Nuvaringi kasutusjuhised, vastunäidustused, kõrvaltoimed, ülevaated. Hormonaalne rõngas NovaRing: selged kasutusjuhised

NuvaRing tuperõngas on kaasaegne rasestumisvastane meetod, millel on väga kõrge töökindlus ja suhteline kasutuslihtsus. Hormonaalsõrmus NovaRing kogub üha enam populaarsust ja hea tagasiside günekoloogid.

Rasestumisvastane rõngas sisestatakse tuppe ja jääb sinna 3 nädalaks. Tuppe sattudes vabastab NuvaRing väikestes annustes hormoone, mis pärsivad munasarju, takistavad ovulatsiooni ja muudavad raseduse võimatuks.

Tootja sõnul on NovaRingi tuperõnga efektiivsus raseduse vältimisel umbes 99%, kuid sõltumatute uuringute kohaselt jääb see vahemikku 92%. Rasestumisvastane rõngas NovaRing on usaldusväärsem kui rasestumisvastased tabletid ja umbes sama tõhus kui.

Koostis ja vabastamise vorm

Hormonaalne rõngas NuvaRing on saadaval painduvate läbipaistvate rõngastena 1- ja 3-osalistes pakendites.

Iga NovaRingi rõngas sisaldab hormoone etonogestreeli (11,7 mg) ja etinüülöstradiooli (2,7 mg).

NovaRingi tuperõnga eelised

Millised on NuvaRingi eelised? Rasestumisvastasel rõngal on järgmised eelised:

• Erinevalt rasestumisvastastest pillidest, mida tuleb võtta iga päev, tuleb NovaRingi hormoonrõngast tuppe sisestada vaid kord kuus (täpsemalt kord 4 nädala jooksul).
• NovaRingi pideva kasutamise taustal muutub menstruatsioon vähem valulikuks ja vähem rikkalikuks.
• Mõnede uuringute andmed näitavad, et NovaRingi kasutamine vähendab munasarjade tekkeriski.
• NuvaRingi rõngas kohandub individuaalsete omadustega naise keha, seetõttu ei tunne seda mitte kuidagi naine ise ega ka tema seksuaalpartner.
• Erinevalt hormonaalsest rasestumisvastasest süstist ei põhjusta NovaRingi rõngas sümptomeid ega.

Rasestumisvastase rõnga NovaRing puudused

NuvaRingi sõrmuse peamisteks puudusteks on selle hind (kõrgem võrreldes antibeebipillidega) ja oht, et sõrmus kukub välja, kui see on valesti sisestatud. Rõnga õige sisestamise oskus tuleb kogemusega.

Lisaks ei kaitse NuvaRingi rõngas sugulisel teel levivate haiguste (jm) eest, seetõttu on see soovitatav ainult naistele, kellel on alaline partner milles ta on kindel.

Oluline teave

Ärge unustage, et NuvaRingi rõngas on hormonaalne meetod rasestumisvastaseid vahendeid, mis tähendab, et selle kasutamine on seotud teatud riskidega. Ärge alustage NuvaRingi kasutamist üksi või sõprade soovituste põhjal. Enne ravimi kasutamist pidage nõu günekoloogiga ja veenduge, et teil pole vastunäidustusi seda meetodit rasestumisvastased vahendid.

NovaRingi rõnga kasutamise vastunäidustused

Lõpetage hormonaalsete ravimite kasutamine rasestumisvastane rõngas NuvaRing, kui:

• Te olete või võite olla rase.
• Sa toidad last rinnaga.
• Olete üle 35-aastane ja suitsetate.
• Teil on olnud venoosne tromboos või teil on kalduvus verehüüvete tekkeks.
• Teil on kõrge vererõhk.
• Teil on sageli peavalu.
• Sul on diabeet.
• Teil on olnud rinnavähk või mõni muu pahaloomuline haigus.
• Teil esineb sageli tupest verejooksu ja selle põhjus pole teile selge.

Mõnel juhul on NuvaRingi kasutamine lubatud pärast arstiga konsulteerimist:

• Veenilaiendite korral.
• Kell kõrgendatud tase kolesterool veres.
• Kehakaaluga üle 90 kg.
• Epilepsiaga.
• Sapipõiehaiguste korral (koletsüstiit, sapikivid).
• Kilpnäärmeprobleemide korral.

See pole kaugeltki täielik loetelu. Kui te pole kindel, kas NuvaRing sobib teie haiguse või seisundiga, pidage nõu oma arstiga.

NovaRingi rõnga kasutamise reeglid

NovaRingi hormonaalrõngas tuleb sisestada tuppe 3 nädalaks ja eemaldada samal nädalapäeval. Uus rõngas tuleb sisestada täpselt 7 päeva pärast. Nädala pausi pärast võib menstruatsioon alata.

Näiteks kui sisestasite sõrmuse esmaspäeval kell 20.00, siis peate selle eemaldama täpselt 3 nädalat hiljem esmaspäeval kell 20.00 ja uue sõrmuse sisestama järgmisel esmaspäeval umbes kell 20.00.

Enne rõnga sisestamist peske käed hoolikalt. Võtke mugav asend: seiske ühe jalaga WC-potil, kükitage või lamage. Võtke sõrmus pakendist välja, pigistage see nimetissõrme ja pöidla vahele ning sisestage sügavale tuppe. Rõngas võtab emakakaela ümber automaatselt soovitud asendi. Kui sõrmus on õigesti sisestatud, ei tunne te seda.

NuvaRingi eemaldamiseks peske käed põhjalikult, võtke mugav asend ja võtke sõrmus ühe või kahe sõrmega üles. Kasutatud rõnga võib visata prügikasti (kuid mitte tualetti).

Kas rasestumisvastane toime püsib ka vaheajal?

Nädala pausi ajal säilib NuvaRingi rasestumisvastane toime ja te ei pea kasutama muid rasestumisvastaseid meetodeid. See kehtib ainult siis, kui pärast vaheaja lõppu sisenete uude ringi.

Kui te ei kasutanud eelmises tsüklis hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid

Sisestage NovaRingi rasestumisvastane rõngas menstruatsiooni esimesel päeval. Sellisel juhul ilmneb rasestumisvastane toime kohe. Kui panite rõnga mingil põhjusel menstruatsiooni 2.-5. päeval, peaksite seda kasutama järgmise 7 päeva jooksul.

Kuidas antibeebipillidelt NuvaRingile üle minna?

Kui teie antibeebipillide pakett sisaldas 21 tabletti, sisestage NuvaRingi rõngas nädala 7. päeval (st päeval, mil alustasite järgmise pillide pakendi võtmist).

Kui teie OC-d sisaldasid 28 tabletti pakendis, sisestage NuvaRing päev pärast viimast 28 tabletti.

Kuidas NuvaRingi kasutada pärast sünnitust?

NovaRingi hormonaalrõngas tuleb sisestada tuppe mitte varem kui üks kuu pärast sünnitust. Sõrmuse kasutuselevõtuga esimese 4 nädala jooksul pärast sünnitust on selle kaotamise oht väga suur.

Kui olite juba enne rõnga paigaldamist kaitsmata vahekorras, peaksite esmalt veenduma, et te ei ole rase või oodake esimese menstruatsiooni alguseni.

Kui menstruatsiooni veel ei ole, siis võid sõrmust kasutama hakata iga päev (peale veendumist, et sa ei ole rase). Kasutage täiendavat rasestumisvastast vahendit (kondoomi) veel 7 päeva pärast rõnga paigaldamist.

Kas NuvaRingi saab kasutada rinnaga toitmise ajal?

Kuidas NuvaRingi kasutada pärast aborti?

Kui rasedus katkes vähem kui 12 nädala jooksul, võib NovaRingi rõnga sisestada juba abordi päeval. Sellisel juhul ilmneb rasestumisvastane toime kohe ja te ei pea kasutama täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid. Kui teil ei olnud abordi päeval aega rõngast sisestada, oodake järgmist menstruatsiooni ja sisestage rõngas menstruatsiooni esimesel päeval. Kasutage enne menstruatsiooni algust kondoome.

Kui rasedus katkes kauem kui 12 nädalat, järgige juhiseid jaotisest "Kuidas NuvaRingi kasutada pärast sünnitust".

Mida teha, kui ma unustan NuvaRingi 3 nädala pärast eemaldada?

Kui unustasite NuvaRingi rõnga õigel ajal eemaldada, proovige meeles pidada, kui kaua aega tagasi selle installisite:

• Kui rõngas paigaldati 4 nädalat tagasi või vähem, eemaldage rõngas esimesel võimalusel ja tehke 7-päevane paus. Sisestage uus rõngas 7. päeval pärast eelmise eemaldamist. Te ei pea kasutama täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid, kuna sel juhul säilib NovaRingi rõnga rasestumisvastane toime.
• Kui rõngas võeti kasutusele rohkem kui 4 nädalat tagasi, võib rasestumisvastane toime väheneda. Sel juhul peate meeles pidama, kas teil oli kaitsmata vahekord. Kui olete olnud kaitsmata vahekorras, siis lõpetage rõngaste kasutamine, kuni olete kindel, et te pole rase (tehke seda või mitte). Kui te ei ole olnud kaitsmata vahekorras ja olete kindel, et te ei ole rase, siis sisestage uus rõngas kohe pärast eelmise eemaldamist ja kasutage täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid veel 7 päeva.

Mida teha, kui unustasin pärast nädalast pausi uue NuvaRingi panna?

Proovige meeles pidada, kas teil oli pärast eelmise sõrmuse eemaldamist kaitsmata vahekord. Kui jah, siis ärge sisestage uut rõngast enne, kui rasedus on välistatud.

Kui te pole pärast eelmise rõnga eemaldamist kaitsmata vahekorras olnud, sisestage uus rõngas esimesel võimalusel ja kasutage täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid (kondoomi) veel 7 päeva.

Mida teha, kui NovaRingi rõngas kukkus välja?

Kui NuvaRingi ei sisestata õigesti, võib see tupest välja kukkuda. Sel juhul võib rasestumisvastane toime väheneda ja tekib rasestumise oht.

Kui rõngas kukkus välja vähem kui 3 tundi tagasi, loputage seda jaheda veega ja sisestage see tagasi tuppe. Sellisel juhul ei kahjustata rasestumisvastast toimet ja rasestumisrisk ei suurene.

Kui sõrmus kukkus välja rohkem kui 3 tundi tagasi, siis rasestumisvastane toime väheneb.

• Kui see on esimene või teine ​​nädal pärast rõnga paigaldamist, siis pärast rõnga loputamist jaheda veega sisestage see tagasi tuppe ja kasutage täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid (kondoomi) veel 7 päeva.
• Kui on kolmas nädal pärast rõnga paigaldamist, siis visake see ära ja sisestage kohe uus rõngas. Teil ei pruugi olla veritsust või teil võib esineda määrimist. See sobib. Kui te mingil põhjusel ei pannud kohe uut rõngast sisse, oodake verejooksu (menstruatsiooni) algust ja sisestage uus rõngas esimese 7 päeva jooksul pärast eelmise eemaldamist.

Kuidas NuvaRingiga soovimatut menstruatsiooni edasi lükata?

NovaRingi rasestumisvastase rõnga kasutamisel on teil võimalus järgmine menstruatsioon edasi lükata, kui see mingil põhjusel on ebasoovitav (puhkus vms).

Selleks paigaldage uus NuvaRing rõngas samal päeval, kui eelmine eemaldati, ilma 7-päevast pausi tegemata. Eemaldage see rõngas 3 nädala pärast ja tehke seejärel 7-päevane paus, naastes tavapärasele rõnga kasutamise režiimile.

Sel juhul võite kogeda määrimist. See sobib.

Verine (pruun) eritis NovaRingi rõnga kasutamisel

Rasestumisvastase vahendi NuvaRing kasutamise taustal on võimalik määrimine tsükli keskel. See on normaalne nähtus, mis ei nõua ravimi kasutamise katkestamist. Helistage oma arstile, kui teil esineb määrimist peaaegu iga päev või iga päev terve kuu jooksul.

Tsükli keskel võib määrimine viidata ka sellele, et rõngas on välja kukkunud ja rasestumisvastane toime on vähenenud. Sellega seoses tuleb määrimise ilmnemisel veenduda, et rõngas on paigas. Selleks peske käed põhjalikult ja pärast mugava asendi võtmist sisestage üks sõrm tuppe, püüdes sõrmust leida.

Kas tampoone ja NuvaRingi saab kasutada samaaegselt?

Jah, sellel pole vastunäidustusi. Sel juhul tuleks muidugi jälgida.

Harvadel juhtudel võib rõngas tampooni eemaldamisel välja kukkuda, seega peaksite tampoonide kasutamisel regulaarselt kontrollima, kas rõngas on paigas.

Millistel juhtudel võib NuvaRingi rõnga rasestumisvastane toime väheneda?

Teatud ravimite võtmine võib põhjustada NuvaRingi rasestumisvastase toime vähenemist. Näiteks antibiootikumide võtmisel soovitatakse naisel kasutada täiendavat rasestumisvastast vahendit (kondoomi) kogu ravikuuri vältel ja veel 7 päeva pärast antibiootikumravi lõppu.

Enne mis tahes ravimi võtmist pidage nõu oma arstiga, et näha, kas see vähendab NuvaRingi rasestumisvastast toimet.

Mida teha, kui menstruatsioon nädalase pausi jooksul ei tulnud?

Mõnel naisel võib NovaRingi rõnga pideva kasutamise taustal menstruatsioon täielikult katkeda.

Kui menstruatsioon nädalase pausi ajal ei tulnud, siis proovi meenutada, kas sõrmus kukkus eelmisel kuul välja rohkem kui 3 tundi. Kui see välja kukkus, võib sõrmuse rasestumisvastane toime väheneda, mis tähendab, et peate seda tegema.

Kui kasutasite sõrmust vastavalt juhistele, on rasestumise tõenäosus üsna väike. Sel juhul saate uue rõnga sisestada 7. päeval pärast eelmise eemaldamist. Kui teises tsüklis menstruatsiooni ikka ei tule, pöörduge oma arsti poole.

Mida teha, kui NovaRingi rõnga kasutamise ajal rasestub?

Hoolimata NovaRingi rasestumisvastase rõnga kõrgest efektiivsusest, tekib harvadel juhtudel rasedus selle kasutamise taustal. Kui kahtlustate, et võite olla rase, eemaldage koheselt tupest rõngas ja võtke ühendust oma arstiga.

Kui rasedus on kinnitatud ja soovite seda säilitada, siis pole selleks takistusi. Sõrmuse kasutamine ei suurenda loote kõrvalekallete riski, mis tähendab, et teil on endiselt suur võimalus saada terve laps.

Kuidas rasestuda pärast NovaRingi rõnga kasutamist?

Kui plaanite rasedust, siis kolmanda kasutusnädala lõpus eemaldage see ja ärge paigaldage uut. Rasedus võib tekkida järgmises tsüklis pärast NovaRingi kasutamise lõppu.

Ladinakeelne nimi: NovaRing
ATX kood: G02BB01
Toimeaine: Etünüülöstradiool
ja etonogestreel
Tootja: Organon, Holland
Apteegipuhkuse tingimus: Retsepti alusel

Nuvaring on uus ülitõhus rasestumisvastane ravim uusim põlvkond, mõeldud intravaginaalseks kasutamiseks.

Näidustused kasutamiseks

Rasestumisvastane rõngas Novaring on ette nähtud rasestumisvastaseks otstarbeks.

Ühend

Tuperõnga toimeained on etinüülöstradiool koos etonogestreeliga, toimeainete annused on vastavalt 2,7 mg ja 11,7 mg.

Lisakomponentide hulka kuuluvad:

• Magneesiumstearaat
• Etüleeni ja vinüülatsetaadi kopolümeer.

Raviomadused

Hind 989 kuni 3897 rubla.

Sünteetilistel hormoonidel, mis vabanevad rõngast vaginaalsel kasutamisel, on rasestumisvastane toime, blokeerides ovulatsiooni algust. Iga kehasse sisenev hormoon mõjutab munasarjade talitlust, takistades folliikulite küpsemist.Etonogestreel on tsükli progestageeni komponent, mis seondub spetsiifiliste progesterooni retseptoritega nn sihtorganites.

Etünüülöstradiool on östrogeeni komponent, toime seda ravimit seotud erinevate protsesside kulgemisega, mis on peamiselt suunatud ovulatsiooni pärssimisele.

Hormonaalne ravim ei avalda mitte ainult rasestumisvastaseid omadusi, vaid normaliseerib menstruaaltsüklit, vähendab valu menstruatsiooni esimestel päevadel, vähendades verekaotust. Tänu sellele mõjule väheneb rauavaeguse ja aneemia tekke oht.

Nuvaringi kasutamisel väheneb tõenäosus oluliselt emakaväline rasedus, munasarjade ja emaka endomeetriumi kihi vähi areng. Samal ajal diagnoositakse munasarjades tsüstilisi moodustisi harvemini, põletikulised protsessid vaagnaelundites, healoomulised kasvajad piimanäärmetes.

Etonogestreel tungib läbi tupe seinte, selle kõrgeimat kontsentratsiooni täheldatakse 7 päeva pärast, täpselt siis, kui see hakkab toimima rasestumisvastase vahendina. Samal ajal on selle biosaadavus 100%, mis on oluliselt kõrgem kui koos suukaudne tarbimine rasestumisvastane. Ainevahetusprotsessid toimuvad maksarakkudes, eritumine toimub soolte ja neerusüsteemi kaudu. Ainevahetusproduktide poolväärtusaeg on umbes 6 päeva.

Etünüülöstradiooli iseloomustab üsna kõrge imendumiskiirus. kõrgeim tase hormooni täheldati 3 päeva pärast. alates hormonaalrõnga paigaldamisest. Biosaadavuse indeks on 56%, mis praktiliselt langeb kokku hormoonide suukaudse kasutamisega. Ainevahetus toimub soolestikus ja neerudes, metaboliidid erituvad 36 tunni jooksul.

Vabastamise vorm

Hormonaalrõnga pind on sile, läbipaistev ja täiesti värvitu. Ühendusalal on väike läbipaistev ala. Niiskuskindla pakendi sees on 1 hormonaalrõngas NovaRing. Pakend võib sisaldada 1 või 3 kotti (3 rõngaga – Nuvaring 3) koos juhistega.

Nuvaring: kasutusjuhend

Rõngas on vaja sisestada tuppe 21 päevaks. Pärast seda perioodi tuleb see eemaldada sellel nädalapäeval, mil see paigaldati. Pärast nädalast pausi (7 päeva) võetakse kasutusele uus rasestumisvastane vahend. Väärib märkimist, et 2-3 päeva pärast. peale Nuvaringi rõnga eemaldamist algab tavaliselt menstruatsioonilaadne verejooks, mis lõpeb pärast järgmist rasestumisvastase vahendi intravaginaalset paigaldamist. Kui seda rasestumisvastast vahendit kasutatakse esimest korda, peaksite pöörama tähelepanu mõnele selle kasutamise tunnusele:

• Hormonaalset rasestumisvastast vahendit pole varem kasutatud - Novaringi rõnga kasutuselevõtt viiakse läbi tsükli esimestel päevadel (parim 1. päeval). Kui installimine toimus 1 päeva pärast. tsükli jooksul on soovitatav kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid järgmise seitsme päeva jooksul.
• Kui hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid on varem kasutatud, tuleb rõngas sisestada KSK-de võtmise vahele (seitsmepäevane keeluaeg). KSK-de õige kasutamise ja kinnituse, et naine ei ole rase, saab Nuvaringi rõnga kasutusele võtta igal MC päeval. Yarinast saab samamoodi minna.
• Pärast minipillide, progestiini ühekomponentsete rasestumisvastaste pillide võtmist, hormonaalsete emakasisese süsteemide, süstitavate rasestumisvastaste vahendite ja implantaatide kasutamist sisestatakse rõngas teatud reeglite järgi. Pärast progestageeni tablette (minipillid) võite rasestumisvastase vahendi sisestada igal päeval, olenemata sellest, millal see võeti. viimane pill, tsükkel pärast sünnitust oli korrigeeritud või mitte. Pärast spiraali eemaldamist peate samal päeval sisestama rasestumisvastase rõnga (vastavalt juhistele). Kui kasutate varem süstitavat rasestumisvastast vahendit, peate alustama rõnga paigaldamist hormooni manustamise päeval. Sõrmuse seitsmepäevase kasutamise ajal on vaja rakendada soovimatu raseduse eest kaitsvat barjäärimeetodit.

Kasutusjuhend pärast aborti

Kui teete aborti enne 4 raseduskuud, peate rõngad sisestama kohe pärast selle protseduuri läbiviimist või ootama esimest menstruatsiooni (sel juhul manustatakse rasestumisvastast vahendit tsükli 1. päeval).

Pärast raseduse katkemist teisel trimestril või pärast sünnitust - tuperõnga saab paigaldada mitte varem kui üks kuu (4 nädalat) pärast loomulik sünnitus(imetamine lõpetatakse) või abort.
Kui hormonaalse ravimi kasutamine möödub kõrvalekalletega standardskeem, tuleks järgida järgmisi juhiseid:

• Hormonaalrõnga kasutamise paus ületab 7 päeva. kaitsmata seksuaalkontaktide olemasolul: esmalt on rasedus välistatud ja koheselt võetakse kasutusele rasestumisvastane vahend, järgmise 7 päeva jooksul. soovimatu raseduse eest kaitsmiseks on eelistatav kasutada barjäärimeetodeid.
• Hormonaalrõnga ajutine eemaldamine: selle viibimine väljaspool tuppe on vähem kui kolm tundi, siis raseduse eest kaitsmise tase ei vähene. Kui hormonaalse ravimi puudumine tupes oli selle rasestumisvastase vahendi kasutamise esimestel nädalatel üle 3 tunni, tuleb rõngas sisestada niipea kui võimalik. Sellisel juhul võib rasestumisvastane toime väheneda, on vaja täiendavaid meetmeid raseduse vältimiseks. Kui rõngast eemaldati kolmandal nädalal rohkem kui 3 tundi, tuleb selle ravimi kasutamine lõpetada ja uus sisestada. Kasutuspaus ei tohiks kesta kauem kui 7 päeva. Võite ka oodata menstruatsiooni, esimesel päeval, kui menstruatsioon algas, võite sisestada intravaginaalse rasestumisvastase vahendi. Kondoomi kasutamine järgmise 7 päeva jooksul. on kohustuslik.
• Vaginaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine rohkem kui 4 nädalat. nõuab raseduse edasist välistamist, kuna ravimite rasestumisvastane toime on oluliselt vähenenud. Pärast raseduse välistamist võite ravimit kasutada vastavalt standardskeemile.

Kuidas menstruatsiooni edasi lükata

Menstruatsiooni (määrimise algust) üheks või mitmeks päevaks edasilükkamiseks on võimalik sisse viia hormonaalne rõngas ilma tavapärase seitsmepäevase pausita. Sel juhul ei tohiks välistada verejooksu võimalust.

Kuidas sisestada rõngas tuppe

Enne rõnga sisestamist on vaja seda pigistada indeksi ja pöial ja asetage õrnalt tupe sisse.

Sõrmuse juhuslikul kadumisel tampoonide kasutamisel on soovitatav rasestumisvastane vahend loputada jooksva sooja vee all ja seejärel uuesti sisestada. Vajadusel saate arstilt küsida: "Mida ma peaksin tegema, kui tõmban tampooni koos rõngaga välja?" Väärib märkimist, et tampooniga naine ei tunne ebamugavust. Tampoonide kasutamisel tuleb olla ettevaatlik, et rõngas tupest välja ei kukuks.

Sõrmuse eemaldamiseks peaksite selle üles võtma nimetissõrm, pigistage kergelt ja tõmmake seejärel enda poole. Kasutatud hormoonpreparaat, mille naine 21 päeva pärast tupest välja tõmbas, tuleb utiliseerida.

Kui naine ei sisestanud rõngast õigesti, asetati see kogemata ureetrasse, suureneb põiepõletiku tekke tõenäosus ja võib tekkida sagedane urineerimine. Sel juhul võib naine rasestuda. Enne tsüstiidi vastu võitlemist peaksite välja selgitama selle välimuse tõelise põhjuse. Peate rõnga võimalikult kiiresti eemaldama. Järgneva õige sisseviimise tulemusena tuleb see kindlalt fikseerida, urogenitaalsüsteemi sagedased põletikulised protsessid ja eriti põiepõletik, pärast seda, kui Nuvaring lakkab häirimast, kaob valu urineerimisel.

Rõnga kasutamine müoomi korral

Fibroidide olemasolu ei ole kasutamise vastunäidustuseks seda tööriista rasestumisvastaseid vahendeid, võite kasutada rõngast kahjustamata enda tervist. Tuleb märkida, et fibroid ei kasva rõnga kasutamise ajal, mida näitab ultraheli. Fibroididega patsientidel soovitatakse rõnga kasutamise otstarbekuse osas konsulteerida arstiga. Vajadusel saate Nuvaringilt üle minna tahvelarvutitele. Kas sellisel viisil on võimalik fibroidid ravida ja milliseid rasestumisvastaseid vahendeid eelistada, uurige raviarstilt. Nuvaringi tühistamine tuleb kokku leppida spetsialistiga. Tsükli taastamine pärast hormoonravi saabub kuue kuu pärast.

Endometrioosi ravi

Endometrioosiga võib näidata hormonaalse rõnga kasutamist, kui muudelt KSK-delt üle minnes (näiteks kui Yarina oli varem välja kirjutatud), täheldatakse haiguse kulgu olulist paranemist, menstruatsiooni ajal kaotab naine vähem verd. Esimesel kasutuskuul valu tugevus väheneb, mis aitab kaasa emaka endomeetriumi kihi järkjärgulisele taastumisele. Pärast seda, kui naine on rõnga kasutamisele üle läinud, on menstruatsioon valutu. Ravim toimib õrnalt, häirimata teiste organite ja süsteemide tööd. Igal toimeainel on kohalik terapeutiline toime.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Selliseid rasestumisvastaseid vahendeid sellele patsientide rühmale ei määrata. Nuvaring on imetamise ja raseduse ajal vastunäidustatud.

Vastunäidustused

• Kalduvus tromboosi ja trombemboolia tekkeks
• Tingimused, mis viitavad tromboosi arengule
• Tugevad migreenitaolised peavalud, millel on väljendunud fookus neuroloogilised sümptomid nüüd või varem
• Suhkurtõbi, mida komplitseerivad vaskulaarsed kahjustused
• Pankreatiit koos hüpertriglütserideemiaga
• Tõsised maksahäired (sh hea- ja pahaloomulised kasvajad)
• Hormoonsõltuvate neoplasmide olemasolu
• Verine eritis teadmata päritoluga sisesuguelunditest
• Rasedus, GV
• Liigne vastuvõtlikkus Nuva Ringile (põhikomponendid).

Ettevaatusabinõud

Kui te pole varem seda tüüpi rasestumisvastaseid vahendeid kasutanud, peaksite läbima arstliku läbivaatuse, et tuvastada haigused, mis on hormonaalse rõnga kasutamise vastunäidustuseks. Kontrollvisiidid günekoloogi juurde peaksid toimuma iga 6 kuu tagant.

Tuleb meeles pidada, et see rasestumisvastane vahend ei kaitse AIDSi ja teiste sugulisel teel levivate nakkushaiguste eest. Rasestumisvastase vahendi kasutamise ajal suureneb tromboosirisk oluliselt.

To tõenäolised sümptomid sisaldab:

• kuumuse tunne sees alajäsemed valu või tugev turse
• Naha üksikute piirkondade hüperemia
• Köha sündroom, tekkiv õhupuudus koos iseloomulike krambihoogudega
• Nägemise selguse rikkumine
• Tugevad ja pikaajalised peavalud
• Kõne segadus
• Ahenda
• Liikumishäire
• Letargia, tundlikkuse vähenemine mõnes kehaosas
• "Ägeda" kõhu sündroom.

Kui ei ole välistatud võimalik veresoonte ummistus verehüüvete poolt, tuleb ravim viivitamatult tühistada, pöörduda arsti poole.

Rasestumisvastase ravi ajal (naised kasutasid pille) diagnoositi maksakudedes kasvajaprotsessi teke. Tuperõnga kasutamine ei välista sellise patoloogia teket, nagu ka tablettide puhul.

Hormoonravi ajal suureneb pankreatiidi risk kiiresti.

Kui teil on kalduvus kloasmile, peaksite vältima pikaajalist kokkupuudet otsese päikesevalgusega.

Lekke ägenemine pole välistatud haavandiline jämesoolepõletik samuti Crohni tõbi.

Isikud, kellel on diabeet hormoonravi esimestel kuudel on vajalik viibida range meditsiinilise järelevalve all.

Kui menstruatsioon lakkab ja naine rasestub, tuleb rasestumisvastase vahendi kasutamine viivitamatult lõpetada.

Ravimitevahelised koostoimed

Lugeda tuleb selliste ravimite nagu okskarbasepiin, karbamasepiin, topiramaat, fenütoiin, felbamaat, rifampitsiin, samuti barbituraadid ja naistepunal põhinevad preparaatide juhised. See on tingitud asjaolust, et kl kombineeritud rakendus suurenenud atsüklilise verejooksu oht. Kuu aega selliste ravimitega ravi ajal on vaja kasutada täiendavaid kaitsevahendeid.

Antibiootikumide (nt tetratsükliin või ampitsilliin) kasutamine vähendab hormonaalse aine rasestumisvastast toimet. Antibiootikumravi ajal on soovitatav kasutada kondoomi. Milliseid antibiootikume kasutada ja millised on nende võtmise tagajärjed, on parem küsida günekoloogilt.

Seenevastaste ravimküünalde intravaginaalsel kasutamisel suureneb hormonaalse rõnga kahjustamise või selle rebenemise oht.

Hormoonravi ajal võib täheldada muutusi teiste ravimite, sealhulgas tsüklosporiini ja lamotrigiini metabolismis.

Kõrvalmõjud

Hormonaalsete ravimite pikaajalisel kasutamisel tasub uurida ravimite juhiseid, kuna võib tekkida mitmeid kõrvaltoimeid, eriti ei ole välistatud Nuvaring:

• Ületundlikkus
• Suurenenud söögiisu ja kaalutõus
• Vähenenud libiido
• Äkilised meeleolumuutused, depressioon
• migreenitaoline valu
• Nägemisteravuse rikkumine
• Kardiovaskulaarsüsteemi halvenemine, mida iseloomustab trombemboolia, vererõhu muutused, nn kuumahoogude esinemine
• Seedetrakti häired
• Lööve, akne ja tugev sügelus
• Valu lihastes, selgroos ja jäsemetes
• Düsuuria, kalduvus sagedane urineerimine, põiepõletik
• Letargia, tursed
• Reproduktiivsüsteem: rindade paisumine, suguelundite sõlmede ilmnemine, düsmenorröa areng, rasked menstruatsioonid või nende puudumine, teadmata etioloogiaga verejooks, eritumine verelisanditega seksuaalse kontakti ajal, lokaalne põletustunne, valu tupes.

Üleannustamine

Kättesaadavus tõsiseid tagajärgiüleannustamist ei tuvastatud.

Ei ole välistatud verejooks, seedehäired.

Pange tähele, et naistel on abiks spetsiaalne vihjeliin erinevaid probleeme tuperõnga kasutamine. Kõrvalsümptomite ilmnemisel üleannustamise taustal peaksite helistama vihjeliinile (number on näidatud Venemaal asuva ravimi Novaring ametlikul lehel). Vihjeliini operaatorid konsulteerivad ja annavad soovitusi, kuidas antud olukorras tegutseda.

Säilitustingimused ja säilivusaeg

Hormonaalrõnga säilitamine peaks toimuma rangelt temperatuurirežiimi (2-8 C) järgides 3 aastat.

Analoogid

Bayer, Saksamaa

Hind 759 kuni 3295 rubla.

Yarina viitab kombineeritud hormonaalsetele ravimitele, tarbimine on ette nähtud üheks kuuks. Tabletid toimivad kompleksselt, näidates rasestumisvastast ja antiandrogeenset toimet. Pakendi sisse saab paigutada 21 või 28 tab.

Plussid:

• Kõrvaldage akne välimus
• Normaliseerige MC
• Lihtne vahetada teistelt COC-delt.

Miinused:

• Välismaise tootja toodetud, mis on märgitud hinnale
• Mõjub negatiivselt maksa tööle
• Hormoonravi taustal ilmnevad kõrvaltoimed.

Selles artiklis saate lugeda ravimi kasutamise juhiseid Novaring. Esitatakse saidi külastajate - selle ravimi tarbijate - ülevaated, samuti spetsialistide arstide arvamused Novaringi kasutamise kohta nende praktikas. Palume teil aktiivselt lisada oma ülevaated ravimi kohta: ravim aitas või ei aidanud haigusest lahti saada, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, mida tootja võib-olla annotatsioonis ei deklareerinud. Nuvaringi analoogid olemasolevate struktuurianaloogide olemasolul. Rasestumisvastase hormonaalse rõnga kasutamine raseduse vältimiseks naistel ning raseduse ja rinnaga toitmise ajal. Raseduse tõenäosus pärast ravimi kasutamist. Ühend.

Novaring- kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid intravaginaalseks kasutamiseks. Sisaldab etonogestreeli, mis on progestogeen, 19-nortestosterooni derivaat, ja etinüülöstradiooli, mis on östrogeen.

NovaRingi rasestumisvastase toime peamine mehhanism on ovulatsiooni pärssimine. Progestageeni komponent (etonogestreel) pärsib LH ja FSH sünteesi hüpofüüsi poolt ja takistab seega folliikuli küpsemist (blokeerib ovulatsiooni).

Pearli indeks, indikaator, mis kajastab raseduse sagedust 100 naisel kontratseptsiooni aasta jooksul, on NuvaRingi kasutamisel 0,96.

Ravimi kasutamise taustal väheneb menstruatsioonilaadse verejooksu valu ja intensiivsus, väheneb atsüklilise verejooksu sagedus ja rauapuuduse seisundite tekke tõenäosus. Lisaks on tõendeid selle kohta, et ravimi kasutamine vähendab endomeetriumi ja munasarjavähi riski. NuvaRing ei vähenda mineraalset tihedust luukoe.

Ühend

Etünüülöstradiool + etonogestreel + Abiained.

Farmakokineetika

Etonogestreel

NovaRingist vabanev etonogestreel imendub kiiresti tupe limaskesta. Absoluutne biosaadavus on umbes 100%. Etonogestreel seondub seerumi albumiini ja suguhormoone siduva globuliiniga (SHBG). Etonogestreel ja selle metaboliidid erituvad uriini ja sapiga vahekorras 1,7:1. T1/2 metaboliitide aeg on ligikaudu 6 päeva.

Etünüülöstradiool

NovaRingist vabanev etünüülöstradiool imendub kiiresti tupe limaskesta. Absoluutne biosaadavus on umbes 56%, mis on võrreldav etinüülöstradiooli suukaudse biosaadavusega. Etünüülöstradiool seondub seerumi albumiiniga. Etünüülöstradiool ei eritu muutumatul kujul; selle metaboliidid erituvad uriini ja sapiga vahekorras 1,3:1.

Näidustused

• rasestumisvastased vahendid.

Vabastamise vormid

Tuperõngas nr 1 ja nr 3 (kogus pakendis).

Kasutusjuhend ja kasutusviis

NuvaRing sisestatakse tuppe üks kord iga 4 nädala järel. Rõngas on tupes 3 nädalat ja seejärel eemaldatakse samal nädalapäeval, kui see tuppe pandi; pärast nädalast pausi võetakse kasutusele uus sõrmus. Näiteks: kui NuvaRing sisestati kolmapäeval umbes kell 22.00, siis tuleks see eemaldada kolmapäeval 3 nädala pärast umbes kell 22.00; järgmisel kolmapäeval võetakse kasutusele uus sõrmus.

Ravimi katkestamisega seotud verejooks algab tavaliselt 2-3 päeva pärast NovaRingi eemaldamist ja ei pruugi täielikult lõppeda enne, kui on paigaldatud uus rõngas.

Eelmises menstruaaltsüklis hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid ei kasutatud

NuvaRingi tuleb manustada tsükli esimesel päeval (st menstruatsiooni esimesel päeval). Rõnga paigaldamine on lubatud tsükli 2.-5. päeval, kuid esimeses tsüklis, esimese 7 NovaRingi kasutamise päeval, on soovitatav täiendavalt kasutada rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid.

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmiselt üleminek

NuvaRingi tuleb manustada kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite (tabletid või plaastrid) vaba intervalli viimasel päeval. Kui naine on kasutanud kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit õigesti ja regulaarselt ning on kindel, et ta ei ole rase, võib ta tuperõnga kasutamisele üle minna igal tsükli päeval.

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite võtmise intervall ei tohiks ületada soovitatud perioodi.

Üleminek progestiinipõhiselt rasestumisvastaselt vahendilt (minipillid, implantaadid või süstitavad rasestumisvastased vahendid) või progestageeni vabastavalt emakasiseselt vahendilt (IUD)

Minipille võttev naine võib NuvaRingi kasutamisele üle minna igal päeval (rõngas paigaldatakse implantaadi või spiraali eemaldamise päeval või järgmise süsti tegemise päeval). Kõigil neil juhtudel peab naine esimese 7 päeva jooksul pärast rõnga paigaldamist kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit.

Pärast aborti raseduse 1. trimestril

NuvaRingi võib kasutada kohe pärast aborti. Sel juhul pole vajadust lisarakendus muud rasestumisvastased vahendid. Kui NuvaRingi kasutamine vahetult pärast aborti on ebasoovitav, tuleb rõngast kasutada samamoodi nagu siis, kui eelmises tsüklis ei kasutatud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. Vahepeal soovitatakse naisele alternatiivset rasestumisvastast meetodit.

Pärast sünnitust või aborti raseduse 2. trimestril

NuvaRingi kasutamist tuleb alustada 4. nädala jooksul pärast sünnitust (kui naine ei imeta) või aborti 2. trimestril. Kui NovaRingi kasutamist alustatakse hiljem, on NovaRingi kasutamise esimese 7 päeva jooksul vajalik täiendavalt kasutada barjäärimeetodeid. Kui aga seksuaalvahekord on sel perioodil juba toimunud, tuleb enne NovaRingi kasutamist esmalt rasedus välistada või oodata ära esimene menstruatsioon.

Rasestumisvastane toime ja tsükli kontroll võivad olla halvenenud, kui patsient ei järgi soovitatud raviskeemi. Et vältida rasestumisvastase toime kadumist režiimist kõrvalekaldumise korral, tuleb järgida järgmisi soovitusi.

Sõrmuse kasutamise pausi pikendamine

Kui rõnga kasutamise pausi ajal oli seksuaalvahekord, tuleb rasedus välistada. Mida pikem paus, seda suurem on rasestumise võimalus. Kui rasedus on välistatud, sisestage võimalikult kiiresti tuppe uus rõngas. Järgmise 7 päeva jooksul võib kasutada täiendavat barjäärimeetodit, näiteks kondoomi.

Kui rõngas on ajutiselt tupest eemaldatud

Kui rõngas jäeti tupest väljapoole vähem kui 3 tundi, siis rasestumisvastane toime ei vähene. Rõngas tuleb võimalikult kiiresti tuppe tagasi panna.

Kui rõngas on esimesel või teisel kasutusnädalal olnud tupest väljas rohkem kui 3 tundi, võib rasestumisvastane toime väheneda. Rõngas tuleb võimalikult kiiresti tuppe panna. Järgmise 7 päeva jooksul peate kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit, näiteks kondoomi. Mida kauem on rõngas tupest väljas olnud ja mida lähemal on see periood sõrmuse kasutamise 7-päevasele pausile, seda suurem on rasestumise tõenäosus.

Kui rõngas oli kolmandal kasutusnädalal tupest väljas rohkem kui 3 tundi, võib rasestumisvastane toime väheneda. Naine peaks selle sõrmuse ära viskama ja valima ühe kahest meetodist:

1. Paigaldage kohe uus rõngas. Pidage meeles, et uut sõrmust saab kasutada järgmise 3 nädala jooksul. Sellisel juhul ei pruugi ravimi ärajätmisega kaasneda verejooks. Vere määrimine või verejooks tsükli keskel on aga võimalik.

2. Oodake ravimi katkestamisega seotud verejooksu ja sisestage uus rõngas hiljemalt 7 päeva pärast eelmise rõnga eemaldamist. See valik tuleks valida ainult siis, kui sõrmust pole esimese 2 nädala jooksul eelnevalt katki tehtud.

Sõrmuse pikaajaline kasutamine

Kui ravimit NovaRing kasutati maksimaalselt 4 nädalat, jääb rasestumisvastane toime piisavaks. Võite võtta sõrmuse kasutamisest nädala pausi ja seejärel tutvustada uut sõrmust. Kui NuvaRing jäi tuppe kauemaks kui 4 nädalat, võib rasestumisvastane toime halveneda, mistõttu tuleb rasedus enne uue rõnga paigaldamist välistada.

Menstruaalverejooksu alguse aja muutmiseks

Menstruatsioonilaadse ärajätuverejooksu edasilükkamiseks (vältimiseks) võite uue rõnga sisestada ilma nädalase pausita. Järgmine rõngas tuleb ära kasutada 3 nädala jooksul. See võib põhjustada verejooksu või määrimist. Lisaks peaksite pärast tavalist iganädalast pausi naasta NuvaRingi tavapärase kasutamise juurde.

Verejooksu nihutamiseks teisele nädalapäevale võib soovitada teha sõrmuse kasutamises lühem paus (nii mitu päeva kui vaja). Mida lühem on rõnga kasutamise paus, seda tõenäolisem on, et pärast rõnga eemaldamist verejooksu ei esine ja järgmise rõnga kasutamisel tekib verejooks või määrimine.

Rõnga kahjustus

Harvadel juhtudel täheldati NovaRingi kasutamisel rõnga rebenemist. NovaRingi rõnga südamik on tahke, seega jääb selle sisu puutumatuks ning hormoonide vabanemine oluliselt ei muutu. Kui rõngas puruneb, kukub see tavaliselt tupest välja. Kui rõngas puruneb, tuleb uus rõngas sisestada.

Sõrmuse kukkumine

Mõnikord esines NovaRingi prolaps tupest, näiteks selle valesti sisestamisel, tampooni eemaldamisel, vahekorra ajal või raske või kroonilise kõhukinnisuse taustal. Sellega seoses on naisel soovitatav regulaarselt kontrollida NuvaRingi rõnga olemasolu tupes.

Rõnga vale sisestamine

Väga harvadel juhtudel on naised NovaRingi tahtmatult ureetrasse süstinud. Tsüstiidi sümptomite ilmnemisel tuleb arvestada rõnga ebaõige sisestamise võimalusega.

NovaRingi kasutamise reeglid

Patsient saab iseseisvalt sisestada NovaRingi tuppe. Sõrmuse tutvustamiseks peaks naine valima endale kõige mugavama asendi, näiteks seistes, ühe jala tõstmise, kükitamise või pikali. NuvaRingi tuleb pigistada ja viia tuppe, kuni rõngas on mugavas asendis. NuvaRingi täpne asukoht tupes ei ole rasestumisvastase toime seisukohast määrav.

Pärast sisestamist peab rõngas jääma tuppe pidevalt 3 nädalaks. Kui rõngas kogemata eemaldatakse, tuleb see sooja (mitte kuuma) veega loputada ja kohe tuppe sisestada.

Sõrmuse eemaldamiseks võite selle nimetissõrmega üles võtta või nimetissõrme ja keskmise sõrme vahele pigistada ning tupest välja tõmmata.

Kõrvalmõju

• vaginaalne infektsioon (kandidoos, vaginiit);
• põiepõletik, tservitsiit, kuseteede infektsioonid;
• kaalutõus;
• suurenenud söögiisu;
• depressioon;
• vähenenud libiido;
• meeleolu muutus;
• peavalu;
• migreen;
• pearinglus;
• nägemispuue;
• kuumahood;
• kõhuvalu;
• iiveldus, oksendamine;
• puhitus;
• kõhulahtisus;
• kõhukinnisus;
• vinnid
• alopeetsia;
• ekseem;
• kihelus;
• nahalööve;
• valu nimmepiirkonnas;
• lihasspasmid;
• valu jäsemetes;
• düsuuria;
• piimanäärmete turse ja valulikkus;
• suguelundite sügelus;
• valu vaagnapiirkonnas;
• tupest väljumine;
• amenorröa;
• emaka ektroopion;
• menorraagia, metrorraagia;
• premenstruaalne sündroom;
• düsmenorröa;
• emaka spasm;
• põletustunne tupes;
• häbeme ja tupe limaskesta kuivus;
• peenise kohalikud reaktsioonid (partneri võõrkeha tunne vahekorra ajal, peenise ärritus ülitundlikkusega ravimi komponentide suhtes);
• tuperõnga prolaps;
• väsimus;
• halb enesetunne;
• kõhuvalu;
• turse;
• võõrkeha tunne tupes.

Vastunäidustused

• venoosne tromboos (sh anamneesis), sealhulgas süvaveenide tromboos, kopsuemboolia;
• arteriaalne tromboos (sh anamneesis), sealhulgas insult, mööduvad häired aju vereringe, müokardiinfarkt ja/või tromboosi prekursorid, sealhulgas stenokardia, mööduv isheemiline atakk;
• südamerikked trombogeensete tüsistustega;
• verenäitajate muutused, mis viitavad eelsoodumusele venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, sh resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, antitrombiin 3 vaegus, valgu C puudulikkus, proteiin S vaegus, hüperhomotsüsteineemia ja antifosfolipiidide antikehad (kardiolipiini antikehad, luupuse antikoagulant);
• fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega migreen;
• arteriaalne hüpertensioon (süstoolne vererõhk ≥160 mm Hg või diastoolne vererõhk ≥100 mm Hg);
• suhkurtõbi koos veresoonte kahjustusega;
• pankreatiit sh. ajaloos koos raske hüpertriglütserideemiaga;
• raske maksahaigus kuni selle funktsiooni normaliseerumiseni;
• maksakasvajad (sh anamneesis);
• hormoonsõltuvad pahaloomulised kasvajad (nt rinnavähk), tuvastatud, kahtlustatavad või anamneesis;
• teadmata etioloogiaga verejooks tupest;
• rasedus (kaasa arvatud kavandatud);
• laktatsiooniperiood;
• kirurgilised sekkumised järgneb pikaajaline immobilisatsioon;
• suitsetamine (15 või enam sigaretti päevas) 35-aastastel ja vanematel naistel;
• ülitundlikkus ravimi komponentidele.

Ettevaatlikult tuleb ravimit määrata järgmiste haigusseisundite või riskitegurite esinemise korral; Sellistel juhtudel peab arst hoolikalt kaaluma NovaRingi kasutamise kasu ja riski suhet:

• venoosne või arteriaalne tromboos (vendadel ja õdedel ja/või vanematel);
• ülekaalulisus (kehamassiindeks üle 30 kg/m2);
• düslipoproteineemia;
• veenilaiendid (koos pindmiste veenide tromboflebiidiga);
• kodade virvendusarütmia;
• diabeet;
• süsteemne erütematoosluupus;
• hemolüütiline-ureemiline sündroom;
• epilepsia;
• krooniline põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi ja haavandiline koliit);
• sirprakuline aneemia;
• kaasasündinud hüperbilirubineemia (Gilberti, Dubin-Johnsoni, Rotori sündroomid);
• kloasma;
• emaka fibromüoom;
• fibrotsüstiline mastopaatia;
• seisundid, mis raskendavad tuperõnga kasutamist: emakakaela prolaps, põie song, pärasoole song, raske krooniline kõhukinnisus;
• adhesioonid tupes;
• suitsetamine (alla 15 sigareti päevas) 35-aastastel ja vanematel naistel.

Haiguste ägenemise, seisundi halvenemise või muude riskitegurite ilmnemise korral peaks naine samuti konsulteerima arstiga ja võimalusel lõpetama ravimi võtmise.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

NovaRingi kasutamine raseduse, kahtlustatava raseduse ja imetamise ajal on vastunäidustatud.

NovaRing on perioodil vastunäidustatud rinnaga toitmine. NuvaRing on võimeline mõjutama laktatsiooni, vähendama kogust ja muutma koostist rinnapiim. Väikeses koguses rasestumisvastaseid steroide ja/või nende metaboliite võib erituda rinnapiima.

erijuhised

Enne NovaRingi väljakirjutamist või kasutamise jätkamist tuleb läbi viia arstlik läbivaatus: analüüsida ajalugu (sh perekonna ajalugu) ja välistada rasedus; mõõta vererõhku; viia läbi piimanäärmete, vaagnaelundite uuring, sealhulgas emakakaela määrdumiste tsütoloogiline uuring; viia läbi mõned laboriuuringud, et välistada vastunäidustused ja vähendada ravimi NovaRing võimalike kõrvaltoimete riski. Arstliku läbivaatuse sagedust ja olemust viib läbi spetsialist, võttes arvesse iga naise individuaalseid omadusi, kuid vähemalt kord 6 kuu jooksul.

Patsient peab lugema NuvaRingi ravimi kasutamise juhiseid ja järgima kõiki soovitusi.

Tuleb meeles pidada, et NovaRing ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

40-aastased ja vanemad naised, emakakaela intraepiteliaalse neoplaasiaga naised ja suitsetavad naised igas vanuses nõuavad enne NovaRingi väljakirjutamist täiendavat konsulteerimist günekoloogiga.

Kui raviskeemi ei järgita, võib NovaRingi efektiivsus väheneda.

NuvaRingi kasutamise ajal võib tekkida atsükliline verejooks (määrimine või äkiline veritsus). Kui sellist verejooksu täheldatakse pärast regulaarseid tsükleid NovaRingi kasutamise ajal vastavalt juhistele, võtke vajalike abinõude saamiseks ühendust oma günekoloogiga. diagnostilised testid, kaasa arvatud vähi ja raseduse välistamiseks. Vajalik võib olla diagnostiline kuretaaž.

Mõned naised ei veritse pärast rõnga eemaldamist. Kui NuvaRingi on kasutatud vastavalt juhistele, on ebatõenäoline, et naine on rase. Kui juhendi soovitusi ei järgita ja pärast rõnga eemaldamist ei esine verejooksu, samuti verejooksu puudumisel kahel tsüklil järjest, tuleb rasedus välistada.

Kõige olulisem emakakaelavähi tekke riskitegur on inimese papilloomiviiruse (HPV) nakatumine. Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite pikaajaline kasutamine suurendab selle riski veelgi, kuid jääb ebaselgeks, kui palju see on tingitud muudest teguritest. Naiste regulaarse günekoloogi läbivaatuse ja rasestumisvastaste barjäärimeetodite kasutamise positiivne roll on ilmne. Puudub teave emakakaelavähi suurenenud riski kohta HPV-ga nakatunud naistel, kes kasutavad NovaRingi.

Uuringud on näidanud, et kombineeritud hormonaalseid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel suureneb veidi rinnavähi suhteline risk (1,24), kuid see risk väheneb järk-järgult 10 aasta jooksul pärast ravimi ärajätmist. Rinnavähki esineb alla 40-aastastel naistel harva, seega on rinnavähi täiendav esinemissagedus naistel, kes on võtnud või jätkavad kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, võrreldes üldise rinnavähi tekkeriskiga väike. On tõendeid, et naistel, kes võtsid suukaudseid kombineeritud rasestumisvastaseid vahendeid, on rinnavähk vähem levinud kui naistel, kes pole selliseid ravimeid kunagi kasutanud. Uuritakse ravimi NovaRingi mõju võimalust rinnavähi esinemissagedusele.

Harvadel juhtudel on kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel täheldatud healoomulisi maksakasvajaid ja veelgi harvem pahaloomulisi kasvajaid. AT üksikjuhtudel need kasvajad viisid eluohtliku verejooksu tekkeni kõhuõõnde. Kui NovaRingi kasutaval naisel esineb tugev valu ülakõhus, maksa suurenemine või kõhusisese verejooksu nähud, tuleb maksakasvaja olemasolu välistada.

Kuigi paljudel hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel esineb kerge vererõhu tõus, on kliiniliselt oluline hüpertensioon haruldane. Otsest seost hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ja arteriaalse hüpertensiooni tekke vahel ei ole kindlaks tehtud. Kui aga NovaRingi kasutamise ajal täheldatakse pidevat vererõhu tõusu, peab patsient võtma ühendust ravi günekoloogiga; sellistel juhtudel tuleb sõrmus eemaldada, määrata antihüpertensiivne ravi ning lahendada sobivaima rasestumisvastase meetodi valiku küsimus, sh. ravimi NovaRing kasutamise võimalik taasalustamine.

Kuigi östrogeenid ja progestageenid võivad mõjutada perifeerset insuliiniresistentsust ja kudede glükoositaluvust, puuduvad tõendid, mis toetaksid vajadust muuta hüpoglükeemilist ravi hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal. Diabeediga naised peavad aga NovaRingi kasutamisel olema pideva meditsiinilise järelevalve all, eriti rasestumisvastase vahendi esimestel kuudel.

Rasestumisvastaste steroidide kasutamine võib mõjutada teatud tulemusi laboriuuringud, kaasa arvatud biokeemilised näitajad maksa, kilpnäärme, neerupealiste ja neerude funktsioonid, transportvalkude (nt kortikosteroide siduv globuliin ja suguhormoone siduv globuliin), lipiidide/lipoproteiinide fraktsioonid, süsivesikute ainevahetus ning hüübivuse ja fibrinolüüsi näitajad. Näitajad muutuvad reeglina normaalväärtuste piires.

Tõsine kirurgiline sekkumine (sealhulgas alajäsemetel) on ravimi kasutamise vastunäidustuseks. Plaanilise operatsiooni korral on soovitatav ravimi kasutamine lõpetada vähemalt 4 nädalat ette ja jätkata mitte varem kui 2 nädalat pärast täielik taastumine motoorne aktiivsus.

Naised, kellel on eelsoodumus kloasmi tekkeks, peaksid NuvaRingi kasutamise ajal vältima kokkupuudet päikesevalguse ja ultraviolettkiirgusega.

Etinüülöstradiooli ja etonogestreeli kokkupuute astet ja võimalikku farmakoloogilist toimet pea limaskestale ja peenise nahale ei ole uuritud.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Arvestades ravimi NovaRingi farmakodünaamilisi omadusi, ei mõjuta see eeldatavasti autojuhtimise ja keerukate seadmete kasutamise võimet.

ravimite koostoime

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite ja teiste ravimite koostoimed võivad põhjustada atsüklilist verejooksu ja/või rasestumisvastaste vahendite ebaõnnestumist.

Võimalik koostoime ravimitega, mis indutseerivad mikrosomaalseid ensüüme, mis võib põhjustada suguhormoonide kliirensi suurenemist.

Ravimi NovaRing efektiivsus võib epilepsiavastaste ravimite samaaegsel kasutamisel väheneda. ravimid(fenütoiin, fenobarbitaal, primidoon, karbamasepiin, okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat), tuberkuloosivastased ravimid (rifampitsiin), antimikroobsed ained(ampitsilliin, tetratsükliin, griseofulviin), võimalikud viirusevastased ravimid (ritonaviir) ja naistepuna ürti sisaldavad ravimid.

Mis tahes loetletud ravimite ravimisel peaks naine ajutiselt kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit kombinatsioonis NuvaRingiga või valima mõne muu rasestumisvastase meetodi. Maksaensüümide indutseerimist põhjustavate ravimite ravis tuleb ravi ajal ja 28 päeva jooksul pärast selliste ravimite ärajätmist kasutada barjäärimeetodit (kondoomi).

Kui samaaegset ravi tuleb jätkata pärast 3-nädalast rõnga kasutamist, tuleb järgmine ring manustada kohe ilma tavapärase intervallita.

Antibiootikumravi ajal (v.a amoksitsilliin ja doksütsükliin) tuleb ravi ajal ja 7 päeva jooksul pärast nende ärajätmist kasutada rasestumisvastast barjäärimeetodit (kondoomi). Kui samaaegset ravi tuleb jätkata pärast 3-nädalast rõnga kasutamist, tuleb järgmine ring manustada kohe ilma tavapärase intervallita.

Ravimi NuvaRing rasestumisvastasele efektiivsusele ja ohutusele avaldatava toime farmakokineetika uuringute tulemusena, kui seda kasutati samaaegselt seenevastaste ainete ja spermitsiididega, seda ei ilmnenud. Suposiitide kombineeritud kasutamisel seenevastaste ainetega suureneb rõnga rebenemise oht veidi.

Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid võivad põhjustada teiste ravimite metabolismi rikkumist. Vastavalt sellele võivad nende plasma- ja koekontsentratsioonid suureneda (nt tsüklosporiin) või väheneda (nt lamotrigiin).

Võimaliku koostoime välistamiseks on vaja uurida teiste ravimite kasutusjuhiseid.

Tampoonide kasutamine ei mõjuta NuvaRingi efektiivsust. Harvadel juhtudel võib tampooni eemaldamisel rõnga kogemata eemaldada.

Hormonaalse kontratseptiivi Novaring analoogid

Novaringil ei ole toimeaine struktuurseid analooge.

Analoogid jaoks farmakoloogiline rühm(östrogeenid ja gestageenid kombinatsioonis):

• Angelique;
• Anteovin;
• Belara;
• Dailla;
• Desmouliinid;
• Jess;
• Divina;
• Evra;
• Jeanine;
• Genetten;
• Zoely;
• indivina;
• Qlaira;
• Klimadinon;
• Klymen;
• Klimonorm;
• Cliogest;
• Lindinet 20;
• Lindinet 30;
• Logest;
• Marvelon;
• Mercilon;
• Midian;
• Microgynon;
• Novinet;
• Mitte-öökull;
• Ovidon;
• Regulon;
• Rigevidon;
• Silest;
• Triaclim;
• trigestreel;
• Triquilar;
• Trisequence;
• Femaflor;
• femodeen;
• Femoston;
• Evian;
• Egestrenool;
• Yarina;
• Yarina Plus.

Toimeaine ravimi analoogide puudumisel saate jälgida allolevaid linke haigustele, mille puhul vastav ravim aitab, ja näha saadaolevaid analooge ravitoime kohta.

Farmakodünaamika. NuvaRingi rõngas sisaldab etonogestreeli ja etinüülöstradiooli. Etonogestreel on progestageen, 19-nortestosterooni derivaat, millel on kõrge afiinsus sihtorganite progesterooni retseptorite suhtes. Etünüülöstradiool on rasestumisvastastes preparaatides laialdaselt kasutatav östrogeen. NovaRingi rasestumisvastane toime põhineb erinevatel mehhanismidel, millest peamine on ovulatsiooni pärssimine.
NuvaRingi pärlindeks on 0,765. Lisaks raseduse eest kaitsmisele reguleerib NovaRing menstruaaltsüklit, vähendab valu tugevust, verejooksu intensiivsust (mis vähendab rauavaegusaneemia tekkeriski). On tõendeid endomeetriumivähi ja munasarjavähi riski vähenemise kohta.
Farmakokineetika.
Etonogestreel
NovaRingi ringist vabanev etonogestreel imendub kiiresti tupe limaskesta. Etonogestreeli maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas (keskmiselt 1700 pg / ml) saavutatakse ligikaudu 1 nädala jooksul pärast rõnga sisestamist. Seejärel, 3 nädala pärast, väheneb kontsentratsioon aeglaselt 1400 pg / ml-ni. Absoluutne biosaadavus on 100% (mis on kõrgem kui suukaudsete kontratseptiivide puhul). Etonogestreel seondub seerumi albumiini ja suguhormoone siduva globuliiniga. Etonogestreeli jaotusruumala on 2,3 l/kg kehakaalu kohta.
Etonogestreel metaboliseeritakse hüdroksüülimise ja redutseerimise teel sulfaadi ja glükuroniidi konjugaatideks. Metaboliitide eritumise kiirus vereplasmast on keskmiselt 3,5 l / h. Etonogestreeli ja samaaegselt manustatud etinüülöstradiooli koostoimeid ei ole tuvastatud. Etonogestreeli kontsentratsioon plasmas väheneb kahes etapis. Poolväärtusaeg viimases etapis on umbes 29. Etonogestreel ja selle metaboliidid erituvad uriini ja sapiga vahekorras 1,7:1. Metaboliitide poolväärtusaeg on umbes 6 päeva.
Etünüülöstradiool
Etünüülöstradiool, mis vabaneb NovaRingi ringist, imendub kiiresti tupe limaskesta. Maksimaalne plasmakontsentratsioon (umbes 35 pg / ml) saavutatakse ligikaudu 3. päeval pärast rõnga sisestamist ja väheneb 3 nädala pärast 18 pg / ml-ni. Absoluutne biosaadavus on 56%, mis vastab etünüülöstradiooli suukaudse biosaadavuse tasemele.
Etünüülöstradiool metaboliseeritakse aromaatse hüdroksüülimise teel, moodustades hüdroksüülitud ja metüülitud metaboliite. Need metaboliidid esinevad nii vabas olekus kui ka glükuroniidide ja sulfaatide konjugaatidena. Efektiivne kliirens on ligikaudu 35 l/h. Etünüülöstradiooli tase plasmas väheneb kahes etapis. Poolväärtusaega viimasel etapil iseloomustavad olulised individuaalsed erinevused, mille keskmine väärtus on 34 tundi Etinüülöstradiool ei eritu muutumatul kujul. Etünüülöstradiooli metaboliidid erituvad uriini ja sapiga vahekorras 1,3:1. Metaboliitide poolväärtusaeg on 1,5 päeva.

Näidustused ravimi Nuvaring kasutamiseks

Rasestumisvastased vahendid.

Nuvaringi kasutamine

NuvaRingi rõnga sisestab tuppe naine ise. Arst peaks informeerima naist, kuidas NuvaRingi sisestada ja eemaldada. Rõnga tutvustamiseks võtke mugav asend: seiske ülestõstetud jalaga, istuge või heitke pikali. Enne paigaldamist tuleb NovaRingi rõngas kokku suruda ja tuppe sisestada, et see hästi istuks. Rõnga täpne asukoht tupes ei ole rasestumisvastase toime seisukohalt kriitiline.
Alates sisestamise hetkest peaks rõngas jääma tuppe pidevalt 3 nädalaks. Kui rõngas on kogemata eemaldatud (näiteks tampooni eemaldamisel), tuleb see külma või jaheda (kuid mitte kuuma) veega loputada ja kohe uuesti sisestada. NuvaRing tuleb eemaldada 3 nädala pärast samal nädalapäeval, mil seda manustati. Pärast nädalast pausi tuleb sisestada uus rõngas. NuvaRingi saab eemaldada, võttes selle nimetissõrmega üles või hoides sõrmust nimetis- ja keskmise sõrmega. Ravimi katkestamisega seotud verejooks algab tavaliselt 2–3 päeva pärast NuvaRingi eemaldamist ja võib jätkuda kuni järgmise rõnga sisestamise päevani.
Alustamine
Kui eelneval ajal ei ole kasutatud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid menstruaaltsükli, NuvaRingi tuleb manustada tsükli 1. ja 5. päeva vahel, kuid mitte hiljem kui 5. päeval alates menstruatsiooni algusest, isegi kui verejooks pole veel lõppenud. NovaRingi kasutamise esimese 7 päeva jooksul on soovitatav lisaks kasutada kondoomi.
Kombineeritud suukaudsetelt kontratseptiividelt (COC) üleminek
NuvaRingi tuleb manustada järgmisel päeval pärast ravipausi või pärast KSK-i kuuri platseebotabletiperioodi.
Üleminek ainult gestageeni sisaldavatelt toodetelt (minipillid, implantaadid või süstid) või progestageeni vabastavalt emakasisest süsteemist
Minipille võttev naine võib NuvaRingile üle minna igal päeval. Progestageeni vabastava implantaadi või emakasisese süsteemi kasutamisel toimub üleminek nende eemaldamise päeval ja süstide kasutamisel järgmise kavandatud süstimise päeval. Kõigil neil juhtudel peaks naine esimese 7 päeva jooksul kasutama täiendavat barjäärimeetodit.
Pärast aborti esimesel trimestril
Sõrmuse kasutamist võib alustada kohe pärast aborti. Täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid pole vaja. Kui NuvaRingi kasutamine vahetult pärast aborti on ebasoovitav, tuleb järgida soovitusi (vt "Kui eelmise menstruaaltsükli ajal ei kasutatud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid").
Pärast sünnitust või aborti teisel trimestril
Naistel soovitatakse alustada rõnga kasutamist 4. nädalal pärast sünnitust või aborti teisel trimestril. Rõnga hilisemal kasutamisel on NovaRingi kasutamise esimese 7 päeva jooksul soovitatav lisaks kasutada barjäärimeetodit. Sel perioodil seksuaalvahekorra ajal, enne NuvaRingi kasutuselevõttu, peate esmalt välistama raseduse või ootama järgmist menstruatsiooni.
Kõrvalekalded soovitatud raviskeemist
Kui naine ei järgi soovitatud režiimi, võib rasestumisvastaste vahendite ja menstruaaltsükli kontrolli tõhusus väheneda. Et vältida rasestumisvastaste vahendite efektiivsuse vähenemist režiimi rikkumisel, tuleb järgida järgmisi soovitusi.
Sõrmuse kasutamise pausi pikendamisel
Kui rõngast ei vahetata, tuleb esimesel 7 päeval sisestada uus rõngas ja kasutada täiendavat rasestumisvastast barjäärimeetodit (kondoomi). Kui sõrmuse kasutamise pausi ajal oli seksuaalvahekord, tuleb hinnata rasestumisriski. Mida pikem paus, seda suurem on rasestumise oht.
Rõnga ajutise puudumisega tupes
NuvaRingi rõngas peab olema pidevalt tupes 3 nädalat. Kogemata eemaldamine ja rõnga puudumine tupes ≤3 tundi ei mõjuta rasestumisvastase vahendi efektiivsust. Rõngas tuleb uuesti sisestada esimesel võimalusel, mitte hiljem kui 3 tunni pärast Rõnga puudumine tupes 3 tundi vähendab rasestumisvastase vahendi efektiivsust. Peate sisestama rõnga niipea kui võimalik ja kasutama rasestumisvastaseid barjäärimeetodit (kondoomi) 7 päeva jooksul alates rõnga tuppe sisestamisest. Kui esimene neist 7 päevast langeb rõnga kasutamise 3. nädalale, tuleb NuvaRingi kasutada kauem kui 3 nädalat. Seejärel tuleks rõngas eemaldada ja nädalase pausi järel uus sisestada.
Kui sõrmuse eemaldamine 3-tunniseks perioodiks toimus sõrmuse 1. kasutusnädala jooksul, tuleks kaaluda rasestumisriski.
Sõrmuse kasutusaja pikenemisega
Maksimaalne tähtaeg NuvaRingi kasutamine ilma rasestumisvastase toime kadumiseta – 4 nädalat. Peaksite sõrmuse kasutamises nädalase pausi tegema ja seejärel uue kasutusele võtma. NuvaRingi olemasolu tupes 4 nädala jooksul vähendab rasestumisvastaste vahendite efektiivsust ja rasedus tuleb enne uue rõnga paigaldamist välistada.
Kui soovitatud raviskeemi rikutakse ja menstruatsioon hilineb järgmise rõnga kasutamise pausi ajal, tuleb rasedus enne uue rõnga kasutuselevõttu välistada.
Menstruatsiooni muutmine või edasilükkamine
Menstruatsiooni edasilükkamiseks tuleks uus rõngas sisestada ilma nädalase pausita. 3 nädalat tuleks kasutada ka uut sõrmust. Sel perioodil võib naisel tekkida kerge või paks määrimine. Edaspidi, pärast tavalist iganädalast sõrmuse kasutamise pausi, tuleks NuvaRingi regulaarne kasutamine taastada.
Menstruatsiooniperioodi muutmine, selle viimine teisele nädalapäevale, mis ei lange kokku rõnga kasutuselevõtu kavandatud päevaga, peaks toimuma järgmise vaheaja vähendamisega vajaliku arvu päevade võrra. Mida lühem on eelmine paus, seda suurem on risk menstruatsiooni puudumiseks ja järgmise pausi ajal paksu või kerge verejooksu tekkeks.

Ravimi Nuvaring kasutamise vastunäidustused

Venoosne tromboos koos kopsuembooliaga või ilma, praegune või anamneesis; arteriaalne tromboos (tserebrovaskulaarne õnnetus, müokardiinfarkt) või tromboosi eelkäijad (stenokardia või mööduv isheemiline tserebrovaskulaarne õnnetus) praegu või anamneesis; eelsoodumus venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks koos või ilma selliste pärilike häiretega nagu aktiveeritud valgu C resistentsus (APC), antitrombiin III puudulikkus, proteiin C puudulikkus, proteiin S puudulikkus, hüperhomotsüsteineemia, antifosfolipiidide antikehad (antikardiolipiini antikehad, luupuse antikoagulant). fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega migreen; suhkurtõbi koos veresoonte tüsistused; pankreatiit või varasem pankreatiit, millega kaasneb hüpertriglütserideemia; raske maksahaigus (kuni maksafunktsiooni väärtused taastuvad normaalväärtused); maksakasvaja (hea- või pahaloomuline; praegune või anamneesis); hormoonsõltuvad pahaloomulised kasvajad (diagnoositud või kahtlustatavad); teadmata etioloogiaga tupeverejooks; diagnoositud või tõenäoline rasedus; rinnaga toitmise periood; ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.
Kasutada ettevaatusega suhkurtõve korral; ülekaalulisus (kehamassiindeks 30 kg/m2); AG (arteriaalne hüpertensioon); kodade virvendusarütmia; südameklapi haigus; düslipoproteineemia; maksa ja sapipõie haigused; Crohni tõbi ja haavandiline koliit; sirprakuline aneemia; süsteemne erütematoosluupus; hemolüütiline ureemiline sündroom; epilepsia; tubaka suitsetamine üle 35 aasta; pikaajaline immobilisatsioon; ulatuslikud kirurgilised sekkumised; fibrotsüstiline mastopaatia; emaka fibromüoom; kaasasündinud hüperbilirubineemia (Gilberti, Dubin-Johnsoni ja Rotori sündroom); kloasma (vältige päikesekiirgust ja ultraviolettkiirgust); mis tahes seisund, mille korral naine ei saa sõrmust korralikult siseneda või võib selle kaotada; emakakaela prolaps; tsüstotseel või rektocele, raske või krooniline kõhukinnisus.

Nuvaringi kõrvaltoimed

NovaRing®-i kasutavatel naistel teatatud ravimi kõrvaltoimed on loetletud allolevas tabelis. Lisatud on konkreetse kõrvaltoime kirjeldamiseks kõige sobivam MedDRA termin (versioon 11.0).

Süsteemid ja elundid	Sage ≥ 1/100	Aeg-ajalt ≤1/100, ≥ 1/1000	Turundusjärgne (1)
Infektsioonid ja infestatsioonid	vaginaalne infektsioon
Immuunsüsteem			Suurenenud tundlikkus
Ainevahetus ja söömishäired		suurenenud söögiisu
Vaimsed häired	depressioon, vähenenud libiido	Meeleolu muutus
Kardiovaskulaarsüsteem		Verejooks näkku
Seedeelundkond	Kõhuvalu, iiveldus	Kõhupuhitus, kõhulahtisus, oksendamine, kõhukinnisus
Nahk ja nahaalune kude		Alopeetsia, ekseem, sügelus, lööbed	Nõgestõbi
luu- ja lihaskonna ning sidekoe		Seljavalu, lihaskrambid, valu jäsemetes
kuseteede süsteem
Reproduktiivsüsteem ja piimanääre	Naise suguelundite valulikkus, sügelus, düsmenorröa, vaagnavalu, tupest väljumine	Amenorröa, ebamugavustunne piimanäärmetes, piimanäärmete suurenemine, emakakaela polüüp, suguelundite verejooks, düspareuunia, emakakaela ektroopia, tsüst-fibroosne mastopaatia, menorraagia, metrorraagia, ebamugavustunne väikeses vaagnas, menstruatsioonieelsed lihaskontraktsioonid, menstruatsioonieelsed kontraktsioonid põletav valu tupes, halb lõhn tupest, tupevalu, vulvovaginaalne ebamugavustunne, vulvovaginaalne kuivus.	Meeste suguelundite haigused2
Üldised häired ja häired süstekohas		Väsimus, ärrituvus, ebamugavustunne, turse, võõrkeha tunne
	Kaalutõus	Hüpertensioon
Vigastused ja protseduurilised tüsistused	Ebamugavustunne rõnga kasutamise ajal, vaginaalse rasestumisvastase rõnga prolaps	Rasestumisvastase rõnga kasutamise tüsistus, rõnga purunemine

1) Kõrvalnähtude loetelu spontaansel teatel. Täpset sagedust on võimatu kindlaks teha.
2) Peenise haigused meestel (sealhulgas teated kohalikest reaktsioonidest).

Erijuhised ravimi Nuvaring kasutamiseks

Erihoiatused ja ettevaatusabinõud.
Kui ilmneb mõni järgmistest tingimustest/riskifaktoritest, siis kasu või riskid edasine kasutamine NovaRingi kasutamist tuleb iga naise puhul eraldi kaaluda ja seda patsiendiga arutada, enne kui ta otsustab seda ravimit kasutada. Nende seisundite ägenemise, ägenemise või esimeste ilmingute korral peaks naine konsulteerima arstiga. Arst määrab ravimi NovaRing kasutamise vajaduse. Kõik alltoodud andmed põhinevad kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel saadud epidemioloogilistel andmetel. Epidemioloogilised andmed hormoonide vaginaalse manustamise meetodi kohta puuduvad, kuid hoiatusi peetakse NovaRingi kasutamisel vastuvõetavaks.

1. Vereringe häired

• Epidemioloogilised uuringud viitavad seosele KSK-de kasutamise ning arteriaalse ja venoosse tromboosi ning trombembooliliste haiguste, nagu müokardiinfarkt, insult, süvaveenide tromboos ja kopsuemboolia, suurenenud riski vahel. Neid sündmusi esineb harva.
• Mis tahes kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine naistel suurendab venoosse trombemboolia (VTE) tekkeriski võrreldes nendega, kes KSK-sid ei võta. Eriti suur risk venoosse trombemboolia tekkeks KSK-de kasutamise esimesel aastal. See suurenenud risk on väiksem kui rasedusega seotud VTE risk, mis on hinnanguliselt 6 juhtu 10 000 raseduse kohta. VTE on surmav 1-2% juhtudest.
  Ei ole teada, kuidas NovaRing mõjutab VTE riski võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega.
• Väga harva on KSK-sid kasutavatel naistel teatatud tromboosidest, mis on tekkinud teistes veresoontes, nagu maksa-, mesenteriaal-, neeru-, aju- või võrkkesta veenides ja arterites. Puudub üksmeel selles, kas nende juhtumite esinemine on seotud pihuarvutite kasutamisega.
• Venoossete või arteriaalsete trombootiliste sündmuste sümptomiteks võivad olla: mitteiseloomulik ühepoolne alajäseme valu ja/või turse; äkiline tugev valu rinnus, olenemata sellest, kas see kiirgab või mitte vasak käsi; äkiline hingeldus; äkiline köha tekkimine; igasugune ebatavaline, tugev, pikaajaline peavalu; äkiline osaline või täielik nägemise kaotus; diploopia; ebaselge kõne või afaasia; vertiigo; kollaps koos fokaalse epilepsiahooga või ilma; ühe kehapoole või kehaosa nõrkus või tugev tuimus; liigutuste koordineerimise rikkumine; "ägeda" kõhu sümptomid.
• Venoosse trombemboolia ilmingute risk suureneb järgmistel põhjustel:
  vanus;
  koormatud perekonna ajalugu (venoosse või arteriaalse trombemboolia esinemine õdedel-vendadel või vanematel suhteliselt varases eas). Päriliku eelsoodumuse kahtluse korral tuleb naine enne pihuarvuti kasutamise kohta otsuse tegemist suunata spetsialisti konsultatsioonile;
  pikaajaline immobilisatsioon, olulised kirurgilised sekkumised, mitmesugused kirurgilised sekkumised alajäsemetel või rasked vigastused. Sellistel juhtudel on soovitatav ravimi võtmine lõpetada (plaanilise operatsiooni korral vähemalt neli nädalat ette) ja mitte jätkata kahe nädala jooksul pärast täielikku remobiliseerimist;
  ülekaalulisus (kehamassiindeks üle 30 kg/m2);
  ka võimalusel pindmine tromboflebiit ja veenilaiendid. Puudub üksmeel nende seisundite võimaliku rolli osas venoosse tromboosi etioloogias.
• Arteriaalse trombemboolia risk suureneb järgmistel põhjustel:
  - vanus;
  - suitsetamine (kui rohkem inimesi suitsetab ja mida vanem ta on, seda suurem on risk, eriti üle 35-aastastel naistel);
  - düslipoproteineemia;
  - ülekaalulisus (kehamassiindeks ≤30 kg/m2);
  - AG (arteriaalne hüpertensioon);
  - migreen;
  - südameklappide haigused;
  - kodade virvendusarütmia;
  - koormatud perekonna ajalugu (näiteks arteriaalne tromboos vennal/õel või vanematel suhteliselt varases eas). Kui kahtlustatakse pärilikku eelsoodumust, tuleb naine enne hormonaalse rasestumisvastase vahendi kasutamise otsustamist suunata spetsialisti konsultatsioonile.
• Biokeemilised tegurid, mis võivad viidata pärilikule või omandatud eelsoodumusele venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, on resistentsus aktiveeritud valgu C (APC) suhtes, hüperhomotsüsteineemia, antitrombiin III vaegus, C-valgu vaegus, proteiin S puudulikkus, antifosfolipiidsed antikehad (antikardiolipiini antikehad, luupuse antikoagulant).
• Teised seisundid, mida on seostatud ebasoodsate vereringemõjudega, on suhkurtõbi, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline ureemiline sündroom, krooniline põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi ja haavandiline koliit) ja sirprakuline aneemia.
• Arvestada tuleb trombemboolia suurenenud riskiga sünnitusjärgne periood(vt lõik "Kasutamine raseduse või imetamise ajal").
• Migreeni sageduse või intensiivsuse suurenemine KSK-de võtmise ajal (mis võib eelneda tserebrovaskulaarsele sündmusele) võib nõuda KSK-de kasutamise katkestamist.

2. Kasvajad

• Suurim riskitegur emakakaelavähi tekkeks on inimese papilloomiviiruse (HPV) püsiv infektsioon. Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et KSK-de pikaajaline kasutamine võib kaasa aidata emakakaelavähi riski suurenemisele, kuid pole selge, kuidas see on seotud segavate mõjudega, nagu emakakaela läbivaatuste sageduse suurenemine ja mitmesugused seksuaalkäitumised. , sealhulgas barjääri rasestumisvastaste vahendite kasutamine ja juhuslikud seosed. Ei ole teada, kuidas see toime NuvaRingiga on seotud.
• 54 epidemioloogilise uuringu metaanalüüs näitas, et praegu KSK-sid kasutavatel diagnoositud naistel on rinnavähi tekke suhteline risk (RR = 1,24) veidi suurenenud. Kõrge risk väheneb järk-järgult 10 aasta jooksul pärast KSK-de kasutamise lõpetamist. Kuna alla 40-aastastel naistel esineb rinnavähki harva, on praegustel või endistel KSK-de kasutajatel rinnavähi diagnooside arv väike võrreldes üldise rinnavähi tekkeriskiga. Naistel diagnoositud rinnavähk on üldiselt kliiniliselt vähem arenenud kui vähk, mis on diagnoositud inimestel, kes pole kunagi KSK-sid võtnud. Mudel suurenenud risk See võib olla tingitud rinnavähi varasest diagnoosimisest KSK-sid kasutavatel naistel, KSK-de bioloogilisest toimest või mõlema teguri kombinatsioonist.
• KSK-sid kasutavatel naistel on harvadel juhtudel teatatud healoomulistest maksakasvajatest ja väga harva pahaloomulistest maksakasvajatest. Üksikjuhtudel olid need kasvajad eluohtliku kõhusisese verejooksu põhjuseks. Seega tuleb diferentsiaaldiagnostikas arvestada maksakasvajaga, kui NovaRingi kasutavatel naistel esineb tugev valu ülakõhus, maksa suurenemine või kõhusisese verejooksu nähud.

3. Teised osariigid

• KSK-de kasutamisel hüpertriglütserideemiaga või selle perekonna anamneesis naistel on pankreatiidi tekke oht.
• Kuigi paljudel hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on teatatud vähesest vererõhu tõusust, on kliiniliselt oluline tõus harva. Täpset seost hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ja hüpertensiooni (arteriaalse hüpertensiooni) vahel ei ole kindlaks tehtud. Kui aga NuvaRingi kasutamise ajal tekib püsiv kliiniliselt oluline hüpertensioon (arteriaalne hüpertensioon), peab arst ajutiselt peatama rõnga kasutamise ja ravima hüpertensiooni (arteriaalne hüpertensioon). NuvaRingi kasutamist võib jätkata, kui antihüpertensiivse raviga saavutatakse vererõhu tase.
• Raseduse ja hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal on teatatud järgmiste seisundite esinemisest või süvenemisest, kuid tõendid seose kohta nende kasutamisega ei ole veenvad: kollatõbi ja/või kolestaasiga seotud sügelus; sapikivide moodustumine; porfüüria; SLE; hemolüütiline ureemiline sündroom; korea; rasedate naiste herpes; otoskleroosiga seotud kuulmislangus; pärilik angioödeem.
• Ägedate või krooniliste maksafunktsiooni häirete korral võib olla vajalik NovaRingi kasutamise katkestamine kuni maksafunktsiooni parameetrite normaliseerumiseni. Kolestaatilise ikteruse ja/või kolestaasiga seotud sügeluse kordumine, mis esmakordselt tekkis raseduse või eelneva sugusteroidide kasutamise ajal, nõuab rõnga kasutamise katkestamist.
• Östrogeenid ja progestageenid võivad mõjutada perifeerset insuliiniresistentsust ja glükoositaluvuse halvenemist ning hormonaalset rasestumisvastast vahendit kasutavatel diabeedihaigetel ei ole vaja raviskeemi muuta. Siiski tuleb NovaRingi kasutamise ajal, eriti esimestel kasutuskuudel, hoolikalt jälgida suhkurtõvega naisi.
• Seoses hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega on teatatud Crohni tõve ja haavandilise koliidi kulgemise halvenemisest.
• Kloasm võib esineda perioodiliselt, eriti naistel, kellel on anamneesis kloasm raseduse ajal. Kloasmile kalduvatel naistel soovitatakse NovaRingi võtmise ajal vältida kokkupuudet päikesega või ultraviolettkiirgusega.

Kui naisel on mõni järgmistest haigusseisunditest, ei saa ta NuvaRingi õigesti sisestada või võib rõnga kaotada: emakakaela prolaps, tsüstotseel ja/või rektotseel, raske või krooniline kõhukinnisus.
Väga harva on teatatud, et NuvaRing sisestati kogemata ureetrasse ja võib-olla sattus põide. Seega tuleb tsüstiidi sümptomite ilmnemisel arvestada diferentsiaaldiagnostikas rõnga ebaõige paigutuse võimalusega.
Ravimi NuvaRing kasutamise ajal võib naistel mõnikord tekkida vaginiit. Puuduvad tõendid selle kohta, et vaginiidi ravi mõjutaks ravimi NovaRing efektiivsust või et ravimi NovaRing kasutamine mõjutaks vaginiidi ravi efektiivsust (vt lõik Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed).
Väga harva on teatatud, et rõngas on kasvanud tupe limaskestale, mis nõudis eriarsti sekkumist.
Meditsiiniline kontroll
Enne NuvaRingi kasutamist või kasutamise jätkamist on vajalik arsti konsultatsioon koos põhjaliku anamneesiandmete kogumise ja arstliku läbivaatusega. Edaspidi tuleks korrata arsti läbivaatust vähemalt 1 kord aastas koos vererõhu mõõtmise, piimanäärmete, kõhuõõneorganite ja väikese vaagna uuringu, emakakaela tsütoloogilise uuringu ja vastavate laboratoorsete analüüsidega.
Patsienti tuleb teavitada, et NovaRingi kasutamine ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.
Vähendatud efektiivsus
NuvaRingi efektiivsus võib väheneda, kui raviskeemi ei järgita või kui samal ajal võetakse teatud ravimeid.
Menstruaaltsükli halvenemine
Ravimi NovaRing kasutamise ajal võib tekkida verejooks (väike või tugev). Kui ravimi NovaRing kasutamise ajal vastavalt soovitatud skeemile ilmneb ebaregulaarne verejooks pärast eelnevaid regulaarseid tsükleid, tuleb kaaluda mittehormonaalseid põhjuseid ja määrata adekvaatne diagnoos, et välistada rasedus või pahaloomuline kasvaja, mis võib hõlmata ka kuretaaži.
Mõned naised ei pruugi rõnga kasutamise pausi ajal veritseda. Kui NuvaRingi kasutati vastavalt jaotises "Kasutamisviis ja annused" toodud soovitustele, on rasestumise võimalus väike. Siiski, kui NovaRingi kasutati neid soovitusi järgimata enne esimest veritsuse juhtumit rõnga kasutamiseta perioodil või kui verejookse ei esinenud kaks korda järjest, tuleb rasedus enne NovaRingi kasutamise jätkamist välistada.
Rõnga kahjustus
Väga harvadel juhtudel on kasutamise ajal teatatud NuvaRingi rõnga lahtiühendamisest (vt lõik Koostoimed teiste ravimitega või muud koostoimed). Kuna NuvaRing preparaadi südamik on tahke, jääb selle sisu puutumatuks ega mõjuta oluliselt hormoonide vabanemist. Kui rõngas on lahti ühendatud, võib see välja kukkuda. Kui NuvaRing on kahjustatud, peab naine sõrmuse ära viskama ja uuega asendama.
Eemaldus
NuvaRingi saab väidetavalt eemaldada, kui rõngas on valesti sisestatud, tampooni eemaldamisel, vahekorra ajal või raske ja kroonilise kõhukinnisuse korral. Seetõttu soovitatakse naisel regulaarselt kontrollida NuvaRingi olemasolu tupes. Kui NuvaRing on kogemata eemaldatud, peab naine järgima juhiseid.
Etünüülöstradiooli ja etonogestreeli mõju mehele
Etinüülöstradiooli ja etonogestreeli astet ja võimalikku farmakoloogilist toimet seksuaalpartneritele läbi meessuguelundite limaskestade imendumise ei ole uuritud.
Ravimi kasutamine raseduse või imetamise ajal
Rasedus on NovaRingi kasutamise vastunäidustus. Raseduse ilmnemisel tuleb rõngas eemaldada.
Östrogeenid võivad vähendada rinnapiima kogust ja muuta selle koostist. NovaRingi ei soovitata kasutada imetamise ajal (kuni laps on rinnast täielikult võõrutatud).
NuvaRing ei mõjuta keskendumisvõimet ega autojuhtimise võimet.

Muutuvad ravimite koostoimed

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite ja teiste ravimite koostoimed võivad põhjustada ebaregulaarset verejooksu ja/või rasestumisvastase toime puudumist.
Maksa metabolism: võivad esineda koostoimed ravimitega, mis indutseerivad mikrosomaalseid ensüüme, mis võivad põhjustada suguhormoonide metabolismi kiirenemist (nt fenütoiin, fenobarbitaal, primidoon, karbamasepiin, rifampitsiin, okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat, ritonaviir, griseofulviin ja naistepuna preparaate sisaldavad tooted). ).
Naised, kes võtavad mõnda neist ravimitest, peaksid lisaks NuvaRingi kasutamisele ajutiselt kasutama ka barjääri rasestumisvastast meetodit või valima mõne muu rasestumisvastase meetodi. Mikrosomaalseid ensüüme indutseerivate ravimite kasutamisel peate selliste ravimite kasutamise ajal ja veel 28 päeva jooksul pärast nende kasutamise lõpetamist kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit.
Kui samaaegne medikamentoosne ravikuur ületab rõnga kasutamise 3 nädalat, tuleb järgmine manustada kohe, ilma tavapärase ühenädalase pausita.
Ravimi rasestumisvastane toime võib väheneda ka teatud antibiootikumide, näiteks penitsilliinide ja teratsükliinide võtmise ajal. Selle toime mehhanismi ei ole kindlaks tehtud. Farmakokineetiliste koostoimete uuringutes suukaudne manustamine amoksitsilliin (875 mg, 2 korda päevas) või doksütsilliin (200 mg esimesel päeval, millele järgneb 100 mg päevas) NuvaRingi 10-päevase kasutamise jooksul ei mõjuta oluliselt etonogestreeli ja etinüülöstradiooli (EE) farmakokineetikat. Naised, kes võtavad antibiootikume (välja arvatud amoksiliin ja doksütsükliin), peavad kasutama rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid kuni 7 päeva jooksul pärast ravi lõpetamist. Kui samaaegne uimastitarbimine ületab rõngatsükli 3 nädalat, tuleb uus rõngas sisestada viivitamatult, ilma tavapärase pausita enne järgmise rõnga kasutamist.
Farmakokineetiliste andmete kohaselt ei mõjuta intravaginaalselt manustatud antimükootilised ained ja spermitsiidid NovaRingi rasestumisvastast efektiivsust ja ohutust. Antimükootiliste ravimküünalde samaaegsel kasutamisel võib rõnga eraldumise oht olla veidi suurem.
Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid võivad häirida teiste ravimite metabolismi. Vastavalt sellele võib kontsentratsioon vereplasmas ja kudedes nii suureneda (näiteks tsüklosporiin) kui ka väheneda (näiteks lamotrigiin).
Võimalike koostoimete kindlakstegemiseks tuleb järgida samaaegselt kasutatavate ravimite kasutamise juhiseid.
Rasestumisvastaste steroidide kasutamine võib mõjutada mõnede laboratoorsete analüüside tulemusi, sealhulgas maksa, kilpnäärme, neerupealiste ja neerufunktsiooni biokeemilisi parameetreid, plasmavalkude taset (nt kortikosteroide siduva globuliini ja suguhormoone siduva globuliini taset), lipiidide fraktsioone. ja lipoproteiinid, süsivesikute ainevahetuse, koagulatsiooni ja fibrinolüüsi näitajad. Sellised muutused jäävad tavaliselt normaalsete laboriväärtuste piiresse.
Koostoime tampoonidega.
Farmakokineetilised andmed näitavad, et tampoonide kasutamine ei mõjuta NuvaRingi vabastatavate hormoonide süsteemset imendumist. Harvadel juhtudel võib NovaRingi tampooni eemaldamisel eemaldada.

Nuvaringi üleannustamine, sümptomid ja ravi

Tõsiste ja ohtlikud tüsistusedüleannustamisest ei ole teatatud. Üleannustamise korral võib tekkida iiveldus, oksendamine, noortel naistel verine eritis tupest. Vastumürki pole. Üleannustamise korral on ravi sümptomaatiline.

Nuvaringi säilitustingimused

Originaalpakendis temperatuuril 2-8 °C.

Apteekide nimekiri, kust Nuvaringit osta saab:

• Peterburi

Nimi:

Novaring

Farmakoloogiline
tegevus:

Kombineeritud hormonaalne rasestumisvastane vahend mis sisaldavad etonogestreeli ja etünüülöstradiooli.
Etonogestreel on progestageen (19-nortestosterooni derivaat), mis seondub kõrge afiinsusega sihtorganite progesterooni retseptoritega. Etünüülöstradiool on östrogeen ja seda kasutatakse laialdaselt rasestumisvastaste vahendite valmistamisel.
NovaRingi rasestumisvastane toime tuleneb erinevate tegurite koosmõjust, millest olulisim on ovulatsiooni mahasurumine.

Tõhusus
Kliinilistes uuringutes leiti, et Pearli indeks (näitaja, mis peegeldab raseduse sagedust 100 naisel 1-aastase rasestumisvastase vahendi kasutamise ajal) oli NuvaRingi 18–40-aastastel naistel 0,96 (95% CI: 0,64–1,39) ja 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) vastavalt kõigi randomiseeritud osalejate statistilisel analüüsil (ITT analüüs) ja nende lõpetanud uuringutes osalejate analüüsil vastavalt protokollile (PP analüüs). Need väärtused olid sarnased Pearli indeksi väärtustele, mis saadi levonorgestreeli/etinüülöstradiooli (0,150/0,030 mg) või drospirenooni/etinüülöstradiooli (3/0,30 mg) sisaldavate kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide (COC) võrdlevates uuringutes.
Ravimi NovaRing kasutamise taustal muutub tsükkel korrapärasemaks, väheneb menstruatsioonilaadse verejooksu valu ja intensiivsus, mis aitab vähendada rauapuuduse esinemissagedust. On tõendeid endomeetriumi ja munasarjavähi riski vähenemise kohta ravimi kasutamisel. Lisaks vähendavad suurtes annustes KSK-d (0,05 mg etinüülöstradiooli) munasarjatsüstide, vaagnaelundite põletikuliste haiguste, piimanäärmete healoomuliste muutuste ja emakavälise raseduse tekke riski. Ei ole täiesti selge, kas väikeses annuses hormonaalsed rasestumisvastased vahendid pakuvad sarnaseid eeliseid.

Verejooksu olemus
Veritsusmustrite võrdlus 1000 naisel, kes kasutasid NovaRingi ja levonorgestreeli/etinüülöstradiooli (0,150/0,030 mg) sisaldavaid KSK-sid ühe aasta jooksul, näitas NovaRingi kasutamisel läbimurdeverejooksude või määrimise sageduse olulist vähenemist võrreldes KSK-dega. Lisaks oli NovaRingi kasutanud naiste hulgas oluliselt suurem juhtude sagedus, kus veritsus tekkis ainult ravimi kasutamise pausi ajal.
Mõju luu mineraalsele tihedusele
Kaheaastane võrdlev uuring NovaRingi (n=76) ja mittehormonaalse toime kohta emakasisene seade(n = 31) ei näidanud naiste luu mineraalset tihedust mõju.
Lapsed
NuvaRingi ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel noorukitel ei ole uuritud.

Farmakokineetika
Etonogestreel
Imemine
NovaRingi tuperõngast vabanev etonogestreel imendub kiiresti läbi tupe limaskesta. Etonogestreeli Cmax, mis on ligikaudu 1700 pg/ml, saavutatakse ligikaudu 1 nädal pärast rõnga sisestamist. Seerumikontsentratsioon muutub väikeses vahemikus ja väheneb aeglaselt 1 nädala pärast umbes 1600 pg / ml, 2 nädala pärast 1500 pg / ml ja 3 nädala pärast 1400 pg / ml. Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 100%, mis ületab etonogestreeli suukaudset biosaadavust. Vastavalt Etonogestreeli kontsentratsiooni mõõtmise tulemustele emakakaelas ja emakasisene naistel, kes kasutavad ravimit NovaRing, ja naistel
kasutades suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, mis sisaldasid 0,150 mg desogestreeli ja 0,020 mg etünüülöstradiooli, olid etonogestreeli kontsentratsiooni täheldatud väärtused võrreldavad.

Levitamine
Etonogestreel seondub seerumi albumiini ja suguhormoone siduva globuliiniga (SHBG). Vd etonogestreel 2,3 l / kg.
Ainevahetus
Etonogestreel metaboliseerub maksas sulfaadi ja glükuroniidi konjugaatideks. Seerumi kliirens on umbes 3,5 l / h. Otsest koostoimet etinüülöstradiooliga ei ole tuvastatud.
aretus
Seerumi etonogestreeli kontsentratsiooni langus on kahefaasiline. T1 / 2 β-faas on umbes 29 tundi Etonogestreel ja selle metaboliidid erituvad uriini ja sapiga vahekorras 1,7:1. T1/2 metaboliitide aeg on ligikaudu 6 päeva.

Etünüülöstradiool
Imemine
NovaRingist vabanev etünüülöstradiool imendub kiiresti läbi tupe limaskesta. Cmax, mis on ligikaudu 35 pg/ml, saavutatakse 3 päeva pärast rõnga kasutuselevõttu ja väheneb 1 nädala pärast 19 pg/ml-ni, 2 nädala pärast 18 pg/ml-ni ja 3-nädalase kasutamise järel 18 pg/ml-ni.
Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 56% ja see on võrreldav etinüülöstradiooli suukaudse manustamise omaga. Vastavalt etinüülöstradiooli kontsentratsioonide mõõtmise tulemustele emakakaela piirkonnas ja emakasisene naistel, kes kasutasid ravimit NovaRing, ja naistel, kes kasutasid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, mis sisaldavad 0,150 mg desogestreeli ja 0,020 mg etinüülöstradiooli, olid etinüülöstradiooli kontsentratsiooni täheldatud väärtused. võrreldav.
Etünüülöstradiooli kontsentratsiooni uuriti võrdlevas randomiseeritud uuringus ravimi NovaRing (etinüülöstradiooli igapäevane vabanemine tupes 0,015 mg), transdermaalse plaastri (norelgestromiin / etinüülöstradiool; etinüülöstradiooli igapäevane vabanemine 0,020 mg) ja COC-de (etinüülöstradiooli / levonorgestreel / ööpäevane vabanemine) uuringus. etinüülöstradiooli 0,030 mg tsükli kohta) juures terved naised.
Igakuine süsteemne ekspositsioon etinüülöstradioolile (AUC0-∞) oli NovaRingi puhul statistiliselt oluliselt madalam kui plaastri ja COC puhul ning oli vastavalt 10,9, 37,4 ja 22,5 hh/ml.

Levitamine
Etünüülöstradiool seondub seerumi albumiiniga. Vd on umbes 15 l/kg.
Ainevahetus
Etünüülöstradiool metaboliseeritakse aromaatse hüdroksüülimise teel, millele järgneb metüülimine, moodustades mitmesuguseid hüdroksüülitud ja metoksüülitud metaboliite, mis esinevad nii vabas olekus kui ka glükuroniidi ja sulfaadi konjugaatidena. Seerumi kliirens on umbes 3,5 l / h.
aretus
Etünüülöstradiooli kontsentratsiooni langus seerumis on kahefaasiline. β-faasi T1 / 2 iseloomustavad suured individuaalsed erinevused ja see on keskmiselt umbes 34 tundi Etünüülöstradiool ei eritu muutumatul kujul; selle metaboliidid erituvad uriini ja sapiga vahekorras 1,3:1. T1/2 metaboliitide aeg on umbes 1,5 päeva.

Spetsiaalsed patsientide rühmad
Lapsed
NuvaRingi farmakokineetikat tervetel alla 18-aastastel noorukitel tüdrukutel, kellel on juba alanud menstruatsioon, ei ole uuritud.
Neerufunktsiooni kahjustus
Neeruhaiguse mõju NuvaRingi farmakokineetikale ei ole uuritud.
Maksafunktsiooni kahjustus
Maksahaiguse mõju NovaRingi farmakokineetikale ei ole uuritud.
Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel võib aga suguhormoonide metabolism olla häiritud.
etnilised rühmad
Ravimi farmakokineetika esindajates etnilised rühmad pole spetsiaalselt uuritud.

Näidustused
rakendus:

Nuvaringit kasutatakse rasestumisvastase vahendina.

Kasutusviis:

Nuvaringi rõngas on ette nähtud intravaginaalseks kasutamiseks.
Rõngasse saab siseneda ka ise, selleks tuleb valida mugav asend (istu või seis, ühe jala tõstmine või pikali).
Sisestamiseks surutakse rõngas kokku ja sisestatakse tuppe.
Rõnga täpset asukohta tupes ei ole suure tähtsusega rasestumisvastase toime saavutamiseks peab see aga olema mugavalt paigutatud nii, et see ei tekitaks ebamugavust ega raskusi vahekorra ajal.
Pärast sisestamist peab rõngas jääma tuppe 3 nädalaks. Kui rõngas on kogemata tupest eemaldatud (näiteks tampooni kasutamisel), tuleb see loputada mittekuuma veega ja kohe uuesti sisestada.
3 nädala pärast (samal nädalapäeval, mil rõngas pandi) tuleb rõngas tupest eemaldada. 7 päeva pärast eelmise rõnga eemaldamist, kui naine vajab endiselt rasestumisvastaseid vahendeid, võetakse kasutusele järgmine Novaringi rõngas.
7-päevase pausi ajal peaks naine algama menstruatsioonilaadse verejooksuga (reeglina algab verejooks 2-3 päeva pärast Novaringi rõnga eemaldamist).
Järgmine Nuvaringi rõngas manustatakse sõltumata sellest, kas menstruaalverejooks on lõppenud või mitte.

Kui on rasestumise oht, tuleb rasedus enne Nuvaringi rõnga kasutamist välistada.
Kui naine ei kasutanud eelmises tsüklis hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, tuleb Nuvaringi rõnga kasutamist alustada tsükli esimese 5 päeva jooksul (tsükli esimene päev on menstruatsiooni alguse päev). Sel juhul peaksite esimese 7 päeva jooksul kasutama lisaks kondoomi või muud rasestumisvastast barjäärimeetodit.
Kui naine võttis eelmises tsüklis suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, tuleb Novaringi rõnga kasutamist alustada esimesel päeval pärast 7-päevast pausi või järgmisel päeval pärast viimase platseebotableti võtmist.

Kui naine kasutas eelmises tsüklis minipille või muid ravimeid ainult progestageeni sisaldavaid aineid (sealhulgas progestageeni emakasiseseid seadmeid), tuleb Nuvaringi rõnga kasutamist alustada päeval, mil saadi viimane progestageenide annus (päev, mil tehakse järgmine progestageeni süst, või päeval, mil manustatakse emakasisene vahend). koos progestageenidega eemaldati).
Kui minnakse üle ainult progestageeni sisaldavatelt rasestumisvastastelt vahenditelt Nuvaringi ringile, tuleb esimese 7 päeva jooksul kasutada rasestumisvastast barjäärimeetodit.
Pärast aborti esimesel trimestril läbi viidud, võib Novaringi rõngast kasutada kohe pärast aborti (sel juhul ei ole täiendavat rasestumisvastast meetodit vaja).
Pärast sünnitust, raseduse katkemist või aborti teisel trimestril Novaringi rõngast on soovitatav kasutada neljanda nädala jooksul pärast sünnitust või aborti.
Kui Nuvaringi rõnga kasutamist alustatakse hiljem, tuleb esimese 7 päeva jooksul lisaks kasutada kondoomi või muud rasestumisvastast barjäärimeetodit.

Kui naine unustas pärast 7-päevast pausi Nuvaringi ringi siseneda, tuleks kasutusele võtta niipea kui võimalik. Sel juhul peaksite esimese 7 päeva jooksul kasutama lisaks kondoomi või muud rasestumisvastast barjäärimeetodit.
Kui rõngas kogemata eemaldatakse, väheneb rasestumisvastane toime, kui Nuvaringi rõngas on olnud väljaspool tuppe rohkem kui 3 tundi. Rõngas tuleb võimalikult kiiresti tuppe tagasi sisestada, kuid kui paus on üle 3 tunni, tuleks järgmise 7 päeva jooksul kasutada täiendavat barjääri rasestumisvastast vahendit.
Kui need 7 päeva langevad Nuvaringi kasutamise kolmandale nädalale, peab rõngas jääma tuppe kauemaks kui 3 nädalaks (loendus algab rõnga esmakordsest sisestamisest), järgmine rõngas sisestatakse sel juhul üks päev pärast eelmise eemaldamine.

Kui naine unustas Nuvaringi rõnga õigel ajal eemaldada, tuleb meeles pidada, et selle efektiivsus püsib 4 nädalat pärast manustamist.
Kui sõrmust õigel ajal ei eemaldatud, tuleks see eemaldada niipea, kui naine sellest meenub. Sel juhul võetakse uus rõngas kasutusele 1 päev pärast eelmise eemaldamist. Kui Nuvaringi rõngas on olnud tupes üle 4 nädala, väheneb selle efektiivsus ja enne uue rõnga kasutamist tuleb rasedus välistada.
Kui ravimi Novaringi kasutamise vahelise 7-päevase intervalli jooksul ei teki menstruatsioonitaolist verejooksu, tuleb rasedus enne uue rõnga kasutuselevõttu välistada.
Aegutamiseks menstruaalverejooks naine saab järgmisse ringi astuda ilma 7-päevase pausita.
Teise rõnga kasutamise ajal on sel juhul võimalik väike määrimine. Järgmistes tsüklites tuleb rõngaid manustada vastavalt soovitustele 7-päevaste pausidega.

Menstruaalverejooksu aja muutmiseks naine võib menstruatsiooni edasilükkamiseks lühendada Nuvaringi kasutamise vahelist intervalli nii mitme päeva võrra, kui on vaja.
Mida lühem on paus, seda suurem on tõenäosus, et menstruaalverejooksu ei esine, kuid tsükli ajal ilmneb väike määrimine.
Kasutatud Novaringi rõngas tuleb pakkida kotti ja visata ära koos olmeprügiga, et vältida rõnga juhuslikku kokkupuudet teiste inimestega.

Kõrvalmõjud:

Nuvaring on patsientidel üldiselt hästi talutav.
Andmeid on selliste väljatöötamise üksikjuhtumite kohta soovimatud mõjud konditsioneeritud aktiivsed koostisosad ravim Nuvaring:
- närvisüsteemist: emotsionaalne labiilsus, peavalu, migreen ja migreenitaoline peavalu, depressioon, pearinglus, põhjendamatu ärevus, suurenenud väsimus;
-küljelt reproduktiivsüsteem : libiido langus, piimanäärmete suurenemine ja pinge, düsmenorröa, eritis tupest, emakakaelapõletik, vaginiit, seksuaalvahekorraga seotud probleemid, mis tulenevad rõnga asukohast;
- küljelt seedeelundkond ja maksa: valu epigastimaalses piirkonnas, väljaheitehäired, iiveldus, oksendamine, kehakaalu muutus;
- allergilised reaktsioonid : urtikaaria, sügelus, Quincke ödeem;
-muud: põiepõletik.

Vastunäidustused:

Venoosne tromboos (sh anamneesis), sealhulgas trombemboolia;
- arteriaalne tromboos (kaasa arvatud anamneesis), sealhulgas tserebrovaskulaarne õnnetus, müokardiinfarkt ja/või tromboosi eelkäijad, sealhulgas stenokardia, mööduv isheemiline atakk;
- südamerikked trombogeensete tüsistustega;
- eelsoodumus venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, sh pärilikud haigused: resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, antitrombiin III vaegus, proteiin C puudulikkus, proteiin S vaegus, hüperhomotsüsteineemia ja antifosfolipiidide antikehad (kardiolipiini antikehad, luupuse antikoagulant);
- migreen koos fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega;
- veresoonkonna kahjustusega suhkurtõbi;
- väljendunud või mitmekordsed venoosse või arteriaalse tromboosi riskifaktorid;
- pankreatiit (sh anamneesis) koos raske hüpertriglütserideemiaga;
- raske maksahaigus kuni selle funktsiooni normaliseerumiseni;
- pahaloomulised või healoomulised maksakasvajad (sh anamneesis);
- tuvastatud või kahtlustatavad hormoonsõltuvad pahaloomulised kasvajad (näiteks suguelundite või rinnanäärmete kasvajad);
- teadmata etioloogiaga tupeverejooks;
- rasedus (kaasa arvatud ette nähtud);
- Ülitundlikkus NovaRingi mis tahes toimeaine või abiaine suhtes.
Ülaltoodud seisundite ilmnemisel peate viivitamatult lõpetama ravimi kasutamise.

Tuleb olla ettevaatlik ravimit mis tahes allpool loetletud haiguste, seisundite või riskitegurite esinemisel; Sellistel juhtudel peab arst hoolikalt kaaluma NovaRingi kasutamise kasu ja riski suhet:
- haiguste esinemine perekonna ajaloos (venoosne tromboos ja emboolia ja/või arteriaalne tromboos vendadel/õdedel igas vanuses või vanematel suhteliselt varases eas);
- pikaajaline immobilisatsioon, suur operatsioon, mis tahes operatsioon alajäsemetel või tõsine vigastus;

- pindmiste veenide tromboflebiit;
- suitsetamine (eriti üle 35-aastastel naistel);
- düslipoproteineemia;
- südameklappide haigus;
- kodade virvendusarütmia;
- arteriaalne hüpertensioon;
- diabeet;
- äge või krooniline maksafunktsiooni häire;
- kolestaasist põhjustatud kollatõbi ja/või sügelus;
- sapikivitõbi;
- porfüüria;
- süsteemne erütematoosluupus;
- hemolüütilis-ureemiline sündroom;
- Sydenhami korea (väike korea);
- otoskleroosist tingitud kuulmislangus;
- (pärilik) angioödeem;
- krooniline põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi ja haavandiline koliit);
- sirprakuline aneemia;
- kloasm;
- seisundid, mis raskendavad tuperõnga kasutamist: emakakaela prolaps, põie song, pärasoole song, raske krooniline kõhukinnisus.
Haiguste ägenemise, seisundi halvenemise või mõne loetletud seisundi esmakordse esinemise korral peate konsulteerima arstiga, et otsustada NovaRingi edasise kasutamise võimaluse üle.

Kui esineb mõni allpool loetletud haigustest, seisunditest või riskifaktoritest, tuleb enne NovaRingi kasutamise alustamist hinnata NovaRingi kasutamisest saadavat kasu ja võimalikke riske iga naise jaoks eraldi.
Haiguste ägenemise, seisundi halvenemise või mõne allpool loetletud seisundi esmakordse esinemise korral peaks naine konsulteerima arstiga, et otsustada NovaRingi edasise kasutamise võimaluse üle.

Vereringe häired
Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine võib olla seotud venoosse tromboosi (süvaveenide tromboosi ja kopsuemboolia) ja arteriaalne tromboos, samuti nendega seotud tüsistused, mis mõnikord lõppevad surmaga.
Mis tahes KSK kasutamine suurendab venoosse trombemboolia (VTE) tekkeriski võrreldes VTE tekkeriskiga patsientidel, kes KSK-sid ei kasuta. Suurim risk VTE tekkeks esineb KSK-de kasutamise esimesel aastal.Erinevate KSK-de ohutust käsitleva suure prospektiivse kohortuuringu andmed viitavad sellele, et võrreldes KSK-sid mittekasutavate naiste riskitasemega on risk kõige suurem. esimese 6 kuu jooksul pärast KSK-de kasutamise alustamist või nende kasutamise jätkamist pärast pausi (4 nädalat või kauem). Mitterasedatel naistel, kes ei kasuta suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, on VTE tekkerisk 1 kuni 5 juhtu 10 000 naiseaasta kohta (WY).

Suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on VTE tekkerisk 3 kuni 9 juhtu 10 000 VL kohta. Suurenenud risk on väiksem kui raseduse ajal, kus risk on 5-20/10 000 YL (raseduse andmed põhinevad tegelikul raseduse pikkusel standarduuringutes; 9-kuulise raseduse põhjal on risk 7 kuni 27 juhtu 10 000 YL kohta).
Naistel sünnitusjärgsel perioodil on VTE tekkerisk 40–65 juhtu 10 000 VL kohta. VTE viib surmav tulemus 1-2% juhtudest.
Uuringute tulemuste kohaselt on NuvaRingi kasutavatel naistel suurem risk VTE tekkeks, nagu KSK-sid kasutavatel naistel (kohandatud riskisuhe on esitatud allolevas tabelis).
Suures prospektiivses vaatlusuuringus TASC (Transatlantic Active Safety Study of the use of NovaRing for cardiovascular veresoonte süsteem) VTE riski hinnati naistel, kes alustasid NuvaRingi või KSK-de kasutamist, vahetasid teistelt rasestumisvastastelt vahenditelt NuvaRingi või KSK-sid või jätkasid NovaRingi või KSK-de kasutamist tüüpilises kasutajapopulatsioonis.

Naisi jälgiti 24–48 kuud.
Tulemused näitasid sarnast VTE tekkeriski taset NuvaRingi kasutavatel naistel (sagedus 8,3 juhtu 10 000 LL kohta) ja KSK-sid kasutavatel naistel (sagedus 9,2 juhtu 10 000 LL kohta).
KSK-sid kasutavatel naistel, välja arvatud desogestreel, gestodeen ja drospirenoon, oli VTE esinemissagedus 8,9 juhtu 10 000 VL kohta.
FDA algatatud retrospektiivne kohortuuring toiduained ja ravimid) näitas, et NovaRingi kasutamist alustanud naistel on VTE esinemissagedus 11,4 juhtu 10 000 LL kohta, samas kui naistel, kes hakkasid kasutama levonorgestreeli sisaldavaid KSK-sid, on VTE esinemissagedus 9,2 juhtu 10 000 JL kohta.

KSK-de kasutamisel on teada väga harva esinevate teiste veresoonte (nt maksa arterite ja veenide, soolestiku veresoonte, neerude, aju ja võrkkesta) tromboosi juhtumeid. Ei ole teada, kas need juhud on seotud KSK-de kasutamisega.
Venoosse või arteriaalse tromboosi võimalikud sümptomid võivad hõlmata valu ühes jalas ja/või turse; äkiline tugev valu rinnus, mis võib kiirguda vasakusse kätte; õhupuuduse rünnak, köha; kõik ebatavalised, tugevad, pikaajalised peavalud; äkiline osaline või täielik kaotus nägemine; topeltnägemine; ebaselge kõne või afaasia; pearinglus; kollaps, fokaalse epilepsiahooga või ilma; äkiline nõrkus või tugev tuimus ühel kehapoolel või mis tahes kehaosas; liikumishäired; "terav" kõht.

Venoosse tromboosi ja emboolia tekke riskifaktorid:
- vanus;
- haiguste esinemine perekonna ajaloos (venoosne tromboos ja emboolia vendadel/õdedel igas vanuses või vanematel suhteliselt varases eas). Kui kahtlustatakse pärilikku eelsoodumust, tuleb naine enne hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega alustamist suunata nõu saamiseks spetsialisti juurde;
- pikaajaline immobilisatsioon, suur operatsioon, mis tahes operatsioon alajäsemetel või tõsine trauma. Sellistes olukordades on soovitatav lõpetada ravimi kasutamine (plaanilise operatsiooni korral vähemalt 4 nädalat ette) ja seejärel jätkata kasutamist mitte varem kui 2 nädalat pärast motoorse aktiivsuse täielikku taastumist;
- ülekaalulisusega (kehamassiindeks üle 30 kg/m2);
- võimalik pindmiste veenide tromboflebiit ja veenilaiendid veenid.

Puudub üksmeel nende seisundite võimaliku rolli osas venoosse tromboosi etioloogias.
Arteriaalse trombemboolia tüsistuste tekke riskifaktorid:
- vanus;
- suitsetamine (rohke suitsetamise ja vanuse kasvades suureneb risk veelgi, eriti üle 35-aastastel naistel);
- düslipoproteineemia;
- ülekaalulisus (kehamassiindeks üle 30 kg/m2);
- hüpertensioon;
- migreen;
- südameklappide haigus;
- kodade virvendusarütmia;
- haiguste esinemine perekonna ajaloos (arteriaalne tromboos vendadel/õdedel igas vanuses või vanematel suhteliselt varases eas). Kui kahtlustatakse pärilikku eelsoodumust, tuleb naine enne hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise alustamist suunata nõu saamiseks spetsialisti juurde.

Biokeemilised tegurid, mis võivad viidata pärilikule või omandatud eelsoodumusele venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, on resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, hüperhomotsüsteineemia, antitrombiin III vaegus, valgu C defitsiit, proteiin S vaegus, fosfolipiidide vastased antikehad (kardiolipiinivastased antikehad, luupuse antikoagulant).
Muud seisundid, mis võivad põhjustada soovimatuid vereringehäireid, on suhkurtõbi, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline ureemiline sündroom ja krooniline põletikuline soolehaigus (nt Crohni tõbi või haavandiline koliit) ja sirprakuline aneemia.
On vaja arvestada trombemboolia suurenenud riskiga sünnitusjärgsel perioodil.
Migreeni (mis võib olla tserebrovaskulaarse õnnetuse eelsümptom) sageduse või raskuse suurenemine hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal võib viivitamatult lõpetada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise.
KSK-sid kasutavatel naistel tuleb soovitada ühendust võtta oma arstiga, kui võimalikud sümptomid tromboos. Tromboosi kahtluse või kinnituse korral tuleb CHC kasutamine lõpetada. Sel juhul on vaja kasutada tõhusad vahendid rasestumisvastaseid vahendeid, kuna antikoagulantidel (kumariinidel) on teratogeenne toime.

Kasvajate tekke oht
Kõige olulisem emakakaelavähi tekke riskitegur on inimese papilloomiviiruse (HPV) nakatumine.
Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et KSK-de pikaajaline kasutamine toob kaasa selle riski täiendava suurenemise, kuid jääb selgusetuks, kui palju see on tingitud muudest teguritest, nagu sagedasem emakakaela määrimine ja seksuaalkäitumise erinevused, sh. barjääri rasestumisvastaste vahendite kasutamine. Jääb ebaselgeks, kuidas see mõju on seotud NuvaRingi kasutamisega.
54 epidemioloogilise uuringu tulemuste metaanalüüs näitas, et kombineeritud hormonaalseid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel suureneb rinnavähi suhteline risk veidi (1,24).
Risk väheneb järk-järgult 10 aasta jooksul pärast ravimite kasutamise lõpetamist.

Rinnavähk areneb alla 40-aastastel naistel harva, seega on rinnavähi täiendav esinemissagedus KSK-sid kasutavatel või võtnud naistel võrreldes üldise rinnavähi riskiga väike.
KSK-sid kasutavatel naistel diagnoositud rinnavähk on kliiniliselt vähem väljendunud kui naistel, kes ei ole kunagi KSK-sid kasutanud.
Suurenenud risk rinnavähi tekkeks võib olla
tingitud nii asjaolust, et KSK-sid kasutavatel naistel tuvastatakse rinnavähi diagnoos varem, kui ka KSK-de bioloogiliste mõjude või nende mõlema teguri kombinatsiooni tõttu.
Harvadel juhtudel on KSK-sid võtnud naistel esinenud healoomulisi juhtumeid ja veelgi harvem: pahaloomulised kasvajad maks. Mõnel juhul on need kasvajad viinud eluohtliku verejooksu tekkeni kõhuõõnde. NuvaRingi kasutava naise haiguste diferentsiaaldiagnostikas peab arst kaaluma maksakasvaja võimalust, kui sümptomid hõlmavad terav valuülakõhus, maksa suurenemine või kõhusisese verejooksu nähud.

Teised osariigid
Hüpertriglütserideemiaga või hüpertriglütserideemia perekonna anamneesis naistel on hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel suurenenud risk pankreatiidi tekkeks.
Paljud naised kasutavad hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid esineb kerge vererõhu tõus, kuid kliiniliselt märkimisväärne tõus AD on haruldane.
Otsest seost hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ja arteriaalse hüpertensiooni tekke vahel ei ole kindlaks tehtud.
Kui NuvaRingi kasutamise ajal esineb pidev vererõhu tõus, peate võtma ühendust oma arstiga, et otsustada, kas on vaja tuperõngast eemaldada ja määrata antihüpertensiivne ravi. Vererõhu piisava kontrolli all hoidmisel antihüpertensiivsete ravimitega on võimalik NovaRingi kasutamist jätkata.
Raseduse ja kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide kasutamise ajal täheldati järgmiste seisundite tekkimist või süvenemist, kuigi nende seost rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole täielikult kindlaks tehtud: kolestaasist põhjustatud kollatõbi ja/või sügelus, sapikivide teke, porfüüria. , süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline - ureemiline sündroom, Sydenhami korea (morea väike), rasedusaegne herpes, otoskleroosist tingitud kuulmislangus, (pärilik) angioödeem.

Äge või krooniline maksa düsfunktsioon võib olla aluseks ravimi NovaRing katkestamisele kuni maksafunktsiooni analüüside normaliseerumiseni.
Kolestaatilise ikteruse kordumine, mida täheldati varem raseduse ajal või sugusteroidsete preparaatide kasutamisel, nõuab NovaRingi ärajätmist.
Kuigi östrogeenid ja progestageenid võivad mõjutada perifeerset insuliiniresistentsust ja kudede glükoositaluvust, puuduvad tõendid, mis toetaksid vajadust muuta hüpoglükeemilist ravi hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal. Diabeediga naised peavad aga NovaRingi kasutamisel olema pideva meditsiinilise järelevalve all, eriti rasestumisvastase vahendi esimestel kuudel.
Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel on tõendeid Crohni tõve ja haavandilise koliidi käigu halvenemise kohta.

Harvadel juhtudel võib tekkida naha pigmentatsioon(kloasm), eriti kui see tekkis varem raseduse ajal.
Naised, kellel on eelsoodumus kloasmi tekkeks, peaksid NuvaRingi kasutamise ajal vältima kokkupuudet päikesevalguse ja ultraviolettkiirgusega.
Järgmised tingimused võivad takistada rõnga õiget sisestamist või põhjustada selle väljakukkumist: emakakaela prolaps, põie ja/või pärasoole song, raske krooniline kõhukinnisus.
Väga harvadel juhtudel on naised NuvaRingi tuperõnga kogemata ureetrasse ja võib-olla ka põis. Tsüstiidi sümptomite ilmnemisel tuleb arvestada rõnga ebaõige sisestamise võimalusega.
Kirjeldatud on vaginiidi juhtumeid ravimi NuvaRing kasutamise ajal. Puuduvad tõendid selle kohta, et vaginiidi ravi mõjutaks NovaRingi kasutamise efektiivsust, samuti puuduvad tõendid NovaRingi kasutamise mõju kohta vaginiidi ravi efektiivsusele.
Väga harva on kirjeldatud sõrmuse raske eemaldamise juhtumeid, mis nõuavad selle eemaldamist tervishoiutöötaja poolt.

Arstlik läbivaatus/konsultatsioon
Enne NuvaRingi väljakirjutamist või selle kasutamise jätkamist peate hoolikalt läbi vaatama naise haigusloo (kaasa arvatud perekonna ajalugu) ja käituma günekoloogiline läbivaatus raseduse välistamiseks.
Vastunäidustuste välistamiseks ja ravimi võimalike kõrvaltoimete riski vähendamiseks on vaja mõõta vererõhku, läbi viia piimanäärmete, vaagnaelundite uuring, sealhulgas emakakaela määrdumise tsütoloogiline uuring ja mõned laboriuuringud.
Arstliku läbivaatuse sagedus ja iseloom sõltuvad iga patsiendi individuaalsetest iseärasustest, kuid arstlikud läbivaatused toimub vähemalt kord 6 kuu jooksul.
Naine peaks juhiseid lugema ja järgima kõiki soovitusi. Naist tuleb teavitada, et NuvaRing ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.
Vähendatud efektiivsus
NuvaRingi efektiivsus võib väheneda, kui raviskeemi ei järgita või kui viiakse läbi samaaegne ravi.

Vähendatud tsükli kontroll
Ravimi NovaRing kasutamise ajal võib tekkida atsükliline verejooks (määrimine või äkiline verejooks). Kui sellist verejooksu täheldatakse pärast regulaarseid tsükleid taustal õige rakendus ravimi NuvaRing, peate võtma ühendust oma raviarstiga, et viia läbi vajalikud diagnostilised uuringud, sh. orgaanilise patoloogia või raseduse välistamiseks. Vajalik võib olla diagnostiline kuretaaž.
Mõned naised ei veritse pärast rõnga eemaldamist. Kui ravimit NovaRing kasutati vastavalt juhistele, on ebatõenäoline, et naine on rase. Kui juhendi soovitusi ei järgita ja pärast rõnga eemaldamist ei esine verejooksu, samuti verejooksu puudumisel kahel tsüklil järjest, tuleb rasedus välistada.

Etünüülöstradiooli ja etonogestreeli mõju seksuaalpartnerile
Etinüülöstradiooli ja etonogestreeli kokkupuute astet ja võimalikke farmakoloogilisi mõjusid meessoost seksuaalpartneritele peenise kudede kaudu imendumise tõttu ei ole uuritud.
Laboratoorsed uuringud
Rasestumisvastaste steroidide kasutamine võib mõjutada teatud laboratoorseid tulemusi, sealhulgas maksa, kilpnäärme, neerupealiste ja neerufunktsiooni biokeemilisi parameetreid, transportvalkude (nt kortikosteroide siduv globuliin ja suguhormoone siduv globuliin), lipiidide/lipoproteiinide fraktsioone plasmas, ja süsivesikute ainevahetus ning hüübivuse ja fibrinolüüsi näitajad. Näitajad muutuvad reeglina normaalväärtuste piires.
Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele
Ravimi NovaRing farmakodünaamiliste omaduste kohta saadud teabe põhjal võib eeldada, et see ei mõjuta võimet juhtida sõidukeid ja töötada mehhanismidega.
Arvestades ravimi NovaRingi farmakodünaamilisi omadusi, ei mõjuta see eeldatavasti autojuhtimise ja keerukate seadmete kasutamise võimet.

Interaktsioon
muud ravimid
muul viisil:

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite ja teiste ravimite koostoimed võivad põhjustada atsüklilist verejooksu ja/või rasestumisvastaste vahendite ebaõnnestumist.
Kirjanduses on üldiselt kirjeldatud järgmisi koostoimeid kombineeritud suukaudsete kontratseptiividega.
Võimalik koostoime ravimitega, mis indutseerivad mikrosomaalseid ensüüme, mis võib põhjustada suguhormoonide kliirensi suurenemist.
Koostoimed järgmiste ravimitega on kindlaks tehtud: fenütoiin, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin, rifampitsiin ja võib-olla okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat, ritonaviir, griseofulviin ja naistepuna ürti sisaldavad preparaadid.
Kui ravite mõnda loetletud ravimit, peate ajutiselt kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit (kondoomi) kombinatsioonis Nuvaringiga või valima mõne muu rasestumisvastase meetodi.

Mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerimist põhjustavate ravimite samaaegsel kasutamisel ja 28 päeva jooksul pärast nende ärajätmist tuleb kasutada rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid.
Kui samaaegset ravi tuleb jätkata pärast 3-nädalast rõnga kasutamist, tuleb järgmine ring manustada kohe ilma tavapärase intervallita.
Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsuse vähenemine antibiootikumide, nagu ampitsilliini ja tetratsükliinide, samaaegsel kasutamisel on täheldatud etünüülöstradiooli sisaldavate ainete sisaldust.
Selle toime mehhanismi ei ole uuritud. Farmakokineetilise koostoime uuringus amoksitsilliini (875 mg 2 korda päevas) või doksütsükliini (200 mg / päevas ja seejärel 100 mg / päevas) allaneelamine 10 päeva jooksul ravimi Nuvaring kasutamise ajal mõjutas veidi etonogestreeli ja etinüülöstradiooli farmakokineetikat.

Antibiootikumide (v.a amoksitsilliin ja doksütsükliin) kasutamisel peate ravi ajal ja 7 päeva jooksul pärast antibiootikumide kasutamise lõpetamist kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit (kondoomi).
Kui samaaegset ravi tuleb jätkata pärast 3-nädalast rõnga kasutamist, tuleb järgmine rõngas sisestada kohe ilma tavapärase intervallita.
Farmakokineetilised uuringud ei näidanud toimet samaaegne rakendamine seenevastased ained ja spermitsiidid Novaringi rasestumisvastase toime ja ohutuse kohta.
Suposiitide kombineeritud kasutamisel seenevastaste ravimitega veidi suurenenud rõnga rebenemise oht.

Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid võib põhjustada teiste ravimite metabolismi häireid.
Vastavalt sellele võivad nende plasma- ja koekontsentratsioonid suureneda (nt tsüklosporiin) või väheneda (nt lamotrigiin).
Võimaliku koostoime välistamiseks on vaja uurida teiste ravimite kasutusjuhiseid.
Farmakokineetilised andmed näitavad seda tampoonide kasutamine ei mõjuta hormoonide imendumist vabanenud Novaringi tuperõngast.
Harvadel juhtudel võib tampooni eemaldamisel rõnga kogemata eemaldada.

Rasedus:

Ravim NovaRing mõeldud raseduse vältimiseks.
Kui naine soovib rasestumiseks lõpetada ravimi kasutamise, on soovitatav oodata rasestumiseks loomuliku tsükli taastumist, kuna see aitab õigesti arvutada eostamise ja sünnituse kuupäeva.
Rasedus
NuvaRingi kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud.
Raseduse korral tuleb rõngas eemaldada.
Laiaulatuslikud epidemioloogilised uuringud ei ole näidanud kaasasündinud väärarengute riski suurenemist lastel, kes on sündinud naistel, kes võtsid KSK-sid enne rasedust, samuti teratogeenset toimet juhtudel, kui naised võtsid KSK-sid raseduse alguses, teadmata sellest.
Kuigi see kehtib kõigi KSK-de kohta, ei ole teada, kas see kehtib ka NuvaRingi kohta. Väikesel naisterühmal läbi viidud kliiniline uuring näitas, et hoolimata sellest, et NuvaRing süstitakse tuppe, on kontratseptiivsete hormoonide kontsentratsioon emakas NuvaRingi kasutamisel sarnane KSK-de kasutamisega.
Raseduse tulemused naistel, kes kasutasid NuvaRingi ajal kliinilises uuringus ei ole kirjeldatud.
rinnaga toitmise periood
Ravimi NovaRing kasutamine rinnaga toitmise ajal ei ole näidustatud.
Ravimi koostis võib mõjutada imetamist, vähendada kogust ja muuta rinnapiima koostist.
Väikeses koguses rasestumisvastaseid steroide ja/või nende metaboliite võib erituda rinnapiima, kuid puuduvad tõendid nende negatiivse mõju kohta laste tervisele.

Üleannustamine:

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite üleannustamise tõsiseid tagajärgi ei kirjeldata.
Sümptomid: iiveldus, oksendamine, väike veritsus tupest noortel tüdrukutel.
Ravi: kulutada sümptomaatiline ravi. Antidoodid puuduvad.

Väljalaske vorm:

Tuperõngas Novaring sile, läbipaistev, värvitu või peaaegu värvitu, ilma suuremate nähtavate kahjustusteta, läbipaistva või peaaegu läbipaistva alaga ristmikul veekindlates kottides, mis on valmistatud alumiiniumfoolium 1 või 3 tk.

Säilitustingimused:

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 2 ° C kuni 8 ° C.
Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

1 Nuvaringi rõngas sisaldab:
- toimeaine : etünüülöstradiool - 2,7 mg, etonogestreel - 11,7 mg;
- Abiained: etüleeni ja vinüülatsetaadi kopolümeer (28% vinüülatsetaati) - 1677 mg, etüleeni ja vinüülatsetaadi kopolümeer (9% vinüülatsetaati) - 197 mg, magneesiumstearaat - 1,7 mg.