>

Tseftasidiimi antibiootikumi kasutusjuhised. Tseftasidiimi kasutamise näidustused

Annustamisvorm:  

Pulber lahuse valmistamiseks intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks.

 Koostis:

Toimeaine on tseftasidiim 1000 mg (tseftasidiimpentahüdraadina 1164,7 mg).

Abiaine on naatriumkarbonaat 118 mg (9,2%).

 Kirjeldus: kristalne pulber valge värv kollaka varjundiga. Farmakoterapeutiline rühm:Antibiootikum tsefalosporiin. ATX:  

J.01.D.D.02 Tseftasidiim

Farmakodünaamika:

III põlvkonna tsefalosporiini antibiootikum parenteraalseks kasutamiseks. See toimib bakteritsiidselt (lõhkub mikroorganismide rakuseina sünteesi). Sellel on lai toimespekter. Vastupidav enamikule beetalaktamaasidele. Tõhus paljude ampitsilliini ja teiste tsefalosporiinide suhtes resistentsete tüvede vastu. Aktiivne gramnegatiivsete mikroorganismide vastu: Pseudomonas spp., sealhulgas Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., sealhulgas Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobakter spp., sealhulgas Enterobakter aerogeenid, Enterobakter kloaak, Citrobakter spp., sealhulgas Citrobakter diversus, Citrobakter freundii, Pasteurella multocida, Neisseria meningiit, Hemofiilus gripp(kaasa arvatud tüved, mis on vastupidavad ampitsilliin); Gram-positiivsed mikroorganismid: Stafülokokk aureus (metitsilliini suhtes tundlikud penitsillinaasi tootvad ja penitsillinaasi mittetootvad tüved), Streptokokk püogeenid(A-rühma beeta-hemolüütiline streptokokk),Streptokokk agalactiae(rühm B), Streptokokk pneumoniae, anaeroobsed mikroorganismid:Bacteroides spp. (paljud tüved Bacteroides fragilis vastupidav).

Ei aktiivne metitsilliiniresistentse vastu Stafülokokk spp., Streptokokkfaecalis, Enterococcusspp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. Ja Clostridium difficile.

Aktiivne in vitro enamiku järgmiste organismide tüvede vastu: Clostridium perfringens, Acinetobacterspp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorröa, Peptococcusspp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., kaasa arvatud , Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersiniaenterokoliit.

 Farmakokineetika:

Maksimaalne plasmakontsentratsioon(Cmax) pärast intramuskulaarset (i / m) manustamist, 1 g - 39 mg / l, aeg maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseks vereplasmas (TC max ) - 1 tund C max pärast intravenoosset (in / in) boolusmanustamist annustes 1 g ja 2 g - vastavalt 69 mg / l ja 170 mg / l. Terapeutiliselt efektiivne seerumikontsentratsioon säilib 8-12 tundi pärast i.v ja i.m manustamist. Suhtlus plasmavalkudega - alla 10%. Tseftasidiimi kontsentratsioonid üle minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) kõige levinumad patogeensed mikroorganismid, on võimalik saavutada aastal luukoe, südame kuded, sapp, röga, sünoviaalvedelik, silmasisene,pleura ja kõhukelme vedelikud. Läbib kergesti platsentat ja eritub rinnapiima. Põletikulise protsessi puudumisel ei tungi see hästi läbihematoentsefaalbarjäär. Meningiidi korral on kontsentratsioon in tserebrospinaalvedelik saavutab terapeutilise väärtuse (4-20 mg/l ja üle selle). Poolväärtusaeg (T1 / 2) on 1,9 tundi, vastsündinutel on see 3-4 korda pikem; hemodialüüsiga - 3-5 tundi.Maksas ei metaboliseeru. Eritub neerude kaudu (80-90% muutumatul kujul glomerulaarfiltratsiooni teel) 24 tunni jooksul; sapiga - vähem kui 1%.

 Näidustused: Tseftasidiimi suhtes tundlike patogeenide põhjustatud nakkus- ja põletikulised haigused:

Rasked infektsioonid, sealhulgas nosokomiaalsed (septitseemia, baktereemia, peritoniit, meningiit, immuunpuudulikkusega, sealhulgas neutropeeniaga patsientide infektsioonid);

infektsioonid hingamisteed(sealhulgas tsüstilise fibroosiga patsientidel);

Ülemiste hingamisteede infektsioonid;

infektsioonid kuseteede;

Naha ja pehmete kudede infektsioonid;

infektsioonid seedetrakti(GIT), sapiteede ja kõhuõõne;

luude ja liigeste infektsioonid;

Hemodialüüsi ja peritoneaaldialüüsi nakkuslikud tüsistused, sealhulgas patsientidel, kes saavad pidevat ambulatoorset peritoneaaldialüüsi;

Ärahoidmine nakkuslikud tüsistused sisselülitatud operatsioonide ajal eesnäärme(transuretraalne resektsioon).

 Vastunäidustused:Ülitundlikkus tseftasidiimi, penitsilliinide, teiste tsefalosporiinide ja beetalaktaamantibiootikumide suhtes või abiained sisaldub valmistises. Hoolikalt:Neerupuudulikkus, seedetrakti haigused (sh haavandiline jämesoolepõletik anamneesis), malabsorptsiooni sündroom, samaaegne kasutamine lingudiureetikumide ja aminoglükosiididega, vastsündinute periood. Rasedus ja imetamine:

Rasedus:ravimi kasutamise kogemus rasedatel naistel on piiratud. Arvestades, et nagu enamik teisi tsefalosporiine, läbib see platsentat, tuleks seda ravimit kasutada rasedatel ainult elutähtsatel juhtudel. oluline vajadus, hoolikalt hinnates ravi tagajärgi seoses võimalik risk lootele ja emale.

 Annustamine ja manustamine:

In / in või in / m.

Täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel kasutatakse 1 g iga 8-12 tunni järel või 2 g iga 12 tunni järel Raskete infektsioonide korral, eriti nõrgenenud immuunsusega patsientidel (sh neutropeeniaga patsiendid), 2 g iga 8 tunni järel või iga 3 g iga 12 tunni järel

Kuseteede tüsistunud infektsioonidega - 0,5-1 g 2 korda päevas.

Tüsistusteta kuseteede infektsioonide korral - 0,25 g 2 korda päevas.

Tsüstilise fibroosi korral infektsioonidega patsiendid hingamissüsteem põhjustatud Pseudomonas spp. - 30-50 mg/kg iga 8 tunni järel.

Profülaktilistel eesnäärmeoperatsioonidel manustatakse 1 g ravimit enne induktsioonanesteesiat, manustamist korratakse pärast kateetri eemaldamist. Eakatel patsientidel maksimaalne päevane annus ei tohi ületada 3 g Lastel vanuses 2 kuud kuni 12 aastat kasutatakse 30-100 mg / kg / päevas (2-3 süstina); vähenenud immuunsusega, tsüstilise fibroosi ja meningiidiga lapsed - 150 mg / kg / päevas 3 süstina, maksimaalne päevane annus on 6 g.

Vastsündinutel ja alla 2 kuu vanustel imikutel kasutatakse 25-60 mg / kg / päevas 2 süstina. Neerufunktsiooni kahjustuse korral on algannuseks küllastusannus 1 g Säilitusannus valitakse sõltuvalt eritumise kiirusest: kreatiniini kliirensiga (CC) 50-31 ml / min -1 g 2 korda päevas, 30-16 ml / min - 1 g 1 kord päevas, 15-5 ml / min - 0,5 g 1 kord päevas; vähem kui 5 ml / min - 0,5 g 1 kord 48 tunni jooksul.

Raskete infektsioonidega patsiendid ühekordne annus võib suurendada 50%, samal ajal kui nad peaksid jälgima tseftasidiimi kontsentratsiooni vereseerumis (ei tohi ületada 40 mg / l).

Hemodialüüsi taustal arvutatakse säilitusannused, võttes arvesse CC-d, sissejuhatus viiakse läbi pärast iga hemodialüüsi seanssi. Peritoneaaldialüüsi taustal võib seda lisaks intravenoossele manustamisele lisada dialüüsilahusesse (125-250 mg 2 liitri dialüüsilahuse kohta). Patsientidel, kellel on neerupuudulikkus kes saavad pidevat hemodialüüsi, kasutades arteriovenoosset šunti, ja patsiendid, kes saavad hemofiltratsiooni suur kiirus osakonnas intensiivravi, soovitatavad annused - 1 g / päevas päevas (ühe või mitme süsti jaoks).

Süstelahuse valmistamise reeglid. Intramuskulaarseks manustamiseks lahustatakse tseftasidiimi pulber 3 ml lahustis, intravenoosseks boolus manustamiseks - 10 ml, intravenoosseks tilgutamiseks - 50 ml. Saadud valmislahuses võivad esineda väikesed süsinikdioksiidi mullid, mis ei mõjuta ravimi efektiivsust. Lahuse kerge kollasus ei mõjuta jõudlust. Valmistatud lahust hoida temperatuuril 2–8 °C mitte kauem kui 24 tundi.

Tseftasidiim sobib farmatseutiliselt järgmiste lahustega: kontsentratsioonil 1 kuni 40 mg / ml - 0,9% naatriumkloriidi lahus, naatriumlaktaadi lahus, Hartmanni lahus, 5% dekstroosi lahus; 0,225% naatriumkloriidi lahus ja 5% dekstroosi lahus; 0,45% naatriumkloriidi lahus ja 5% dekstroosi lahus; 0,9% naatriumkloriidi lahus ja 5% dekstroosi lahus; 0,18% naatriumkloriidi lahus ja 4% dekstroosi lahus; 10% dekstroosi lahus; 10% dekstraani lahusega molekulmass umbes 40 tuhat Da 0,9% naatriumkloriidi lahuses või 5% dekstroosi lahuses; 6% dekstraani lahus molekulmassiga umbes 70 tuhat Da 0,9% naatriumkloriidi lahuses või 5% dekstroosi lahuses.

Kontsentratsioonis 0,05 kuni 0,25 mg / ml, sobib intraperitoneaalse dialüüsi lahusega (laktaat).

I / m manustamiseks võib seda lahjendada süsteveega või 0,5-1% lidokaiinvesinikkloriidi lahusega.

Mõlemad komponendid jäävad aktiivseks, kui neid lisatakse kontsentratsioonis 4 mg/ml järgmistele lahustele: (naatriumhüdrokortisoonfosfaat) 1 mg/ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses või 5% dekstroosi lahuses; (naatrium) 3 mg/ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses; kloksatsilliin (kloksatsilliinnaatrium) 4 mg/ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses; hepariin 10 IU/ml või 50 IU/ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses; 10 mEq/l või 40 mEq/l 0,9% naatriumkloriidi lahuses. Tseftasidiimi (500 mg 1,5 ml süstevees) ja metronidasooli (500 mg/100 ml) lahuse segamisel säilitavad mõlemad komponendid oma aktiivsuse.

 Kõrvalmõjud:

Allergilised reaktsioonid: urtikaaria, palavik, eosinofiilia, kihelus, makulopapulaarne lööve, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), multiformne eksudatiivne erüteem (sh Stevensi-Johnsoni sündroom), angioödeem, anafülaktilised reaktsioonid, anafülaktiline šokk, bronhospasm, vererõhu alandamine.

Kohalikud reaktsioonid: koos / sissejuhatuses - flebiit või tromboflebiit, valu ja põletik; i / m manustamisel - valulikkus, põletustunne, kõvenemine süstekohas.

Närvisüsteemist: peavalu, pearinglus, paresteesia, häired

teadvusehäired, maitsetundlikkuse häired, spasmid, neerufunktsiooni häirega patsientidel vale annusevalikuga - krambid, entsefalopaatia, "värisev" treemor, kooma, neuromuskulaarne erutus.

Küljelt Urogenitaalsüsteem: kandidoosne vaginiit, neerufunktsiooni kahjustus, glomerulaarfiltratsiooni kiiruse langus, toksiline nefropaatia.

Küljelt seedeelundkond: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, pseudomembranoosne koliit, kolestaas, suu limaskesta kandidoos, kollatõbi. Hematopoeetiliste organite küljelt: leukopeenia, neutropeenia, trombotsütopeenia, trombotsütoos, agranulotsütoos, lümfotsütoos, hemolüütiline aneemia, hemorraagiad. Laboratoorsed näitajad: hüperkreatinineemia, asoteemia, suurenenud uurea kontsentratsioon, valepositiivsed uriinianalüüsid glükoosi määramiseks, "maksa" transaminaaside (alaniini aminotransferaasi) aktiivsuse suurenemine(A L T ), aspartaataminotransferaas(ACT), gamma-glutamüültransferaas, laktaatdehüdrogenaas, aluseline fosfataas), hüperbilirubineemia, valepositiivne otsene Coombsi test ilma hemolüüsita, protrombiiniaja pikenemine, pantsütopeenia.

muud:"looded".

Üleannustamine:

Seda esineb sagedamini neerupuudulikkusega patsientidel.

Sümptomid: pearinglus, paresteesia, peavalu, tulemuste kõrvalekalded laboratoorsed uuringud(vere uurea ja seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine, hüperbilirubineemia, trombotsütoos, trombotsütopeenia, eosinofiilia, leukopeenia, protrombiiniaja pikenemine), neerupuudulikkusega patsientidel, krambid, entsefalopaatia, "laperdav" treemor, kooma, neuromus.

Tseftasidiimi üleannustamine võib põhjustada valu, põletikku ja flebiiti infusioonikohas. Kuna spetsiifilist antidooti ei ole, on ravi sümptomaatiline ja toetav ning samuti on vaja võtta meetmeid krambihoogude kontrollimiseks. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, samuti raske üleannustamise korral, kui konservatiivne ravi ei anna tulemusi, võib peritoneaaldialüüsi abil vähendada tseftasidiimi kontsentratsiooni veres.

 Interaktsioon:

Farmatseutiliselt kokkusobimatu aminoglükosiididega (märkimisväärne vastastikune inaktiveerimine: koos samaaegne rakendamine neid ravimeid tuleb manustada erinevad valdkonnad keha) ja vankomütsiin (moodustab sõltuvalt kontsentratsioonist sademe; vajadusel süstige kaks ravimit läbi kateetri ühe pordi, nende kasutamise vahel intravenoosne manustamine tuleb pesta). Ärge kasutage naatriumvesinikkarbonaadi lahust lahustina.

 Erijuhised:

Patsiendid, kellel on anamneesis allergilisi reaktsioone penitsilliinide suhtes, võivad olla ülitundlikud tsefalosporiini antibiootikumide suhtes.

Tseftasidiimi kasutamise taustal on antibiootikumidega seotud kõhulahtisuse, koliidi ja pseudomembranoosse koliidi tekke juhtumid, mis on põhjustatud Clostridium difficile. Need seisundid tuleks kaasata diagnostilisele otsingule, kui patsiendil tekib kuuri ajal või vahetult pärast selle lõppu kõhulahtisus. antibiootikumravi. Raske või verise kõhulahtisuse tekkimine tseftasidiimravi ajal on näidustus antibiootikumi ärajätmiseks ja sobiva ravi alustamiseks. Ravimid, mis aeglustavad soolemotoorikat, on vastunäidustatud.

Tsefalosporiinide suurte annuste samaaegsel kasutamisel nefrotoksiliste ravimitega, nagu aminoglükosiidantibiootikumid ja diureetikumid (näiteks), on vaja jälgida neerufunktsiooni.

Ägeda ja kroonilise neerupuudulikkusega patsiendid peavad tseftasidiimi annust kohandama kliiniliselt oluliste häirete, nagu krambihoogude tekkeriski tõttu (vt lõik "Manustamisviis ja annused").

Pika ravikuuri ajal tseftasidiimiga on soovitatav regulaarselt teha vereanalüüs, et hinnata maksa- ja neerufunktsiooni näitajaid. Sarnaselt teiste tsefalosporiinidega võib kaasneda pikaajaline ravi tseftasidiimiga kinnikasvamine selle ravimi suhtes tundlikud mikroorganismid, nt Enterokokid, Candida ja Serralia spp.

Tseftasidiim ei mõjuta ensümaatiliste testide tulemusi glükoosisisalduse määramiseks uriinis, küll aga võib see veidi mõjutada vase redutseerimisel põhinevate testide tulemusi (Benedict, Fehling, Clinitest test). ei mõjuta aluselise pikraadi alusel kreatiniinisisalduse määramise testi tulemusi.

Valepositiivne Coombsi test esineb ligikaudu 5% tseftasidiimi kasutamise juhtudest.

1,0 g tseftasidiimi viaal sisaldab 54 mg (2,3 mmol) naatriumi. See informatsioon Seda tuleb arvestada ravimi kasutamisel patsientidel, kes järgivad piiratud naatriumisisaldusega dieeti.

 Mõju transpordi juhtimise võimele. vrd. ja karusnahk.:Uuringuid tseftasidiimi toime kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole läbi viidud. Siiski tuleb olla ettevaatlik autot juhtides ja mehhanismidega töötades, kuna ravim võib põhjustada pearinglust, krampe jm. kõrvalmõjud, mis võib neid võimeid mõjutada. Vabastamisvorm / annus:

Pulber lahuse valmistamiseks intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks, 1000 mg.

 Pakett: 1000 mg ravimit III tüüpi värvitus klaaspudelis mahuga 20 ml, mis on suletud bromobutüülkorgiga halli värvi ja rullitakse kokku alumiiniumist äratõmmatava korgiga oranž värv.

1 pudel koos kasutusjuhendiga pappkarbis.

 Säilitustingimused:

Valguse eest kaitstud kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C. Valmistatud lahust hoida temperatuuril 2...8 °C mitte kauem kui 24 tundi.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

 Parim enne kuupäev: 2 aastat. Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu. Valmistatud lahuse kõlblikkusaeg ei ületa 24 tundi. Apteegist väljastamise tingimused: Retsepti alusel Registreerimisnumber: LP-001425 Registreerimise kuupäev: 12.01.2013 Tühistamise kuupäev: 2018-01-12 Registreerimistunnistuse omanik:Aurobindo Pharma Ltd. India Tootja:   Esindus:  Aurobindo Pharma, CJSC Teabe värskendamise kuupäev:   07.11.2015 Illustreeritud juhised

Meie artikkel on pühendatud ravimile "tseftasidiim". Selle ravimi kasutamise juhised, selle kasutamise näidustused ja vastupidi vastunäidustused, selle kirjeldus farmakoloogiline toime, ravimi analoogid ja teave kõrvaltoimete kohta, mida ravim võib põhjustada - kõike seda arutatakse allpool.

Ravimi üldine kirjeldus

"Tseftasidiim", mille kasutusjuhised sisalduvad artiklis, on üks aktiivsemaid tsefalosporiinide rühma kolmanda põlvkonna antibiootikume, mis on efektiivne Pseudomonas aeruginosa, aga ka mitmesuguste haiglanakkuste patogeenide vastu. Ravimi "tseftasidiim" toime on bakteritsiidne. See avaldub rakumembraani komponentide moodustumise sünteetiliste protsesside katkemise tõttu, mis kutsub esile rakurakkude hävimise. bakterirakk. Antibiootikumi "Ceftazidime" molekulid on resistentsed beeta-laktamaasi molekulide toimele. Ravimit kasutatakse laialdaselt kõige raskemate infektsioonide korral, kui patoloogilise protsessi põhjustajat pole veel tuvastatud.

Tseftasidiimi suhtes on tundlikud järgmised patogeensed mikroorganismid:

  • Haemophilus influenzae.
  • Citrobakter.
  • Neisseria.
  • Escherichia coli.
  • Enterobakterid.
  • Morganella.
  • Klebsiella.
  • Providence.
  • Serratia.
  • Proteus.
  • Salmonella.
  • Atsinetobakterid.
  • Hemofiiluse paramõju.
  • Shigella.
  • Mikrokokid.
  • Yersinia.
  • Streptococcus hemolüütiline rühm A.
  • Muud streptokokid (näiteks aureus).
  • Bakterioidid.
  • Peptostreptokokid.
  • peptokokk,
  • Propiobakterid.

"Tseftiasidiimi" suhtes on resistentsed järgmised organismid:

  • Fragilis.
  • Stafülokokk.
  • Metitsilliiniresistentsed Staphylococcus aureuse tüved.
  • Kampülobakter.
  • Clostridia.
  • Klamüüdia.
  • Listeria.
  • Enterokokid.

farmakoloogiline toime

Siin tsiteerime, mida kirjutavad ravimi "Ceftazidime" lisatud kasutusjuhendid; ravimi analoogid töötavad arvatavasti täpselt samamoodi. Pärast verre või lihastesse sattumist toimeaine hakkab jaotuma ja saavutab kiiresti vajaliku terapeutilise kontsentratsiooni kehavedelikes (sh perikardi-, sünoviaal- ja kõhukelmevedelikes). Jaotumine toimub müokardis, luudes, nahas, sapipõies ja pehmetes kudedes kontsentratsioonides, mis on ravimiseks piisavad nakkushaigused, eriti need, mis on põhjustatud põletikulised protsessid ravimite difusiooni suurendamine. Tervikliku, hematoentsefaalbarjääri kahjustamata tungib "tseftasidiim" aeglaselt, kuid saavutatud ravimiterapeutiline tase tserebrospinaalvedelikus on piisav meningiidi raviks.

Seondumine plasmavalkudega on pöörduv, veidi alla 15%. Bakteritsiidne toime Tähendab "tseftasidiim" ilmub ainult vabas vormis. Valkudega seotuse määr ei sõltu ravimi kontsentratsioonist. Maksimaalne kontsentratsioon intramuskulaarsel manustamisel koguses 0,5 g või 1,0 g tunni pärast on vastavalt 17 μg / ml ja 39 μg / ml; intravenoossel manustamisel on indikaatorid 42 μg / ml ja 68 μg / ml.

Maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg intramuskulaarsel manustamisel - 1 tund, kui ravimit manustatakse veeni - infusiooni lõpuks. Samal ajal hoitakse ravimi kontsentratsiooni 4 μg / ml 6–8 tundi. Vereplasmas püsib terapeutiline kontsentratsioon kaheksa kuni kaksteist tundi. Normaalse neerufunktsiooni korral on toimeaine poolväärtusaeg 1,8 tundi; kui häiritud, siis veidi rohkem - 2,2 tundi "Tseftasidiim" ei metaboliseeru maksas üldse, mis tähendab, et maksafunktsiooni kahjustus ei saa mõjutada ravimi farmakokineetikat ja farmakodünaamikat. Selliste patsientide annus jääb tavapäraseks.

"Tseftasidiim" eemaldatakse organismist neerude kaudu muutumatul kujul kuni 80-90%, kusjuures 70% manustatud. meditsiiniline annus eritub esimese 4 tunni jooksul). Ravimi täielik täielik eliminatsioon toimub terve päeva jooksul tubulaarsekretsiooni ja glomerulaarfiltratsiooni teel võrdsel määral. Neerufunktsiooni patoloogiate korral on näidustatud annuse vähendamine. Jaotusruumala kõigub vahemikus 0,21-0,28 l/kg. "Tseftasidiim" koguneb seroossetesse õõnsustesse, pehmetesse kudedesse, kopsudesse, neerudesse, luudesse ja liigestesse.

Ravimi vabastamise vorm

Kõik teavad, et palju antibiootikume toodetakse erinevad vormid(pillide, lahuste, pulbrite jne kujul), kuid mitte tseftasidiimi. Tablette (kasutusjuhistes ka seda ravimivormi ei kirjeldata) ei toodeta. See ravim on saadaval ainult pulbrina, millest valmistatakse süstelahuseid.

"Ceftazidime" toimeaine on tseftasidiim. Kuiv sisu on pakendatud: klaaspudelitesse 1,0 g ja 0,5 g - intramuskulaarseks süstimiseks; 2,0 g viaalides - intravenoosseks manustamiseks. Kõige selgemalt, kuidas tseftasidiim on pakendatud, näitab kõige paremini allolev foto.

Näidustused kasutamiseks

Mõistagi ei hakka mõistlik inimene raske haiguse korral tegelema enesediagnostika ja endale ravi määramisega, vaid kasutab arstide teenuseid. Kuid teadmised selle või selle abinõu kohta ei tee kunagi haiget; Farmakoloogilise silmaringi laiendamisel pole midagi halba. Vaatame, millistel juhtudel on ette nähtud "tseftasidiim". Näidustused kasutamiseks on väga laiad. See tööriist kasutatakse mitmesuguste tsefalosporiinide toimele tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkus- ja põletikuliste haiguste korral. "Tseftasidiimi" soovitatakse kasutada järgmiste patoloogiate korral:

  • Meningiit.
  • Bronhiit ägedas faasis.
  • Mastiit.
  • Mastoidiit.
  • haavainfektsioonid.
  • Koletsüstiit.
  • Püeliit.
  • Artriit.
  • Krooniline bronhiit.
  • Gramnegatiivse taimestikuga seotud kopsupõletik.
  • Sinusiit.
  • Troofilised haavandid.
  • Flegmoon.
  • Septitseemia.
  • Bursiit.
  • Prostatiit.
  • Kopsu abstsess.
  • Retroperitoneaalsed abstsessid.
  • Bronhektaasia koos infektsiooniga.
  • Tsüstiit.
  • Keskkõrvapõletik.
  • Erysipelas.
  • Kolangiit.
  • Pleura empüeem.
  • Divertikuliit.
  • Bakteriaalse infektsiooni põhjustatud uretriit.
  • Peritoniit.
  • Mädaste-septiliste seisundite rasked vormid.
  • Sapipõie empüeem.
  • Põletab infektsiooniga.
  • Enterokoliit.
  • Osteomüeliit.
  • Abstsess neerudes.
  • Äge püelonefriit.
  • Günekoloogilised infektsioonid.
  • Gonorröa.
  • Krooniline püelonefriit.
  • Tsüstilise fibroosiga seotud infektsioonid.
  • Pseudomonas aeruginosa poolt provotseeritud infektsioonid.

"Tseftasidiim", kasutusjuhend

Ravimit manustatakse kehasse ainult parenteraalselt. Ravimi annused määrab arst iga patsiendi jaoks eraldi. Sel juhul võtab arst arvesse selliseid näitajaid nagu patsiendi vanus, seisundi tõsidus, kehakaal, infektsiooni täpne lokaliseerimine, neerufunktsioon ja mikroorganismide tundlikkus tseftasidiimi suhtes. Paljude haiguste süstide kasutamise juhised soovitavad välja kirjutada järgmistes annustes:

Teismelistele ja täiskasvanutele:

Tüsistunud kuseteede infektsiooni korral on ravimi kogus üheks intramuskulaarseks või intravenoosseks süstiks 500 mg kuni 1 g iga kaheksa kuni kaheteistkümne tunni järel.

Nahainfektsioonide ja kopsupõletiku (tüsistusteta) korral - 500 mg - 1 g iga kaheksa tunni järel.

Kell nakkuslik kahjustus liigesed ja luud - 2 g iga kaheteistkümne tunni järel intravenoosselt.

Kui seisund on äärmiselt raske, siis sagedamini intravenoossed infusioonid ravim "tseftasidiim". Süstete kasutamise juhised soovitavad sellistel juhtudel seda teha iga kaheksa tunni järel annustes 2 mg.

Kopsuinfektsioonide või tsüstilise fibroosi korral tuleb ravimit manustada kolm korda päevas annustes 100-150 mg. On tõendeid, et sellised patsiendid ei põhjustanud tüsistusi isegi ravimi suures päevases annuses - 9 g - võtmine.

"Tseftasidiim": kasutusjuhised lastele

Eriti ettevaatlik tuleb olla antibiootikumide määramisel noortele patsientidele – sellesse kategooriasse kuuluvad kõik alla 12-aastased lapsed. Neile määratakse ravim järgmistes annustes:

Vanus kuni 2 kuud - intravenoossed infusioonid 30 mg 1 kg lapse kehakaalu kohta kaks korda päevas.

Vanus 2 kuud kuni 12 aastat - IV infusioonid 30-50 mg 1 kg kehakaalu kohta kolm korda päevas.

Meningiidiga lastele, kellel on vähenenud immuunsus või tsüstiline fibroos, määratakse ravim annuses kuni 150 mg 1 kg kehakaalu kohta iga kaheteistkümne tunni järel.

Samal ajal kogu päevane maksimaalne annus väikeste patsientide puhul ei tohiks see olla suurem kui kuus grammi.

Millised on ravimite parenteraalse manustamise eelised

Teadmatusest ei saa inimesed sageli aru, et süstid aitavad neil palju kiiremini taastuda, ja seetõttu otsivad nad mõnda tabletti - ravimi "Ceftazidime" asendust. Tablettides olevad analoogid, isegi kui need oleksid apteegis (täna pole neid saadaval), kaotaksid kindlasti antibiootikumile, mis tuleb organismi viia intramuskulaarse või intravenoossed süstid st parenteraalselt. Siin on selle ravimi manustamismeetodi mitmeid eeliseid:

  • Terapeutiline toime tuleb palju kiiremini, mis mängib kõige rohkem oluline roll juures erakorralised juhtumid kui vajate kohest abi.
  • Parenteraalsel manustamisel on toimeaine biosaadavus mitu suurusjärku suurem.
  • Söödud toitu ja ensüüme maomahl ei saa mõjutada ravimi efektiivsust ja selle toimet.
  • Parenteraalselt võib ravimit kasutada ka siis, kui patsient ei saa neelata (näiteks teadvusekaotuse, oksendamise vms korral).

Vastunäidustused

Kas on inimeste kategooriaid, kellele "tseftasidiim" on vastunäidustatud? Mõnede patsientide ülevaated antibiootikumi kohta on järsult negatiivsed. Neil tekkisid pärast selle ravimi parenteraalset manustamist tõsised allergilised reaktsioonid, talumatud peavalud ja muud hädad. Mis siin lahti on? Ja asjaolu, et kõige tõenäolisemalt on neil patsientidel kõrge tundlikkus penitsilliinidele ja tsefalosporiinidele. Sellepärast seda ravimit need on vastunäidustatud ja arst peab valima talle sobiva asendaja.

Kas rasedad naised võivad ravimeid võtta

"Tseftasidiimi" raseduse ajal ei määra tavaliselt arstid, samuti naised imetamise perioodil. Kui mõned välja arvata erilistel puhkudel ravimi võtmine võib tuua tõesti käegakatsutavat kasu.

Kõrvalmõjud

Kahjuks on ravimi juhistes loetletud palju kõrvaltoimeid. Siin on nende nimekiri:

  • Peavalud.
  • Iiveldus.
  • Leukopeenia.
  • Värin.
  • Nahalööve.
  • Neeruhäired.
  • Bronhospasm.
  • Oksendada.
  • Kandidomükoos.
  • Lyelli sündroom.
  • Hemorraagiad.
  • Toksiline nefropaatia.
  • Neutropeenia.
  • Kõhulahtisus.
  • Pearinglus.
  • Agranulotsütoos.
  • Palavikulised seisundid.
  • Epigastimaalne valu.
  • Naha sügelus.
  • Pseudomembranoosne koliit.
  • epileptiformsed krambid.
  • Hüperkreatinineemia.
  • trombotsütopeenia.
  • Ensüümide aktiivsuse suurendamine.
  • Stevens-Johnsoni sündroom.
  • entsefalopaatia.
  • Karbamiidi kontsentratsiooni suurendamine.
  • Lümfotsütoos.
  • Anafülaksia.
  • Paresteesia.
  • Infiltratsioon süstekohtades.
  • Hüperbiliruineemia.
  • hemolüütiline aneemia.
  • Multiformne erüteem.
  • Protrombiini aja pikenemine.
  • Põlemine süstekohas.
  • Süstimisjärgsed abstsessid.
  • kolestaas.
  • flebiidi areng.
  • Eosinofiilia.
  • Angioödeem.
  • Lokaalne valu süstekohas.
  • Tromboflebiit.

ravimite üleannustamine

Mis juhtub, kui kehasse satub liiga palju tseftasidiimi? Kasutusjuhend ravimtoode selgitab üksikasjalikult, mida patsient võib üleannustamise korral oodata:

  • Kõrvalekalded (mitte sisse parem pool) analüüsitulemustes.
  • Paresteesia.
  • Tugev pearinglus.
  • Krambid on krambid.
  • Peavalu.

Üleannustamise korral peate teadma, et spetsiaalset vastumürki pole, seega saab ravi olla ainult toetav, mille eesmärk on peamiselt valulike sümptomite leevendamine. Näiteks krampide korral antakse patsiendile krambivastane. Raskema üleannustamise korral, kui selline konservatiivne ravi ei ole edukas, saab hemodialüüsi abil vähendada "tseftasidiimi" kontsentratsiooni veres.

erijuhised

Järgmiste seisundite või haigustega patsientide riski/kasu suhet tuleb hoolikalt kaaluda:

  • Imiku vanus (kuni 1 kuu).
  • Verejooksu olemasolu.
  • Seedetrakti haigused (eriti haavandilise koliidi korral).
  • Kindlaksmääratud allergia penitsilliini suhtes (sel juhul võib 7% patsientidest olla ülitundlikkus tsefalosporiinide suhtes).

Tuleb meeles pidada, et kõik tsefalosporiini ained, pärssides soolefloorat, võivad pärssida K-vitamiini sünteesi, mis võib esile kutsuda sellest vitamiinist sõltuvate protsesside aktiivsuse olulise vähenemise, vere hüübimisväärtuste, mis omakorda kuigi harva, võib see põhjustada verejooksu ja hüpotrombineemiat. Probleemi saab lahendada, kui määrata patsiendile lisaks K-vitamiini.

Raskesti haigetel, nõrgenenud ja eakatel patsientidel, raske maksafunktsiooni häirega patsientidel, samuti patsientidel, kes kaua aega ei saa hea toitumine, on verejooksu oht suurim. Paljudel patsientidel võib tsefalosporiiniravi ajal või pärast seda tekkida pseudomembranoosne koliit. Kergematel juhtudel piisab ravimi ärajätmisest, raskematel juhtudel on soovitatav võtta meetmeid valgu tasakaalu ja vee-soola tasakaalu taastamiseks. Juhul, kui miski ei aita, määratakse patsiendile metronidasool, vankomütsiin, batsitratsiin.

Samaaegne kasutamine teiste ravimite ja lahustega

"Tseftasidiim" ei ühildu farmatseutiliselt hepariini ja aminoglükosiididega. Ravimi lahustina on keelatud kasutada naatriumvesinikkarbonaadi lahust. aminoglükosiidid, lingudiureetikumid vähendada ravimi kliirensit, mille tulemusena suureneb nefrotoksilise toime risk kordades.

Ühilduvus on olemas meditsiinilised lahused, kuidas:

  • Naatriumkloriid 0,9%.
  • Hüdrokortisooni lahus.
  • Hartmanni lahendus.
  • Naatriumlaktaat kontsentratsiooniga vahemikus 1-40 mg / ml.
  • Dekstraan 70:6% naatriumkloriidi lahuses 0,9%.
  • Kaaliumkloriid 10-40 mEq/l 0,9% naatriumkloriidi lahuses.
  • Naatriumkloriid 0,225% ja dekstroos 5%.
  • Dekstroos 5%.
  • Tsefuroksiim 3 mg/ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses.
  • Naatriumkloriid 0,9% - dekstroos 5%.
  • dekstroos 5% ja naatriumkloriid 0,45%;
  • Dekstraan 70:6% 5% dekstroosi lahuses.
  • Dekstroos 10%.
  • Dekstroos 4%.
  • Naatriumkloriid 0,18% ja dekstraan 40:10% dekstroosilahuses 5%.
  • Dekstraan 40:10% naatriumkloriidi lahuses 0,9%.

Millised on säilitustingimused ja kõlblikkusajad

Hoidke pulbriviaale sarnaselt enamiku teiste ravimitega, st pimedas ja kuivas kohas. Säilitustemperatuur ei tohiks ületada 25 kraadi ja säilivusaeg ei tohiks ületada kahte aastat. Pärast määratud ajavahemikku ei saa ravimit kasutada.

Mis võib asendada "tseftasidiimi"

Muidugi, kiilu valgus ei koondunud ühele ravimile "Ceftazidime", loomulikult on müügil analooge. Ja päris head. Neil on samad näidustused kasutamiseks ja tervendav toime. Kahjuks kõrvalmõjud Need ravimid ei erine ka tseftasidiimi põhjustatud ravimitest. Tseftasidiimi kõige tõhusamad ja võib-olla kõige populaarsemad analoogid on järgmised ravimid:

  • "Ceftazidim Akos".
  • "Tazid".
  • "Tseftadim".
  • "Zacef".
  • "Aurotsef".

Kõik loetletud ravimid sisaldavad sama toimeaine, erinevad ainult kaubamärgid. Eriti populaarne on kodumaine "Ceftazidime Akos", mille kasutusjuhendid on peaaegu identsed "Ceftazidime" juhistega, kuid "Akos" on kodumaine ravim, mistõttu selle maksumus jääb 100 rubla piiresse, kuid "Ceftazidime" on imporditud antibiootikum ja selle hinnad kõiguvad täna ligikaudu 3000–3500 rubla ulatuses.

toimeaine: tseftasidiim (tseftasidiim);

1 viaal sisaldab tseftasidiimi (tseftasidiimpentahüdraadina) 1,0 g;

abiaine: naatriumkarbonaat.

Annustamisvorm. Süstelahuse pulber.

Põhilised füüsikalised ja keemilised omadused: valge või helekollane pulber.

Farmakoterapeutiline rühm. Antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks. Beeta-laktaamantibiootikumid. Kolmanda põlvkonna tsefalosporiinid.

ATX kood J01D D02.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika.

Tseftasidiim on bakteritsiidne tsefalosporiini antibiootikum, mis toimib rakuseina sihtvalkudele ja mille toimemehhanism on seotud bakteriraku seinte sünteesi rikkumisega. Tseftasidiimile vastuvõtlikke haiglanakkustega on seotud suur hulk patogeenseid tüvesid ja isolaate. in vitro, sealhulgas gentamütsiini ja teiste aminoglükosiidide suhtes resistentsed tüved. Üsna vastupidav enamiku β-laktamaaside toimele, mida toodavad nii grampositiivsed kui ka gramnegatiivsed mikroorganismid. Tseftasidiim näitab kõrget sisemine tegevus in vitro ja toimib kitsas vahemikus MIC (minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon) enamiku nakkusetekitajate vastu minimaalsete muutustega MIC-s per erinevad tasemed inokulaat. Uurides in vitro Tseftasidiim on osutunud aktiivseks järgmiste mikroorganismide vastu:

gramnegatiivne

Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp.(muu), Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp.(muu), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii (Proteus morganii), Proteus rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp.(sealhulgas ampitsilliiniresistentsed tüved), haemophilus parainfluenzae(sealhulgas ampitsilliiniresistentsed tüved);

grampositiivne

Staphylococcus aureus Staphylococcus epidermidis(metitsilliini suhtes tundlikud tüved), Micrococcus spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus rühm B , Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp.(välja arvatud );

anaeroobne

Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Bacteroides spp.(paljud tüved Bacteroides fragilis ravimiresistentne).

Tseftasidiim ei toimi in vitro metitsilliiniresistentsete stafülokokkide puhul, Enterococcus (Streptococcus) faecalis ja paljud teised enterokokid, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. Ja Clostridium difficile.

Tseftasidiimi ja aminoglükosiidide toime samaaegsel kasutamisel teatud tingimustel in vitro oli aditiivse toimega. Mõnede uuritud tüvede puhul on tõendeid sünergilisuse kohta. See omadus võib olla ravis oluline palavikulised seisundid neutropeeniaga patsientidel.

Farmakokineetika.

Pärast parenteraalset manustamist saavutatakse tseftasidiimi kõrge ja stabiilne kontsentratsioon vereseerumis. Pärast intramuskulaarne süstimine ravim annustes 500 mg ja 1 g saavutab kiiresti maksimaalse kontsentratsiooni vereplasmas, mis on vastavalt 18 ja 37 mg/l. 5 minutit pärast ravimi intravenoosset boolusmanustamist annuses 500 mg või 1 g vereseerumis saavutatakse keskmine kontsentratsioon vastavalt 46 ja 87 mg / l. Terapeutiliselt efektiivne seerumikontsentratsioon püsib isegi 8-12 tundi pärast intravenoosset ja intramuskulaarset süstimist. Eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 1,8...2,2 tundi patsientidel, kellel on normaalne funktsioon neerud. Seondumine plasmavalkudega on ligikaudu 10%. Tseftasidiim ei metaboliseeru organismis. Ravim eritub muutumatul kujul, aktiivne vorm uriiniga glomerulaarfiltratsiooni teel; ligikaudu 80...90% annusest eritub uriiniga 24 tunni jooksul. Alla 1% ravimist eritub sapiga, mis piirab oluliselt soolestikku sattuva ravimi kogust. Tseftasidiimi kontsentratsioonid, mis ületavad enamiku levinumate patogeenide MIC-d, saavutatakse luus, südamekoes, sapis, rögas, silmasiseses, sünoviaal-, pleura- ja kõhukelmevedelikus. Ravim ei tungi hästi läbi terve hematoentsefaalbarjääri, põletiku puudumisel on ravimi kontsentratsioon kesknärvisüsteemis madal. Põletikuga aga ajukelme tseftasidiimi kontsentratsioon kesknärvisüsteemis ulatub 4-20 mg / l ja üle selle, mis vastab selle terapeutilise kontsentratsiooni tasemele.

kliinilised omadused.

Näidustused

Tundlike mikroorganismide põhjustatud mono- ja segainfektsioonide ravi. Rasked infektsioonid:

- sepsis, baktereemia, peritoniit, meningiit;

- immuunpuudulikkusega patsientide infektsioonid;

- intensiivraviosakondades, näiteks nakatunud põletushaavadega patsientidel.

Hingamisteede infektsioonid, sealhulgas tsüstilise fibroosiga patsientide kopsuinfektsioonid.

ENT infektsioonid.

Kuseteede infektsioonid.

Naha ja pehmete kudede infektsioonid.

infektsioonid seedetrakt, sapiteede ja kõhuõõnde.

Luude ja liigeste infektsioonid.

Hemo- ja peritoneaaldialüüsi ning pideva ambulatoorse peritoneaaldialüüsiga seotud infektsioonid.

Ennetamine: eesnäärme kirurgilised sekkumised (transuretraalne resektsioon).

Vastunäidustused

Ülitundlikkus tseftasidiimi või tsefalosporiini antibiootikumide või ravimi mis tahes koostisosade suhtes.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud tüüpi koostoimed.

Tseftasidiim ei mõjuta ensüümmeetoditega uriinis glükoosisisalduse määramise tulemusi ja vase redutseerimisel põhinevate meetodite kasutamisel (Benedict, Felling, clinitest) mõjutab see veidi uuringu tulemusi.

Tseftasidiim ei mõjuta kreatiniini määramise leelise-pikraadi meetodit.

Positiivset Coombsi reaktsiooni täheldatakse ligikaudu 5% patsientidest, mis võib mõjutada veregrupi määramise tulemuse õigsust.

Kloramfenikool in vitro on tseftasidiimi ja teiste tsefalosporiinide antagonist. Kui kaalutakse tseftasidiimi ja klooramfenikooli samaaegset manustamist, tuleb arvestada antagonismi võimalusega.

Nagu teisedki antibiootikumid, võib tseftasidiim mõjutada soolestiku mikrofloorat, mis põhjustab östrogeeni reabsorptsiooni vähenemist ja kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide efektiivsuse vähenemist. Soovitatav on kasutada alternatiivseid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid.

Tsefalosporiinide ja aminoglükosiidide või tugevatoimeliste diureetikumide (nt furosemiid) samaaegsel kasutamisel võib tekkida nefrotoksilisus. Neerufunktsiooni tuleb hoolikalt jälgida, eriti aminoglükosiidide suurte annuste või pikaajalise ravi korral, kuna aminoglükosiidide antibiootikumid võivad põhjustada nefrotoksilisust ja ototoksilisust.

Rakenduse funktsioonid

Seda kasutatakse ainult meditsiiniasutustes.

Ülitundlikkusreaktsioonid: enne ravi alustamist on vaja välistada ülitundlikkusreaktsioonide esinemine patsiendi ajaloos tseftasidiimi, teiste tsefalosporiini antibiootikumide, penitsilliinide või muude antibiootikumide kasutamisel. ravimid. Ettevaatlik peab olema tseftasidiimi manustamisel patsientidele, kellel on anamneesis allergilised reaktsioonid penitsilliinide või teiste β-laktaamantibiootikumide suhtes. Tseftasidiimi tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on I tüüpi ülitundlikkusreaktsioon või vahetu ülitundlikkusreaktsioon penitsilliini suhtes. Tseftasidiimi suhtes allergilise reaktsiooni korral tuleb ravimi kasutamine koheselt katkestada. Millal rasked reaktsioonidülitundlikkus, võib osutuda vajalikuks kasutada adrenaliini (epinefriini), hüdrokortisooni, antihistamiinikumid ja muud hädaabivahendid.

Neerufunktsioon.

Tsefalosporiinide suurte annuste ja nefrotoksiliste ravimite (aminoglükosiidid või tugevatoimelised diureetikumid (furosemiid)) samaaegne kasutamine võib kahjustada neerufunktsiooni. Soovitatavate annuste järgimisel on see ebatõenäoline. Puuduvad andmed kahjulik mõju tseftasidiim, mida kasutatakse tavalistes terapeutilistes annustes, kahjustab neerufunktsiooni.

Tseftasidiim eritub neerude kaudu, seetõttu tuleb annust vähendada vastavalt neerukahjustuse astmele, et vältida antibiootikumide taseme tõusu kliinilisi tagajärgi. Kui annust ei ole vastavalt vähendatud, on teatatud neuroloogiliste tüsistuste juhtudest (vt lõigud "Kasutamisviis ja annus" ja "Kõrvaltoimed").

Ravim sisaldab ligikaudu 50 mg naatriumi 1 g tseftasidiimi kohta. Seda tuleks kaaluda patsientidel, kes peavad naatriumisisaldusega piiratud dieeti.

Mittetundlike mikroorganismide arvu liigne suurenemine.

Nagu ka teiste antibiootikumide puhul lai valik pikaajaline ravi tseftasidiimiga võib põhjustada mittetundlike mikroorganismide arvu liigset suurenemist (nt Candida, enterokokid Ja Serratia spp.); sel juhul on vaja ravi katkestada või rakendada asjakohaseid meetmeid. On väga oluline pidevalt jälgida patsiendi seisundit.

Kõhulahtisus, koliit ja pseudomembranoosne koliit.

Tseftasidiimi kasutamisel on võimalik antibiootikumidega seotud kõhulahtisus, koliit ja pseudomembranoosne koliit. Seda diagnoosi tuleks kaaluda patsientidel, kellel tekib ravi ajal või pärast seda kõhulahtisust. Kui tseftasidiim-ravi ajal tekib raske ja/või verine kõhulahtisus, tuleb ravi koheselt katkestada ja alustada sobivat ravi.

Tseftasidiimi tuleb kasutada ettevaatusega seedetrakti häiretega patsientidel, eriti neil, kellel on anamneesis koliit.

Kasutamine raseduse või imetamise ajal.

Puuduvad tõendid tseftasidiimi embrüotoksilise ja teratogeense toime kohta, kuid seda tuleb ettevaatusega manustada naistele raseduse esimestel kuudel ja imikutele.

Kasutamine raseduse ajal on võimalik ainult siis, kui oodatav kasu kaalub üles võimaliku riski.

Tseftasidiim eritub väikestes kogustes rinnapiima, seetõttu tuleb seda imetamise ajal kasutada ettevaatusega.

Võimalus mõjutada reaktsioonikiirust sõidukite juhtimisel või muude mehhanismide kasutamisel.

Tseftasidiim ei mõjuta reaktsioonikiirust sõidukite juhtimisel ega muude mehhanismidega töötamisel, kuid selle esinemise võimalusega tuleb arvestada. kõrvaltoimed nagu pearinglus.

Annustamine ja manustamine

Tseftasidiimi tuleb manustada parenteraalselt. Annus sõltub haiguse tõsidusest, tundlikkusest, infektsiooni asukohast ja tüübist, samuti patsiendi kehakaalust ja neerufunktsioonist.

Enne ravimi kasutamist on vaja teha naha taluvuse test!

Täiskasvanud.

Enamikul juhtudel on päevane annus 1-6 g päevas iga 8 või 12 tunni järel intravenoosse või intramuskulaarse süstina.

Enamik infektsioone: 1 g iga 8 tunni järel või 2 g iga 12 tunni järel.

infektsioonid kuseteede ja vähem rasked infektsioonid: 500 mg - 1 g iga 12 tunni järel.

Väga rasked infektsioonid, eriti immuunpuudulikkusega patsientidel, sealhulgas neutropeeniaga patsientidel: 2 g iga 8 või 12 tunni järel või 3 g iga 12 tunni järel.

FROM ennetav eesmärk eesnäärme kirurgiliste sekkumiste korral tuleb anesteesia sissejuhatuse ajal manustada 1 g, teine ​​annus manustatakse ajal, mil kateeter eemaldatakse kusitist.

Kõrges eas patsiendid.

Arvestades tseftasidiimi kliirensi vähenemist, ei tohi eakatel ägedate infektsioonidega patsientidel päevane annus ületada 3 g (eriti üle 80-aastastel patsientidel). Ravi kestus määratakse individuaalselt.

Tsüstiline fibroos koos Pseudomonas aeruginosa kopsuinfektsiooni komplikatsiooniga: 100 kuni 150 mg / kg päevas, jagatuna 3 annuseks.

Ravi ravimiga tuleb jätkata veel 2 päeva pärast infektsiooni ilmingute kadumist, kuid raskete infektsioonide korral võib ravi kesta kauem.

Normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanud võivad kasutada annuseid kuni 9 g päevas.

Imikud ja lapsed alates 2 kuu vanusest.

30-100 mg / kg päevas 2-3 annusena. Immuunpuudulikkuse, tsüstilise fibroosi või meningiidiga lastele soovitatakse manustada annuseid 150 mg / kg / päevas (maksimaalselt 6 g / päevas) jagatuna 3 annuseks.

Vastsündinud ja lapsed kuni 2 kuud.

Efektiivne annus on 25-60 mg / kg päevas, jagatuna 2 annuseks. Vastsündinutel võib tseftasidiimi poolväärtusaeg vereplasmast olla 3-4 korda pikem kui täiskasvanutel.

Annustamine neerufunktsiooni kahjustuse korral.

Tseftasidiim eritub neerude kaudu muutumatul kujul. Seetõttu tuleb neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel annust vähendada.

Algannus on 1 g Säilitusannuse määramisel tuleb lähtuda glomerulaarfiltratsiooni kiirusest.

Kreatiniini kliirens (ml/min)

Hinnanguline seerumi kreatiniinisisaldus (µmol/l (mg/dl))

Doseerimissagedus (tund)

<150 (<1,7)

Tavaline annus

150-200 (1,7-2,3)

200-350 (2,3-4,0)

350-500 (4,0-5,6)

>500 (>5,6)

Raskete infektsioonidega, eriti neutropeeniaga patsientidel, kes saavad tavaliselt 6 g tseftasidiimi ööpäevas, võib ühekordset annust suurendada 50% või manustamissagedust vastavalt suurendada. Sellistel patsientidel on soovitatav kontrollida tseftasidiimi taset vereplasmas, mis ei tohiks ületada 40 mg / l.

Lastel tuleb kreatiniini kliirensit kohandada vastavalt kehapinnale või kehakaalule.

Hemodialüüs.

Tseftasidiimi poolväärtusaeg plasmas hemodialüüsi ajal on 3...5 tundi. Pärast iga hemodialüüsi seanssi tuleb manustada soovitatav tseftasidiimi säilitusannus, mis on loetletud tabelis 1.

peritoneaaldialüüs.

Tseftasidiimi võib kasutada peritoneaaldialüüsiks tavaline mood ja pikaajalise ambulatoorse peritoneaaldialüüsi ajal.

välja arvatud intravenoosne kasutamine, võib dialüüsivedelikku lisada tseftasidiimi (tavaliselt 125–250 mg 2 liitri dialüüsivedeliku kohta).

Neerupuudulikkusega patsientidele, kes saavad intensiivravi osakonnas pikaajalist arteriovenoosset hemodialüüsi või kiiret hemofiltratsiooni, on soovitatav annus 1 g päevas, jagatuna annusteks. Madala kiirusega hemofiltratsiooni korral tuleb kasutada samu annuseid, mis neerufunktsiooni kahjustuse korral.

Patsientide jaoks, kellele tehakse venovenoosset hemofiltratsiooni ja venovenoosset hemodialüüsi, on doseerimissoovitused toodud tabelites 2 ja 3.

Säilitusannus (mg) sõltuvalt

ultrafiltratsiooni kiirus (ml/min) *

Neerufunktsiooni jääk (kreatiniini kliirens, ml/min)

Säilitusannus (mg) olenevalt ultrafiltrimise kiirusest (ml/min)*

Ultrafiltratsiooni kiirus (l/h)

* Säilitusannus tuleb manustada iga 12 tunni järel.

Sissejuhatus.

Lahus manustatakse pärast eelnevat lahjendamist vastavalt antud juhistele. Tseftasidiimi manustatakse intravenoosselt või sügava intramuskulaarse süstina. Intramuskulaarne manustamine on soovitatav läbi viia suures lihasmassi, ülemisse välimisse kvadrandi suur lihas tuharad või reie külgmised osad.

Neid lahuseid võib manustada otse veeni või intravenoosse infusioonisüsteemi, kui patsient saab vedelikku parenteraalselt.

Lahuse valmistamine.

Aretusjuhised: vt tabel 4.

Tabel 4

Pudeli maht

Manustamisviis

Lahuse värvus varieerub erekollasest merevaigukollaseni sõltuvalt kontsentratsioonist, lahustist ja säilitustingimustest.

Ühekordseks kasutamiseks. Ravimi jäägid tuleb ära visata. Lahjendage vahetult enne kasutamist.

Vastavalt farmaatsiapraktikale on parem kasutada värskelt valmistatud lahust. Kui see ei ole võimalik, tuleb lahus pärast mis tahes järgmistest lahustitest lahjendamist ära kasutada 24 tunni jooksul, kui seda hoitakse külmkapis (2...8°C).

Tabel 5

* Lidokaiiniga lahjendatud tseftasidiimi ei tohi kasutada:

- intravenoosseks manustamiseks;

- alla 12-aastased lapsed;

- patsiendid, kellel on lidokaiini suhtes allergiline reaktsioon;

- südameblokaadiga patsiendid;

- Raske südamepuudulikkusega patsiendid.

1. Torgake süstlanõel läbi viaali korgi ja süstige soovitatud kogus lahjendit. Eemaldage süstlanõel.

2. Raputage viaali lahustumiseks: süsinikdioksiid eraldub ja umbes 1-2 minuti pärast muutub lahus selgeks.

3. Pöörake viaal ümber. Kui süstla kolb on täielikult sisestatud, sisestage nõel viaali korki. Tõmmake kogu lahus süstlasse, samal ajal kui nõel peab olema kogu aeg täielikult lahuses. Süsinikdioksiidi mullide olemasolu on lubatud.

Märge. Ravimi steriilsuse tagamiseks on väga oluline mitte sisestada nõela viaali korki enne, kui ravim on lahustunud.

Lapsed.

Seda kasutatakse lastele alates esimestest elupäevadest.

Üleannustamine

Üleannustamine võib põhjustada neuroloogilisi tüsistusi, nagu entsefalopaatia, krambid ja kooma.

Tseftasidiimi plasmakontsentratsiooni saab vähendada hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsiga.

Ravi on sümptomaatiline.

Kõrvaltoimed

Kõrvaltoimete esinemissageduse klassifikatsioon: väga sageli (> 1/10); sageli (>1/100<1/10); нечасто (>1/1000 <1/100); редко (>1/10000 <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценено из-за отсутствия данных).

Infektsioonid ja infestatsioonid: harva - kandidoos (sealhulgas vaginiit ja kandidoosne stomatiit).

Verest ja lümfisüsteemist: sageli - eosinofiilia ja trombotsütoos; harva - leukopeenia, neutropeenia ja trombotsütopeenia; väga harva - lümfotsütoos, hemolüütiline aneemia ja agranulotsütoos.

Immuunsüsteemist: väga harva - anafülaksia (sh bronhospasm ja/või arteriaalne hüpotensioon).

Kesknärvisüsteemi poolelt: harva - pearinglus, peavalu; väga harva - paresteesia; teadmata – neerupuudulikkusega patsientidel, kelle tseftasidiimi annust ei ole vastavalt vähendatud, on teatatud neuroloogiliste tüsistuste juhtudest, nagu treemor, müokloonus, krambid, entsefalopaatia ja kooma.

Vaskulaarsed häired: sageli - flebiit või tromboflebiit süstekohas.

Seedetraktist: sageli - kõhulahtisus; harva - iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, koliit; väga harva - maitse rikkumine.

Nagu ka teiste tsefalosporiinide puhul, võib koliit avalduda pseudomembranoosse koliidina, millega on seotud Clostridium difficile.

Maksa ja sapiteede süsteemist: sageli - maksaensüümide taseme mööduv tõus (ALAT, AST, LDH, gamma-glutamüültransferaas, aluseline fosfataas), väga harva - kollatõbi.

Nahast ja nahaaluskoest: sageli - makulopapulaarsed lööbed või urtikaaria; harva - sügelus; väga harva - angioödeem, multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs.

Neerude ja kuseteede küljelt: väga harva - interstitsiaalne nefriit, äge neerupuudulikkus.

Üldised reaktsioonid ja häired süstekohas: sageli - valu ja/või põletik intramuskulaarse süstimise kohas; harva - palavik.

Laboratoorsed näitajad: sageli - positiivne Coombsi test; harva - nagu ka teiste tsefalosporiinide kasutamisel, täheldati mõnikord uurea, uurea lämmastiku ja/või kreatiniini taseme mööduvat tõusu vereplasmas.

Parim enne kuupäev

Tseftasidiim, süstepulber, 1,0 g - 2 aastat.

Süstevesi, lahusti parenteraalseks kasutamiseks, 10 ml ampulli kohta - 4 aastat.

Säilitustingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas originaalpakendis temperatuuril mitte üle 25 °C.

Kokkusobimatus.

Tseftasidiim on naatriumvesinikkarbonaadi süstimisel vähem stabiilne kui teiste intravenoossete lahuste puhul. Seetõttu ei soovitata seda lahustina kasutada. Tseftasidiimi ja aminoglükosiide ei tohi segada samas infusioonikomplektis või süstlas. Vankomütsiini lahuse lisamisel tseftasidiimi lahusele võib tekkida sade, seetõttu on soovitatav infusioonikomplekte ja intravenoosseid kateetreid nende ravimite kasutamise vahel läbi loputada.

pakett

1 g pulbrit viaalis; 1, 5 või 50 viaali pakendis; 1 pudel ja 1 ampull lahustiga (süstevesi, 10 ml ampulli kohta) blisterpakendis, 1 blister pakendis.

Tootja

Eraaktsiaselts "Lekhim-Kharkov".

Tootmine pakendist hulgi tootja Kvilu Pharmaceutical Co., Ltd., Hiina.

Tootja asukoht ja tema tegevuskoha aadress.

Ukraina, 61115, Harkivi piirkond, Harkivi linn, Severin Pototski tänav, 36.

Farmakodünaamika. Tseftasidiim kuulub kolmanda põlvkonna tsefalosporiini antibiootikumide hulka. Sellel on bakteritsiidne toime, mis on tingitud bakteriraku seina kahjustusest (atsetüleerib membraaniga seotud transpeptidaase, häirides peptidoglükaanide ristsidumist, mis on vajalik rakuseina tugevuse ja jäikuse tagamiseks). Sellel on lai antimikroobse toime spekter. Erinevad grampositiivsed on ravimi suhtes tundlikud: Staphylococcus aureus (metitsilliinitundlikud tüved), St.epidermidis (metitsilliinitundlikud tüved), Micrococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Str.pyogenes, Str.agalactiae, Str.mitis, Strepptococcus, spptococcus. . (välja arvatud Streptococcus faecalis), gramnegatiivsed: Pseudomonas aeruginasa, Pseudomonas spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, H.influenzae, H.parainfluenzae, Klebsiella spp. (sealhulgas K.pneumoniae), Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp., Neisseria gonorrhoeae, N.miningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, P.vulgaris, Salmonella spp., Serratia spp. (kaasa arvatud Serratia marcescens), Shigella spp., Yersinia spp. (sealhulgas Yersinia enterocolitica), Acinetobacter spp. ja anaeroobsed bakterid: Bacteroides spp. (paljud Bacteroides fragilis'e tüved on resistentsed), Clostridium perfringers, Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp.

Ravim on resistentne grampositiivsete ja gramnegatiivsete bakterite beetalaktamaaside suhtes.

Farmakokineetika. Tseftasidiimi intramuskulaarse ja intravenoosse manustamise korral saavutatakse kiiresti ravimi kõrge kontsentratsioon vereplasmas (5-10 minutit pärast intravenoosset ja 30-45 minutit pärast intramuskulaarset manustamist). Maksimaalne kontsentratsioon pärast intravenoosset manustamist saavutatakse 20–30 minuti pärast ja jääb vahemikku 42–170 mikrogrammi / ml (olenevalt annusest). Toimeaine terapeutiline kontsentratsioon plasmas püsib sõltuvalt ravimi annusest ja manustamisviisist 8-12 tundi. Tseftasidiim seondub plasmavalkudega vähem kui 10%. Läbi platsentaarbarjääri tungib see kergesti röga, kudedesse (sh luukoesse) ja kehavedelikesse (sünoviaalne, pleura, kõhukelme). Tungib halvasti läbi hematoentsefaalbarjääri, vähesel määral rinnapiima. Ajukelme põletiku korral leidub tseftasidiimi terapeutilistes kontsentratsioonides tserebrospinaalvedelikus. Ei metaboliseeru.

Tseftasidiim eritub peamiselt (80-90%) neerude kaudu muutumatul kujul 24 tunni jooksul Ravimi poolväärtusaeg on 2 tundi Neerufunktsiooni kahjustuse korral vähendatakse ravimi annust, kuna selle poolväärtusaeg on pikenenud (2,2 tundi). Vähem kui 1% ravimist eritub sapiga.

Tseftasidiim on tsefalosporiinide rühma kuuluv antibakteriaalne ravim. Sellel on lai spekter ja see toimib bakteritsiidselt, häirides mikroorganismide rakuseina sünteesi. Spetsialistid määravad selle vastu tundlike mikroobide põhjustatud infektsioonide (kopsupõletik, keskkõrvapõletik, bronhiit, luude, liigeste, kuseteede, sapiteede, naha, vaagnaelundite jne) infektsioonid.

Ravimi aktiivne komponent - tseftasidiim - on kolmanda põlvkonna tsefalosporiini antibiootikum, mis toimib paljudele ampitsilliini ja teiste tsefalosporiinide suhtes resistentsetele tüvedele. Vastupidav enamikule beetalaktamaasidele. Aktiivne gramnegatiivsete ja grampositiivsete mikroorganismide vastu. Mitteaktiivne metitsilliiniresistentsete Staphylococcus spp., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. ja Clostridium difficile.

Vastavalt ametlikele juhistele tseftasidiim on ravim saadaval süstelahuse valmistamiseks spetsiifilise lõhnaga kreemja varjundiga kristallilise valkja või valge pulbrina. Ravimit müüakse läbipaistvates klaasviaalides 1 või 2 g.Üks konteiner sisaldab üks või kaks grammi toimeainet - tseftasidiimi. Täiendavad/abiained hõlmavad naatriumkarbonaati.

See tungib kergesti elunditesse ja kudedesse (luukoesse), röga, sünoviaal-, pleura-, kõhukelmevedelikesse, kudedesse ja silma vedelikesse, läbi platsentaarbarjääri, halvasti läbi terve hematoentsefaalbarjääri. on laia toimespektriga antibiootikum. Efektiivne Pseudomonas aeruginosa põhjustatud infektsioonide korral.

Näidustused kasutamiseks

Tseftasidiimi kasutatakse laialdaselt nakkuslike ja põletikuliste haiguste korral, mis on seotud toimeaine suhtes tundlike mikroorganismidega:

  • meningiit;
  • sepsis (septitseemia);
  • rasked mädased-septilised seisundid;
  • artriit, osteomüeliit, bursiit;
  • äge ja krooniline bronhiit, nakatunud bronhektaasia, gramnegatiivsete bakterite põhjustatud kopsupõletik, kopsuabstsess, pleura empüeem;
  • äge ja krooniline püelonefriit, püeliit, prostatiit, tsüstiit, bakteriaalne uretriit, neeru abstsess;
  • hemodialüüsi ja peritoneaaldialüüsiga seotud infektsioonidega;
  • mastiit, haavainfektsioonid, troofilised haavandid, flegmoon, erysipelas, nakatunud põletused;
  • peritoniit, enterokoliit, retroperitoneaalsed abstsessid, divertikuliit, koletsüstiit, kolangiit, sapipõie empüeem;
  • vaagnaelundite põletik;
  • naiste suguelundite infektsioonid;
  • keskkõrvapõletik, sinusiit, mastoidiit ja muud ENT patoloogiad;
  • gonorröa (eriti ülitundlikkus penitsilliini rühma antibakteriaalsete ravimite suhtes).

Tseftasidiim on ette nähtud ainult parenteraalseks manustamiseks. Ravimit manustatakse intravenoosselt (voolavalt aeglaselt 5 minuti jooksul või tilgutades 30-60 minutit) või intramuskulaarselt (süstida suurtesse lihastesse). Ravimit ei tohi manustada intraarteriaalselt. Selle tseftasidiimi manustamisviisi korral võib tekkida jäsemete distaalsete segmentide nekroos.

Kasutusjuhend Tseftasidiim, annus

Tseftasidiimi annustamisskeem määratakse individuaalselt, sõltuvalt näidustustest, haiguse käigu raskusastmest, patogeeni tundlikkusest, patsiendi vanusest, kehakaalust ja neerufunktsioonist.

Tseftasidiimi standardannus täiskasvanutele on 1 g iga 8 tunni järel või 2 g iga 12 tunni järel (raskete infektsioonide korral kuni 6 g päevas). Kergemate infektsioonide ja kuseteede infektsioonide korral on tavaliselt ette nähtud 0,5-1,0 g iga 12 tunni järel.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel vähendatakse tseftasidiimi annust (kuni 1 g iga 12 tunni järel ja kuni 0,5 g iga 48 tunni järel). Lapsed, sõltuvalt haiguse vanusest ja raskusastmest, manustatakse ravimit väiksemates annustes: kuni 2 kuu vanuselt - 25-50 mg / kg päevas (jagatuna kaheks annuseks), vanemad kui 2 kuud - 50 -100 mg / kg päevas.

Rakenduse funktsioonid

Patsiendid, kellel on anamneesis allergilisi reaktsioone penitsilliinide suhtes, võivad olla ülitundlikud tsefalosporiini antibiootikumide suhtes.

Kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete ilmnemisel ravimi kasutamise ajal tuleks hoiduda sõidukite juhtimisest ja keerukate mehhanismidega töötamisest.

Ärge kombineerige seda ravimit aminoglükosiidide ja furosemiidiga, kuna see suurendab nefrotoksilise toime tõenäosust. Ravim väljastatakse retsepti alusel.

Valmistatud tseftasidiimi süstelahust tuleb hoida temperatuuril, mis ei ületa 25 °C. Säilitustemperatuuril +15°C kuni +25°C sobib lahus kasutamiseks 18 tunni jooksul. Säilitustemperatuuril +2°C kuni +8°C sobib lahus kasutamiseks 120 tunni jooksul.

Tseftasidiimi kõrvaltoimed

Keha allergilised reaktsioonid: urtikaaria, palavik, eosinofiilia; patsientidel, kellel on ülitundlikkus penitsilliinide suhtes, on võimalikud tsefalosporiini antibiootikumide kõrvaltoimed.

Väga harva - Quincke ödeem, anafülaktiline šokk, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, suu limaskesta haavandid, glossiit, pseudomembranoosne koliit, kandidoos, maksa transaminaaside aktiivsuse mööduv tõus, aluseline fosfataasi, bililestasisrubiini tase, LDH.

Aneemia, leukopeenia, neutropeenia, lümfotsütoos, trombotsütopeenia, hüpokoagulatsioon. Võimalik - peavalu, pearinglus, paresteesia, kreatiniini kontsentratsiooni tõus, jääklämmastiku sisaldus, uurea sisaldus, düsuuria. Sissejuhatuses / - flebiit; i / m manustamisel - valulikkus, põletustunne, kõvenemine süstekohas. Superinfektsioon.

Üleannustamine

Kõige sagedamini esineb neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel.

Sümptomid: tseftasidiimi ebapiisavalt suurte annuste manustamine võib põhjustada pearinglust, paresteesiat, peavalu, krampe, kõrvalekaldeid ja laborianalüüside tulemuste ebatäpsusi.

Näidatud: toetav ja sümptomaatiline ravi. Spetsiifilist antidooti pole. Konservatiivse ravi ebaõnnestumise korral kasutatakse hemodialüüsi, et vähendada ravimi kontsentratsiooni veres.

Vastunäidustused:

  • ülitundlikkus tsefalosporiinide suhtes;
  • ülitundlikkus penitsilliinide suhtes;
  • neerupuudulikkus;
  • koliit.

Ettevaatlikult tuleb ravimit määrata alla 1 kuu vanustele vastsündinutele.

Arvestades, et tseftasidiim, nagu enamik teisi tsefalosporiine, läbib platsentat, tuleks ravimit rasedatele naistele määrata ainult elulise vajaduse korral, hinnates hoolikalt ravi tagajärgi seoses võimaliku ohuga lootele ja kasu emale. . Kui imetamise ajal on vaja ravimeid välja kirjutada, tuleb rinnaga toitmine lõpetada.

Ettevaatlik peab olema ravimi võtmisel koos:

  • verejooks ja NUC ajaloos;
  • malabsorptsiooni sündroom;
  • neerude funktsionaalsed häired;
  • vastsündinud lapsed.

Tseftasidiimi analoogide loetelu

Tseftasidiimi analoogid on järgmised ravimid:

  1. Aurotsef,
  2. Zacef,
  3. Tazid,
  4. tseftadim.

Sünonüümid: Kefadim, Mirocef, Fortum, Сefortan, Сeftim, Fortam, Fortum, Mirosef, Рanzid, Spеtrum, Starcef, Тazidiin jt.

Pange tähele, et tseftasidiimi kasutamise juhised, hind ja analoogide ülevaated ei sobi ja neid ei tohiks kasutada tegevusjuhisena. Ravimi vahetamisel pidage nõu oma arstiga. Vajalikuks võib osutuda annuse kohandamine või muud kõrvaltoimed või vastunäidustused. See on tingitud toimeaine ja abiainete erinevast kontsentratsioonist.