تعليمات ل الاستخدام الطبي
كيتانوف
دولي اسم عام
كيتورولاك
محلول للإعطاء العضلي 30 ملغم / مل
مُجَمَّع
1 مل يحتوي على
المادة الفعالة- كيتورولاك تروميتامول 30 مجم
سواغ:كلوريد الصوديوم، إديتات ثنائي الصوديوم، هيدروكسيد الصوديوم، الإيثانول، ماء للحقن
وصف
سائل شفاف عديم اللون أو أصفر شاحب.
المجموعة العلاجية الدوائية
أدوية مضادة للإلتهاب خالية من الستيرود. مشتقات حمض الخليك.
رمز PBX M01AB15
الخصائص الدوائية
الدوائية
كيتورولاك تروميتامول هو خليط راسيمي من [-]S- و [+]R-enantiomers، وتأثير مسكن يرجع إلى شكل [-]S.
بعد الإعطاء العضلي، يتم امتصاص كيتورولاك بسرعة وبشكل كامل. يتم الوصول إلى الحد الأقصى للتركيز في بلازما الدم بعد إعطاء جرعة واحدة 30 ملغ في العضل بعد 50 دقيقة وهو 2.2 ميكروغرام / مل.
الدوائية الخطية
في البالغين، بعد إعطاء كيتورولاك تروميتامول عن طريق الحقن العضلي ضمن نطاق الجرعة الموصى به، لا تتغير تصفية العرق. الحرائك الدوائية للكيتورولاك تروميتامول بعد الجرعات المفردة والمتعددة تكون خطية. في الجرعات الأعلى الموصى بها، هناك زيادة متناسبة في تركيزات العرقيات الحرة والمقيدة. لا يعبر حاجز الدم في الدماغ. يعبر كيتورولاك المشيمة وتدخل كمية صغيرة من الدواء إلى الجسم حليب الثدي. أكثر من 99% من الكيتورولاك في بلازما الدم مرتبط بالبروتين.
يتم استقلاب كيتورولاك تروميتامول في الكبد لتكوين مستقلبات غير نشطة دوائيا.
الطريق الرئيسي للتخلص من الكيتورولاك ومستقلباته هو الكلى. يتم إخراج حوالي 92% من الجرعة المعطاة عن طريق الكلى، وحوالي 40% على شكل مستقلبات و60% على شكل كيتورولاك غير متغير. ما يقرب من 6 ٪ من الجرعة تفرز عن طريق الأمعاء.
كان نصف عمر S-enantiomer من كيتورولاك تروميتامول حوالي 2.5 ساعة (SD ± 0.4) مقارنة بـ 5 ساعات (SD ± 1.7) لـ R-enantiomer. وفي دراسات أخرى، تم الإبلاغ عن أن عمر النصف لزميل السباق يكون خلال 5-6 ساعات.
فشل كلوي
على أساس جرعة واحدة فقط، الفترة الوسطىعمر النصف للكيتورولاك تروميتامول في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى هو 6-19 ساعة ويعتمد على درجة الضرر. هناك علاقة ضعيفة بين تصفية الكرياتينين والتصفية الكلية للكيتورولاك تروميتامول في المرضى المسنين والمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي (ص = 0.5).
تليف كبدى
لم يلاحظ سريريا في المرضى الذين يعانون من خلل في الكبد تغيرات مذهلةالدوائية للدواء.
الديناميكا الدوائية
كيتانوف هو دواء مضاد للالتهابات غير الستيرويدية (NSAID) له تأثير مسكن. ترتبط آلية عمل كيتانوف، مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، بتثبيط تخليق البروستاجلاندين. يرجع النشاط البيولوجي للكيتورولاك تروميتامول إلى الشكل S. يحدث التأثير المسكن بعد حوالي 30 دقيقة، ويتطور الحد الأقصى من التأثير المسكن بعد 2-3 ساعات، ويستمر الحد الأقصى من التسكين من ساعة إلى ساعتين. مدة التأثير المسكن هي 4-6 ساعات أو أكثر حسب الجرعة. ليس لدى كيتانوف تأثير مهدئ أو مزيل للقلق ولا يؤثر على مستقبلات المواد الأفيونية. كيتانوف ليس له تأثير مثبط مركز الجهاز التنفسيولا يزيد من اكتئاب الجهاز التنفسي والتخدير الناجم عن المسكنات الأفيونية.
مؤشرات للاستخدام
متلازمة الألم ذات الشدة المعتدلة والشديدة (بما في ذلك فترة ما بعد الجراحة)
اتجاهات للاستخدام والجرعات
يوصف كيتانوف بالجرعة الفعالة الدنيا، والتي يتم تحديدها اعتمادًا على شدة الألم واستجابة المريض. يجب ألا تتجاوز مدة وصف جرعات يومية متعددة من كيتانوف في العضل يومين، لأن ردود الفعل السلبية قد تزيد مع الاستخدام لفترة طويلة. يمكن تقليل التأثيرات الضارة باستخدام أقل جرعة فعالة لأقصر مدة ضرورية للسيطرة على الأعراض.
الكباروالمراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 16 عامًا ويتجاوز وزن الجسم 50 كجم
الجرعة الأولية لتخفيف الألم هي 10 ملغ في العضل، تليها 10-30 ملغ كل 4-6 ساعات إذا لزم الأمر. في فترة ما بعد الجراحة الأولية، يمكن إعطاء كيتانوف في العضل كل ساعتين إذا لزم الأمر. أقصى جرعة يوميةللمرضى يجب ألا يتجاوز 90 ملغ. في كبار السن، والمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى والمرضى الذين يصل وزنهم إلى 50 كجم، يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 60 ملغ، ويجب ألا تتجاوز الدورة يومين. للمرضى الذين يقل وزنهم عن 50 كجم، من الضروري تقليل الجرعة.
عند التبديل من إعطاء كيتانوف بالحقن، يجب ألا تتجاوز جرعة كلا شكلي الجرعة 90 ملغ (60 ملغ للمرضى المسنين، والمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى، والمرضى الذين يقل وزنهم عن 50 كجم) وجرعة الدواء في أقراص على الجرعات. يجب ألا يتجاوز يوم الانتقال 40 ملغ. يجب تحويل المرضى إلى طريق الإدارة عن طريق الفم في أقرب وقت ممكن.
يمكن استخدام المسكنات الأفيونية (مثل المورفين والبيثيدين) بشكل متزامن لتحقيق أفضل النتائج. تأثير مسكنفي فترة ما بعد الجراحة المبكرة، عندما يكون الألم شديدا. عندما يتم وصف دواء كيتانوف مع عقار أفيوني في وقت واحد، فقد يتم تقليل جرعات هذا الأخير.
ومع ذلك، ينبغي أن تؤخذ بعين الاعتبار آثار جانبيةالمواد الأفيونية، وخاصة خلال العمليات الجراحية ليوم واحد.
المرضى المسنين
فشل كلوي
يمنع استخدام كيتورولاك في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي متوسط أو شديد. في درجة خفيفةفي حالة الفشل الكلوي، يجب تخفيض الجرعة (لا تزيد عن 60 ملغ/يوم في العضل)
جفاف الفم، التهاب الفم التقرحي، الغثيان، القيء، آلام المعدة، الشعور بالامتلاء، التهاب المعدة، التهاب المريء، التجشؤ، انتفاخ البطن، الإمساك، الإسهال
التهاب البنكرياس، وتفاقم التهاب القولون ومرض كرون، والآفات التآكلية والتقرحية في الجهاز الهضمي، بما في ذلك ثقب أو نزيف الجهاز الهضمي (ميلينا، والقيء المطحون القهوة)
- ضعف البصر، بما في ذلك. غموض الإدراك البصري، التهاب العصب البصري
الدوخة والصداع
النعاس، الأرق، أحلام غير عادية، التعرق، العصبية، تنمل، الاضطرابات الوظيفية، التفكير المرضي، الاكتئاب، النوبات، العطاش، عدم القدرة على التركيز، القلق، التعب، الإثارة، الارتباك المكاني، اضطرابات الذوق، ألم عضلي، الارتباك، الهلوسة، فرط الحركة، فقدان السمع، طنين الأذن، التهاب السحايا العقيم (خاصة في المرضى الذين يعانون من اضطرابات المناعة الذاتية الموجودة مثل مثل الذئبة الحمامية الجهازية وأمراض النسيج الضام)
زيادة التبول، قلة البول، نقص صوديوم الدم، فرط بوتاسيوم الدم، آلام أسفل الظهر (مع أو بدون بيلة دموية)، زيادة تركيزات اليوريا والكرياتينين في الدم، التهاب الكلية الخلالي، احتباس البول، متلازمة الكلويةحار الفشل الكلوي، آزوتيميا، متلازمة انحلال الدم اليوريمي ( فقر الدم الانحلالي، الفشل الكلوي، نقص الصفيحات، فرفرية)، وذمة من أصل كلوي
- خلل في وظائف الكبد، التهاب الكبد، تضخم الكبد، اليرقان الركودي، فشل الكبد
- الهبات الساخنة, بطء القلب, شحوب, ارتفاع ضغط الدم الشرياني، ألم في الصدر، تورم، فشل القلب، احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية، وذمة رئوية
فرفرية، قلة الصفيحات، قلة العدلات، كثرة اليوزينيات، ندرة المحببات، فقر الدم اللاتنسجي، فقر الدم الانحلالي
طفح جلدي، حكة، شرى، حساسية جلدية للضوء، متلازمة ستيفنز جونسون، انحلال البشرة السمي (متلازمة ليل)، التهاب الجلد التقشري، طفح جلدي حطاطي
- ردود الفعل التحسسية: الحساسية المفرطة أو تفاعلات الحساسية (شدة في صدر، صفير، صعوبة في التنفس، الربو القصبي، تشنج قصبي، تسرع النفس، ضيق في التنفس، وذمة الحنجرة أو ضيق التنفس، فرفرية، وذمة كوينك، تقشري و التهاب الجلد الفقاعي، تورم الجفون، وذمة حول الحجاج)
نزيف ما بعد الجراحة من الجروح والأورام الدموية والرعاف وزيادة وقت التخثر
- الوهن والوذمة (الوجه والساقين والكاحلين والأصابع والقدمين) ، نادرًا- تورم اللسان، زيادة الوزن، الحمى
- العقم
موانع
فرط الحساسية للكيتورولاك أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى والمكونات المساعدة للدواء
الآفات التآكلية والتقرحية في الجهاز الهضمي في المرحلة النشطة أو نزيف الجهاز الهضمي أو التقرح أو الانثقاب في التاريخ
قصور القلب الشديد
الحالة بعد جراحة مجازة الشريان التاجي
فشل كلوي متوسط إلى حاد (كرياتينين المصل أكبر من 160 ميكرومول/لتر)
الشك أو وجود نزيف دماغي مؤكد
أهبة النزف، بما في ذلك اضطرابات تخثر الدم
مزيج كامل أو غير كامل من داء السلائل الأنفي والوذمة الوعائية والتشنج القصبي
وذمة وعائية، تشنج قصبي، الربو القصبي، بما في ذلك التاريخ
يستمر المرضى في تلقي حمض أسيتيل الساليسيليك
الاستخدام المتزامن مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى أو البنتوكسيفيلين أو البروبينسيد أو ملح الليثيوم
نقص حجم الدم، والجفاف
نزيف أو مخاطرة عاليةتطورهم [بعد الجراحة، المرضى الذين يتناولون مضادات التخثر، بما في ذلك جرعات منخفضة من الهيبارين (2500-5000 وحدة لكل 12 ساعة)، الهيموفيليا]
الحمل والرضاعة
الأطفال أقل من 16 سنة
لتخفيف الألم قبل وأثناء العمليات الجراحيةبسبب ارتفاع خطر النزيف
تفاعل الأدوية
الوارفارين والديجوكسين والساليسيلات والهيبارين
في المختبريقلل كيتورولاك بشكل طفيف من ارتباط الوارفارين ببروتينات البلازما (من 99.5% إلى 99.3%) عند تركيز بلازما 5-10 ميكروجرام/مل. كيتورولاك لا يغير ارتباط الديجوكسين ببروتينات الدم. بتركيزات علاجية (300 ميكروجرام/مل) من الساليسيلات في المختبرانخفض ارتباط الكيتورولاك من 99.2% إلى 97.5%، مما قد يؤدي إلى مضاعفة تركيزات البلازما من الكيتورولاك غير المرتبط؛ وبناء على ذلك، ينبغي وصف كيتورولاك بحذر للمرضى الذين يتلقون جرعات عالية من الساليسيلات.
لم تؤثر التراكيز العلاجية للديجوكسين، الأيبوبروفين، النابروكسين، الأسيتامينوفين، الفينيتوين، التولبوتاميد، البيروكسيكام على ربط البروتينكيتورولاك.
أسبرين:عندما يتم إعطاء كيتانوف مع الأسبرين، فإن ارتباطه بالبروتين يتناقص، على الرغم من أن تصفية الكيتورولاك الحرة لا تتغير. كما هو الحال مع استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، لا يوصى عادة بالاستخدام المتزامن للكيتانوف والأسبرين بسبب احتمال زيادة الآثار الجانبية.
مدرات البول:الاستخدام المتزامن مع مدرات البول قد يؤدي إلى انخفاض في تأثير مدر للبول وزيادة خطر السمية الكلوية لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.
البروبينسيد: الاستخدام المشتركأدى كيتانوف مع بروبينسيد إلى انخفاض في تصفية الكيتورولاك وزيادة في مستوى الكيتورولاك في بلازما الدم، وكذلك نصف عمره. ولذلك، هو بطلان استخدام ما يصاحب ذلك من كيتانوف مع البروبينسيد.
الليثيوم:مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية تؤدي إلى زيادة مستويات الليثيوم في البلازما وانخفاض تصفية الكلى من الليثيوم. ارتفع متوسط تركيز الليثيوم بنسبة 15% وانخفضت التصفية الكلوية بحوالي 20%. لذلك، عند تناول مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية مع الليثيوم، يجب مراقبة المرضى بعناية بحثًا عن علامات تسمم الليثيوم.
مضادات التخثر:يجب توخي الحذر عند إعطاء كيتانوف مضادات التخثر، لأن الإدارة المصاحبة قد تسبب تأثيرًا معززًا مضادًا للتخثر.
جليكوسيدات القلب:مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية يمكن أن تسبب قصور القلب، وتقلل من معدل الترشيح الكبيبي وتزيد من تركيز جليكوسيد القلب في بلازما الدم عند استخدامها في وقت واحد مع الأخير.
الميثوتريكسيت:يجب توخي الحذر عند استخدامه بالتزامن مع الميثوتريكسات، حيث لوحظ أن بعض الأدوية التي تمنع تخليق البروستاجلاندين الحيوي تقلل من تصفية الميثوتريكسات، ونتيجة لذلك، تزيد من سميته.
مثبطات إيس:هناك خطر متزايد للإصابة بالفشل الكلوي عند استخدام كيتانوف بالتزامن مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، خاصة في المرضى الذين يعانون من نقص الوزن.
الأدوية المضادة للصرع:تم الإبلاغ عن حالات متفرقة من التشنجات مع الاستخدام المتزامن للكيتورولاك تروميتامول والأدوية المضادة للصرع (ديفينين، كاربامازيبين).
عقار ذات التأثيرالنفسي:تم الإبلاغ عن الهلوسة عند استخدام كيتورولاك في المرضى الذين يتناولون هذا الدواء عقار ذات التأثيرالنفسي(فلوكستين، ثيوثيكسين، ألبرازولام).
البنتوكسيفيلين:مع الإدارة المصاحبة للكيتانوف والبنتوكسيفيلين، هناك ميل متزايد للنزيف.
مرخيات العضلات غير المستقطبة:في تجربة ما بعد التسويق، كانت هناك حالات من التفاعل المحتمل بين كيتورولاك تروميتامول ومرخيات العضلات غير المستقطبة التي تسببت في انقطاع التنفس. لم تتم دراسة الاستخدام المتزامن للكيتورولاك تروميتامول مع مرخيات العضلات بشكل رسمي.
السيكلوسبورين:كما هو الحال مع جميع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، يجب توخي الحذر عند إعطاء السيكلوسبورين بشكل متزامن بسبب: ارتفاع الخطرالسمية الكلوية.
الميفيبريستون:لا ينبغي استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية لمدة 8-12 يومًا بعد تناول الميفيبريستون لأن فعالية الميفيبريستون قد تنخفض
الكورتيكوستيرويدات:كما هو الحال مع جميع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، يجب توخي الحذر أثناء الاستخدام المتزامن مع الكورتيكوستيرويدات بسبب زيادة خطر نزيف الجهاز الهضمي.
الكينولونات:قد يكون المرضى الذين يتناولون الكينولون ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أكثر عرضة للإصابة بالتشنجات.
ب-الحاصرات:قد يقلل الكيتورولاك وغيره من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية من التأثير الخافض لضغط الدم لحاصرات بيتا وقد يزيد من خطر الفشل الكلوي عند تناوله بالتزامن مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، خاصة في المرضى الذين يعانون من نقص الوزن.
تعليمات خاصة
يمكن تقليل التأثيرات غير المرغوب فيها باستخدام أقل كمية من جرعة فعالةخلال أقصر فترةاستخدامه ضروري للسيطرة على أعراض المرض.
استخدامها في المرضى المسنين: في كبار السن، هناك زيادة في حدوث ردود الفعل السلبية بعد تناول مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. بالمقارنة مع المرضى البالغين الشباب، فإن نصف عمر الكيتورولاك في البلازما يطول وتقل تصفية الكيتورولاك من البلازما لدى المرضى المسنين. عند استخدام كيتانوف في العضل، لا ينصح بتجاوز الجرعة اليومية الإجمالية البالغة 60 ملغ. عند استخدامه على شكل أقراص، يوصى بفاصل زمني طويل بين الجرعات.
التأثير على الخصوبة:إن استخدام كيتانوف، مثل أي دواء يثبط تخليق إنزيمات الأكسدة الحلقية/البروستاجلاندين، يمكن أن يضعف الخصوبة ولا ينصح به للنساء اللاتي يخططن للحمل.
التأثيرات على الجهاز الهضمي:يمنع استخدام عقار كيتانوف في المرضى الذين يعانون من قرحة المعدة والاثني عشر و/أو نزيف الجهاز الهضمي. كيتورولاك تروميتامول قد يسبب مشاكل خطيرة في الجهاز الهضمي آثار جانبيةبما في ذلك النزيف والتقرح وانثقاب المعدة والأمعاء الدقيقة أو الغليظة مما قد يؤدي إلى الوفاة. قد تحدث هذه الآثار الجانبية الخطيرة في أي وقت، مع أو بدون أعراض تحذيرية، لدى المرضى الذين يعالجون بدواء كيتورولاك تروميتامول.
بالإضافة إلى تاريخ الإصابة بمرض القرحة الهضمية، فإن العوامل الأخرى التي تزيد من خطر حدوث نزيف الجهاز الهضمي لدى المرضى الذين يعالجون بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية تشمل الاستخدام المتزامن للكورتيكوستيرويدات الفموية، أو مضادات التخثر، والمزيد. مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية طويلة المدىالعلاج، التدخين، شرب الكحول، سن الشيخوخةوسوء الحالة الصحية بشكل عام. بالنسبة للمرضى المعرضين لمخاطر عالية، فمن الضروري أن تأخذ في الاعتبار العلاج البديل، لا يشمل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.
التأثيرات الدموية:لأن البروستاجلاندين يلعب دور مهمفي حالات الإرقاء، ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية تمنع تراكم الصفائح الدموية وتطيل زمن النزيف، يجب على المرضى الذين يعانون من اضطرابات التخثر تناول كيتانوف بحذر والخضوع لمراقبة دقيقة. في المرضى الذين يتناولون مضادات التخثر لأي سبب من الأسباب، هناك خطر متزايد لتشكيل ورم دموي عضلي بسبب تناول كيتانوف.
يتم ملاحظة فقر الدم في بعض الأحيان عند المرضى الذين يتناولون مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، بما في ذلك كيتورولاك. قد يحدث هذا بسبب احتباس السوائل، أو نزيف الجهاز الهضمي الخفي أو الهائل، أو التأثيرات الموصوفة بشكل غير كامل على تكون الكريات الحمر. المرضى على علاج طويل الأمديجب على الأشخاص الذين يستخدمون مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، بما في ذلك كيتانوف، فحص الهيموجلوبين أو الهيماتوكريت لديهم إذا ظهرت عليهم أي علامات أو أعراض لفقر الدم.
من الجهاز التنفسي: المرضى الذين يعانون من الربو قد يعانون من الربو الناجم عن الأسبرين. يرتبط استخدام الأسبرين في المرضى الذين يعانون من الربو الناجم عن الأسبرين بتشنج قصبي حاد، والذي قد يكون له موت. نظرًا لملاحظة التفاعل المتبادل، بما في ذلك التشنج القصبي، بين الأسبرين والأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية الأخرى لدى هؤلاء المرضى الذين لديهم حساسية للأسبرين، فلا ينبغي وصف كيتانوف للمرضى الذين يعانون من هذا النوع من حساسية الأسبرين ويجب استخدامه بحذر عند المرضى. مع الربو الموجود مسبقا.
يستخدم في المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد: المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد أو أمراض الكبد السابقة يجب أن يأخذوا كيتانوف بحذر. قد تحدث زيادة في واحد أو أكثر من معلمات اختبار الكبد. هذه الانحرافات مؤقتة وقد تظل دون تغيير أو تتقدم مع استمرار الاستخدام. في حالة التطوير علامات طبيهأو الأعراض التي تحدث مع أمراض الكبد، أو في حالة المظاهر الجهازية، يجب التوقف عن استخدام كيتانوف.
يستخدم في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى:مع الأخذ في الاعتبار أن الكيتانوف ومستقلباته تفرز في المقام الأول عن طريق الكلى، والمرضى الذين يعانون من معتدلة أو انتهاك خطير وظيفة الكلى(الكرياتينين في الدم أعلى من 160 ميكرومول/لتر) لا ينبغي تناول كيتانوف. يجب على المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي خفيف تناول جرعة مخفضة من كيتورولاك (لا تزيد عن 60 ملغ / يوم في العضل) ويجب مراقبة حالة الكلى لديهم بعناية.
عند استخدام كيتورولاك تم الإبلاغ عن حالات الفشل الكلوي الحاد. التهاب الكلية الخلاليوالمتلازمة الكلوية.
استخدامه في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية:هناك حاجة إلى المراقبة والاستشارة المناسبة في المرضى الذين لديهم تاريخ من ارتفاع ضغط الدم و/أو مرض الشريان التاجي الخفيف إلى المتوسط، حيث تم الإبلاغ عن احتباس السوائل والوذمة بالاشتراك مع العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. قد تؤدي مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، بما في ذلك كيتانوف، إلى ظهور ارتفاع ضغط الدم الجديد أو تفاقم ارتفاع ضغط الدم الموجود مسبقًا، وقد يساهم أي منهما في زيادة حدوث أحداث القلب والأوعية الدموية. في البدايه علاج مضادات الالتهاب غير الستيروئيديةالوسائل وأثناء العلاج من الضروري فحص ضغط الدم بعناية.
المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط، وأمراض القلب التاجية، وأمراض القلب التاجية، والمحيطية مرض الشرايينو/أو الأمراض الدماغية الوعائية يجب علاجها باستخدام كيتانوف فقط بعد إجراء فحص شامل. ويجب إجراء فحص مماثل قبل البدء علاج طويل الأمدالمرضى الذين يعانون من عوامل الخطر لأمراض القلب والأوعية الدموية (مثل ارتفاع ضغط الدم وفرط شحميات الدم والسكري والتدخين).
احتباس السوائل والتورم:تمت ملاحظة احتباس السوائل والوذمة عند استخدام كيتورولاك ولذلك يجب استخدامه بحذر عند المرضى الذين يعانون من قصور القلب أو ارتفاع ضغط الدم.
التفاعلات التأقانية:لا ينبغي إعطاء كيتانوف للمرضى الذين يعانون من "ثالوث الأسبرين". هذه المتلازمةيظهر عادةً في المرضى الذين يعانون من الربو، والتهاب الأنف مع أو بدون سلائل أنفية، أو في المرضى الذين يعانون من تشنج قصبي شديد قد يكون مميتًا بعد تناول الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى. يمكن أن تكون التفاعلات التأقانية، مثل الحساسية المفرطة، قاتلة. في حالة حدوث تفاعلات تأقانية، اطلب المساعدة الطارئة.
تفاعلات الجلد:مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، بما في ذلك كيتورولاك، يمكن أن تسبب تفاعلات جلدية خطيرة مثل التهاب الجلد التقشري، ومتلازمة ستيفنز جونسون، ونخر البشرة السمي، والتي يمكن أن تكون قاتلة. قد تحدث هذه الظواهر الخطيرة دون سابق إنذار. يجب تحذير المرضى من علامات وأعراض المظاهر الجلدية الخطيرة ويجب التوقف عن استخدام الدواء عند أول ظهور للطفح الجلدي أو أي علامات أخرى للحساسية.
ملامح تأثير الدواء على القدرة على القيادة عربةأو آليات يحتمل أن تكون خطرة
قد يعاني بعض المرضى من النعاس، والدوخة، والارتباك المكاني، والأرق، والتعب، وعدم وضوح الرؤية، أو الاكتئاب بعد استخدام كيتانوف. إذا كان المرضى يعانون من هذه أو غيرها مماثلة الأحداث السلبيةيجب الامتناع عن قيادة المركبات وتشغيل الآلات.
جرعة مفرطة
أعراض: خمول، نعاس، غثيان، قيء، ألم منطقة شرسوفيوالتي عادة ما تكون قابلة للعكس مع العلاج الداعم. قد تظهر نزيف الجهاز الهضمي. في حالات نادرة، قد يحدث ارتفاع ضغط الدم، والفشل الكلوي الحاد، والاكتئاب في الجهاز التنفسي والغيبوبة. وقد لوحظت تفاعلات تأقانية أثناء التناول العلاجي لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، وقد تظهر بعد تناول جرعة زائدة.
علاج:علاج الأعراض والداعمة. ينبغي قبوله كربون مفعلخلال ساعة واحدة من تناول كمية قد تكون ضارة من الدواء. مراقبة وظائف الكلى والكبد. لا يوجد ترياق محدد. قد لا يساعد إدرار البول القسري أو غسيل الكلى أو تدفق الدم بسبب الارتباط العالي بالبروتين.
الافراج عن النموذج والتعبئة والتغليف
يتم وضع 1 مل من الدواء في أمبولات زجاجية شفافة من النوع الأول مع شريط أزرق. 10 أمبولات مع تعليمات الاستخدام الطبي في الدولة واللغات الروسية موضوعة في صندوق من الورق المقوى.
شروط التخزين
يحفظ في مكان محمي من الضوء عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
تبقي بعيدا عن متناول الأطفال!
مدة الصلاحية
لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
شروط الصرف من الصيدليات
على وصفة طبية
الصانع
لألم شديد، مثل وجع الأسنان، يستخدم للبالغين دواء فعالكيتانوف. الدواء مدح لتأثيره المسكن السريع والواضح، لكنهم يخشون إعطائه للأطفال. هل مسموح به عند الأطفال وما هي نظائره التي يمكن استبدالها؟
الافراج عن الشكل والتكوين
يتم تقديم Ketanov في شكلين جرعات مختلفين - أقراص ومحلول للحقن.على الأجهزة اللوحية شكل دائريوهناك غلاف عادي أو فيلم أبيض، وحزمة واحدة تحتوي على 10 أو 20 أو 100 قطعة. يتم إعطاء محلول كيتانوف في العضل ويتم تقديمه السائل واضحفي أمبولات 1 مل، معبأة في صناديق من 5-10 قطع.
المكون الرئيسي للدواء هو كيتورولاك. الجرعة في قرص واحد هي 10 ملغ، وفي 1 مل من المحلول - 30 ملغ. بالإضافة إلى ذلك، يتضمن الشكل الصلب ماكروغول، النشا، ثاني أكسيد السيليكون، التلك ومكونات أخرى. في شكل الحقنهناك مكونات مساعدة مثل الإيثانول وكلوريد الصوديوم والماء المعقم وهيدروكسيد الصوديوم وإيديتات ثنائي الصوديوم.
كيف يعمل ومتى يستخدم
يتم تصنيف الكيتانات على أنها أدوية مضادة للالتهابات لها تأثير مسكن واضح. إنه أكبر بعدة مرات من تأثير استخدام أي أدوية أخرى ذات بنية غير الستيرويدية. ولهذا السبب يطلب كيتانوف الألم المعتدل والشديد من أصول مختلفة.
غالبًا ما يستخدم المنتج للإصابات والكسور وكذلك لآلام ما بعد الجراحة.بالإضافة إلى ذلك، يستخدم الدواء لألم الأسنان الناجم عن التهاب لب السن أو مرض آخر تجويف الفم. يوصف أيضًا لالتهاب الأذن الوسطى، المغص الصفراوي، متلازمة جذرية، ألم بسبب عملية الورم، المغص الكلويوغيرها من الشروط.
تأثير علاجييرجع سبب كيتانوف إلى قدرته على التأثير على تكوين البروستاجلاندين - وهي المواد التي تنشط الالتهاب وتسبب الألم وترفع درجة الحرارة. وفي الوقت نفسه، لا يؤثر الدواء على الجهاز العصبي المركزي، مما يجعله بديلاً جيدًا للمسكنات المخدرة.
في أي عمر يوصف للأطفال؟
وفقا للتعليمات المرفقة مع الأقراص، لا ينصح باستخدام كيتانوف للأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 16 عاما. إذا كنت بحاجة إلى إعطاء مسكنات الألم لطفل أصغر سنًا (على سبيل المثال، 8 سنوات)، فمن الأفضل استشارة الطبيب.
موانع
لا يوصف هذا الدواء إذا كنت لا تتحمل كيتورولاك أو أي مكون آخر.كما لا ينصح بإعطائه لألم شديد في البطن، لأن هذا قد يتعارض مع تقديم المساعدة في الوقت المناسب للأمراض الجراحية. وبالإضافة إلى ذلك، لا يوصف كيتانوف للعديد من أمراض الجهاز الهضمي، وتفاقم أمراض الكبد، والفشل الكلوي، وأمراض الدم والآفات الغدة الدرقية.
آثار جانبية
إذا أعطيت كيتانوف لطفل، فقد يؤدي ذلك إلى ظهور:
- الغثيان الشديد أو القيء.
- الطفح الجلديأو غيرها رد فعل تحسسي;
- تقرحات على الغشاء المخاطي السبيل الهضمي;
- نزيف من المعدة.
- النعاس والصداع.
- مشاكل في الكلى.
تعليمات الاستخدام
يتم ابتلاع كيتانوف على شكل أقراص دون عض وغسله بالماء العادي.ينصح بشرب الدواء بعد الأكل حتى يكون أقل ضررا على الغشاء المخاطي في المعدة. في كثير من الأحيان يتم تناول العلاج حسب الحاجة عندما يكون هناك ألم شديد. أيضًا ، يمكن وصف الدواء وفقًا لجدول زمني عدة مرات في اليوم.
يتم إجراء حقن كيتانوف في الأنسجة العضلية، على سبيل المثال، في العضلة الألوية أو الدالية.يتم اختيار جرعة الدواء بشكل فردي، مع الأخذ بعين الاعتبار سبب الألم واستجابة المريض للدواء. كقاعدة عامة، يتم اختيار الحقن للحصول على تخفيف سريع للآلام. وبمجرد زوال هذه الحاجة، يشرعون في تناول الدواء عن طريق الفم.
نظائرها
لدى Ketanov العديد من نظائرها بنفس المادة الفعالة (Ketorolac، Ketocam، Ketorol، Dolak وغيرها). ومع ذلك، يتم بطلان كل منهم في شكل أقراص للأطفال دون سن 16 عاما.
في حالة الألم، بدلاً من الكيتانوف يفضل إعطاء الأدوية التالية للطفل:
- نيميسيل.يتم إنتاج هذا الدواء على شكل حبيبات معبأة في أكياس. يوصف لألم شديد عند الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا. نظير Nimesil مع نفس المادة الفعالة هو Nise، الذي يوصف في شكل أقراص أو في شكل معلق من سن السادسة.
- فولتارين.يستخدم هذا الدواء القائم على ديكلوفيناك في الأطفال من مختلف الأعمار. يتم تقديمه على شكل تحاميل وأقراص مغلفة وهلام ولصقات وأشكال أخرى.
- ايبوبروفين. يوصف حتى لأصغر المرضى، حيث تمت الموافقة عليه من عمر 3 أشهر. يوصف هذا العلاج للرضع في تحاميل أو معلقات، وتستخدم الأقراص والكبسولات للأطفال فوق سن 6 سنوات.
- أنالجين.تمت الموافقة على هذا الدواء المضاد للالتهابات على شكل تحاميل من عمر 3 أشهر، كما أنه متوفر أيضًا على شكل حقن وأقراص.
على عكس المسكنات المخدرة، ليس للكيتورولاك تأثير مثبط على مركز الجهاز التنفسي ولا يسبب زيادة في RSO النهائي. على عكس المورفين، كيتورولاك لا يؤثر على حالة عضلة القلب ولا يسبب اضطرابات الدورة الدموية. لا يؤثر كيتورولاك على الوظائف الحركية النفسية، على عكس المسكنات ذات التأثير المركزي - المورفين والبيثيدين والبوبرينورفين.
الدوائية
في البشر، بعد تناول الدواء عن طريق الحقن العضلي، يتم الوصول إلى الحد الأقصى للتركيزات في البلازما خلال 45-50 دقيقة. كيتورولاك لا يخضع لعملية استقلاب أولية هامة. وقد وجد أن تركيزات البلازما الذروة في المتطوعين الأصحاء بعد تناول الدواء في العضل بجرعة 30 ملغ كانت تساوي 3 ملغم / لتر. لا يوجد تراكم للدواء عند وصفه بجرعة 10-90 ملغ. مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، يرتبط كيتورولاك بشكل كبير ببروتينات البلازما (أكثر من 99٪). يصل كيتورولاك تركيزات عاليةفي الخلط المائي للعين. الطريق الرئيسي لاستقلاب الكيتورولاك هو الارتباط بحمض الغلوكورونيك، حيث يتم إخراج 10% من جرعة الدواء في البراز، وأكثر من 90% يتم إخراجها في البول، و60% في شكل غير متغير. متوسط عمر النصف هو حوالي 4-6 ساعات بعد تناوله بالحقن. في المرضى المسنين، يتم تقليل معدل الإعطاء ويزداد عمر النصف إلى متوسط 7.01 ساعة بعد إعطاء جرعة 30 ملغ بالحقن. في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي، يكون التخلص من الكيتورولاك بطيئًا، كما يتضح من انخفاض إجمالي تصفية البلازما، ويزيد عمر النصف (حتى 9.62 - 9.91 ساعة)، مما يشير إلى الحاجة إلى تعديل الجرعة.وفقا للبيانات المتاحة، يتم نقل الكيتورولاك من الدورة الأمومية إلى الدورة الدموية للجنين (نسبة 0.116). ويفرز أيضا في الحليب.
مؤشرات للاستخدام
كيتانوفيوصى باستخدام الأقراص ومحلول الحقن للاستخدام على المدى القصير لتخفيف الآلام المعتدلة والشديدة ألم حادمن التكوين والتوطين التاليين: ألم ما بعد الجراحة - الجراحة العامةوعمليات أمراض النساء والعظام والمسالك البولية والأسنان وعمليات الأنف والأذن والحنجرة والتدخلات الجراحية الأخرى ؛ إصابة حادةالعضلات والعظام والأنسجة الرخوة، بما في ذلك الالتواء والخلع والكسور وما إلى ذلك. الدواء فعال أيضًا في تخفيف الألم على المدى القصير في حالات مثل ألم انسحاب الدواء، وجع أسنان(التهاب محيط التاج، التهاب لب السن، تسوس الأسنان، وما إلى ذلك)، المغص الكلوي والكبدي (بالاشتراك مع مضادات التشنج)، آلام ما بعد الولادة، التهاب الأذن الوسطى، عرق النسا، الألم العضلي الليفي، علم الأمراض المزمنةالأنسجة ، هشاشة العظام ، آلام السرطان ، التهاب الجذور ، هشاشة العظام ، الداء العظمي الغضروفي.طريقة التطبيق
حقن عضلي:الجرعة الأولية للدواء لتخفيف الألم هي 10 ملغ في العضل، تليها جرعات من 10-30 ملغ كل 4-6 ساعات إذا لزم الأمر. ينبغي وصف الحد الأدنى من الجرعة الفعالة.
يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 90 ملغ للبالغين و60 ملغ لكبار السن.
الحد الأقصى لمدة استخدام الدواء هو يومين. عند نقل المرضى من العلاج بالحقن إلى تناوله عن طريق الفم كيتانوفايجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية الإجمالية 90 ملغ للبالغين و 60 ملغ لكبار السن.
داخل
يصف قرصًا واحدًا (10 مجم) كل 4-6 ساعات. يجب ألا تتجاوز المدة القصوى للعلاج 7 أيام. بالنسبة للمرضى الذين يصل وزنهم إلى 50 كجم، والمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا والمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى، يوصى بجرعات أقل.آثار جانبية
قد تشمل الآثار الجانبية: النعاس، والغثيان، وآلام البطن، وعسر الهضم، والإسهال، صداعوالدوخة، والإمساك، وزيادة العصبية، وجفاف الفم، وزيادة التعرق، والكوابيس، وفرط الحركة، وألم عضلي، والوهن أو خفقان القلب. في الحقن العضلييمكن ملاحظة الألم في موقع الحقن.موانع
الحمل، الولادة، الرضاعة، العمر حتى 16 سنة، متلازمة السلائل الأنفية، وذمة وعائيةوالربو القصبي والجفاف ونقص حجم الدم وقرحة المعدة و الاثنا عشري، اضطرابات التخثر، الفشل الكلوي المعتدل أو الشديد، فرط الحساسية للكيتورولاك تروميثامين.حمل
هو بطلان الدواء أثناء الحمل والرضاعة.التفاعل مع أدوية أخرى
في المختبر، يقلل كيتورولاك بشكل طفيف من ارتباط الوارفارين ببروتينات البلازما. كيتورولاك لا يغير ارتباط الديجوكسين ببروتينات الدم. عند التركيزات العلاجية للساليسيلات في المختبر، انخفض ارتباط الكيتورولاك من 99.2% إلى 97.5%، مما قد يؤدي إلى مضاعفة تركيزات الكيتورولاك غير المرتبطة في البلازما. وبناء على ذلك، ينبغي وصف كيتورولاك بحذر للمرضى الذين يتلقون جرعات عالية من الساليسيلات.لم تؤثر التراكيز العلاجية للديجوكسين والإيبوبروفين والنابروكسين والأسيتامينوفين والفينيتوين والتولبوتاميد والبيروكسيكام على الارتباط البروتيني للكيتورولاك.
في الدراسات السريريةتم إعطاء كيتورولاك بالتزامن مع المورفين دون أي تفاعل سلبي.
جرعة مفرطة
لم يتم إجراء تجارب الجرعة الزائدة الحادة على البشر. في الحيوانات بعد واحد الإدارة عن طريق الفمفي الجرعات التي تزيد عن 100 ملغم/كغم (وهو ما يتوافق مع تناول 6-7 غرام من الدواء من قبل البالغين)، لوحظت أعراض مثل انخفاض النشاط والإسهال والشحوب وصعوبة التنفس والقيء. لا يوجد ترياق محدد. يمكن إجراء علاج الأعراض عن طريق غسل المعدة.الافراج عن النموذج
10 أمبولات في علبة من الورق المقوى.10 أقراص في نفطة. 1 أو 2 أو 10 بثور في صندوق من الورق المقوى.
شروط التخزين
كيتانوف حقنةيجب أن يتم تخزينه في مكان بارد وجاف، محمي من أشعة الشمس المباشرة عند درجة حرارة 0-25 درجة مئوية. العمر الافتراضي للدواء هو 2 سنة من تاريخ الصنع.يحفظ الدواء في درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية بعيداً عن متناول الأطفال. مدة الصلاحية - 3 سنوات. لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة.
شروط الصرف من الصيدليات تكون بوصفة طبية.
المرادفات
كيتورولاكمُجَمَّع
الدولية و الاسم الكيميائي: كيتورولاك تروميثامين، (±) -5-بنزويل-2،3-ثنائي هيدرو-1H-بيروليسيدين-1-حمض كربوكسيليك مدمج مع 2-أمينو-2-هيدروكسي ميثيل-1،3-بروبانديول بنسبة 1:1.أساسي الخصائص الفيزيائية والكيميائية: سائل شفاف أو عديم اللون أو أصفر شاحب في أمبولات زجاجية شفافة من النوع 1 مع شريط أزرق.
تحتوي كل أمبولة على كيتورولاك تروميثامين 30 ملغ؛
سواغ - كلوريد الصوديوم، الكحول، إيديتات الصوديوم.
1 قرص مغلف يحتوي على كيتورولاك تروميثامين 10 ملغ؛
سواغ: السليلوز، الجريزوفولفين، نشا الذرة، هلام السيليكا الغروية اللامائية، ستيرات المغنيسيوم، هيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز، ماكروغول 400، ثاني أكسيد التيتانيوم، التلك.
بالإضافة إلى ذلك
عند كبار السن، يكون التخلص من الدواء بطيئًا، لذلك من الضروري تناوله بجرعات أصغر وإيلاء أقصى قدر من الاهتمام في مثل هذه الحالات.في المرضى الذين يعانون من قصور القلب وارتفاع ضغط الدم والأمراض المماثلة، يجب استخدام الدواء بحذر. يختفي تثبيط وظيفة الصفائح الدموية بواسطة الكيتورولاك بعد 24-48 ساعة من إيقاف الدواء، لذلك يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من ضعف وظيفة تخثر الدم والذين يتلقون العلاج بالكيتانول بعناية.
كيتورولاك ليس ناهضًا أو خصمًا للمخدرات. بعد التوقف المفاجئ للدواء، لم يشعر الأشخاص بأي شيء متلازمات الانسحابأو الشكاوى. في المرضى الذين تلقوا أقراص كيتانوفأكثر من 6 أشهر لم يتطور الإدمان على الدواء، ولا يوجد دليل دوائي على تطور إدمان المخدرات.
لا يحتوي الدواء على خصائص مركزية تشبه المواد الأفيونية.
الدواء مخصص للبالغين.
الإعدادات الرئيسية
| اسم: | كيتانوف |
| رمز ايه تي اكس: | M01AB15 - |
ص ن 012170/01-310317
الاسم التجاري للدواء:
كيتانوف ®
الاسم الدولي غير المملوك:
كيتورولاك
شكل جرعات:
أقراص، مغلفة مغلفة بالفيلم
مُجَمَّع:
قرص واحد مغلف بالفيلم يحتوي على:
المادة الفعالة: كيتورولاك تروميتامول -10.00 ملغ.
سواغ:
نشا الذرة - 44.76 ملغ، السليلوز الجريزوفولفين - 122.41 ملغ، ثاني أكسيد السيليكون الغروي - 1.83 ملغ، ستيرات المغنيسيوم - 1.00 ملغ.
غلاف الفيلم:
هيدروميلوز - 2.91 مجم، ماكروغول -400 - 0.68 مجم، التلك المنقى - 0.16 مجم، ثاني أكسيد التيتانيوم - 1.25 مجم.
وصف:
أقراص مستديرة، محدبة الوجهين، مغلفة بالفيلم، بيضاء أو تقريبًا أبيضمع نقش "KVT" على جانب واحد.
المجموعة العلاجية الدوائية:
مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAID).
شفرةأتكس: M01AB15
التأثير الدوائي:
الديناميكا الدوائية
كيتورولاك له تأثير مسكن واضح وله أيضًا تأثيرات مضادة للالتهابات وخافضة للحرارة معتدلة.
ترتبط آلية العمل بالتثبيط غير الانتقائي لنشاط إنزيمات الأكسدة الحلقية -1 (COX-1) والإنزيمات الأكسدة الحلقية -2 (COX-2)، بشكل رئيسي في الأنسجة المحيطية، مما يؤدي إلى تثبيط إنزيم البروستاجلاندين الحيوي - المعدِّل للألم. الحساسية والتنظيم الحراري والالتهاب. كيتورولاك هو خليط راسيمي من [-]S و [+]R متصاوغات مضادة، وتأثير مسكن يرجع إلى شكل [-]S.
لا يؤثر الدواء على المستقبلات الأفيونية، ولا يثبط التنفس، ولا يسبب الاعتماد على المخدرات، وليس له تأثير مهدئ أو مزيل للقلق. قوة التأثير المسكن يمكن مقارنتها بالمورفين، وتتفوق بشكل كبير على العقاقير المضادة للالتهابات غير الستيرويدية الأخرى.
بعد تناوله عن طريق الفم، لوحظ ظهور التأثير المسكن بعد ساعة واحدة على التوالي. أقصى قدر من التأثيريتحقق في 1-2 ساعات.
الدوائية
بعد تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاص كيتورولاك جيدًا من الجهاز الهضمي - ويتم الوصول إلى الحد الأقصى للتركيز (Cmax) في بلازما الدم (0.7-1.1 ميكروغرام / مل) بعد 40 دقيقة من تناول جرعة 10 ملغ على معدة فارغة. غنية بالدهونيقلل الطعام من الحد الأقصى لتركيز الدواء في الدم ويؤخر تحقيقه لمدة ساعة واحدة. يرتبط 99٪ من الدواء ببروتينات بلازما الدم، ومع نقص ألبومين الدم تزداد كمية المادة الحرة في الدم. التوافر البيولوجي - 80-100٪). الوقت للوصول إلى تركيز التوازن (Css) مع تناوله عن طريق الفم هو 24 ساعة عند تناوله 4 مرات في اليوم (فوق العلاج الفرعي) وبعد تناوله عن طريق الفم بمقدار 10 ملغ يكون 0.39-0.79 ميكروغرام / مل.
حجم التوزيع هو 0.15-0.33 لتر/كجم. في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي، قد يزيد حجم توزيع الدواء بنسبة 2 مرات، وحجم توزيع R-enantiomer بنسبة 20٪.
يتغلغل في حليب الثدي: بعد أن تتناول الأم الجرعتين الأولى والثانية من كيتورولاك، يتم الوصول إلى 10 ملغ من Cmax في الحليب بعد ساعتين وهو 7.3 نانوغرام / مل و 7.9 جم / لتر على التوالي.
يتم استقلاب أكثر من 50% من الجرعة المعطاة في الكبد لتكوين مستقلبات غير نشطة دوائيًا. المستقلبات الرئيسية هي الجلوكورونيدات، التي تفرز عن طريق الكلى، وبي هيدروكسي كيتورولاك. يتم إخراجه عن طريق الكلى بنسبة 91%، و6% عن طريق الأمعاء.
نصف الحياة (ت1/2) في المرضى الذين يعانون من وظيفة عاديةالكلى بعد 2.4-9 ساعات من تناول 10 ملغ عن طريق الفم. T1/2يطول عند كبار السن ويقصر عند الصغار. وظيفة الكبد ليس لها أي تأثير على T1/2 . في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى مع تركيز الكرياتينين في البلازما 19-50 ملغم / لتر (168-442 ميكرومول / لتر)
T1/2 هو 10.3-10.8 ساعة، مع فشل كلوي أكثر شدة - أكثر من 13.6 ساعة.
يبلغ إجمالي التصفية عند تناوله عن طريق الفم 10 مجم - 0.025 لتر/كجم/ساعة؛ في حالة الفشل الكلوي مع تركيز الكرياتينين في البلازما 19-50 ملغم / لتر عند تناوله عن طريق الفم 10 ملغم - 0.016 لتر / كغم / ساعة.
لا تفرز أثناء غسيل الكلى.
دواعي الإستعمال:
متلازمة الألم ذات الشدة المعتدلة والشديدة من أصول مختلفة (بما في ذلك فترة ما بعد الجراحة). أمراض الأوراموإلخ.)
موانع
- فرط الحساسية (بما في ذلك الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية الأخرى) ؛
- مزيج كامل أو غير كامل من الربو القصبي. داء السلائل المتكرر في الأنف والجيوب الأنفية والتعصب حمض أسيتيل الساليسيليكأو غيرها من الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (بما في ذلك التاريخ) ؛
- الآفات التآكلية والتقرحية الجهاز الهضميوالاثني عشر ونزيف الجهاز الهضمي النشط ، الأمراض الالتهابيةأمعاء:
- الفشل الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة).
- أمراض الكبد (تفاقم);
- أمراض الغدة الدرقية.
- فرط بوتاسيوم الدم المؤكد.
- فشل قلبي حادعضلة القلب.
- فترة ما بعد السلوك الشريان التاجي سيخضع لعملية جراحية;
- الاضطرابات الحادة الدورة الدموية الدماغية(السكتة الإقفارية والنزفية) ؛
- الأمراض نخاع العظموالدم (نقص الكريات البيض، بما في ذلك تاريخ من نقص الصفيحات، والهيموفيليا)، وكبت نقي العظم.
- اعتلال عضلي شديد، الوهن العضلي الوبيل.
- الحمل، الدورة الشهرية الرضاعة الطبيعية, طفولة(حتى سن 16 عامًا)؛
- الاستخدام المتزامن مع البروبينسيد.
- الاستخدام المتزامن مع البنتوكسيفيلين.
- الاستخدام المتزامن مع حمض أسيتيل الساليسيليك والأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية الأخرى (بما في ذلك مثبطات إنزيمات الأكسدة الحلقية -2) ؛
- الاستخدام المتزامن مع أملاح الليثيوم.
- الاستخدام المتزامن مع مضادات التخثر (بما في ذلك الوارفارين والهيبارين) ؛
لا يستخدم الدواء:
- لتخفيف الآلام الوقائية قبل وأثناء التدخلات الجراحية الكبرى بسبب ارتفاع خطر النزيف.
لعلاج الألم المزمن.
بحرص:
القرحة الهضميةالمعدة والاثني عشر ، التهاب القولون التقرحي، مرض كرون، تاريخ أمراض الكبد، البورفيريا الكبدية، الفشل الكلوي المزمن (تصفية الكرياتينين 30-60 مل / دقيقة)، فشل القلب المزمن، ارتفاع ضغط الدم الشرياني، انخفاض كبير في الحجم
الدورة الدموية (بما في ذلك بعد تدخل جراحي)، المرضى المسنين (بما في ذلك أولئك الذين يتلقون مدرات البول، والمرضى المنهكين وذوي الوزن المنخفض)، والربو القصبي، والاستخدام المتزامن للجلوكوكورتيكوستيرويدات (بما في ذلك بريدنيزولون)، ومضادات التخثر (بما في ذلك الوارفارين)، والعوامل المضادة للصفيحات (بما في ذلك حمض أسيتيل الساليسيليك، كلوبيدوجريل ). مثبطات انتقائيةامتصاص السيروتونين (بما في ذلك سيتالوبرام، فلوكستين، باروكسيتين، سيرترالين)، أمراض القلب التاجية، الأمراض الدماغية الوعائية، دسليبيدميا / فرط شحميات الدم، داء السكري، أمراض الشرايين الطرفية، التدخين، العدوى هيليكوباكتر بيلوري, الاستخدام على المدى الطويلمضادات الالتهاب غير الستيرويدية، السل، هشاشة العظام الشديدة، إدمان الكحول، الشديد أمراض جسدية، انخفاض ضغط الدم، ارتفاع ضغط الدم.
استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية
لم يتم إثبات سلامة هذا الدواء أثناء الحمل. استخدام الأدوية خلال الثلث الثالث من الحمل. يمكن أن يؤدي تعطيل تخليق البروستاجلاندين إلى إغلاق مبكر القناة الشريانيةوضعف انقباض الرحم. بسبب اضطراب انقباضات الرحم، يتباطأ المخاض ويزداد خطر نزيف الرحم.
كيتورولاك يمر في حليب الثدي. كل من الأم والطفل لديهما خطر متزايد للنزيف.
يمنع استخدام عقار كيتانوف أثناء فترة الحمل والرضاعة.
اتجاهات للاستخدام والجرعة:
في شكل أقراص كيتانوف، يتم استخدامها عن طريق الفم مرة واحدة أو مرارا وتكرارا، اعتمادا على شدة المرض. متلازمة الألم. جرعة واحدة - 10 ملغ إعادة القبوليوصى بتناول 10 ملغ حتى 4 مرات في اليوم، حسب شدة الألم. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 40 ملغ.
عند تناوله عن طريق الفم، يجب ألا تتجاوز مدة الدورة 5 أيام.
أثر جانبي
حسب التكرار، يتم تقسيم الآثار الجانبية وفقًا لمعايير منظمة الصحة العالمية إلى الفئات التالية: في كثير من الأحيان (> 1:10)، في كثير من الأحيان (> 1:100 و)<1:10), нечасто (>1:1000 و<1:100). редко (>1:10000 و<1:1000), очень редко. включая отдельные случаи (<1:10000).
اضطرابات الجهاز العصبي المركزي:في كثير من الأحيان - الصداع، والدوخة، والنعاس. نادرا التهاب السحايا العقيم (حمى، صداع شديد، تصلب الرقبة)، فرط النشاط، تغيرات المزاج، القلق، الهلوسة، الاكتئاب، الذهان.
اضطرابات نظام القلب والأوعية الدموية:نادرا زيادة ضغط الدم. نادرا - وذمة رئوية، إغماء.
اضطرابات الجهاز التنفسي:نادرا - تشنج قصبي، وضيق في التنفس، والتهاب الأنف، وذمة الحنجرة.
اضطرابات هضمية الأنظمة:في كثير من الأحيان (خاصة في المرضى المسنين الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا والذين لديهم تاريخ من الآفات التآكلية والتقرحية في الجهاز الهضمي) ألم المعدة والإسهال. نادرا - التهاب الفم، وانتفاخ البطن، والإمساك، والقيء، والشعور بامتلاء المعدة. نادرا - الغثيان والآفات التآكلية والتقرحية في الجهاز الهضمي (بما في ذلك الانثقاب [ألم شديد في البطن] والنزيف [القيء مثل "تفل القهوة"، ميلينا] - الحالات التي يمكن أن تؤدي إلى الوفاة)، واليرقان الركودي، والتهاب الكبد، وتضخم الكبد. التهاب البنكرياس الحاد.
اضطرابات في الجهاز الإخراجي:نادرا - فشل كلوي حاد، آلام أسفل الظهر مع أو بدون بيلة دموية و/أو آزوتيمية، متلازمة انحلال الدم اليوريمي (فقر الدم الانحلالي، الفشل الكلوي، نقص الصفيحات، فرفرية)، كثرة التبول، زيادة أو نقصان إدرار البول اليومي، التهاب الكلية، وذمة من أصل كلوي.
اضطرابات الأعضاء الحسية:نادرا - فقدان السمع، وطنين في الأذنين، وضعف البصر (بما في ذلك عدم وضوح الرؤية).
اضطرابات نظام الارقاء:نادرا - نزيف من جرح ما بعد الجراحة، نزيف في الأنف، نزيف المستقيم.
اضطرابات الأعضاء المكونة للدم:نادرا فقر الدم، كثرة اليوزينيات، قلة الكريات البيض.
أمراض جلدية:غير شائعة – طفح جلدي (بما في ذلك الطفح البقعي الحطاطي)، فرفرية. نادرًا- التهاب الجلد التقشري، الشرى، متلازمة ستيفنز جونسون، متلازمة ليل.
ردود الفعل التحسسية:نادرا تفاعلات تأقية، تفاعلات تأقانية (احمرار الجلد، طفح جلدي، شرى، حكة، ضيق في التنفس، صعوبة في التنفس، وذمة وعائية).
انتهاكات أخرى:في كثير من الأحيان - تورم (الوجه والساقين وزيادة الوزن)؛ نادرا - زيادة التعرق. نادرا - تورم اللسان والحمى.
جرعة مفرطة:
أعراض: آلام في البطن، غثيان، قيء، حدوث قرحة هضمية في المعدة أو التهاب المعدة التآكلي، اختلال وظائف الكلى، الحماض الأيضي.
علاج :غسل المعدة، وإعطاء الممتزات (الكربون المنشط) وعلاج الأعراض (الحفاظ على الوظائف الحيوية في الجسم).
لا يتم القضاء عليها بشكل كاف عن طريق غسيل الكلى.
التفاعل مع أدوية أخرى
الاستخدام المتزامن للكيتورولاك مع حمض أسيتيل الساليسيليك أو غيره من الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (بما في ذلك مثبطات إنزيمات الأكسدة الحلقية -2) ومستحضرات الكالسيوم والكورتيكوستيرويدات والإيثانول والكورتيكوتروبين يمكن أن يؤدي إلى زيادة كبيرة في خطر ردود الفعل السلبية، بما في ذلك تشكيل تقرحات الجهاز الهضمي وتطور الجهاز الهضمي - نزيف الأمعاء. يمنع استخدام الدواء بالتزامن مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية.
الاستخدام المتزامن مع الباراسيتامول يزيد من السمية الكلوية. مع الميثوتريكسيت - السمية الكبدية والكلوية.
لا يمكن الاستخدام المتزامن للكيتورولاك والميثوتريكسات إلا عند استخدام جرعات منخفضة من الأخير (مراقبة تركيز الميثوتريكسيت في بلازما الدم) ومدرات البول (ينخفض تخليق البروستاجلاندين في الكلى).
عند دمجها مع المسكنات الأفيونية، يمكن تقليل جرعات الأخيرة بشكل كبير.
مضادات الحموضة لا تؤثر على امتصاص الدواء.
يعزز كيتورولاك تأثير سكر الدم للأنسولين وأدوية سكر الدم عن طريق الفم (إعادة حساب الجرعة ضروري). الاستخدام المتزامن مع فالبروات الصوديوم يسبب اضطراب في تراكم الصفائح الدموية.
يزيد من تركيز البلازما من فيراباميل ونيفيديبين.
عند استخدامه مع أدوية أخرى سامة للكلى (بما في ذلك مستحضرات الذهب)، يزداد خطر الإصابة بالسمية الكلوية.
الأدوية التي تمنع الإفراز الأنبوبي تقلل من تصفية الكيتورولاك وتزيد من تركيزه في بلازما الدم.
يؤدي الاستخدام المتزامن مع البروبينسيد إلى زيادة تركيز البلازما وعمر النصف للكيتورولاك. هو بطلان الاستخدام المتزامن مع البروبينسيد.
الاستخدام المتزامن لأملاح الليثيوم وبعض الأدوية التي تمنع تخليق البروستاجلاندين. يؤدي إلى ضعف إفراز وزيادة تركيزات أملاح الليثيوم في البلازما.
هو بطلان الاستخدام المتزامن مع أملاح الليثيوم.
عند استخدام السيكلوسبورين، التاكروليموس مع الكيتورولاك (كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى)، يوصى بالحذر بسبب زيادة خطر السمية الكلوية.
تم الإبلاغ عن حالات تكوين ورم دموي في المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية المصابين بالهيموفيليا الذين يتلقون ما يصاحب ذلك من زيدوفودين وإيبوبروفين.
ولذلك يجب توخي الحذر عند استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية والزيدوفودين في وقت واحد. لا يؤثر كيتورولاك على ارتباط الديجوكسين ببروتينات الدم.
وفقا للدراسات التي أجريت على الحيوانات، فإن الاستخدام المتزامن لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية مع المضادات الحيوية الكينولون يزيد من خطر النوبات.
لا ينصح باستخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية لمدة 8-12 يومًا بعد استخدام الميفيبريستون. حيث أن تأثير الميفيبريستون قد ينخفض.
تعليمات خاصة
كيتورولاك يمنع تراكم الصفائح الدموية ويزيد من وقت تخثر الدم. يتوقف التأثير على تراكم الصفائح الدموية بعد 24-48 ساعة.
يزيد نقص حجم الدم من خطر حدوث ردود فعل سلبية من الكلى.
إذا لزم الأمر، يمكن وصفه بالاشتراك مع المسكنات المخدرة.
لا يُنصح باستخدام Ketanov® كتخدير مسبق أو تخدير صيانة.
تم الإبلاغ عن حالات احتباس السوائل وارتفاع ضغط الدم الشرياني والوذمة عند استخدام كيتورولاك. يجب توخي الحذر عند وصفه للمرضى الذين يعانون من قصور القلب وارتفاع ضغط الدم الشرياني.
الاستخدام المتزامن مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى يمكن أن يؤدي إلى اضطرابات مثل عدم تعويض قصور القلب وزيادة ضغط الدم. يتم وصف الدواء للمرضى الذين يعانون من اضطرابات النزيف فقط مع المراقبة المستمرة لعدد الصفائح الدموية، وهو أمر مهم بشكل خاص في فترة ما بعد الجراحة، عندما تكون هناك حاجة إلى مراقبة دقيقة للإرقاء.
وفقا للدراسات السريرية، فإن استخدام بعض الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية بجرعات عالية قد يؤدي إلى زيادة خطر حدوث مضاعفات تجلط الدم الشرياني (على سبيل المثال، احتشاء عضلة القلب، والسكتة الدماغية). على الرغم من أنه لم يتم الإبلاغ عن مثل هذه المضاعفات عند استخدام كيتورولاك، إلا أن البيانات الموجودة غير كافية لاستبعاد خطر حدوث مثل هذه المضاعفات. يزداد خطر حدوث ردود فعل سلبية مع إطالة فترة العلاج وزيادة الجرعة عن طريق الفم إلى أكثر من 40 ملغ / يوم.
للحد من خطر الإصابة باعتلال المعدة NSAID، يوصى باستخدام مضادات الحموضة، الميزوبروستول، وكذلك الأدوية التي تقلل من إفراز المعدة (حاصرات مستقبلات الهيستامين H2، مثبطات مضخة البروتون).
تأثير منتج طبي للاستخدام الطبي على القدرة على قيادة المركبات والآلات
من الممكن خلال فترة العلاج ظهور أعراض جانبية من الجهاز العصبي المركزي (نعاس، دوخة، صداع) مما يقلل من سرعة ردود الفعل العقلية والحركية ولذلك يجب الامتناع عن قيادة المركبات وممارسة الأعمال الأخرى التي يحتمل أن تكون خطرة. الأنشطة التي تتطلب زيادة التركيز وسرعة ردود الفعل الحركية.
نموذج الإصدار:
أقراص مغلفة 10 ملغ.
10 أقراص في شريط مصنوع من رقائق الألومنيوم وفيلم PVC أو في شريط OPA-A1-PVC/A1. 1، 2، 3 أو 10 بثور مع تعليمات الاستخدام في صندوق من الورق المقوى.
شروط التخزين
عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.
الافضل قبل الموعد:
لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
شروط الاجازة:
على وصفة طبية.
مالك التسجيلشهادات
إس.ك. العلاج ش.م.، 400632، شارع فابريشي.
124، كلوج نابوكا. مقاطعة كلوج، رومانيا.
الصانع
سي.ك. العلاج C.A.400632، شارع فابريشي.
124, كلوج نابوكا، مقاطعة كلوج، رومانيا.
SC. تيرابيا إس إيه، 400632، 124 فابريسي
شارع، CI أوج نابوكا، مقاطعة كلوج، رومانيا.
شركة صن للصناعات الدوائية المحدودة
المنطقة الصناعية رقم 3، طريق A.V، ديواس -
455001، الهند
شركة الشمس للصناعات الدوائية المحدودة الصناعية
المنطقة رقم 3، طريق أ.ب، ديواس - 455001،
الهند
ينبغي إرسال شكاوى المستهلكين إلى المكتب التمثيلي لشركة Sun Pharmaceutical Industries Ltd. بواسطة العنوان:
129223، موسكو، شارع ميرا، 199، مبنى 537/2.
كيتانوف (العنصر النشط - كيتورولاك) هو عقار هندي مضاد للالتهابات غير الستيرويدية، وهو في تركيبه الكيميائي مشتق من حمض غير متجانس. ترجع آلية عملها إلى قمع نشاط إنزيمات الأكسدة الحلقية -1 (COX-1)، اللاعب الرئيسي في استقلاب حمض الأراكيدونيك، والذي بدوره هو الركيزة لتخليق البروستاجلاندين. ومن المعروف أن هذه الأخيرة هي وسطاء للألم والالتهابات، وحرمان الجسم من هذه المواد النشطة بيولوجيا يساعد في القضاء على الألم وتقليل درجة حرارة الجسم المرتفعة.
وبالتالي، فإن الكيتانوف له تأثير مسكن ومضاد للالتهابات، حيث يهيمن الأول إلى حد كبير على الثاني. مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، يمنع الكيتانوف تراكم الصفائح الدموية (الالتصاق معًا) الناتج عن عمل حمض الأراكيدونيك مع الكولاجين. دون التأثير على تراكم الصفائح الدموية الناجم عن نشاط ATP. يزيد كيتانوف من وقت النزيف، دون أن يسبب تغييرا في عدد الصفائح الدموية وزيادة في وقت تخثر الدم. ميزة الكيتانوف مقارنة بالمسكنات الأفيونية هي عدم تأثيره على مركز الجهاز التنفسي. هناك اختلاف آخر بين الدواء والمسكنات المخدرة وهو أنه لا يثبط الوظائف الحركية النفسية ويسبب التخدير بدرجة أقل بكثير. لا يؤثر كيتانوف أيضًا على حالة عضلة القلب ومعلمات الدورة الدموية. من المهم أنه على خلفية السلامة الأكبر بكثير مقارنة بالمواد الأفيونية، فإن الكيتانات ليست أقل شأنا منها في فعالية تخفيف الآلام.
وهكذا، خلال التجارب السريرية وجد أن الحقن العضلي من 30 ملغ من الكيتانوف يعادل 10-12 ملغ من المورفين.
يتوفر كيتانوف في شكلين جرعات: محلول للإعطاء العضلي والأقراص. كقاعدة عامة، يتم استخدام الدواء مرة واحدة، على الرغم من أن استصواب استخدامه مرة أخرى يتم تحديده من خلال شدة متلازمة الألم. جرعة واحدة من الكيتانوف هي 10 ملغ. إذا كان من الضروري إعادة استخدامه، فلا تتغير الجرعة، ويجب ألا يتجاوز الحد الأقصى لتكرار الإعطاء 4 مرات في اليوم (وبالتالي فإن الجرعة اليومية القصوى هي 40 ملغ). مدة الدورة عند تناول أقراص كيتانوف، وكذلك شكل الحقن، تقتصر على 5 أيام. يجب حقن محلول الحقن بعمق في العضل. يتم استخدام الحد الأدنى من الجرعة الفعالة للدواء، والتي يتم اختيارها تجريبيًا، بناءً على شدة متلازمة الألم والاستجابة الفردية للمريض. مع شدة الألم العالية، يمكن استكمال الكيتانوف بجرعات صغيرة من المواد الأفيونية. لا ينبغي استخدام الدواء كعامل تحضيري قبل التدخلات الجراحية. غير مخصص للتخدير الصيانة والتسكين في ممارسة التوليد وأمراض النساء. إذا كان لدى المريض تاريخ من اضطرابات النزيف، فمن الضروري إجراء مراقبة دقيقة لعدد الصفائح الدموية، وهو أمر مهم بشكل خاص في فترة ما بعد الجراحة.
علم العقاقير
مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، وهي مشتقة من حمض البيروليزين الكربوكسيلي. له تأثير مسكن واضح، وله أيضًا تأثيرات مضادة للالتهابات وخافض للحرارة معتدلة. ترتبط آلية العمل بتثبيط نشاط COX، الإنزيم الرئيسي في استقلاب حمض الأراكيدونيك، وهو مقدمة للبروستاجلاندين، الذي يلعب دورًا رئيسيًا في التسبب في الالتهاب والألم والحمى.
الدوائية
عند تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاصه من الجهاز الهضمي. يتم الوصول إلى Cmax في بلازما الدم بعد 40-50 دقيقة من تناوله عن طريق الفم أو في العضل. الأكل لا يؤثر على الامتصاص. نسبة الارتباط ببروتينات البلازما تزيد عن 99%.
T1/2 - 4-6 ساعات بعد تناوله عن طريق الفم وبعد تناوله في العضل.
يتم إخراج أكثر من 90% من الجرعة في البول دون تغيير - 60%. أما الكمية المتبقية فهي من خلال الأمعاء.
في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى وكبار السن، ينخفض معدل الإزالة، ويزيد T 1/2.
الافراج عن النموذج
1 مل - أمبولات (10) - عبوات كرتونية.
الجرعة
للبالغين، عند تناوله عن طريق الفم، 10 ملغ كل 4-6 ساعات، وإذا لزم الأمر، 20 ملغ 3-4 مرات في اليوم.
للإعطاء العضلي، جرعة واحدة هي 10-30 ملغ، والفاصل الزمني بين الحقن هو 4-6 ساعات، والحد الأقصى لمدة الاستخدام هي يومين.
الجرعات القصوى: عندما تؤخذ عن طريق الفم أو العضل - 90 ملغ / يوم؛ للمرضى الذين يصل وزنهم إلى 50 كجم، والذين يعانون من اختلال وظائف الكلى، وكذلك للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا - 60 مجم / يوم.
تفاعل
عند استخدام كيتورولاك بالتزامن مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، قد تتطور آثار جانبية إضافية؛ مع البنتوكسيفيلين، مضادات التخثر (بما في ذلك الهيبارين بجرعات منخفضة) - قد يزيد خطر النزيف. مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين - قد يكون هناك خطر متزايد للإصابة بخلل في وظائف الكلى. مع البروبينسيد - يزيد تركيز الكيتورولاك في البلازما ونصف عمره. مع مستحضرات الليثيوم - من الممكن حدوث انخفاض في تصفية الكلى من الليثيوم وزيادة تركيزه في البلازما. مع فوروسيميد - مما يقلل من تأثيره المدر للبول.
عند استخدام كيتورولاك، تقل الحاجة إلى استخدام المسكنات الأفيونية لتخفيف الألم.
آثار جانبية
من نظام القلب والأوعية الدموية: نادرا - بطء القلب، والتغيرات في ضغط الدم، والخفقان، والإغماء.
من الجهاز الهضمي: ممكن غثيان، آلام في البطن، إسهال. نادرا - الإمساك، وانتفاخ البطن، والشعور بامتلاء الجهاز الهضمي، والتقيؤ، وجفاف الفم، والعطش، والتهاب الفم، والتهاب المعدة، والآفات التآكلية والتقرحية في الجهاز الهضمي، واختلال وظائف الكبد.
من الجهاز العصبي المركزي والجهاز العصبي المحيطي: القلق والصداع والنعاس ممكن. نادرا - تنمل، والاكتئاب، والنشوة، واضطرابات النوم، والدوخة، والتغيرات في الذوق، واضطرابات بصرية، واضطرابات حركية.
من الجهاز التنفسي: نادرا - فشل الجهاز التنفسي، ونوبات الاختناق.
من الجهاز البولي: نادرا - زيادة تكرار التبول، قلة البول، بوال، بروتينية، بيلة دموية، آزوتيميا، الفشل الكلوي الحاد.
من نظام تخثر الدم: نادرا - نزيف في الأنف، فقر الدم، كثرة اليوزينيات، نقص الصفيحات، نزيف من جروح ما بعد الجراحة.
التمثيل الغذائي: احتمال زيادة التعرق والتورم. نادرا - قلة البول، زيادة مستويات الكرياتينين و/أو اليوريا في بلازما الدم، نقص بوتاسيوم الدم، نقص صوديوم الدم.
ردود الفعل التحسسية: حكة جلدية محتملة، طفح جلدي نزفي. في الحالات المعزولة - التهاب الجلد التقشري، الشرى، متلازمة ليل، متلازمة ستيفنز جونسون، صدمة الحساسية، تشنج قصبي، وذمة كوينك، ألم عضلي.
أخرى: حمى محتملة.
ردود الفعل المحلية: ألم في موقع الحقن.
دواعي الإستعمال
للتخفيف على المدى القصير من الآلام المتوسطة والشديدة من أصول مختلفة.
موانع
الآفات التآكلية والتقرحية في الجهاز الهضمي في المرحلة الحادة، وجود أو الاشتباه في حدوث نزيف معدي معوي و/أو نزيف دماغي، تاريخ من اضطرابات تخثر الدم، الحالات التي تنطوي على خطر كبير للنزيف أو الإرقاء غير الكامل، أهبة النزف، المعتدلة والشديدة الخلل الكلوي (محتوى الكرياتينين في الدم أكثر من 50 ملغم/لتر)، خطر الإصابة بالفشل الكلوي بسبب نقص حجم الدم والجفاف؛ "ثالوث الأسبرين"، الربو القصبي، الزوائد اللحمية الأنفية، تاريخ الوذمة الوعائية، تخفيف الآلام الوقائية قبل وأثناء الجراحة، الطفولة والمراهقة حتى 16 سنة، الحمل، الولادة، الرضاعة، فرط الحساسية للكيتورولاك، حمض أسيتيل الساليسيليك ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى.
ميزات التطبيق
استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية
بطلان أثناء الحمل وأثناء الولادة وأثناء الرضاعة (الرضاعة الطبيعية).
يمنع استخدام كيتورولاك كدواء أولي، ومداومة للتخدير، وتخفيف الألم أثناء ممارسة التوليد، حيث أن تأثيره قد يزيد من مدة المرحلة الأولى من المخاض. بالإضافة إلى ذلك، قد يثبط كيتورولاك انقباض الرحم ودورة الجنين.
يستخدم في حالات خلل وظائف الكبد
يستخدم بحذر عند المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد.يستخدم في حالات القصور الكلوي
يمنع استخدامه في حالات القصور الكلوي الحاد (محتوى الكرياتينين في الدم أكثر من 50 ملغم / لتر)، خطر الإصابة بالفشل الكلوي بسبب نقص حجم الدم والجفاف.
يستخدم بحذر عند المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.
استخدم في الأطفال
يمنع تناوله للأطفال والمراهقين أقل من 16 سنة.تعليمات خاصة
استخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد والكلى، وفشل القلب المزمن، وارتفاع ضغط الدم الشرياني، في المرضى الذين يعانون من آفات التآكل والتقرحي في الجهاز الهضمي وتاريخ من النزيف من الجهاز الهضمي.
يجب استخدام كيتورولاك بحذر في فترة ما بعد الجراحة في الحالات التي تتطلب الإرقاء الدقيق بشكل خاص (بما في ذلك بعد استئصال غدة البروستاتا، واستئصال اللوزتين، في الجراحة التجميلية)، وكذلك في المرضى المسنين، لأن يطول عمر النصف للكيتورولاك وقد تنخفض تصفية البلازما. في هذه الفئة من المرضى، يوصى باستخدام كيتورولاك بجرعات قريبة من الحد الأدنى للنطاق العلاجي. إذا ظهرت أعراض تلف الكبد أو الطفح الجلدي أو كثرة اليوزينيات، فيجب إيقاف كيتورولاك. لا يُنصح باستخدام كيتورولاك في علاج متلازمة الألم المزمن.
التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات
إذا ظهر النعاس أو الدوخة أو الأرق أو الاكتئاب أثناء العلاج باستخدام كيتورولاك، فيجب توخي الحذر بشكل خاص عند الانخراط في أنشطة يحتمل أن تكون خطرة وتتطلب زيادة الاهتمام وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.