>

N. V

Artikli 58 rakendamiseks föderaalseadus 12. aprillil 2010 nr 61-FZ „Tiraaži kohta ravimid» (Vene Föderatsiooni kogutud õigusaktid, 2010, nr 16, art. 1815; nr 31, art. 4161; nr 42, art. 5293; nr 49, art. 6409; 2011, nr 50, art. 7351, 2012, nr 26, 3446, nr 53, ts 7587, 2013, nr 27, ts 3477, nr 48, ts 6165, 2014, nr 11, ts 1098, nr 5439, nr 5439 , nr 10, punkt 1404) ja vastavalt ministeeriumi määruste punktile 5.2.25 lg 43 Põllumajandus Vene Föderatsiooni määrus, kinnitatud Vene Föderatsiooni valitsuse 12. juuni 2008 dekreediga nr 450 (Vene Föderatsiooni kogutud õigusaktid, 2008, nr 25, art. 2983; nr 32, art 3791; nr 42, artikkel 4825; nr 46, artikkel 5337; 2009, nr 1, punkt 150; nr 3, punkt 378; nr 6, punkt 738; nr 9, artikkel 1119, punkt 1121; 27, ts 3364, nr 33, ts 4088, 2010, nr 4, ts 394, nr 5, ts 538, nr 16, ts 1917, nr 23, ts 2833, nr 26, ts 3350; 31, ts 4251, 4262, nr 32, ts 4330, nr 40, ts 5068, 2011, nr 6, ts 888, nr 7, ts 983, nr 12, ts 1652, nr 14 1935; nr 18, punkt 2649; nr 22, 3179; nr 36, 5154; 2012, nr 28, 3900; nr 32, 4561; nr 37, 5001; 2013, nr 103, 29, 3969, nr 33, tl 4386, nr 45, ts 5822, 2014, nr 4, ts 382, ​​nr 10, tl 1035, nr 12, tl 1297, nr 28, tl 20158. , nr 2, artikkel 491; nr 11, artikkel 1611), tellin:

1. Kinnitada lisatud veterinaarravimite säilitamise eeskiri.

minister N.V. Fedorov

reeglid
veterinaarravimite ladustamine

I. Üldsätted

1. Eeskiri kehtestab nõuded veterinaarravimite (edaspidi ravimid ) hoidmiskohtadele, määrab ravimite säilitamise tingimused ning seda kohaldatakse ravimitootjate, ravimite hulgimüüjate, veterinaarapteegi organisatsioonide suhtes, üksikettevõtjad, veterinaarorganisatsioonid ja muud veterinaarravimeid turustavad organisatsioonid (edaspidi vastavalt - organisatsioonid, üksikettevõtjad).

II. Üldnõuded ravimite ladustamise ruumidele ja ravimite säilitamise korraldusele

2. Ravimite säilitamise seade, koostis, pindade suurus, töökorraldus ja ruumide varustus peavad tagama nende ohutuse, arvestades füüsikalis-keemilisi, farmakoloogilisi ja toksikoloogilisi omadusi, samuti nõudeid. normatiivdokumendid ravimitele, mille on kehtestanud ravimitootjad ja/või farmakopöa üldmonograafiad ja/või farmakopöa monograafiad.

3. Sisepinnad Ravimite hoiustamiseks mõeldud ruumides peavad piirdekonstruktsioonid (seinad, vaheseinad, laed) olema siledad ja võimaldama märgpuhastust. Põrandad ravimite ladustamiseks mõeldud ruumides peavad olema tugevad, kõvad ja ühtlased, tolmuvaba kattega, mis on vastupidav mehaanilisele ja märgpuhastamisele. desinfektsioonivahendid, ei tohiks olla puidust värvimata pindu.

4. Ravimite säilitamise ruumid peavad olema varustatud seadmetega, mis võimaldavad tagada ravimite säilitamiseks kasutatavad temperatuuri- ja niiskustingimused vastavalt kasutusjuhendis sätestatud säilitustingimustele. ravimid veterinaarseks kasutamiseks (edaspidi ravimid) või ravimainete esmasel pakendil märgitud säilitustingimustega.

5. Ravimite ladustamise ruumid peavad olema varustatud toite-, küttesüsteemidega, varustatud sund- või loomuliku ventilatsioonisüsteemiga. Ruume ei ole lubatud kütta lahtise leegiga gaasiseadmetega ega avatud elektrispiraaliga elektrikeristega.

6. Ruumid ravimite ladustamiseks peavad olema varustatud riiulite, kappide, aluste (stendidega). Põrandal ilma kaubaaluseta ravimeid hoida ei ole lubatud.

Kaubaaluseid saab asetada põrandale ühes reas või riiulitele mitmel astmel, olenevalt riiuli kõrgusest. Ravimitega kaubaaluseid ei ole lubatud paigutada mitme rea kõrgusele ilma riiulit kasutamata.

7. Ravimite hoidmise ruumidesse tuleks paigaldada riiulid (kapid) nii, et oleks tagatud töötajatele vaba juurdepääs ravimitele ja vajadusel laadimisseadmetele, samuti riiulite (kappide), seinte, põrandad puhastamiseks. Riiulid ravimite hoidmiseks ruumidesse, mille pindala on üle *, tuleks paigaldada järgmiselt:

kaugus välisseintest - mitte vähem kui 0,6 m;

kaugus laeni - vähemalt 0,5 m;

kaugus põrandast - mitte vähem kui 0,25 m;

riiulid - vähemalt 0,75 m.

8. Ravimite hoidmiseks mõeldud nagid, kapid ja riiulid neis peavad olema nummerdatud ja märgistatud. Ravimite hoidmiseks mõeldud kaubaalused (alused) peavad olema märgistatud.

Riiulitele ja kappidele tuleks kinnitada riiulikaart, millel on märgitud ravimite nimetused, partii number, kõlblikkusaeg, säilitusühikute arv. Arvutitehnoloogiate kasutamisel on riiulikaartide puudumine lubatud tingimusel, et säilitatavad ravimid tuvastatakse koodide ja elektroonikaseadmete abil.

Ravimite säilitamisel veterinaarorganisatsioonides ning loomade aretuse, kasvatamise ja pidamisega tegelevates organisatsioonides märgitakse riiulikaartidele käesoleva eeskirja punktis 13 loetletud meetoditega süstematiseeritud ravimirühmad.

9. Sekundaarses (tarbija)pakendis ravimeid, esmapakendis ravimaineid tuleks hoida kappides, riiulitel või riiulitel etikett (märgistus) väljapoole.

10. Kokkupuute eest kaitset vajavate ravimite ladustamise ruumid kõrgendatud temperatuur» peab olema varustatud termomeetritega varustatud külmutusseadmetega (termograafid, temperatuuriregistraatorid).

11. Ravimite ladustamise ruumid peavad olema varustatud õhuparameetrite registreerimisseadmetega (termomeetrid, hügromeetrid (elektroonilised hügromeetrid) või psühromeetrid). Ravimite ladustamiseks mõeldud ruumides, mille pindala on üle *, tuleks nende seadmete mõõteosad asetada ustest, akendest ja kütteseadmetest vähemalt 3 m kaugusele.

Seadmed ja (või) seadmete osad, millest visuaalseid näitu võetakse, peaksid asuma töötajatele ligipääsetavas kohas 1,5–1,7 m kõrgusel põrandast.

12. Õhuparameetrite salvestamise seadmete (termomeetrid, hügromeetrid (elektroonilised hügromeetrid) või psühromeetrid) näidud tuleb 2 korda päevas registreerida õhuparameetrite registreerimise päevikusse (kaardile) paberil või elektroonilisel kujul arhiveerimisega (elektrooniliste hügromeetrite puhul), mida haldab ravimite säilitamise eest vastutav isik. Registreerimise päevikut (kaarti) alustatakse üheks kalendriaastaks. Registreerimispäevikut (kaarti) säilitatakse registreerimispäeviku (kaardi) pidamise aastale järgneva ühe kalendriaasta. Õhuparameetrite salvestamise seadmed peavad olema ettenähtud viisil sertifitseeritud, kalibreeritud ja taadeldud.

13. Ravimite säilitamisel kasutatakse järgmisi süstematiseerimisviise:

peal farmakoloogilised rühmad;

vastavalt kasutusviisile (sisemine, välimine);

sisse tähestikuline järjekord;

kaalumisega agregatsiooni olek farmatseutilised ained (vedelad, lahtised, gaasilised).

Ravimite paigutamisel on lubatud kasutada arvutitehnoloogiaid (koodide järgi).

Ravimite ladustamise korraldamise meetod kinnitatakse organisatsiooni juhi või üksikettevõtja korraldusega ja juhitakse töötajate tähelepanu.

14. Eraldi teistest ravimirühmadest vastavalt 8. jaanuari 1998. aasta föderaalseaduse nr 3-FZ "On" nõuetele. ravimid käsi psühhotroopsed ained ah” (Vene Föderatsiooni kogutud õigusaktid, 1998, nr 2, art 219; 2002, nr 30, art 3033; 2003, nr 2, art 167; nr 27, art 2700; 2004, nr 49, art 4845 2005, nr 19, ts 1752, 2006, nr 43, ts 4412, nr 44, ts 4535, 2007, nr 30, ts 3748, nr 31, ts 24011 nr 30, ts 3592, nr 48, ts 5515, nr 52, ts 6233, 2009, nr 29, ts 3588, tt 3614, 2010, nr 21, ts 2525, nr 4112, nr 4112. , nr 1, punkt 16, artikkel 29, nr 15, artikkel 2039, nr 25, artikkel 3532, nr 49, artikkel 7019, artikkel 7061, 2012, nr 10, artikkel 1166, nr 53, artikkel 7630 ; 2013, nr 23, tl 2878, nr 30, tt 4057, nr 48, tt 6161, tt 6165; 2015, nr 1, tl 54; nr 6, tl 885), säilitatakse:

narkootilised ja psühhotroopsed ravimid, lähteained;

tugevatoimelised ja mürgised ravimid, mida kontrollitakse vastavalt rahvusvahelistele õigusnormidele.

15. Organisatsioonid ja üksikettevõtjad peavad piiratud säilivusajaga ravimite üle arvestust pidama paberkandjal või elektroonilisel kujul koos arhiveerimisega. Piiratud säilivusajaga ravimite õigeaegse müügi kontrollimine peaks toimuma arvutitehnoloogia ja/või riiulikaartide abil, millel on märgitud ravimi nimetus, seeria, kõlblikkusaeg või aegumiskuupäevade registrid. Nende ravimite üle arvestuse pidamise korra kehtestab organisatsiooni juht või üksikettevõtja.

16. Kui avastatakse aegunud, kahjustatud pakendis ravimeid, nõuetele mittevastavaid, võltsitud või võltsitud ravimeid, tuleb neid hoida teistest ravimirühmadest eraldi selleks ettenähtud ja tähistatud (karantiini) alal või spetsiaalses konteineris mitte kauemaks. kui 3 kuud, et sellised ravimid hävitada vastavalt nõuetele mittevastavate ravimite, võltsitud ravimite ja võltsitud ravimite hävitamise eeskirjadele, mis on kinnitatud Vene Föderatsiooni valitsuse 3. septembri 2010. aasta määrusega nr 674 (kogutud õigusaktid). Vene Föderatsiooni, 2010, nr 37, artikkel 4689; 2012, nr 37, punkt 5002).

17. Ravimite hoidmise ruumid ja seadmed kuuluvad igapäevasele kohustuslikule pesemisele pesuvahendite kasutamisega.

18. Ravimite hoidmise ruumides on lubatud veterinaar(meditsiini)abi osutamiseks, loomahoolduseks, ruumide puhastamiseks, samuti desinfitseerimiseks, desinfitseerimiseks ja deratiseerimiseks ettenähtud ainete, seadmete ja materjalide hoidmine. Neid aineid, seadmeid ja materjale tuleks hoida ravimite ladustamiskohtadest eraldi.

19. Kõrvaliste isikute juurdepääs ravimite hoiukohtadele ei ole lubatud.

20. Ravimite säilitamisel tuleb järgida Venemaa Föderatsiooni ravimite ringlust käsitlevate õigusaktide nõudeid ja tuleohutus.

III. Ravimite ladudes hoidmise korralduse tunnused

21. Ravimite säilitamine toimub käesoleva eeskirja nõuete kohaselt, arvestades järgmisi funktsioone ravimite ladudes hoidmise korraldamine.

22. Ladudes hoitavad ravimid tuleb asetada riiulitele või alusvankritele (alustele).

23. Manuaalsel maha- ja pealelaadimismeetodil ei tohiks ravimite paigutuse kõrgus ületada 1,5 meetrit.

Maha- ja pealelaadimistoimingute teostamiseks mehhaniseeritud seadmete kasutamisel peaks ravimite riiulitele paigutamise kogukõrgus tagama nende tööde teostamise võimaluse.

IV. Nõuded tule- ja tuleohtlike ravimite hoidmise ruumidele ja nende hoidmise korraldusele

24. Tule- ja plahvatusohtlike ja tuleohtlike ravimite ladustamisel tuleb arvestada nende füüsilised ja keemilised omadused(näiteks oksüdeerumis-, isesoojenemis- ja süttimisvõime niiskusega kokkupuutel, kokkupuutel õhuga).

25. Tule- ja plahvatusohtlike ning tuleohtlike ravimite hoidmiseks tuleb eraldada isoleeritud ruumid.

Hoonete (konstruktsioonide) isoleeritud ruumide asukohad, tule leviku piiramiseks mõeldud ruumiplaneerimise lahendused, samuti tulekaitsemeetodid tuleks kindlaks määrata Vene Föderatsiooni ravimite ringlust käsitlevate õigusaktide alusel. ja tuleohutuse valdkonda, võttes arvesse plahvatus- ja tuleohtlike ruumide kategooriat.

26. Laod peavad olema varustatud tulekindlate kappide, riiulite ja alustega, mis on ette nähtud vastava koormuse jaoks. Riiulid paigaldatakse põrandast 0,25 m kaugusele ja seintest 0,6 m kaugusele, riiulite laius ei tohi ületada 1 m ja farmatseutiliste ainete hoiustamisel peab nende äärikute pikkus olema vähemalt 0,25 m. Pikisuunalised läbikäigud riiulite vaheline kaugus peaks olema vähemalt 1,35 m

27. Ravimite valmistamise ruumides on lubatud ühe töövahetuse jooksul hoida tule- ja tuleohtlikke ravimeid ravimite pakendamiseks ja valmistamiseks vajalikus koguses. Samal ajal peavad konteinerid, milles neid hoitakse, olema tihedalt suletud. Ülejäänud tule- ja plahvatusohtlike ja tuleohtlike ravimite kogus töö lõppedes vahetuse lõpus kantakse üle järgmisse vahetusse või tagastatakse põhihoiukohta.

28. Veterinaarapteegi organisatsioonides ja üksikettevõtjates on tule- ja tuleohtlike ravimite hoidmiseks ette nähtud tule- ja tuleohtlike ravimite hoiuruum kuni 10 kg mahus lubatud hoida sisseehitatud tulekindlates kappides. Kapid peavad olema eemaldatud soojust eemaldavatelt pindadelt ja läbikäikudest, nende uksed peavad olema vähemalt 0,7 m laiused ja vähemalt 1,2 m kõrgused, neile tuleb korraldada vaba juurdepääs.

Üheks töövahetuseks kasutamiseks mõeldud tule- ja plahvatusohtlikke ravimeid on lubatud hoida väljaspool ruume asuvates metallkappides tule- ja plahvatusohtlike ning tuleohtlike ravimite hoidmiseks.

29. Laohoonetes paiknevates tuleohtlike ja tuleohtlike ravimite hoiuruumides ladustamiseks lubatud tuleohtlike ravimite kogus ei tohi ületada 100 kg lahtiselt.

30. Üle 100 kg tule- ja tuleohtlike ravimite hoidmise ruumid peaksid asuma eraldi hoones, ravimaineid aga klaas- või metallanumas, mis on isoleeritud teistest ravimirühmadest.

31. Lahtise tuleallikaga tule- ja tuleohtlike ravimite hoidmise ruumidesse on keelatud siseneda.

V. Teatud ravimirühmade säilitamise omadused sõltuvalt füüsikalistest ja füüsikalis-keemilistest omadustest, erinevate keskkonnategurite mõjust neile

Valguse eest kaitsmist vajavate ravimite hoidmine

32. Valguse eest kaitsmist vajavaid ravimeid tuleks hoida ruumides või spetsiaalselt varustatud kohtades, mis pakuvad kaitset loomuliku ja kunstliku valguse eest.

33. Farmatseutilisi aineid, mis vajavad kaitset valguse toime eest, tuleks hoida valgust kaitsvatest materjalidest valmistatud mahutites (tumedast klaasist anumad, metallanumad, alumiiniumfoolium või tumedaks värvitud polümeersed materjalid).

34. Ravimaineid, mis on eriti valgustundlikud, tuleb hoida mustas valgustihedas anumas.

35. Valguse eest kaitstud ravimeid, mis on pakendatud esmasesse ja sekundaarsesse (tarbija)pakendisse, tuleb hoida kappides või riiulitel, eeldusel, et rakendatakse meetmeid, et vältida nende ravimitega otsest kokkupuudet. päikesevalgus või muu ereda suunavalgusega (peegeldava kile, ruloode, visiiride jms kasutamine).

Niiskuse eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine

36. Niiskuse eest kaitsvaid ravimeid tuleb hoida ruumis, mille õhutemperatuur ei ületa +15 °C, veeauru mitteläbilaskvatest materjalidest valmistatud suletud anumas.

Selgete hügroskoopsete omadustega farmatseutilisi aineid tuleb hoida õhukindlate kaantega klaasanumates.

Kvaliteedi halvenemise ja kadumise vältimiseks tuleks niiskuse eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine korraldada vastavalt ravimite kasutusjuhendis sätestatud säilitustingimustele või ravimainete esmasel pakendil märgitud säilitustingimustele.

Lendumise ja kuivamise eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine

37. Ravimid, mis vajavad kaitset lendumise ja kuivamise eest (tegelikult lenduvad ravimid; lenduvat lahustit sisaldavad ravimid alkoholi tinktuurid, vedelad alkoholikontsentraadid, paksud ekstraktid); lenduvate ainete lahused ja segud ( eeterlikud õlid, ammoniaagi, formaldehüüdi, vesinikkloriidi lahused üle 13%, karboolhape, etanool erinevad kontsentratsioonid); eeterlikke õlisid sisaldavad ravimtaimed; kristallisatsioonivett sisaldavad ravimid - kristalsed hüdraadid; ravimid, mis lagunevad lenduvate saaduste moodustumisel; teatud niiskusesisalduse alampiiriga ravimeid) tuleb hoida ruumis, mille õhutemperatuur ei ületa +15 °C, suletud pakendis, mis on valmistatud lenduvaid aineid mitteläbilaskvast materjalist vastavalt ravimi kasutusjuhendile, ja sekundaarsel (tarbija)pakendil - ravimitel, esmasel pakendil - näidatud tingimused ravimainetel.

38. Kristallisatsioonivett sisaldavaid farmatseutilisi aineid tuleb hoida ruumis, mille õhutemperatuur ei ületa +15°C suhtelise õhuniiskuse juures 50-65%.

Kõrgendatud temperatuuride eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine

39. Kõrgendatud temperatuuriga kokkupuute eest kaitsmist vajavate ravimite (termolabiilsed ravimid) säilitamine peab toimuma vastavalt ravimite kasutusjuhendis sätestatud säilitustingimustele või ravimainete esmasel pakendil märgitud säilitustingimustele. .

40. Samanimelisi bioloogilisi ravimeid tuleks säilitada partiidena, arvestades nende kõlblikkusaega. Ärge hoidke külmiku uksepaneelil bioloogilisi aineid.

41. Antibiootikume tuleb hoida tööstuslikus pakendis toatemperatuuril (*), kui ravimi kasutusjuhendis või ravimainete esmasel pakendil ei ole märgitud teisiti.

42. Mahepreparaate säilitada pimedas ja kuivas kohas temperatuuril 0 kuni +15°C, kui ravimi kasutusjuhendis ei ole märgitud teisiti.

43. Õlid tuleb säilitada temperatuuril 44 kuni +12°C, kui ravimi kasutusjuhendis või ravimainete esmasel pakendil ei ole märgitud teisiti.

44. Külmutusseadmete (külmkapid, külmvitriinid, kambrid, ruumid) laadimine peaks tagama vaba õhuringluse ravimite hoidmise ruumides.

Madala temperatuuriga kokkupuute eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine

45. Ravimitele, mis vajavad kaitset kokkupuute eest madal temperatuur, hõlmavad ravimeid, mille füüsikalis-keemiline olek muutub pärast külmutamist ja ei taastu pärast toatemperatuurini kuumutamist (*) (40% formaldehüüdi lahus (formaliin), jäine äädikhape, fikseeritud õlid, insuliinilahused jne).

Madalate temperatuuride eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine toimub vastavalt ravimi kasutusjuhendis toodud temperatuurirežiimile, sekundaarsel (tarbija)pakendil - ravimitel, esmasel pakendil - ravimainetel. .

Madala temperatuuriga kokkupuute eest kaitsmist vajavate preparaatide külmutamine ei ole lubatud.

Keskkonnagaaside eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine

46. ​​Ravimid, mis vajavad kaitset gaaside mõju eest keskkond(õhuhapnikuga reageerivad ained; õhus leiduva süsihappegaasiga reageerivad ained) tuleks hoida hermeetiliselt suletud mahutites, mis on valmistatud gaase mitteläbilaskvatest materjalidest, võimalusel täidetuna ülevalt.

Lõhnavate ja värvivate ravimite ladustamine

47. Lõhnavaid ravimeid tuleb hoida hermeetiliselt suletud, lõhna mitteläbilaskvates konteinerites, nime järgi eraldi.

48. Värvivaid ravimeid (jättes anumatele, sulguritele, seadmetele ja inventarile tavalise sanitaar- ja hügieenilise töötlusega mahapesemata värvilise jälje) tuleb hoida spetsiaalses kapis, tihedalt suletud anumas, nime järgi eraldi.

Värvimisravimitega töötamiseks on vaja igale esemele eraldada eraldi kaalud, mört, spaatel ja muu vajalik varustus.

Antiseptiliste ravimite säilitamine

49. Antiseptilisi ravimeid tuleb hoida suletud mahutites, mis on eraldatud plasti-, kummi- ja metalltoodete ladustamiskohtadest ning destilleeritud vee saamise kohtadest.

Taimsete ravimmaterjalide ladustamine

50. Ravimtaimseid materjale (eelnevalt kuivatatud) tuleb hoida kuivas, hästi ventileeritavas kohas, hermeetiliselt suletud anumas.

51. Eeterlikke õlisid sisaldavaid ravimtaimseid materjale tuleb säilitada isoleeritult hermeetiliselt suletud anumas.

52. Taimseid ravimmaterjale tuleks perioodiliselt kontrollida organoleptiliste näitajate hindamise vormis. Muru, juured, risoomid, seemned, viljad, mis on kaotanud värvi, lõhna, samuti hallitusest, kahjuritest, ei ole lubatud edasiseks ladustamiseks ja kasutamiseks.

Tuleohtlike ravimite ladustamine

53. Tuleohtlike ravimite (süttimisomadustega ravimid; tuleohtlike omadustega ravimid) ladustamine peaks toimuma teistest ravimitest eraldi.

54. Vältimaks vedelike aurustumist anumatest, tuleks tuleohtlikke ravimeid hoida hermeetiliselt suletud klaas- või metallanumates.

55. Üle 5-liitriseid mahuteid tuleohtlike ja kergestisüttivate ravimitega tuleks hoida riiulite riiulitel ühes reas kõrguses. Keelatud on neid hoida mitmes reas kõrguses, kasutades erinevaid pehmendusmaterjale.

56. Tuleohtlikke ravimeid ei ole lubatud hoida kütteseadmetest alla 1 meetri kaugusel.

57. Tuleohtlike ja kergestisüttivate ravimitega pudelite ladustamine peaks toimuma löögi eest kaitsvates konteinerites või silinderkallurites ühes reas.

58. Tuleohtlikke ja kergestisüttivaid ravimeid ei ole lubatud hoida täielikult täidetud mahutites. Mahutite täituvus ei tohiks ületada 90% mahust. Üle 5-liitriseid alkohole hoitakse metallmahutites, mis on täidetud mitte rohkem kui 75% mahust.

59. Tuleohtlike ravimite ühishoidmine mineraalhapete, suru- ja vedelgaaside, tuleohtlike ainete, leelistega, samuti anorgaanilised soolad kaasa andes orgaaniline aine plahvatusohtlikud segud.

60. Meditsiiniline eeter ja anesteesia eeter tuleb hoida tööstuslikus pakendis, ruumis, mille õhutemperatuur ei ületa +15 ° C, valguse eest kaitstud kohas, kütteseadmetest vähemalt 1 meetri kaugusel.

Tule- ja plahvatusohtlike ravimite ladustamine

61. Tule- ja plahvatusohtlike ravimite (plahvatusohtlike omadustega ravimid (näiteks nitroglütseriin); plahvatusohtlike omadustega ravimid (näiteks kaaliumpermanganaat, hõbenitraat) ladustamisel tuleb võtta kasutusele meetmed tolmu saastumise vältimiseks.

62. Tule- ja plahvatusohtlike ravimite konteinerid peavad olema tihedalt suletud, et vältida nende ravimite aurude sattumist õhku.

63. Kaaliumpermanganaadi lahtiselt ladustamine on lubatud hoidlate spetsiaalses kambris plekkvaatides. Veterinaarfarmaatsia organisatsioonides, veterinaarorganisatsioonides ja üksikettevõtjates tuleks kaaliumpermanganaati hoida jahvatatud korgiga varreklaasides, varreklaasid peaksid asuma muudest ainetest eraldi.

64. Nitroglütseriini lahtist lahust tuleb hoida hermeetiliselt suletud klaas- või metallmahutis, ruumis, mille õhutemperatuur ei ületa +15 °C, valguse eest kaitstud kohas, järgides tulekaitsemeetmeid. Nitroglütseriiniga anumat tuleb liigutada ja ravimit kaaluda tingimustes, mis välistavad nitroglütseriini lekkimise ja aurustumise, samuti selle kokkupuute nahaga.

65. Dietüülalkoholiga töötamisel ei ole lubatud raputada, põrutada, hõõrduda.

Narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite säilitamine

67. Narkootilisi ja psühhotroopseid aineid hoitakse organisatsioonides eraldatud ruumides, mis on spetsiaalselt varustatud inseneri- ja tehnilisi vahendeid kaitse ning ajutise ladustamise kohtades, mis vastavad Vene Föderatsiooni valitsuse 31. detsembri 2009. aasta määrusega nr 1148 kinnitatud narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete ladustamise eeskirjadega kehtestatud nõuetele. Vene Föderatsiooni õigusaktid, 2010, nr 4, artikkel 394, nr 25, punkt 3178, 2011, nr 18, punkt 2649, nr 42, punkt 5922, nr 51, punkt 7534, nr 2012, 1, punkt 130; nr 27, punkt 3764; nr 37, 5002; 2013, nr 8, artikkel 831; 2014, nr 15, artikkel 1752).

Tugevate ja mürgiste ravimite ladustamine

68. Tugevad ja mürgised ravimid, mis sisaldavad tugevatoimelisi ja mürgiseid aineid, mis on kantud tugevatoimeliste ainete loetellu Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artikli 234 ja muude artiklite tähenduses ning nimekirjas mürgised ained Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artikli 234 ja muude artiklite tähenduses, kinnitatud Vene Föderatsiooni valitsuse 29. detsembri 2007. aasta määrusega nr 964 (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, nr 2, art. 89; 2010, nr 28, artikkel 3703; 2012, nr 10, punkt 1232; nr 41, punkt 5625; nr 2013, nr 6, punkt 558; nr 9, punkt 953; nr 45 artikkel 5831), säilitatakse vastavalt käesoleva eeskirja punktidele 69–79 .

69. Tugevate ja mürgiste ravimite hoidmise, arvestuse ja väljastamise eest vastutab organisatsiooni juht või üksikettevõtja või tema määratud isik selles organisatsioonis või üksikettevõtja juures töötavate veterinaararstide (apteekrite) hulgast. , loomaarstide puudumisel aga keskeriharidusega veterinaarparameedikud (apteekrid).

70. Organisatsiooni juht, üksikettevõtja on kohustatud tutvustama tugevatoimeliste ja mürgiste ravimite ladustamise, arvestuse ja väljastamise eest vastutavaid isikuid kviitungi vastu nende ravimite käitlemise reeglitega.

71. Tugevate ja mürgiste ravimite hoidmiseks ettenähtud ruumid peavad olema varustatud metallist sissepääsuuksega, mõlemalt poolt plekiga tugevdatud puituksega või muust materjalist uksega, mille hävitava mõju kaitseklass ei ole madalam kui kolmas.

72. Mürgiste ravimite hoidmine on lubatud ainult eraldi ruumis.

73. Tugevaid ravimeid võib hoida samas ruumis teiste (mitte tugevatoimeliste) ravimitega, kuid alati eraldi kappides ja luku ja võtme all.

74. Tugevaid ja mürgiseid ravimeid tuleb hoida spetsiaalselt selleks eraldatud seifides, metall- või raudkattega puitkappides või lukustatud kastides. Tugevate ja mürgiste ravimite hoidmiseks mõeldud seifi (kapp, sahtel) ukse välisküljel peab olema vastav kiri "Tugevad/mürgised ravimid". Seifi ukse siseküljele (kapp, karp) tuleb kinnitada selles hoitavate tugevatoimeliste ja mürgiste ravimite nimekiri.

75. Tugevatoimelisi ja mürgiseid ravimeid suurtes mahutites (näiteks konteinerid, tünnid, purgid, kotid) tuleks hoida ladudes, mis on varustatud sissepuhke- ja väljatõmbeventilatsiooni, tulekustutusseadmete ja signalisatsiooniga.

76. Kangeid ja mürgiseid ravimeid tuleks hoida eraldi rühmadena kappide (seifide) eraldi riiulitel, olenevalt nende kasutusviisist.

77. Kapid, seifid ja karbid, milles hoitakse mürgiseid ravimeid, suletakse pärast tööpäeva lõppu ja suletakse või pitseeritakse. Ruumid ja laod on lukustatud, pitseeritud või pitseeritud.

78. Võtmeid, pitsatit, pitsatit hoitakse tugevatoimeliste ja mürgiste ravimite hoidmise, arvestuse ja väljastamise eest vastutava isiku juures.

79. Juurdepääs tugevatoimeliste ja toksiliste ainete ladustamise ruumidesse on lubatud ainult neile, kes vastutavad tugevatoimeliste ja toksiliste ravimite ladustamise, arvestuse ja nendega vahetult töötavatele isikutele väljastamise eest, mis on märgitud organisatsiooni juhi korralduses. üksikettevõtja.

Dokumendi ülevaade

Kinnitatud on veterinaarravimite säilitamise eeskiri. Need kehtestavad nõuded hoidlatele ja määratlevad ladustamistingimused.

Eeskirjad kehtivad tootjate, hulgimüüjate, veterinaarapteekide organisatsioonide, üksikettevõtjate, veterinaarorganisatsioonide ja muude ravimite ringlusega tegelevate organisatsioonide kohta.

Ravimite säilitamisel kasutatakse 4 süstematiseerimismeetodit: farmakoloogiliste rühmade kaupa; vastavalt kasutusviisile (sisemine, välimine); Tähestiku järjekorras; võttes arvesse ravimainete agregatsiooni olekut (vedel, lahtiselt, gaasiline).

Ravimite paigutamisel on lubatud arvutitehnoloogia kasutamine (koodide järgi).

Ladustamise korraldamise viis kinnitatakse organisatsiooni juhi või üksikettevõtja korraldusega ja juhitakse töötajate tähelepanu.

Narkootilisi ja psühhotroopseid ravimeid, lähteaineid säilitatakse eraldi; tugevad ja mürgised ravimid, mida kontrollitakse vastavalt rahvusvahelistele õigusnormidele.

Piiratud säilivusajaga ravimite arvestust tuleks pidada paberkandjal või elektroonilisel kujul koos arhiveerimisega. Kontroll selliste ravimite õigeaegse müügi üle korraldatakse arvutitehnoloogia ja/või riiulikaartide abil, millel on märgitud ravimi nimetus, seeria, aegumiskuupäev või aegumiskuupäevade registrid. Raamatupidamise korra kehtestab organisatsiooni juht või üksikettevõtja.

Veterinaarmeditsiin areneb hüppeliselt, bioloogiliselt on neid palju aktiivsed lisandid ja vaktsiinid, seisundi parandamiseks ja teised, suurendavad nende ellujäämist ja suurendavad organismi vastupanuvõimet. Veterinaarmeditsiinis aga ravim, mis võib asendada tubli poole kaasaegsed ravimid, seda nimetatakse Dorogovi antiseptiliseks stimulaatoriks (ASD). Täna tutvume murdosa 2, selle juhiste ja rakendusfunktsioonidega.

Kirjeldus, koostis ja vabastamise vorm

Dorogovi antiseptiline stimulaator on valmistatud lihast ja luust orgaanilise tooraine sublimeerimisel kõrgel temperatuuril.

osa meditsiiniline lahus Termin "amiidi derivaadid", alifaatsed ja tsüklilised süsivesinikud, koliini, karboksüülhapped, ammooniumisoolad, muud ühendid ja vesi.

Väliselt on ravim vedel lahus, mille värvus varieerub kollasest pruunini punase lisandiga. Vedelik lahustub vees kiiresti ja moodustub kerge peen sete.

Steriilne preparaat on pakendatud klaaspudelitesse mahuga 20 ml ja 100 ml.

Bioloogilised omadused

Oma koostise tõttu on ASD fraktsioon 2 tuntud ulatusliku poolest farmakoloogilised omadused mis seletab selle edukat kasutamist veterinaarmeditsiinis.

  • Stimuleerib kesk- ja perifeerset närvisüsteemi.
  • Parandab soolestiku motoorikat ja talitlust seedetraktiüldiselt ensüümide tootmist kiirendades.
  • Stimuleerib endokriinsüsteem kehale, millel on omakorda kasulik mõju ainevahetusele.
  • See on antiseptiline, soodustab kiire taastumine kahjustatud koed.

Kas sa teadsid? A.V. Dorogov leiutas see abinõu aastal 1947 ja positsioneeris selle ravimina, mida saab muu hulgas kasutada vähihaigete raviks. Tema arhiivikirjed sisaldavad teavet, et just ASD aitas päästa Lavrenty Beria ema vähist.

Näidustused kasutamiseks

Fraktsiooni 2 ASD kasutatakse vastavalt põllumajandusloomade ja muude kodulindude ravi ja ennetamise juhistele.

  • Siseorganite, eriti seedetrakti kahjustuste ja haigustega.
  • Suguelundite piirkonna haiguste, vaginiidi, endometriidi ja muude patoloogiate raviga.
  • Selleks, et stimuleerida metaboolsed protsessid ja kodulindude järglaste kasvu kiirendamine.
  • Enda immuunsuse turgutajana taastusravi ajal pärast haigusi.
  • Kesknärvisüsteemi toimimise normaliseerimiseks.
  • Saab rakendada, kui mitmesugused vigastused annab antiseptilise ja tervendava toime.

Annustamine ja manustamine

Ravimi õigeks annustamiseks peate rangelt järgima juhendis toodud juhiseid, kuna erinevate loomade annus on väga erinev.

Tähtis! Suukaudsel kasutamisel peab loom ravimit tarbima enne hommikust sööki või selle ajal.

Hobused

Normi ​​arvutamisel tuleks järgida üldreeglit vanuseline annus.

  • Kui looma vanus on alla 12 kuu, lahjendatakse 5 ml ravimit 100 ml-s. keedetud vett või segasööta.
  • Perioodil 12 kuni 36 kuud kahekordistatakse annust ja see on 10-15 ml toodet 200-400 ml lahusti kohta.
  • Üle 3-aastaste hobuste puhul suurendatakse annust veidi, kuni 20 ml ravimit ja kuni 600 ml vedelikku.

veised

ASD raviks on see ette nähtud suu kaudu, samas kui seda on soovitatav järgida järgmine skeem:

  • kuni 12 kuu vanused loomad - 5-7 ml ravimit, lahjendatud 40-100 ml vees;
  • vanuses 12-36 kuud - 10-15 ml 100-400 ml sööda või vee kohta;
  • vanemad kui 36 kuud peaksid saama 20-30 ml ravimit 200-400 ml vedelikus.

Ravimit kasutatakse raviks ka paikselt günekoloogilised tüsistused y kasutades duššimeetodit. Annus valitakse igal üksikjuhul vastavalt diagnoosile ja juhistele.

Nakatunud haavade pesemiseks kasutatakse 15-20% ASD lahust.

Lambad

Lambad saavad kõige rohkem nõrk annus kõigist lemmikloomadest:

  • kuni 6 kuud ainult 0,5-2 ml 10-40 ml vee kohta;
  • kuus kuud kuni aasta - 1-3 ml 20-80 ml vedeliku kohta;
  • vanemad kui 12 kuud - 2-5 ml ravimit lahjendatakse 40-100 ml vees.

Sead

Rakendamine võimalik koos 2 kuud.

  • 2 kuud kuni kuus kuud on annus 1-3 ml ravimit 20-80 ml veele;
  • kuue kuu pärast - 2-5 ml 40-100 ml vee kohta;
  • 1 aasta pärast - 5-10 ml 100-200 ml vedeliku kohta.

Kanad, kalkunid, haned, pardid

Kodulindude raviks eeldatakse vastavalt ASD fraktsiooni 2 juhistele järgmist kasutusjärjekorda: täiskasvanutele võetakse 35 ml ravimit 100 liitri vee või 100 kg kohta; noortel inimestel võetakse keha tugevdamiseks annus 0,1 ml lahust 1 kg inimese eluskaalu kohta.

Kodulindude puhul kasutatakse ravimit mitte ainult sees, vaid pihustatakse lindude elupaikades 10% vesilahusena (5 ml lahust 1 kuupmeetri ruumi kohta). Kasvu kiirendamiseks tehakse seda 15 minuti jooksul noorte esimesel, kahekümne kaheksandal ja kolmekümne kaheksandal elupäeval. See meetod võimaldab ravida ka noorloomi apterioosist, mille puhul nad on nõrgalt sulelised.

Koerad

ASD-2 lahuse valmistamisel koertele tuleb meeles pidada, et seda võib võtta üle kuue kuu vanem loom ja sellises annuses nagu 2 ml ravimit 40 ml vee kohta.

Ettevaatusabinõud ja erijuhised

Kuna ravim kuulub rühma mõõdukalt ohtlikud ained, on soovitatav sellega töötada ainult kummikinnastega, et vältida kokkupuudet nahaga. Pärast töö lõpetamist pestakse käsi kontsentreeritud soojaga seebiveega seejärel loputa jooksva veega.


Kinnitatud veterinaarteaduskonna haridus- ja metoodilise komisjoni poolt (protokoll nr dat._2014)


Arvustajad:

N.M. Vasilevski,

veterinaarteaduste doktor, professor, FGBOU VPO MGAVMiB veterinaarasjade korralduse ja ökonoomika osakonna juhataja;

L.A. Gnezdilova,

Veterinaarteaduste doktor, haiguste diagnoosimise ja loomateraapia osakonna professor.

1. Veterinaarravimite riikliku registreerimise reguleeriv raamistik

Ravimid - need on ained või nende kombinatsioonid, mis puutuvad kokku inimese või looma kehaga, tungivad inimese või looma keha organitesse, kudedesse ja mida kasutatakse inimese või looma jaoks:

Ärahoidmine;

diagnostika;

Haiguse ravi;

taastusravi;

Raseduse säilitamine, ennetamine või katkestamine.

Neid võib saada: verest, vereplasmast, inim- või loomakeha elunditest, kudedest, taimedest, mineraalidest sünteesimeetoditel või bioloogilisi tehnoloogiaid kasutades. Ravimite hulka kuuluvad farmatseutilised ained ja ravimid.

Vastavalt 12. aprilli 2010. aasta föderaalseadusele nr 61-FZ "Ravimite ringluse kohta" viiakse ravimid Venemaa Föderatsiooni territooriumil tsiviilkäibesse, kui need on registreeritud vastava volitatud isiku poolt. föderaalorgan täidesaatev võim.

Registreerimine on ravimi ringlusse lubamise ametlik kord, hinnates ja kinnitades registreerimistoimikus sisalduvaid andmeid selle ohutuse ja efektiivsuse, samuti selle valmistamise tingimuste ja kvaliteedikontrolli kohta. See lõpeb registreerimistunnistuse väljastamisega ja ravimi kandmisega riiklikusse loomaravimite registrisse.

Järgmised asjad kuuluvad riiklikule registreerimisele:

originaalravimid;

Geneerilised ravimid;

Varem registreeritud ravimite uued kombinatsioonid;

Varem registreeritud, kuid mujal toodetud ravimid annustamisvormid ah, uus annus. Ravimite riikliku registreerimise viib läbi vastav volitatud föderaalne täitevorgan kuni 210 tööpäeva jooksul alates ravimi riikliku registreerimise taotluse vastuvõtmise kuupäevast. Ravimi riikliku registreerimise perioodi arvestatakse kuupäevast, mil asjaomane volitatud föderaalne täitevorgan võttis vastu ravimi riikliku registreerimise taotluse koos manusega. vajalikud dokumendid väljaandmise päeva järgi registreerimistunnistus ravimtoode.

Järgmised ei kuulu riiklikule registreerimisele:

veterinaarapteegi organisatsioonide, farmaatsiategevusluba omavate üksikettevõtjate poolt vastavalt ravimiretseptidele ja veterinaarorganisatsioonide nõuetele valmistatud ravimid;

Taimsed ravimmaterjalid;

Ekspordiks ettenähtud ravimid;

Radiofarmatseutilised preparaadid, mis on toodetud otse meditsiiniorganisatsioonid volitatud föderaalse täitevorgani poolt ette nähtud viisil.

Registreerimata ravimite kasutamine on lubatud prekliinilistes uuringutes, nende tõhususe hindamine, samuti konkreetsete loomade ravimiseks loomaaedades ja tsirkuses.

Riiklik registreerimine pole lubatud:

Erinevad ravimid sama kaubanime all;

Üks tootja poolt erinevate kaubanimetuste all toodetud ja riiklikuks registreerimiseks esitatud ravim kahe või enama ravimina.

Vene Föderatsiooni veterinaarmeditsiini seaduse, ravimite ringluse föderaalseaduse, Vene Föderatsiooni Põllumajandusministeeriumi nõuete rakendamiseks

Föderatsioon andis välja 1. aprilli 2005. aasta korralduse "Ravimite ja söödalisandite riikliku registreerimise eeskirjade kinnitamise kohta", millega kinnitati loomade raviks kasutatavate ravimite riikliku registreerimise eeskiri.

Reeglite kohaselt vastutab Rosselhoznadzor veterinaarravimite riikliku registreerimise eest.

Ravimi riiklikuks registreerimiseks esitab taotleja Rosselhoznadzorile järgmised registreerimisdokumendid ja andmed:

Ravimi riikliku registreerimise taotlus;

Organisatsiooni juriidiline aadress – ravimi tootja;

Ravimi nimetus, sealhulgas rahvusvaheline tavaline nimi, teaduslik nimi ladina keeles peamised sünonüümid;

Ravimi originaalnimetus, kui see on registreeritud kaubamärgina vastavalt Vene Föderatsiooni kaubamärke, teenusemärke ja päritolunimetusi käsitlevatele õigusaktidele;

Ravimi koostisainete loetelu, nende kogus;

Ravimi kasutusjuhend, mis on koostatud vastavalt föderaalseaduse "Ravimiringluse" nõuetele;

Ravimi kvaliteedi sertifikaat;

Andmed ravimi tootmise kohta;

Ravimite kvaliteedi kontrolli meetodid;

Ravimi prekliiniliste uuringute tulemused;

Ravimi kliiniliste uuringute tulemused;

Loomakasvatussaaduste veterinaar- ja sanitaarkontrolli tulemused pärast ravimi kasutamist;

Ravimiproovid selle kvaliteedi kontrollimiseks;

Ettepanekud ravimi hinna kohta;

dokumendid, mis kinnitavad ravimi registreerimist, kui see on registreeritud väljaspool Vene Föderatsiooni.

2. Ravimi prekliinilise ja järgneva kliinilise uuringu tähtsus

Enamik soovimatuid kõrvalmõjud ravimid tuleb avastada, kui need on prekliiniline toksikoloogiline uuring katsetes laboriloomadega. Sellega seoses in viimased aastad väljatöötamisel olevate ravimite ohutuse prekliiniliste uuringute roll on järsult suurenenud. Toksikoloogilised uuringud on oluliselt laienenud, muutunud keerukaks ja kulukaks; nende maht, kasutatavate meetodite ja bioloogiliste mudelite adekvaatsus, aga ka läbiviidud uuringute kvaliteet on enamiku riikide tervishoiuasutuste poolt rangelt reguleeritud ja kontrollitud.

Toksilisus - bioloogilistele süsteemidele mittemehaaniliselt mõjuvate kemikaalide omadus või võime põhjustada nende kahjustamist või surma. Toksilisus on ka ravimi omadus põhjustada soovimatuid bioloogilisi toimeid annustes, mis ületavad terapeutilist annust. Teisisõnu, mürgisus on aine omadus, kui see teatud kogustes inimkehasse, loomadesse või taimedesse satub, põhjustada nende mürgistust või surma.

Otsused aine mürgisuse kohta inimesele (täpsete kliiniliste andmete puudumisel) põhinevad loomkatsete tulemustel, mille mitmekesisus ja arv on üksikjuhtudel tuleks suurendada. Toksikoloogilised uuringud jagatakse üldiselt järgmisteks osadeks:

Üldise toksilise toime uuring;

Uuring konkreetsed liigid toksilisus (allergeensus, immunotoksilisus, reproduktiivtoksilisus, kantserogeensus).

Üldise toksilise toime uuring võimaldab määrata farmakoloogilise aine talutavad ja toksilised annused ning tuvastada uuritava aine suhtes kõige tundlikumad. farmakoloogiline aine keha organid ja süsteemid, olemus ja aste patoloogilised muutused neis, samuti uurimaks tekitatud kahju pöörduvust.

Üldise toksilise toime uurimine jaguneb järgmisteks uuringuteks:

Äge toksilisus ( toksiline toime aine, mida manustatakse ühe annusena või mitme annusena kuni 24 tunni jooksul, mis võib ilmneda häirena füsioloogilised funktsioonid või katseloomade organite morfoloogiat rikkudes, samuti looma surma);

Subakuutne/subkrooniline toksilisus (funktsionaalse ja/või kombinatsioon) morfoloogilised häired katselooma organid ja süsteemid pärast taastutvustus 2-12 nädala jooksul);

Krooniline toksilisus (katselooma organite ja süsteemide funktsionaalsete ja (või) morfoloogiliste häirete kogum pärast korduvat manustamist 36-12-18 kuud).

Ravimi manustamise kestus kroonilise toksilisuse uuringus määratakse kavandatud kursuse järgi kliiniline rakendus. Klassikalise näitena ravimite prekliiniliste uuringute läbiviimisest võib tuua üldtoksilisuse uurimise metodoloogilised lähenemisviisid, mis on välja toodud artiklis. metoodilisi soovitusi farmakoloogiliste ainete üldise toksilise toime uurimisest.

Ravimite prekliiniliste uuringute korraldamine, planeerimine ja läbiviimine toimub akrediteeritud asutustes vastavalt hea laboritava (GLP) põhimõtetele.

Ravimite kliiniline uuring viiakse läbi vastavalt juhistele, milles kirjeldatakse kaasaegseid lähenemisviise mitmesuguste haiguste kliiniliste ja farmakoloogiliste rühmade ravimite uurimisele.

1 2 3 4 5

Lemmikloomatoodete jaemüüjad pakuvad oma klientidele mitmekesist tootevalikut söödast erinevate toidulisandite ja veterinaarravimiteni. Mida laiem on sortiment, seda suurema tuluga võib pood loota, kuid mõnikord on müüjad kasumit jahtides nii kaasa löönud, et unustavad teatud kehtestatud piirangud ja maksavad saadud kasumilt trahve. Üks neist piirangutest puudutab loomsete ravimitega kauplemist, mida käsitletakse käesolevas märkuses.

Millised on nõuded veterinaarravimitele?

Veterinaarravimeid ja toidulisandeid müüvad jaemüüjad peavad teadma, et peamine dokument, mis reguleerib ravimite, sealhulgas loomadele mõeldud ravimite müügisuhteid, onSeadusravimite kohta. See annab ravimite mõiste, mis hõlmab aineid, mida kasutatakse inimeste ja loomade haiguste ennetamiseks, diagnoosimiseks ja raviks. Ravimite hulka kuuluvad ka taimset, loomset või sünteetilise päritoluga ained, mis on ette nähtud ravimite (ravimite) tootmiseks ja valmistamiseks. Nagu näete, on nendesse kategooriatesse lihtne lisada kauplustes müüdavaid veterinaarravimeid. Selle poolt räägib Ülevenemaaline klassifikaator tootedOK 005-93* (2), selles kuuluvad veterinaarravimid rühma "Ravimid, keemia-farmatseutilised tooted ja meditsiinitooted".

Loomade raviks mõeldud ravimitele on kehtestatud mitmeid nõudeid. Neil peab olema kiri "Loomadele" (artikli 5 lõige 5 kuusteist narkoseadus) ja kuuluvad riiklikule registreerimisele täitevvõimu organ, kelle pädevusse kuulub kontrolli ja järelevalve teostamine ravimite ringluse üle.par. 3 lk 1 art. üheksateistnarkoseadus). Eraldireeglidloomaravimite ja söödalisandite riiklik registreerimine*(3) . Lemmikloomaettevõtete organisatsioonide liit on seda normatiivakti juba proovinud kohtus vaidlustada, kuid tulutult (Vene Föderatsiooni Ülemkohtu otsus 21.11.2020 005 N GKPI 2005-1431). Registreerimata ravimite kasutamine on lubatud ainult ravimite kliinilistes uuringutes või loomade raviks mõeldud ravimite uuringutes. Kõigil muudel juhtudel võib kasutada ainult registreeritud ravimeid. Järgmine nõue on, et loomadele mõeldud ravimite jaemüük toimuks apteegis, veterinaarapteegis või loomaarsti (artikli lõige 6 32 Ravimiseadus).

Kaupmeestele kõige tähtsam Järeldatakse, et veterinaarravimite müügitegevus on seotud ravimitööstusega ja tulenevaltlk. 47 lõige 1 Art. 17 Litsentsiseadus ja teatud tüübid tegevused*(4) alluvad sundlitsentsimine. Farmaatsiategevuse tegevusluba väljastatakse viieks aastaks ja reeglina kuuluvad loaomanike hulka apteegid (veterinaarapteegid), kes saavad tegevusloa käesolevas seaduses ettenähtud korras.määrused farmaatsiategevuse litsentsimise kohta*(5) . Meditsiiniringluse vallas loomadele mõeldud loodustooted, litsentse väljastab föderaalteenistus veterinaar- ja fütosanitaarjärelevalve jaoks. Siin peaks ühendust võtma loomaravimite ja toidulisandite müügiga tegelev organisatsioon. Kuid nagu praktika näitab, usuvad loomadele mõeldud kaupu müüvate kaupluste omanikud, et loetletud nõuded neile ei kehti.

Mis on kohtunike arvamus?

Enamiku kohtuinstantside järeldused taanduvad sellele, et loomadele mõeldud ravimite jaemüük on farmaatsiategevus ja on litsentsitav. Toome välja poodides levinumad lemmikloomatooted, mille müümiseks on inspektorite ja kohtute hinnangul vaja luba:

— kõrvatilgad kasside ja koerte raviks, mis on antibakteriaalsed mi ravimid (FAS PO resolutsioonid19.02.2008 N A55-15396/2007 , FAS ZSOdateeritud 22.05.2007 N F04-2264 / 2007 (33 437-A81-7) , kuupäevaga 04/02/2007 N F04-1048 / 2007 (32 057-A81-43)) ;

- loomade raviks ette nähtud ravimid, nagu stressmix, madikoks, mastometriin, enroflon, estrofaan (Kirovi oblasti arbitraažikohtu määrus 20. veebruarist 2009 N A28-1128 / 2009-30 / 14);

- insektoakaritsiidsed tilgad, anthelmintilised ravimid, vahendid kasside ja koerte seksuaalse aktiivsuse reguleerimiseks (FAS VVO otsuseddateeritud 28.04.2008 N A28-10474 / 2007-5 27.05. , Tšeljabinski oblasti vahekohus. 12. veebruaril 2009 N A76-1435 / 2009-56 -120);

Mis tahes ülalnimetatu rakendamine seda tüüpi kaubad kohustab müüjat hoolitsema litsentsi olemasolu eest. Kui a veterinaarravimid registreeritud ja kaasatud Riiklik register loomadele mõeldud ravimid ja söödalisandid, siis nagu ülaltoodud otsused näitavad, ei ole litsentsita müüja eest vastutusest praktiliselt mingit võimalust pääseda. Kuid see ei peata kõiki.

Milline on vastutus rikkumiste eest ja kas seda saab vältida?

Teatud tegevuseks vajaliku tegevusloa puudumine on üsna tõsine rikkumine. Sellest annab tunnistust tõsiasi, et tegevusloata tegevuse elluviimise eest (juhul kui litsents on nõutav) näevad kehtivad õigusaktid ette haldus- ja tsiviilvastutuse. ATartikli 2 lõige 2 14.1Vene Föderatsiooni haldusõiguserikkumiste seadustik näeb ette haldustrahvi summas 40 000 kuni 50 000 rubla. Tsiviilõigus näeb ühe karistusena ette juriidilise isiku likvideerimise kohtu otsusega (artikli 2 lõige 2 61Vene Föderatsiooni tsiviilseadustik)*(6) .

Kuid mõnikord müüvad müüjad narkootikume ilma loata, teades hästi, et neid võidakse trahvida. Nad tuginevad süüteo ebaolulisusele, mis võib olla vastutusest vabastamise aluseks (Art. 2.9Vene Föderatsiooni haldusõiguserikkumiste seadustik,dekreedid e FAS UO kuupäev 24.09.2008 N F09-6673 / 08-C1). Süüteo kvalifitseerimisel kui ei ole vähetähtis, lähtuvad kohtud selle toimepanemise konkreetsete asjaolude hindamisest. Süüteo ebaolulisus leiab aset kaitstud avalike suhete olulise ohu puudumisel. Asjaolud nagu isiksus ja vastutusele kutsutava varaline seisund, rikkumise tagajärgede vabatahtlik kõrvaldamine, tekitatud kahju hüvitamine, ei ole tõendavad asjaolud. mi umbes tähtsusetu need rikkumised (18 Vene Föderatsiooni kõrgeima vahekohtu pleenumi määrus 02.06.2004 N 10). Samal ajal võib kohus võtta arvesse kergendavaid asjaolusid ja määrata rahatrahvi Vene Föderatsiooni haldusõiguserikkumiste seadustikus sätestatud miinimumsummas.dekreet FAS VBO, 28. aprill 2008 N A28-10474 / 2007-5 05/27).

Karistusi saab vältida haldusvastutusele võtmise tähtaja möödalaskmisel. Jaekaubanduses rikutakse reeglina tarbija õigusi, mille eest määratakse vastutusperiood aasta jooksul. Kui aga lemmikloomapood müüb kassidele ja koertele mõeldud tooteid, siis sisse sel juhul ravimi tarbijaks on (tähelepanu!) loomad, mistõttu ei ole alust arvata, et tarbija (kodaniku) õigusi oleks rikutud. See tähendab, et vastutusele võtmise tähtaeg ei ole aasta, vaid ainult kaks kuud (Art. 4.5 Vene Föderatsiooni haldusõiguserikkumiste seadustik), mille aegumine on vastutust välistav asjaolu. Muidugi võib neid argumente võtta kui aprillinalja, kuid see ei ole pettus, hea lugeja, vaid seitsmeteistkümnenda vahekohtu apellatsioonikohtu 17. novembri 2008 resolutsioonis N 17AP-8424 / 2008- tehtud järeldused. A K juhul N A50-10625 / 2008.

Vaatamata sellele, et loomade õiguste rikkumise eest on lühem vastutusele võtmise aeg, ei tasu neid rikkuda ja loota, et inspektorid jätavad selle vahele. Kõik, millest sõltub, tuleb võtta t meetmete korraldamine kehtestatud eeskirjade ja eeskirjade järgimiseks. Seda saab teha apteek või hulgimüüja, kes peab järgima kehtestatudmäärused ravimite hulgimüükdekreet FAS UO kuupäev 14.01.2009 N F09-10219 / 08-C1) . Jaekauplusel on problemaatiline saada veterinaarravimite müügiluba. Seetõttu võib poeomanikele soovitada probleemile teist lahendust - veterinaarravimite väljajätmist loomadele pakutavate toodete valikust, mille rakendamiseks ei saa ilma litsentsita hakkama (dekreet FAS PO, 27. märts 2008 N A55-17560/2007).

S.V. Bulaev,

ajakirja "Kaubandus: raamatupidamine ja maksustamine" ekspert

"Kaubandus: raamatupidamine ja maksud", N 3, märts 2009

I. Ulatus

1. Käesolev ravimite väljastamise eeskiri (edaspidi eeskiri) veterinaarorganisatsioonides, veterinaarapteegi organisatsioonides, juriidilised isikud(edaspidi - Organisatsioonid) ja üksikettevõtjad määravad kindlaks ravimite väljastamise nõuded ning on kohustuslikud organisatsioonidele ja üksikettevõtjatele, kellel on loomaravimite ringluse valdkonnas farmaatsiategevuse tegevusluba. 2. Käesolevas eeskirjas tähendab apteegiorganisatsioon veterinaararsti apteegi organisatsioon, apteegi korraldus, struktuurne allüksus veterinaarorganisatsioon, üksikettevõtjad jaemüük ravimid, veterinaarravimite ladustamine, tootmine ja väljastamine. 3. Käesolevad eeskirjad on mõeldud üksikettevõtjatele ja juriidilistele isikutele.

Apteekides retseptide vastuvõtmisel, veterinaarravimite valmistamisel ja väljastamisel juhinduvad nad Valgevene Vabariigi ülemaailmse fondi juhistest, mis on kohustuslikud ka veterinaarasutustele.

Samuti on ette nähtud veterinaarsete ravimvormide retseptid üldreeglid retseptide väljakirjutamine. Kirjutage need ette loomaarstid ja loomaarstid.

Retsept peab sisaldama looma kohta järgmist teavet:

  • - omamoodi loom,
  • - hüüdnimi (või väikeloomade number),
  • - noorloomade puhul - vanus,
  • - talu nimi või looma omaniku perekonnanimi.

Veterinaarpraktikas kasutatakse samu ravimaineid, mis on meditsiinipraktika. Samal ajal on veterinaarpreparaadil mõned selle eesmärgiga seotud omadused.

Veterinaarpreparaadi omadused hõlmavad järgmist:

  • 1) mõne ametisse nimetamine raviained kasutusest väljas või ei kasutata meditsiinipraktikas (naganiin, arekoliin jne);
  • 2) muud ravimainete doosid, ravimvormide kaal ja maht;
  • 3) rohkem sagedane kasutamine võrreldes meditsiinipraktikaga ained, mis korrigeerivad ravimite maitset või lõhna;
  • 4) mõnede ravimvormide kasutamine, mida praegu meditsiinipraktikas ei kasutata (näiteks booluste, pudrude jms).

Veterinaarpraktikas on lisaks ravimainetele ka meditsiiniliseks kasutamiseks kasutatakse ka mitmeid teisi spetsiaalselt loomade raviks (pro usu veterinario) ette nähtud aineid: arekoliinbromiid, naganiin, hispaania kärbseplaaster, villiline kolloodium, valge hellebore tinktuur, hellebore risoom, sabadilla seeme, antifebriin, arenal, atoksiil ja vaktsiinide ja seerumite arv.

Veterinaarpraktikas kasutatavate ravimite annused erinevad oluliselt meditsiinipraktikas kasutatavatest annustest. Need määratakse sõltuvalt looma tüübist, suurusest ja vanusest, tema füsioloogilistest ja morfoloogilised tunnused ja muud tegurid. Arvatakse, et hobune ja mäletsejalised on täielikult välja arenenud 3.-4. eluaastal ja siga - 2.-3. Tundlikkus erinevad tüübid loomad teatud ravimi suhtes võivad olla väga erinevad. Näiteks on kassid väga tundlikud südameglükosiidide, palderjanitinktuuri, fenüülsalitsülaadi, fenooli suhtes ega ole väga tundlikud apomorfiini suhtes; linnud ei ole strühniini suhtes eriti tundlikud; suur veised väga tundlik kalomeli suhtes jne.