100 g salvi sisaldab:
toimeaine:
indometatsiin 100% aine osas 10 g;Abiained: propüleenglükool, dimetüülsulfoksiid (dimeksiid), makrogool-1500 (polüetüleenoksiid-1500), makrogool-400 (polüetüleenoksiid-400), uurea (uurea), ratsementool (ratseemiline mentool), puhastatud vesi.
Kirjeldus:Salv on helekollase kuni tumekollase värvusega spetsiifilise mentoolilõhnaga. Lubatud on rohekas toon.
Farmakoterapeutiline rühm: NSAID ATX:C.01.E.B.03 Indometatsiin
S.01.B.C.01 Indometatsiin
M.02.A.A.23 Indometatsiin
Farmakodünaamika:Indometatsiinil on lokaalne valuvaigistav, põletikuvastane ja ödeemivastane toime. Välispidisel kasutamisel kõrvaldab valu, vähendab turset, aitab vähendada hommikune jäikus ja liigeste turse, aitab suurendada liikumisulatust. parandab indometatsiini tungimist läbi naha.
Farmakokineetika:Salvi paiksel manustamisel imendumine toimeaine ei ületa 5%. Näidustused:- Seljavalu, mis on tingitud lülisamba põletikulistest ja degeneratiivsetest haigustest (ishias, osteoartriit, lumbago, ishias).
- Valu liigestes (sõrmed, põlved jne) koos artroosiga.
- Lihasvalu (nihestuste, venituste, verevalumite, vigastuste tõttu).
- Vigastusest tingitud pehmete kudede ja liigeste põletik ja turse ning reumaatilised haigused(tenosünoviit, bursiit, periartikulaarsete kudede kahjustused, randme sündroom).
- Lihas-skeleti süsteemi põletikulised haigused. Loodud sümptomaatiline ravi, vähendab valu ja põletikku kasutamise ajal, ei mõjuta haiguse progresseerumist.
Ülitundlikkus indometatsiini, teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite või ravimvormi muude komponentide suhtes, rasedus ja imetamine, lapsepõlves(kuni 6 aastat), terviklikkuse rikkumine nahka manustamiskohas bronhiaalastma täielik või mittetäielik kombinatsioon, nina limaskesta ja ninakõrvalurgete korduv polüpoos ning atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite talumatus (sh anamneesis).
Hoolikalt:Samaaegne kasutamine teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, maksa porfüüria (ägenemine), erosiooni- ja haavandilised kahjustused seedetrakti, rasked rikkumised maksa- ja neerufunktsioonid, krooniline südamepuudulikkus, bronhiaalastma, vanem vanus, hüpokoagulatsioon.
Kasutusjuhised ja annustamine:Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed
Salvi kantakse õhukese kihina valulike kehapiirkondade nahale 2-3 korda päevas 2-3 cm (1-1,5 g).Lapsed vanuses 6 kuni 12 aastat kasutage mitte rohkem kui 1 cm ravimit mitte rohkem kui 2 korda päevas. Ravi kestus ilma arstiga konsulteerimata ei ületa 2 nädalat.
Kõrvalmõjud:Võimalik lokaalne areng kõrvalmõjud: naha kuivus, lööve, naha sügelus ja punetus, põletustunne.
Võimalikud süsteemsed allergilised reaktsioonid: angioödeem, astmahood, valgustundlikkus.
Kell pikaajaline kasutamine- süsteemsed kõrvaltoimed (eriti lastel).
Üksikjuhtudel - psoriaasi ägenemine.
Üleannustamine:Kasutamisel suured hulgad salvid, võimalik välimus kõrvaltoimed. Suure koguse ravimi allaneelamisel võivad tekkida MSPVA-dele iseloomulikud süsteemsed kõrvaltoimed. Esmaabi seisneb maoloputuses, võtmises aktiveeritud süsinik. Vajadusel statsionaarne ravi.
Interaktsioon:Salv võib tugevdada valgustundlikkust põhjustavate ravimite toimet.
Kliiniliselt mõtestatud suhtlemine ei ole kirjeldatud teiste ravimitega.
Erijuhised:Salvi tuleb kanda ainult tervetele nahapiirkondadele, vältige kokkupuudet silmade või limaskestadega.
Vabastamisvorm/annus:Salv välispidiseks kasutamiseks, 10%.
Pakett:40 g alumiiniumtuubi kohta. Iga toru koos kasutusjuhistega asetatakse papppakendisse.
Säilitustingimused:Temperatuuril mitte üle 15 °C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Parim enne kuupäev:2 aastat.
Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.
Apteegist väljastamise tingimused:Üle leti Registreerimisnumber: P N001899/01 Registreerimiskuupäev: 27.01.2010 Aegumiskuupäev: Määramata Registreerimistunnistuse omanik: AKRIKHIN HFC, OJSCKasutusjuhend, hind, koostis, vastunäidustused.
Toimeaine:
Indometatsiin*ATX:
M02AA23Koostis ja vabastamisvorm:
Indometatsiin* (indometatsiin*) ATX M02AA23 Indometatsiin mittesteroidsed põletikuvastased ravimid – derivaadid äädikhape ja sellega seotud ühendid Kirjeldus toimeaine. Esitatud teaduslik teave on üldine ja seda ei saa kasutada konkreetse kasutamise võimaluse kohta otsuse tegemiseks ravimtoode.Farmakoloogiline toime:
Näidustused kasutamiseks:
Süsteemseks kasutamiseks (suukaudselt, intramuskulaarselt, rektaalselt) Lihas-skeleti süsteemi põletikulised ja degeneratiivsed haigused: reumatoidsed, psoriaatilised, juveniilsed krooniline artriit, artriit Paget'i ja Reiteri tõve korral, neuralgiline amüotroofia (Personage-Turneri tõbi), anküloseeriv spondüliit (Bechterewi tõbi), podagra artriit, reuma. Valusündroom: peavalu (sh menstruaalsündroomiga) ja hambavalu, lumbago, ishias, neuralgia, müalgia, pärast vigastusi ja kirurgilised sekkumised millega kaasneb põletik, bursiit ja tendiniit (kõige tõhusam, kui see lokaliseerub õlal ja käsivarrel). Algodüsmenorröa, raseduse säilitamiseks, Barteri sündroom (sekundaarne hüperaldosteronism), perikardiit ( sümptomaatiline ravi), sünnitus (valuvaigisti ja tokolüütilise vahendina enneaegne sünnitus), põletikulised protsessid vaagnas, sh. adneksiit, ductus botalluse mittesulgumine. Nakkusohtlik põletikulised haigused ENT organid väljendunud valu sündroom(koosnevad kompleksne teraapia): farüngiit, tonsilliit, kõrvapõletik. Palaviku sündroom (sh lümfogranulomatoos, muud lümfoomid ja tahkete kasvajate maksametastaasid) - ebaefektiivsuse korral atsetüülsalitsüülhape ja paratsetamool. Sest kohalik rakendus(nahale kandmisel) Traumaatiliselt põhjustatud kõõluste, sidemete, lihaste ja liigeste põletik (nikastuste, nihestuste, stressi ja verevalumite tagajärjel). Pehmete kudede põletiku lokaalsed vormid, sh. tendovaginiit, tendiniit, õla-käe sündroom, bursiit, müalgia; radikuliit (ishias, lumbago). Põletikulised ja degeneratiivsed haigused lihasluukonna süsteem(deformeeriv osteoartriit, reumatoidartriit, psoriaatiline artriit, reumatoidartriit, glenohumeraalne periartriit, anküloseeriv spondüliit, osteokondroos radikulaarse sündroomiga), välja arvatud degeneratiivsed haigused puusaliigesed. Oftalmoloogias (silmatilgad): mioosi pärssimine katarakti operatsiooni ajal; operatsioonist põhjustatud põletikuline protsess; tsüstoidse turse ennetamine ja ravi kollatähni koht võrkkesta pärast kirurgiline eemaldamine katarakt; põletikuliste protsesside ravi ja ennetamine silmamuna; mitteinfektsioosne konjunktiviit. Hambaravis (süsteemne ja nahakasutus): temporomandibulaarliigese artriit ja artroos, suukudede põletikulised haigused, müalgia, neuralgia, operatsioonijärgne periood.Vastunäidustused:
Ülitundlikkus. Süsteemseks kasutamiseks: "aspiriini" triaad (kombinatsioon bronhiaalastmast, nina ja ninakõrvalurgete korduvast polüpoosist, samuti atsetüülsalitsüülhappe ja pürasolooni tüüpi ravimite talumatusest), maohaavand ja kaksteistsõrmiksool, haavandiline jämesoolepõletik, verejooks (sh intrakraniaalne või seedetraktist), sünnidefektid südamed, milles avatud arterioosjuha on vajalik kopsu- või süsteemne vereringe, sh. raske aordi koarktatsioon, atresia kopsuarteri, Falloti tetraloogia; rikkumine värvinägemine, haigused silmanärv, bronhiaalastma, maksatsirroos koos portaalhüpertensioon, krooniline südamepuudulikkus, tursed, arteriaalne hüpertensioon, veritsushäired (sh hemofiilia, veritsusaja pikenemine, kalduvus veritsusele), maksapuudulikkus, krooniline neerupuudulikkus, kuulmislangus, vestibulaarse aparatuuri patoloogia, glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus; hematopoeetilised häired (leukopeenia ja aneemia), rasedus, imetamine, lapsed (kuni 14 aastat); rektaalseks kasutamiseks (valikuline): rektaalne verejooks, proktiit, hemorroidid; Sest naha kasutamine: rasedus (III trimester - suurtele pindadele kandmiseks), naha terviklikkuse rikkumine, alla 1-aastased lapsed.Kasutamine raseduse ja imetamise ajal:
Teratogeensed toimed. Rottidel ja hiirtel läbi viidud teratogeensusuuringud, kasutades annuseid 0,5; 1,0; 2,0 ja 4,0 mg/kg/päevas, näitasid, et annuse 4 mg/kg/päevas korral ei suurenenud väärarengute esinemissagedus võrreldes kontrollrühmaga, välja arvatud loote luustumise hilinemine (mida peetakse sekundaarseks puuvilja keskmise massi vähenemine). Teised hiirtega tehtud uuringud näitasid toksilisust ja emaste letaalsust, suurenenud resorptsiooni ja loote väärarenguid suuremate annuste (5–15 mg/kg/päevas) kasutamisel. Võrdlev uuring närilistel, kus kasutati atsetüülsalitsüülhappe suuri annuseid, näitas sarnast toimet nii emastel kui ka nende loodetel. Loomade reproduktiivsusuuringud ei ennusta aga alati mõju inimestele. Piisavalt ja rangelt kontrollitud uuringud ei teostata rasedatel. Mitteteratogeenne toime. Sest see on teada kahjulik mõju MSPVA-d loote kardiovaskulaarsüsteemile (enneaegne sulgemine arterioosjuha), tuleks raseduse ajal vältida (eriti hiljem). Indometatsiini ja teiste sellesse klassi kuuluvate ravimite mõju inimese lootele aastal III trimester raseduse hulka kuuluvad: arterioosjuha emakasisene sulgumine, puudulikkus trikuspidaalklapp Ja pulmonaalne hüpertensioon; arterioosjuha mittesulgumine sünnitusjärgsel perioodil, resistentne ravimi korrigeerimise suhtes; degeneratiivsed muutused müokardis, vereliistakute häired, mis põhjustavad verejooksu, intrakraniaalne verejooks, neerufunktsiooni häired või neerupuudulikkus, neerukahjustus/vääraareng, mis võib põhjustada neerupuudulikkus, oligohüdramnion, seedetrakti verejooks või perforatsioon, mis suurendab nekrotiseeriva enterokoliidi tekke riski. Uuringutes rottide ja hiirtega, keda raviti indometatsiiniga annustes 4 mg/kg/päevas tiinuse viimase 3 päeva jooksul, täheldati emaste kehakaalu langust ning väikest arvu emaste ja loodete surmajuhtumeid. aastal täheldati neuronaalse nekroosi esinemissageduse suurenemist vahepea elusalt sündinud loodetel. Annuse 2,0 mg/kg/päevas kasutamisel ei täheldatud neuronite nekroosi esinemissageduse suurenemist kontrollrühmaga võrreldes. 0,5 või 4,0 mg/kg/päevas manustamine esimese 3 elupäeva jooksul ei põhjustanud neuronaalse nekroosi esinemissageduse suurenemist. Sünnitus ja sünnitus. Rottidega läbiviidud uuringud on näidanud, et MSPVA-d, nagu ka teised PG sünteesi pärssivad ravimid, suurendavad takistatud sünnituse esinemissagedust, viivitavad sünnituse algust ja sünnitust ning vähendavad ellujäänud poegade arvu. Toime kategooria lootele vastavalt FDA-le - C. Indometatsiin tungib sisse rinnapiim, nii et peaksite lõpetama rinnaga toitmine ravi ajal või vältige indometatsiini kasutamist rinnaga toitmise ajal.Kasutusjuhised ja annustamine:
Süsteemsed kõrvaltoimed Küljelt närvisüsteem ja meeleelundid: peavalu, pearinglus, vertiigo, agiteeritus, ärrituvus, liigne väsimus, unisus, depressioon, perifeerne neuropaatia, maitsetundlikkuse häired, kuulmislangus, tinnitus, diploopia, hägustumine visuaalne taju, sarvkesta hägusus, konjunktiviit. Väljastpoolt südame-veresoonkonna süsteemist ja veri (vereloome, hemostaas): kroonilise südamepuudulikkuse tekkimine (süvenemine), tahhüarütmia, turse sündroom, vererõhu tõus, verejooks (seedetraktist, igemetest, emakast, hemorroididest), aneemia (sh autoimmuunne hemolüütiline ja aplastiline), leukopeenia , trombotsütopeenia, eosinofiilia, agranulotsütoos, trombotsütopeeniline purpur. Seedetraktist: mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite gastropaatia, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõrvetised, isutus, kõhulahtisus, maksafunktsiooni häired (maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, hüperbilirubineemia); pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes - seedetrakti erosiivsed ja haavandilised kahjustused. Väljastpoolt Urogenitaalsüsteem: neerufunktsiooni häired, proteinuuria, hematuuria, interstitsiaalne nefriit, nefrootiline sündroom, papillide nekroos. Allergilised reaktsioonid: sügelev nahk, lööve, urtikaaria, eksfoliatiivne dermatiit, nodoosne erüteem, anafülaktiline šokk, bronhospasm, angioödeem, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom). Muu: hüperglükeemia, glükosuuria, hüperkaleemia, valgustundlikkus; aseptiline meningiit (sagedamini patsientidel, kellel on autoimmuunhaigused), suurenenud higistamine; kohalikud reaktsioonid juures rektaalne kasutamine: põletustunne, nahasügelus, raskustunne anorektaalses piirkonnas, hemorroidide ägenemine. Nahale kandmisel: allergilised reaktsioonid; naha sügelus ja punetus, lööve manustamiskohas, naha kuivus, põletustunne; üksikjuhtudel - psoriaasi ägenemine; pikaajalisel kasutamisel - süsteemsed ilmingud. Silma tilgutamisel: allergilised reaktsioonid; pikaajalisel kasutamisel - sarvkesta hägustumine, konjunktiviit, süsteemsed kõrvaltoimed. Ettevaatusabinõud Eriti ettevaatlik meditsiiniline järelevalve nõutav, kui see on anamneesis märgitud allergilised reaktsioonid"aspiriini" seeria ravimitel, "aspiriini" triaadil, peptiline haavand mao ja kaksteistsõrmiksoole, samuti vere hüübimishäirete, hüperbilirubineemia, trombotsütopeenia, epilepsia, parkinsonismi, depressiooni korral, lapsepõlves ja vanemas eas. Kardiovaskulaarsete tüsistuste oht. MSPVA-d, sh. ja indometatsiin, võivad suurendada tõsiste kardiovaskulaarsete tüsistuste, sh. müokardiinfarkt ja insult, mis võivad põhjustada surmav tulemus, eriti pikaajalisel kasutamisel. Patsientidel, kellel on südame-veresoonkonna haigused või riskifaktorid selle tekkeks kardiovaskulaarne patoloogia risk on eriti suur. Seedetrakti tüsistuste oht. MSPVA-d, sh. ja indometatsiin, suurendavad tõsiste seedetrakti kõrvaltoimete, sealhulgas verejooksu, haavandumise ja mao või soolte perforatsiooni riski, mis võivad lõppeda surmaga, eriti pikaajalisel kasutamisel. Need tüsistused võivad ilmneda igal kasutusajal ilma hoiatavate sümptomiteta. Eakatel patsientidel on rohkem kõrge riskiga tõsised tüsistused seedetraktist. Kui on näidustatud allergilised reaktsioonid mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes, kasutage ainult erakorralised juhtumid. Ravi ajal on vajalik pildi jälgimine perifeerne veri Ja funktsionaalne seisund maks ja neerud. Kui on vaja määrata 17-ketosteroide, tuleb ravimi kasutamine 48 tundi enne uuringut katkestada. Sest silmatilgad: pärast eemaldamist kontaktläätsed instillatsioon viiakse läbi 5 minuti pärast. Kui esineb infektsioon või on selle arengu oht, määratakse samaaegselt kohalik antibakteriaalne ravi. Vältida kokkupuudet silmade, limaskestade ja lahtised haavad vormid nahale kasutamiseks. Raviperioodil tuleb olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja muul võimalikul viisil ohtlikud liigid tegevusi, mis nõuavad suurenenud kontsentratsioon tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirus.Kõrvalmõjud:
Erijuhised:
Ravimite koostoimed:
Üleannustamine:
Kell äge rünnak podagra, eelistatakse kiiretoimelisi annustamisvormid.Säilitustingimused:
Kuivas kohas, valguse eest kaitstult, temperatuuril 12–15 °C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.Süsteemseks kasutamiseks: liigese sündroom(sh reumatoidartriit, osteoartriit, anküloseeriv spondüliit, podagra), lülisambavalu, neuralgia, müalgia, pehmete kudede ja liigeste traumaatiline põletik, reuma, difuussed haigused sidekoe, düsmenorröa. Abiainena ENT organite nakkus- ja põletikuliste haiguste, adneksiidi, prostatiidi, tsüstiidi korral.
Kohalikuks kasutamiseks: põletikulise protsessi ennetamine ajal kirurgilised sekkumised ah seoses kataraktiga ja silma eesmise segmendiga, mioosi pärssimine operatsiooni ajal.
Välispidiseks kasutamiseks: liigesesündroom (sh reumatoidartriit, osteoartriit, anküloseeriv spondüliit, podagra), seljavalu, neuralgia, müalgia, pehmete kudede ja liigeste traumaatiline põletik.
Kasutada neerukahjustuse korral
Raske neerukahjustuse korral vastunäidustatud. Kasutage neeruhaiguste korral ettevaatusega.Kasutamine maksafunktsiooni häirete korral
Vastunäidustatud raske maksafunktsiooni häire korral. Kasutage maksahaiguste korral ettevaatusega.Kasutamine eakatel patsientidel
Kasutage eakatel patsientidel ettevaatusega.erijuhised
Ettevaatlikult kasutada eakatel patsientidel, samuti maksa-, neeru-, seedetraktihaiguste anamneesis, düspeptilisi sümptomeid kasutamise ajal, arteriaalset hüpertensiooni, südamepuudulikkust, vahetult pärast suuremaid kirurgilisi sekkumisi, parkinsonismi, epilepsiat.
Kui anamneesis on MSPVA-de suhtes allergilisi reaktsioone, kasutatakse neid ainult erakorralistel juhtudel.
Raviperioodi jooksul on vajalik maksa- ja neerufunktsiooni ning perifeerse vere süstemaatiline jälgimine.
Indometatsiini ei tohi kasutada samaaegselt diflunisaaliga.
Kell samaaegne kasutamine indometatsiin koos liitiumipreparaatidega, tuleb meeles pidada sümptomite võimalust toksiline toime liitium.
Paikselt manustatuna ei tohi seda kanda haavatavale nahapinnale, samuti tuleb vältida kokkupuudet silmade või limaskestadega.
Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Ravi ajal peaksite hoiduma potentsiaalselt ohtlikest tegevustest, mis nõuavad keskendumist ja tähelepanu. suurenenud kiirus psühhomotoorsed reaktsioonid.
Meie veebisaidilt leiate detailne info ravimi INDOMETHACIN-ACRI® (salv) ja selle kasutusjuhiste kohta vene keeles. Kasutusjuhend sisaldab teavet koostise, näidustuste, vastunäidustuste, annuste, kasutamise iseärasuste kohta lastel, raseduse ja rinnaga toitmise ajal, koostoimete kohta teiste ravimitega, kõrvalmõjud ja ravimi INDOMETHACIN-ACRI® üleannustamine. Samuti saate tutvuda ravimi INDOMETHACIN-ACRI® ja selle analoogide tingimuste ja säilivusajaga.
Jaotises "Ravimikataloog" on täielik andmebaas ravimid. Palun jätke oma arvamus ravimi Indomethacin-Acri efektiivsuse kohta, mille juhised on toodud allpool. Teie arvustused võivad olla kasulikud teistele kasutajatele.
Väljalaskevormid ja nende ligikaudsed hinnad
- salv 10% tuub 40g: 24 hõõruda.
korgid 2,5 mg bl: hind pole saadaval
- Indocollier
- Indometatsiin
- Indometatsiin 100 Berlin-Chemie
- Indometatsiin 50 Berlin-Chemie
- Indometatsiin Vramed
- Indometatsiin Sevtopolis
- Indometatsiin Sopharma
- Indometatsiin-Altpharm
- Indometatsiin-biosüntees
Näidustused kasutamiseks
Reumatoidartriit, anküloseeriv spondüliit, osteoartriit, tendiniit, sünoviit, äge podagra artriit, reaktiivne artriit.
Kasutusjuhised ja annused
[korgid 25 mg] Suukaudselt, söögi ajal või vahetult pärast seda, ilma närimiseta, piisava koguse veega. Täiskasvanud: vajadusel 25 mg 2-3 korda päevas päevane annus võib suurendada 100 mg-ni, jagatuna 4 annuseks, ägeda podagrahoo korral - kuni 50 mg 3 korda päevas. Üle 14-aastased lapsed: 1,5-2,5 mg/kg/päevas, jagatuna 3-4 annuseks. [salv 10% 40g] Välispidiselt. Hõõru õhuke kiht salvi valulike kehapiirkondade nahka 2-3 korda päevas. Kokku päevas manustatav salv ei tohi ületada 15 cm täiskasvanutel ja 7,5 cm üle 14-aastastel lastel.
Vastunäidustused
Ülitundlikkus, riniit, konjunktiviit või bronhospasm MSPVA-de võtmise ajal, seedetrakti erosioonilised ja haavandilised kahjustused, verejooks (eriti intrakraniaalne või seedetraktist), trombotsütopeenia, hüpokoagulatsioon, kahtlus nekrotiseeriv enterokoliit, raske neerupuudulikkus, kaasasündinud südamerikked (Falloti tetraloogia, kopsuatreesia), proktiit (suposiitid), rasedus (võib esineda teratogeensust).
Kõrvalmõjud
Iiveldus, oksendamine, epigastimaalne valu, seedetrakti erosiivsed ja haavandilised kahjustused, seedetrakti verejooks, rektaalne verejooks, toksiline hepatiit, kõhukinnisus, arteriaalne hüpertensioon, häired südamerütm, hüpoplaasia luuüdi, aplastiline aneemia, autoimmuunne hemolüütiline aneemia, agranulotsütoos, trombotsütopeenia, trombotsüütide düsfunktsioon, vedelikupeetus, hüperglükeemia, glükosuuria, hüperkaleemia, sügelus, urtikaaria, eksfoliatiivne dermatiit, juuste väljalangemine, sõlmeline erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, anafülaktiline šokk, bronhospasm, vaskuliit, kopsupõletik.
Üleannustamine
Sümptomid: Iiveldus, oksendamine, tugev peavalu, pearinglus, mäluhäired, desorientatsioon. Rohkem rasked juhtumid täheldatakse paresteesiat, jäsemete tuimust ja krampe. Ravi: Sümptomaatiline. Indometatsiini ei saa hemodialüüsi abil organismist eemaldada.
Farmakoloogiline rühm
Põletikuvastased ravimid - indooläädikhappe derivaadid
farmakoloogiline toime
Põletikuvastane, palavikuvastane, valuvaigistav. Inhibeerides tsüklooksügenaasi, vähendab see prostaglandiinide sünteesi, mis põhjustavad valu teket, temperatuuri tõusu ja kudede läbilaskvuse suurenemist põletikukohas. Seondub intensiivselt plasmavalkudega. Poolväärtusaeg on 4-9 tundi Biotransformeerub peamiselt maksas. Eritub peamiselt neerude ja seedetrakti kaudu.
Ühend
Toimeaine: indometatsiin.
Interaktsioon
Vähendab kaaliumi säästvate, tiasiidide ja lingudiureetikumid, beetablokaatorite põhjustatud hüpotensioon. Suurendab (vastastikku) teiste MSPVA-de kõrvaltoimete (peamiselt seedetrakti kahjustuste) tekkeriski. Suurendab metotreksaadi toksilisust (vähendab selle tubulaarset sekretsiooni). Põhjustab liitiumi ja digoksiini sisalduse tõusu plasmas.
erijuhised
Eriti hoolikas meditsiiniline järelvalve on vajalik: - seedetrakti haigused - krooniline südamepuudulikkus - arteriaalne hüpertensioon - vere hüübimishäired - maksafunktsiooni häired - vanadus - vahetult pärast operatsiooni - vaimsed häired, depressioon, parkinsonism, epilepsia - bronhiaalastma - allergiline nohu, nina limaskesta polüübid - kroonilised haigused hingamisteed Ja kroonilised infektsioonid hingamisteed. Indometatsiini tuleb ettevaatusega määrata inimestele, kes tegelevad potentsiaalselt ohtlike tegevustega, mis nõuavad suuremat keskendumist ning kiireid vaimseid ja motoorseid reaktsioone. Kell ühine kasutamine tsüklosporiiniga on vaja jälgida neerufunktsiooni.
Säilitamistingimused
Kuivas kohas, valguse eest kaitstult, toatemperatuuril.
Indometatsiin-Akri Salv välispidiseks kasutamiseks 10% - tume klaaspurk (purk) 50 g, papp pakk 1- nr P N001899/01, 2010-01-27 Akrikhinist (Venemaa)
Ladinakeelne nimi
Indometatsiin-AkriToimeaine
Indometatsiin* (indometatsiin*)ATX
M02AA23 IndometatsiinFarmakoloogiline rühm
MSPVA-d – äädikhappe ja sarnaste ühendite derivaadid Toimeaine kirjeldus. Esitatud teaduslik teave on üldine ja seda ei saa kasutada konkreetse ravimi kasutamise võimaluse kohta otsuse tegemiseks.Ravimi näidustused
Süsteemseks kasutamiseks (suukaudselt, intramuskulaarselt, rektaalselt)
Lihas-skeleti süsteemi põletikulised ja degeneratiivsed haigused: reumatoid, psoriaatiline, juveniilne krooniline artriit, artriit Paget'i ja Reiteri tõve korral, neuralgiline amüotroofia (Personage-Turneri tõbi), anküloseeriv spondüliit (Bechterewi tõbi), podagra artriit, reuma. Valusündroom: peavalu (sealhulgas menstruaaltsükli sündroom) ja hambavalu, lumbago, ishias, neuralgia, müalgia, pärast vigastusi ja kirurgilisi sekkumisi, millega kaasneb põletik, bursiit ja tendiniit (kõige tõhusam, kui see paikneb õlal ja käsivarrel). Algodüsmenorröa, raseduse säilitamiseks, Barteri sündroom (sekundaarne hüperaldosteronism), perikardiit (sümptomaatiline ravi), sünnitus (valuvaigisti ja tokolüütilise vahendina enneaegse sünnituse korral), põletikulised protsessid vaagnas, sh. adneksiit, ductus botalluse mittesulgumine. ENT-organite nakkus- ja põletikulised haigused koos tugeva valu sündroomiga (kompleksravi osana): farüngiit, tonsilliit, keskkõrvapõletik. Palavikusündroom (sealhulgas lümfogranulomatoos, muud lümfoomid ja maksa metastaasid 26% ägeda kaane kasvajaga) - atsetüülsalitsüülhappe ja paratsetamooli ebaefektiivsuse korral.
Paikseks kasutamiseks (nahale kandmisel)
Traumaatiliselt põhjustatud kõõluste, sidemete, lihaste ja liigeste põletik (nikastuste, nihestuste, stressi ja verevalumite tagajärjel). Pehmete kudede põletiku lokaalsed vormid, sh. tendovaginiit, tendiniit, õla-käe sündroom, bursiit, müalgia-radikuliit (ishias, lumbago). Lihas-skeleti süsteemi põletikulised ja degeneratiivsed haigused (deformeeriv osteoartriit, reumatoidartriit, psoriaatiline artriit, reumatoidartriit, glenohumeraalne periartriit, anküloseeriv spondüliit, radikulaarse sündroomiga osteokondroos), välja arvatud puusaliigeste degeneratiivsed haigused.
Oftalmoloogias (silmatilgad): mioosi pärssimine katarakti operatsiooni ajal - operatsioonist põhjustatud põletikuline protsess - võrkkesta tsüstoidse makulaarse turse ennetamine ja ravi pärast kirurgilist eemaldamist katarakt - ravi ja silmamuna põletikuliste protsesside ennetamine - mitteinfektsioosne konjunktiviit.
Hambaravis (süsteemne ja nahakasutus): temporomandibulaarse liigese artriit ja artroos, suukudede põletikulised haigused, müalgia, neuralgia, operatsioonijärgne periood.
Vastunäidustused
Ülitundlikkus.
Süsteemseks kasutamiseks: "aspiriini" triaad (kombinatsioon bronhiaalastmast, korduvast ninapolüpoosist ja ninakõrvalurgetest, samuti talumatus atsetüülsalitsüülhappe ja pürasolooni tüüpi ravimite suhtes), mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandid, haavandiline koliit, verejooks (sh intrakraniaalne või seedetrakt), kaasasündinud südamerikked, mille puhul on kopsu- või süsteemse vereringe säilitamiseks vajalik avatud arterioosjuha, sh. raske aordi koarktatsioon, kopsuatreesia, Falloti tetraloogia - värvinägemise halvenemine, nägemisnärvi haigused, bronhiaalastma, maksatsirroos koos portaalhüpertensiooniga, krooniline südamepuudulikkus, tursed, arteriaalne hüpertensioon, vere hüübimishäired (sh hemofiilia, verejooksu pikenemine). , kalduvus veritsusele), maksapuudulikkus, krooniline neerupuudulikkus, kuulmislangus, vestibulaarse aparatuuri patoloogia, glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus - vereloomehäired (leukopeenia ja aneemia), rasedus, imetamine, laste vanus (kuni 14 aastat). ) - rektaalseks kasutamiseks (valikuline): rektaalne verejooks, proktiit, hemorroidid; nahal kasutamiseks: rasedus (III trimester - suurtele pindadele kandmiseks), naha terviklikkuse rikkumine, alla 1-aastased lapsed.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Teratogeensed toimed. Rottidel ja hiirtel läbiviidud teratogeensusuuringud, milles kasutati annuseid 0,5-1,0-2,0 ja 4,0 mg/kg/päevas, näitasid, et annuse 4 mg/kg/päevas korral ei esinenud väärarengute esinemissageduse tõusu kontrollrühmaga võrreldes. , välja arvatud loote luustumise hilinemine (mida peetakse sekundaarseks loodete keskmise kaalu vähenemise tõttu). Teised uuringud hiirtega, kus kasutati suuremaid annuseid (5–15 mg/kg/päevas), on näidanud toksilisust ja emasloomade letaalsust, suurenenud resorptsiooni ja loote väärarenguid. Võrdlev uuring närilistel, kus kasutati atsetüülsalitsüülhappe suuri annuseid, näitas sarnast toimet nii emastel kui ka nende loodetel. Loomade reproduktiivsusuuringud ei ennusta aga alati mõju inimestele. Puuduvad piisavad ja rangelt kontrollitud uuringud rasedatega.
Mitteteratogeenne toime. Kuna MSPVA-d avaldavad teadaolevalt ebasoodsat mõju loote kardiovaskulaarsüsteemile (arterioosjuha enneaegne sulgumine), tuleks nende kasutamist raseduse ajal (eriti hilisemates staadiumides) vältida.
Indometatsiini ja teiste sellesse klassi kuuluvate ravimite toimed inimese lootele raseduse kolmandal trimestril hõlmavad järgmist: arterioosjuha emakasisene sulgumine, trikuspidaalklapi puudulikkus ja pulmonaalne hüpertensioon - arterioosjuha mittesulgemine sünnijärgsel perioodil, resistentne ravimi korrigeerimine - degeneratiivsed muutused müokardis, trombotsüütide häired, mis põhjustavad verejooksu, koljusisene verejooks, neerufunktsiooni häired või puudulikkus, neerukahjustus/vääraareng, mis võib põhjustada neerupuudulikkust, oligohüdramnion, seedetrakti verejooks või perforatsioon, suurenenud risk nekrotiseeriva enterokoliidi tekkeks.
Uuringutes rottide ja hiirtega, keda raviti indometatsiiniga annustes 4 mg/kg/päevas tiinuse viimase 3 päeva jooksul, täheldati emaste kehakaalu langust ning väikest arvu emaste ja loodete surmajuhtumeid. Täheldatud on neuronaalse nekroosi esinemissageduse suurenemist elusalt sündinud loote vaheseinandis. Annuse 2,0 mg/kg/päevas kasutamisel ei täheldatud neuronite nekroosi esinemissageduse suurenemist kontrollrühmaga võrreldes. 0,5 või 4,0 mg/kg/päevas manustamine esimese 3 elupäeva jooksul ei põhjustanud neuronaalse nekroosi esinemissageduse suurenemist.
Sünnitus ja sünnitus. Rottidega läbiviidud uuringud on näidanud, et MSPVA-d, nagu ka teised PG sünteesi pärssivad ravimid, suurendavad takistatud sünnituse esinemissagedust, viivitavad sünnituse algust ja sünnitust ning vähendavad ellujäänud poegade arvu.
Indometatsiin eritub rinnapiima, seega peate ravi ajal rinnaga toitmise lõpetama või vältima indometatsiini kasutamist rinnaga toitmise ajal.
Kõrvalmõjud
Süsteemsed kõrvaltoimed
Närvisüsteemist ja sensoorsetest organitest: peavalu, pearinglus, peapööritus, agiteeritus, ärrituvus, liigne väsimus, unisus, depressioon, perifeerne neuropaatia, maitsetundlikkuse häired, kuulmislangus, tinnitus, kahelinägemine, nägemise hägustumine, sarvkesta hägusus, konjunktiviit.
Kardiovaskulaarsüsteemist ja verest (hematopoees, hemostaas): kroonilise südamepuudulikkuse tekkimine (süvenemine), tahhüarütmia, turse sündroom, vererõhu tõus, verejooks (seedetraktist, igemetest, emakast, hemorroididest), aneemia (sh autoimmuunne hemolüütiline ja aplastiline), leukopeenia, trombotsütopeenia, eosinofiilia, agranulotsütoos, trombotsütopeeniline purpur.
Seedetraktist: mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite gastropaatia, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõrvetised, isutus, kõhulahtisus, maksafunktsiooni häired (maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, hüperbilirubineemia) - pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes - erosiooni- ja haavandilised kahjustused seedetrakti.
Urogenitaalsüsteemist: neerufunktsiooni kahjustus, proteinuuria, hematuuria, interstitsiaalne nefriit, nefrootiline sündroom, papillaarnekroos.
Allergilised reaktsioonid: nahasügelus, lööve, urtikaaria, eksfoliatiivne dermatiit, nodoosne erüteem, anafülaktiline šokk, bronhospasm, angioödeem, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom).
Muu: hüperglükeemia, glükosuuria, hüperkaleemia, valgustundlikkus - aseptiline meningiit (sagedamini autoimmuunhaigustega patsientidel), suurenenud higistamine - lokaalsed reaktsioonid rektaalsel kasutamisel: põletustunne, nahasügelus, raskustunne anorektaalses piirkonnas, hemorroidide ägenemine.
Nahale kandmisel: allergilised reaktsioonid - naha sügelus ja punetus, lööve manustamiskohas, naha kuivus, põletustunne; üksikjuhtudel - psoriaasi ägenemine; pikaajalisel kasutamisel - süsteemsed ilmingud.
Silma tilgutamisel: allergilised reaktsioonid; pikaajalisel kasutamisel - sarvkesta hägustumine, konjunktiviit, süsteemsed kõrvaltoimed.
Ettevaatusabinõud
Eriti hoolikas meditsiiniline järelevalve on vajalik, kui anamneesis on esinenud allergilisi reaktsioone "aspiriini" seeria ravimitele, "aspiriini" triaadile, mao- ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand, samuti vere hüübimishäirete, hüperbilirubineemia, trombotsütopeenia korral. , epilepsia, parkinsonism, depressioon, lapsepõlves ja vanemas eas.
Kardiovaskulaarsete tüsistuste oht. MSPVA-d, sh. ja indometatsiin, võivad suurendada tõsiste kardiovaskulaarsete tüsistuste, sh. müokardiinfarkt ja insult, mis võivad lõppeda surmaga, eriti pikaajalisel kasutamisel. Eriti suur risk on südame-veresoonkonna haigustega või südame-veresoonkonna haiguste tekke riskifaktoritega patsientidel.
Seedetrakti tüsistuste oht. MSPVA-d, sh. ja indometatsiin, suurendavad tõsiste seedetrakti kõrvaltoimete, sealhulgas verejooksu, haavandumise ja mao või soolte perforatsiooni riski, mis võivad lõppeda surmaga, eriti pikaajalisel kasutamisel. Need tüsistused võivad ilmneda igal kasutusajal ilma hoiatavate sümptomiteta. Eakatel patsientidel on suurem risk tõsiste seedetrakti tüsistuste tekkeks.
Kui on näidatud allergilisi reaktsioone mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes, kasutatakse neid ainult erakorralistel juhtudel.
Ravi ajal on vajalik perifeerse verepildi ning maksa ja neerude funktsionaalse seisundi jälgimine. Kui on vaja määrata 17-ketosteroide, tuleb ravimi kasutamine 48 tundi enne uuringut katkestada.
Silmatilkade puhul: pärast kontaktläätsede eemaldamist tilgutatakse 5 minuti pärast. Kui esineb infektsioon või on selle arengu oht, määratakse samaaegselt kohalik antibakteriaalne ravi.
Vältida tuleb nahale mõeldud vormide kokkupuudet silmade, limaskestade ja lahtiste haavadega.
Raviperioodil tuleb olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja muude potentsiaalselt ohtlike tegevuste tegemisel, mis nõuavad suuremat keskendumist ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.
erijuhised
Ägeda podagrahoo korral eelistatakse kiiretoimelisi ravimvorme.
Ravimi Indomethacin-Acri säilitustingimused
Kuivas kohas, valguse eest kaitstult, temperatuuril 12-15 °C.Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Ravimi Indomethacin-Acri kõlblikkusaeg
2 aastat.Muud ravimi pakendamisvõimalused on Indomethacin-Acri.
Indometatsiin-Akri salv välispidiseks kasutamiseks 10% - alumiiniumtuub 40 g, papp pakk 1 - EAN kood: 4601969002096- nr P N001899/01, 2010-01-27 Akrikhinist (Venemaa) Indometatsiin-Akri salv 10% välispidiseks kasutamiseks - tume klaaspurk (purk) 50 g, papp pakk 1- nr Р N001899/01, 2010-01-27 Akrikhinist (Venemaa)