Rasestumisvastane plaaster "Evra" on väga sile ja parajalt õhuke kleepplaaster, mida kasutatakse toote kleepumise eest kaitsmiseks vaid kord seitsme päeva jooksul. See võimaldab teil minimaalse pingutusega saada usaldusväärse efekti. Väärib märkimist, et Evra kleepkrohv kaitseb 99,4%.

Kuidas toode töötab

"Evra" (plaaster), mille ülevaated on enamasti positiivsed, vabastab 150 mikrogrammi norelgesromiini ja 20 mikrogrammi etinüülöstradiooli. Need ained sisenevad verre läbi naha. Pärast seda on ovulatsioon blokeeritud. Teisisõnu, munasari lõpetab juba viljastatud munaraku vabastamise. Lisaks põhjustab ravim emaka limaskesta muutusi. Selle tulemusena raskendab see spermatosoidide sisenemist emakaõõnde. Just tänu toote sellisele toimele saavutatakse kaitse raseduse eest.

Kasutamisel aga seda ravimitärge unustage, et Evra hormonaalne rasestumisvastane plaaster ei suuda kaitsta naist mõne sugulisel teel leviva haiguse eest. Just sel põhjusel on selle kasutamise eelduseks vaid ühe püsiva partneri olemasolu. Samal ajal ei tohiks mehel ja naisel olla vahekorra ajal levivaid nakkusi.

Toote eelised

Hiljuti on see raseduse eest kaitsmise meetod muutunud palju populaarsemaks kui teised rasestumisvastased vahendid. Selle peamine eelis seisneb selles, et selle kasutamine välistab nn unustamisefekti, mis põhjustab rasestumisvastaste vahendite kasutamisel palju probleeme. suukaudsed tabletid. Tuleb märkida, et isegi kui plaastri asendamine viibib mitu päeva, ei ole täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid vaja.

"Evra" (plaaster), mille ülevaated näitavad selle tõhusust, on üsna mugav ja hõlpsasti kasutatav. Toode kleepub ideaalselt nahaga. Samas ei tule see maha ka päikese käes ja kandes veeprotseduurid. Samuti pole vaja muuta oma igapäevast rutiini ja vähendada igapäevast aktiivsust. Sellise rasestumisvastase vahendi kasutamine võimaldab päevitada, duši all käia, ujuda, tegeleda erinevate füüsiliste harjutustega, külastada sauna või vanni.

Lisaks on plaastril kehale mõju terapeutiline toime. Nagu paljud hormonaalsed ravimid, see toode kõrvaldab verised probleemid, mis tekivad menstruatsiooni vahel. Selle kasutamisel tekib harva valu alakõhus. Lisaks takistab plaaster premenstruaalse sündroomi teket.

Vastunäidustused ja kõrvaltoimed

"Evral" (plaaster), mille ülevaated on paljudele kasulikud, on samad kõrvaltoimed kui paljudel hormonaalsetel rasestumisvastased tabletid. Paljud neist väljenduvad reeglina mõõdukas või kerge aste. See omakorda ei piira selle toote kasutamist. Väärib märkimist, et paljud kõrvalmõjud kaovad paar kuud pärast kasutamise algust.

Evra plaastrit ei saa kasutada:

1. Imetamine.
2. Rasedus.
3. Varem olnud müokardiinfarkt või insult.
4. Pahaloomulise kasvaja kahtlus või juba kindlaks tehtud diagnoos.
5. Tromboos.

Samuti ei tohiks plaastrit kasutada üle 35-aastased naised ja need, kes suitsetavad rohkem kui 15 sigaretti päevas.

Millal peaksite toote kasutamist alustama?

Millal saan Evra (plaastri) kasutamist alustada? Arvustused näitavad, et seda toodet saab kasutada menstruatsiooni esimesel päeval. Kasutage täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid, kui sel juhul pole tarvis.

Plaastri kasutamist võite alustada ka igal nädalapäeval. Näiteks esmaspäeval. Esimene plaaster tuleb paigaldada sel päeval pärast menstruatsiooni algust. Sel juhul peate esimese nädala jooksul kasutama täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid. Need peaksid olema mittehormonaalsed, näiteks diafragma, kemikaalid või kondoomid.

Kuidas ravimit liimida

Evra plaastrit, mille hind on suhteliselt madal, saavad teised inimesed märkamatult kanda testi neljas osas:

• Alumine kõht.
• Tuharal.
• Abaluu peal.
• Õla välisküljel.

Nagu ülevaated näitavad, peaksite enne plaastri kinnitamist juhiseid hoolikalt uurima. Toodet tuleb kanda kuivale ja puhtale nahale. Samuti ei tohiks kasutada puudrit, õlisid, losjooni, kreeme ja muud hooldavat kosmeetikat täpselt seal, kus plaaster on liimitud. See hoiab ära toote maha koorumise.

Lisaks näitavad ülevaated, et te ei tohiks plaastrit määrida kahjustatud, ärritunud või punetavatele nahapiirkondadele. Te ei saa mitut kivikivi kokku liimida. Plaastri saab kinnitada samale kohale mitu korda. Muidugi on mõned reeglid. Eksperdid soovitavad seda mitte pidevalt ühte kohta liimida.

Millal plaastrit vahetada

Evra hormonaalset plaastrit on vaja paigaldada kord nädalas. Paljud naised soovitavad, et mitte segadusse sattuda, järgida järgmist skeemi:

1. Esimesel päeval peate toote kinnitama.
2. Kaheksandal päeval tuleb plaaster välja vahetada.
3. 15. päeval peate toodet uuesti vahetama.
4. 22. päeval tuleb plaaster eemaldada.
5. Järgmise seitsme päeva jooksul on vaja pausi.

Väärib märkimist, et kõik need päevad langevad kokku kindla nädalapäevaga. Seetõttu on plaastri kasutamine selle skeemi järgi väga lihtne. Toodet saab asendada igal kellaajal. Plaastrit ei saa kasutada nädala jooksul alates 22. päevast. Just sel perioodil algab menstruatsioon. Eksperdid ei soovita teha pausi kauem kui seitse päeva.

Mida teha, kui vahetuspäev jääb vahele?

Parem on Evra plaaster õigeaegselt vahetada. Kui toote asendamine toimus päev hiljem tsükli alguses, siis:

1. Peaksite plaastri kinnitama niipea, kui see teile meenub. Sellest päevast see algab uus tsükkel.
2. Raseduse vältimiseks tuleks uue tsükli esimesel nädalal kasutada mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Kui plaastrit ei olnud võimalik 8. või 15. päeval asendada, siis:

Kui plaastrit ei eemaldatud tsükli lõpus, siis:

• Kõigepealt tuleb plaaster eemaldada, kui seda pole varem tehtud. Pärast seda peab mustrile vastaval päeval algama uus tsükkel.
• Sel juhul kasutage täiendavat mittehormonaalsed ained kaitset pole vaja.

Kui toode tuleb maha

Kui Evra plaaster, mille hind jääb vahemikku 690-850 rubla pakendi kohta, on osaliselt maha tulnud, siis tuleb seda peopesaga tugevalt vajutada ja 10 sekundit hoida, see peaks uuesti tugevasti kinnituma. Pärast seda peaksite sõrmedega mööda plaastri servi jooksma. Kui see ei kleepu, tuleks see välja vahetada.

Kui plaaster on täielikult maha tulnud ja sellest on möödunud vähem kui 24 tundi, siis proovige see samasse kohta tagasi liimida. Kui see pole võimalik, tuleb see välja vahetada. Täiendavaid kaitsevahendeid pole vaja võtta.

Tänapäeval muutub üha populaarsemaks transdermaalne ravi (st plaastrite abil), mis tõrjub välja tavapärasemad tablettide ja süstidega ravimeetodid. Isegi hormonaalsed ravimid saab nüüd asendada spetsiaalsete plaastritega, mis sisaldavad sünteetilised analoogidöstrogeen.

Uus rasestumisvastane meetod, millel on minimaalne negatiivne mõju kehal.

Transdermaalset ravi proovinud patsientide arvustuste kohaselt on see meetod väga mugav ja tõhus. Kas need ülevaated on tõesed? Selle mõistmiseks uurime hormonaalsete plaastrite toimemehhanismi, juhiseid, näidustusi ja vastunäidustusi, kõrvalmõjud, samuti transdermaalsete ravimite kasutamise tulemused.

Millal transdermaalseid ravimeid kasutatakse?

Hormonaalset plaastrit võib kasutada järgmistel juhtudel:

• rasestumisvastase vahendina fertiilses eas naistele;
• sünnitanud naised, kes peavad piimatootmise lõpetama;
• naised pärast raseduse kunstlikku katkestamist;
• naised, kellel on ebaregulaarne või valulik menstruaaltsükkel (koos väljakujunenud östrogeenipuudusega seotud häiretega);
• naised, kes taastuvad günekoloogilisest operatsioonist (nt. emakaväline rasedus või munasarjade eemaldamine);
• naised, kes soovivad vähendada menopausi sümptomeid.

Väärib märkimist, et menopausi jaoks mõeldud plaastrid erinevad rasestumisvastaste vahendite ja ravi plaastritest günekoloogilised häired. See on kaks erinevad tüübid ravimid, mis erinevad koostise ja kasutusreeglite poolest.

Kas on võimalik ise valida

Parem on osta konkreetne plaaster mitte sõprade arvustuste või Interneti-arvustuste põhjal, vaid pärast konsulteerimist raviarstiga, kes teeb diagnoosi, määrab kindlaks patsiendi keha omadused ja teeb kindlaks, kas transdermaalne ravi sobib talle. ja soovitada parimat tüüpi ravimit. Transdermaalsed ained määratakse pärast mitmeid uuringuid:

• günekoloogiline läbivaatus, määrimine;
• Ultraheli vaagnaelundite võimalike haiguste välistamiseks;
• mammoloogi ja onkoloogi läbivaatus vähi tekkeriski kindlakstegemiseks;
• biokeemiline vereanalüüs ja analüüs hormoonide taseme määramiseks veres.

Kui kasutate regulaarselt hormoone sisaldavaid plaastreid, soovitatakse neid uuringuid teha vähemalt kord aastas.

Tegevuse tunnused

Menopausi sümptomite vastu

Looded - eristav omadus menopaus naistel.

Hormonaalne plaaster menopausi sümptomite vastu sisaldab toimeaine- 17β-östradiool. Ravim vabastab selle hormooni kogu selle nahale kandmise aja. Selle tulemusena püsib naise hormonaalne tase menopausi algusest hoolimata normaalsena.

Kasutamise ajal menopausi sümptomeid ei täheldata – kaovad kuumahood, tupesügelus, meeleolu kõikumine, ärrituvus, unetus. Lisaks hoiavad need plaastrid ära mitmete haiguste esinemise, mis sageli tabavad naisi pärast 50. eluaastat – esiteks kaitsevad need osteoporoosi ja südame-veresoonkonna süsteemi häirete eest.

Ülevaadete põhjal otsustades on kõige levinumad ja tõhusamad menopausi plaastrite tüübid:

1. Klimara (Saksamaa). Hind on ligikaudu 950 rubla 4 tk paki kohta.
2. Extraderm TTS-50 (Šveits). Hind alates 1230 rubla. pakendi kohta.

Ravim sisaldab naissuguhormooni, mis naisel menopausi ajal puudub.

Transdermaalsete ainete kasutamise kestus menopausi ajal sõltub menopausi sümptomite olemusest ja raskusastmest ning seetõttu kohandatakse seda individuaalselt. Mõnel juhul piisab ühekordsest 4–8-nädalasest kuurist. Mõnikord tuleb plaastreid kanda iga kuu 10–12 päeva.

Soovimatu raseduse vastu

Hormonaalsed rasestumisvastased plaastrid sisaldavad östrogeeni ja progesterooni komponente, mis mõjutavad reproduktiivsüsteemi ja takistavad soovimatut viljastumist. See juhtub ovulatsiooni kunstliku mahasurumise ja emakakaela sekretsiooni koostise muutuste tõttu, mis blokeerib sperma liikumist munarakku.

Kaitse raseduse eest plaastrite kasutamisel on täpselt sama, mis plaastrite kasutamisel suukaudsed rasestumisvastased vahendid(ligikaudu 99,4%). Kuid neid on palju mugavam kasutada. Plaat kinnitatakse nahale esimesel päeval menstruaaltsükli. Vana plaaster tuleb eemaldada ja asendada uuega tsükli kaheksandal ja viieteistkümnendal päeval. Ajavahemikul 22. kuni 28. tsükli päev peate tegema pausi.

Peal Sel hetkel Kõige tavalisemad rasestumisvastased plaastrid on Evra (Ortho Evra). Pakendi hind meie riigi apteekides on 900 kuni 1400 rubla.

Hormonaalne rasestumisvastane plaaster.

Eelised

Arvustuste põhjal otsustades on hormonaalsete plaastrite kasutamine mugavam kui pillide võtmine mitmel põhjusel:

• te ei pea meeles pidama iga päev tablettide võtmist, plaastrit kasutatakse pikka aega;
• transdermaalset ravimit võib kartmatult kasutada, kui teil on mao- või maksahaigused;
• Hormoonide tase ei vähene oksendamise või soolehäirete tõttu;
• hormoonid voolavad sujuvalt, samas kui pillide võtmisel tekib koormus koheselt ja keha kogeb rohkem stressi;
• Kui avastatakse kõrvaltoimeid, piisab juhiste järgi lihtsalt plaastri eemaldamisest. Tablettide puhul kaovad kõrvaltoimed alles pärast juba täielikku eemaldamist võetud narkootikum kehast.

Kes ei peaks seda kasutama

Hormonaalsetest ravimitest piisab tugevate vahenditega ja seetõttu ei sobi need loomulikult kõigile. Seal on vastunäidustuste loetelu, mida peaksite enne ravimi ostmist kindlasti lugema.

Raseduse ajal on ravimi kasutamine rangelt keelatud.

Hormonaalsed plaastrid on rangelt keelatud järgmistel juhtudel:

• rasedus ja imetamine,
• esimesed neli nädalat pärast sündi,
• allergia ravimis sisalduvate komponentide suhtes,
• naise vanus on alla 18 aasta (võib põhjustada hormonaalset tasakaalustamatust),
• diabeet,
• pahaloomulised kasvajad,
• viiruslik hepatiit,
• veresoonte tromboos,
• eelnev südameatakk või insult.

Peaksite lõpetama hormonaalse plaastri kasutamise, kui ilmnevad järgmised sümptomid:

• järsk kaalutõus säilitamise ajal tavaline mood toitumine ja aktiivsus,
• tükid rinnus,
• pikaajaline migreen,
• õhupuudus, kiire südametegevus,
• tugev jalavalu, krambid,
• tugev verejooks menstruatsiooni ajal või vastupidi, hilinemine.

Nende kõrvaltoimete ilmnemisel peate viivitamatult konsulteerima arstiga, et ta saaks kindlaks teha põhjuse, selle kõrvaldada ja määrata sobivama hormonaalse ravimi.

Catad_pgroup Kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid

Kõige füsioloogilisem rasestumisvastane vahend, mis säilitab kvaliteeti seksuaalelu. Raskete ja/või pikaajaliste menstruaalverejooks ilma orgaanilise patoloogiata.
TEAVE ESITAKSE RANGELT
TERVISHOIUTÖÖTAJATELE

Evra - ametlik * kasutusjuhend

*Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi poolt registreeritud (vastavalt grls.rosminzdrav.ru)

JUHISED
ravimi kasutamise kohta meditsiiniliseks otstarbeks

Registreerimisnumber

- P N016120/01

Ärinimi

- Evra ®

Rahvusvaheline mittekaubanduslik või rühmituse nimi

- norelgestromiin + etünüülöstradiool

Annustamisvorm

- transdermaalne plaaster

Ühend

Iga transdermaalne plaaster sisaldab 6 mg norelgestromiini (NG) ja 600 mikrogrammi etinüülöstradiooli (EE).
Iga plaaster vabastab 24 tunni jooksul 203 µg NG-d ja 33,9 µg EE-d.
Transdermaalne plaaster koosneb järgmistest kihtidest:
Abiained: polüisobutüleeni ja polübutüleeni kleepuv segu - 221,4 mg, laurüüllaktaat - 12 mg, krospovidoon - 60 mg.
Polüester lausriie - 34 mg, tugikile - 110,70 mg, kaitsekile - 208,95 mg.

Kirjeldus
Ruudukujuline transdermaalne plaaster beeži mati aluspinnaga, ümarate nurkadega, perforatsiooniga piki rebenemisjoont, värvitu kleepuva kihi ja läbipaistva kaitsekilega. Tagaküljele on pressitud kiri “EVRA”. Transdermaalse Evra ® plaastri suurus pikkuses ja laiuses (koos kaitsekilega) on (51,0+1,0) mm × (51,0+1,0) mm.

Farmakoloogiline rühm:

kombineeritud rasestumisvastane vahend (östrogeen + gestageen)

ATX kood: G03AA13

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Inhibeerib hüpofüüsi gonadotroopset funktsiooni, pärsib folliikuli arengut ja häirib ovulatsiooni protsessi. Rasestumisvastast toimet tugevdab ka emakakaela sekretsiooni viskoossuse suurendamine ja endomeetriumi tundlikkuse vähendamine blastotsüstile. Pearli indeks (0,90) kajastab rasestumist 100 naisel 12 kuu jooksul valitud rasestumisvastase meetodi kasutamisest.
Raseduse määr ei sõltu vanusest ega rassist, vaid suureneb naistel, kes kaaluvad üle 90 kg.

Farmakokineetika
Imendumine
Norelgestromiini ja etinüülöstradiooli kontsentratsioonid vereplasmas saavutavad püsikontsentratsiooni 48 tundi pärast transdermaalse Evra ® plaastri paigaldamist ja on vastavalt 0,8 ng/ml ja 50 pg/ml.
Kell pikaajaline kasutamine transdermaalse plaastri Evra ® tasakaalukontsentratsioon (C ss) ja kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala (AUC) suurenevad veidi. Erinevatel temperatuuri tingimused Ja kehaline aktiivsus mitte ühtegi olulisi muutusi Norelgestromiini C ss ja AUC ning etinüülöstradiooli AUC suurenevad veidi treeninguga, samas kui C ss jääb muutumatuks.
Norelgestromiini ja etinüülöstradiooli C ss sihtväärtused säilivad kogu 10 päeva jooksul pärast transdermaalse Evra ® plaastri kasutamist, st. kliiniline efektiivsus Transdermaalne plaaster võib jääda puutumatuks isegi siis, kui naine asendab selle uuesti 2 täispäeva pärast kavandatud seitsmepäevast perioodi.
Levitamine
Norelgestromiinil ja norgestreelil (norelgestromiini seerumi metaboliit) on suur seos (>97%) plasmavalkudega. Norelgestromiin seondub albumiiniga, norgestreel aga peamiselt suguhormoone siduvate globuliinidega.
Etinüülöstradioolil on kõrge seos plasmaalbumiiniga.
Biotransformatsioon
Norelgestromiin metaboliseerub maksas, moodustades metaboliidi norgestreeli, samuti mitmesuguseid hüdroksüülitud ja konjugeeritud metaboliite. Etinüülöstradiool metaboliseeritakse erinevateks hüdroksüülitud ühenditeks ning nende glükuroniidi ja sulfaadi konjugaatideks.
Progestogeenid ja östrogeenid inhibeerivad inimese maksa mikrosoomides paljusid tsütokroom P-450 süsteemi ensüüme (sh CYP 3A4, CYP 2C19).
Elimineerimine
Keskperiood Norelgestromiini ja etinüülöstradiooli poolväärtusaeg on vastavalt ligikaudu 28 ja 17 tundi. Norelgestromiini ja etinüülöstradiooli metaboliidid erituvad neerude ja soolte kaudu.
Vanuse, kehakaalu ja kehapinna mõju
Norelgestromiini ja etinüülöstradiooli C ss ja AUC väärtused vähenevad veidi vanuse, kehakaalu või kehapinna suurenedes.

Näidustused kasutamiseks

Rasestumisvastased vahendid naistel.

Vastunäidustused

Transdermaalne plaaster Evra ® on vastunäidustatud naistele, kellel on järgmised seisundid:

• tromboos (arteriaalne ja venoosne) ja trombemboolia praegu või anamneesis (sh tromboos, süvaveenide tromboflebiit; kopsuemboolia, müokardiinfarkt, insult, tserebrovaskulaarsed häired);
• tromboosieelsed seisundid (sealhulgas mööduvad isheemilised atakid, stenokardia) praegu või anamneesis;
• pärilik eelsoodumus venoosseks või arteriaalseks tromboosiks, sh. aktiveeritud C-valgu resistentsus, antitrombiin III puudulikkus, valgu C puudulikkus, proteiin S puudulikkus, hüperhomotsüsteineemia, fosfolipiidide vastaste antikehade olemasolu (kardiolipiinivastased antikehad, luupuse antikoagulant) ja jne;
• mitmed või olulised venoosse või arteriaalse tromboosi riskifaktorid, sealhulgas komplitseeritud südameklapihaigus, alaäge bakteriaalne endokardiit, kodade virvendus, ajuveresoonkonna haigus või koronaararterid, kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon, suitsetamine vanuses üle 35 aasta, pärilik düslipoproteineemia, ulatuslik operatsioon pikaajalise immobilisatsiooniga, rasvumine (kehamassiindeks üle 30 kg/m2, arvutatakse kehakaalu kilogrammides ja pikkuse ruudu suhtena meetrites );
• suhkurtõbi koos veresoonte kahjustusega;
• fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega migreen;
• kinnitatud või kahtlustatav rinnavähk;
• diagnoositud (sealhulgas anamneesis) östrogeenist sõltuvad pahaloomulised kasvajad (näiteks endomeetriumi vähk) või nende kahtlus;
• teadmata etioloogiaga verejooks tupest;
• kolestaatiline ikterus raseduse ajal või kollatõbi, kui olete varem kasutanud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid;
• äge või krooniline maksahaigus koos maksafunktsiooni kahjustusega;
• hea- või pahaloomulised maksakasvajad;
• sünnitusjärgne periood (4 nädalat);
• teadaolev või kahtlustatav rasedus;
• laktatsiooniperiood;
• ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes;
• vanus kuni 18 aastat.

Hoolikalt
- venoosne või arteriaalne trombemboolia vendadel, õdedel või vanematel suhteliselt noores eas;
- pindmiste veenide tromboflebiit ja veenilaiendid veenid;
- kontrollitud arteriaalne hüpertensioon;
- raske migreen ilma fokaalsete neuroloogiliste sümptomiteta;
- suhkurtõbi ilma veresoonte tüsistused;
- olemasolev (või anamneesis) raske depressioon;
- olemasolev (või ajaloos) sapikivitõbi;
- krooniline idiopaatiline ikterus;
- kolestaatiline kollatõbi perekonna ajaloos (näiteks Rotori, Dubin-Johnsoni sündroomid);
- äge häire maksafunktsioon eelmise raseduse või suguhormoonide varasema kasutamise ajal;
- süsteemne erütematoosluupus;
- haavandiline jämesoolepõletik;
- Crohni tõbi;
- hüpertriglütsereemia;
- hemolüütilis-ureemiline sündroom;
- Sydenhami korea;
- porfüüria;
- herpes raseduse ajal;
- otoskleroos;
- hulgiskleroos;
- kloasm;
- emaka fibroidid ja endometrioos;
- rinnavähiga 1. astme sugulaste esinemine.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal.

Transdermaalne plaaster Evra ® on vastunäidustatud raseduse ja rinnaga toitmise ajal.

Kasutusjuhised ja annused

Annus
Nahaliselt
Maksimaalse rasestumisvastase toime saavutamiseks peaksid naised kasutama Evra ® transdermaalset plaastrit rangelt vastavalt juhistele.
Juhised Evra ® transdermaalse plaastri kasutamise alustamiseks on toodud allpool jaotises „Kuidas alustada Evra ® transdermaalse plaastri kasutamist“.
Korraga võib kasutada ainult ühte Evra ® transdermaalset plaastrit.
Iga kasutatud Evra ® transdermaalne plaaster eemaldatakse ja asendatakse koheselt uuega samal nädalapäeval (“asenduspäev”) uimastitarbimise tsükli 8. ja 15. päeval (2. ja 3. nädal). Evra ® transdermaalset plaastrit võib vahetamise päeva jooksul igal ajal vahetada. 4. nädalal, tsükli 22.-28. päeval, Evra ® transdermaalset plaastrit ei kasutata.
Uus rasestumisvastane tsükkel algab järgmisel päeval pärast 4. nädala lõppu; Järgmine transdermaalne Evra ® plaaster tuleb asetada ka siis, kui menstruatsioonilaadset verejooksu ei ole "ära jäänud" või see ei ole lõppenud. Mitte mingil juhul ei tohi transdermaalse Evra ® plaastri kandmise paus olla pikem kui 7 päeva, vastasel juhul suureneb rasestumisrisk. Sellistes olukordades on vaja 7 päeva jooksul samaaegselt kasutada rasestumisvastast barjäärimeetodit, kuna ovulatsiooni oht suureneb iga päevaga, kui transdermaalse Evra ® plaastri kasutamiseta soovitatav periood ületatakse. Sellise pikema perioodi kestel seksuaalvahekorras on viljastumise tõenäosus väga suur.

Rakendusviis
Evra ® transdermaalne plaaster tuleb asetada puhtale, kuivale, tervele ja terve nahk tuharad, kõht, välispindülemine õlg või torso ülaosa minimaalse karvaga piirkondades, kus see ei puutu kokku liibuvate riietega.
Võimaliku ärrituse vältimiseks tuleb iga järgmine Evra ® transdermaalne plaaster asetada erinevale nahapiirkonnale; seda saab teha samas anatoomilises piirkonnas. Transdermaalse plaastri kasutamine piimanäärmete piirkonnas on vastuvõetamatu.
Evra ® transdermaalne plaaster tuleb tugevalt vajutada, et selle servad oleksid nahaga hästi kontaktis. Transdermaalse plaastri Evra ® kleepuvusomaduste vähenemise vältimiseks ärge kandke meiki, kreeme, losjoneid, pulbreid ja muid kohalikud fondid nendel nahaosadel, kuhu see on liimitud või liimitakse.
Naine peaks iga päev kontrollima Evra ® transdermaalset plaastrit, et veenduda, et see on kindlalt kinnitatud.
Kasutatud transdermaalne plaaster tuleb vastavalt soovitustele hoolikalt hävitada.

Kõrvaldamise soovitused
Kuna kasutatud transdermaalne plaaster sisaldab märkimisväärses koguses toimeaineid, tuleb see hoolikalt hävitada. Selleks eraldage koti välisküljest spetsiaalne kleepuv kile. Asetage kasutatud transdermaalne plaaster kotti nii, et selle kleepuv pool oleks koti värvilise ala poole, ja vajutage kergelt, et see sulgeda. Suletud kott visatakse minema. Kasutatud transdermaalset plaastrit ei tohi visata tualetti ega kanalisatsiooni.

Kuidas alustada Evra ® transdermaalse plaastri kasutamist
Kui naine ei kasutanud eelmise menstruaaltsükli ajal hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid
Rasestumisvastane vahend transdermaalse Evra ® plaastriga algab menstruatsiooni esimesel päeval. Üks transdermaalne Evra ® plaaster liimitakse nahale ja seda kasutatakse terve nädala (7 päeva). Esimese Evra ® transdermaalse plaastri paigaldamise päev (1. päev / alguspäev) määrab järgnevad asenduspäevad. Asenduspäev langeb iga nädala samale päevale (8. ja 15. tsükli päev). Tsükli 22. päeval eemaldatakse transdermaalne plaaster ja 22. kuni 28. tsükli päeval naine Evra ® transdermaalset plaastrit ei kasuta. Järgmine päev loetakse uue rasestumisvastase tsükli esimeseks päevaks.
Kui naine ei hakka kasutama transdermaalset plaastrit Evra ® alates menstruatsiooni esimesest päevast, peaks ta kasutama samaaegselt rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid esimese rasestumisvastase tsükli esimese 7 päeva jooksul.

Kui naine läheb üle kombineeritud suukaudselt rasestumisvastaselt vahendilt Evra® transdermaalse plaastri kasutamisele
Evra ® transdermaalne plaaster tuleb nahale asetada menstruatsioonilaadse "äratõmbe" verejooksu esimesel päeval, mis algab pärast kombineeritud suukaudse rasestumisvastase vahendi kasutamise lõpetamist. Kui menstruatsioonilaadne verejooks ei alga 5 päeva jooksul pärast rasestumisvastaste pillide võtmist, tuleb enne Evra ® transdermaalse plaastri kasutamise alustamist välistada rasedus. Kui Evra ® kasutamine algab hiljem kui esimene menstruatsioonilaadse verejooksu päeval, siis tuleb 7 päeva jooksul samaaegselt kasutada rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid. Kui viimasest rasestumisvastasest pillist on möödunud rohkem kui 7 päeva, võib naisel olla ovulatsioon ja seetõttu peab ta enne Evra ® transdermaalse plaastri kasutamise alustamist konsulteerima arstiga. Seksuaalvahekord selle pikema perioodi jooksul ilma rasestumisvastaseid tablette võtmata võib põhjustada rasedust.

Kui naine läheb üle ainult progestageeni sisaldavatelt rasestumisvastastelt vahenditelt transdermaalse plaastri Evra ® kasutamisele.
Naine võib ainult progestageeni sisaldava ravimi kasutamisest üle minna igal päeval (implantaadi eemaldamise päeval, järgmisel süstimise päeval), kuid transdermaalse Evra ® plaastri kasutamise esimese 7 päeva jooksul on barjäär. rasestumisvastase toime tugevdamiseks tuleks kasutada meetodit.

Pärast aborti või raseduse katkemist
Pärast aborti või raseduse katkemist enne 20. rasedusnädalat võite kohe hakata kasutama transdermaalset Evra ® plaastrit. Kui naine hakkab Evra® transdermaalset plaastrit kasutama kohe pärast aborti või raseduse katkemist, ei ole vaja kasutada täiendavat rasestumisvastast meetodit. Naine peaks teadma, et ovulatsioon võib toimuda 10 päeva jooksul pärast aborti või raseduse katkemist.
Pärast aborti või raseduse katkemist 20. rasedusnädalal või hiljem võib transdermaalse Evra ® plaastri kasutamist alustada 21. päeval pärast aborti või raseduse katkemist või esimese menstruatsiooni esimesel päeval (olenevalt sellest, kumb saabub varem).

Peale sünnitust
Naised, kes ei toidavad last rinnaga, võivad alustada transdermaalse Evra ® plaastri kasutamist mitte varem kui 4 nädalat pärast sündi. Kui naine hakkab Evra ® transdermaalset plaastrit kasutama hiljem, peab ta esimese 7 päeva jooksul kasutama lisaks rasestumisvastast barjäärimeetodit. Kui on toimunud seksuaalvahekord, tuleb enne transdermaalse Evra ® plaastri kasutamise alustamist välistada rasedus või oodata kuni esimese menstruatsioonini.

Transdermaalse plaastri Evra ® täieliku või osalise mahakoorumise korral
Kui Evra ® transdermaalne plaaster tuleb täielikult või osaliselt maha, siis satub vereringesse ebapiisav kogus selle toimeaineid.
Isegi transdermaalse Evra ® plaastri osalise mahakoorumise korral

• vähem kui 24 tunni pärast (kuni 24 tundi): Evra ® transdermaalne plaaster tuleb uuesti samasse kohta liimida või asendada kohe uue Evra ® transdermaalse plaastriga. Täiendav rasestumisvastane vahend ei ole vajalik. Järgmine transdermaalne plaaster Evra ® tuleb asetada tavapärasel asenduspäeval.
• kauem kui 24 tundi (24 tundi või kauem) ja ka siis, kui naine ei tea täpselt, millal Evra ® transdermaalne plaaster osaliselt või täielikult maha tuli: võib tekkida rasedus. Naine peaks kohe alustama uut tsüklit, paigaldades uue transdermaalse plaastri Evra ® ja pidama seda päeva rasestumisvastase tsükli esimeseks päevaks. Barjääri rasestumisvastaseid meetodeid tuleks kasutada samaaegselt ainult uue tsükli esimesel 7 päeval.

Ärge proovige Evra ® transdermaalset plaastrit uuesti liimida, kui see on kaotanud oma kleepuvad omadused; selle asemel peate kohe paigaldama uue Evra ® transdermaalse plaastri. Ärge kasutage Evra ® transdermaalse plaastri paigal hoidmiseks täiendavaid kleeplinte ega sidemeid.

Kui järgmised transdermaalse Evra ® plaastri asendamise päevad jäävad vahele

Iga rasestumisvastase tsükli alguses (1. nädal/1. päev):
Suurenenud rasestumisriski korral peaks naine paigaldama uue tsükli esimese Evra ® transdermaalse plaastri niipea, kui see talle meenub. Seda päeva loetakse uueks "1. päevaks" ja uus "asenduspäev". Uue tsükli esimese 7 päeva jooksul tuleb samaaegselt kasutada barjääri rasestumisvastaseid meetodeid. Kui olete seksuaalvahekorras pikema aja jooksul ilma rasestumisvastaseid vahendeid kasutamata, võib rasestuda.
Tsükli keskel (2. nädal/8. päev või 3. nädal/15. päev):

• Asenduskuupäevast on möödunud üks või kaks päeva (kuni 48 tundi): naine peaks viivitamatult paigaldama uue transdermaalse plaastri Evra ®. Järgmine transdermaalne plaaster Evra ® tuleb asetada tavapärasel asenduspäeval. Kui transdermaalse Evra ® plaastri esimesele vahelejäänud kinnitamise päevale eelnenud 7 päeva jooksul paigaldas naine transdermaalse Evra ® plaastri õigesti, pole täiendavat rasestumisvastast vahendit vaja;
• asenduskuupäevast on möödunud rohkem kui kaks päeva (48 tundi või rohkem): on olemas suurenenud risk raseduse esinemine. Naine peaks lõpetama oma praeguse rasestumisvastase tsükli ja alustama kohe uut 4-nädalast tsüklit, paigaldades uue Evra ® transdermaalse plaastri. Seda päeva loetakse uueks "1. päevaks" ja uus "asenduspäev". Uue tsükli esimese 7 päeva jooksul tuleb samaaegselt kasutada barjääri rasestumisvastaseid vahendeid;
• tsükli lõpus (4. nädal/22. päev): kui Evra ® transdermaalset plaastrit ei eemaldata 4. nädala alguses (22. päev), tuleb see eemaldada nii kiiresti kui võimalik. Järgmine rasestumisvastane tsükkel peaks algama tavapärasel asenduspäeval, mis on päev pärast 28. päeva. Täiendav rasestumisvastane vahend pole nõutud.

Asenduspäeva muutmine
Kui naine peab vajalikuks asenduspäeva edasi lükata, tuleb jooksev tsükkel läbi teha. Kolmas transdermaalne Evra ® plaaster tuleb eemaldada tavalisel asenduspäeval. Mittekasutamisnädalal saab naine valida uue asenduspäeva, asetades valitud päeval järgmise tsükli esimese Evra ® transdermaalse plaastri. Transdermaalse Evra ® plaastri kasutamisest vaba periood ei tohi mingil juhul olla pikem kui 7 päeva. Mida lühem on see periood, seda suurem on tõenäosus, et naisel ei teki uut menstruatsioonilaadset verejooksu ning järgmise rasestumisvastase tsükli jooksul võib tekkida atsükliline tugev või napp verejooks.

Kõrvalmõju

- Kõige sagedamad kõrvaltoimed, mida täheldati Kliinilistes uuringutes, olid ebamugavustunne piimanäärmetes, peavalu, manustamiskoha reaktsioonid ja iiveldus. Kõige sagedasemad kõrvalnähud, mis viisid Evra ® transdermaalse plaastri kasutamise katkestamiseni, olid reaktsioonid pealekandmiskohas, ebamugavustunne rindades (sealhulgas ebamugavustunne ja valu rindades, rindade turse), iiveldus, peavalu ja emotsionaalne labiilsus. Ka ajal Kliinilistes uuringutes täheldati järgmisi kõrvaltoimeid, mis tuvastati vähem kui ühel protsendil patsientidest: galaktorröa, sümptomite kompleks, mis on sarnane premenstruaalne sündroom, muutused tupesekretsioonis, unetus, libiido muutused.

Kõrvaltoimete esinemissagedus klassifitseeriti järgmiselt:
- Väga sage ≥ 1/10
- Sage ≥ 1/100 ja - Aeg-ajalt ≥ 1/1000 ja - Harv ≥ 1/10 000 ja - Väga harv on täheldatud järgmist soovimatud mõjud:
Üldised rikkumised ja reaktsioonid kasutuskohas:
Sageli: nahareaktsioonid manustamiskohas (põletus, kuivus, armid, verevalumid, valgustundlikkus, koorumine, turse, kooriku teke, paresteesia, verejooks, põletik, paksenemine, atroofia, ekskoriatsioon, tundlikkuse kaotus, infektsioon, haavandid, ekseem, sõlmede moodustumine, pustulid, eritis, abstsess, kasvaja kasv, erosioon, halb lõhn), väsimus, halb enesetunne.
Harva:ärritus, perifeerne turse, ülitundlikkus;

Kesk- ja perifeersed häired närvisüsteem:
Sageli: peavalu;
Sageli: pearinglus, migreen;
Väga harva: rikkumisi aju vereringe(sealhulgas mööduvad tserebrovaskulaarsed õnnetused; isheemilised ja hemorraagilised insuldid, ajuveresoonte oklusioonid ja stenoosid), fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega migreen, subarahnoidaalne hemorraagia, düsgeusia.

Rikkumised poolt südame-veresoonkonna süsteemist:
Harva: arteriaalne hüpertensioon;
Harva: venoosne tromboos; jäsemete veenide tromboflebiit;
Väga harva: müokardiinfarkt, arteriaalne tromboos ja trombemboolia, hüpertensiivne kriis.

Seedetrakti häired:
Sageli: iiveldus;
Sageli: kõhuvalu, oksendamine, kõhulahtisus, puhitus;
Väga harva: koliit

Rikkumised poolt reproduktiivsüsteem ja piimanäärmed:
Sageli: ebamugavustunne piimanäärmetes, piimanäärme suurenemine, turse, valu, turse, suurenenud tundlikkus, fibrotsüstilised muutused piimanäärmetes;
Sageli: valulik võõrutusverejooks, emakaspasmid, tupest väljumine;
Harva: rinnakasvajad, galaktorröa, tupe ja häbeme limaskesta kuivus, eritis suguelunditest;
Harva: menstruatsioonilaadse verejooksu puudumine, harv menstruatsioonitaoline verejooks;
Väga harva: emakakaela düsplaasia, napp/raske menstruatsioonilaadne verejooks, atsükliline verejooks, laktatsiooni pärssimine.

Naha ja nahaaluskoe häired:
Sageli: sügelus, nahareaktsioonid, akne;
Harva: alopeetsia, allergiline dermatiit, erüteem, kloasm, ekseem, valgustundlikkusreaktsioonid, urtikaaria;
Harva: üldine sügelus, erütematoosne lööve, sügelev lööve;
Väga harva: angioödeem, multiformne, nodoosne erüteem, eksfoliatiivne lööve, seborroiline dermatiit.

Ainevahetus- ja toitumishäired:
Sageli: kaalutõus
Väga harva: hüperglükeemia, suurenenud söögiisu, insuliiniresistentsus.

Maksa ja sapiteede häired:
Harva: sapikivitõbi, koletsüstiit;
Väga harva: kolestaas, maksakahjustus, kolestaatiline kollatõbi.

Nägemishäired:
Väga harva: kontaktläätsede talumatus.

Vaimsed häired:
Sageli: emotsionaalne ebastabiilsus, ärevus, afekt, agressiivsus, depressioon, pisaravus;
Harva: unetus, libiido muutused;
Väga harva: viha, pettumus.

Hea-, pahaloomulised ja teadmata etioloogiaga kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid):
Harva: emaka leiomüoom;
Väga harva: rinnavähk, emakakaelavähk, rinnafibroadenoom, maksa adenoom, maksakasvajad.

Lihas-skeleti süsteemist
Sageli: lihaskrambid.

Infektsioonid ja infestatsioonid:
Sageli: seeninfektsioonid vagiina;
Väga harva: pustuloossed pursked.

Muuda laboratoorsed näitajad
Väga harva: muutused kolesterooli kontsentratsioonis veres, muutused glükoosi kontsentratsioonis veres, madala tihedusega lipoproteiinide kontsentratsiooni tõus.

Üleannustamine

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, tupeverejooks.
Ravi: spetsiifilist antidooti ei ole. Transdermaalne plaaster tuleb eemaldada ja rakendada sümptomaatilist ravi.

Koostoimed teiste ravimitega
Muutused rasestumisvastases efektiivsuses, mis on seotud transdermaalse Evra ® plaastri kombineeritud kasutamisega teiste ravimitega
Kui naine, kes kasutab Evra ® transdermaalset plaastrit, võtab ravimit või ravimit taimset päritolu mis indutseerivad maksa mikrosomaalseid ensüüme (va rifampitsiin), sealhulgas CYP3A4, mis metaboliseerivad rasestumisvastaseid hormoone, tuleb teda hoiatada täiendava rasestumisvastase või muu rasestumisvastase meetodi kasutamise vajadusest selliste ravimite võtmise ajal ja 7 päeva jooksul pärast ravi katkestamist. Rifampitsiini võtvad naised peavad rifampitsiini võtmise ajal ja 28 päeva jooksul pärast selle lõpetamist kasutama lisaks Evra ® transdermaalsele plaastrile ka rasestumisvastast barjäärimeetodit.
Naised, kes võtavad antibiootikume (välja arvatud rifampitsiin), peavad kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit kuni 7. päevani pärast nende kasutamise lõpetamist. Pikaajalise ravi korral nende ravimitega üle 3 nädala algab kohe uus rasestumisvastane tsükkel ilma tavapärase tasuta kasutamiseta.
Ravimid või taimsed ravimid, mis indutseerivad mikrosomaalseid maksaensüüme, vähendavad rasestumisvastaste hormoonide kontsentratsiooni vereplasmas ja võivad vähendada transdermaalse Evra ® plaastri efektiivsust või põhjustada atsüklilist verejooksu. Mõned ravimid või taimsed ravimid, mis võivad vähendada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite tõhusust, on järgmised:

• mõned epilepsiavastased ravimid (nt karbamasepiin, eslikarbasepiinatsetaat, felbamaat, okskarbasepiin, fenütoiin, rufinamiid, topiramaat)
• (fos)aprepitant
• barbituraadid
• bosentaan
• griseofulviin
• mõned HIV proteaasi inhibiitorid või nende kombinatsioonid (nt nelfinaviir, ritonaviir, ritonaviiriga võimendatud proteaasi inhibiitorid)
• modafiniil
• mõned mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (nt nevirapiin)
• rifampitsiin ja rifabutiin
• naistepuna preparaadid

Indutseeriv toime võib püsida 4 nädalat pärast ravi katkestamist taimne preparaat, mis sisaldab naistepuna.
HIV proteaasi inhibiitorid ja HIV nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid: HIV proteaasi inhibiitorite ja HIV nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorite samaaegsel manustamisel on mõnel juhul teatatud olulistest muutustest (tõusmisest või langusest) plasma östrogeeni ja progestiini tasemes.
Antibiootikumid: on teatatud raseduse juhtudest hormonaalsete kontratseptiivide ja antibiootikumide kasutamisel, kuid farmakokineetilised kliinilised uuringud ei ole näidanud antibiootikumide olulist mõju sünteetiliste steroidide plasmakontsentratsioonile. Farmakokineetilise koostoime uuringu käigus ravimid 500 mg tetratsükliinvesinikkloriidi suukaudsel manustamisel 4 korda päevas 3 päeva enne Evra ® transdermaalse plaastri kasutamist ja 7 päeva jooksul pärast selle kasutamist ei olnud olulist mõju norelgestromiini või etinüülöstradiooli farmakokineetikale.

Ravimite samaaegse kasutamisega seotud hormoonide taseme tõus plasmas
Teatud ravimid ja greibimahl võivad koosmanustamisel suurendada etinüülöstradiooli taset plasmas. Need sisaldavad:

• paratsetamool
• askorbiinhape
• CYP3A4 inhibiitorid (sh itrakonasool, ketokonasool, vorikonasool, flukonasool ja greibimahl)
• etorikoksiib
• mõned HIV proteaasi inhibiitorid (nt atasanaviir, indanaviir)
• HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid (sealhulgas atorvastatiin ja rosuvastatiin)
• mõned mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (nt etraviriin)

Muutused koos rasestumisvastaste vahenditega manustatud ravimite plasmakontsentratsioonis
Suukaudsete kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisest saadud andmed viitavad ka võimalusele, et need võivad kooskasutamisel mõjutada teatud teiste ravimite farmakokineetikat. Ravimid, millel võib olla kõrgenenud plasmatase (CYP inhibeerimise tõttu), on järgmised:

• tsüklosporiin
• omeprasool
• prednisoloon
• selegiline
• teofülliin
• tisanidiin
• vorikonasool

Ravimid, mille plasmatase võib väheneda (glükuronidatsiooni indutseerimise tõttu), on järgmised:

• paratsetamool
• klofibraat
• lamotrigiin (vt allpool)
• morfiin
• salitsüülhape
• temasepaam

Lamotrigiin: Tõenäoliselt lamotrigiini glükuronidatsiooni indutseerimise tõttu vähendasid kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid märkimisväärselt lamotrigiini plasmakontsentratsiooni koosmanustamisel. See võib vallandada krambihoo; Lamotrigiini annust on võimalik kohandada.
Soovitatav on konsulteerida arstidega samaaegselt manustatavate ravimite märgistamise osas, et saada lisateavet nende koostoimete kohta hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega või võimaliku ensüümi muutuse kohta koos võimaliku annuse kohandamise vajadusega.

erijuhised

Enne transdermaalse plaastri Evra ® kasutamise alustamist on vaja koguda lähisugulaste kohta üksikasjalik haiguslugu, sealhulgas andmed pärilikkuse kohta, ja välistada rasedus.

Üldine (kaasa arvatud mõõtmine) tuleks läbi viia vererõhk, rindade uuring, mammograafia) ja günekoloogiline läbivaatus. Kui kahtlustatakse pärilikku eelsoodumust venoosse trombemboolia tekkeks (kui venoosne trombemboolia on vennal, õel või vanemal), tuleb naine suunata eriarsti konsultatsioonile.

Transdermaalse Evra ® plaastri väljakirjutamisel tuleb arvestada trombembooliliste tüsistuste (tromboflebiit, venoosne trombemboolia, sealhulgas kopsuemboolia, ajuveresoonkonna haigused ja võrkkesta veresoonte tromboos) tõenäosusega. Nende haiguste vähimate sümptomite ilmnemisel tuleb transdermaalse Evra ® plaastri kasutamine koheselt lõpetada. Evra ® transdermaalset plaastrit kasutavate naiste puhul on läbi viidud mitmeid epidemioloogilisi uuringuid, milles hinnati venoosse trombemboolia (VTE) riski võrreldes naistega, kes võtavad erinevaid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid. Tõenäoline VTE esinemisindeks Evra ® transdermaalset plaastrit kasutavate naiste seas oli vahemikus 0,9 (risk ei suurene) kuni 2,4 (risk suureneb 2,4 korda).

Veresoonte tüsistuste risk suureneb naistel, kellel on pindmiste veenide tromboflebiit ja veenilaiendid, samuti rasvumine (kehamassiindeks üle 30 kg/m2).

Pikaajalise immobiliseerimise või kirurgiliste sekkumiste tingimused alajäsemed rasvumine või trombembooliliste tüsistuste esinemine perekonnas võib suurendada venoossete trombembooliliste tüsistuste tekkeriski. Sellega seoses on soovitatav lõpetada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine 4 nädalat enne operatsiooni (plaanilise operatsiooni korral) ja kaheks nädalaks pärast erakorralist operatsiooni, samuti pikaajalise immobilisatsiooni ajal ja pärast seda.

Mõned epidemioloogilised uuringud on näidanud rinnavähi riski suurenemist kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite pikaajalisel kasutamisel, eriti noores eas, enne esimest rasedust. Mõned uuringud on näidanud, et hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite võtmine on seotud suurenenud riskiga emakakaela kasvajate, sealhulgas vähi tekkeks.

Naistel, kes kasutavad kombineeritud rasestumisvastased vahendid, võivad tekkida healoomulised maksa adenoomid, mis võivad põhjustada eluohtlikku intraabdominaalset verejooksu. Nende esinemise oht suureneb pärast 4 või enama aastat kasutamist.

Kui tekib tugev valu ülakõhus, maksa suurenemine või kõhuõõnesisese verejooksu sümptomid, diferentsiaaldiagnostika maksakasvajate välistamiseks.

Kui see on farmakoloogiliselt kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon Naistel, kes kasutavad kombineeritud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, tuleb ravimi kasutamine katkestada; transdermaalse plaastri kasutamist võib jätkata pärast vererõhu normaliseerumist.

Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid võivad mõjutada teatud näärmefunktsiooni teste sisemine sekretsioon, maksafunktsiooni markerid ja verekomponendid:
- protrombiini ja VII, VIII, IX ja X hüübimisfaktorite kontsentratsioonid suurenevad; antitrombiin III tase väheneb; valgu S tase väheneb; trombotsüütide agregatsioon suureneb;
- suureneb türoksiini siduva globuliini sisaldus, mis põhjustab kilpnäärme üldhormooni kontsentratsiooni tõusu. Vaba trijodotüroniini (T3) seondumine ioonivahetusvaigu poolt väheneb, millest annab tunnistust türoksiini siduva globuliini kontsentratsiooni tõus, vaba türoksiini (T4) kontsentratsioon ei muutu;
- Teiste seonduvate valkude sisaldus plasmas võib olla tõusnud;
- suureneb suguhormoone siduvate globuliinide kontsentratsioon, mis põhjustab kogu ringlevate endogeensete suguhormoonide kontsentratsiooni suurenemist. Samal ajal vähenevad või jäävad muutumatuks vabade või bioloogiliselt aktiivsete suguhormoonide kontsentratsioonid;
- lipoproteiinide kolesterooli kontsentratsioon tõuseb kõrge tihedusega(HDL-C), üldkolesterool, madala tihedusega lipoproteiinide kolesterooli (LDL-C) ja triglütseriidide sisaldus, samas kui LDL-C/HDL-C suhe võib jääda muutumatuks;
- glükoositaluvus väheneb;
- seerumi folaadi kontsentratsioon väheneb, millel võib olla potentsiaalseid kliinilisi tagajärgi olulisi tagajärgi raseduse korral vahetult pärast hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise katkestamist. Praegu on kõik naised, kes on teadlikud oma puudusest foolhape, on soovitatav seda võtta kl vara Rasedus.

Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid võivad mõjutada perifeerset insuliiniresistentsust ja glükoositaluvust, kuid puuduvad tõendid selle kohta, et kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide kasutamise ajal oleks vaja muuta suhkurtõve ravi. Samal ajal on naiste tervislik seisund suhkurtõbi, eriti peal varajases staadiumis transdermaalse plaastri Evra ® paigaldamine.

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega seotud võrkkesta veresoonte tromboosi juhtude kliinilised vaatlused on olemas. Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine tuleb katkestada ootamatute mööduvate, osaliste või täielik kaotus nägemine; ähmane nägemine või diploopia; papillide turse või võrkkesta veresoonte terviklikkuse rikkumine. Sobiv diagnostika ja terapeutilised meetmed tuleb kohe võtta.

Kloasm: naised, kellel on raseduse ajal esinenud näo hüperpigmentatsiooni, peaksid Evra ® transdermaalse plaastri kasutamise ajal vältima kokkupuudet päikesevalguse või kunstliku ultraviolettvalgusega, kuna selline hüperpigmentatsioon ei pruugi olla täielikult pöörduv.
Naisi tuleb teavitada, et Evra® transdermaalne plaaster ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest. Kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel võib esineda määrimist ja määrimist, eriti rasestumisvastase vahendi esimese 3 kuu jooksul. Kui transdermaalse Evra ® plaastri pikaajalisel kasutamisel vastavalt soovitustele täheldatakse atsüklilist verejooksu pikka aega või selline eritus ilmneb pärast eelnevat regulaarsed tsüklid, siis tuleb arvesse võtta muid põhjuseid peale transdermaalse plaastri kasutamise. On vaja meeles pidada uimastitarbimise tsükli katkemise mittehormonaalseid põhjuseid ja uurida naist hoolikamalt, et välistada orgaanilised haigused ja rasedus. Transdermaalse Evra ® plaastri kasutamisest vabal perioodil ei pruugi mõnel naisel esineda menstruatsiooni ärajätuverejooksu. Kui naine rikkus kasutusjuhiseid perioodil enne esimest ebaõnnestunud menstruatsioonitaolist ärajätuverejooksu või kui pärast transdermaalse plaastri kasutamise katkestusi ei esinenud kahte menstruatsioonitaolist ärajätuverejooksu, tuleb rasedus välistada enne jätkates transdermaalse plaastri Evra ® kasutamist.

Mõnel naisel võib hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise katkestamine põhjustada menstruatsioonilaadse "ärajätku" või harvaesineva menstruatsioonitaolise verejooksu puudumist, eriti kui see esines enne hormonaalse kontratseptsiooni kasutamist.

Kui transdermaalse Evra ® plaastri kasutamine põhjustab nahaärritust, võite uue transdermaalse Evra ® plaastri liimida mõnele teisele nahapiirkonnale ja kanda kuni järgmine päev asendused. Korraga võib kasutada ainult ühte transdermaalset plaastrit.

Evra ® transdermaalne plaaster ei tohi olla kahjustatud ega läbi lõigatud. Kui Evra ® transdermaalne plaaster on kahjustatud (kuju on muutunud, osa transdermaalsest plaastrist on ära lõigatud või on muid nähtavad kahjustused), siis võib rasestumisvastase toime efektiivsus väheneda.

Naistel, kes kaaluvad 90 kg või rohkem, võib rasestumisvastane toime väheneda.

Transdermaalse Evra ® plaastri kasutamise ajal suitsetamine suurendab kardiovaskulaarsüsteemi kõrvaltoimete riski (vt jaotist "Kõrvaltoimed"). Evra ® transdermaalset plaastrit kasutavatel naistel soovitatakse tungivalt suitsetamisest hoiduda.

Transdermaalse Evra ® plaastri ohutus ja efektiivsus on kindlaks tehtud ainult naistele vanuses 18 aastat kuni menopausini.

Transdermaalse Evra ® plaastri kasutamise ajal peavad naised läbima regulaarseid ennetusmeetmeid arstlikud läbivaatused. Nende uuringute sagedus ja ulatus peaksid põhinema asjakohastel juhistel ja olema iga naise jaoks individuaalsed kliiniline pilt, kuid vähemalt kord kuue kuu jooksul.

Mõju juhtimisvõimele sõidukid ja mehhanismid
Transdermaalne plaaster Evra ® ei mõjuta või mõjutab veidi autojuhtimise ja muude mehhanismide kasutamise võimet.

Vabastamise vorm

Transdermaalne plaaster, 6 mg norelgestromiini (NG) ja 600 mcg etinüülöstradiooli (EE); üks transdermaalne plaaster lamineeritud paberkotis ja alumiiniumfoolium, 3 kotti koos pannakse polümeerkilest läbipaistvasse kotti.
3 või 9 transdermaalset plaastrit (1 või 3 pakki) pappkarbis koos kasutusjuhiste ja spetsiaalsete kalendrikleebistega, mis tähistavad transdermaalse plaastri aegumiskuupäeva.

Parim enne kuupäev

2 aastat. Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.

Säilitamistingimused

Temperatuuril mitte üle 30 °C.
Hoida originaalpakendis.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Apteekidest väljastamise tingimused

Retsepti alusel.

Tootja:

Valmistootmine annustamisvorm:
LTS Lohmann – AG ravisüsteemid, AD-56626, Andernach, Saksamaa

Esmane, sekundaarne pakendamine ja vabastamise kontroll:
Janssen Pharmaceuticals N.V., Beerse, Turnhoutseweg 30, B-2340, Belgia

Müügiloa omanik ja väiteid saav organisatsioon:
Johnson & Johnson LLC:
Venemaa, 121614, Moskva, st. Krylatskaja, 17/2

See versioon meditsiinilise kasutamise juhend kehtib alates 15. maist 2014.a.

Rasestumisvastane hormonaalne plaaster on üks kaasaegsed vahendid rasestumisvastased vahendid. Hormonaalne, nagu nimigi ütleb. Millised on seda tüüpi rasestumisvastaste vahendite omadused, mis on parem - plaaster või suukaudsed ravimid? Millised on eelised ja puudused?

Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid pole mitte ainult väga usaldusväärne kaitse alates soovimatu rasedus, vaid ka vahend teatud tingimuste parandamiseks. Näiteks soovitatakse neid sageli naistele, kes põevad endometrioosi ja emaka fibroidid. Ja ka noortel tüdrukutel, kellel pole veel menstruaaltsüklit välja kujunenud, tekib tugev emakaverejooks.

Üldiselt on rasestumisvastaste pillide või plaastri kasutamine väike. Ainult vastuvõtu ja kasutamise nüanssides. Niisiis võtab naine tavalisi tablette 1 tk päevas 21 päeva jooksul ja teeb seejärel seitsmepäevase pausi. Ja plaastrite pakendis on neid kolm. 1 plaaster asetatakse täpselt 7 päevaks. Pärast seda tuleb see asendada järgmisega. Seega kasutatakse täpselt 21 päeva ka rasestumisvastast hormonaalset plaastrit. Pärast viimase koorumist algab peagi menstruatsioon. Kasutuspaus peaks olema täpselt 7 päeva, muidu mitte rohkem rasestumisvastane toime oluliselt vähenenud ja võib tekkida planeerimata rasedus.

Nagu võite arvata, kasu rasestumisvastane plaaster Evra (Evra) annab sellisel kujul, et seda on vaja kleepida 1 kord ja 7 päeva. Ja siin suulised vormid hormonaalsed ravimid ei tohi unustada iga päev võtmist. Ja samal ajal on väga soovitav, et samal ajal, kuna muidu, kui hilinemine on 12 tundi või rohkem, pole rasestumisvastane toime sugugi sama.

Kuid sellega kasu ilmselt ka lõppeb. Ja rasestumisvastasel plaastril on samad kõrvaltoimed kui suukaudsetel vormidel. Libiido langus, peavalud, tupe kuivus, iiveldus ja oksendamine (ja seda hoolimata asjaolust, et ravim ei läbi mao). Lisaks võivad mõned naised kogeda kaalutõusu. Sarnane transdermaalne plaaster rasestumisvastased vastunäidustused Sellel on. venoosne ja arteriaalne tromboos, rasked vormid migreen, endomeetriumi- ja rinnavähk, rasked neeru-, südame-, maksa- ja teiste elutähtsate organite haigused.

Kaasaegsed rasestumisvastased vahendid, mis sisaldavad plaastrit, on vajalik asi, kuid mitte mingil juhul odavad. Keskmiselt maksavad rasestumisvastased vahendid alates 500 rubla. Palju oleneb tootjast. Loomulikult on meie toodang odavam. Keskmiselt on Evra rasestumisvastase plaastri hind ühe menstruaaltsükli kohta 900 rubla. Ligikaudu sama palju kui maksavad näiteks Janine tabletid. Neid ravimeid peetakse väga kvaliteetseteks ja need põhjustavad harva tõsiseid kõrvaltoimeid.

Naiste foorumites, sisse sotsiaalvõrgustikes Evra rasestumisvastase plaastri kohta leiate erinevaid arvustusi – nii positiivseid kui ka negatiivseid. Negatiivseid jätavad peamiselt need, kellel see rasestumisvastane vahend ei kleepu hästi nahale. Ja see on ebamugavus ja oht rasestuda. Muide, mida teha, kui plaaster on maha koorunud? Kui otsad tulevad ära, tuleb need lihtsalt siluda. Ja tulevikus saate selle vältimiseks muuta naha kohta, kuhu te rasestumisvastase vahendi liimite. Nad ütlevad, et see kleepub väga hästi küünarvarre ja abaluu külge. Ja mõned naised ütlevad, et peaasi, et riided ei jääks tagumiku külge. Loomulikult peaks nahapiirkonna valik sõltuma ka aastaajast. On ebatõenäoline, et keegi soovib seda külge kleepida avatud koht, mida kõik näevad. Naiste arvustuste kohaselt püsib plaaster hästi ujumisel, vanni ja sauna külastamisel. Oluline on alguses kleepida kuivale ja rasuvabale nahale (kasutades alkoholi lahus või vähemalt seepi). Tõsi, juba teisel päeval omandab see mitte eriti atraktiivse välimuse, kuna sellel jääb rõivastest kibe.

Teine ebameeldivus, milleks peate olema valmis, on ärritus, mis võib tekkida pärast plaastri eemaldamist. Tavaliselt on see reaktsioon üsna talutav ja ei kesta kaua.

Ja kui unustasite rasestumisvastase plaastri vahetada, mida peaksite tegema, et vältida rasestumist? Peate lugema juhiseid. Seal on selgelt kirjas, mida ühes või teises tsükli faasis teha. Peamine soovitus on teha seda kiiresti, niipea kui teile meenub, et te ei paigaldanud uut plaastrit.

Hormonaalne rasestumisvastased vahendid: tabletid, rõngas, plaaster, spiraal, implantaat – väga lihtne kasutada ja töökindel. Neil on ligikaudu samad vastunäidustused ja kõrvaltoimed. Valige kõige rohkem sobiv vorm Günekoloog aitab teil seda kasutada.

Kirjeldus:

Kaasaegne kombineeritud hormonaalne rasestumisvastane vahend (plaaster) transdermaalseks kasutamiseks.

Tootja:
Janssen-Cilag (Belgia).

Koostis ja vabastamisvorm

Transdermaalne terapeutiline süsteem(TTS) ruudu kuju, beeži matt aluspind, ümarad nurgad, värvitu liimikiht ja läbipaistev kaitsekile; tagaküljele on pressitud kiri "EVRA".

Toimeaine: 1 TTC sisaldab 6 mg norelgestromiini, 600 mcg etinüülöstradiooli (24 tunni jooksul vabastab norelgestromiini 203 mcg, etinüülöstradiooli 33,9 mcg).

Abiained:
TTC aluse koostis: välimine kiht pigmenteeritud madala tihedusega polüetüleenist ja sisemine polüesterkiht. TTC keskmise kihi koostis: polüisobutüleen-polübuteeni liimisegu, krospovidoon, polüester lausmaterjal, laurüüllaktaat. TTS eemaldatava kaitsekihi koostis: polüetüleentereftalaatkile, polüdimetüülsiloksaankate.

farmakoloogiline toime

Rasestumisvastane aine transdermaalseks kasutamiseks. Inhibeerib hüpofüüsi gonadotroopset funktsiooni, pärsib folliikuli arengut ja häirib ovulatsiooni protsessi. Rasestumisvastast toimet tugevdab emakakaela lima viskoossuse suurendamine ja endomeetriumi tundlikkuse vähendamine blastotsüütide suhtes. Pärlindeks – 0,90.

Raseduse määr ei sõltu sellistest teguritest nagu vanus, rass ja üle 90 kg kaaluvate naiste tõus.

Farmakokineetika

Pärast Evra plaastri paigaldamist ilmuvad norelgestromiin ja etinüülöstradiool kiiresti seerumis, saavutades platoo ligikaudu 48 tunni pärast ning püsivad tasakaalukontsentratsioonides kogu plaastri kandmise aja. See välistab seerumi hormoonide taseme igapäevase tõusu ja languse, mis ilmneb suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega. Uuringus uuriti norelgestromiini ja etinüülöstradiooli farmakokineetikat 37 naisel, kui Evra plaastrit pandi 7 päeva jooksul kõhu, tuhara, käte või selja nahale. Kõigis kolmes uuringus püsisid norelgestromiini ja etinüülöstradiooli kontsentratsioonid seerumis kogu Evra plaastri kandmise aja jooksul soovitud vahemikus, olenemata plaastri manustamiskohast. Norelgestromiini imendumine kõikidele kohtadele – tuharatele, käsivarrele ja torsole – oli terapeutiliselt samaväärne.

Evra võimaldab norelgestromiini ja etinüülöstradiooli pidevat manustamist süsteemsesse vereringesse ja pärsib folliikulite arengut veel kaks täispäeva pärast soovitatava 7-päevase plaastri kandmise perioodi lõppu. Isegi pärast plaastri asendamise 2-päevast viivitust jäid kahe hormooni kontsentratsioonid seerumis sihtvahemikus. Kuna norelgestromiinil ja etinüülöstradioolil on selle 2-päevase perioodi jooksul jätkuvalt rasestumisvastane toime, ei ole täiendav rasestumisvastane vahend vajalik, kui vahele jääb kuni 2 päeva. Kõigi kolme 7-päevase Evra kiindumuse perioodi jooksul kandis plaastrit oma kõhul 30 naist ühes kuuest. erinevaid tingimusi: tavategevus, saun, vesimassaaž, jooksulint, kastmine jahedasse vette või mõlema kombinatsioon. Uuringu ajal mõju all kõrgendatud temperatuur, niiskus, külm ja/või füüsiline harjutus fitnessklubis tuli ainult üks (1,1%) 87 plaastrist täiesti ise maha. Norelgestromiini ja etinüülöstradiooli seerumi maksimaalsete kontsentratsioonide väärtused näitavad, et üheski neist seisunditest ei esinenud äkilist liigsete hormoonide vabanemist.

Näidustused kasutamiseks

Rasestumisvastased vahendid (soovimatu raseduse vältimine) naistel.

Rakendusviis

Patsienti tuleb teavitada, et maksimaalse rasestumisvastase toime saavutamiseks on vaja rangelt järgida TTC Evra kasutusjuhendit. Korraga saab kasutada ainult ühte TTS-i.

Iga kasutatud TTC eemaldatakse ja asendatakse kohe uuega samal nädalapäeval („asenduspäev”) menstruaaltsükli 8. ja 15. päeval (2. ja 3. nädal). TTS-i saab vahetamise päeval igal ajal muuta. 4. nädalal, tsükli 22.-28. päeval, TTC-d ei kasutata. Uus rasestumisvastane tsükkel algab järgmisel päeval pärast 4. nädala lõppu; järgmine TTS tuleks külge kleepida, isegi kui menstruatsiooni ei olnud või see pole lõppenud.

Mitte mingil juhul ei tohi TTC Evra kasutamise paus olla pikem kui 7 päeva, vastasel juhul suureneb raseduse oht. Sellistes olukordades on vaja 7 päeva jooksul samaaegselt kasutada rasestumisvastast barjäärimeetodit, sest ovulatsiooni risk suureneb iga päevaga, mil menstruatsiooni soovitatav kestus on ületatud TTS-i rakendamine. Sellise pikema perioodi kestel seksuaalvahekorras on viljastumise tõenäosus väga suur.

TTS Evra rakendamise algus

Kui naine ei kasutanud eelmise menstruaaltsükli ajal hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid
Kontratseptsioon TTC Evraga algab menstruatsiooni esimesel päeval. Üks TTC Evra liimitakse nahale ja seda kasutatakse terve nädala (7 päeva). Esimese TTS Evra liimimise päev (1. päev/alguspäev) määrab järgnevad asendamise päevad. Asenduspäev langeb iga nädala samale päevale (8. ja 15. tsükli päev). Tsükli 22. päeval eemaldatakse TTC ja 22. kuni 28. tsükli päeval naine TTC Evra't ei kasuta. Järgmine päev loetakse uue rasestumisvastase tsükli esimeseks päevaks. Kui naine ei alusta TTC Evra kasutamist tsükli esimesest päevast, peab ta kasutama samaaegselt rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid esimese rasestumisvastase tsükli esimese 7 päeva jooksul.
Kui naine läheb üle kombineeritud suukaudse rasestumisvastase vahendi kasutamiselt TTC Evra kasutamisele
TTC Evra tuleb kanda nahale menstruatsiooni 1. päeval, mis algas pärast kombineeritud suukaudse kontratseptiivi kasutamise lõpetamist. Kui menstruatsioon ei alga 5 päeva jooksul pärast rasestumisvastaste pillide võtmist, tuleb enne TTC Evra kasutamise alustamist välistada rasedus.

Kui Evra kasutamine algab pärast menstruatsiooni esimest päeva, tuleb 7 päeva jooksul samaaegselt kasutada rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid. Kui viimasest rasestumisvastasest pillist on möödunud rohkem kui 7 päeva, võib naisel olla ovulatsioon ja seetõttu peab ta enne TTC Evra kasutamise alustamist nõu pidama arstiga. Seksuaalvahekord selle pikema perioodi jooksul ilma rasestumisvastaseid tablette võtmata võib põhjustada rasedust.
Kui naine läheb üle ainult progestageeni sisaldavate ravimite kasutamiselt TTC Evra kasutamisele
Naine võib ainult progestageeni sisaldava ravimi kasutamisest üle minna igal päeval (implantaadi eemaldamise päeval, järgmisel süstimise päeval), kuid TTC Evra kasutamise esimese 7 päeva jooksul tuleb kasutada barjäärimeetodit. kasutatakse rasestumisvastase toime tugevdamiseks.

Pärast aborti või raseduse katkemist

Pärast aborti või raseduse katkemist enne 20. rasedusnädalat võite kohe alustada TTC Evra kasutamist. Kui naine hakkab TTC Evra't kasutama kohe pärast aborti või raseduse katkemist, siis täiendavaid meetodeid rasestumisvastaseid vahendeid pole vaja. Naine peaks teadma, et ovulatsioon võib toimuda 10 päeva jooksul pärast aborti või raseduse katkemist. Pärast aborti või raseduse katkemist 20. rasedusnädalal või hiljem võib TTC Evra kasutamist alustada 21. päeval pärast aborti või raseduse katkemist või esimese menstruatsiooni 1. päeval.
Peale sünnitust
Naised, kes ei toidavad last rinnaga, peaksid alustama TTC Evra kasutamist mitte varem kui 4 nädalat pärast sündi. Kui naine alustab TTC Evra kasutamist hiljem, peab ta esimese 7 päeva jooksul kasutama lisaks rasestumisvastast barjäärimeetodit. Kui on toimunud seksuaalvahekord, tuleb enne TTC Evra kasutamise alustamist välistada rasedus või oodata kuni esimese menstruatsioonini.

TTS Evra täieliku või osalise mahakoorumise korral

Kui TTS Evra on täielikult või osaliselt koorunud, siis satub verre ebapiisav kogus selle toimeaineid. Isegi kui TTS Evra kooritakse osaliselt maha vähem kui ööpäevaga (kuni 24 tundi): tuleks TTS Evra uuesti samasse kohta liimida või asendada kohe uue TTS Evraga. Täiendav rasestumisvastane vahend ei ole vajalik. Järgmine TTS Evra tuleb liimida tavapärasel “asenduspäeval”.

Kui osaline koorimine kestab kauem kui 24 tundi (24 tundi või kauem) ja kui naine ei tea täpselt, millal TTC Evra osaliselt või täielikult maha koorus, võib rasedus tekkida. Naine peaks kohe alustama uut tsüklit uue Evra TTC liimimisega ja pidama seda päeva rasestumisvastase tsükli esimeseks päevaks. Barjääri rasestumisvastaseid meetodeid tuleks kasutada samaaegselt ainult uue tsükli esimesel 7 päeval.

Ärge proovige TTS Evrat uuesti liimida, kui see on kaotanud oma kleepuvad omadused; selle asemel peate kohe liimima uue TTS Evra. Ärge kasutage Evra TTS-i paigal hoidmiseks täiendavaid kleeplinte ega sidemeid.

Kui TTS Evra asendamise järgmised päevad jäävad vahele

Iga rasestumisvastase tsükli alguses (1. nädal/1. päev)

Suurenenud rasestumisriski korral peaks naine uue tsükli esimese TTC Evra liimima niipea, kui see talle meenub. Seda päeva peetakse uueks "1. päevaks" ja uus "asenduspäev". Uue tsükli esimese 7 päeva jooksul tuleb samaaegselt kasutada mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. Pikaajalise seksuaalvahekorra korral ilma TTC Evra kasutamiseta võib tekkida rasestumine.

Tsükli keskel (2. nädal/8. päev või 3. nädal/15. päev):
kui asendamise kuupäevast on möödunud 1 või 2 päeva (kuni 48 tundi): naine peaks viivitamatult liimima uue TTS-i. Järgmine TTS tuleb liimida tavapärasel “asenduspäeval”. Kui TTC manustamise esimesele vahelejäänud päevale eelnenud 7 päeva jooksul oli TTC kasutamine õige, ei ole täiendavat rasestumisvastast vahendit vaja;

kui asendamise kuupäevast on möödunud rohkem kui 2 päeva (48 tundi või rohkem): on suurem risk rasestuda. Naine peaks lõpetama praeguse rasestumisvastase tsükli ja alustama kohe uut 4-nädalast tsüklit uue Evra TTC-ga. Seda päeva peetakse uueks "1. päevaks" ja uus "asenduspäev". Uue tsükli esimese 7 päeva jooksul tuleb samaaegselt kasutada barjääri rasestumisvastaseid vahendeid;

tsükli lõpus (4. nädal/22. päev): kui TTC-d ei eemaldata 4. nädala alguses (22. päev), tuleb see võimalikult kiiresti eemaldada. Järgmine rasestumisvastane tsükkel peaks algama tavapärasel asenduspäeval, mis on päev pärast 28. päeva. Täiendav rasestumisvastane vahend ei ole vajalik.

Asenduspäeva muutmine

Menstruatsiooni ühe tsükli võrra edasi lükkamiseks peab naine 4. nädala alguses (22. päeval) tegema uue TTC Evra, jättes sellega TTS Evra kasutamisest vaba perioodi vahele. Võib tekkida intermenstruaalne verejooks või määrimine. Pärast 6 järjestikust TTC kasutamist peaks olema 7-päevane TTC-vaba intervall. Pärast selle intervalli möödumist jätkatakse ravimi regulaarset kasutamist.

Kui naine soovib määratud päeval kasutusvaba nädala jooksul asendamise päeva muuta, peab ta lõpetama praeguse tsükli, eemaldades kolmanda TTC Evra; naine saab valida uue asenduspäeva, liimides valitud päeval järgmise tsükli esimese TTC Evra. TTS Evra kasutamisest vaba periood ei tohiks mingil juhul olla pikem kui 7 päeva. Mida lühem on see periood, seda suurem on tõenäosus, et naisel ei tule teist menstruatsiooni ning järgmise rasestumisvastase tsükli ajal võib tekkida intermenstruaalne verejooks või määrimine.

Kuidas TTS Evra õigesti kleepida

TTC Evra tuleb kanda puhtale, kuivale, tervele ja tervele tuhara-, kõhu-, õlavarre- või ülakeha nahale minimaalse karvakasvuga kohtades, kus see ei puutu kokku liibuvate riietega.

Võimaliku ärrituse vältimiseks tuleb iga järgmine TTC Evra liimida erinevale nahapiirkonnale; seda saab teha samas anatoomilises piirkonnas.

TTC Evra tuleb tihedalt vajutada, et selle servad oleksid nahaga hästi kontaktis. TTC Evra nakkeomaduste vähenemise vältimiseks ärge kandke meiki, kreeme, losjoneid, puudreid ega muid kohalikke tooteid nendele nahapiirkondadele, kuhu see on või liimitakse.

Naine peaks Evra TTC-d iga päev kontrollima, et see oleks kindlalt kinnitatud.

Kasutatud TTS tuleb utiliseerida hoolikalt vastavalt juhistele.

Kõrvalmõju

TTC Evra kasutamisel võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

Kesknärvisüsteemist ja perifeersest närvisüsteemist: pearinglus, migreen, paresteesia, hüpoesteesia, krambid, treemor, emotsionaalne labiilsus, depressioon, ärevus, unetus, unisus.

Kardiovaskulaarsüsteemist: vererõhu tõus, südamepekslemine, turse sündroom, veenilaiendid.

Väljastpoolt seedeelundkond: igemepõletik, anoreksia või suurenenud söögiisu, gastriit, gastroenteriit, düspepsia, kõhuvalu, oksendamine, kõhulahtisus, kõhupuhitus, kõhukinnisus, hemorroidid.

Väljastpoolt hingamissüsteem: infektsioonid ülemised divisjonid hingamisteed, õhupuudus, bronhiaalastma.

Reproduktiivsüsteemist: valu seksuaalvahekorra ajal (düspareunia), vaginiit, düsmenorröa, libiido langus, piimanäärmete suurenemine, menstruaaltsükli häired (sh intermenstruaalne verejooks, hüpermenorröa), muutused tupesekretsioonis, muutused emakakaela limas, laktatsioon, mis ei esine seoses sünnitusega, , mastiit, rindade fibroadenoomid, munasarjatsüstid.

Kuseteede süsteemist: kuseteede infektsioonid.

Lihas-skeleti süsteemist: lihaskrambid, müalgia, artralgia, ostalgia (sh seljavalu, valu alajäsemetes), tendinoos (kõõluste muutused), lihaste nõrkus.

Dermatoloogilised reaktsioonid: nahasügelus, urtikaaria, nahalööve, kontaktdermatiit, bulloosne lööve, akne, naha värvuse muutus, ekseem, suurenenud higistamine, alopeetsia, valgustundlikkus, kuiv nahk.

Nägemisorganitest: konjunktiviit, nägemiskahjustus.

Ainevahetuse poolelt: kehakaalu tõus, hüpertriglütserideemia, hüperkolesteroleemia.
Muu gripilaadne sündroom, väsimus, allergilised reaktsioonid, valu rinnus, asteeniline sündroom, minestamine, aneemia, abstsessid, lümfadenopaatia.

Harva (sagedusega >0,01% kuni<0.1%) гипертонус или гипотонус мышц, нарушение координации движений, дисфония, гемиплегия, невралгия, ступор, повышение либидо, деперсонализация, апатия, паранойя, доброкачественные опухоли молочных желез, рак шейки матки in situ, боль в промежности, изъязвление гениталий, атрофия молочных желез, cнижение АД, энантема, сухость во рту или усиленное слюноотделение, колит, боль при мочеиспускании, гиперпролактинемия, меланоз, нарушения пигментации кожи, хлоазма, ксерофтальмия, снижение массы тела или ожирение, воспаление подкожной клетчатки, непереносимость алкоголя, холецистит, холелитиаз, нарушение функции печени, пурпура, "приливы" крови к лицу, тромбоз (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоз легочной артерии), тромбофлебит поверхностных вен, боль в венах, эмболия легочной артерии.

Kasutamise vastunäidustused

Venoosne tromboos, sh. ajalugu (sh süvaveenide tromboos, kopsuemboolia);
- Arteriaalne tromboos, sh. anamneesis (sh äge tserebrovaskulaarne õnnetus, müokardiinfarkt, võrkkesta arterite tromboos) või tromboosi eelkäijad (sh stenokardia või mööduv isheemiline atakk);
- Arteriaalse tromboosi tõsiste või mitme riskifaktori olemasolu: raske arteriaalne hüpertensioon (üle 160/100 mmHg), suhkurtõbi koos veresoonte kahjustusega;
- Pärilik düslipoproteineemia;
- pärilik eelsoodumus venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks (näiteks aktiveeritud C-valgu resistentsus, antitrombiin III vaegus, valgu C defitsiit, S-valgu puudulikkus, hüperhomotsüsteineemia ja antifosfolipiidide antikehad - kardiolipiini vastased antikehad, luupuse antikoagulant);
- Auraga migreen;
- Kinnitatud või kahtlustatav rinnavähk;
- Endomeetriumi vähk ja kinnitatud või kahtlustatavad östrogeenist sõltuvad kasvajad;
- Aadenoom ja maksakartsinoom;
- Suguelundite verejooks;
- menopausijärgne periood;
- Vanus kuni 18 aastat;
- sünnitusjärgne periood (4 nädalat);
- laktatsiooniperiood;
- ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Mitte kasutada piimanäärmetel, samuti hüpereemilistel, ärritunud või kahjustatud nahapiirkondadel.

Ettevaatlik tuleb olla, kui perekonnas on venoosse või arteriaalse trombemboolia esinenud vendadel, õdedel või vanematel suhteliselt noores eas; pikaajalise immobiliseerimisega; rasvumine (kehamassiindeks üle 30 kg/m2, arvutatuna kehakaalu kilogrammides ja pikkuse ruudu meetrites suhtena); pindmiste veenide ja veenilaiendite tromboflebiit; düslipoproteineemia; arteriaalne hüpertensioon; südameklapi aparaadi kahjustused; kodade virvendusarütmia; suhkurtõbi; süsteemne erütematoosluupus; hemolüütiline-ureemiline sündroom; Crohni tõbi; haavandiline jämesoolepõletik; maksafunktsiooni häired; hüpertriglütserideemia (sh perekonna ajalugu); äge maksafunktsiooni kahjustus eelmise raseduse või varasema suguhormoonide kasutamise ajal; menstruaaltsükli häirete korral; neerufunktsiooni häire.

Ravimi Evra kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ravim Evra on raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud.

Kasutamine maksa- ja neerufunktsiooni häirete korral

Evra't tuleb maksafunktsiooni häirete korral kasutada ettevaatusega; äge maksafunktsiooni kahjustus eelmise raseduse või varasema suguhormoonide kasutamise ajal.
Neerufunktsiooni kahjustuse korral kasutada ettevaatusega.

Kasutamine alla 12-aastastel lastel

Ravim Evra on vastunäidustatud lastele ja alla 18-aastastele noorukitele.

erijuhised

Puuduvad kliinilised tõendid selle kohta, et transdermaalne rasestumisvastane süsteem on mingil moel ohutum kui suukaudsed rasestumisvastased vahendid.

Enne TTC Evra kasutamise alustamist või jätkamist on vaja koguda üksikasjalik haiguslugu (sh perekonna ajalugu) ja välistada rasedus. Tuleb mõõta vererõhku ja teha füüsiline läbivaatus, võttes arvesse vastunäidustusi ja hoiatusi.

Kui kahtlustatakse pärilikku eelsoodumust venoosse trombemboolia tekkeks (kui venoosne trombemboolia tekkis vennal, õel või vanemal suhteliselt noores eas), tuleb naine enne hormonaalse rasestumisvastase vahendi kasutamise otsustamist suunata spetsialisti konsultatsioonile.

Veresoonte tüsistuste risk suureneb naistel, kellel on pindmiste veenide tromboflebiit ja veenilaiendid, samuti rasvumine (kehamassiindeks üle 30 kg/m2).

Pikaajalise immobilisatsiooni korral, pärast suuremat alajäsemete operatsiooni või rasket traumat, on soovitatav lõpetada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine (plaanilise operatsiooni korral tuleks seda teha 4 nädalat enne seda) ja jätkata hormonaalset kontratseptsiooni mitte varem kui 2 nädala pärast. pärast täielikku remobiliseerimist.

Mõned epidemioloogilised uuringud on näidanud emakakaelavähi riski suurenemist naistel, kes kasutavad kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid pikka aega.

Kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel võivad tekkida maksakasvajad, mis võivad põhjustada eluohtlikku intraabdominaalset verejooksu. Kui TTC Evra’t kasutavatel naistel tekib tugev valu ülakõhus, maksa suurenemine või kõhuõõnesisese verejooksu sümptomid, tuleb võimaliku maksakasvaja välistamiseks teha diferentsiaaldiagnostika.

Hüpertriglütserideemiaga või selle haiguse perekonnas esinenud naistel võib kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel olla suurenenud risk pankreatiidi tekkeks.

Kui kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal tekib naistel farmakoloogiliselt kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon, tuleb ravimi kasutamine katkestada. TTC Evra kasutamist võib pärast vererõhu normaliseerumist jätkata.

Kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide suukaudsel kasutamisel on teatatud järgmiste seisundite esinemisest või süvenemisest, kuid puuduvad veenvad tõendid selle kohta, et need on seotud kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega. Nende hulka kuuluvad: kolestaasiga seotud kollatõbi ja/või sügelus; sapikivitõbi; porfüüria; süsteemne erütematoos; hemolüütiline-ureemiline sündroom; Sydenhami korea; rasedusaegne herpes, otoskleroosiga seotud kuulmislangus. Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid võivad mõjutada mõningaid endokriinseid parameetreid, maksafunktsiooni markereid ja verekomponente:
protrombiini ja VII, VIII, IX ja X hüübimisfaktorite kontsentratsioonid suurenevad; antitrombiin III tase väheneb; valgu S tase väheneb; norepinefriini poolt indutseeritud trombotsüütide agregatsioon suureneb;

suureneb türoksiini siduva globuliini kontsentratsioon, mis põhjustab kilpnäärme üldhormooni kontsentratsiooni tõusu, mida mõõdetakse valkudega seotud joodi sisalduse, T4 sisalduse järgi (määratakse kromatograafia või radioimmunoanalüüsi abil); Vaba T3 seondumine ioonivahetusvaigu poolt väheneb, mida tõendab türoksiini siduva globuliini kontsentratsiooni tõus, vaba T4 kontsentratsioon ei muutu. Teiste seonduvate valkude kontsentratsioon seerumis võib suureneda;

Suguhormoone siduvate globuliinide kontsentratsioonid suurenevad, mis toob kaasa kogu ringlevate endogeensete suguhormoonide kontsentratsiooni suurenemise. Samal ajal vabade või bioloogiliselt aktiivsete sugusteroidide kontsentratsioon väheneb või jääb muutumatuks.

Naistel, kes kasutavad TTC Evra’t, võivad HDL-C, üldkolesterooli, LDL-C ja TG kontsentratsioonid veidi tõusta, samas kui LDL-C/HDL-C suhe võib jääda muutumatuks.

Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid võivad põhjustada seerumi folaadikontsentratsiooni langust. Sellel võivad olla potentsiaalselt kliiniliselt olulised tagajärjed, kui naine rasestub varsti pärast hormonaalse kontratseptsiooni lõpetamist. Praegu soovitatakse kõigil naistel kasutada foolhapet nii hormonaalse kontratseptsiooni ajal kui ka pärast selle lõpetamist.

Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid võivad mõjutada perifeerset insuliiniresistentsust ja glükoositaluvust, kuid puuduvad tõendid selle kohta, et kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide kasutamise ajal oleks vaja muuta suhkurtõve ravi. Samal ajal tuleb hoolikalt jälgida suhkurtõvega patsientide seisundit, eriti TTC Evra kasutamise varases staadiumis.

Kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on teatatud endogeense depressiooni, epilepsia, Crohni tõve ja haavandilise koliidi ägenemisest.

Naised, kellel on raseduse ajal esinenud näo hüperpigmentatsiooni, peaksid vältima kokkupuudet päikesevalguse või kunstliku ultraviolettkiirgusega Evra TTC kandmise ajal. Sageli ei ole see hüperpigmentatsioon täielikult pöörduv.

Naisi tuleb teavitada, et hormonaalsed rasestumisvastased vahendid ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

Naised, kes võtavad mikrosomaalseid ensüüme indutseerivaid ravimeid (hüdantoiinid, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin, rifampitsiin, okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat, ritonaviir, griseofulviin, modafiniil ja fenüülbutasoon) ja antibiootikume (va tetratsükliinid), peaksid ajutiselt lisaks TTS-ile kasutama barjäärimeetodit. Evra või valige mõni muu rasestumisvastane meetod. Barjäärimeetodit tuleb kasutada ülalnimetatud ravimitega ravi ajal, samuti 28 päeva jooksul pärast mikrosomaalsete ensüümide indutseerijate kasutamise lõpetamist ja 7 päeva jooksul pärast antibiootikumide kasutamise lõpetamist. Kui samaaegselt kasutatavate ravimite võtmise periood ületab 3-nädalast TTC Evra kasutamise tsüklit, tuleb uus rasestumisvastane tsükkel alustada kohe pärast eelmise lõppu, st ilma tavapärase TTC kasutamisest vaba perioodita. Naised, kes saavad pikaajalist ravi maksaensüüme indutseerivate ravimitega, peaksid valima mõne muu rasestumisvastase meetodi.

Kui TTC Evra kasutamise ajal määratakse ravimeid, mida metaboliseerivad isoensüümid CYP3A4 ja CYP2C19, eriti need, millel on kitsas terapeutiline indeks (nt tsüklosporiin), tuleb välistada kliiniliselt olulise koostoime võimalus.

Mis tahes kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel võib menstruaaltsükkel olla häiritud (määrimine või intermenstruaalne verejooks), eriti nende ravimite kasutamise esimestel kuudel. Kohanemisperioodi kestus on umbes kolm tsüklit.

Kui TTC Evra kasutamisel vastavalt soovitustele täheldatakse menstruaaltsükli vahelise verejooksu püsimist või tekib pärast eelnevaid regulaarseid tsükleid, tuleb arvesse võtta muid põhjuseid peale TTC kasutamise. Tuleks meeles pidada menstruaaltsükli häirete mittehormonaalsete põhjuste võimalust ja vajadusel viia läbi piisav diagnostiline uuring, et välistada orgaaniline haigus või rasedus.

Mõnel naisel ei pruugi TTC Evra kasutamisest vabal perioodil menstruatsioon tekkida. Kui naine ei järginud esimesele ärajäänud menstruatsioonile eelnenud perioodil kasutusjuhendit või kui tal ei olnud pärast TTC kasutamise pause kahte menstruatsiooni, tuleb enne TTC Evra kasutamise jätkamist rasedus välistada.

Mõnedel naistel võib hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise katkestamine esile kutsuda amenorröa või oligomenorröa, eriti kui need esinesid enne hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist.

Kui TTC Evra pealekandmine põhjustab nahaärritust, võite uue TTC liimida mõnele teisele nahapiirkonnale ja kanda seda kuni järgmise asendamispäevani.

Naistel, kes kaaluvad 90 kg või rohkem, võib rasestumisvastane toime väheneda.

Maksafunktsiooni häire sümptomite ilmnemisel tuleb kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine katkestada, kuni maksafunktsiooni markerid normaliseeruvad.

Eelneva raseduse või suguhormoonide varasema kasutamise ajal tekkinud kolestaasiga seotud sügeluse kordumise korral tuleb kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine katkestada.

TTC Evra ohutus ja efektiivsus on kindlaks tehtud ainult naistele vanuses 18 kuni 45 aastat.

Kohe pärast TTS-i kotist väljavõtmist tuleb see kindlalt naha külge liimida. Pärast TTS-i eemaldamist sisaldab see endiselt märkimisväärses koguses toimeaineid. Hormoonide jääkained võivad vette sattudes olla keskkonnale kahjulikud ja seetõttu tuleb kasutatud TTC-d hoolikalt kõrvaldada. Selleks eraldage koti välisküljest spetsiaalne kleepuv kile. Asetage kasutatud TTC kotti nii, et selle kleepuv pool oleks koti värvilise ala poole, ja vajutage kergelt tihendamiseks. Suletud kott visatakse minema. Kasutatud TTS-i ei tohi visata tualetti ega kanalisatsiooni.

Üleannustamine

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, tupeverejooks.
Ravi: spetsiifilist antidooti ei ole. TTS tuleb eemaldada ja rakendada sümptomaatilist ravi.

Ravimite koostoimed

Hüdantoiinid, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin ja rifampitsiin, samuti okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat, ritonaviir, griseofulviin, modafiniil ja fenüülbutasoon võivad põhjustada suguhormoonide metabolismi kiirenemist, mis võib põhjustada menstruatsioonivahelist verejooksu, hormonaalset rasestumisvastast toimet. st soovimatu raseduse algus. Nende ravimite ja TTS Evra toimeainete koostoime mehhanism põhineb ülalnimetatud ravimite võimel indutseerida maksaensüüme, mille osalusel metaboliseeritakse suguhormoone. Maksimaalne ensüümi induktsioon saavutatakse tavaliselt mitte varem kui 2-3 nädala pärast ja see võib püsida vähemalt 4 nädalat pärast vastava ravimi kasutamise lõpetamist.

Naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatide võtmine samaaegselt TTC Evra kasutamisega võib põhjustada rasestumisvastase toime kadumist. Naised, kes kasutavad selliseid taimseid ravimeid, võivad kogeda intermenstruaalset verejooksu ja soovimatut rasedust. See on tingitud asjaolust, et naistepuna indutseerib ensüüme, mis metaboliseerivad suguhormoone. Indutseeriv toime võib kesta 2 nädalat. pärast naistepuna sisaldava taimse preparaadi kasutamise lõpetamist.

Antibiootikumid (sh ampitsilliin ja tetratsükliinid) võivad põhjustada rasestumisvastase toime kadumist. Farmakokineetilise koostoime uuring näitas, et tetratsükliinvesinikkloriidi suukaudne manustamine 3 päeva enne TTC Evra kasutamist ja 7 päeva jooksul selle ajal ei mõjuta oluliselt norelgestromiini ega etinüülöstradiooli farmakokineetikat.

Säilitamistingimused ja -ajad

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 15 ° C kuni 25 ° C. Hoida originaalpakendis, mitte hoida külmkapis ega sügavkülmas. Kõlblikkusaeg - 2 aastat.