Foto ravimist
Ladinakeelne nimi: Puregon
ATX kood: G03GA06
Toimeaine: Follitpopin beeta
Tootja: Organon (Holland)
Kirjeldus kehtib: 04.12.17
Puregon on folliikuleid stimuleeriv ravim.
Toimeaine
Follitpopin beeta.
Väljalaske vorm ja koostis
Saadaval järgmistes vormides:
- Lahendus nahaaluse ja intramuskulaarne süstimine. Müüakse 0,5 ml klaaspudelites, mis on paigutatud 1, 5 või 10 tk papppakenditesse.
- Lahus subkutaanseks süstimiseks. Müüakse klaaskassettides mahuga 0,36, 0,72 ja 1,08 ml, pakendatud pappkarpidesse 1 tk. Komplektis on nõelad: 6 ja 9 tk.
- Lüofilisaat lahuse valmistamiseks subkutaanseks ja intramuskulaarseks manustamiseks. Müüakse blisterpakendites. Komplekt sisaldab 2 ml lahustit igas ampullis, mis on paigutatud 1, 3, 5 või 10 komplektiga pappkarpidesse.
Näidustused kasutamiseks
Raviks ette nähtud naiste viljatus järgmistel juhtudel:
- Abistava viljastamise programmide läbiviimine, sealhulgas kehaväline viljastamine (superovulatsiooni esilekutsumiseks).
- Anovulatsioon (sealhulgas polütsüstiliste munasarjade sündroom) naistel, kes ei ole klomifeenravi suhtes tundlikud.
Vastunäidustused
- Primaarne munasarjade puudulikkus.
- Emaka fibroidid, mis ei sobi rasedusega.
- Rinnanäärme, munasarjade, emaka, hüpotalamuse ja hüpofüüsi kasvajad. Suurenenud munasarjad või munasarjatsüstid.
- Rasedusega kokkusobimatu suguelundite anatoomia häire.
- Teadmata päritoluga emaka- ja tupeverejooks.
- Dekompenseeritud patoloogiad endokriinsüsteem(näiteks hüpofüüsi, neerupealiste või kilpnääre).
- Suurenenud individuaalne tundlikkus ravimi komponentide suhtes.
- Neerude ja maksa raske funktsionaalne kahjustus.
Kasutusjuhend Puregon (meetod ja annus)
Ravimi optimaalne annus tuleb valida iga patsiendi jaoks individuaalselt, sõltuvalt munasarjade reaktsioonist, östradiooli taseme ja ultraheli kontrolli all.
Ovulatsiooni esilekutsumiseks (koos anovulatoorse viljatusega) on esialgsed ööpäevased annused 50-100 RÜ.
Superovulatsiooni esilekutsumiseks (kunstliku viljastamise programmides) on algannused päevas 100-250 RÜ.
Edasine raviskeem ja annus sõltuvad munasarjade vastusest ovulatsiooni stimuleerimisele, mida jälgitakse ultraheli abil, samuti östradiooli taseme mõõtmisest veres. Ovulatsiooni stimuleerimise viimane etapp (koos anovulatoorse viljatusega) või küpsete folliikulite ettevalmistamine punktsiooniks (abistava viljastamise programmides) viiakse läbi 5–10 tuhande RÜ hCG intramuskulaarse süstimisega. Folliikuli küpsuse kriteerium on selle läbimõõt 18 mm või rohkem.
Kõrvalmõjud
- Süsteemsed allergilised ilmingud: urtikaaria, erüteem, sügelus ja lööve (1 patsiendil 1000-st).
- Kohalikud reaktsioonid: hüperemia, sügelus, turse, valu, hematoom (3 patsiendil 100-st).
- Spontaanne abort.
- Suurenenud risk emakaväline rasedus.
- Piimanäärmete valu, hellus ja/või paisumine.
- Suurenenud mitmikraseduste tõenäosus.
- Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (4 juhtu 100-st).
Võib märkida Kliinilised tunnused mõõdukas munasarjade hüperstimulatsioon: iiveldushood, puhitus ja valu kõhus (kõhukelme ärrituse ja venoosse vereringe halvenemise tagajärjel), tsüstidest tingitud munasarjade suurenemine, kõhulahtisus. Harvadel juhtudel tekib raske munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom, mis ohustab patsiendi elu ja mida iseloomustavad hüdrotooraks, astsiit, suurte munasarjatsüstide esinemine (kalduv rebend) ja kehamassi suurenemine vedelikupeetuse tõttu organismis. Mõnikord kaasneb selle haigusega arteriaalne või venoosne trombemboolia.
Üleannustamine
Üleannustamise juhtumeid ei ole registreeritud.
Analoogid
Analoogid ATX kood: mitte ühtegi.
Sarnase toimemehhanismiga ravimid (vastavad 4. taseme ATC koodile): Metrodin, Gonal-F, FSH-Super, Follitropin, Urofollitropin.
Ärge otsustage ravimit ise vahetada, pidage nõu oma arstiga.
farmakoloogiline toime
Rekombinantne FSH. Sellel on tugevam toime kui menopausijärgses eas naiste uriinist saadud FSH-l.
erijuhised
- Enne ravimteraapia alustamist on vaja selle olemasolu välistada endokriinsed patoloogiad(näiteks neerupealiste, kilpnäärme või hüpofüüsi haigused).
- Ravimi esmakordne manustamine peaks toimuma arsti otsese järelevalve all.
- FSH annuse õige valik hoiab ära mitme folliikulite ilmnemise.
- Kunstliku viljastamise läbinud naistel esineb sageli munajuha kõrvalekaldeid. See suurendab emakavälise raseduse tekkimise ohtu. Sellega seoses on oluline läbi viia patoloogia varane ultrahelikinnitus. See patsientide rühm tõenäoliselt varajane katkestus rasedus on oluliselt kõrgem kui loomuliku viljastumise ajal.
- Abistavate viljastamise tehnoloogiate (ART) kasutamisel on kaasasündinud väärarengute esinemissagedus suurem kui loomuliku viljastamise korral. See on sageli tingitud vanemate omadustest.
- Enne ravi alustamist ja regulaarselt ravi ajal on vaja määrata östradiooli sisaldus plasmas ja teha ultraheliuuring, et jälgida folliikulite arengut.
- Ravim võib sisaldada neomütsiini ja/või streptomütsiini jälgi. Need antibiootikumid võivad põhjustada ülitundlikkusreaktsioone.
- Tromboosiriskiga naistel, kellel on näiteks perekondlik või isiklik ajalugu, diagnoositud trombofiilia või raske rasvumine (kehamassiindeks üle 30 kg/m²), võib gonadotropiinravi ajal olla suur risk arteriaalse või venoosse trombemboolia tekkeks. Selliste patsientide ravimisel on vaja võrrelda ovulatsiooni eduka esilekutsumise tõenäosust ja olemasolev risk tüsistuste areng.
Raseduse ja rinnaga toitmise ajal
Ravimit ei kasutata raseduse ja imetamise ajal.
Lapsepõlves
Teave puudub.
Vanemas eas
Teave puudub.
Ravimite koostoimed
Klomifeeni eelnev manustamine võib tugevdada ovulatsiooni stimuleerimist follitropiin beeta poolt. Pärast GnRH agonistide võtmist võib ravi olla vajalik follitropiin beeta annuse suurendamiseks
3D-pildid
Koostis ja vabastamisvorm
1 ampull lüofilisaadiga intramuskulaarseks ja subkutaanseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks sisaldab follitropiin-beetat 50 või 100 RÜ; blisterpakendis koos lahustiga 2 ml ampullides, karbis 1, 3, 5 või 10 komplekti.
farmakoloogiline toime
farmakoloogiline toime- folliikuleid stimuleeriv.Täidab FSH puudust. Reguleerib folliikulite normaalset kasvu ja küpsemist, sugusteroidhormoonide sünteesi.
Ravimi Puregon® näidustused
Anovulatsioonist tingitud naiste viljatus (sh polütsüstiliste munasarjade sündroom, mis ei allu klomifeentsitraadile); abistava viljastamise programmide läbiviimine, sh. in vitro viljastamine (superovulatsiooni esilekutsumiseks).
Vastunäidustused
Ülitundlikkus, munasarja-, rinna-, emaka-, hüpofüüsi- või hüpotalamuse kasvajad, primaarne munasarjade puudulikkus, munasarjatsüstid või munasarjade suurenemine, mis ei ole seotud polütsüstiliste munasarjade sündroomiga, suguelundite anatoomia või rasedusega kokkusobimatud emakafibroidid.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Raseduse ajal vastunäidustatud. Imetavad naised peaksid rinnaga toitmise lõpetama.
Kõrvalmõjud
Munasarjade hüperstimulatsioon (kõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus, munasarjade ja nende tsüstide suurenemine, harva - munasarjatsüstide rebend, astsiit, hüdrotooraks, kehakaalu tõus); süstekohas - turse, valu, punetus, sügelus. Pärast ovulatsiooni esilekutsumist suureneb risk mitmikraseduste tekkeks ja kehavälise viljastamise korral emakaväline rasedus.
Kasutusjuhised ja annused
IM, s/c (aeglane). Anovulatsioon - alustage igapäevase manustamisega 50-75 RÜ 7 päeva jooksul, munasarjade vastuse puudumisel suurendatakse annust järk-järgult (optimaalselt suureneb östradiooli kontsentratsioon plasmas päevas 40-100%); kui domineeriv folliikuli läbimõõt on 18 mm või östradiooli tase 300-900 pg/ml, katkestatakse Puregon ja manustatakse inimese kooriongonadotropiini. Munasarjade superovulatsiooni esilekutsumine in vitro viljastamise ajal esimese 4 päeva jooksul - 100-200 RÜ, seejärel valitakse annus individuaalselt, võttes arvesse munasarjade reaktsiooni; tavaliselt piisab 75-375 RÜ-st päevas 1-2 nädala jooksul; 3 folliikuli juuresolekul diameetriga 16-20 mm ja plasma östradiooli kontsentratsiooniga 300-400 pg/ml folliikuli kohta stimuleeritakse folliikulite küpsemise lõppfaasi inimesega inimese kooriongonadotropiin; 34-35 tunni pärast aspireeritakse munarakud.
Ettevaatusabinõud
Soovitatav on süstekohta pidevalt vahetada. Kui ilmnevad munasarjade hüperstimulatsiooni sümptomid (välja arvatud ettevalmistus in vitro viljastamiseks), tuleb ravi katkestada. Enne ravi alustamist on vaja välistada kilpnäärme, neerupealiste ja hüpofüüsi haigused.
erijuhised
Enne kasutamist lahustatakse ravim kaasasolevas lahustis ja kasutatakse koheselt (kasutamata osa hävitatakse).
Ravimi Puregon ® säilitamistingimused
Valguse eest kaitstud kohas, temperatuuril 2-30 °C. Mitte hoida sügavkülmas.Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Ravimi Puregon® kõlblikkusaeg
lüofilisaat lahuse valmistamiseks intramuskulaarseks ja subkutaanseks manustamiseks 50 RÜ - 2 aastat. Lahusti - 3 aastat.
lüofilisaat lahuse valmistamiseks intramuskulaarseks ja subkutaanseks manustamiseks 100 RÜ - 2 aastat. Lahusti - 3 aastat.
lahus intramuskulaarseks ja subkutaanseks manustamiseks 100 RÜ - 3 aastat. Lahusti - 3 aastat.
lahus subkutaanseks manustamiseks 300 RÜ - 3 aastat. Lahusti - 3 aastat.
lahus subkutaanseks manustamiseks 600 RÜ - 3 aastat. Lahusti - 3 aastat.
lahus subkutaanseks manustamiseks 900 RÜ/1,08 ml - 3 aastat. Lahusti - 3 aastat.
Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Nosoloogiliste rühmade sünonüümid
| ICD-10 kategooria | Haiguste sünonüümid vastavalt RHK-10-le |
|---|---|
| E23.0 Hüpopituitarism | Anovulatoorsed häired |
| Simmondsi haigus | |
| Simmonds-Glinsky haigus | |
| Sekundaarne hüpogonadism meestel | |
| Sekundaarne hüpogonadotroopne hüpogonadism | |
| Hüpogenitalism | |
| Hüpogonadism | |
| Hüpogonadism hüpogonadotroopne | |
| Hüpofüüsi hüpogonadism | |
| Hüpogonadism meestel | |
| Hüpogonadotroopne hüpogonadism | |
| Hüpopituitrism | |
| Hüpofüüsi infantilism | |
| Tserebropituaarne kääbus | |
| Hüpofüüsi kahheksia | |
| Dientsefaalne-hüpofüüsi kahheksia | |
| Larona kääbus | |
| Hüpofüüsi puudulikkus | |
| Hüpopituitarismiga laste kasvupeetus | |
| Panhüpopituitarism | |
| Primaarne hüpogonadism | |
| Primaarne hüpogonadotroopne hüpogonadism | |
| Kallmanni sündroom | |
| Viljaka eunuhhi sündroom | |
| Scheheni sündroom | |
| Sheehani sündroom | |
| Sheehani sündroom | |
| E28.2 Polütsüstiliste munasarjade sündroom | Polütsüstiliste munasarjade sündroom |
| Polütsüstiliste munasarjade sündroom | |
| Polütsüstiliste munasarjade sündroom | |
| Stein-Leventhali sündroom | |
| Stein-Leventhali sündroom | |
| Sklerotsüstiliste munasarjade haigus | |
| Stein-Leventhali sündroom | |
| N46 Meeste viljatus | Azoospermia |
| Astenospermia | |
| Viljatus | |
| Meeste viljatus | |
| Abielu on viljatu | |
| Dispermia | |
| Spermatogeneesi häire | |
| Spermatogeneesi häired | |
| Oligoasthenozoospermia III-IV staadium | |
| Oligoastenospermia | |
| Oligozoospermia | |
| Oligospermia | |
| Munandite funktsiooni häired | |
| Spermatogeneesi häired | |
| Spermatogeneesi pärssimine | |
| Youngi sündroom | |
| N97 Naiste viljatus | Anovulatoorne viljatus |
| Naiste viljatus | |
| Hüperprolaktineemiast tingitud viljatus | |
| Munasarja päritolu viljatus | |
| Hüpotalamuse-hüpofüüsi düsfunktsioonist põhjustatud viljatus | |
| Abielu on viljatu | |
| Hüperprolaktiiniline viljatus | |
| Hüperprolaktineemia koos viljatusega | |
| Naiste viljatus anovulatsiooni tõttu | |
| Ühe folliikuli kasvu stimuleerimine | |
| Funktsionaalne viljatus | |
| Endokriinne viljatus | |
| N97.0 Ovulatsiooni puudumisega seotud naiste viljatus | Anovulatoorne munasarjade düsfunktsioon |
| Anovulatoorne viljatus | |
| Anovulatoorsed tsüklid | |
| Anovulatoorne tsükkel | |
| Anovulatsioon | |
| Anovulatsioon on krooniline | |
| Anovulatsiooniga seotud viljatus | |
| Anovulatsioonist või puudulikust folliikulite küpsemisest põhjustatud viljatus | |
| Reproduktiivsüsteemi hormoonist sõltuv patoloogia | |
| Ovulatsiooni esilekutsumine viljatusravis | |
| Ovulatsiooni häire | |
| Defektne folliikulite küpsemine | |
| Ovulatsiooni stimuleerimine | |
| Ühe domineeriva folliikuli stimuleerimine | |
| Mitme folliikulite kasvu stimuleerimine | |
| Z31.1 Kunstlik viljastamine | Munade väljatoomine |
| ICSI (intratsütoplasmaatiline sperma süstimine) | |
| Kontrollitud munasarjade stimulatsioon | |
| Kontrollitud superovulatsioon | |
| Kontrollitud superovulatsioon kunstliku viljastamise ajal | |
| Terapeutiline väetamine | |
| Kunstlik viljastamine | |
| Enneaegne ovulatsioon | |
| IVF programm | |
| In vitro viljastamise programm | |
| Superovulatsioon | |
| Z31.2 Kehaväline viljastamine | Kontrollitud superovulatsioon in vitro viljastamise ajal |
| Luteaalfaasi tugi spontaansete või indutseeritud menstruaaltsüklite korral | |
| Luteaalfaasi tugi in vitro viljastamise ettevalmistamisel | |
| Reproduktiivtehnoloogiad | |
| Superovulatsioon | |
| ÖKO | |
| In vitro viljastamine |
Puregon 300 on ravim, mida kasutatakse sugunäärmete aktiivsuse stimuleerimiseks ja küpse munaraku vabanemiseks munasarjadest edasiseks raseduseks.
Ravim Puregon sisaldab spetsiaalset rekombinantset hormooni, mis aitab stimuleerida, täielikult toota ja moodustada munasarjades vedelikuga täidetud vesiikuleid. See hormoon toimib väga oluline roll V korralik areng folliikuleid ja rasedust.
Ravim Puregon on ette nähtud järgmiste probleemide lahendamiseks:
- munasarja struktuursete komponentide tootmine, mis koosneb munarakust, mida ümbritseb epiteelirakkude kiht ja mitu sidekoe kihti;
- steroidide süntees, kui ilmnevad kõrvalekalded naiste suguelundite normaalsest toimimisest, kus munarakk moodustub otseselt;
- vajadus küpseda rohkem kui üks folliikuli, mida hiljem kasutatakse viljastamiseks kasutades erinevaid meditsiinilised meetodid ja protseduurid, mille eesmärk on rasestuda.
Pärast Puregoni kasutamist antakse patsientidele sageli inimese kooriongonadotropiini, mis on hädavajalik folliikulite arengu viimase etapi, nende rebenemise ja munarakust vabanemise stimuleerimiseks.
Ravimit kasutatakse laialdaselt tugevama soo esindajate jaoks, et parandada nende spermatogeneesi.
Pärast ravimi Puregon naha alla manustamist suurim arv vereplasmas registreeritakse pool päeva hiljem, see tähendab 12 tundi pärast manipuleerimist. Ravimit Puregon 300 iseloomustab väga pikk organismist eritumise periood, mille tulemusena jääb FSH tase kaheks päevaks samaks.
Järgneva protseduuri läbiviimisel suureneb FSH sisaldus märkimisväärselt, võrreldes eelmise süstiga peaaegu kahekordseks. Puregoni biosaadavus on umbes 75 protsenti. Pärit Inimkeha uriiniga.
Ühend
Ravim Perogen 300 toodetakse selleks ette nähtud lahuse kujul intramuskulaarsed süstid või subkutaanselt. Peamine toimeaine Ravim on folitropiin beeta. Üks pudel ravimit sisaldab 50 RÜ või 100 RÜ folitropiin beetat. Vedelikul on homogeenne läbipaistev konsistents, millel puudub iseloomulik lõhn.
Lahus, mille annus on 150, 300, 600, 900 RÜ, valatakse spetsiaalsetesse kolbampullidesse ja asetatakse ükshaaval koos nõelaga pappkarpi.
Näidustused
Ravim Puregon on ette nähtud naiste viljatuse raviks järgmistel juhtudel:
- ovulatsiooni puudumine, mille tagajärjel rikutakse õiget ja korrapärast menstruaaltsükli, munaraku moodustumine ja vabanemine folliikulist;
- Stein-Liventhali sündroom - munasarjade töö häire;
- meetodi abil kunstliku viljastamise teostamine kunstlik viljastamine(IVF) või embrüo siirdamine.
Poolele elanikkonnast mõeldud ravim Puregon on ette nähtud ebapiisava spermatogeneesi raviks, mis ilmneb gonadotroopse hormooni tootmise rikkumise tõttu.
Vastunäidustused
Ravimile Puregon lisatud juhistes on toodud järgmised vastunäidustused, mille olemasolul on selle kasutamine keelatud, nimelt:
- mitmesugused kasvajamoodustised suguelunditel, hüpofüüsil, hüpotalamuses ja piimanäärmetes;
- kõik lapse kandmise etapid;
- laktatsiooniperiood;
- teadmata põhjusega emakaverejooks;
- endokriinne viljatus, mis on tingitud munasarjade kahjustusest ja täieõigusliku follikulaaraparaadi puudumisest või selle nõuetekohase toimimise häiretest ja piisavast reaktsioonist gonadotropiiniravimitega stimuleerimisele;
- suurenenud tundlikkus ja allergilised reaktsioonid ravimpreparaadis Puregon 300 sisalduvatel komponentidel;
- moodustiste olemasolu ühe või mõlema munasarja pinnal, mis on täidetud vedelikuga;
- healoomuline kasvaja, mis tekib emaka lihaskihil;
- kõrvalekalle naiste ja meeste suguelundite normaalsest struktuurist;
- primaarne munandipuudulikkus.
Kasutamine
Ravi Puregoniga peab algama arsti järelevalve all, kellel on kogemusi paari suutmatuse ravis. fertiilses eas ise lapse eostada. Kindlasti tuleks arvestada ka sellega, et süstalt kasutades manustatakse ravimeid 18% vähem kui süstalpliiatsit kasutades. Süstla kasutamiselt injektorile üleminekul tuleb neid asjaolusid arvesse võtta, et vältida liialdamist. lubatud annus ravim.
Ravimi kogus iga patsiendi jaoks valitakse individuaalselt. See sõltub munasarjade reaktsioonist, mis määratakse kindlaks kasutades ultraheliuuring ja östradiooli taseme määramine veres.
Teraapia soovitud efekti saavutamiseks peate läbi viima 3 kursust järjest. Läbiviidud uuringud näitavad, et just nendel perioodidel parim võimalus rasedaks jääma. Iga järgneva korraga vähenevad võimalused oluliselt ja tulemust ei pruugi tulla.
Anaovulatsioon
Anovulatsiooni raviks on spetsiaalselt välja töötatud skeem ravimi Puregon kasutamiseks. Sageli algab kursus annusega 50 RÜ, mida tuleb manustada iga päev seitse päeva järjest. Kui patsiendil ei ole munasarjade reaktsiooni päevane kogus suurendada kuni folliikulite kasvu alguseni või östrogeenirühma kuuluva naissuguhormooni taseme tõusuni vereplasmas. Just need näitajad näitavad munasarjade vajalikku reaktsiooni edasiseks raseduseks. Östradiooli ideaalseks tõusuks peetakse 40%-lt 100%-ni päevas.
Kui selline tulemus saavutatakse, säilitatakse kogus kuni menstruaaltsükli sellise faasi alguseni nagu preovulatsioon. See etapp tekib siis, kui domineeriv folliikuli läbimõõt on vähemalt 18 mm. Üldiselt kulub selle seisundi ilmnemiseks nädal kuni kaks nädalat. Kui preovulatsioon toimub, peatatakse ravimi kasutamine ja manustatakse inimese kooriongonadotropiini, mis aitab esile kutsuda ovulatsiooni.
Rohkem kui ühe folliikuli samaaegsel küpsemisel või kiire edutamineöstradiooli kogust, peate Puregon'i annust vähendama, kuna mitme üheaegselt küpseva folliikuli olemasolu võib põhjustada mitmikraseduse. Sellises olukorras inimese kooriongonadotropiini ei manustata ja mitmikraseduste vältimiseks võetakse erimeetmeid.
Ovulatsiooni kontroll
Ovulatsiooni stimuleerimise kontrolli all hoidmiseks kunstliku viljastamise meetodite kasutamisel kasutatakse erinevaid skeeme. Peal esialgne etapp Ravimi annus on vahemikus 100 kuni 225 RÜ. Pärast seda tuleb annust kohandada sõltuvalt munasarjade reaktsioonist.
Kliinilised uuringud on näidanud, et sageli piisab hoolduseks 75–375 RÜ-st. Ravimit tuleb manustada 14 päeva, mõnel juhul võib kestust veel mitme päeva võrra pikendada.
Ravimit Puregon võib moodustumise kõrvaldamiseks kasutada kas üksi või kombinatsioonis gonadotropiini vabastava hormooni agonisti või antagonistiga. kollaskeha ajast ees. Kui ravimit kasutatakse samaaegselt GnRH agonistidega, on vajalik suurendada Purogeni kogust, et saavutada folliikulite soovitud kasv ja küpsemine.
Folliikulite kasv määratakse ultraheliuuringu ja regulaarse vereloovutuse abil östradiooli koguse määramiseks. Kui ilmnevad vähemalt kolm folliikulit, mille läbimõõt on vähemalt 16-20 mm, samuti östradiooli tõus 400 pg/ml-ni, põhjustab nende folliikulite küpsemise viimane etapp hCG manustamine. . 35 tunni pärast kogutakse naise sugurakud aspiratsiooninõelaga ultrahelidiagnostika range kontrolli all.
Annused meestele
Meestele määratakse ravim Puregon 450 RÜ nädalas. See annus tuleb jagada kolmeks võrdseks osaks ja manustada koos inimese kroonilise gonadotropiiniga. Sellise ravi kestus on kolm ja mõnikord neli kuud.
Selle kursuse lõpus peaks patsient kogema märkimisväärset spermatogeneesi paranemist. Kui soovitud tulemust ei saavutata, tuleb ravi pikendada kuni paranemiseni. Mõnel juhul kasutamise kestus ravimeid Puregon on umbes 18 kuud ja mõnikord palju kauem.
Ebamugavustunde kõrvaldamiseks süstimise ajal ja ravimi Perugoni lekkimise minimeerimiseks manipuleerimiskohast tuleb lahust võimalikult aeglaselt lihasesse või naha alla süstida. Samuti soovitavad arstid muuta nahaaluse süsti asukohta. See on vajalik rasvkoe patoloogia esinemise vältimiseks.
Patsient või tema pereliige võib ravimit naha alla manustada iseseisvalt, kuid alles pärast seda, kui on saanud selle valdkonna spetsialistilt soovitused protseduuri läbiviimise reeglite kohta.
Enne lahuse otsest kasutamist on vaja kontrollida võõrosakeste olemasolu ja läbipaistvust. Kui tuvastatakse setted või muud kahtlased osakesed, on ravimi kasutamine rangelt keelatud. Pärast pudeli nõelaga läbitorkamist tuleb lahus võimalikult kiiresti ära kasutada. Ülejäänud vedelikku ei saa kasutada ja see tuleb ära visata.
Süstimise tehnika
Esimene etapp on süstla ettevalmistamine süstimiseks. Ravimi manustamiseks kasutage ainult steriilseid süstlaid ja nõelu. Parim on kasutada väikese mahuga süstalt, sellesse on lihtsam ja täpsem tõmmata vajalik kogus lahust. Kontrollige kindlasti vedelikku osakeste ja setete suhtes.
Eemaldage süstal pakendist, asetage sellele nõel ja torgake pudelile nailonkork. Pärast seda valige vajalik kogus ja eemaldage nõel pudelist. Asendage nõel spetsiaalse süstimiseks mõeldud nõelaga. Mitte mingil juhul ei tohi süstlasse jääda õhku.
Koht, kus protseduur viiakse läbi. Arstid soovitavad süstida ravimit naba lähedal asuvasse kõhupiirkonda. Selles kohas ei ole nahk väga venitatud, lisaks on ka rasvkoe kiht. Ravimit Puregon on lubatud manustada ka teistele kehaosadele. Sageli soovitavad ja valivad patsiendile protseduuri läbiviimise koha arstid ise.
Kui süstimiseks sobiv piirkond on kindlaks tehtud, tuleb see süstida. korralik ettevalmistus. Enne protseduuri läbiviimist peate pesema käed ja põhjalikult desinfitseerima ravimi manustamiskoha. Seda tuleks teha naha pinnal paiknevate bakterite kõrvaldamiseks. Desinfitseerimislahus kantakse nahale ja jäetakse 60 sekundiks, kuni see on täielikult kuivanud.
Nõela juhtimine. Võtke puhaste kätega kinni patsiendi nahast ja tõmmake seda kergelt, et moodustada väike volt. Pärast seda sisestage nõel täisnurga all nahka.
Pärast nõela sisestamist peate kontrollima selle asendit. Tema puhul vale asend süstla kolbi tagasi tõmbamine on võimatu. Vere ilmumine süstlasse näitab, et manipuleerimist ei tehtud täpselt ja nõel sattus anumasse. Sellises olukorras ei ole soovitatav ravimit manustada ja kasutada seda ka järgnevaks manustamiseks ei riputa üles. Peate võtma uue pudeli, nõelaga süstla ja korrake ülaltoodud toiminguid uuesti.
Süstimise sooritamine. Kui olete kontrollinud, kas nõel on õigesti sisestatud, võite alustada lahuse otse süstimist. Vedelikku tuleb süstida nii aeglaselt kui võimalik, vajutades kolvile võrdse jõuga.
Viimane etapp on nõela eemaldamine nahast. Pärast süstimist eemaldage süstal ja kandke kiiresti peale niisutatud vatt või vatipadi desinfitseeriv lahus koht, kus manipuleerimine toimub.
Kuidas torkida (video)
Üleannustamine
Puuduvad andmed võimaliku üleannustamise esinemise kohta. Kui lubatud kogus on ületatud ravimeidÜlesõit võib põhjustada munasarjade hüperstimulatsiooni seisundit. Ülemäärase stimulatsiooni tulemusena valmib tohutu hulk mune.
See seisund on ohtlik, kuna peamise naissuguhormooni östradiooli tootmine suureneb oluliselt, võib tekkida valu alakõhus, raskustunne, puhitus ja muud väga ebameeldivad ja mitteiseloomulikud sümptomid.
Sellise seisundi ilmnemisel peate lõpetama ravimi kasutamise ja niipea kui võimalik lühikesed tähtajad Teatage nendest sümptomitest oma arstile. Pärast konsulteerimist ja uurimist määratakse kompleks vajalikud protseduurid, mis aitab sümptomeid kõrvaldada ja normaliseerida üldine seisund isik.
Kõrvalmõjud
Ravimi Puregon kasutamine võib provotseerida mitmesuguste kõrvalmõjud. Peamised neist on järgmised muudatused:
- valu alakõhus;
- hematoomide moodustumine - kogunemine tohutu hulk vedelik või veri inimkeha sees;
- naha ja kudede punetus suguelundite piirkonnas;
- turse;
- mitmesugused nahalööbed;
- erüteem;
- sagedane roojamine, millega kaasneb vesine väljaheide, kõhuvalu, kiireloomulisus ja anaalse roojapidamatus;
- iiveldus;
- oksendada;
- üldine nõrkus;
- vinnid;
- munasarjade suuruse suurenemine, mis tuleneb selliste arengust patoloogiline moodustumine nagu tsüst;
- mitmikraseduste esinemine või viljastatud munaraku kinnitumine väljaspool emakat.
Väga harvadel juhtudel võib tekkida venoosne või arteriaalne trombemboolia (verise trombi moodustumine venoosse või arteriaalse veresoonkonna kihis).
erijuhised
Enne ravimi Puregon otsest kasutamist peate läbima kogu keha uurimise ja veenduma, et puuduvad endokriinsüsteemi haigused. Kui ravimit kasutatakse kunstliku ovulatsiooni stimuleerimiseks, võib rasedus olla mitmekordne.
Mitmikraseduse ilmnemisel suureneb oluliselt erinevate tüsistuste risk lapse kandmisel viimasel trimestril ja raseduse ajal. töötegevus, sellega seoses hoiatavad arstid enne ravi alustamist tulevasi vanemaid võimaliku mitmikraseduse ja kõigi riskide eest. Ravimi esimene manustamine peaks toimuma arsti järelevalve all.
Protseduuri läbivad patsiendid kunstlik viljastamine, on väga sageli munajuhade kõrvalekalded, mistõttu on neil kõige suurem risk emakavälisele rasedusele. Selleks peavad naised läbima ultraheliuuring varakult, et seda probleemi vältida.
Lisaks suureneb raseduse äkilise katkemise oht oluliselt võrreldes patsientidega, kes suutsid lapse loomulikul teel rasestuda. Kehavälise viljastamise korral suureneb ka loote erinevate kõrvalekallete oht.
Patsiendid, kes kasutavad ravimit soovitud raseduse saavutamiseks, peaksid regulaarselt külastama günekoloogi ja läbima ultraheliuuringu, mille abil arst saab hinnata folliikulite arengu taset, samuti jälgida munasarjade hüperstimulatsiooni.
Naised, kellel on kalduvus tromboosi tekkeks, kellel ülekaal või kui teil on trombofiilia, peaksite selle ravimi kasutamisel olema äärmiselt ettevaatlik. Kuna need patsiendid on ohus ja neil on kõige suurem risk venoosse või arteriaalse trombemboolia tekkeks.
Rasedus ja imetamine
Seda ravimit ei kasutata raseduse erinevatel trimestritel. Puuduvad andmed selle kohta, et ravimi koostisosad võivad tungida emapiima, kuid siiski ei soovita arstid seda imetamise ajal võtta, kuna Purogen võib negatiivselt mõjutada toodetud piima kogust ja aidata kaasa selle vähenemisele.
Sellega seoses tuleks ravimit imetamise ajal kasutada ainult teie raviarsti selgete soovituste alusel ja eelistatavalt tema järelevalve all.
Pediaatrias
Kiirusreaktsioon
Ravim ei mõjuta reaktsioonikiirust, seetõttu ei ole selle kasutamise ajal piiranguid isiklikuks juhtimiseks, samuti automatiseeritud mehhanismidega seotud töö tegemisel, mis nõuab keskendumist ja liigutuste täpset koordineerimist.
Alkoholiga
Ravimi Puregon ja samaaegne kasutamine alkohoolsed joogid Absoluutselt keelatud. Alkoholi joomine võib vähendada ravimi efektiivsust ja takistada soovitud raseduse tekkimist.
Interaktsioon
Purogeni kasutamine kombinatsioonis klomifeentsitraadiga võib põhjustada märkimisväärset suurenemist kunstlik stimulatsioon munaraku küpsemise protsess.
Analoogi kasutamise korral ravimid gonadotropiini vabastavat hormooni hüpofüüsi desünteesiks, peate võib-olla suurendama Puregon'i annust, et saavutada vajalik munasarjareaktsioon.
Hind
Ravim Puregon 300 on kallis ravim ja selle keskmine hind on 6500 rubla kasseti kohta.
Ravim Puregon väljastatakse ainult siis, kui patsiendil on arsti ametlik retsept, mis määrab annuse ja kasutamise kestuse.
Säilitamine
Ravimit Puregon tuleb hoida jahedas, otsese päikesevalguse eest kaitstult ja väikelastele kättesaamatus kohas. Temperatuur peaks olema vahemikus 2 kuni 8 kraadi Celsiuse järgi.
Ravimi külmutamine on rangelt keelatud. Ajavahemik, mille möödudes on ravimi Puregoni kasutamine keelatud, on 3 aastat ja see peab olema märgitud originaalpakendile.
Analoogid
Apteekides ja apteekides saate osta järgmisi ravimeid, mis on toimelt sarnased Puregoniga, nimelt:
- Bravel;
- Gonal-F;
- Luveris;
- Menogon;
- Menopur;
- Merional;
- Ovitrel;
- Pergoveris;
- Lagunenud;
- Profasi;
- Sustanon;
- Formoon;
- Horagon;
- Humog.
Üks Puregoni pudel sisaldab 50 või 100 RÜ aktiivne komponent follitropiin beeta .
Üks pudel Puregon 150 sisaldab 150 RÜ follitropiin beeta .
Üks pudel Puregon 300 RÜ sisaldab vastavalt 300 RÜ follitropiin beeta .
Üks pudel Puregon 600 RÜ sisaldab vastavalt 600 RÜ follitropiin beeta .
Üks pudel ravimit Puregon 900 sisaldab 900 RÜ follitropiin beeta .
Ravimi täiendavad koostisosad on: naatriumtsitraatdihüdraat, sahharoos, polüsorbaat 20, L-metioniin, bensüülalkohol, 0,1 N vesinikkloriidhape või 0,1 N naatriumhüdroksiid, vesi.
Vabastamise vorm
Toode on valmistatud läbipaistva värvitu lahuse kujul, mis on pakitud alumiiniumist kummikorgiga klaaspudelitesse. Ravim 50 või 100 RÜ on pappkarpides 1, 5 või 10 tk.
Ravim on 150, 300, 600 või 900 RÜ - kolbampullides, üks kolbampull asetatakse pappkarpi. Komplekti kuulub ka nõel.
farmakoloogiline toime
Ravimi Puregon koostises oleval toimeainel on organismile folliikuleid stimuleeriv toime. Toote mõjul täiendatakse FSH puudust, reguleeritakse protsessi normaalne kõrgus ja folliikulite küpsemine, samuti sugusteroidhormoonide süntees organismis.
Follitropiin beeta on rekombinantne folliikuleid stimuleeriv hormoon, mis saadakse geenitehnoloogia abil.
IN naise keha Folliikuleid stimuleeriva hormooni sisaldus määrab munasarjade folliikulite küpsemise alguse ja kestuse. See hormoon reguleerib ka folliikulite arvu ja küpsemisperioodi.
Arengu esilekutsumiseks on soovitatav kasutada Puregoni folliikuleid Ja steroidhormoonid patsientidel, kellel on diagnoositud munasarjade düsfunktsioon. Samuti stimuleerib ravim folliikulite arengut ja kasvu naistel, kes plaanivad kunstlikku viljastamist, eelkõige IVF-i, embrüo siirdamist, sugurakkude munajuhadesse siirdamist või tsütoplasmaatilist sperma süstimist.
Pärast Puregon-ravi kuuri lõppu on soovitatav manustada patsiendile induktsiooniga viimane etapp folliikulite küpsemise protsess.
Mehed kasutavad Puregonit ka folliikuleid stimuleeriva hormooni puudulikkuse raviks, mis põhjustab spermatogeneesi vähenemist. Sel juhul kasutatakse ravimit kombinatsioonis inimese kooriongonadotroopse hormooniga ja ravi peaks kestma vähemalt 4 kuud.
Farmakokineetika ja farmakodünaamika
Kui Puregon'i manustatakse subkutaanselt, on suurim kontsentratsioon toimeaine plasmas täheldatakse 12 tunni pärast. Alates imendumisprotsessist aktiivne koostisosa Märgitakse, et see toimub aeglaselt ja selle poolväärtusaeg on 12–70 tundi kõrge tase folliikuleid stimuleeriv hormoon organismis 24-48 tundi pärast süstimist. Kui ravimi sama annust korratakse, täheldatakse folliikuleid stimuleeriva hormooni edasist suurenemist: selle tase tõuseb 1,5-2 korda võrreldes esimese süstiga. Pärast seda täheldatakse folliikuleid stimuleeriva hormooni terapeutilisi annuseid plasmas taastutvustamist. Biosaadavuse tase on 77%.
Intramuskulaarsel ja subkutaansel manustamisel lahuse farmakokineetiline profiil praktiliselt ei erine. Täheldatakse Puregonis sisalduva folliikuleid stimuleeriva hormooni biokeemilist sarnasust inimese uriinist saadava hormooniga, sellel on sarnane metaboolne profiil, see jaotub ja eritub organismist sarnaselt.
Näidustused kasutamiseks
Ravim Puregon määratakse naistele järgmistel juhtudel:
- naisega tõttu anovulatsioon (kaasa arvatud millal polütsüstiliste munasarjade sündroom , kelle ravi klomifeentsitraat ebaefektiivne);
- läbiviimise eesmärgil abistava viljastamise programmid , sealhulgas IVF, embrüo siirdamine, sperma süstimine (superovulatsiooni esilekutsumiseks).
Ravim on ette nähtud ka meeste raviks, kellel on ebapiisav spermatogenees hüpogonadotroopne hüpogonadism .
Vastunäidustused
Puregoni ei tohi kasutada nende patsientide raviks, kellel on selle ravimi komponentide talumatus, samuti neomütsiin või streptomütsiin (nende komponentide olemasolu lahuses on võimalik).
Seda ravimit ei kasutata inimeste raviks, kellel on diagnoositud hormoonsõltuvad kasvajad ( rinnakasvajad , munasarjad või munandid , , emakas , ).
Ei kasutata diagnoositud patsientide raviks esmane sugunäärmete rike .
Puregoni ei tohi määrata naistele, kellel on suguelundite anatoomia häired, samuti teadmata päritoluga tupeverejooks.
Seda ei määrata patsientidele, kellel on emaka fibroidid, mis ei sobi rasedusega.
Ravimit ei tohi välja kirjutada naiste raviks, kes kannatavad munasarja tsüst , samuti patsientidel, kellel on suurenenud munasarjad, mis ei ole seotud polütsüstiliste munasarjade sündroom .
Enne Puregoni kasutamise alustamist peate välistama endokriinsüsteemi haigused, mis ei ole seotud sugunäärmete düsfunktsiooniga.
Ettevaatlikult määrake ravimeid läbinud naistele kirurgilised operatsioonid kõhuõõnes. Patsientidel, kellel on ja munasarjatsüstid, Puregoniga ravimisel suureneb munasarjade torsiooni tõenäosus hüperstimulatsiooni tõttu. Seetõttu on sel juhul vajalik pidev jälgimine. anatoomiline asend munasarja.
Ettevaatlikult määrake ravimit naistele, kellel on suurenenud risk haigestuda tromboos kuna need arenevad tõenäolisemalt trombemboolia .
Kõrvalmõjud
Puregoniga ravimisel võib mõnel patsiendil lahuse süstimiskohas tekkida mitmeid lokaalseid reaktsioone. See võib olla hüperemia, valu, turse või lööve.
Süsteemseid allergilisi ilminguid registreeriti ravi ajal harva.
Follitropiin beeta kasutamine naistel võib esile kutsuda munasarjade hüperstimulatsiooni valulikud aistingud ja ummikud vaagnapiirkonnas, peavalu, , valu kõhus ja epigastimaalne piirkond. Samuti võib selle nähtusega naisel tekkida munasarjade suuruse suurenemine ja valu rinnus. Võimalik metrorraagia, munasarjade torsiooni areng, , verejooks tupest.
On esinenud üksikuid raskeid juhtumeid munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom - eluohtlik seisund. Selles seisundis võivad naisel tekkida suured tsüstid, mis võivad põhjustada nende rebenemise, astsiit , kehas vedelikupeetusest tingitud kaalutõus. Kui selline kõrvaltoime ilmneb, peate kohe ravi katkestama ja konsulteerima spetsialistiga.
Samuti on andmeid ravimi kasutamise perioodil toimunud arengu kohta emakaväline rasedus , mitmikrasedus , .
Kasutamisel kombineeritud ravi Tõenäoliselt arenevad hCG ja Puregon trombemboolia .
Kui ravimit kasutavad mehed, on neil kõrvalmõjud võib ilmuda peavalu. Samuti on võimalik areneda vinnid , epididümaalne tsüst , günekomastia , allergilised ilmingud.
Puregon, kasutusjuhend (meetod ja annus)
Puregoni manustatakse parenteraalselt – intramuskulaarselt või subkutaanselt.
Lahust ei saa süstida veresoonte õõnsusse, seetõttu tuleb enne ravimi süstimist välistada selle sattumine veresoonde. Ravi ravimiga toimub inimese reproduktiivhäirete ravis kogenud arsti järelevalve all. Lahuse esmakordsel manustamisel on oluline jälgida patsiendi seisundit.
Lahust võib manustada ühekordse süstla või spetsiaalse injektorpliiatsi abil. Kui manustamiseks kasutatakse süstalt, on oluline märkida, et sel juhul süstitakse patsiendile 18% vähem folliikuleid stimuleerivat hormooni võrreldes kolbampulli kasutamisel pensüstliga. Puregon Pen. Video juhised aadressil Puregon Pen.
Valu ja lahuse lekkimise vältimiseks on soovitatav lahust manustada subkutaanselt aeglaselt. Korduvate süstide korral on oluline süstekohta vahetada, et vältida rasvkoe atroofiat. Patsient võib ravimit manustada iseseisvalt, kuid alles pärast seda meditsiinitöötaja juhendas teda. Enne ravimi manustamist tuleb kontrollida, kas selles ei ole võõrosakesi ja kas läbipaistvus on katki – sellisel juhul ei saa ravimit manustada.
Pärast pudeli avamist ei saa lahust säilitada. Suurima efekti saavutamiseks on soovitatav Puregon süstida makku – naba piirkonda. Enne preparaadi süstimist on oluline pesta käed ja töödelda piirkonda, kuhu toodet süstitakse, desinfitseeriva lahusega.
Preparaadi süstimiseks peate naha tagasi tõmbama, moodustama volti ja sisestama nõela sellesse risti nahka. Sel juhul peate tagama, et nõel ei satuks anumasse. Pärast ravimi manustamist on vaja lahuse süstekoha nahka kergelt masseerida.
Ravimi annuse ja manustamise kestuse määrab spetsialist, võttes arvesse munasarjade reaktsiooni naistel. Ravi ajal on hädavajalik teha munasarjade ultraheliuuring ja määrata nende sisu plasmas. Kliiniline kogemus näitab, et efekti on võimalik saavutada pärast kolme või enama ravimikuuri järel.
Nagu näitab Puregoni kasutamise kogemus naistel enne kunstlikku viljastamist, on see kõige tõenäolisem edukas rakendamine esimese nelja kursuse jooksul. Edasine efektiivsus väheneb.
Naised, kellel on diagnoositud anovulatsioon , on soovitatav järgida järjestikust ravimite kasutamise režiimi. Esimesel ravinädalal tuleb manustada 50 RÜ Puregoni päevas. Kui munasarjade reaktsioon puudub, tuleb ööpäevast annust järk-järgult suurendada, kuni östradiooli tase või folliikulite kasv on piisav. Optimaalne raviskeem on östradiooli plasmakontsentratsiooni tõus 40-100%. Selle meetodi abil valitud ravimi annust säilitatakse kuni preovulatsioon . See seisund saavutatakse tavaliselt pärast 1-2-nädalast Puregoni manustamist. Järgmisena tuleb Puregoni lahuse manustamine lõpetada ja alustada hCG manustamist ovulatsiooni esilekutsumiseks. Puregoni annust vähendatakse, kui ravile reageerib suur hulk folliikuleid või kui östradiooli tase tõuseb kahe või kolme päeva jooksul rohkem kui 2 korda. Kui tekib mitu folliikulit, mis on suuremad kui 14 mm, on arenemisvõimalus mitmikrasedus . HCG-d ei tohi manustada, kui areneb mitu folliikulit. Sel juhul tuleks võtta meetmeid mitmikraseduste tekke vältimiseks.
Kell hüperovulatsiooni esilekutsumine Kasutatakse erinevaid raviskeeme. Esiteks manustatakse ravimit annuses 100–225 RÜ vähemalt 4 päeva. Järgmisena määrab arst individuaalse annuse, võttes arvesse munasarjade ravivastust. Reeglina piisab säilitusannuse 75–375 RÜ manustamisest 6–12 päeva jooksul. Mõnikord kasutatakse pikemat ravi.
Puregoni kasutatakse nii monoteraapiana kui ka kombinatsioonis gonadotropiini vabastava hormooni agonisti või antagonistiga, et vältida kollaskeha enneaegset moodustumist. Mõnikord nõuab see kombinatsioon Puregoni suuremate annuste kasutamist.
Munasarjade reaktsiooni jälgimiseks ja östradiooli plasmakontsentratsiooni määramiseks tuleb teha ultraheliuuring. Kui täheldatakse vähemalt kolme 16–20 mm läbimõõduga folliikuli olemasolu ja samuti on tõendeid munasarjade hea vastuse kohta, manustatakse hCG-d, et näidata folliikulite küpsemise lõppfaasi. 34–35 tunni pärast tehakse munaraku aspiratsioon.
Meeste raviks ravimit kasutatakse annuses 450 RÜ nädalas, seda tuleb manustada kolmes annuses 150 RÜ. Puregon on kombineeritud hCG-ga. Spermatogeneesi paranemine toimub reeglina mitte varem kui 3–4 kuu pärast. Ravi efektiivsuse määramiseks on vaja teha sperma analüüs 4-6 kuud pärast ravi algust. Kui positiivne mõju puudub, ravi jätkub. Spermatogeneesi taastamiseks võib kuluda umbes 18 kuud.
Üleannustamine
Teave selle kohta ägedad ilmingudüleannustamise korral follitropiin beeta puudub. Kui manustatakse suuri ravimeid, suureneb munasarjade hüperstimulatsiooni tõenäosus. Sellisel juhul peate ravi viivitamatult katkestama. Vajadusel rakendatakse sümptomaatilist ravi.
Interaktsioon
Kui kombineerida Puregon ja klomifeentsitraat ovulatsiooni esilekutsumine võib suureneda.
Vastuvõtmisel GnRH agonistid Vajalikuks võib osutuda follitropiin beeta annuse suurendamine.
Müügitingimused
Puregoni saate osta spetsiaalse retsepti alusel.
Säilitamistingimused
Lahust tuleb hoida pimedas kohas, säilitustemperatuur 2–8 °C. Hoidke Puregoni ainult originaalpakendis. Ravimit ei tohi külmutada, seda tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas.
Pärast pudeli avamist ei saa lahust säilitada. Kui nõel on kolbampulli torgatud, võib lahust kasutada 28 päeva.
Parim enne kuupäev
Lahuse säilivusaeg on 3 aastat.
erijuhised
Enne ravi alustamist peate täielikult kõrvaldama endokriinsed haigused .
Enne ravi alustamist tuleb patsienti hoiatada mitmikraseduse võimalusest. Follitropiin beeta annuse korrigeerimine aitab vältida mitme folliikulite teket.
Puregoni tohib esimest korda manustada ainult spetsialisti järelevalve all. Enne lahuse ise manustamist peate konsulteerima arstiga ja vaatama videot Puregoni süstimise kohta
Need naised, kellele tehakse kunstlikku viljastamist, peaksid arvestama, et neil esineb sageli munajuhade kõrvalekaldeid, mis suurendab emakavälise raseduse tekkeriski. Seetõttu on vaja ultraheliga kinnitada, et loode on emakasisene. Arvestada tuleb ka sellega, et kunstliku viljastamise korral on raseduse katkemise oht kl varajased staadiumid kõrgem kui loomuliku viljastumise korral.
Samuti on ravimitel kehale sarnane toime. Luveris lüofilisaat , Ovitreli lüofilisaat , lüofilisaat , HuMoG lüofilisaat ja jne.
Kumb on parem: Gonal või Puregon?
Ravimi aktiivne komponent Gonal - follitropiin alfa. Sellel vahendil on ka folliikuleid stimuleeriv toime. On mitmeid positiivne tagasiside naistelt, keda on ravitud selle viljakuse ravimiga. Kuid ravimi valiku üle peaks otsustama ainult arst.
Lastele
Puregon ei ole lastele välja kirjutatud.
Raseduse ja imetamise ajal
Raseduse ajal on naistel selle ravimi võtmine keelatud. Teave follitropiin beeta tungimise kohta rinnapiim ei, kuid arvatakse, et Puregon võib mõjutada imetamist. Seetõttu saab seda sellel perioodil kasutada ainult arsti järelevalve all.
Puregon on folliikuleid stimuleeriva toimega ravim, mida kasutatakse naiste viljatuse raviks.
Väljalaske vorm ja koostis
Ravimi Puregon ravimvormid:
- Lahus intramuskulaarseks ja subkutaanseks manustamiseks: värvitu, läbipaistev (0,5 ml värvitutes klaaspudelites, 1, 5 või 10 pudelit pappkarbis);
- Lahus subkutaanseks manustamiseks: värvitu, läbipaistev (igaüks 0,36, 0,72 või 1,08 ml (300/600/900 RÜ (rahvusvahelised ühikud)) värvitust klaasist kolbampullides, pappkarbis 1 kolbampull koos nõeltega: 300/600 RÜ – 6 tk. ., 900 RÜ – 9 tk.).
0,5 ml süstelahuse (1 pudel) koostis:
- Toimeaine: rekombinantne follitropiin beeta - 100, 150 või 200 RÜ (rahvusvahelised ühikud);
- Lisakomponendid: metioniin – 0,25 mg; polüsorbaat 20 – 0,1 mg; sahharoos - 25 mg; naatriumtsitraatdihüdraat – 7,35 mg; vesinikkloriidhape 0,1 N või naatriumhüdroksiid 0,1 N – kuni pH 7; süstevesi - kuni 0,5 ml.
Subkutaanse manustamise lahuse (1 kolbampull) koostis 0,36/0,72/1,08 ml:
- Toimeaine: rekombinantne follitropiin beeta - 300, 600 või 900 RÜ;
- Lisakomponendid: bensüülalkohol – 4,2/7,8/ mg; naatriumtsitraatdihüdraat – 6,17/11,5/17,2 mg; polüsorbaat 20 – 0,105/0,177 mg; sahharoos – 21/39/58,5 mg; metioniin – 0,21/0,39/0,59 mg; vesinikkloriidhape 0,1 N või naatriumhüdroksiid 0,1 N – kuni pH 7; süstevesi – kuni 0,42/0,78/1,17 ml.
Näidustused kasutamiseks
Ravim Puregon on ette nähtud naiste viljatuse raviks järgmiste näidustuste korral:
- Anovulatsioon, sealhulgas polütsüstiliste munasarjade sündroom (PCOS) koos tundlikkusega klomifeeni toime suhtes;
- Superovulatsiooni esilekutsumine, et kutsuda esile folliikulite mitmekordne areng kunstliku viljastamise ajal (näiteks IUI tehnikates emakasisene viljastamine), IVF/ET (in vitro viljastamine/embrüosiirdamine) ja ICSI (sperma tsütoplasmasse viimine)).
Vastunäidustused
- Primaarne munasarjade puudulikkus;
- Väljendas funktsionaalsed häired neer/maks;
- Suguelundite häired, mis on seotud anatoomilised omadused mis ei sobi rasedusega;
- Hüpofüüsi, hüpotalamuse, piimanäärme, emaka, munasarjade kasvajad;
- Emaka fibroidid, mis ei sobi rasedusega;
- teadmata etioloogiaga verejooks (emaka/tupe);
- Munasarjade suurenemine/tsüstid, mis ei ole seotud polütsüstiliste munasarjade sündroomiga;
- Endokriinsüsteemi dekompenseeritud haigused (näiteks kilpnäärme, neerupealiste või hüpofüüsi häired);
- Rasedus ja imetamine;
- Ülitundlikkus Puregonis sisalduvate komponentide suhtes.
Kasutusjuhised ja annustamine
Puregoni peab määrama viljatuse ravis kogenud spetsialist.
Ravimi annus valitakse individuaalselt, selle määrab munasarjade reaktsioon. Ravi viiakse läbi ultraheli kontrolli all ja östradiooli kontsentratsiooni järgi.
Võrreldes uriinist pärineva folliikuleid stimuleeriva hormooniga (FSH), on Puregon efektiivne väiksema koguannuse ja lühema ravikuuri korral, mis vähendab munasarjade hüperstimulatsiooni tekkeriski.
Ravi edukus on kõige tõenäolisem esimese 4 kuuri jooksul. Ravimi edasisel kasutamisel väheneb see järk-järgult.
Anovulatsiooni korral on näidustatud järjestikuse režiimi kasutamine. Ravi algab 50 RÜ Puregoniga (iga päev vähemalt 7 päeva). Kui munasarjade reaktsioon puudub, suurendatakse annust järk-järgult, kuni saavutatakse optimaalne farmakodünaamiline reaktsioon (folliikulite kasv ja/või östradiooli plasmakontsentratsiooni märkimisväärne (igapäevane 40...100%) tõus).
Seejärel manustatakse päevane annus (tavaliselt 1-2 nädala jooksul), kuni saavutatakse preovulatsioon. Selle määrab ühe kahest tegurist:
- Domineeriv folliikul läbimõõduga vähemalt 0,18 cm (ultraheli järgi);
- Ekstradiooli kontsentratsioon plasmas on 1000-3000 pmol/l (300-900 pg/ml).
Pärast jõudmist soovitud olek Puregon tühistatakse ja ovulatsioon kutsutakse esile inimese kooriongonadotropiiniga (CG). Juhtudel, kui östradiooli kontsentratsioon tõuseb liiga kiiresti (rohkem kui 2 korda päevas mitmel järjestikusel päeval) või kui suured hulgad folliikuleid, vähendatakse ööpäevast annust. Iga 0,14 cm läbimõõduga folliikul on ovulatoorne. Mitmikraseduse tekkimise tõenäosus suureneb, kui selliseid folliikuleid on mitu. Sel juhul gonadotropiini ei manustata. Samuti on mitmikraseduste vältimiseks vaja võtta meetmeid, et kaitsta rasestumise eest.
Kunstliku viljastamise ajal superovulatsiooni esilekutsumiseks, erinevaid skeeme stimuleerimine. Vähemalt esimese 4 päeva jooksul manustatakse Puregoni annuses 150...225 RÜ. Edasise annuse kohandamise määrab munasarjade reaktsioon. Enamasti piisab säilitusannuste 75-375 RÜ kasutamisest 6-12 päeva jooksul. Mõnel juhul on vaja kursust pikendada.
Puregoni on võimalik kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis teiste ravimitega (gonadotropiini vabastava hormooni (GnRH) antagonist või agonist), et vältida enneaegset ovulatsiooni maksimumi. GnRH analoogide kasutamisel võib Puregon'i määrata suuremates koguannustes.
Munasarjade reaktsiooni jälgitakse ultraheli abil ja östradiooli plasmakontsentratsiooni määramisega. Kui on vähemalt 3 folliikulit läbimõõduga 0,16-0,20 cm ja munasarjade ravivastus on hea (östradiooli plasmakontsentratsiooniga 1000-1300 pmol/l (300-400 pikogrammi/ml) iga läbimõõduga folliikuli kohta suurem kui 0,18 cm), kutsub folliikulite küpsemise lõppfaasi esile inimese kooriongonadotropiin. Muna aspireerimine toimub 34-35 tunni pärast.
Ennetama valulikud aistingud lahuse manustamisel ja selle lekkimise vähendamiseks süstekohast tuleb Puregon'i manustada aeglaselt intramuskulaarselt või subkutaanselt. Sest olemasolev tõenäosus rasvkoe atroofia ilmnemisel tuleb subkutaanse süstimise kohti vahetada. Kasutamata lahus tuleb hävitada.
Pärast saamist üksikasjalikud juhised saate Puregon'i subkutaanselt manustada iseseisvalt.
Kolbampullides olev ravim on ette nähtud subkutaanseks manustamiseks, selleks kasutatakse Puregon Pen'i pensüstelit; viaalides olev lahus süstitakse süstlaga.
Ravimi subkutaanseks manustamiseks on sobivaim koht kõhupiirkond naba ümber. Lahust on võimalik manustada ka teistele kehaosadele. Süstekohta tuleb iga süstiga muuta. Kõigepealt peate veenduma, et nõel ei läbistaks veeni ega arterit.
Lahenduse ühtlane jaotus, samuti riski vähendamine ebamugavustunne soodustab Puregoni süstekoha õrna massaaži (pideva survega).
Kõrvalmõjud
Võimalik kohalikud reaktsioonid Puregoni kasutamisel: turse, hematoom, hüperemia, valu, sügelus (areneb 3% naistest). Reeglina on sellised kõrvaltoimed mõõdukad ja lühiajalised.
1% juhtudest tekkisid süsteemsed allergilised reaktsioonid (urtikaaria, erüteemi, sügeluse, lööbe kujul).
Samuti täheldati Puregoni kasutamisel järgmiste seisundite/haiguste teket:
- Suurenenud tõenäosus emakavälise ja mitmikraseduse tekkeks;
- Rindade paisumine/valulikkus;
- spontaanne abort;
- Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (umbes 4% juhtudest). Põhilisele kliinilised sümptomid See häire hõlmab mõõdukatel juhtudel iiveldust, kõhulahtisust, valu ja puhitus (seotud kõhukelme ärrituse ja venoosse vereringe halvenemisega), tsüstidest tingitud munasarjade suurenemist. Mõnel juhul areneb välja eluohtlik raske munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (mida iseloomustavad hüdrotooraks, astsiit, suurte munasarjatsüstide esinemine, mis on altid rebenemisele ja kehakaalu tõus). Harvadel juhtudel täheldati munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi taustal trombemboolia (arteriaalne/venoosne) tekkimist.
Harvadel juhtudel ajal kombineeritud ravi hCG või teiste gonadotroopsete hormoonidega võib tekkida trombemboolia.
erijuhised
Enne Puregoni väljakirjutamist tuleb välistada endokriinsete haiguste esinemine.
Enne ravimi kasutamist tuleb naisi hoiatada mitmikraseduste tekkimise võimaluse eest. Selle arengu tõenäosus suureneb, kui ovulatsioon kutsutakse esile gonadotroopsete ravimitega. FSH annust kohandades saab vältida mitme folliikulite teket. Mitmikrasedust iseloomustab rohkem kõrge riskiga tüsistuste tekkimine nii raseduse ajal kui ka perinataalsel perioodil.
Raseduse varajase katkemise risk, samuti kaasasündinud väärarengute esinemissagedus kunstliku viljastamise ajal on võrreldes loomuliku viljastumisega suurem.
Puregoni lahuse esmakordne manustamine peab toimuma spetsialisti otsese järelevalve all.
Kunstliku viljastamise (eriti IVF) ajal esineb paljudel juhtudel kõrvalekaldeid munajuhades, mis suurendab emakavälise raseduse tõenäosust. Nendel juhtudel on oluline saada varakult ultrahelikinnitus loote emakasisese asukoha kohta.
Enne Puregoni väljakirjutamist ja regulaarselt ravi ajal on vaja läbi viia ultraheliuuring (folliikulite arengu jälgimiseks) ja määrata östradiooli kontsentratsioon plasmas. Mööduvad kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüside tulemustes võivad viidata maksafunktsiooni häirele (võivad kaasneda morfoloogilised muutused maksa biopsial (on tõendeid selle häire ja munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi vahelise seose kohta)).
Puregon võib sisaldada streptomütsiini ja/või neomütsiini jälgi, mis võivad põhjustada ülitundlikkusreaktsiooni.
Venoosse või arteriaalse trombemboolia tekkerisk on suurem naistel, kes kuuluvad üldiselt tunnustatud tromboosiriski rühma (asjakohane isiklik või perekondlik anamnees, diagnoositud trombofiilia, raske rasvumine kehamassiindeksiga > 30 kg/m2). Selle häire tekkimise tõenäosus ei sõltu munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomist. Enne ravi määramist on sellistel patsientidel soovitatav võrrelda eduka ovulatsiooni esilekutsumise tõenäosust võimalik risk tüsistuste areng. Arvestada tuleb ka sellega, et rasedusega iseenesest kaasneb suurenenud tromboosirisk.
Hinnang: 4,9 - 11 häält