روبوميسين (روبوميسين) spbniivs fmba (روسيا) lyophilisate لإعداد محلول للإعطاء عن طريق الوريد. أشكال الجرعات

18.05.2019

التركيب وشكل الإفراج والتعبئة
Lyophilisate لمحلول الإعطاء في الوريد 1 قنينة
هيدروكلوريد داونوروبيسين 20 مجم
20 مجم - 10 مل زجاجات (10) - علب كرتون.
تعليمات للأخصائي.
تمت الموافقة على وصف الدواء من قبل الشركة المصنعة للنسخة المطبوعة في عام 2014.
التأثير الدوائي
مضاد حيوي مضاد للأورام أنثراسيكلين ينتج عن طريق Actinomyces coeruleorubidus مع تأثير تثبيط الخلايا. يعمل على المرحلة S من الانقسام. إنه يمنع وظيفة المصفوفة للحمض النووي ، مما يعطل تخليق الأحماض النووية والبروتينات.
الدوائية
لقد أعلن عن الخصائص التراكمية. بعد الوريدينتشر بسرعة في الجسم ، وخاصة في الكلى والطحال والكبد والقلب ، على شكل داونوروبيسين ومستقلبات. لا تخترق الحاجز الدموي الدماغي. يتم استقلابه في الكبد لتشكيل المستقلب الفعال دونوروبيسينول. عمر النصف في المرحلة الأولية 45 دقيقة ؛ في المرحلة النهائية - للداونوروبيسين 18.5 ساعة ، للداونوروبيسينول 26.7 ساعة ، يفرز بشكل رئيسي مع الصفراء ، 25٪ تفرز عن طريق الكلى.
دواعي الإستعمال
- سرطان الدم الحاد;
- أزمة سرطان الدم النخاعي المزمن ؛
- الأورام اللمفاوية اللاهودجكينية.
- ورم أرومي عصبي؛
- سرطان المشيمة الرحمي.
وضع الجرعة
يعتبر الروبوميسين جزءًا من العديد من أنظمة العلاج الكيميائي ، وبالتالي ، في كل حالة فردية ، يجب أن يسترشد المرء ببيانات الأدبيات الخاصة.
تدار روبوميسين فقط عن طريق الوريد.
نظم الجرعات:
أ) 50-100 مجم / م 2 1 مرة في 3 أسابيع ؛
ب) 30-60 مجم / م 2 يومياً لمدة 3-5 أيام. الفترات الفاصلة بين الدورات 7-15 يومًا ؛
ج) 30-60 مجم / م 2 1 مرة في 5-7 أيام. جرعة عنوان 500 ملغ وما فوق ؛
د) 10 مجم / م 2 يومياً حتى جرعة إجمالية 500 مجم ؛
هـ) 180 مجم / م 2 مرة في الشهر (نظام الجرعات العالية).
قواعد لتحضير حل للإعطاء عن طريق الوريد.يتم إذابة محتويات القارورة في 4 مل من محلول كلوريد الصوديوم المعقم 0.9٪ أو ماء معقمللحقن. تؤخذ الجرعة المطلوبة من Rubomycin من القارورة مع المحلول المحضر في محقنة تحتوي على 10-15 مل من محلول كلوريد الصوديوم 0.9٪ للحقن ، ثم يتم حقنها خلال 2-3 دقائق في أنبوب النظام الذي يتم من خلاله سريعًا. التسريب في الوريدمحلول دكستروز 5٪ (جلوكوز) أو محلول كلوريد الصوديوم 0.9٪ للحقن. لا ينصح بالإعطاء عن طريق الحقن في الوريد بسبب مزعجعلى الأوردة وخطر الإصابة بالتهاب الوريد الخثاري.
أثر جانبي
من نظام المكونة للدم:فقر الدم ونقص الكريات البيض ونقص الصفيحات. لوحظ نقص الكريات البيض في جميع المرضى تقريبًا. أقل عدد لوحظ تعداد الكريات البيض بعد 10-14 يومًا من تناول الدواء. يحدث الشفاء عادة في غضون 21 يومًا من الإعطاء.
من الجهاز الهضمي:الغثيان والقيء والإسهال والتهاب المريء والتهاب الفم.
من الجانب من نظام القلب والأوعية الدموية: عادةً ما يحدث قصور القلب المزمن (عدم انتظام ضربات القلب ، وضيق التنفس ، وتورم القدمين والكاحلين) بجرعة إجمالية تزيد عن 550 مجم / م 2 (450 مجم / م 2 في المرضى الذين سبق لهم تشعيع المنطقة. صدرفي كبار السن ومرضى القلب). نادرا التهاب عضلة القلب ، التهاب التامور.
من الجانب الجهاز التناسلي: انقطاع الطمث ، فقد النطاف.
ردود الفعل المحلية:الالتهاب الوريدي؛ مع التسرب - ألم في موقع الحقن ، التهاب النسيج الخلوي أو نخر الأنسجة المحيطة.
آحرون:داء الثعلبة ردود الفعل التحسسية، فرط حمض يوريك الدم ، بول محمّر ، فرط تصبغ أو احمرار الجلد الذي سبق تعرضه للإشعاع ، تطور عدوى انتهازية ، حمى ، ألم في أسفل الظهر أو الجانب.
موانع
- فرط الحساسيةلداونوروبيسين أو غيره الأجزاء المكونةدواء؛
- ظلم الظلم نخاع العظم;
- اضطرابات شديدة في الكبد و / أو الكلى.
- أمراض القلب اللا تعويضية.
- الحمل والرضاعة.
بحرص
للحادة أمراض معديةالفيروسية (بما في ذلك حُماق، القوباء المنطقية) ، الفطرية أو الطبيعة البكتيرية(خطر مضاعفات خطيرةوتعميم العملية) ؛ الأمراض التي يوجد فيها ارتفاع الخطرتطور فرط حمض يوريك الدم (النقرس أو تحصي الكلية بالبول).
الحمل والرضاعة
الدواء هو بطلان أثناء الحمل والرضاعة.
يستخدم في اضطرابات وظائف الكبد
الدواء هو بطلان في حالة القصور الكلوي الحاد.
الاستخدام في اضطرابات وظيفة التجريم
هذا الدواء هو بطلان في حالة ضعف الكبد الحاد.
تعليمات خاصة
يجب أن يخضع المرضى الذين يتلقون عقار روبوميسين لإشراف طبيب خبير في العلاج الكيميائي للسرطان.
قبل وأثناء كل دورة من العلاج ، من الضروري إجراء فحص الدم مع عدد الكريات البيض.
عندما تظهر العلامات الأولى للتسرب (حرق أو وجع في موقع الحقن) ، يجب إيقاف إعطاء الدواء على الفور. يجب حقن الدواء المتبقي في وريد آخر.
يشير اندفاع الدم إلى الوجه أو ظهور خطوط حمامية على الجلد على طول الوريد إلى إعطاء روبوميسين سريعًا جدًا.
أثناء العلاج بالروبوميسين والكحول و حمض أسيتيل الساليسيليكبسبب خطر حدوث نزيف في الجهاز الهضمي.
فيما يتعلق ب التطوير الممكنفرط حمض يوريك الدم المرتبط بمتلازمة تحلل الورم ، ينصح المرضى أثناء العلاج بتحديد التركيز حمض البوليكومصل الكرياتينين. يوصى به لمنع فرط حمض يوريك الدم شراب وفير، إذا لزم الأمر - الوبيورينول وقلونة البول.
خلال فترة علاج أي من الشركاء الجنسيين ، يوصى باستخدام طرق موثوقة لمنع الحمل.
التأثير على القدرة على قيادة السيارة والآليات الأخرى
قد يؤثر الدواء على القدرة على قيادة المركبات والعمل مع آليات أخرى ، حيث يمكن أن يسبب الدواء الغثيان وغير ذلك آثار جانبية، والتي يمكن أن تؤثر على هذه القدرات.
جرعة مفرطة
أعراض:مظاهر السمية القلبية (ألم في منطقة القلب ، تسرع القلب ، تغيرات في مخطط كهربية القلب ، انخفاض ضغط الدم ، التهاب عضلة القلب) ، كبت نقي حاد (قلة المحببات) ، ضعف ، غثيان ، قيء ، صداع، فقدان الشهية.
ترياق للاستخدام في حالة جرعة زائدة من Rubomycin غير معروف. العلاج عرضي.
تفاعل الأدوية
متوافق مع فينكريستين ، سيكلوفوسفاميد ، 6-مركابتوبورين ، بريدنيزولون ، أسباراجيناز ، ميثوتريكسات.
في تطبيق متزامنمع الأدوية الأخرى السامة للنخاع أو علاج إشعاعيتثبيط مضاف محتمل لوظيفة نخاع العظام.
تزيد الأدوية السامة للكبد (بما في ذلك الميثوتريكسات) من خطر الإصابة بخلل في وظائف الكبد.
مع الاستخدام المتزامن لسيكلوفوسفاميد أو تشعيع منطقة المنصف ، يمكن زيادة التأثير السام للقلب ، بينما يجب ألا تتجاوز الجرعة الإجمالية للداونوروبيدين 400 مجم / م 2.
يزيد استخدام الداونوروبيدين في المرضى الذين عولجوا سابقًا بدوكسوروبيسين من خطر الإصابة بسمية القلب. يجب ألا تتجاوز الجرعة التراكمية الإجمالية من دوكسوروبيسين وداونوروبيدين 550 مجم / م 2.
عند استخدام داونوروبيدين ، قد يزيد تركيز حمض اليوريك في الدم ، وبالتالي ، في علاج فرط حمض يوريك الدم والنقرس ، قد يلزم تصحيح العوامل المضادة للنقرس (ألوبيورينول ، بروبينيسيد ، سلفينبيرازون) ؛ قد يؤدي استخدام العقاقير المضادة للنقرس حمض اليوريك إلى زيادة خطر الإصابة باعتلال الكلية ، لذلك قد يكون الوبيورينول هو الدواء المفضل للوقاية من فرط حمض يوريك الدم المرتبط باليونوروبيدين أو عكسه.
غير متوافق صيدلانياً مع الهيبارين والديكساميثازون (هطول الأمطار) ؛ المحاليل القلوية القوية (درجة الحموضة أكثر من 8) (تكوين رابطة جليكوسيدية ضعيفة) ؛ مستحضرات تحتوي على كحول بنزيل (الإطلاق المبكر المادة الفعالة).
مع إدخال العيش لقاحات فيروسيةاحتمال تكاثر فيروس اللقاح وزيادة الآثار الجانبية ، لقاحات معطلة- قلة إنتاج الأجسام المضادة للفيروسات.
شروط وأحكام الخصم من الصيدليات
يُصرف الدواء بوصفة طبية.
شروط وأحكام التخزين
في مكان جاف محمي من الضوء ، عند درجة حرارة من 12 إلى 20 درجة مئوية. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال. مدة الصلاحية - 3 سنوات.

المجموعة: مضاد للورم

دواعي الإستعمال:
- سرطان الدم الليمفاوي الحاد وغير الليمفاوي (الأرومة النخاعية ، الأرومة الأحادية ، الأرومة الحمراء).
- أزمة سرطان الدم النخاعي المزمن المستعصية.
- الأورام اللمفاوية اللاهودجكينية.
- ورم أرومي عصبي؛
- سرطان المشيمة الرحمي.

الموانع:
قلة الكريات البيض (عدد الكريات البيض أقل من 4000 / ميكرولتر) ، قلة الصفيحات (عدد الصفائح الدموية أقل من 120،000 / ميكرولتر) ، قصور القلب المزمن في مرحلة عدم المعاوضة ، الكبد الحاد و / أو ضعف الكلى ، القرحة الهضميةالمعدة و الاثنا عشريفي المرحلة الحادة ، الحمل ، فرط الحساسية للروبوميسين.

آثار جانبية:
من نظام المكونة للدم: فقر الدم ، قلة الكريات البيض ، قلة الصفيحات.
من الجانب الجهاز الهضمي: الغثيان والقيء والإسهال والتهاب الفم.
من جانب الجهاز القلبي الوعائي: قصور القلب ، عدم انتظام ضربات القلب. نادرا - التهاب عضلة القلب والتهاب التامور.
من الجهاز التناسلي: انقطاع الطمث ، فقد النطاف.
أخرى: الثعلبة ، الحساسية ، الصداع.
ردود الفعل المحلية: ألم في موقع الحقن ، نخر الأنسجة (في حالة انتهاك تقنية الحقن) ؛

الخصائص الدوائية:
المادة الفعالة من Rubomycin هي Daunorubicin. مضاد حيوي anthracycline مضاد للأورام ينتج عن Streptomyces coeruleorubidis مع تأثير تثبيط الخلايا. يعمل على المرحلة S من الانقسام. إنه يمنع وظيفة المصفوفة للحمض النووي ، مما يعطل تخليق الأحماض النووية والبروتينات.
بعد الحقن في الوريد ، يدور في الدم لعدة دقائق. أكثر من 30 دقيقة بعد الحقن تركيزات عاليةمسجلة في الطحال والرئتين وعضلة القلب والكلى. لا تخترق الحاجز الدموي الدماغي. يتم استقلابه في الكبد لتشكيل المستقلب الفعال دونوروبيسينول. عمر النصف في المرحلة الأولية 45 دقيقة ؛ في المرحلة النهائية - للداونوروبيسين 18.5 ساعة ، للداونوروبيسينول 26.7 ساعة ، يفرز بشكل رئيسي مع الصفراء ، 25٪ تفرز عن طريق الكلى.
عمر النصف في المرحلة الأولية 45 دقيقة ؛ في المرحلة النهائية - للداونوروبيسين 18.5 ساعة ، للداونوروبيسينول 26.7 ساعة ، يفرز بشكل رئيسي مع الصفراء ، 25٪ تفرز عن طريق الكلى.

الجرعة وطريقة الاستعمال:
تدار Rubomycin بدقة في الوريد.
عادة ما يتم إعطاء الدواء بجرعة 30-60 مجم / م 2 يوميًا لمدة 3 أيام أو 20-40 مجم / م 2 يوميًا لمدة 5 أيام كل 3-4 أسابيع حتى جرعة إجمالية 300 مجم / م 2. الجرعة الإجمالية القصوى هي 600 مجم / م 2.
بالنسبة للمرضى الذين سبق لهم تلقي العلاج الإشعاعي لمنطقة الصدر ، فإن الجرعة الإجمالية القصوى هي 450 مجم / م 2.
بالنسبة للمرضى الذين عولجوا سابقًا بدوكسوروبيسين ، يجب ألا يتجاوز إجمالي الجرعة المركبة من دوكسوروبيسين وروبوميسين 550 مجم / م 2.
قواعد لتحضير حل للإعطاء عن طريق الوريد:
20 مجم. أو 40 مجم. يذوب lyophilisate بإضافة 10 مل إليه. أو 20 مل. ماء للحقن ، على التوالي. المحاليل الناتجة لها تركيز روبوميسين 2 مجم / مل. يتم حقن الكمية المطلوبة من محلول Rubomycin الناتج في غضون 2-3 دقائق في أنبوب النظام ، والذي يتم من خلاله إجراء ضخ سريع في الوريد من محلول دكستروز (الجلوكوز) أو 0.9 ٪ محلول كلوريد الصوديوم للحقن. لا ينصح بالإعطاء عن طريق التسريب في الوريد بسبب التأثيرات المهيجة على الأوردة وخطر الإصابة بالتهاب الوريد الخثاري.
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، يتم تقليل الجرعة - بتركيز كرياتينين في الدم أعلى من 0.3 ملي مول / لتر. يوصى باستعمال نصف الجرعة المعتادة.
في حالة ضعف وظائف الكبد وتركيز البيليروبين في الدم من 20.5-51.3 ميكرولتر / لتر. يجب استخدام 3/4 الجرعة المعتادة ، وبتركيز بيليروبين أعلى من 51.3 ميكرو مول / لتر. - نصف جرعة الدواء المعتادة.

شكل الافراج:
Lyophilisate لمحلول للإعطاء في الوريد ، 20 ملغ. عبوة 10 مل علبة كرتون 10 حبات.

التفاعل مع أدوية أخرى:
متوافق مع فينكريستين ، سيكلوفوسفاميد ، 6-مركابتوبورين ، بريدنيزولون ، إل-أسباراجيناز ، ميثوتريكسات. مع الاستخدام المتزامن مع الأدوية الأخرى السامة للنخاع العظمي أو العلاج الإشعاعي ، يكون التثبيط الإضافي لوظيفة نخاع العظم ممكنًا. تزيد الأدوية السامة للكبد (بما في ذلك الميثوتريكسات) من خطر الإصابة بخلل في وظائف الكبد. مع الاستخدام المتزامن لسيكلوفوسفاميد أو تشعيع منطقة المنصف ، يمكن زيادة التأثير السام للقلب. يزيد استخدام الروبوميسين في المرضى الذين عولجوا سابقًا بدوكسوروبيسين من خطر الإصابة بسمية القلب. تزيد الأدوية المضادة للنقرس من حمض اليوريك من خطر الإصابة باعتلال الكلية. غير متوافق صيدلانياً مع الهيبارين والديكساميثازون (هطول الأمطار) ؛ المحاليل القلوية القوية (درجة الحموضة أكثر من 8) (تكوين رابطة جليكوسيدية ضعيفة) ؛ مستحضرات تحتوي على كحول بنزين (الإطلاق المبكر للمادة الفعالة). مع إدخال لقاحات فيروسية حية ، من الممكن تكاثر فيروس اللقاح وزيادة الآثار الجانبية ، اللقاحات المعطلة - انخفاض في إنتاج الأجسام المضادة للفيروسات.

انتباه! قبل استخدام عقار RUBOMYCIN ، يجب عليك استشارة طبيبك.
يتم توفير التعليمات لأغراض إعلامية فقط.

تعليمات ل الاستخدام الطبيدواء

وصف العمل الدوائي

مؤشرات للاستخدام

سرطان الدم الليمفاوي الحاد وغير الليمفاوي (الورم النقوي ، أحادي الأرومات ، الأرومة الحمراء) ، سرطان الدم ، الورم الأرومي العصبي ، الأورام اللمفاوية اللاهودجكينية ، ورم إوينغ ، ورم ويلمز ، وسرطان الدم النخاعي المزمن.

نموذج الافراج

lyophilisate عن محلول عن طريق الوريد 20 ملغ ؛ زجاجة 10 مل ، صندوق من الورق المقوى (صندوق) 10 ؛

الديناميكا الدوائية

يمنع تركيب الحمض النووي والحمض النووي الريبي ، على الأرجح من خلال الإقحام بين أزواج القواعد النيتروجينية (المصفوفة مضطربة و الهيكل المكاني). النشاط المضاد للمضادات هو نوع من الأعاصير ، ولكنه أكثر وضوحًا في المرحلة S. له تأثير سام للخلايا على الأنسجة التي تتكاثر بسرعة ، بما في ذلك. ورم. يتميز بنشاط مضاد للمضادات عالية وانتقائية منخفضة للعمل. له تأثير مثبط للمناعة ، وكابح للنخاع ، وسام للقلب (بسبب التغيرات في التنظيم داخل الخلايا لعملية التمثيل الغذائي لعضلة القلب وضعف عمليات الطاقة). له خصائص مضادة للجراثيم ، ولكن مثل عامل مضاد للميكروباتلا ينطبق. قد يتسبب في آثار جانبية طويلة الأمد في شكل تطور ثانوي الأورام الخبيثة(يزيد الخطر مع الاستخدام المطول).

الدوائية

ينتشر بسرعة في الجسم ، وخاصة في الكلى والطحال والكبد والقلب ، على شكل مادة ومستقلبات غير متغيرة ؛ لا يمر عبر BBB. في غضون ساعة واحدة ، يتم استقلابه في الكبد مع تكوين داونوروبيسينول نشط ، ومستقلبات أخرى في المستقبل. تفرز الكلى لفترة طويلة (25٪ في النموذج النشط). وفقًا للحسابات ، يتم إفراز 40٪ في الصفراء. مرحلة التوزيع T1 / 2 - 45 دقيقة ، مرحلة التخلص 18.5 ساعة. T1 / 2 المستقلبات - 55 ساعة ، بما في ذلك. داونوروبيسينول - 26.7 ساعة

المعلمات الحركية الدوائية للشكل الشحمي لسيترات الداونوروبيسين هي: Cl - 17.3 مل / دقيقة ، حجم التوزيع - 6.4 لتر ، T1 / 2 - 4.4 ساعة.

استخدم خلال فترة الحمل

بطلان في الحمل.

موانع للاستخدام

فرط الحساسية ، قمع نخاع العظام ، دنف ، المراحل النهائيةعملية الورم ، نقائل نخاع العظم ، قلة الكريات البيض ، قلة الصفيحات ، اصابات فيروسية(جدري الماء ، القوباء المنطقية) آفات عضويةالقلب ، اضطرابات شديدة في الكبد و / أو الكلى ، قرحة هضمية في المعدة والاثني عشر في المرحلة الحادة ، الحمل ، الإرضاع.

آثار جانبية

من جانب الجهاز القلبي الوعائي والدم (تكون الدم ، الإرقاء): ضيق التنفس ، عدم انتظام دقات القلب ، قصور القلب الحاد (يتطلب التوقف عن تناول الدواء) ، تغيرات تخطيط القلب ، فقر الدم ، قلة الكريات البيض ، قلة الصفيحات.

من الجهاز الهضمي: غثيان ، قيء ، التهاب الفم ، إسهال.

أخرى: صداع ، ثعلبة ، تفاعلات تحسسية ، ارتشاح ، وجع ، نخر (إذا دخلت النسيج تحت الجلد).

الجرعة وطريقة الاستعمال

في / في. يتم تحديد نظام الجرعات بشكل فردي ، اعتمادًا على المؤشرات ومرحلة المرض وحالة نظام تكوين الدم ونظام العلاج المضاد للأورام.

يتم حقن البالغين في جرعة يومية 30-60 مجم / م 2 (0.8-1.5 مجم / كجم) يوميًا لمدة 3 أيام أو 20-40 مجم / م 2 (0.6-1 مجم / كجم) لمدة 5 أيام.

بعد 7-15 يومًا ، تتكرر الدورة. الأطفال: 25 مجم / م 2 مرة واحدة خلال 5-7 أيام. في حالة ضعف وظائف الكلى ، يتم تقليل جرعة داونوروبيسين اعتمادًا على تصفية الكرياتينين.

في حالة ضعف وظائف الكبد ، يتم تقليل الجرعة إلى 3/4 (بمستوى بيليروبين 20.5-51.3 ميكرولتر / لتر) أو 1/2 (مع مستوى بيليروبين أعلى من 51.3 ميكرو مول / لتر أو كرياتينين أعلى من 0.3 ملي مول / لتر) .

جرعة مفرطة

الأعراض: مظاهر تسمم القلب (ألم في منطقة القلب ، تسرع القلب ، تغيرات في مخطط كهربية القلب ، انخفاض ضغط الدم ، التهاب عضلة القلب) ، كبت نقي حاد (قلة المحببات) ، ضعف ، غثيان ، قيء.

العلاج: أعراض.

التفاعلات مع الأدوية الأخرى

آخر الأدوية المضادة للسرطانوالعلاج الإشعاعي يحفز التأثير ويثبط بشكل إضافي وظيفة نخاع العظم ؛ قد يزيد سيكلوفوسفاميد من السمية القلبية (خاصة عند المرضى الذين يعانون من ضعف في وظائف القلب والأوعية الدموية).

يقلل من الفعالية المضادة للنقرس للألوبيورينول والكولشيسين والسلفينبيرازون. مع إدخال لقاحات فيروسية حية ، من الممكن تكاثر فيروس اللقاح وزيادة الآثار الجانبية ، اللقاحات المعطلة - انخفاض في إنتاج الأجسام المضادة للفيروسات.

الاحتياطات اللازمة للأستخدام

يجب أن يتم استخدام داونوروبيسين تحت رقابة صارمة على تعداد الدم. قبل كل دورة علاج ، يجب تقييم وظائف القلب والكلى والكبد.

لمنع تطور فرط حمض يوريك الدم الثانوي ، يوصى بالاستخدام المبكر للوبيورينول وتناول كمية كافية من السوائل أثناء العلاج.

يستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من نقص في نخاع العظام.

ظهور علامات تثبيط نخاع العظم ، نزيف أو نزيف غير عادي ، براز أسود ، قطراني ، دم في البول أو البراز ، أو بقع حمراء محددة على الجلد تتطلب عناية طبية فورية.

يجب إكمال التدخلات السنية ، إن أمكن ، قبل بدء العلاج أو تأجيلها حتى تصبح صورة الدم طبيعية (من المحتمل زيادة المخاطر الالتهابات الجرثومية، إبطاء عملية الشفاء ، نزيف اللثة). أثناء العلاج ، يجب توخي الحذر عند استخدام فرشاة الأسنان أو الخيط أو المسواك.

تجنب الحصول على المحلول تحت الجلد أو داخله الأنسجة الناعمه. حول تكوين تسلل ( الضرر المحلييجب إبلاغ الطبيب عن الأنسجة والتندب) أو الاحمرار أو الألم أو التورم في موقع الحقن.

مع تشكيل تسرب (حرق أو ألم حادفي موقع الحقن) ، يجب إيقاف الإعطاء فورًا واستئنافه في وريد آخر قبل إعطاء الجرعة الكاملة.

تعليمات خاصة للقبول

يجب أن يتم استخدام داونوروبيسين بواسطة مؤهل طاقم طبياتباع الاحتياطات المقررة للتحضير والتخفيف محاليل الحقن(في صندوق معقم باستخدام قفازات وأقنعة جراحية يمكن التخلص منها) ، تدمير الإبر والمحاقن والقوارير والأمبولات وبقية الأدوية غير المستخدمة.

في حالة التلامس العرضي للمسحوق أو المحلول مع الجلد أو الأغشية المخاطية ، يجب غسلها جيدًا بالماء والصابون.

شروط التخزين

القائمة أ: في مكان جاف ومظلم وفي درجة حرارة الغرفة.

الافضل قبل الموعد

الانتماء إلى تصنيف ATX:

** دليل الدواء للأغراض الإعلامية فقط. للمزيد من معلومات كاملةيرجى الرجوع إلى تعليمات الشركة المصنعة. لا تداوي نفسك. قبل البدء في استخدام عقار Rubomycin ، يجب عليك استشارة الطبيب. EUROLAB ليست مسؤولة عن العواقب الناجمة عن استخدام المعلومات المنشورة على البوابة. أي معلومات على الموقع لا تحل محل نصيحة الطبيب ولا يمكن أن تكون بمثابة ضمان تأثير إيجابيالمنتجات الطبية.

المهتمة في Rubomycin؟ هل تريد أن تعرف أكثر معلومات مفصلةأم أنك بحاجة لرؤية طبيب؟ أم أنك بحاجة لفحص؟ أنت تستطيع حجز موعد مع طبيب- عيادة اليورومعملفي خدمتك دائما! افضل الاطباءفحصك وتقديم المشورة لك احتجت مساعدةوإجراء التشخيص. يمكنك أيضا اتصل بطبيب في المنزل. عيادة اليورومعملمفتوح لك على مدار الساعة.

** انتباه! تهدف المعلومات الواردة في دليل الأدوية هذا إلى المتخصصين الطبيينولا ينبغي أن يكون أساسًا للعلاج الذاتي. يتم توفير وصف عقار Rubomycin لأغراض إعلامية وليس مخصصًا لوصف العلاج دون مشاركة الطبيب. يحتاج المرضى إلى مشورة متخصصة!

إذا كنت مهتمًا بأي شيء آخر الأدويةوالأدوية ، ووصفها وتعليمات استخدامها ، ومعلومات عن تكوين وشكل الإطلاق ، ومؤشرات للاستخدام والآثار الجانبية ، وطرق التطبيق ، وأسعار ومراجعات الأدويةأو إذا كان لديك أي أسئلة واقتراحات أخرى - اكتب إلينا ، وسنحاول بالتأكيد مساعدتك.

شكل الافراج:

20 مجم - 10 مل زجاجات (10) - علب كرتون.

الخصائص الدوائية:

الديناميكا الدوائية

مضاد حيوي مضاد للأورام أنثراسيكلين ينتج عن طريق Actinomyces coeruleorubidus مع تأثير تثبيط الخلايا. يعمل على المرحلة S من الانقسام. إنه يمنع وظيفة المصفوفة للحمض النووي ، مما يعطل تخليق الأحماض النووية والبروتينات.

الدوائية

لقد أعلن عن الخصائص التراكمية. بعد الحقن في الوريد ، ينتشر بسرعة في الجسم ، وخاصة في الكلى والطحال والكبد والقلب ، على شكل داونوروبيسين ومستقلبات. لا تخترق الحاجز الدموي الدماغي. يتم استقلابه في الكبد لتشكيل المستقلب الفعال دونوروبيسينول. عمر النصف في المرحلة الأولية 45 دقيقة ؛ في المرحلة النهائية - للداونوروبيسين 18.5 ساعة ، للداونوروبيسينول 26.7 ساعة ، يفرز بشكل رئيسي مع الصفراء ، 25٪ تفرز عن طريق الكلى.

مؤشرات للاستخدام:

سرطان الدم الحاد؛

أزمة انفجار سرطان الدم النخاعي المزمن.

ليمفوما اللاهودجكين.

ورم أرومي عصبي؛

سرطان المشيمة للرحم.

فيما يتعلق بالأمراض:

سرطان الدم
سرطان الغدد الليمفاوية
النخاع الشوكي

الموانع:

فرط الحساسية للداونوروبيسين أو مكونات أخرى من المخدرات.

تثبيط شديد لنخاع العظام.

اضطرابات شديدة في الكبد و / أو الكلى.

أمراض القلب اللا تعويضية.

فترة الحمل والرضاعة.

بحرص

في الأمراض المعدية الحادة للفيروسات (بما في ذلك جدري الماء ، والهربس النطاقي) ، الطبيعة الفطرية أو البكتيرية (خطر حدوث مضاعفات شديدة وتعميم العملية) ؛ الأمراض التي يوجد فيها خطر متزايد للإصابة بفرط حمض يوريك الدم (النقرس أو تحص الكلية بالبول).

الجرعة وطريقة الاستعمال:

يعتبر الروبوميسين جزءًا من العديد من أنظمة العلاج الكيميائي ، وبالتالي ، في كل حالة فردية ، يجب أن يسترشد المرء ببيانات الأدبيات الخاصة.

تدار روبوميسين فقط عن طريق الوريد.

نظم الجرعات:

أ) 50-100 مجم / م 2 1 مرة في 3 أسابيع ؛

ب) 30-60 مجم / م 2 يومياً لمدة 3-5 أيام. الفترات الفاصلة بين الدورات 7-15 يومًا ؛

ج) 30-60 مجم / م 2 1 مرة في 5-7 أيام. جرعة عنوان 500 ملغ وما فوق ؛

د) 10 مجم / م 2 يومياً حتى جرعة إجمالية 500 مجم ؛

هـ) 180 مجم / م 2 مرة في الشهر (نظام الجرعات العالية).

قواعد لتحضير حل للإعطاء عن طريق الوريد.يتم إذابة محتويات القارورة في 4 مل من محلول كلوريد الصوديوم المعقم 0.9٪ أو الماء المعقم للحقن. يتم سحب الجرعة المطلوبة من روبوميسين من القارورة مع المحلول المحضر في محقنة تحتوي على 10-15 مل من محلول كلوريد الصوديوم 0.9٪ للحقن ، ثم يتم حقنها خلال 2-3 دقائق في أنبوب النظام ، والذي يتم من خلاله التسريب الوريدي السريع يتم تنفيذ محلول دكستروز 5٪ (الجلوكوز) أو محلول كلوريد الصوديوم 0.9٪ للحقن. لا ينصح بالإعطاء عن طريق التسريب في الوريد بسبب التأثيرات المهيجة على الأوردة وخطر الإصابة بالتهاب الوريد الخثاري.

أثر جانبي:

من نظام المكونة للدم:فقر الدم ونقص الكريات البيض ونقص الصفيحات. لوحظ نقص الكريات البيض في جميع المرضى تقريبًا. أقل عدد لوحظ تعداد الكريات البيض بعد 10-14 يومًا من تناول الدواء. يحدث الشفاء عادة في غضون 21 يومًا من الإعطاء.

من الجهاز الهضمي:الغثيان والقيء والإسهال والتهاب المريء والتهاب الفم.

من جانب الجهاز القلبي الوعائي:عادةً ما يحدث قصور القلب المزمن (عدم انتظام ضربات القلب ، وضيق التنفس ، وتورم القدمين والكاحلين) بجرعة إجمالية تزيد عن 550 مجم / م 2 (450 مجم / م 2 في المرضى الذين سبق لهم تشعيع منطقة الصدر ، وكبار السن و في مرضى القلب). نادرا التهاب عضلة القلب ، التهاب التامور.

من الجهاز التناسلي:انقطاع الطمث ، فقد النطاف.

ردود الفعل المحلية:الالتهاب الوريدي؛ مع التسرب - ألم في موقع الحقن ، التهاب النسيج الخلوي أو نخر الأنسجة المحيطة.

آحرون:ثعلبة ، تفاعلات تحسسية ، فرط حمض يوريك الدم ، بول محمّر ، فرط تصبغ أو احمرار الجلد الذي سبق تعرضه للإشعاع ، تطور عدوى انتهازية ، حمى ، ألم في أسفل الظهر أو الجانب.

جرعة مفرطة:

أعراض:مظاهر السمية القلبية (ألم في القلب ، تسرع القلب ، تغيرات في مخطط كهربية القلب ، انخفاض ضغط الدم ، التهاب عضلة القلب) ، كبت نقي حاد (قلة المحببات) ، ضعف ، غثيان ، قيء ، صداع ، فقدان الشهية.

ترياق للاستخدام في حالة جرعة زائدة من Rubomycin غير معروف. العلاج عرضي.

الاستخدام أثناء الحمل والرضاعة:

الدواء هو بطلان أثناء الحمل والرضاعة.

التفاعل مع أدوية أخرى:

متوافق مع فينكريستين ، سيكلوفوسفاميد ، 6-مركابتوبورين ، بريدنيزولون ، أسباراجيناز ، ميثوتريكسات.

مع الاستخدام المتزامن مع الأدوية الأخرى السامة للنخاع العظمي أو العلاج الإشعاعي ، يكون التثبيط الإضافي لوظيفة نخاع العظم ممكنًا.

تزيد الأدوية السامة للكبد (بما في ذلك الميثوتريكسات) من خطر الإصابة بخلل في وظائف الكبد.

مع الاستخدام المتزامن لسيكلوفوسفاميد أو تشعيع منطقة المنصف ، يمكن زيادة التأثير السام للقلب ، بينما يجب ألا تتجاوز الجرعة الإجمالية للداونوروبيدين 400 مجم / م 2.

يزيد استخدام الداونوروبيدين في المرضى الذين عولجوا سابقًا بدوكسوروبيسين من خطر الإصابة بسمية القلب. يجب ألا تتجاوز الجرعة التراكمية الإجمالية من دوكسوروبيسين وداونوروبيدين 550 مجم / م 2.

عند استخدام داونوروبيدين ، قد يزيد تركيز حمض اليوريك في الدم ، وبالتالي ، في علاج فرط حمض يوريك الدم والنقرس ، قد يلزم تصحيح العوامل المضادة للنقرس (ألوبيورينول ، بروبينيسيد ، سلفينبيرازون) ؛ قد يؤدي استخدام العقاقير المضادة للنقرس حمض اليوريك إلى زيادة خطر الإصابة باعتلال الكلية ، لذلك قد يكون الوبيورينول هو الدواء المفضل للوقاية من فرط حمض يوريك الدم المرتبط باليونوروبيدين أو عكسه.

غير متوافق صيدلانياً مع الهيبارين والديكساميثازون (هطول الأمطار) ؛ المحاليل القلوية القوية (درجة الحموضة أكثر من 8) (تكوين رابطة جليكوسيدية ضعيفة) ؛ مستحضرات تحتوي على كحول بنزيل (الإطلاق المبكر للمادة الفعالة).

مع إدخال لقاحات فيروسية حية ، يمكن تكرار فيروس اللقاح ، وزيادة الآثار الجانبية ، واللقاحات المعطلة - انخفاض في إنتاج الأجسام المضادة للفيروسات.

تعليمات واحتياطات خاصة:

يجب أن يخضع المرضى الذين يتلقون عقار روبوميسين لإشراف طبيب خبير في العلاج الكيميائي للسرطان.

قبل وأثناء كل دورة من العلاج ، من الضروري إجراء فحص الدم مع عدد الكريات البيض.

عندما تظهر العلامات الأولى للتسرب (حرق أو وجع في موقع الحقن) ، يجب إيقاف إعطاء الدواء على الفور. يجب حقن الدواء المتبقي في وريد آخر.

يشير اندفاع الدم إلى الوجه أو ظهور خطوط حمامية على الجلد على طول الوريد إلى إعطاء روبوميسين سريعًا جدًا.

أثناء العلاج بالروبوميسين ، يجب تجنب الكحول وحمض أسيتيل الساليسيليك بسبب خطر حدوث نزيف في الجهاز الهضمي.

فيما يتعلق بالتطور المحتمل لفرط حمض يوريك الدم المرتبط بمتلازمة تحلل الورم ، يُنصح المرضى أثناء العلاج بتحديد تركيز حمض البوليك والكرياتينين في مصل الدم. لمنع فرط حمض يوريك الدم ، يوصى بشرب الكثير من السوائل ، إذا لزم الأمر - الوبيورينول وقلونة البول.

خلال فترة علاج أي من الشركاء الجنسيين ، يوصى باستخدام طرق موثوقة لمنع الحمل.

التأثير على القدرة على قيادة السيارة والآليات الأخرى

قد يؤثر الدواء على القدرة على قيادة المركبات والعمل مع آليات أخرى ، لأن الدواء قد يسبب الغثيان والآثار الجانبية الأخرى التي قد تؤثر على هذه القدرات.

لضعف وظائف الكلى

الدواء هو بطلان في حالة القصور الكلوي الحاد.

لِعلاج اختلال وظائف الكبد

هذا الدواء هو بطلان في حالة ضعف الكبد الحاد.

شروط التخزين:

في مكان جاف محمي من الضوء ، عند درجة حرارة من 12 إلى 20 درجة مئوية. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

التأثير الدوائي

الدوائية

دواعي الإستعمال

- سرطان الدم الحاد؛

- أزمة سرطان الدم النخاعي المزمن ؛

- الأورام اللمفاوية اللاهودجكينية.

- ورم أرومي عصبي؛

- سرطان المشيمة للرحم.

نظام الجرعات

تدار روبوميسين فقط عن طريق الوريد.

نظم الجرعات:

أ) 50-100 مجم / م 2 1 مرة في 3 أسابيع ؛

ب) 30-60 مجم / م 2 يومياً لمدة 3-5 أيام. الفترات الفاصلة بين الدورات 7-15 يومًا ؛

ج) 30-60 مجم / م 2 1 مرة في 5-7 أيام. جرعة عنوان 500 ملغ وما فوق ؛

د) 10 مجم / م 2 يومياً حتى جرعة إجمالية 500 مجم ؛

هـ) 180 مجم / م 2 مرة في الشهر (نظام الجرعات العالية).

أثر جانبي

من الجهاز الهضمي:الغثيان والقيء والإسهال والتهاب المريء والتهاب الفم.

من الجهاز التناسلي:انقطاع الطمث ، فقد النطاف.

موانع للاستخدام

- فرط الحساسية للداونوروبيسين أو مكونات أخرى من المخدرات ؛

- تثبيط شديد لنخاع العظام.

- اضطرابات شديدة في الكبد و / أو الكلى.

- أمراض القلب اللا تعويضية.

- الحمل والرضاعة.

بحرص

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

الدواء هو بطلان أثناء الحمل والرضاعة.

جرعة مفرطة

ترياق للاستخدام في حالة جرعة زائدة من Rubomycin غير معروف. العلاج عرضي.

تفاعل الدواء

متوافق مع فينكريستين ، سيكلوفوسفاميد ، 6-مركابتوبورين ، بريدنيزولون ، أسباراجيناز ، ميثوتريكسات.

تزيد الأدوية السامة للكبد (بما في ذلك الميثوتريكسات) من خطر الإصابة بخلل في وظائف الكبد.

شروط الاستغناء عن الصيدليات

يُصرف الدواء بوصفة طبية.

شروط وأحكام التخزين

في مكان جاف محمي من الضوء ، عند درجة حرارة من 12 إلى 20 درجة مئوية. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال. مدة الصلاحية - 3 سنوات.

تطبيق لانتهاكات وظائف الكبد