ما الذي يجب تناوله بعد زرع الدعامة أو تطعيم مجازة الشريان التاجي؟ هل هناك حاجة للأدوية؟ الوقاية من تجلط الدعامات والتخثر ، بلافيكس والأسبرين. بلافيكس ضد مضاعفات التخثر العصيدي عند تناول بلافيكس في الصباح أو في المساء

مقال منشور على موقع angioplasty.org ، والذي نلفت انتباهك إلى ترجمته ، لا يعطي فكرة عن المستقبل القريب لتشخيص القلب والأوعية الدموية فحسب ، بل يحتوي أيضًا على معلومات مهمة حول أصل المتطلبات على المدى الطويل- وصفة طبية للأدوية باهظة الثمن Plavix بعد رأب الأوعية التاجية (TBCA مع الدعامات)

هناك سؤال يدور في أذهان العديد من المرضى الذين يخضعون لعملية رأب الوعاء بالبالون التاجي عبر اللمعة (TBCA) باستخدام دعامات مليئة بالأدوية وهو: "متى يمكنني التوقف عن تناول بلافيكس؟ متى ستترسخ الدعامات المتطورة الخاصة بي أخيرًا وتكون قادرة على العمل بفعالية دون الحاجة إلى تناول الحبوب باستمرار؟ غالبًا ما تثار أسئلة مماثلة على منتديات الإنترنت الأمريكية والبريطانية المخصصة لمشاكل رأب الأوعية ، وفقًا للنشر الإلكتروني ANGIOPLASTY.ORG

في الوقت الحاضر ، لا يمكن لأحد أن يجيب على هذا السؤال المؤلم بيقين. نشرت مؤخرًا في مجلة الكلية الأمريكية لأمراض القلب نتائج اختبار طريقة جديدة لتشخيص التصوير الغازي ، تسمى التصوير المقطعي بالتماسك البصري ، تعطي الأمل في حل سريع لهذه الصعوبة.

يكمن جوهر المشكلة في حقيقة أنه كلما كان الإطار المعدني للدعامة على اتصال مباشر بالدم ، زاد خطر حدوث جلطات دموية عليه. يحسن استخدام العوامل المضادة للصفيحات من الخصائص "المتدفقة" للدم ويمنع الصفائح الدموية من الالتصاق بالدعامة حتى يتم تغطية الأخيرة بالخلايا البطانية (الخلايا التي تغطي الأوعية الدموية الطبيعية من الداخل). قبل ظهور التصوير المقطعي البصري المتماسك ، لم تكن هناك طريقة يمكن أن تراقب هذه العملية بشكل مباشر ، باستثناء الدراسات المقطعية (مواد الدراسات التشريحية المرضية ، كان اختصاصي علم الأمراض رينو فيرماني هو من بين أول من لفت الانتباه إلى التكوين البطيء لـ فيلم خلية واقية على الدعامات). يمكن أن يكون استخدام طريقة جديدة للتحكم البصري في "شفاء" الدعامة ضروريًا للعديد من المرضى.

قبل عقد من الزمن ، مع ظهور أول الدعامات المعدنية العارية (BMS) ، بدأت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في طلب علاج مزدوج مضاد للصفيحات (الأسبرين بالإضافة إلى كلوبيدوجريل) للمرضى المؤهلين. - بلافيكس ، أو الأسبرين بالإضافة إلى تيكلوبيدين-تيكليد) لمدة 4-6 أسابيع. وقد أظهرت الدراسات أن هذه المرة كانت كافية "لتطعيم" الدعامة ، و "نقشها". يوفر الغطاء الواقي الناتج للخلايا البطانية حماية كافية ضد تكوين كتل خثارية على الإطار المعدني. ومع ذلك ، في حوالي 20 ٪ من المرضى ، كان النمو البطاني مفرطًا لدرجة أنه خلق عقبة أمام تدفق الدم الطبيعي. هذه الظاهرة تسمى "عودة التضيق في الدعامة".

كان من المفترض أن يؤدي استخدام الدعامات المملوءة بالأدوية (DES) إلى حل هذه المشكلة ، نظرًا لأن الأدوية المطبقة على الدعامة تبطئ بشكل كبير إنبات الخلايا البطانية حول عناصر الإطار المعدني ، ولكنها في نفس الوقت زادت من مدة ملامسة الدم للمعدن مباشرة وتطيل الفترة الخطرة على تكوين جلطات الدم. ونتيجة لذلك ، قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بمضاعفة طول العلاج الإلزامي بمضادات الصفيحات لأكثر من ثلاثة أضعاف اللازم لتغليف الدعامات بطبقة من الخلايا البطانية بأمان.

ومع ذلك ، في نهاية عام 2006 ، بعد ثلاث سنوات من الموافقة الرسمية على استخدام الدعامات "المطاطية" في الولايات المتحدة ، كانت هناك تقارير عن تطوير عمليات إعادة التضييق "المتأخرة" بعد 6 أشهر من رأب الوعاء باستخدام نوع جديد من الدعامات. وعلى الرغم من أن المرضى الذين يعانون من عودة التضييق المتأخرة هذه يمثلون أقل من 1٪ من الإجمالي ، فإن تجلط الدعامات كان سببًا لمتلازمة الشريان التاجي الحادة والوفاة في أكثر من ثلثهم. رداً على ذلك ، عقدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية جلسة استماع لمدة يومين ، وكانت إحدى نتائجها مطلبًا لجميع مراكز القلب الأمريكية الرائدة لإنشاء علاج مزدوج لمدة عام واحد على الأقل للمرضى بعد رأب الوعاء باستخدام الدعامات "المزلقة" ، مما يشير (ضمنيًا) إلى تقليل خطر حدوث نزيف غير متوقع أو ردود فعل سلبية أخرى للعوامل المضادة للصفيحات. تم وضع هذه الوصفة على أساس "أفضل تقدير (خبير)" ("أفضل تقدير") ، وليس نتيجة دراسات ، حيث لم يتم تنفيذ هذا الأخير ببساطة ، ومسألة المدة المبررة حقًا لمضادات الصفيحات ظل العلاج مفتوحًا.

هناك أيضًا ما يسمى بـ 22 قيودًا (Catch-22) وضعتها إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لتعيين علاج طويل الأمد مضاد للصفيحات. وماذا يتبقى لنا الآن في الحالات التي يكون فيها المريض يعاني من زيادة الحساسية تجاه بلافيكس ، أو الحساسية تجاهه ، أو ارتفاع مخاطر الإصابة بمضاعفات النزيف؟ ماذا تفعل إذا كان المريض سيخضع لعملية جراحية ، مثل استبدال الركبة ، والتي تتطلب إيقاف بلافيكس؟ ماذا تفعل أخيرًا إذا لم يكن المريض قادرًا على إنفاق 4 دولارات يوميًا على Plavix؟ وفي الوقت نفسه ، ماذا تفعل إذا ثبت بشكل موثوق التأثير الضار للإيقاف المبكر للعوامل المضادة للصفيحات على خطر الإصابة بأمراض الشريان التاجي الحادة والوفاة؟

فلماذا من المهم تصور الدعامة بشكل مباشر؟ أوضح الدكتور مارك د. فيلدمان ، رئيس مختبرات قسطرة القلب في مركز العلوم الصحية بجامعة تكساس في سان أنطونيو ، أحد مطوري تقنية التصوير المقطعي التماسك البصري ، لـ ANGIOPLASTY.ORG:

"ما هي المدة التي تحتاجها لأخذ بلافيكس؟ تحدد إدارة الغذاء والدواء هذه الفترة تقريبًا بـ 12 شهرًا. لكن بالنسبة للكثيرين منا ، حتى ذلك الوقت لا يكفي. ما زلنا نرى مرضى يصابون بتجلط حاد في الدعامة بعد 2-3 سنوات من الزرع. لن تواجه هذا أبدًا مع دعامة معدنية عارية. ليس هناك أكثر من مضاعفة واحدة لكل 200 زراعة - أليس كذلك؟ يبدو الأمر محبطًا بدرجة كافية ، لكن ربما اقتربنا من حقيقة أن المرضى الذين يعانون من دعامات "مزلقة" يجب أن يأخذوا بلافيكس مدى الحياة. يسمح لنا OCT بالتحديد على وجه اليقين: آها! تم تشكيل غطاء بطاني موثوق على الدعامة المكسوة لمريضنا. خطر تجلط الدم الحاد منخفض للغاية. حان الوقت لإلغاء Plavix! " (M.D. Mark D. Feldman ، المخترع المشارك لتقنية التصوير المقطعي للتماسك البصري ، سان أنطونيو ، الولايات المتحدة الأمريكية)

مثل الموجات فوق الصوتية داخل الأوعية (IVUS) ، يتم إجراء OCT باستخدام تقنية القسطرة التداخلية في المختبرات المناسبة. على الرغم من أن IVUS يسمح بعرض بنية جدار الأوعية الدموية على عمق أكبر ، فإن OCT لديها دقة أفضل عند فحص السطح الداخلي للوعاء نفسه (10 ميكرومتر) ، مما يساعد على تحديد درجة تطور البطانة البطانية بسهولة على السطح. إطار الدعامة. إن الدقة العالية لطريقة OCT تجعل من الممكن تقييم حالة عناصر "الإطارات" التي تغطي اللب الدهني شبه السائل الخطير فيما يسمى "اللويحات الضعيفة (تصلب الشرايين)" ("اللويحات الضعيفة") . يبلغ حجم هذه اللويحات عادةً حوالي 30 ميكرومتر ، مما يسهل التعرف عليها باستخدام OCT. يتيح اكتشاف هذه اللويحات وتقييم حالتها اتخاذ تدابير في الوقت المناسب لمنع وعلاج مضاعفات الشريان التاجي ، خاصة مع الاستخدام المشترك لـ OCT و IVUS ، مما سيوفر فرصة للحصول على معلومات أكثر شمولاً حول حالة الشرايين التاجية.

تم نشر نتائج مقارنة إمكانيات OCT و IVUS في تجربة حيوانية في العدد الأخير من المجلة الجديدة للكلية الأمريكية لأمراض القلب - "تدخل JACC" (أمراض القلب التداخلية). تظهر هذه النتائج الميزة الحقيقية لطريقة OCT في تحديد درجة "التوطيد البطاني" للدعامة. بالإضافة إلى ذلك ، في تعليق تحريري ، أكد الدكتور كاريو دي ماريو من مستشفى رويال برومبتون (غرب لندن) على أهمية هذا التقدم في تحديد التوقيت الأمثل للعلاج بمضادات الصفيحات بعد الدعامات:

لا يزال التصوير المقطعي بالتماس البصري قيد التطوير ، لكن تطوره يسير بسرعة. بعد أقل من شهر من نشر نتائج الدراسات التي أجريت على الحيوانات في مجلة JACC Intervention ، أعلنت شركة Volcano Corp عن بدء التجارب السريرية الأولى لـ OCT. تأمل شركة Volcano Corporation أن تتم الموافقة رسميًا على طريقة البحث هذه للاستخدام في الولايات المتحدة في النصف الثاني من عام 2009.

بلافيكس دواء يحتوي على عقار كلوبيدوجريل. يتم استخدامه لعلاج أمراض القلب والأوعية الدموية والوقاية منها. الاسم الدولي الرسمي غير المسجل الملكية لـ Plavix هو clopidogrel. في تصنيف العوامل الدوائية ATX ، يشار إلى الدواء بالأحرف اللاتينية والأرقام B01AC04.

عقار "بلافيكس"

آلية عمل الدواء

كلوبيدوقرل دواء أولي. بعد الامتصاص ، يتأكسد كلوبيدوجريل بواسطة السيتوكروم P-450 إلى مستقلب فعال دوائيا. لذلك ، يمكن للمثبطات القوية لـ CYP2C19 أن تحد من التوافر البيولوجي لـ Plavix وتقلل من فعاليتها.

الديناميكا الدوائية لعقار "بلافيكس"

يمنع المستقلب النشط دوائيا ارتباط ADP بمستقبلات الصفائح الدموية P2Y 12. لم يتحقق التنشيط المعتمد على ADP للصفائح الدموية من خلال مجمع مستقبلات البروتينات السكرية. يختلف الأسبرين عن Plavix في أنه يمنع تراكم الصفائح الدموية عن طريق منع إنزيمات الأكسدة الحلقية COX-1 و COX-2 بدلاً من مستقبلات ADP.

مستقلب نشط من بلافيكس

نظرًا لأن انسداد مستقبل P2Y 12 لا رجوع فيه ، فإن الصفائح الدموية غير قادرة على "الالتصاق" طوال الحياة. يتم استعادة القدرة على التخثر مرة أخرى فقط مع تكوين صفائح دموية جديدة - بعد 8-10 أيام. يتمتع Plavix بعمر نصفي طويل نسبيًا يتراوح من 7 إلى 12 ساعة.

مؤشرات لاستخدام الدواء

يستخدم بلافيكس للوقاية من كوارث التخثر العصيدي. المؤشرات الرئيسية لاستخدام الدواء:

• العلاج الأحادي بعد احتشاء عضلة القلب أو أثناء مرض الشريان التاجي. بسبب ملف الآثار الجانبية ، فإن الوقاية من السكتة الدماغية المتكررة ممكنة فقط إذا لم يكن للأدوية الأخرى التأثير المطلوب.
• بالاشتراك مع الأسبرين في متلازمة الشريان التاجي الحادة (ACS).
• دعامات الأوعية التاجية.
• بعد نوبة قلبية مع ارتفاع ST المرتبط بانحلال الخثرة.

نظرًا لأن أقصى تأثير لجرعة 150 ملليغرام يتحقق فقط بعد 2-5 أيام ، يوصى بجرعة تحميل للـ ACS. بعد جرعة التحميل المعتادة من 300-600 مجم ، يظهر تأثير بلافيكس بعد 4-8 ساعات ، اعتمادًا على الخصائص الفردية لعملية التمثيل الغذائي للمريض.

نوبة قلبية

تقييم فعالية الأدوية

لوحظ فعالية كبيرة من Plavix بالمقارنة مع الأسبرين في الدراسات السريرية الحديثة.

بعد وضع الدعامات ، يصف الطبيب كلا الدواءين. بالرغم من أنه يجب تناول الأسبرين مدى الحياة بعد زراعة الدعامة ، ومدة العلاج بـ Plavix هي 5-7 أشهر. بعد ACS ، يشار إلى الدواء لمدة تصل إلى 9 أشهر. المدة الدقيقة لهذا العلاج المزدوج المضاد للصفيحات هي مسألة نقاش علمي.

في حالة السكتة الدماغية ، لا يؤدي العلاج المزدوج المضاد للصفيحات إلى تحسين نتائج العلاج ويؤدي إلى مزيد من النزيف. لهذا السبب ، يوصى عادةً باستخدام الأسبرين الأحادي لمرضى السكتة الدماغية. فقط المرضى المعرضون لخطر كبير قد يستفيدون من العلاج الأحادي بلافيكس.

أقراص بلافيكس 75 ملغ: تعليمات لاستخدام بلافيكس

يجب على البالغين والمرضى الأكبر سنًا تناول قرص واحد يوميًا مع الطعام أو بدونه. المرضى الذين يعانون من تصلب الشرايين في شرايين القلب والذين سبق أن أصيبوا بنوبات ACS يتم وصفهم بجرعة تحميل أولية من 400-600 مجم من المادة الفعالة.

ثم تحتاج إلى تناول 75 ملليغرام من بلافيكس يوميًا (صباحًا أو مساءً) لدورة طويلة الأمد. في العلاج المركب ، يمكن وصف 100 مجم كحد أقصى من الأسبرين / يوم أو غيره من العوامل المضادة للصفيحات بشكل مستمر.

التحضير مع الأسبرين وبلافيكس - بريلينتا

بعد احتشاء عضلة القلب مع زيادة في المقطع ST في مخطط كهربية القلب ، يبدأ العلاج في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا بجرعة تحميل. لا ينصح المرضى الأكبر سنًا (فوق 65) باستخدام جرعة عالية. في جميع الحالات ، جرعة يومية من 75 ملليغرام من بلافيكس لمدة أربعة أسابيع تستكمل بحمض أسيتيل الساليسيليك. لمزيد من المعلومات حول كيفية تطبيق Plavix بشكل صحيح ، راجع التعليق التوضيحي.

انتباه! يتوفر Plavix في الصيدليات بوصفة طبية فقط. يمكن فقط لطبيب القلب المعالج كتابة وصفة طبية.

بلافيكس ونظائرها: أيهما أفضل؟

الأسماء التجارية الأكثر شهرة لبدائل Plavix هي:

• Atherocard (الدولة المنتجة أوكرانيا).
• Deplatt (من مصنع هندي).
• كلوبيدوجريل (روسي الصنع من إيفزارينو).

بعض الأدوية الجنيسة رخيصة ، وبعضها غالي الثمن ، لكن جميعها تحتوي على نفس العنصر النشط - كلوبيدوجريل. الفرق هو فقط في تكلفة وتركيز المادة الفعالة. خلاف ذلك ، لا فرق بينهما.

اقرأ أيضا: الدواء من خط نظائرها - تعليمات للاستخدام ، التركيب ، نظائرها ، الأسعار والمراجعات

الآثار الجانبية للدواء

تختلف التفاعلات العكسية للأدوية اعتمادًا على شكل الإطلاق (قرص ، مرهم ، محلول في أمبولات) ، وطريقة الإعطاء (في الوريد ، أو في العضل ، أو عن طريق الفم) والخصائص الفردية للمريض.

الآثار الجانبية الشائعة لـ Plavix:

• نزيف.
• الأضرار التي لحقت السفن الصغيرة.
• رعاف.
• كدمات.
• السكتة الدماغية النزفية.
• نزيف في المنطقة تحت العنكبوتية.
• سوء الهضم.
• ألم في المنطقة الشرسوفية ذلك الجزء فوق المعدة.
• إسهال.
• أورام دموية شديدة عند الحقن.

آثار جانبية غير عادية لـ Plavix:

• نقص خلايا الدم البيضاء (قلة الكريات البيض).
• انخفاض عدد الصفائح الدموية (قلة الصفيحات).
• عدم وجود خلايا دم غير ناضجة.
• إطالة زمن البروثرومبين.
• نزيف دماغي شديد (بعض الحالات المميتة).
• صداع نصفي.
• التهيج العقلي.
• اضطرابات الدهليزي.
• النعاس.
• نزيف الشبكية.
• القيء المتواصل.
• انخفاض درجة الحموضة في المعدة.
• زيادة تكوين الغازات في الأمعاء.
• إمساك.
• قرحة المعدة والاثني عشر.
• متسرع.
• دم في البول.

اعراض جانبية نادرة للدواء:

• نقص خلايا الدم المحبة للعدلات (تؤدي إلى الوفاة).
• دوخة.
• نزيف في المنطقة الشرسوفية ذلك الجزء فوق المعدة.

آثار جانبية نادرة جدًا ومعزولة لـ Plavix:

• نزيف تحت الجلد (فرفرية نقص الصفيحات).
• فقر الدم (فقر الدم اللاتنسجي).
• قلة الكريات الشاملة.
• عدم وجود المحببات (ندرة المحببات).
• نقص حاد في الصفائح الدموية.
• مرض المصل.
• صدمة الحساسية.
• الدول الوهمية.
• وعي الشفق.
• اضطراب التذوق.
• نزيف حاد مع نتائج مميتة.
• نزيف من الجروح الجراحية.
• التهاب الأوعية الدموية.
• ضغط دم منخفض.
• نزيف في الجهاز التنفسي (نفث الدم ، نزيف رئوي).
• تضيق القصبات.
• الالتهاب الرئوي الخلالي أو الحمضي.
• نزيف في الجهاز الهضمي وتجويف البطن.
• التهاب البنكرياس.
• التهاب القولون.
• التهاب الفم.
• فشل خلايا الكبد الحاد.
• تليف الكبد.
• النشاط المفرط للترانساميناسات الكبدية.
• تفاعلات البشرة الشديدة.
• تورم الأوعية الدموية.
• اضطرابات حساسية اللسان.
• احتقان.
• قلة الشهية للطعام.
• قشعريرة.
• زيادة نسبة الكرياتينين في الدم.
• الأكزيما.
• هربس نطاقي.
• نزيف في العضلات أو منطقة العظام.
• التهاب وألم في المفاصل.
• ألم الخلايا العضلية.
• مرض الكلى (التهاب كبيبات الكلى).

بالاشتراك مع الساليسيلات ، يحدث نزيف معتدل إلى شديد (خاصة في الجهاز الهضمي) في كثير من الأحيان. لا تزداد حالات النزيف التي تهدد الحياة والنزيف الدماغي بسبب الجمع بين الأسبرين وبلافيكس.

نزف

في بعض الحالات ، قد تحدث أورام دموية ونزيف في العضلات بعد شهرين إلى ثلاثة أشهر من بدء العلاج. يعتقد بعض العلماء أن هذا يرجع إلى انخفاض محتوى عامل الإرقاء الثامن.

مهم! إذا أصبت بكدمات كبيرة أثناء تناول Plavix ، يجب عليك الاتصال بطبيب القلب المعالج. سيصف مخطط تجلط الدم ويقيم حالة نظام التخثر.

من حين لآخر ، يمكن أن يسبب بلافيكس الهيموفيليا في المرضى الذين لم يسبق لهم الإصابة باضطراب تخثر الدم. تُثبط عوامل التخثر الثامن أو التاسع في نشاطها نتيجة النزيف الحاد. في مثل هذه الحالات ، يجب إيقاف العلاج الدوائي على الفور ، ويجب على المرضى زيارة أخصائي.

ثبت أن العلاج باستخدام Plavix يؤثر سلبًا على وظائف الكبد. إذا ظهرت أعراض تلف الكبد أثناء العلاج (اليرقان ، وذمة ، وتراكم السوائل في تجويف البطن) ، يجب عليك الاتصال بطبيبك على الفور.

كبد

موانع لاستخدام الدواء

بسبب التثبيط القوي لتخثر الدم ، يحتوي الدواء على عدد من موانع الاستعمال. من الضروري استشارة الطبيب حول استصواب استخدام Plavix في الحالات المرضية.

لا ينبغي أن تؤخذ Plavix إذا:

• فرط الحساسية للمكونات.
• قصور خلايا الكبد.
• نزيف حاد مجهول السبب.

عند تقييم المخاطر / الفوائد ، يمكن تناول الدواء تحت إشراف الطبيب المعالج في الحالات التالية:

• مع رد فعل تحسسي للمواد ذات الصلة: تيكلوبيدين أو براسوغريل.
• مع زيادة خطر الإصابة بنزيف (خاصة في العين) ، خاصة بعد جراحة العيون أو بسبب اضطرابات أخرى.
• السكتة الدماغية النزفية المنقولة.
• اعتلال الكلية الحاد.
• ضعف خلايا الكبد من شدة معتدلة.

توقف عن العلاج بـ Plavix قبل التدخل الجراحي. نظرًا للتأثير طويل المدى ، يلزم وجود فترة سبعة أيام حتى يزول الدواء. أخبر طبيبك أو طبيب الأسنان عن آخر جرعة لك من Plavix إذا كنت تخطط لإجراء عملية جراحية أو دواء جديد.

تدخل جراحي

الحمل والرضاعة أثناء العلاج بلافيكس

حتى الآن ، لم يتم إجراء بحث كافٍ حول ما إذا كان بلافيكس يؤذي الجنين. في التجارب على الحيوانات ، لم يتم العثور على أي ضرر للجنين في عملية النمو داخل الرحم. بلافيكس لا ينتقل إلى حليب الأم. ومع ذلك ، فقد وجدت الدراسات التي أجريت على الفئران عقار كلوبيدوجريل في الحليب.

أطفال

في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا ، يتم التشكيك في فعالية Plavix. لذلك ، كإجراء احترازي ، يجب إعطاء الدواء فقط للرجال والنساء البالغين.

تفاعل وتوافق الأدوية

كإجراء احترازي ، لا ينبغي تناول بلافيكس مع عوامل تخثر الدم الأخرى. وتشمل هذه: الوارفارين ، أبسيكسيماب ، eptifibatide ، مثبطات البروتين السكري IIb / IIIa ، الأسبرين ، النابروكسين ، الهيبارين ، عوامل تحلل الفبرين ، والأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات. خطير بشكل خاص هو الجمع بين حمض أسيتيل الساليسيليك ومضادات فيتامين ك (الوارفارين ، ديكومارول).

الوارفارين

مثبطات مضخة البروتون ، التي تستخدم ضد حمض المعدة الزائد ، تمنع تحويل بلافيكس إلى مستقلبه النشط في الجسم. وتأثير بلافيكس لا يكفي. وفقًا للممارسة الحالية ، يجب على الطبيب تجنب الجمع بين مثبطات Plavix ومضخة البروتون. يجب تغييرها إلى حاصرات مستقبلات H2 - رانيتيدين (ولكن ليس سيميتيدين). إذا كان لا يزال من الضروري استخدام مثبط مضخة البروتون (بسبب عدم كفاية تأثير مضادات مستقبلات H2) ، يجب أن يصف الطبيب بانتوبرازول.

الاحتياطات عند استخدام الدواء

هناك احتياطات للمساعدة في منع وتقليل فرصة حدوث آثار ضارة. أهم النصائح لأخذ Plavix:

• يجب إبلاغ طبيب القلب المعالج بأي نزيف.
• يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من قرحة في المعدة أو الأمعاء بعناية من قبل الطبيب أثناء العلاج بالعقار.
• إذا ظهرت أعراض تلف الكبد السام ، فيجب البحث عن رعاية طبية عاجلة.
• أوقف الدواء قبل سبعة أيام من الجراحة.
• إذا تسبب العلاج في فقر الدم أو العصاب أو الحمى ، فتوقف عن العلاج فورًا واطلب الإسعافات الأولية.
• تجنب توليفة الدواء مع مثبطات مضخة البروتون (لتقليل إفراز الحمض في المعدة).
• يحتوي المنتج على سكر الحليب وبالتالي فهو غير مناسب للمرضى الذين يعانون من اضطرابات هضم اللاكتوز.
• قم بتخزين الدواء في عبوته الأصلية.

في حالة حدوث تفاعلات حساسية شديدة ، يجب عليك طلب الإسعافات الأولية على الفور أو استشارة الطبيب. في بعض الحالات ، قد تحدث صدمة الحساسية - وهي مضاعفة قاتلة للحساسية ، والتي تتميز بظهور وذمة كوينك ، نوبة ربو ، احمرار في الجلد وفقدان الوعي.

قد يتضمن تكوين قرص واحد من عقار Plavix 300 أو 75 مجم كلوبيدوقرل .

مواد إضافية: زيت الخروع ، ، وردة أوبادرا ، مانيتول ، هيدرولوز منخفض الاستبدال ، سليلوز دقيق التبلور ، شمع.

نموذج الافراج

أقراص مطلية باللون الوردي (300 مجم) ، مستطيلة الشكل ، محفورة بـ " 300 »على سطح واحد محفور« 1332 »على سطح آخر.

• 10 قطع في نفطة - 3 أو 1 بثور في عبوة ورقية.

أقراص مغلفة باللون الوردي (75 مجم) ، مستطيلة الشكل ، منقوش عليها "75" على أحد الأسطح ومزخرفة بالحروف "I I7I" على السطح الآخر.

• 7 قطع في نفطة - 2 ، 1 أو 3 بثور في عبوة ورقية.
• 10 قطع في نفطة - 2 ، 1 أو 3 بثور في عبوة ورقية.
• 14 قطعة في نفطة - 2 ، 1 أو 3 بثور في عبوة ورقية.

التأثير الدوائي

العمل المناهض للتجمعات.

الديناميكا الدوائية والحركية الدوائية

الديناميكا الدوائية

كلوبيدوجريل هو دواء أولي ، أي ليس له تأثير في حد ذاته ، وأحد نواتج الأيض الخاصة به نشط ، مما يمنع تجميع الصفائح. هذا المستقلب النشط يثبط بشكل انتقائي الاستجابة ثنائي فوسفات الأدينوزين مع مستقبلات P2Y12 على سطح الصفائح الدموية ، مما يسبب الحث اللاحق مركب بروتين سكري IIb / IIIa . هذا يثير تثبيط تراكم الصفائح الدموية. نظرًا لحقيقة أن الارتباط الموصوف لا رجوع فيه ، تظل الصفائح الدموية مقاومة للتحفيز طوال عمرها الافتراضي (7-10 أيام). ADP ، وتطبيع وظائفهم يحدث فقط بعد تجديد الصفائح الدموية.

التصاق الصفائح الدموية الناجم عن المنشطات المختلفة (لا تشمل ADP ) ، عن طريق الحصار المفروض على تنشيط الصفائح الدموية بواسطة الجزيئات ADP .

يتم إنتاج المستقلب النشط بواسطة الإنزيمات المتزامنة السيتوكروم P450 ، والتي قد يكون لها تعدد الأشكال أو يتم حظرها بواسطة أدوية أخرى ، لذلك لا يتم ضمان تثبيط كافٍ لتراكم الصفائح الدموية لجميع المرضى. مع تناول 75 ملغ من الدواء يوميًا من اليوم الأول من العلاج ، يتم قمع التجميع ، والذي يزداد ببطء خلال 3-7 أيام ثم يصبح دائمًا. يتم قمع تراكم الصفائح الدموية في حالة التوازن بحوالي 40-60٪. تعود جميع الوظائف المذكورة أعلاه تدريجياً إلى وضعها الطبيعي في غضون 5 أيام بعد التوقف عن الاستخدام. كلوبيدوقرل .

أضعف تراكم الصفائح الدموية الناجم عن ADP لوحظ في النساء ، ولكن لا يوجد فرق بين الجنسين في وقت النزف المتزايد.

ثبت أن الدواء يقلل من خطر حدوث مضاعفات (بما في ذلك الموت) لدى الأفراد الذين تم تطويرهم وتشخيصهم حديثًا مرض انسداد .

الدوائية

المادة الفعالة لديها القدرة على الامتصاص السريع. يتم الوصول إلى أعلى تركيز بعد حوالي ساعة واحدة من الابتلاع. كلوبيدوجريل ويرتبط مستقلبه الرئيسي الخامل ببروتينات البلازما بنسبة 96٪.

يتحول بشكل مكثف في الكبد عن طريق التحلل المائي مع تكوين مستقلب خامل حمض الكربوكسيل وعبر المجمع السيتوكروم P450 ، التي بموجبها كلوبيدوقرل تحول الى 2-أوكسوكلوبيدوجريل ، ثم في مستقلب الثيول من كلوبيدوجريل (نشيط).

يتفاعل هذا المستقلب بسرعة وبشكل لا رجعة فيه مع المستقبلات الموجودة على سطح الصفائح الدموية ، مما يثبط تراكمها.
بعد 5 أيام من تناول الدواء من قبل الشخص ، يفرز حوالي 50٪ من المادة في البول و 46٪ في البراز. نصف الحياة كلوبيدوقرل تقترب الساعة 6. يبلغ عمر النصف للمشتق الرئيسي غير النشط حوالي 8 ساعات.

علم الوراثة الدوائية

شكرا ل إنزيم CYP2C19 يتم إنتاج المستقلبات النشطة والمتوسطة. تختلف الحرائك الدوائية وقوة المستقلب الرئيسي تبعًا للنوع المبرمج وراثيًا. إنزيم CYP2C19 . يتم استدعاء المرضى الذين لديهم جينات لفقدان وظيفة هذا الإنزيم الأيض الضعيف . حادثة المستقلبات الضعيفة لإنزيم CYP2C19 يبلغ عدد سكان القوقاز 2٪ ، وفي مرضى السلالة Negroid - حوالي 4٪ ، وفي الصينيين - 14٪ تقريبًا.

مؤشرات Plavix للاستخدام

مؤشرات لاستخدام بلافيكس 75 ملغ

الوقاية (بالاشتراك مع) في الأشخاص الذين يعانون من متلازمة الشريان التاجي الحادة شارع على مخطط كهربية القلب ، بما في ذلك بعده دعامات .

مؤشرات لاستخدام Plavix 300 ملغ

الوقاية مضاعفات تصلب الشرايين :

• في الأشخاص المصابين نوبة قلبية حتى 35 يومًا من العمر ، نوع السكتة الدماغية 7-28 أسبوعًا أو تم تحديدها انسداد الشرايين المحيطية ;
• في الأشخاص المصابين متلازمة الشريان التاجي الحادة بغض النظر عن وجود ارتفاع في المقطع شارع على مخطط كهربية القلب ، بما في ذلك بعده دعامات .

الوقاية الانسداد التجلطي و مضاعفات تصلب الشرايين (بما فيها السكتة الدماغية ) خلال التطوير رجفان أذيني :

• في الأشخاص الذين يعانون رجفان أذيني ، مع عوامل الخطر لمضاعفات الأوعية الدموية التي لا يمكن اتخاذها مضادات التخثر من النوع غير المباشر ولديك مخاطر نزيف منخفضة (بالاشتراك مع أسبرين ).

موانع

• فشل الكبد الحاد.
• النزيف الحاد (بما في ذلك نزيف داخل الجمجمة أو نزيف القرحة ).
• نقص وراثي اللاكتاز ، تعصب الجالاكتوز , متلازمة سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز .
• الحمل والرضاعة.
• العمر أقل من 18 سنة.
• فرط الحساسية لأي من مكونات المستحضر.

يوصف الدواء بحذر في القصور الكبدي المعتدل مع الاستعداد للنزيف. الفشل الكلوي؛ مع الأمراض التي تخلق استعدادًا لظهور النزيف ؛ أثناء استخدام الأدوية التي تضر بالأعضاء المخاطية في الجهاز الهضمي ؛ في الأشخاص المعرضين لخطر متزايد من النزيف (تدخلات جراحية ، إصابات ، حالات أخرى) أو تلقي الأسبرين ، الهيبارين ، حاصرات البروتين السكري IIb / IIIa ، العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات ، حاصرات امتصاص السيروتونين الانتقائية؛ في الأفراد ذوي النشاط المنخفض إنزيم CYP2C19 ؛ في الدم و ردود الفعل التحسسية على ال ثينوبيريدين (تيكلوبيدين , برازوجريل ) ؛ بعد مؤقت حديث اضطرابات الأوعية الدموية الدماغية أو السكتة الدماغية الإقفارية .

آثار جانبية

• ردود الفعل من تجلط الدم: زيادة وقت النزف ، فرفرية ، نزيف في الأنف ، كدمات ، بيلة دموية ، أورام دموية ونزيف في العين ونزيف داخل الجمجمة ونزيف آخر.
• ردود الفعل من عملية تصنيع كريات الدم: فرط الحمضات ، قلة العدلات ، ندرة المحببات ، قلة المحببات ، قلة الكريات البيض ، فقر الدم اللاتنسجي ، الهيموفيليا A نوع مكتسب ، قلة الصفيحات .
• ردود الفعل من نشاط عصبي: دوار ، تغير في إدراك التذوق ، صداع ، دوار .
• ردود الفعل من الهضم: تطور القرحة ، غثيان ، آلام في البطن ، انتفاخ ، قيء ، التهاب الكبد ، فشل الكبد الحاد.
• ردود الفعل من جلد: الحزاز المسطح , الأكزيما والتهاب الجلد الفقاعي ، ، طفح جلدي ، حكة.
• ردود الفعل التحسسية: ظواهر تأقانية ، داء المصل.
• ردود الفعل من روح: ارتباك، الهلوسة .
• ردود الفعل من الدورة الدموية: التهاب الأوعية الدموية وانخفاض ضغط الدم .
• ردود الفعل من عمليه التنفس: الخلالي ، تشنج قصبي ، الالتهاب الرئوي اليوزيني .
• ردود الفعل من الجهاز العضلي الهيكلي: ، ألم مفصلي ، ألم عضلي .
• ردود الفعل من الجهاز الإخراجي: .
• التفاعلات العامة والمخبرية: تغيرات في مؤشرات حالة وظائف الكبد ، زيادة الكرياتينين في الدم.

تعليمات لاستخدام بلافيكس (الطريقة والجرعة)

يؤخذ الدواء عن طريق الفم ، بغض النظر عن الوجبة.

تم تصميم أقراص 300 مجم لاستخدامها كجرعة تحميل لدى الأفراد الذين يعانون من متلازمة الشريان التاجي الحادة .

بلافيكس ، تعليمات للاستخدام

أثناء العلاج النوبة القلبية والسكتة الدماغية أو انسداد الشرايين المحيطية يوصف Plavix بتناول 75 مجم مرة واحدة في اليوم.

أثناء العلاج متلازمة الشريان التاجي الحادة بدون زيادة المقطع شارع (احتشاء بدون أسنان س ECG ، غير مستقر الذبحة الصدرية ) يجب أن يبدأ بلافيكس بجرعة تحميل واحدة 300 مجم. بعد ذلك ، استمر في تناول الدواء بجرعة 75 مجم مرة واحدة يوميًا ، مع أسبرين بجرعة 75-325 مجم يوميا. لم يتم تحديد المدة المثلى للعلاج ، تم الكشف عن أكبر تأثير مفيد في الشهر الثالث من العلاج.

أثناء العلاج متلازمة الشريان التاجي الحادة مع زيادة المقطع شارع على مخطط كهربية القلب ، يتم وصف 75 مجم من الدواء ليتم تناولها مرة واحدة يوميًا بجرعة تحميل واحدة مع أسبرين و التخثر أو بدون هذا المزيج. في الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا ، يبدأ العلاج بدون جرعة تحميل. يبدأ هذا العلاج في أقرب وقت ممكن بعد ظهور الأعراض ويستمر لمدة 4 أسابيع على الأقل.

أثناء العلاج رجفان أذيني يصف الدواء مرة واحدة في اليوم مقابل 75 ملغ. يجب تناوله مع بلافيكس Plavix أسبرين بجرعة 75-100 مجم يوميا.

تخطي جرعة

إذا مر ما يصل إلى 12 ساعة منذ الجرعة الفائتة ، فعليك شرب الجرعة الفائتة على الفور ، وتناول جرعات لاحقة كما في السابق ، في الوقت المعتاد.

إذا مر أكثر من 12 ساعة على الجرعة الفائتة ، يجب على المريض تناول الجرعة التالية في الوقت المعتاد.

مجموعات خاصة من المرضى

لا يحتاج المرضى المسنون لتعديل الجرعة.

جرعة مفرطة

علامات جرعة زائدة: إطالة فترة النزيف ومضاعفات في شكل ظهور نزيف من توطين مختلف.

علاج الجرعة الزائدة: في حالة حدوث نزيف ، يجب إجراء العلاج المناسب ، بما في ذلك ، إذا لزم الأمر ، المقدمة كتلة الصفائح الدموية . لا يوجد ترياق انتقائي.

التفاعل

للأشخاص الذين يأخذون على المدى الطويل الوارفارين التطبيق المتزامن كلوبيدوقرل يزيد من خطر النزيف بسبب التأثير المستقل الإضافي للأخير على عمليات تخثر الدم. يجب توخي الحذر عند تناول هذه الأدوية معًا.

استقبال حاصرات مستقبلات GPIIb / IIIa معا مع كلوبيدوقرل يتطلب أيضًا توخي الحذر عند الأفراد المعرضين لخطر متزايد للنزيف (الجراحة أو الإصابة أو حالات أخرى).

بين أسبرين و كلوبيدوقرل من المحتمل أن يكون التفاعل الدوائي الديناميكي ، مما يؤدي إلى زيادة خطر حدوث نزيف ، لذلك ، مع مثل هذا المزيج ، يجب توخي الحذر بشكل خاص.

مشاركة كلوبيدوقرل ويزيد من فقدان الدم الكامن من قبل أعضاء الجهاز الهضمي.

انتخابي حاصرات امتصاص السيروتونين يعطل تحفيز الصفائح الدموية ويزيد من خطر حدوث نزيف ، يتطلب الاستخدام المشترك لهذه الأدوية الحذر.

لان كلوبيدوقرل يتحول بتكوين المستقلب الرئيسي بالمشاركة إنزيم CYP2C19 ، ثم تناول الأدوية التي تثبط هذا الإنزيم ( إيزوميبرازول ، أوكسكاربازيبين ، تيكلوبيدين ، ) يمكن أن يؤدي إلى انخفاض في تركيز المستقلب الرئيسي كلوبيدوقرل . يجب تجنب مثل هذه التوليفات ، على الرغم من عدم تحديد أهمية هذا التأثير.

بين بلافيكس و الهيبارين لا يتم أيضًا استبعاد التفاعلات الدوائية الديناميكية التي تزيد من خطر حدوث نزيف (مع هذه المجموعة ، يلزم توخي الحذر).

يجب تجنب المشاركة كلوبيدوقرل و مثبطات مضخة البروتون ، و هو حاصرات إنزيم CYP2C19 . إذا كانت التطبيقات مثبطات مضخة البروتون لا يمكن تجنبها ، فيجب استخدام دواء من هذه المجموعة ( , ) بأقل تأثير لإعاقة إنزيم CYP2C19.

شروط البيع

بوصفة طبية.

شروط التخزين

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال. يخزن في درجات حرارة تصل إلى 30 درجة.

الافضل قبل الموعد

ثلاث سنوات.

تعليمات خاصة

في الأسابيع الأولى من العلاج بالعقار أو بعد التدخلات القلبية الغازية ، يجب مراقبة المرضى عن كثب لاستبعاد أعراض النزيف التي قد تكون مخفية.

نظرًا لخطر النزيف والتأثيرات الدموية غير المرغوب فيها ، إذا ظهرت أعراض يشتبه في حدوث نزيف أثناء العلاج ، فمن الضروري إجراء فحص دم وفحص عدد الصفائح الدموية ومؤشرات نشاط الصفائح الدموية وغيرها من الاختبارات الضرورية.

كلوبيدوجريل (مثل الأخر العوامل المضادة للصفيحات ) يجب أن يستخدم بحذر عند الأفراد المعرضين لخطر متزايد للنزيف بسبب الصدمة أو الجراحة أو غيرها من الحالات ، وفي أولئك الذين يتناولون أسبرين , العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات ، الهيبارين أو حاصرات البروتين السكري IIb / IIIa .

مع التدخل الجراحي المخطط ، عندما لا تكون هناك حاجة العلاج المضاد للصفيحات ، استقبال كلوبيدوقرل يجب التوقف قبل الجراحة بأسبوع.

يزيد الدواء من وقت النزف ، لذلك يجب استخدامه بحذر عند الأشخاص المعرضين للنزيف. الوسائل التي يمكن أن تسبب تقرحات في الأغشية المخاطية في الجهاز الهضمي في المرضى الذين يتلقون كلوبيدوقرل يجب أيضًا أن تستخدم بحذر.

قبل أي عملية مخططة وقبل استخدام أي دواء جديد ، يجب على المرضى إبلاغ طبيبهم عن الاستخدام كلوبيدوقرل .

نادر للغاية بعد تناوله كلوبيدوقرل تم تحديد الحالات فرفرية نقص الصفيحات الخثارية (قلة الصفيحات وفقر الدم الانحلالي الجزئي ، ضعف الكلى ، الأعراض العصبية ، حُمى ) ، وهي حالة تهدد الحياة وتتطلب إجراءً عاجلاً.

أثناء العلاج ، من الضروري مراقبة أداء الكبد. في حالة تلف الكبد الشديد ، يجب مراعاة المخاطر و كلوبيكس فورتي - بديل جيد للعلاج المشترك مع Plavix و أسبرين.

بلافيكس دواء مضاد للصفيحات يقلل من تراكم الصفائح الدموية.

الافراج عن الشكل والتكوين

شكل الجرعة - أقراص مغلفة بالفيلم: مستديرة ، محدبة قليلاً من الوجهين ، وردية ، منقوشة "75" على جانب واحد ، "I I7I" على الجانب الآخر (7 أو 10 أو 14 قطعة في نفطة ، في عبوة كرتونية 1 أو 2 أو 3 بثور).

العنصر النشط: كلوبيدوجريل (على شكل هيدرو كبريتات 2) ، في 1 قرص - 75 ملغ.

سواغ: هيدروجين منخفض الاستبدال ، سليلوز دقيق التبلور (مع محتوى مائي منخفض) ، ماكروغول 6000 ، زيت الخروع المهدرج ، مانيتول.

تكوين غلاف الفيلم: شمع كرنوبا ، أوبادرا وردي (تريسيتين ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، هيدروكسي بروبيل ، اللاكتوز أحادي الهيدرات ، أكسيد صبغة الحديد الأحمر (E172)).

مؤشرات للاستخدام

بلافيكس دواء يستخدم للوقاية من مضاعفات تصلب الشرايين عند المرضى البالغين المصابين بالأمراض التالية:

• السكتة الدماغية الإقفارية (وصفة طبية من 7 أيام إلى 6 أشهر) أو احتشاء عضلة القلب (وصفة طبية تصل إلى 35 يومًا) مع تشخيص مرض انسداد الشرايين المحيطية ؛
• متلازمة الشريان التاجي الحادة غير المرتفعة ST (احتشاء عضلة القلب غير الموجي Q أو الذبحة الصدرية غير المستقرة) ، بما في ذلك المرضى الذين خضعوا للدعامات عن طريق التدخل التاجي عن طريق الجلد (بالاشتراك مع حمض أسيتيل الساليسيليك) ؛
• متلازمة الشريان التاجي الحادة مع ارتفاع مقطع ST (احتشاء عضلة القلب الحاد) أثناء العلاج الدوائي وإمكانية العلاج التخثر (بالاشتراك مع حمض أسيتيل الساليسيليك).

أيضًا ، يستخدم Plavix بالاشتراك مع حمض أسيتيل الساليسيليك للوقاية من مضاعفات الانصمام الخثاري والتخثر العصيدي (بما في ذلك السكتة الدماغية) في المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني (الرجفان الأذيني) ، والذين لديهم على الأقل عامل خطر واحد لتطور مضاعفات الأوعية الدموية ، ولا يمكنهم تلقي مضادات التخثر غير المباشرة ولديهم نزيف منخفض الخطورة.

موانع

مطلق:

• نزيف حاد (على سبيل المثال ، نزيف داخل الجمجمة أو نزيف من قرحة هضمية) ؛
• فشل كبدي حاد
• عدم تحمل الجالاكتوز ، متلازمة سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز ، نقص اللاكتاز.
• العمر حتى 18 سنة
• فترة الحمل والرضاعة.
• فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.

نسبيا:

• فشل الكبد المعتدل مع الاستعداد للنزيف.
• فشل كلوي؛
• الأمراض التي تنطوي على خطر حدوث نزيف (خاصة داخل العين والجهاز الهضمي) أو الاستخدام المتزامن للأدوية التي يمكن أن تلحق الضرر ببطانة الجهاز الهضمي (العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (مضادات الالتهاب غير الستيرويدية) ، بما في ذلك حمض أسيتيل الساليسيليك (ASA)) ؛
• وجود عوامل خطر للنزيف (بسبب الجراحة أو الصدمة أو الحالات المرضية) أو الاستخدام المتزامن للأدوية مثل ASA ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، الوارفارين ، الهيبارين ، مثبطات البروتين السكري IIb / IIIa ، مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية ، مثبطات COX-2 الانتقائية ؛
• نشاط منخفض من إنزيم CYP2C19 ؛
• بيانات Anamnestic على الدم أو ردود الفعل التحسسية ل thienopyridines (براسوغريل ، تيكلوبيدين) ؛
• الفترة بعد السكتة الدماغية الأخيرة أو غيرها من حوادث الأوعية الدموية الدماغية.

طريقة التطبيق والجرعة

يجب تناول Plavix عن طريق الفم مع أو بدون طعام ، في نفس الوقت تقريبًا كل يوم.

• مرض الشرايين المحيطية المشخص ، السكتة الدماغية ، احتشاء عضلة القلب: 75 مجم مرة واحدة في اليوم ؛
• متلازمة الشريان التاجي الحادة دون ارتفاع جزء ST: جرعة تحميل أولية - 300 مجم ، ثم 75 مجم مرة واحدة يوميًا (بالاشتراك مع ASA بجرعة يومية 75-323 مجم ، ولكن يوصى بعدم تجاوز جرعة 100 مجم) . يتم ملاحظة أقصى تأثير مفيد خلال 3 أشهر من العلاج. لم يتم تحديد المدة المثلى للعلاج ، ومع ذلك ، وفقًا للدراسات السريرية ، يُسمح بالقبول لمدة تصل إلى 12 شهرًا ؛
• متلازمة الشريان التاجي الحادة لارتفاع شريحة ST: يوصى بالعلاج بجرعة واحدة من جرعة تحميل من عقار كلوبيدوجريل بالاشتراك مع ASA ، وأحيانًا مع مضادات التخثر (يتم تحديد الجرعات بشكل فردي) ، ثم يتم وصف الدواء بجرعة 75 مجم مرة واحدة في اليوم. يتم علاج المرضى المسنين (الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا) بدون جرعة تحميل. يجب أن يبدأ العلاج في أقرب وقت ممكن بعد ظهور الأعراض ويستمر لمدة 4 أسابيع على الأقل ؛
• الرجفان الأذيني: 75 مجم مرة واحدة في اليوم بالاشتراك مع ASA بجرعة يومية 75-100 مجم.

إذا فاتتك الجرعة التالية ، إذا مرت أقل من 12 ساعة ، يجب أن تتناول الجرعة الفائتة على الفور ، ثم تواصل تناول الدواء في الوقت المعتاد. إذا مر أكثر من 12 ساعة ، يجب تناول الجرعة التالية في الوقت المعتاد دون تناول جرعة مضاعفة.

في المرضى الذين يعانون من انخفاض نشاط إنزيم CYP2C19 ، لوحظ انخفاض في التأثير المضاد للصفيحات من عقار كلوبيدوجريل. مع استخدام جرعات أعلى من Plavix (التحميل - 600 مجم ، الصيانة - 150 مجم مرة واحدة يوميًا) ، يزداد التأثير المضاد للصفيحات من عقار كلوبيدوجريل في هذه المجموعة من المرضى ، ومع ذلك ، في الوقت الحالي ، في الدراسات التي تأخذ في الاعتبار النتائج السريرية ، لم يتم إنشاء نظام الجرعات الأمثل من عقار كلوبيدوجريل.

آثار جانبية

الآثار الجانبية التي تم تحديدها في الدراسات السريرية:

• من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان (≥1٪ و<10%), – диарея, боль в животе, диспепсические расстройства; нечасто (≥0,1% и <1%) – запор, вздутие живота, тошнота, рвота, гастрит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
• الاضطرابات النزفية: نادرا - زيادة في وقت النزيف ، نزيف الجهاز الهضمي ، رعاف ، كدمات / فرفرية. نادرًا (≥0.01٪ و<0,1%) – гематомы, глазные кровоизлияния (в основном конъюнктивальные), гематурии;
• من جانب نظام المكونة للدم: نادرًا - قلة الكريات البيض ، فرط الحمضات ، انخفاض في عدد الصفائح الدموية أو العدلات في الدم المحيطي ؛
• من الجهاز العصبي: نادرا - تنمل ، صداع. نادرا - الدوخة.

الآثار الجانبية التي تم تحديدها خلال دراسات ما بعد التسويق (شيوعها غير معروف):

• الاضطرابات النزفية: نزيف خطير تحت الجلد ، ونزيف عضلي هيكلي ، ونزيف في العين (أنسجة الملتحمة ، والشبكية والعين) ، ونزيف في الأنف ، ونزيف من الجهاز التنفسي (نفث الدم) ، ونزيف من جروح ما بعد الجراحة ، وبيلة ​​دموية ، ونزيف مع نتيجة قاتلة (بما في ذلك - نزيف داخل الجمجمة ونزيف خلف الصفاق) ، نزيف الجهاز الهضمي)؛
• من جانب نظام المكونة للدم: فقر الدم اللاتنسجي / قلة الكريات الشاملة ، قلة المحببات ، فرفرية نقص الصفيحات التخثرية ، ندرة المحببات ، الهيموفيليا المكتسبة ؛
• من الجهاز العصبي: اضطرابات في إدراك التذوق.
• الاضطرابات العقلية: الهلوسة والارتباك.
• من الجهاز التنفسي: الالتهاب الرئوي الخلالي ، والتشنج القصبي ، والالتهاب الرئوي اليوزيني.
• من الجهاز الهضمي: التهاب الفم ، التهاب البنكرياس ، التهاب القولون (بما في ذلك التقرحي أو اللمفاوي) ، التهاب الكبد غير المعدي ، فشل الكبد الحاد.
• من الجهاز البولي: التهاب كبيبات الكلى.
• من جانب الجهاز القلبي الوعائي: انخفاض ضغط الدم والتهاب الأوعية الدموية.
• من الجهاز العضلي الهيكلي: التهاب المفاصل ، ألم مفصلي ، ألم عضلي.
• تفاعلات جلدية: طفح جلدي تقشري ، حمامي أو بقعي - حطاطي ، حكة ، شرى ، التهاب جلدي فقاعي (متلازمة ستيفنز جونسون ، حمامي عديدة الأشكال ، انحلال البشرة النخري السمي) ، وذمة وعائية ، حزاز مسطح ، أكزيما ، طفح دوائي مع متلازمة فرط الحمضات ومتلازمة ديرسيس. ؛
• ردود الفعل التحسسية: داء المصل ، تفاعلات تأقانية ، تفاعلات دموية وحساسية مع ثينوبيريدينات أخرى ؛
• أخرى: حمى.
• البيانات المختبرية والأدوات: زيادة في تركيز الكرياتينين في الدم ، وهو انحراف عن معيار المعلمات المختبرية لوظيفة الكبد.

تعليمات خاصة

خلال كامل فترة العلاج بـ Plavix ، خاصة في الأسابيع الأولى من العلاج وبعد الإجراءات القلبية / التدخلات الجراحية ، يجب مراقبة حالة المريض بعناية من أجل الكشف عن علامات النزيف المحتمل ، بما في ذلك النزيف الكامن ، في الوقت المناسب.

إذا ظهرت الأعراض ، التي يمكن على أساسها الاشتباه في حدوث نزيف ، فمن الضروري إجراء تحليل سريري لدم المريض ، وتحديد عدد الصفائح الدموية ، وتفعيل وقت الثرومبوبلاستين الجزئي ، والنشاط الوظيفي للصفائح الدموية ، ودراسات أخرى ، إذا لزم الأمر.

بحذر شديد ، يجب استخدام عقار كلوبيدوجريل مع الوارفارين ، حيث يزداد خطر حدوث نزيف.

إذا تم وصف التدخل الجراحي المخطط له ولم تكن هناك حاجة للتأثير المضاد للصفيحات ، فيجب إيقاف Plavix قبل 5-7 أيام من تاريخ العملية.

يجب تحذير كل مريض أنه في حالة حدوث نزيف غير عادي (من حيث المدة أو الموقع) ، يجب إبلاغ الطبيب المعالج بذلك.

قبل وصف أي دواء جديد أو عملية جراحية قادمة ، يجب عليك أيضًا إخبار طبيبك (بما في ذلك طبيب الأسنان) أنك تتناول عقار كلوبيدوجريل.

خلال فترة العلاج ، من الضروري مراقبة حالة وظائف الكبد. في الآفات الشديدة لهذا العضو ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار خطر الإصابة بالأهبة النزفية.

لا يؤثر Plavix بشكل كبير على معدل التفاعلات والقدرة على قيادة السيارة وأداء الأنشطة التي يحتمل أن تكون خطرة.

تفاعل دوائي

يزيد الاستخدام المتزامن للكلوبيدوجريل مع الوارفارين من خطر النزيف ، لذلك يجب توخي الحذر عند وصف هذه المجموعة.

بحذر ، يتم استخدام عقار كلوبيدوجريل في وقت واحد مع حاصرات مستقبلات GPIIb / IIIa في المرضى الذين يعانون من زيادة خطر النزيف (أثناء التدخلات الجراحية أو الإصابات أو الحالات المرضية الأخرى).

يجب أن يخضع المرضى الذين يتلقون عقار كلوبيدوجريل مع حمض أسيتيل الساليسيليك للإشراف المستمر.

بين Plavix و heparin ، من الممكن حدوث تفاعل ديناميكي دوائي ، مما يؤدي إلى زيادة خطر النزيف ، وبالتالي ، يجب توخي الحذر مع هذه المجموعة.

بحذر ، يجب استخدام عقار كلوبيدوجريل مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، بما في ذلك مثبطات COX-2 ، وكذلك مع مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية.

يتم استقلاب الكلوبيدوجريل جزئيًا بمشاركة أنزيم CYP2C19 ، لذلك لا ينصح باستخدامه في وقت واحد مع مثبطات قوية أو معتدلة لهذا الإنزيم ، مثل سيبروفلوكساسين ، تيكلوبيدين ، سيميتيدين ، فلوكونازول ، كاربامازيبين ، فوريكونازول ، فلوكونازول ، أوكسي كاربامازيبين ، فلوكستين ، كلورامفينيكول ، موكلوبميد. الأمر نفسه ينطبق على مثبطات مضخة البروتون (أوميبرازول وإيزوميبرازول) ، والتي تعد أيضًا من مثبطات إنزيم CYP2C19. إذا كانت هناك حاجة إلى الاستخدام المتزامن لمثبط مضخة البروتون ، فيجب استخدام دواء أقل تثبيطًا لـ CYP2C19 isoenzyme ، مثل lansoprazole أو pantoprazole.

شروط وأحكام التخزين

يحفظ فى درجة حرارة لاتزيد عن 30 درجة مئوية بعيدا عن متناول الاطفال.

مدة الصلاحية - 3 سنوات.

العثور على خطأ في النص؟ حدده واضغط على Ctrl + Enter.