قواعد تخزين الأدوية في المستشفيات. قواعد تخزين الأدوية

11.04.2019

طلب
لأمر وزارة الصحة و التنمية الاجتماعية الاتحاد الروسي

ط- أحكام عامة

1.1. قواعد التخزين هذه الأدويةتحديد متطلبات أماكن تخزين الأدوية الاستخدام الطبيوتخزين هذه الأدوية، بما في ذلك الأدوية ذات الخصائص القابلة للاشتعال والانفجار (المشار إليها فيما بعد بالقواعد).
1.2. تنطبق القواعد على الشركات المصنعة للأدوية والمنظمات تجارة الجملةالأدوية ومؤسسات الصيدلة وأصحاب المشاريع الفردية الحاصلين على ترخيص للأنشطة الصيدلانية أو ترخيص الأنشطة الطبيةوالمنظمات الطبية وغيرها من المنظمات المشاركة في تداول الأدوية (المشار إليها فيما يلي باسم المنظمات، أصحاب المشاريع الفردية).
1.3. يجب على جميع موظفي المنظمات وأصحاب المشاريع الفردية معرفة المتطلبات المنصوص عليها في هذه القواعد والامتثال لها. تقع مسؤولية امتثال موظفي المنظمات لمتطلبات هذه القواعد على عاتق رؤساء هذه المنظمات.
1.4. يجب على كل موظف في المنظمة يدخل إلى العمل إرشاده في مكان العمل بشأن تخزين الأدوية التي تتطلب شروط تخزين خاصة (المواد القابلة للاشتعال والانفجار والغازات المضغوطة)، وفقا لأنظمة السلامة و السلامة من الحرائقوكذلك قواعد تقديم الإسعافات الأولية لضحايا الحادث.

ثانيا. المتطلبات العامة لتصميم وتشغيل أماكن تخزين الأدوية

2.1. يجب أن يفي تصميم وتكوين وأبعاد المنطقة ومعدات أماكن تخزين الأدوية بجميع متطلبات الوثائق التنظيمية والتقنية الحالية.
2.2. يجب أن يضمن تصميم وتشغيل وتجهيز أماكن تخزين الأدوية سلامتها.
2.3. ومن أجل الحفاظ على جودة الأدوية، يجب الحفاظ على درجات حرارة معينة ورطوبة هواء معينة في مناطق تخزين الأدوية.
2.4. للحفاظ على نقاء الهواء في غرف تخزين الأدوية، وفقًا للوثائق التنظيمية والفنية الحالية، فهي مجهزة بتهوية الإمداد والعادم بمحرك ميكانيكي. إذا كان من المستحيل تجهيز غرف التخزين بتهوية العرض والعادم، فمن المستحسن تجهيز فتحات التهوية، والعوارض، والأبواب الشبكية الثانية، وما إلى ذلك.
2.5. في المنظمات وأصحاب المشاريع الفردية العاملة فيها المنطقة المناخيةمع انحرافات كبيرة عن معايير مقبولةدرجة الحرارة والرطوبة النسبية، ويجب أن تكون غرف تخزين الأدوية مجهزة بمكيفات الهواء أو غيرها من المعدات التي تكفل ذلك الشروط اللازمةتخزين الأدوية.
2.6. يجب أن تزود أماكن تخزين الأدوية بالعدد المطلوب من الرفوف والخزائن والمنصات ووحدات التخزين وغيرها من الأجهزة.
2.7. تشطيب غرف تخزين الأدوية ( الأسطح الداخليةالجدران والأسقف) يجب أن تكون ناعمة وتسمح بالتنظيف الرطب. يجب أن تكون أرضيات غرف تخزين الأدوية مغطاة بطبقة مقاومة للغبار ومقاومة لتأثيرات الميكنة والتنظيف الرطب المطهراتومع ذلك، لا يسمح باستخدام الأسطح الخشبية غير المطلية. يجب أن تتوافق مواد التشطيب الخاصة بمباني تخزين الأدوية مع المتطلبات المحددة لها.
2.8. يجب أن تظل مناطق تخزين الأدوية نظيفة؛ يجب تنظيف أرضيات المبنى بشكل دوري (ولكن مرة واحدة على الأقل يوميًا) طريقة رطبةباستخدام المنظفات المعتمدة.

ثالثا. المتطلبات العامة لأماكن تخزين الأدوية وتنظيم تخزينها

3.1. يجب أن تكون أماكن تخزين الأدوية مجهزة بمعدات خاصة لضمان تخزينها مع مراعاة الخصائص الفيزيائية والكيميائية والدوائية والسمية، فضلاً عن متطلبات معايير الجودة للأدوية ودستور الدولة للاتحاد الروسي والحفاظ عليها بشكل سليم.
3.2. يمكن للأشخاص المصرح لهم وفقًا للإجراء المحدد الوصول إلى أماكن تخزين الأدوية. يحظر دخول الأشخاص غير المصرح لهم إلى هذه المباني.
3.3. يجب أن تكون غرف تخزين الأدوية مجهزة بأدوات لتسجيل معاملات الهواء (مقاييس الحرارة أو الرطوبة أو أجهزة قياس الضغط النفسي)، والتي يتم وضعها على الجدار الداخلي لغرفة التخزين، بعيداً عن أجهزة التدفئة على ارتفاع 1.5-1.7 متر من الأرض وعلى ارتفاع 1.5-1.7 متر عن الأرض. مسافة لا تقل عن 3 أمتار من الباب. ويجب تسجيل قراءات هذه الأجهزة يوميًا في مجلة (بطاقة) خاصة يتم الاحتفاظ بها شخص مسؤولمنظمة أو رجل أعمال فردي لمدة عام ويتم تخزينه لمدة عام، دون احتساب العام السابق. يجب أن تكون أجهزة التحكم معتمدة ومعايرتها والتحقق منها وفقًا للإجراء المحدد.
3.4. يجب أن يتم وضع الأدوية في غرف التخزين مع مراعاة الاستغلال الأمثل لمساحة الغرفة، مما يخلق أفضل الظروفالعمل للعمال وإمكانية استخدام وسائل الميكنة وضمان النظام الصيدلاني.
3.5. يتم وضع الأدوية بشكل منفصل في غرف التخزين:
الخامس الامتثال الصارممع المجموعات السمية.
المخدرات والمؤثرات العقلية.
الأدوية القوية والسامة، والأدوية الأخرى الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية؛
وفقا للمجموعات الدوائية.
حسب طريقة التطبيق (داخلي، خارجي)؛
وفقا لل حالة التجميعالمواد الصيدلانية (السائلة، السائبة، الغازية، وما إلى ذلك)؛
وفقا للخصائص الفيزيائية والكيميائية للأدوية وتأثيرها عوامل مختلفة بيئة خارجية;
مع الأخذ في الاعتبار مدة الصلاحية المحددة للمنتجات الطبية ذات مدة الصلاحية المحدودة؛
مع الأخذ في الاعتبار طبيعة أشكال الجرعات المختلفة؛
استخدام تكنولوجيا الكمبيوتر (الأبجدية، والرموز، وما إلى ذلك).
3.6. لا ينصح بوضع أدوية قريبة متشابهة في الاسم والأدوية الاستخدام الداخليبأعلى جرعات متفاوتة على نطاق واسع، وترتيبها أيضًا حسب الترتيب الأبجدي.
3.7. يجب تركيب الرفوف (الخزائن) لتخزين الأدوية في غرف تخزين الأدوية على النحو التالي:
المسافة إلى الجدران الخارجية لا تقل عن 0.6 - 0.7 م؛
المسافة إلى السقف لا تقل عن 0.5 متر؛
المسافة من الأرض لا تقل عن 0.25 م؛
الممرات بين الرفوف لا تقل عن 0.75 م؛
يتم إرفاق بطاقة الرف التي تشير إلى اسم المنتج الطبي والسلسلة وتاريخ انتهاء الصلاحية وعدد وحدات التخزين بجميع الرفوف والخزائن والأرفف.
3.8. يجب على المنظمات وأصحاب المشاريع الفردية الاحتفاظ بسجلات الأدوية ذات مدة الصلاحية المحدودة على الورق أو في الداخل في شكل إلكترونيمع الأرشفة على الوسائط الصلبة. يتم إنشاء وضع الأرشفة من قبل رئيس المنظمة أو رجل أعمال فردي.
3.9. وفي حالة تحديد أدوية منتهية الصلاحية، يجب تفعيلها وتخزينها بشكل منفصل عن مجموعات الأدوية الأخرى.

رابعا. اشتراطات أماكن تخزين الأدوية القابلة للاشتعال والانفجار وتنظيم تخزينها

4.1. يجب تخزين الأدوية القابلة للاشتعال، والأدوية القادرة على تكوين مخاليط متفجرة، وكذلك الأدوية المعرضة للاحتراق التلقائي عند ملامستها للهواء أو الماء أو المواد القابلة للاشتعال أو التعرض لأشعة الشمس، بشكل منفصل عن الأدوية الأخرى في ظروف تستبعد تماما إمكانية حدوث مثل هذا الاتصال، كما وكذلك التأثير درجات حرارة عاليةوالتأثير الميكانيكي.
4.2. يجب أن تمتثل أماكن تخزين المنتجات الطبية المدرجة في قائمة المواد القابلة للاشتعال أو المتفجرة، وفقًا لملحق هذه القواعد (المشار إليها فيما بعد بالمنتجات الطبية القابلة للاشتعال، والمنتجات الطبية المتفجرة، على التوالي) تمامًا مع الوثائق التنظيمية الحالية.
4.3. يجب تخزين الأدوية القابلة للاشتعال والأدوية المتفجرة وفقًا لمبدأ التوحيد وفقًا لخصائصها الفيزيائية والكيميائية وخصائص خطر الحريق وطبيعة العبوة. ولهذا الغرض تم إنشاء غرف تخزين مقاومة للحريق للأدوية و المنظمات الطبيةيتم تقسيم مباني التخزين الخاصة بمنظمات تجارة الجملة للأدوية ومصنعي الأدوية (المشار إليها فيما يلي باسم مباني المستودعات) إلى غرف منفصلة (مقصورات) مع حد لمقاومة الحريق لهياكل البناء لمدة ساعة واحدة على الأقل.
4.5. يجوز الاحتفاظ بالكمية المطلوبة (لوردية عمل واحدة) من الأدوية القابلة للاشتعال للاستهلاك الحالي في غرف التغليف بالمستودعات وغرف التخزين الخاصة بالمؤسسات الصيدلانية والطبية، ولكن إلتزام صارمتدابير السلامة من الحرائق. يتم إرجاع الكمية المتبقية من الأدوية القابلة للاشتعال في نهاية العمل في نهاية الوردية إلى مكان التخزين الرئيسي.v 4.6. يجب أن تكون أرضيات المستودعات ومناطق التفريغ ذات سطح صلب ومستو يمنع الحفر والأسطح غير المستوية الأخرى. يمنع استخدام الألواح والصفائح الحديدية في تسوية الأرضيات. يجب أن تضمن الأرضيات حركة مريحة وآمنة للأشخاص والبضائع والأشياء عربة، تتمتع بالقوة الكافية وتتحمل أحمال المواد المخزنة، مما يضمن بساطة وسهولة تنظيف المستودع.
4.7. يجب أن تكون مستودعات تخزين الأدوية القابلة للاشتعال والمتفجرة مجهزة بأرفف ومنصات ثابتة مقاومة للحريق ومصممة للحمولة المناسبة. يتم تركيب الرفوف على مسافة 0.25 متر من الأرضية والجدران، ويجب ألا يزيد عرض الرفوف عن 1 متر ولها حواف لا تقل عن 0.25 متر، ويجب أن لا تقل الممرات الطولية بين الرفوف عن 1.35 متر.
4.8. في منظمات الصيدلةتوفير غرف معزولة لتخزين الأدوية القابلة للاشتعال والانفجار.
4.9. يجب أن تكون غرفة تخزين الأدوية القابلة للاشتعال والمتفجرة مجهزة بأنظمة الحماية من الحرائق والإنذار الأوتوماتيكية وفقًا للوائح الحالية.
4.10. في مؤسسات الصيدلة، يُسمح بتخزين المواد الصيدلانية ذات الخصائص القابلة للاشتعال والاحتراق، حتى 10 كجم، في خزائن مدمجة مقاومة للحريق بأبواب لا يقل عرضها عن 0.7 متر وارتفاعها 1.2 متر على الأقل، ويجب إزالة موقع الخزانة من الأسطح والممرات التي تبدد الحرارة ولها حرية الوصول إليها.
4.11. في مؤسسات الصيدلة المبنية في مبنى لأغراض أخرى، يجب ألا تتجاوز كمية الأدوية القابلة للاشتعال المخزنة في شكل غير معبأ 100 كجم.
يجب تخزين المواد الصيدلانية القابلة للاشتعال بكميات تزيد عن 100 كجم في مبنى منفصل في عبوات زجاجية أو معدنية معزولة عن أماكن تخزين الأدوية القابلة للاشتعال من المجموعات الأخرى.
4.12. يمنع منعا باتا دخول الأماكن التي يتم فيها تخزين الأدوية القابلة للاشتعال والمتفجرة مع مصابيح الكيروسين والشموع، ويجب استخدام المصابيح الكهربائية فقط.

خامسا - مميزات تنظيم تخزين الأدوية في مستودعات منظمات تجارة الجملة للأدوية ومصنعي الأدوية

5.1. يجب وضع الأدوية المخزنة في المستودعات على رفوف أو على أرفف (طبالي) بارتفاع لا يقل عن 14.5 سم، ولا يسمح بوضع الأدوية على الأرض بدون منصة نقالة.
يجب تخزين كل اسم وكل سلسلة من الأدوية على منصات منفصلة. يمكن وضع المنصات على الأرض في صف واحد أو على رفوف في عدة طبقات، اعتمادا على ارتفاع الحامل. لا يجوز وضع طبليات الأدوية فوق بعضها البعض دون رفوف.
5.2. لا يجوز تحميل مساحة التخزين بأكثر من 1/3. عند إجراء عمليات التفريغ والتحميل يدويا، يجب ألا يتجاوز ارتفاع تكديس الأدوية 1.5 متر.
استخدام الأجهزة الآليةيجب تخزين الأدوية في عدة طبقات، ويجب ألا يتجاوز ارتفاع وضعها على الرف 1.5 متر. وفي الوقت نفسه، يجب ألا يتجاوز الارتفاع الإجمالي لوضع الأدوية على الرفوف قدرات معدات التحميل والتفريغ الآلية (المصاعد والشاحنات والرافعات وما إلى ذلك)

السادس. خصوصيات تخزين مجموعات معينة من الأدوية اعتمادًا على الخصائص الفيزيائية والفيزيائية والكيميائية وتأثير العوامل البيئية المختلفة عليها

جميع الأدوية، اعتمادا على المادية و الخصائص الفيزيائية والكيميائية، وينقسم تأثير العوامل البيئية المختلفة عليها، إلى:
تتطلب الحماية من الضوء،
تتطلب الحماية من الرطوبة،
تتطلب الحماية من التطاير والجفاف،
تتطلب الحماية من التعرض حرارة عالية,
تتطلب الحماية من درجة حرارة منخفضة,
تتطلب الحماية من التعرض للغازات الموجودة فيه بيئة,
عطرة والتلوين.
المطهرات.

6.1 تخزين المنتجات الطبية التي تتطلب الحماية من الضوء

6.1.1. تشمل الأدوية التي تتطلب الحماية من الضوء: المضادات الحيوية، والمستحضرات العشبية (الصبغات، والمستخلصات، ومركزات المواد الخام النباتية)، والمواد الخام الطبية العشبية، والمستحضرات العضوية، والفيتامينات والأدوية. مستحضرات فيتامين; الكورتيكوستيرويدات, الزيوت الأساسية, زيوت ثابتة، مستحضرات مغلفة، أملاح أحماض الهيدروديك والهيدبروميك، مركبات مستبدلة الهالوجين، مركبات النيترو والنيتروزو، النترات، النتريت، المركبات الأمينية والأميدية، المركبات الفينولية، مشتقات الفينوثيازين.
6.1.2. يجب تخزين المواد الصيدلانية التي تتطلب الحماية من الضوء في عبوات مصنوعة من مواد واقية من الضوء (العبوات الزجاجية البرتقالية، العبوات المعدنية، ورق ألومنيومأو مواد البوليمر، مطلية باللون الأسود أو البني أو الألوان البرتقالية)، في غرفة مظلمة أو خزائن مطلية من الداخل بطلاء أسود بأبواب محكمة الغلق أو في أدراج معبأة بإحكام بغطاء محكم.
لتخزين الأدوية الحساسة بشكل خاص للضوء (نترات الفضة، البروسيرين، وما إلى ذلك)، يتم تغطية العبوات الزجاجية بورق أسود غير شفاف 6.1.3. الأدويةالتي تتطلب الحماية من الضوء، المعبأة في عبوات أولية وثانوية، يجب تخزينها في خزائن أو على رفوف، بشرط اتخاذ التدابير اللازمة لمنع الاتصال المباشر بالمنتجات الطبية. ضوء الشمسأو أي ضوء اتجاهي ساطع آخر (استخدام الفيلم العاكس، والستائر، والأقنعة، وما إلى ذلك).

6.2. تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من الرطوبة
6.2.1. تشمل الأدوية التي تتطلب الحماية من الرطوبة ما يلي: المواد والمستحضرات المسترطبة (مثل أسيتات البوتاسيوم والمستخلصات الجافة والمواد الخام الطبية العشبية والمواد المتحللة والنيتريك والنيتروجين وهاليد الهيدروجين و حمض الفسفوريك، أملاح القلويدات، مركبات الصوديوم العضوية المعدنية، الجلوكوزيدات، المضادات الحيوية، الإنزيمات، المستحضرات العضوية الجافة)، المواد الطبية التي تتميز في دستور الأدوية الحكومي بأنها "قابلة للذوبان في الماء بسهولة شديدة"، وكذلك المواد الطبية التي يجب ألا يتجاوز محتوى الرطوبة فيها الحد الذي يحدده دستور الأدوية الحكومي والوثائق التنظيمية والتقنية الأخرى، والمواد الطبية المؤكسدة بواسطة الأكسجين الجوي.
6.2.2. يجب تخزين المواد الصيدلانية التي تتطلب الحماية من التعرض لبخار الماء الجوي في مكان بارد، في حاويات مغلقة بإحكام مصنوعة من مواد غير منفذة لبخار الماء (الزجاج، المعدن، رقائق الألومنيوم، العبوات البلاستيكية السميكة الجدران).
6.2.3. يجب تخزين المواد الصيدلانية ذات الخصائص الاسترطابية الواضحة في مكان جاف في عبوات زجاجية محكمة الغلق ومملوءة بالبارافين في الأعلى. عند إغلاق الحاويات بهذه الأدوية، من الضروري مسح الحلق والسدادة بعناية.
6.2.4. يجب تخزين المواد الصيدلانية التي تتطلب الحماية من الرطوبة، والتي يتم استلامها في عبوات مصنوعة من فيلم البوليمر والمخصصة لتزويد الصيدليات، في عبوات صناعية أو نقلها إلى عبوات زجاجية أو معدنية.
6.2.5. لتجنب التلف وفقدان الجودة، يجب ترتيب تخزين خاص للأدوية التالية:
يجب تخزين الجبس المحروق في حاوية مغلقة جيدًا (على سبيل المثال، في صناديق أو براميل خشبية معبأة بإحكام، ويفضل أن تكون مبطنة بطبقة بلاستيكية من الداخل)؛
يجب تخزين مسحوق الخردل في علب محكمة الغلق ومطلية من الداخل ؛
يتم تخزين لصقات الخردل في عبوات معبأة في ورق البرشمان أو الأفلام البلاستيكية، والتي يتم وضعها في حاويات مغلقة بإحكام (على سبيل المثال، صناديق من الورق المقوى مبطنة بطبقة بوليمر من الداخل).

6.3. تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من التطاير والجفاف

6.3.1. الأدوية التي تتطلب الحماية من التطاير تشمل:
المواد المتطايرة الفعلية.
المنتجات الطبية التي تحتوي على مذيب متطاير ( صبغات الكحول، مركزات الكحول السائل، مقتطفات سميكة)؛
محاليل ومخاليط المواد الطيارة (الزيوت العطرية، محاليل الأمونيا، الفورمالديهايد، كلوريد الهيدروجين أكثر من 13%، حمض الكربوليك، الإيثانولتركيزات مختلفة، وما إلى ذلك)؛
مواد نباتية طبية تحتوي على زيوت عطرية؛
مستحضرات طبية تحتوي على ماء متبلور – هيدرات كريستالية؛
المواد الطبية التي تتحلل لتشكل منتجات متطايرة (اليودوفورم، بيروكسيد الهيدروجين، الكلورامين ب، بيكربونات الصوديوم)؛
المواد الطبية ذات الحد الأدنى من محتوى الرطوبة الذي تحدده الوثائق التنظيمية والتقنية (كبريتات المغنيسيوم، بارامينوساليسيلات الصوديوم، كبريتات الصوديوم، وما إلى ذلك).
6.3.2. يجب تخزين المواد الصيدلانية التي تتطلب الحماية من التطاير والجفاف في مكان بارد، في حاويات محكمة الغلق مصنوعة من مواد لا يمكن اختراقها للتطاير (الزجاج، المعدن، رقائق الألومنيوم). يُسمح باستخدام حاويات البوليمر والتغليف والإغلاق وفقًا لمتطلبات دستور الأدوية الحكومي والوثائق التنظيمية والفنية الأخرى.
6.3.3. يمكن للهيدرات البلورية، اعتمادًا على الرطوبة النسبية للهواء، أن تظهر خصائص كل من المواد الاسترطابية والمواد المسببة للتجوية. لذلك، يجب تخزينها في عبوات زجاجية ومعدنية وبلاستيكية سميكة الجدران محكمة الغلق عند رطوبة نسبية تتراوح بين 50-65% في مكان بارد.

6.4. تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من التعرض لدرجات الحرارة المرتفعة

6.4.1. تشمل الأدوية التي تتطلب الحماية من التعرض لدرجات الحرارة المرتفعة (المشار إليها فيما يلي باسم الأدوية الحرارية) ما يلي: المجموعة المواد الطبيةالتي تتطلب الحماية من التطاير والجفاف؛ مواد قابلة للانصهار
الاستعدادات المناعية.
مضادات حيوية؛
مستحضرات الأعضاء؛
الأدوية الهرمونية
الفيتامينات ومستحضرات الفيتامينات؛
مستحضرات تحتوي على جليكوسيدات؛
الدهون والزيوت الطبية؛
المراهم الدهنية وغيرها من المواد.
6.4.2. يجب تخزين الأدوية المقاومة للحرارة في درجة حرارة الغرفة (+15 - +25 درجة مئوية)، ودرجة حرارة باردة (باردة) (+8 - +15 درجة مئوية). وفي بعض الحالات مطلوب المزيد درجة حرارة منخفضةالتخزين (على سبيل المثال، حمض الأدينوزين ثلاثي الفوسفوريك - +3 - +5 درجة مئوية)، والذي يجب الإشارة إليه على الملصق أو في تعليمات استخدام المنتج الطبي.
6.4.3. يجب تخزين المنتجات الطبية المناعية البيولوجية في عبوات صناعية منفصلة بالاسم، عند درجة الحرارة الموضحة لكل اسم على الملصق أو في تعليمات الاستخدام.
6.4.4. يتم تخزين المنتجات الطبية المناعية التي تحمل الاسم نفسه على دفعات، مع مراعاة تاريخ انتهاء صلاحيتها.
6.4.5. أثناء التخزين، يجب أن تخضع المنتجات الطبية المناعية للفحص البصري مرة واحدة على الأقل شهريًا.
6.4.6. يجب تخزين المضادات الحيوية في عبوات صناعية في درجة حرارة الغرفة ما لم يُذكر خلاف ذلك على ملصقات الأدوية.
6.4.7. يجب تخزين المستحضرات العضوية في مكان بارد وجاف، محمي من الضوء، عند درجة حرارة 0 - +15 درجة. ج، ما لم يُذكر خلاف ذلك على الملصقات أو في تعليمات الاستخدام.
6.4.8. يجب تخزين سائل بوروف في مكان بارد. إذا كان غائما، يتم تصفية الحل والتحقق من الامتثال لجميع متطلبات دستور الأدوية الدولة. يُسمح ببريق الحل.

6.5. تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من التعرض لدرجات الحرارة المنخفضة

6.5.1. الأدوية التي تتطلب الحماية من التعرض لدرجات الحرارة المنخفضة تشمل تلك التي تتغير حالتها الفيزيائية والكيميائية بعد التجميد وعند التسخين اللاحق درجة حرارة الغرفةلم تتم استعادته (محلول الفورمالديهايد 40٪، محاليل الأنسولين، وما إلى ذلك).
6.5.2. يجب تخزين محلول الفورمالديهايد بنسبة 40٪ (الفورمالين) عند درجة حرارة لا تقل عن +9 درجة مئوية. عند ظهور راسب، يُحفظ في درجة حرارة الغرفة، ثم يتم تصريف المحلول بعناية واستخدامه وفقًا لمحتوى الفورمالديهايد الفعلي.
6.5.3. يجب تخزين حمض الأسيتيك الجليدي عند درجة حرارة لا تقل عن +9 درجة مئوية. إذا ظهر راسب، يتم الاحتفاظ بالحمض في درجة حرارة الغرفة حتى يذوب الراسب. إذا لم يذوب الراسب، يتم تصريف الجزء السائل من الحمض واستخدامه وفقًا للمحتوى الفعلي حمض الاسيتيكفي المخدرات.
6.5.4. يجب تخزين الزيوت الدهنية الطبية في درجات حرارة تتراوح من +4 إلى +12 درجة مئوية. عند ظهور الرواسب، يتم الاحتفاظ بها في درجة حرارة الغرفة، ويتم سكبها وفحصها للتأكد من مطابقتها لجميع متطلبات دستور الأدوية الحكومي. إذا ظهرت رواسب زيتية في الممارسة الطبيةلا تستخدم.
6.5.5. تجميد مستحضرات الأنسولين أمر غير مقبول.

6.6. تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من الغازات الموجودة في البيئة

6.6.1. تشمل مجموعة الأدوية التي تتغير تحت تأثير الغازات الموجودة في البيئة ما يلي:
المواد التي تتفاعل مع الأكسجين الجوي: مركبات مختلفة سلسلة الأليفاتيةمع روابط بين كربونية غير مشبعة، ودورية مع مجموعات أليفاتية جانبية مع روابط بين كربونية غير مشبعة، وفينول وبوليفينول، والمورفين ومشتقاته مع مجموعات هيدروكسيل غير بديلة؛ المركبات الحلقية غير المتجانسة وغير المتجانسة المحتوية على الكبريت والإنزيمات والمواد الكيميائية العضوية؛
المواد التي تتفاعل مع ثاني أكسيد الكربون في الهواء: الأملاح الفلزات القلويةوالأحماض العضوية الضعيفة (مثل باربيتال الصوديوم، هيكسينال، وما إلى ذلك)، والمستحضرات التي تحتوي على أمينات متعددة الذرات (مثل أمينوفيلين)، وأكسيد المغنيسيوم وبيروكسيد، وهيدروكسيد الصوديوم، وهيدروكسيد البوتاسيوم، وما إلى ذلك.
6.6.2. يجب تخزين المواد الصيدلانية التي تتطلب الحماية من الغازات في عبوات محكمة الغلق مصنوعة من مواد مقاومة للغازات، ومملوءة إلى الأعلى إن أمكن.
6.6.3. يجب تخزين المواد الصيدلانية التي تتأكسد بسهولة بواسطة الأكسجين الجوي في مكان جاف في عبوات زجاجية محكمة الغلق.
6.6.4. انتباه خاصينبغي إيلاء الاهتمام لخلق ظروف التخزين أملاح الصوديومحمض الباربيتوريك، الذي يجب تخزينه في حاويات محكمة الغلق مصنوعة من مواد غير منفذة لبخار الماء وثاني أكسيد الكربون في الغلاف الجوي.

6.7. تخزين الأدوية العطرية والملونة

6.7.1. تشمل الأدوية ذات الرائحة الأدوية المتطايرة وغير المتطايرة عمليًا، ولكن لها رائحة قوية.
6.7.2. تشمل المنتجات الطبية الملونة المنتجات الطبية التي تترك علامة ملونة لا يمكن غسلها بالمعالجة الصحية العادية على الحاويات والإغلاقات والمعدات والمخزون (الأخضر الماسي والأزرق الميثيلين والقرمزي النيلي وما إلى ذلك).
6.7.3. يجب تخزين الأدوية ذات الرائحة (المواد الصيدلانية) بشكل منفصل في حاويات محكمة الغلق ومضادة للرائحة، بشكل منفصل باسم الدواء.
6.7.4. يجب تخزين المنتجات الطبية الملونة (المواد الصيدلانية) في خزانة خاصة في حاويات مغلقة بإحكام، بشكل منفصل بالاسم. للعمل مع تلوين المنتجات الطبية، من الضروري تخصيص كل اسم موازين خاصةومدافع الهاون والملعقة وغيرها من المعدات الضرورية.

6.8. ميزات تخزين المطهرات

يجب تخزين المطهرات (الكلورامين ب، وما إلى ذلك) في حاويات محكمة الإغلاق، في مكان بارد محمي من الضوء، في غرفة معزولة، بعيدا عن مناطق تخزين المنتجات البلاستيكية والمطاطية والمعدنية، وعن الأماكن التي يتم الحصول على الماء المقطر فيها.

6.9. مميزات تخزين الأدوية

6.9.1. يجب أن يتوافق تخزين المنتجات الطبية مع متطلبات دستور الأدوية الحكومي ومتطلبات الوثائق التنظيمية والفنية، مع مراعاة خصائص المكونات المدرجة في تركيبتها.
6.9.2. عند تخزينها في خزانات أو على أرفف أو أرفف، يجب وضع المنتجات الطبية المعبأة في عبوات صناعية بحيث تكون العلامة (العلامة) متجهة للخارج. يجب إرفاق بطاقة الرف بالمكان الذي يتم فيه تخزين المنتج الطبي، موضحًا فيها اسم المنتج الطبي وسلسلته وتاريخ انتهاء الصلاحية والكمية.
6.9.3. يجب أن يتم تخزين المنتجات الطبية على شكل أقراص وأقراص في مكان جاف و (أو) محمي من الضوء.
6.9.4. يجب تخزين أشكال جرعات الحقن في مكان بارد، محمي من الضوء، في خزانة منفصلة أو غرفة معزولة، مع مراعاة طبيعة الحاوية (الهشاشة)، ما لم يُذكر خلاف ذلك على عبوة المنتج الطبي.
6.9.5. سائل أشكال الجرعات(الشراب، الصبغات) يجب تخزينها في حاوية محكمة الإغلاق في مكان بارد، محمي من الضوء.
6.9.6. يتم تخزين محاليل استبدال البلازما وإزالة السموم بشكل معزول عند درجة حرارة تتراوح من 0 - + 40 درجة. ج- في مكان محمي من الضوء. في بعض الحالات، يُسمح بتجميد المحلول إذا كان ذلك لا يؤثر على جودة الدواء.
6.9.7. يتم تخزين المستحضرات الطبية على شكل مستخلصات في عبوات زجاجية محكمة الغلق بغطاء لولبي وسدادة بحشية في مكان محمي من الضوء. يتم تخزين المستخلصات السائلة والسميكة عند درجة حرارة +12 - +15 درجة. مع.
6.9.8. يتم تخزين المراهم والمراهم في مكان بارد ومظلم في حاوية مغلقة بإحكام. إذا لزم الأمر، يتم الجمع بين شروط تخزين المنتجات الطبية اعتمادًا على خصائص المكونات الموجودة فيها. على سبيل المثال، يتم تخزين الأدوية التي تحتوي على مواد متطايرة وقابلة للحرارة عند درجة حرارة لا تزيد عن +10 درجة. مع.
6.9.9. يجب حفظ التحاميل في مكان جاف وبارد بعيداً عن الضوء.
6.9.10. يجب أن يتم تخزين الأدوية في حاويات الهباء الجوي عند درجات حرارة تتراوح من +3 إلى +20 درجة. في مكان جاف، بعيدا عن الضوء، بعيدا عن أجهزة النار والتدفئة (ما لم يذكر خلاف ذلك على عبوة الدواء أو في تعليمات استخدامه).
يجب حماية عبوات الهباء الجوي للمنتجات الطبية من الصدمات والأضرار الميكانيكية.

6.10. تخزين المواد النباتية الطبية

6.10.1. يجب تخزين المواد النباتية الطبية غير المعبأة في منطقة جافة وجيدة التهوية في حاويات مغلقة جيدًا، في الصيدليات - الزجاج، المعدن، في صناديق بغطاء، في المستودعات - في بالات أو صناديق مغلقة على الرفوف.
يتم تخزين المواد الخام النباتية الطبية المقطعة وغير المعبأة في أكياس من القماش، ومساحيق - في أكياس مزدوجة: داخلية - ورق، متعددة الطبقات، خارجية - قماش، عبوات من الورق المقوى. اعتمادًا على الخصائص الفيزيائية والكيميائية للمواد الخام النباتية الطبية، يُسمح بالتغليف المصنوع من مواد البوليمر. 6.10.2. يتم تخزين المواد النباتية الطبية غير المعبأة التي تحتوي على الزيوت العطرية بشكل منفصل في حاوية مغلقة جيدًا.
6.10.3. يجب تخزين بعض الأعشاب والأوراق والفواكه المسترطبة في عبوات زجاجية أو معدنية محكمة الغلق (أوراق قفاز الثعلب، شاي الكلى، وما إلى ذلك).
6.10.4. عند تخزين الفواكه المجففة غير المعبأة، لمنع تلفها من قبل آفات الحظيرة، يوصى بوضع زجاجة من الكلوروفورم في الصناديق مع الفواكه، مع إدخال أنبوب في السدادة للسماح لبخار الكلوروفورم بالهروب. يضاف الكلوروفورم عندما يتبخر.
6.10.5. يتم تخزين المواد النباتية الطبية المعبأة في الصيدليات والمستودعات على الرفوف أو في الخزانات.
6.10.6. يجب أن تخضع المواد النباتية الطبية غير المعبأة للمراقبة الدورية وفقًا لمتطلبات دستور الأدوية الحكومي. العشب والجذور والجذور والبذور والفواكه التي فقدت لونها الطبيعي ورائحتها والكمية المطلوبة مكونات نشطة، وكذلك المتأثرين بالعفن، يتم رفض آفات الحظيرة، اعتمادًا على درجة الضرر، أو يتم استخدامها بشكل أكبر بعد المعالجة والسيطرة.
6.10.7. أثناء التخزين، ينبغي إيلاء اهتمام خاص للمواد النباتية الطبية غير المعبأة التي تحتوي على جليكوسيدات القلب. بالنسبة لهم، أنشأ دستور الأدوية الحكومي فترات تخزين أكثر صرامة وإعادة مراقبة متكررة لمحتوى النشاط البيولوجي.
6.10.8. المواد النباتية الطبية غير المعبأة المدرجة في قوائم قوية و المواد السامة، تمت الموافقة عليه بموجب مرسوم حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 29 ديسمبر 2007 رقم 964 "بشأن الموافقة على قوائم المواد القوية والسامة لأغراض المادة 234 ومواد أخرى من القانون الجنائي للاتحاد الروسي، وكذلك حجم كبيرالمواد الفعالة لأغراض المادة 234 من القانون الجنائي للاتحاد الروسي" (التشريع المجمع للاتحاد الروسي، 2008، رقم 2، المادة 89؛ 2010، رقم 28، المادة 3703) (يشار إليه فيما يلي باسم مرسوم حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 29 ديسمبر 2007 رقم 964 ) يتم تخزينها في غرفة منفصلة أو خزانة منفصلة تحت القفل والمفتاح.

6.11. تخزين العلق الطبية

6.11.1. يجب أن تكون منطقة تخزين العلق الطبية خفيفة وخالية من رائحة الدواء. لا يسمح بالتقلبات الحادة في درجات الحرارة، لأن هذا يسبب وفاة العلق.
6.11.2. من الضروري الاحتفاظ بالعلق في الصيدلية في أوعية زجاجية واسعة العنق بمعدل 3 لترات من الماء لكل 50-100 فرد. لمنع انتشار العلق، يتم تغطية الوعاء بطبقة مزدوجة من الشاش ومربوطة بإحكام بخيوط أو شريط مطاطي.
6.11.3. يجب أن تكون المياه المخصصة لحفظ العلق نظيفة وخالية من الكلور ومركبات البيروكسيد والأملاح معادن ثقيلة، التلوث الميكانيكي، درجة حرارة الغرفة. يجب تغيير الماء الموجود في الأوعية يوميًا، معدة مسبقًا، قبل الاستخدام بيومين. عند تغيير الماء يتم غسل جدران الإناء من الداخل ثم تغطية عنق الإناء بالشاش ويصرف الماء من خلاله. السفينة مملوءة ماء نظيفلثلث الجرة. عند الاحتفاظ بالعلق، يلزم أقصى قدر من النظافة، ولا يسمح بقربها من المواد السامة والرائحة. وفي حالة مرض العلقة (الخمول) يتم تغيير الماء مرتين في اليوم.

سابعا. مميزات تخزين الأدوية القابلة للاشتعال

7.1. تشمل الأدوية القابلة للاشتعال الأدوية التي لها خصائص قابلة للاشتعال وقابلة للاشتعال.
7.2. يجب تخزين المنتجات الطبية القابلة للاشتعال بشكل منفصل عن المنتجات الطبية الأخرى.
7.3. يتم تخزين الأدوية القابلة للاشتعال (الكولوديوم، والكحول الإيثيلي، والتربنتين، والأثير، وما إلى ذلك) في حاويات زجاجية أو معدنية متينة محكمة الغلق لمنع تبخر السوائل من الأوعية.
7.4. يجب تخزين الزجاجات والأسطوانات والحاويات الكبيرة الأخرى التي تحتوي على أدوية قابلة للاشتعال وشديدة الاشتعال على رفوف بارتفاع صف واحد. يحظر تخزينها في عدة صفوف بارتفاع باستخدام مواد توسيد مختلفة. لا يُسمح بتخزين هذه الأدوية بالقرب من أجهزة التدفئة. يجب أن تكون المسافة من الحامل أو المكدس إلى عنصر التسخين 1 متر على الأقل.
7.5. يجب تخزين الزجاجات التي تحتوي على أدوية قابلة للاشتعال وشديدة الاشتعال (المواد الصيدلانية) في حاويات مقاومة للصدمات أو في حاويات قلابة ذات صف واحد.
7.6. في أماكن العمل مباني الإنتاجيمكن في الصيدليات تخزين الأدوية القابلة للاشتعال والاحتراق بكميات لا تتجاوز متطلبات المناوبة. وفي هذه الحالة يجب أن تكون الحاويات التي يتم تخزينها فيها مغلقة بإحكام.
7.7. لا يجوز تخزين الأدوية القابلة للاشتعال وشديدة الاشتعال في عبوات مملوءة بالكامل. يجب ألا تزيد درجة الملء عن 90٪ من الحجم. الكحول في كميات كبيرةمخزنة في حاويات معدنية مملوءة بما لا يزيد عن 75٪ من الحجم.
7.8. لا يجوز تخزين الأدوية القابلة للاشتعال مع الأحماض المعدنية (خاصة أحماض الكبريتيك والنيتريك) والغازات المضغوطة والمسيلة والمواد القابلة للاشتعال ( الزيوت النباتيةوالكبريت والضمادات)، والقلويات، وكذلك ملح غيرعضويإنتاج مخاليط متفجرة مع مواد عضوية (كلورات البوتاسيوم، برمنجنات البوتاسيوم، كرومات البوتاسيوم، وغيرها).
7.9. يتم تخزين الأثير الطبي والأثير المخصص للتخدير في عبوات صناعية، في مكان مظلم وبارد بعيدًا عن أجهزة النار والتدفئة.
7.10. هيدروكلوريد الكالسيوم ليس دواءً قابلاً للاشتعال، لكن عند ملامسته للمنتجات العضوية الزيتية السائلة يمكن أن يتسبب في اشتعالها، ومع الأمونيا وأملاح الأمونيوم يمكن أن يسبب انفجاراً، لذا يجب تخزينه بمعزل عن الآخرين، مع مراعاة الخصائص الموصوفة.

ثامنا. ميزات تخزين المخدرات المتفجرة

8.1. تشمل المخدرات المتفجرة الأدوية التي لها خصائص متفجرة ومتفجرة بالفعل.
8.2. عند تخزين الأدوية المتفجرة، ينبغي اتخاذ التدابير اللازمة لمنع التلوث بالغبار، الذي يمكن أن يسبب انفجارا.
8.3. يجب إغلاق الحاويات التي تحتوي على الأدوية المتفجرة (الحديد، براميل القصدير، الزجاجات، إلخ) بإحكام لمنع أبخرة هذه الأدوية من دخول الهواء.
8.4. برمنجنات البوتاسيوم غير المعبأة قابلة للانفجار عند تفاعلها مع الغبار والكبريت والزيوت العضوية والإثيرات والكحول والجلسرين والأحماض العضوية والمواد العضوية الأخرى.
يجب أن يتم تخزينه في المستودعات في حجرة خاصة في براميل من الصفيح، وفي مؤسسات الصيدلة - في قضبان ذات سدادات أرضية بشكل منفصل عن المنتجات المذكورة أعلاه. لا يُسمح بالتخزين المشترك مع الأدوية القابلة للاشتعال والقابلة للاشتعال. يتم تحرير براميل وقضبان القصدير التي تحتوي على برمنجنات البوتاسيوم من الغبار على الفور وبعناية، مع تجنب الاحتكاك.
8.5. يجب تخزين محلول النتروجليسرين غير المعبأ (ذو خصائص متفجرة) في الصيدليات أو المستودعات في قوارير صغيرة محكمة الغلق أو عبوات معدنية في مكان بارد ومظلم مع أخذ الاحتياطات اللازمة ضد الحريق. انقل الأطباق التي تحتوي على النتروجليسرين ووزن هذا الدواء بحذر شديد، لأن تبخر النتروجليسرين المسكوب يهدد بالانفجار. يمكن أن يؤدي ملامسة الجلد بكميات صغيرة إلى التسمم (الصداع الشديد).
8.6. عند العمل مع ثنائي إيثيل إيثر، لا يُسمح بالاهتزاز والتأثيرات والاحتكاك وما إلى ذلك.
8.7. يمنع منعا باتا تخزين الأدوية المتفجرة مع الأحماض والقلويات.
8.8. عند تخزين أحماض النيتريك والكبريتيك، يجب اتخاذ التدابير اللازمة لمنع ملامستها للخشب والقش والمواد الأخرى ذات الأصل العضوي.

تاسعا. ميزات تخزين الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية

يتم تخزين المخدرات والمؤثرات العقلية في منظمات في غرف معزولة ومجهزة خصيصًا بالهندسة و الوسائل التقنيةالأمن، وفي أماكن التخزين المؤقتة، مع مراعاة ما يلي:
قواعد التخزين المخدراتو المؤثرات العقليةأنشئت بموجب مرسوم صادر عن حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 31 ديسمبر 2009 رقم 1148 (التشريع المجمع للاتحاد الروسي، 2010، رقم 4، المادة 394)؛
الاشتراطات الخاصة بشروط تخزين الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية المسجلة بالطريقة المقررة كأدوية مخصصة للاستخدام الطبي في الصيدليات والمؤسسات الطبية والمؤسسات البحثية والتعليمية ومنظمات تجارة الأدوية بالجملة المنشأة بقرار من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية من الاتحاد الروسي بتاريخ 2 أغسطس 2010 رقم 590 ن (مسجلة من قبل وزارة العدل الروسية _____________).

X. خصوصيات تخزين الأدوية القوية والسامة والأدوية الأخرى الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية

10.1. تشمل الأدوية القوية والسامة الأدوية التي تحتوي على مواد قوية وسامة مدرجة في قوائم المواد القوية والمواد السامة المعتمدة بموجب مرسوم حكومة الاتحاد الروسي المؤرخ 29 ديسمبر 2007 رقم 964، بالاشتراك مع المكونات الدوائية غير النشطة.
10.2. إن تخزين الأدوية القوية والسامة تحت المراقبة الدولية وفقًا لاتفاقية الأمم المتحدة بشأن المؤثرات العقلية لعام 1971 واتفاقية الأمم المتحدة لمكافحة الاتجار غير المشروع في المخدرات والمؤثرات العقلية لعام 1988 (المشار إليها فيما بعد بالأدوية القوية والسامة الخاضعة للمراقبة الدولية)، هو يتم تنفيذها في مباني مجهزة بمعدات أمنية هندسية وفنية مماثلة لتلك المخصصة لتخزين المخدرات والمؤثرات العقلية.
10.3. يُسمح بتخزين الأدوية القوية والسامة الخاضعة للرقابة الدولية، والأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية في غرفة واحدة محصنة فنياً.
في هذه الحالة، يجب أن يتم تخزين الأدوية القوية والسامة والأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية (حسب حجم الإمدادات) على رفوف مختلفة من الخزنة (خزانة معدنية) أو في خزائن مختلفة (خزائن معدنية).
10.4. يتم تخزين الأدوية القوية والسامة التي لا تخضع للرقابة الدولية في خزائن معدنية يتم إغلاقها أو إغلاقها في نهاية يوم العمل.
10.5. يتم تخزين الأدوية الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية، باستثناء الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية والفعالة والسامة، في خزائن معدنية أو خشبية، محكمة الغلق أو مختومة في نهاية يوم العمل.

معلومات الكاتب

كونستانتين سوكولوف

المدير التنفيذيالمركز الهندسي والفني "TECHNOVIK"، خبير في مجال سلامة المستودعات اللوجستية والمعدات.
عضو في رابطة مصنعي معدات الأرفف والمستودعات (روسيا)، وFEM (الرابطة الأوروبية لمعدات مناولة المواد وERF (الاتحاد الأوروبي لمعدات الأرفف).
شارك في تأليف التكنولوجيا الفريدة الحاصلة على براءة اختراع للإصلاح الجزئي لرفوف Robusto.

وزير
تي جوليكوفا

مسجل
في وزارة العدل
الاتحاد الروسي
4 أكتوبر 2010،
تسجيل رقم 18608

طلب. قواعد تخزين الأدوية

طلب
لأمر الوزارة
الصحية والاجتماعية
تطوير الاتحاد الروسي
بتاريخ 23 أغسطس 2010 رقم 706 ن

ط- أحكام عامة

1. تحدد هذه القواعد متطلبات أماكن تخزين الأدوية للاستخدام الطبي (المشار إليها فيما يلي باسم الأدوية)، وتنظم شروط تخزين هذه الأدوية وتنطبق على الشركات المصنعة للأدوية ومنظمات تجارة الأدوية بالجملة والصيدليات والمنظمات الطبية وغيرها من المنظمات التي تنفذ الأنشطة في تداول الأدوية وأصحاب المشاريع الفردية الحاصلين على ترخيص للأنشطة الصيدلانية أو ترخيص للأنشطة الطبية (المشار إليها فيما يلي باسم المنظمات وأصحاب المشاريع الفردية على التوالي).

ثانيا. المتطلبات العامة لتصميم وتشغيل أماكن تخزين الأدوية

2. يجب أن يضمن تصميم وتكوين وحجم المناطق (لمصنعي الأدوية ومنظمات تجارة الجملة للأدوية) وتشغيل وتجهيز أماكن تخزين الأدوية سلامتها (البند بصيغته المعدلة، والذي دخل حيز التنفيذ في 22 فبراير 2011.

3. يجب الحفاظ على درجات حرارة ورطوبة معينة في أماكن تخزين الأدوية لضمان تخزين الأدوية وفقًا لمتطلبات الشركات المصنعة للأدوية المحددة على العبوة الأولية والثانوية (الاستهلاكية).

4. يجب أن تكون أماكن تخزين الأدوية مجهزة بمكيفات الهواء وغيرها من المعدات التي تسمح بتخزين الأدوية وفقًا لمتطلبات الشركات المصنعة للأدوية المحددة على العبوات الأولية والثانوية (الاستهلاكية)، أو يوصى بتجهيز المباني بما يلي: النوافذ والعوارض والأبواب الشبكية الثانية.

5. يجب أن تزود أماكن تخزين الأدوية بالرفوف والخزائن والمنصات والمخازن.

6. يجب أن يكون تشطيب أماكن تخزين الأدوية (الأسطح الداخلية للجدران والأسقف) سلسًا ويتيح إمكانية التنظيف الرطب.

ثالثا. الاشتراطات العامة لأماكن تخزين الأدوية وتنظيم تخزينها

7. يجب أن تكون أماكن تخزين الأدوية مجهزة بأجهزة لتسجيل معاملات الهواء (مقاييس الحرارة، مقاييس الرطوبة (مقاييس الرطوبة الإلكترونية) أو مقاييس الرطوبة). يجب وضع أجزاء القياس لهذه الأجهزة على مسافة لا تقل عن 3 أمتار من الأبواب والنوافذ وأجهزة التدفئة. يجب وضع الأجهزة و (أو) أجزاء الأجهزة التي تتم قراءة القراءات منها بصريًا في مكان يمكن الوصول إليه من قبل الموظفين على ارتفاع يتراوح بين 1.5 و 1.7 متر من الأرض.

يجب تسجيل قراءات هذه الأجهزة يوميا في دفتر خاص (بطاقة) على الورق أو في شكل إلكتروني مع أرشفة (لأجهزة قياس الرطوبة الإلكترونية)، والتي يحتفظ بها الشخص المسؤول. يتم تخزين سجل (بطاقة) التسجيل لمدة عام واحد، دون احتساب السنة الحالية. يجب أن تكون أجهزة التحكم معتمدة ومعايرتها والتحقق منها وفقًا للإجراء المحدد.

8. يتم وضع الأدوية في غرف التخزين وفقًا لمتطلبات الوثائق التنظيمية الموضحة على عبوة المنتج الطبي، مع مراعاة:

الخصائص الفيزيائية والكيميائية للأدوية.

المجموعات الدوائية (للصيدلة والمنظمات الطبية)؛

طريقة التطبيق (داخلي، خارجي)؛

حالة تجميع المواد الصيدلانية (السائلة، السائبة، الغازية).

عند وضع الأدوية، يُسمح باستخدام تقنيات الكمبيوتر (أبجديًا، حسب الرمز).

9. بشكل منفصل، في المباني المحصنة تقنيًا التي تلبي متطلبات القانون الاتحادي الصادر في 8 يناير 1998 N 3-FZ "بشأن المخدرات والمؤثرات العقلية" (التشريع المجمع للاتحاد الروسي، 1998، N 2، المادة 219)؛ 2002، رقم 30، المادة 3033، 2003، رقم 2، المادة 167، رقم 27 (الجزء الأول)، المادة 2700. 2005، رقم 19، المادة 1752. 2006، رقم 43، المادة 4412. 2007، رقم. 30، المادة 3748، رقم 31، المادة 4011، 2008، رقم 52 (الجزء 1)، المادة 6233، 2009، رقم 29، المادة 3614، 2010، رقم 21،
المادة 2525، رقم 31، المادة 4192) يتم تخزينها:

المخدرات والمؤثرات العقلية.

المخدرات القوية والسامة الخاضعة للرقابة وفقا للمعايير الدولية القواعد القانونية.

10. يجب تركيب الرفوف (الخزائن) لتخزين الأدوية في غرف تخزين الأدوية بطريقة تضمن الوصول إلى الأدوية، وحرية مرور الموظفين، وإذا لزم الأمر، أجهزة التحميل، وكذلك إمكانية الوصول إلى الرفوف والجدران والأرضيات للتنظيف.

يجب تحديد الرفوف والخزائن والأرفف المخصصة لتخزين الأدوية (الفقرة بصيغتها المعدلة، دخلت حيز التنفيذ في 22 فبراير 2011 بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا بتاريخ 28 ديسمبر 2010 N 1221n.

يجب أيضًا تحديد المنتجات الطبية المخزنة باستخدام بطاقة رف تحتوي على معلومات حول المنتج الطبي المخزن (الاسم ونموذج الإصدار والجرعة ورقم الدفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية والشركة المصنعة للمنتج الطبي). عند استخدام تكنولوجيا الكمبيوتر، يُسمح بتحديد الهوية باستخدام الرموز والأجهزة الإلكترونية.

11. يجب على المنظمات وأصحاب المشاريع الفردية الاحتفاظ بسجلات الأدوية ذات مدة الصلاحية المحدودة على الورق أو في شكل إلكتروني مع الأرشفة. يجب أن يتم التحكم في بيع الأدوية ذات مدة الصلاحية المحدودة في الوقت المناسب باستخدام تكنولوجيا الكمبيوتر أو بطاقات الرف التي تشير إلى اسم الدواء أو السلسلة أو تاريخ انتهاء الصلاحية أو سجلات تاريخ انتهاء الصلاحية. يتم تحديد إجراءات الاحتفاظ بسجلات هذه الأدوية من قبل رئيس المنظمة أو رجل الأعمال الفردي.

12. في حالة تحديد الأدوية منتهية الصلاحية، يجب تخزينها بشكل منفصل عن مجموعات الأدوية الأخرى في منطقة مخصصة ومخصصة (الحجر الصحي).

رابعا. اشتراطات أماكن تخزين الأدوية القابلة للاشتعال والانفجار وتنظيم تخزينها

13. يجب أن تتوافق أماكن تخزين الأدوية القابلة للاشتعال والمتفجرة بشكل كامل مع الوثائق التنظيمية الحالية.

14. يتم تقسيم مباني تخزين الأدوية في منظمات تجارة الجملة للأدوية ومصنعي الأدوية (المشار إليها فيما يلي باسم المستودعات) إلى غرف منفصلة (مقصورات) مع حد مقاومة الحريق لهياكل البناء لمدة ساعة واحدة على الأقل من أجل ضمان التخزين الأدوية القابلة للاشتعال والانفجار وفقا لمبدأ التوحيد وفقا لخصائصها الفيزيائية والكيميائية وخطرة الحريق وطبيعة التعبئة والتغليف (البند بصيغته المعدلة، دخل حيز التنفيذ في 22 فبراير 2011 بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية) روسيا بتاريخ 28 ديسمبر 2010 ن 1221 ن.

15. يجوز الاحتفاظ بكمية الأدوية القابلة للاشتعال اللازمة لتعبئة وتصنيع الأدوية للاستخدام الطبي في نوبة عمل واحدة في أماكن الإنتاج والمباني الأخرى. يتم نقل الكمية المتبقية من الأدوية القابلة للاشتعال في نهاية الوردية إلى الوردية التالية أو إعادتها إلى موقع التخزين الرئيسي.

16. يجب أن تكون أرضيات المستودعات وأماكن التفريغ ذات سطح صلب ومستو. يمنع استخدام الألواح والصفائح الحديدية في تسوية الأرضيات. يجب أن تضمن الأرضيات حركة مريحة وآمنة للأشخاص والبضائع والمركبات، وأن تتمتع بالقوة الكافية وتتحمل أحمال المواد المخزنة، وتضمن بساطة وسهولة تنظيف المستودع.

17. يجب أن تكون مستودعات تخزين الأدوية القابلة للاشتعال والانفجار مجهزة بأرفف ومنصات ثابتة ومقاومة للحريق ومصممة للحمولة المناسبة. يتم تركيب الرفوف على مسافة 0.25 متر من الأرضية والجدران، ويجب ألا يزيد عرض الرفوف عن 1 متر، وفي حالة تخزين المواد الصيدلانية يجب أن تكون لها حواف لا تقل عن 0.25 متر، ويجب أن تكون الممرات الطولية بين الرفوف يكون على الأقل 1.35 م.

18. في مؤسسات الصيدلة وأصحاب المشاريع الفردية، يتم تخصيص أماكن معزولة، مجهزة بأنظمة الحماية من الحرائق والإنذار الآلي، لتخزين المواد الصيدلانية القابلة للاشتعال والأدوية المتفجرة (البند بصيغته المعدلة، الذي دخل حيز التنفيذ في 22 فبراير 2011 بأمر من وزارة الصحة التنمية الصحية والاجتماعية في روسيا بتاريخ 28 ديسمبر 2010 رقم 1221 ن.

19. في الصيدليات وأصحاب المشاريع الفردية، يُسمح بتخزين المواد الصيدلانية ذات الخصائص القابلة للاشتعال والقابلة للاشتعال بكمية تصل إلى 10 كجم خارج المبنى لتخزين المواد الصيدلانية القابلة للاشتعال والأدوية المتفجرة في خزانات مدمجة مقاومة للحريق. يجب أن تكون الخزانات بعيدة عن الأسطح والممرات التي تبدد الحرارة، وبأبواب لا يقل عرضها عن 0.7 متر وارتفاعها 1.2 متر على الأقل، ويجب توفير حرية الوصول إليها (الفقرة مكملة اعتبارا من 22 فبراير 2011 بأمر من وزارة الصحة ووزارة الصحة التنمية الاجتماعية لروسيا بتاريخ 28 ديسمبر 2010 N 1221n.

يُسمح بتخزين الأدوية المتفجرة للاستخدام الطبي (في عبوات ثانوية (استهلاكية)) لاستخدامها في وردية عمل واحدة في خزانات معدنية خارج المبنى لتخزين المواد الصيدلانية القابلة للاشتعال والأدوية المتفجرة (الفقرة مكملة اعتبارًا من 22 فبراير 2011 بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا بتاريخ 28 ديسمبر 2010 رقم 1221н.

20. يجب ألا تزيد كمية المواد الصيدلانية القابلة للاشتعال المسموح بتخزينها في أماكن تخزين المواد الصيدلانية القابلة للاشتعال والأدوية المتفجرة الموجودة في المباني لأغراض أخرى عن 100 كجم سائبة.

يجب أن تكون أماكن تخزين المواد الصيدلانية القابلة للاشتعال والأدوية المتفجرة المستخدمة لتخزين المواد الصيدلانية القابلة للاشتعال بكميات تزيد عن 100 كجم، في مبنى منفصل، ويجب أن يتم التخزين نفسه في حاويات زجاجية أو معدنية معزولة عن أماكن تخزين مجموعات أخرى من المواد القابلة للاشتعال. المواد الصيدلانية.
(البند بصيغته المعدلة، دخل حيز التنفيذ في 22 فبراير 2011 بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا بتاريخ 28 ديسمبر 2010 رقم 1221 ن.

21. يُحظر دخول أماكن تخزين المواد الصيدلانية القابلة للاشتعال والأدوية المتفجرة ذات مصادر الحريق المفتوحة (بند مكمل في 22 فبراير 2011 بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا بتاريخ 28 ديسمبر 2010 رقم 1221 ن.

خامسا - مميزات تنظيم تخزين الأدوية في المستودعات

23. عند إجراء عمليات التفريغ والتحميل يدوياً يجب ألا يتجاوز ارتفاع تراص الأدوية 1.5 متر.

عند استخدام الأجهزة الآلية لعمليات التفريغ والتحميل، يجب تخزين الأدوية في عدة طبقات. وفي الوقت نفسه، يجب ألا يتجاوز الارتفاع الإجمالي لوضع الأدوية على الرفوف قدرات معدات التحميل والتفريغ الآلية (المصاعد والشاحنات والرافعات).

23_1. يجب أن تتوافق مساحة المستودع مع حجم الأدوية المخزنة على أن لا تقل عن 150 متراً مربعاً، بما في ذلك:

منطقة استقبال الأدوية؛

منطقة للتخزين الرئيسي للأدوية.

منطقة البعثة؛

أماكن للأدوية التي تتطلب ظروف تخزين خاصة.
(تم تضمين الفقرة أيضًا في 22 فبراير 2011 بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا بتاريخ 28 ديسمبر 2010 رقم 1221 ن)

السادس. خصوصيات تخزين مجموعات معينة من الأدوية اعتمادًا على الخصائص الفيزيائية والفيزيائية والكيميائية وتأثير العوامل البيئية المختلفة عليها

تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من الضوء

24. يتم تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من الضوء في غرف أو أماكن مجهزة خصيصًا توفر الحماية من الضوء الطبيعي والاصطناعي.

25. يجب تخزين المواد الصيدلانية التي تتطلب الحماية من الضوء في عبوات مصنوعة من مواد واقية من الضوء (عبوات زجاجية برتقالية، عبوات معدنية، عبوات مصنوعة من رقائق الألومنيوم أو مواد بوليمر مطلية باللون الأسود أو البني أو البرتقالي)، في غرفة أو خزائن مظلمة. .

لتخزين المواد الصيدلانية الحساسة بشكل خاص للضوء (نترات الفضة، البروسيرين)، يتم تغطية العبوات الزجاجية بورق أسود مقاوم للضوء.

26. يجب تخزين الأدوية المخصصة للاستخدام الطبي والتي تتطلب الحماية من الضوء، المعبأة في عبوات أولية وثانوية (استهلاكية)، في خزائن أو على أرفف، بشرط اتخاذ التدابير اللازمة لمنع تعرض هذه الأدوية لأشعة الشمس المباشرة أو غيرها من الاتجاهات الساطعة. الضوء (استخدام الأفلام العاكسة، والستائر، والأقنعة، وما إلى ذلك).

تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من الرطوبة

28. يجب تخزين المواد الصيدلانية ذات الخصائص الاسترطابية الواضحة في عبوات زجاجية محكمة الإغلاق ومملوءة بالبرافين في الأعلى.

29. لتجنب التلف وفقدان الجودة، ينبغي تنظيم تخزين الأدوية وفقًا للمتطلبات المطبوعة في شكل إشعارات تحذيرية على العبوة الثانوية (الاستهلاكية) للدواء.

تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من التطاير والجفاف

30. المواد الصيدلانية التي تتطلب الحماية من التطاير والجفاف (الأدوية المتطايرة نفسها، الأدوية التي تحتوي على مذيب متطاير (صبغات الكحول، مركزات الكحول السائلة، المستخلصات السميكة)، محاليل ومخاليط المواد المتطايرة (الزيوت العطرية، محاليل الأمونيا، الفورمالديهايد، الكلوريد) هيدروجين أكثر من 13%، حمض الكربوليك، كحول إيثيلي بتركيزات مختلفة، إلخ)، مواد نباتية طبية تحتوي على زيوت عطرية، أدوية تحتوي على ماء متبلور - هيدرات كريستالية، أدوية تتحلل لتشكل منتجات متطايرة (يودوفورم، بيروكسيد الهيدروجين، بيكربونات الصوديوم). يجب تخزين الأدوية التي تحتوي على حد أدنى معين من محتوى الرطوبة (كبريتات المغنيسيوم، بارامينوساليسيلات الصوديوم، كبريتات الصوديوم) في مكان بارد، في حاويات محكمة الغلق مصنوعة من مواد لا يمكن اختراقها من قبل المواد المتطايرة (الزجاج، المعدن، رقائق الألومنيوم) أو في عبوات الشركة المصنعة الأولية والثانوية (المستهلكة). يُسمح باستخدام حاويات البوليمر والتغليف والإغلاق وفقًا لمتطلبات دستور الأدوية الحكومي والوثائق التنظيمية.

31. المواد الصيدلانية - يجب تخزين الهيدرات البلورية في عبوات زجاجية ومعدنية وبلاستيكية سميكة الجدران محكمة الغلق أو في عبوات الشركة المصنعة الأولية والثانوية (المستهلكة) في ظل ظروف تستوفي متطلبات الوثائق التنظيمية لهذه الأدوية.

تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من التعرض لدرجات الحرارة المرتفعة

32. يجب على المنظمات وأصحاب المشاريع الفردية تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من التعرض لدرجات الحرارة المرتفعة (الأدوية المقاومة للحرارة) وفقًا لـ ظروف درجة الحرارةالمشار إليه على العبوة الأولية والثانوية (الاستهلاكية) للمنتج الطبي وفقًا لمتطلبات الوثائق التنظيمية.

تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من التعرض لدرجات الحرارة المنخفضة

33. تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من التعرض لدرجات الحرارة المنخفضة (الأدوية التي تتغير حالتها الفيزيائية والكيميائية بعد التجميد ولا يتم استعادتها عند ارتفاع درجة الحرارة اللاحقة إلى درجة حرارة الغرفة (محلول الفورمالديهايد بنسبة 40٪، ومحاليل الأنسولين) يجب على المنظمات ورجال الأعمال الأفراد القيام بها في وفقًا لظروف درجة الحرارة الموضحة على العبوة الأولية والثانوية (للاستهلاك) للمنتج الطبي وفقًا لمتطلبات الوثائق التنظيمية.

34. لا يجوز تجميد مستحضرات الأنسولين.

تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من الغازات الموجودة في البيئة

35. المواد الصيدلانية التي تتطلب الحماية من الغازات (المواد التي تتفاعل مع الأكسجين الجوي: المركبات الأليفاتية المختلفة ذات الروابط بين الكربونات غير المشبعة، والمركبات الحلقية مع المجموعات الأليفاتية الجانبية مع روابط بين الكربونات غير المشبعة، والفينول والبوليفينول، والمورفين ومشتقاته مع مجموعات الهيدروكسيل غير المستبدلة؛ الكبريت - تحتوي على مركبات حلقية غير متجانسة وغير متجانسة، وإنزيمات ومستحضرات عضوية، مواد تتفاعل مع ثاني أكسيد الكربون في الهواء: أملاح الفلزات القلوية والأحماض العضوية الضعيفة (باربيتال الصوديوم، سداسي)، الأدوية التي تحتوي على أمينات متعددة الهيدرات (أمينوفيلين)، وأكسيد المغنيسيوم وبيروكسيد، هيدروكسيد الصوديوم، البوتاسيوم الكاوي) يجب تخزينه في حاويات محكمة الغلق مصنوعة من مواد غير منفذة للغازات، مملوءة إلى الأعلى إن أمكن.

تخزين الأدوية العطرية والملونة

36. ينبغي تخزين الأدوية ذات الرائحة (المواد الصيدلانية، المتطايرة وغير المتطايرة عملياً، ولكن ذات رائحة قوية) في حاويات محكمة الغلق ومضادة للرائحة.

37. يجب تخزين المنتجات الطبية الملونة (المواد الصيدلانية التي تترك علامة ملونة لا يمكن غسلها بالمعالجة الصحية العادية على الحاويات والإغلاقات والمعدات والمخزون (الأخضر الماسي والأزرق الميثيلين والقرمزي النيلي) في خزانة خاصة في حاوية مغلقة بإحكام.

38. للعمل مع أدوية التلوين، من الضروري تخصيص موازين خاصة وملاط وملعقة وغيرها من المعدات اللازمة لكل عنصر.

تخزين الأدوية المطهرة

39. يجب تخزين الأدوية المطهرة في عبوات محكمة الغلق في غرفة معزولة بعيدا عن أماكن تخزين المنتجات البلاستيكية والمطاطية والمعدنية وأماكن الحصول على الماء المقطر.

تخزين الأدوية للاستخدام الطبي

40. يتم تخزين المنتجات الطبية للاستخدام الطبي وفقًا لمتطلبات دستور الأدوية الحكومي والوثائق التنظيمية، بالإضافة إلى مراعاة خصائص المواد المدرجة في تركيبها.

41. عند تخزينها في خزانات أو على أرفف أو أرفف، يجب وضع المنتجات الطبية المخصصة للاستخدام الطبي في عبوات ثانوية (استهلاكية) مع وضع الملصق (الوسم) متجهًا للخارج.

42. يجب على المنظمات وأصحاب المشاريع الفردية تخزين المنتجات الطبية للاستخدام الطبي وفقًا لمتطلبات التخزين المحددة على العبوة الثانوية (المستهلكة) للمنتج الطبي المحدد.

تخزين المواد النباتية الطبية

43. يجب تخزين المواد النباتية الطبية السائبة في منطقة جافة (لا تزيد عن 50٪ رطوبة) وجيدة التهوية في حاوية مغلقة بإحكام.

44. يتم تخزين المواد النباتية الطبية السائبة التي تحتوي على الزيوت العطرية بشكل منفصل في حاوية مغلقة جيدًا.

45. يجب أن تخضع المواد النباتية الطبية السائبة للمراقبة الدورية وفقاً لمتطلبات دستور الأدوية للدولة. يتم رفض العشب والجذور والجذور والبذور والفواكه التي فقدت لونها الطبيعي ورائحتها والكمية المطلوبة من المكونات النشطة ، وكذلك تلك المتضررة من العفن ، من قبل آفات الحظيرة.

46. يتم تخزين المواد النباتية الطبية التي تحتوي على جليكوسيدات القلب وفقًا لمتطلبات دستور الأدوية الحكومي، ولا سيما متطلبات المراقبة المتكررة للنشاط البيولوجي.

47. المواد النباتية الطبية السائبة المدرجة في قوائم المواد القوية والسامة المعتمدة بموجب مرسوم حكومة الاتحاد الروسي المؤرخ 29 ديسمبر 2007 رقم 964 "بشأن الموافقة على قوائم المواد القوية والسامة لأغراض المادة 234 وغيرها مواد القانون الجنائي للاتحاد الروسي، وكذلك الحجم الكبير للمواد الفعالة لأغراض المادة 234 من القانون الجنائي للاتحاد الروسي" (التشريعات المجمعة للاتحاد الروسي، 2008، رقم 2، المادة 89 ؛ 2010، رقم 28، المادة 3703)، مخزنة في غرفة منفصلة أو في خزانة منفصلة تحت القفل والمفتاح.

48. يتم تخزين المواد النباتية الطبية المعبأة على الرفوف أو في الخزانات.

تخزين العلق الطبية

49. يتم تخزين العلق الطبية في غرفة مشرقة بدون رائحة الدواء، حيث يتم إنشاء نظام درجة حرارة ثابتة.

تخزين الأدوية القابلة للاشتعال

51. تخزين الأدوية القابلة للاشتعال (الأدوية ذات الخصائص القابلة للاشتعال (الكحول و محاليل الكحول، صبغات الكحول والأثير، مستخلصات الكحول والأثير، الأثير، زيت التربنتين، حمض اللاكتيك، الكلورو إيثيل، الكولوديون، كليول، سائل نوفيكوف، الزيوت العضوية)؛ يجب أن يتم حمل المنتجات الطبية ذات الخصائص القابلة للاشتعال (الكبريت، الجلسرين، الزيوت النباتية، المواد الخام النباتية الطبية السائبة) بشكل منفصل عن المنتجات الطبية الأخرى (البند بصيغته المعدلة، الذي دخل حيز التنفيذ في 22 فبراير 2011 بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية) من روسيا بتاريخ 28 ديسمبر 2010 ن 1221 ن.

52. يتم تخزين الأدوية القابلة للاشتعال في حاويات زجاجية أو معدنية متينة ومغلقة بإحكام لمنع تبخر السوائل من الأوعية.

53. يجب تخزين الزجاجات والأسطوانات والحاويات الكبيرة الأخرى التي تحتوي على أدوية قابلة للاشتعال وشديدة الاشتعال على رفوف في صف واحد في الارتفاع. يحظر تخزينها في عدة صفوف بارتفاع باستخدام مواد توسيد مختلفة.

لا يُسمح بتخزين هذه الأدوية بالقرب من أجهزة التدفئة. يجب أن تكون المسافة من الحامل أو المكدس إلى عنصر التسخين 1 متر على الأقل.

54. يجب أن يتم تخزين الزجاجات التي تحتوي على مواد صيدلانية قابلة للاشتعال وشديدة الاشتعال في حاويات مقاومة للصدمات أو في حاويات قلابة ذات صف واحد.

55. في أماكن عمل مباني الإنتاج المخصصة للصيدليات وأصحاب المشاريع الفردية، يمكن تخزين الأدوية القابلة للاشتعال والقابلة للاحتراق بكميات لا تتجاوز احتياجات التحول. وفي هذه الحالة يجب أن تكون الحاويات التي يتم تخزينها فيها مغلقة بإحكام.

56. لا يجوز تخزين الأدوية القابلة للاشتعال وشديدة الاشتعال في عبوات مملوءة بالكامل. يجب ألا تزيد درجة الملء عن 90٪ من الحجم. يتم تخزين الكحول بكميات كبيرة في حاويات معدنية مملوءة بما لا يزيد عن 75٪ من الحجم.

57. لا يجوز تخزين الأدوية القابلة للاشتعال مع الأحماض المعدنية (خاصة أحماض الكبريتيك والنيتريك) والغازات المضغوطة والمسالة والمواد القابلة للاشتعال (الزيوت النباتية والكبريت والضمادات) والقلويات وكذلك الأملاح غير العضوية التي تنتج مركبات متفجرة. مع مواد عضوية مخاليط (كلورات البوتاسيوم وبرمنجنات البوتاسيوم وكرومات البوتاسيوم وغيرها).

58. يتم تخزين الأثير الطبي والأثير المخصص للتخدير في عبوات صناعية في مكان بارد محمي من الضوء وبعيداً عن أجهزة النار والتدفئة.

تخزين المخدرات المتفجرة

59. عند تخزين الأدوية المتفجرة (الأدوية ذات الخصائص المتفجرة (النتروجليسرين)، الأدوية ذات الخصائص المتفجرة (برمنجنات البوتاسيوم، نترات الفضة)، ينبغي اتخاذ تدابير لمنع التلوث بالغبار.

60. يجب أن تكون الحاويات التي تحتوي على المخدرات المتفجرة (الحديد، براميل القصدير، الزجاجات، الخ) مغلقة بإحكام لمنع أبخرة هذه المخدرات من دخول الهواء.

61. يُسمح بتخزين برمنجنات البوتاسيوم السائبة في حجرة خاصة من مباني المستودعات (حيث يتم تخزينها في براميل القصدير)، في قضبان ذات سدادات أرضية، بشكل منفصل عن الآخرين المواد العضوية- في منظمات الصيدلة وأصحاب المشاريع الفردية.

62. يخزن محلول النتروجليسرين السائب في دورق صغيرة محكمة الغلق أو أوعية معدنية في مكان بارد بعيداً عن الضوء مع مراعاة الوقاية من الحريق. قم بتحريك الحاوية التي تحتوي على النتروجليسرين ووزن هذا الدواء في ظروف تمنع انسكاب وتبخر النتروجليسرين، وكذلك ملامسته للجلد.

63. عند العمل مع ثنائي إيثيل الأثير، لا يسمح بالاهتزاز والتأثير والاحتكاك.

تخزين الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية

65. يتم تخزين المخدرات والمؤثرات العقلية في منظمات في أماكن معزولة ومجهزة خصيصًا بالمعدات الأمنية الهندسية والفنية وفي أماكن تخزين مؤقتة وفقًا للاشتراطات وفقًا لقواعد تخزين المخدرات والمؤثرات العقلية المحددة بمرسوم بقانون رقم 65. حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 31 ديسمبر 2009 رقم 1148 (التشريعات المجمعة للاتحاد الروسي، 2010، رقم 4، المادة 394؛ رقم 25، المادة 3178).

تخزين الأدوية القوية والسامة والأدوية الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية

66. وفقًا لمرسوم حكومة الاتحاد الروسي المؤرخ 29 ديسمبر 2007 رقم 964 "بشأن الموافقة على قوائم المواد القوية والسامة لأغراض المادة 234 ومواد أخرى من القانون الجنائي للاتحاد الروسي، وكذلك ككميات كبيرة من المواد الفعالة لأغراض المادة 234 من القانون الجنائي للاتحاد الروسي "تشمل العقاقير القوية والسامة الأدوية التي تحتوي على مواد قوية وسامة مدرجة في قوائم المواد الفعالة والمواد السامة.

67. يتم تخزين الأدوية القوية والسامة الخاضعة للمراقبة وفقاً للمعايير القانونية الدولية (المشار إليها فيما بعد بالأدوية القوية والسامة الخاضعة للمراقبة الدولية) في أماكن مجهزة بوسائل أمنية هندسية وفنية مماثلة لتلك المخصصة لتخزين المخدرات. والأدوية العقلية.

68. يسمح بتخزين الأدوية القوية والسامة الخاضعة للرقابة الدولية، والأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية في غرفة واحدة محصنة فنياً.

في هذه الحالة، يجب أن يتم تخزين الأدوية القوية والسامة (اعتمادًا على حجم الإمدادات) على أرفف مختلفة من الخزنة (خزانة معدنية) أو في خزائن مختلفة (خزائن معدنية).

69- ويتم تخزين الأدوية القوية والسامة التي لا تخضع للمراقبة الدولية في خزائن معدنية محكمة الغلق أو مختومة في نهاية يوم العمل.

70. الأدوية الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية وفقًا لأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 14 ديسمبر 2005 رقم 785 "بشأن إجراءات توزيع الأدوية" (مسجلة لدى وزارة العدل في الاتحاد الروسي) الاتحاد الروسي في 16 يناير 2006 رقم 7353)، باستثناء الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية والقوية والسامة، يتم تخزينها في خزائن معدنية أو خشبية، مختومة أو مختومة في نهاية يوم العمل.

مراجعة الوثيقة مع الأخذ في الاعتبار
التغييرات والإضافات المعدة
الشركة المساهمة "كوديك"

الممارسة القضائية والتشريعات - أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 23 أغسطس 2010 رقم 706 ن (بصيغته المعدلة في 28 ديسمبر 2010) بشأن الموافقة على قواعد تخزين الأدوية

يتم تخزين الأدوية وفقًا لقواعد تخزين الأدوية التي تمت الموافقة عليها بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 23 أغسطس 2010 N 706n (المشار إليه فيما يلي باسم الأمر).

حجم الخط

5. يجب أن تزود أماكن تخزين الأدوية بالرفوف والخزائن والمنصات والمخازن.

6. يجب أن يكون تشطيب أماكن تخزين الأدوية (الأسطح الداخلية للجدران والأسقف) سلسًا ويتيح إمكانية التنظيف الرطب.

يجب تسجيل قراءات هذه الأجهزة يوميا في دفتر خاص (بطاقة) على الورق أو في شكل إلكتروني مع أرشفة (لأجهزة قياس الرطوبة الإلكترونية)، والتي يحتفظ بها الشخص المسؤول. يتم تخزين سجل (بطاقة) التسجيل لمدة عام واحد، دون احتساب السنة الحالية. يجب أن تكون أجهزة التحكم معتمدة ومعايرتها والتحقق منها وفقًا للإجراء المحدد.

8. يتم وضع الأدوية في غرف التخزين وفقًا لمتطلبات الوثائق التنظيمية الموضحة على عبوة المنتج الطبي، مع مراعاة:

الخصائص الفيزيائية والكيميائية للأدوية.

المجموعات الدوائية (للصيدلة والمنظمات الطبية)؛

طريقة التطبيق (داخلي، خارجي)؛

حالة تجميع المواد الصيدلانية (السائلة، السائبة، الغازية).

عند وضع الأدوية، يُسمح باستخدام تقنيات الكمبيوتر (أبجديًا، حسب الرمز).

9. بشكل منفصل، في المباني المحصنة تقنيا والتي تلبي المتطلبات القانون الاتحاديبتاريخ 8 يناير 1998 N 3-FZ "بشأن المخدرات والمؤثرات العقلية" (التشريعات المجمعة للاتحاد الروسي، 1998، N 2، المادة 219؛ 2002، N 30، المادة 3033؛ 2003، N 2، الفن. 167، رقم 27 (الجزء الأول)، المادة 2700. 2005، رقم 19، المادة 1752. 2006، رقم 43، المادة 4412. 2007، رقم 30، المادة 3748، رقم 31، المادة 4011. 2008، رقم 52 (الجزء الأول) ، المادة 6233، 2009، رقم 29، المادة 3614، 2010، رقم 21، المادة 2525، رقم 31، المادة 4192)، مخزنة:

المخدرات والمؤثرات العقلية.

الأدوية القوية والسامة الخاضعة للرقابة وفقا للمعايير القانونية الدولية.

يجب أن تكون الرفوف والخزائن والأرفف المخصصة لتخزين الأدوية مرقمة.

يجب أيضًا تحديد المنتجات الطبية المخزنة باستخدام بطاقة رف تحتوي على معلومات حول المنتج الطبي المخزن (الاسم ونموذج الإصدار والجرعة ورقم الدفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية والشركة المصنعة للمنتج الطبي). عند استخدام تكنولوجيا الكمبيوتر، يُسمح بتحديد الهوية باستخدام الرموز والأجهزة الإلكترونية.

13. يجب أن تتوافق أماكن تخزين الأدوية القابلة للاشتعال والمتفجرة بشكل كامل مع الوثائق التنظيمية الحالية.

14. من أجل ضمان تخزين الأدوية القابلة للاشتعال والمتفجرة على مبدأ التجانس وفقًا لخصائصها الفيزيائية والكيميائية والخطرة على الحرائق وطبيعة التعبئة والتغليف، يتم إنشاء أماكن تخزين لمنظمات تجارة الجملة للأدوية ومصنعي الأدوية (المشار إليها فيما بعد (يشار إليها باسم مباني المستودعات) مقسمة إلى مباني منفصلة (مقصورات) مع حد لمقاومة الحريق لهياكل البناء لمدة ساعة واحدة على الأقل.

18. لتخزين الأدوية القابلة للاشتعال والمتفجرة، يتم تخصيص مباني معزولة للصيدليات وأصحاب المشاريع الفردية ومجهزة بأنظمة الحماية من الحرائق والإنذار الأوتوماتيكية (المشار إليها فيما بعد بمباني تخزين الأدوية القابلة للاشتعال والمتفجرة).

19. في مؤسسات الصيدلة وأصحاب المشاريع الفردية، يُسمح بتخزين المواد الصيدلانية ذات الخصائص القابلة للاشتعال والقابلة للاشتعال بكمية تصل إلى 10 كجم خارج المبنى لتخزين الأدوية القابلة للاشتعال والمتفجرة في خزائن مدمجة مقاومة للحريق. يجب أن تكون الخزانات بعيدة عن الأسطح والممرات التي تبدد الحرارة، وأن لا يقل عرض الأبواب عن 0.7 متر وارتفاعها 1.2 متر على الأقل، ويجب توفير حرية الوصول إليها.

يُسمح بتخزين المنتجات الطبية المتفجرة للاستخدام الطبي (في العبوات الثانوية (الاستهلاكية) لاستخدامها في نوبة عمل واحدة في خزائن معدنية خارج المبنى لتخزين المنتجات الطبية القابلة للاشتعال والانفجار.

20. يجب ألا تزيد كمية الأدوية القابلة للاشتعال المسموح بتخزينها في أماكن تخزين الأدوية القابلة للاشتعال والمتفجرة الموجودة في المباني لأغراض أخرى عن 100 كجم سائبة.

يجب أن تكون أماكن تخزين الأدوية القابلة للاشتعال والمتفجرة المستخدمة لتخزين المواد الصيدلانية القابلة للاشتعال بكميات تزيد عن 100 كجم، موجودة في مبنى منفصل، ويجب أن يتم التخزين نفسه في عبوات زجاجية أو معدنية، معزولة عن أماكن تخزين الأدوية القابلة للاشتعال من المجموعات الأخرى. .

21. يمنع دخول أماكن تخزين الأدوية القابلة للاشتعال والانفجار ذات مصادر النار المكشوفة.

22. يجب وضع الأدوية المخزنة في المستودعات على رفوف أو على رفوف (طبالي). لا يجوز وضع الأدوية على الأرض بدون صينية.

يمكن وضع المنصات على الأرض في صف واحد أو على رفوف في عدة طبقات، اعتمادا على ارتفاع الحامل. لا يجوز وضع منصات الأدوية في عدة صفوف بارتفاع دون استخدام الرفوف.

23. عند إجراء عمليات التفريغ والتحميل يدوياً يجب ألا يتجاوز ارتفاع تراص الأدوية 1.5 متر.

عند استخدام الأجهزة الآلية لعمليات التفريغ والتحميل، يجب تخزين الأدوية في عدة طبقات. وفي الوقت نفسه، يجب ألا يتجاوز الارتفاع الإجمالي لوضع الأدوية على الرفوف قدرات معدات التحميل والتفريغ الآلية (المصاعد والشاحنات والرافعات).

لتخزين المواد الصيدلانية الحساسة بشكل خاص للضوء (نترات الفضة، البروسيرين)، يتم تغطية العبوات الزجاجية بورق أسود مقاوم للضوء.

30. المواد الصيدلانية التي تتطلب الحماية من التطاير والجفاف (الأدوية المتطايرة نفسها، الأدوية التي تحتوي على مذيب متطاير (صبغات الكحول، مركزات الكحول السائلة، المستخلصات السميكة)، محاليل ومخاليط المواد المتطايرة (الزيوت العطرية، محاليل الأمونيا، الفورمالديهايد، الكلوريد) هيدروجين أكثر من 13%، حمض الكربوليك، كحول إيثيلي بتركيزات مختلفة، إلخ)، مواد نباتية طبية تحتوي على زيوت عطرية، أدوية تحتوي على ماء متبلور - هيدرات كريستالية، أدوية تتحلل لتشكل منتجات متطايرة (يودوفورم، بيروكسيد الهيدروجين، بيكربونات الصوديوم). ؛ يجب تخزين الأدوية التي تحتوي على حد أدنى معين من محتوى الرطوبة (كبريتات المغنيسيوم، بارامينوساليسيلات الصوديوم، كبريتات الصوديوم)) في مكان بارد، في حاويات محكمة الغلق مصنوعة من مواد لا يمكن اختراقها من قبل المواد المتطايرة (الزجاج والمعادن ورقائق الألومنيوم) أو في العبوة الأولية والثانوية (المستهلكة) الخاصة بالشركة المصنعة. يُسمح باستخدام حاويات البوليمر والتغليف والإغلاق وفقًا لمتطلبات دستور الأدوية الحكومي والوثائق التنظيمية.

32. يجب على المنظمات وأصحاب المشاريع الفردية تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من التعرض لدرجات الحرارة المرتفعة (الأدوية المقاومة للحرارة) وفقًا لظروف درجة الحرارة الموضحة على العبوة الأولية والثانوية (المستهلكة) للدواء وفقًا لمتطلبات الوثائق التنظيمية .

33. تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من التعرض لدرجات الحرارة المنخفضة (الأدوية التي تتغير حالتها الفيزيائية والكيميائية بعد التجميد ولا يتم استعادتها عند ارتفاع درجة حرارة الغرفة لاحقًا (محلول الفورمالديهايد بنسبة 40٪، ومحاليل الأنسولين)) يجب على المنظمات وأصحاب المشاريع الفردية حملها يتم إخراجه وفقًا لظروف درجة الحرارة الموضحة على العبوة الأولية والثانوية (للاستهلاك) للمنتج الطبي وفقًا لمتطلبات الوثائق التنظيمية.

34. لا يجوز تجميد مستحضرات الأنسولين.

37. يجب تخزين المنتجات الطبية الملونة (المواد الصيدلانية التي تترك علامة ملونة لا يمكن غسلها بالمعالجة الصحية العادية على الحاويات والإغلاقات والمعدات والإمدادات (الأخضر الماسي والأزرق الميثيلين والقرمزي النيلي)) في خزانة خاصة في حاوية مغلقة بإحكام.

38. للعمل مع أدوية التلوين، من الضروري تخصيص موازين خاصة وملاط وملعقة وغيرها من المعدات اللازمة لكل عنصر.

44. يتم تخزين المواد النباتية الطبية السائبة التي تحتوي على الزيوت العطرية بشكل منفصل في حاوية مغلقة جيدًا.

45. يجب أن تخضع المواد النباتية الطبية السائبة للمراقبة الدورية وفقاً لمتطلبات دستور الأدوية للدولة. يتم رفض العشب والجذور والجذور والبذور والفواكه التي فقدت لونها الطبيعي ورائحتها والكمية المطلوبة من المكونات النشطة، وكذلك تلك المتضررة من آفات العفن والحظائر.

47. المواد النباتية الطبية السائبة المدرجة في قوائم المواد القوية والسامة المعتمدة بموجب مرسوم حكومة الاتحاد الروسي المؤرخ 29 ديسمبر 2007 رقم 964 "بشأن الموافقة على قوائم المواد القوية والسامة لأغراض المادة 234 وغيرها مواد القانون الجنائي للاتحاد الروسي، وكذلك المواد الفعالة كبيرة الحجم لأغراض المادة 234 من القانون الجنائي للاتحاد الروسي" (التشريعات المجمعة للاتحاد الروسي، 2008، رقم 2، المادة 89 ؛ 2010، رقم 28، المادة 3703)، مخزنة في غرفة منفصلة أو في خزانة منفصلة تحت القفل والمفتاح.

48. يتم تخزين المواد النباتية الطبية المعبأة على الرفوف أو في الخزانات.

49. يتم تخزين العلق الطبية في غرفة مشرقة بدون رائحة الدواء، حيث يتم إنشاء نظام درجة حرارة ثابتة.

لا يُسمح بتخزين هذه الأدوية بالقرب من أجهزة التدفئة. يجب أن تكون المسافة من الحامل أو المكدس إلى عنصر التسخين 1 متر على الأقل.

61. يُسمح بتخزين برمنجنات البوتاسيوم السائبة في حجرة خاصة من المستودعات (حيث يتم تخزينها في براميل القصدير)، في حاويات ذات سدادات أرضية، بشكل منفصل عن المواد العضوية الأخرى - في منظمات الصيدلة وأصحاب المشاريع الفردية.

63. عند العمل مع ثنائي إيثيل الأثير، لا يسمح بالاهتزاز والتأثير والاحتكاك.

65. يتم تخزين المخدرات والمؤثرات العقلية في منظمات في أماكن معزولة ومجهزة خصيصًا بالمعدات الأمنية الهندسية والفنية وفي أماكن تخزين مؤقتة وفقًا للاشتراطات وفقًا لقواعد تخزين المخدرات والمؤثرات العقلية المقررة بالمرسوم. من حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 31 ديسمبر 2009. رقم 1148 (التشريعات المجمعة للاتحاد الروسي، 2010، رقم 4، المادة 394؛ رقم 25، المادة 3178).

66. وفقًا لمرسوم حكومة الاتحاد الروسي المؤرخ 29 ديسمبر 2007 رقم 964 "بشأن الموافقة على قوائم المواد القوية والسامة لأغراض المادة 234 ومواد أخرى من القانون الجنائي للاتحاد الروسي، وكذلك باعتبارها كميات كبيرة من المواد الفعالة لأغراض المادة 234 من القانون الجنائي للاتحاد الروسي" تشمل الأدوية القوية والسامة الأدوية التي تحتوي على مواد قوية وسامة مدرجة في قوائم المواد الفعالة والمواد السامة.

68. يسمح بتخزين الأدوية القوية والسامة الخاضعة للرقابة الدولية، والأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية في غرفة واحدة محصنة فنياً.

في هذه الحالة، يجب أن يتم تخزين الأدوية القوية والسامة (اعتمادًا على حجم الإمدادات) على أرفف مختلفة من الخزنة (خزانة معدنية) أو في خزائن مختلفة (خزائن معدنية).

22. يجب وضع الأدوية المخزنة في المستودعات على رفوف أو على رفوف (طبالي). لا يجوز وضع الأدوية على الأرض بدون صينية. يمكن وضع المنصات على الأرض في صف واحد أو على رفوف في عدة طبقات، اعتمادا على ارتفاع الحامل. لا يجوز وضع منصات الأدوية في عدة صفوف بارتفاع دون استخدام الرفوف. 23. عند إجراء عمليات التفريغ والتحميل يدوياً يجب ألا يزيد ارتفاع تخزين الأدوية عن 1.5 متر، وعند استخدام الأجهزة الآلية في عمليات التفريغ والتحميل يجب تخزين الأدوية في عدة طبقات. وفي الوقت نفسه، يجب ألا يتجاوز الارتفاع الإجمالي لوضع الأدوية على الرفوف قدرات معدات التحميل والتفريغ الآلية (المصاعد والشاحنات والرافعات). 23.1. يجب أن تتوافق مساحة مباني المستودعات مع حجم الأدوية المخزنة على أن لا تقل عن 150 مترًا مربعًا. م، بما في ذلك: منطقة استقبال الأدوية؛ منطقة للتخزين الرئيسي للأدوية. منطقة البعثة؛ أماكن للأدوية التي تتطلب ظروف تخزين خاصة. (بصيغته المعدلة بأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي). بتاريخ 28/12/2010 م 1221 ن)

السادس. خصوصيات تخزين مجموعات معينة من الأدوية اعتمادًا على الخصائص الفيزيائية والفيزيائية والكيميائية وتأثير العوامل البيئية المختلفة عليها

تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من الضوء

24. يتم تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من الضوء في غرف أو أماكن مجهزة خصيصًا توفر الحماية من الضوء الطبيعي والاصطناعي. 25. يجب تخزين المواد الصيدلانية التي تتطلب الحماية من الضوء في عبوات مصنوعة من مواد واقية من الضوء (عبوات زجاجية برتقالية، عبوات معدنية، عبوات مصنوعة من رقائق الألومنيوم أو مواد بوليمر مطلية باللون الأسود أو البني أو البرتقالي)، في غرفة أو خزائن مظلمة. . لتخزين المواد الصيدلانية الحساسة بشكل خاص للضوء (نترات الفضة، البروسيرين)، يتم تغطية العبوات الزجاجية بورق أسود مقاوم للضوء. 26. يجب تخزين الأدوية المخصصة للاستخدام الطبي والتي تتطلب الحماية من الضوء، المعبأة في عبوات أولية وثانوية (استهلاكية)، في خزائن أو على أرفف، بشرط اتخاذ التدابير اللازمة لمنع تعرض هذه الأدوية لأشعة الشمس المباشرة أو غيرها من الاتجاهات الساطعة. الضوء (استخدام الأفلام العاكسة، والستائر، والأقنعة، وما إلى ذلك).

تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من الرطوبة

27. يجب تخزين المواد الصيدلانية التي تتطلب الحماية من الرطوبة في مكان بارد عند درجات حرارة تصل إلى +15 درجة. C (يشار إليه فيما يلي بمكان بارد)، في حاوية مغلقة بإحكام مصنوعة من مواد غير منفذة لبخار الماء (زجاج، معدن، رقائق الألومنيوم، حاويات بلاستيكية سميكة الجدران) أو في العبوة الأولية والثانوية (المستهلكة) الخاصة بالشركة المصنعة. 28. يجب تخزين المواد الصيدلانية ذات الخصائص الاسترطابية الواضحة في عبوات زجاجية محكمة الإغلاق ومملوءة بالبرافين في الأعلى. 29. لتجنب التلف وفقدان الجودة، ينبغي تنظيم تخزين الأدوية وفقًا للمتطلبات المطبوعة في شكل إشعارات تحذيرية على العبوة الثانوية (الاستهلاكية) للدواء.

تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من التطاير والجفاف

30. المواد الصيدلانية التي تتطلب الحماية من التطاير والجفاف (الأدوية المتطايرة نفسها، الأدوية التي تحتوي على مذيب متطاير (صبغات الكحول، مركزات الكحول السائلة، المستخلصات السميكة)، محاليل ومخاليط المواد المتطايرة (الزيوت العطرية، محاليل الأمونيا، الفورمالديهايد، الكلوريد) هيدروجين أكثر من 13%، حمض الكربوليك، كحول إيثيلي بتركيزات مختلفة، إلخ)، مواد نباتية طبية تحتوي على زيوت عطرية، أدوية تحتوي على ماء متبلور - هيدرات كريستالية، أدوية تتحلل لتشكل منتجات متطايرة (يودوفورم، بيروكسيد الهيدروجين، بيكربونات الصوديوم). ؛ يجب تخزين الأدوية التي تحتوي على حد أدنى معين من محتوى الرطوبة (كبريتات المغنيسيوم، بارامينوساليسيلات الصوديوم، كبريتات الصوديوم)) في مكان بارد، في حاويات محكمة الغلق مصنوعة من مواد لا يمكن اختراقها من قبل المواد المتطايرة (الزجاج والمعادن ورقائق الألومنيوم) أو في العبوة الأولية والثانوية (المستهلكة) الخاصة بالشركة المصنعة. يُسمح باستخدام حاويات البوليمر والتغليف والإغلاق وفقًا لمتطلبات دستور الأدوية الحكومي والوثائق التنظيمية. 31. المواد الصيدلانية - يجب تخزين الهيدرات البلورية في عبوات زجاجية ومعدنية وبلاستيكية سميكة الجدران محكمة الغلق أو في عبوات الشركة المصنعة الأولية والثانوية (المستهلكة) في ظل ظروف تستوفي متطلبات الوثائق التنظيمية لهذه الأدوية.

تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من التعرض لدرجات الحرارة المرتفعة

تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من التعرض لدرجات الحرارة المنخفضة

تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من الغازات الموجودة في البيئة

تخزين الأدوية العطرية والملونة

36. ينبغي تخزين الأدوية ذات الرائحة (المواد الصيدلانية، المتطايرة وغير المتطايرة عملياً، ولكن ذات رائحة قوية) في حاويات محكمة الغلق ومضادة للرائحة. 37. يجب تخزين المنتجات الطبية الملونة (المواد الصيدلانية التي تترك علامة ملونة لا يمكن غسلها بالمعالجة الصحية العادية على الحاويات والإغلاقات والمعدات والإمدادات (الأخضر الماسي والأزرق الميثيلين والقرمزي النيلي)) في خزانة خاصة في حاوية مغلقة بإحكام. 38. للعمل مع أدوية التلوين، من الضروري تخصيص موازين خاصة وملاط وملعقة وغيرها من المعدات اللازمة لكل عنصر.

تخزين الأدوية المطهرة

تخزين الأدوية للاستخدام الطبي

40. يتم تخزين المنتجات الطبية للاستخدام الطبي وفقًا لمتطلبات دستور الأدوية الحكومي والوثائق التنظيمية، بالإضافة إلى مراعاة خصائص المواد المدرجة في تركيبها. 41. عند تخزينها في خزانات أو على أرفف أو أرفف، يجب وضع المنتجات الطبية المخصصة للاستخدام الطبي في عبوات ثانوية (استهلاكية) مع وضع الملصق (الوسم) متجهًا للخارج. 42. يجب على المنظمات وأصحاب المشاريع الفردية تخزين المنتجات الطبية للاستخدام الطبي وفقًا لمتطلبات التخزين المحددة على العبوة الثانوية (المستهلكة) للمنتج الطبي المحدد.

تخزين المواد النباتية الطبية

43. يجب تخزين المواد النباتية الطبية السائبة في منطقة جافة (لا تزيد عن 50٪ رطوبة) وجيدة التهوية في حاوية مغلقة بإحكام. 44. يتم تخزين المواد النباتية الطبية السائبة التي تحتوي على الزيوت العطرية بشكل منفصل في حاوية مغلقة جيدًا. 45. يجب أن تخضع المواد النباتية الطبية السائبة للمراقبة الدورية وفقاً لمتطلبات دستور الأدوية للدولة. يتم رفض العشب والجذور والجذور والبذور والفواكه التي فقدت لونها الطبيعي ورائحتها والكمية المطلوبة من المكونات النشطة، وكذلك تلك المتضررة من آفات العفن والحظائر. 46. يتم تخزين المواد النباتية الطبية التي تحتوي على جليكوسيدات القلب وفقًا لمتطلبات دستور الأدوية الحكومي، ولا سيما متطلبات المراقبة المتكررة للنشاط البيولوجي. 47. المواد النباتية الطبية السائبة المدرجة في القوائمالمواد القوية والسامة، تمت الموافقة عليها بموجب مرسوم حكومة الاتحاد الروسي المؤرخ 29 ديسمبر 2007 رقم 964 "بشأن الموافقة على قوائم المواد القوية والسامة لأغراض المادة 234 ومواد أخرى من القانون الجنائي للاتحاد الروسي، وكذلك كميات كبيرة من المواد الفعالة لأغراض المادة 234 من القانون الجنائي للاتحاد الروسي" (تشريعات الاتحاد الروسي المجمعة، 2008، رقم 2، المادة 89؛ 2010، رقم 28، المادة 3703)، مخزنة في غرفة منفصلة أو في خزانة منفصلة تحت القفل والمفتاح. 48. يتم تخزين المواد النباتية الطبية المعبأة على الرفوف أو في الخزانات.

تخزين العلق الطبية

49. يتم تخزين العلق الطبية في غرفة مشرقة بدون رائحة الدواء، حيث يتم إنشاء نظام درجة حرارة ثابتة. 50. تتم صيانة العلق بالطريقة المعمول بها.

تخزين الأدوية القابلة للاشتعال

51. تخزين الأدوية القابلة للاشتعال (الأدوية ذات الخصائص القابلة للاشتعال (محاليل الكحول والكحول، صبغات الكحول والإيثر، ومستخلصات الكحول والإيثر، والإيثر، والتربنتين، وحمض اللاكتيك، والكلور إيثيل، والكولوديون، والكليول، وسائل نوفيكوف، والزيوت العضوية)؛ والمنتجات الطبية ذات الخصائص القابلة للاشتعال. يجب حمل الخصائص القابلة للاشتعال (الكبريت، الجلسرين، الزيوت النباتية، المواد النباتية الطبية السائبة) بشكل منفصل عن الأدوية الأخرى (بصيغتها المعدلة بأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي) بتاريخ 28/12/2010 م 1221 ن) 52. يتم تخزين الأدوية القابلة للاشتعال في حاويات زجاجية أو معدنية متينة ومغلقة بإحكام لمنع تبخر السوائل من الحاويات. 53. يجب تخزين الزجاجات والأسطوانات والحاويات الكبيرة الأخرى التي تحتوي على أدوية قابلة للاشتعال وشديدة الاشتعال على رفوف في صف واحد في الارتفاع. يحظر تخزينها في عدة صفوف بارتفاع باستخدام مواد توسيد مختلفة. لا يُسمح بتخزين هذه الأدوية بالقرب من أجهزة التدفئة. يجب أن تكون المسافة من الحامل أو المكدس إلى عنصر التسخين 1 متر على الأقل 54. يجب تخزين الزجاجات التي تحتوي على مواد صيدلانية قابلة للاشتعال وشديدة الاشتعال في حاويات مقاومة للصدمات أو في حاويات قلابة في صف واحد. 55. في أماكن عمل مباني الإنتاج المخصصة للصيدليات وأصحاب المشاريع الفردية، يمكن تخزين الأدوية القابلة للاشتعال والقابلة للاحتراق بكميات لا تتجاوز احتياجات التحول. وفي هذه الحالة يجب أن تكون الحاويات التي يتم تخزينها فيها مغلقة بإحكام. 56. لا يجوز تخزين الأدوية القابلة للاشتعال وشديدة الاشتعال في عبوات مملوءة بالكامل. يجب ألا تزيد درجة الملء عن 90٪ من الحجم. يتم تخزين الكحول بكميات كبيرة في حاويات معدنية مملوءة بما لا يزيد عن 75٪ من الحجم. 57. لا يجوز تخزين الأدوية القابلة للاشتعال مع الأحماض المعدنية (خاصة أحماض الكبريتيك والنيتريك) والغازات المضغوطة والمسالة والمواد القابلة للاشتعال (الزيوت النباتية والكبريت والضمادات) والقلويات وكذلك الأملاح غير العضوية التي تنتج مركبات متفجرة. مع مواد عضوية مخاليط (كلورات البوتاسيوم وبرمنجنات البوتاسيوم وكرومات البوتاسيوم وغيرها). 58. يتم تخزين الأثير الطبي والأثير المخصص للتخدير في عبوات صناعية في مكان بارد محمي من الضوء وبعيداً عن أجهزة النار والتدفئة.

تخزين المخدرات المتفجرة

59. عند تخزين الأدوية المتفجرة (الأدوية ذات الخصائص المتفجرة (النتروجليسرين)؛ الأدوية ذات الخصائص المتفجرة (برمنجنات البوتاسيوم، نترات الفضة))، ينبغي اتخاذ تدابير لمنع التلوث بالغبار. 60. يجب أن تكون الحاويات التي تحتوي على المخدرات المتفجرة (الحديد، براميل القصدير، الزجاجات، الخ) مغلقة بإحكام لمنع أبخرة هذه المخدرات من دخول الهواء. 61. يُسمح بتخزين برمنجنات البوتاسيوم السائبة في حجرة خاصة من المستودعات (حيث يتم تخزينها في براميل القصدير)، في حاويات ذات سدادات أرضية، بشكل منفصل عن المواد العضوية الأخرى - في منظمات الصيدلة وأصحاب المشاريع الفردية. 62. يخزن محلول النتروجليسرين السائب في دورق صغيرة محكمة الغلق أو أوعية معدنية في مكان بارد بعيداً عن الضوء مع مراعاة الوقاية من الحريق. قم بتحريك الحاوية التي تحتوي على النتروجليسرين ووزن هذا الدواء في ظروف تمنع انسكاب وتبخر النتروجليسرين، وكذلك ملامسته للجلد. 63. عند العمل مع ثنائي إيثيل الأثير، لا يسمح بالاهتزاز والتأثير والاحتكاك. 64. يمنع تخزين المخدرات المتفجرة مع الأحماض والقلويات.

تخزين الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية

65. يتم تخزين الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية في منظمات في أماكن معزولة ومجهزة خصيصًا بالمعدات الأمنية الهندسية والفنية وفي أماكن تخزين مؤقتة مع مراعاة المتطلبات وفقًا لما هو منصوص عليه في المادة 65. قواعدتخزين المخدرات والمؤثرات العقلية بموجب مرسوم حكومة الاتحاد الروسي المؤرخ 31 ديسمبر 2009 رقم 1148 (التشريعات المجمعة للاتحاد الروسي، 2010، رقم 4، المادة 394؛ رقم 25، المادة 3178).

تخزين الأدوية القوية والسامة والأدوية الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية

66. وفقاً لمرسوم حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 29 ديسمبر 2007 العدد 964"عند الموافقة على قوائم المواد القوية والسامة لأغراض المادة 234 ومواد أخرى من القانون الجنائي للاتحاد الروسي، وكذلك كميات كبيرة من المواد القوية لأغراض المادة 234 من القانون الجنائي للاتحاد الروسي "الأدوية القوية والسامة تشمل الأدوية التي تحتوي على مواد قوية وسامة، والمدرجة في قوائم المواد القوية والمواد السامة. 67. يتم تخزين الأدوية القوية والسامة الخاضعة للمراقبة وفقاً للمعايير القانونية الدولية (المشار إليها فيما بعد بالأدوية القوية والسامة الخاضعة للمراقبة الدولية) في أماكن مجهزة بوسائل أمنية هندسية وفنية مماثلة لتلك المخصصة لتخزين المخدرات. والأدوية العقلية. 68. يسمح بتخزين الأدوية القوية والسامة الخاضعة للرقابة الدولية، والأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية في غرفة واحدة محصنة فنياً. في هذه الحالة، يجب أن يتم تخزين الأدوية القوية والسامة (اعتمادًا على حجم الإمدادات) على أرفف مختلفة من الخزنة (خزانة معدنية) أو في خزائن مختلفة (خزائن معدنية). 69- ويتم تخزين الأدوية القوية والسامة التي لا تخضع للمراقبة الدولية في خزائن معدنية محكمة الغلق أو مختومة في نهاية يوم العمل. 70. الأدوية الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية وفقًا لأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 14 ديسمبر 2005 العدد 785"بشأن إجراءات صرف الأدوية" (مسجلة لدى وزارة العدل في الاتحاد الروسي بتاريخ 16 يناير 2006 رقم 7353)، باستثناء الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية والقوية والسامة، يتم تخزينها في خزائن معدنية أو خشبية ومختومة أو مختومة في نهاية يوم العمل.