Ravimite teatmeteos geotar. Annustamine ja manustamine

17.05.2019

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

Tabletid valged või peaaegu valge värv, lame, kapslikujuline, ühel küljel on risk ja teisel küljel on märge "12,5".

1 vahekaart. ramipriil 2,5 mg hüdroklorotiasiid 12,5 mg.

Abiained: naatriumvesinikkarbonaat, laktoosmonohüdraat, kroskarmelloosnaatrium, eelželatiniseeritud tärklis (tärklis 1500), naatriumstearüülfumaraat. Kliinilis-farmakoloogiline rühm: antihüpertensiivne ravim.

farmakoloogiline toime

Kombineeritud antihüpertensiivne preparaat.

Ramipriil on AKE inhibiitor, mis takistab angiotensiin I muutumist angiotensiin II-ks ilma südame löögisageduse kompenseeriva tõusuta. Vähendab aldosterooni, OPSS-i tootmist, rõhku kopsukapillaarides, resistentsust kopsuveresoontes, ei muuda glomerulaarfiltratsiooni kiirust, suurendab koronaarset verevoolu.

Toote pikaajalisel kasutamisel väheneb müokardi hüpertroofia patsientidel arteriaalne hüpertensioon, müokardi reperfusiooni ajal väheneb arütmiate sagedus; parandab isheemilise müokardi vereringet. Kardioprotektiivne toime on tingitud mõjust prostaglandiinide sünteesile, lämmastikoksiidi moodustumise indutseerimisele endoteliotsüütides.

Ravim vähendab trombotsüütide agregatsiooni. Hüpotensiivne toime algab 1,5 tundi pärast allaneelamist. maksimaalne efekt- pärast 5-9 tundi, toime kestus - 24 tundi Tootel puudub võõrutussündroom. Hüdroklorotiasiid on tiasiiddiureetikum, mille diureetiline toime on seotud naatriumi, kloori, kaaliumi, magneesiumi ja veeioonide reabsorptsiooni rikkumisega. distaalne nefron. Aeglustab kaltsiumiioonide eritumist, kusihappe. Sellel on antihüpertensiivne toime, mis areneb arterioolide laienemise tõttu. Normaalset vererõhku praktiliselt ei mõjuta. Antihüpertensiivne toime ilmneb 3-4 päeva pärast, kuid optimaalseks saavutamiseks terapeutiline toime võib kuluda 3-4 nädalat.

Diureetiline toime ilmneb 1-2 tunni pärast, saavutab maksimumi 4 tunni pärast ja kestab 6-12 tundi Ramipriilil ja hüdroklorotiasiidil on aditiivne toime. Ramipriil vähendab hüdroklorotiasiidi poolt põhjustatud kaaliumiioonide kadu.

Farmakokineetika

Samaaegsel manustamisel ramipriili ja hüdroklorotiasiidi farmakokineetika ei erine nende eraldi kasutamisel.

Imemine

Pärast suukaudset manustamist on ramipriili imendumine ligikaudu 50...60%. Söömine ei mõjuta imendumisastet, vaid vähendab selle kiirust. Tmax on 2...4 tundi Pärast suukaudset manustamist on hüdroklorotiasiidi imendumine 60...80%, hüdroklorotiasiidi Cmax veres saabub 1...5 tunni pärast.

Levitamine

Ramipriili seonduvus plasmavalkudega on 73%, ramiprilaadil - 56%. Vd ramipriili - 90 l, ramiprilaati - 500 l. Hüdroklorotiasiidi seonduvus plasmavalkudega on 64%.

Ainevahetus

Ramipriili metabolism toimub peamiselt maksas aktiivse metaboliidi ramiprilaadi moodustumisega, mis inhibeerib AKE-d 6 korda aktiivsemalt kui ramipriil ja inaktiivne metaboliit diketopiperasiin, mis seejärel glükuroniseeritakse. Hüdroklorotiasiid ei metaboliseeru.

aretus

T1 / 2 ramipriil - 5,1 h; Jaotumise ja eliminatsiooni faasis väheneb ramiprilaadi kontsentratsioon vereseerumis alates T1 / 2 kuni 4-5 päeva. Ramipriil eritub peamiselt metaboliitide kujul: uriiniga - 60%, väljaheitega - 40%. Hüdroklorotiasiid eritub muutumatul kujul kiiresti uriiniga. T1/2 on 5-15 tundi.

Farmakokineetika eri kliinilised juhtumid

Ramipriili ja selle metaboliitide T1/2 suureneb neerupuudulikkusega.

Näidustused

arteriaalne hüpertensioon (patsientidele, kes on näidustatud kombineeritud raviks).

Annustamisrežiim

Ravimit tuleb võtta suu kaudu. Annus valitakse individuaalselt. Tavaline annus täiskasvanutele on 1 tablett päevas (2,5 mg / 12,5 mg) Amprilan NL-i. Vajadusel võib annust suurendada 1 tabletini päevas (5,0 mg / 25 mg) Amprilan NL-i.

Kerge kuni mõõduka neerukahjustuse korral (CC>30 ml/min, seerumi kreatiniinisisaldus ligikaudu 3 mg/dl või 265 µmol/l) on soovitatav ravimi tavaline annus. QC-ga<30 мл/мин, продукт использовать не рекомендуется. Продолжительность терапии не ограничена.

Kõrvalmõju

Ramipriil

Küljelt südame-veresoonkonna süsteemist: vererõhu langus, ortostaatiline hüpotensioon, ortostaatiline kollaps, tahhükardia; mitte sageli - arütmia, südamepekslemine, Raynaud' sündroomi ägenemine.

Vererõhu ülemäärase langusega, peamiselt südame isheemiatõve ja kliiniliselt olulise ajuveresoonkonna ahenemise, müokardiisheemia (stenokardia, müokardiinfarkt) ja ajuisheemiaga (võib-olla dünaamilise kahjustusega) patsientidel. aju vereringe või insult).

Küljelt seedeelundkond: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus või kõhukinnisus, valu epigastimaalne piirkond, soolesulgus, kõhupuhitus, pankreatiit, hepatiit, kolestaatiline ikterus, koletsüstiit (sapikivitõve esinemisel), maksafunktsiooni häired koos arenguga maksapuudulikkus, melena, iileus, suukuivus, janu, isutus, stomatiit, glossiit, põletik süljenäärmed.

Kesknärvisüsteemi ja perifeerse närvisüsteemi poolelt: pearinglus, peavalu, nõrkus, unisus, perifeerne neuropaatia (paresteesia), närviline ärrituvus, ärevus, treemor, lihasspasmid, meeleoluhäired, apaatia; suurtes annustes kasutamisel - unetus, ärevus, depressioon, ataksia, segasus, minestamine.

Küljelt hingamissüsteem: kuiv köha, bronhospasm, õhupuudus, rinorröa, riniit, sinusiit, farüngiit, häälekähedus, bronhiit, interstitsiaalne kopsupõletik, emboolia kopsuarteri, kopsuinfarkt, kopsuturse.

Kuseelundkonnast: neerupuudulikkuse, proteinuuria, oliguuria sümptomite teke või intensiivistumine, interstitsiaalne nefriit, nefrootiline sündroom, uriini mahu vähenemine.

Reproduktiivsüsteemist: günekomastia, vähenenud potentsiaal, libiido.

Meelte poolt: vestibulaarsed häired, maitsehäired (nt metallimaitse), lõhn, kuulmine ja nägemine, blefariit, konjunktiivi kuivus, pisaravool, tinnitus.

Hematopoeetilisest süsteemist: aneemia, hemoglobiini ja hematokriti langus, neutropeenia, trombotsütopeenia, agronutsütoos, pantsütopeenia, hemolüütiline aneemia, tuumavastaste antikehade ilmnemine, eosinofiilia.

Ainevahetuse poolelt: hüperkreatinineemia, uurea lämmastiku taseme tõus, maksaensüümide aktiivsuse tõus, hüperbilirubineemia, hüperkaleemia, hüponatreemia.

allergilised reaktsioonid: nahalööve, sügelus, urtikaaria, konjunktiviit, valgustundlikkus, angioödeem nägu, jäsemed, huuled, keel, neelu ja/või kõri, eksfoliatiivne dermatiit, multiformne eksudatiivne erüteem (sh Stevensi-Johnsoni sündroom), toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), pemfigus, serosiit, onühholüüs, vaskuliit, müosiit, lihaste nõrkus, müalgia, artralgia, artriit.

Muu: krambid, alopeetsia, herpes zoster, hüpertermia, suurenenud higistamine.

Mõju lootele: loote funktsiooni kahjustus, loote/vastsündinu vererõhu langus, neerufunktsiooni kahjustus, hüperkaleemia, kolju luude hüpoplaasia, oligohüdramnion, jäsemete kontraktuur, koljuluude deformatsioon, kopsu hüpoplaasia.

Hüdroklorotiasiid

Kardiovaskulaarsüsteemi küljest: arütmia, ortostaatiline hüpotensioon, tahhükardia.

Seedesüsteemist: koletsüstiit, pankreatiit, kollatõbi, kõhulahtisus, sialadeniit, kõhukinnisus, anoreksia, epigastimaalne valu.

Kesknärvisüsteemi ja perifeerse närvisüsteemi poolelt: depressioon, unehäired, ärevus, paresteesia, segasus, pearinglus.

Kuseelundkonnast: neerufunktsiooni kahjustus, interstitsiaalne nefriit.

Sensoorsetest organitest: ksantopsia, nägemiskahjustus.

Hemopoeetilisest süsteemist: agranulotsütoos, trombotsütopeenia, hemolüütiline aneemia, aplastiline aneemia, leukotsütopeenia, eosinofiilia, neutropeenia, pantsütopeenia.

Ainevahetusest: võib tekkida hüpokaleemia ja hüpokloreemiline alkaloos (suukuivus, suurenenud janu, südame rütmihäired, meeleolu ja vaimsed muutused, lihaskrambid või -valu, iiveldus, oksendamine, nõrkus; hüpokloreemilise alkaloosi, hepaatilise entsefalopaatia või maksa kooma), hüponatreemia (segasus, krambid, apaatia, mõtlemisprotsessi aeglustumine, väsimus, ärrituvus), hüpomagneseemia (arütmiad), hüperkolesteroleemia, hüpertriglütserideemia, hüperglükeemia, glükosuuria, hüperurikeemia, hüperkaltseemia, podagra ägenemine.

Allergilised reaktsioonid: nahalööve, urtikaaria, purpur, nekrotiseeriv vaskuliit, Stevensi-Johnsoni sündroom, hingamishäired sündroom (kopsupõletik, mittekardiogeenne kopsuturse), toksiline epidermaalne nekrolüüs, valgustundlikkus, anafülaktilised reaktsioonid(kuni eluohtliku anafülaktilise šokini).

Muud: hüpertermia, nõrkus, vähenenud potentsiaal.

Tähelepanu!
Enne ravimi kasutamist "Amprilan NL (Amprilan NL)" peate konsulteerima arstiga.
Juhised on mõeldud ainult tutvumiseks " Amprilan NL (Amprilan NL)».

Juhised ravimi meditsiiniliseks kasutamiseks

Farmakoloogilise toime kirjeldus

Hüpotensiivne kombineeritud abinõu.

Näidustused kasutamiseks

Arteriaalne hüpertensioon (patsientidele, kes on näidustatud kombineeritud raviks).

Vabastamise vorm

tabletid 2,5 mg + 12,5 mg; blister 7, papp pakk 2,4,8,12,14.
tabletid 2,5 mg + 12,5 mg; blister 10, papp pakk 3,6,9.

Farmakodünaamika

Ramipriil. AKE inhibiitor, takistab angiotensiin I muutumist angiotensiin II-ks ilma südame löögisageduse kompenseeriva suurenemiseta. Vähendab aldosterooni, OPSS-i tootmist, rõhku kopsukapillaarides, resistentsust kopsuveresoontes, ei muuda glomerulaarfiltratsiooni kiirust, suurendab koronaarset verevoolu. Kell pikaajaline kasutamine ravim vähendab arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel müokardi hüpertroofiat, müokardi reperfusiooni ajal väheneb arütmiate sagedus; parandab isheemilise müokardi vereringet. Kardioprotektiivne toime tuleneb mõjust PG sünteesile, lämmastikoksiidi moodustumise indutseerimisele endoteliotsüütides. Ravim vähendab trombotsüütide agregatsiooni. Hüpotensiivne toime algab 1,5 tundi pärast allaneelamist, maksimaalne toime on 5-9 tunni pärast, toime kestus on 24 tundi Ramipriil ei põhjusta ärajätusündroomi.

Hüdroklorotiasiid. Tiasiiddiureetikum, mille diureetiline toime on seotud naatriumi, kloori, kaaliumi, magneesiumi ja veeioonide reabsorptsiooni rikkumisega distaalses nefronis; aeglustab kaltsiumiioonide, kusihappe eritumist. Omab antihüpertensiivseid omadusi. Normaalset vererõhku praktiliselt ei mõjuta. Diureetiline toime ilmneb 1-2 tunni pärast, saavutab maksimumi 4 tunni pärast ja kestab 6-12 tundi Hüpertensiivne toime ilmneb 3-4 päeva pärast, kuid optimaalse ravitoime saavutamiseks võib kuluda 3-4 nädalat. Ramipriilil ja hüdroklorotiasiidil on aditiivne toime. Ramipriil vähendab hüdroklorotiasiidi poolt põhjustatud kaaliumiioonide kadu.

Farmakokineetika

Ramipriili ja hüdroklorotiasiidi farmakokineetika samaaegsel kasutamisel ei erine nende eraldi manustamisest.

Ramipriili imendumine on keskmiselt 50-60%. Söömine ei mõjuta imendumise astet, kuid vähendab selle kiirust, ramiprilaadi Cmax (Tmax) saavutamise aeg on 2-4 tundi.

Pärast suukaudset manustamist on hüdroklorotiasiidi imendumine 60-80%. Hüdroklorotiasiidi Cmax veres saavutatakse 1...5 tundi pärast allaneelamist.

Ramipriili seos plasmavalkudega on 73%, ramiprilaadil - 56%. Side hüdroklorotiasiidi plasmavalkudega - 64%. TI/2 ramipriili puhul - 5,1 h; jaotumise ja eliminatsiooni faasis väheneb ramiprilaadi kontsentratsioon vereseerumis alates TI / 2 kuni 4-5 päeva. T1/2 suureneb neerupuudulikkusega. Ramipriili jaotusruumala on 90 liitrit, ramiprilaadi 500 liitrit.

Ramipriili metabolism toimub peamiselt maksas, moodustades aktiivse metaboliidi - ramiprilaadi, mis inhibeerib AKE-d 6 korda aktiivsemalt kui ramipriil ja diketopiperasiini inaktiivne metaboliit, mis seejärel glükuroniseeritakse.

Ravim eritub peamiselt metaboliitide kujul, neerude kaudu - 60%, soolte kaudu - 40%.

Hüdroklorotiasiid ei metaboliseeru ja eritub kiiresti neerude kaudu. T1/2 on 5-15 tundi.

Kasutada raseduse ajal

Ravim on raseduse ajal vastunäidustatud. Kui rasedus tekib, tuleb ravim koheselt katkestada. Vajadusel ravimi määramisel imetamise ajal on vaja rinnaga toitmine lõpetada.

Kasutamise vastunäidustused

Ülitundlikkus ramipriili ja ravimi mis tahes muu koostisosa või mõne muu koostisosa suhtes
AKE inhibiitorid;
angioödeem ajaloos, sh. seotud eelneva raviga AKE inhibiitoritega;
hemodünaamiliselt oluline kahepoolne stenoos neeruarterid;
ühe neeru arteri stenoos;
seisund pärast neeru siirdamist;
hemodialüüs;
neerupuudulikkus (Cl kreatiniini hemodünaamiliselt oluline aordi või mitraalstenoos( ülemäärase vererõhu languse oht koos
hilisem neerufunktsiooni kahjustus);
hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia;
primaarne hüperaldosteronism;
Rasedus;
laktatsiooniperiood;

Vanus kuni 18 aastat (efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud).

Hoolikalt:

Koronaar- ja ajuarterite rasked kahjustused (verevoolu vähenemise oht vererõhu ülemäärase langusega);
ebastabiilne stenokardia;
rasked ventrikulaarsed arütmiad;
krooniline südamepuudulikkus IV staadiumis;
dekompenseeritud" cor pulmonale»;
neeru- ja/või maksapuudulikkus;
hüperkaleemia;
hüponatreemia (sealhulgas diureetikumide ja piiratud soolatarbimisega dieedi taustal);
seisundid, millega kaasneb BCC vähenemine (sealhulgas kõhulahtisus, oksendamine);
süsteemsed haigused sidekoe, sh. sklerodermia ja süsteemne erütematoosluupus;
haigused, mis nõuavad kortikosteroidide ja immunosupressantide määramist (kliinilise kogemuse puudumine);
diabeet;
luuüdi hematopoeesi rõhumine;
vanem vanus.

Hüdroklorotiasiid
Ülitundlikkus ravimi või teiste sulfoonamiidide suhtes ajaloos;
podagra;
diabeet ( rasked vormid);
krooniline neerupuudulikkus (Cl kreatiniini raske maksapuudulikkus;
refraktaarne hüpokaleemia, hüperkaltseemia, hüponatreemia;
Rasedus;
laktatsiooniperiood;
vanus kuni 3 aastat (tahke ravimvorm).

Hoolikalt:
hüpokaleemia, hüponatreemia, hüperkaltseemia;
südame isheemiatõbi;
maksapuudulikkus, tsirroos;
bronhiaalastma ajaloos;
vanem vanus.

Kõrvalmõjud

Kardiovaskulaarsüsteemist: vererõhu langus, ortostaatiline hüpotensioon, ortostaatiline kollaps, tahhükardia, harva - arütmia, südamepekslemine, Raynaud' sündroomi ägenemine. Vererõhu ülemäärase langusega, peamiselt südame isheemiatõve ja kliiniliselt olulise aju vasokonstriktsiooniga patsientidel, võib tekkida müokardiisheemia (stenokardia, müokardiinfarkt) ja ajuisheemia (võimalik, et koos dünaamilise tserebrovaskulaarse avarii või insuldiga).

Küljelt Urogenitaalsüsteem: neerupuudulikkuse sümptomite tekkimine või intensiivistumine, proteinuuria, oliguuria, interstitsiaalne nefriit, nefrootiline sündroom, uriinimahu vähenemine, günekomastia, potentsi langus, libiido.

Kesknärvisüsteemi poolelt: ajuisheemia, insult, pearinglus, peavalu, nõrkus, unisus, perifeerne neuropaatia (paresteesia), närviline ärrituvus, ärevus, treemor, lihasspasmid, meeleoluhäired, apaatia, suurte annuste kasutamisel - unetus , ärevus, depressioon, ataksia, segasus, minestamine.

Meelte poolelt: vestibulaarsed häired, maitsehäired (näiteks metallimaitse), lõhn, kuulmine ja nägemine, blefariit, sidekesta kuivus, pisaravool, tinnitus.

Seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus või kõhukinnisus, valu epigastimaalses piirkonnas, soolesulgus, kõhupuhitus, pankreatiit, hepatiit, kolestaatiline ikterus, koletsüstiit (sapikivitõve esinemisel), maksafunktsiooni häired koos maksapuudulikkuse tekkega, melena, iileus, suukuivus, janu, isutus, stomatiit, glossiit, süljenäärmepõletik.

Hingamissüsteemist: "kuiv" köha, bronhospasm, õhupuudus, rinorröa, riniit, sinusiit, farüngiit, häälekähedus, bronhiit, interstitsiaalne kopsupõletik, kopsuemboolia, kopsuinfarkt, kopsuturse.

Allergilised reaktsioonid: nahalööve, sügelus, urtikaaria, konjunktiviit, valgustundlikkus, näo, jäsemete, huulte, keele, neelu ja/või kõri angioödeem, eksfoliatiivne dermatiit, eksudatiivne multiformne erüteem (sealhulgas Stevens-Johnsoni sündroom), toksiline epidermaalne nekroosne sündroom), pemfigus, serosiit, onühholüüs, vaskuliit, müosiit, lihasnõrkus, müalgia, artralgia, artriit, eosinofiilia.

Muu: krambid, alopeetsia, herpes zoster, hüpertermia, suurenenud higistamine.

Laboratoorsed näitajad: hüperkreatinineemia, suurenenud uurea lämmastiku sisaldus, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, hüperbilirubineemia, hüperkaleemia, hüponatreemia, aneemia, hemoglobiini ja hematokriti langus, neutropeenia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos, pantsütopeenia, hemolüütiline aneemia, antinukleaarsete antikehade ilmnemine.

Mõju lootele: loote funktsioonihäired, vererõhu langus lootel ja vastsündinul, neerufunktsiooni kahjustus, hüperkaleemia, kolju luude hüpoplaasia, oligohüdramnion, jäsemete kontraktuur, kolju luude deformatsioon, hüpoplaasia kopsudest.

Hüdroklorotiasiid

Veest-elektrolüüdist ja happe-aluse tasakaal: hüpokaleemia ja hüpokloreemilise alkaloosi võimalik areng (suukuivus, suurenenud janu, südame rütmihäired, meeleolu ja vaimsed muutused, krambid või lihasvalu, iiveldus, oksendamine, nõrkus; hüpokloreemilise alkaloosiga võib tekkida maksa entsefalopaatia või maksakooma), hüponatreemia ( segasus, krambid, apaatia, mõtlemisprotsessi aeglustumine, väsimus, ärrituvus), hüpomagneseemia (arütmiad).

Hemopoeetilisest süsteemist: agranulotsütoos, trombotsütopeenia, hemolüütiline ja aplastiline aneemia, leukotsütopeenia, eosinofiilia, neutropeenia, pantsütopeenia.

Kardiovaskulaarsüsteemi küljest: arütmia, ortostaatiline hüpotensioon, tahhükardia.

Seedesüsteemist: koletsüstiit, pankreatiit, kollatõbi, kõhulahtisus, sialadeniit, kõhukinnisus, anoreksia, epigastimaalne valu.

Ainevahetuse poolelt: hüperkolesteroleemia, hüpertriglütserideemia, hüperglükeemia, glükosuuria, hüperurikeemia, hüperkaltseemia, podagra ägenemine.

Kesknärvisüsteemi poolelt: depressioon, unehäired, ärevus, paresteesia, segasus, pearinglus.

Sensoorsetest organitest: ksantopsia, nägemiskahjustus.

Urogenitaalsüsteemist: neerufunktsiooni kahjustus, potentsiaali langus, interstitsiaalne nefriit.

Allergilised reaktsioonid: nahalööve, urtikaaria, purpur, nekrotiseeriv vaskuliit, Stevensi-Johnsoni sündroom, respiratoorse distressi sündroom (pneumoniit, mittekardiogeenne kopsuturse), toksiline epidermaalne nekrolüüs, valgustundlikkus; anafülaktilised reaktsioonid (kuni eluohtliku anafülaktilise šokini).

Muud: hüpertermia, nõrkus.

Annustamine ja manustamine

sees. Annus valitakse individuaalselt. Tavaline annus täiskasvanutele on 1 tablett. Amprilan NL (2,5 mg / 12,5 mg) päevas võib vajadusel suurendada 1 tabelini. Amprilan ND (5 mg/25 mg).

Kerge või keskmise raskusega neerufunktsiooni kahjustuse korral (Cl kreatiniin> 30 ml / min, seerumi kreatiniin - umbes 3 mg / dl või 265 μmol / l) on soovitatav ravimi tavaline annus. Cl kreatiniiniga
Ravi kestus ei ole piiratud.

Üleannustamine

Ramipriil

Sümptomid: väljendunud vererõhu langus, bradükardia, šokk, vee- ja elektrolüütide taseme langus, äge neerupuudulikkus, stuupor, suukuivus, nõrkus, unisus.

Ravi: anda patsiendile horisontaalne asend tõstetud jalgadega, kergete üleannustamise juhtudel - maoloputus, adsorbentide ja naatriumsulfaadi sisseviimine (soovitav on võtta meetmeid esimese 30 minuti jooksul pärast ravimi võtmist). Vererõhu langusega - katehhoolamiinide, angiotensiin II sisseviimisel / sisseviimisel; bradükardiaga - südamestimulaatori kasutamine. Ravim ei eritu hemodialüüsi ajal.

Hüdroklorotiasiid

Sümptomid: hüpokaleemia (adünaamia, halvatus, kõhukinnisus, arütmiad), unisus, vererõhu langus.

Ravi: infusioon elektrolüütide lahused; K + defitsiidi kompenseerimine (kaaliumpreparaatide ja kaaliumi säästvate diureetikumide väljakirjutamine).

Koostoimed teiste ravimitega

Ramipriil

Tugevdab etanooli pärssivat toimet tsentraalsele närvisüsteem. Soola tarbimine koos toiduga võib vähendada ramipriili hüpotensiivset toimet.

Ramipriili ja teiste vererõhku langetavate ravimite samaaegne kasutamine (nt diureetikumid, nitraadid, tritsüklilised antidepressandid, üldanesteesia) põhjustab ramipriili hüpotensiivse toime tugevnemist.

Ramipriili ja kaaliumipreparaatide või kaaliumi säästvate diureetikumide samaaegne kasutamine võib põhjustada hüperkaleemiat.

Vasopressor-sümpatomimeetikumid (epinefriin, norepinefriin) võivad vähendada ramipriili hüpotensiivset toimet. Sellega seoses tuleb samaaegse ravi korral hoolikalt jälgida vererõhu taset.

Ramipriili ja allopurinooli, immunosupressantide, kortikosteroidide, prokaiinamiidide, tsütostaatikumide samaaegne määramine suurendab perifeerse verepildi muutuste tõenäosust (leukopeenia tekke oht).

Ramipriili ja liitiumi preparaatide samaaegne määramine viib liitiumi eritumise vähenemiseni, mistõttu on vaja kontrollida liitiumi kontsentratsiooni vereseerumis - toksiliste mõjude ohtu.

AKE inhibiitorid võivad tugevdada hüpoglükeemiliste ainete (nt insuliini või sulfonüüluurea derivaatide) toimet, mis üksikjuhtudel võib põhjustada hüpoglükeemiat. Sellega seoses tuleks hoolikalt jälgida veresuhkru taset, eriti ühise kasutamise alguses.

Samaaegne kasutamine ramipriil ja MSPVA-d (nt. atsetüülsalitsüülhape ja indometatsiin) võivad vähendada ramipriili hüpotensiivset toimet. Lisaks võib samaaegne kasutamine põhjustada hüperkaleemiat ja suurendada neerufunktsiooni kahjustuse riski.

Ramipriili samaaegne kasutamine östrogeenidega võib nõrgendada hüpotensiivset toimet.

Hepariini ja ramipriili samaaegne kasutamine võib põhjustada hüperkaleemiat.

Anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid nõelavale putukamürgile (võimalik, et ka teistele allergeenidele) on AKE-inhibiitorite ravi ajal rohkem väljendunud.

Hüdroklorotiasiid

Digitaalse glükosiidide ja tiasiiddiureetikumide samaaegsel kasutamisel suureneb glükosiidide toksilise toime tõenäosus (sh. ülierutuvus vatsakesed) hüpokaleemia ja hüpomagneseemia tõenäolise arengu tõttu.

Ravimid, mis seonduvad ulatuslikult valkudega ( kaudsed antikoagulandid, klofibraat, MSPVA-d), tugevdavad hüdroklorotiasiidi diureetilist toimet.

Hüdroklorotiasiidi hüpotensiivset toimet tugevdavad vasodilataatorid, beetablokaatorid, barbituraadid, fenotiasiinid, tritsüklilised antidepressandid, etanool.

Hüdroklorotiasiid suurendab salitsülaatide neurotoksilisust, nõrgendab suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite, norepinefriini, epinefriini ja podagravastaste ravimite toimet, suurendab liitiumipreparaatide kardiotoksilist ja neurotoksilist toimet, perifeersete lihasrelaksantide toimet ja vähendab kinidiini eritumist. Metüüldopa samaaegsel manustamisel võib tekkida hemolüüs.

Kolestüramiin vähendab hüdroklorotiasiidi imendumist.

Hüdroklorotiasiid vähendab suukaudsete rasestumisvastaste vahendite toimet.

Sissepääsu erijuhised

Ramipriil

Ravi alguses on vaja hinnata neerufunktsiooni. Ramipriilravi ajal on vaja hoolikalt jälgida neerufunktsiooni, eriti neerufunktsiooni kahjustusega ja kahjustusega patsientidel. neerude veresooned(näiteks neeruarterite kliiniliselt ebaoluline stenoos või ühe neeru arteri hemodünaamiliselt oluline stenoos); südamepuudulikkus.

Risk ülitundlikkus ja allergilisi (anafülaktoidseid) reaktsioone kasutavatel patsientidel sageneb AKE inhibiitorid ja läbib hemodialüüsiprotseduure, kasutades AN69 dialüüsimembraane. Sarnastest reaktsioonidest on teatatud madala tihedusega lipoproteiinide afereesil dekstraansulfaadiga, seetõttu tuleks AKE inhibiitorite kasutamist vältida. seda meetodit.

Ramipriilravi ajal kahjustusega patsientidel neerufunktsioon, eriti samaaegsel ravil diureetikumidega, võib uurea ja kreatiniini tase vereseerumis tõusta. Sellisel juhul tuleb ravi jätkata ramipriili väiksemate annustega või ravi katkestada. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel suureneb hüperkaleemia oht.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel võib "maksa" ensüümide aktiivsuse vähenemise tõttu aeglustuda ramipriili metabolism ja aktiivse metaboliidi moodustumine. Sellega seoses tuleks selliste patsientide ravi alustada ainult range meditsiinilise järelevalve all.

Ettevaatlik peab olema ramipriili määramisel patsientidele, kellel on madala soolasisaldusega või soolavaba dieet (suurenenud risk arteriaalse hüpotensiooni teke).

Patsientidel, kellel on vähenenud BCC (diureetilise ravi tulemusena), võib dialüüsi ajal, kõhulahtisuse ja oksendamisega tekkida sümptomaatiline hüpotensioon.

Mööduv arteriaalne hüpotensioon ei ole vastunäidustus ravi jätkamiseks pärast vererõhu stabiliseerumist. Raske arteriaalse hüpotensiooni kordumise korral tuleb annust vähendada või ravimi kasutamine katkestada.

Patsientidel, kellel on ulatuslik kirurgilised sekkumised või saades üldanesteesia ajal muid arteriaalset hüpotensiooni põhjustavaid ravimeid, võib ramipriil põhjustada angiotensiin II moodustumise blokeerimist koos kompenseeriva reniini vabanemisega. Kui arst seostab arteriaalse hüpotensiooni tekkimist ülalmainitud mehhanismiga, saab arteriaalset hüpotensiooni korrigeerida vereplasma mahu suurendamisega.

Harvadel juhtudel on AKE inhibiitoritega ravi ajal täheldatud agranulotsütoosi, erütrotsütopeeniat, trombotsütopeeniat, hemoglobineemiat või depressiooni. luuüdi. Ravi alguses ja ravi ajal on võimalik jälgida valgete vereliblede arvu, et tuvastada võimalikku neutropeeniat/agranulotsütoosi. Patsientidel, kellel on neerupuudulikkus, sidekoehaigustega (nt süsteemne erütematoosluupus või sklerodermia) ja patsientidel, kes võtavad samaaegselt vereloomet mõjutavaid ravimeid (vt "Koostoime"). Vererakkude loendamine tuleks läbi viia ka siis, kui kliinilised tunnused neutropeenia/agranulotsütoos ja suurenenud verejooks.

Arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel on ramipriilravi ajal harva täheldatud kaaliumisisalduse tõusu vereseerumis. Hüperkaleemia risk suureneb kroonilise südamepuudulikkuse, samaaegse ravi kaaliumi säästvate diureetikumidega (spironolaktoon, amiloriid, triamtereen) ja kaaliumipreparaatide määramisega.

AKE inhibiitorite kasutamisel desensibiliseeriva ravi ajal herilase või mesilase mürk võivad tekkida anafülaktoidsed reaktsioonid (nt hüpotensioon, düspnoe, oksendamine, nahalööve), mis võivad olla eluohtlikud.

Putukate (nt mesilaste või herilaste) nõelamisel võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid. Kui on vaja läbi viia desensibiliseeriv ravi mesilase või herilase mürgiga, tuleb AKE-inhibiitorid ära jätta ja jätkata ravi teiste rühmade sobivate ravimitega.

Hüdroklorotiasiid

Kaaliumi- ja magneesiumiioonide puuduse vältimiseks on ette nähtud kõrge nende, kaaliumisäästvate diureetikumide, kaaliumi- ja magneesiumisoolade sisaldusega dieet.

Plasma kaaliumi, glükoosi, kusihappe, lipiidide ja kreatiniini regulaarne jälgimine on vajalik.

Mõju autojuhtimise ja mehhanismide juhtimise võimele. Ravi ajal tuleb olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel, samuti potentsiaalselt tundide ajal ohtlikud liigid tegevusi, mis nõuavad suurenenud kontsentratsioon tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirus.

Säilitamistingimused

Temperatuuril mitte üle 25 °C.

Parim enne kuupäev

Kuulub ATX-klassifikatsiooni:

** Ravimite juhend on ainult informatiivsel eesmärgil. Lisateabe saamiseks täielik teave palun vaadake tootja juhiseid. Ärge ise ravige; Enne Amprilan NL-i kasutamise alustamist pidage nõu arstiga. EUROLAB ei vastuta tagajärgede eest, mis on põhjustatud portaali postitatud teabe kasutamisest. Saidil olev teave ei asenda arsti nõuandeid ega saa olla garantiiks positiivne mõju ravimtoode.

Kas olete huvitatud Amprilan NL-ist? Kas soovite rohkem teada detailne info Või on vaja arsti poole pöörduda? Või vajate ülevaatust? Sa saad broneerige aeg arsti juurde- kliinik Eurolaboris alati teie teenistuses! Parimad arstid teid uurima, nõu andma, andma abi vajas ja pane diagnoos. sa saad ka kutsuge arst koju. Kliinik Eurolaboris avatud teile ööpäevaringselt.

** Tähelepanu! Selles ravimi valemis esitatud teave on mõeldud meditsiinitöötajad ja see ei tohiks olla eneseravimise aluseks. Ravimi Amprilan NL kirjeldus on esitatud informatiivsel eesmärgil ja see ei ole ette nähtud ravi määramiseks ilma arsti osaluseta. Patsiendid vajavad spetsialisti nõu!

Kui olete huvitatud muudest ravimitest ja ravimitest, nende kirjeldustest ja kasutusjuhistest, teave koostise ja vabastamisvormi kohta, näidustused ja kõrvalmõjud, rakendusmeetodid, hinnad ja ülevaated ravimid või kui teil on muid küsimusi ja ettepanekuid - kirjutage meile, proovime teid kindlasti aidata.

KRKA KRKA, d.d., Novo mesto

Päritoluriik

Sloveenia

Tooterühm

Kardiovaskulaarsed ravimid

Antihüpertensiivne ravim

Vabastamise vorm

pakendis 30 tabletti

Annustamisvormi kirjeldus

Tabletid

farmakoloogiline toime

Kombineeritud antihüpertensiivne ravim, mis sisaldab AKE inhibiitorit ja diureetikumi. Ramipriil on AKE inhibiitor, mis takistab angiotensiin I muutumist angiotensiin II-ks ilma südame löögisageduse kompenseeriva tõusuta. Vähendab aldosterooni, OPSS-i tootmist, rõhku kopsukapillaarides, resistentsust kopsuveresoontes, ei muuda glomerulaarfiltratsiooni kiirust, suurendab koronaarset verevoolu. Ravimi pikaajalisel kasutamisel väheneb arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel müokardi hüpertroofia, müokardi reperfusiooni ajal väheneb arütmiate sagedus; parandab vereringet isheemilises müokardis. Kardioprotektiivne toime on tingitud mõjust prostaglandiinide sünteesile, lämmastikoksiidi moodustumise indutseerimisele endoteliotsüütides. Ravim vähendab trombotsüütide agregatsiooni. Hüpotensiivse toime algus on 1,5 tundi pärast allaneelamist, maksimaalne toime on 5-9 tundi, toime kestus on 24 tundi Ravimil puudub ärajätusündroom. Hüdroklorotiasiid on tiasiiddiureetikum, mille diureetiline toime on seotud naatriumi, kloori, kaaliumi, magneesiumi ja veeioonide reabsorptsiooni rikkumisega distaalses nefronis. Viivitab kaltsiumiioonide, kusihappe eritumist. Sellel on antihüpertensiivne toime, mis areneb arterioolide laienemise tõttu. Normaalset vererõhku praktiliselt ei mõjuta. Antihüpertensiivne toime ilmneb 3-4 päeva pärast, kuid optimaalse ravitoime saavutamiseks võib kuluda 3-4 nädalat. Diureetiline toime ilmneb 1-2 tunni pärast, saavutab maksimumi 4 tunni pärast ja kestab 6-12 tundi Ramipriilil ja hüdroklorotiasiidil on aditiivne toime. Ramipriil vähendab hüdroklorotiasiidi võtmisest põhjustatud kaaliumiioonide kadu

Farmakokineetika

Samaaegsel manustamisel ramipriili ja hüdroklorotiasiidi farmakokineetika ei erine nende eraldi kasutamisel. Imendumine Pärast suukaudset manustamist on ramipriili imendumine keskmiselt 50...60%. Söömine ei mõjuta imendumisastet, vaid vähendab selle kiirust. Tmax on 2-4 tundi Pärast suukaudset manustamist on hüdroklorotiasiidi imendumine 60-80%, hüdroklorotiasiidi Cmax veres saavutatakse 1-5 tunni pärast Jaotumine Ramipriili seondumine plasmavalkudega on 73%, ramiprilaat - 56%. . Vd ramipriili - 90 l, ramiprilaati - 500 l. Hüdroklorotiasiidi seonduvus plasmavalkudega on 64%. Metabolism Ramipriili metabolism toimub peamiselt maksas aktiivse metaboliidi ramiprilaadi moodustumisega, mis inhibeerib AKE-d 6 korda aktiivsemalt kui ramipriil ja inaktiivne metaboliit diketopiperasiin, mis seejärel glükuroniseeritakse. Hüdroklorotiasiid ei metaboliseeru. Väljavõtmine T1 / 2 ramipriil - 5,1 h; Jaotumise ja eliminatsiooni faasis väheneb ramiprilaadi kontsentratsioon vereseerumis alates T1 / 2 kuni 4-5 päeva. Ramipriil eritub peamiselt metaboliitide kujul: uriiniga - 60%, väljaheitega - 40%. Hüdroklorotiasiid eritub muutumatul kujul kiiresti uriiniga. T1 / 2 on 5-15 tundi Farmakokineetika erijuhtudel ramipriili ja selle metaboliitide T1 / 2 suureneb neerupuudulikkuse korral.

Eritingimused

Ramipriil Ravi alguses tuleb hinnata neerufunktsiooni. Ramipriilravi ajal on vaja hoolikalt jälgida neerufunktsiooni, eriti neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, kellel on neeruveresoonte kahjustus (näiteks kliiniliselt ebaoluline neeruarterite stenoos või ühe neeru arteri hemodünaamiliselt oluline stenoos). ; südamepuudulikkus. Ülitundlikkuse ja allergiliste (anafülaktoidsete) reaktsioonide risk suureneb patsientidel, kes võtavad samaaegselt AKE inhibiitoreid ja läbivad hemodialüüsiprotseduure, kasutades dialüüsimembraane AN 69. Sarnased reaktsioonid on tuvastatud ka LDL-afereesiga dekstraansulfaadiga, mistõttu tuleb seda meetodit ravimisel vältida AKE inhibiitoritega. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientide ravi ajal ramipriiliga, eriti samaaegsel ravil diureetikumidega, võib uurea ja kreatiniini sisaldus vereseerumis tõusta. Sellisel juhul tuleb ravi jätkata ramipriili väiksemate annustega või ravi katkestada. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel suureneb hüperkaleemia oht. Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel võib maksaensüümide aktiivsuse vähenemise tõttu aeglustuda ramipriili metabolism ja aktiivse metaboliidi moodustumine. Sellega seoses tuleks selliste patsientide ravi alustada ainult range meditsiinilise järelevalve all. Ettevaatlik peab olema ramipriili määramisel madala soolasisaldusega või soolavaba dieediga patsientidele (arteriaalse hüpotensiooni suurenenud risk). Patsientidel, kellel on vähenenud BCC (diureetilise ravi tulemusena), võib dialüüsi ajal, kõhulahtisuse ja oksendamisega tekkida sümptomaatiline hüpotensioon. Mööduv arteriaalne hüpotensioon ei ole vastunäidustuseks ravi jätkamiseks pärast vererõhu stabiliseerumist. Raske arteriaalse hüpotensiooni kordumise korral tuleb annust vähendada või ravimi kasutamine katkestada. Patsientidel, kellele tehakse ulatuslik operatsioon või kes saavad üldanesteesia ajal muid arteriaalset hüpotensiooni põhjustavaid aineid, võib ramipriil põhjustada angiotensiin II moodustumise blokeerimist reniini kompenseeriva vabanemise tõttu. Kui arst seostab arteriaalse hüpotensiooni tekkimist ülalmainitud mehhanismiga, saab arteriaalset hüpotensiooni korrigeerida vereplasma mahu suurendamisega. Harvadel juhtudel on AKE inhibiitoritega ravi ajal täheldatud agranulotsütoosi, erütrotsütopeeniat, trombotsütopeeniat, hemoglobineemiat või luuüdi depressiooni. Ravi alguses ja ravi ajal on võimalik jälgida valgete vereliblede arvu, et tuvastada võimalikku neutropeeniat/agranulotsütoosi. Sagedasem jälgimine on soovitatav neerupuudulikkusega, sidekoehaigustega (sh SLE või sklerodermia) patsientidel ja patsientidel, kes võtavad samaaegselt vereloomet mõjutavaid ravimeid.

Ühend

ramipriil 2,5 mg hüdroklorotiasiid 12,5 mg Abiained: naatriumvesinikkarbonaat, laktoosmonohüdraat, naatriumkroskarmelloos, eelželatiniseeritud tärklis (tärklis 1500), naatriumstearüülfumaraat

Amprilan NL näidustused kasutamiseks

- arteriaalne hüpertensioon (patsientidele, kes on näidustatud kombineeritud raviks).

Amprilan NL vastunäidustused

Ramipriil - anamneesis angioödeem (sealhulgas need, mis on seotud varasema AKE inhibiitorraviga); - neeruarterite hemodünaamiliselt oluline kahepoolne stenoos; - ühe neeru arteri stenoos; - seisund pärast neerusiirdamist; - hemodialüüs; - neerupuudulikkus (KK

Amprilan NL annus

2,5 mg + 12,5 mg

Amprilan NL kõrvaltoimed

Ramipriil Kardiovaskulaarsüsteemist: vererõhu langus, ortostaatiline hüpotensioon, ortostaatiline kollaps, tahhükardia; harva - arütmia, südamepekslemine, Raynaud' sündroomi ägenemine. Vererõhu ülemäärase langusega, peamiselt südame isheemiatõve ja kliiniliselt olulise aju vasokonstriktsiooniga patsientidel, võib tekkida müokardiisheemia (stenokardia, müokardiinfarkt) ja ajuisheemia (võimalik, et koos dünaamilise tserebrovaskulaarse avarii või insuldiga). Seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus või kõhukinnisus, valu epigastimaalses piirkonnas, soolesulgus, kõhupuhitus, pankreatiit, hepatiit, kolestaatiline ikterus, koletsüstiit (sapikivitõve esinemisel), maksafunktsiooni häired koos maksapuudulikkuse tekkega, melena, iileus, suukuivus, janu, isutus, stomatiit, glossiit, süljenäärmepõletik. Kesknärvisüsteemi ja perifeerse närvisüsteemi poolelt: pearinglus, peavalu, nõrkus, unisus, perifeerne neuropaatia (paresteesia), närviline ärrituvus, ärevus, treemor, lihasspasmid, meeleoluhäired, apaatia; suurtes annustes kasutamisel - unetus, ärevus, depressioon, ataksia, segasus, minestamine. Hingamissüsteemist: kuiv köha, bronhospasm, õhupuudus, rinorröa, riniit, sinusiit, farüngiit, häälekähedus, bronhiit, interstitsiaalne kopsupõletik, kopsuemboolia, kopsuinfarkt, kopsuturse. Kuseteede süsteemist: sümptomite tekkimine või intensiivistumine

ravimite koostoime

Ramipriil Ramipriili samaaegne kasutamine suurendab etanooli pärssivat toimet kesknärvisüsteemile. Soola tarbimine koos toiduga võib vähendada ramipriili hüpotensiivset toimet. Ramipriili ja teiste vererõhku langetavate ravimite (sealhulgas diureetikumid, nitraadid, tritsüklilised antidepressandid, üldanesteesia ained) samaaegsel kasutamisel suureneb ramipriili hüpotensiivne toime. Ramipriili ja kaaliumipreparaatide / kaaliumi säästvate diureetikumide samaaegsel kasutamisel võib tekkida hüperkaleemia. Ramipriili hüpotensiivse toime võimaliku vähenemise tõttu tuleb Amprilan NL-i kasutamisel koos vasopressoorsete sümpatomimeetikumidega (epinefriin, norepinefriin) hoolikalt jälgida vererõhku. Ramipriili samaaegsel kasutamisel allopurinooli, immunosupressantide, kortikosteroidide, prokaiinamiidide, tsütostaatikumidega suureneb perifeerse verepildi muutuste tõenäosus (leukopeenia tekke oht).

Üleannustamine

väljendunud vererõhu langus, bradükardia, šokk, vedeliku ja elektrolüütide tasakaaluhäired, äge neerupuudulikkus, stuupor, suukuivus, nõrkus, unisus

Säilitamistingimused

kauplus aadressil toatemperatuuril 15-25 kraadi
hoida lastest eemal

Teave esitatud Annustamisvorm: tabletid Koostis: 1 tablett sisaldab:

Toimeained : ramipriil 2,5 mg, hüdroklorotiasiid 12,5 mg.

Abiained: naatriumvesinikkarbonaat, laktoosmonohüdraat, naatriumkroskarmelloos, eelželatiniseeritud tärklis (tärklis 1500), naatriumstearüülfumaraat

Kirjeldus:

Lamedad kapslikujulised valged või peaaegu valged tabletid, mille ühel küljel on poolitus ja teisel küljel on markeering "12,5".

Farmakoterapeutiline rühm:Antihüpertensiivne kombineeritud aine (AKE inhibiitor + diureetikum) ATX:

C.09.A.A AKE inhibiitorid

C.09.A.A.05 Ramipriil

Farmakodünaamika:

Ramipriil. Angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitor takistab angiotensiin I muutumist angiotensiin II-ks ilma südame löögisageduse kompenseeriva suurenemiseta. Vähendab aldosterooni tootmist, üldist perifeerset veresoonte resistentsust, rõhku kopsukapillaarides, resistentsust kopsuveresoontes, ei muuda glomerulaarfiltratsiooni kiirust, suurendab koronaarset verevoolu. Ravimi pikaajalisel kasutamisel väheneb arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel müokardi hüpertroofia, müokardi reperfusiooni ajal väheneb arütmiate sagedus; parandab isheemilise müokardi vereringet. Kardioprotektiivne toime on tingitud mõjust prostaglandiinide sünteesile, lämmastikoksiidi moodustumise indutseerimisele endoteliotsüütides. Ravim vähendab trombotsüütide agregatsiooni. Hüpotensiivse toime algus on 1,5 tundi pärast allaneelamist, maksimaalne toime on 5-9 tunni pärast, toime kestus on 24 tundi. Ravimil puudub võõrutussündroom.

Hüdroklorotiasiid. Tiasiiddiureetikum, mille diureetiline toime on seotud naatriumi, kloori, kaaliumi, magneesiumi ja veeioonide reabsorptsiooni rikkumisega distaalses nefronis; aeglustab kaltsiumiioonide, kusihappe eritumist. Omab antihüpertensiivseid omadusi; hüpotensiivne toime areneb arterioolide laienemise tõttu. Normaalset praktiliselt ei mõjuta arteriaalne rõhk(PÕRGUS). Diureetiline toime ilmneb 1-2 tunni pärast, saavutab maksimumi 4 tunni pärast ja kestab 6-12 tundi. Antihüpertensiivne toime ilmneb 3-4 päeva pärast, kuid optimaalse ravitoime saavutamiseks võib kuluda 3-4 nädalat. ja neil on aditiivne toime. vähendab hüdroklorotiasiidi võtmisest põhjustatud kaaliumiioonide kadu.

Farmakokineetika:

Ramipriili ja hüdroklorotiasiidi farmakokineetika samaaegsel kasutamisel ei erine nende eraldi manustamisest.

Ramipriili imendumine on keskmiselt 50-60%. Söömine ei mõjuta imendumisastet, vaid vähendab selle kiirust, maksimaalse kontsentratsiooni (TCmax) saavutamise aeg on 2-4 tundi.

Pärast suukaudset manustamist on hüdroklorotiasiidi imendumine 60-80%. Hüdroklorotiasiidi maksimaalne kontsentratsioon veres saavutatakse 1-5 tundi pärast allaneelamist. Ramipriili seos plasmavalkudega on 73%, ramiprilaadil - 56%. Side hüdroklorotiasiidi plasmavalkudega - 64%. Ramipriili poolväärtusaeg (T1/2) on 5,1 tundi; Jaotumise ja eliminatsiooni faasis väheneb ramiprilaadi kontsentratsioon vereseerumis alates T1 / 2 kuni 4-5 päeva. T1/2 suureneb neerupuudulikkusega. Ramipriili jaotusruumala on 90 liitrit, ramiprilaadi 500 liitrit.

Ramipriili metabolism toimub peamiselt maksas koos ramiprilaadi aktiivse metaboliidi moodustumisega, mis inhibeerib angiotensiini konverteeriva ensüümi (ACE) 6 korda aktiivsemalt kui diketopiperasiini inaktiivne metaboliit, mis seejärel glükuroniseeritakse.

Ravim eritub peamiselt metaboliitide kujul, neerude kaudu - 60%, soolte kaudu - 40%. ei metaboliseeru ja eritub kiiresti neerude kaudu. Poolväärtusaeg on 5-15 tundi.

Näidustused:

Arteriaalne hüpertensioon (patsientidele, kes on näidustatud kombineeritud raviks).

Vastunäidustused:

Ramipriil

Ülitundlikkus ramipriili ja ravimi mis tahes muu koostisosa või teiste AKE inhibiitorite suhtes, angioödeem anamneesis, sealhulgas need, mis on seotud varasema AKE inhibiitoritega, hemodünaamiliselt oluline kahepoolne neeruarteri stenoos, üksiku neeru arteriaalne stenoos, neerusiirdamise järgne seisund, hemodialüüs, neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min), hemodünaamiliselt oluline aordi või mitraalstenoos (vererõhu ülemäärase languse oht koos järgneva neerufunktsiooni kahjustusega), hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia, primaarne hüperaldosteronism, rasedus ja imetamine, vanus kuni 18 aastat aastat (tõhusus ja ohutus pole paigaldatud).

Hüdroklorotiasiid

Ülitundlikkus ravimi või teiste sulfoonamiidide suhtes ajaloos, podagra, suhkurtõbi (rasked vormid), krooniline neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens alla 20-30 ml/min, anuuria), raske maksapuudulikkus, refraktaarne hüpokaleemia, hüperkaltseemia, hüponatreemia, rasedus, laktatsiooniperiood, vanus kuni 3 aastat (tahke ravimvorm).

Hoolikalt:Ramipriil

Koronaar- ja ajuarterite rasked kahjustused (verevoolu vähenemise oht vererõhu ülemäärase langusega), ebastabiilne stenokardia, rasked ventrikulaarsed arütmiad, IV staadiumi krooniline südamepuudulikkus, dekompenseeritud "cor pulmonale", neeru- ja/või maksapuudulikkus , hüperkaleemia, hüponatreemia (sealhulgas diureetikumide ja piiratud soolatarbimisega dieedi taustal), seisundid, millega kaasneb tsirkuleeriva vere mahu vähenemine (sealhulgas kõhulahtisus, oksendamine), süsteemsed sidekoehaigused, sealhulgas sklerodermia ja süsteemne erütematoosluupus, haigused, mis nõuavad GCS (glükokortikosteroidid) ja immunosupressantide määramine (kliinilise kogemuse puudumine), suhkurtõbi, luuüdi hematopoeesi depressioon, vanadus.

Hüdroklorotirasiid

Hüpokaleemia, hüponatreemia, hüperkaltseemia, südame isheemiatõbi, maksapuudulikkus, tsirroos, anamneesis bronhiaalastma, vanadus.

Rasedus ja imetamine:

Ravim on raseduse ajal vastunäidustatud. Kui rasedus tekib, tuleb ravim koheselt katkestada. Vajadusel ravimi määramisel imetamise ajal on vaja rinnaga toitmine lõpetada.

Annustamine ja manustamine:

sees. Annus valitakse individuaalselt. Tavaline annus täiskasvanutele on 1 Amprilan NL (2,5 mg/12,5 mg) tablett ööpäevas, vajadusel võib seda suurendada 1 Amprilan ND tabletini (5,0 mg/25 mg).

Kerge või mõõduka neerufunktsiooni kahjustuse korral (kreatiniini kliirens üle 30 ml / min, seerumi kreatiniinisisaldus umbes 3 mg / dl või 265 μmol / l) on soovitatav ravimi tavaline annus. Kreatiniini kliirensiga alla 30 ml / min. ravimit ei soovitata.

Ravi kestus ei ole piiratud.

Kõrvalmõjud:

Ramipriil

vererõhu langus, ortostaatiline hüpotensioon, ortostaatiline kollaps, tahhükardia, harva - arütmia, südamepekslemine, südamepekslemine, Raynaud' sündroomi ägenemine. Ülemäärase vererõhu langusega, peamiselt patsientidel, kellel isheemiline haigus võib tekkida südame- ja kliiniliselt oluline aju vasokonstriktsioon, müokardi isheemia (stenokardia müokardiinfarkt) ja ajuisheemia (võib-olla koos dünaamilise ajuveresoonkonna avarii või insuldiga).

Urogenitaalsüsteemist: neerupuudulikkuse, proteinuuria, oliguuria, interstitsiaalse nefriidi, nefrootilise sündroomi, uriinimahu vähenemise, günekomastia, potentsi vähenemise, libiido sümptomite tekkimine või intensiivistumine.

ajuisheemia, insult, pearinglus, peavalu, nõrkus, unisus, perifeerne neuropaatia (paresteesia), närviline ärrituvus, ärevus, treemor, lihasspasmid, meeleoluhäired, apaatia, kui seda kasutatakse suurtes annustes - unetus, ärevus, depressioon, ataksia, segasus, minestamine.

Meeleelunditest: vestibulaarsed häired, maitse- (nt metallimaitse), lõhna-, kuulmis- ja nägemishäired, blefariit, sidekesta kuivus, pisaravool, tinnitus.

Seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus või kõhukinnisus, valu epigastimaalses piirkonnas, soolesulgus, kõhupuhitus, pankreatiit, hepatiit, kolestaatiline kollatõbi, koletsüstiit (sapikivitõve esinemisel), maksafunktsiooni kahjustus koos maksapuudulikkuse tekkega, melena, iileus, kuivus suu, janu, isutus, stomatiit, glossiit, süljenäärmepõletik.

Hingamissüsteemist: "kuiv" köha, bronhospasm, õhupuudus, rinorröa, riniit, sinusiit, farüngiit, häälekähedus, bronhiit, interstitsiaalne kopsupõletik, kopsuemboolia, kopsuinfarkt, kopsuturse.

Allergilised reaktsioonid: nahalööve, sügelus, urtikaaria, konjunktiviit, valgustundlikkus, näo, jäsemete, huulte, keele, neelu ja/või kõri angioödeem, eksfoliatiivne dermatiit, eksudatiivne multiformne erüteem (sh Stevensi-Johnsoni sündroom), toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom) pemfigus, serosiit, onühholüüs, vaskuliit, müosiit, lihasnõrkus, müalgia, artralgia, artriit, eosinofiilia.

Muud: krambid, alopeetsia, vöötohatis, hüpertermia, suurenenud higistamine.

Laboratoorsed näitajad: hüperkreatinineemia, uurea lämmastikusisalduse suurenemine, "maksa" ensüümide aktiivsuse suurenemine, hüperbilirubineemia, hüperkaleemia, hüponatreemia, aneemia, hemoglobiini ja hematokriti langus, neutropeenia, trombotsütopeenia, agronutsütoos, pantsütopeenia, hemolüütiline aneemia, antinukleaarsete antibodiaate ilmnemine.

Mõju lootele: lootefunktsiooni kahjustus, loote ja vastsündinu vererõhu langus, neerufunktsiooni kahjustus, hüperkaleemia, koljuluude hüpoplaasia, oligohüdramnion, jäsemete kontraktuur, koljuluude deformatsioon, kopsude hüpoplaasia.

Hüdroklorotiasiid

Vee-elektrolüütide ja happe-aluse tasakaalu poolelt : hüpokaleemia ja hüpokloreemilise alkaloosi võimalik areng (suukuivus, suurenenud janu, südame rütmihäired, meeleolu ja vaimsed muutused, krambid või lihasvalu, iiveldus, oksendamine, nõrkus; hüpokloreemilise alkaloosiga võib tekkida maksa entsefalopaatia või maksakooma), hüponatreemia ( segasus, krambid, apaatia, mõtlemisprotsessi aeglustumine, väsimus, ärrituvus), hüpomagneseemia (arütmiad).

Hematopoeetilisest süsteemist : agranulotsütoos, trombotsütopeenia, hemolüütiline ja aplastiline aneemia, leukotsütopeenia, eosinofiilia, neutropeenia, pantsütopeenia.

Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: arütmia, ortostaatiline hüpotensioon, tahhükardia.

Seedesüsteemist : koletsüstiit, pankreatiit, kollatõbi, kõhulahtisus, sialadeniit, kõhukinnisus, anoreksia, epigastimaalne valu.

Ainevahetuse poolelt : hüperkolesteroleemia, hüpertriglütserideemia, hüperglükeemia, glükosuuria, hüperurikeemia, hüperkaltseemia, podagra ägenemine.

Kesknärvisüsteemi poolelt: depressioon, unehäired, ärevus, paresteesia, segasus, pearinglus.

Meeleelunditest : ksantopsia, nägemispuue.

Urogenitaalsüsteemist : neerufunktsiooni kahjustus, potentsiaali langus, interstitsiaalne nefriit.

allergilised reaktsioonid : nahalööve, urtikaaria, purpur, nekrotiseeriv vaskuliit, Stevensi-Johnsoni sündroom, respiratoorse distressi sündroom (pneumoniit, mittekardiogeenne kopsuturse), toksiline epidermaalne nekrolüüs, valgustundlikkus; anafülaktilised reaktsioonid (kuni eluohtliku anafülaktilise šokini).

muud : hüpertermia, nõrkus.

Üleannustamine:

Ramipriil

Sümptomid: väljendunud vererõhu langus, bradükardia, šokk, vee ja elektrolüütide taseme langus, äge neerupuudulikkus, stuupor, suukuivus, nõrkus, unisus.

Ravi: andke patsiendile tõstetud jalgadega horisontaalasend, kergete üleannustamise juhtudel - maoloputus, adsorbentide ja naatriumsulfaadi sisseviimine (soovitav on võtta meetmeid esimese 30 minuti jooksul pärast ravimi võtmist). Vererõhu langusega - intravenoosne manustamine katehhoolamiinid, angiotensiin II; bradükardiaga - südamestimulaatori kasutamine. Ravim ei eritu hemodialüüsi ajal.

Hüdroklorotiasiid

Sümptomid: hüpokaleemia (adünaamia, halvatus, kõhukinnisus, arütmiad), unisus, vererõhu langus.

Ravi: elektrolüütide lahuste infusioon; K+ vaeguse kompenseerimine (K+ ravimite ja kaaliumi säästvate diureetikumide väljakirjutamine).

Interaktsioon:

Ramipriil

Tugevdab etanooli pärssivat toimet kesknärvisüsteemile. Soola tarbimine koos toiduga võib vähendada ramipriili hüpotensiivset toimet.

Ramipriili ja teiste vererõhku langetavate ravimite (nt diureetikumid, nitraadid, tritsüklilised antidepressandid, üldanesteesia ained) samaaegne kasutamine suurendab ramipriili hüpotensiivset toimet.

Ramipriili ja kaaliumipreparaatide või kaaliumi säästvate diureetikumide samaaegne kasutamine võib põhjustada hüperkaleemiat.

Vasopressor-sümpatomimeetikumid (, ) võivad vähendada ramipriili hüpotensiivset toimet. Sellega seoses tuleb samaaegse ravi korral hoolikalt jälgida vererõhu taset.

Ramipriili ja liitiumipreparaatide samaaegne määramine viib liitiumi eritumise vähenemiseni, on vaja kontrollida liitiumi kontsentratsiooni vereseerumis - toksiliste mõjude oht.

AKE inhibiitorid võivad tugevdada hüpoglükeemiliste ainete (nt insuliini või sulfonüüluurea derivaatide) toimet, mis võib mõnel juhul põhjustada hüpoglükeemiat. Sellega seoses tuleks hoolikalt jälgida veresuhkru taset, eriti ühise kasutamise alguses.

Ramipriili ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA-d) (nt atsetüülsalitsüülhape ja indometatsiin) samaaegne kasutamine võib nõrgendada ramipriili hüpotensiivset toimet. Lisaks võib samaaegne kasutamine põhjustada hüperkaleemiat ja suurendada neerufunktsiooni kahjustuse riski.

Ramipriili samaaegne kasutamine östrogeenidega võib nõrgendada hüpotensiivset toimet.

Hepariini ja ramipriili samaaegne kasutamine võib põhjustada hüperkaleemiat. Anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid nõelavale putukamürgile (võimalik, et ka teistele allergeenidele) on AKE-inhibiitorite ravi ajal rohkem väljendunud.

Hüdroklorotiasiid

Digitaalse glükosiidide ja tiasiiddiureetikumide samaaegsel kasutamisel suureneb glükosiidide toksiliste mõjude (sealhulgas vatsakeste suurenenud erutuvuse) tõenäosus hüpokaleemia ja hüpomagneseemia tõenäolise arengu tõttu.

Valke siduvad ravimid (kaudsed antikoagulandid, klofibraat, MSPVA-d) suurendavad hüdroklorotiasiidi diureetilist toimet.

Hüdroklorotiasiidi hüpotensiivset toimet tugevdavad vasodilataatorid, beetablokaatorid, barbituraadid, fenotiasiinid, tritsüklilised antidepressandid. suurendab salitsülaatide neurotoksilisust, nõrgendab suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite, norepinefriini, epinefriini ja podagravastaste ravimite toimet, suurendab liitiumipreparaatide kardiotoksilist ja neurotoksilist toimet, perifeersete lihasrelaksantide toimet, vähendab kinidiini eritumist. Metüüldopa samaaegsel manustamisel võib tekkida hemolüüs. vähendab hüdroklorotiasiidi imendumist.

Hüdroklorotiasiid vähendab suukaudsete rasestumisvastaste vahendite toimet.

erijuhised:

Ramipriil

Ravi alguses on vaja hinnata neerufunktsiooni. Ramipriilravi ajal on vaja hoolikalt jälgida neerufunktsiooni, eriti patsientidel, kellel on neerufunktsiooni kahjustus koos neeruveresoonte kahjustusega (näiteks neeruarterite kliiniliselt ebaoluline stenoos või ühe neeru arteri hemodünaamiliselt oluline stenoos); südamepuudulikkus.

Ülitundlikkuse ja allergiliste (anafülaktoidsete) reaktsioonide risk suureneb patsientidel, kes võtavad samaaegselt AKE inhibiitoreid ja läbivad hemodialüüsiprotseduure dialüüsimembraanidega.AN69.Sarnaseid reaktsioone on täheldatud madala tihedusega lipoproteiinide afereesil sulfaadiga, seetõttu tuleks AKE inhibiitoritega ravi ajal seda meetodit vältida.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientide ravi ajal ramipriiliga, eriti samaaegsel ravil diureetikumidega, võib uurea ja kreatiniini sisaldus vereseerumis tõusta. Sellisel juhul tuleb ravi jätkata ramipriili väiksemate annustega või ravi katkestada. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel suureneb hüperkaleemia oht.

Ettevaatlik peab olema ramipriili määramisel madala soolasisaldusega või soolavaba dieediga patsientidele (arteriaalse hüpotensiooni suurenenud risk). Patsientidel, kellel on vähenenud ringleva vere maht (diureetilise ravi tulemusena), võib dialüüsi ajal, kõhulahtisuse ja oksendamisega tekkida sümptomaatiline hüpotensioon.

Mööduv arteriaalne hüpotensioon ei ole vastunäidustuseks ravi jätkamiseks pärast vererõhu stabiliseerumist. Raske arteriaalse hüpotensiooni kordumise korral tuleb annust vähendada või ravimi kasutamine katkestada.

Patsientidel, kellele tehakse ulatuslik operatsioon või kes saavad muid arteriaalset hüpotensiooni põhjustavaid ravimeid, võib see üldanesteesia ajal põhjustada angiotensiin II moodustumise blokeerimist reniini kompenseeriva vabanemise tõttu. Kui arst seostab arteriaalse hüpotensiooni tekkimist ülalmainitud mehhanismiga, saab arteriaalset hüpotensiooni korrigeerida vereplasma mahu suurendamisega.

Harvadel juhtudel on AKE inhibiitoritega ravi ajal täheldatud agranulotsütoosi, erütrotsütopeeniat, trombotsütopeeniat, hemoglobineemiat või luuüdi depressiooni. Ravi alguses ja ravi ajal on võimalik jälgida valgete vereliblede arvu, et tuvastada võimalikku neutropeeniat/agranulotsütoosi. Neerupuudulikkusega, sidekoehaigustega (nt süsteemne erütematoosluupus või sklerodermia) patsiente ja patsiente, kes võtavad samaaegselt vereloomet mõjutavaid ravimeid, on soovitatav jälgida sagedamini (vt lõik "Koostoimed teistega"). ravimid). Kliiniliste nähtude ilmnemisel tuleks läbi viia ka vererakkude arv. neutropeenia/agranulotsütoos ja suurenenud verejooks.

Arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel on ramipriilravi ajal harva täheldatud kaaliumisisalduse tõusu vereseerumis. Hüperkaleemia risk suureneb kroonilise südamepuudulikkuse, samaaegse ravi kaaliumisäästvate diureetikumidega (amiloriid, triamtereen) ja kaaliumipreparaatide määramisega.

AKE inhibiitorite kasutamisel herilase- või mesilasmürgi desensibiliseeriva ravi ajal võivad tekkida anafülaktoidsed reaktsioonid (nt arteriaalne hüpotensioon, õhupuudus, oksendamine, nahalööve), mis võivad olla eluohtlikud. Ülitundlikkusreaktsioonid võivad tekkida putukate (näiteks mesilaste või herilaste) nõelamisel. Vajadusel desensibiliseeriv ravi mesilasega või herilase mürgiga, tuleb AKE-inhibiitorite kasutamine katkestada ja jätkata ravi teiste rühmade sobivate ravimitega.

Hüdroklorotiasiid

Et vältida K+ defitsiidi jaMg2+dieeti määrata kõrge sisaldus need soolad, kaaliumisäästvad diureetikumid, K + jaMg2+.Plasma kaaliumi, glükoosi, kusihappe, lipiidide ja kreatiniini regulaarne jälgimine on vajalik.

Mõju transpordi juhtimise võimele. vrd. ja karusnahk.:

Ravi ajal tuleb olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel, samuti potentsiaalselt ohtlike tegevuste ajal, mis nõuavad suuremat tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Vabastamisvorm / annus:

Tabletid, mis sisaldavad 2,5 mg ramipriili ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.

Pakett:

7 või 10 tabletti blisterpakendis.

Blister by 7 tabletid: 2,4, 8, 12 või 14 blistrit pappkarbis koos kasutusjuhendiga.

Blistris 10 tabletti : 3, 6 või 9 blistrit pappkarbis koos kasutusjuhendiga.

Säilitustingimused:

Hoida temperatuuril mitte üle 25 °C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Parim enne kuupäev: 2 aastat. Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu. Apteegist väljastamise tingimused: Retsepti alusel Registreerimisnumber: LSR-001110/08 Registreerimise kuupäev: 27.02.2008 Aegumiskuupäev: Igavene Registreerimistunnistuse omanik:Krka, d.d., Novo mesto, JSC Tootja: Teabe värskendamise kuupäev: 24.08.2017 Illustreeritud juhised