Kuigi isiklikud kogemused ja teadmised haiguste tekkemehhanismidest on kindlasti olulised, tuleks arvestada järgnevaga:
Enamasti ei ole konkreetse patsiendi diagnoos, prognoos ja ravi tulemused selgelt määratletud ning seetõttu tuleb neid väljendada tõenäosustes; neid tõenäosusi konkreetse patsiendi puhul saab kõige paremini hinnata sarnaste patsientide rühmadega seoses saadud varasemate kogemuste põhjal; kuna kliinilisi vaatlusi tehakse patsientidel, kes on oma käitumises vabad ning neid teevad erineva kvalifikatsiooniga ja oma arvamusega arstid, võib tulemustes esineda süstemaatilisi vigu, mis võivad viia valede järeldusteni; kõik tähelepanekud, sealhulgas kliinilised, on juhuslikkuse mõjul; eksitavate järelduste vältimiseks peavad arstid tuginema uuringutele, mis põhinevad rangetel teaduslikel põhimõtetel, kasutades meetodeid, mis vähendavad eelarvamusi ja võtavad arvesse juhuslikke vigu.
Kliinilise epidemioloogia sotsiaalne aspekt
Kaasaegse ühiskonna mõjujõud on kiirendanud kliinilise epidemioloogia meetodite ja võimaluste äratundmist. Arstiabi maksumus on jõudnud tasemele, kus isegi kõige jõukamad elanikkonnarühmad ei suuda kõigi soovitud teenuste eest tasuda. On näidatud, et uute kliiniliste meetodite kasutamisega ei kaasne ilmtingimata vastavaid muutusi kliinilistes tulemustes; järelikult pole kaugeltki kõik tavapärased või kallid raviviisid patsiendile kasulikud. Praegu töötatakse välja meetodeid, et paremini hinnata kliinilisi andmeid, mida tervishoiujuhid saavad kasutada. Jõuti üksmeelele, et tervishoid peaks põhinema rangete uuringute tulemustel ja seda tuleks hinnata nende tulemuste põhjal, võttes arvesse rahalisi kulusid, mida ühiskond saab endale lubada. Lisaks peetakse üksikuid patsiente üha enam osaks suurtest sarnaste patsientide rühmadest; see aitab mitte ainult teha täpsemaid individuaalseid ennustusi, vaid ka valida kõige sobivama viisi piiratud meditsiiniliste ressursside kasutamiseks võimalikult paljude inimeste optimaalseks hoolduseks.
Põhiprintsiibid
Kliinilise epidemioloogia põhieesmärk on rakendada kliinilise vaatluse ja andmeanalüüsi meetodeid, mis tagavad õigete otsuste tegemise. Kõige usaldusväärsemad vastused kliinilistele küsimustele põhinevad selles jaotises kirjeldatud põhimõtetel.
Kliinilised probleemid
Peamised kliinilise epidemioloogia küsimused on loetletud tabelis. 1.1. Need on samad küsimused, mis tekkisid patsiendil ja arstil peatüki alguses toodud näites. Need on arstide ja patsientide vahel kõige sagedamini arutatud.
Tabel 1.1 Kliinilised küsimused
| Arutelu teema | küsimus |
| Kõrvalekaldumine normist | Kas patsient on terve või haige? |
| Diagnoos | Kui täpsed on haiguse diagnoosimiseks kasutatavad meetodid? |
| Sagedus | Kui levinud see haigus on? |
| Risk | Millised tegurid on seotud haiguse suurenenud riskiga? |
| Prognoos | Millised on haiguse tagajärjed? |
| Ravi | Kuidas muutub haiguse kulg raviga? |
| Ärahoidmine | Kas on meetmeid tervete inimeste haiguste ennetamiseks? Kas haiguse kulg paraneb varajase äratundmise ja raviga? |
| Põhjus | Millised tegurid põhjustavad haigust? Millised on selle patogeensed mehhanismid? |
| Hind | Kui palju selle haiguse ravi maksab? |
Kliinilised tulemused
Kliinilise epidemioloogia jaoks huvipakkuvad kliinilised sündmused on peamiselt patsientide ja tervishoiutöötajate jaoks kõige olulisemad tulemused (tabel 1.2).
Tabel 1.2 Haiguse tagajärjed (inglise keeles - viis "D")*
* Sellesse loendisse võib lisada ka kuuenda "D" - rahalised raskused (puudus), kuna haiguse oluliseks tagajärjeks on rahalised kulud (patsiendi enda või ühiskonna jaoks).
**Ebatervislik, subjektiivne ettekujutus haigusest.
Just neid nähtusi püüavad arstid mõista, ennustada, tõlgendada ja patsientide ravis muuta. Oluline erinevus kliinilise epidemioloogia ja teiste meditsiiniteaduste vahel seisneb selles, et kõiki nähtusi uuritakse otse inimestel, mitte loomadel või inimkeha elementidel, nagu koekultuurid, rakumembraanid, keemilised vahendajad, geneetilised nukleiinhappejärjestused. Bioloogilisi sündmusi ei saa pidada samaväärseks kliiniliste tulemustega enne, kui on olemas otsesed tõendid nende seose kohta. Tabelis. 1.3 kirjeldab mõningaid bioloogilisi nähtusi ja kliinilisi tulemusi HIV-nakkusega patsientide ravimisel. Meie teadmised HIV-nakkuse patogeneesist viitavad sellele, et kliinilisi tulemusi, nagu oportunistlikud infektsioonid, Kaposi sarkoom ja surm, saab parandada sekkumiste abil, mis takistavad lümfotsüütide ammendumist. CD4+ ja vähendada antigeeni taset lk 24. Siiski on tõendeid selle kohta, et need markerid ei anna täielikku pilti haiguse progresseerumisest ja ravivastusest. On naiivne eeldada, et sekkumise mõju haiguse tulemusele võib tuleneda üksnes mõjust füsioloogilistele parameetritele, kuna lõpptulemuse määravad paljud muud tegurid. Seetõttu peaksid kliinilised otsused põhinema otsestel tõenditel paranenud kliiniliste tulemuste kohta iseenesest.
Tabel 1.3 Bioloogilised sündmused ja kliinilised tulemused: HIV-nakkusega patsientide ravi
Kvantitatiivne lähenemine
Kliiniline teadus on eriti mõjuv, kui see suudab pakkuda mõõtmisele kvantitatiivset lähenemist. Osaliselt on selle põhjuseks asjaolu, et kvantitatiivsed tulemused annavad usaldusväärsemaid tõendeid, võimaldavad hinnata vigu ning hõlbustavad teabevahetust nii arstide vahel kui ka arsti ja patsiendi vahel. Kliinilisi tagajärgi, nagu surm, haigus või puue, saab kvantifitseerida. Kuigi kvalitatiivsed vaatlused kliinilises meditsiinis on samuti olulised, ei ole need kliinilise epidemioloogia fookuses. Harva on võimalik konkreetset kliinilist tulemust täpselt ennustada. Pigem on uuringu tulemuste põhjal võimalik kindlaks teha konkreetse tulemuse tõenäosus. Kliiniline epidemioloogiline lähenemine nõustub, et kliiniline prognoos on ebakindel, kuid seda saab kvantifitseerida tõenäosuste alusel: näiteks südame isheemiatõve sümptomid esinevad 1-l 100-st keskealisest mehest aastas; suitsetamine kahekordistab surmaohtu igas vanuses; östrogeenide võtmine vähendab osteoporoosist põhjustatud luumurdude riski 2 korda.
Populatsioonid ja proovid
Põhimõtteliselt elanikkonnast(rahvastik) on suur rühm inimesi, kes elavad konkreetses geograafilises piirkonnas (näiteks Põhja-Carolinas) või kellel on mõni tunnus (näiteks üle 65 aasta vanad). Populatsioon võib olla lihtsalt populatsiooni alamhulk (tavaliselt populatsioonid haiguste põhjuste epidemioloogilistes uuringutes). See võib koosneda patsientidest, kes on võetud konkreetsesse kliinikusse, või patsientidest, kellel on teatud haigus (mis on kliinilistes uuringutes tavalisem). Seega võib rääkida üldpopulatsioonist, haiglapopulatsioonist või konkreetse haigusega patsientide populatsioonist. Näidis(valim) on selektsiooni teel saadud üldkogumi osa. Kliinilised uuringud tehakse tavaliselt proovidega. Praktilistel põhjustel tuleb üldkogumi tunnuseid hinnata, hinnates neid tunnuseid valimi põhjal.
süstemaatiline viga
Süstemaatiline viga või eelarvamus(erapoolik) on "tulemuste süstemaatiline (mittejuhuslik, ühesuunaline) kõrvalekalle tegelikest väärtustest" . Oletame, et ravim A toimib paremini kui ravim B. Milline eelarvamus võib viia selle järelduseni, kui see osutub valeks? Ravimit A võib anda väiksema haiguse raskusastmega patsientidele; siis ei tulene tulemused ravimite erinevast efektiivsusest, vaid kahe rühma patsientide seisundi süstemaatilisest erinevusest. Või ravim A maitseb paremini kui ravim B, nii et patsiendid peavad ravirežiimist rangemalt kinni. Või ravim A on uus väga populaarne ravim ja B on vana ravim, nii et teadlased ja patsiendid kipuvad arvama, et uus ravim toimib kindlasti paremini. Need on näited võimalikest süstemaatilistest vigadest. Patsiendi jälgimine (kas ravi või uurimistöös) on lihtsa hooletuse tõttu eriti vastuvõtlik eelarvamustele. Uuringus osaledes jätkavad patsiendid sageli oma soovi järgi käitumist, mis mõnikord ei vasta rangete teadustulemuste saamise tingimustele. Kui nad proovivad nendega läbi viia katset nagu laborikatset, ei tule sellest sageli midagi välja. Mõned patsiendid keelduvad osalemast, teised katkestavad uuringu käigus või otsustavad ravi muuta. Veelgi enam, mõningaid inimese seisukohalt olulisimaid omadusi – emotsioone, mugavust, käitumist – on palju raskem mõõta kui füüsilisi parameetreid, nagu vererõhk või seerumi naatriumisisaldus. Lisaks kipuvad arstid ise oma ravi edusse uskuma (enamik patsiente ei sooviks, et neid ravib arst, kes arvab teisiti). Sellise suhtumise tõttu, mis on meditsiinipraktikas nii oluline, on kliinilised vaatlused eriti kalduvad erapoolikusele. Kuigi süstemaatilisi vigu on kümneid erinevaid, saab enamiku neist liigitada ühte kolmest põhikategooriast (tabel 1.4).
Tabel 1.4 Kliinilise vaatluse kallutatus
, tekib siis, kui võrreldavad patsientide rühmad erinevad mitte ainult uuritava tunnuse, vaid ka muude tulemust mõjutavate tegurite poolest.
, tekib siis, kui võrreldavates patsientide rühmades kasutatakse erinevaid mõõtmismeetodeid.
, tekib siis, kui üks tegur on seotud teisega ja ühe mõju moonutab teise mõju.
Valiku eelarvamus(selection bias) tekib siis, kui võrreldavad patsientide rühmad erinevad mitte ainult uuritud põhiomaduste, vaid ka muude uuringu tulemust mõjutavate tegurite poolest. Patsientide rühmad erinevad sageli mitmeti – vanus, sugu, haiguse raskusaste, kaasuvad haigused, sekkumismeetodid. Kui võrrelda kahe rühma andmeid, mis erinevad mitte ainult meid huvitavate konkreetsete tegurite (näiteks ravimeetodi või haiguse väidetava põhjuse) poolest, vaid ka muul viisil, millest sõltub ka tulemus, siis võrdluse tulemus osutub kallutatud ega võimalda teha järeldusi meid huvitava teguri mõjuastme kohta. Ülaltoodud näites ilmneks see viga, kui ravimiga A ravitud patsientidel oleks haigus kergem kui ravimiga B ravitud patsientidel. Mõõtmise eelarvamus(mõõtmise eelarvamus), tekib siis, kui võrreldavates patsientide rühmades kasutatakse erinevaid hindamismeetodeid. Selline viga võib tuleneda suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega seotud naiste trombemboolia riski uurimiseks meditsiinilistest andmetest võetud teabest. Oletame, et me võrdlesime suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise sagedust kahes naiste rühmas, kes on hospitaliseeritud flebotromboosi tõttu ja muudel põhjustel. Lihtne on eeldada, et flebotromboosiga naisi, kes on kuulnud östrogeeni võimalikust mõjust tromboosi tekkele, mainitakse nende ravimite võtmisel sagedamini kui naisi, kes seda haigust ei põe. Samadel põhjustel küsivad arstid rohkem suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise kohta flebotromboosiga naistel. Sellistel asjaoludel saab suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ja flebotromboosi tekke seose tuvastada just teabe kogumise lähenemisviisi tõttu, mitte aga selle tõttu, et selline seos on tegelikkuses olemas. Segavatest teguritest tingitud eelarvamus(segav eelarvamus), tekib siis, kui kaks tegurit on omavahel seotud ("paarides käimine") ja üks neist moonutab teise mõju. Selle põhjuseks võib olla valiku kallutatus, juhus või tegelik seos tegurite vahel.
| Näide. Kas herpesviiruse põhjustatud infektsioon on emakakaelavähi põhjus? Kindlalt on kindlaks tehtud, et emakakaelavähiga naiste seas on herpesviirusnakkuse levimus kõrgem kui haigust mitte põdevate naiste seas. Kuid herpes ja muud infektsioonid, mis võivad põhjustada ka emakakaelavähki, levivad sugulisel teel. Eelkõige on tõestatud, et emakakaelavähki põhjustab inimese papilloomiviirus. Võimalik, et herpesviirusnakkuse kõrge levimus emakakaelavähiga patsientide seas on vaid kaudselt seotud tõelise põhjusega, ka sugulisel teel leviva haigusega ning on suurema seksuaalse aktiivsuse tagajärg (joonis 1.1). Näitamaks, et herpesviirus põhjustab emakakaelavähki muudest teguritest sõltumatult, on vaja kindlaks teha herpesviiruse mõju muude suurenenud seksuaalse aktiivsusega seotud tegurite puudumisel. |
Valikust ja segavate teguritega kokkupuutest tulenevad süstemaatilised vead ei välista üksteist. Siiski käsitletakse neid eraldi, kuna need viitavad kliinilise vaatluse või uurimistöö erinevatele etappidele. Vaatlemiseks mõeldud patsiendirühmade kavandamisel ilmneb valiku kallutatus, seetõttu tuleks seda ohtu uuringu kavandamisel meeles pidada. Segavatest teguritest tingitud viga tuleks andmeanalüüsi protsessis pärast uuringu lõppu arvesse võtta. Sageli leitakse ühes uuringus mitut tüüpi eelarvamusi, nagu on näidatud järgmises hüpoteetilises näites.
Selles näites võib valiku kallutatus ilmneda siis, kui programmis osaleda soovinud isikutel oli algtasemel madalam CHD risk, näiteks madalate seerumi lipiidide või perekonna ajaloo tõttu, mis ei olnud CHD-ga koormatud. Süstemaatiline mõõtmisviga võis ilmneda sellest, et regulaarselt kontrollitud vabatahtlikel oli suurem võimalus avastada koronaartõbe. Lõpuks võib füüsilise treeningu mõjul südame isheemiatõve tekke riski vähenemise põhjuseks olla segavatest teguritest tingitud eelarvamus: füüsilise ettevalmistuse programmis osalenud vabatahtlikud suitsetasid vähem ja suitsetamine on teadaolevalt olla koronaararterite haiguse arengu riskitegur. Iseenesest ei tähenda kallutatuse võimalus, et see on konkreetses uuringus tingimata olemas. Selleks, et nii uurijad kui ka lugejad saaksid süstemaatiliste vigadega edukalt hakkama, on esmalt vaja teada, kust ja kuidas neid otsida ning mida saab teha nende mõju tasandamiseks. Lisaks on vaja kindlaks teha, kas süstemaatiline viga tõepoolest esineb ja kas see on piisavalt suur, et mõjutada uuringu tulemust kliiniliselt olulisel viisil.
Juhuslik viga
Haigusi uuritakse tavaliselt patsientide valimites, mitte kõigi kõnealuse seisundiga isikute üldpopulatsioonis (üldpopulatsioonis). Valimi vaatluste tulemused, isegi kui valim on erapooletu, ei pruugi juhusliku vea tõttu kajastada positsiooni populatsioonis tervikuna. Kui aga vaatlusi korratakse paljudes selliste patsientide proovides, siis kõikuvad saadud tulemused tegeliku väärtuse ümber. Valimi (üksik)vaatluse tulemuse hälbe tegelikust väärtusest üldkogumis, mis on tingitud üksnes juhusest, nimetatakse juhuslik variatsioon. Meile kõigile on tuttav juhuslikkus, kui 100 korda visatud münt ei maandu täpselt 50 korda pähe. Sarnane juhusliku varieeruvuse nähtus kehtib käsitletud näite puhul ravimite A ja B efektiivsuse hindamisest. Oletame, et kahte ravi hindavas uuringus on kõik võimalikud kõrvalekalded välistatud. Oletame ka, et need kaks ravimit on tegelikult võrdselt tõhusad ja et kumbki neist parandab ligikaudu pooltel patsientidel. Siiski võib ühes uuringus, milles osales võrreldavates rühmades väike arv patsiente, olla (puhtjuhuslikult), et ravim A paraneb suuremal protsendil juhtudest kui ravim B või vastupidi. Juhuslik viga võib häirida kliinilise vaatluse mis tahes etapis. Preparaatide A ja B võrdleval hindamisel esinevad juhuslikud variatsioonid patsientide valikus, ravirühmade moodustamises ja mõõtmistes rühmade kaupa. Erinevalt süstemaatilisest veast, mille tõttu hinnang kaldub tõest kõrvale kas ühes või teises suunas, põhjustab sama tõenäosusega juhuslik varieerumine üle- ja alahindamist. Selle tulemusena kaldub valimite paljude erapooletute vaatluste tulemuste keskmine üldkogumis tegelikule väärtusele, isegi kui üksikute väikeste valimite tulemused on sellest kaugel. Kliiniliste andmete analüüsimisel määratakse juhuslike variatsioonide tõenäosus statistiliste meetoditega. Samuti aitab statistika kasutamine minimeerida juhuslikke vigu, valides parimad uurimis- ja andmeanalüüsimeetodid. Juhuslikku varieerumist ei saa aga kunagi täielikult välistada ja seda tuleb kliiniliste vaatluste tulemuste hindamisel arvesse võtta. Süstemaatilise ja juhusliku vea vahelist seost illustreerib diastoolse vererõhu (BP) mõõtmise näide ühel patsiendil (joonis 1.2).
Sellel patsiendil intraarteriaalse kanüüli sisestamisel saadud diastoolse vererõhu tegelik väärtus oli 80 mm Hg. Kuid see meetod ei ole tavameetodina rakendatav ja kliinilises praktikas mõõdetakse vererõhku tavaliselt kaudselt, kasutades vererõhumõõtjat. See lihtsam tööriist teeb vigu – kõrvalekaldeid tegelikest väärtustest. Viga seisneb selles, et sel juhul on kõik sfügmomanomeetri näidud nihutatud tegelikust väärtusest paremale (vt joonis 1.2). Vererõhumõõtja näitude kõrvalekaldumine paremale (süstemaatiline viga) võib olla tingitud erinevatest põhjustest: halvasti kalibreeritud seade, sobimatu manseti suurus või arsti kuulmiskahjustus. Nihe võib sõltuda ka tooni valikust, mida kasutatakse diastoolse vererõhu määramiseks. Tavaliselt on need IV ja V faasi Korotkoffi helid, mis kipuvad kaduma vastavalt diastoolse rõhu tegelikust tasemest veidi kõrgemale ja allapoole, ning rasvunud inimestel on Korotkoffi helide ja vererõhu vaheline seos üldiselt ettearvamatu. Lisaks võivad üksikud sfügmomanomeetri näidud esineda juhuslike variatsioonide tõttu, mis väljendub vererõhu mõõtmise näitude levimises keskmise väärtuse (90 mmHg) ümber. Kaks veaallikat, eelarvamus ja juhuslikkus, ei välista üksteist. Reeglina on nad kohal samal ajal. Neid tuleb eristada, sest üht ja teist tuleb käsitleda erineval viisil. Teoreetiliselt saab erapoolikust vältida õigete kliiniliste vaatluste või järgnevate andmete analüüsi korrigeerimisega. Tähelepanelik lugeja tuvastab kergesti süstemaatilise vea, kui see on olemas. Suur osa sellest raamatust räägib sellest, kuidas eelarvamusi ära tunda, vältida või minimeerida. Erinevalt eelarvamusest ei saa juhuse mõju kõrvaldada, vaid seda saab hästi läbimõeldud uuringuga vähendada ja ülejäänud viga saab seejärel statistiliselt hinnata. Samamoodi saab kõrvaldada teadaolevate süstemaatiliste vigade mõju. Ükski andmetöötlus ei suuda aga tundmatut süstemaatilist viga parandada. Mõned eksperdid on põhimõtteliselt vastu andmete statistilisele töötlemisele, mis on halvasti kavandatud uurimistöö tõttu kallutatud, kuna see jätab töö teaduslikust olemusest vaid vale mulje, mis ei ole usaldusväärne.
KLIINILINE EPIDEMIOLOOGIA.EPIDEMIOLOOGILISED MEETODID
UURINGUD JA NENDE OMADUSED
Dotsent KOKTYSHEV I.V.
Loengu kava:
Loengu kava:1. Epidemioloogia kui teadus
2. Epidemioloogilise uurimistöö meetodid
3. Üksikute uurimisliikide tunnused
3.1 Empiirilised uurimismeetodid
3.2 Eksperimentaalsed uurimismeetodid
4. Pidevad ja selektiivsed meetodid. Võimalused
proovide võtmine.
Epidemioloogia (traditsiooniline esitlus)
on teaduslike teadmiste süsteem,õigustab libisemishoiatust
infektsioonid, nakkuslikud
haigused elanikkonna hulgas ja nende puhul
esinemine - epideemia kõrvaldamine
kolded, üldise taseme langus
nakkushaigus. Kuni tänaseni
säilinud arhailine
arusaamine epidemioloogiast
kui teadus, mis
ainult õpinguid
epideemiline protsess ja on sellega seotud
ainult uuringuga
nakkushaigused
ja nendega toimetuleku meetodid
Epidemioloogia (kaasaegne esitlus)
on teadus, mis uurib levimustterviseseisundid või sündmused,
nende seisundite ja sündmuste määrajad
jaoks spetsiaalselt määratletud populatsioonid
terviseprobleemide juhtimine ja kontroll.
See tähendab, et nüüd on kogu maailmas epidemioloogia
peetakse teaduseks, mis uurib
jaotusmustrid ja meetodid
mis tahes haiguse uurimine.
Nüüd peetakse seda põhiteaduseks
rahvatervise kohta ja seda nimetatakse nüüd sageli ka kui
KLIINILINE EPIDEMIOLOOGIA.
Kliinilise epidemioloogia olulisemad aspektid
1) See on teadus, mis põhineb tõenäosusteoorial,statistika ja uurimistöö analüüsi meetodid;
2) See on põhjusliku argumentatsiooni meetod, mis võimaldab
praktikas väidetut tõestada või ümber lükata
hüpoteesid põhjuste kohta
haiguste ennetamine ja ravi (tulemused);
3) See on praktiline tööriist
võimaldab teaduslikul alusel säilitada, tugevdada,
hoida elanikkonna tervist. Epidemioloogia eesmärgid
kirjeldada populatsiooni esinemissagedust (kirjeldav või
kirjeldav eesmärk);
selgitage esinemissagedust, st tuvastage põhjused
haiguste esinemine ja levik
(analüütiline eesmärk);
teha prognoositav haigestumuse prognoos
populatsioon (prognostiline sihtmärk);
töötada välja kontseptsioon üksikisiku ennetamiseks
haiguste rühmad (profülaktiline eesmärk);
hinnata võimalikku tõhusust
traditsioonilised ja uued ennetus- või ravimeetmed
haigused (tõenduspõhise meditsiini alusena). Esimene eesmärk on kirjeldada elanikkonna esinemissagedust
mis tahes haigus, see tähendab tunnuste tuvastamist
haigestumuse dünaamikat ja struktuuri, võttes arvesse
aega
kohad
esinemine
haigus
ja
individuaalne
või
Grupp
omadused
haige.
Kirjeldada tähendab esitada võrdlust
haigestumuse tunnused, s.o. ei paljasta
lihtsalt "mida nad haigestuvad" ja "mida nad sagedamini haigestuvad ja mida
harvemini", mitte ainult "kui nad haigestuvad", vaid "kui nad haigestuvad
sagedamini ja harvemini”, mitte ainult “kus nad haigestuvad”, vaid “on
millisel territooriumil haigestuvad sagedamini ja millisel harvemini,
lihtsalt "kes haigestub", vaid "millised elanikkonnarühmad haigestuvad
sagedamini ja milline harvem. Teine eesmärk on tuvastada esinemise põhjused
individuaalne haigus tähendab sellele küsimusele vastamist
alustades sõnaga "miks". Näiteks,
"Miks inimesed haigestuvad mõnikord sagedamini ja mõnikord
mõni harvem", "miks, mõnes rühmas
elanikkonnast, on esinemissagedus kõrgem kui aastal
teised” jne.
Põhiline
tee
tuvastades
põhjustel
haiguse esinemise aluseks on võrdlev
haiguste esinemissageduse uurimine erinevates rühmades
kindla spektriga populatsioon ja
intensiivsus bioloogilise, sotsiaalse või
looduslikud tegurid (riskitegurid).
Mittenakkushaiguste epidemioloogia tunnused
tavaliselt mittenakkushaiguste latentsusperioodoluliselt pikem kui nakkav ja konkreetne periood
see on ettearvamatu;
krooniline haigus areneb järk-järgult ja selle sümptomid
uuritud isikutest varieeruvad laias vahemikus, mis suureneb
vale diagnoosi tõenäosus;
mittenakkuslikke haigusi iseloomustab multifaktoriaalne iseloom
etioloogia ja patogenees ning selgelt domineeriv tegur on sageli
puudu;
erinevalt nakkuse epidemioloogiast on seda võimatu isoleerida
vastuvõtmatu osa elanikkonnast ja teha kindlaks, kas on olemas
konkreetse isiku absoluutne vastupanu konkreetsele
krooniline mittenakkuslik haigus;
haigestumuse prognoosid ja ennetusmeetmete tõhusus
sündmused on oma olemuselt tõenäosuslikud ja on põhjendatud
elanikkonna kui terviku suhtes.
Mittenakkushaiguste epidemioloogia ees seisvad väljakutsed
Levimuse ja loomuliku kulgemise uuringteatud haigused elanikkonnarühmade kaupa,
nendega seotud probleemide ulatuse kindlakstegemine
haigused.
Välis- ja sisekeskkonna tegurite kindlaksmääramine,
mis aitavad või takistavad
nende haiguste esinemine ja levik.
Prioriteetsete turvaprobleemide tuvastamine
rahvastiku tervis.
Meetmete väljatöötamine likvideerimiseks või
efekti maksimaalne võimalik nõrgenemine
ebasoodsad tegurid. Tõhususe uuring
ennetus- ja ravimeetmed.
Epidemioloogiliste (kliiniliste) uuringute meetodid
- Need on esiteks kõik need meetodid, misuurida esinemismustreid ja
nakkuslike ja
mittenakkuslikud haigused elanikkonna hulgas,
põhineb statistika rakendamisel
näitajad ja väärtused.
"Epidemioloog on arst, kes oskab arvestada."
Statistiline kirjaoskus, s.o. teadmiste kogum
ja oskused, mis on diagnostika aluseks
tehnika kliinilises epidemioloogias on
kohustuslik
element
"epidemioloogiline
arsti kultuur.
Kliiniliste uurimismeetodite klassifikatsioon
Kliinilised uuringudempiiriline
kirjeldav
Analüütiline
1. Juhtumiaruanne 1. Juhtumi kontroll
2. Juhtumite jada
2. Kohort
3. Ühekordne
(risti)
eksperimentaalne
kontrollitud
Juhuslik
Kontrollimatu
Mitte-juhuslik
1. Avatud uurimustöö
2. Suletud uuringud:
a) lihtne ruloo
b) topeltpime
c) kolmikpime
3. Mitmekeskuseline
Epidemioloogilise uurimistöö meetodid
Sõltuvalt eesmärgist epidemioloogilineuuringud jagunevad uurimuslikeks
(hüpoteesi püstitamine) ja hüpoteesi kontrollimine.
Sekkumiste olemuse järgi - empiiriliselt
(vaatluslik) või eksperimentaalne.
Vaatluse kestuse poolest
uuritava kontingendi tervisliku seisundi eest
epidemioloogilised uuringud võivad olla
ühekordne või pikaajaline
(pikisuunalised), mis jagunevad
perspektiivne ja tagasivaatav.
sõltuvalt kogumismeetodist
uuringud võivad olla: pidevad või
valikuline. Prospektiivsed uuringud on uuringud
millesse andmeid kogutakse pärast
kuidas otsustati uuring läbi viia.
Retrospektiivsed uuringud -
uuringud, milles andmed
koguneda enne uuringut
(meditsiiniliste andmete kopeerimine
dokumentatsioon arhiivis).
Empiiriline uurimus
on uurimine ilma tahtlikuloomuliku kulgemise segamine ja
haiguse areng.
Empiirilised uuringud jagunevad
kirjeldav ja analüütiline.
Kirjeldavad uuringud hõlmavad järgmist:
juhtumikirjelduse meetod ja seeriakirjelduse meetod
juhtudel.
Analüütilised meetodid hõlmavad meetodeid
kohortuuringud ja uuringud
"juhtumikontroll".
Eksperimentaalsed uuringud
- uuringud, millessihipärane ja teadlik kontroll
peamised parameetrid, mis on teemaks
uurimine, samuti objektide jaotus
uuringud (haiged ja terved inimesed).
teatud rühmad.
Eksperimentaalsed uuringud
jagatud väli- ja kliinilisteks,
kontrollitud ja kontrollimatud,
randomiseeritud ja mitterandomiseeritud.
Kirjeldav epidemioloogia uurib:
haiguste sagedus ja levik (tulemused)
kindlas piirkonnas (riigis, piirkonnas,
linnaosa, linn, küla) teatud ajal (kuu,
aasta, 5 aastat jne), erinevates elanikkonnarühmades
(erinev soo, vanuse,
rahvus, sotsiaalmajanduslik
ametikoht, haridus, elukutse jne);
haiguste kulg;
diagnostiliste kriteeriumide tõhusus;
potentsiaalselt ohtlike levimus
tegurid.
Teatud tüüpi empiiriliste uuringute tunnused. Kirjeldavad uurimismeetodid
Üksikjuhtumite kirjeldus – vanimmeditsiinilise uurimistöö meetod. Kus
üksikasjalikult saadud andmeid
ühe või mitme juhtumi jälgimine
haigused (mitte rohkem kui 10 patsienti).
See meetod võimaldab juhtida arstide tähelepanu
uued või vähetuntud haigused, ilmingud
või haiguste kombinatsioonid. Kasutatakse kirjeldamiseks
haiguste ja esinduste ebatavalised ilmingud
on ainus viis haruldasest juhtumist teatada
kliiniline sündmus, risk, prognoos või ravi.
Huvi pakub ainult algfaasis
meditsiinilise sekkumise uuring.
Teatud tüüpi empiiriliste uuringute tunnused. Kirjeldavad uurimismeetodid
Juhtumisarja kirjeldus – uuring,sealhulgas tavaliselt kirjeldav statistika
haigused (rühma arv, millel on teatud
haigus - 10 või veidi rohkem patsienti).
See on "avatud" uuring ilma rühmata
võrdlus (kontroll).
Juhtumite jada on kõige levinum
viis kirjeldada haiguse kliinilist pilti.
Võimaldab muljet luua
sekkumise tõhusust, kuid ei kinnita
teda. Teatud tüüpi empiiriliste tunnused
uurimine. Kirjeldavad uurimismeetodid
Läbilõikeuuringud (ühekordne) ‒
levimust käsitlevad uuringud
haigused (seisundid) populatsioonis teatud hetkel
aega.
Vastake küsimusele "Kui palju?". Kasutatud
haiguste levimuse või tulemuste uurimine,
haiguse käigu uurimine, protsessi staadium.
Uuringud, mille käigus uuritakse iga patsienti
üks kord. Esineb puhtalt läbilõikeuuringuid
harva. Parim variant on juhuslik valim. Sageli selleks
uuringu läbiviimiseks kasutatakse küsimustikke.
Teatud tüüpi empiiriliste uuringute tunnused. Kirjeldavad uurimismeetodid. Läbilõikeuuringud
Näited probleemidest, mida tuleb lahendada(teaduslikud ja praktilised probleemid)
Milline on dementsuse levimus
vanemad elanikkonnad?
Milline on aneemia levimus
riik?
Milline on operatsioonide tüsistuste sagedus
pimesoole eemaldamine?
Mis on 3-aastase lapse "normaalne" pikkus?
Kas vastab tõele, et pooled juhtudest suhkru
diabeet jääb diagnoosimata?
Läbilõikeuuringud
KASUÖkonoomne;
võtab vähe aega;
Esimene samm riskitegurite otsimisel ja hüpoteesi püstitamisel;
Kiired tulemused;
Parim kujundus haiguste status quo uurimiseks ja
osariigid.
PIIRANGUD
Nad ei anna õiget ettekujutust haiguste põhjustest;
Viidata ainult põgusatele tingimustele ja haigustele;
Ajutise ühenduse puudumine;
Neid patsiente, kes surid ja paranesid, ei võeta arvesse;
Ei pruugi esindada kogu elanikkonda;
Süstemaatilised vead, mis on tingitud "vana" lisamisest
juhtudel.
Teatud tüüpi empiiriliste uuringute tunnused. Uurimistöö analüütilised meetodid.
Analüütiline epidemioloogilineuuringutega on harjunud
vahel luua põhjuslikud seosed
haigused ja muud tegurid
risk (professionaalne, sotsiaalne, keskkondlik,
geneetiline jne), samuti hinnata
tõhusust ennetava ja
meditsiinilised sekkumised.
Esmalt tuvastatakse juhtumid (patsientide valik, kellel
uuritav haigus)
Esitage tagasiulatuvalt hüpotees võimaliku teguri kohta
risk
Valige kontrollrühm inimestest, kellel seda pole
haigus, mis on muus osas sarnane uurituga
Grupp
Tehke kindlaks riskiteguri olemasolu või puudumine nendes
kaks rühma.
Kõige sobivam haruldaste sündmuste uurimiseks, samuti
kui vajate kiireid tulemusi
uurimine
Sobib kõige paremini etioloogia küsimusele vastamiseks
Näide: Kaasasündinud vesipea põhjused lastel
Teatud tüüpi empiiriliste uuringute tunnused. Uurimistöö analüütilised meetodid. Juhtumikontroll.
Uurimistöö nõrkusedTagasivaatav iseloom ei võimalda
ajutine täpselt salvestada
seosed nähtuste vahel
Võimalikud vead hindamisel
mõju kehtivus
"Kunstlik" võrdlusrühmade valik
Kohort – inimeste rühm, keda esialgu ühendavad mõned
ühine tunnus (nt terved või inimesed
haiguse teatud staadium)
Järgige tulevasi tulemusi isikutel, kes sellega kokku puutuvad
kokkupuude riskiteguriga
Parim kliinilise uuringu tüüp, millal
eksperiment on võimatu
Tulemused pole õppetöösse sisenemisel veel teada
Pideva vaatluse käigus märgitakse, millises proportsioonis
täheldatud arenenud haigus (või muu tulemus)
Näide: kas läkaköha vaktsiin põhjustab ajukahjustusi?
Teatud tüüpi empiiriliste uuringute tunnused. Uurimistöö analüütilised meetodid. kohordiuuring.
Tulemuste hindamine võtab sageli aastaidtähelepanekud
Kallim kui
juhtumikontrolli uuringud
Kohortuuringute peamine puudus on
haruldaste tulemuste uurimine nõuab
ajal suurte rühmade jälgimine
kaua aega
Teatud tüüpi eksperimentaalsete uuringute tunnused. Kontrollimatu mitte-juhuslik.
Anamnestiliste andmete uuriminepatsiendid
Rühmad moodustab arst
viga
Hinnangute ja järelduste täielik subjektiivsus
Rühmad ei ole täielikult võrreldavad
Rühmadevaheline võrdlus on ebausaldusväärne
Eksperimentaaluuringute tunnused.
Kontrollitud randomiseeritud.
Randomiseerimine ("juhuslik" - "juhuslik") - protseduur,
pakkudes patsientide juhuslikku jaotust
katse- ja kontrollrühmad.
Randomiseeritud kliinilise uuringu eesmärk on hinnata
sekkumise spetsiifiline ("bioloogiline") terapeutiline toime.
Randomiseerimine tagab, et rühmade vahel pole erinevusi.
Tagab, et patsientide rühmadesse jaotamine on olnud
juhuslik ja subjektiivsusest mõjutamata
uurijaid ega süstemaatilist viga.
Annab aluse statistilise analüüsi tegemiseks
ravitoimega seotud andmete kvantitatiivne hindamine.
Koos pimemeetodiga aitab see vältida süstemaatilist
patsientide valiku ja ravi määramisega seotud vead,
patsientide jaotuse prognoositavuse tõttu.
Eksperimentaaluuringute tunnused. Kontrollitud randomiseeritud.
Põhinõuded sellistele uuringuteleRühmad on samad, st peamise poolest võrreldavad
esile toodud algusest peale
Patsientide juhtimine rühmades on sama, välja arvatud
sekkumine
Kõiki juhtumeid tuleb analüüsida ilma
uuringusse kaasatud erandid
Kontrolli tüübid
platseebo kontroll
Kontroll ilma ravita
Erinevate ravimite paralleelne kontroll
Sama ravimi erinevate annuste paralleelne kontroll
Eksperimentaaluuringute tunnused. Kontrollitud randomiseeritud.
Lihtne ruloopatsient ei tea, mis ravimit ta võtab
topeltpime
arst ega patsient ei tea, mis ravim
patsient saab
viiakse läbi vastavalt protokollile, kontrolli all
eetikakomitee
kolmekordne pime
kui ei patsient, arst ega spetsialist,
tulemuste töötlemine, ei tea mida
ravi, eksperimentaalne või kontroll,
võtab vastu üht või teist patsienti
Mitmekeskuseline
võimaldab kiiremat patsientide värbamist ja kiiremini
täielik uuring
tulemused kehtivad laiemale piirkonnale
Eksperimentaaluuringute tunnused. Kontrollitud randomiseeritud.
RCT eelised ja puudusedEelised
Kõige veenvam viis hüpoteesi tõestamiseks
Tuntud ja tundmatute moonutajate juhtimine
tegurid
Edasise metaanalüüsi võimalus
Puudused
Kõrge hind
Täitmisviis on keeruline
Eetilised probleemid
Kokkuvõte
Paremat õppekava pole olemason olemas
Iga küsimuse jaoks on erinevad
kujundused - erinevad viisid
uurimine
Igal disainil on oma nõrkused ja
tugevused
Ainuke asi, mis tegelikult loeb
uurimistöö kvaliteet Reaalses maailmas toimub keeruline protsess
- tekkimise ja leviku protsess
haigused. See on see protsess
enamiku arstide uurimisobjekt
teadused, et mõista selle nähtuse põhjuseid.
Põhjused näitavad nende patoloogilist mõju
elukorralduse erinevad tasandid: suborganismaalne
(kude, rakk, molekul), organismi (elundid
inimlik) ja organismiülene (ühiskonna tase,
populatsioonid).
Seetõttu on peamine õppeaine aastal
epidemioloogia on patoloogia, mis avaldub
peal
organismiülene
tase,
siis
seal on
elanikkonna haigestumust. üks
Kliinilise epidemioloogia eesmärk on erinevate diagnostika- ja ravimeetodite usaldusväärsete tulemuste valimine ja süstematiseerimine, kliiniliste vaatlusmeetodite väljatöötamine ja rakendamine, mis võimaldavad teha õiglasi järeldusi, vältides süstemaatiliste ja juhuslike vigade mõju. Süstemaatiliste vigade välistamiseks võetakse arvesse patsiendi valiku iseärasusi. Hinnake segavaid tegureid. Mõõtmismeetoditele tähelepanu pööramine on kohustuslik. Juhuslikke vigu ei saa vältida, kuid nende mõju astet saab statistiliste meetoditega kvantifitseerida. Kliinilise epidemioloogia peamine postulaat on, et iga kliiniline otsus peab põhinema rangelt tõestatud teaduslikel faktidel. Tõenduspõhise meditsiini põhimõtete kohaselt tuleks haiguste diagnoosimisel, ravil ja ennetamisel kasutada ainult meetodeid, mille efektiivsus on tõestatud ratsionaalselt korraldatud objektiivsete võrdlusuuringutega.
Teadusuuringud, mille tulemusi võib pidada tegevusjuhisteks, peavad vastama teatud nõuetele. Need on: uuringu õige korraldus ja matemaatiliselt põhjendatud randomiseerimise viis; selgelt määratletud ja täidetud kriteeriumid uuringusse kaasamiseks ja uuringust väljajätmiseks; haiguse tulemuse ja ravi efektiivsuse kriteeriumide õige valik; statistiliste andmetöötlusmeetodite õige kasutamine. Eristage eksperimentaalseid (kontrollitud, tahtliku sekkumisega) kliinilisi uuringuid ja vaatlusuuringuid. Eksperimendis - teadlane saab kontrollida või manipuleerida tegurit, mille mõju haiguse tulemusele on uurimise ja analüüsi objektiks. Selle võimaluse puudumisel liigitatakse uuringud vaatlusteks. Viimased võivad olla retrospektiivsed või prospektiivsed, mida eelistatakse nende suurema täpsuse tõttu. Organisatsiooni järgi jagunevad vaatlusuuringud üheetapilisteks ja laiendatud uuringuteks. Esimene sisaldab juhtumi või juhtumite seeria kirjeldust, 2. - juhtumikontrolluuringut, kohortuuringut.
Hästi planeeritud eksperimentaalse uuringu eelduseks on randomiseerimise läbiviimine – protseduur, mis tagab patsientide juhusliku jaotuse katse- ja kontrollrühmadesse. Uuringud võivad olla ühe- või mitmekeskuselised, kus uuringutesse kaasatakse mitu asutust. Randomiseeritud katsed võivad olla avatud või pimedad (maskeeritud). Tõenduspõhiste uuringute tulemuste praktikas rakendamiseks on vajalik patsientide kategooriate selge kirjeldus, kelle ravi uuriti, et võrrelda neid teiste ravi vajavate patsientidega. Ravi efektiivsuse kaudsed kriteeriumid hõlmavad positiivseid muutusi mis tahes uuritud näitajates. Otsestele - paranemine, suremuse ja tüsistuste vähendamine, haiglaravi perioodi lühendamine, elukvaliteedi paranemine.
Seega peetakse maailma praktikas "kuldstandardiks" kahe- või kolmekordse "pime" kontrolliga randomiseeritud kontrollitud (prospektiivseid) uuringuid. Nende uuringute materjale ja nendel põhinevat metaanalüüsi tuleks kasutada meditsiinipraktikas kõige usaldusväärsema teabe allikana. Tõenduspõhise meditsiini saavutustele tuginevate kliiniliste uuringute korraldamine, läbiviimine ja tulemuste hindamine on keerukas ja kulukas protsess, mistõttu on äärmiselt oluline kasutada juba saadud andmeid laias praktikas.
Bibliograafiline link
Parakhonsky A.P., Šapovalov K.V. KLIINILINE EPIDEMIOLOOGIA JA ARSTIPRAKTIKA // Kaasaegse loodusteaduse edusammud. - 2008. - nr 7. - Lk 64-64;URL: http://natural-sciences.ru/ru/article/view?id=10278 (juurdepääsu kuupäev: 01.04.2020). Juhime teie tähelepanu kirjastuse "Looduslooakadeemia" väljaantavatele ajakirjadele B.M. Mamatkulov, LaMort, N. Rakhmanova
KLIINILINE EPIDEMIOLOOGIA
TÕENDPÕHISE MEDITSIINI ALUSED
Professor Mamatkulov B.M.., TMA rahvatervise kooli direktor;
Professor LaMort, Bostoni ülikool, rahvatervise kool (USA);
Assistent Rakhmanova Nilufar, SHZ assistent, TMA, USAID
Arvustajad:
Peter Campbell, piirkondliku kvaliteedi parandamise direktor
USAID Zdrav Plus projekt
A.S. Bobožanov, professor, rahvatervise, tervishoiu korraldamise ja juhtimise osakonna juhataja
L.Yu.Kuptsova, TashIUV tervisekorralduse, majanduse ja tervisejuhtimise osakonna dotsent
TASHKENT - 2013
Eessõna
Kliiniline epidemioloogia on meditsiiniline teema, mis uurib haiguste levikut, selle determinante ja esinemissagedust inimpopulatsioonis. See teema on tõenduspõhise meditsiini teema aluseks, mida praegu meie riigis ja välismaal laialdaselt propageeritakse tõenduspõhiste kliiniliste otsuste tegemise vahendina. Kliinilist epidemioloogiat kui peamist eridistsipliini õpitakse rahvatervise teaduskondades.
Seni pole koostatud koolituspaketti, mis sisaldaks selle aine täielikuks õpetamiseks vajalike ettekannete, jaotusmaterjalide ja õppevahendite loetelu.
Praegu ei ole Usbekistani tervishoiusüsteemis üha vajalikumaks muutuva kaasaegse valdkonna, kliinilise epidemioloogia teoreetilised ja praktilised alused meditsiiniharidussüsteemis piisavalt rakendatud. Sellise olukorra üks põhjusi on see, et sellel teemal pole piisavalt kirjandust. Olemasolev kirjandus on ingliskeelne ja pole seetõttu nii õpilastele kui ka õpetajatele kättesaadav.
Sellega seoses on käesolev "kliinilise epidemioloogia" käsiraamat vajalik tööriist meditsiiniülikoolide ja Taškendi meditsiiniakadeemia rahvatervise kooli magistrantide õpetamiseks. Õpik on koostatud vastavalt meistrite vajadustele ning iga peatükk sisaldab teadmisi ja oskusi, mida elanik peab omandama. Käsiraamat võib olla kasulik ka magistrantidele, residentidele, arstidele ja tervishoiukorraldajatele.
Raamat on pühendatud ennekõike kliinilise teabe kvaliteedi hindamisele ja selle õigele tõlgendamisele. Otsuste tegemine on hoopis teine teema. Muidugi nõuab õige otsus usaldusväärset teavet; aga nad vajavad midagi palju enamat, eelkõige otsuse hinna määramist, riski ja kasu võrdlust.
JUHUSLIKU KONTROLL-UURINGU HINDAMISTABEL 442
TERMINITE SÕNASTIK 444
KIRJANDUS 452
Tõenduspõhise meditsiini sihtasutuse eraldi peatükk
2.1. Kliiniline epidemioloogia: epidemioloogia definitsioon; rahvatervise epidemioloogia; riskitegurid; kohordi, populatsiooni mõiste
1.1 Epidemioloogia mõiste, kliiniline epidemioloogia
Epidemioloogia(kreeka keelest tõlgituna: epi - to; demos - inimesed; logos - teadus) - teadus, mis uurib haiguse esinemise mustreid ja levikut, sõltumata etioloogiast, inimpopulatsioonis, et seda ennetada.
Epidemioloogia moodustatud teadusena, mis uurib nakkushaiguste esinemise, leviku, ennetamise ja ravi mustreid. Kvantitatiivse distsipliinina võimaldab epidemioloogia määrata ühiskonna või tervishoiu ees seisva probleemi suurust (haiguse levimust); hinnata ohu suurust (risk ja prognoos), samuti näidata haiguse mõjutamise võimalust (ennetus ja ravi). Lisaks võivad epidemioloogilistest uuringutest saadud andmed aidata arvutada sekkumise maksumust (kulutõhusust).
Kliiniline epidemioloogia on määratletud kui "teadus, mis võimaldab prognoosida ..." (Fletcher R., Fletcher S., Wagner E. Clinical epidemiology. M: Mediasphere, 1998.- 346s.), See sisaldab ulatuslikku spetsiifilist terminoloogilist ja kontseptuaalset aparaati, mis viib selle lähemale uue fundamentaalteaduse tasemele.
Kliiniline epidemioloogia- teadus, mis võimaldab prognoosida iga konkreetse patsiendi kohta haiguse kliinilise kulgu uurimisel sarnastel juhtudel, kasutades prognooside täpsuse tagamiseks rangeid teaduslikke meetodeid patsiendirühmade uurimisel.
Kliiniline epidemioloogia(kliiniline epidemioloogia) – epidemioloogilised uuringud kliinilistes tingimustes (tavaliselt viivad läbi arstid), kus uuritavateks on patsiendid.
Praegu tähistatakse epidemioloogia kaasaegset mõistet terminiga "kliiniline epidemioloogia". See termin pärineb kahe "vanema" distsipliini nimetusest: kliiniline meditsiin ja epidemioloogia. "Kliiniline", sest selle eesmärk on vastata kliinilistele küsimustele ja soovitada kliinilisi otsuseid, mis põhinevad kõige usaldusväärsematel tõenditel. "Epidemioloogia", kuna paljud selle meetodid on välja töötatud epidemioloogide poolt ja konkreetse patsiendi hooldamist käsitletakse siin suure elanikkonna kontekstis, kuhu patsient kuulub.
J.R. Sugu (Paul J. R. Clinical epidemiology. J Clin Invest, 1938; 17:539–41.) defineerib kliinilist epidemioloogiat kui „abielu kvantitatiivsete mõistete vahel, mida epidemioloogid kasutavad populatsiooni haiguste uurimiseks ja otsuste langetamist üksikjuhtumil, mis on arstide igapäevatöö". Kõige kokkuvõtlikum tänapäevane määratlus võiks olla: "Epidemioloogia põhimõtete ja meetodite rakendamine kliinilise meditsiini probleemide lahendamisel."
M. Jenicek (Jenicek M., Clroux R. pidmiology clinique (Clinomtrie). Ste-Hyacinthe, Que: Edisem, 1985.) usub, et kliinilise epidemioloogia oluline tunnus on järelduste suund: klassikaline epidemioloogia otsib põhjuseid ja mõõdab samas kui kliiniline epidemioloogia kasutab klassikalise epidemioloogia teavet, et aidata tuvastatud juhtudel otsustada. „Kliiniline epidemioloogia rakendab laia valikut teaduslikke põhimõtteid, strateegiaid ja taktikaid, et vastata küsimustele tervise ja meditsiini, eriti viimaste kohta. Kasutatavad põhimõtted pärinevad peamiselt epidemioloogiast, aga ka sellega seotud metodoloogilise suunitlusega teadusdistsipliinidest: statistika, psühholoogia, sotsiaalteadused, majandus, rahvatervis ja teised.
Kliinilise epidemioloogia ja kliiniliste otsuste analüüsi erinevus seisneb selles, et epidemioloog töötab konkreetse populatsiooniga; otsustusanalüüsi saab rakendada väikese arvu isikute puhul, näiteks haigusjuhtumite puhul, isegi ühe patsiendi puhul (Haynes R.B., Sackett D.L., Guyatt G.H., Tugwell P. Clinical Epidemiology: How to Do Clinical Practice Research. Philadelphia: Lippincott , Williams, Wilkins, 2005.).
J.M. Lõpuks keskendub epidemioloogia kaasaegse määratluse sõnastamisel selle määratluse üksikutele sõnadele. Seega peaks “uuringu” kaudu mõistma vaatlus- (vaatlus-) ja eksperimentaalsete uuringute läbiviimist, hüpoteeside kontrollimist ja tulemuste analüüsimist. “Haiguste ja tegurite levik...” tähendab haigestumissageduse, surmajuhtumite, riskitegurite, patsiendi arsti soovituste järgimise, arstiabi korralduse ja tulemuslikkuse uurimist. "Sihtrühm" - rühm, millel on täpne inimeste arv ja teatud vanuse, soo, sotsiaalsed ja muud omadused.
Kliinilise epidemioloogia eesmärk– selliste kliinilise vaatluse meetodite väljatöötamine ja rakendamine, mis võimaldavad teha õiglasi järeldusi koos garanteeritud mõjuhinnanguga süstemaatilised ja juhuslikud vead. See on kõige olulisem lähenemisviis teabe hankimiseks, mida arstid vajavad õigete otsuste tegemiseks.
Epidemioloogia põhimeetod on võrdlemine. See viiakse läbi selliste koguste matemaatiliste arvutustega nagu koefitsientide suhe, riskisuhe uuritavate sündmuste areng.
Põhimõisted kliiniline epidemioloogia on: "Juhuslikud ja süstemaatilised vead". Need mõisted määravad kindlaks juhuse rolli ja tulemuste hindamise metoodika õigsuse haigestumuse, diagnostikameetodite ja ravi efektiivsuse uurimisel.
Juhuslik viga- on põhjustatud paljudest eraldi põhjustest, mis toimivad igas üksikus dimensioonis erineval viisil. Kaalumisnäites võivad need olla silmale märkamatud kaalu vibratsioonid, õhuvoolud, selle hoone vundamendi põrutused, milles kaalud asuvad. Neid vigu ei saa täielikult kõrvaldada.
süstemaatiline viga- põhjuste tõttu, mis toimivad väga kindlal viisil. Süstemaatilise kaalumise vea näide võib olla koormamata kaalu noole nihkumine nullmärgi suhtes mingi konstantse väärtuse võrra ∆m. Teades seda nihet (näiteks kaaludes raskust, mille mass on täpselt teada), on võimalik massi iga kord nendel kaaludel mõõtes lahutada ∆m instrumentide näitudest. Seega saab süstemaatilisi vigu kõrvaldada või üsna täpselt arvele võtta.
kogu mõõtmisviga võetakse võrdseks juhuslike ja süstemaatiliste vigade summaga: Δ = Δ sl + Δ syst.
Võttes arvesse juhuslike ja süstemaatiliste vigade teooriat, on välja töötatud kliinilise epidemioloogia põhikontseptsioonid: "tundlikkus", "spetsiifilisus", "risk", "võimalused" ja teised. Need põhimõisted võimaldavad meil kirjeldada erinevat tüüpi kliiniliste uuringute ja uuringute eripärasid, nende eeliseid hüpoteeside kontrollimisel.
Kliinilise epidemioloogia eraldi alajaotis on meditsiinistatistika teema, näitab kõige õigemaid statistilisi mudeleid haigestumuse ja ravi efektiivsuse uurimisel. Kõike eelnevat kokku võttes võib järeldada, et kliiniline epidemioloogia on rahvusvaheline standard haigestumuse uurimisel ja kliiniliste juhiste loomisel.
Klassikalist teadusmetoodikat esitatakse tunnetusprotsessina, mis koosneb kahest etapist: uute teadmiste omandamine ja selle kontrollimine ehk teadmiste kontrollimine ja kinnitamine. Kõik uued teadmised enne nende kontrollimise etappi on hüpoteetilised. Kliiniline epidemioloogia nimetab kõiki kontrollimata teadmisi hüpoteesiks. Samal ajal esitab teaduslik metoodika hüpoteetilisi teadmisi teadmiste olulisuse erinevate tasemete jadana. Hüpotees tekib väljakujunenud arvamuste konflikti tulemusena uue empiirilise faktiga. Selles etapis püüab uurija teadaolevatele teadmistele tuginedes selgitada tekkinud konflikti ja tegelikult loob hüpoteesi. See on hüpoteetiliste teadmiste esimene tase. Pärast hüpoteesi süstemaatilise analüüsi läbiviimist ja selle kinnistamist olemasolevasse üldiste teadmiste süsteemi tekib teaduslik teooria.
Moodustunud teaduslik teooria sisaldab teadmiste objekti mudelesitust. Selles etapis katsetatakse mudeleid katses. See on hüpoteetiliste teadmiste järgmine etapp. Hüpoteetiliste mudelite katsetamise tulemused katses võimaldavad viimistleda esialgseid mudeleid, et luua terviklikum, üksikute faktidega kontrollitud idee uurimisobjektist.
Seega on olemas kontseptuaalsed teadmised, mis selgitab rahuldavalt uuritava objekti piirkonnast saadaolevaid fakte. See on hüpoteetiliste teadmiste kõrgeim aste, mis on uue paradigma loomise aluseks. Aga ikka on objektiivsed teadmised.
paradigma, Thomas Kuhni järgi peegeldab vaateid konkreetse teadusringkonna objektile. Teatavasti võivad vaated haiguste patogeneesile ja ravile olla erinevad isegi ühe riigi piires. See tähendab, et võib olla mitu paradigmat, mis põhinevad erinevatel kliinilistel kontseptsioonidel. Kes neist väidab end loovat objektiivset teadmist?
Erinevad paradigmad ja nendega seotud teaduslikud kontseptsioonid on aluseks sobivate kliiniliste uuringute protokollide koostamisel. Ja ainult siis, kui kliiniliste uuringute käigus saadakse veenvaid tõendeid konkreetse teadusliku kontseptsiooni kohta, on alust vastava paradigma muutumiseks universaalseks inimlikuks objektistatud teadmiseks.
Tema tähelepanu on koondanud kliinilise epidemioloogia teema hüpoteetiliste teadmiste kontrollimise metoodika kohta. Mõistete esiletõstmine "Uuring" ja "proov" tuleb märkida, et need kaks protsessi on tagajärgede teaduse ja praktika jaoks väga olulised.
Uuring- see on uute teadmiste saamise etapp, mis on isikliku iseloomuga ja on teadusliku uurimise objektiks.
Kohtuprotsess- see on uute hüpoteetiliste teadmiste kontrollimise etapp, mis on olemuselt isikupäratu (avalik) ja viiakse läbi vastavalt testi läbiviimiseks ja hindamiseks eelnevalt väljatöötatud protokollile.