Ravimi tseftasidiim näidustused kasutamiseks. Mõju sõidukite ja muude mehhanismide juhtimise võimele

05.06.2019

Teave kehtib alates 2011. aastast ja on esitatud ainult viitamiseks. Raviskeemi valimiseks võtke ühendust oma arstiga ja lugege esmalt kindlasti ravimi juhiseid.

Ladinakeelne nimi: CEFTAZIDIM

Müügiloa hoidja: M.J. BIOPHARM Pvt.Ltd.

Ravimi CEFTAZIDIM (CEFTAZIDIM) kasutamise juhised

CEFTAZIDIM - vabastamisvorm, koostis ja pakend

naatriumkarbonaat.

250 mg - pudelid (1) - papppakendid.

Pulber toiduvalmistamiseks süstelahus kristalne, valge kuni kreemjas.

naatriumkarbonaat.

500 mg - pudelid (1) - papppakendid.

Pulber süstelahuse valmistamiseks kristalne, valge kuni kreemjas.

naatriumkarbonaat.

1 g - pudelid (1) - papppakendid.

Pulber süstelahuse valmistamiseks kristalne, valge kuni kreemjas.

naatriumkarbonaat.

2 g - pudelid (1) - papppakendid.

farmakoloogiline toime

Antibiootikum III põlvkonna tsefalosporiinide rühmast. Omab laia valikut ja toimib bakteritsiidselt, häirib mikroorganismide rakuseina sünteesi. Resistentne enamiku β-laktamaaside suhtes.

Narkootikum aktiivne gramnegatiivsete mikroorganismide vastu: Haemophillus influenzae, Neisseria spp. (sealhulgas Neisseria gonorrhoeae), Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (kaasa arvatud Klebsiella pneumoniae), Morganella spp. (kaasa arvatud Morganella morganii), Proteus spp. (kaasa arvatud Proteus mirabilis /indoolpositiivsed tüved/, Proteus vulgaris), Providensia spp. (sh Providensia rettgeri), Serratia spp., Acinetobacter spp., Haemophillus parainfluenzae (sh ampitsilliini suhtes resistentsed tüved), Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica.

Tseftasidiimil on kolmanda põlvkonna tsefalosporiinide seas kõrgeim aktiivsus Pseudomonas aeruginosa ja haiglanakkuse vastu.

Narkootikum aktiivne grampositiivsete bakterite vastu: Micrococcus spp., Streptococcus spp. (sh Streptococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes rühm A, Streptococcus viridans / välja arvatud Streptococcus faecalis /), metitsilliinitundlikud Staphylococcus aureuse tüved, Staphylococcus epidermidis.

Tseftasidiim anaeroobsete bakterite vastu aktiivne: Bacteroides spp. (enamik Bacterioides fragilis'e tüvesid on resistentsed), Clostridium perfingens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.

Narkootikum jaoks pole aktiivne metitsilliiniresistentsed Staphylococcus aureus'e, Staphylococcus epidermidis'e, Streptococcus faecalis'e, Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria spp. (sealhulgas Listeria monocytogenes).

Farmakokineetika

Imemine

Pärast intramuskulaarset manustamist annustes 0,5 g ja 1 g C max vereplasmas - vastavalt 17 mcg / l ja 39 mg / l, T max - 1 h. C max pärast i / v manustamist annustes 0,5 või 1 g on vastavalt 42 mcg/l ja 69 mcg/l ning saavutatakse infusiooni lõpuks. Ravimi kontsentratsioon 4 μg / ml säilib 6-8 tundi.Terapeutilisi kontsentratsioone seerumis 8-12 tundi.

Levitamine

Seondumine plasmavalkudega on pöörduv ja on alla 15%. bakteritsiidne toime sisaldab ainult tseftasidiimi vaba osa. Plasmavalkudega seondumise määr ei sõltu kontsentratsioonist.

Pärast intravenoosset manustamist jaotub see inimkehas kiiresti ja saavutab terapeutilise kontsentratsiooni enamikus kudedes ja kehavedelikes, sh. sünoviaal-, perikardi- ja peritoneaalvedelikus, samuti sapis, rögas ja uriinis. Jaotumine toimub ka luudes, müokardis, sapipõie, naha ja pehmete kudede kontsentratsioonides, mis on piisavad nakkushaiguste raviks, eriti kui põletikulised protsessid ravimite difusiooni suurendamine. Tungib halvasti läbi terve BBB. Meningiidi korral on kontsentratsioon in tserebrospinaalvedelik jõuab terapeutilisele tasemele.

V d on 0,21-0,28 l / kg.

Ravim koguneb pehmetesse kudedesse, neerudesse, kopsudesse, luudesse, liigestesse, seroossetesse õõnsustesse.

Ainevahetus

Ravim ei metaboliseeru maksas.

aretus

T 1/2 kl normaalne funktsioon neerud - 1,8 tundi Neerude kaudu eritub kuni 80-90% (70% manustatud annusest eritub esimese 4 tunni jooksul) muutumatul kujul glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel võrdselt 24 tunni jooksul.

Farmakokineetika kliinilistes eriolukordades

T 1/2 neerufunktsiooni kahjustuse korral - 2,2 tundi.

Maksafunktsiooni kahjustus ei mõjuta ravimi farmakodünaamikat ja farmakokineetikat (annuse kohandamine ei ole vajalik).

CEFTAZIDIM'i annused

Tseftasidiimi kasutatakse ainult parenteraalselt.Ravimi annus määratakse individuaalselt, võttes arvesse haiguse kulgu tõsidust, infektsiooni asukohta ja patogeeni tundlikkust, vanust ja kehakaalu ning neerufunktsiooni.

Pärast viaali sisu lahjendamist manustatakse ravimit intramuskulaarselt (tuleb süstida suurtesse lihastesse) või intravenoosselt (joa või tilgutiga), 500 mg - 2 g iga 8-12 tunni järel. Enamiku infektsioonide korral on efektiivne annus 1 g iga 8 tunni järel või 2 g iga 12 tunni järel Immuunpuudulikkusega patsientidele, sealhulgas neutropeenia ja raske haigusega patsientidele, tuleb tseftasidiimi määrata 2 g iga 8 või 12 tunni järel.

Täiskasvanud ja teismelised

Komplitseeritud infektsioonid kuseteede - in / m või / in 0,5-1 g iga 8-12 tunni järel.

Tüsistusteta kopsupõletik ja nahainfektsioonid- in / m või / in 0,5-1 g iga 8 tunni järel.

Tsüstiline fibroos, Pseudomonas spp. põhjustatud kopsuinfektsioonid.. - 100 kuni 150 mg / kg /, manustamissagedus - 3 korda päevas (annuste kasutamine kuni 9 g / sellistel patsientidel ei põhjustanud tüsistusi).

Luude ja liigeste infektsioonid - in / in 2 g iga 12 tunni järel.

Kell äärmiselt rasked või eluohtlikud infektsioonid- in / in 2 g iga 8 tunni järel.

Pärast esialgset küllastusannust 1 g neerufunktsiooni kahjustusega täiskasvanud (sh dialüüsipatsiendid) võib osutuda vajalikuks annuse vähendamine, nagu on näidatud allpool:

Need arvud on soovituslikud. Sellistel patsientidel on soovitatav kontrollida ravimi taset seerumis, mis ei tohiks ületada 40 mg / l.

T 1/2 ravimist hemodialüüsi ajal on 3-5 tundi.Pärast iga dialüüsiperioodi tuleb ravimi sobivat annust korrata.

Kell peritoneaaldialüüs Tseftasidiimi võib lisada dialüüsivedelikku annuses 125–250 mg 2 liitri dialüüsivedeliku kohta.

Lapsed

Alla 1 kuu vanused lapsed

lapsed

Parenteraalseks manustamiseks mõeldud lahuste valmistamise reeglid

1. Esmane aretus

2. Sekundaarne aretus

Intravenoosseks tilguti süstimiseks lahjendatakse ülaltoodud meetodil saadud ravimi lahust täiendavalt 50-100 ml ühes järgmistest intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahustitest: 0,9% naatriumkloriidi lahus; Ringeri lahus; Ringeri laktaadi lahus; 5%, 10% glükoosi (dekstroosi) lahus; 5% glükoosi (dekstroosi) lahus 0,9% naatriumkloriidi lahusega, 5% naatriumvesinikkarbonaadi lahus.

Lahjendamise ajal tuleb ravimiga viaale tugevalt loksutada, kuni nende sisu on täielikult lahustunud.

Enne lahuse sisseviimist peaksite visuaalselt kontrollima, et selles ei oleks võõrosakesi ega setet ning et värv ei ole muutunud. ravimtoode parenteraalseks manustamiseks. Lahuste värvus võib varieeruda helekollasest merevaigukollaseni, olenevalt lahustist ja mahust.

Kasutage ainult värskelt valmistatud lahust!

ravimite koostoime

Beeta-laktaamantibiootikumide (penülliinid või tsefalosporiinid) segamine aminoglükosiidantibiootikumidega võib põhjustada märkimisväärset vastastikust inaktivatsiooni. Nende samaaegsel vastuvõtul tuleb ravimeid manustada erinevad valdkonnad keha.

Ravimi tseftasidiimi lahust ei ole lubatud segada ühes süstlas või ühes konteineris (viaalis, kilekotis), mis on ette nähtud intravenoosseks manustamiseks nende antibiootikumidega.

Vankomütsiin ei sobi tseftasidiimiga ja olenevalt kontsentratsioonist võib tekkida sade. Kui neid kahte ravimit on vaja manustada sama toru kaudu, tuleb nende manustamise vahel veenisiseseks manustamiseks mõeldud süsteem (või seade) läbi loputada.

Tsefalosporiini antibiootikumide samaaegsel määramisel näiteks nefrotoksiliste ravimitega lingudiureetikumid(furosemiid) on suurenenud nefrotoksilisuse oht, eriti neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel.

Tseftasidiimi kasutamine raseduse ajal

Siiani ei ole selle ravimi kohta rasedatel läbi viidud piisav arv piisavaid ja rangelt kontrollitud uuringuid. Loomade reproduktsiooniuuringud ei ole näidanud kahjulikku mõju lootele.

Kuid nagu enamiku teiste platsentat läbivate tsefalosporiinide puhul, tuleb ravimi väljakirjutamisel olla ettevaatlik. seda ravimit rasedad naised. Kui sellegipoolest on vajadus sellise kohtumise järele, tuleb suhe hoolikalt kaaluda võimalik risk lootele ja kasu emale selle ravimiga ravimisest teatud tõsiste haiguste ja seisundite korral, kui on oht ema elule või kui ravi teiste ravimitega ei ole mingil põhjusel kättesaadav või ebaefektiivne.

Tseftasidiim tungib sisse rinnapiim madalates kontsentratsioonides ja siiani pole tüsistusi täheldatud, kuid vaatamata sellele tuleks rinnaga toitmist vältida või, nagu ka raseduse ajal kasutamise puhul, olla imetamise ajal selle väljakirjutamisel äärmise ettevaatusega.

Rakendus lapsepõlves

Alla 1 kuu vanused lapsed- IV infusioon annuses 30 mg / kg / päevas (manustamise sagedus 2).

Lapsed vanuses 2 kuud kuni 12 aastat- IV infusioon annuses 30-50 mg / kg / päevas (manustamise sagedus 3).

lapsedvähenenud immuunsusega, tsüstiline fibroos, meningiit ravim määratakse annuses kuni 150 mg / kg / päevas iga 12 tunni järel.

Maksimaalne päevane annus lastele ei tohiks ületada 6 g.

Tseftasidiim - kõrvaltoimed

Järgmised kõrvaltoimed või kõrvaltoimed nõuavad erilist tähelepanu arstid. Võimalikud märgid ja sümptomid on näidatud sulgudes.

Harvem või harva: hüpotrombineemia (ebatavaline verejooks või hemorraagia), pseudomembranoosne koliit (tugevad krambid ja valu kõhus või mao piirkonnas; hellus kõhu seina palpatsioonil; raske kõhulahtisus vesise väljaheitega; võimalik on ka verine kõhulahtisus; palavik).

Ravi põhiprintsiibid – vt lõik "Üleannustamine".

Harva: allergilised reaktsioonid eriti anafülaksia (bronhospasm, hüpotensioon, palavik, nahalööve, sügelus, punetus või turse), multiformne erüteem või Steven-Johnsoni sündroom (naha ja limaskestade villid, koorumine või koorumine; võib-olla mõjutavad silmad või muud organid ja süsteemid), autoimmuunne ravimitest põhjustatud hemolüütiline aneemia (ebatavaline väsimus või nõrkus). , sklera või naha kollatõbi), neerufunktsiooni kahjustus (uriini hulga vähenemine või neerude keskendumisvõime nõrgenemine), krambihood (täheldatud eriti suurte annuste kasutamisel ja neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel), flebiit või tromboflebiit (valu, punetus ja turse süstekohal).

Sagedamini või harvemini: suuõõne kandidoos, kandidoosne stomatiit(suu, igemete või keele limaskesta valulikkus), seedetrakti reaktsioonid (kõhulahtisus) kerge aste, kõhukrambid, iiveldus või oksendamine, anoreksia), tupe kandidoos(tupesügelus ja eritis), maksa transaminaaside aktiivsuse mööduv tõus ja aluseline fosfataas, mööduv hepatiit, kolestaatiline ikterus, peavalud, pearinglus, paresteesia, vaginiit, suguelundite ja päraku sügelus.

Ravimi CEFTAZIDIM säilitustingimused ja -ajad

Lahjendamata tseftasidiimi pulbriga viaale tuleb hoida jahedas ja pimedas, lastele kättesaamatus kohas, eemal otsesest päikesevalgusest ja muudest soojus-, niiskus- ja tolmuallikatest. Kõlblikkusaeg - 2 aastat.

Näidustused CEFTAZIDIM’i kasutamiseks

Tseftasidiim on ette nähtud täiskasvanutele ja lastele järgmiste nakkushaiguste raviks, mis on põhjustatud ravimi suhtes tundlikest mikroorganismidest:

- meningiit;

- sepsis (septitseemia);

- rasked mädased-septilised seisundid;

- artriit, osteomüeliit, bursiit;

- terav ja Krooniline bronhiit, nakatunud bronhektaasia, gramnegatiivsete bakterite põhjustatud kopsupõletik, kopsuabstsess, pleura empüeem;

- terav ja krooniline püelonefriit, püeliit, prostatiit, põiepõletik, bakteriaalne uretriit, neeru abstsess;

- mastiit, haavainfektsioonid, troofilised haavandid, flegmon, erysipelas, nakatunud põletused;

- peritoniit, enterokoliit, retroperitoneaalsed abstsessid, divertikuliit, koletsüstiit, kolangiit, sapipõie empüeem;

- vaagnaelundite põletik;

- naiste suguelundite infektsioonid;

— keskkõrvapõletik, sinusiit, mastoidiit;

- gonorröa (eriti ülitundlikkuse korral antibakteriaalsed ravimid penitsilliini rühmast).

Erijuhised CEFTAZIDIM võtmise kohta

Vajadusel tuleb ravimi kasutamisel hoolikalt kaaluda kasu ja riski suhet patsientidel, kellel on anamneesis verejooks, seedetrakti haigused, eriti UC.

Patsientidel, kellel oli anamneesis penitsilliinide suhtes allergia, täheldati ristuvat ülitundlikkust tsefalosporiinide suhtes 3–7% patsientidest. Kuigi paljud patsiendid, kes on penitsilliini suhtes allergilised, mis avalduvad lööbe kujul, kasutavad tsefalosporiine ilma soovimatute tagajärgedeta, on ravimi tseftasidiim väljakirjutamisel soovitatav olla ettevaatlik.

Tseftasidiim võib soolefloora pärssimise tõttu häirida K-vitamiini sünteesi, mis võib põhjustada K-vitamiinist sõltuvate hüübimisfaktorite taseme langust ning harvadel juhtudel põhjustada hüpotrombineemiat ja verejooksu. K-vitamiini määramine kõrvaldab kiiresti hüpotrombineemia.

Rasketel, eakatel ja nõrgenenud patsientidel, maksafunktsiooni häirega patsientidel ja alatoidetud inimestel on verejooksu oht kõrgeim.

Ravimi pikaajaline kasutamine Tseftasidiim võib põhjustada tsefalosporiinide suhtes mittetundlike mikroorganismide kasvu. Kui ravi ajal tekib superinfektsioon, tuleb võtta asjakohaseid meetmeid.

Mõnedel patsientidel võib tseftasidiimi kasutamise ajal või pärast seda tekkida Clostridium difficile toksiini põhjustatud pseudomembranoosne koliit. Kergematel juhtudel piisab ravimi ärajätmisest, raskematel juhtudel on soovitatav taastada vee-soola ja valgu tasakaal, määrata metronidasool, batsitratsiin või vankomütsiin.

Mõju diagnostilistele testidele

- Coombsi reaktsioon (antiglobuliini test) – patsientidel, kes saavad suuri annuseid tsefalosporiinantibiootikume, on reaktsioon sageli positiivne. Harvadel juhtudel on teatatud hemolüüsi juhtudest. Vastsündinutel, kelle emad said enne sünnitust tsefalosporiini antibiootikume, võib reaktsioon olla samuti positiivne;

- protrombiiniaeg võib pikeneda. Tsefalosporiini antibiootikumid võivad pärssida K-vitamiini sünteesi soolefloora pärssimise tõttu. Patsientidel aastal tõsine seisund, alatoidetud või maksafunktsiooni kahjustusega, on verejooksu oht kõrgeim.

Mõju laboriuuringutele

Võimalik on suurendada ALT, aluselise fosfataasi, AST aktiivsust vereseerumis, bilirubiini, laktaatdehüdrogenaasi, uurea lämmastiku, kreatiniini sisalduse suurenemist. Harvadel juhtudel on teatatud mööduvast leukopeeniast, neutropeeniast, agranulotsütoosist, trombotsütopeeniast, eosinofiiliast, lümfotsütoosist või trombotsütoosist.

Pediaatriline kasutamine

Vajadusel ravimi kasutamine sisse vastsündinutele ja alla 1 kuu vanustele lastele ravi kasu ja riski suhet tuleb hoolikalt kaaluda.

Narkootikumid ja ravi Müüdimurdja – antibiootikumid

Antibiootikumikriis 1989. aasta septembris teatati Indias Maharashtra osariigis Srirampuris enam kui 500 kõhutüüfuse juhtumist. 83% juhtudest olid kõhutüüfuse põhjustanud bakterid resistentsed klooramfenikooli – elupäästva ravimi, mis oli Indias ravi alustala – suhtes. kõhutüüfus. Ligi pooled patsientidest olid lapsed. Teatati 12 surmajuhtumist, neist kolm olid lapsed. 1990. aasta juunis toimunud India Pediaatriaakadeemia riiklikul konverentsil kuulati üle kogu riigi aruandeid sarnaste juhtumite kohta. Samuti tuletati meelde, et farmaatsiaettevõtted on aastaid reklaaminud klooramfenikooli ja kombineeritud tooteid…

Laia spektriga tsefalosporiini antibiootikum III põlvkonna.
Ravim: tseftasidiim

Ravimi toimeaine: tseftasidiim
ATX-kodeering: J01DD02
CFG: III põlvkonna tsefalosporiin
Registreerimisnumber: P nr 012009/01-2000
Registreerimise kuupäev: 13.06.06
Omanik reg. Krediit: SHREYA HEALTHCARE Pvt.Ltd. (India)

Tseftasidiimi vabanemise vorm, ravimi pakend ja koostis.

Süstelahuse valmistamiseks kasutatav pulber on valgest kreemika värvusega kristalne. Pulber süstelahuse valmistamiseks 1 viaal. tseftasidiim 250 mg - "- 500 mg -" - 1 g - "- 2 g
Abiained: naatriumkarbonaat.
Viaalid (1) - papppakendid.

TOIMEAINE KIRJELDUS.
Kogu esitatud teave on ette nähtud ainult ravimiga tutvumiseks, selle kasutamise võimaluse osas peate konsulteerima arstiga.

Tseftasidiimi farmakoloogiline toime

Laia spektriga tsefalosporiini antibiootikum III põlvkonna. Sellel on bakteritsiidne toime, pärssides bakteriraku seina sünteesi. Tseftasidiim atsetüleerib membraaniga seotud transpeptidaase, häirides seega peptidoglükaanide ristsidumist, mis on vajalik rakuseina tugevuse ja jäikuse tagamiseks.
Aktiivne aeroobsete, anaeroobsete, grampositiivsete ja gramnegatiivsete bakterite vastu, sh. Pseudomonas aeruginosa. Tseftasidiim on aktiivne ampitsilliini, metitsilliini, aminoglükosiidide ja paljude tsefalosporiinide suhtes resistentsete patogeenide tüvede vastu.
Vastupidav -laktamaasi toimele.

Ravimi farmakokineetika.

Seondumine plasmavalkudega on 10-17%. Jaotub kudedes ja kehavedelikes. Terapeutiline kontsentratsioon saavutatakse tserebrospinaalvedelikus. Tungib läbi platsentaarbarjääri, eritub rinnapiima. Väikesed kogused erituvad sapiga. Põhiosa (80-90%) eritub muutumatul kujul uriiniga.

Näidustused kasutamiseks:

Tseftasidiimi suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud rasked nakkus- ja põletikulised haigused, sh. peritoniit, sepsis; kolangiit, sapipõie empüeem; vaagnaelundite infektsioonid; kopsupõletik, kopsu abstsess, pleura empüeem; püelonefriit, neeru abstsess; luude, liigeste, naha ja pehmete kudede infektsioonid, nakatunud haavad ja põletused. nakkuslikud protsessid põhjustatud hemodialüüsist ja peritoneaaldialüüsist. Rasked nakkus- ja põletikulised haigused vähenenud immuunsusega patsientidel.

Määrake individuaalselt sõltuvalt nakkuse asukohast ja raskusastmest, patogeeni tundlikkusest. Sisestage / m või / in. Täiskasvanud - 0,5-2 g iga 8 või 12 tunni järel Lapsed vanuses 1 kuu kuni 12 aastat - 30-50 mg / kg / päevas, manustamissagedus on 2-3 korda / päevas; alla 1 kuu vanused - 30 mg / kg / päevas 12-tunnise intervalliga.
Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel

Ravimi annus ja manustamisviis.

korrigeeritud, võttes arvesse QC väärtusi.
Maksimaalsed ööpäevased annused: täiskasvanutele ja lastele - 6 g.

Tseftasidiimi kõrvaltoimed:

Küljelt seedeelundkond: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, maksa transaminaaside aktiivsuse mööduv tõus, kolestaatiline ikterus, hepatiit, pseudomembranoosne koliit.
Allergilised reaktsioonid: nahalööve, sügelus, eosinofiilia; harva - Quincke ödeem.
Hematopoeetilisest süsteemist: koos pikaajaline kasutamine suurte annuste korral on pildi muutused võimalikud perifeerne veri(leukopeenia, neutropeenia, trombotsütopeenia, hemolüütiline aneemia).
Vere hüübimissüsteemist: hüpoprotrombineemia.
Kuseteede süsteemist: interstitsiaalne nefriit.
Kemoterapeutilisest toimest tingitud tagajärjed: kandidoos.
Kohalikud reaktsioonid: flebiit (intravenoosse süstiga), valulikkus süstekohas (intramuskulaarse süstiga).

Ravimi vastunäidustused:

Ülitundlikkus tseftasidiimi ja teiste tsefalosporiinide suhtes.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal.

Tseftasidiimi ohutuse kohta raseduse ajal ei ole läbi viidud piisavaid ja hästi kontrollitud uuringuid.
Tseftasidiimi kasutamine raseduse ja imetamise ajal on võimalik juhtudel, kui ravist oodatav kasu emale ületab võimalik risk loote jaoks.
Tseftasidiim eritub väikeses kontsentratsioonis rinnapiima.
AT eksperimentaalsed uuringud tseftasidiimi teratogeenset ja embrüotoksilist toimet loomadel ei leitud.

Erijuhised tseftasidiimi kasutamiseks.

Raske neerukahjustusega patsientidel ja vastsündinutel kasutada ettevaatusega.
Patsientidel, kellel on ülitundlikkus penitsilliinide suhtes, on võimalikud allergilised reaktsioonid tsefalosporiini antibiootikumide suhtes.
Tseftasidiimi kasutamise ajal on võimalik positiivne otsene Coombsi test ja valepositiivne glükoosi uriinianalüüs.
Kasutage ettevaatusega samaaegselt "silmus" diureetikumide, aminoglükosiididega.
Ärge segage tseftasidiimi ühes süstlas aminoglükosiididega.

Tseftasidiimi koostoimed teiste ravimitega.

Samaaegsel kasutamisel ravimitega, millel võib olla nefrotoksiline toime (sealhulgas aminoglükosiidide rühma antibiootikumid), on võimalik nefrotoksilisuse suurenemine. toksiline toime; furosemiidiga - suureneb nefrotoksilise toime tekkimise oht.
In vitro toimib klooramfenikool tseftasidiimi ja teiste tsefalosporiinide antagonistina. Selle nähtuse kliiniline tähtsus ei ole kindlaks tehtud, kuid tseftasidiimi ja klooramfenikooli samaaegsel kasutamisel tuleb arvestada võimaliku antagonistliku toimega.

Väljalaskevorm: vedelik annustamisvormid. Süstimine.

Üldised omadused. Ühend:

Toimeaine: 0,5 g või 1,0 g tseftasidiimi (100% kuivaine, naatriumkarbonaadivaba) 1 viaalis.

Farmakoloogilised omadused:

Farmakodünaamika. III põlvkonna tsefalosporiini antibiootikum parenteraalseks kasutamiseks. See toimib bakteritsiidselt (lõhkub mikroorganismide rakuseina sünteesi). Sellel on lai toimespekter. Vastupidav enamikule beetalaktamaasidele. See toimib paljudele tüvedele, mis on resistentsed ampitsilliini ja teiste tsefalosporiinide suhtes.

Aktiivne vastu:

Gramnegatiivsed mikroorganismid: Pseudomonas spp., sh. Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., sh. Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp., sealhulgas Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter spp., sealhulgas Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Pasteurella multocida, Neisseria haemophilus influenzae(sealhulgas ampitsilliini suhtes resistentsed tüved);

Gram-positiivsed mikroorganismid: Staphylococcus aureus (toodavad ja mittetootvad metitsilliini suhtes tundlikud penitsillinaasi tüved), Streptococcus pyogenes (A-rühma beetahemolüütiline streptokokk), Streptococcus agalactiae (rühm B), Streptococcus pneumoniae;

Anaeroobsed mikroorganismid: Bacteroides spp. (paljud Bacteroides fragilis'e tüved on resistentsed).

Mitteaktiivne metitsilliiniresistentsete Staphylococcus spp., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. ja Clostridium difficile.

Aktiivne in vitro enamiku järgmiste mikroorganismide tüvede vastu ( kliiniline tähtsus see aktiivsus on teadmata): Clostridium perfringens, välja arvatud Clostridium difficile, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.,,.ppellas., Providencia,.ppellas.pp Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.

Farmakokineetika. Imemine. Cmax pärast intramuskulaarne süstimine annustes 0,5 ja 1 g - vastavalt 17 ja 39 mg / l, TSmax -1 tund. Cmax pärast intravenoosset boolusmanustamist annustes 0,5, 1 ja 2 g – vastavalt 42, 69 ja 170 mg/l. Ravimi kontsentratsioon, mis on võrdne 4 μg / ml, püsib 8-12 tundi.

Levitamine. Pärast manustamist jaotub ravim inimkehas kiiresti ja saavutab terapeutilise kontsentratsiooni enamikus kudedes (luudes, müokardis, sapipõies, nahas ja pehmetes kudedes kontsentratsioonides, mis on piisavad nakkushaiguste raviks) ja vedelikes (sealhulgas sünoviaal-, perikardi- ja peritoneaalvedelik, samuti sapis, rögas ja uriinis). Läbistab halvasti terve hematoentsefaalbarjääri, kuid ravimiga saavutatud terapeutiline tase tserebrospinaalvedelikus on raviks piisav. Seondub pöörduvalt plasmavalkudega (alla 15%) ja omab bakteritsiidset toimet ainult vabal kujul. Valkudega seondumise määr ei sõltu kontsentratsioonist. Vd on 0,21-0,28 l / kg. Ravim koguneb pehmetesse kudedesse, neerudesse, kopsudesse, luudesse, liigestesse, seroossetesse õõnsustesse.

Väljavõtmine. Normaalse neerufunktsiooniga T1/2 on 1,8 tundi.See eritub muutumatul kujul neerude kaudu kuni 80-90% (70% manustatud annusest eritub esimese 4 tunni jooksul) päeva jooksul glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel võrdselt.

Farmakokineetika kliinilistes eriolukordades. T1 / 2 neerufunktsiooni kahjustuse korral on 2,2 tundi Ravim ei metaboliseeru maksas, mistõttu see ei mõjuta ravimi farmakodünaamikat.

Näidustused kasutamiseks:

infektsioonid hingamisteed(bronhiit, pleura empüeem, kopsuinfektsioonide ravi tsüstilise fibroosiga patsientidel); ENT infektsioonid (keskmine, pahaloomuline väliskõrva põletik jne); kuseteede infektsioonid (püelonefriit, põie- ja neerukividega seotud infektsioonid); pehmete kudede infektsioonid (tselluliit, haavainfektsioonid, nahahaavandid); luude ja liigeste infektsioonid (osteomüeliit); , sapiteede ja kõhuõõnde(kolangiit, peritoniit,); vaagnaelundite infektsioonid (gonorröa, eriti ülitundlikkus penitsilliini antibiootikumide suhtes); , meningiit; dialüüsiga seotud infektsioonid.

Tähtis! Tutvuge raviga

Annustamine ja manustamine:

Intravenoosselt, intramuskulaarselt. Täiskasvanutele määratakse 1 g iga 8...12 tunni järel või 2 g iga 12 tunni järel Raskete infektsioonide korral, eriti immuunpuudulikkusega patsientidel (sh neutropeeniaga patsiendid), 2 g iga 8 tunni järel või 3 g iga 12 tunni järel. ühekordne annus rohkem kui 1 g ravimit manustatakse ainult intravenoosselt.

Kuseteede infektsioonide korral - 0,5-1 g 2 korda päevas.

Tsüstilise fibroosi korral infektsioonidega patsiendid hingamissüsteem põhjustatud Pseudomonas spp. - 30-50 mg / kg / päevas 3 jagatud annusena.

Toimingute ajal eesnäärme profülaktilistel eesmärkidel manustatakse 1 g enne anesteesia esilekutsumist, manustamist korratakse pärast kateetri eemaldamist. Eakatel patsientidel on maksimaalne ööpäevane annus 3 g.

Üle 2 kuu vanustele lastele määratakse 30-50 mg / kg / päevas (3 süsti jaoks), maksimaalne annus- 6 g / päevas; vähenenud immuunsusega, tsüstilise fibroosi ja meningiidiga lapsed - 150 mg / kg / päevas 3 annusena, maksimaalne päevane annus on 6 g Vastsündinutele ja alla 2 kuu vanustele imikutele määratakse 30 mg / kg / päevas 2 annusena.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral on algannus 1 g Säilitusannus valitakse sõltuvalt eritumise kiirusest: kreatiniini kliirensiga (CC) 50-31 ml / min - 1 g 2 korda päevas, 30 - 16 ml / min - 1 g 1 kord päevas, 15-6 ml / min - 0,5 g 1 kord päevas; vähem kui 5 ml / min - 0,5 g 1 kord 48 tunni jooksul.

Raskete infektsioonidega patsientidel võib säilitusannust suurendada 50%, samal ajal kui nad peavad kontrollima tseftasidiimi kontsentratsiooni vereseerumis (ei tohi ületada 40 mg / l).

Hemodialüüsi taustal arvutatakse säilitusannused, võttes arvesse CC-d, sissejuhatus viiakse läbi pärast iga hemodialüüsi seanssi. Peritoneaaldialüüsi taustal võib lisaks intravenoossele manustamisele lisada dialüüsilahusesse tseftasidiimi (125-250 mg 2 liitri dialüüsilahuse kohta). Patsientidel, kellel on neerupuudulikkus kes saavad pidevat hemodialüüsi, kasutades arteriovenoosset šunti, ja patsiendid, kes saavad hemofiltratsiooni suur kiirus osakonnas intensiivravi, soovitatavad annused - 1 g / päevas päevas (1 või enama süsti jaoks).

Madala kiirusega hemofiltratsiooniga patsientidele määratakse neerufunktsiooni kahjustuse korral soovitatavad annused.

Süstelahuste valmistamise reeglid. Intramuskulaarseks ja intravenoosseks booluseks manustamiseks lahustatakse tseftasidiimi pulber 3 ml süstevees. Raputage pudelit hästi. Intramuskulaarseks manustamiseks võib tseftasidiimi lahjendada 0,5% või 1% lidokaiinvesinikkloriidi lahusega.

Intravenoosseks infusiooniks lahustatakse tseftasidiimi pulber 10 ml süstevees ja seejärel lahjendatakse 50–100 ml soolalahuse või 5% glükoosi (dekstroosi) lahusega.

Intravenoosseks tilgutamiseks lahustatakse pulber 50 ml süstevees.

Viaalis lahustamisel eraldub süsinikdioksiid. 1-2 minuti pärast saadakse selge lahus.

Rakenduse omadused:

Patsiendid, kellel on anamneesis allergilisi reaktsioone penitsilliinide suhtes, võivad olla ülitundlikud tsefalosporiini antibiootikumide suhtes.

Ravi ajal ei tohi te alkoholi juua.

Raseduse ajal (I trimester) kasutada ettevaatusega; vastsündinu perioodil, anamneesis koliit, malabsorptsiooni sündroomiga patsiendid (protrombiini aktiivsuse vähenemise risk, eriti raske neeru- ja/või maksapuudulikkusega patsientidel).

Kõrvalmõjud:

Kohalikud reaktsioonid: koos intravenoosne manustamine- ; intramuskulaarse süstiga - valulikkus, põletustunne, induratsioon süstekohas.

Närvisüsteemist:, krambihood, "laperdamine".

Küljelt Urogenitaalsüsteem: kandidoos.

Kuseelundkonnast: neerufunktsiooni kahjustus, toksiline.

Seedesüsteemist:, kõhuvalu,

Sünergia on olemas antibakteriaalne toime samaaegsel kasutamisel aminoglükosiidide, vankomütsiini, rifampitsiiniga.

Loop-diureetikumid, aminoglükosiidid, vankomütsiin, klindamütsiin vähendavad tseftasidiimi kliirensit, mille tulemusena suureneb nefrotoksilisuse risk.

farmatseutiline koostoime. Ravim on farmatseutiliselt kokkusobimatu aminoglükooside, hepariini, vankomütsiiniga. Ärge kasutage naatriumvesinikkarbonaadi lahust lahustina.

Farmatseutiliselt sobiv järgmiste lahustega: kontsentratsioonil 1 kuni 40 mg/ml - naatriumkloriid 0,9%, naatriumlaktaat, Hartmanni lahus, dekstroos 5%, naatriumkloriid 0,225% ja dekstroos 5%, naatriumkloriid 0,45% ja dekstroos 5%. , naatriumkloriid 0,9% ja dekstroosi 5%, naatriumkloriid 0,18% ja dekstroos 4%, dekstroos 10%, dekstraan 40 (10%) naatriumkloriidi lahuses 0,9%, dekstraan 40 (10%) dekstroosilahuses 5%, dekstraan 70 (6%) naatriumkloriidi lahuses 0,9%, dekstraan 70 (6%) dekstroosi lahuses 5%. Kontsentratsioonis 0,05 kuni 0,25 mg/ml sobib tseftasidiim intraperitoneaalse dialüüsilahusega (laktaat).

Intramuskulaarseks manustamiseks võib tseftasidiimi lahjendada 0,5% või 1% lidokaiinvesinikkloriidi lahusega. Mõlemad komponendid jäävad aktiivseks, kui tseftasidiimi lisatakse järgmistele lahustele (tseftasidiimi kontsentratsioon 4 mg / ml): hüdrokortisoon, (hüdrokortisoonnaatriumfosfaat) 1 mg / ml naatriumkloriidi lahuses 0,9% või dekstroosi lahus 5%, tsefuroksiim (tsefuroksiimnaatrium) 3 mg / ml naatriumkloriidi lahuses 0,9%, kloksatsilliini (naatriumkloksatsilliini) 4 mg / ml naatriumkloriidi lahuses 0,9%, hepariini 10 RÜ / ml naatriumkloriidi lahuses 0,9%, kaaliumkloriidi 10 meq / l või 40 mekv / l 0,9% naatriumkloriidi lahuses. Tseftasidiimi (500 mg 1,5 ml süstevees) ja metronidasooli (500 mg/100 ml) lahuse segamisel säilitavad mõlemad komponendid oma aktiivsuse.

Vastunäidustused:

Ülitundlikkus sh. teistele tsefalosporiinidele.

Üleannustamine:

Sümptomid: valu, põletik, flebiit süstekohas, pearinglus, paresteesia, peavalu, neerupuudulikkusega patsientidel hüperkreatinineemia, trombotsütopeenia, eosinofiilia, leukopeenia, protrombiiniaja pikenemine.

Ravi: sümptomaatiline, neerupuudulikkuse korral peritoneaaldialüüs või.

Säilitustingimused:

Nimekiri B. Valguse eest kaitstud kohas, temperatuuril mitte üle 25 ºС. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Kõlblikkusaeg - 2 aastat. Ravim ei tohi kasutada pärast aegumiskuupäeva.

Lahkumise tingimused:

Retsepti alusel

Pakett:

Pudelites 0,5 g ja 1,0 g 5 või 10 pudelit, koos infolehega papppakendis.

Poolsünteetiline antibiootikum tseftasidiim ® on süstitavate tsefalosporiinide kolmas põlvkond. Sellel on tugev bakteritsiidne toime ja lai antimikroobse toime spekter.

Tseftasidiim ® pärsib peptidoglükaani sünteesi bakteri seinas, vähendades selle vastupanuvõimet osmootse rõhu gradiendile. Samuti on see võimeline aktiveerima ensümaatilise autolüüsi, mis põhjustab patogeeni surma.

Ceftazidime® on parenteraalne tsefalosporiin, mis tähendab, et see ei ole tableti kujul. Ravimit kasutatakse ainult intravenoosselt (joaga või tilgutiga) või intramuskulaarselt.

Antibiootikumi annus ja manustamisviis sõltuvad:

patsiendi seisundi tõsidus,
põhihaiguste olemasolu,
kreatiniini kliirensi tase,
vanus ja põletikulise protsessi lokaliseerimine.

Farmakoloogiline rühm

Ravim kuulub kolmanda põlvkonna tsefalosporiinide hulka.

Tseftasidiimi ® koostis

Tseftasidiimpentahüdraat 2,33 g Lisaks naatriumkarbonaat - 0,236 g.

Süstelahuse valmistamise omadused ja kuidas saab pulbrit lahjendada?

Intramuskulaarsel manustamisel annuses viissada milligrammi on lahusti maht 1,5 milliliitrit süstevett. Samuti võib intramuskulaarseks süstimiseks kasutada lidokaiinvesinikkloriidi (0,5 või 1% lahus). Ühe või kahe grammi antibiootikumi jaoks on vaja kolm milliliitrit lahustit.

500 ja 1000 mg tseftasidiimi ® intravenoossel manustamisel võetakse 5 ja 10 milliliitrit süstevett.

Kui on ette nähtud ravimi intravenoosne tilkinfusioon, tuleb saadud lahus lahjendada 0,9% soolalahuses.

Intravenoosse ojana manustatakse ainet aeglaselt, umbes viis minutit. Infusioon kestab kuni tund.

Lahjendusprotsessi ajal tuleb ravimi pudelit loksutada, et tagada aine täielik lahustumine. Enne saadud ravimi sisseviimist tuleb veenduda, et vedelikus ei oleks võõrsuspensioone ega osakesi. Lahuse värvus võib olla heledast kuni tumekollaseni (merevaigukollane). Kuna pulbri lahjendamisel eraldub süsinikdioksiid, on mullide (süsinikdioksiid) esinemine vedelikus normaalne.

Tseftasidiimi ® annused täiskasvanutele ja lastele

Kuni 2 kuu vanustele imikutele on ette nähtud 25–50 milligrammi kehakaalu kilogrammi kohta. Annus jagatakse kaheks süstiks.

Alates 2 kuust määrake kaheks süstiks 50 kuni sada mg / kg.

Täiskasvanutele ja 12-aastastele ja vanematele lastele on standardannus üks kuni 2 grammi kaks või kolm korda päevas. Rasketel haigusjuhtudel ja tüsistuste esinemisel võib annus olla kuni 6 grammi päevas (2 g 3 korda päevas või 3 g iga 12 tunni järel).

peal mõõdukad vormid haiguste korral on reeglina näidustatud 1 grammi tseftasidiimi iga 8 tunni järel või 2 g kaks korda päevas.

Tüsistusteta kuseteede infektsioonide või naha ja kõhunäärme kahjustuste ravis manustatakse 0,5-1 g iga 12 tunni järel.

Nakkus-põletikulise protsessi lokaliseerimise korral in luukoe, on vaja sisestada 2 g kaks korda päevas.

Pseudomonas aeruginosa poolt komplitseeritud tsüstilise fibroosi korral on näidustatud manustamine 100-150 mg / kg päevas, jagatuna kolmeks korraks.

Meningiidi korral manustatakse kolm korda ka kuni 150 mg/kg/päevas.

Nosokomiaalsete infektsioonide raviks on vaja välja kirjutada kaks grammi kolm korda päevas.

Oluline on meeles pidada, et pärast ägedate sümptomite leevendamist ja seisundi stabiliseerumist tuleb ravimi süstimist jätkata vähemalt 48 tundi.

Eesnäärme kirurgiliste sekkumiste tegemisel manustatakse ennetava meetmena septiliste tüsistuste vältimiseks 1 g antibiootikumi enne ja 1 g pärast operatsiooni.

Eakatel patsientidel on keelatud ületada ööpäevast annust 3000 milligrammi.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb ettenähtud annust korrigeerida vastavalt kreatiniini kliirensile.

Kursuse standardkestus on seitse kuni 14 päeva. Kell nosokomiaalne kopsupõletik, meningiit ja tsüstiline fibroos, võib ravikuuri pikendada kuni 21 päevani.

Määratud annuse kohandamine neerupuudulikkusega patsientidel

Algannusena määratakse neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele 1000 milligrammi üks kord. Lisaks vähendatakse annust või suurendatakse süstidevahelisi intervalle vastavalt kreatiniini kliirensile.

Kui kliirens on üle viiekümne milliliitri minutis, on ette nähtud tavalised annused, korrigeerimine pole vajalik.

Kui kliirens on alla 50, kuid üle 31 milliliitri minutis, antakse patsiendile 1000 milligrammi tseftasidiimi ® iga 12 tunni järel.

Kui annus väheneb alla kolmekümne, kuid üle kuueteistkümne ml / min, jätke annus välja, kuid pikendage süstide vahelisi intervalle (üks gramm iga 24 tunni järel).

Kui kreatiniini kliirensi väärtused on vahemikus 6–15 ml/min, manustatakse 500 milligrammi antibiootikumi iga 24 tunni järel.

Kui see langeb alla viie ml / min, on vaja välja kirjutada viissada milligrammi iga neljakümne kaheksa tunni järel (üks annus iga kahe päeva järel).

Kui patsient on hemodialüüsil, on pärast seansi lõppu näidustatud grammi antibiootikumi sisseviimine.

Peritoneaaldialüüsi korral on vaja süstida viissada milligrammi ravimit iga 24 tunni järel.

Tseftasidiimi antimikroobse toime spekter

See on vastupidav enamike bakteriaalsete laktamaaside toimele. Kõigist selle klassi antibiootikumidest on tseftasidiim® kõige tõhusam Pseudomonas aeruginosa ja haiglanakkusi põhjustavate tüvede vastu.

Antibiootikumi toimespekter hõlmab: Haemophilus influenzae, Neisseria, Citrobacter, Enterobacteria, Escherichia coli, Proteus, Klebsiella, Strepto- ja Staphylococcus aureus, Propionobacteria, Salmonella, Serratia, Shigella, Peptococcus jne.

Vastupidav selle tegevusele:

enterokokk;
listeria;
kampülobakterid;
klamüülia;
epidermaalne staphylococcus aureus;
Staphylococcus aureus'e tüved, mis on metitsilliini suhtes resistentsed;
väljaheite streptokokk;
bakteroid fragilis;
klostriidid.

Ravimi farmakokineetika ja farmakodünaamika

Antibiootikum tungib kergesti ja kiiresti elunditesse ja kudedesse. Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse kakskümmend minutit pärast intravenoosset manustamist ja ühe tunni jooksul intramuskulaarsel manustamisel. Võimeline looma terapeutilise kontsentratsiooni luu- ja südamekudedes, rögas, sapis, sünoviaal-, pleura- ja kõhukelmevedelikes, silma kudedes ja vedelikes. Läbi vere-aju barjääri tungib ainult meningiidi korral. Seda leidub väikestes kogustes rinnapiimas ja see suudab läbida platsentaarbarjääri.

Bakteritsiidne kontsentratsioon organismis säilib kaheksa kuni 12 tundi pärast manustamist.

See ei läbi biotransformatsiooni ega metaboliseeru maksakoes, kuni üheksakümmend protsenti ravimist eritub muutumatul kujul neerude kaudu. Sapiga eritub kuni 1% ravimist. Vastsündinutel ja neerupuudulikkusega patsientidel on antibiootikumide eritumine mitu korda aeglasem.

Millal on tseftasidiim ® välja kirjutatud?

Antibiootikum on väga tõhus haiglanakkuste, sealhulgas septitseemia, baktereemia, peritoniidi, nakatunud põletushaavade ja komplitseeritud infektsioonide ravis immuunpuudulikkusega patsientidel.

Seda kasutatakse tüsistunud ja tüsistusteta kuseteede põletiku raviks. See on aktiivne juhtudel, sealhulgas raske kulgemise ja mädaste tüsistuste korral.

Tseftasidiimi ® kasutamise vastunäidustused

Antibiootikumi ei kasutata beetalaktaamravimite talumatuse korral.

Ettevaatlik tuleb olla:

rasedad naised, eriti esimesel trimestril;
vastsündinud;
raske neerufunktsiooni ja maksapuudulikkusega patsiendid;
malabsorptsiooni sündroomiga;
koliit, mis on seotud antibiootikumide (eriti beetalaktaamide) kasutamisega ajaloos.

Ravimit võib kasutada raseduse ajal, kuid kui see on vajalik rinnaga toitmiseks, on soovitatav toitmine lõpetada.

Tseftasidiimravi ajal on alkohoolsete jookide võtmine rangelt keelatud, kuna antibiootikum ei sobi alkoholiga.

Tseftasidiimi ® koostoime teiste ravimitega

Bakteriostaatilise toimemehhanismiga antibakteriaalsed ravimid vähendavad tseftasidiimi ® efektiivsust, seetõttu on see kombinatsioon vastunäidustatud.

Farmatseutiline kokkusobimatus vankomütsiini, aminoglükosiidide ja hepariiniga. Samuti võib kombinatsioon aminoglükosiididega põhjustada neerude toksiliste mõjude märkimisväärset suurenemist.

Naatriumvesinikkarbonaadi kasutamine lahustina on keelatud, kuna see põhjustab tseftasidiimi lahuste stabiilsuse rikkumist.

Kombinatsioon diureetikumidega suurendab toksiliste neerukahjustuste riski.

Seda ei määrata samaaegselt, kuna see on beetalaktaami antagonist.

Ceftazidime® vähendab östrogeeni sisaldavate ravimite efektiivsust suukaudsed rasestumisvastased vahendid, mida on oluline kaaluda, kui neid ravimeid kasutati düsfunktsiooni kõrvaldamiseks emaka verejooks. Sellisel juhul suurendab antibiootikumi määramine uuesti verejooksu ohtu.

Protrombiini aktiivsuse pärssimise ohu tõttu patsientidel, kes võtavad pikaajaliselt antimikroobsed ained, nõrgestatud ja nõrgenenud patsientidel, samuti raske neeru- või maksapuudulikkus, näidatud lisarakendus vitamiin K.

Antibiootikumide kõrvalmõju

Võimalikud on allergilised reaktsioonid. Reeglina avalduvad need urtikaaria, eosinofiilia, sügelusena nahka. Harvemini võivad tekkida anafülaktilised reaktsioonid, angioödeem.

Süstekohas võib ilmneda põletustunne, valulik infiltratsioon, punetus. Intravenoosse manustamise korral on võimalik flebiit.

Mõnikord tekivad kesknärvisüsteemi häired (peavalud, jäsemete treemor, krambid, äärmiselt harva - entsefalopaatia).

Käimasoleva antimikroobse ravi sagedased tüsistused on seedetrakti häired, düsbakterioos, tupe limaskesta või suuõõne kandidoos. Samuti on iseloomulikud düspeptilised häired.

Perifeerse vere pildil võib täheldada leukotsüütide, neutrofiilide, trombotsüütide ja lümfotsüütide taseme langust. Harva - hemolüütiline aneemia.

AT biokeemiline analüüs veri võib tõsta maksa transaminaaside taset. Koagulogramm võib näidata protrombiiniaja pikenemist.

Väga harva areneb nefropaatia ja täheldatakse ninaverejooksu.

Kõhulahtisus, mis areneb antibiootikumravi taustal, peatub reeglina kohe pärast ärajätmist antimikroobne aine. Harvadel juhtudel on see võimalik verine väljaheide, kaasas spastilised valud kõhus ja kõrge palavik.

Antibiootikum võib pearingluse ja nõrkuse tõttu mõjutada reaktsioonikiirust ja võimet juhtida transporti ja keerulisi mehhanisme.

Tseftasidiimi ® üleannustamise sümptomid võivad ilmneda tundlikkuse vähenemises, krambid, flebiit, peavalud, perifeerse vere pildi muutused, harva - neerupuudulikkuse sümptomid.

Üleannustamise sümptomite kõrvaldamine

Kui ilmnevad üleannustamise sümptomid, on soovitatav ravimi kasutamine koheselt katkestada. Edasine teraapia viidi läbi sümptomaatiliselt. Krambihoogude tekkega on ette nähtud krambivastased ained. Samuti on vaja jälgida vee ja elektrolüütide tasakaalu näitajaid. Raske neerukahjustusega patsientidel võib läbi viia hemodialüüsi koos hemoperfusiooniga. Teiste patsientide jaoks ei ole selline ravi näidustatud, kuna puuduvad andmed selle efektiivsuse kohta.

Tseftrasidiimi analoogid ®

Amgeceft®;
Mirocef®;
Ceftazidime Sandoz®.
Bestum ® ;
Biotum®;
Vicef®;
Zacef®;
Kefadim®;
Cefzid®;
Aurocef®;
Lorazidim®;
Orzid®;
Tazid®;
Tazicef;
Tizim®;
Fortadin®;
Fortazim®;
Ceftazidime-Akos®.

Tseftasidiim ® -i analooge tablettides ei ole. See on süstitav tsefalosporiin.
Üks neist parimad ravimid tseftasidiim® on Fortum®.

Fortum ® toodab ravimifirma GlascoSmithKline ® , tootjamaa on Suurbritannia.

Antibiootikum valmistatakse süstelahuse valmistamiseks pulbrina, mis sisaldab 500 ja 1000 milligrammi tseftasidiimi ® ühes viaalis.

Ühe 0,5 grammi pudeli maksumus Venemaa apteekides on umbes 250 rubla.

1000-milligrammine vabastamisvorm maksab ostjale 450 rubla (1 pudel).

Fortum ® odavate analoogide hulka kuulub Vene Ceftazidime AKOS ® , toodetud Sintez-AKOMP kampaania raames, 1 viaali maksumus. 1000 mg on 90 rubla. Kraspharma ® toodetud tseftazidime ® maksab umbes 80 rubla.

farmakoloogiline toime

Antibiootikum III põlvkonna tsefalosporiinide rühmast. Sellel on lai spekter ja see toimib bakteritsiidselt, häirib mikroorganismide rakuseina sünteesi. Resistentne enamiku β-laktamaaside suhtes.

Tseftasidiimil on kolmanda põlvkonna tsefalosporiinide seas kõrgeim aktiivsus Pseudomonas aeruginosa ja haiglanakkuse vastu.

Narkootikum aktiivne grampositiivsete bakterite vastu: Micrococcus spp., Streptococcus spp. (sealhulgas Streptococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes rühm A, Streptococcus viridans / v.a Streptococcus faecalis /), metitsilliinitundlikud Staphylococcus aureuse, Staphylococcus epidermoccuslocphylococcus tüved.

Farmakokineetika

Imemine

Levitamine

Seondumine plasmavalkudega on pöörduv ja on alla 15%. Ainult tseftasidiimi vabal fraktsioonil on bakteritsiidne toime. Plasmavalkudega seondumise määr ei sõltu kontsentratsioonist.

Pärast intravenoosset manustamist jaotub see inimkehas kiiresti ja saavutab terapeutilise kontsentratsiooni enamikus kudedes ja kehavedelikes, sh. sünoviaal-, perikardi- ja peritoneaalvedelikus, samuti sapis, rögas ja uriinis. Jaotumine toimub ka luudes, müokardis, sapipõies, nahas ja pehmetes kudedes kontsentratsioonides, mis on piisavad nakkushaiguste raviks, eriti põletikulistes protsessides, mis suurendavad ravimi difusiooni. Tungib halvasti läbi terve BBB. Meningiidi korral saavutab kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus terapeutilise taseme.

V d on 0,21-0,28 l / kg.

Ravim koguneb pehmetesse kudedesse, neerudesse, kopsudesse, luudesse, liigestesse, seroossetesse õõnsustesse.

Ainevahetus

Ravim ei metaboliseeru maksas.

aretus

T1 / 2 normaalse neerufunktsiooniga - 1,8 tundi Neerude kaudu eritub kuni 80-90% (70% manustatud annusest eritub esimese 4 tunni jooksul) muutumatul kujul glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel võrdselt 24 tunni jooksul.

Farmakokineetika kliinilistes eriolukordades

T 1/2 neerufunktsiooni kahjustuse korral - 2,2 tundi.

Maksafunktsiooni kahjustus ei mõjuta ravimi farmakodünaamikat ja farmakokineetikat (annuse kohandamine ei ole vajalik).

Näidustused

Tseftasidiim on ette nähtud täiskasvanutele ja lastele järgmiste nakkushaiguste raviks, mis on põhjustatud ravimi suhtes tundlikest mikroorganismidest:

- meningiit;

- sepsis (septitseemia);

- rasked mädased-septilised seisundid;

- artriit, osteomüeliit, bursiit;

- äge ja krooniline bronhiit, nakatunud bronhektaasia, gramnegatiivsete bakterite põhjustatud kopsupõletik, kopsuabstsess, pleura empüeem;

- äge ja krooniline püelonefriit, püeliit, prostatiit, tsüstiit, bakteriaalne uretriit, neeru abstsess;

- mastiit, haavainfektsioonid, troofilised haavandid, flegmoon, erysipelas, nakatunud põletused;

- peritoniit, enterokoliit, retroperitoneaalsed abstsessid, divertikuliit, koletsüstiit, kolangiit, sapipõie empüeem;

- vaagnaelundite põletik;

- naiste suguelundite infektsioonid;

- keskkõrvapõletik, sinusiit, mastoidiit;

- gonorröa (eriti ülitundlikkus penitsilliini rühma antibakteriaalsete ravimite suhtes).

Annustamisrežiim

Täiskasvanud ja teismelised

Tüsistunud kuseteede infektsioonid- in / m või / in 0,5-1 g iga 8-12 tunni järel.

Tüsistusteta kopsupõletik ja nahainfektsioonid- in / m või / in 0,5-1 g iga 8 tunni järel.

Luude ja liigeste infektsioonid - in / in 2 g iga 12 tunni järel.

Kell äärmiselt rasked või eluohtlikud infektsioonid- in / in 2 g iga 8 tunni järel.

Kell peritoneaaldialüüs Tseftasidiimi võib lisada dialüüsivedelikku annuses 125–250 mg 2 liitri dialüüsivedeliku kohta.

Lapsed

Alla 1 kuu vanused lapsed

lapsed

Parenteraalseks manustamiseks mõeldud lahuste valmistamise reeglid

1. Esmane aretus

2. Sekundaarne aretus

Lahjendamise ajal tuleb ravimiga viaale tugevalt loksutada, kuni nende sisu on täielikult lahustunud.

Enne lahuse sisseviimist peate visuaalselt kontrollima, et selles ei oleks võõrosakesi ega setet ning et parenteraalseks manustamiseks mõeldud ravimi värvus ei ole muutunud. Lahuste värvus võib varieeruda helekollasest merevaigukollaseni, olenevalt lahustist ja mahust.

Kasutage ainult värskelt valmistatud lahust!

Kõrvalmõju

Järgmised kõrvaltoimed või kõrvaltoimed nõuavad arstide erilist tähelepanu. Võimalikud märgid ja sümptomid on näidatud sulgudes.

Harvem või harva: hüpotrombineemia (ebatavaline verejooks või hemorraagia), pseudomembranoosne koliit (tugevad krambid ja valu kõhus või maos; kõhuseina hellus; tugev kõhulahtisus vesise väljaheitega; võimalik on ka verine kõhulahtisus; palavik).

Ravi põhiprintsiibid – vt lõik "Üleannustamine".

Harv: allergilised reaktsioonid, eriti anafülaksia (bronhospasm, hüpotensioon, palavik, nahalööve, sügelus, punetus või turse), multiformne erüteem või Steven-Johnsoni sündroom (naha ja limaskestade villid, koorumine või koorumine; võimalik silmade või limaskestade kahjustus muud organid ja süsteemid), autoimmuunne ravimitest põhjustatud hemolüütiline aneemia (ebatavaline väsimus või nõrkus, kõvakesta või naha kollasus), neerufunktsiooni kahjustus (uriini koguse vähenemine või neerude keskendumisvõime nõrgenemine), krambihood (täheldatud eriti suurte annuste kasutamisel ja neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel), flebiit või tromboflebiit (valu, punetus ja turse süstekohal).

Sagedamini või harvemini: suuõõne kandidoos, kandidoosne stomatiit (suulimaskesta, igemete või keele valulikkus), seedetrakti reaktsioonid ( kerge kõhulahtisus kraadid, kõhukrambid, iiveldus või oksendamine, anoreksia), tupe kandidoos (tupesügelus ja eritis), maksa transaminaaside ja leeliselise fosfataasi aktiivsuse mööduv tõus, mööduv hepatiit, kolestaatiline ikterus, peavalud, pearinglus, paresteesiad, tupepõletik, suguelundite sügelus.

Kasutamise vastunäidustused

- Ülitundlikkus teiste tsefalosporiinide ja penitsilliinide suhtes.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Siiani ei ole selle ravimi kohta rasedatel läbi viidud piisav arv piisavaid ja rangelt kontrollitud uuringuid. Loomade reproduktsiooniuuringud ei ole näidanud kahjulikku mõju lootele.

Kuid nagu enamiku platsentat läbivate tsefalosporiinide puhul, tuleb seda ravimit rasedatele naistele määrata äärmise ettevaatusega. Kui sellegipoolest on vajadus sellise kohtumise järele, on vaja hoolikalt kaaluda võimaliku ohu suhet lootele ja kasu emale selle ravimiga teatud tõsiste haiguste ravist ja sellistest tingimustest. on oht ema elule või kui ravi teiste ravimitega ei ole mingil põhjusel kättesaadav või ebaefektiivne.

Tseftasidiim eritub väikeses kontsentratsioonis rinnapiima ja siiani pole tüsistusi teatatud, kuid vaatamata sellele tuleks rinnaga toitmist vältida või, nagu ka raseduse ajal kasutamisel, tuleb imetamise ajal selle väljakirjutamisel olla väga ettevaatlik.

Kasutamine lastel

Alla 1 kuu vanused lapsed- IV infusioon annuses 30 mg / kg / päevas (manustamise sagedus 2).

Lapsed vanuses 2 kuud kuni 12 aastat- IV infusioon annuses 30-50 mg / kg / päevas (manustamise sagedus 3).

lapsedvähenenud immuunsusega, tsüstiline fibroos, meningiit ravim määratakse annuses kuni 150 mg / kg / päevas iga 12 tunni järel.

Maksimaalne ööpäevane annus lastele ei tohi ületada 6 g.

Üleannustamine

Sümptomid: Tseftasidiimi ebapiisavalt suurte annuste kasutuselevõtt võib põhjustada pearinglust, paresteesiat, peavalu, krambid, ebanormaalsed laboratoorsed tulemused.

Ravi: niivõrd kui spetsiifiline antidoot tsefalosporiinantibiootikumide üleannustamise ravi on sümptomaatiline ja toetav. Raske üleannustamise korral, kui konservatiivne ravi on ebaõnnestunud, saab hemodialüüsi abil vähendada ravimi kontsentratsiooni veres.

Ravimi eemaldamine dialüüsi ajal: a) peritoneaalne - täielik eliminatsioon; b) hemodialüüs – täielik eliminatsioon.

ravimite koostoime

Beeta-laktaamantibiootikumide (penülliinid või tsefalosporiinid) segamine aminoglükosiidantibiootikumidega võib põhjustada märkimisväärset vastastikust inaktivatsiooni. Nende samaaegsel määramisel tuleb ravimeid manustada erinevatesse kehaosadesse.

Ravimi tseftasidiimi lahust ei ole lubatud segada ühes süstlas või ühes konteineris (viaalis, kilekotis), mis on ette nähtud intravenoosseks manustamiseks nende antibiootikumidega.

Tsefalosporiini antibiootikumide samaaegsel määramisel nefrotoksiliste ravimitega, näiteks lingudiureetikumidega (furosemiid), on suurenenud nefrotoksilisuse oht, eriti neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel.

Apteekidest väljastamise tingimused

Ravim väljastatakse retsepti alusel.

Ladustamise tingimused

Taotlus neerufunktsiooni häirete korral

Pärast esialgset küllastusannust 1 g neerufunktsiooni kahjustusega täiskasvanud (sh dialüüsipatsiendid) võib osutuda vajalikuks annuse vähendamine, nagu on näidatud allpool:

Need arvud on soovituslikud. Sellistel patsientidel on soovitatav kontrollida ravimi taset seerumis, mis ei tohiks ületada 40 mg / l.

T 1/2 ravimist hemodialüüsi ajal on 3-5 tundi.Pärast iga dialüüsiperioodi tuleb ravimi sobivat annust korrata.

erijuhised

Vajadusel tuleb ravimi kasutamisel hoolikalt kaaluda kasu ja riski suhet patsientidel, kellel on anamneesis verejooks, seedetrakti haigused, eriti UC.

Rasketel, eakatel ja nõrgenenud patsientidel, maksafunktsiooni häirega patsientidel ja alatoidetud inimestel on verejooksu oht kõrgeim.

Ravimi pikaajaline kasutamine Tseftasidiim võib põhjustada tsefalosporiinide suhtes mittetundlike mikroorganismide kasvu. Kui ravi ajal tekib superinfektsioon, tuleb võtta asjakohaseid meetmeid.

Mõju diagnostilistele testidele

- protrombiiniaeg võib pikeneda. Tsefalosporiini antibiootikumid võivad pärssida K-vitamiini sünteesi soolefloora pärssimise tõttu. Suurim verejooksu oht on patsientidel, kes on raskelt haiged, alatoidetud või maksafunktsiooni kahjustusega.

Mõju laboriuuringutele

Pediaatriline kasutamine

Vajadusel ravimi kasutamine sisse vastsündinutele ja alla 1 kuu vanustele lastele ravi kasu ja riski suhet tuleb hoolikalt kaaluda.