Eneseravim võib teie tervist kahjustada.

Yarina: kasutusjuhised

Ühend

Iga Yarina tablett sisaldab:
□ Toimeained Etinüülöstradiool 0,03 mg Drospirenoon 3 mg
□ Abiained
Laktoosmonohüdraat, maisitärklis, eelželatiniseeritud maisitärklis, povidoon K25, magneesiumstearaat, hüpromelloos (hüdroksüpropüülmetüültselluloos), makrogool 6000, talk (magneesiumhüdrosilikaat), titaandioksiid (E 171), raud(II)oksiid (E 172).

Kirjeldus

Kaetud tabletid kilega kaetud, ümmargune, kaksikkumer, helekollane, mille ühele küljele on graveeritud kuusnurk, mille sees on tähed “DO”.

farmakoloogiline toime

Yarina on väikeses annuses monofaasiline suukaudne kombineeritud östrogeeni-progestageeni rasestumisvastane ravim.

Yarina rasestumisvastane toime toimub täiendavate mehhanismide kaudu, millest kõige olulisemad on ovulatsiooni pärssimine ja omaduste muutused emakakaela sekretsioon, muutes selle sperma läbimatuks.

Kell õige kasutamine Pearli indeks (näitaja, mis kajastab raseduste arvu 100 rasestumisvastaseid vahendeid kasutanud naisel aasta jooksul) on väiksem kui 1. Pillide vahelejätmisel või valesti kasutamisel võib Pearli indeks tõusta.

Kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel muutub tsükkel korrapärasemaks, valulikku menstruatsioonitaolist verejooksu täheldatakse harvemini, verejooksu intensiivsus ja kestus väheneb, mille tulemusel väheneb risk rauavaegusaneemia. Samuti on tõendeid endomeetriumi ja munasarjavähi riski vähenemise kohta.

Yarinis sisalduval drospirenoonil on antimineralokortikoidne toime ja see on võimeline ära hoidma kehakaalu tõusu ja teiste östrogeenist sõltuva vedelikupeetusega seotud sümptomite (nt turse) ilmnemist.

Drospirenoonil on ka antiandrogeenne toime ja see aitab vähendada aknet (mustpead), rasust nahka ja juukseid. See drospirenooni toime on sarnane drospirenooni toimega looduslik progesteroon, toodetud naise keha. Seda tuleks rasestumisvastase vahendi valimisel arvestada, eriti naistele, kellel on hormoonsõltuv vedelikupeetus, samuti naistel, kellel on vinnid(akne) ja seborröa.

Näidustused kasutamiseks

Rasestumisvastased vahendid (soovimatu raseduse vältimine).

Vastunäidustused

Yarinat ei tohi kasutada, kui teil on mõni allpool loetletud seisunditest/haigustest.

Tromboos (venoosne ja arteriaalne) ja trombemboolia praegu või anamneesis (sh süvaveenide tromboos, trombemboolia kopsuarteri, müokardiinfarkt, insult), tserebrovaskulaarsed häired.

Tromboosieelsed seisundid (sh mööduvad isheemilised atakid, stenokardia) praegu või anamneesis.

Pärilikud või omandatud eelsoodumused venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, nagu APC resistentsus, antitrombiin III puudulikkus, proteiin C puudulikkus, proteiin S puudulikkus, hüperhomotsüsteineemia ja antifosfolipiidide antikehad (antikardiolipiini antikehad, luupuse antikoagulant).

Migreen koos fookusega neuroloogilised sümptomid praegu või ajaloos

Suhkurtõbi koos vaskulaarsete tüsistustega.

Mitmed või rasked venoosse või arteriaalse tromboosi riskifaktorid, sealhulgas komplitseeritud südameklapihaigus, kodade virvendus, ajuveresoonkonna haigus või koronaararterid; kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon, ulatuslik operatsioon koos pikaajalise immobilisatsiooniga, suitsetamine üle 35 aasta vanuselt.

Pankreatiit koos raske hüpertriglütserideemiaga, praegu või anamneesis.

Maksapuudulikkus ja raske maksahaigus (kuni maksaanalüüsid normaliseeruvad)

Maksakasvajad (hea- või pahaloomulised) praegu või ajaloos.

Raske ja/või äge neerupuudulikkus.

Tuvastatud hormoonist sõltuv pahaloomulised haigused(sealhulgas suguelundid või piimanäärmed) või nende kahtlus.

Tundmatu päritoluga verejooks tupest.

Rasedus või selle kahtlus.

Imetamise periood.

Ülitundlikkus ravimi Yarina mis tahes komponendi suhtes

Kui mõni neist seisunditest ilmneb esimest korda Yarina võtmise ajal, lõpetage kohe selle ravimi võtmine ja konsulteerige oma arstiga. Vahepeal kasutage mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. Vaata ka " erijuhised».

Rasedus ja imetamine

Yarinat ei tohi kasutada raseduse ja imetamise ajal. Kui Yarina võtmise ajal tuvastatakse rasedus, tuleb ravim kohe katkestada ja konsulteerida arstiga. Kuid ulatuslikud epidemioloogilised uuringud ei ole näidanud suurenenud risk laste arenguhäired, naiste poolt sündinud kes said suguhormoone enne rasedust või hooletusest suguhormoone tarvitades varajased kuupäevad Rasedus.

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmine võib annust vähendada rinnapiim ja muuta selle koostist, mistõttu ei ole nende kasutamine soovitatav enne rinnaga toitmise lõpetamist.

Kasutusjuhised ja annused

Kalendripakend sisaldab 21 tabletti. Pakendis on igal tabletil märgitud nädalapäev, mil see tuleb võtta. Võtke tabletid suu kaudu iga päev samal kellaajal koos väikese koguse veega. Järgige noole suunda, kuni kõik 21 tabletti on võetud. Te ei võta ravimit järgmise 7 päeva jooksul. Menstruatsioon (väljutusverejooks) peaks algama nende 7 päeva jooksul. Tavaliselt algab see 2-3 päeva pärast manustamist viimane pill.

Yarina. Pärast 7-päevast pausi alustage järgmiste tablettide võtmist pakendist, isegi kui verejooks pole veel lõppenud. See tähendab, et hakkate alati tablette võtma alates uus pakend samal nädalapäeval ja et ärajätuverejooks tekib iga kuu ligikaudu samal nädalapäeval.

Pillide võtmine Yarina esimesest pakendist

Kui pole hormonaalset rasestumisvastane ei ole eelmisel kuul kasutatud

Alustage Yarina võtmist tsükli esimesel päeval, see tähendab esimesel päeval menstruaalverejooks. Võtke pill, millel on märgitud sobiv nädalapäev. Seejärel võtke pillid järjekorras. Võite alustada selle võtmist ka 2.-5. päeval menstruaaltsükli, kuid sel juhul on esimesest pakendist tablettide võtmise esimese 7 päeva jooksul vajalik kasutada täiendavat rasestumisvastast barjäärimeetodit (kondoomi).

Üleminekul teistelt kombineeritud suukaudsetelt kontratseptiividelt, tuperõngalt või rasestumisvastaselt plaastrilt

Yarina võtmist võite alustada järgmisel päeval pärast praeguse kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide pakendi viimase tableti võtmist (st ilma katkestusteta). Kui praegune pakend sisaldab 28 tabletti, võite Yarina võtmist alustada järgmisel päeval pärast viimase aktiivse tableti võtmist. Kui te pole kindel, mis pill see on, pidage nõu oma arstiga. Võite alustada selle võtmist ka hiljem, kuid mitte mingil juhul hiljem järgmine päev pärast tavalist võtmise pausi (ravimid, mis sisaldavad 21 tabletti) või pärast viimase mitteaktiivse tableti võtmist (ravimid, mis sisaldavad 28 tabletti pakendis).

Yarina võtmist tuleb alustada tuperõnga või plaastri eemaldamise päeval, kuid mitte hiljem päeval kui tuleb sisestada uus rõngas või paigaldada uus plaaster.

Kui minnakse üle suukaudsetelt rasestumisvastastelt vahenditelt, mis sisaldavad ainult gestageeni (minipillid)

Võite lõpetada minipillide võtmise igal päeval ja alustada Yarina võtmist järgmisel päeval samal ajal. Pillide võtmise esimese 7 päeva jooksul peate kasutama ka täiendavat rasestumisvastast barjäärimeetodit.

Süstitavatelt rasestumisvastastelt vahenditelt, implantaatidelt või progestageeni vabastavatelt pillidelt üleminekul emakasisene rasestumisvastane vahend("Mirena")

Alustage Yarina võtmist järgmisel süstimise tähtpäeval või päeval, mil teie implantaat või emakasisene seade eemaldatakse. Pillide võtmise esimese 7 päeva jooksul peate kasutama ka täiendavat rasestumisvastast barjäärimeetodit.

Peale sünnitust

Kui olete just sünnitanud, võib teie arst soovitada teil enne Yarina võtmise alustamist oodata esimese normaalse menstruaaltsükli lõpuni. Mõnikord võib arsti soovitusel alustada ravimi võtmist varem.

Pärast spontaanset või meditsiinilist aborti esimesel trimestril

Rasedus

Unustatud pillide võtmine

Kui järgmise pilli võtmise viivitus on vähem kui 12 tundi,

rasestumisvastane toime Yarina on säilinud. Võtke tablett niipea kui

mäleta seda. Järgmine pill võtke see tavalisel ajal.

Kui pillide võtmise hilinemine on üle 12 tunni, võib rasestumisvastane kaitse väheneda. Mida rohkem tablette järjest vahele jäetakse ja mida lähemal on see vahelejäänud annus annuse algusele või lõpule, seda suurem on rasestumise risk.

Sel juhul saate juhinduda järgmistest reeglitest:

Rohkem kui üks tablett on pakendist ununenud Konsulteerige oma arstiga.

Üks tablett jäi vahele ravimi võtmise esimesel nädalal

Võtke vahelejäänud tablett niipea, kui see teile meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Võtke järgmine tablett tavapärasel ajal. Lisaks kasutage järgmise 7 päeva jooksul rasestumisvastast barjäärimeetodit. Kui seksuaalvahekord toimus nädala jooksul enne pillide vahelejätmist, tuleb arvestada raseduse võimalusega. Konsulteerige kohe oma arstiga.

Ravimi võtmise teisel nädalal jäi üks tablett vahele

Võtke vahelejäänud tablett niipea, kui see teile meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Võtke järgmine tablett tavapärasel ajal. Kui võtsite tablette õigesti 7 päeva jooksul enne esimest unustatud tabletti, siis Yarina rasestumisvastane toime säilib ja te ei pea kasutama täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid."Vastasel juhul, samuti kui jätate vahele kaks või enam pilli lisaks kasutage 7 päeva jooksul rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid.

Üks tablett jäi ravimi võtmise kolmandal nädalal vahele

Kui esimesele vahelejäänud pillile eelnenud 7 päeva jooksul on kõik tabletid võetud õigesti, ei ole täiendavate rasestumisvastaste meetodite kasutamine vajalik. Võite järgida ühte kahest järgmisest võimalusest ilma täiendavate rasestumisvastaste meetmete vajaduseta.

1. Võtke vahelejäänud pill niipea, kui see teile meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Võtke järgmine tablett tavapärasel ajal. Alustage tablettide võtmist järgmisest pakendist kohe pärast seda, kui olete praegusest pakendist tablettide võtmise lõpetanud, nii et pakendite vahel ei tekiks pause. Ärajätuverejooks on ebatõenäoline enne, kui teine ​​tabletipakk on kadunud, kuid ravimi võtmise päevadel võib esineda määrimist või läbimurdeverejooksu.

2. Lõpetage pillide võtmine praegusest pakendist, tehke 7-päevane või lühem paus (kaasa arvatud päev, mil pillid vahele jäid) ja seejärel alustage pillide võtmist uuest pakendist.

Seda režiimi kasutades võite alati alustada järgmise tabletipakendi võtmist sellel nädalapäeval, mida tavaliselt teete.

Kui teil pärast pillide võtmist oodatud menstruatsioon ei alga, võite olla rase. Enne uue pakendi alustamist pidage nõu oma arstiga.

Kui teil on 4 tunni jooksul pärast Yarina tablettide võtmist olnud oksendamine või kõhulahtisus (maoärritus), ei pruugi toimeained täielikult imenduda. See olukord sarnaneb ravimiannuse vahelejätmisega. Seetõttu järgige vahelejäänud pillide võtmise juhiseid.

Menstruatsiooni alguse edasilükkamine

Menstruatsiooni algust saate edasi lükata, kui alustate tablettide võtmist järgmisest Yarina pakendist kohe pärast praeguse pakendi lõpetamist. Võite jätkata selles pakendis olevate tablettide võtmist nii kaua, kui soovite või kuni selles pakendis olevad tabletid lõppevad. Kui soovite, et menstruatsioon algaks, lõpetage pillide võtmine. Yarina teisest pakendist võtmise ajal võib pillide võtmise päevadel esineda määrimist või verejooksu. Alustage tablettide võtmist järgmisest pakendist pärast tavalist 7-päevast pausi.

Menstruatsiooni alguse päeva muutmine

Kui te võtate tablette vastavalt soovitustele, on teil menstruatsioon umbes samal päeval iga 4 nädala järel. Kui soovite seda muuta, lühendage (kuid ärge pikendage) pillide võtmisest vaba aega. Näiteks kui ja Yapt Menstruaaltsükkel algab tavaliselt reedel ja edaspidi soovitakse, et see algaks teisipäeval (3 päeva varem), järgmise paki pillidega tuleks alustada 3 päeva varem kui tavaliselt. Kui teie tabletivaba paus on väga lühike (näiteks 3 päeva või vähem), ei pruugi pausi ajal menstruatsiooni tekkida. Sel juhul võib tekkida verejooks või määrimine. verised probleemid järgmisest pakendist tablettide võtmise ajal. Lisainformatsioon patsientide erikategooriatele Lapsed ja noorukid

Ravim Yarina on näidustatud alles pärast menarhe algust. Olemasolevad andmed ei viita annuse kohandamisele selles patsientide rühmas.

Eakad patsiendid

Ei kohaldata. Yarina ei ole näidustatud pärast menopausi.

Maksahäiretega patsiendid

Yarina on vastunäidustatud raske maksahaigusega naistele, kuni maksafunktsiooni testid normaliseeruvad. Vt ka lõik "Vastunäidustused".

Neeruprobleemidega patsiendid

Yarina on vastunäidustatud naistele, kellel on raske neerupuudulikkus või ägeda neerupuudulikkusega. Vt ka lõik "Vastunäidustused".

Kõrvalmõju

Sarnaselt teiste ravimitega võib Yarina võtmisel tekkida kõrvaltoimed, kuigi nende välimus pole kõigil patsientidel vajalik. Kui mõni kõrvaltoime muutub tõsiseks või kui te märkate kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Tõsine soovimatud mõjud:

Kõrvaltoimete, sealhulgas ravimi kasutamisega seotud tõsiste reaktsioonide korral vt jaotisi "Ettevaatusabinõud", "Erijuhised" ja "Vastunäidustused". Lugege need lõigud hoolikalt läbi ja vajadusel konsulteerige oma arstiga. Yarinat kasutavatel naistel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:

Sagedased kõrvaltoimed (rohkem kui 1/100 ja vähem kui 1/10):

□ meeleolu kõikumine, depressioon/madal tuju

□ libiido langus või kaotus (seksuaalsoovi vähenemine või kaotus)

□ migreen

□ iiveldus

□ valu piimanäärmetes, ebaregulaarne emaka verejooks("läbimurde" verejooks), määratlemata päritoluga verejooks suguelunditest (verejooks tupest)

Harva esinevad kõrvaltoimed (rohkem kui 1/10000 ja vähem kui 1/1000):

□ venoosne või arteriaalne trombemboolia*

□ *Ligikaudne esinemissagedus kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite rühma hõlmavate epidemioloogiliste uuringute tulemuste põhjal Sagedus piirnes väga harva.

□ „Venoosne või arteriaalne trombemboolia” hõlmab järgmisi nosoloogilisi üksusi: perifeersete süvaveenide oklusioon, tromboos ja

emboolia/kopsuveresoonte oklusioon, tromboos, emboolia ja infarkt/müokardiinfarkt/ajuinfarkt ja insult, mida ei määratleta hemorraagilisena.

Kõrvaltoimed, millest teatati Yarina kasutamise ajal, kuid mille esinemissagedust ei olnud võimalik hinnata: multiformne erüteem (seisund nahka, mida iseloomustavad sügelevad punased lööbed või lokaalne nahaturse).

Lisainformatsioon:

Allpool on loetletud väga harva esinevad või hilinenud sümptomitega kõrvaltoimed, mis arvatakse olevat seotud suukaudsete kombineeritud kontratseptiivide rühma kuuluvate ravimite võtmisega (vt ka "Vastunäidustused" ja "Erijuhised").

□ Rinnavähi diagnooside esinemissagedus kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on veidi suurenenud. Kuna rinnavähki esineb alla 40-aastastel naistel harva, on kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel rinnavähi diagnooside arv väike võrreldes üldise rinnavähiriskiga.

Teised osariigid

□ Nodoosne erüteem.

□ Hüpertriglütserideemiaga naised (suurenenud pankreatiidi risk kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal).

□ Suurenenud vererõhk.

□ Seisundid, mis arenevad või süvenevad kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal, kuid nende seost ei ole tõestatud: kollatõbi ja/või kolestaasiga seotud sügelus; kivide moodustumine sisse sapipõie; porfüüria; süsteemne erütematoosluupus; hemolüütiline-ureemiline sündroom; korea; herpes raseduse ajal; otoskleroosiga seotud kuulmislangus.

□ Päriliku haigusega naistel angioödeemÖstrogeeni võtmine võib põhjustada või süvendada selle sümptomeid.

□ Maksafunktsiooni häired.

□ Kahjustatud glükoositaluvus või mõju insuliiniresistentsusele.

□ Crohni tõbi, mittespetsiifiline haavandiline jämesoolepõletik.

□ Kloasma.

□ Ülitundlikkus (sealhulgas sellised sümptomid nagu lööve, urtikaaria). Interaktsioon

Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite koostoime teiste ravimitega

ained (maksa mikrosomaalsete ensüümide indutseerijad, mõned antibiootikumid)

võib kaasa tuua

läbimurdeverejooks ja/või rasestumisvastase toime vähenemine (vt „Koostoimed teiste ravimitega“).

Üleannustamine

Üleannustamise järgselt ei ole teatatud tõsistest kõrvaltoimetest. Tuginedes kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega saadud kumulatiivsele kogemusele, on aktiivsete tablettide üleannustamisel tekkida võivad sümptomid: iiveldus, oksendamine, määrimine või metrorraagia.

Üleannustamise korral konsulteerida arstiga.

Koostoimed teiste ravimitega

Mõned ravimid võivad Yarina efektiivsust vähendada. Nende hulka kuuluvad ravimid, mida kasutatakse epilepsia (nt primidoon, fenütoiin, barbituraadid, karbamasepiin, okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat), tuberkuloosi (nt rifampitsiin, rifabutiin) ja HIV-nakkuse (nt ritonaviir, nevirapiin) raviks; antibiootikumid teatud teiste raviks nakkushaigused(nt penitsilliin, tetratsükliinid, griseofulviin) ja naistepuna ravimid (kasutatakse peamiselt halva tuju raviks). Suuline kombineeritud rasestumisvastased vahendid võib mõjutada teiste ravimite metabolismi (nt tsüklosporiin ja lamotrigiin).

Saadaval teoreetiline võimalus suurenenud seerumi kaaliumisisaldus naistel, kes saavad Yarinat samaaegselt teiste ravimitega, mis võivad tõsta seerumi kaaliumisisaldust. Nende ravimite hulka kuuluvad antagonistid angiotensiin-P retseptorid, mõned põletikuvastased ravimid (nt indometatsiin), kaaliumi säästvad diureetikumid ja aldosterooni antagonistid. Kuid uuringus, milles hinnati drospirenooni koostoimet AKE inhibiitorid või indometatsiini, seerumi kaaliumisisalduse vahel ei olnud platseeboga võrreldes olulist erinevust.

Rääkige alati Yarinat välja kirjutavale arstile, milliseid ravimeid te juba kasutate. Samuti rääkige sellest arstile või hambaarstile, kes kirjutab välja teisi ravimeid, ja apteekrile, kes teile müüb ravimid apteegis, kus te võtate Yarinat.

Rakenduse omadused

Yarina kasutamisel tuleb arvesse võtta ka järgmisi hoiatusi teiste kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise kohta.

□ Tromboos

Tromboos on verehüübe (trombi) moodustumine, mis võib veresooni blokeerida. Kui tromb puruneb, tekib trombemboolia. Mõnikord areneb tromboos jalgade süvaveenides (süvaveenide tromboos), südameveresoontes (müokardiinfarkt), ajus (insult) ja väga harva ka teiste organite veresoontes.

Epidemioloogiliste uuringute tulemused näitavad seost kombineeritud suukaudse manustamise vahel

rasestumisvastased vahendid ning venoosse ja arteriaalse tromboosi ja trombemboolia (nt süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, müokardiinfarkt, tserebrovaskulaarsed häired) esinemissageduse suurenemine kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmisel. Need haigused on haruldased.

Venoosse trombemboolia (VTE) tekkerisk on suurim selliste ravimite võtmise esimesel aastal. Suurenenud risk esineb pärast kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite esmast kasutamist või samade või erinevate kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide kasutamise jätkamist (pärast 4-nädalast või pikemat annustamisintervalli). Suure uuringu andmed näitavad, et suurenenud risk esineb valdavalt esimese 3 kuu jooksul.

VTE üldine risk patsientidel, kes võtavad väikeses annuses kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

Väga harvadel juhtudel võib venoosne või arteriaalne trombemboolia põhjustada tõsiseid tüsistusi funktsionaalsed häired, ähvardab elu või viib surma.

VTE, mis väljendub süvaveenide tromboosina või kopsuembooliana, võib tekkida mis tahes kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel.

Väga harva, kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel, tromboos veresooned näiteks maksa-, mesenteriaal-, neeru-, ajuveenid ja arterid või võrkkesta veresooned.

Tromboosi (venoosse ja/või arteriaalse) ja trombemboolia tekkerisk suureneb:

□ vanusega;

□ suitsetajatel (sigarettide arvu suurenemise või vanuse suurenemisega suureneb risk, eriti üle 35-aastastel naistel);

juuresolekul:

□ perekonna ajalugu (näiteks venoosne või arteriaalne trombemboolia lähisugulastel või vanematel suhteliselt noores eas). Päriliku või omandatud eelsoodumuse korral peaks naine läbima vastava spetsialisti, et otsustada ravimi võtmise võimaluse üle;

□ ülekaalulisus (kehamassiindeks üle 30 kg/m2);

□ dislipoproteineemia;

□ arteriaalne hüpertensioon;

□ migreen;

□ südameklappide haigused;

□ kodade virvendusarütmia;

□ pikaajaline immobilisatsioon, suur operatsioon, mis tahes jalaoperatsioon või suur trauma. Sellistes olukordades on soovitatav lõpetada ravimi Yarina kasutamine (plaanilise operatsiooni korral vähemalt neli nädalat enne seda) ja mitte jätkata selle võtmist teatud aja jooksul.

kaks nädalat pärast immobiliseerimise lõppu.

□ Kasvajad

Seos kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise ja rinnavähi vahel ei ole tõestatud, kuigi kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel tuvastatakse seda veidi sagedamini kui samavanustel naistel, kes neid ei kasuta. See erinevus võib tuleneda asjaolust, et naised käivad ravimi võtmisel sagedamini sõeluuringul ja seetõttu avastatakse rinnavähk varajases staadiumis.

Harvadel juhtudel täheldati sugusteroidide kasutamise ajal healoomuliste kasvajate teket ja äärmiselt harvadel juhtudel - pahaloomulised kasvajad maks, mis võib põhjustada eluohtlikku intraabdominaalset verejooksu. Seos narkootikumide tarvitamisega ei ole tõestatud. Kui teil tekib äkitselt tugev kõhuvalu, konsulteerige koheselt oma arstiga.

Kõige olulisem riskitegur emakakaelavähi tekkeks on püsiv inimese papilloomiviiruse infektsioon. Emakakaelavähki avastati veidi sagedamini naistel, kes kasutasid kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid pikk periood aega. Seos kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole tõestatud. See võib olla tingitud sagedasemast günekoloogilised uuringud emakakaela haiguste või seksuaalkäitumise tunnustega tuvastamiseks (barjäärimeetodite harvem kasutamine).

Eespool nimetatud kasvajad võivad olla eluohtlikud või surmavad.

□ Vähenenud efektiivsus

Yarina efektiivsus võib väheneda järgmistel juhtudel: kui te jätate pillide võtmise vahele, koos oksendamise ja kõhulahtisusega või ravimite koostoimete tõttu.

□ Naised, kellel on kalduvus kloasmile, peaksid ravimi võtmise ajal vältima pikaajalist päikese käes viibimist ja kokkupuudet ultraviolettkiirgusega.

□ Naistel, kellel pärilikud vormid angioödeem eksogeensed östrogeenid võivad põhjustada või süvendada angioödeemi sümptomeid

□ Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal Crohni tõve ja haavandilise koliidi juhud, samuti haiguse ägenemine endogeenne depressioon ja epilepsia.

Ebapiisav kontroll menstruaaltsükli üle

Nagu ka teiste kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite puhul, võib Yarina võtmisel esimestel kuudel esineda ebaregulaarset tupeverejooksu (määrimist või läbimurdeverejooksu). Kasutage hügieenitooteid ja jätkake tablettide võtmist nagu tavaliselt. Ebaregulaarne menstruatsioonilaadne verejooks peatub tavaliselt siis, kui teie keha kohaneb Yarinaga (tavaliselt pärast 3 pillide võtmise tsüklit). Kui need jätkuvad, muutuvad raskeks või taastuvad pärast lõpetamist, pidage nõu oma arstiga. Regulaarne menstruaalverejooks puudub Kui võtsite kõik pillid õigesti ja teil ei olnud oksendamist ega kõhulahtisust

kui võtate tablette või ei võta samal ajal teisi ravimeid, on rasestumise tõenäosus väike. Jätkake Yarina võtmist nagu tavaliselt.

Kui menstruatsiooni ei esine järjest kahte verejooksu, pöörduge kohe arsti poole. Ärge alustage järgmise pakendi võtmist enne, kui teie arst on raseduse välistanud.

Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele

Ei leitud.

Millal konsulteerida arstiga Regulaarsed kontrollid

Kui te võtate Yarinat, räägib teie arst teile regulaarsete kontrollide vajadusest, vähemalt kord 6 kuu jooksul.

Pöörduge oma arsti poole niipea kui võimalik:

□ kui teil on tervisehäireid, eriti mis tahes selles infolehes loetletud haigusseisundeid (vt ka „Vastunäidustused“ ja „Kasutage ettevaatusega“);

□ millal lokaalne tihendamine piimanäärmes;

□ kui kavatsete kasutada teisi ravimeid (vt ka „Koostoimed teiste ravimitega ravimid»);

□ kui on oodata pikaajalist liikumatust (näiteks jalg on kipsis), on plaanis haiglaravi või operatsioon (pidage nõu oma arstiga vähemalt 4–6 nädalat ette);

□ kui tekib ebatavaline tugev tupeverejooks;

□ kui unustasite esimesel pakendi võtmise nädalal tableti võtta ja olite seksuaalvahekorras seitse päeva enne või vähem;

□ teil ei ole kaks korda järjest olnud regulaarset menstruatsiooni või kahtlustate seda

et olete rase (ärge alustage järgmise pakendi võtmist enne, kui olete konsulteerinud oma arstiga).

Lõpetage tablettide võtmine ja konsulteerige koheselt oma arstiga, kui märkate võimalikud märgid tromboos, müokardiinfarkt või insult: ebatavaline köha; ebatavaline tugev valu rinnaku taha, ulatudes sisse vasak käsi; ootamatu õhupuudus; ebatavaline, tugev või pikaajaline peavalu või migreenihoog; osaline või täielik kaotus nägemine või kahekordne nägemine; ebaselge kõne; äkilised muutused kuulmises, lõhnas või maitses; pearinglus või minestamine; nõrkus või tundlikkuse kaotus mis tahes kehaosas; tugev kõhuvalu; tugev jalavalu või kummagi jala äkiline turse.

Yarina ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega ühegi teise sugulisel teel leviva haiguse eest.

Ettevaatusabinõud

Kui te kasutate kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, kui teil on mõni allpool loetletud haigustest/seisunditest, võib osutuda vajalikuks põhjustel hoolikas jälgimine. Enne Yarina võtmise alustamist rääkige oma arstile, kui teil on mõni järgmistest seisunditest ja haigustest.

Tromboosi ja trombemboolia tekke riskifaktorid: suitsetamine; tromboos, müokardiinfarkt või häire aju vereringe noorelt ühest lähimast sugulasest; ülekaalulisus; düslipoproteineemia (nt kõrge tase vere kolesterool); arteriaalne hüpertensioon; migreen; südameklapi defektid; pikaajaline immobilisatsioon, tõsine kirurgilised sekkumised, ulatuslik trauma

Muud haigused, mis võivad probleeme põhjustada perifeerne vereringe (diabeet; süsteemne erütematoosluupus; hemolüütiline ureemiline sündroom; Crohni tõbi ja haavandiline koliit; sirprakuline aneemia), pindmiste veenide flebiit

Pärilik angioödeem

Hüpertriglütseriidide eemia

Maksahaigused

Haigused, mis ilmnesid või süvenesid esmakordselt raseduse või suguhormoonide varasema kasutamise ajal (nt kolestaasiga seotud kollatõbi ja/või sügelus, sapikivitõbi, kuulmiskahjustusega otoskleroos, porfüüria, rasedusherpes, Sydenhami korea)

Sünnitusjärgne periood

Vabastamise vorm

Õhukese polümeerikattega tabletid. 21 tabletti pannakse blisterpakendisse, mis on valmistatud alumiiniumfoolium ja polüvinüülkloriidkile. 1 või 3 blistrit koos taskuga blisterpakendi kandmiseks ja kasutusjuhised asetatakse pappkarpi.

Enne kasutamist peate konsulteerima oma arstiga ja lugema juhiseid.

Väikeses annuses monofaasiline suukaudne kombineeritud östrogeeni-progestiini rasestumisvastane ravim

Ravim: YARINA®
Toimeaine: drospirenoon, etünüülöstradiool
ATX-kood: G03AA12
KFG: Antiandrogeensete omadustega monofaasiline suukaudne rasestumisvastane vahend
Reg. number: P nr 013882/01
Registreerimise kuupäev: 04/02/08
Omaniku reg. usutunnistus.: SCHERING AG (Saksamaa)

ANNUSTAMISE VORM, KOOSTIS JA PAKEND

Õhukese polümeerikattega tabletid helekollane, ühele küljele graveeritud kuusnurgas tähed "DO".

Abiained: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, eelželatiniseeritud maisitärklis, magneesiumstearaat, povidoon K25.

Kesta koostis: hüpromelloos (hüdroksüpropüülmetüültselluloos), makrogool 6000, talk (magneesiumhüdrosilikaat), titaandioksiid (E171), raud(II)oksiid (E172).

21 tk. - villid (1) - papppakendid.
21 tk. - villid (3) - papppakendid.

Ravimi kirjeldus põhineb ametlikult kinnitatud kasutusjuhendil.

FARMAKOLOOGILINE MÕJU

Väikeses annuses monofaasiline suukaudne kombineeritud östrogeeni-progestageeni rasestumisvastane ravim.

Yarina rasestumisvastane toime toimub täiendavate mehhanismide kaudu, millest olulisemate hulka kuuluvad ovulatsiooni pärssimine ja muutused emakakaela sekretsiooni omadustes, mille tagajärjel muutub see spermatosoididele läbitungimatuks.

Õige kasutamise korral on Pearli indeks (näitaja, mis kajastab raseduste arvu 100 rasestumisvastast vahendit kasutanud naisel aasta jooksul) alla 1. Pillide vahelejätmisel või valesti kasutamisel võib Pearli indeks tõusta.

Kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel muutub menstruaaltsükkel regulaarsemaks ja sümptomid harvemad. valulik menstruatsioon, väheneb verejooksu intensiivsus, mille tulemusena väheneb rauavaegusaneemia risk. Lisaks on tõendeid selle kohta, et endomeetriumi ja munasarjavähi tekkerisk on vähenenud.

Yarinis sisalduval drospirenoonil on antimineralokortikoidne toime ning see on võimeline ära hoidma kehakaalu tõusu ja teiste hormoonide põhjustatud vedelikupeetusega seotud sümptomite (nt turse) ilmnemist. Drospirenoonil on ka antiandrogeenne toime ja see aitab vähendada akne (mustpeade), rasuse naha ja juuste sümptomeid. See drospirenooni toime sarnaneb naisorganismis toodetava loodusliku progesterooni toimega, mida tuleks rasestumisvastase vahendi valimisel arvesse võtta, eriti naistel, kellel on hormoonist sõltuv vedelikupeetus, samuti naistel, kellel on akne ja seborröa.

FARMAKOKINEETIKA

Drospirenoon

Imemine

Pärast suukaudset manustamist imendub drospirenoon seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult. Pärast ravimi ühekordset annust saavutatakse drospirenooni Cmax plasmas 1-2 tunni pärast ja on 37 ng/ml. Biosaadavus on vahemikus 76 kuni 85%. Toidu tarbimine ei mõjuta biosaadavust.

Levitamine

Pärast suukaudset manustamist täheldatakse ravimi kontsentratsiooni kahefaasilist langust seerumis, T1/2 α-faasis 1,6±0,7 tundi ja T1/2 β-faasis 27,0±7,5 tundi. vastavalt. Drospirenoon seondub seerumi albumiiniga ja ei seondu SHBG ega kortikosteroide siduva globuliiniga (CBG). Östradioolist põhjustatud SHBG tõus ei mõjuta drospirenooni seondumist plasmavalkudega. Keskmine näiv Vd on 3,7±1,2 l/kg.

Kell pidev vastuvõtt C ss max saavutatakse 4–7 päeva jooksul ja see on ligikaudu 60 ng/ml. Pärast ligikaudu 1-6 ravimi võtmise tsüklit täheldatakse kontsentratsiooni edasist suurenemist, edasist kontsentratsiooni suurenemist ei täheldata.

Ainevahetus

Drospirenoon biotransformeerub organismis, moodustades metaboliite, millest enamik on drospirenooni happelised vormid, avatud laktoonitsükliga derivaadid ja 4,5-dihüdrodrospirenoon-3-sulfaat, mis moodustuvad ilma tsütokroom P isoensüümide osaluseta. 450 süsteem. In vitro uuringute kohaselt metaboliseeritakse drospirenoon väikestes kogustes CYP3A4 isoensüümi osalusel.

Eemaldus

Drospirenooni kliirens vereseerumis on 1,5±0,2 ml/min/kg. Muutumatul kujul eritub see ainult väikestes kogustes; metaboliitide kujul eritub see väljaheite ja uriiniga vahekorras ligikaudu 1,2-1,4. Metaboliitide T1/2 on ligikaudu 40 tundi.

Etinüülöstradiool

Imemine

Pärast ravimi suukaudset manustamist imendub etinüülöstradiool seedetraktist kiiresti ja täielikult. Pealegi saavutatakse pärast ühekordset 30 mikrogrammi annust Cmax plasmas 1-2 tunni pärast ja see on ligikaudu 100 pg/ml. Etinüülöstradiool läbib olulise esmase maksapassaaži efekti, millel on suur indiviididevaheline varieeruvus. Absoluutne biosaadavus varieerub ja jääb vahemikku ligikaudu 36% kuni 59%. Ravimi võtmine koos toiduga vähendab etinüülöstradiooli biosaadavust ligikaudu 25% uuritutest, samas kui ülejäänutel selliseid muutusi ei tuvastatud.

Levitamine

Näiv Vd on umbes 5 l/kg. Seondumine plasmavalkudega on umbes 98%.

Etinüülöstradiool kutsub esile SHBG ja DSG sünteesi maksas. Kui võtta 30 mikrogrammi etinüülöstradiooli päevas, tõuseb SHBG kontsentratsioon plasmas 70-lt 350 nmol/l-le.

Css määratakse ravimi võtmise esimese tsükli teisel poolel, samal ajal kui etinüülöstradiooli kontsentratsioon seerumis on 1,4-2,1 kontsentratsioonist pärast ravimi ühekordset annust.

Ainevahetus

Etinüülöstradiool läbib limaskestas presüsteemse konjugatsiooni peensoolde ja maksas. Järgnevalt biotransformeerub etinüülöstradiool aromaatse hüdroksüülimise teel, mille käigus moodustuvad erinevad hüdroksüülitud ja metüleeritud metaboliidid, mida leidub organismis nii vabas vormis kui ka konjugaatidena glükuroon- ja väävelhappega. Etinüülöstradiooli plasmakliirens on vahemikus 2,3 kuni 7,0 ml/min/kg.

Eemaldus

Etinüülöstradiool biotransformeerub organismis peaaegu täielikult ega eritu muutumatul kujul. Metaboliidid erituvad uriini ja sapiga vahekorras ligikaudu 4:6, T1/2 on ligikaudu 24 tundi.Etinüülöstradiooli T1/2 eliminatsioonifaasis on vahemikus 6,8 kuni 26,1 tundi.

NÄIDUSTUSED

Rasestumisvastased vahendid.

DONSERIMISREŽIIM

Ravimit tuleb võtta 1 tablett päevas pidevalt 21 päeva jooksul.

Tablette tuleb võtta pakendil näidatud järjekorras, iga päev ligikaudu samal kellaajal, koos väikese koguse veega.

Iga järgmise pakendi võtmine algab pärast 7-päevast pausi, mille jooksul täheldatakse ärajätuverejooksu (menstruatsioonitaolist verejooksu), mis algab tavaliselt 2-3. päeval pärast viimase tableti võtmist ja ei pruugi lõppeda enne ravimi võtmist uuest tabletist. pakett. Järgmisest pakendist tablettide võtmist tuleb alustada 8. päeval, isegi kui verejooks jätkub. Seetõttu alustatakse iga uue pakendiga samal nädalapäeval ja ärajätuverejooks algab ligikaudu samal kuupäeval.

Kell mingit sissevõtmist hormonaalsed rasestumisvastased vahendid eelmisel kuul Yarina võtmine algab menstruaaltsükli 1. päeval (st menstruaalverejooksu 1. päeval), samal ajal kui võetakse tablett, millele on märgitud vastav nädalapäev. Selle võtmist on võimalik alustada menstruaaltsükli 2.-5. päeval, kuid sel juhul on esimesest pakendist tablettide võtmise esimese 7 päeva jooksul soovitatav kasutada rasestumisvastast barjäärimeetodit.

Kell üleminek kombineeritud suukaudsetelt kontratseptiividelt(kombineeritud suukaudsed kontratseptiivid, tuperõngas, transdermaalne plaaster) Yarinat tuleb võtta järgmisel päeval pärast viimase tableti võtmist aktiivsed koostisosad eelmine ravim, kuid mitte mingil juhul hiljem kui järgmisel päeval pärast tavalist 7-päevast võtmise pausi (ravimid, mis sisaldavad 21 tabletti) või pärast viimase mitteaktiivse tableti võtmist (ravimid, mis sisaldavad 28 tabletti pakendis. Tuperõngast üleminekul , transdermaalne plaaster, on soovitatav Yarina võtmist alustada rõnga või plaastri eemaldamise päeval, kuid mitte hiljem kui päeval, mil tuleb paigaldada uus rõngas või uus plaaster.

Kell üleminek ainult gestageeni sisaldavatelt rasestumisvastastelt vahenditelt ("minipillid") Võite alustada Yarina kasutamist katkestusteta. Pillide võtmise esimese 7 päeva jooksul peate kasutama täiendavat rasestumisvastast barjäärimeetodit.

Kell kasutada süstimise vormid rasestumisvastased vahendid, implantaatvõi gestageeniga emakasisene rasestumisvastane vahend Yarinat tuleb võtta järgmisel süstimise päeval või päeval, mil implantaat eemaldatakse. Kõikidel juhtudel on pillide võtmise esimese 7 päeva jooksul vajalik kasutada täiendavat barjäärimeetodit.

Ravimi Yarina võtmisel peale sünnitust Peaksite ootama esimese normaalse menstruaaltsükli lõpuni ja võtma ravimit vastavalt soovitatud skeemile. Pillide võtmise esimese 7 päeva jooksul on vaja kasutada täiendavat barjäärimeetodit. Kui naine oli sünnituse ja Yarina võtmise vahelisel perioodil seksuaalselt aktiivne, tuleb rasedus esmalt välistada.

Pärast abort raseduse esimesel trimestril naine võib kohe alustada ravimi võtmist. Sel juhul naine ei vaja täiendavaid meetodeid rasestumisvastased vahendid.

Kui jätate järgmise pilli võtmata, siis unustatud pill naine peaks selle võtma niipea kui võimalik, järgmine tablett tuleb võtta tavalisel ajal.

Kui pillide võtmise hilinemine on alla 12 tunni, siis rasestumisvastase vahendi usaldusväärsus ei vähene.

Kui pillide võtmise viivitus on üle 12 tunni, võib rasestumisvastaste vahendite usaldusväärsus väheneda. Tuleb meeles pidada, et tablettide võtmist ei tohi kunagi katkestada kauemaks kui 7 päevaks ja et hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarjade süsteemi funktsiooni piisavaks allasurumiseks on vajalik ravimi pidev kasutamine 7 päeva jooksul.

esimene nädal kord ravimi võtmisel peab naine võtmata jäänud pilli niipea, kui see talle meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Järgmine tablett võetakse tavalisel ajal. Lisaks peaksite järgmise 7 päeva jooksul kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit. Kui naine on olnud seksuaalselt aktiivne nädal enne pillide vahelejätmist, tuleb arvestada raseduse võimalusega. Mida rohkem tablette vahele jätate ja mida lähemal on see vahelejätmine 7-päevasele pillide võtmise pausile, seda suurem on raseduse tõenäosus.

Kui olete pillide võtmisega hilinenud rohkem kui 12 tundi, teise nädala aeg ravimi võtmisel peab naine võtma viimase vahelejäänud tableti niipea kui võimalik, niipea kui see talle meenub (isegi kui see nõuab kahe tableti samaaegset võtmist). Järgmine tablett võetakse tavalisel ajal. Eeldusel, et naine on 7 päeva jooksul enne esimest vahelejäänud tabletti pille võtnud õigesti, ei ole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid. Vastasel juhul, nagu ka kahe või enama tableti vahelejätmisel, peate lisaks kasutama 7 päeva jooksul rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid (näiteks kondoomi).

Kui olete pillide võtmisega hilinenud rohkem kui 12 tundi, kolmanda nädala aeg ravimi võtmisel on eelseisva pillide võtmise pausi tõttu töökindluse vähenemise oht vältimatu. Naine peab rangelt järgima ühte kahest järgmisest võimalusest (sel juhul, kui esimesele vahelejäänud pillile eelnenud 7 päeva jooksul võeti kõik pillid õigesti, ei ole vaja täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid kasutada).

Naine peaks võtma viimase vahelejäänud tableti niipea, kui see talle meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Järgmine tablett võetakse tavalisel ajal, kuni praeguses pakendis olevad tabletid on kadunud. Järgmise pakendiga tuleb alustada kohe. Ärajätuverejooks on ebatõenäoline enne, kui teine ​​pakend on lõppenud, kuid tablettide võtmise ajal võib tekkida määrimine ja läbimurdeverejooks.

Naine võib ka praegusest pakendist pillide võtmise lõpetada. Seejärel peaks ta tegema 7-päevase pausi, sealhulgas päeval, mil tal pill jäi võtmata, ja seejärel alustama uue pakendi võtmist. Kui naisel jääb tablett võtmata ja siis ei teki pillide võtmise ajal ärajätuverejooksu, tuleb rasedus välistada.

Kui naisel oleks oksendamavõi kõhulahtisust 3...4 tunni jooksul pärast Yarina võtmist, imendumine toimeaineid võib olla puudulik. Sellisel juhul peate pillide vahelejätmisel järgima soovitusi. Kui naine ei soovi oma tavalist annustamisskeemi muuta, peaks ta vajadusel võtma täiendava tableti (või mitu tabletti) teisest pakendist.

Selleks, et menstruatsiooni algust edasi lükata, peaks naine jätkama tablettide võtmist Yarina uuest pakendist kohe pärast kõigi eelmise pakendi tablettide võtmist, ilma võtmist katkestamata. Selle uue pakendi tablette võib võtta nii kaua, kui naine soovib (kuni pakend otsa saab). Teisest pakendist ravimi võtmise ajal võib naisel tekkida määrimine või läbimurdeline emakaverejooks. Te peaksite Yarina võtmist jätkama järgmisest uuest pakendist pärast tavalist 7-päevast pausi.

Selleks, et lükata menstruatsiooni algus mõnele teisele nädalapäevale, peaks naine lühendama järgmist ravimi võtmise pausi nii mitme päeva võrra, kui ta soovib. Mida lühem on intervall, seda suurem on tõenäosus, et tal ei teki ärajätuverejooksu ning et teise pakendi võtmise ajal jätkub määriv veritsus ja läbimurdeverejooks (just nagu ta sooviks menstruatsiooni algust edasi lükata).

KÕRVALMÕJU

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmisel võib esineda ebaregulaarne veritsus (määrimine või läbimurdeverejooks), eriti esimestel kasutuskuudel.

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmisel naistel täheldati muid kõrvaltoimeid, mis liigitati järgmiselt: sageli (? 1/100), harva (? 1/1000, kuid<1/100), редко (<1/1000).

Seedesüsteemist: sageli - iiveldus, kõhuvalu; harva - oksendamine, kõhulahtisus.

Reproduktiivsüsteemist: sageli - turse, piimanäärmete hellus; harva - piimanäärmete hüpertroofia; harva - eritis tupest, eritis piimanäärmetest.

Kesknärvisüsteemi poolelt: sageli - peavalu, meeleolu langus, meeleolu kõikumine; harva - libiido langus, migreen; harva - libiido tõus.

Nägemisorgani küljelt: harva - kontaktläätsede talumatus (ebameeldivad aistingud nende kandmisel).

Dermatoloogilised reaktsioonid: aeg-ajalt - lööve, urtikaaria; harva - sõlmeline erüteem, multiformne erüteem.

Muud: sageli - kaalutõus; harva - vedelikupeetus kehas; harva - kehakaalu langus, allergilised reaktsioonid.

Nagu ka teiste kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide puhul, on harvadel juhtudel võimalik tromboosi ja trombemboolia teke.

VASTUNÄIDUSTUSED

Yarinat ei tohi kasutada, kui teil on mõni allpool loetletud seisunditest/haigustest. Kui mõni neist seisunditest tekib selle võtmise ajal esimest korda, tuleb ravimi kasutamine kohe katkestada.

Tromboosi (venoosne ja arteriaalne) olemasolu praegu või anamneesis (näiteks süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, müokardiinfarkt, tserebrovaskulaarsed häired);

Tromboosile eelnevate seisundite olemasolu või anamneesis (nt mööduvad ajuveresoonkonna häired, stenokardia);

Praegune või anamneesis fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega migreen;

Suhkurtõbi koos vaskulaarsete tüsistustega;

Mitmed või rasked venoosse või arteriaalse tromboosi riskifaktorid (sealhulgas komplitseeritud südameklapi kahjustused, kodade virvendus, aju- või koronaararterite haigus; kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon, ulatuslik operatsioon koos pikaajalise immobilisatsiooniga, suitsetamine üle 35-aastased);

Pankreatiit koos raske hüperglütserideemiaga praegu või anamneesis;

maksapuudulikkus ja raske maksahaigus (kuni maksaanalüüside normaliseerumiseni);

Hea- või pahaloomuliste maksakasvajate olemasolu või anamneesis;

Raske või äge neerupuudulikkus;

Kindlaksmääratud või kahtlustatavad hormoonsõltuvad pahaloomulised suguelundite või piimanäärmete haigused;

teadmata päritoluga tupeverejooks;

rasedus või selle kahtlus;

Imetamine (imetamine);

Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Hoolikalt

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise võimalikke riske ja oodatavat kasu tuleb igal üksikjuhul hoolikalt kaaluda järgmiste haiguste/seisundite ja riskitegurite esinemisel:

Tromboosi ja trombemboolia tekke riskifaktorid (suitsetamine, rasvumine, düslipoproteineemia, arteriaalne hüpertensioon, migreen, südameklapihaigus, pikaajaline immobilisatsioon, suur operatsioon, ulatuslik trauma, pärilik eelsoodumus tromboosi/tromboosi tekkeks, müokardiinfarkt või tserebrovaskulaarne õnnetus noores eas kellelgi - või mõnel lähisugulasel/);

Muud haigused, mille puhul võivad tekkida perifeerse vereringe häired (suhkurtõbi, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline ureemiline sündroom, Crohni tõbi, haavandiline koliit, sirprakuline aneemia, pindmiste veenide flebiit);

Pärilik angioödeem;

Hüpertriglütserideemia;

Maksahaigused;

Haigused, mis ilmnesid või süvenesid esmakordselt raseduse või suguhormoonide varasema kasutamise taustal (näiteks kollatõbi, kolestaas, sapipõie haigus, kuulmiskahjustusega otoskleroos, porfüüria, raseduse herpes, Sydenhami korea);

Sünnitusjärgne periood.

RASEDUS JA IMETAMINE

Yarinat ei määrata raseduse ja imetamise ajal.

Kui Yarina võtmise ajal tuvastatakse rasedus, tuleb ravim koheselt katkestada. Siiski ei ole ulatuslikud epidemioloogilised uuringud näidanud suurenenud arengudefektide riski lastel, kes on sündinud enne rasedust suguhormoone saanud naistel, ega teratogeenset toimet, kui suguhormoone võeti kogemata raseduse alguses.

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmine võib vähendada rinnapiima hulka ja muuta selle koostist, seetõttu on nende kasutamine imetamise ajal vastunäidustatud. Väikeses koguses sugusteroide ja/või nende metaboliite võib erituda rinnapiima, kuid puuduvad tõendid nende negatiivse mõju kohta vastsündinu tervisele.

ERIJUHEND

Enne ravimi Yarina kasutamise alustamist või jätkamist on vaja tutvuda naise eluloo, perekonna ajalooga, viia läbi põhjalik üldarstlik läbivaatus (sh vererõhu mõõtmine, pulsisagedus, kehamassiindeksi määramine) ja günekoloogiline läbivaatus. läbivaatus, sealhulgas piimanäärmete uurimine ja emakakaela kraapide tsütoloogiline uurimine (Papanicolaou test), välistage rasedus. Täiendavate uuringute maht ja järelkontrolli sagedus määratakse individuaalselt. Tavaliselt tuleks järelkontroll läbi viia vähemalt kord aastas.

Naist tuleb teavitada, et Yarina ei ole kaitstud HIV-nakkuse (AIDS) ja teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

Kui mõni allpool loetletud seisunditest, haigustest ja riskifaktoritest esineb praegu, tuleb kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võimalikke riske ja oodatavat kasu individuaalselt hoolikalt kaaluda ja naisega arutada, enne kui ta otsustab alustada ravimi võtmist. Kui riskitegurid muutuvad raskemaks, intensiivistuvad või kui riskifaktorid ilmnevad esmakordselt, võib osutuda vajalikuks ravimi kasutamine katkestada.

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmisel on epidemioloogilised tõendid venoosse ja arteriaalse tromboosi ja trombemboolia (nagu süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, müokardiinfarkt, insult) esinemissageduse suurenemise kohta. Need haigused on haruldased.

Süvaveenide tromboosi tekke oht kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on suurem kui naistel, kes neid ei kasuta, kuid mitte nii kõrge kui raseduse ajal.

Tuleb arvestada, et risk venoosse või arteriaalse tromboosi ja/või trombemboolia tekkeks suureneb koos vanusega; suitsetajatel (sigarettide arvu suurenemise või vanuse suurenemisega suureneb risk veelgi, eriti üle 35-aastastel naistel); kui on esinenud perekonna ajalugu (näiteks venoosne või arteriaalne trombemboolia on lähisugulastel või vanematel esinenud suhteliselt noores eas; päriliku eelsoodumuse korral peaks naine läbima vastava spetsialisti, et otsustada, kas see on võimalik. kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmine); ülekaalulisus (kehamassiindeks üle 30 kg/m2); düslipoproteineemia; arteriaalne hüpertensioon; migreen; südameklappide haigused; kodade virvendusarütmia; pikaajaline immobilisatsioon; suur operatsioon; mis tahes operatsioon jalgadel või suur trauma. Sellistes olukordades on soovitatav Yarina kasutamine lõpetada (plaanilise operatsiooni korral vähemalt 4 nädalat enne seda) ja mitte jätkata kasutamist 2 nädala jooksul pärast immobiliseerimise lõppu.

Harvadel juhtudel on kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide kasutamise ajal täheldatud maksakasvajate teket, mis mõnel juhul põhjustas eluohtlikku intraabdominaalset verejooksu. Tugeva kõhuvalu, maksa suurenemise või kõhusisese verejooksu nähtude ilmnemisel tuleb seda diferentsiaaldiagnoosi tegemisel arvesse võtta.

Kõige olulisem riskitegur emakakaelavähi tekkeks on püsiv papilloomiviirusinfektsioon. On teateid emakakaelavähi tekkeriski vähesest suurenemisest kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite pikaajalisel kasutamisel. Seost kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole siiski tõestatud. Jätkuvalt on vaidlusi selle üle, mil määral on need leiud seotud emakakaela patoloogia või seksuaalkäitumisega (rasestumisvastaste barjäärimeetodite väiksem kasutamine).

Seos rinnavähi tekke ja kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide kasutamise vahel ei ole tõestatud, kuigi seda haigust avastatakse kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel veidi sagedamini kui samavanustel naistel, kes rasestumisvastaseid vahendeid ei kasuta. See erinevus võib tuleneda asjaolust, et naised käivad ravimi võtmisel sagedamini sõeluuringul ja seetõttu avastatakse rinnavähk varajases staadiumis.

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsus võib väheneda järgmistel juhtudel: pillide vahelejäämine, oksendamine ja kõhulahtisus või ravimite koostoime.

Kloasmile kalduvad naised peaksid kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal vältima pikaajalist kokkupuudet päikese ja ultraviolettkiirgusega.

Päriliku angioödeemi vormiga naistel võivad eksogeensed östrogeenid angioödeemi sümptomeid põhjustada või süvendada.

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal võib tekkida ebaregulaarne veritsus (määrimis- või läbimurdeverejooks), eriti esimestel kasutuskuudel. Seetõttu tuleks ebaregulaarset verejooksu hinnata alles pärast ligikaudu kolme tsükli pikkust kohanemisperioodi. Kui ebaregulaarne veritsus kordub või tekib pärast eelnevaid regulaarseid tsükleid, tuleb hoolikalt hinnata, et välistada pahaloomuline kasvaja või rasedus.

Mõnel naisel ei pruugi tabletivaba pausi ajal tekkida ärajätuverejooks. Kui kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid võetakse vastavalt juhistele, on ebatõenäoline, et naine jääb rasedaks. Kui aga kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid ei ole varem regulaarselt kasutatud või kui ei esine järjestikuseid ärajätuverejookse, tuleb enne ravimi võtmise jätkamist välistada rasedus.

Patsienti tuleb teavitada, et kui tekivad venoosse või arteriaalse tromboosi sümptomid, peab ta viivitamatult konsulteerima arstiga. Nende sümptomite hulka kuuluvad äkiline köhahoog, äkiline tugev valu rinnus vasaku käe kiiritusega või ilma, igasugune ebatavaline, tugev, pikaajaline peavalu, migreeni sagenemine ja raskusaste, osaline või täielik nägemise kaotus, kahelinägemine, kõnehäired või afaasia. , äkilised kuulmis-, lõhna-, maitsemuutused, pearinglus või minestamine, nõrkus või väga oluline tundlikkuse kaotus, mis tekkis äkki ühel küljel või ühes kehaosas, ühepoolne jalavalu ja/või turse, liikumishäired, sümptomite kompleks "äge ” kõht.

Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele

Ei leitud.

ÜLEDOOS

Üleannustamise järgselt ei ole teatatud tõsistest kõrvaltoimetest.

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, määrimine või metrorraagia.

Ravi: teostada sümptomaatilist ravi. Spetsiifilist antidooti pole.

Uimastite koostoimed

Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite koostoime teiste ravimitega võib põhjustada läbimurdeverejooksu ja/või rasestumisvastaste vahendite töökindluse vähenemist. Kirjanduses on kirjeldatud järgmist tüüpi koostoimeid.

Mikrosomaalseid maksaensüüme indutseerivate ravimite kasutamine võib põhjustada suguhormoonide kliirensi suurenemist. Selliste ravimite hulka kuuluvad fenütoiin, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin, rifampitsiin; Samuti on soovitusi okskarbasepiini, topiramaadi, felbamaadi, griseofulviini ja naistepuna sisaldavate preparaatide kohta.

HIV proteaasi inhibiitorid (nt ritonaviir) ja mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (nt nevirapiin) ja nende kombinatsioonid võivad samuti mõjutada maksa metabolismi.

Individuaalsete uuringute kohaselt võivad mõned antibiootikumid (näiteks penitsilliinid ja tetratsükliinid) vähendada östrogeenide enterohepaatilist vereringet, vähendades seeläbi etinüülöstradiooli kontsentratsiooni.

Ülaltoodud ravimite võtmise ajal peaks naine lisaks kasutama rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid (nt kondoomi).

Mikrosomaalseid ensüüme mõjutavate ravimite võtmise ajal ja 28 päeva jooksul pärast nende kasutamise lõpetamist peate lisaks kasutama barjääri rasestumisvastast meetodit.

Antibiootikumide (välja arvatud rifampitsiin ja griseofulviin) võtmise ajal ja 7 päeva jooksul pärast nende kasutamise lõpetamist peate lisaks kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit. Kui rasestumisvastase barjäärimeetodi kasutamise periood lõpeb hiljem kui pakendis olevad tabletid, peate liikuma järgmisele Yarina pakendile ilma tavapärase tablettide võtmise pausita.

Suukaudsed kombineeritud kontratseptiivid võivad mõjutada teiste ravimite metabolismi, mille tulemuseks on plasma- ja kudede kontsentratsiooni suurenemine (nt tsüklosporiin) või vähenemine (nt lamotrigiin).

On teoreetiline võimalus seerumi kaaliumisisalduse tõusuks naistel, kes saavad Yarinat samaaegselt teiste ravimitega, mis võivad kaaliumisisaldust tõsta (nt angiotensiin II retseptori antagonistid, mõned MSPVA-d /indometatsiin/). Kuid uuringus, milles hinnati drospirenooni koostoimet AKE inhibiitorite või indometatsiiniga, ei ilmnenud seerumi kaaliumisisalduse vahel olulist erinevust võrreldes platseeboga.

APTEEKIDEST PUHKUSE TINGIMUSED

Ravim on saadaval retsepti alusel.

SÄILITAMISE TINGIMUSED JA KESTUS

Ravimit tuleb hoida temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Kaasaegne meditsiin pakub laia valikut rasestumisvastaseid vahendeid: kondoome, hormonaalseid pille, spiraale, mütsid jne. Mehel ja naisel jääb üle valida enda jaoks parim variant, mis sobib mõlemale ega kahjusta nende tervist. Üks populaarsemaid rasestumisvastaseid vahendeid on Yarina (Yarina Plus, Yasmina).

Yarina rasestumisvastased pillid sisaldavad 30 mcg etinüülöstradiooli ja 3 mg drospirenooni. Kompositsioon sisaldab ka lisaaineid: makrogool 6000, magneesiumstearaat, raudoksiid, titaandioksiid, talk, hüpromelloos, povidoon K25, maisitärklis, laktoosmonohüdraat, želatiniseeritud tärklis.

Yarina Plus sisaldab ka foolhapet. See on ainus erinevus nende ravimite vahel.

Yarina hormonaalsed tabletid on helekollase värvusega, blister sisaldab 21 tükki. Üks pakend sisaldab 1 või 3 blistrit.

Farmakoloogilised omadused

Ravimil on rasestumisvastane ja östrogeeni-gestageenne toime kehale.

Yarinis on hormoonide koostis minimaalne, seega kuulub ravim väikeses annuses hormonaalsetesse ravimitesse. Rasestumisvastane vahend sisaldab kahte hormooni: gestageen ja östrogeen. Iga tablett sisaldab sama palju hormoone, seega klassifitseeritakse need monofaasilisteks ravimiteks.

Ravimi toime eesmärk on blokeerida ovulatsiooni ja suurendada lima viskoossust naise emakakaelas. Selgub, et pillide võtmisel ei saa munarakk küpseda ja viskoosne lima takistab spermatosoidide sisenemist emakasse, hoides neid emakakaelas.

Näidustused kasutamiseks

Enne Yarina apteegist ostmist pidage nõu oma günekoloogiga. Hormonaalseid ravimeid peaks määrama ainult spetsialist. Enne retsepti väljakirjutamist peab kvalifitseeritud arst läbi viima uuringu ja määrama testid sobiva rasestumisvastase vahendi määramiseks.

See ravim on ette nähtud peamiselt:

• Soovimatu raseduse vältimine;
• Menstruaaltsükli normaliseerimine.

Lisaks peamistele näidustustele on ravimil ka muid positiivseid mõjusid.

Vastunäidustused ja kõrvaltoimed

Vastunäidustused:

Nagu igal ravimil, on nii Yarinal kui ka Yarina Plusil kõrvaltoimed. Kui pärast ravimi võtmist ilmneb mõni negatiivsetest märkidest, peate konsulteerima arstiga, et ta saaks määrata mõne muu rasestumisvastase vahendi.

Ravimi võimalikud kõrvaltoimed:

• Iiveldus ja oksendamine.
• Vähenenud libiido.
• Tugevad peavalud, sealhulgas migreen.
• Verehüüvete moodustumine.
• Meeleolumuutused.
• Verine määrimine tupest või isegi menstruatsiooniga sarnane verejooks.
• Kehakaalu tõus.
• Valu alakõhus ja piimanäärmetes.

Kasutusjuhend

Kuidas tablette õigesti võtta, on kirjutatud ravimi kasutusjuhendis.

Tablett tuleb võtta iga päev samal kellaajal koos väikese koguse veega. Te peaksite seda võtma menstruaaltsükli 1. päeval ja nii kuni 21. päevani. Seejärel tehakse 7-päevane paus. Tavaliselt 2-3 päeva pärast ravimi kasutamise lõpetamist algab uus menstruaaltsükkel.

Paljud inimesed on huvitatud küsimusest, millal hakkavad rasestumisvastased tabletid toimima, et lõpetada alternatiivsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine. Yarina hormonaalsed tabletid hakkavad raseduse eest kaitsma 7. päeval pärast ravimi võtmise alustamist. Seetõttu on ravimi kasutamise esimesel nädalal vaja kasutada muid kaitsemeetodeid.

Yarinat, nagu ka teisi kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid (COC), võib võtta üsna pikka aega, kuid teie arst ütleb teile täpselt, kui kaua te võite neid tablette võtta. Tavaliselt on kahe kuni kolme aasta pärast vaja ravimit vahetada või teha selle kasutamises väike paus.

Rasestumisvastased vahendid (soovimatu raseduse vältimine).

Ravimi Yarina vabastamisvorm

õhukese polümeerikattega tabletid 3 mg + 30 mcg; kontuurpakend 21 koos taskuga blisterpapppaki kandmiseks 1;

Õhukese polümeerikattega tabletid 3 mg + 30 mcg; kontuurpakend 21 koos taskuga blisterpapppaki kandmiseks 3;

Ravimi Yarina farmakodünaamika

Yarina on väikeses annuses monofaasiline suukaudne kombineeritud östrogeeni-progestageeni rasestumisvastane ravim.

Yarina rasestumisvastane toime saavutatakse peamiselt ovulatsiooni pärssimise ja emakakaela lima viskoossuse suurendamise teel.

Kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel muutub menstruaaltsükkel regulaarsemaks, valulikud menstruatsioonid on harvemad, verejooksu intensiivsus ja kestus vähenevad, mistõttu väheneb rauavaegusaneemia risk. Samuti on tõendeid endomeetriumi ja munasarjavähi riski vähenemise kohta.

Yarinis sisalduval drospirenoonil on antimineralokortikoidne toime ja see on võimeline ära hoidma kehakaalu tõusu ja teiste östrogeenist sõltuva vedelikupeetusega seotud sümptomite (nt turse) ilmnemist. Drospirenoonil on ka antiandrogeenne toime ja see aitab vähendada aknet (mustpead), rasust nahka ja juukseid. See drospirenooni toime on sarnane naise kehas toodetava loodusliku progesterooni toimega. Seda tuleks rasestumisvastase vahendi valikul arvestada, eriti naistel, kellel on hormoonist sõltuv vedelikupeetus, samuti naistel, kellel on akne ja seborröa. Õige kasutamise korral on Pearli indeks (näitaja, mis kajastab raseduste arvu 100 rasestumisvastast vahendit kasutanud naisel aasta jooksul) alla 1. Pillide vahelejätmisel või valesti kasutamisel võib Pearli indeks tõusta.

Ravimi Yarina farmakokineetika

Drospirenoon

Suukaudsel manustamisel imendub drospirenoon kiiresti ja peaaegu täielikult. Pärast ühekordset suukaudset annust saavutatakse drospirenooni seerumi Cmax, mis on võrdne 37 ng/ml, 1–2 tunni jooksul. Biosaadavus on vahemikus 76–85%. Toidu tarbimine ei mõjuta drospirenooni biosaadavust.

Drospirenoon seondub seerumi albumiiniga (0,5–0,7%) ja ei seondu sugusteroide siduva globuliiniga (SGBS) ega kortikosteroide siduva globuliiniga (CBG). Ainult 3–5% kogukontsentratsioonist vereseerumis leidub vabas vormis. Etinüülöstradiooli poolt indutseeritud SHPS suurenemine ei mõjuta drospirenooni seondumist seerumi valkudega.

Pärast suukaudset manustamist metaboliseerub drospirenoon täielikult.

Enamikku plasma metaboliite esindavad drospirenooni happelised vormid, mis moodustuvad ilma tsütokroom P450 süsteemi osaluseta.

Drospirenooni tase vereseerumis väheneb kahes faasis. Drospirenoon ei eritu muutumatul kujul. Drospirenooni metaboliidid erituvad väljaheitega ja uriiniga vahekorras ligikaudu 1,2–1,4. T1/2 metaboliitide eritumiseks uriini ja väljaheitega on ligikaudu 40 tundi.

Tsüklilise ravi ajal saavutatakse drospirenooni maksimaalne püsikontsentratsioon seerumis tsükli teisel poolel.

Drosperinooni seerumikontsentratsiooni edasist suurenemist täheldatakse pärast 1–6 manustamistsüklit, pärast mida kontsentratsiooni tõusu ei täheldata.

Etinüülöstradiool

Pärast suukaudset manustamist imendub etinüülöstradiool kiiresti ja täielikult. Seerumi Cmax ligikaudu 54–100 pg/ml saavutatakse 1–2 tunniga.Imendumisel ja esmakordsel läbimisel maksas metaboliseerub etinüülöstradiool, mille tulemuseks on selle suukaudne biosaadavus keskmiselt umbes 45%.

Etinüülöstradiool on peaaegu täielikult (ligikaudu 98%), kuigi mittespetsiifiliselt seotud albumiiniga. Etinüülöstradiool indutseerib GSPC sünteesi.

Etinüülöstradiool läbib presüsteemse konjugatsiooni nii peensoole limaskestas kui ka maksas. Peamine metabolismi tee on aromaatne hüdroksüülimine.

Etinüülöstradiooli kontsentratsiooni langus vereseerumis on kahefaasiline. See ei eritu organismist muutumatul kujul. Etinüülöstradiooli metaboliidid erituvad uriini ja sapiga vahekorras 4:6 koos T1/2 ligikaudu 24 tunni jooksul.

Tasakaalukontsentratsioon saavutatakse tsükli teisel poolel.

Ravimi Yarina kasutamine raseduse ajal

Ravimit ei määrata raseduse ja imetamise ajal. Kui Yarina võtmise ajal tuvastatakse rasedus, tuleb see kohe katkestada. Siiski ei ole ulatuslikud epidemioloogilised uuringud näidanud suurenenud arenguhäirete riski lastel, kes on sündinud enne rasedust suguhormoone saanud naistel, ega teratogeenset toimet suguhormoonide tahtmatu kasutamise korral raseduse alguses. Samal ajal on andmed ravimi Yarina raseduse ajal kasutamise tulemuste kohta piiratud, mis ei võimalda teha järeldusi ravimi negatiivse mõju kohta rasedusele, vastsündinu ja loote tervisele. Praegu puuduvad olulised epidemioloogilised andmed.

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmine võib vähendada rinnapiima hulka ja muuta selle koostist, mistõttu ei ole nende kasutamine soovitatav enne rinnaga toitmise lõpetamist. Väikeses koguses sugusteroide ja/või nende metaboliite võib erituda rinnapiima.

Ravimi Yarina kasutamise vastunäidustused

Yarinat ei tohi kasutada, kui teil on mõni allpool loetletud seisunditest/haigustest:

Tromboos (venoosne ja arteriaalne) ja trombemboolia praegu või anamneesis (sh süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, müokardiinfarkt, insult), tserebrovaskulaarsed häired;

Tromboosieelsed seisundid (sealhulgas mööduvad isheemilised atakid, stenokardia) praegu või anamneesis;

Fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega migreen praegu või ajaloos;

Suhkurtõbi koos vaskulaarsete tüsistustega;

Mitmed või rasked venoosse või arteriaalse tromboosi riskifaktorid, sh. südame klapiaparaadi keerulised kahjustused, kodade virvendus, ajuveresoonte või koronaararterite haigused; kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon, ulatuslik operatsioon koos pikaajalise immobilisatsiooniga, suitsetamine üle 35 aasta;

Pankreatiit koos raske hüpertriglütserideemiaga praegu või anamneesis;

maksapuudulikkus ja raske maksahaigus (kuni maksaanalüüside normaliseerumiseni);

Maksakasvajad (hea- või pahaloomulised) praegu või anamneesis;

Raske ja/või äge neerupuudulikkus;

Tuvastatud hormoonsõltuvad pahaloomulised haigused (sh suguelundid või piimanäärmed) või nende kahtlus;

Tundmatu päritoluga verejooks tupest;

rasedus või selle kahtlus;

Imetamise periood;

Ülitundlikkus ravimi Yarina® mis tahes komponendi suhtes.

Kui mõni neist seisunditest tekib esimest korda Yarina® võtmise ajal, tuleb ravim koheselt katkestada.

HOOLIKALT

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise võimalikke riske ja oodatavat kasu tuleb igal üksikjuhul hoolikalt kaaluda järgmiste haiguste/seisundite ja riskitegurite esinemisel:

Tromboosi ja trombemboolia tekke riskifaktorid: suitsetamine, rasvumine, düslipoproteineemia, arteriaalne hüpertensioon, migreen, südameklapihaigus, pikaajaline immobilisatsioon, ulatuslikud kirurgilised sekkumised, ulatuslikud traumad, pärilik eelsoodumus tromboosi tekkeks (tromboos, müokardiinfarkt või ajuveresoonkonna haigus noores eas). vanus kellelgi – või ühel lähimatest sugulastest);

Muud haigused, mille puhul võivad tekkida perifeerse vereringe häired (suhkurtõbi, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline ureemiline sündroom, Crohni tõbi ja haavandiline koliit, sirprakuline aneemia), pindmiste veenide flebiit;

Pärilik angioödeem;

Hüpertriglütserideemia;

Maksahaigused;

Haigused, mis ilmnesid või süvenesid esmakordselt raseduse või suguhormoonide varasema kasutamise taustal (näiteks kolestaasiga seotud kollatõbi ja/või sügelus, sapikivitõbi, kuulmiskahjustusega otoskleroos, porfüüria, raseduse herpes, Sydenhami korea);

Sünnitusjärgne periood.

Ravimi Yarina kõrvaltoimed

Kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmisel võib esineda ebaregulaarne (atsükliline) tupeverejooks (määrimine või läbimurdeverejooks), eriti esimestel kasutuskuudel.

Nagu ka teiste kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide puhul, on harvadel juhtudel võimalik tromboosi ja trombemboolia teke.

Ravimi Yarina manustamisviis ja annus

Suukaudselt, pakendil märgitud järjekorras, iga päev ligikaudu samal kellaajal, koos väikese koguse veega.

Võtke üks tablett päevas pidevalt 21 päeva jooksul. Järgmisest pakendist tablettide võtmine algab pärast 7-päevast pausi, mille jooksul tekib tavaliselt menstruatsioonilaadne verejooks (ärajätmisverejooks). Reeglina algab see 2-3. päeval pärast viimase tableti võtmist ja ei pruugi lõppeda enne, kui hakkate võtma tablette uuest pakendist.

Kuidas alustada Yarina võtmist

Kui te ei ole eelmisel kuul võtnud ühtegi hormonaalset rasestumisvastast vahendit

Yarina® võtmine algab menstruaaltsükli esimesel päeval (st menstruaalverejooksu esimesel päeval). Selle võtmist on võimalik alustada menstruaaltsükli 2.-5. päeval, kuid sel juhul on esimesest pakendist tablettide võtmise esimese 7 päeva jooksul soovitatav kasutada lisaks rasestumisvastast barjäärimeetodit.

Üleminekul teistelt kombineeritud suukaudsetelt kontratseptiividelt, tuperõngalt või rasestumisvastaselt plaastrilt

Eelistatav on alustada Yarina võtmist eelmisel päeval pärast eelmisest pakendist viimase aktiivse tableti võtmist, kuid mitte mingil juhul hiljem kui järgmisel päeval pärast tavalist 7-päevast pausi (ravimid, mis sisaldavad 21 tabletti) või pärast viimase mitteaktiivse tableti võtmist. (ravimitele, mis sisaldavad 28 tabletti pakendis). Yarina võtmist tuleb alustada tuperõnga või plaastri eemaldamise päeval, kuid mitte hiljem kui päeval, mil paigaldatakse uus rõngas või paigaldatakse uus plaaster.

Kui minnakse üle ainult gestageeni sisaldavatelt rasestumisvastastelt vahenditelt (minipillid, süstitavad vormid, implantaat) või gestageeni vabastavalt emakasiseselt kontratseptiivilt (Mirena)

Minipillidelt Yarinale saate üle minna igal päeval (ilma vaheajata), implantaadilt või gestageeniga emakasiseselt rasestumisvastasele vahendile - selle eemaldamise päeval, süstevormilt - alates järgmise süsti tegemise päevast. tähtaeg. Kõikidel juhtudel on pillide võtmise esimese 7 päeva jooksul vajalik kasutada täiendavat barjäärimeetodit.

Pärast aborti raseduse esimesel trimestril

Ravimi võtmist võite alustada kohe, abordi päeval. Kui see tingimus on täidetud, ei vaja naine täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Pärast sünnitust või aborti raseduse teisel trimestril

Te peaksite alustama ravimi võtmist mitte varem kui 21–28 päeva pärast sünnitust (imetamise puudumisel) või raseduse teisel trimestril tehtud aborti. Kui kasutamist alustatakse hiljem, tuleb pillide võtmise esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavat rasestumisvastast barjäärimeetodit. Kui aga naine on juba olnud seksuaalselt aktiivne, tuleb enne Yarina võtmist rasedus välistada või oodata kuni esimese menstruatsioonini.

Unustatud pillide võtmine

Kui ravimi võtmise viivitus on alla 12 tunni, ei vähene rasestumisvastane kaitse. Naine peaks võtma pillid niipea kui võimalik ja järgmine peaks võtma tavalisel ajal.

Kui pillide võtmise viivitus on üle 12 tunni, väheneb rasestumisvastane kaitse. Mida rohkem tablette vahele jäetakse ja mida lähemal on vahelejäänud pill 7-päevasele pillide võtmise pausile, seda suurem on rasestumise tõenäosus.

Sel juhul saate juhinduda kahest järgmisest põhireeglist:

Ravimi võtmist ei tohi kunagi katkestada kauemaks kui 7 päevaks;

Hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarjade regulatsiooni piisava pärssimise saavutamiseks on vajalik 7-päevane pidev tablettide kasutamine.

Sellest lähtuvalt võib anda järgmisi nõuandeid, kui pillide võtmise viivitus ületab 12 tundi (viimase pilli võtmise vahe on üle 36 tunni).

Ravimi võtmise esimene nädal

Viimane vahelejäänud pill tuleb võtta niipea kui võimalik, niipea kui naisele meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Järgmine tablett võetakse tavalisel ajal. Lisaks tuleb järgmise 7 päeva jooksul kasutada barjääri rasestumisvastast meetodit (nt kondoomi). Kui seksuaalvahekord toimus nädala jooksul enne pillide vahelejätmist, tuleb arvestada raseduse võimalusega.

Ravimi võtmise teine ​​​​nädal

Viimane vahelejäänud pill tuleb võtta niipea kui võimalik, niipea kui naisele meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Järgmine tablett võetakse tavalisel ajal. Eeldusel, et naine on 7 päeva jooksul enne esimest vahelejäänud tabletti pille võtnud õigesti, ei ole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid. Vastasel juhul või kui jätate kaks või enam tabletti võtmata, peate lisaks kasutama rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid (nt kondoomi) 7 päeva jooksul.

Kolmas nädal ravimi võtmisest

Raseduse oht suureneb eelseisva pillide võtmise pausi tõttu. Naine peab rangelt kinni pidama ühest kahest allolevast võimalusest. Kui aga esimesele vahelejäänud pillile eelnenud 7 päeva jooksul võeti kõik pillid õigesti, ei ole täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid vaja kasutada.

1. Viimane vahelejäänud pill tuleb võtta niipea kui võimalik, niipea kui see naisele meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Järgmised tabletid võetakse tavalisel ajal, kuni praeguses pakendis olevad tabletid on kadunud. Järgmist pakendit tuleb alustada kohe ilma katkestusteta. Ärajätuverejooks on ebatõenäoline enne, kui teine ​​pakend on lõppenud, kuid tablettide võtmise ajal võib tekkida määrimine ja läbimurdeverejooks.

2. Võite lõpetada tablettide võtmise praegusest pakendist, alustades seega 7-päevast pausi (kaasa arvatud päev, mil tabletid vahele jätsite) ja seejärel alustada tablettide võtmist uuest pakendist.

Kui naine jätab pillide võtmise vahele ja pärast seda ei teki pausi ajal ärajätuverejooksu, tuleb rasedus välistada.

Kui 4 tunni jooksul pärast tablettide võtmist tekib oksendamine või kõhulahtisus, ei pruugi imendumine olla täielik ja soovimatu raseduse eest kaitsmiseks tuleb võtta täiendavaid meetmeid. Sellistel juhtudel peaksite pillide vahelejätmisel järgima ülaltoodud soovitusi.

Menstruaaltsükli alguspäeva muutmine

Menstruatsiooni alguse edasilükkamiseks on vaja jätkata Yarina uuest pakendist tablettide võtmist ilma 7-päevase pausita. Uuest pakendist saab tablette võtta nii kaua kui vaja, sh. kuni pakend otsa saab. Ravimi teisest pakendist võtmise ajal on võimalik määrimine tupest või läbimurdeline emakaverejooks. Pärast tavalist 7-päevast pausi peaksite jätkama Yarina võtmist järgmisest pakendist.

Menstruatsiooni alguse edasilükkamiseks teisele nädalapäevale peaks naine lühendama järgmist pillide võtmise pausi nii mitme päeva võrra, kui ta soovib. Mida lühem on intervall, seda suurem on risk, et tal ei teki ärajätuverejooksu ning seejärel teise pakendi võtmise ajal määrimist ja läbimurdeverejooksu (just nagu ta tahaks menstruatsiooni algust edasi lükata).

Lisateave patsientide erikategooriate jaoks

Lapsed ja teismelised. Ravim Yarina on näidustatud alles pärast menarhe algust. Olemasolevad andmed ei viita annuse kohandamisele selles patsientide rühmas.

Eakad patsiendid. Ei kohaldata. Yarina ei ole näidustatud pärast menopausi.

Maksahäiretega patsiendid. Yarina on vastunäidustatud raske maksahaigusega naistele, kuni maksafunktsiooni testid normaliseeruvad.

Neeruhäiretega patsiendid. Yarina on vastunäidustatud raske neerupuudulikkusega või ägeda neerupuudulikkusega naistele.

Yarina üleannustamine

Sümptomid (määratud suukaudsete kontratseptiivide kasutamise kumulatiivse kogemuse põhjal): iiveldus, oksendamine, määrimine või metrorraagia.

Ravi: sümptomaatiline. Spetsiifilist antidooti pole.

Üleannustamise järgselt ei ole teatatud tõsistest kõrvaltoimetest.

Ravimi Yarina koostoimed teiste ravimitega

Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite koostoime teiste ravimitega võib põhjustada läbimurdeverejooksu ja/või rasestumisvastaste vahendite töökindluse vähenemist. Neid ravimeid kasutavad naised peaksid lisaks Yarinale ajutiselt kasutama ka barjääri rasestumisvastaseid meetodeid või valima mõne muu rasestumisvastase meetodi.

Kirjanduses on kirjeldatud järgmist tüüpi koostoimeid.

Mõju maksa metabolismile. Maksa mikrosomaalseid ensüüme indutseerivate ravimite kasutamine võib põhjustada suguhormoonide kliirensi suurenemist, mis omakorda võib põhjustada läbimurdeverejooksu või rasestumisvastaste vahendite töökindluse vähenemist. Nende ravimite hulka kuuluvad: fenütoiin, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin, rifampitsiin, rifabutiin, võib-olla ka okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat, griseofulviin ja naistepuna ürti sisaldavad preparaadid.

HIV proteaasid (nt ritonaviir) ja mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (nt nevirapiin) ja nende kombinatsioonid võivad samuti mõjutada maksa metabolismi.

Mõju enterohepaatilisele vereringele. Individuaalsete uuringute kohaselt võivad mõned antibiootikumid (näiteks penitsilliinid ja tetratsükliinid) vähendada östrogeenide enterohepaatilist vereringet, vähendades seeläbi etinüülöstradiooli kontsentratsiooni.

Mikrosomaalseid ensüüme mõjutavate ravimite võtmise ajal ja 28 päeva jooksul pärast nende kasutamise lõpetamist peate lisaks kasutama barjääri rasestumisvastast meetodit.

Antibiootikumide (nt penitsilliinid ja tetratsükliinid) võtmise ajal ja 7 päeva jooksul pärast nende ärajätmist peate lisaks kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit. Kui selle 7 rasestumisvastase barjäärimeetodi kasutamise päeva jooksul saavad praeguses pakendis olevad tabletid otsa, siis peaksite alustama tablettide võtmist järgmisest Yarina pakendist ilma tavapärase tablettide võtmise pausita.

Drospirenooni peamised metaboliidid moodustuvad plasmas ilma tsütokroom P450 süsteemi osaluseta. Seetõttu on ebatõenäoline, et tsütokroom P450 süsteemi inhibiitorid mõjutaksid drospirenooni metabolismi.

Suukaudsed kombineeritud rasestumisvastased vahendid võivad mõjutada teiste ravimite metabolismi, põhjustades nende plasma- ja kudede kontsentratsiooni suurenemist (nt tsüklosporiin) või langust (näiteks lamotrigiin).

Tuginedes in vitro koostoimeuuringutele ja in vivo naissoost vabatahtlikele, kes võtsid markeritena omeprasooli, simvastatiini ja midasolaami, võib järeldada, et 3 mg drospirenooni mõju teiste ravimainete metabolismile on ebatõenäoline.

On teoreetiline võimalus seerumi kaaliumisisalduse tõusuks naistel, kes saavad Yarinat samaaegselt teiste ravimitega, mis võivad tõsta seerumi kaaliumisisaldust. Nende ravimite hulka kuuluvad angiotensiin II retseptori antagonistid, mõned põletikuvastased ravimid, kaaliumi säästvad diureetikumid ja aldosterooni antagonistid. Uuringutes, milles hinnati drospirenooni koostoimet AKE inhibiitorite või indometatsiiniga, ei ilmnenud seerumi kaaliumikontsentratsioonides platseeboga võrreldes olulisi erinevusi.

Erijuhised ravimi Yarina võtmisel

Kui mõni allpool loetletud seisunditest, haigustest ja riskifaktoritest esineb praegu, tuleb kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võimalikke riske ja oodatavat kasu individuaalselt hoolikalt kaaluda ja naisega arutada, enne kui ta otsustab alustada ravimi võtmist. Nende seisundite, haiguste või riskitegurite ägenemise, intensiivistumise või esmaste ilmingute korral peab naine konsulteerima oma arstiga, kes võib otsustada, kas ravimi kasutamine katkestada.

Kardiovaskulaarsüsteemi haigused

Epidemioloogiliste uuringute tulemused näitavad seost kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ning venoosse ja arteriaalse tromboosi ja trombemboolia (nt süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, müokardiinfarkt, tserebrovaskulaarsed häired) esinemissageduse suurenemise vahel kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmisel. Need haigused on haruldased. Venoosse trombemboolia (VTE) tekkerisk on suurim selliste ravimite võtmise esimesel aastal. Suurenenud risk esineb pärast kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite esmast kasutamist või samade või erinevate kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide kasutamise jätkamist (pärast 4-nädalast või pikemat annustamisintervalli). Andmed suurest prospektiivsest uuringust, milles osales 3 patsientide rühma, viitavad sellele, et see suurenenud risk esineb valdavalt esimese 3 kuu jooksul.

Venoosse trombemboolia (VTE) üldine risk patsientidel, kes võtavad väikeses annuses kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid (etinüülöstradiooli sisaldus alla 50 mikrogrammi), on 2–3 korda suurem kui mitterasedatel patsientidel, kes ei kasuta kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, kuid risk on väiksem kui VTE risk raseduse ja sünnituse ajal. VTE võib lõppeda surmaga (1–2% juhtudest).

VTE, mis väljendub süvaveenide tromboosina või kopsuembooliana, võib tekkida mis tahes kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel.

Äärmiselt harva tekib kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel teiste veresoonte (näiteks maksa-, mesenteriaal-, neeru-, ajuveenide ja arterite või võrkkesta veresoonte) tromboos. Nende sündmuste esinemise ja kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise vahelise seose osas puudub üksmeel. Süvaveenide tromboosi (DVT) sümptomiteks on järgmised: alajäseme ühepoolne turse või piki jala veeni, valu või ebamugavustunne jalas ainult püsti tõusmisel või kõndimisel, lokaalne soojus kahjustatud jalas, punetus või värvimuutus. jala nahast.

Kopsuemboolia (PE) sümptomiteks on: hingamisraskused või kiire hingamine; äkiline köha, sh. hemoptüüsiga; terav valu rinnus, mis võib intensiivistuda sügava inspiratsiooni korral; ärevuse tunne; tugev pearinglus; kiire või ebaregulaarne südametegevus. Mõned nendest sümptomitest (nt õhupuudus, köha) on mittespetsiifilised ja neid võidakse valesti tõlgendada kui märke muudest rohkem või vähem tõsistest sündmustest (nt hingamisteede infektsioon).

Arteriaalne trombemboolia võib põhjustada insuldi, veresoonte oklusiooni või müokardiinfarkti. Insuldi sümptomiteks on: äkiline nõrkus või tundekaotus näos, käes või jalas, eriti ühel kehapoolel, äkiline segasus, kõne- ja arusaamishäired; äkiline ühe- või kahepoolne nägemiskaotus; äkiline kõnnihäire, pearinglus, tasakaalu või koordinatsiooni kaotus; äkiline, tugev või pikaajaline peavalu ilma nähtava põhjuseta; teadvusekaotus või minestamine koos epilepsiahooga või ilma. Muud veresoonte oklusiooni tunnused: äkiline valu, turse ja jäsemete kerge sinine värvus, äge kõht.

Müokardiinfarkti sümptomiteks on: valu, ebamugavustunne, surve, raskustunne, pigistus- või täiskõhutunne rinnus, käes või rinnus; ebamugavustunne, mis kiirgub selga, põsesarnasse, kõri, käsivarre, kõhtu; külm higi, iiveldus, oksendamine või pearinglus, tugev nõrkus, ärevus või õhupuudus; kiire või ebaregulaarne südametegevus. Arteriaalne trombemboolia võib lõppeda surmaga. Tromboosi (venoosse ja/või arteriaalse) ja trombemboolia tekkerisk suureneb:

Vanusega;

Suitsetajatele (risk suureneb sigarettide arvu suurenemise või vanuse suurenemisega, eriti üle 35-aastastel naistel).

juuresolekul:

Rasvumine (kehamassiindeks üle 30 kg/m2);

Perekonna ajalugu (näiteks venoosne või arteriaalne trombemboolia lähisugulastel või vanematel suhteliselt noores eas). Päriliku või omandatud eelsoodumuse korral peab naine läbima vastava spetsialisti, et otsustada kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise võimaluse üle;

Pikaajaline immobilisatsioon, suur operatsioon, mis tahes jalaoperatsioon või suur trauma. Sellistes olukordades on soovitatav lõpetada kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine (plaanilise operatsiooni korral vähemalt 4 nädalat enne seda) ja mitte jätkata kasutamist kahe nädala jooksul pärast immobilisatsiooni lõppu;

düslipoproteineemia;

Arteriaalne hüpertensioon;

Migreen;

Südameklapi haigused;

Kodade virvendusarütmia.

Veenilaiendite ja pindmise tromboflebiidi võimalik roll venoosse trombemboolia tekkes on endiselt vastuoluline. Arvestada tuleb trombemboolia suurenenud riskiga sünnitusjärgsel perioodil.

Kehv perifeerne vereringe võib esineda ka suhkurtõve, süsteemse erütematoosluupuse, hemolüütilise ureemilise sündroomi, kroonilise põletikulise soolehaiguse (Crohni tõbi või haavandiline koliit) ja sirprakulise aneemia korral. Migreeni sageduse ja raskuse suurenemine kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide kasutamise ajal (mis võib eelneda tserebrovaskulaarsetele sündmustele) võib olla põhjuseks nende ravimite koheseks katkestamiseks.

Biokeemilised näitajad, mis viitavad pärilikule või omandatud eelsoodumusele venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, on järgmised: resistentsus aktiveeritud C-valgu suhtes, hüperhomotsüsteineemia, antitrombiin-III defitsiit, C-valgu defitsiit, proteiin S defitsiit, antifosfolipiidide antikehad (antikardiolipiini antikehad, luupuse antikoagulant). Kasu-riski suhte hindamisel tuleb arvestada, et vastava seisundi piisav ravi võib vähendada sellega kaasnevat tromboosiriski. Samuti tuleb arvestada, et tromboosi ja trombemboolia risk raseduse ajal on suurem kui väikeses annuses suukaudsete kontratseptiivide võtmisel (etinüülöstradiooli sisaldus - 0,05 mg).

Kõige olulisem riskitegur emakakaelavähi tekkeks on püsiv inimese papilloomiviiruse infektsioon. On teateid emakakaelavähi tekkeriski vähesest suurenemisest kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite pikaajalisel kasutamisel. Seost kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole siiski tõestatud. Jätkuvalt on vaidlusi selle üle, mil määral on need leiud seotud emakakaela patoloogia või seksuaalkäitumisega (rasestumisvastaste barjäärimeetodite väiksem kasutamine).

54 epidemioloogilise uuringu metaanalüüs näitas, et praegu kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on veidi suurenenud suhteline risk haigestuda rinnavähki (suhteline risk – 1,24). Suurenenud risk kaob järk-järgult 10 aasta jooksul pärast nende ravimite kasutamise lõpetamist. Kuna rinnavähki esineb alla 40-aastastel naistel harva, on rinnavähi diagnooside sagenemine praegu või hiljuti kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel võrreldes üldise rinnavähiriskiga väike. Selle seost kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole tõestatud. Täheldatud suurenenud risk võib olla ka kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavate naiste hoolika jälgimise ja rinnavähi varasema diagnoosimise tagajärg. Naistel, kes on kunagi kasutanud kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, diagnoositakse rinnavähi varasem staadium kui naistel, kes pole neid kunagi kasutanud.

Harvadel juhtudel täheldati kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide kasutamise ajal healoomuliste ja äärmiselt harvadel juhtudel pahaloomuliste maksakasvajate teket, mis mõnikord põhjustasid eluohtlikku intraabdominaalset verejooksu. Tugeva kõhuvalu, maksa suurenemise või kõhusisese verejooksu nähtude korral tuleb sellega diferentsiaaldiagnoosi tegemisel arvestada.

Teised osariigid

Kliinilised uuringud ei ole näidanud drospirenooni mõju seerumi kaaliumisisaldusele kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel. Teoreetiline risk hüperkaleemia tekkeks esineb patsientidel, kellel on neerufunktsiooni kahjustus ja kaaliumi esialgne kontsentratsioon on normi ülemise piiri juures või kui nad võtavad ravimeid, mis põhjustavad kaaliumi retentsiooni organismis.

Hüpertriglütserideemiaga naistel (või selle seisundi perekonna anamneesis) võib kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal olla suurem risk pankreatiidi tekkeks.

Kuigi paljudel kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on kirjeldatud kerget vererõhu tõusu, on harva teatatud kliiniliselt olulisest tõusust. Kui aga kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal tekib püsiv, kliiniliselt oluline vererõhu tõus, tuleb nende ravimite kasutamine katkestada ja alustada arteriaalse hüpertensiooni ravi. Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmist võib jätkata, kui antihüpertensiivse raviga saavutatakse normaalsed vererõhu väärtused. Raseduse ajal ja kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal on teatatud järgmiste seisundite tekkest või süvenemisest (kuid ei ole näidatud, et need oleksid kombineeritud suukaudsete kontratseptiividega): kollatõbi ja/või kolestaasiga seotud sügelus; sapikivide moodustumine; porfüüria: süsteemne erütematoosluupus; hemolüütiline ureemiline sündroom; korea; herpes raseduse ajal; otoskleroosiga seotud kuulmislangus. Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal on kirjeldatud ka Crohni tõve ja haavandilise koliidi juhtumeid. Päriliku angioödeemi vormiga naistel võivad eksogeensed östrogeenid angioödeemi sümptomeid põhjustada või süvendada.

Äge või krooniline maksafunktsiooni häire võib nõuda kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise katkestamist, kuni maksafunktsiooni testid normaliseeruvad. Korduv kolestaatiline kollatõbi, mis tekib esmakordselt raseduse või suguhormoonide varasema kasutamise ajal, nõuab kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise katkestamist. Kuigi kombineeritud suukaudsed kontratseptiivid võivad mõjutada insuliiniresistentsust ja glükoositaluvust, ei ole diabeediga patsientide raviskeemi vaja muuta, kui nad kasutavad väikeses annuses kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid (etinüülöstradiooli sisaldus alla 0,05 mg). Kuid suhkurtõvega naisi tuleb kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal hoolikalt jälgida.

Mõnikord võib tekkida kloasm, eriti naistel, kellel on esinenud raseduskloasmi. Naised, kellel on kalduvus kloasmile, peaksid kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal vältima pikaajalist päikese käes viibimist ja kokkupuudet UV-kiirgusega.

Prekliinilised andmed

Rasestumisvastane vahend Yarina pakub usaldusväärset kaitset soovimatu raseduse eest ja sellel on lai valik täiendavaid positiivseid mõjusid naise kehale. Ravimi kombineeritud koostise aktiivsed komponendid loovad soodsad tingimused menstruatsiooniperioodi taluvuseks ja tsükli joondamiseks. Selle suukaudse rasestumisvastase vahendi eripäraks on suhteliselt väike kõrvaltoimete arv. Vaatamata heale taluvusele on siiski olemas teatud loetelu kasutamise vastunäidustustest ja terapeutilise kasutamise omadustest. See nõuab eelnevat konsulteerimist raviarstiga.

Annustamisvorm

Yarina rasestumisvastase vahendi ravimvorm on helekollased, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid. Ühele küljele on graveeritud kuusnurk, mille sees on tähed "DO".

Ravim on pakendatud pappkarpidesse, mis sisaldavad 1 või 3 blistrit 21 tabletiga.

Kirjeldus ja koostis

Yarina on kombineeritud toode, mille toimeained on järgmised ained:

• drospirenoon – 3 mg/tab.;
• etinüülöstradiool - 30 mcg / tab.

Abikomponendid:

• laktoosmonohüdraat;
• titaan dioksiid;
• makrogool 6000;
• raudoksiid II;
• talk;
• povidoon;
• maisitärklis (želatiniseeritud);
• magneesiumstearaat;
• hüpromelloos.

Farmakoloogiline rühm

Yarina ravim on kombineeritud koostisega monofaasiline väikese annusega rasestumisvastane ravim. Ravimil on antiandrogeensed ja antimineralokortikoidsed omadused. Ravimi peamine ravitoime on hüpofüüsi hormoonide sekretoorse võime pärssimine, ovulatsiooni vältimine ja folliikulite küpsemise aeglustamine. Yarina aitab tõsta emakakaela kanali vedeliku viskoossust, mille tulemusena ei lase sperma sattuda emakaõõnde. Drospirenoonil on väljendunud antimineralokortikoidne toime, mis hoiab ära kaalutõusu ja muid veepeetuse tagajärgi organismis. Aine takistab östrogeense naatriumi retentsiooni ja loob tingimused positiivseks tolerantsuseks premenstruaalse sündroomi korral.

Drospirenoonil on võimas antiandrogeenne toime, mis mõjutab positiivselt rasunäärmete aktiivsust ja akne teket. Kombinatsioonis etinüülöstradiooliga parandab aine oluliselt lipiidide profiili ja aitab tõsta kõrge tihedusega lipoproteiinide taset.

Drospirenoonil puudub glükokortikoidne, androgeenne, antiglükokortikoidne ega östrogeenne toime, mis koos antiandrogeensete ja antimineralokortikoidsete omadustega lähendab ainet looduslikule hormoonile.

Yarina ei hoia ära suguhormoone siduva globuliini kontsentratsiooni suurenemist. See toime aitab pärssida endogeensete androgeenide aktiivsust.

Selle ravimi kasutamisel on suur tõenäosus vältida munasarja- ja endomeetriumivähi teket.

Yarina aitab ühtlustada menstruaaltsüklit, samuti vähendada valuliku menstruatsiooni ilminguid ja rohket eritist, mis hoiab ära rauavaegusaneemia avaldumise.

Drospirenoon imendub seedetraktist peaaegu täielikult. Aine maksimaalne kontsentratsioon vereseerumis täheldatakse 1–2 tundi pärast esimest annust.

Biosaadavus varieerub vahemikus 75 kuni 85%. Toidu tarbimine seda näitajat ei mõjuta.

Drospirenoon kaldub täielikult metaboliseeruma maksas. Ainevahetusproduktid erituvad uriini ja väljaheitega. Poolväärtusaeg on keskmiselt 40 tundi.

Näidustused kasutamiseks

Yarinat kasutatakse eranditult vastavalt spetsialisti ettekirjutusele.

täiskasvanutele

Näidustused ravimi meditsiiniliseks kasutamiseks on järgmised:

• soovimatu raseduse vältimine;
• hormoonist sõltuv vedelikupeetus;
• seborröa;
• häiritud menstruaaltsükkel;
• menstruaalvalu, millega kaasneb tugev eritis.

lastele

Ravimi kasutamine lapsepõlves ja noorukieas on võimalik alles pärast menarhe algust (esimene menstruaalverejooks).

Rasedatel ja imetavatel naistel on Yarina võtmine rangelt vastunäidustatud.

Vastunäidustused

• tromboos;
• millega kaasnevad vaskulaarsed tüsistused;
• rasedus ja;
• maksapuudulikkuse krooniline vorm;
• ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes;
• mittemenstruaalne tupeverejooks;
• healoomuliste või pahaloomuliste kasvajate olemasolu;
• laste vanus enne menarhet;
• stenokardia;
• südame isheemia;
• neerupuudulikkuse äge vorm;
• mitmesugused maksatalitluse häired.

Kasutusalad ja annused

Toode tuleks kaasa võtta samal ajal pakendil märgitud järjekorras. Ravikuuri katkestamine ja annuste vahelejätmine on ravimi rasestumisvastase toime nõrgenemise tõttu väga ebasoovitav.

täiskasvanutele

Ravimit Yarina soovitatakse võtta 1 tablett päevas kolme nädala jooksul. Korduv kursus on võimalik alles seitse päeva pärast eelmise lõppu. Kursuste vahelisel perioodil võib tekkida nn ärajätuverejooks. Kõige sagedamini täheldatakse seda mõju viimastel päevadel enne ravikuuri lõpetamist ja see võib kesta kuni uue kasutusperioodi teise või kolmanda päevani.

Soovitatav on alustada Yarina kasutamist kohe tsükli alguse esimesel päeval (menstruaalverejooksu esimesel päeval). Kasutamise algust on võimalik nihutada 2-3 päeva võrra, kuid sel juhul peaks esimese kasutusnädalaga kaasnema barjääri rasestumisvastaste vahendite kasutamine.

Ravimi toime väheneb 12 tundi pärast viimase annuse võtmist. Kui vahelejäänud annus ei ületa 12 tundi, võtke annus nii kiiresti kui võimalik. Samas tavapärane pideva kasutamise aeg ei nihku.

Te ei tohiks ravimi võtmist katkestada kauemaks kui 7 päevaks. Pika kasutuspausi korral on vajalik kasutada barjääritüüpi rasestumisvastaseid vahendeid.

lastele

Yarina kasutamine lastele on võimalik alles pärast esimese menstruaalverejooksu algust. Annus valitakse individuaalselt.

rasedatele ja imetamise ajal

Raseduse ja rinnaga toitmise ajal on Yarina ravimite võtmine rangelt keelatud. Imetamise ajal erakorralise kasutamise korral tuleb rinnaga toitmine kohe lõpetada.

Kõrvalmõjud

• valu piimanäärmetes;
• iiveldus;
• vähenenud libiido;
• madal tuju;
• väikesed muutused kehakaalus (harva);
• eritis piimanäärmetest;
• vedelikupeetus (äärmiselt harv);
• naha allergilised ilmingud;
• migreen;
• vaginaalse sekretsiooni häired.

Koostoimed teiste ravimitega

Suguhormoonide kliirensit provotseerivate ravimite võtmine võib põhjustada rasestumisvastase vahendi efektiivsuse vähenemist ja läbimurdeverejooksu tekkimist.

Samuti vähendavad ravimi Yarin efektiivsust tetratsükliinid ja ampitsilliinid.

Maksaensüümide taset mõjutavad ravimid võivad põhjustada kõrvaltoimeid.

Angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, kaaliumi säästvad diureetikumid, MSPVA-d ja angiotensiin II antagonistid, kui neid kasutatakse samaaegselt Yarinaga, suurendavad kaaliumisisaldust vereplasmas.

erijuhised

Kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide kasutamisel suureneb arteriaalse või venoosse tromboosi ja trombemboolia risk.

Mõned uuringud näitavad harva emakakaelavähi juhtumeid.

Yarina võtmise ajal võib vererõhk tõusta.

Esimestel kasutuskuudel on ebaregulaarse läbimurdeverejooksu võimalus.

Enne kasutamist välistage kindlasti võimalik rasedus.

Tuleb meeles pidada, et suukaudsed rasestumisvastased vahendid ei kaitse sugulisel teel levivate patoloogiate eest.

Üleannustamine

Yarini üleannustamise peamised ja sagedasemad nähud on järgmised:

• erinevate etioloogiate ja struktuuride verejooks tupest;
• kägistamine;
• metrorraagia;
• iiveldus.

Analoogid

Yarina asemel võib kasutada järgmisi ravimeid:

1. on ravimi Yarina osaline analoog. Seda toodetakse pillidena, mis on ette nähtud soovimatu raseduse vältimiseks.
2. on monofaasiline kombineeritud rasestumisvastane vahend. Ravimit toodetakse tablettidena, mille rasestumisvastast toimet seletatakse sissetuleva desogestreeli ja etinüülöstradiooliga.
3. Termin "monofaasiline kombineeritud rasestumisvastane vahend", millel on antiandrogeenne toime. Ravimit toodetakse tablettidena, mis on ette nähtud kaitseks soovimatu raseduse eest, akne ja premenstruaalse sündroomi raviks.
4. on Yarina asendaja kliinilises ja farmakoloogilises rühmas. Suukaudse monofaasilise rasestumisvastase vahendi terapeutiline toime on seletatav gestodeeni ja etinüülöstradiooliga. Ravimit toodetakse tablettidena.

Säilitamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas, madala õhuniiskuse ja otsese päikesevalguse eest kaitstult Yarina pakendil temperatuuril 20-25 kraadi.

Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Ravimi hind

Ravimi maksumus on keskmiselt 1181 rubla.