الكبار Enzepur. تعليمات الأطفال Encepur للاستخدام ، موانع ، الآثار الجانبية ، استعراض موانع والآثار الجانبية

03.05.2020

لقاح التهاب الدماغ المنقول بالقراد "Encepur"

تعليمات لاستخدام لقاح Encepur

لقاح "Encepur للأطفال" عبارة عن تعليق معتم أبيض اللون من مستضد فيروس التهاب الدماغ المنقول بالقراد المنقى. لا تحتوي على مواد حافظة.

ينتشر فيروس التهاب الدماغ المنقول بالقراد المعطل (سلالة K23) في مزرعة خلايا جنين الفرخ - 0.75 ميكروغرام ؛
هيدروكسيد الألومنيوم (مادة مساعدة) - 0.5 مجم ،
الفورمالديهايد لا يزيد عن 0.0025 ملغ ،
السكروز 10 - 15 ملغ ،
ماء للحقن ،
ملح،
كميات ضئيلة من المضادات الحيوية: نيومايسين ، كلورتتراسيكلين وجنتاميسين.

شكل الافراج

حقنة زجاجية جاهزة للاستخدام للحقن (0.25 مل معلق) بإبرة محمية بغطاء مطاطي في عبوة مفرغة معقمة (نفطة).

المادة أو تسمية الفئة:

لقاح (معطل)

غاية

الوقاية الفعالة من التهاب الدماغ الذي ينتقل عن طريق القراد (TBE) في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 شهرًا و 11 عامًا. من سن 12 سنة ، يشار إلى لقاح للبالغين.

يخضع التطعيم للأطفال المقيمين بشكل دائم أو المقيمين بشكل مؤقت في المناطق الموبوءة بالتهاب الدماغ الذي ينتقل عن طريق القراد.

موانع للاستخدام

للتطعيمات:

حالات الحمى الحادة من أي مسببات أو تفاقم الأمراض المعدية المزمنة. يتم إجراء التطعيمات في موعد لا يتجاوز أسبوعين بعد اختفاء علامات المرض الحاد (تطبيع درجة حرارة الجسم) ؛
وجود حساسية من مكونات اللقاح.

لإعادة التطعيم (اختياري):

ردود الفعل الشديدة بعد التطعيم السابق (وجود درجة حرارة أعلى من 40 درجة مئوية ، في موقع الحقن - وذمة واحتقان يزيد قطرهما عن 8 سم).

يحذر

لا يوجد خطر متزايد بشكل عام مع تطعيمات Encepur للأطفال الذين يُعتبرون "حساسين لبروتين الدجاج" أو لديهم تفاعل جلدي إيجابي تجاه الألبومين البيضاوي. في الحالات النادرة للغاية التي يعاني فيها هؤلاء المرضى من أعراض سريرية مثل الطفح الجلدي وتورم الشفتين وسان المزمار أو الحنجرة أو تشنج القصبات أو انخفاض ضغط الدم أو الصدمة ، يجب إعطاء اللقاح فقط تحت إشراف سريري دقيق في غرفة مزودة بمضاد للصدمة علاج نفسي. الأشخاص الذين لديهم تاريخ من الأمراض التالية:

تشنجات في تاريخ عائلي ، تشنجات حموية (بالنسبة للأشخاص الذين يتم تطعيمهم ، يُنصح في هذه الحالة بوصف خافضات حرارة قبل إدخال اللقاح مباشرة ، وكذلك بعد 4 و 8 ساعات من التطعيم).
الأمراض المزمنة للأعضاء الداخلية ، والأمراض المزمنة الجهازية ، والآفات غير التقدمية للجهاز العصبي المركزي (ما بعد الصدمة) ،
الأكزيما والأمراض الجلدية الأخرى ، الآفات الجلدية الموضعية ،
نقص المناعة الخلقية أو المكتسبة ،
على خلفية العلاج بالمضادات الحيوية أو الكورتيكوستيرويدات ، بما في ذلك الجرعات الصغيرة ، وكذلك مع الاستخدام الموضعي للأدوية التي تحتوي على المنشطات ، يتم إجراء التطعيمات بدقة وفقًا لوصفة الطبيب ؛ إذا لزم الأمر ، يمكن وصف هؤلاء الأشخاص بعلاج يتوافق مع المرض الأساسي.

طريقة التطبيق والجرعة

أ)دورة التطعيم الأولية.

يتم إجراء التطعيم الأولي باستخدام المخطط A. إذا لزم الأمر

يحدث الانقلاب المصلي في موعد لا يتجاوز 14 يومًا بعد التطعيم الثاني.

في الأفراد الذين يعانون من نقص المناعة ، يجب فحص مستويات الأجسام المضادة بين 30 و 60 يومًا بعد الجرعة الثانية من الجدول (أ) والجرعة الثالثة من الجدول (ب) ، وإذا لزم الأمر ، يجب إعطاء جرعة إضافية.

ب)إعادة التطعيم.

بعد دورة من التطعيم الأولي ، التي يتم إجراؤها وفقًا لإحدى المخططين ، يتم إعادة التطعيم مرة واحدة بجرعة 0.25 مل بعد عام واحد من التطعيم الثالث (المخطط أ) ، ولأولئك الذين تم تطعيمهم وفقًا للحالة السريعة (الطوارئ) مخطط ، يتم إعادة التطعيم بعد 12-18 شهرًا. يتم إجراء عمليات إعادة التطعيم اللاحقة عن بعد كل ثلاث سنوات - مرة واحدة.

طريقة الإعطاء

رج المحقنة جيدًا قبل إعطائها!

يتم إعطاء اللقاح عن طريق الحقن العضلي ، ويفضل في الساعد (العضلة الدالية) أو في الربع العلوي الخارجي للعضلة الألوية.

إذا لزم الأمر (على سبيل المثال ، في المرضى الذين يعانون من أهبة نزفية ، يمكن إعطاء اللقاح تحت الجلد)

لا تدار عن طريق الوريد!

يمكن أن يؤدي إعطاء اللقاح عن طريق الحقن الوريدي غير الصحيح إلى ردود فعل تصل إلى الصدمة وتتضمن الصدمة.

في مثل هذه الحالات ، من الضروري إجراء العلاج المضاد للصدمة على الفور.

يجب استخدام اللقاح مباشرة بعد إزالة الغلاف الواقي من الإبرة. يجب أن يتم إجراء التطعيم مع التقيد الصارم بقواعد التعقيم والتعقيم ، ويتم التطعيم في غرف التطعيم التي تديرها المؤسسات الطبية من قبل أفراد لديهم إمكانية الحصول على التطعيمات. يجب أن تكون الغرفة التي يتم فيها التطعيم مجهزة بعلاج مضاد للصدمة.

في يوم التطعيم ، يقوم الطبيب (أو المسعف) بإجراء مسح وفحص للشخص الملقح باستخدام مقياس حرارة إلزامي ، ودراسة السجل الطبي للشخص الملقح. الطبيب هو المسؤول عن التعيين الصحيح للقاح. يتم تسجيل التطعيم الذي تم إجراؤه في نماذج المحاسبة المعمول بها والتي تشير إلى تاريخ التطعيم ، والجرعة ، واسم اللقاح ، والشركة المصنعة ، ورقم الدفعة ، وتاريخ انتهاء الصلاحية ، ورد الفعل على التطعيم.

ردود الفعل على المقدمة

بعد إدخال اللقاح في بعض الحالات ، قد تتطور ردود فعل محلية وعامة. في هذا الصدد ، يجب أن يكون الطفل الملقح تحت إشراف طبي لمدة 30 دقيقة بعد التطعيم.

ردود الفعل الموضعية: قد يظهر احمرار وتورم وألم قصير المدى في موقع الحقن ، ونادرًا ما يكون مصحوبًا بزيادة طفيفة في الغدد الليمفاوية الإقليمية. في حالات منعزلة ، قد يتطور الورم الحبيبي ، في حالات استثنائية - ميل للإصابة بالورم المصلي (سماكة الأنسجة مع حويصلة مليئة بالسائل المصلي - الحويصلات) مدة التفاعل لا تزيد عن 3-5 أيام.

ردود الفعل العامة: خاصة بعد التطعيم الأول ، خلال اليومين الأولين (أقل من 15٪ ممن تم تطعيمهم) أعراض شبيهة بالإنفلونزا ، توعك عام ، حمى فوق 38 درجة مئوية ، صداع ، ألم في العضلات والمفاصل ، نادرًا ما يحدث غثيان خلال اليومين الأولين ، القيء. كقاعدة عامة ، تختفي هذه الأعراض في غضون 72 ساعة ونادرًا ما يتم ملاحظتها بعد التطعيمات اللاحقة. قد يمثل ألم مفصلي وألم عضلي في الرقبة صورة لمرض السحايا. هذه الأعراض نادرة وتختفي في غضون أيام قليلة دون عواقب.

نادرًا ما تحدث أعراض مثل تفاعلات الأوعية الدموية (قد تكون مصحوبة بضعف بصري عابر غير محدد) ، تعرق ، قشعريرة ، إرهاق. ردود الفعل التحسسية (الطفح الجلدي العام ، وذمة الغشاء المخاطي ، وذمة الحنجرة ، وضيق التنفس ، والتشنج القصبي ، وانخفاض ضغط الدم ، وقلة الصفيحات المؤقتة) والإسهال نادرة للغاية. كانت هناك تقارير تفيد أنه في حالات منعزلة ، بعد التطعيم ضد مرض السل ، كانت هناك أمراض في الجهاز العصبي المركزي والمحيطي ، بما في ذلك الشلل الصاعد (متلازمة غيلان باري). لا تشير البيانات الإحصائية إلى زيادة في تكرار المظاهر الأولية أو حدوث نوبات من أمراض المناعة الذاتية (على سبيل المثال ، التصلب المتعدد (المتعدد)) بعد التطعيم. ومع ذلك ، في حالات معزولة ، يمكن أن يؤدي التطعيم إلى حدوث مرض لدى المرضى الذين يعانون من لا يمكن استبعاد الاستعداد الوراثي المقابل تمامًا. وفقًا للوضع الحالي للمعرفة العلمية ، فإن التطعيم ليس مصدرًا لأمراض المناعة الذاتية.

التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى: يُسمح بالتطعيم المتزامن لـ "Encepur للأطفال" وإدخال لقاحات أخرى (باستثناء مضادات داء الكلب و BCG) - مع محاقن منفصلة في أجزاء مختلفة من الجسم.

في المرضى الذين يتلقون العلاج المثبط للمناعة ، قد يكون التطعيم أقل فعالية أو موضع تساؤل. بعد إدخال الغلوبولين المناعي ضد التهاب الدماغ الذي ينقله القراد ، يوصى بفترة 4 أسابيع على الأقل قبل التطعيم مع Encepur - للأطفال ، وإلا فقد ينخفض مستوى الأجسام المضادة المحددة.

معلومات إضافية:

يتم الكشف عن عيار الأجسام المضادة لفيروس TBE في جميع الملقحين تقريبًا (97-98٪ ممن تم تلقيحهم) بعد 14 يومًا من الدورة الكاملة للتحصين الأولي.

يتم التطعيم عادة في موسم البرد قبل نشاط القراد. إذا كان من الضروري التطعيم خلال فترة الصيف من العام ، فمن المستحسن استخدام المخطط B - التطعيم الطارئ من أجل تحقيق مستوى وقائي للأجسام المضادة في غضون شهر واحد.

شروط التخزين والنقل:

يجب تخزين اللقاح "Encepur - للأطفال" ونقله عند درجة حرارة 2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية.

لا تجمد!لا تستخدم اللقاح بعد التجميد. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

صدر بوصفة طبية.

مدة الصلاحية: 24 شهر.

لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.

الصانع:

شركة Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG ، ألمانيا

35006 ماربورغ ، ألمانيا

شركة Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. كلغ.،

يجب إرسال المعلومات حول جميع حالات المضاعفات بعد التطعيم إلى هيئة الرقابة الوطنية MIBP-GISK لهم. لوس انجليس تاراسيفيتش. موسكو ، Sivtsev Vrazhek ، 41 ، هاتف. / فاكس: 241-39-22 وإلى المكتب التمثيلي للشركة المصنعة: Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH and Co. KG ، ألمانيا
119002 موسكو ، جلازوفسكي لين ، 7 ، مكتب 9 ، هاتف: 933-59-09 ، فاكس 933 59 03

لقاح للوقاية من التهاب الدماغ الذي ينقله القراد ، مثقف ، غير نشط ، منقى مع مادة مساعدة "Encepur للأطفال" مسجلة في الاتحاد الروسي.

شهادة التسجيل: P No. 015312/01

حامل شهادة التسجيل:
شركة نوفارتيس للقاحات والتشخيص المحدودة وشركاؤها ك

كود ATX لـ ENCEPUR CHILDREN

J07BA01 (التهاب الدماغ ، ينتقل عن طريق القراد ، غير نشط ، فيروس كامل)

نظائرها من المخدرات وفقا لرموز ATC:

يجب عليك استشارة طبيبك قبل استخدام ENCEPUR CHILDREN. هذه التعليمات للاستخدام هي لأغراض إعلامية فقط. لمزيد من المعلومات ، يرجى الرجوع إلى شرح الشركة المصنعة.

المجموعة السريرية والدوائية

الافراج عن الشكل والتكوين والتغليف

تعليق لإدخال i / m بلون أبيض ، معتم ، بدون شوائب أجنبية.

سواغ: trishydroxymethylaminomethane ، كلوريد الصوديوم ، السكروز ، هيدروكسيد الألومنيوم ، ماء للحقن ؛ لا يحتوي على مواد حافظة.

0.25 مل (جرعة واحدة) - محاقن زجاجية (1) بإبرة - بثور (1) - عبوات من الورق المقوى.

* ينتشر في زراعة خلايا جنين الكتاكيت ، معطل ، ومنقى.

التأثير الدوائي

بناءً على نتائج الدراسات السريرية التي تم إجراؤها ، يجب استخدام الفترات الزمنية التالية لإعادة التطعيم:

بالنسبة للأطفال الذين تم تطعيمهم وفقًا للجدول التقليدي (مخطط أ) ، يوصى بالفترات الزمنية التالية.

بالنسبة للأطفال الذين تم تطعيمهم وفقًا لجدول الطوارئ (مخطط ب) ، يوصى بالفترات الزمنية التالية.

قواعد المقدمة

رج اللقاح جيداً قبل تناوله مباشرة.

يتم إعطاء اللقاح عن طريق الحقن العضلي ، ويفضل في الساعد (العضلة الدالية).

إذا لزم الأمر (على سبيل المثال ، المرضى الذين يعانون من أهبة نزفية) ، يمكن إعطاء اللقاح ق / ج.

يجب عدم إعطاء اللقاح عن طريق الوريد.

يمكن أن يؤدي إعطاء اللقاح غير الصحيح في الوريد إلى ردود فعل تصل إلى الصدمة. في مثل هذه الحالات ، من الضروري إجراء العلاج المضاد للصدمة على الفور.

في يوم التطعيم ، يقوم الطبيب (أو المسعف) بإجراء مسح وفحص للشخص الملقح باستخدام مقياس حرارة إلزامي ، ودراسة السجل الطبي للشخص الملقح. الطبيب هو المسؤول عن التعيين الصحيح للقاح.

يتم تسجيل التطعيم الذي تم إجراؤه في نماذج المحاسبة المعمول بها والتي تشير إلى تاريخ التطعيم ، والجرعة ، واسم اللقاح ، والشركة المصنعة ، ورقم الدفعة ، وتاريخ انتهاء الصلاحية ، ورد الفعل على التطعيم.

فقط دورة كاملة من التطعيم توفر حماية موثوقة.

تلقيح
جرعة
مخطط أ
التطعيم الأول
0.25 مل
0 يوم
التطعيم الثاني
0.25 مل
بعد 1-3 شهور
التطعيم الثالث
0.25 مل
9-12 شهرًا بعد التطعيم الثاني
تلقيح
جرعة
مخطط ب
التطعيم الأول
0.25 مل
0 يوم
التطعيم الثاني
0.25 مل
في 7 أيام
التطعيم الثالث
0.25 مل
بعد 21 يوم
إعادة التطعيم الأولى
جميع حالات إعادة التطعيم اللاحقة
3 سنوات
كل 5 سنوات
إعادة التطعيم الأولى
جميع حالات إعادة التطعيم اللاحقة
بعد 12-18 شهرًا
كل 5 سنوات

جرعة مفرطة

لا يتم توفير بيانات عن جرعة زائدة من لقاح الأطفال Encepur®.

تفاعل دوائي

يُسمح بالحقن المتزامن لقاح الأطفال Encepur® ولقاحات أخرى مع محاقن منفصلة في أجزاء مختلفة من الجسم.

في المرضى الذين يتلقون العلاج المثبط للمناعة ، قد يكون التطعيم أقل فعالية.

بعد إدخال الغلوبولين المناعي ضد التهاب الدماغ الذي ينقله القراد ، يجب إجراء التطعيم مع Encepur® للأطفال في موعد لا يتجاوز 4 أسابيع ، وإلا فقد ينخفض مستوى الأجسام المضادة المحددة.

ENCEPUR للأطفال: الآثار الجانبية

عند تقييم الآثار الجانبية للدواء ، استندت بيانات التردد التالية إلى: في كثير من الأحيان - ≥ 10٪ ؛ في كثير من الأحيان - من 1٪ إلى 10٪ ؛ في بعض الأحيان - من 0.1٪ إلى 1٪ ، نادرًا - من 0.01٪ إلى 0.1٪ ، نادرًا جدًا -

بناءً على البيانات التي تم الحصول عليها أثناء الدراسات السريرية ونتائج الاستخدام السريري للقاح ، تم الحصول على المعلومات التالية حول تواتر الآثار الجانبية:

ردود الفعل المحلية في موقع الحقن: في كثير من الأحيان - ألم عابر في موقع الحقن ؛ في كثير من الأحيان - احمرار وتورم. نادرًا جدًا - ورم حبيبي في موقع الحقن ، باستثناء تكوين تراكم يشبه الورم لمصل الدم في الأنسجة.

ردود الفعل الجهازية: في كثير من الأحيان (عند الأطفال من سنة إلى سنتين) - زيادة في درجة حرارة الجسم ≥ 38 درجة مئوية ؛ في كثير من الأحيان - الشعور بالضيق العام وأعراض تشبه أعراض الأنفلونزا (التعرق ، قشعريرة) ، الحمى ≥ 38 درجة مئوية (في أغلب الأحيان بعد التطعيم الأول للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 إلى 11 سنة).

من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - غثيان. نادرا - القيء والإسهال.

من الجهاز العضلي الهيكلي: في كثير من الأحيان - ألم مفصلي وألم عضلي. نادرا جدا - ألم مفصلي وألم عضلي في الرقبة. قد يمثل ألم مفصلي وألم عضلي في الرقبة صورة لمرض السحايا. هذه الأعراض نادرة وتختفي في غضون أيام قليلة دون عواقب.

من جهاز المناعة: نادرا جدا - تضخم العقد اللمفية (تلف / تضخم الغدد الليمفاوية).

من جانب الجهاز العصبي المركزي والجهاز العصبي المحيطي: في كثير من الأحيان - النعاس عند الأطفال دون سن 3 سنوات ؛ في كثير من الأحيان - صداع عند الأطفال الأكبر من 3 سنوات ؛ نادرًا جدًا - تنمل (على سبيل المثال ، حكة ، خدر في الأطراف) ، تشنجات مع حمى.

ردود الفعل التحسسية: نادرا جدا - الطفح الجلدي التحسسي المعمم ، وذمة الغشاء المخاطي ، وذمة الحنجرة ، وضيق التنفس ، وتشنج قصبي ، وانخفاض ضغط الدم ، ونقص الصفيحات على المدى القصير.

تحدث الأعراض الشبيهة بالأنفلونزا في أغلب الأحيان بعد التطعيم الأول وتختفي عادة بعد 72 ساعة.إذا لزم الأمر ، يوصى باستخدام الأدوية المضادة للالتهابات وخافضة للحرارة.

كانت هناك تقارير تشير إلى حدوث أمراض في الجهاز العصبي المركزي والمحيطي ، بما في ذلك الشلل الصاعد (متلازمة غيلان باريه) في حالات معزولة ، بعد التطعيم ضد التهاب الدماغ الذي تنتقل عن طريق القراد.

شروط وأحكام التخزين

يجب تخزين اللقاح ونقله في درجات حرارة تتراوح بين 2 و 8 درجات مئوية ؛ لا تجمد. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال. تاريخ انتهاء الصلاحية - 24 شهرًا. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.

دواعي الإستعمال

الوقاية الفعالة من التهاب الدماغ الذي تنتقل عن طريق القراد لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 1 و 11 سنة شاملة.

من سن 12 ، يشار إلى استخدام اللقاح للبالغين.

يشار إلى التطعيم للأشخاص الذين يقيمون بشكل دائم أو يقيمون مؤقتًا في المناطق الموبوءة بالتهاب الدماغ الذي ينتقل عن طريق القراد. يمكن إجراء التطعيم على مدار السنة ، بما في ذلك خلال الموسم الوبائي لالتهاب الدماغ الذي ينقله القراد.

موانع

حالات الحمى الحادة من أي مسببات أو تفاقم الأمراض المعدية المزمنة.
لم يتم التطعيم من قبل
أكثر من أسبوعين بعد اختفاء أعراض المرض الحاد (تطبيع درجة حرارة الجسم) ؛
وجود ردود فعل تحسسية لمكونات اللقاح.

إذا حدثت مضاعفات بعد التطعيم ، فيجب اعتبارها موانع لمزيد من التطعيم بنفس اللقاح حتى يتم تحديد سبب المضاعفات. هذا مهم بشكل خاص للتفاعلات السلبية التي لا تقتصر على موقع الحقن.

تعليمات خاصة

بشكل عام ، لا يوجد خطر متزايد عند التطعيم بلقاح Encepur® للأطفال عند الأطفال الذين يعانون من الحساسية لبروتين الدجاج أو تفاعل الجلد الإيجابي تجاه الألبومين البيضاوي.

في حالات نادرة للغاية ، عندما يلاحظ هؤلاء المرضى أعراض إكلينيكية ، مثل الطفح الجلدي ، وتورم الشفتين ولسان المزمار ، والتشنج الحنجري أو القصبي ، وانخفاض ضغط الدم أو الصدمة ، يجب إعطاء اللقاح فقط تحت إشراف سريري دقيق وفي غرفة مزودة بمضادات -علاج بالصدمة الكهربائية.

يجب أن تتم الحاجة إلى تطعيم الأشخاص الذين لديهم تاريخ من آفات الدماغ بعد الانتهاء من استشارة أخصائي أمراض الأعصاب.

يجب تطعيم الأشخاص الذين لديهم تاريخ من الأمراض أو الحالات التالية بدقة وفقًا لوصفة الطبيب:

عدوى شائعة ،
خاصة إذا كانت هناك زيادة في درجة حرارة الجسم عن 38 درجة مئوية ؛
تاريخ عائلي من النوبات.
التشنجات الحموية (الأشخاص
في هذه الحالة ، من المستحسن لمن يتم تطعيمهم أن يصفوا خافضات الحرارة مباشرة قبل إدخال اللقاح ،
وكذلك 4 ساعات و 8 ساعات بعد التطعيم) ؛
الأكزيما والأمراض الجلدية الأخرى ،
التهابات الجلد الموضعية
أثناء العلاج بالمضادات الحيوية أو الكورتيكوستيرويدات ،
بما فيها
بجرعات صغيرة
وكذلك التطبيق الموضعي للأدوية ،
تحتوي على المنشطات
الآفات غير التقدمية للجهاز العصبي المركزي.
نقص المناعة الخلقية أو المكتسبة.
الأمراض المزمنة للأعضاء الداخلية ،
الأمراض المزمنة الجهازية.

إذا لزم الأمر ، يمكن وصف العلاج المناسب لهؤلاء المرضى للمرض الأساسي.

شروط الاستغناء عن الصيدليات

يُصرف الدواء بوصفة طبية.

أرقام التسجيل

تعليق. د / ط / م حقن 0.75 ميكروغرام / جرعة واحدة: محاقن 0.25 مل 1 قطعة. بإبرة P N015312 / 01 (2002-04-09-0000-00-00)

التحديد التجريبي للأدوية المناسبة:

لقاح للوقاية ...

لقاح ضد التهاب الدماغ الذي تنتقل عن طريق القراد ، معطل ومنقى بمواد مساعدة.

رقم التسجيل:

P N013657 / 01-060309

شكل جرعات:

معلق للحقن العضلي 0.5 مل / جرعة

مُجَمَّع:

تحتوي جرعة واحدة (0.5 مل) من اللقاح على:
مكونات نشطة:مستضد فيروس التهاب الدماغ الذي ينتقل عن طريق القراد (سلالة K23) ينتشر في مزرعة خلوية لجنين دجاج ، معطل ومنقى ، 1.5 ميكروغرام
المكونات الإضافية: Trishydroxymethylaminomethane 2.55 مجم ، كلوريد الصوديوم 2.4 مجم ، سكروز 20-30 مجم ، هيدروكسيد الألومنيوم 1 مجم ، ماء للحقن حتى 0.5 مل.
اللقاح لا يحتوي على مواد حافظة.

وصف:تعليق معتم من اللون الأبيض بدون شوائب دخيلة.

مجموعة العلاج الدوائي:

لقاح معطل

كود ATC:

دواعي الإستعمال:
الوقاية الفعالة من التهاب الدماغ الذي ينقله القراد (TBE) عند البالغين والمراهقين من عمر 12 سنة ، ويشار إلى التطعيم للأشخاص المقيمين بشكل دائم أو المقيمين بشكل مؤقت في المناطق الموبوءة بالتهاب الدماغ الذي ينقله القراد. يمكن إجراء التطعيم على مدار السنة.
الخصائص المناعية:
يتم الكشف عن عيار الأجسام المضادة لفيروس TBE في جميع اللقاحات بعد دورة كاملة من التحصين الأولي.
عند التحصين حسب المخطط أ: 4 أسابيع بعد التطعيم الأول (اليوم 28): في 50٪ ممن تم تطعيمهم
بعد أسبوعين من التطعيم الثاني (اليوم 42): 98٪ ممن تم تطعيمهم
أسبوعان بعد التطعيم الثالث (اليوم 314): في 99٪ ممن تم تطعيمهم.
عند استخدام نظام B - التطعيم الطارئ ، يتم الوصول إلى مستوى وقائي من الأجسام المضادة بعد 14 يومًا.
بعد التطعيم الثاني (يوم 21) في 90٪ من الملقحين وبعد التطعيم الثالث (اليوم 35) في 99٪ من الملقحين.

الموانع:

حالات الحمى الحادة من أي مسببات. أو تفاقم الأمراض المعدية المزمنة. يتم إجراء التطعيمات في موعد لا يتجاوز أسبوعين بعد اختفاء علامات المرض الحاد (تطبيع درجة حرارة الجسم) ؛
وجود حساسية من مكونات اللقاح.

طريقة التطبيق والجرعة:
أ) دورة التطعيم الأولية.
يتم إجراء التطعيم الأولي باستخدام المخطط أ (المخطط التقليدي).

يمكن إعطاء الجرعة الثانية بعد 14 يومًا من الجرعة الأولى.
يفضل النظام التقليدي للأفراد في المناطق الموبوءة.
بعد الانتهاء من التطعيم ، يتم الحفاظ على عيار الأجسام المضادة الواقية لمدة 3 سنوات على الأقل ، وبعد ذلك يوصى بإعادة التطعيم.
يحدث الانقلاب المصلي في موعد لا يتجاوز 14 يومًا بعد التطعيم الثاني.
إذا كان التطعيم السريع (الطارئ) مطلوبًا ، يتم تطبيق المخطط B. يحدث الانقلاب المصلي في موعد لا يتجاوز 14 يومًا بعد التطعيم الثاني ، أي في اليوم الحادي والعشرين. بعد الانتهاء من التطعيم ، يتم الحفاظ على عيار الجسم المضاد الواقي لمدة 12-18 شهرًا ، وبعد ذلك يوصى بإعادة التطعيم.
في الأفراد الذين يعانون من نقص المناعة وأولئك الذين تبلغ أعمارهم 59 عامًا أو أكثر ، يجب فحص مستويات الأجسام المضادة بين 30 و 60 يومًا بعد الجدول الثاني من التطعيم A والجدول الثالث من التطعيم B ، وإذا لزم الأمر ، يجب إعطاء لقاح إضافي.
ب) إعادة التطعيم.
بعد دورة من التطعيم الأولي ، التي يتم إجراؤها وفقًا لأحد المخططين ، فإن حقنة واحدة من 0.5 مل من Encepur البالغ تكفي للحفاظ على مناعة قوية. بناءً على نتائج الدراسات السريرية التي تم إجراؤها ، يجب استخدام الفترات الزمنية التالية لإعادة التطعيم:
بالنسبة للأفراد الذين تلقوا التطعيم الأولي وفقًا لجدول التطعيم الروتيني (مخطط أ) ، يوصى بالفترات الزمنية التالية. بالنسبة للأفراد الذين تم تطعيمهم وفقًا لجدول الطوارئ (مخطط ب) ، يوصى بالفترات الزمنية التالية. طريقة التناول:
رج المحقنة جيدًا قبل إعطاء اللقاح!
يتم إعطاء اللقاح عن طريق الحقن العضلي ، ويفضل أن يكون في منطقة الثلث العلوي من الكتف (العضلة الدالية). إذا لزم الأمر (على سبيل المثال ، في المرضى الذين يعانون من أهبة نزفية) ، يمكن إعطاء اللقاح تحت الجلد.
لا تدار عن طريق الوريد!
يمكن أن يسبب إعطاء اللقاح غير الصحيح في الوريد ردود فعل تحسسية تصل إلى الصدمة. في مثل هذه الحالات ، من الضروري إجراء العلاج المضاد للصدمة على الفور.
في يوم التطعيم ، يقوم الطبيب (أو المسعف) بإجراء مسح وفحص للشخص الملقح باستخدام مقياس حرارة إلزامي ، ودراسة السجل الطبي للشخص الملقح. الطبيب هو المسؤول عن التعيين الصحيح للقاح. يتم تسجيل التطعيم الذي تم إجراؤه في نماذج المحاسبة المعمول بها والتي تشير إلى تاريخ التطعيم ، والجرعة ، واسم اللقاح ، والشركة المصنعة ، ورقم الدفعة ، وتاريخ انتهاء الصلاحية ، ورد الفعل على التطعيم. فقط دورة كاملة من التطعيم توفر حماية موثوقة.

اعراض جانبية
عند تقييم الآثار الجانبية للدواء ، تم استخدام بيانات التكرار التالية كأساس:
شائع جدًا> 10٪
في كثير من الأحيان من 1 إلى 10٪
من حين لآخر من 0.1 إلى 1٪
نادرًا 0.01 إلى 0.1٪
نادر جدًا استنادًا إلى البيانات التي تم الحصول عليها من الدراسات السريرية ونتائج الاستخدام السريري للقاح ، تم الحصول على المعلومات التالية حول تكرار الآثار الجانبية:
ردود الفعل المحلية في موقع الحقن
غالباً:آلام عابرة
غالباً:احمرار وتورم نادرا جدا:الورم الحبيبي في موقع الحقن ، كاستثناء لتكوين ورم مثل تراكم مصل الدم في الأنسجة.
ردود الفعل الجهازية
شائع جدا: الشعور بالضيق العام
شائعة: أعراض شبيهة بالإنفلونزا (تعرق ، قشعريرة) ، أكثر شيوعًا بعد التطعيم الأول ، حمى> 38 درجة مئوية
الجهاز الهضمي
شائع: غثيان
- نادرة: قيء
نادرة جدا: إسهال
العضلات والمفاصل:
شائع: ألم مفصلي وألم عضلي
نادرة جدا: ألم مفصلي وألم عضلي في الرقبة
الدورة الدموية والجهاز الليمفاوي
نادر جدا: تضخم العقد اللمفية
الجهاز العصبي:
شائع جدا: صداع
نادر جدا: تنمل (على سبيل المثال ، حكة وتنميل في الأطراف).
الجهاز المناعي
نادرا جدا: ردود فعل تحسسية (طفح تحسسي معمم ، وذمة مخاطية ، وذمة حنجرية ، ضيق في التنفس ، تشنج قصبي ، انخفاض ضغط الدم ، قلة الصفيحات العابرة).
تحدث الأعراض الشبيهة بالأنفلونزا في أغلب الأحيان بعد التطعيم الأول وتختفي عادة بعد 72 ساعة. إذا لزم الأمر ، يوصى باستخدام العوامل العلاجية المضادة للالتهابات.
قد يمثل ألم مفصلي وألم عضلي في الرقبة صورة لمرض السحايا. هذه الأعراض نادرة وتختفي في غضون أيام قليلة دون عواقب.
كانت هناك تقارير تفيد أنه في حالات معزولة ، بعد التطعيم ضد مرض السل ، كانت هناك أمراض في الجهاز العصبي المركزي والمحيطي ، بما في ذلك الشلل الصاعد (متلازمة غيلان باريه).

الحمل والرضاعة:
لم يتم إجراء دراسات سريرية لسلامة لقاح Encepur Adult للحوامل والمرضعات.
لا يمكن إجراء تطعيم النساء الحوامل والمرضعات إلا بعد إجراء تقييم دقيق لخطر الإصابة المحتملة بفيروس TBE.

تحفظات:
بشكل عام ، لا يوجد خطر متزايد من التطعيم مع Encepur Adult لدى الأفراد الذين يُعتبرون "حساسين لبروتين الدجاج" أو الذين لديهم تفاعل جلدي إيجابي تجاه الألبومين البيضاوي.
في الحالات النادرة للغاية التي يكون فيها هؤلاء المرضى قد عانوا من أعراض سريرية مثل الطفح الجلدي ، وتورم الشفتين و / أو لسان المزمار ، أو تشنج القصبات أو انخفاض ضغط الدم ، يجب إعطاء اللقاح فقط تحت إشراف سريري دقيق في غرفة مزودة بها العلاج المضاد للصدمة.
يجب تحديد الحاجة إلى التطعيم للأشخاص الذين لديهم تاريخ من تلف الدماغ بعناية فائقة.
الأشخاص المصابون بالأمراض التالية:

تاريخ عائلي من النوبات
التشنجات الحموية (بالنسبة للأشخاص المراد تطعيمهم ، من المستحسن في هذه الحالة وصف خافضات الحرارة مباشرة قبل إدخال اللقاح ، وكذلك بعد 4 و 8 ساعات من التطعيم).
الأكزيما وأمراض الجلد الأخرى ، عدوى الجلد الموضعية ،
العلاج بالمضادات الحيوية أو جرعات منخفضة من الكورتيكوستيرويدات أو الاستخدام الموضعي للأدوية التي تحتوي على المنشطات ،
آفات الجهاز العصبي المركزي غير التقدمية ،
نقص المناعة الخلقية أو المكتسبة ،
الأمراض المزمنة للأعضاء الداخلية والأمراض الجهازية ،

يمكن إجراء التطعيم في وقت واحد مع تعيين العلاج الدوائي المناسب لهذا المرض.

التفاعل مع أدوية أخرى:
يُسمح بالتطعيم المتزامن للبالغين Encepur وإدخال لقاحات أخرى مع محاقن منفصلة في أجزاء مختلفة من الجسم. في المرضى الذين يتلقون العلاج المثبط للمناعة ، قد يكون التطعيم أقل فعالية.
بعد إدخال الغلوبولين المناعي ضد التهاب الدماغ الذي ينقله القراد ، يجب إجراء تطعيم Encepur البالغ في موعد لا يتجاوز 4 أسابيع ، وإلا فقد ينخفض مستوى الأجسام المضادة المحددة.

طَرد.
0.5 مل (جرعة واحدة) في محقنة زجاجية معقمة من فئة حاله الماء ، من النوع الأول (Eur. Pharm.) بإبرة مغلقة بغطاء مطاطي. حقنة واحدة مع إبرة في نفطة (PVC). نفطة واحدة مع تعليمات للاستخدام في عبوة من الورق المقوى.
وسائل النقل.
جميع أنواع النقل المغطى عند درجة حرارة من 2 إلى 8 درجات مئوية. لا تجمد!

تخزين.
يحفظ في درجة حرارة من 2 إلى 8 درجات مئوية. لا تجمد! تبقي بعيدا عن متناول الأطفال!

الافضل قبل الموعد.
24 شهرا. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.

شروط العطلة.صدر بوصفة طبية.

الصانع:

شركة Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG ، Emil-von-Behring-Str. 76 ، D-35041 ماربورغ ، ألمانيا. شركة Novartis Vaccine and Diagnostics GmbH & Co. KG.، ألمانيا، Emil von Behring Str. 76، D-35041 Marburg، Germany يجب إرسال المعلومات حول جميع حالات المضاعفات بعد التطعيم إلى هيئة التحكم الوطنية MIBP - FSUE GISK im. لوس انجليس Tarasevich Rospotrebnadzor، 119002 Moscow، Sivtsev Vrazhek، 41 وإلى المكتب التمثيلي للشركة المصنعة: Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH and Co. KG "، ألمانيا 119002 موسكو ، حارة Glazovsky ، 7 ، مكتب 9.

المادة الفعالة

مستضد فيروس التهاب الدماغ الذي تنتقل عن طريق القراد (اللقاح encephalitidis ixodicae (inactivatum Culturale))

الافراج عن الشكل والتكوين والتغليف

معلق للحقن العضلي معتم ، أبيض اللون ، بدون شوائب خارجية.

سواغ: trishydroxymethylaminomethane ، السكروز ، هيدروكسيد الألومنيوم ، الماء للحقن ؛ لا يحتوي على مواد حافظة.

0.5 مل - محاقن زجاجية مع إبر (1) - بثور (1) - عبوات من الورق المقوى.

* ينتشر في زراعة خلايا جنين الكتاكيت ، معطل ، ومنقى.

التأثير الدوائي

لقاح ضد. يتم الكشف عن التتر من الأجسام المضادة لفيروس التهاب الدماغ المنقول بالقراد في جميع اللقاحات بعد دورة كاملة من التحصين الأولي.

عند التحصين حسب المخطط أ:

4 أسابيع بعد التطعيم الأول (28 يومًا) - في 50٪ ممن تم تلقيحهم ؛

أسبوعين بعد التطعيم الثاني (اليوم 42) - 98٪ ممن تم تطعيمهم ؛

أسبوعين بعد التطعيم الثالث (اليوم 314) - في 99٪ ممن تم تطعيمهم.

عند استخدام المخطط B - التطعيم الطارئ ، يتم الوصول إلى المستوى الوقائي للأجسام المضادة بعد 14 يومًا:

بعد التطعيم الثاني (21 يومًا) - 90٪ من الملقحين ؛

بعد التطعيم الثالث (35 يوم) - في 99٪ من الملقحين.

دواعي الإستعمال

- الوقاية الفعالة من التهاب الدماغ الذي ينتقل عن طريق القراد لدى البالغين والمراهقين من سن 12 سنة.

يشار إلى التطعيم للأشخاص الذين يقيمون بشكل دائم أو يقيمون مؤقتًا في المناطق الموبوءة بالتهاب الدماغ الذي ينتقل عن طريق القراد. يمكن إجراء التطعيم على مدار السنة.

موانع

- حالات الحمى الحادة من أي مسببات أو تفاقم للأمراض المعدية المزمنة. يتم التطعيم في موعد لا يتجاوز أسبوعين بعد اختفاء أعراض المرض الحاد (تطبيع درجة حرارة الجسم) ؛

- وجود تفاعلات حساسية من مكونات اللقاح.

الجرعة

دورة التطعيم الأولية

يتم إجراء التطعيم الأولي باستخدام المخطط أ (المخطط التقليدي).

يمكن إعطاء الجرعة الثانية بعد 14 يومًا من الجرعة الأولى.

يفضل النظام التقليدي للأفراد في المناطق الموبوءة.

بعد الانتهاء من التطعيم ، يتم الحفاظ على عيار الأجسام المضادة الواقية لمدة 3 سنوات على الأقل ، وبعد ذلك يوصى بإعادة التطعيم.

يحدث الانقلاب المصلي في موعد لا يتجاوز 14 يومًا بعد التطعيم الثاني.

إذا كان التطعيم السريع (الطارئ) مطلوبًا ، فسيتم استخدام المخطط ب.

يحدث الانقلاب المصلي في موعد لا يتجاوز 14 يومًا بعد التطعيم الثاني ، أي 21 يومًا. بعد الانتهاء من التطعيم ، يستمر عيار الأجسام المضادة الواقية لمدة 12-18 شهرًا ، وبعد ذلك يوصى بإعادة التطعيم.

في الأفراد الذين يعانون من نقص المناعة وأولئك الذين تبلغ أعمارهم 59 عامًا وأكثر ، يجب فحص مستويات الأجسام المضادة بين 30 و 60 يومًا بعد الجدول الثاني (أ) والجدول الثالث (ب) ، وإذا لزم الأمر ، يجب إعطاء لقاحات إضافية.

إعادة التطعيم

بعد دورة من التطعيم الأولي ، التي يتم إجراؤها وفقًا لأحد المخططين ، فإن حقنة واحدة من 0.5 مل من لقاح Encepur للبالغين كافية للحفاظ على جهاز مناعة قوي. بناءً على نتائج الدراسات السريرية التي تم إجراؤها ، يجب استخدام الفترات الزمنية التالية لإعادة التطعيم.

بالنسبة للأفراد الذين تلقوا التطعيم الأولي وفقًا لجدول التطعيم الروتيني (مخطط أ) ، يوصى بالفترات الزمنية التالية.

بالنسبة للأفراد الذين تلقوا التطعيمات الأولية بموجب خطة الطوارئ (الجدول ب) ، يوصى بالفترات الزمنية التالية.

قواعد المقدمة

رج المحقنة جيدًا قبل إعطائها.

يتم إعطاء اللقاح عن طريق الحقن العضلي ، ويفضل أن يكون في منطقة الثلث العلوي من الكتف (العضلة الدالية). إذا لزم الأمر (على سبيل المثال ، المرضى الذين يعانون من أهبة نزفية) ، يمكن إعطاء اللقاح ق / ج.

يجب عدم إعطاء اللقاح عن طريق الوريد!

يمكن أن يسبب إعطاء اللقاح عن طريق الوريد الخاطئ ردود فعل تحسسية تصل إلى. في مثل هذه الحالات ، من الضروري إجراء العلاج المضاد للصدمة على الفور.

فقط دورة كاملة من التطعيم توفر حماية موثوقة.

آثار جانبية

ردود الفعل الموضعية في منطقة الحقن:في كثير من الأحيان - آلام عابرة. في كثير من الأحيان - احمرار وتورم. نادرًا جدًا - ورم حبيبي في موقع الحقن ، باستثناء تكوين تراكم يشبه الورم لمصل الدم في الأنسجة.

تفاعلات النظام:في كثير من الأحيان - الشعور بالضيق العام ؛ في كثير من الأحيان - أعراض تشبه الانفلونزا (التعرق ، قشعريرة) ، في أغلب الأحيان بعد التطعيم الأول ، حمى ≥ 38 درجة مئوية.

من الجهاز الهضمي:في كثير من الأحيان - الغثيان. نادرا - القيء. نادرا جدا - الإسهال.

من الجهاز الحركي:في كثير من الأحيان - ألم مفصلي وألم عضلي. نادرا جدا - ألم مفصلي وألم عضلي في الرقبة.

من جهاز المناعة:نادرا جدا - تضخم العقد اللمفية.

من جانب الجهاز العصبي المركزي والجهاز العصبي المحيطي:غالباً - ؛ نادرًا جدًا - تنمل (على سبيل المثال ، حكة وتنميل في الأطراف).

ردود الفعل التحسسية:نادرًا جدًا - طفح جلدي تحسسي معمم ، وذمة مخاطية ، وذمة حنجرية ، وضيق التنفس ، وتشنج قصبي ، وانخفاض ضغط الدم ، ونقص الصفيحات على المدى القصير.

تحدث الأعراض الشبيهة بالأنفلونزا في أغلب الأحيان بعد التطعيم الأول وتختفي عادة بعد 72 ساعة. إذا لزم الأمر ، يوصى باستخدام العوامل العلاجية المضادة للالتهابات.

قد يمثل ألم مفصلي وألم عضلي في الرقبة صورة لمرض السحايا. هذه الأعراض نادرة وتختفي في غضون أيام قليلة دون عواقب.

جرعة مفرطة

لا يتم توفير بيانات عن جرعة زائدة من لقاح الكبار Encepur.

تفاعل دوائي

يُسمح بالإعطاء المتزامن للقاح Encepur للبالغين ولقاحات أخرى بواسطة محاقن منفصلة في أجزاء مختلفة من الجسم.

في المرضى الذين يتلقون العلاج المثبط للمناعة ، قد يكون التطعيم أقل فعالية.

بعد إدخال اللقاح ضد التهاب الدماغ الذي ينقله القراد ، يجب أن يتم إدخال لقاح Encepur للبالغين في موعد لا يتجاوز 4 أسابيع ، وإلا فقد ينخفض مستوى الأجسام المضادة المحددة.

تعليمات خاصة

بشكل عام ، لا يوجد خطر متزايد عند التحصين بلقاح Encepur Adult في الأشخاص الذين يعانون من الحساسية تجاه بروتين الدجاج أو تفاعل الجلد الإيجابي مع الألبومين البيضاوي.

في الحالات النادرة للغاية التي يعاني فيها هؤلاء المرضى من أعراض إكلينيكية مثل الطفح الجلدي وتورم الشفتين وسان المزمار وتشنج الحنجرة أو القصبات وانخفاض ضغط الدم أو الصدمة ، يجب إعطاء اللقاح فقط تحت إشراف سريري دقيق وفي غرفة مزودة بمضادات -علاج بالصدمة الكهربائية.

يجب تحديد الحاجة إلى التطعيم لدى الأفراد الذين لديهم تاريخ من تلف الدماغ بعناية شديدة.

يمكن تطعيم الأشخاص المصابين بالأمراض التالية في وقت واحد مع تحديد العلاج الدوائي المناسب لهذا المرض:

- تاريخ عائلي من النوبات.

- التشنجات الحموية (بالنسبة للأشخاص المراد تطعيمهم ، يُنصح في هذه الحالة بوصف خافضات الحرارة مباشرة قبل إدخال اللقاح ، وكذلك بعد 4 ساعات و 8 ساعات من التطعيم) ؛

- الإكزيما وأمراض الجلد الأخرى ، الآفات الجلدية الموضعية ؛

- العلاج بالمضادات الحيوية أو الستيرويدات القشرية ، بما في ذلك. بجرعات صغيرة ، وكذلك مع الاستخدام الموضعي للأدوية التي تحتوي على المنشطات ؛

- الآفات غير التقدمية للجهاز العصبي المركزي.

- نقص المناعة الخلقية أو المكتسبة.

- أمراض الأعضاء الداخلية المزمنة والأمراض المزمنة الجهازية.

تاريخ انتهاء الصلاحية - 24 شهرًا. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.

آخر تحديث للوصف من قبل الشركة المصنعة 01.09.2014

قائمة قابلة للتصفية

المادة الفعالة:

ATX

المجموعة الدوائية

التصنيف التصنيفي (ICD-10)

مُجَمَّع

الكبار Encepur

Encepur للأطفال

التأثير الدوائي

التأثير الدوائي- منبه.

الجرعة وطريقة الاستعمال

V / م ،يفضل أن يكون في منطقة الثلث العلوي من الكتف (العضلة الدالية). إذا لزم الأمر (على سبيل المثال ، المرضى الذين يعانون من أهبة نزفية) ، يمكن إعطاء اللقاح كمبيوتر.

لا يمكنك دخول I / O.

يمكن أن يسبب إعطاء اللقاح غير الصحيح في الوريد ردود فعل تحسسية تصل إلى الصدمة. في مثل هذه الحالات ، من الضروري إجراء العلاج المضاد للصدمة على الفور.

فقط دورة كاملة من التطعيم توفر حماية موثوقة.

رج المحقنة جيدًا قبل إعطاء اللقاح.

دورة التطعيم الأولية

يتم إجراء التطعيم الأولي باستخدام المخطط أ (المخطط التقليدي).

الجدول 1

تلقيح			مخطط أ
التطعيم الأول	0,25	0,5	اليوم 0
التطعيم الثاني	0,25	0,5	بعد 1-3 شهور
التطعيم الثالث	0,25	0,5	9-12 شهرًا بعد التطعيم الثاني

يمكن إعطاء الجرعة الثانية بعد 14 يومًا من الجرعة الأولى.

يفضل النظام التقليدي للأفراد في المناطق الموبوءة.

يحدث الانقلاب المصلي في موعد لا يتجاوز 14 يومًا بعد التطعيم الثاني.

إذا كان التطعيم السريع (الطارئ) مطلوبًا ، فسيتم استخدام الجدول ب.

الجدول 2

تلقيح	جرعة للأطفال من 1 إلى 11 سنة ، مل	جرعة للبالغين والأطفال من سن 12 سنة ، مل	مخطط ب
التطعيم الأول	0,25	0,5	اليوم 0
التطعيم الثاني	0,25	0,5	في 7 أيام
التطعيم الثالث	0,25	0,5	بعد 21 يوم

يحدث الانقلاب المصلي في موعد لا يتجاوز 14 يومًا بعد التطعيم الثاني ، أي في اليوم الحادي والعشرين. بعد الانتهاء من التطعيم ، يتم الحفاظ على عيار الجسم المضاد الواقي لمدة 12-18 شهرًا ، وبعد ذلك يوصى بإعادة التطعيم.

في الأفراد الذين يعانون من نقص المناعة الذين تبلغ أعمارهم 59 عامًا أو أكثر ، يجب فحص مستويات الأجسام المضادة بين 30 و 60 يومًا بعد الجرعة الثانية من الجدول (أ) والجرعة الثالثة من الجدول (ب) ، وإذا لزم الأمر ، يجب إعطاء جرعة إضافية.

إعادة التطعيم

بعد دورة من التطعيم الأولي ، التي يتم إجراؤها وفقًا لأحد المخططين ، فإن حقنة واحدة كافية للحفاظ على مناعة متوترة. بناءً على نتائج التجارب السريرية ، يجب استخدام فترات التعزيز الموضحة في الجدولين 3 و 4.

بالنسبة للأفراد الذين تلقوا التطعيمات الأولية في جدول التطعيم الروتيني (الجدول أ) ، يوصى بالفترات الزمنية التالية.

الجدول 3

بالنسبة للأفراد الذين تم تطعيمهم وفقًا لجدول الطوارئ (مخطط ب) ، يوصى بالفترات الزمنية التالية.