Ladustamise tellimus ravimid ja tooted meditsiinilistel eesmärkidel reguleeritud Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 13. novembri 1996. aasta korraldusega nr 377.
Kinnitatud Juhendi järgimine võimaldab tagada ravimite kõrge kvaliteedi säilimise ja luua apteekritele nendega töötamisel ohutud töötingimused.
Erilist tähelepanu pööratakse mürgiste ja narkootilised ravimid.
Ravimite õige säilitamise aluseks on õige ja ratsionaalne korraldus ladustamine, selle liikumise range registreerimine, ravimite aegumiskuupäevade regulaarne jälgimine.
Samuti on väga oluline säilitada optimaalne temperatuur ja niiskus ning kaitsta teatud ravimeid valguse eest.
Ravimite säilitamise reeglite rikkumine võib põhjustada mitte ainult nende toime tõhususe vähenemist, vaid ka kahjustada tervist.
Ravimite liiga pikaajaline säilitamine (isegi reeglite järgimisel) on vastuvõetamatu, kuna ravimite farmakoloogiline aktiivsus muutub.
Säilitamise oluline tingimus on ravimite süstematiseerimine rühmade, tüüpide ja ravimvormide kaupa.
See võimaldab vältida ravimite nimetuste sarnasusest tulenevaid võimalikke vigu, lihtsustada ravimite otsimist ja kontrollida nende aegumiskuupäevi.
Narkootilisi aineid (loetelu A) tuleb hoida turvalises lukustatavas seifis või raudkappides. Kapis hoitakse mürgiste ravimite trükitud nimekirja, kus on märgitud suurimad ühekordsed ööpäevased annused.
Narkootiliste ja eriti mürgiste ravimitega tubades ja seifides peab olema signalisatsioon, akendel peavad olema metallrestid.
Mürgiste ja narkootiliste ravimite pakkumine ei tohiks ületada üldine standard antud apteegi varude komplekt.
B-nimekirja ravimeid hoitakse lukustatud kappides, kuhu on märgitud ravimite loetelu ning suurimad üksik- ja päevaannused.
Juhised ravimite ja meditsiinitoodete ladustamise korraldamiseks kehtivad kõikides apteekides ja ravimiladudes.
Laoruumide varustus peab tagama ravimite ohutuse. Need ruumid on varustatud tulekustutusvahenditega, säilitatakse vajalik temperatuur ja niiskus. Niiskuse ja temperatuuri parameetreid kontrollitakse üks kord päevas. Termomeetrid ja hügromeetrid kinnitatakse siseseintele kütteseadmetest eemale ustest 3 m ja põrandast 1,5 m kaugusele.
Temperatuuri ja suhtelise õhuniiskuse parameetrite fikseerimiseks koostatakse igas osakonnas arvestuskaart.
Ravimihoidlate ruumide õhu puhtus mängib olulist rolli, selleks peavad need olema varustatud sundventilatsiooniga või viimase abinõuna tuulutusavad, transoms, võreuksed.
Ruumi kütmine peaks toimuma keskkütteseadmetega; kasutada lahtise leegiga gaasiseadmeid või elektriseadmed avatud spiraaliga.
Kui apteegid asuvad kliimavööndid temperatuuri ja niiskuse järskude kõikumiste korral on need varustatud kliimaseadmega. Ravimite ladustamisaladel peab olema piisav arv kappe, riiulid, kaubaaluseid jne. Riiulid peaksid asuma 0,5-0,7 m kaugusel välisseintest, vähemalt 0,25 m põrandast ja 0,5 m kaugusel laest. Riiulite vahe peab olema vähemalt 0,75 m, vahekäigud peavad olema hästi valgustatud. Apteekide ja ladude puhtuse tagab vähemalt kord päevas märgpuhastus, kasutades selleks heakskiidetud pesuvahendeid.
Ravimid paigutatakse vastavalt toksikoloogilistele rühmadele.
Mürgised, narkootilised ravimid – nimekiri A. See on väga mürgiste ravimite rühm.
Nende ladustamine ja kasutamine nõuavad erilist hoolt. Mürgised ravimid ja ravimid, mis põhjustavad narkomaania, hoitakse seifis. Eriti mürgiseid aineid hoitakse seifi sisemises lahtris, mis on lukustatud tabalukuga.
Nimekiri B – tugevatoimelised ravimid.
Nimekirja B ravimid ja valmistooted, mis neid sisaldavad, hoitakse eraldi kappides, mis on lukustatud tabalukuga, märgistusega “B”.
Ravimite säilitamine sõltub nende kasutusviisist (sisemine, väline), neid tooteid hoitakse eraldi.
Ravimeid säilitatakse vastavalt nende agregatsiooni olekule: vedelikke hoitakse lahus lahtisest, gaasilisest jne.
Plastikust, kummist, sidemetest ja meditsiiniseadmetest valmistatud tooteid tuleb hoida eraldi rühmadena.
Vähemalt kord kuus on vaja jälgida ravimite väliseid muutusi ja konteineri seisukorda. Kui konteiner on kahjustatud, tuleb selle sisu üle viia teise pakendisse.
Apteegi või lao territooriumil võetakse vajadusel meetmeid putukate ja näriliste vastu võitlemiseks.
Ravimite säilitamise korraldus peaks tagama ravimite eraldi ladustamise, mis on rühmitatud järgmiste klassifitseerimiskriteeriumide järgi: toksikoloogiline rühm, farmakoloogiline rühm,
Ravimirühmade klassifitseerimisomadused eraldi ladustamiseks
kasutusviis, agregatsiooni olek, füüsikalis-keemilised omadused, kõlblikkusaeg, ravimvorm.
Seega, sõltuvalt toksikoloogilisest rühmast, ravimid, mis on seotud:
A-nimekiri (mürgised ja narkootilised ained);
Nimekiri B (tugev);
Üldnimekiri.
Nimekirjad A ja B on ravimite nimekirjad, mille farmakoloogia on heaks kiitnud meditsiiniliseks kasutamiseks riigikomitee, mis on registreeritud Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumis ja nõuab erimeetmed ohutus ja kontroll nende ravimite ladustamise, valmistamise ja kasutamise ajal kõrge farmakoloogilise ja toksikoloogilise riski tõttu.
Võttes arvesse farmakoloogilist rühma, on vaja hoida eraldi näiteks vitamiine, antibiootikume, südame-, sulfa ravimid jne.
Märk "kasutusviis" määrab eraldi ladustamise ravimid välitingimustes ja sisemine kasutamine.
Raviained"Angro" salvestatakse neid arvesse võttes agregatsiooni olek: vedel, lahtiselt, gaasiline jne.
Vastavalt füüsikalis-keemilistele omadustele ja mõjule erinevaid tegureid väliskeskkond Eristatakse ravimirühmi:
vajab kaitset valguse eest;
Niiskuse kokkupuutest;
Lendumisest ja kuivamisest;
Kokkupuutest kõrgendatud temperatuur;
Kokkupuutest madal temperatuur;
Kokkupuutest sisalduvate gaasidega keskkond;
Lõhnav ja värvimine;
Desinfektsioonivahendid.
Ravimite eraldi hoidmise korraldamisel tuleb arvestada ka säilivusajaga, eriti kui see on suhteliselt lühike, näiteks 6 kuud, 1 aasta, 3 aastat.
Oluline märk Eraldi säilitamisel tuleks arvestada ravimvormi tüüpi: tahke, vedel, pehme, gaasiline jne.
Asetage lähedale sarnase nimega ravimid;
Asetage üksteise kõrvale sisekasutuseks mõeldud ravimid, millel on väga erinev tase ühekordsed annused ja asetage need ka sisse tähestikuline järjekord.
Eespool kirjeldatud ravimite eraldi hoidmise reeglite eiramine võib kaasa tuua mitte ainult ravimi tarbijaomaduste halvenemise või kadumise, vaid ka farmaatsiatöötajate vea kvaliteetse, kuid ebaõige ravimi väljastamisel ja selle tulemusena on oht patsiendi elule või tervisele.
Ladustamise ajal jälgitakse pidevalt visuaalselt konteineri seisukorda, välised muutused Ravimid ja meditsiiniseadmed vähemalt kord kuus. Ravimite muutumise korral tuleks nende kvaliteeti jälgida vastavalt tehnilisele dokumentatsioonile ja ülemaailmsele fondile.
"Ravimite säilitamise eeskirja kinnitamise kohta"
Avaldatud 13. oktoobril 2010. Jõustumine 24. oktoobril 2010. Registreeritud Vene Föderatsiooni Justiitsministeeriumis 4. oktoobril 2010. Registreerimisnumber 18608Ravimite säilitamise reeglid
I. Üldsätted
1. Käesolev eeskiri kehtestab nõuded ravimite hoidmise ruumidele meditsiiniliseks kasutamiseks(edaspidi ravimid), reguleerivad nende ravimite säilitustingimusi ja kehtivad- ravimitootjad,
- organisatsioonid hulgikaubandus ravimid,
- apteegiorganisatsioonid,
- meditsiinilised ja muud ravimite ringluses tegutsevad organisatsioonid,
- üksikettevõtjad, kellel on farmaatsiategevuse luba või litsents meditsiiniline tegevus(edaspidi organisatsioonid ja üksikettevõtjad).
II. Ravimihoidlate ruumide projekteerimise ja toimimise üldnõuded
2. Ravimite ladustamise ruumide kujundus, koosseis, pindade suurus (ravimite hulgikaubanduse organisatsioonidele), toimimine ja varustus peavad need tagama. ohutus.3. Ravimite hoidmise ruumides kindlad temperatuuri Ja õhuniiskus, võimaldades säilitada ravimeid vastavalt esmasel ja sekundaarsel (tarbija) pakendil märgitud ravimite tootjate nõuetele.
4. Ruumid ravimite hoidmiseks peavad olema varustatud konditsioneerid ja muud seadmed, mis võimaldavad säilitada ravimeid vastavalt esmasel ja sekundaarsel (tarbija) pakendil märgitud ravimite tootjate nõuetele või on soovitav varustada ruumid akende, ahtripeeglite, teise võre ustega.
5. Tuleb tagada ruumid ravimite hoidmiseks nagid, kapid, kaubaalused, varud.
6. Ravimite hoidmise ruumide viimistlus (seinte sisepinnad, laed) peab olema sile ja võimaldada võimalust märg puhastus.
III. Üldnõuded ravimite hoidmise ja nende hoidmise korraldamise ruumidele
7. Ruumid ravimite hoidmiseks peavad olema varustatud seadmetega õhuparameetrite registreerimine(termomeetrid, hügromeetrid (elektroonilised hügromeetrid) või psühromeetrid). Nende seadmete mõõteosad peavad asuma ustest, akendest ja kütteseadmetest vähemalt 3 m kaugusel. Seadmed ja (või) seadmete osad, millest näitu visuaalselt loetakse, peavad asuma personalile ligipääsetavas kohas 1,5–1,7 m kõrgusel põrandast.Nende mõõteriistade näidud tuleb iga päev registreerida spetsiaalses ajakiri (kaart) registreerimine paberkandjal või sisse elektroonilisel kujul arhiveerimisega (elektrooniliste hügromeetrite puhul), mida hooldab vastutav isik. Registreerimispäevikut (kaarti) säilitatakse ühe aasta, arvestamata praegust. Juhtseadmed peavad olema kehtestatud korras sertifitseeritud, kalibreeritud ja taadeldud.
8. Ravimid paigutatakse hoiuruumidesse vastavalt ravimi pakendil märgitud regulatiivse dokumentatsiooni nõuetele, arvestades:
- füüsilised ja keemilised omadused ravimid;
- farmakoloogilised rühmad(apteekidele ja meditsiiniorganisatsioonid);
- kasutusviis (sisemine, välimine);
- farmatseutiliste ainete agregatsiooni olek (vedel, lahtiselt, gaasiline).
9. Eraldi, nõuetele vastavates tehniliselt kindlustatud ruumides Föderaalseadus 8. jaanuaril 1998 N 3-FZ „Narkootilistest ainetest ja psühhotroopsed ained Oh"(Õigusaktide kogu Venemaa Föderatsioon, 1998, N 2, art. 219; 2002, N 30, art. 3033, 2003, N 2, art. 167, nr 27 (I osa), art. 2700; 2005, N 19, art. 1752; 2006, N 43, art. 4412; 2007, N 30, art. 3748, N 31, art. 4011; 2008, N 52 (1. osa), art. 6233; 2009, N 29, art. 3614; 2010, N 21, art. 2525, N 31, art. 4192) on salvestatud:
- narkootilised ja psühhotroopsed ravimid;
- tugevatoimelised ja mürgised ravimid, mida kontrollitakse vastavalt rahvusvahelistele õigusnormid.
Ravimite hoidmiseks mõeldud nagid, kapid, riiulid peavad olema nummerdatud.
Säilitatud ravimid tuleb identifitseerida ka kasutades riiulikaart, mis sisaldab teavet säilitatava ravimi kohta (nimetus, vabastamisvorm ja annus, partii number, kõlblikkusaeg, ravimi tootja). Arvutitehnoloogia kasutamisel on lubatud koodide ja elektroonikaseadmete abil tuvastamine.
11. Organisatsioonides ja üksikettevõtjates on vaja säilitada arvestades piiratud säilivusajaga ravimeid paberkandjal või elektrooniliselt koos arhiveerimisega. Piiratud säilivusajaga ravimite õigeaegse müügi kontrollimiseks tuleks kasutada arvutitehnoloogiat, ravimi nimetust, seeriat, aegumiskuupäeva või aegumiskuupäeva logisid sisaldavaid rack-kaarte. Nende ravimite arvestuse pidamise korra kehtestab organisatsiooni juht või üksikettevõtja.
12. Narkootikumide tuvastamisel koos aegunud neid tuleb alles hoida eraldi teistest ravimirühmadest spetsiaalselt selleks ettenähtud ja määratud (karantiini) piirkonnas.
IV. Nõuded tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoidmise ruumidele ja nende hoidmise korraldamisele
13. Laoruumid tule- ja plahvatusohtlikud ravimid peavad täielikult vastama kehtivatele eeskirjadele.14. Tule- ja plahvatusohtlike ravimite ladustamise tagamiseks homogeensuse põhimõttel vastavalt nende füüsikalis-keemilistele, tuleohtlikele omadustele ja pakendi iseloomule on ravimite hja ravimite tootjatele (edaspidi edaspidi) laoruumid. nimetatakse laoruumideks) on jagatud eraldi ruumideks (kambriteks). tulepüsivuse piir ehituskonstruktsioone vähemalt 1 tund.
15. Vajalik meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud ravimite pakendamiseks ja tootmiseks aastal üks töövahetus tootmis- ja muudes ruumides võib hoida tuleohtlikke ravimeid. Ülejäänud kogus tuleohtlikke ravimeid vahetuse lõpus kantakse üle järgmisse vahetusse või tagastatakse põhihoiukohta.
16. Ladude ja mahalaadimisalade põrandad peavad olema kõva, ühtlane kate. Põrandate tasandamiseks on keelatud kasutada laudu ja raudlehti. Põrandad peavad tagama mugava ja ohutu inimeste, veoste ja Sõiduk, on piisava tugevusega ja peavad vastu ladustatud materjalidest tulenevatele koormustele, tagavad lao puhastamise lihtsuse ja kerguse.
17. Tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoidmiseks peavad olema varustatud laod tulekindel ja vastupidav riiulid ja kaubaalused, mis on ette nähtud sobiva koormuse jaoks. Riiulid paigaldatakse põrandast ja seintest 0,25 m kaugusele, riiulite laius ei tohi ületada 1 m ja farmatseutiliste ainete ladustamise korral peab nende äärikute pikkus olema vähemalt 0,25 m. Riiulite vahelised pikisuunalised vahekäigud peaksid olema olema vähemalt 1,35 m.
18. Tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoidmiseks apteekides ja üksikettevõtjates eraldatakse isoleeritud ruumid, mis on varustatud automaatsete tulekaitse- ja signalisatsioonisüsteemidega (edaspidi tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoidmise ruumid).
19. Apteegiorganisatsioonidel ja üksikettevõtjatel on lubatud säilitada ravimaineid, millel on tuleohtlikud ja põlevad omadused, mahuga kuni 10 kg õues tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoidmiseks sisseehitatud tulekindlad kapid. Kapid peavad asuma soojust eraldavatest pindadest ja läbikäikudest eemal, ustega vähemalt 0,7 m laiused ja vähemalt 1,2 m kõrgused.Neile peab olema tagatud vaba juurdepääs.
Plahvatusohtlikke ravimeid on lubatud hoida meditsiiniliseks kasutamiseks (sekundaarses (tarbija)pakendis) kasutamiseks üks töövahetus metallkappides välitingimustes tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoidmiseks.
20. Muuks otstarbeks ehitistes asuvates tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoidmise ruumides lubatud tuleohtlike ravimite kogus ei tohi ületada 100 kg lahtiselt.
Tule- ja plahvatusohtlike ravimite ladustamise ruumid, mida kasutatakse üle 100 kg kergestisüttivate ravimainete hoidmiseks, peavad olema eraldi hoone, ja ladustamine ise peaks toimuma klaas- või metallmahutites, mis on eraldatud ruumidest isoleeritud muude rühmade tuleohtlike ravimite ladustamiseks.
21. Keelatud on siseneda tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoidmise ruumidesse lahtised tuleallikad.
V. Ravimite ladudes hoidmise korraldamise tunnused
22. Ladudes hoitavad ravimid tuleb peale panna nagid või kell podtovarniki(alused). Põrandale ei ole lubatud ravimeid panna ilma kandikuta.Kaubaaluseid saab asetada põrandale ühes reas või riiulitele mitmel tasandil, olenevalt riiuli kõrgusest. Ravimitega kaubaaluseid ei ole lubatud paigutada mitme rea kõrgusele ilma riiulit kasutamata.
23. Kui maha- ja pealelaadimistoiminguid tehakse käsitsi, ei tohiks ravimite virnastamise kõrgus ületada 1,5 m.
Kasutades mehhaniseeritud seadmed Maha- ja pealelaadimistoiminguteks tuleb ravimeid hoiustada mitu taset. Samal ajal ei tohiks ravimite riiulitele paigutamise kogukõrgus ületada mehhaniseeritud laadimis- ja mahalaadimisseadmete (liftid, veoautod, tõstukid) võimalusi.
VI. Teatud ravimirühmade säilitamise iseärasused sõltuvalt füüsikalistest ja füüsikalis-keemilistest omadustest, erinevate keskkonnategurite mõju neile
Valguse eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine
24. Valguse eest kaitset vajavaid ravimeid hoitakse valguse eest kaitsvates ruumides või spetsiaalselt varustatud kohtades. loomulik ja kunstlik valgustus.25. Farmatseutilisi aineid, mis vajavad valguse eest kaitsmist, tuleb hoida mahutites, mis on valmistatud valgust kaitsevad materjalid(oranžist klaasist anumad, metallmahutid, valmistatud pakendid alumiiniumfoolium või polümeermaterjalid, värvitud mustaks, pruuniks või oranžid värvid), pimedas toas või kapis.
Eriti valgustundlike ravimainete (hõbenitraat, proseriin) säilitamiseks kaetakse klaasanumad musta värviga. läbipaistmatu paber.
26. Primaarsesse ja sekundaarsesse (tarbija)pakendisse pakendatud meditsiinilisi valguse eest kaitsvaid ravimeid tuleks hoida kappides või riiulitel, tingimusel et võetakse meetmeid sisenemist takistada nende ravimite jaoks otsene päikesevalgus või muu ere suundvalgus(helkurkile, ruloode, visiiride jms kasutamine).
Niiskuse eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine
27. Farmatseutilised ained, mille eest tuleb kaitsta kokkupuude niiskusega, tuleb hoida jahedas kohas temperatuuril kuni +15 kraadi KOOS(edaspidi jahe koht), tihedalt suletud anumas, mis on valmistatud veeauru mitteläbilaskvast materjalist (klaas, metall, alumiiniumfoolium, paksuseinalised plastmahutid) või tootja esmases ja teiseses (tarbija) pakendis.28. Selgete hügroskoopsete omadustega farmatseutilisi aineid tuleb säilitada klaasist mahutid mille peal on parafiiniga täidetud hermeetiliselt suletud tihend.
29. Riknemise ja kvaliteedi kadumise vältimiseks tuleks ravimite säilitamine korraldada vastavalt nõuetele, mis on trükitud ravimi teisesele (tarbija)pakendile hoiatusteadetena.
Lendumise ja kuivamise eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine
30. Farmatseutilised ained, mis vajavad kaitset lendumise ja kuivamise eest:- tegelikud lenduvad ravimid;
- lenduvat lahustit sisaldavad ravimid
- alkoholi tinktuurid,
- vedelad alkoholikontsentraadid,
- paksud ekstraktid;
- lenduvate ainete lahused ja segud
- eeterlikud õlid,
- ammoniaagi lahused,
- formaldehüüdi lahused,
- vesinikkloriidi lahused üle 13%,
- karboolhappe lahused,
- etanool erinevad kontsentratsioonid jne;
- eeterlikke õlisid sisaldavad ravimtaimed;
- kristallisatsioonivett sisaldavad ravimid - kristallhüdraadid;
- ravimid, mis lagunevad lenduvate saaduste moodustamiseks
- jodoform,
- vesinikperoksiidi,
- naatriumvesinikkarbonaat;
- teatud niiskusesisalduse alampiiriga ravimid
- magneesiumsulfaat,
- naatrium para-aminosalitsülaat,
- naatriumsulfaat,
31. Farmaatsia ained - kristalsed hüdraadid tuleb hoida hermeetiliselt suletud klaas-, metall- ja paksuseinalistes plastmahutites või tootja esmases ja teiseses (tarbija) pakendis tingimustel, mis vastavad nende ravimite regulatiivse dokumentatsiooni nõuetele.
Kõrgendatud temperatuuride eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine
32. Kokkupuute eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine kõrgendatud temperatuur(soojuslabiilsed ravimid), organisatsioonid ja üksikettevõtjad peavad läbi viima vastavalt temperatuuri tingimused märgitud ravimi esmasel ja sekundaarsel (tarbija)pakendil vastavalt regulatiivse dokumentatsiooni nõuetele.Madala temperatuuriga kokkupuute eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine
33. Kokkupuute eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine madal temperatuur(ravimid, mille füüsikalis-keemiline olek muutub pärast külmutamist ja järgneval soojendamisel toatemperatuuril taastamata (40% formaldehüüdi lahus, insuliinilahused) organisatsioonid ja üksikettevõtjad peavad läbi viima vastavalt ravimi esmasel ja sekundaarsel (tarbija) pakendil näidatud temperatuuritingimustele vastavalt regulatiivse dokumentatsiooni nõuetele.34. Narkootikumide külmutamine insuliini ei ole lubatud.
Keskkonnas sisalduvate gaaside eest kaitsmist vajavate ravimite ladustamine
35. Farmatseutilised ained, mille eest tuleb kaitsta kokkupuude gaasidega- ained, mis reageerivad hapnik õhus:
- mitmesugused ühendused alifaatne seeria küllastumata süsinikuvaheliste sidemetega,
- tsükliline külgmiste alifaatsete rühmadega, milles on küllastumata süsinikuvahelisi sidemeid,
- fenoolne ja polüfenoolne,
- morfiin ja selle derivaadid asendamata hüdroksüülrühmadega;
- väävlit sisaldavad heterogeensed ja heterotsüklilised ühendid,
- ensüümid ja orgaanilised kemikaalid;
- ained, mis reageerivad süsinikdioksiid õhus:
- soola leelismetallid ja nõrgad orgaanilised happed (naatriumbarbitaal, heksenaal),
- ravimid, mis sisaldavad mitmehüdroksüülseid amiine (aminofülliini), magneesiumoksiidi ja -peroksiidi, naatriumhüdroksiidi, kaaliumhüdroksiidi,
Lõhna- ja värvainete hoidmine
36. Haisev ravimid (farmatseutilised ained, nii lenduvad kui ka praktiliselt mittelenduvad, kuid millel on tugev lõhn ) tuleb hoida hermeetiliselt suletud, lõhnakindlas konteineris.37. Värvimine ravimid (farmatseutilised ained, mis jätavad mahutitele, sulguritele, seadmetele ja inventarile tavalise sanitaar- ja hügieenilise töötlemisega mahapesemata värvilise jälje:
- briljantroheline,
- metüleensinine,
- indigokarmiin
38. Värvivate ravimitega töötamiseks tuleb iga nimetuse puhul esile tõsta eriline kaalud, mört, spaatl ja muu vajalik varustus.
Desinfitseerivate ravimite ladustamine
39. Desinfektsioonivahendid Ravimeid tuleb hoida hermeetiliselt suletud anumates isoleeritud ruumis, eemal plast-, kummi- ja metalltoodete hoidlatest ning destilleeritud vee saamise ruumidest.Meditsiiniliste ravimite ladustamine
40. Meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud ravimite säilitamine toimub vastavalt nõuetele osariigi farmakopöa Ja regulatiivne dokumentatsioon, ja võttes ka arvesse omadused nende koostises sisalduvad ained.41. Kappides, riiulitel või riiulitel hoidmisel tuleb meditsiinilised ravimid paigutada sekundaarsesse (tarbija)pakendisse. silt(märgitud) väljapoole.
42. Organisatsioonid ja üksikettevõtjad peavad säilitama meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud ravimeid vastavalt nõuded nende säilitamisele märgitud nimetatud ravimi teisesele (tarbija)pakendile.
Taimsete ravimmaterjalide ladustamine
43. Mass ravimtaimseid materjale tuleks hoida kuiv(niiskus mitte üle 50%), hästi ventileeritavas kohas, tihedalt suletud anumas.44. Lahtiselt sisaldav ravimtaimmaterjal eeterlikud õlid, hoitakse eraldi hästi suletud anumas.
45. Puiste ravimtaimmaterjalid peavad alluma perioodilisele seirele vastavalt riikliku farmakopöa nõuetele. Rohi, juured, risoomid, seemned, viljad, mis on kaotanud oma normaalse värvi, lõhna ja vajaliku koguse aktiivsed koostisosad, aga ka need, keda mõjutavad hallitus, laudade kahjurid, tagasi lükata.
46. Sisaldavate ravimtaimsete materjalide ladustamine südameglükosiidid, viiakse läbi, järgides riikliku farmakopöa nõudeid, eelkõige bioloogilise aktiivsuse korduva testimise nõuet.
47. Nimekirjadesse kantud lahtised ravimtaimed tugev Ja mürgine ained, mis on heaks kiidetud Vene Föderatsiooni valitsuse 29. detsembri 2007. aasta dekreediga N 964 „Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artikli 234 ja muude artiklite tähenduses tugevatoimeliste ja toksiliste ainete loetelude kinnitamise kohta, samuti suur suurus tugevatoimelised ained Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artikli 234 tähenduses” (Vene Föderatsiooni kogutud õigusaktid, 2008, nr 2, artikkel 89; 2010, nr 28, art 3703), säilitatud eraldi toas või eraldi kapis luku ja võtme all.
48. Pakendatud ravimtaimseid materjale hoitakse riiulitel või kappides.
Meditsiiniliste kaanide säilitamine
49. Meditsiiniliste kaanide ladustamine toimub valgusküllases ilma ravimilõhnata ruumis, mille jaoks on kehtestatud püsiv temperatuurirežiim.50. Leetrite hooldus toimub kehtestatud korras.
Tuleohtlike ravimite ladustamine
51. Tuleohtlike ravimite ladustamine- ravimid, millel on tuleohtlik omadused
- alkohol ja alkoholilahused,
- alkoholi ja eetri tinktuurid,
- alkoholi- ja eetriekstraktid,
- eeter,
- tärpentin,
- piimhape,
- kloroetüül,
- kolloodium,
- cleol,
- Novikovi vedelik,
- orgaanilised õlid
- ravimid, millel on tuleohtlik omadused
- väävel,
- glütserool,
- taimeõlid,
- ravimtaimed)
52. Tuleohtlikke ravimeid hoitakse ennetamiseks tihedalt suletavates tugevates klaas- või metallanumates aurustumine vedelikud anumatest.
53. Pudeleid, silindreid ja muid suuri mahuteid tuleohtlike ja tuleohtlike ravimitega tuleks hoida riiulitel kõrgusega ühes reas. Keelatud on neid hoida mitmes reas, kasutades erinevaid pehmendusmaterjale.
Neid ravimeid ei ole lubatud hoida kütteseadmed. Kaugus riiulist või virnast kütteelemendini peab olema vähemalt 1 m.
54. Tuleohtlike ja kergestisüttivate ravimainetega pudeleid tuleb hoida löögikindlates konteinerites või üherealistes kallurkonteinerites.
55. Töökohtadel tootmisruumid eraldatud apteegiorganisatsioonides ja üksikettevõtjad, tuleohtlikke ja põlevaid ravimeid võib säilitada koguses, mis ei ületa asendamine vaja. Sel juhul peavad konteinerid, milles neid hoitakse, olema tihedalt suletud.
56. Kergestisüttivaid ja kergestisüttivaid ravimeid ei ole lubatud hoida täielikult täidetud mahutites. Täitetase ei tohiks olla suurem kui 90% mahust. Alkoholid sisse suured hulgad säilitatakse metallmahutites, mis on täidetud mitte rohkem kui 75% mahust.
57. Kergestisüttivaid ravimeid ei ole lubatud hoida koos
- mineraalhapped (eriti väävel- ja lämmastikhape),
- suru- ja veeldatud gaasid,
- tuleohtlikud ained ( taimeõlid, hall, riietusmaterjal),
- leelised,
- ja ka koos anorgaanilised soolad, tekitades orgaaniliste ainetega plahvatusohtlikke segusid
- kaaliumkloraat,
- kaaliumpermanganaat,
- kaaliumkromaat jne.
Plahvatusohtlike ravimite ladustamine
59. Ladustamise ajal plahvatusohtlik ravimid (plahvatusohtlike omadustega ravimid (nitroglütseriin); plahvatusohtlike omadustega ravimid (kaaliumpermanganaat, hõbenitraat) tuleb võtta meetmeid tolmuga saastumise vastu.60. Lõhkeainega konteinerid (kangid, plekktrumlid, pudelid jne) peavad tihedalt sulgeda et vältida nende toodete aurude sattumist õhku.
61. Puistekaupade ladustamine kaaliumpermanganaat lubatud ladude spetsiaalses kambris (kus seda hoitakse plekktrumlites), maanduskorkidega varrastes teistest eraldi orgaaniline aine- apteegiorganisatsioonides ja üksikettevõtjates.
62. Puistelahus nitroglütseriin hoitakse väikestes hästi suletud pudelites või metallanumates jahedas, valguse eest kaitstult, võttes ettevaatusabinõusid tule eest. Liigutage anum nitroglütseriiniga ja kaaluge seda ravimit tingimustes, mis väldivad nitroglütseriini lekkimist ja aurustumist, samuti kokkupuudet nahaga.
63. Töötades koos dietüüleeter Raputamine, löögid ja hõõrdumine ei ole lubatud.
64. Plahvatusohtlikke ravimeid on keelatud koos hoida happed ja leelised.
Narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite säilitamine
65. Narkootiline Ja psühhotroopne ravimeid hoitakse organisatsioonides eraldatud ruumides, mis on spetsiaalselt varustatud inseneri- ja tehnilisi vahendeid turvalisuse ja ajutise ladustamise kohtades, mis vastavad Vene Föderatsiooni valitsuse 31. detsembri 2009. aasta dekreediga N 1148 (Vene Föderatsiooni kogutud õigusaktid) kehtestatud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ladustamise eeskirjadele. , 2010, N 4, artikkel 394; N 25, artikkel 3178).Tugevate ja mürgiste ravimite, aine-kvantitatiivse arvestuse alla kuuluvate ravimite ladustamine
66. Vastavalt Vene Föderatsiooni valitsuse 29. detsembri 2007. aasta määrusele N 964 „Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artikli 234 ja muude artiklite tähenduses tugevate ja toksiliste ainete loetelude kinnitamise kohta kuna suures koguses tugevatoimelisi aineid Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artikli 234 tähenduses, on tugevatoimelised ja mürgised ravimid ravimid, mis sisaldavad tugevatoimelisi ja mürgised ained, mis on kantud tugevatoimeliste ja toksiliste ainete nimekirjadesse.67. Tugevate ja mürgiste ravimite (edaspidi rahvusvahelise kontrolli all olevad tugevatoimelised ja mürgised ravimid) säilitamine kontrolli all vastavalt rahvusvahelistele õigusnormidele toimub ruumides, mis on varustatud samalaadsete insenertehniliste turvavahenditega nagu on ette nähtud narkootilise aine säilitamiseks. ja psühhotroopsed ravimid.
68. Rahvusvahelise kontrolli all olevaid tugevatoimelisi ja mürgiseid ravimeid ning narkootilisi ja psühhotroopseid ravimeid on lubatud hoida ühes tehniliselt kindlustatud ruumis.
Sel juhul tuleks tugevatoimelisi ja mürgiseid ravimeid hoida (olenevalt varude mahust) seifi erinevatel riiulitel (metallkapp) või erinevates seifides (metallkapid).
69. Tugevate ja mürgiste ravimite, mis ei ole rahvusvahelise kontrolli all, ladustamine toimub aastal metallist kapid, pitseeritud või pitseeritud tööpäeva lõpus.
70. Ravimid, mille suhtes kohaldatakse aine-kvantitatiivne raamatupidamine vastavalt Tervishoiuministeeriumi korraldusele ja sotsiaalne areng Vene Föderatsiooni 14. detsembri 2005. a määrus N 785 “Ravimite väljastamise korra kohta” (registreeritud Vene Föderatsiooni Justiitsministeeriumis 16. jaanuaril 2006 N 7353), välja arvatud narkootilised, psühhotroopsed, tugevatoimelised ja mürgised ravimid ravimid, hoitakse metall- või puidust kappides, mis suletakse või suletakse tööpäeva lõpus.
________________________________________________________________
Lugege
Vastavalt 12. aprilli 2010. aasta föderaalseaduse "Ravimite ringluse kohta" artiklile 58 (Vene Föderatsiooni kogutud õigusaktid, 2010, N 16, artikkel 1815; N 31, artikkel 4161) Ma tellin:
1. Kinnitada ravimite säilitamise eeskiri vastavalt lisale.
2. Kehtetuks tunnistamine:
jaotised 1 ja 2, punktid 3.1 - 3.4, 3.6 ja 3.7, jagu 3, jaotised 4 - 7, 12 ja 13 Juhised erinevate rühmade ravimite ja meditsiinitoodete ladustamise korraldamiseks apteekides, kinnitatud Venemaa tervishoiuministeeriumi korraldusega Föderatsioon, 13. november 1996 N 377 “Erinevate ravimite ja meditsiinitoodete rühmade apteekides ladustamise korraldamise nõuete kinnitamise kohta” (registreeritud Venemaa Justiitsministeeriumis 22. novembril 1996 N 1202).
Minister T. Golikova
Rakendus
Ravimite säilitamise reeglid
I. Üldsätted
1. Eeskiri kehtestab nõuded meditsiiniliste ravimite (edaspidi ravimid) hoidmisruumidele, reguleerib nende ravimite säilitamise tingimusi ning kehtib ravimitootjate, ravimite hulgimüügiorganisatsioonide, apteekide, meditsiini- ja muude organisatsioonide suhtes, mis tegelevad ravimitega. ravimite ringluses olevad tegevused, farmaatsiategevusluba või meditsiinitegevuse tegevusluba omavad üksikettevõtjad (edaspidi vastavalt organisatsioonid, üksikettevõtjad).
II. Üldnõuded seadmele
ja ruumide käitamine
ravimite ladustamine
2. Ravimite säilitamise ruumide kujundus, koostis, pindade suurus (ravimitee), toimimine ja varustus peavad tagama nende ohutuse.
3. Ravimite säilitamise ruumides tuleb säilitada teatud temperatuur ja õhuniiskus, et tagada ravimite säilitamine vastavalt esmasel ja sekundaarsel (tarbija) pakendil märgitud ravimite tootjate nõuetele.
4. Ravimite säilitamise ruumid peavad olema varustatud konditsioneeride ja muude seadmetega, mis võimaldavad ravimeid säilitada vastavalt esmasel ja sekundaarsel (tarbija) pakendil märgitud ravimite tootjate nõuetele või on soovitatav varustada ruumid aknad, transoms ja teine võre uksed.
5. Ruumid ravimite ladustamiseks peavad olema varustatud riiulite, kappide, aluste ja varudega.
6. Ravimite hoidmise ruumide viimistlus (seinte, lagede sisepinnad) peab olema sile ja võimaldama märgpuhastust.
III. Üldnõuded ruumidele
ravimite hoidmiseks
ja nende ladustamise korraldamine
7. Ravimite säilitamise ruumid peavad olema varustatud õhuparameetrite registreerimise instrumentidega (termomeetrid, hügromeetrid (elektroonilised hügromeetrid) või psühromeetrid). Nende seadmete mõõteosad peavad asuma ustest, akendest ja kütteseadmetest vähemalt 3 m kaugusel. Seadmed ja (või) seadmete osad, millest näitu visuaalselt loetakse, peavad asuma personalile ligipääsetavas kohas 1,5–1,7 m kõrgusel põrandast.
Nende seadmete näidud tuleb iga päev registreerida spetsiaalses logiraamatus (kaardil) paberkandjal või elektroonilisel kujul koos arhiveerimisega (elektrooniliste hügromeetrite puhul), mida haldab vastutav isik. Registreerimispäevikut (kaarti) säilitatakse ühe aasta, arvestamata praegust. Juhtseadmed peavad olema kehtestatud korras sertifitseeritud, kalibreeritud ja taadeldud.
8. Ravimid paigutatakse hoiuruumidesse vastavalt ravimi pakendil märgitud regulatiivse dokumentatsiooni nõuetele, arvestades:
ravimite füüsikalis-keemilised omadused;
farmakoloogilised rühmad (apteekidele ja meditsiiniorganisatsioonidele);
kasutusviis (sisemine, välimine);
farmatseutiliste ainete agregatsiooni olek (vedel, lahtiselt, gaasiline).
Ravimite paigutamisel on lubatud arvutitehnoloogia kasutamine (tähestikulises järjekorras, koodi järgi).
9. Eraldi, tehniliselt kindlustatud ruumides, mis vastavad 8. jaanuari 1998. aasta föderaalseaduse nr 3-FZ “Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kohta” (Vene Föderatsiooni kogutud õigusaktid, 1998, nr 2, art. 219) nõuetele. 2002, nr 30, artikkel 3033, 2003, nr 2, artikkel 167, nr 27 (I osa), artikkel 2700, 2005, nr 19, artikkel 1752, 2006, nr 43, artikkel 4412, 2006. nr 30, artikkel 3748, nr 31, artikkel 4011, 2008, nr 52 (1. osa), artikkel 6233, 2009, nr 29, artikkel 3614, 2010, nr 21, artikkel 2525, nr 31, artikkel 4192) salvestatakse:
narkootilised ja psühhotroopsed ravimid;
tugevatoimelised ja mürgised ravimid, mida kontrollitakse vastavalt rahvusvahelistele õigusnormidele.
10. Ravimihoidlate riiulid (kapid) ravimite hoidmiseks peavad olema paigaldatud nii, et oleks tagatud juurdepääs ravimitele, personali ja vajadusel laadimisseadmete vaba läbipääs, samuti juurdepääs riiulitele, seintele ja põrandatele. puhastamiseks.
Ravimite hoidmiseks mõeldud nagid, kapid ja riiulid peavad olema nummerdatud.
Säilitatavad ravimid tuleb identifitseerida ka riiulikaardi abil, mis sisaldab teavet säilitatava ravimi kohta (nimetus, vabastamisvorm ja annus, partii number, kõlblikkusaeg, ravimi tootja). Arvutitehnoloogia kasutamisel on lubatud koodide ja elektroonikaseadmete abil tuvastamine.
11. Organisatsioonid ja üksikettevõtjad peavad piiratud säilivusajaga ravimite üle arvestust pidama paberkandjal või elektroonilisel kujul koos arhiveerimisega. Piiratud säilivusajaga ravimite õigeaegse müügi kontrollimiseks tuleks kasutada arvutitehnoloogiat, ravimi nimetust, seeriat, aegumiskuupäeva või aegumiskuupäeva logisid sisaldavaid rack-kaarte. Nende ravimite arvestuse pidamise korra kehtestab organisatsiooni juht või üksikettevõtja.
12. Aegunud ravimite tuvastamisel tuleb neid hoida teistest ravimirühmadest eraldi selleks ettenähtud ja selleks ettenähtud (karantiini)alal.
IV. Nõuded ruumidele
tuleohtlike ainete hoidmiseks
ja plahvatusohtlikud ravimid
ja nende ladustamise korraldamine
13. Tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoidmise ruumid peavad täielikult vastama kehtivatele regulatiivsetele dokumentidele.
14. Tule- ja plahvatusohtlike ravimite ladustamise tagamiseks homogeensuse põhimõttel vastavalt nende füüsikalis-keemilistele, tuleohtlikele omadustele ja pakendi iseloomule on ravimite hja ravimite tootjatele (edaspidi edaspidi) laoruumid. nimetatud laoruumideks) on jagatud eraldi ruumideks (sektsioonideks), mille ehituskonstruktsioonide tulepüsivuspiir on vähemalt 1 tund.
15. Üheks töövahetuseks meditsiiniliste ravimite pakendamiseks ja valmistamiseks vajaliku tuleohtlike ravimite kogust võib hoida tootmis- ja muudes ruumides. Ülejäänud kogus tuleohtlikke ravimeid vahetuse lõpus kantakse üle järgmisse vahetusse või tagastatakse põhihoiukohta.
16. Lao- ja mahalaadimisalade põrandad peavad olema kõva ühtlase pinnaga. Põrandate tasandamiseks on keelatud kasutada laudu ja raudlehti. Põrandad peavad tagama inimeste, veoste ja sõidukite mugava ja ohutu liikumise, olema piisavalt tugevad ja taluma ladustatavate materjalide koormusi ning tagama lao puhastamise lihtsuse ja kerguse.
17. Tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoidmiseks mõeldud laod peavad olema varustatud tulekindlate ja stabiilsete riiulite ja kaubaalustega, mis on ette nähtud vastava koormuse jaoks. Riiulid paigaldatakse põrandast ja seintest 0,25 m kaugusele, riiulite laius ei tohi ületada 1 m ja farmatseutiliste ainete ladustamise korral peab nende äärikute pikkus olema vähemalt 0,25 m. Riiulite vahelised pikisuunalised vahekäigud peaksid olema olema vähemalt 1,35 m.
18. Tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoidmiseks eraldatakse apteekidele ja üksikettevõtjatele isoleeritud ruumid, mis on varustatud automaatsete tuletõkke- ja signalisatsioonisüsteemidega (edaspidi tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoidmise ruumid).
19. Apteegiorganisatsioonides ja üksikettevõtjates on tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoidmiseks mõeldud tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoidmiseks lubatud hoiustada tule- ja põlemisomadustega ravimaineid koguses kuni 10 kg sisseehitatud tulekindlates kappides. Kapid peavad asuma soojust eraldavatest pindadest ja läbikäikudest eemal, ustega vähemalt 0,7 m laiused ja vähemalt 1,2 m kõrgused.Neile peab olema tagatud vaba juurdepääs.
Plahvatusohtlikke ravimeid meditsiiniliseks kasutamiseks (sekundaarses (tarbija)pakendis) on lubatud hoida üheks töövahetuseks metallkappides väljaspool tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoidmise ruume.
20. Muuks otstarbeks ehitistes asuvates tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoidmise ruumides ladustamiseks lubatud tuleohtlike ravimite kogus ei tohi ületada 100 kg lahtiselt.
Üle 100 kg kergestisüttivate ravimainete hoidmiseks kasutatavate tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoidmise ruumid peavad asuma eraldi hoones ning ladustamine ise peab toimuma klaas- või metallmahutites, mis on isoleeritud muude rühmade tuleohtlike ravimite hoidmiseks mõeldud ruumidest. .
21. Kergestisüttivate ja plahvatusohtlike ravimite hoidmise ruumidesse on keelatud siseneda lahtise tuleallikaga.
V. Ravimite ladustamise korraldamise tunnused
ladudes
22. Ladudes hoitavad ravimid tuleb asetada riiulitele või riiulitele (alustele). Põrandale ei ole lubatud ravimeid panna ilma kandikuta.
Kaubaaluseid saab asetada põrandale ühes reas või riiulitele mitmel tasandil, olenevalt riiuli kõrgusest. Ravimitega kaubaaluseid ei ole lubatud paigutada mitme rea kõrgusele ilma riiulit kasutamata.
23. Kui maha- ja pealelaadimine toimub käsitsi, ei tohiks ravimite virnastamise kõrgus ületada 1,5 m.
Maha- ja pealelaadimisoperatsioonidel mehhaniseeritud seadmete kasutamisel tuleks ravimeid hoida mitmel tasandil. Samal ajal ei tohiks ravimite riiulitele paigutamise kogukõrgus ületada mehhaniseeritud laadimis- ja mahalaadimisseadmete (liftid, veoautod, tõstukid) võimalusi.
VI. Salvestusfunktsioonid eraldi rühmad ravimid sõltuvalt
füüsikaliste ja füüsikalis-keemiliste omaduste kohta, erinevate keskkonnategurite mõju neile
Valguse eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine
24. Valguse eest kaitset vajavaid ravimeid hoitakse ruumides või spetsiaalselt varustatud kohtades, mis tagavad kaitse loomuliku ja kunstliku valguse eest.
25. Valguse eest kaitset vajavaid farmatseutilisi aineid tuleb hoida valgust kaitsvast materjalist anumates (oranžid klaasanumad, metallmahutid, alumiiniumfooliumist või mustaks, pruuniks või oranžiks värvitud polümeermaterjalidest pakendid), pimedas ruumis või kappides. .
Eriti valgustundlike ravimainete (hõbenitraat, proseriin) säilitamiseks kaetakse klaasanumad musta valguskindla paberiga.
26. Primaarsesse ja sekundaarsesse (tarbija)pakendisse pakendatud meditsiinilisi valguse eest kaitsvaid ravimeid tuleks hoida kappides või riiulitel tingimusel, et võetakse meetmeid, et vältida nende ravimite kokkupuudet otsese päikesevalguse või muu ereda suunaga. valgus (peegeldava kile, ruloode, visiiride jms kasutamine).
Niiskuse eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine
27. Niiskuse eest kaitsmist vajavaid farmatseutilisi aineid tuleb hoida jahedas kohas temperatuuril kuni +15 kraadi. C (edaspidi jahe koht), tihedalt suletud anumas, mis on valmistatud veeauru mitteläbilaskvatest materjalidest (klaas, metall, alumiiniumfoolium, paksuseinalised plastmahutid) või tootja esmases ja teiseses (tarbija) pakendis.
28. Selgete hügroskoopsete omadustega farmatseutilisi aineid tuleb hoida õhukindlalt suletud klaasanumates, mis on pealt täidetud parafiiniga.
29. Riknemise ja kvaliteedi kadumise vältimiseks tuleks ravimite säilitamine korraldada vastavalt nõuetele, mis on trükitud ravimi teisesele (tarbija)pakendile hoiatusteadetena.
Kaitset vajavate ravimite hoidmine
lendumise ja kuivamise eest
30. Farmatseutilised ained, mis vajavad kaitset lendumise ja kuivamise eest (lenduvad ravimid ise; lenduvat lahustit sisaldavad ravimid (alkoholi tinktuurid, vedelad alkoholikontsentraadid, paksud ekstraktid); lenduvate ainete lahused ja segud (eeterlikud õlid, ammoniaagi, formaldehüüdi, kloriidi lahused) vesinik üle 13%, karboolhape, erineva kontsentratsiooniga etüülalkohol jne); eeterlikke õlisid sisaldavad ravimtaimed; kristallisatsioonivett sisaldavad ravimid - kristallhüdraadid; ravimid, mis lagunevad lenduvate saaduste moodustamiseks (jodoform, vesinikperoksiid, naatriumvesinikkarbonaat) ; teatud alamniiskusesisaldusega ravimeid (magneesiumsulfaat, naatriumparaaminosalitsülaat, naatriumsulfaat) tuleb hoida jahedas, hermeetiliselt suletud anumates, mis on valmistatud lenduvatele ainetele mitteläbilaskvatest materjalidest (klaas, metall, alumiiniumfoolium) või esmases ja teiseses (tarbija) tootja pakendis. Polümeerist mahutite, pakendite ja sulgurite kasutamine on lubatud vastavalt riikliku farmakopöa ja regulatiivse dokumentatsiooni nõuetele.
31. Farmatseutilised ained – kristallilisi hüdraate tuleb hoida hermeetiliselt suletud klaas-, metall- ja paksuseinalistes plastmahutites või tootja esmases ja teiseses (tarbija) pakendis tingimustel, mis vastavad nende ravimite regulatiivse dokumentatsiooni nõuetele.
Kõrgendatud temperatuuride eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine
32. Organisatsioonid ja üksikettevõtjad peavad säilitama kõrge temperatuuriga kokkupuute eest kaitsmist vajavaid ravimeid (kuumuslabiilsed ravimid) vastavalt ravimi esmasel ja sekundaarsel (tarbija)pakendil näidatud temperatuuritingimustele vastavalt regulatiivse dokumentatsiooni nõuetele. .
Madala temperatuuriga kokkupuute eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine
33. Madala temperatuuriga kokkupuutumise eest kaitsmist vajavate ravimite (ravimid, mille füüsikalis-keemiline olek muutub pärast külmutamist ja mis ei taastu järgneval toatemperatuurini soojendamisel (40% formaldehüüdilahus, insuliinilahused) säilitamine) peavad organisatsioonid ja üksikettevõtjad läbi viima vastavalt ravimi esmasel ja sekundaarsel (tarbija)pakendil näidatud temperatuuritingimustele vastavalt regulatiivse dokumentatsiooni nõuetele.
34. Insuliinipreparaatide külmutamine ei ole lubatud.
Keskkonnas sisalduvate gaaside eest kaitsmist vajavate ravimite ladustamine
35. Farmatseutilised ained, mis vajavad kaitset gaaside eest (õhuhapnikuga reageerivad ained: mitmesugused alifaatsed ühendid küllastumata süsinikuvaheliste sidemetega, tsüklilised ühendid külgmiste alifaatsete rühmadega küllastumata süsinikuvaheliste sidemetega, fenoolsed ja polüfenoolsed, morfiini ja selle asendamata hüdroksüülrühmad; -sisaldavad heterogeenseid ja heterotsüklilisi ühendeid, ensüüme ja orgaanilisi preparaate; ained, mis reageerivad õhus oleva süsinikdioksiidiga: leelismetallide ja nõrkade orgaaniliste hapete soolad (naatriumbarbitaal, heksenaal), mitmehüdroksüülseid amiine (aminofülliin), magneesiumoksiidi ja peroksiidi sisaldavad ravimid, naatriumhüdroksiid, söövitav kaalium), tuleks hoida hermeetiliselt suletud mahutites, mis on valmistatud gaase mitteläbilaskvatest materjalidest ja võimalusel täidetud ülevalt.
Lõhna- ja värvainete hoidmine
36. Lõhnaga ravimeid (ravimeid, nii lenduvaid kui ka praktiliselt lendumatuid, kuid tugeva lõhnaga ravimeid) tuleb hoida hermeetiliselt suletud lõhnakindlates konteinerites.
37. Värvivaid ravimeid (ravimeid, mis jätavad tavapärase sanitaar- ja hügieenilise töötluse käigus mahapesemata värvilise jälje anumatele, sulguritele, seadmetele ja tarvikutele (teemantroheline, metüleensinine, indigokarmiin) tuleb hoida spetsiaalses kapis tihedalt suletud anumasse.
38. Värvivate ravimitega töötamiseks tuleb iga nimetuse puhul esile tõsta spetsiaalsed kaalud, mörti, spaatlit ja muud vajalikku varustust.
Desinfitseerivate ravimite ladustamine
39. Desinfitseerivaid ravimeid tuleb hoida hermeetiliselt suletud anumas isoleeritud ruumis, mis on eemal plastik-, kummi- ja metalltoodete hoiukohtadest ning destilleeritud vee saamise ruumidest.
Ravimite säilitamine
meditsiiniliseks kasutamiseks
40. Meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud ravimite säilitamine toimub vastavalt riikliku farmakopöa ja regulatiivse dokumentatsiooni nõuetele, samuti arvestades nende koostises sisalduvate ainete omadusi.
41. Sekundaarses (tarbija)pakendis meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud ravimid tuleb kappides, riiulitel või riiulitel hoidmisel asetada etikett (märgistus) väljapoole.
42. Organisatsioonid ja üksikettevõtjad peavad säilitama meditsiinilisi ravimeid vastavalt nimetatud ravimi teisesel (tarbija)pakendil märgitud säilitusnõuetele.
Ravimite säilitamine
taimsed toorained
43. Lahtiseid ravimtaimseid materjale tuleb hoida kuivas (niiskus mitte üle 50%), hästi ventileeritavas kohas, tihedalt suletud anumas.
44. Eeterlikke õlisid sisaldavaid ravimtaimseid materjale hoitakse eraldi hästi suletud anumas.
45. Puiste ravimtaimmaterjalid peavad alluma perioodilisele seirele vastavalt riikliku farmakopöa nõuetele. Kõrvale lükatakse muru, juured, risoomid, seemned, viljad, mis on kaotanud oma normaalse värvi, lõhna ja vajaliku koguse toimeaineid, samuti need, mis on mõjutatud hallitusest ja aidakahjuritest.
46. Südameglükosiide sisaldavate taimsete ravimmaterjalide ladustamisel järgitakse riikliku farmakopöa nõudeid, eelkõige bioloogilise aktiivsuse korduva monitooringu nõuet.
47. Lahtiselt kasutatavad ravimtaimed, mis on kantud Venemaa Föderatsiooni valitsuse 29. detsembri 2007. aasta dekreediga N 964 „Tugevate ja toksiliste ainete loetelude kinnitamise kohta artikli 234 tähenduses ja muu Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artiklid, samuti suures koguses tugevatoimelised ained Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artikli 234 tähenduses" (Vene Föderatsiooni kogutud õigusaktid, 2008, nr 2, art 89) 2010, nr 28, art 3703), hoitakse eraldi ruumis või eraldi kapis luku ja võtme all.
48. Pakendatud ravimtaimseid materjale hoitakse riiulitel või kappides.
Meditsiiniliste kaanide säilitamine
49. Meditsiiniliste kaanide ladustamine toimub valgusküllases ilma ravimilõhnata ruumis, mille jaoks on kehtestatud püsiv temperatuurirežiim.
Tuleohtlike ainete ladustamine
ravimid
51. Tuleohtlike ravimite (süttimisomadustega ravimid (alkohol ja piirituselahused, piirituse ja eetri tinktuurid, piirituse ja eetri ekstraktid, eeter, tärpentin, piimhape, kloroetüül, kolloodium, kleool, Novikovi vedelik, orgaanilised õlid) ladustamine; tuleohtlikud omadused (väävel, glütseriin, taimeõlid, ravimtaimed) tuleks läbi viia teistest ravimitest eraldi.
52. Tuleohtlikke ravimeid säilitatakse tihedalt suletavates vastupidavates klaas- või metallanumates, et vältida vedelike aurustumist mahutitest.
53. Pudeleid, silindreid ja muid suuri mahuteid tuleohtlike ja kergestisüttivate ravimitega tuleks hoida riiulitel, mis asuvad ühes reas. Keelatud on neid hoida mitmes reas, kasutades erinevaid pehmendusmaterjale.
Nende ravimite hoidmine kütteseadmete läheduses ei ole lubatud. Kaugus riiulist või virnast kütteelemendini peab olema vähemalt 1 m.
54. Tuleohtlike ja kergestisüttivate ravimainetega pudeleid tuleb hoida löögikindlates konteinerites või üherealistes kallurkonteinerites.
55. Apteekides ja üksikettevõtjates eraldatud tootmisruumide töökohtadel võib kergestisüttivaid ja põlevaid ravimeid hoida koguses, mis ei ületa vahetuste vajadust. Sel juhul peavad konteinerid, milles neid hoitakse, olema tihedalt suletud.
56. Kergestisüttivaid ja kergestisüttivaid ravimeid ei ole lubatud hoida täielikult täidetud mahutites. Täiteaste ei tohiks olla suurem kui 90% mahust. Suures koguses alkohole hoitakse metallmahutites, mis on täidetud mitte rohkem kui 75% mahust.
57. Kergestisüttivaid ravimeid ei ole lubatud hoida koos mineraalhapete (eriti väävel- ja lämmastikhapete), suru- ja vedelgaaside, tuleohtlike ainetega (taimeõlid, väävel, sidemed), leelistega, samuti plahvatusohtlikke ühendeid tekitavate anorgaaniliste sooladega. orgaaniliste ainetega.segud (kaaliumkloraat, kaaliumpermanganaat, kaaliumkromaat jne).
58. Meditsiiniline eeter ja anesteesia eeter säilitatakse tööstuslikus pakendis, jahedas, valguse eest kaitstult, eemal tulest ja kütteseadmetest.
Lõhkeainete ladustamine
ravimid
59. Plahvatusohtlike ravimite (plahvatusohtlike omadustega ravimid (nitroglütseriin); plahvatusohtlike omadustega ravimid (kaaliumpermanganaat, hõbenitraat) hoidmisel tuleb rakendada meetmeid tolmuga saastumise vältimiseks.
60. Plahvatusohtlike ravimitega mahutid (kangid, plekktrumlid, pudelid jne) peavad olema tihedalt suletud, et vältida nende ravimite aurude sattumist õhku.
61. Kaaliumpermanganaadi lahtiselt ladustamine on lubatud ladude spetsiaalses kambris (kus seda hoitakse plekkvaatides), maandatud korgiga konteinerites, muudest orgaanilistest ainetest eraldi - apteegiorganisatsioonides ja üksikettevõtjates.
62. Nitroglütseriini lahtist lahust hoitakse väikestes hästi suletud kolbides või metallanumates jahedas, valguse eest kaitstult, võttes ettevaatusabinõusid tule eest. Liigutage anum nitroglütseriiniga ja kaaluge seda ravimit tingimustes, mis väldivad nitroglütseriini lekkimist ja aurustumist, samuti kokkupuudet nahaga.
63. Dietüüleetriga töötamisel ei ole raputamine, löök ja hõõrdumine lubatud.
Ravimite ladustamine
ja psühhotroopsed ravimid
65. Narkootilisi ja psühhotroopseid ravimeid hoitakse organisatsioonides eraldatud ruumides, mis on spetsiaalselt varustatud insenertehniliste turvaseadmetega, ning ajutistes hoiukohtades vastavalt määrusega kehtestatud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete säilitamise eeskirja nõuetele. Vene Föderatsiooni valitsuse 31. detsembri 2009. a määrus N 1148 (Vene Föderatsiooni õigusaktide kogumik, 2010, N 4, artikkel 394; N 25, artikkel 3178).
Tugevate ja toksiliste ravimite säilitamine,
alla kuuluvad ravimid
aine-kvantitatiivne raamatupidamine
66. Vastavalt Vene Föderatsiooni valitsuse 29. detsembri 2007. aasta määrusele N 964 „Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artikli 234 ja muude artiklite tähenduses tugevate ja toksiliste ainete loetelude kinnitamise kohta kuna suurtes kogustes tugevatoimelisi aineid Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artikli 234 tähenduses, hõlmavad tugevatoimelised ja toksilised ravimid tugevatoimelisi ja mürgiseid aineid sisaldavad ravimid, mis on kantud tugevatoimeliste ainete ja toksiliste ainete loeteludesse.
67. Tugevate ja mürgiste ravimite (edaspidi rahvusvahelise kontrolli all olevad tugevatoimelised ja mürgised ravimid) säilitamine kontrolli all vastavalt rahvusvahelistele õigusnormidele toimub ruumides, mis on varustatud samalaadsete insenertehniliste turvavahenditega nagu on ette nähtud narkootilise aine säilitamiseks. ja psühhotroopsed ravimid.
68. Rahvusvahelise kontrolli all olevaid tugevatoimelisi ja mürgiseid ravimeid ning narkootilisi ja psühhotroopseid ravimeid on lubatud hoida ühes tehniliselt kindlustatud ruumis.
Sel juhul tuleks tugevatoimelisi ja mürgiseid ravimeid hoida (olenevalt varude mahust) seifi erinevatel riiulitel (metallkapp) või erinevates seifides (metallkapid).
69. Tugevate ja mürgiste ravimite, mis ei ole rahvusvahelise kontrolli all, ladustamine toimub metallkappides, mis on suletud või pitseeritud tööpäeva lõpus.
70. Ravimid, mille suhtes kohaldatakse subjekti-kvantitatiivset arvestust vastavalt Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 14. detsembri 2005. aasta korraldusele N 785 “Ravimite väljastamise korra kohta” (registreeritud justiitsministeeriumis Venemaa Föderatsiooni 16. jaanuaril 2006 N 7353 ), välja arvatud narkootilised, psühhotroopsed, tugevatoimelised ja mürgised ravimid, hoitakse metallist või puidust kappides, mis on suletud või pitseeritud tööpäeva lõpus.
Ruumid esmaste ravimite ja meditsiinitoodete hoidmiseks vanemal õde tervishoiuasutuste allüksused peavad vastama tehnilistele, sanitaar-, tuleohutus- ja muudele tegevusloa nõuetele ja tingimustele ning olema isoleeritud allüksuse muudest ruumidest. Sisepinnad seinad ja laed peavad olema siledad ja võimaldama märgpuhastust. Ruumi põrandal peab olema tolmuvaba kate, mis on vastupidav mehhaniseerimise ja märgpuhastuse mõjudele. desinfektsioonivahendid. Värvimata puitpindade kasutamine ei ole lubatud. Ruumide viimistlusmaterjalid peavad vastama asjakohaste regulatiivdokumentide nõuetele.
Ravimite ja meditsiinitoodete hoiuruum peab olema varustatud spetsiaalsete seadmetega, et tagada nende ladustamine ja nõuetekohane ohutus, võttes arvesse füüsikalis-keemilisi, farmakoloogilisi ja toksikoloogilisi omadusi, samuti ravimite kvaliteedistandardite ja Venemaa Riikliku Farmakopöa nõudeid. Föderatsioon, nimelt:
· Kapid, nagid, kaubaalused ravimite ja meditsiinitoodete hoidmiseks, samuti lukustatavad metallkapid ja seifid teatud ravimigruppide hoidmiseks;
· Külmikud termolabiilsete ravimite hoidmiseks;
· Õhuparameetrite salvestamise seadmed (termomeetrid, hügromeetrid või psühromeetrid), mis asetatakse ruumi siseseinale kütteseadmetest eemale 1,5-1,7 m kõrgusele põrandast ja vähemalt 3 m kaugusele kütteseadmetest. uksed;
· Pesu- ja desinfektsioonivahendid sanitaartingimuste tagamiseks.
Seadmed peavad olema desinfitseerimisvahenditega märgpuhastuskindlad ning vastama sanitaar-, hügieeni-, tuleohutus- ja töökaitsenõuetele.
Üldnõuded ravimite ja meditsiinitoodete säilitamisele
Osakondades olevaid ravimeid ja ravimeid tuleb hoida lukustatud kappides, kohustusliku jaotusega rühmadesse: “Väline”, “Sisemine”, “Süste”, “ Silmatilgad" jne. Lisaks peaks igas kapi kambris (näiteks "sisemine") olema ravimid jaotatud tablettideks, segudeks jne; Pulbreid ja tablette hoitakse tavaliselt ülemisel riiulil ning lahuseid alumisel riiulil.
Valmisravimite säilitamine peab toimuma vastavalt välised tingimused(temperatuur, niiskus, valgustingimused), mille tootja on määranud ravimi juhendis ja üldised nõuded. Kõik valmisravimid peavad olema pakendatud ja paigaldatud algsesse tööstus- või apteegipakendisse etikett (märgistus) väljapoole.
Tablette ja dražeed hoitakse teistest ravimitest eraldi kuivas kohas ja vajadusel valguse eest kaitstult.
Süstevorme tuleb hoida jahedas, pimedas kohas eraldi kapis (või kapi kambris).
Vedelik annustamisvormid(siirupid, tinktuurid) tuleb hoida valguse eest kaitstud kohas.
Plasma asenduslahuseid hoitakse eraldi jahedas, valguse eest kaitstult. Salve ja linimente hoitakse jahedas, valguse eest kaitstult, tihedalt suletud anumas. Lenduvaid ja termolabiilseid aineid sisaldavaid preparaate säilitatakse temperatuuril mitte üle +10 C.
Suposiite hoitakse kuivas, jahedas, valguse eest kaitstult.
Enamus ravimeid aerosoolpakendites tuleb hoida temperatuuril +3 kuni +20 C kuivas, valguse eest kaitstud kohas, eemal kütteseadmetest. Aerosoolipakendeid tuleb kaitsta löökide ja mehaaniliste kahjustuste eest.
Infusioone, dekokte, emulsioone, seerumeid, vaktsiine, organopreparaate, bensüülpenitsilliini, glükoosi jms sisaldavaid lahuseid säilitatakse ainult külmkapis (+2 - +10 C).
Immunobioloogilised preparaadid tuleks hoida esemete kaupa eraldi temperatuuril, mis on märgitud iga eseme kohta etiketil või kasutusjuhendis. Samanimelisi immunobioloogilisi preparaate säilitatakse partiidena, võttes arvesse aegumiskuupäeva.
Ravimtaimematerjale tuleb hoida kuivas, hästi ventileeritavas kohas.
Tugeva lõhnaga ravimid (jodoform, lüsool, ammoniaak jne) ja väga tuleohtlikud (eeter, etüülalkohol), hoida eraldi kapis. Eraldi hoiustatakse ka värvivaid ravimeid (jood, briljantroheline jne).
Ravimite hoidmine operatsioonisaalis, riietusruumis ja ravitoas on korraldatud instrumentaalklaaskappides või kirurgilistel laudadel. Igal ravimit sisaldaval pudelil, purgil ja pakendil peab olema asjakohane etikett.
Narkootilisi ja psühhotroopseid aineid, tugevatoimelisi ja mürgiseid aineid tuleb hoida seifides. Tehniliselt kindlustatud ruumides on narkootilisi ja psühhotroopseid aineid lubatud hoida metallkappides. Seifid (metallkapid) tuleb hoida suletuna. Pärast tööpäeva lõppu tuleb need pitseerida või pitseerida. Seifide, plommide ja plommide võtmed tuleb rahaliselt endaga kaasas hoida vastutavad isikud, tervishoiuasutuse peaarsti korraldusega selleks volitatud.
Vahetusest saadud narkootilised ja psühhotroopsed ained, tugevatoimelised ja toksilised ained meditsiinipersonal, tuleb hoida suletud ja pitseeritud seifis, mis on kinnitatud põranda või seina külge spetsiaalselt selleks ettenähtud kohas. Peal sees Seifiuks sisaldab narkootiliste ja psühhotroopsete ainete nimekirja, kus on näidatud suurimad ühekordsed ja ööpäevased doosid. Parenteraalseks, sise- ja välispidiseks kasutamiseks mõeldud narkootilisi ja psühhotroopseid aineid tuleb hoida eraldi.
Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete patsientidele hoidmise ja jaotamise korraldamise eest vastutavad tervishoiuasutuse juht või tema asetäitjad, samuti tervishoiuasutuse korraldusega selleks volitatud isikud.
Tervishoiuasutuste üksustes peavad olema tabelid narkootiliste ja psühhotroopsete ainete suurimate ühe- ja ööpäevaste annuste ning nende mürgistuse vastumürkide tabelid hoiuruumides ning valvearstide ja -õdede töökohtadel. Meditsiinitooteid tuleks hoida ravimitest eraldi ja rühmadena: kummitooted, plasttooted, sidemed ja abimaterjalid, meditsiinitehnikatooted.