصبية أو القلق، الأرق، الدوخة، الدوار. ورم كاذب في المخيخ ، صداعالتشنجات.
من الحواس:زيادة إعتام عدسة العين تحت المحفظة الخلفي ضغط العينمع الضرر المحتملالعصب البصري، والميل إلى الإصابة بالتهابات العين البكتيرية أو الفطرية أو الفيروسية الثانوية، التغييرات الغذائيةالقرنيات، جحوظ.
من ناحية التمثيل الغذائي:نقص كلس الدم، زيادة الوزن، توازن النيتروجين السلبي (زيادة انهيار البروتين)، زيادة التعرق.
آثار جانبيةالناجمة عن نشاط القشرانيات المعدنية- احتباس السوائل والصوديوم (الوذمة المحيطية)، فرط صوديوم الدم، متلازمة نقص بوتاسيوم الدم (نقص بوتاسيوم الدم، عدم انتظام ضربات القلب، ألم عضلي أو تشنج العضلات، الضعف والتعب).
من الجهاز العضلي الهيكلي:تباطؤ عمليات النمو والتعظم عند الأطفال (الإغلاق المبكر لمناطق نمو المشاشية)، وهشاشة العظام (نادرًا جدًا - الكسور المرضيةالعظام، نخر العقيم من رأس العضد و عظم الفخذ)، تمزق وتر العضلات، اعتلال عضلي “ستيرويدي”. انخفاض كتلة العضلات(تلاشي).
من الخارج جلدوالأغشية المخاطية :تأخر التئام الجروح، النمشات، الكدمات، ترقق الجلد، فرط أو نقص التصبغ، حب الشباب، علامات التمدد، الميل إلى الإصابة بتقيح الجلد وداء المبيضات.
أمراض الكلى و المسالك البولية: التبول الليلي المتكرر، مرض تحص بوليبسبب زيادة إفراز الكالسيوم والفوسفات.
الأمراض الجهاز المناعي: المعممة ( الطفح الجلدي، حكة في الجلد، صدمة الحساسية) وردود الفعل التحسسية المحلية.
أخرى: تطور أو تفاقم الالتهابات (يتم تسهيل ظهور هذا التأثير الجانبي عن طريق مثبطات المناعة والتطعيمات المستخدمة بشكل مشترك) ، بيلة الكريات البيضاء.

جرعة مفرطة
في حالة آثار جانبيةمن الضروري تقليل جرعة البريدنيزولون.
لا يوجد ترياق محدد، العلاج هو الأعراض. من الضروري مراقبة إلكتروليتات الدم.

التفاعلات مع أدوية أخرى
الفينوباربيتال، الفينيتوين، ريفامبيسين، الإيفيدرين، أمينوغلوتيثيميد، أمينوفينازون (محرضات الإنزيمات الميكروسومية "الكبدية").تقليل التأثير العلاجي لهرمونات الجلوكوكورتيكوستيرويد.
قد تكون هناك حاجة لزيادة الجرعة الأنسولين وأدوية سكر الدم عن طريق الفمبسبب ضعف تأثير سكر الدم.
من الممكن تعزيز وإضعاف التأثير المضاد للتخثر عند تناوله مضادات التخثر غير المباشرة (يلزم تعديل الجرعة).
مضادات التخثر والتخثر- يزداد خطر النزيف من القرحة في الجهاز الهضمي.
أدوية مضادة للإلتهاب خالية من الستيرود:
حمض أسيتيل الساليسيليك- البريدنيزولون يسرع عملية التخلص منه ويقلل تركيزه في الدم. بعد التوقف عن تناول أدوية الجلوكوكورتيكوستيرويد، من الممكن زيادة تركيز الساليسيلات وتطور التسمم. بسبب التأثير التقرحي للساليسيلات، يزداد خطر حدوث نزيف وتقرح الجهاز الهضمي.
الإندوميتاسين- يزداد خطر الآثار الجانبية للبريدنيزولون (الإندوميتاسين يزيح البريدنيزولون من الروابط مع الألبومين).
يزداد خطر الإصابة بنقص بوتاسيوم الدم عند تناوله الأمفوتريسين ب، مدرات البول، الثيوفيلين، جليكوسيدات القلب.
مثبطات الأنهيدراز الكربونيك ومدرات البول الحلقيةقد يزيد من خطر الإصابة بهشاشة العظام.
عند القبول هرمون الاستروجين ووسائل منع الحمل التي تحتوي على هرمون الاستروجين عن طريق الفم تقلل من تصفية الجلوكورتيكوستيرويدات، يتم إطالة عمر النصف، ويتم تعزيز التأثيرات العلاجية والسامة للبريدنيزولون.
تزداد سمية الدم الميثوتريكسيت.
يقلل من تأثير التحفيز سوماتروبينللنمو.
فيتامين د- يقل تأثيره على امتصاص الكالسيوم في الأمعاء:
برازيكوانتيل- يتناقص تركيزه.
مضادات الكولين M (بما في ذلك مضادات الهيستامينومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات) و النترات- يساعد على زيادة ضغط العين.
أيزونيازيد وميكسيلتين- يزيد البريدنيزولون من عملية التمثيل الغذائي (خاصة في الأستيلات "البطيئة")، مما يؤدي إلى انخفاض تركيزاتها في البلازما.
الهرمون الموجه للغدة الكظريةيعزز تأثير البريدنيزولون.
إرجوكالسيفيرول وهرمون الغدة الدرقيةمنع تطور اعتلال العظام الناجم عن بريدنيزولون.
السيكلوسبورين والكيتوكونازول، تباطؤ عملية التمثيل الغذائي للبريدنيزولون، يمكن في بعض الحالات زيادة سميته.
الجلوكورتيكوستيرويدات تقلل من تأثير انخفاض ضغط الدم الأدوية الخافضة للضغط.
الإدارة المتزامنة الأندروجينات والأدوية الستيرويدية المنشطةمع بريدنيزولون يعزز تطور الوذمة المحيطية والشعرانية وظهور حب الشباب.
ميتوتانومثبطات وظيفة الغدة الكظرية الأخرى قد تتطلب زيادة جرعة البريدنيزولون.
اللقاحات الحية المضادة للفيروساتوعلى خلفية أنواع التحصين الأخرى، يزيد من خطر التنشيط الفيروسي وتطور الالتهابات.
مثبطات المناعةزيادة خطر الإصابة بالعدوى والأورام اللمفاوية أو غيرها من الاضطرابات التكاثرية اللمفاوية المرتبطة بها فيروس ابشتاين بار.
مضادات الذهان(مضادات الذهان) والآزوثيوبرينزيادة خطر الإصابة بإعتام عدسة العين عند وصف بريدنيزولون.
الإدارة المتزامنة مضادات الحموضةيقلل من امتصاص البريدنيزولون.
عندما تستخدم في وقت واحد مع أدوية مضادة للغدة الدرقيةيتناقص، ومع هرمونات الغدة الدرقية، يزداد تصفية البريدنيزولون.

تعليمات خاصة
قبل البدء بالعلاج يجب فحص المريض للتعرف عليه موانع محتملة. فحص طبي بالعيادةينبغي أن تشمل دراسة نظام القلب والأوعية الدموية ، فحص الأشعة السينيةالرئتين وفحص المعدة والاثني عشر. الجهاز البولي، جهاز الرؤية.
قبل وأثناء العلاج بالستيرويد، من الضروري المراقبة التحليل العامالدم، تركيز الجلوكوز في الدم والبول، الشوارد في البلازما.
أثناء العلاج بالجلوكوكورتيكوستيرويدات، خاصة بجرعات كبيرة، لا ينصح بالتطعيم بسبب انخفاض فعاليته.
الجرعات المتوسطة والعالية من الجلوكوكورتيكوستيرويدات يمكن أن تسبب زيادة في ضغط الدم.
بالنسبة لمرض السل، لا يمكن وصف الدواء إلا بالاشتراك مع الأدوية المضادة للسل.
للعدوى المتداخلة. في الحالات الإنتانية، العلاج بالمضادات الحيوية المتزامنة ضروري.
في علاج طويل الأمدينبغي إعطاء الجلوكورتيكوستيرويدات مع البوتاسيوم لتجنب نقص بوتاسيوم الدم.
في مرض أديسون، لا ينبغي أن يؤخذ الدواء في وقت واحد مع الباربيتورات بسبب خطر الإصابة بقصور الغدة الكظرية الحاد (أزمة أديسون).
قد تسبب هرمونات الجلوكوكورتيكوستيرويد تأخر النمو لدى الأطفال والمراهقين. عادةً ما يؤدي وصف الدواء كل يومين إلى تجنب أو تقليل احتمالية حدوث مثل هذا التأثير الجانبي.
في الشيخوخة التردد ردود الفعل السلبيةيزيد.
مع الانسحاب المفاجئ، وخاصة في حالة الجرعات العالية، تحدث متلازمة "الانسحاب" من الجلوكورتيكوستيرويد: فقدان الشهية، الغثيان، الخمول، آلام العضلات والعظام المعممة، والوهن.
يمكن تقليل احتمالية الإصابة بقصور الغدة الكظرية نتيجة تناول الدواء والمضاعفات المرتبطة به عن طريق سحب الدواء تدريجيًا. بعد التوقف عن تناول الدواء، يمكن أن يستمر قصور الغدة الكظرية لعدة أشهر، وهكذا مع أي شخص الوضع المجهدةخلال هذه الفترة يجب استئنافه العلاج بالهرمونات.
مع قصور الغدة الدرقية وتليف الكبد، قد يتم تعزيز تأثير هرمونات الجلوكورتيكوستيرويد.
يجب تحذير المرضى مسبقًا بشأن هذا الأمر. أن يتجنبوا هم وأحبائهم الاتصال بالمرضى المصابين بالجدري والحصبة والهربس. في الحالات التي يتم فيها العلاج الجهازيتم إجراء الجلوكوكورتيكوستيرويدات أو العلاج بأدوية الجلوكوكورتيكوستيرويد في الأشهر الثلاثة التالية، ولم يتم تطعيم المريض، ويجب وصف جلوبيولين مناعي محدد.
يتطلب العلاج بأدوية الجلوكورتيكوستيرويد إشرافًا طبيًا لمرض السكري (بما في ذلك التاريخ العائلي)، وهشاشة العظام (يكون الخطر أعلى خلال فترة ما بعد انقطاع الطمث)، وارتفاع ضغط الدم، والتفاعلات الذهانية المزمنة (يمكن أن تسبب هرمونات الجلوكورتيكوستيرويد أمراض عقليةوزيادة عدم الاستقرار العاطفي)، تاريخ من مرض السل، والزرق، واعتلال عضلي الستيرويد، وقرحة المعدة والاثني عشر، والصرع، الهربس البسيطالعيون (خطر ثقب القرنية).
بسبب تأثير القشرانيات المعدنية الضعيفة، يتم استخدام البريدنيزولون مع القشرانيات المعدنية كعلاج بديل لقصور الغدة الكظرية.
في المرضى الذين يعانون من مرض السكري، من الضروري مراقبة مستويات السكر في الدم، وإذا لزم الأمر، ضبط العلاج.

التأثير على القدرة على قيادة السيارة وتشغيل الآلات.
تأثير مماثل للدواء غير معروف.

نموذج الإفراج
أقراص 5 ملغ:
100 قرص في زجاجة من مادة البولي بروبيلين، محكمة الغلق بغطاء مقاوم للعبث. زجاجة واحدة في صندوق من الورق المقوى مع تعليمات الاستخدام المرفقة.

شروط التخزين
القائمة ب.
يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

الافضل قبل الموعد
5 سنوات.
لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

شروط الإجازة من الصيدليات
بوصفة الطبيب.

اسم الشركة المصنعة وعنوانها
جيديون ريختر رومانيا أ.و.
رومانيا. 540306 تارغو موريس. شارع كوزا فودا 99-105

ينبغي إرسال شكاوى المستهلكين إلى:
مكتب تمثيل موسكو لشركة JSC جيديون ريختر
119049 موسكو، حارة دوبرينينسكي الرابعة، مبنى 8.

وصف

بريدنيزولون يثبط وظائف الكريات البيض والأنسجة الضامة. يحد من هجرة الكريات البيض إلى منطقة الالتهاب. إنه يعطل قدرة الخلايا البلعمية على البلعمة، وكذلك على تكوين الإنترلوكين-1. يساعد على استقرار الأغشية الليزوزومية، وبالتالي تقليل التركيز الإنزيمات المحللة للبروتينفي منطقة الالتهاب. يقلل من نفاذية الشعيرات الدموية بسبب إطلاق الهستامين. يمنع نشاط الخلايا الليفية وتكوين الكولاجين. يمنع نشاط الفسفوليباز A2، مما يؤدي إلى قمع تخليق البروستاجلاندين والليكوترين. يمنع إطلاق COX (أساسًا COX-2)، مما يساعد أيضًا على تقليل إنتاج البروستاجلاندين. يقلل من عدد الخلايا الليمفاوية المنتشرة (الخلايا التائية والبائية)، والخلايا الوحيدة، والحمضات، والخلايا القاعدية بسبب حركتها من قاع الأوعية الدموية إلى الأنسجة اللمفاوية، ويمنع تكوين الأجسام المضادة. يمنع البريدنيزولون إطلاق هرمون ACTH وβ-lipotropin من الغدة النخامية، لكنه لا يقلل من مستوى β-endorphin في الدورة الدموية. يمنع إفراز TSH وFSH. عند تطبيقه مباشرة على الأوعية الدموية، يكون له تأثير مضيق للأوعية. بريدنيزولون له تأثير واضح يعتمد على الجرعة على استقلاب الكربوهيدرات والبروتينات والدهون. يحفز تكوين السكر، ويعزز امتصاص الكبد والكلى للأحماض الأمينية ويزيد من نشاط إنزيمات تكوين السكر. في الكبد، يعزز البريدنيزولون ترسب الجليكوجين، ويحفز نشاط إنزيم الجليكوجين وتخليق الجلوكوز من منتجات استقلاب البروتين. تؤدي الزيادة في مستويات الجلوكوز في الدم إلى تنشيط إطلاق الأنسولين، كما يمنع البريدنيزولون امتصاص الجلوكوز في الخلايا الدهنية، مما يؤدي إلى تنشيط تحلل الدهون. ومع ذلك، بسبب زيادة إفراز الأنسولين، يتم تحفيز تكوين الدهون، مما يعزز تراكم الدهون. له تأثير تقويضي في الأنسجة اللمفاوية والضامة والعضلات والأنسجة الدهنية والجلد، أنسجة العظام. بدرجة أقل من الهيدروكورتيزون، فإنه يؤثر على عمليات استقلاب الماء والكهارل: فهو يساهم في إفراز أيونات البوتاسيوم والكالسيوم، والاحتفاظ بأيونات الصوديوم والماء في الجسم. تعد هشاشة العظام ومتلازمة إتسينكو كوشينغ من العوامل الرئيسية التي تحد من علاج الـ GCS على المدى الطويل. نتيجة للتأثير التقويضي، من الممكن تثبيط النمو لدى الأطفال. في الجرعات العالية، يمكن أن يزيد البريدنيزولون من استثارة أنسجة المخ ويساعد على خفض عتبة النوبة. يحفز الإنتاج الزائد من حمض الهيدروكلوريكوالبيبسين في المعدة مما يؤدي إلى الإصابة بالقرحة الهضمية عند استخدامه بشكل جهازي النشاط العلاجيبريدنيزولون يرجع إلى تأثيرات مضادة للالتهابات ومضادة للحساسية ومثبطة للمناعة ومضادة للتكاثر. التطبيق المحلييرجع النشاط العلاجي للبريدنيزولون إلى تأثيره المضاد للالتهابات ومضاد الأرجية ومضاد النضح (بسبب تأثيره المضيق للأوعية). وبالمقارنة مع الهيدروكورتيزون، فإن نشاط بريدنيزولون المضاد للالتهابات أكبر بأربع مرات، ونشاط القشرانيات المعدنية أقل بـ 0.6 مرة.

مكونات نشطة

الافراج عن النموذج

حبوب

مُجَمَّع

1 قرص يحتوي على: بريدنيزولون 5 ملغ. سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز، ثاني أكسيد السيليكون، حامض دهني، ستيرات المغنيسيوم، التلك، البوفيدون، نشا الذرة، نشا البطاطس.

التأثير الدوائي

التأثير الدوائي- مضاد للالتهابات، مضاد الأرجية، مثبط للمناعة، مضاد للحكة، مضاد للنضح. مثل الجلوكوكورتيكويدات الأخرى، فهو يزيد من تخليق مثبطات الببتيد للفوسفوليباز A2، ويقلل من مستوى PG، ويقلل من إطلاق عامل الجذب الكيميائي البلاعم، ويمنع هجرة الخلايا البلعمية والخلايا الليمفاوية إلى موقع الالتهاب، ويثبت الأغشية الليزوزومية (يمنع إطلاق الإنزيمات الليزوزومية)، تمنع إطلاق الهستامين من الخلايا البدينة الحساسة والقاعدات وغيرها من المواد النشطة بيولوجيا.

الدوائية

عند تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاصه جيدًا من الجهاز الهضمي. يتم ملاحظة Cmax في البلازما بعد 90 دقيقة. في البلازما معظميرتبط البريدنيزولون بالترانسكورتين (الجلوبيولين المرتبط بالكورتيزول). يتم استقلابه بشكل رئيسي في الكبد، T1/2 حوالي 200 دقيقة. تفرز دون تغيير عن طريق الكلى - 20٪.

دواعي الإستعمال

أمراض الحساسية, التهاب الجلد التماسي، قصور الغدة الكظرية، التهاب الغدة الدرقية، قصور الغدة الدرقية، اعتلال العين التقدمي، الربو القصبي، حالة الربو، الروماتيزم، التهاب المفاصل الروماتويدي، أمراض جهازيةالنسيج الضام، فقر الدم الانحلالي المناعي الذاتي، فقر الدم اللاتنسجي، نقص الصفيحات، ندرة المحببات، داء الأرومة الدموية، سرطان الدم، كريات الدم البيضاء المعدية، صدمة.

موانع

القرحة الهضميةالمعدة و الاثنا عشري، متلازمة كوشينغ، هشاشة العظام، الاستعداد للجلطات الدموية، الفشل الكلوي، ثقيل ارتفاع ضغط الدم الشرياني, حُماق، الهربس البسيط والهربس النطاقي، فترة التطعيم.

تدابير وقائية

في الأطفال خلال فترة النمو، ينبغي استخدام GCS فقط وفقا ل المؤشرات المطلقةوتحت إشراف طبي دقيق. طفولة(ما يصل إلى عامين، مع حكة في فتحة الشرج - ما يصل إلى 12 عاما).

استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

وينبغي توخي الحذر بشكل خاص عند الرضاعة الطبيعية، وخاصة في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل، إذا كان الطفل يعاني من فرط بيليروبين الدم.

اتجاهات للاستخدام والجرعات

عن طريق الفم، دون مضغ ومع كمية صغيرة من السائل. يتم اختيار الجرعة بشكل فردي. عند وصف الدواء، يجب أن يؤخذ في الاعتبار إيقاع إفراز الساعة البيولوجية لـ GCS: يجب تناول معظم الجرعة (2/3 الجرعة) أو الجرعة بأكملها في الصباح (حوالي الساعة 8 صباحًا)، و1/3 في المساء. . يتم إيقاف العلاج ببطء، مع تقليل الجرعة تدريجياً.البالغون: في الحالات الحادة وكعلاج بديل، أولي جرعة يومية 20-30 ملغ، والجرعة اليومية للصيانة هي 5-10 ملغ. إذا لزم الأمر، يمكن أن تكون الجرعة اليومية الأولية 15-100 مجم، المداومة - 5-15 مجم / يوم الأطفال: الجرعة اليومية الأولية هي 1-2 مجم / كجم من وزن الجسم وتنقسم إلى 4-6 جرعات، المداومة يوميًا. الجرعة 300-600 ميكروجرام/كجم.

آثار جانبية

تقرح في الجهاز الهضمي، ارتفاع السكر في الدم، داء السكري، متلازمة كوشينغ علاجي المنشأ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني، هشاشة العظام، نقص بوتاسيوم الدم، قصور وظيفة قشرة الغدة الكظرية، توازن النيتروجين السلبي، انخفاض المقاومة للعدوى.

جرعة مفرطة

الأعراض: زيادة الآثار الجانبية.

التفاعل مع أدوية أخرى

الباربيتورات، عن طريق تسريع عملية التمثيل الغذائي، تضعف التأثير. يقلل من فعالية أدوية سكر الدم عن طريق الفم، ويزيد من نقص بوتاسيوم الدم على خلفية مدرات البول، ويزيد من خطر الإصابة بالمرض نزيف الجهاز الهضميعند تناول مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ومضادات التخثر.

شكل الإصدار: صلب أشكال الجرعات. حبوب.

الخصائص العامة. مُجَمَّع:

المادة الفعالة: 5 ملغ بريدنيزولون في قرص واحد.

الدواء له تأثيرات مضادة للالتهابات ومضادة للحساسية ومثبطة للمناعة ومضادة للصدمات.

الخصائص الدوائية:

الديناميكا الدوائية. الدواء هو التناظرية الاصطناعيةالهرمونات التي تفرزها قشرة الغدة الكظرية. يزيد من إنتاج الليبوكورتينات، التي تمنع الفسفوليباز A2، ويقلل من تخليق المنتجات الأيضية لحمض الأراكيدونيك - الإندوبروكسيدات الحلقية، البروستاجلاندين، الثرومبوكسان. يعمل على استقرار أغشية الليزوزوم، ويمنع تخليق الهيالورونيداز، ويقلل من إنتاج الليمفوكينات ويمنع هجرة البلاعم.

يرجع التأثير المضاد للحساسية إلى انخفاض عدد الخلايا القاعدية والتثبيط المباشر لإفراز وتوليف وسطاء الحساسية الفورية. يسبب قلة اللمفاويات والتفاف الأنسجة اللمفاوية، مما يسبب كبت المناعة. له خصائص مضادة للصدمات، ويعزز تأثير الكاتيكولامينات ويعيد حساسية المستقبلات للكاتيكولامينات. يقلل من كمية البروتين في البلازما، ويعزز تقويض البروتين في الأنسجة العضلية، ويزيد من تركيبه في الكبد.

يعزز تكوين الأحماض الدهنية العالية والدهون الثلاثية وإعادة توزيع الدهون. يزيد من ارتشاف الكربوهيدرات من الجهاز الهضمي، ونشاط الجلوكوز 6 فوسفات وفوسفونول بيروفيت كيناز، مما يؤدي إلى تعبئة الجلوكوز في مجرى الدم وزيادة تكوين السكر. يحتفظ بالصوديوم والماء ويعزز إفراز البوتاسيوم بسبب عمل القشرانيات المعدنية. يقلل من امتصاص الكالسيوم في الأمعاء، ويزيد من ترشيحه من العظام وإفرازه عن طريق الكلى. يمنع نشاط الخلايا الليفية وتكوين الكولاجين.

الدوائية. عند تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاصه جيدًا من الجهاز الهضمي. يتم الوصول إلى الحد الأقصى للتركيز في بلازما الدم بعد 60-90 دقيقة من تناوله. يوجد في البلازما 90% من البريدنيزولون شكل منضم(مع ترانسكورتين والزلال). يخترق حاجز المشيمة ويوجد بكميات صغيرة في حليب الثدي. يتحول بيولوجيًا بشكل أساسي في الكبد عن طريق الأكسدة؛ يتم غلوكورونيدات أو كبريتات الأشكال المؤكسدة. يحدث التحول الحيوي أيضًا في الكلى والأمعاء الدقيقة والشعب الهوائية. عمر النصف هو 2-4 ساعات، تفرز عن طريق الكلى - 20٪ دون تغيير.

مؤشرات للاستخدام:

بَصِير الحمى الروماتيزمية، الذئبة الحمامية الجهازية، التهاب الأوعية الدموية الجهازية، التهاب الفقار المقسط الجهازي، . مرض اديسون الفشل الحادقشرة الغدة الكظرية، ؛ التقرحي غير النوعي، مرض كرون. , ; , أشكال متعددةورم حبيبي لمفي، فرفرية نقص الصفيحات، . الوقاية من رفض الزرع. ; أمراض الحساسية الحادة والمزمنة، الفقاع، الحكة، التقشري، الحكة، الأكزيما، التهاب الجلد الدهني، الصدفية،. حساسية ومزمنة وغير نمطية و. التهاب القرنية مع الغشاء المخاطي السليم. حار و التهاب مزمنالجزء الأمامي المشيميةالصلبة و episclera. الرمد متعاطفة.

مهم!تعرف على العلاج ,,

اتجاهات للاستخدام والجرعة:

توصف أقراص بريدنيزولون عن طريق الفم. يتم اختيار الجرعة بشكل فردي. عند الوصف، يجب أن يؤخذ في الاعتبار إيقاع الإفراز اليومي للجلوكوكورتيكوستيرويدات: يتم وصف معظم (أو كل) الجرعة في الصباح. يتم إيقاف العلاج ببطء، مع تقليل الجرعة تدريجيًا.

عند تناوله عن طريق الفم كعلاج بديل، تكون الجرعة الأولية للبالغين 20-30 مجم/يوم (4-6 أقراص)، وجرعة المداومة هي 5-10 مجم/يوم (1-2 قرص). إذا لزم الأمر، الجرعة الأولية يمكن أن تكون 15-100 ملغ / يوم (3-20 حبة)، الصيانة - 5-15 ملغ / يوم (1-3 أقراص). ينبغي تخفيض الجرعة اليومية تدريجيا. بالنسبة للأطفال، الجرعة الأولية هي 1-2 ملغم/كغم/يوم مقسمة على 4-6 جرعات، والصيانة - 0.3-0.6 ملغم/كغم/يوم.

أعلى جرعة يومية للبالغين هي 0.1 جرام.

مميزات التطبيق:

أثناء العلاج (خاصة على المدى الطويل)، من الضروري مراقبة طبيب العيون، ومراقبة ضغط الدم وتوازن الماء بالكهرباء، وكذلك الدم المحيطي، جلوكوز الدم. من أجل تقليل الآثار الجانبية، يمكنك زيادة تناول البوتاسيوم في الجسم (النظام الغذائي، مكملات البوتاسيوم).

استخدم بحذر في المرضى الذين لديهم تاريخ من الذهان. في التهابات غير محددةيخضع للعلاج الكيميائي المتزامن أو العلاج بالمضادات الحيوية.

في حالة داء السكري، لا يمكن استخدام الدواء إلا في حالة وجود مؤشرات مطلقة أو لمنع الاشتباه في مقاومة الأنسولين. في الأشكال الكامنة، لا يمكن استخدام البريدنيزولون إلا مع الأدوية المضادة للسل. في مرض أديسون، ينبغي تجنب الاستخدام المتزامن مع الباربيتورات.

يجب أن يتم العلاج بالبريدنيزولون عندما تكون هناك مؤشرات واضحة وتحت إشراف طبي دقيق.

بعد التوقف عن العلاج قد تحدث متلازمة الانسحاب، فضلا عن تفاقم المرض الذي وصف له بريدنيزولون.

الحمل والرضاعة: خلال فترة الحمل (خاصة في الأشهر الثلاثة الأولى) يتم استخدامه فقط لأسباب صحية. إذا كان من الضروري استخدامه أثناء الرضاعة، فيجب الموازنة بعناية بين فوائد العلاج المتوقعة للأم والمخاطر التي قد يتعرض لها الطفل.

الدواء لا يؤثر على القدرة على القيادة مركباتوالآلات.

آثار جانبية:

يعتمد حدوث وشدة الآثار الجانبية على مدة الاستخدام وجرعة الدواء المستخدم.

من نظام الغدد الصماء: متلازمة إتسينكو كوشينغ، زيادة الوزن، حتى تطور مرض السكري الستيرويدي، استنفاد (حتى) وظيفة قشرة الغدة الكظرية، تأخر النمو الجنسي عند الأطفال.

من الخارج الجهاز الهضمي: ‎زيادة الحموضة عصير المعدة، تأثير تقرحي، زيادة أو نقصان الشهية، .

التمثيل الغذائي: زيادة إفراز البوتاسيوم، واحتباس الصوديوم في الجسم مع تكوين الصوديوم، وتوازن النيتروجين السلبي.

من الجهاز القلبي الوعائي : .

من نظام تخثر الدم: زيادة تخثر الدم.

من الخارج الجهاز العضلي الهيكلي: "الستيرويدية" ، انخفاض كتلة العضلات ، عظام معقمة ، تباطؤ النمو وعمليات التعظم عند الأطفال.

من الجلد والأغشية المخاطية: تأخر التئام الجروح، نمشات، كدمات، ترقق الجلد، فرط أو نقص التصبغ، حب الشباب، ميل لتطوير داء المبيضات.

من عضو الرؤية: الستيرويد، المثير الكامن.

من الجهاز العصبي : الاضطرابات النفسية .

ردود الفعل التحسسية: معممة (طفح جلدي، حكة جلدية)، تفاعلات حساسية محلية.

أخرى: انخفاض المقاومة للعدوى، ومتلازمة الانسحاب.

التفاعل مع أدوية أخرى:

يزيد البريدنيزولون من سمية جليكوسيدات القلب (بسبب نقص بوتاسيوم الدم الناتج، يزداد خطر الإصابة بعدم انتظام ضربات القلب). يسرع القضاء حمض أسيتيل الساليسيليك، يقلل من تركيزه في الدم (عند التوقف عن البريدنيزولون، يزداد تركيز الساليسيلات في الدم ويزداد خطر الآثار الجانبية).

عند استخدامه في وقت واحد مع اللقاحات الحية المضادة للفيروسات وعلى خلفية أنواع أخرى من التحصين، فإنه يزيد من خطر التنشيط الفيروسي وتطور العدوى.

يزيد من استقلاب الإيزونيازيد والميكسيليتين مما يؤدي إلى انخفاض تركيزهما في البلازما. يزيد من خطر حدوث تفاعلات سمية كبدية للباراسيتامول (بسبب تحفيز إنزيمات "الكبد" وتكوين مستقلب سام للباراسيتامول). يزيد (مع العلاج طويل الأمد) محتوى حمض الفوليك.

نقص بوتاسيوم الدم الذي يحدث عند تناول بريدنيزولون يمكن أن يزيد من شدة ومدة الحصار العضلي أثناء استخدام مرخيات العضلات. في الجرعات العالية، فإنه يقلل من تأثير السوماتوتروبين.

يقلل من تأثير أدوية سكر الدم، ويعزز التأثير المضاد للتخثر لمشتقات الكومارين. يضعف تأثير فيتامين د على امتصاص الكالسيوم في تجويف الأمعاء. يقلل من تركيز البرازيكوانتيل في الدم.

مضادات الحموضة تقلل من امتصاص البريدنيزولون. السيكلوسبورين (يثبط عملية التمثيل الغذائي) والكيتوكونازول (يقلل من التصفية) يزيدان من سميته.

تزيد مدرات البول الثيازيدية ومثبطات الأنهيدراز الكربونيك والكورتيكوستيرويدات الأخرى والأمفوتيريسين ب من خطر نقص بوتاسيوم الدم والأدوية التي تحتوي على Na + - الوذمة وارتفاع ضغط الدم.

تزيد مضادات الالتهاب غير الستيرويدية والإيثانول من خطر تقرح الغشاء المخاطي المعوي والنزيف. في مزيج من بريدنيزولون مع العقاقير المضادة للالتهابات غير الستيرويدية، لوحظ مجموع التأثير المضاد للالتهابات. يزيد الإندوميتاسين، الذي يحل محل البريدنيزولون من ارتباطه بالألبومين، من خطر الإصابة بآثاره الجانبية.

يزيد الأمفوتريسين ب ومثبطات الأنهيدراز الكربونية من خطر الإصابة بهشاشة العظام. تأثير علاجييتم تقليل البريدنيزولون تحت تأثير الفينيتوين والباربيتورات والإيفيدرين والثيوفيلين والريفامبيسين ومحفزات أخرى للإنزيمات الميكروسومية "الكبدية" (زيادة معدل الأيض). قد يتطلب ميتوتان ومثبطات وظيفة الغدة الكظرية الأخرى زيادة جرعة البريدنيزولون.

تزداد تصفية البريدنيزولون مع تناول الهرمون الغدة الدرقية. تزيد مثبطات المناعة من خطر الإصابة بالعدوى. هرمون الاستروجين (بما في ذلك وسائل منع الحمل عن طريق الفم التي تحتوي على هرمون الاستروجين) يقلل من تصفية بريدنيزولون، ويطيل عمر النصف والتأثيرات العلاجية والسامة.

ظهور الشعرانية وحب الشباب عند تناول البريدنيزولون يساهم في ذلك الاستخدام المتزامنالمنشطات الأخرى الأدوية الهرمونية- الأندروجينات والإستروجينات والستيرويدات الابتنائية وموانع الحمل الفموية.

مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات قد تزيد من شدة الاكتئاب الناجم عن تناول بريدنيزولون. يزداد خطر الإصابة بإعتام عدسة العين عند استخدام البريدنيزولون بالتزامن مع مضادات الذهان والكاربوتاميد والأزاثيوبرين.

الإدارة المتزامنة مع مضادات الكولين M (بما في ذلك مضادات الهيستامين ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات) والنترات تساهم في تطوير زيادة ضغط العين.

موانع الاستعمال:

فرط الحساسية، قرحة المعدة أو الاثني عشر في المرحلة الحادة، اللا تعويضية، ارتفاع ضغط الدم الشرياني الشديد، هشاشة العظام، مرض إتسينكو كوشينغ، فترة التطعيم، النموذج النشطالسل، الجلوكوما، الفطار الجهازي، الحاد عدوى فيروسية‎أعراض إنتاجية مع مرض عقليوالفيروسية و الأمراض البكتيريةالعين، الجلوكوما الأولية، أمراض القرنية مع تلف الظهارة، البكتيرية، الفطرية، الآفات الفيروسيةالجلد، السل، أورام الجلد.

شروط الاجازة:

على وصفة طبية

طَرد:

أقراص 5 ملغ في علبة لويحة رقم 10×5.

تعليمات الاستخدام

وصف

بريدنيزولون يثبط وظائف الكريات البيض والأنسجة الضامة. يحد من هجرة الكريات البيض إلى منطقة الالتهاب. إنه يعطل قدرة الخلايا البلعمية على البلعمة، وكذلك على تكوين الإنترلوكين-1. يساعد على استقرار الأغشية الليزوزومية، وبالتالي تقليل تركيز الإنزيمات المحللة للبروتين في منطقة الالتهاب. يقلل من نفاذية الشعيرات الدموية بسبب إطلاق الهستامين. يمنع نشاط الخلايا الليفية وتكوين الكولاجين. يمنع نشاط الفسفوليباز A2، مما يؤدي إلى قمع تخليق البروستاجلاندين والليكوترين. يمنع إطلاق COX (أساسًا COX-2)، مما يساعد أيضًا على تقليل إنتاج البروستاجلاندين. يقلل من عدد الخلايا الليمفاوية المنتشرة (الخلايا التائية والبائية)، والخلايا الوحيدة، والحمضات، والخلايا القاعدية بسبب حركتها من قاع الأوعية الدموية إلى الأنسجة اللمفاوية، ويمنع تكوين الأجسام المضادة. يمنع البريدنيزولون إطلاق هرمون ACTH وβ-lipotropin من الغدة النخامية، لكنه لا يقلل من مستوى β-endorphin في الدورة الدموية. يمنع إفراز TSH وFSH. عند تطبيقه مباشرة على الأوعية الدموية، يكون له تأثير مضيق للأوعية. بريدنيزولون له تأثير واضح يعتمد على الجرعة على استقلاب الكربوهيدرات والبروتينات والدهون. يحفز تكوين السكر، ويعزز امتصاص الكبد والكلى للأحماض الأمينية ويزيد من نشاط إنزيمات تكوين السكر. في الكبد، يعزز البريدنيزولون ترسب الجليكوجين، ويحفز نشاط إنزيم الجليكوجين وتخليق الجلوكوز من منتجات استقلاب البروتين. تؤدي الزيادة في مستويات الجلوكوز في الدم إلى تنشيط إطلاق الأنسولين، كما يمنع البريدنيزولون امتصاص الجلوكوز في الخلايا الدهنية، مما يؤدي إلى تنشيط تحلل الدهون. ومع ذلك، بسبب زيادة إفراز الأنسولين، يتم تحفيز تكوين الدهون، مما يعزز تراكم الدهون. له تأثير تقويضي في الأنسجة اللمفاوية والضامة والعضلات والأنسجة الدهنية والجلد والأنسجة العظمية. بدرجة أقل من الهيدروكورتيزون، فإنه يؤثر على عمليات استقلاب الماء والكهارل: فهو يساهم في إفراز أيونات البوتاسيوم والكالسيوم، والاحتفاظ بأيونات الصوديوم والماء في الجسم. تعد هشاشة العظام ومتلازمة إتسينكو كوشينغ من العوامل الرئيسية التي تحد من علاج الـ GCS على المدى الطويل. نتيجة للتأثير التقويضي، من الممكن تثبيط النمو لدى الأطفال. في الجرعات العالية، يمكن أن يزيد البريدنيزولون من استثارة أنسجة المخ ويساعد على خفض عتبة النوبة. يحفز الإنتاج الزائد لحمض الهيدروكلوريك والبيبسين في المعدة، مما يؤدي إلى تطور القرحة الهضمية.عند استخدامه بشكل جهازي، يرجع النشاط العلاجي للبريدنيزولون إلى تأثيراته المضادة للالتهابات ومضادة الأرجية ومثبطة للمناعة ومضادة للتكاثر. عند تطبيقه خارجيًا ومحليًا، فإن النشاط العلاجي للبريدنيزولون يرجع إلى تأثيره المضاد للالتهابات ومضاد الأرجية ومضاد للنضح (بسبب تأثير مضيق الأوعية)، وبالمقارنة مع الهيدروكورتيزون، فإن النشاط المضاد للالتهابات للبريدنيزولون أكبر بأربع مرات، والقشرانيات المعدنية. النشاط أقل بـ 0.6 مرة.

مكونات نشطة

الافراج عن النموذج

حبوب

مُجَمَّع

1 قرص يحتوي على: بريدنيزولون 5 ملغ، سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز، ثاني أكسيد السيليكون، حامض دهني، ستيرات المغنيسيوم، التلك، البوفيدون، نشا الذرة، نشا البطاطس.

التأثير الدوائي

العمل الدوائي - مضاد للالتهابات، مضاد الأرجية، المثبطة للمناعة، مضاد للحكة، مضاد للنضح. مثل الجلوكوكورتيكويدات الأخرى، فهو يزيد من تخليق مثبطات الببتيد للفوسفوليباز A2، ويقلل من مستوى PG، ويقلل من إطلاق عامل الجذب الكيميائي البلاعم، ويمنع هجرة الخلايا البلعمية والخلايا الليمفاوية إلى موقع الالتهاب، ويثبت الأغشية الليزوزومية (يمنع إطلاق الإنزيمات الليزوزومية)، تمنع إطلاق الهستامين من الخلايا البدينة الحساسة والقاعدات وغيرها من المواد النشطة بيولوجيا.

الدوائية

عند تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاصه جيدًا من الجهاز الهضمي. يتم ملاحظة Cmax في البلازما بعد 90 دقيقة. في البلازما، يرتبط معظم البريدنيزولون بالترانسكورتين (الجلوبيولين المرتبط بالكورتيزول). يتم استقلابه بشكل رئيسي في الكبد، T1/2 حوالي 200 دقيقة. تفرز دون تغيير عن طريق الكلى - 20٪.

دواعي الإستعمال

أمراض الحساسية، التهاب الجلد التماسي، قصور الغدة الكظرية، التهاب الغدة الدرقية، قصور الغدة الدرقية، اعتلال العين التقدمي، الربو القصبي، حالة الربو، الروماتيزم، التهاب المفاصل الروماتويدي، أمراض النسيج الضام الجهازية، فقر الدم الانحلالي المناعي الذاتي، فقر الدم اللاتنسجي، نقص الصفيحات، ندرة المحببات، داء الأرومة الدموية، سرطان الدم، عدد كريات الدم البيضاء المعدية، صدمة.

موانع

قرحة المعدة والاثني عشر، متلازمة كوشينغ، هشاشة العظام، الاستعداد للجلطات الدموية، الفشل الكلوي، ارتفاع ضغط الدم الشرياني الشديد، جدري الماء، الهربس البسيط والهربس النطاقي، فترة التطعيم.

تدابير وقائية

في الأطفال خلال فترة النمو، يجب استخدام GCS فقط وفقًا للمؤشرات المطلقة وتحت إشراف طبي دقيق موانع للاستخدام الخارجي: عمر الأطفال (حتى عامين، مع حكة في فتحة الشرج - حتى 12 عامًا).

استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

وينبغي توخي الحذر بشكل خاص عند الرضاعة الطبيعية، وخاصة في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل، إذا كان الطفل يعاني من فرط بيليروبين الدم.

اتجاهات للاستخدام والجرعات

عن طريق الفم، دون مضغ ومع كمية صغيرة من السائل. يتم اختيار الجرعة بشكل فردي. عند وصف الدواء، يجب أن يؤخذ في الاعتبار إيقاع إفراز الساعة البيولوجية لـ GCS: يجب تناول معظم الجرعة (2/3 الجرعة) أو الجرعة بأكملها في الصباح (حوالي الساعة 8 صباحًا)، و1/3 في المساء. . يتم إيقاف العلاج ببطء، مع تقليل الجرعة تدريجياً.البالغون: في الحالات الحادة والعلاج البديل، الجرعة اليومية الأولية هي 20-30 ملغ، والجرعة اليومية للصيانة هي 5-10 ملغ. إذا لزم الأمر، يمكن أن تكون الجرعة اليومية الأولية 15-100 مجم، المداومة - 5-15 مجم / يوم الأطفال: الجرعة اليومية الأولية هي 1-2 مجم / كجم من وزن الجسم وتنقسم إلى 4-6 جرعات، المداومة يوميًا. الجرعة 300-600 ميكروجرام/كجم.

آثار جانبية

تقرح في الجهاز الهضمي، ارتفاع السكر في الدم، داء السكري، متلازمة كوشينغ علاجي المنشأ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني، هشاشة العظام، نقص بوتاسيوم الدم، قصور وظيفة قشرة الغدة الكظرية، توازن النيتروجين السلبي، انخفاض المقاومة للعدوى.

جرعة مفرطة

الأعراض: زيادة الآثار الجانبية.

التفاعل مع أدوية أخرى

الباربيتورات، عن طريق تسريع عملية التمثيل الغذائي، تضعف التأثير. يقلل من فعالية أدوية سكر الدم عن طريق الفم، ويزيد من نقص بوتاسيوم الدم بسبب مدرات البول، ويزيد من خطر نزيف الجهاز الهضمي عند تناول مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ومضادات التخثر.