Hyalurom CS on revolutsiooniline uus toode farmaatsiavaldkonnas, mis on täielikult muutnud lähenemist 2. ja 3. staadiumis arenenud artroosi ravitaktika valikule.
See ainulaadne ravim on suurepärane alternatiiv kahjustatud liigese kirurgilisele asendamisele, mis võimaldab teil kaotada valu kõndimisel ja parandada oluliselt liigese liikuvust.
Hyalurome CS – revolutsiooniline uus toode liigeste raviks
Seetõttu on tänapäeval paljud inimesed huvitatud Hyaluroma CS-i kasutusjuhendist, hinnast ja ülevaadetest. Püütakse selles küsimuses selgust saada.
Hyalur CS süstid liigesesse on viskoelastne vedelik, mis on suletud steriilsetesse pudelitesse, mille põhikomponendiks on hüaluroonhape looduslikku päritolu. Ühe süstla sisu võib kasutada üks kord, kuna see on esialgu mõeldud ainult ühele patsiendile. Hyaluroma CS päritolumaa on Rumeenia (firma Rompham).
Koostise ja kasutamise omadused
Hüaluroom CS protees sünoviaalvedelik 3 ml 1 süstal on varustatud elastomeerse korgi, sõrmetoe, steriilse nõela ja ravimi kasutusjuhendiga.
1 süst on mõeldud 1 kasutamiseks. Mitte mingil juhul ei tohi seda steriliseerida ega mitu korda kasutada.
Hyaluroma CS sisaldab:
- 60 ml naatriumhüaluronaati;
- 90 mg naatriumkondroitiinsulfaati;
- 10,5 mg naatriumisoola;
- 3 ml süstevett;
- Abiained.
Ravim on ette nähtud intraartikulaarseks manustamiseks. Süstida tohib ainult kvalifitseeritud spetsialist meditsiiniasutuses. Enne protseduuri on soovitatav teha kohalik anesteesia nõela sisestamise piirkonnas ja eemaldage ka liigne vedelik liigeseõõnest.
Saate teada, millised muud liigeste süstid on olemas.
Hyalurom CS täidab liigese sünoviaalvedeliku analoogiga
farmakoloogiline toime
Hyaluroma CS-i toimepõhimõte põhineb selle põhikomponentide liigesekudedele avalduva mõju iseärasustel. Aine naatriumhüaluronaat on intraartikulaarse vedeliku mõjul vastuvõtlik bakteriaalsele kääritamisele, mis võimaldab puudust kompenseerida. hüaluroonhape liigese juures.
Loodusliku määrdeainena toimiv naatriumhüaluronaat vähendab valu ja soodustab regenereerimisprotsesside aktiveerumist. kõhrekoe, suurendab liigese liikumisvõimet.
Naatriumkondroitiinsulfaat omakorda hoiab suurepäraselt vett kinni, stimuleerib valgukehade sünteesi ja aeglustab kollageenikiudude hävimist kõhredes. Kondroitiin võimendab enamiku sünoviaalvedeliku koostisosade sünteesi ja hoiab ära liigesepindade hõõrdumise.
Peamised näidustused kasutamiseks
Hyaluroma CS tootja väidab, et see abinõu on efektiivne mitmete luu- ja lihaskonna degeneratiivsete haiguste vastu.
Kasutamise näidustuste hulgas süstitav ravim esile:
- sümptomaatiline ravi erineval määral raskused;
- valu ja defektide ravi motoorne aktiivsus mis arenevad kõhrekoe degeneratsiooni taustal;
- kõhre defektide ajutiseks asendamiseks ja täiendamiseks normaalne kogus intraartikulaarne vedelik;
- seisundid pärast põlve-, küünarnuki-, õla- ja puusaliigeste vigastusi;
- intensiivsuse vähenemine valu sündroom pärast artroskoopia protseduuri.
Kuidas toimub artroskoopia protseduur? põlveliiges lugeda
Hyalurome CS sobib kõikide sünoviaalliigeste raviks
Kõrvaltoimete kasutamise vastunäidustused
Nagu kõigil teistel ravimitel, võib ka Hyalurom CS-l olla inimkehale mitmeid kõrvaltoimeid, sealhulgas:
- liigeste punetus;
- kehatemperatuuri tõus subfebriili tasemeni;
- lokaalse turse ilmnemine ravimi manustamiskohas;
- valulikud aistingud, mis kaovad mõne tunni pärast iseenesest.
Tootja uurimistulemuste järgi sarnane kõrvaltoimed on patsientidel äärmiselt haruldased ja reeglina mööduvad kahe kuni kolme päeva jooksul iseseisvalt, ilma et oleks vaja ravi korrigeerida. Mõnikord võite kahjustatud liigese piirkonnas ebamugavustunde leevendamiseks võtta või panna valutavale kohale külma kompressi.
Igal juhul, kui pärast Hyaluroma süsti valutab põlv või mõni muu sünoviaalliiges, peaksite kohustuslik teavitage sellest oma arsti.
Sageli kõrvalmõjud Hyaluroma CS diagnoositakse patsientidel, kellele on süstitud madala kvaliteediga või õmmeldud ravimit. Oluline on järgida ravimitootja soovitatud säilitustingimusi. Hyalurome CS tuleb hoida kuivas ja jahedas kohas temperatuuril mitte üle 25 C.
Ravimi kasutamise peamised vastunäidustused on:
- individuaalne talumatus toote üksikute komponentide suhtes;
- vere hüübimishäiretega seotud patoloogilised seisundid;
- liigesekahjustused, mis on põhjustatud mehaanilisest traumast;
- 4. astme artroos;
- intra- või periartikulaarsete luumurdude olemasolu;
- selged liigesepõletiku nähud koos mädase eksudaadi moodustumisega;
- efusiooni moodustumine suurtes kogustes;
- välimus nähtavad sümptomid dermatiit või mädane epidermise infiltratsioon;
- autoimmuunne patoloogilised protsessid ja läbib immunoteraapia kuuri;
- hüpertensioon 3-4 kraadi ja arteriaalse hüpertensiooni keerulised vormid;
- insuliinist sõltuv suhkurtõbi;
- raseduse ja rinnaga toitmise periood;
- alla 18-aastased lapsed;
- diagnoositud psüühikahäired.
Ravimi määrab arst vastunäidustuste puudumisel
Ravimit Hyalurom CS on keelatud manustada liigeseõõnde koos teiste ravimitega süstid liigesepatoloogia raviks. Samuti on vastuvõetamatu segada seda samas süstlas teiste ravimitega.
Analoogid
Kaasaegne farmakoloogiliste toodete turg pakub palju Hyaluroma CS analooge.
Need erinevad Rumeenia ravimist mitte ainult päritolu ja maksumuse poolest, vaid neil on ka mõned erinevused koostises:
- Hyaluroma CS-i peamine konkurent on lihtne hüalur, mis sisaldab 1,5% naatriumhüaluronaadi lahust koguses 2 ml. Ravim on ette nähtud intraartikulaarseks manustamiseks ja sarnaselt selle kuulsa analoogiga toodetakse seda Rumeenias firma Rompharm poolt. Kuid kumb on parem: Gialur või Gialur CS? Arstid kuulevad seda küsimust üsna sageli.
Hyalurome CS sisaldab kondroitiinsulfaati, tõhusat kondroprotektorit ja kondrostimulaatorit, mis osaleb hüaluroonhappe moodustumisel, kiirendab regeneratsiooniprotsesse ja pakub täiendavat kaitset.
Hüaluroom ei sisalda kondroitiini, seetõttu sobib see inimestele, kellel on selle komponendi talumatus;
- Teine tuntud Hyalurom CS analoog on Hyalurom Chondro, mis koostiselt praktiliselt ei erine sugulasest ja mida toodab ka Rumeenias Rompharm;
- Meditsiinipraktikas kasutavad spetsialistid sageli teist sünoviaalvedeliku asendajat, mille nimi Peamine erinevus Hyaluroma CS-st on nende ravimite koostis. Kui esimene on toode, mis sisaldab ainult 1% hüalurooni ja abiaineid. Loomulikult on Fermatron efektiivsuselt madalam kui oma tuntud analoog. Selle ainus eelis on taskukohasem hind.
Fermatron on vähem efektiivne kui Hyalurom CS, kuid maksab vähem
Liigeste ravim Hyalurom CS-i kasutatakse ortopeedilises praktikas üsna sageli, kui inimene vajab sünoviaalvedeliku proteesi.
Ravikuuri lõpus on patsiendid tavaliselt tulemusega rahul ja arstid on rahul selle toimega.
Loomulikult on ülevaated ravimi kohta erinevad, kuid enamik inimesi, kes on seda proovinud, märgivad selle vähenemist valu, motoorse aktiivsuse paranemine, kerguse ja enesekindluse ilmnemine kõndimisel.
Hüaluroom CS– sünoviaalvedelik protees, steriilne läbipaistev viskoelastne lahus, mis sisaldab naatriumhüaluronaati 60 mg/3 ml ja naatriumkondroitiinsulfaati 90 mg/3 ml (registreeritud Vene Föderatsioonis 10. septembril 2008, nr RU P N014581/01) .
Hüaluroonhape on sünoviaalvedeliku põhikomponent, mis määrab selle viskoelastsed omadused. See kujundab läbivalt sisepind liigest kattekiht, mis kaitseb kõhre ja sünooviumi eest mehaanilised kahjustused, samuti alates vabad radikaalid ja põletikulised tegurid.
- Kondroitiinsulfaat on üks looduslikult esinevatest glükoosaminoglükaanidest (GAG), mis koosneb alternatiivsest suhkrust D-glükuroonhappest ja N-atsetüül-Dgalaktoosamiinist.
- Kondroitiinsulfaat vormis vastu võtma naatriumsool suure hingetorust veised ja seda kasutatakse farmatseutiliste toimeainete valmistamiseks.
- Kondroitiinsulfaat on kudede regeneratsiooni stimulaator, soodustab veepeetust ja lööke neelavate funktsioonide taastamist kõhre kudedes.
- Soodustab kollageeni sünteesi ja kaitset, mis on kõikide sidekudede struktuurne alus ning suurendab ka hüaluroonhappe tootmist sünoviaalrakkudes, millel on kasulik mõju sünoviaalvedeliku viskoossuse säilitamisele.
- Kondroitiinsulfaadi kasutamine koos naatriumhüaluronaadiga aitab aeglustada lagunemist ja stimuleerida kõhrekoe taastumist.
ÜHEND
1 eeltäidetud süstal Hyalur CS-igaNaatriumhüaluronaat 60,00 mg
Kondroitiinsulfaat naatrium 90,00 mg
Naatriumkloriid 10,50 mg
Naatriumdivesinikfosfaat monohüdraat 1,35 mg
Dinaatriumfosfaatdodekahüdraat 15,15 mg
Naatriumhüdroksiid ja/või vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks)
Süstevesi kuni 3,00 ml
PEAMISED TEHNILISED OMADUSED
kuni pH = 7,4 ± 0,2Hyalurom CS läbipaistev viskoosne lahus värvitust kuni Pruun hüdrolüütilise klassi I ühekordsetes klaassüstaldes, mis on varustatud Luer Locki nõela kinnitussüsteemiga, komplektis kolmnurkse laserteritatud nõelaga, teritusnurk? (11-2)°. Süstlal puudub gradueerimine, see ei ole vajalik, kuna ühe süstla sisu kasutatakse üks kord ja see on mõeldud ainult ühele patsiendile.
süstenõel
(klassid DIN1.4306, DIN1.4301) valmistatud austeniitsest kvaliteetsest roostevabast meditsiinilisest terasest koos madal sisaldus süsinik, steriliseeritud etüleenoksiidiga (EO).Hyalurome CS-i dünaamiline viskoossus on vahemikus 80-140 Pa s, osmolaalsus on 275-365 mOsmol/kg, lahuse tihedus on 1,013-1,043 g/cm
Kasutusala:
kirurgia, traumatoloogia, ortopeedia, reumatoloogia.NÄIDUSTUSED
2/43
Hyalur CS-i kasutatakse:
- Sest sümptomaatiline ravi kerge, mõõdukas või raske osteoartriit;
- põlve-, puusa- ja teiste sünoviaalliigeste degeneratiivsetest-düstroofsetest või traumajärgsetest muutustest põhjustatud valu ja liikumispiirangute korral;
- valu leevendamiseks pärast artroskoopiat (kasutamine on võimalik mitte varem kui 1 nädal pärast sekkumist).
VASTUNÄIDUSTUSED
- paigaldatud suurenenud tundlikkus selle komponentidele Meditsiiniline seade;- aktiivse põletikulise või nakkuslikud protsessid liigeses;
- aktiivse nahahaiguse või nahainfektsiooni nähtude esinemine kavandatud süstimispiirkonnas;
- kasutamine kindlaksmääratud diagnoosiga patsientidel autoimmuunhaigus või läbite immunoteraapiat;
- kasutamine raseduse või imetamise ajal;
- vanus kuni 18 aastat.
RAKENDUS
Hyalurome CS on ette nähtud intraartikulaarseks manustamiseks.Lahust ei tohi manustada väljaspool liigeseõõnde ega süstepiirkonnas infektsioonide või nahahaigustega patsientidele.
Intraartikulaarset süsti peaksid tegema spetsialistid, kes on saanud intraartikulaarsete süstimistehnikate alal väljaõppe ja seda tehakse meditsiiniasutustes aseptilistes tingimustes.
Võimalik kasutus lokaalanesteetikumid enne intraartikulaarset süstimist, näiteks lidokaiini subkutaanset manustamist.
Süstekoht tuleb korralikult desinfitseerida (kasutada 70% alkoholilahust või muud desinfektsioonivahendid). Kvaternaarseid ammooniumsoolasid (nt bensalkooniumkloriidi) sisaldavaid desinfitseerimisvahendeid ei tohi kasutada, kuna võib tekkida sadenemisreaktsioon.
Enne Hyaluroma CS manustamist tuleb liigeseõõnest vedelik eemaldada.
Enne lahuse manustamist on soovitatav teha artrotsentees.
Pärast kaitsekorgi eemaldamist süstla otsalt kinnitage see süstla külge
steriilne nõel. Tavaliselt kasutatakse põlveliigese jaoks nõela mõõtmetega 0,8x40 mm (21G), teiste liigeste puhul soovitame kasutada olenevalt liigesest vajaliku suurusega nõela (alates 17G kuni 22G).
Hyalurome CS süstitakse liigesesse koguses, mis sõltub liigese suurusest. Liigeseõõnde ei tohiks üle koormata.
Iga eeltäidetud süstal on ette nähtud ühekordseks kasutamiseks. Süstla sisu tuleb ära kasutada kohe pärast avamist. Kasutamata lahust ei saa säilitada ja seda ei tohi uuesti steriliseerida.
Pärast Hyaluroma CS süstimist on patsiendil soovitatav järgida õrna raviskeemi ja vältida liigset või pikaajaline koormus liigestel (näiteks joostes või tennist mängides) 48 tundi.
ETTEVAATUSABINÕUD MANUSTAMISEL
Enne kasutamist kontrollige kõlblikkusaega ja pakendi terviklikkust.Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Avatud ja/või kahjustatud steriilse pakendi kasutamine ei ole lubatud.
Süstimiseks kasutatud nõelu ja süstlaid ei tohi uuesti kasutada. Korduv steriliseerimine ei ole lubatud.
OMADUSED JA EFEKTIIVSUS
Hyalurome CS on loodud liigesevedeliku mahu ja viskoossuse taastamiseks liigestes. Hyalurome CS lahustub sünoviaalvedelikus, pakkudes kasulikku toimet. See läbib liigeseõõnes lokaalseid muutusi, normaliseerib sünoviaalvedeliku omadusi, tagastades selle määrimis- ja lööke neelavad funktsioonid. Kõrgeimad kontsentratsioonid uuringutes leiti hüaluroonhapet sünoviaalvedelikus ja liigesekapslis, madalamaid kontsentratsioone sünoviaalmembraanis, sidemetes jakülgnevad lihased, eritumine toimub peamiselt neerude kaudu.
Soovitatav on üks süst ja toime kestab vähemalt 6 kuud. See teraapia osteoartriit on üldtunnustatud, ohutu ja tõhus.
Hyalurome CS taastab ühekordsel manustamisel sünoviaalvedeliku määrde- ja lööke neelavad omadused, omab väljendunud ja pikaajalist valuvaigistavat toimet ning vähendab oluliselt liigeste liikuvuse piiratust.
Naatriumhüaluronaat saadakse bakteriaalse fermentatsiooni teel.
Andmed kasutamise mittesobivuse kohta samaaegselt ravimid puuduvad.
Hyalurome CS on meditsiiniseade.
KÕRVALMÕJUD
Süstepiirkonnas võib tekkida mõõdukas valu ja turse.Ülaltoodud sümptomid on mööduvad ja kaovad tavaliselt 72 tunni pärast.
SÄILITAMISE TINGIMUSED
Hoida temperatuuril mitte üle 25°C, originaalpakendis, kuivas kohas.Mitte hoida sügavkülmas. Hoida lastele kättesaamatus kohas.
PARIM ENNE KUUPÄEV
2 aastat. Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.Kas ravim. Vajalik on arsti konsultatsioon.
lahustiga vaktsiin koerte bordetelloosi ja paragripi vastu
(Tootmisorganisatsioon – Intervet Schering-Plow Animal Health
(Intervet Schering – Plough Animal Health), Holland)
1. Nobivac KS (Nobivac KS) on kuiv elusvaktsiin bordetelloosi ja paragripi vastu koertel.
2. Vaktsiin sisaldab puhastatud nõrgestatud bordetelloosi patogeene (tüvi V-S2) ja paragripp (tüviCornell ), samuti stabilisaatorid: hüdrolüüsitud želatiin, pankrease kaseiini hüdrolüsaat, sorbitool. Lahusti (Nobivac Diluent) on steriilne fosfaatpuhverdatud lahus ( pH 7,2-7,4).
3. Autor välimus vaktsiin on homogeenne poorne mass valge ja lahusti on värvitu läbipaistev vedelik.
4. Nobivak KS vaktsiin on pakendatud 1 annusena klaasviaalidesse vaakumis ja lahusti on pakendatud 0,4 ml sobiva mahuga klaasviaalidesse. Pudelid on hermeetiliselt suletud kummikorkide ja alumiiniumkorkidega.
5. Vaktsiiniviaalidele kantakse venekeelne silt, millel on märgitud vaktsiini nimetus ja otstarve, tootmisorganisatsioon, selle kaubamärk, manustamisviis, annuste arv, partii number, valmistamise kuupäev (kuu, aasta) ja kõlblikkusaeg (kuu ., aasta), säilitustingimused, silt “Loomadele”. Lahustiga pudelitele on kinnitatud venekeelne silt, millel on märgitud lahusti nimetus “Nobivak Diluent”, tootmisorganisatsioon, selle kaubamärk, lahusti kogus, partii number, valmistamise kuupäev (kuu, aasta) , kõlblikkusaeg (kuu, aasta ) ja kiri “Loomadele”.
Vaktsiin ja lahjendi on pakendatud 1, 5 või 25 viaaliga pappkarpi, millel on pesad või vaheseinad, et tagada nende liikumatus ja terviklikkus. Venekeelsele kastile on märgitud vaktsiini ja lahjendi nimetus ja otstarve, tootmisorganisatsioon ja selle kaubamärk, valmistamise kuupäev (kuu, aasta) ja kõlblikkusaeg (kuu, aasta), partii number, manustamisviis, viaalide arv, säilitustingimused , kiri "Loomadele". Igas karbis on kasutusjuhend vene keeles ja aplikaatorid intranasaalseks manustamiseks.
6. Vaktsiini säilitatakse ja transporditakse originaalpakendis kuivas, valguse eest kaitstud kohas temperatuuril 2–8º C. Vaktsiini kõlblikkusaeg on 27 kuud, lahusti 60 kuud alates valmistamiskuupäevast. Pärast kõlblikkusaja lõppu ei ole vaktsiin ja lahjend kasutamiseks sobivad.
7. Etikettideta pudelid, millel on rikutud korgi terviklikkust, mille kõlblikkusaeg on lõppenud, mille värvus, konsistents on muutunud, sisaldab võõrlisandeid, samuti 1 tunni jooksul pärast avamist kasutamata, visatakse ära ja desinfitseeritakse keetmise teel. 15 minutit.
II . Bioloogilised omadused
8. Iga vaktsiiniannus (0,4 ml) sisaldab vähemalt:
108,0 CFU bordetelloosi põhjustajat (tüvi V-S2 Bordetella bronchiseptica);
103.0 TCD50 paragripi patogeen lihasööjatel (tüviCornell ).
9. Vaktsiin kutsub koertel esile immuunvastuse bordetelloosi ja paragripi suhtes 3 päeva pärast, mis kestab vähemalt 12 kuud.
10. Vaktsiin on kahjutu, raviomadusi ei oma.
III . Taotlemise kord
11. Nobivak KS vaktsiin on mõeldud koerte bordetelloosi ja paragripi ennetamiseks.
12. Kliiniliselt terveid loomi vaktsineeritakse üks kord, alates 2 nädala vanusest.
13. Enne immuniseerimist lahustatakse vaktsiin Nobivac Diluent'is. Selleks lisage 1 pudeli lahusti sisu steriilse süstla abil vaktsiiniviaali, loksutage hoolikalt ja kuumutage kuni toatemperatuuril, hoides kokku surutud peopesas 30-60 sekundit. Süstal täidetakse lahustunud vaktsiiniga ja süstlanõel asendatakse intranasaalseks manustamiseks mõeldud aplikaatoriga.
14. Aplikaator sisestatakse ninaõõnes(ninasõõrmesse) 0,5–1,0 cm sügavusele ja süstige aeglaselt 0,4 ml vaktsiini, vajutades õrnalt süstla kolbi.
15. Loomi revaktsineeritakse kord aastas ühe vaktsiinidoosiga.
16. Soovitav on vaktsineerida korraga kõiki samas ruumis peetavaid vastuvõtlikke loomi.
17. Vaktsiini ei tohi kasutada koos teiste intranasaalseks manustamiseks mõeldud ravimitega ega antibiootikumravi ajal.
18. Vaktsiin on kutsikatel kasutamiseks ohutu.
Mõnedel väga noortel kutsikatel võib pärast vaktsineerimist tekkida kerge eritis silmadest ja ninaõõnest.
IV . Isiklikud ennetusmeetmed
19. Vaktsiiniga töötamisel tuleb järgida veterinaarravimitega töötamisel vastu võetud isikliku hügieeni reegleid.
20. Kui vaktsiin satub nahale või limaskestadele, peske see maha suur summa vesi. Pärast vaktsineerimist tuleb käsi seebiga pesta.
21. Kui vaktsiini manustatakse kogemata, peab inimene konsulteerima arstiga.
22. Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Bordetelloosi ja paragripi vastase vaktsiini "Nobivak KC" kasutusjuhend koertel, eluskuivalt lahustiga
(Arendaja organisatsioon: Intervet International B.V. / Intervet International B.V., Holland)
Kinnitatud Rosselhoznadzori poolt 17.10.2013.
I. Üldine teave
Kaubandus: Nobivac® KS (Nobivac® KS) lahustiga.
Rahvusvaheline tavaline nimi: kuiv elusvaktsiin bordetelloosi ja paragripi vastu koertel koos lahustiga.
Annustamisvorm - lüofiliseeritud mass (vaktsiin) ja süstevesi (lahusti).
Vaktsiin on valmistatud pideva rakuliini VERO kultiveerimisvedelikust, mis on nakatunud koerte paragripiviirusega (tüvi "Cornell") ja Bordetella bronchiseptica bakterite kultuurist (tüvi "B-C2"), millele on lisatud hüdrolüüsitud želatiini - 10 mg, NZ-amiin - 10 mg, sorbitool - 20 mg, naatriumvesinikfosfaatdihüdraat - 0,53 mg, kaaliumdivesinikfosfaat - 0,05 mg ja naatriumkloriid - 2 mg.
Steriilne lahusti on süstevesi - kuni 0,4 ml.
Välimuselt on vaktsiin homogeenne poorne valge mass ja lahustiks on värvitu läbipaistev vedelik.
Vaktsiin on pakendatud vaakumis 1 annusena ja lahusti on 0,4 ml. Vaktsiin ja lahjendi vabastatakse sobiva mahutavusega klaasviaalides. Pudelid on hermeetiliselt suletud alumiiniumkorkidega tugevdatud kummikorkidega.
Vaktsiini ja lahustiga viaalid on pakendatud papp- või plastkarpidesse, milles on 5 või 25 viaali, millel on nende terviklikkuse tagamiseks pesad või vaheseinad. Iga vaktsiini ja lahjendi karbis on aplikaatorid vaktsiini intranasaalseks manustamiseks ja selle kasutamise juhised.
Vaktsiini ja lahustiga karbid on pakendatud pappkarpidesse.
Vaktsiini kõlblikkusaeg lahustiga on 27 kuud alates vabastamise kuupäevast, olenevalt säilitus- ja transporditingimustest. Pärast kõlblikkusaja lõppu ei ole vaktsiin ja lahjend kasutamiseks sobivad.
Vaktsiini koos lahustiga säilitatakse ja transporditakse kuivas, pimedas kohas temperatuuril 2 °C kuni 8 °C.
Vaktsiini ja lahjendit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas.
Vaktsiin ja lahusti viaalides ilma märgistuseta, korgi terviklikkuse ja/või tiheduse rikkumisega, külmutatud, muutunud välimusega, aegunud kõlblikkusajaga, mida ei ole kasutatud 1 tunni jooksul pärast avamist, lükatakse tagasi ja desinfitseeritakse keetmise teel. 15 minutit või töödeldud 2% leeliselahust või 5% klooramiini lahust (1:1) 30 minutit.
II. Bioloogilised omadused
Nobivac KS vaktsiin kutsub esile immuunvastuse moodustumise bordetelloosi tekitajale 3 päeva pärast ja paragripi tekitajale koertel 21 päeva pärast kasutamist, mis kestab vähemalt 12 kuud.
Iga vaktsiiniannus (0,4 ml) sisaldab:
10 CFU bordetella (tüvi “B-C2” Bordetella bronchiseptica) tekitajat;
103 (1 TCD50 lihasööja paragripiviirusest (Cornelli tüvi).
Vaktsiin on kahjutu ja sellel puuduvad raviomadused.
III. Taotlemise kord
Nobivak KS vaktsiin on ette nähtud bordetelloosi ja paragripi immunoprofülaktikaks koertel.
Kliiniliselt haigete ja/või nõrgestatud loomade vaktsineerimine on keelatud.
Koerad kuuluvad vaktsineerimisele alates 2 nädala vanusest. Loomi vaktsineeritakse üks kord intranasaalselt annusega 0,4 ml. Loomi revaktsineeritakse kord aastas.
Enne kasutamist lisage 1 pudeli lahusti sisu steriilse süstla abil vaktsiiniviaali, loksutage hoolikalt ja soojendage, hoides seda kokku surutud peopesas 30-60 sekundit. Süstal täidetakse lahjendatud vaktsiiniga ja süstlanõel asendatakse intranasaalseks manustamiseks mõeldud aplikaatoriga.
Aplikaator sisestatakse looma ninaõõnde (ninasõõrmesse) 0,5-1,0 cm sügavusele ja vaktsiin süstitakse süstla kolvile vajutades.
Soovitav on samaaegselt vaktsineerida kõiki samas ruumis peetavaid vastuvõtlikke loomi.
Kell võimalik risk bordetelloosi vastu vaktsineeritakse vaktsineerimata koeri vähemalt 72 tundi enne kokkupuudet teiste loomadega.
Bordetelloosi ja paragripi sümptomid koertel vm patoloogilised nähud vaktsiini üleannustamist ei ole kindlaks tehtud.
Vaktsiini kasutamisel mõnel kutsikal enne ühe kuu vana Pärast vaktsineerimist on kuni 4 nädala jooksul võimalik kerge eritis silmadest ja ninaõõnest.
Vaktsineerimiskava rikkumist tuleks vältida, kuna see võib viia koerte bordetelloosi ja paragripi immunoprofülaktika efektiivsuse vähenemiseni.
Vaktsiini kasutamisel vastavalt nendele juhistele kõrvalmõjud ja tüsistusi reeglina ei märgita.
Vaktsiini kasutamine koos teiste intranasaalseks manustamiseks mõeldud ravimitega, samuti antibiootikumravi ajal on keelatud.
Tähtajad võimalik kasutamine loomset päritolu tooteid pärast Nobivak KS vaktsiini kasutuselevõttu ei ole kindlaks tehtud.
IV. Isiklikud ennetusmeetmed
Vaktsiiniga töötades peaksite järgima üldreeglid töötamisel tuleb järgida isikliku hügieeni ja ettevaatusabinõusid ravimid veterinaarsetel eesmärkidel.
Kõik vaktsineerimisel osalevad isikud peavad olema riietatud eririietesse ja varustatud individuaalsete vahenditega kaitse. Töökohtadel peab olema esmaabikomplekt.
Kui vaktsiin satub nahale ja/või limaskestadele, on soovitatav neid pesta rohke veega. puhas vesi. Ravimi juhusliku manustamise korral peaks inimene ühendust võtma raviasutus ja rääkige sellest oma arstile.
Tootja: Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, Holland.
Juhendid töötas välja Intervet LLC (Venemaa 143345 Moskva piirkond, Naro-Fominski rajoon, Selyatino küla, Promyshlennaya str., hoone 81/1) koos ettevõttega Intervet International B.V. (Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, Holland).
Selle juhendi kinnitamisega tühistatakse 18. juulil 2011 Rosselkhoznadzori poolt heaks kiidetud Bordetelloosi ja koerte paragripi vastase vaktsiini Nobivak® KS, kuiv lahustiga, kasutusjuhend.
JUHISED Bordetelloosi ja paragripi vastase Nobivak KS vaktsiini kasutamise kohta koertel lahustiga.
(Tootjafirma Intervet International B.V. / Intervet International B.V., Holland).
I. ÜLDTEAVE
1. Nobivak KS ( Nobivac KS) – kuiv elusvaktsiin bordetelloosi ja paragripi vastu koertel.
2. Vaktsiin sisaldab bordetelloosi (tüvi B-C2) ja paragripi (tüvi Cornell) puhastatud nõrgestatud patogeene, samuti stabilisaatoreid - hüdrolüüsitud želatiini, pankrease kaseiini hüdrolüsaati, sorbitooli. & nbsp; & nbsp; & nbsp;
Lahusti (Nobivak Diluent) on steriilne fosfaatpuhverdatud lahus (pH 7,2–7,4).
3. Välimuselt on vaktsiin homogeenne poorne valge mass ja lahustiks on värvitu läbipaistev vedelik.
4. Nobivak KS vaktsiin on pakendatud 1 annusena klaasviaalidesse vaakumis ja lahusti on pakendatud 0,4 cm3 sobiva mahuga klaasviaalidesse. Pudelid on hermeetiliselt suletud kummikorkide ja alumiiniumkorkidega.
5. Vaktsiiniviaalidele kantakse venekeelne silt, millel on märgitud vaktsiini nimetus ja otstarve, tootmisorganisatsioon, selle kaubamärk, manustamisviis, annuste arv, partii number, valmistamise kuupäev (kuu, aasta) ja kõlblikkusaeg (kuu ., aasta), säilitustingimused, silt “Loomadele”.
Lahustiga pudelitele on kinnitatud venekeelne silt, millel on märgitud lahusti nimetus “Nobivak Diluent”, tootmisorganisatsioon, selle kaubamärk, lahusti kogus, partii number, valmistamise kuupäev (kuu, aasta) , kõlblikkusaeg (kuu, aasta ) ja kiri “Loomadele”.
Vaktsiin ja lahjendi on pakendatud 1, 5 või 25 viaaliga pappkarpi, millel on pesad või vaheseinad, et tagada nende liikumatus ja terviklikkus.
Venekeelsele kastile on märgitud vaktsiini ja lahjendi nimetus ja otstarve, tootmisorganisatsioon ja selle kaubamärk, valmistamise kuupäev (kuu, aasta) ja kõlblikkusaeg (kuu, aasta), partii number, manustamisviis, viaalide arv, säilitustingimused , kiri "Loomadele". Igas karbis on kasutusjuhend vene keeles ja aplikaatorid intranasaalseks manustamiseks.
6. Vaktsiini säilitatakse ja transporditakse originaalpakendis kuivas, valguse eest kaitstud kohas temperatuuril 2 kuni 8 0C. Vaktsiini kõlblikkusaeg on 27 kuud, lahusti 60 kuud alates valmistamiskuupäevast. Pärast kõlblikkusaja lõppu ei ole vaktsiin ja lahjend kasutamiseks sobivad.
7. Siltideta viaalid, mille sulgur on purunenud, mille kõlblikkusaeg on lõppenud, mille värvus, konsistents on muutunud, sisaldavad võõrlisandeid, samuti 1 tunni jooksul pärast avamist kasutamata, visatakse ära ja desinfitseeritakse 15 minuti jooksul keetes. .
II. BIOLOOGILISED OMADUSED
8. Iga vaktsiiniannus (0,4 cm3) sisaldab vähemalt:
- 108,0 CFU bordetella (tüvi B-C2 Bordetella bronchiseptica) põhjustajat;
- 103,0 TCD50 lihasööja paragripi (Cornelli tüvi) tekitajat.
9. Vaktsiin kutsub koertel esile immuunvastuse bordetelloosi ja paragripi suhtes 3 päeva pärast, mis kestab vähemalt 12 kuud.
10. Vaktsiin on kahjutu ja sellel puuduvad raviomadused.
III. TAOTLEMISE KORD
11. Nobivak KS vaktsiin on mõeldud koerte bordetelloosi ja paragripi ennetamiseks.
12. Kliiniliselt terveid loomi vaktsineeritakse üks kord, alates 2 nädala vanusest.
13. Enne immuniseerimist lahustatakse vaktsiin Nobivac Diluent'is. Selleks lisage 1 pudeli lahusti sisu steriilse süstla abil vaktsiiniviaali, loksutage hoolikalt ja soojendage toatemperatuurini, hoides seda kokkusurutud peopesas 30-60 sekundit. Süstal täidetakse lahustunud vaktsiiniga ja süstlanõel asendatakse intranasaalseks manustamiseks mõeldud aplikaatoriga.
14. Aplikaator sisestatakse looma ninaõõnde (ninasõõrmesse) 0,5-1,0 cm sügavusele ja 0,4 cm3 vaktsiini süstitakse aeglaselt, vajutades õrnalt süstla kolbi.
15. Loomi revaktsineeritakse kord aastas ühe vaktsiinidoosiga.
16. Soovitav on vaktsineerida korraga kõiki samas ruumis peetavaid vastuvõtlikke loomi.
17. Vaktsiini ei tohi kasutada koos teiste intranasaalseks manustamiseks mõeldud ravimitega ega antibiootikumravi ajal.
18. Vaktsiin on kutsikatel kasutamiseks ohutu.
Mõnedel väga noortel kutsikatel võib pärast vaktsineerimist tekkida kerge eritis silmadest ja ninaõõnest.
IV. ISIKLIKUD ENNETUSMEETMED
19. Vaktsiiniga töötamisel tuleb järgida veterinaarravimitega töötamisel vastu võetud isikliku hügieeni reegleid.
20. Kui vaktsiin satub nahale või limaskestadele, peske see rohke veega maha. Pärast vaktsineerimist tuleb käsi seebiga pesta.
21. Kui vaktsiini manustatakse kogemata, peab inimene konsulteerima arstiga.
22. Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Juhised töötas välja Intervet LLC (Moskva) koos ettevõttega Intervet International B.V. (Holland).
(Tootja: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 31 5380 AA Boxmeer, Holland).
PVI registreerimisnumber – 1-1.8/02397