وصف العملية التكنولوجية. قم بوضع مخطط تكنولوجي ومفيد لإنتاج الأقراص عن طريق الضغط المباشر لخليط من الأدوية والسواغات.

02.07.2020

يتم الحصول عليها بالضغط أو القولبة للمواد الطبية أو خليط من المواد الطبية والمساعدة المعدة للاستخدام الداخلي أو الخارجي.

وهي أجسام صلبة مسامية تتكون من جزيئات صلبة صغيرة متصلة ببعضها البعض عند نقاط الاتصال.

بدأ استخدام الأقراص منذ حوالي 150 عامًا وهي حاليًا الشكل الصيدلاني الأكثر شيوعًا. سيتم شرح هذا بعد ذلك الصفات الإيجابية:

الميكنة الكاملة لعملية التصنيع، مما يضمن إنتاجية عالية ونظافة ونظافة الأجهزة اللوحية.
دقة جرعات المواد الطبية المدخلة في الأقراص.
إمكانية النقل / الحجم الصغير / للأقراص، مما يوفر الراحة لتوزيع الأدوية وتخزينها ونقلها.
الحفظ الجيد للمواد الطبية في الأقراص وإمكانية زيادتها للمواد غير المستقرة عن طريق وضع طبقات واقية.
إخفاء الطعم والرائحة الكريهة وخصائص التلوين للمواد الطبية عن طريق وضع الطلاءات.

إمكانية دمج المواد الطبية مع الخصائص الفيزيائية والكيميائية غير المتوافقة في أشكال جرعات أخرى.
توطين عمل الدواء في الجهاز الهضمي.

إطالة عمل المخدرات.

تنظيم الامتصاص المتسلسل للمواد الطبية الفردية من قرص ذو تركيبة معقدة - إنشاء أقراص متعددة الطبقات.

10. الوقاية من الأخطاء عند صرف الأدوية وتناولها، وذلك من خلال الضغط على النقوش الموجودة على اللوح.

جنبا إلى جنب مع هذا، أقراص لديها بعض عيوب:

أثناء التخزين، قد تفقد الأقراص التفكك (الأسمنت)، أو على العكس من ذلك، تنهار.
مع الأقراص، يتم إدخال مواد مساعدة إلى الجسم، والتي تسبب أحيانًا آثارًا جانبية (على سبيل المثال، التلك يهيج الأغشية المخاطية).
تشكل بعض المواد الطبية (مثل بروميدات الصوديوم أو البوتاسيوم) محاليل مركزة في منطقة الذوبان، مما قد يسبب تهيجًا شديدًا للأغشية المخاطية.

يمكن التغلب على هذه العيوب عن طريق اختيار السواغات وسحق الأقراص وإذابتها قبل تناولها.

يمكن أن تأتي الأقراص في مجموعة متنوعة من الأشكال، ولكن الأكثر شيوعًا هو الشكل الدائري ذو السطح المسطح أو ثنائي التحدب. يتراوح قطر الأقراص من 3 إلى 25 ملم. تسمى الأقراص التي يزيد قطرها عن 25 ملم بالقوالب.

2. تصنيف الأجهزة اللوحية

1. حسب طريقة الإنتاج:

مضغوط - يتم إنتاجه عند ضغوط عالية على الأجهزة اللوحية؛
السحن - يتم الحصول عليه عن طريق قولبة الكتل الرطبة عن طريق فركها في أشكال خاصة، يليها التجفيف.

2. عن طريق التطبيق:

عن طريق الفم - يؤخذ عن طريق الفم، ويمتص في المعدة أو الأمعاء. هذه هي المجموعة الرئيسية من الأجهزة اللوحية.
تحت اللسان - يذوب في الفم، ويتم امتصاص المواد الطبية عن طريق الغشاء المخاطي للفم.
الغرس - المزروع/الخياطة/ تحت الجلد أو في العضل، مما يوفر تأثيرًا علاجيًا طويل الأمد؛
أقراص للتحضير الارتجالي لمحاليل الحقن؛
أقراص لإعداد الشطف، والدوش وغيرها من الحلول؛
أقراص لأغراض خاصة - مجرى البول والمهبل والمستقيم.

3. المتطلبات الأساسية للأجهزة اللوحية

دقة الجرعات- يجب ألا تكون هناك انحرافات في كتلة الأقراص الفردية بما يتجاوز المعايير المسموح بها. بالإضافة إلى ذلك، يجب ألا تتجاوز الانحرافات في محتوى المواد الطبية الموجودة في الجهاز اللوحي المعايير المقبولة.
قوة- يجب ألا تتفتت الأقراص تحت الضغط الميكانيكي أثناء التعبئة والنقل والتخزين.
التفكك- يجب أن تتفكك الأقراص (تتلف في السائل) خلال الحدود الزمنية التي تحددها الوثائق التنظيمية والفنية.
الذوبان- يجب ألا يتجاوز إطلاق (إطلاق) المواد الفعالة في السائل من الأقراص وقتًا معينًا. تعتمد سرعة واكتمال دخول المواد الفعالة إلى الجسم (التوافر البيولوجي) على قابلية الذوبان.

لكي تلبي الأقراص هذه المتطلبات، يجب أن تتمتع المساحيق اللوحية (الحبيبات) بخصائص تكنولوجية معينة.

1. التركيب الجزئي (الحبيبي).هذا هو توزيع جزيئات المسحوق حسب النعومة. يتم تحديد التركيب الجزئي عن طريق غربلة المساحيق من خلال مجموعة من المناخل، ثم وزن كل جزء وحساب النسبة المئوية له.

يعتمد التركيب الجزئي على شكل وحجم جزيئات المسحوق. تحتوي معظم المواد على جزيئات متباينة القطر (غير متماثلة). يمكن أن تكون ممدودة (العصي والإبر وما إلى ذلك) أو صفائحية (الألواح والمقاييس والأوراق وما إلى ذلك). تحتوي القليل من المساحيق الطبية على جزيئات متساوية القطر (متناظرة) - على شكل مكعب أو متعدد السطوح وما إلى ذلك.

2. الكثافة الظاهرية (الوزن).الكتلة لكل وحدة حجم من المسحوق. معبر عنها بالكيلو جرام لكل متر مكعب (كجم/م3). هناك كثافة ظاهرية حرة - (الحد الأدنى أو الغازي) والاهتزاز (الحد الأقصى).يتم تحديد الكثافة الظاهرية الحرة عن طريق صب المسحوق في حجم معين (على سبيل المثال، أسطوانة مدرجة) ثم الوزن. يتم تحديد الكثافة الظاهرية للاهتزاز عن طريق صب عينة من المسحوق في الأسطوانة وقياس الحجم بعد ضغط الاهتزاز. تعتمد الكثافة الظاهرية على التركيب الجزئي والرطوبة نماذجالجسيمات والكثافة (الحقيقية) ومسامية المادة.

تُفهم الكثافة الحقيقية للمادة على أنها الكتلة لكل وحدة حجم في حالة عدم وجود مسام/فراغات/في المادة.

تؤثر الكثافة الظاهرية على سيولة المساحيق ودقة الجرعات. يتم استخدامه لحساب عدد من المؤشرات التكنولوجية:

أ) معامل ضغط الاهتزاز( ك الخامس ) تم العثور عليه كنسبة الفرق بين كثافات الاهتزاز (p v) والحرة (p№) إلى كثافة الاهتزاز:

كلما انخفض Kv، زادت دقة الجرعات.

ب) الكثافة النسبيةيتم حسابها بنسبة الكثافة الظاهرية إلى الكثافة / الحقيقية / للمادة كنسبة مئوية.

تميز الكثافة النسبية نسبة المساحة التي تشغلها مادة المسحوق. كلما انخفضت الكثافة النسبية، أولئكمطلوب كمية أكبر من المسحوق للحصول على قرص. يؤدي هذا إلى تقليل الإنتاجية ودقة الجرعات للجهاز اللوحي.

3. التدفق (السيولة)- معلمة معقدة تميز
قدرة المادة على الانسكاب خارج الحاوية تحت قوة جاذبيتها،
تشكيل تدفق ثابت مستمر.

تزداد قابلية التدفق تحت تأثير العوامل التالية: زيادة حجم الجسيمات والكثافة الظاهرية، والشكل متساوي القطر للجزيئات، وانخفاض الاحتكاك بين الجسيمات والاحتكاك الخارجي والرطوبة. عند معالجة المساحيق، من الممكن كهربتها (تكوين شحنات سطحية)، مما يؤدي إلى التصاق الجزيئات بأسطح عمل الآلات وبعضها البعض، مما يضعف قابلية التدفق.

تتميز قابلية التدفق بشكل أساسي بمعلمتين:معدل هطول الأمطار وزاوية الراحة.

معدل الترسيب هو كتلة المسحوق المسكوبة من فتحة ذات حجم ثابت في قمع مخروطي مهتز لكل وحدة زمنية (g/s).

عندما يتم سكب المواد السائبة من القمع على مستوى أفقي، فإنها تتطاير فوقه، وتأخذ شكل شريحة مخروطية الشكل. الزاوية بين مولدات المخروط وتسمى قاعدة هذه الشريحة زاوية السكون، ويتم التعبير عنها بالدرجات.

والتر م.ب. واقترح المؤلفون المشاركون تصنيفًا لسيولة المواد. اعتمادًا على معدل هطول الأمطار وزاوية السكون، تنقسم المواد إلى 6 فئات. سيولة جيدة - بمعدل تدفق يزيد عن 6.5 جم/ثانية وزاوية أقل من 28 درجة، وضعيفة - على التوالي، أقل من 2 جم/ثانية وأكثر من 45 درجة.

4. محتوى الرطوبة (رطوبة)- محتوى الرطوبة في المسحوق /الحبيبات/ كنسبة مئوية. محتوى الرطوبة له تأثير كبير على قابلية التدفق والانضغاط للمساحيق، لذلك يجب أن تحتوي المادة التي يتم تشكيلها على شكل أقراص على محتوى رطوبة مثالي لكل مادة.

يتم تحديد محتوى الرطوبة عن طريق تجفيف عينة الاختبار عند درجة حرارة 100-105 درجة مئوية إلى وزن ثابت. هذه الطريقة دقيقة، ولكنها غير مريحة بسبب مدتها. لتحديد سريع، استخدم طريقة التجفيف بالأشعة تحت الحمراء (في غضون بضع دقائق على أجهزة قياس الرطوبة السريعة).

5. انضغاط المسحوق- هذه هي القدرة على الجذب المتبادل والالتصاق تحت الضغط. تعتمد قوة الأقراص على درجة ظهور هذه القدرة، وبالتالي يتم تقييم قابلية ضغط الأقراص من خلال قوة ضغط الأقراص بالنيوتن (N) أو الميجا باسكال (MPa). للقيام بذلك، يتم ضغط عينة من المسحوق بوزن 0.3 أو 0.5 جم في مصفوفة يبلغ قطرها 9 أو 11 مم، على التوالي، عند ضغط 120 ميجا باسكال. تعتبر قابلية الانضغاط جيدة إذا كانت القوة 30-40 نيوتن.

تعتمد قابلية الانضغاط على شكل الجزيئات (يتم ضغط الجسيمات المتباينة القطر بشكل أفضل)، والرطوبة، والاحتكاك الداخلي، وكهربة المساحيق.

6. قوة دفع الأقراص خارج المصفوفة.يتميز بالاحتكاك والالتصاق بين السطح الجانبي للقرص وجدار المصفوفة. مع الأخذ بعين الاعتبار قوة الطفو، من المتوقع إضافة السواغات.

وتزداد قوة القذف مع نسبة عالية من الدقائق والطحن والرطوبة المثلى وضغط الضغط. يتم تحديد قوة الطفو (F v) بالنيوتن ويتم حساب ضغط الطفو (P№) بـ MPa باستخدام الصيغة:

، أين

S ب - السطح الجانبي للقرص، م 2
4. الأسس النظرية للضغط

تشير طريقة ضغط المواد المسحوقية الطبية إلى عملية ربط المواد في الطور الصلب ("اللحام البارد"). يمكن تقسيم عملية الضغط بأكملها بشكل تخطيطي إلى 3 مراحل. هذه المراحل مترابطة، ولكن في كل منها تحدث عمليات ميكانيكية تختلف عن بعضها البعض.

في المرحلة الأولى، تتجمع الجزيئات معًا وتصبح مضغوطة دون أن تتشوه نتيجة لملء الفراغات. في المرحلة الثانية، يحدث تشوه مرن وبلاستيكي وهش لجزيئات المسحوق، وانزلاقها المتبادل وتشكيل جسم مدمج بقوة ميكانيكية كافية. في المرحلة الثالثة، يحدث الضغط الحجمي للجسم المضغوط الناتج.

هناك العديد آليات دمج جزيئات المسحوق أثناء الضغط:

يمكن أن يتشكل اتصال قوي نتيجة للتشابك الميكانيكي للجزيئات غير المنتظمة الشكل أو تداخلها في المساحات بين الجسيمات. في هذه الحالة، كلما كان سطح الجزيئات أكثر تعقيدًا، كلما كان ضغط القرص أكثر ثباتًا.
تحت تأثير ضغط الضغط، تقترب الجزيئات من بعضها البعض ويتم تهيئة الظروف لظهور قوى التفاعل بين الجزيئات والكهروستاتيكية. تظهر قوى التجاذب بين الجزيئات (فاندر فالس) عندما تقترب الجزيئات من بعضها البعض على مسافة حوالي 10 -6 -10 -7 سم.
الرطوبة الموجودة في المادة المضغوطة لها تأثير كبير على عملية الضغط. وفقا لنظرية P. A. Rebinder، يتم تحديد قوى التفاعل بين الجسيمات من خلال وجود المراحل السائلة على سطح الجزيئات الصلبة. في المواد المحبة للماء، يكون الماء الممتص بسمك طبقة يصل إلى 3 ميكرون كثيفًا ومتماسكًا بإحكام. في هذه الحالة، تكون الأجهزة اللوحية هي الأكثر متانة. كل من انخفاض وزيادة الرطوبة يؤدي إلى لانخفاض في قوة الجهاز اللوحي.

4. يمكن أن يحدث تكوين تماسات /جسور صلبة/ نتيجة الاندماج تحت الضغط أو تكوين روابط كيميائية.

5. المجموعات الرئيسية من السواغات المستخدمة في صناعة الأقراص

السواغات تعطي مساحيق الأقراص الخصائص التكنولوجية اللازمة. إنها لا تؤثر على جودة الأقراص فحسب، بل تؤثر أيضًا على التوافر البيولوجي للمادة الدوائية، لذلك يجب أن يكون اختيار السواغات لكل دواء قرصي له ما يبرره علميًا.

تنقسم جميع السواغات حسب الغرض المقصود منها إلى عدة مجموعات:

الحشو (المخففات)- هي مواد تستخدم لإعطاء القرص وزناً معيناً بجرعة صغيرة من المكونات النشطة. لهذه الأغراض، غالبًا ما يتم استخدام السكروز واللاكتوز والجلوكوز وكلوريد الصوديوم وكربونات المغنيسيوم الأساسية وما إلى ذلك، ومن أجل تحسين التوافر البيولوجي للأدوية ضعيفة الذوبان والكارهة للماء، يتم استخدام المواد المخففة القابلة للذوبان في الماء بشكل أساسي.
المجلداتيستخدم للتحبيب وضمان القوة اللازمة للحبيبات والأقراص. لهذا الغرض، يتم استخدام الماء، الكحول الإيثيلي، محاليل الجيلاتين، النشا، السكر، ألجينات الصوديوم، الصمغ الطبيعي، مشتقات السليلوز (MC، NaKMLJ، OPMC)، البولي فينيل بيروليدون (PVP)، وما إلى ذلك.عند إضافة مواد من هذه المجموعة، من الضروري أن نأخذ في الاعتبار إمكانية تفاقم تفكك الأقراص ومعدل إطلاق الدواء.
عوامل التخميرتستخدم لضمان التفكك الضروري للأقراص أو إذابة المواد الطبية. بناءً على آلية عملها، تنقسم مساحيق الخبز إلى ثلاث مجموعات:

أ) تورم- ينكسر القرص عندما ينتفخ في وسط سائل. تشمل هذه المجموعة مساحيق حمض الألجنيك وأملاحه، الأميلوبكتين، MC، MacMC، PVP، إلخ.

ب) تحسين قابلية البلل ونفاذية المياه- النشا، توين-80، الخ.

الخامس) المواد المكونة للغاز:خليط من أحماض الستريك والطرطريك مع بيكربونات الصوديوم أو كربونات الكالسيوم - عند ذوبانه، تطلق مكونات الخليط ثاني أكسيد الكربون وتكسر القرص.

4. الانزلاق والتشحيممواد (مانعة للاحتكاك ومضادة للالتصاق) – تقلل من احتكاك الجزيئات مع بعضها البعض ومع أسطح أداة الضغط. وتستخدم هذه المواد على شكل مساحيق صغيرة.

أ) الانزلاق - يحسن سيولة مخاليط الأقراص. هذه هي النشا والتلك والهباء الجوي وأكسيد البولي إيثيلين 400.

5) مواد التشحيم - تقلل من قوة طرد الأقراص من المصفوفات. تشمل هذه المجموعة حامض دهني وأملاحه، التلك، الهيدروكربونات، أكسيد البولي إيثيلين 4000.

بالإضافة إلى ذلك، فإن المواد المذكورة أعلاه (من كلا المجموعتين) تمنع التصاق المساحيق بالثقوب وجدران القالب وتزيل الشحنات الكهروستاتيكية من سطح الجزيئات.

الأصباغتضاف إلى الأجهزة اللوحية لتحسين المظهر أو تعيين مجموعة علاجية. لهذا الغرض، يتم استخدام ما يلي: ثاني أكسيد التيتانيوم (الصباغ الأبيض)، القرمزي النيلي (الأزرق)، الحمض الأحمر 2C، التروبولين 0 (الأصفر)، الروبروسوم (الأحمر)، فلافوروسوم (الأصفر)، السيروليسوم (الأزرق)، إلخ.
المصححات- المواد المستخدمة لتحسين التذوق والشم. لهذه الأغراض، يتم استخدام السكر والفانيلين والكاكاو وما إلى ذلك.

نظرا لاحتمال حدوث آثار جانبية (على سبيل المثال، تهيج الغشاء المخاطي)، فإن كمية بعض السواغات محدودة. على سبيل المثال، وفقًا للصندوق العالمي XI، فإن مبلغ توين هو 80. يجب ألا يزيد حمض الستريك وأملاحه عن 1%، التلك 3%، الأيروسيل 10% من وزن القرص.

6. تكنولوجيا الأجهزة اللوحية

الأكثر شيوعًا هي ثلاثة مخططات تكنولوجية لإنتاج الأقراص: استخدام التحبيب الرطب والتحبيب الجاف والضغط المباشر.

تتكون العملية التكنولوجية من المراحل التالية:

1. تحضير المواد الطبية والمساعدة.

الوزن (القياس) ؛
طحن؛
تحري؛

خلط المساحيق.
التحبيب (لا توجد مرحلة للضغط المباشر).
الضغط.
طلاء الأقراص (قد تكون المرحلة غائبة).
رقابة جودة.
التعبئة والتغليف ووضع العلامات.

يتم تحديد اختيار المخطط التكنولوجي من خلال الخصائص التكنولوجية للمواد الطبية.

الأكثر ربحية الضغط المباشر(بدون مرحلة التحبيب)، ولكن في هذه العملية يجب أن تتمتع المساحيق المضغوطة بخصائص تكنولوجية مثالية. فقط عدد قليل من المساحيق غير الحبيبية، مثل كلوريد الصوديوم، يوديد البوتاسيوم، بروميد الصوديوم، وما إلى ذلك، لديها هذه الخصائص.

إحدى طرق تحضير المواد الطبية للضغط المباشر هي التبلور الموجه. الطريقة هي هذا. أنه من خلال اختيار ظروف تبلور معينة، يتم الحصول على مساحيق بلورية ذات خصائص تكنولوجية مثالية.

يمكن تحسين الخصائص التكنولوجية لبعض المساحيق الطبية عن طريق اختيار السواغات. ومع ذلك، فإن معظم المواد الطبية تتطلب تحضيرًا أكثر تعقيدًا - التحبيب.

تحبيبهي عملية تحويل المواد المسحوقة إلى جزيئات (حبيبات) ذات حجم معين. هناك: 1) التحبيب الرطب (مع ترطيب المسحوق قبل/أو أثناء عملية التحبيب) و2) التحبيب الجاف.

6.1. التحبيب الرطب

التحبيب الرطبيمكن إجراؤها بالضغط (المسح) على الكتل الرطبة ؛ في سرير معلق (مميع) أو عن طريق التجفيف بالرش.

يتكون التحبيب الرطب مع البثق من العمليات المتسلسلة التالية: خلط الأدوية والسواغات؛ خلط المساحيق مع السوائل المحببة؛ فرك (ضغط) الكتل المبللة من خلال المناخل ؛ التجفيف والغبار.

عادة ما يتم الجمع بين عمليات الخلط والترطيب وتنفيذها في الخلاطات. يتم فرك الكتل المبللة من خلال المناخل باستخدام المحببات (آلات المسح).

يتم تجفيف الحبيبات الناتجة في أنواع مختلفة من المجففات. الطريقة الأكثر واعدة هي تجفيف الطبقة المميعة. يتم تشكيل طبقة مميعة من المسحوق (الحبيبات) في حجرة ذات قاع زائف (مثقب)، يمر من خلالها الهواء الساخن بضغط مرتفع. وتتمثل مزاياها الرئيسية في الكثافة العالية للعملية، وتقليل تكاليف الطاقة المحددة، وإمكانية الأتمتة الكاملة للعملية، والحفاظ على قابلية تدفق المنتج. ينتج مصنع بينزا "Dezhimoborudovanie" مجففات من هذا النوع SP-30، SP-60، SP-100.

في بعض الأجهزة، يتم الجمع بين عمليات التحبيب والتجفيف. بالنسبة للمواد الطبية التي لا تتحمل ملامسة معدن الشبكة في حالة رطبة، يتم أيضًا استخدام ترطيب الكتل يليه التجفيف والطحن إلى "حبوب".

يتم تنفيذ مسحوق الحبيبات من خلال تطبيق المواد المقسمة بدقة (الانزلاق والتشحيم والفك) على سطح الحبيبات. عادة ما يتم طحن الحبيبات في الخلاطات.

التحبيب في سرير معلق (مميع).يتيح لك الجمع بين عمليات الخلط والتحبيب والتجفيف والغبار في جهاز واحد. يتضمن تحبيب المادة بطبقة مميعة خلط المساحيق في طبقة معلقة ثم ترطيبها بسائل محبب مع الخلط المستمر. للتحبيب، يتم استخدام مجففات التحبيب مثل SG-30، SG-60.

التحبيب عن طريق التجفيف بالرش.جوهر هذه الطريقة هو أن المحلول أو المعلق المائي يتم رشه بفوهات في غرفة التجفيف التي يمر من خلالها الهواء الساخن. عند الرش، يتم تشكيل عدد كبير من القطرات. تفقد القطرات الرطوبة بسرعة بسبب مساحة سطحها الكبيرة. في هذه الحالة، يتم تشكيل حبيبات كروية. هذه الطريقة مناسبة للمواد القابلة للحرارة، لأن الاتصال بالهواء الساخن في هذه الحالة يكون ضئيلا.

التحبيب الجاف (المضغوط).- هو ضغط المساحيق أو مخاليطها في محببات خاصة دون ترطيب للحصول على حبيبات متينة. تستخدم هذه الطريقة عادة في الحالات التي يتحلل فيها الدواء بوجود الماء.

يتم التحبيب الجاف:

قولبة,
ذوبان ,
مباشرة عن طريق تشكيل الحبيبات (التحبيب بالضغط).
القولبةيتم تنفيذها على آلات القولبة أو

ضاغطات خاصة. يتم بعد ذلك تكسير القوالب أو الصفائح الناتجة وتحويلها إلى حبيبات. تعد المحببات التي تجمع بين عمليات ضغط وطحن وفصل الحبيبات الناتجة واعدة. في بعض الحالات، يتم الحصول على القوالب (الألواح) عن طريق إذابة خليط محبب. ثم يتم طحنها أيضًا إلى حبيبات.

تقدم شركة "HUTT" (ألمانيا) عددًا من آلات تشكيل الحبيبات التي يتم فيها ضغط خليط من المساحيق على الفور للحصول على الحبيبات.

لزيادة سيولة الحبيبات، يتم دحرجتها إلى شكل كروي في مرمرة خاصة.

الضغط(اللوح نفسه) يتم تنفيذه باستخدام مكابس خاصة - الأجهزة اللوحية.

الأجزاء الرئيسية للجهاز اللوحييتكون أي نظام من مكابس الضغط - اللكمات والقوالب ذات الثقوب - المقابس. يدخل المثقاب السفلي إلى فتحة المصفوفة، مما يترك مساحة معينة يتم صب كتلة القرص فيها. بعد ذلك، يقوم المثقاب العلوي بخفض الكتلة وضغطها. ثم يرتفع المثقاب العلوي، يليه المثقاب السفلي، ويدفع القرص النهائي إلى الخارج.

بالنسبة إلى الأقراص، يتم استخدام نوعين من آلات الأقراص: KTM - كرنك (غريب الأطوار)و RTM - دوار (دوار أو دوار).بالنسبة للآلات من نوع KTM، تكون المصفوفة ثابتة، ويتحرك جهاز التحميل عند ملء المصفوفات. بالنسبة للآلات من النوع RTM، تتحرك المصفوفات مع جدول المصفوفة، وتكون وحدة التحميل (وحدة التغذية ذات القمع) ثابتة. تختلف الآلات أيضًا في آلية الضغط الخاصة بها. في KTM، يكون المثقاب السفلي ثابتًا، ويتم الضغط بواسطة المثقاب العلوي من نوع التأثير الحاد. في RTM، يتم الضغط بسلاسة، باستخدام كلا اللكمتين، مع الضغط الأولي. ولذلك، فإن جودة الأجهزة اللوحية التي تم الحصول عليها في RTM أعلى.

تعتبر الآلات من نوع KTM منخفضة الإنتاجية وتستخدم على نطاق محدود. الآلات الأكثر استخدامًا هي آلات من نوع RTM بسعة تصل إلى 500 ألف قرص في الساعة.

يتم تصنيع الأجهزة اللوحية بواسطة:"Kilian" و"Fette" (ألمانيا)، و"Manesti" (إنجلترا)، و"Stoke" (الولايات المتحدة الأمريكية)، وما إلى ذلك. وفي روسيا، تُستخدم على نطاق واسع الآلات التي تنتجها شركة Minmedbiospeitekhoborudovanie وNPO Progress في سانت بطرسبرغ. تصميم الآلات من نوع RTM ونوع KTM - في الكتاب المدرسي لـ Muravyov I.A.، P. 358.

الأجهزة اللوحية الحديثة من نوع RTM عبارة عن أجهزة معقدة مزودة بمغذيات من النوع الاهتزازي، وإمداد مساحيق مفرغة إلى مصفوفات، مما يضمن جرعات موحدة. عادةً ما يكون لديهم تحكم تلقائي في وزن الجهاز اللوحي وضغط الضغط. تصميم الآلات يضمن السلامة من الانفجار. تستخدم مزيلات الغبار لإزالة أجزاء الغبار من سطح الأقراص الخارجة من المطبعة.

يتم تعبئة الأقراص النهائية أو تغليفها.

7. طلاء الأقراص

مصطلح "الطلاء" للأقراص له معنى مزدوج: فهو يشير إلى الطلاء نفسه وعملية تطبيقه على القلب. كعنصر هيكلي في شكل الجرعة، يؤدي طلاء القرص (الغلاف) وظيفتين رئيسيتين: الحماية والعلاج.

وفي هذه الحالة يتم تحقيق الأهداف التالية:

حماية محتويات الأقراص من العوامل البيئية الضارة (الضوء، الرطوبة، الأكسجين، ثاني أكسيد الكربون، الإجهاد الميكانيكي، الإنزيمات الهاضمة، إلخ).
تصحيح خصائص الأقراص (الطعم، الرائحة، اللون، القوة، خصائص الصبغ، المظهر).
تغيير التأثير العلاجي (الإطالة، التوطين، تخفيف التأثير المهيج للأدوية).

اعتمادًا على قابلية ذوبانها في السوائل البيولوجية، تنقسم أغلفة الأقراص إلى أربع مجموعات: قابلة للذوبان في الماء، وقابلة للذوبان في المعدة، وقابلة للذوبان في المعدة، وغير قابلة للذوبان. تم وصف تركيبة وآلية إطلاق المواد من الأقراص ذات الطلاءات المختلفة بالتفصيل في الأدبيات التعليمية.

بناءً على هيكلها وطريقة تطبيقها، تنقسم الطلاءات اللوحية إلى ثلاث مجموعات:

المغلفة /"السكر"/؛
فيلم؛
مضغوط؛

الطلاءات المجففةيتم الحصول عليها عن طريق وضع طبقات في غلاية ذات حبيبات (مُبعد) أو في طبقة مميعة.

طلاءات الفيلميتم تطبيقه إما عن طريق الرش (السحق) بمحلول طلاء في وعاء أو طبقة مميعة، أو عن طريق الغمر في محلول تشكيل الفيلم (غمس الحبوب بالتناوب على ألواح ثابتة مفرغة أو في تركيب طرد مركزي) يليه التجفيف.

الطلاءات المضغوطةيتم تطبيقه بطريقة واحدة فقط عن طريق الضغط على أجهزة الكمبيوتر اللوحية الخاصة ذات الضغط المزدوج.

يعد طلاء الأقراص بالأصداف إحدى المراحل في المخطط التكنولوجي العام للأقراص. في هذه الحالة، تعمل الأقراص الجاهزة (عادةً ما تكون ذات شكل ثنائي التحدب) كمنتجات وسيطة، أي. النواة التي يتم تطبيق القشرة عليها. اعتمادا على طريقة التطبيق ونوع القشرة، هناك بعض الاختلافات في عدد وأداء العمليات التكنولوجية.

7.1. الطلاءات المجففة

يتم تطبيق طلاء "السكر" باستخدام الطرق التقليدية (مع عملية اختبار) والتعليق.

الخيار التقليدييتكون من عدة عمليات إضافية: التحضير (الطلاء)، والتسريب (الاختبار)، والصنفرة (التنعيم)، والتلميع (التزجيج). من أجل التحضير، يتم ترطيب نوى الأقراص الموجودة في مانع دوار بشراب السكر ورشها بالدقيق حتى يتم طلاء سطح الأقراص بالتساوي (3-4 دقائق). ثم يتم تجفيف الطبقة اللاصقة عن طريق رش قاعدة كربونات المغنيسيوم أو مخاليطها مع الدقيق والسكر البودرة، مما يمنع الأقراص من البلل وفقدان قوتها. بعد 25-30 دقيقة، يتم تجفيف الكتلة بالهواء الساخن وتكرر جميع العمليات حتى 4 مرات.

عند الاختبار، يتم وضع عجينة الدقيق في طبقات على الحبوب المعدة - خليط من الدقيق وشراب السكر (أولاً مع رش كربونات المغنيسيوم الأساسية، ثم بدونها) مع التجفيف الإلزامي لكل طبقة. في المجموع، يتم تنفيذ ما يصل إلى 14 طبقة (أو حتى يتضاعف وزن الجهاز اللوحي مع الغلاف).

يتم طحن القشرة لإزالة المخالفات والخشونة بعد تليين السطح بشراب السكر مع إضافة 1٪ جيلاتين عن طريق التدحرج في مادة مانعة.

لذلك، أصبح خيار التعليق طريقة أكثر تقدمًا للتحريك.

خيار التعليق،عندما يتم تنفيذ الطبقات من فوهة أو عن طريق صب معلق من كربونات المغنيسيوم الأساسية على شراب السكر مع إضافة BMC، الهباء الجوي، ثاني أكسيد التيتانيوم، التلك. يتم تقليل عملية الطلاء بنسبة 6-8 مرات.

بغض النظر عن خيار الغسل، تنتهي عملية الطلاء بعملية التلميع. كتلة اللمعان عبارة عن شمع مذاب بالزيوت النباتية أو زبدة الكاكاو أو مستحلب سبيرماسيتي، يتم إدخاله في الكتلة الساخنة للأقراص المطلية في المرحلة الأخيرة من الغسل. يمكن أيضًا الحصول على اللمعان في حاجز منفصل، حيث تكون جدرانه مغطاة بطبقة من الشمع أو مادة لامعة. لا يعمل اللمعان على تحسين مظهر الطلاء المطلي فحسب، بل يضفي أيضًا بعض المقاومة للرطوبة على الطلاء ويجعل ابتلاع الأقراص المطلية أسهل.
مزايا الطلاءات المغلفة:

عرض ممتاز؛
سهولة البلع.
توافر المعدات والمواد والتكنولوجيا؛
سرعة الافراج عن المخدرات.
عيوب الطلاءات المغلفة:
مدة العملية
خطر التدمير المائي والحراري للمواد الفعالة.
زيادة كبيرة في الكتلة (تصل إلى الضعف).

7.2. طلاءات الفيلم

من الممكن تطبيق طبقة واقية رقيقة على الأقراص من محلول تشكيل الفيلم مع إزالة المذيب لاحقًا:

1. الرش طبقة تلو الأخرى في غلاية الطلاء،

2. في سرير مغلي زائف،

3. غمر النوى في محلول تشكيل الفيلم في مجال قوى الطرد المركزي مع التجفيف في تدفق مبرد بينما تسقط الأقراص بحرية.

العمليات الشائعة عند تطبيق طلاء الفيلم (بغض النظر عن الطريقة والمعدات) هي التقليب (تنعيم الحواف الحادة على النوى) وإزالة الغبار باستخدام طائرة هوائية أو فراغ أو غربلة. وهذا يضمن سماكة موحدة للقشرة على كامل سطح الأجهزة اللوحية.

غالبًا ما يتم الطلاء الفعلي للنوى عن طريق الرش الدوري المتكرر للأقراص بمحلول تشكيل الفيلم من فوهة في غلاية طلاء أو في تركيب طبقة غليان زائفة (مع أو بدون تجفيف متناوب).

اعتمادًا على نوع المذيب الذي يشكل الفيلم، تختلف بعض عمليات (مراحل) ومعدات عملية الطلاء. وبالتالي، عند استخدام المذيبات العضوية (الأسيتون، كلوريد الميثيلين، كلوروفورم إيثانول، إيثيل أسيتات-أيزوبروبانول)، عادة لا تكون هناك حاجة إلى درجة حرارة مرتفعة للتجفيف، ولكن هناك حاجة لعملية التقاط وتجديد أبخرة المذيبات. لذلك، يتم استخدام تركيبات الدورة المغلقة (على سبيل المثال، UZTs-25).

عند استخدام المحاليل المائية لصانعي الأفلام، تنشأ مشكلة أخرى: حماية النوى من الرطوبة في المرحلة الأولى من الطلاء. للقيام بذلك، يتم ترطيب سطح الحبوب بالزيوت بعد إزالة الغبار.

يتم استخدام طريقة الغمر في حالات نادرة جدًا. ومن المعروف أن البديل التاريخي المتمثل في غمس الحبوب بالتناوب والمثبتة بالفراغ على ألواح مثقبة مع التجفيف اللاحق. تم وصف التعديل الحديث لطريقة الغمر في جهاز الطرد المركزي في الكتاب المدرسي. لوس أنجلوس إيفانوفا.

مزايا طلاء الفيلم:

تنفيذ جميع أغراض تطبيق القذائف؛
كتلة نسبية منخفضة (3-5%)؛
سرعة التطبيق (2-6 ساعات).
عيوب طلاء الفيلم:
تركيزات كبيرة من أبخرة المذيبات العضوية في الهواء (الحاجة إلى احتجازها أو تحييدها)

اختيار محدود لصانعي الأفلام.

7.3 الطلاءات المضغوطة

ظهر هذا النوع من الطلاء بفضل استخدام الأجهزة اللوحية ذات الضغط المزدوج، وهي عبارة عن وحدة دوارة مزدوجة مع دائري نقل متزامن (دوار النقل). تحتوي الآلة الإنجليزية من نوع "Draikota" (من شركة Manesti) على دوارين بـ 16 تجويفًا، بينما يحتوي RTM-24 المحلي على دوارين بـ 24 تجويفًا. إنتاجية الماكينة 10-60 ألف قرص في الساعة.

يتم ضغط النواة على أحد الدوارات، والتي يتم نقلها بواسطة دائري نقل مزود بأجهزة مركزية إلى الدوار الثاني للضغط على الغلاف. يتم تشكيل الطلاء في خطوتين: أولا، يتم توفير حبيبات الجزء السفلي من القشرة إلى عش المصفوفة؛ ثم يتم استخدام دائري النقل لتوسيط اللب هناك وتوصيله بضغطة صغيرة إلى الحبيبات؛ بعد تغذية الجزء الثاني من الحبيبات في المساحة الموجودة فوق القرص، يتم أخيرًا ضغط الطلاء باستخدام اللكمات العلوية والسفلية. مزايا الطلاءات المضغوطة:

الأتمتة الكاملة للعملية؛
سرعة التطبيق

لا يوجد تأثير على جوهر درجة الحرارة والمذيبات.
عيوب الطلاء المضغوط:
مسامية عالية وبالتالي حماية منخفضة من الرطوبة.

- صعوبة تجديد العيوب في اللامركزية وسمك الطلاء.
يتم نقل الأقراص المغلفة أيضًا إلى التعبئة والتغليف.

8. أقراص السحنة

تسمى أقراص المسح بأقراص تتكون من كتلة مبللة عن طريق فركها في شكل خاص، يليها التجفيف. يتم تصنيعها في الحالات التي يكون فيها من الضروري الحصول على أقراص صغيرة (قطرها 1-2 مم) أو في حالة احتمال حدوث تغيير في المادة الطبية أثناء الضغط. على سبيل المثال، يتم تحضير أقراص النتروجليسرين على شكل أقراص سحن لتجنب الانفجار عند تعرض النتروجليسرين لضغط مرتفع.

يتم الحصول على أقراص السحن من مواد طبية ومساعدة مطحونة جيدًا. يتم ترطيب الخليط وفركه في طبق مصفوفي به عدد كبير من الثقوب. ثم، باستخدام اللكمات، يتم إخراج الأقراص من القالب وتجفيفها. هناك طريقة أخرى وهي تجفيف الأقراص مباشرة في المصفوفات.

تذوب أقراص المسح بسرعة وسهولة في الماء، لأنها تحتوي على بنية مسامية ولا تحتوي على سواغات غير قابلة للذوبان. لذلك تعتبر هذه الأقراص واعدة لتحضير قطرات العين ومحاليل الحقن.

9. تقييم جودة الأقراص

يتطلب التوزيع الواسع للأقراص، بسبب عدد من المزايا مقارنة بأشكال الجرعات الأخرى، توحيد المعايير في كثير من النواحي. تنقسم جميع مؤشرات جودة الأقراص بشكل تقليدي إلى فيزيائية وكيميائية وبكتريولوجية. لمؤشرات الجودة الماديةأقراص تشمل:

هندسية (الشكل، نوع السطح، وجود الشطب، نسبة السُمك إلى القطر، وما إلى ذلك)؛
فعليًا (الكتلة، ودقة الجرعات الجماعية، ومؤشرات القوة، والمسامية، والكثافة الظاهرية)؛
المظهر (التلوين، البقع، الحفاظ على الشكل والسطح، وجود العلامات والنقوش، نوع الكسر وبنيته على طول القطر؛
غياب الادراج الميكانيكية.

تشمل المؤشرات الكيميائية لجودة الجهاز اللوحي ما يلي:

ثبات التركيب الكيميائي (الامتثال للمحتوى الكمي للوصفة، وتوحيد الجرعة، واستقرار التخزين، ومدة الصلاحية)؛
الذوبان والتفكك.
المؤشرات الدوائية لنشاط المواد الطبية (نصف العمر، ثابت الإزالة، درجة التوافر البيولوجي، وما إلى ذلك)

لمؤشرات الجودة البكتريولوجيةأقراص تشمل:

العقم (الزرع والحقن)؛
نقص البكتيريا المعوية.
أقصى قدر من التلوث مع الخلايا الرخوة والفطريات.
اعتمدت معظم دساتير الأدوية في العالم المتطلبات الأساسية التالية لجودة الأقراص:
مظهر؛
قوة كافية
التفكك والذوبان.
النقاء الميكروبيولوجي.

وترد مؤشرات الجودة المحددة في شكل معايير في المواد العامة والمحددة في دستور الأدوية الوطني.

المادة العامة للصندوق العالمي الحادي عشر توحد:

شكل القرص (دائري أو غيره):
طبيعة السطح (مسطح أو محدب، أملس وموحد، مع نقوش ورموز وعلامات)؛
الحد الأقصى لكميات المواد المضافة المنزلقة والتشحيم؛

الأكثر شيوعًا هي ثلاثة مخططات تكنولوجية لإنتاج الأقراص: استخدام التحبيب الرطب أو الجاف والضغط المباشر.

المراحل الرئيسية لعملية تصنيع الأجهزة اللوحية هي كما يلي:

- الوزن، وبعد ذلك يتم إرسال المواد الخام للغربلة باستخدام مناخل تعمل بمبدأ الاهتزاز؛
- التحبيب
- المعايرة؛
- الضغط لإنتاج الأقراص؛
- التعبئة والتغليف في بثور.
- طَرد.

يتم تقليل تحضير المواد الأولية للأقراص إلى إذابتها وتعليقها.

يتم وزن المواد الخام في أغطية الدخان مع الطموح. بعد الوزن، يتم إرسال المواد الخام للغربلة باستخدام المناخل الاهتزازية.

خلط. يجب خلط المواد الطبية والسواغات التي يتكون منها خليط الأقراص جيدًا لتوزيعها بالتساوي في الكتلة الإجمالية. يعد الحصول على خليط أقراص متجانس في التركيب عملية تكنولوجية مهمة جدًا ومعقدة إلى حد ما. نظرًا لحقيقة أن المساحيق لها خصائص فيزيائية وكيميائية مختلفة: التشتت، والكثافة الظاهرية، والرطوبة، والسيولة، وما إلى ذلك. في هذه المرحلة، يتم استخدام خلاطات الدُفعات من نوع المجداف، وقد يكون شكل الشفرات مختلفًا، ولكن في أغلب الأحيان على شكل دودة أو على شكل حرف Z. غالبًا ما يتم إجراء الخلط أيضًا في المحبب.

تحبيب. هذه هي عملية تحويل المادة المسحوقة إلى حبيبات ذات حجم معين، وهو أمر ضروري لتحسين سيولة خليط الأقراص ومنع تشققه. يمكن أن يكون التحبيب "رطبًا" أو "جافًا". يرتبط النوع الأول من التحبيب باستخدام السوائل - محاليل المواد المساعدة؛ عند التحبيب الجاف، لا يتم استخدام السوائل المبللة، أو يتم استخدامها فقط في مرحلة واحدة محددة من تحضير المادة للأقراص.

يتكون التحبيب الرطب من العمليات التالية:

- طحن المواد إلى مسحوق ناعم؛
- ترطيب المسحوق بمحلول المواد الرابطة؛
- فرك الكتلة الناتجة من خلال منخل؛
- تجفيف وتجهيز الحبيبات.

طحن. عادة، يتم الجمع بين عمليات الخلط والترطيب الموحد لخليط المسحوق بمحاليل التحبيب المختلفة وتنفيذها في خلاط واحد. في بعض الأحيان يتم دمج عمليات الخلط والتحبيب في جهاز واحد (خلاطات عالية السرعة - آلات التحبيب). يتم تحقيق الخلط من خلال خلط دائري قوي وقسري للجزيئات ودفعها ضد بعضها البعض. تستغرق عملية الخلط للحصول على خليط متجانس من 3 إلى 5 دقائق. ثم يضاف سائل التحبيب إلى المسحوق المخلوط مسبقًا في الخلاط، ويخلط الخليط لمدة 3 - 10 دقائق أخرى. بعد اكتمال عملية التحبيب، يتم فتح صمام التفريغ، ومع دوران الكاشطة ببطء، يتم سكب المنتج النهائي. يتم استخدام تصميم آخر للجهاز للجمع بين عمليات الخلط والتحبيب - خلاط شجرة التنوب بالطرد المركزي - المحبب.

الترطيب. يوصى باستخدام الماء والكحول وشراب السكر ومحلول الجيلاتين ومعجون النشا 5٪ كمواد رابطة. يتم تحديد الكمية المطلوبة من المجلدات بشكل تجريبي لكل كتلة قرص. لكي يتم تحبيب المسحوق على الإطلاق، يجب ترطيبه إلى حد ما. يتم الحكم على كفاية الرطوبة على النحو التالي: يتم ضغط كمية صغيرة من الكتلة (0.5 - 1 جم) بين الإبهام والسبابة: يجب ألا تلتصق "الكعكة" الناتجة بالأصابع (الرطوبة الزائدة) وتتفتت عند سقوطها من ارتفاع 15 - 20 سم (الرطوبة غير كافية). يتم الترطيب في خلاط مزود بشفرات على شكل S (سيجما) تدور بسرعات مختلفة: الأمامية - بسرعة 17 - 24 دورة في الدقيقة، والخلفية - 8 - 11 دورة في الدقيقة، يمكن أن تدور الشفرات في الاتجاه المعاكس. اتجاه. لتفريغ الخلاط، يتم إمالة الجسم ودفع الكتلة للخارج باستخدام الشفرات.

فرك (التحبيب في الواقع). يتم التحبيب عن طريق فرك الكتلة الناتجة من خلال منخل 3-5 مم (رقم 20 و40 و50)، ويتم استخدام مناخل التثقيب المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ أو النحاس أو البرونز. لا يُسمح باستخدام مناخل الأسلاك المنسوجة لتجنب وصول قصاصات الأسلاك إلى كتلة القرص. يتم المسح باستخدام آلات فرك خاصة - المحببات. تُسكب الكتلة الحبيبية في أسطوانة عمودية مثقوبة وتُفرك عبر الثقوب باستخدام شفرات زنبركية.

تجفيف وتجهيز الحبيبات. تنتشر الرانولا الناتجة في طبقة رقيقة على المنصات وتجفف أحيانًا في الهواء عند درجة حرارة الغرفة، ولكن في أغلب الأحيان عند درجة حرارة 30-40؟ ج- في خزائن التجفيف أو غرف التجفيف. يجب ألا تتجاوز الرطوبة المتبقية في الحبيبات 2٪.

بالمقارنة مع التجفيف في أفران التجفيف، وهي منخفضة الإنتاجية وتصل مدة التجفيف فيها إلى 20 - 24 ساعة، فإن تجفيف الحبيبات في طبقة مميعة (مميعة) يعتبر أكثر واعدة. مزاياها الرئيسية هي: كثافة عالية من العملية؛ خفض تكاليف الطاقة المحددة؛ إمكانية الأتمتة الكاملة للعملية.

لكن قمة الكمال التقني والأكثر واعدة هو الجهاز الذي يجمع بين عمليات الخلط والتحبيب والتجفيف والغبار. هذه هي الأجهزة الشهيرة SG-30 وSG-60، التي طورتها شركة Leningrad NPO Progress.

إذا تم إجراء عمليات التحبيب الرطب في أجهزة منفصلة، فإن التحبيب الجاف يتبعه التحبيب الجاف. بعد التجفيف، الحبيبات ليست كتلة موحدة وغالبا ما تحتوي على كتل من الحبيبات اللزجة. ولذلك، يتم إعادة إدخال الحبيبات إلى آلة التنظيف. بعد ذلك، يتم غربلة الغبار الناتج من الحبيبات.

نظرًا لأن الحبيبات التي تم الحصول عليها بعد التحبيب الجاف لها سطح خشن، مما يجعل من الصعب عليها أن تسقط من قمع التحميل أثناء عملية صنع الأقراص، وبالإضافة إلى ذلك، يمكن أن تلتصق الحبيبات بمصفوفة ولكمات مكبس الأقراص، مما يسبب بالإضافة إلى فقدان الوزن، وعيوب في الأقراص، يلجأون إلى عملية “تنفض” الحبيبات. يتم تنفيذ هذه العملية من خلال تطبيق المواد المطحونة جيدًا على سطح الحبيبات بحرية. عن طريق الغبار، يتم إدخال المواد المنزلقة والمخففة إلى كتلة القرص

التحبيب الجاف. وفي بعض الحالات إذا تحللت المادة الدوائية بوجود الماء يتم اللجوء إلى التحبيب الجاف. للقيام بذلك، يتم ضغط القوالب من المسحوق، والتي يتم بعد ذلك طحنها لإنتاج فريك. بعد غربلة الغبار، يتم قرص الحبوب. في الوقت الحالي، يشير التحبيب الجاف إلى طريقة يتم فيها إخضاع المادة المسحوقة للضغط الأولي (الضغط) لإنتاج الحبيبات، والتي يتم بعد ذلك تشكيلها على شكل أقراص - الضغط الثانوي. أثناء الضغط الأولي، يتم إدخال المواد اللاصقة الجافة (MC، CMC، PEO) إلى الكتلة، مما يضمن التصاق جزيئات كل من المواد المحبة للماء والكارهة للماء تحت الضغط. لقد ثبت أن PEO مع النشا والتلك مناسب للتحبيب الجاف. عند استخدام PEO وحده، تلتصق الكتلة باللكمات.

الضغط (في الواقع أقراص). هي عملية تشكيل الأقراص من مادة حبيبية أو مسحوقة تحت الضغط. في إنتاج الأدوية الحديثة، يتم تنفيذ الأقراص على مكابس خاصة - آلات الأقراص الدوارة (RTM). يتم الضغط على الأجهزة اللوحية باستخدام أداة ضغط تتكون من مصفوفة ولكمتين.

تتكون الدورة التكنولوجية لصناعة الأقراص في RTM من عدد من العمليات المتسلسلة: تحديد جرعات المادة، والضغط (تشكيل القرص)، ودفعها للخارج وإسقاطها. يتم تنفيذ جميع العمليات المذكورة أعلاه تلقائيًا واحدة تلو الأخرى باستخدام المحركات المناسبة.

الضغط المباشر. هذه هي عملية ضغط المساحيق غير الحبيبية. يؤدي الضغط المباشر إلى التخلص من 3-4 عمليات تكنولوجية وبالتالي يتمتع بميزة على التحبيب الأولي للمساحيق. ومع ذلك، على الرغم من المزايا الواضحة، يتم إدخال الضغط المباشر ببطء في الإنتاج.

ويفسر ذلك حقيقة أنه من أجل التشغيل الإنتاجي للأجهزة اللوحية، يجب أن تتمتع المادة المضغوطة بخصائص تكنولوجية مثالية (قابلية التدفق، والانضغاط، والرطوبة، وما إلى ذلك).فقط عدد صغير من المساحيق غير الحبيبية لها مثل هذه الخصائص - كلوريد الصوديوم والبوتاسيوم اليوديد، بروميد الصوديوم والأمونيوم، سداسي ميثيلين تيترامين، بروموكافور وغيرها من المواد التي لها أشكال جسيمات متساوية القياس لها نفس التركيب الحبيبي تقريبًا ولا تحتوي على عدد كبير من الكسور الصغيرة. يضغطون بشكل جيد.

إحدى طرق تحضير المواد الطبية للضغط المباشر هي التبلور الموجه - حيث يتم تحقيق إنتاج مادة قرصية في بلورات ذات قابلية سيلان وقابلية ضغط ورطوبة معينة من خلال ظروف تبلور خاصة. تنتج هذه الطريقة حمض أسيتيل الساليسيليك وحمض الأسكوربيك.

يمكن ضمان الاستخدام الواسع النطاق للضغط المباشر من خلال زيادة سيولة المساحيق غير الحبيبية، والخلط عالي الجودة للمواد الطبية والمساعدة الجافة، وتقليل ميل المواد إلى الانفصال.

مزيل الغبار. تستخدم مزيلات الغبار لإزالة أجزاء الغبار من سطح الأقراص الخارجة من المطبعة. تمر الأقراص عبر أسطوانة مثقوبة دوارة ويتم تنظيفها من الغبار، ثم يتم شفطها باستخدام مكنسة كهربائية.

بعد إنتاج الأقراص، تأتي مرحلة تعبئتها في أقراص على آلات إنتاج الأقراص وتغليفها. في الإنتاجات الكبيرة، يتم دمج آلات الفقاعة والتعبئة الكرتونية (تشمل الأخيرة أيضًا آلة ختم وآلة وضع علامات) في دورة تكنولوجية واحدة. يقوم مصنعو آلات البثرة بتجهيز أجهزتهم بمعدات إضافية وتزويد العميل بالخط النهائي. في الإنتاج المنخفض والإنتاج التجريبي، من الممكن إجراء عدد من العمليات يدويًا، وفي هذا الصدد، يقدم هذا العمل أمثلة على إمكانية شراء عناصر فردية من المعدات.

المخطط التكنولوجي لإنتاج الأجهزة اللوحية.

تحضير الأدوية والمواد المساعدة. الضغط المباشر. الحصول على الأقراص باستخدام التحبيب. أنواع التحبيب. طلاء الأقراص بالطبقات. أنواع القذائف. طرق التطبيق. توحيد الأجهزة اللوحية. التسمية

1. أقراص في شكل جرعات.

حبوب- شكل جرعات صلب يتم الحصول عليه عن طريق ضغط أو قولبة المواد الطبية أو خليط من المواد الطبية والمساعدة المعدة للاستعمال الداخلي أو الخارجي.

وهي أجسام صلبة مسامية تتكون من جزيئات صلبة صغيرة متصلة ببعضها البعض عند نقاط الاتصال.

الميكنة الكاملة لعملية التصنيع، مما يضمن إنتاجية عالية ونظافة ونظافة الأجهزة اللوحية.

دقة جرعات المواد الطبية المدخلة في الأقراص.

إمكانية النقل / الحجم الصغير / للأقراص، مما يوفر الراحة لتوزيع الأدوية وتخزينها ونقلها.

الحفظ الجيد للمواد الطبية في الأقراص وإمكانية زيادتها للمواد غير المستقرة عن طريق وضع طبقات واقية.

إخفاء الطعم والرائحة الكريهة وخصائص التلوين للمواد الطبية عن طريق وضع الطلاءات.

إمكانية دمج المواد الطبية مع الخصائص الفيزيائية والكيميائية غير المتوافقة في أشكال جرعات أخرى.

توطين عمل الدواء في الجهاز الهضمي.

إطالة عمل المخدرات.

تنظيم الامتصاص المتسلسل للمواد الطبية الفردية من قرص ذو تركيبة معقدة - إنشاء أقراص متعددة الطبقات.

10. الوقاية من الأخطاء عند صرف الأدوية وتناولها، وذلك من خلال الضغط على النقوش الموجودة على اللوح.

جنبا إلى جنب مع هذا، أقراص لديها بعض عيوب:

أثناء التخزين، قد تفقد الأقراص التفكك (الأسمنت)، أو على العكس من ذلك، تنهار.

مع الأقراص، يتم إدخال مواد مساعدة إلى الجسم، والتي تسبب أحيانًا آثارًا جانبية (على سبيل المثال، التلك يهيج الأغشية المخاطية).

تشكل بعض المواد الطبية (مثل بروميدات الصوديوم أو البوتاسيوم) محاليل مركزة في منطقة الذوبان، مما قد يسبب تهيجًا شديدًا للأغشية المخاطية.

يمكن التغلب على هذه العيوب عن طريق اختيار السواغات وسحق الأقراص وإذابتها قبل تناولها.

2. تصنيف الأجهزة اللوحية

1. حسب طريقة الإنتاج:

مضغوط - يتم إنتاجه عند ضغوط عالية على الأجهزة اللوحية؛

السحن - يتم الحصول عليه عن طريق قولبة الكتل الرطبة عن طريق فركها في أشكال خاصة، يليها التجفيف.

2. عن طريق التطبيق:

عن طريق الفم - يؤخذ عن طريق الفم، ويمتص في المعدة أو الأمعاء. هذه هي المجموعة الرئيسية من الأجهزة اللوحية.

تحت اللسان - يذوب في الفم، ويتم امتصاص المواد الطبية عن طريق الغشاء المخاطي للفم.

الغرس - المزروع/الخياطة/ تحت الجلد أو في العضل، مما يوفر تأثيرًا علاجيًا طويل الأمد؛

أقراص للتحضير الارتجالي لمحاليل الحقن؛

أقراص لإعداد الشطف، والدوش وغيرها من الحلول؛

أقراص لأغراض خاصة - مجرى البول والمهبل والمستقيم.

إرسال عملك الجيد في قاعدة المعرفة أمر بسيط. استخدم النموذج أدناه

سيكون الطلاب وطلاب الدراسات العليا والعلماء الشباب الذين يستخدمون قاعدة المعرفة في دراساتهم وعملهم ممتنين جدًا لك.

نشر على http://www.allbest.ru/

تتكنولوجيا تصنيع التابلت

المخططات التكنولوجية الثلاثة الأكثر شيوعًا لإنتاج الأجهزة اللوحية (المخطط 1):

باستخدام التحبيب الرطب

باستخدام التحبيب الجاف

الضغط المباشر

تحبيب تصنيع الأقراص

تحضير الأدوية والسواغات

تتلقى صناعة الأدوية المواد الطبية والمساعدة، والتي، كقاعدة عامة، تلبي متطلبات صندوق الدولة الحادي عشر و GOST، في شكل مسحوق ومنخول، وبالتالي فإن إعداد المواد يتلخص في تفريغ المساحيق ووزنها. إذا كانت المواد الأولية لا تستوفي التركيب الجزئي المطلوب المحدد في اللوائح، فسيتم سحقها. يتم تحديد اختيار المعدات لهذه العملية من خلال خصائص المواد التي تتم معالجتها ودرجة الطحن.

للطحن الأولي للمواد البلورية الخشنة (كلوريد الصوديوم والسكر وما إلى ذلك) إلى أحجام متوسطة، يتم استخدام مطاحن المطرقة، للأحجام الدقيقة والدقيقة، يتم استخدام المطاحن الكروية. يتم تحقيق طحن متناهية الصغر للمواد الأولية، على سبيل المثال لزيادة كفاءة المواد الشراعية أو لتحقيق خلط موحد للمواد الطبية ذات الجرعة المنخفضة، باستخدام مطحنة الغاز النفاثة.

عند طحن المواد الصلبة باستخدام هذه الآلات، فإنه من المستحيل عمليا الحصول على منتج متجانس، لذلك فإن الغربلة ضرورية لفصل الجزيئات الأكبر حجما. يتيح لك الاختيار الدقيق للجزء الحصول على منتج ذو تركيبة حبيبية معينة. في إنتاج أشكال جرعات الأقراص، عادةً ما يتم غربلة المواد السائبة الأولية على آلات تعمل بمبدأ التشغيل الاهتزازي.

خلط المكونات الموجودة في الأقراص

يجب خلط المواد الطبية والسواغات التي يتكون منها خليط الأقراص جيدًا لضمان توزيعها الموحد في الكتلة الإجمالية. يعد الحصول على خليط أقراص متجانس في التركيب عملية تكنولوجية مهمة للغاية ومعقدة للغاية في نفس الوقت، وذلك نظرًا لحقيقة أن المساحيق لها خصائص فيزيائية وكيميائية مختلفة: التشتت، والكثافة الظاهرية، والرطوبة، والسيولة، وما إلى ذلك.

التحبيب الجاف والرطب. المعدات المستخدمة. تعريف وأغراض التحبيب

تعتبر عملية التحبيب (التحبيب) عملية مهمة ومتكاملة في بعض الأحيان في إنتاج أشكال الجرعات الصلبة. يقدم سوق الأدوية الحديث في روسيا والخارج حاليًا كمية كبيرة من المعدات المستخدمة لهذه العملية، والتي يتم تحسينها وتحديثها باستمرار لتلبية أحدث متطلبات صناعة الأدوية.

التحبيب (التحبيب) هو التكبير الموجه للجزيئات، أي عملية تحويل المادة المسحوقة إلى جزيئات (حبيبات) ذات حجم معين.

أغراض التحبيب هي كما يلي:

· منع فصل الكتل اللوحية متعددة المكونات.

· تحسين سيولة المساحيق ومخاليطها.

· ضمان معدل موحد لدخول المسحوق إلى مصفوفة الجهاز اللوحي.

· ضمان قدر أكبر من دقة الجرعات.

· ضمان التوزيع الموحد للعنصر النشط، وبالتالي ضمان أكبر للخصائص الطبية لكل قرص.

يحدث فصل كتلة القرص عادةً بسبب الاختلاف في أحجام الجسيمات والاختلاف في الكثافة النوعية للمكونات الطبية والمساعدة المدرجة في تركيبتها. مثل هذا التصفيح ممكن بسبب أنواع مختلفة من اهتزازات الأجهزة اللوحية ومساراتها. يعد فصل كتلة القرص عملية خطيرة وغير مقبولة تؤدي إلى فصل شبه كامل للمكون بأكبر مساحة سطحية محددة عن الخليط وانتهاك جرعته. يمنع التحبيب هذا الخطر لأن عملية إنتاج الحبيبات تتسبب في التصاق جزيئات ذات أحجام مختلفة وكثافات محددة ببعضها البعض. تكتسب الحبيبات الناتجة، بشرط أن تكون أحجام الحبيبات الناتجة متساوية، كثافة ظاهرية ثابتة إلى حد ما. تلعب قوة الحبيبات أيضًا دورًا مهمًا: فالحبيبات القوية أقل عرضة للتآكل وتتمتع بتدفق أفضل.

يعد التحبيب ضروريًا لتحسين قابلية تدفق كتلة القرص نتيجة للانخفاض الكبير في السطح الإجمالي للجزيئات عندما تلتصق ببعضها البعض في حبيبات، وبالتالي تقليل الاحتكاك بين الجزيئات أثناء الحركة.

أنواع التحبيب

حاليا هناك طريقتان للتحبيب:

التحبيب الجاف أو التحبيب الطحن.

· التحبيب الرطب.

التحبيب الجاف

التحبيب الجاف هو طريقة يتم فيها ضغط المواد المسحوقة (خليط من المواد الطبية والسواغات) لتكوين حبيبات. يُستخدم التحبيب الجاف في الحالات التي يؤثر فيها التحبيب الرطب على الثبات و/أو الخصائص الفيزيائية والكيميائية للمادة الدوائية، وأيضًا عندما لا يتم ضغط الدواء والسواغات جيدًا بعد عملية التحبيب الرطب.

إذا خضعت المواد الطبية لتغيرات فيزيائية أثناء التجفيف (الذوبان، التليين، تغير اللون) أو دخلت في تفاعلات كيميائية، فسيتم ضغطها، أي يتم ضغط القوالب من المسحوق على مكابس قولبة خاصة بمصفوفات كبيرة الحجم (25 × 25 مم) تحت ارتفاع الضغط. يتم سحق القوالب الناتجة باستخدام المطاحن، ثم يتم تجزئتها باستخدام المناخل، ويتم ضغط الأقراص ذات الوزن والقطر المحددين على آلات الأقراص.

تجدر الإشارة إلى أنه في صناعة الأقراص، يتم استخدام التحبيب الجاف بشكل أقل تكرارًا من التحبيب الرطب أو الضغط المباشر.

المراحل الرئيسية لعملية التحبيب الجاف هي:

1. خلط المساحيق.

2. الضغط.

3. طحن.

4. الغربلة؛

5. الغبار.

6. الخلط.

قد تكون بعض المراحل مفقودة.

يمكن أيضًا استخدام التحبيب بالقولبة عندما يكون الدواء ذو انضغاطية جيدة ولا يتطلب ربطًا إضافيًا للجسيمات بالمواد الرابطة.

الطريقة الأكثر شهرة للتحبيب الجاف هي طريقة الضغط، حيث يتم ضغط المسحوق الجاف، مما يعطيه شكل الحبيبات تحت بعض الضغط (الشكل 4).

حاليًا، باستخدام طريقة التحبيب الجاف، يتم إدخال مواد ربط جافة (على سبيل المثال، السليلوز البلوري الدقيق، وأكسيد البولي إيثيلين) في كتلة القرص، مما يضمن التصاق كل من الجزيئات المحبة للماء والكارهة للماء تحت الضغط. يحدث التصاق الجزيئات ببعضها البعض تحت تأثير قوى ذات طبيعة مختلفة. في المرحلة الأولى، تعمل القوى الجزيئية والكهربائية والمغناطيسية. ثم يحدث تكوين الروابط بين الجزيئات، وبعد ذلك تبدأ القوى الشعرية في التصرف. في المرحلة الثانية، تحدث عملية التكتل بسبب تكوين الجسور الصلبة نتيجة تلبيد الجزيئات أو الذوبان الجزئي أو تبلور المواد القابلة للذوبان. بعد ذلك، يتم تشكيل الجسور الصلبة بين الجزيئات بسبب تفاعل كيميائي، أو عملية تصلب المواد الرابطة أو تبلور المواد غير القابلة للذوبان.

معدات التحبيب الجاف

تتم عملية التحبيب الجاف باستخدام معدات خاصة.

يجمع التثبيت المدمج بين عمليات ضغط وطحن وفصل الحبيبات الناتجة (الشكل 5).

1 - القدرة؛ 2 - غربال تهتز. 3 - المحبب. 4 - المروحية. 5 - جهاز التحكم. 6 - الصحافة الأسطوانة. 7 - اوجير. 8 - خلاط. 9 - خط أنابيب لتزويد الخلاط بالمواد الأولية. 10 - شبكة المحبب. 11 - المغذية.

مبدأ تشغيل آلة التحبيب (الشكل 6) هو كما يلي: تدور الأسطوانات 1 و 2 في اتجاهات مختلفة وتلتقط خليط المسحوق وتدفعه عبر الفتحات الموجودة في جدار اللفات المجوفة. داخل اللفائف المجوفة، يقطع السكين 4 الحبيبات الناتجة.

1، 2 - بكرات الضغط؛

3 - المثقاب العمودي.

التحبيب الرطب

تتعرض المساحيق ذات القدرة الضعيفة على التدفق وعدم كفاية الالتصاق بين الجزيئات للتحبيب الرطب. وفي حالات خاصة، تضاف المحاليل الرابطة إلى الكتلة لتحسين الالتصاق بين الجزيئات. يتم إجراء التحبيب أو فرك الكتلة الرطبة بهدف ضغط المسحوق والحصول على حبيبات موحدة - حبيبات ذات سيولة جيدة.

يتضمن التحبيب الرطب مراحل متتالية:

· طحن المواد إلى مسحوق ناعم وخلط المواد الطبية الجافة مع السواغات.

· خلط المساحيق مع السوائل المحببة.

· التحبيب.

· تجفيف الحبيبات الرطبة؛

· غبار الحبيبات الجافة .

يتم الطحن والخلط في المطاحن والخلاطات ذات التصاميم المختلفة التي تم تقديمها سابقًا. يتم غربلة المسحوق الناتج من خلال المناخل. لكي يتحول المسحوق إلى حبيبات، يجب ترطيبه إلى حد ما. للقيام بذلك، خلط المساحيق مع السوائل المحببة. يتم تحديد الكمية المثالية لجهاز الترطيب بشكل تجريبي (استنادًا إلى الخواص الفيزيائية والكيميائية للمساحيق) ويتم الإشارة إليها في اللوائح. إذا كان هناك القليل من المرطب، فسوف تنهار الحبيبات بعد التجفيف، وإذا كان هناك الكثير، فستكون الكتلة لزجة ولزجة ويصعب تحبيبها. الكتلة ذات الرطوبة المثالية عبارة عن خليط رطب وكثيف لا يلتصق باليد، ولكنه يتفتت إلى كتل منفصلة عند الضغط عليه.

تعتبر المواد الرابطة ضرورية لربط جزيئات المسحوق ومنع تلف سطح الأقراص الجاهزة، أي لزيادة قوة الأقراص ومقاومتها للتدمير.

يظهر رسم تخطيطي لآلية التحبيب الرطب في الشكل 4.32. يقع سائل الربط (المحبب) على جزيئات المسحوق الصلبة، ويبللها ويشكل "جسورًا" سائلة. عند تجفيف خليط من المواد النشطة والسواغات باستخدام سائل محبب، تتحول "الجسور" السائلة الرابطة تدريجيًا إلى "جسور" صلبة ونتيجة لذلك يتم تشكيل التكتلات (الحبيبات النهائية لها بنية "كرة الثلج").

يحدث اتصال الجزيئات بسبب القوى الجزيئية والكهروستاتيكية والشعرية. يمكن أن يحدث تكوين "الجسور" بسبب تفاعل كيميائي.

يظل التحبيب الرطب الطريقة الأكثر استخدامًا لإنتاج مخاليط الأقراص. هناك على الأقل أربعة إصدارات مختلفة من الطريقة:

1. تحبيب خليط من المواد الطبية والسواغات باستخدام محلول رابطة.

2. تحبيب خليط من المواد الطبية والسواغات مع مادة رابطة ومذيب نقي.

3. تحبيب خليط من المواد الطبية والسواغات وجزء من الرابط باستخدام محلول الجزء المتبقي من الرابط.

4. تحبيب خليط من المواد الطبية والسواغات باستخدام جزء من محلول الرابط، يليه إضافة الجزء المتبقي من الرابط الجاف إلى المادة الحبيبية النهائية.

هناك عدد من العوامل التي تحدد الطريقة التي يجب استخدامها. بالنسبة للعديد من التركيبات، تنتج الطريقة الأولى أقراصًا ذات وقت تفكك أسرع وتحرر دوائي أسرع من الطريقة الثانية. وفي العديد من الحالات، تنتج الطريقة الأولى أقراصًا أصعب قليلاً من الطريقة الثانية. يتم استخدام الطريقة الثالثة عندما لا يمكن استخدام الطريقة الأولى (على سبيل المثال، عندما لا يمكن لخليط الأقراص امتصاص الكمية المطلوبة من السائل). في حالة وجود صعوبات تتعلق بوقت الاضمحلال، يوصى باستخدام الطريقة الرابعة.

المجلدات للتحبيب الرطب

هناك بعض المتطلبات لتحبيب السائل، أحدها هو أن سائل التحبيب لا ينبغي أن يذيب المادة الفعالة. يمكن استخدام الماء والمحلول المائي للإيثانول والأسيتون وكلوريد الميثيلين كسائل محبب. يتم استخدام مجموعة واسعة من المواد كعوامل ربط للتحبيب الرطب في إنتاج الأدوية الحديثة، على سبيل المثال النشا (5-15٪ جم / جم)، ومشتقات النشا، ومشتقات السليلوز، التي تعمل على تحسين مرونة الحبيبات، وكذلك الجيلاتين ( 1-3% جم/جم د) وPVP (3-10% سنة/سنة).

الموثق الأكثر شيوعًا وفعالية للتحبيب الرطب في صناعة الأدوية الحديثة هو البوليمر الاصطناعي مثل كوليدون(PVP) والعديد من العلامات التجارية منها (Kollidon 25 و30 و90 F) ممثلة على نطاق واسع في السوق. الحبيبات التي يتم الحصول عليها باستخدام PVP تكون صلبة وقابلة للتدفق بسهولة وتشكل أقراصًا أكثر صلابة مع قابلية منخفضة للتفتيت. يعمل بوليمر PVP على تحسين قابلية ذوبان المادة الفعالة عن طريق تكوين المجمعات. بالإضافة إلى ذلك، يعمل PVP كمثبط للتبلور.

بالإضافة إلى كوليدون، هناك عدد كبير من المواد المستخدمة في صناعة الأدوية كمواد رابطة. دعونا ننظر إلى اثنين منهم.

بلاسدون بوفيدونعبارة عن سلسلة من البوليمرات المتجانسة الاصطناعية القابلة للذوبان في الماء N - فينيل - 2 بيروليدون. تتمتع بوليمرات البلاسدون بخصائص لاصقة ممتازة، وخصائص جيدة لتشكيل الأفلام، وخصائص خافضة للتوتر السطحي، وقابلية عالية للذوبان في الماء والعديد من المذيبات المستخدمة للأغراض الصيدلانية. وبسبب هذا المزيج من الخصائص، تستخدم هذه البوليمرات على نطاق واسع في عدد من الأدوية. تُستخدم بوليمرات Plasdon منذ فترة طويلة كعوامل ربط في التحبيب الرطب.

بلاسدون س - 630 كوبوفيدونعبارة عن بوليمر خطي صناعي بنسبة 60:40 من N - فينيل - 2 بيروليدون وأسيتات الفينيل. بفضل خصائصه الفريدة، يعتبر Plasdone S - 630 مناسبًا تمامًا كمواد رابطة للأقراص في تطبيقات الضغط المباشر والتحبيب الجاف، بالإضافة إلى مادة رابطة للتحبيب الرطب.

المعدات اللازمة لعملية التحبيب الرطب

يتم الحصول على الحبيبات من خلال تحبيب الكتلة الرطبة على آلات خاصة - المحببات. مبدأ تشغيل المحبب هو أن المادة يتم فركها بالشفرات أو البكرات الزنبركية أو الأجهزة الأخرى من خلال أسطوانة أو شبكة مثقوبة.

ولضمان عملية المسح، يجب أن تعمل الماكينة بالسرعة المثلى بحيث تمر الكتلة الرطبة بحرية عبر فتحات الأسطوانة أو الشبكة. إذا كانت الكتلة مبللة بما فيه الكفاية والبلاستيك المعتدل، فإنها لا تغلق الثقوب وتستمر العملية دون صعوبة. إذا كانت الكتلة لزجة وتغلق الثقوب، فهذا يعني أن الماكينة محملة بشكل زائد ومن الضروري إيقاف تشغيل المحرك بشكل دوري وغسل شفرات الأسطوانة.

تحتوي آلة التحبيب (الشكل 7) على غرفة عمل 1، حيث يتم تغذية المادة الرطبة المراد تحبيبها من خلال قمع التحميل. في الحجرة، يتم تثبيت البراغي 3 على عمودين متوازيين 2. تتحرك البراغي وتمسح المادة من خلال لوحة مثقبة تشكل الجزء السفلي من غرفة العمل.

أرز. 7

يوضح الشكل 8 محببًا، مبدأ تشغيله كما يلي: يتم صب المادة الحبيبية في القادوس 1، والتي يتم ضغطها من خلال شبكة التحبيب 4 باستخدام براغي 2 تدور في اتجاهين متعاكسين. تدخل الحبيبات الناتجة قادوس التوجيه 3، ثم إلى قادوس التوجيه 3، ثم إلى حاوية متنقلة 5.

1 - القبو. 2 - مسامير. 3 - قادوس التوجيه. 4 - شبكة التحبيب. 5- حاوية متنقلة .

في آلة التحبيب ذات النقل الدوار، يتم تشكيل الحبيبات عن طريق الضغط على المنتج في الفراغ الموجود بين "أصابع" الأسطوانات، والتي تدور تجاه بعضها البعض. يتم التحكم في طول المنتج بفضل تصميم اللفات (الشكل 9).

مميزات آلة التحبيب هذه هي سرعة البثق العالية وطول المنتج المتحكم فيه. العيب هو انخفاض الإنتاجية.

خلاطات - محببات. عادة، يتم الجمع بين عمليات الخلط والترطيب الموحد لخليط المسحوق بمحاليل التحبيب المختلفة وتنفيذها في خلاط واحد. يتم تحقيق الخلط من خلال خلط دائري قوي وقسري للجزيئات ودفعها ضد بعضها البعض. تستغرق عملية الخلط للحصول على خليط متجانس من 3 إلى 5 دقائق. ثم يضاف سائل التحبيب إلى المسحوق المخلوط مسبقًا في الخلاط، ويخلط الخليط لمدة 3 - 10 دقائق أخرى. بعد اكتمال عملية التحبيب، يتم فتح صمام التفريغ ومع دوران الكاشطة ببطء، يتم سكب المنتج النهائي.

تصميم آخر لجهاز الجمع بين عمليات الخلط والتحبيب هو خلاط الطرد المركزي - المحبب (الشكل 4.40).

1 - الجسم؛ 2 - الدوار. 3 - مخروط مقطوع. 4 - أنبوب لإدخال السائل. 5 - أنبوب لإدخال المكونات السائبة. 6 - تخزين المنتج النهائي. 7 - شبكة؛ 8 - شاشة واقية. 9- مواسير مدخل الهواء (الغاز).

يدخل سائل التحبيب من خلال الأنبوب 4 وينتشر على سطح الدوار 2. يدخل المكون السائب من خلال الأنبوب 5 إلى طبقة المكون السائل ويتم إدخاله فيها تحت تأثير قوى الطرد المركزي. يتدفق الخليط النهائي، بعد أن وصل إلى المخروط 3، عبر الثقوب تحت تأثير قوى الطرد المركزي، ويتم تشتيته والتقاطه بواسطة تدفق الهواء المتدفق عبر الأنابيب 9 من الأسفل إلى الأعلى. تستقر الحبيبات الناتجة في الجزء المخروطي من المحبب، ويتم إزالة الهواء من الجهاز من خلال الشبكة 7. يعتمد حجم الحبيبات على وضع تشغيل الدوار وضغط الهواء وهندسة ثقب المخروط. العيوب هي تعقيد تصميم العمود وصعوبة تنظيف المحبب.

آلات التحبيب العمودية من جلات. بالنسبة لأحجام الدفعات الصغيرة (حتى 800 لتر) و/أو تغييرات المنتج المتكررة، يمكن أيضًا إجراء تجفيف وتبريد الحبيبات في آلة التحبيب العمودية. في التحبيب الرطب، يتم تحميل المسحوق في المحبب ثم يتم ترطيبه أو غباره بالذوبان. تضمن القوى العرضية المتولدة أثناء تشغيل الشفرات الدوارة على شكل Z الخلط المكثف للمسحوق والتكوين السريع للحبيبات عالية الكثافة عند إضافة المحاليل الرابطة. تمنع المطحنة الموجودة على الجدار الجانبي للحاوية تكوين تكتلات كبيرة. يظهر الشكل التخطيطي للمحبب العمودي ومكوناته في الشكل. 4.41.

يجمع هذا الجهاز بين عمليتي الخلط والتحبيب الرطب. يحدث الطحن والخلط المتكرر بسبب قوى الطرد المركزي الناتجة عن دوار على شكل حرف Z يدور بالأسفل. والنتيجة هي حبيبات موحدة ودقيقة. تتميز الحبيبات الخارجة من المحببات العمودية بهيكل مدمج مع قابلية تدفق جيدة، حيث يتم ضغط المنتج ميكانيكيًا أثناء العملية.

تتمثل المزايا الرائعة لآلة التحبيب العمودية في التجفيف اللطيف للمنتج في فراغ يصل إلى 10 ملي بار ومساحة المعالجة الصغيرة نسبيًا، والتي يمكن تنظيفها بسرعة وسهولة. يعمل إمداد الهواء الإضافي من خلال الفوهات الموجودة على الشفرات الدوارة على تسريع عملية تجفيف الجزيئات بشكل كبير.

في التين. يُظهر الشكل 4.42 وحدات التحبيب العمودية من شركة Glatt، والتي يمكن دمجها بسهولة في سلسلة عملية ذات ترتيب رأسي أو أفقي للعناصر. يمكن تحميل آلة التحبيب العمودية باستخدام حاويات مزودة بأجهزة رفع ونقل، بالإضافة إلى أجهزة تحميل، أو هوائيًا باستخدام أنظمة إمداد المنتج بالتفريغ. يتم تفريغ الحبيبات من غرفة العمل إما عن طريق الجاذبية أو باستخدام نظام التفريغ في وحدة الطبقة المميعة أو في الحاوية.

أرز. 4.42 المحببات العمودية من جلات

الخلاطات - المحببات ذات قوة القص العالية من OYSTAR Huttlin. لتنفيذ عملية الخلط، يحتوي هذا الجهاز (الشكل 4.43) على جهاز خلط مبتكر، والذي يتم من خلاله تحقيق طابع جديد تمامًا للخلط. عيب معظم آليات الخلط التقليدية هو شكلها الهندسي، مما يؤدي إلى خلط المنتج بشكل سيئ بسرعات منخفضة. بالإضافة إلى ذلك، هناك العديد من الأجزاء في الغرفة حيث يمكن للمنتج أن يلتصق بالجدران وبالتالي يتساقط من عملية التحبيب والتجفيف اللاحق. يضمن هذا التصميم المبتكر، حتى عند سرعات الشفرة المنخفضة، خلطًا ممتازًا وشاملاً للمنتج. في الوقت نفسه، يتم التخلص من الالتصاق بالجدران وتشكيل المناطق الميتة في غرفة العمل بفضل المخروط المركزي - وهو الجهاز الذي يوفر إمدادات الغاز للفقاعات.

أرز. 4.43 خلاط ومحبب عالي القص من OYSTAR Huttlin

أما بالنسبة لعملية التحبيب، فإن هذه المعدات تنتج حبيبات من أعلى المستويات بفضل الخلط عالي الجودة والتحكم للمنتج والرش الموحد للسائل. يمكن تغيير حجم الجسيمات للحبيبات والتحكم فيها عن طريق تحسين معلمات العملية اعتمادًا على نوع المنتج والمادة الرابطة المحددة.

إنتاج البثق

يتم الحصول على البثق (الشكل 4.45) نتيجة البثق على أجهزة خاصة - البثق. بعد البثق (الضغط)، يتم قطع أو كروية الحبيبات الدقيقة، يليها التجفيف. لتنفيذ عملية البثق، يتم استخدام المسمار (5-15 ATM) والبثق الشعاعي.

في الطارد اللولبي، يدور المسمار في الأسطوانة ويتم دفع المادة من خلال الفتحات الموجودة في اللوحة الموجودة في نهاية الأسطوانة (الشكل 4.46، أ).

في جهاز بثق شعاعي، يتم بثق الطارد شعاعيًا ويخرج من خلال الفتحات (الشكل 4.46 ب).

مزايا البثق المقدمة هي كما يلي:

· ضمان الخلط الجيد.

· أداء عالي؛

· إمكانية استخدام الحرارة المتولدة.

· سهولة تنظيف واستبدال الأجزاء الداخلية.

العيب هو تشكيل المناطق الراكدة.

يتكون الطارد الأسطواني الدوار من أسطوانتين: الأولى تدور بفتحات - تحبيب، والثانية عبارة عن أسطوانة فارغة صلبة، تدور باتجاه الأولى (الشكل 4.47). عند الضغط، يتم إنشاء ضغط مرتفع بسبب دوران أسطوانتين، مما ينتج عنه منتج ذو كثافة عالية وطول معين.

تتمثل مزايا جهاز البثق الأسطواني الدوار في خلق ضغط مرتفع أثناء البثق وإنشاء كثافة عالية وطول معين للمنتج وغياب المناطق الراكدة.

العيب يكمن في الصعوبات التي تواجهها عند تنظيف المعدات.

يتم استخدام آلة بثق الصحافة بإنتاجية منخفضة. يشبه تصميمه جهازًا لوحيًا (الشكل 4.48).

تم النشر على موقع Allbest.ru

وثائق مماثلة

إيجابيات وسلبيات الحبوب. المتطلبات الأساسية لتصنيع الأجهزة اللوحية. تكنولوجيا تصنيع الأجهزة اللوحية ذات الإصدار الممتد. المخطط الأساسي لصنع الأجهزة اللوحية. دقة الجرعات والقوة الميكانيكية للأقراص.

تمت إضافة الدورة التدريبية في 29/03/2010

الخصائص العامة للأقراص ومحتوياتها. جوهر طلاء الفيلم والقشرة للأقراص هو الحاجة إلى مراقبة الجودة. مقدمة عن الطرق الرئيسية لتحسين الخواص الصيدلانية الحيوية للأقراص، وتحليل المشاكل.

تمت إضافة الدورة التدريبية في 06/11/2014

تكنولوجيا تصنيع الأقراص: الضغط المباشر والتحبيب. تقييم مظهرهم. تاريخ اكتشاف عقار الباراسيتامول. آلية عمله، خصائصه الدوائية، طريقة تناوله والجرعة. المخطط الكيميائي لإنتاجه.

تمت إضافة الدورة التدريبية في 17/03/2015

الخصائص العامة لأقراص الكلورامفينيكول. خصائصها وطريقة تحضيرها ونماذج تطبيقها وإصدارها. دراسة عملية تقييم التحقق من صحة طرق تحليل مضاد حيوي معين من حيث النوعية والخطية والدقة والدقة.

تمت إضافة الدورة التدريبية في 25/11/2013

المهام الرئيسية لعلم الصيدلة. خصائص طرق تنفيذ الصناعة الكيميائية والدوائية. دراسة مميزات فصل السوائل عن المواد الصلبة وضغط المواد السائبة باستخدام التحبيب الرطب أو الجاف.

الملخص، تمت إضافته في 27/01/2010

الأقراص - الشكل الصيدلاني الصلب، تصنيفها. امتثال المنتجات النهائية لمتطلبات الوثائق التنظيمية والفنية الحالية كشرط للإنتاج الصناعي للأقراص. المؤشرات الرئيسية لجودة الجهاز اللوحي.

تمت إضافة العرض بتاريخ 29/01/2017

دراسة التركيب الكيميائي لكرميك جملين. التقييم النوعي والكمي للمجموعات الرئيسية من المواد النشطة بيولوجيا الموجودة في المادة الناتجة وخصائصها. تكنولوجيا لإنتاج الأقراص على أساس الأجزاء الهوائية للمصنع.

أطروحة، أضيفت في 15/02/2014

المتطلبات الأساسية للتغليف والعبوات الاستهلاكية للأدوية والأجهزة الطبية. المواد اللازمة لإنتاجها. تكنولوجيا تعبئة الأقراص في بثور وتشكيل عبوات من الورق المقوى. إنجازات مبتكرة في مجال التعبئة والتغليف الدوائي.

الملخص، تمت إضافته في 27/05/2014

ميزات الإنتاج التكنولوجي للأقراص. معايير الجودة للمنتج النهائي. الخصائص المقارنة للسواغات المستخدمة في روسيا والخارج، وتأثيرها على المنتج النهائي. عوامل النكهة في المنتجات الطبية.

تمت إضافة الدورة التدريبية في 12/16/2015

المتطلبات العامة للشكل الصيدلاني. المادة هي هيدروكلوريد الكلونيدين. خصائص وخصائص المواد الصيدلانية المسحوقة. آلية العمل والمجموعة العلاجية واستخدام أقراص الكلونيدين. دور السواغات.

الموضوع: إنتاج الأقراص بالضغط المباشر والضغط بالتحبيب السابق. معدات. الاختبارات.

أهمية الموضوع:
الضغط المباشر هو مزيج من التدابير التكنولوجية المختلفة التي تجعل من الممكن تحسين الخصائص التكنولوجية الأساسية للمواد اللوحية: قابلية التدفق والاكتناز - والحصول على الأقراص منها، متجاوزة مرحلة التحبيب. تتميز معظم المواد الطبية ومخاليطها بضعف التدفق والضغط، لذلك يجب إجراء التحبيب الأولي.
الغرض من الدرس:تكون قادرة على تحليل والحصول على الأجهزة اللوحية عن طريق الضغط المباشر.

أسئلة التحكم:

1. ما هي الأقراص كشكل جرعات؟
2. المجموعات الرئيسية من السواغات المستخدمة في إنتاج الأقراص؟
3. شروط الضغط المباشر.
4. قائمة الأدوية التي يمكن تناولها على شكل أقراص بدون تحبيب؟
5. كيف يمكنك تحسين الخصائص التكنولوجية للمساحيق وتنفيذ الضغط المباشر؟
6. بيان أنواع ومجموعات الأقراص.
7. المواد المساعدة المستخدمة في الضغط المباشر للمواد المسحوقة.
8. مراحل العملية التكنولوجية لإنتاج الأقراص بالضغط المباشر.
9. في أي الحالات يتم استخدام المواد المخففة في إنتاج الأقراص؟
10. اشرح الغرض من المجلدات. في أي الحالات يتم استخدام المجلدات الجافة؟
11. ما هي المواد التي تصنف على أنها عوامل متحللة؟ ما هي المجموعات التي ينقسمون إليها حسب آلية عملهم؟
12. أعط أمثلة على السواغات التي تسبب تلف الأقراص بسبب انتفاخها.
13. ما هو التحبيب وما هو الغرض منه؟
14.الأنواع الأساسية للتحبيب.
15. كيف تتم عملية التحبيب الرطب؟ عيوب هذه الطريقة.
16. طرق التحبيب الإنشائي .
17. في أي الحالات يتم إجراء التحبيب الهيكلي؟
18. ما هي المجموعات التي تنقسم إليها السواغات في إنتاج الأقراص؟

مادة إعلامية
الضغط المباشر هو عملية ضغط المساحيق الحبيبية. يجعل من الممكن الحصول على أقراص تحتوي على مواد قابلة للرطوبة والحرارة وغير متوافقة. ويفسر ذلك حقيقة أن معظم المواد الطبية لها خصائص تضمن ضغطها المباشر. تشمل هذه الخصائص:
- شكل بلوري متساوي القطر؛
- سيولة جيدة (سيولة)
- ضغط.
- التصاق منخفض بأداة الضغط الخاصة بالجهاز اللوحي.
تتكون العملية التكنولوجية لإنتاج الأجهزة اللوحية بالضغط المباشر من المراحل التالية:
إعداد المواد الخام (السحق والغربلة والتجفيف)؛
خلط؛
الضغط.
يتكون الضغط من الضغط الثنائي للمادة الموجودة في المصفوفة باستخدام اللكمات العلوية والسفلية. حاليًا، يتم استخدام آلات الأقراص الدوارة (RTM)، والتي تحتوي على عدد كبير من القوالب المثبتة في طاولة المصفوفة واللكمات، مما يسمح بإنتاجية عالية لمكابس الأقراص. يزداد الضغط في RTM تدريجيًا، مما يضمن ضغطًا ناعمًا وموحدًا للأقراص.
عند إنتاج الأقراص بالضغط المباشر، يتم استخدام السواغات: اللاكتوز، البولي فينيل بيروليدون، فوسفات الكالسيوم، فوسفات هيدروجين الكالسيوم، النشا، السوربيتول، إلخ.
مخطط للحصول على الأجهزة اللوحية عن طريق الضغط المباشر

مسحوق

لتر إضافي. الأدب

الخصائص الفيزيائية والكيميائية والتكنولوجية للمواد

غفو، مرتو، تفس

المواد التي ليس لديها سيولة كافية، ولكن يتم ضغطها بشكل جيد

المواد التي ليس لديها ما يكفي من التدفق والاكتناز

المواد التي لديها سيولة جيدة وقابلية الضغط

المواد التي لديها سيولة جيدة، ولكن قابلية الضغط ضعيفة

مقدمة من المواد اللاصقة

إدخال المواد المنزلقة، القولبة بإكليل الجبل

لا سواغ

مقدمة للمواد اللاصقة الجافة.

خلط

مراقبة جودة كتلة الجهاز اللوحي

أقراص

مراقبة جودة الجهاز اللوحي

التعبئة

طَرد

تحبيب- هذه هي عملية تحويل المواد المسحوقة إلى حبيبات ذات حجم معين، ومن الضروري تحسين الخصائص التكنولوجية للكتلة اللوحية ومنع تشققها.
هذا جزء مهم من عملية التابلت. يعمل التحبيب على تحسين قابلية تدفق المواد الأولية، ويمنع انفصال الكتل، ويضمن معدل دخول موحد للكتلة إلى مصفوفة الجهاز اللوحي، ودقة أكبر في الجرعات، وتوزيع موحد للمكون النشط في الخليط.
حاليًا ، يتم تمييز الأنواع الرئيسية التالية من التحبيب:
- التحبيب بالضغط أو التحبيب الرطب؛
- التحبيب بالطحن أو التحبيب الجاف؛
- التحبيب الهيكلي.
هناك ثلاث طرق للتحبيب الهيكلي.
1. التحبيب في المقالي.
2. التحبيب في مجففات الرش.
3. التحبيب تحت ظروف التسييل الزائف.
أمثلة على المحاليل المائية للمواد الرابطة (المرطبة والحبيبية) يمكن أن تكون:
الجيلاتين 1-4
السكر 2-20
النشا 1-10
ألجينات الصوديوم 3-5
ميثيل السليلوز 1-5
كربوكسي ميثيل سيلوز الصوديوم 1-5
بولي فينيل بيروليدون 1-5
كحول بولي فينيل 1-5

المهام التعليمية وأمثلة على حلها
مهمة
قم بإعداد وصفة عمل لتحضير 120 كجم من حمض أسيتيل الساليسيليك بمتوسط 0.25 وزن 0.30 لكل تركيبة (حمض أسيتيل الساليسيليك 0.25؛ النشا 0.04؛ التلك 0.009؛ حمض دهني 0.001)، مع مراعاة معامل الاستهلاك 1.025.
حل:
1. تحديد الكتلة الإجمالية للأقراص.
120 × 1.025 = 123 كجم
2. تحديد كمية حمض أسيتيل الساليسيليك.
0,25 - 0,30
س - 123000 × = 102500 جم
3. كمية التلك
3,0 - 100
س - 123000 س = 3690 جم
4. كمية من حامض دهني
1,0 - 100
س - 123000 × = 1230 جم
5. تحديد كمية النشا
123000 - (102500 جم +3690 جم +1230 جم) = 15,580
دفتر العمل
حمض أسيتيل الساليسيليك - 102500 جم
التلك - 3690 جم
حامض دهني - 1230 جم
النشا - 15580 جم
_________________________________
الوزن الإجمالي 123000 جرام

مهمة
تحديد كمية السواغات للحصول على 1000 قرص من الستربتوسيد (تركيبة الستربتوسيد 0.3 جم؛ النشا 0.0267 جم ستيرات الكالسيوم 0.0033 جم) بوزن 0.3/0.33 مع مراعاة أن يكون معامل الاستهلاك 1.105
حل
1) تحديد كتلة الجهاز اللوحي:
1000 × 0.33 × 1.105 = 364.65 جم
2) تحديد كمية الستربتوسيد:
0,3 - 0,33
س - 364.65 س = 331.5 جم
3) تحديد كمية السواغات
364.65 جم - 331.5 جم = 33.15 جم

مهام التدريب على العمل العملي
المهمة رقم 1
1. تحضير أقراص كلوريد الصوديوم 0.9، هيكساميثيلين تترامين، بروميد البوتاسيوم، كلوريد البوتاسيوم 20 قطعة لكل منهما.
تكنولوجيا الطبخ
نظرًا لحقيقة أن كلوريد الصوديوم، نظرًا لتركيبه البلوري المكعب متساوي القطر، يتمتع بقابلية جيدة للتدفق والضغط، يتم تحضير أقراص كلوريد الصوديوم دون استخدام مواد مساعدة.
يتم غربلة كلوريد الصوديوم من الأجزاء الصغيرة جدًا والكبيرة بدرجة كافية باستخدام منخلين بفتحتين d = 0.25 و0.5 مم. لتحضير الأقراص، استخدم جزءًا بحجم جسيم يتراوح من 0.25 إلى 0.5 مم بكمية محسوبة على عدد الأقراص.
يتم تجفيف المنتج المنخل قبل تناوله على شكل أقراص عند درجة حرارة t-450C لمدة 30 دقيقة. ثم يتم ضغطه على مكبس أقراص يدوي أو على جهاز لوحي وزنه 0.9 جرام.
يتم وزن جميع الأقراص المستلمة لتجميع رصيد المواد لاحقًا.
بعد الانتهاء من الضغط، يتم مسح القمع واللكمات والمصفوفة بعناية.

المشكلة رقم 2
1. اذكر المؤشرات التي تقيم جودة المنتج النهائي.
المشكلة رقم 3
1. قم بإعداد موازنة المواد للمنتجات النهائية على شكل معادلة وجدول وحساب المحصول والخسارة ومعامل الاستهلاك.

التوازن المادي

المشكلة رقم 4
1. احسب الكمية المطلوبة من هيدروكلوريد البابافيرين والمواد المساعدة للضغط المباشر للتركيبة (بابافيرين هيدروكلوريد 0.04 ؛ السليلوز الجريزوفولفين 0.24 ؛ كروسكارميلوز الصوديوم 0.08 ؛ ستيرات الكالسيوم 0.04 ؛ متوسط الوزن 0.40 ؛) للحصول على 500 قرص مع مراعاة الاستهلاك معامل - 1.035.
المشكلة رقم 5
1. إنشاء رسم تخطيطي لإنتاج الأقراص باستخدام طريقة الضغط المباشر.
المهمة رقم 6
1. قم بتحضير 20 قرص من الستربتوسيد، 0.3/0.33 لكل قرص.
خصائص المنتج النهائي.أقراص بيضاء، قطر 9 ملم، أسطوانية الشكل، مسطحة أو محدبة، ارتفاع القرص 2.7-3.6 ملم. يجب أن يحتوي قرص واحد على 0.285-0.315 جم من الستربتوسيد.
طلب.لعلاج التهاب السحايا النخاعي، التهاب اللوزتين، التهاب المثانة، التهاب القولون، للوقاية من التهابات الجروح وعلاجها.
الافراج عن النموذج والجرعة.أقراص 0.3 جرام و 0.5 جرام.
طَرد.بالعملة الأجنبية.
شروط التخزين.القائمة ب.
التركيب: ستيبتوسيد 0.3 جم؛ نشا 0.0267 جم ستيرات الكالسيوم 0.0033 جم
تكنولوجيا الطبخ
مسحوق منخل مطحون مسبقًا من خلال منخل بقطر ثقب 0.2 مم (المنخل رقم 32) ، يتم خلط الكمية المحسوبة من الستربتوسيد مع معجون النشا بنسبة 7٪ (يتم استخدام 13-16 جم من معجون النشا لكل 100 جرام من المسحوق ) في خلاط المختبر حتى تتشكل كتلة رطبة متجانسة. يتم وضعها في طبقة رقيقة على ورقة من ورق البرشمان وتجفيفها في فرن عند درجة حرارة 40 درجة -50 درجة مئوية حتى يتم الحصول على رطوبة متبقية بنسبة 1.5٪. يتم تمرير الكتلة المجففة من خلال آلة التحبيب - منخل بقطر ثقب 1-2 مم. يتم وزن الكتلة وطحنها باستخدام ستيرات الكالسيوم بقطر 0.1 مم، والتي تم غربلتها مسبقًا من خلال منخل والنشا المتبقي (يتم حساب الكمية المستخدمة كمواد رابطة من إجمالي الكمية المحسوبة). يتم ضغط الحبيبات المسحوقة.

المشكلة رقم 2
1. إجراء تحليل للخصائص التكنولوجية للحبيبات الناتجة من حيث التركيب الجزئي والكثافة الظاهرية وقابلية التدفق والضغط.
المشكلة رقم 3
1. وصف تحضير الأقراص باستخدام طريقة التحبيب الهيكلي.
المشكلة رقم 4
1. إنشاء مخطط كتلة من التحبيب في ظل ظروف الخلخلة الزائفة؛
المشكلة رقم 5
1. اذكر المؤشرات التي تقيم جودة الأقراص حسب الـ HFC.

مواد الدراسة الذاتية
الأسئلة النظرية للدراسة الذاتية
1. لضمان الحصول على الأقراص ذات الخصائص المناسبة، يتم إدخال مجموعات مختلفة من السواغات في تركيبة الكتلة التي يتم قرصها. حدد الأزواج المناسبة: مجموعة السواغات - اسم المادة - لنفترض محتويات كل قرص:

2. تحديد الأسباب المحتملة لأنواع الانحرافات التالية في جودة الأقراص:

3. اختيار الأزواج المتطابقة عند أقراص المواد المسحوقة الطبية ومخاليطها باستخدام طريقة التحبيب الرطب.

4. استكمال المراحل التكنولوجية لإعداد الأقراص باستخدام طريقة التحبيب الرطب: العمل المساعد، التحبيب (الرطب)، _______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

5. اذكر طرق التحبيب المستخدمة في الصناعة الكيميائية والصيدلانية

6. وضح المراحل التكنولوجية لتحضير الأقراص باستخدام طريقة التحبيب الجاف (القولبة): خلط المادة الطبية مع السواغات، والضغط التعسفي للقوالب على آلات الأقراص، دون الحفاظ على كتلة معينة ___________________________________________________________________________________________________________________________________
7. ما هي الطرق التي يمكن من خلالها تنفيذ التحبيب الهيكلي؟
______________________________________________________________________________
مهام ضبط النفس
1. احسب كمية المنتجات الأولية للحصول على 1000 كجم أقراص جلوكونات الكالسيوم بنسبة 0.5\0.52 إذا كان معامل الاستهلاك 1.020.
2. حساب معدلات الاستهلاك لإنتاج 150 كجم أنالجين بمعدل 0.25 متوسط وزن 0.35. يتضمن التركيب سواغات - اللاكتوز، التلك، حامض دهني. قم برسم موازنة المادة على شكل جدول ومعادلة، أوجد الناتج والخسائر إذا كان معامل الاستهلاك 1.040.
3. تحديد كمية ستيرات الكالسيوم لتحضير 12 كجم من قرص بابافيرين هيدروكلوريد الكتلة 0.04 / 0.40.
4. إعداد وصفة عمل لتحضير 15 ألف قرص كتلة بابافيرين هيدروكلوريد 0.04 / 0.40 حسب التركيب (بابافيرين هيدروكلوريد 0.04 ؛ لوديبريس 0.36 ؛) إذا كان معامل الاستهلاك 1.022
5. حساب معادلة العمل ووضع توازن المواد على شكل جدول ومعادلة جبرية لإنتاج 150 عبوة من حبيبات بلانتاجلوسيد إذا كان معامل الاستهلاك في مرحلة التحبيب 1.050 في مرحلة تحضير الرابط الحل - 1.010، في مرحلة التعبئة والتغليف - 1.020. المكونات لحزمة واحدة: مستخلص الموز 7.0 جم، اللاكتوز 6.0 جم، النشا 1.5 جم، الماء النقي 0.5 جم.
المهام الظرفية