Raua lisand. Sisaldab raud Fe3+ raud(III)hüdroksiidi ja polümaltoosi (HPA) kompleksühendina. Polünukleaarses "südamikus" olev raud on seotud seerumi ferritiiniga sarnase struktuuriga. See makromolekulaarne kompleks on stabiilne ja füsioloogilistes tingimustes ei vabasta rauda vabade ioonide kujul. Seetõttu siseneb GPC-sse kuuluv raud suukaudsel manustamisel soolestikust verre ainult aktiivse imendumise kaudu. Rauapuuduse astme ja imendunud raua koguse vahel on seos (mida suurem on rauapuudus, seda parem on imendumine). Just see ravimi omadus seletab ravimiga mürgitamise võimatust isegi üleannustamise korral, erinevalt lihtsad soolad raud, mille imendumine toimub piki kontsentratsioonigradienti.
Maksimaalne raua imendumine pärast suukaudne manustamine esineb kaksteistsõrmiksooles ja jejunum, ja selle imendumine ei vähene interaktsiooni tulemusena teatud komponentidega toiduained või koos ravimid mis sisaldavad fenoolrühma (näiteks tetratsükliin). HPA kujul manustatud raud imendub aeglaselt ja siseneb vereseerumis, kust see kiiresti rauda ladestavatesse kudedesse. Imendunud raud ladestub seotuna ferritiiniga, peamiselt maksas. Hiljem luuüdis sisaldub see hemoglobiinis. Hemoglobiinis on raud kahevalentsel kujul, kuid just Fe3+ (kolmevalentne raud) stimuleerib globiini teket, mis lõppkokkuvõttes aitab tõsta hemoglobiini taset.
Kuna suukaudsel ravimvormil olev raud ei sisaldu ioniseeritud vorm, ravimil ei ole kõrvaltoimeid nagu limaskesta ärritus seedetrakt, hambaemaili määrdumine, välimus metalliline maitse suus. Närimistablette ja siirupit iseloomustab kõrge ohutusaste ja patsiendid taluvad neid hästi. Suukaudse biosaadavuse võrdlevad uuringud annustamisvormid Ferrum Lek radioisotoopide meetodil, samuti võrdlev Kliinilistes uuringutes näitas, et raua imendumine ja biosaadavus raud(III)hüdroksiidi kompleksina polüisomaltoosiga on samaväärne raud(II)soolade imendumise ja biosaadavusega.
Ravimi Ferrum lek kasutamise näidustused
Suukaudselt ette nähtud erinevate etioloogiate rauapuuduse seisundite ennetamiseks ja raviks, sealhulgas laste ja naiste rauapuuduse ennetamiseks fertiilses eas(eriti raseduse ja imetamise ajal), täiskasvanud (eriti taimetoitlased) ja eakad; rauavaegusaneemia ravi.
Ferrum Lek parenteraalseks manustamiseks on näidustatud rauapuuduse seisundite raviks, mis nõuavad rauapuuduse kiiret ja usaldusväärset kompenseerimist: raske posthemorraagiline aneemia, raua imendumise häire, samuti rauapuudusaneemia ebaefektiivse ravi korral suukaudsed ravimid nääre.
Ferrum Leki kasutatakse patsientidel, kellel on ravimi selged näidustused, kusjuures kohustuslik on määrata ferritiini tase vereplasmas ja punaste vereliblede arv veres. perifeerne veri. Raua malabsorptsiooni kahtluse korral tuleb teha raua imendumise test.
Ravimi Ferrum lek kasutamine
Ravimi annus ja võtmise kestus sõltuvad rauapuuduse raskusastmest. Tabletid ja siirup rauapuuduse seisundite raviks määratakse tavalises ööpäevases annuses: täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele puudumisel kliinilised tunnused aneemia - 10 ml siirupit või 1 tablett päevas, aneemia kliiniliste nähtude korral - 30 ml siirupit päevas või 1 tablett 3 korda päevas; lapsed vanuses 1-12 aastat - 3 mg rauda 1 kg kehakaalu kohta päevas või 5-10 ml siirupit päevas, imikud Siirupit soovitatakse algannusena välja kirjutada 10 tilka päevas, suurendades annust järk-järgult 5 ml-ni (1 teelusikatäis siirupit) päevas. Üks teelusikatäis siirupit sisaldab 100 tilka.
Raseduse või imetamise ajal on naistele ette nähtud 20-30 ml siirupit või 1-3 tabletti päevas.
Kasutusaeg närimistabletid või Ferrum Lek siirup - vähemalt 3 kuud pärast perifeerse vere koostise normaliseerumist raua depoo taastamiseks organismis (ravikuur - 6 kuud). Rauapuuduse seisundite vältimiseks on tavaline annus rasedatele ja imetavatele naistele 5-10 ml siirupit või 1 tablett päevas.
Lahus intramuskulaarseks manustamiseks
Lahuse IV manustamine on vastunäidustatud! Enne ravimi esimese terapeutilise annuse manustamist määratakse selle taluvus testannuse manustamisega - 1/4-1/2 Ferrum Leki ampulli kohta (mis vastab 25-50 mg rauale) täiskasvanutele ja pool päevasest annusest. lastele. Kui järgmise 15 minuti jooksul sümptomeid ei teki soovimatud mõjud, manustage ülejäänud osa esialgsest päevasest annusest.
Annus määratakse individuaalselt:
1) esmalt arvutage kogu rauapuudus (TID) (mg):
ELT = ZhVG + J,
Kus ZhVG - hemoglobiini sisalduv raud, mg:
ZHVG = MT (CZG – kaar) 0,24,
Kus MT— kehamass (kg); CZG – hemoglobiini sihtväärtus, g/l (kehakaalule kuni 35 kg - 130 g/l, kehakaalule üle 35 kg - 150 g/l); DOUG— tegelik hemoglobiinitase, g/l; koefitsient 0,24 =
0,0034 .
0,07 .
1000, kus 0,34% on rauasisaldus hemoglobiinis; 7% - vere üldmaht protsentides kehamassist; 1000 on teisendustegur grammidest milligrammideks; J- ladestunud raud, mg (kehakaalule kuni 35 kg - 15 mg 1 kg kehamassi kohta, kehakaalule üle 35 kg - 500 mg);
2) arvutada kokku Ampullid ravikuuri kohta (OCA):
OKA = ELT: 100,
kus 100 on rauasisaldus 1 ampullis, mg.
Arvutamise näide:
kehakaal = 70 kg;
tegelik hemoglobiinitase = 80 g/l;
hemoglobiinis sisalduv raud - 70 .
0,24 .
(150 - 80) = 1200 mg rauda; ladestunud raud - 500 mg rauda; üldine rauapuudus - 1200 + 500 = 1700 mg rauda;
ampullide koguarv ravikuuri kohta on 1700: 100 = 17.
Tabel ampullide koguarvu arvutamiseks ühe patsiendi kohta ravikuuri kohta.
Kehakaal, kg |
Ferrum Leki ampullide koguarv ravikuuri kohta |
|||
Hb = 60 g/l |
Hb = 75 g/l |
Hb = 90 g/l |
Hb = 150 g/l |
|
Kui Ferrum Leki ampullide koguarv ületab maksimaalse ööpäevase annuse, tuleb ravimi manustamine jagada mitmeks annuseks. Kui pärast 1-2-nädalast ravi verepildid ei normaliseeru, on vaja kindlaksmääratud diagnoos uuesti läbi vaadata.
Ferrum Leki koguannuse arvutamine intramuskulaarseks süstimiseks, et täiendada verekaotusest tingitud rauakaotust
Vajalik ampullide arv arvutatakse järgmiste valemite abil:
- Kui on teada kaotatud vere hulk
200 mg raua intramuskulaarne manustamine (2 ampulli) põhjustab hemoglobiinitaseme tõusu 1 vereühiku võrra (400 ml 150 g/l hemoglobiinisisaldus). Vajalik raua kogus (mg) = kaotatud vereühikute arv . 200 või vajalik arv Ferrum Leki ampulle = kaotatud vereühikute arv . 2. - Kui on teada hemoglobiini taseme langus
Kasutage arvutamiseks valemit, eeldades, et ladestunud rauda pole vaja täiendada:
vajalik kogus rauda (mg) = kehakaal (kg) . (hemoglobiini sihtväärtus [g/l] – tegelik hemoglobiinitase [g/l]) . 0,24.
60 kg kaaluvatel patsientidel, kelle hemoglobiini puudulikkus on 10 g/l, on vajalik rauakogus 150 mg või 1,5 ampulli Ferrum Leki.
Ferrum Leki tavaline annus intramuskulaarseks manustamiseks
Lapsed: 0,6 ml ravimit 1 kg kehamassi kohta päevas (3 mg rauda 1 kg kehakaalu kohta päevas).
Täiskasvanud ja eakad patsiendid: 1-2 Ferrum Leki ampulli (100-200 mg rauda) sisu olenevalt hemoglobiini tasemest.
Maksimaalne päevane annus Ferrum Lek IM-i manustamiseks
Lapsed: 0,14 ml ravimit 1 kg kehamassi kohta päevas (7 mg rauda 1 kg kehakaalu kohta päevas).
Täiskasvanud: 4 ml ravimit (2 ampulli sisu) Ferrum Lek.
Ferrum Leki intramuskulaarseks süstimiseks manustatakse ülepäeviti sügavalt intramuskulaarselt, vaheldumisi vasakusse ja paremasse tuharalihasesse.
Enne kasutamist kontrollige ampulli hoolikalt visuaalselt. Kasutage ainult läbipaistev lahendus, settevaba. Kui tekib sete ja pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu, ei ole ampull kasutamiseks sobiv. Ampull avatakse vahetult enne süstimist.
IM süst tehakse aeglaselt, et vältida naha valu ja määrimist, 5-6 cm pikkuse nõelaga tuhara ülemisse välimisse kvadrandi Enne süstimist pühkige nahk alkoholiga, tõmmake see 2 cm kõrvale, et pärast süstimist. nõela eemaldamisel kaetakse süstekanal nahaga, et vältida vedeliku lekkimist nahaalusesse rasvkude. Süstimise ajal vabaneb tõmmatud nahk järk-järgult, pärast süstimist surutakse süstekohta 1 minut.
Ravimi Ferrum lek kasutamise vastunäidustused
Ülitundlikkus ravimi suhtes , aneemia, mis ei ole põhjustatud rauapuudusest, sealhulgas hemolüütiline; suurenenud tundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes; liigne raud kehas (hemokromatoos, hemosideroos); hemoglobiini sünteesi häired (pliimürgitusest põhjustatud aneemia, sideroblastiline aneemia), talasseemia; rasked hemostaasi häired (hemofiilia); suukaudne manustamine ei ole soovitatav, kui raua kontsentratsioon vereseerumis on vähenenud ja kroonilisest aneemiast põhjustatud aneemia. põletikuline protsess või kasvaja.
Ferrum Leki kõrvaltoimed
Tavaliselt hästi talutav, kõrvaltoimed on enamasti mööduvad ja kerged. Väga harva nähtud seedetrakti häired nagu raskus- ja täiskõhutunne maos, kõhupuhitus epigastimaalne piirkond, iiveldus, kõhukinnisus või kõhulahtisus. Raua lisamisest põhjustatud väljaheite tume värvus ei ole kliiniliselt oluline.
Intramuskulaarsel manustamisel tekivad need harva. arteriaalne hüpotensioon, artralgia, suurenemine lümfisõlmed, palavik, peavalu, pearinglus, infiltratsioon süstekohas; väga harva - anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid.
Spetsiaalsed juhised ravimi Ferrum Lek kasutamiseks
1 tablett sisaldab 0,04 XE, 1 ml siirupit - 0,04 XE.
Üks Ferrum Leki tablett sisaldab 1,5 mg aspartaami (fenüülalaniini eelkäija) ja seetõttu võib kahjulik mõju fenüülketonuuriaga patsientidele.
IN kontrollitud katsed ravimi kasutamine II ja III trimester ei põhjustanud rasedust negatiivne tegevus puuvilja jaoks. Raud lastakse sisse rinnapiim laktoferriiniga kompleksi kujul eritub raud(III)hüdroksiidi kompleksist polümaltoosiga ainult väike kogus rauda ioniseeritud kujul rinnapiima, mistõttu ilmnevad kõrvaltoimed imik kui ema Ferrum Lek võtab, on ebatõenäoline.
Rauapreparaatide parenteraalne manustamine võib põhjustada allergiliste reaktsioonide teket. Kell allergiline reaktsioon mõõduka raskusega, on soovitatav manustada antihistamiinikumid. Arengu korral anafülaktiline reaktsioon Näidustatud on epinefriini viivitamatu manustamine. Anafülaksia tekkerisk on astma, Crohni tõve, polüartriidi, raua sidumisvõime languse ja/või foolhappe puudulikkusega patsientidel üsna suur.
Ravimi Ferrum lek koostoimed
Ärge segage intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud lahust teiste ravimitega; Sarnaselt teistele parenteraalseks manustamiseks mõeldud rauapreparaatidele ei määrata Ferrum Leki samaaegselt suukaudseks manustamiseks mõeldud rauapreparaatidega. Intervall ravimi parenteraalse kasutamise ja raua suukaudsete ravimvormide kasutamise alguse vahel peaks olema vähemalt 5 päeva.
Kuna raud sisaldub ravimis raud(III)hüdroksiidi kompleksina polümaltoosiga, ei moodusta see närimistablettide või siirupina võetuna koos toidukomponentidega (fütiin, oksalaadid, tanniin) lahustumatuid kelaatühendeid. või ravimid(tetratsükliinid, antatsiidid).
Ferrum leki üleannustamine, sümptomid ja ravi
Parenteraalse manustamise korral võib tekkida hemosideroos. Aneemia vale diagnoosimine, kuna rauapuudus võib põhjustada raua üleannustamist. Tablettide või siirupi üleannustamise korral sümptomid äge mürgistus võib areneda äärmiselt harvadel juhtudel, kuna HPA-st pärit raud imendub mitte passiivse difusiooni, vaid aktiivse transpordi kaudu ja raua imendumise määr HPA-st sõltub otseselt rauapuuduse raskusastmest. Ravi on sümptomaatiline; spetsiifiline raua antidoot on kelaativ aine deferoksamiin.
Ravimi Ferrum Lek säilitustingimused
Süstelahust tuleb hoida valguse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 20 °C. Mitte külmutada! Säilitamistingimuste eiramine võib põhjustada setete moodustumist ja lahuse hägustumist. Tablette ja siirupit tuleb hoida temperatuuril kuni 25 ° C.
Apteekide nimekiri, kust Ferrum Leki osta saab:
- Peterburi
JUHISED
Kõrval meditsiiniliseks kasutamiseks ravimtoode
Lugege need juhised hoolikalt läbi, enne kui hakkate seda ravimit kasutama. Salvestage juhised, teil võib neid uuesti vaja minna.
Kui teil on küsimusi, pidage nõu oma arstiga. See ravim on mõeldud teile isiklikult ja seda ei tohi teistele anda, sest see võib neid kahjustada isegi siis, kui neil on samad sümptomid nagu teil.
Registreerimisnumber:
Ravimi kaubanimi:
Ferrum Lek ®.
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi või üldnimi:
raud(III)hüdroksiidpolümaltosaat.
Annustamisvorm
Ühend
5 ml siirupit (1 mõõtelusikas) sisaldab:
Toimeaine:
raud 50,0 mg (vastab 200,00 mg raud(III)hüdroksiidi polümaltosaadile).
Abiained:
sahharoos - 1000 g; sorbitool (lahus) - 2000 g; metüülparahüdroksübensoaat – 2,915 mg; propüülparahüdroksübensoaat – 0,830 mg; etanool – 16,250 mg; koore maitseaine - 15 000 mg; naatriumhüdroksiid – kuni pH 5,0-7,0; vesi - kuni 5 ml.
Kirjeldus
Läbipaistev pruun lahus.
Farmakoterapeutiline rühm
Antianeemiline aine. Raua lisand.
ATX kood: В03АВ05.
Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Kompleksi molekulmass on nii suur - umbes 50 kDa -, et selle difusioon läbi limaskesta seedetrakti 40 korda aeglasem kui raua difusioon. Kompleks on stabiilne ega vabasta füsioloogilistes tingimustes rauaioone. Kompleksi mitmetuumaliste aktiivsete tsoonide raud on seotud loodusliku rauaühendi - ferritiini - struktuuriga sarnasesse struktuuri. Selle sarnasuse tõttu imendub selle kompleksi raud (III) ainult aktiivse imendumise teel. Rauda siduvad valgud, mis paiknevad sooleepiteeli pinnal ja seedetrakti vedelikus, neelavad rauda (III) kompleksist konkureeriva ligandivahetuse kaudu. Imendunud raud ladestub peamiselt maksas, kus see seondub ferritiiniga. Hiljem sisse luuüdi see sisaldub hemoglobiinis.
Raud(III)hüdroksiidi polümaltoosikompleksil ei ole erinevalt raud(II)sooladest prooksüdantseid omadusi. Lipoproteiinide (nt väga madala tihedusega lipoproteiinide ja madala tihedusega lipoproteiinide) tundlikkus oksüdatsiooni suhtes väheneb.
Farmakokineetika
Kahe isotoobi meetodil (55 Fe ja 59 Fe) tehtud uuringud on näidanud, et raua imendumine, mõõdetuna punaste vereliblede hemoglobiini taseme järgi, on pöördvõrdeline manustatud annusega (mida suurem annus, seda väiksem on imendumine). Rauapuuduse astme ja imendunud raua koguse vahel on statistiliselt negatiivne korrelatsioon (mida suurem on rauapuudus, seda parem on imendumine). Raua maksimaalne imendumine toimub kaksteistsõrmiksooles ja tühisooles. Imendumata raud eritub väljaheitega. Selle eritumine seedetrakti ja naha kooritud epiteelirakkudesse, samuti higi, sapi ja uriiniga on ligikaudu 1 mg rauda päevas.
Naistel tekib menstruatsiooni ajal täiendav rauakaotus, millega tuleb arvestada.
Näidustused kasutamiseks
Varjatud rauapuuduse ravi;
rauavaegusaneemia ravi;
rauapuuduse ennetamine raseduse ajal.
Kasutamise vastunäidustused
Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes,
raua ülekoormus organismis (näiteks hemokromatoosi, hemosideroosi korral);
raua kasutamise häired (näiteks pliimürgitusest põhjustatud aneemia, sideroakrestiline aneemia, talasseemia);
aneemia, mis ei ole seotud rauavaegusega (nt. hemolüütiline aneemia, B12-vitamiini puudusest tingitud megaloblastiline aneemia);
haruldane pärilikud vormid fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon ja sahharaasi-isomaltaasi puudulikkus (kuna ravim sisaldab sahharoosi ja sorbitooli).
Hoolikalt
Diabeediga patsiendid.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Kontrollitud uuringute käigus rasedate naistega (2. ja 3. rasedustrimester) ei olnud negatiivne mõju ema ja loote organismide kohta. Ei leitud kahjulikud mõjud lootele ravimite võtmisel raseduse esimesel trimestril.
Kui imetav ema ravimit kasutab, siseneb rinnapiima ainult väike osa selle polümaltoosikompleksi rauast; seega soovimatute mõjude esinemine nendes rinnaga toitmine lapsed on ebatõenäolised.
Kasutusjuhised ja annused
Sees. Soovitatav on võtta ravimit söögi ajal või vahetult pärast seda. Ferrum Lek ® siirupit võib segada puuvilja- või köögiviljamahlad või lisada beebitoit. Päevase annuse võib jagada mitmeks annuseks.
Ferrum Lek ® siirupi täpseks doseerimiseks kasutatakse pakendis sisalduvat mõõtelusikat.
Annused ja ravi kestus sõltuvad rauapuuduse astmest.
Varjatud rauapuudus
Ravi kestus on umbes 1-2 kuud.
Alla 1-aastased lapsed:
Madala doosi tõttu on siirupi kasutamine vastavalt see näit võimatu.
Lapsed vanuses 1 kuni 12 aastat
2,5-5 ml (1/2-1 lusikatäis) Ferrum Lek ® siirupit päevas.
Rauavaegusaneemia
Ravi kestus on umbes 3-5 kuud. Pärast hemoglobiini kontsentratsiooni normaliseerumist peate jätkama ravimi võtmist veel mitu nädalat, et taastada keha rauavarusid.
Alla 1 aasta vanused lapsed
Ferrum Lek ® siirupi algannus on 2,5 ml (1/2 mõõtelusikatäit) päevas. Annust suurendatakse järk-järgult 5 ml (1 lusikatäis) Ferrum Lek ® siirupini päevas.
Lapsed vanuses 1 kuni 12 aastat
5-10 ml (1-2 lusikatäit) Ferrum Lek ® siirupit päevas.
Üle 12-aastased lapsed, täiskasvanud ja rinnaga toitvad emad
10-30 ml (2-6 lusikatäit) Ferrum Lek ® siirupit päevas.
Rasedad naised
Varjatud rauapuudus 10 ml (2 mõõtelusikatäit) Ferrum Lek ® siirupit päevas.
Rauapuuduse ennetamine
5-10 ml (1-2 mõõtelusikatäit) Ferrum Lek ® siirupit päevas
Rauavaegusaneemia 20-30 ml (4-6 lusikatäit) Ferrum Lek ® siirupit päevas, kuni hemoglobiini kontsentratsioon normaliseerub. Pärast seda peaksite jätkama 10 ml (2 lusikatäit) Ferrum Lek ® siirupi võtmist päevas, vähemalt kuni raseduse lõpuni, et taastada keha rauavarusid.
Ferrum Lek ® siirupi päevased annused rauapuuduse ennetamiseks ja raviks organismis
Kõrvalmõju
Ferrum Lek ® on üldiselt hästi talutav. Kõrvalmõjud on valdavalt kerge ja mööduva iseloomuga.
Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) andmetel soovimatud reaktsioonid klassifitseeritud vastavalt nende arengu sagedusele järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Seedetraktist
väga harva: kõhuvalu, iiveldus, kõhukinnisus, kõhulahtisus, düspepsia, oksendamine, väljaheidete värvuse muutus (imendumata raua eritumise tõttu ei oma kliinilist tähtsust).
Nahast ja nahaalusest koest
väga harva: urtikaaria, lööve, nahasügelus.
Kui mõni juhendis märgitud kõrvaltoimetest süveneb või kui märkate muid kõrvaltoimeid, mida juhendis ei ole loetletud, rääkige sellest oma arstile.
Üleannustamine
Ferrum Lek ® üleannustamise korral ei ilmnenud joobeseisundi tunnuseid ega kehas liigset rauda, kuna toimeainest saadav raud ei ole seedetraktis vabas vormis ega imendu passiivse difusiooni teel.
Koostoimed teiste ravimitega
Koostoimeid teiste ravimite või toiduainetega ei ole tuvastatud.
Polümaltosaathüdroksiidi samaaegne kasutamine parenteraalselt manustatavate rauapreparaatide ja teiste suukaudsete raua (III) preparaatidega ei ole soovitatav, kuna suukaudselt manustatud raua imendumine pärsib selgelt.
erijuhised
Ferrum Lek ® siirup ei määri hambaemaili.
Nakkus- või pahaloomulisest haigusest põhjustatud aneemia korral koguneb raud retikuloendoteliaalsüsteemi, kust see mobiliseeritakse ja utiliseeritakse alles pärast põhihaiguse paranemist.
Ravimi Ferrum Lek ® kasutamisel võib väljaheide muutuda tumedaks, mis ei oma kliinilist tähtsust. Ravim Ferrum Lek ® ei mõjuta varjatud vereanalüüsi tulemusi (selektiivne hemoglobiini suhtes); seetõttu ei ole vaja rauaravi katkestada.
Madala annuse tõttu ei tohi Ferrum Lek ® kasutada alla 1-aastastel lastel varjatud rauapuuduse raviks.
Märkus diabeetikutele: 1 ml Ferrum Lek ® siirupit sisaldab 0,04 XE.
Mõju võimele juhtida sõidukeid ja tegeleda muude tegevustega, mis nõuavad keskendumist ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust
Ferrum Lek ® ei mõjuta võimet juhtida autot ega käsitseda masinaid, mis nõuavad suuremat keskendumist.
Erilised ettevaatusabinõud kasutamata ravimite hävitamisel
Ei kohaldata.
Vabastamise vorm
Siirup 50mg/5ml
Esmane pakend
Lek d.d., Sloveenia
100 ml siirupit tumedates klaaspudelites 100 ml gradueeritud tasemega või ilma, suletud metallist keeratava korgiga, mille sees on esimene avanemisrõngas ja polüetüleenist tihend.
Sandoz Ilac Sanai ja Ticaret A.S., Türkiye
100 ml siirupit pimedas klaaspudelites 100 ml gradueeritud tasemega või ilma, mis on suletud polüetüleenist keeratava korgiga, mille sees on esimene avanemisrõngas ja polüetüleenist tihend.
Sekundaarne pakend
Üks pudel pappkarbis koos kasutusjuhendiga, rõngasmärkidega mõõtelusikas õõnsuses 2,5 ml ja 5 ml jaoks (“2,5 SS” ja “5 SS”, maksimaalne täitemärk 6 ml (“6 SS”) ) lusika varrele.
Säilitamistingimused
Temperatuuril mitte üle 25°C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Parim enne kuupäev
3 aastat.
Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaja lõppu.
Puhkuse tingimused
Retsepti alusel.
Tootja
1. Lek d.d., Verovshkova 57, 1526, Ljubljana, Sloveenia.
2. Sandoz Ilach Sanai Ve Tijaret A.S., Gebze Plasticchiler Organize
Sanay Bolgezi, Atatürki puiestee 9, ca. nr 1, 41400 Gebze Kocaeli, Türkiye
Tarbijakaebused tuleb saata Sandoz CJSC-le:
125315, Moskva, Leningradski prospekt, 72, bldg. 3.
Ravim Ferrum Lek kuulub aneemiavastaste ravimite rühma ja on ette nähtud patsientidele rauavaegusaneemia raviks ja ennetamiseks.
Ravimi vabastamise vorm ja koostis
Ravim Ferrum Lek on saadaval meeldiva šokolaadilõhnaga pruunide näritavate tablettidena. Tabletid on saadaval 10 tk (1-3) fooliumiribadena pappkarbis. Ravimiga karbis on juhised koos üksikasjalike märkustega.
Iga ravimi tablett sisaldab 100 mg rauda; abiained on: aspartaam, šokolaadi maitseaine, makrogool, talk.
Näidustused kasutamiseks
Ferrum Leki tabletid on ette nähtud täiskasvanutele ja üle 13-aastastele lastele rauavaegusaneemia raviks ja ennetamiseks keha suurenenud rauavajaduse perioodidel, nimelt:
- intensiivse kasvu periood;
- suurenenud füüsiline aktiivsus;
- alatoitumus, vale toitumine;
- taimetoitlus;
- rasedus ja imetamine;
- taastusperiood pärast tõsist verekaotust.
Vastunäidustused
Enne ravimi võtmise alustamist peate konsulteerima oma arstiga ja võtma hemoglobiinisisalduse määramiseks kindlasti vereanalüüsi. Enne ravi alustamist lugege hoolikalt juhiseid, kuna Ferrum Lekil on mitmeid vastunäidustusi:
- hemokromatoos - suurenenud rauasisaldus kehas;
- peensoole haigused, mis takistavad raua imendumist organismis;
- aneemia, mis ei ole seotud rauapuudusega organismis (hemolüütiline aneemia, B12-vitamiini puudusest tingitud aneemia, megaloblastiline aneemia);
- individuaalne talumatus ravimi komponentide suhtes;
- keha mürgistus pliiga - sel juhul on raua eritumine häiritud;
- alla 12-aastaste laste vanus (ravimi selle ravimvormi puhul).
Kasutusjuhised ja annustamisskeem
Ferrum Leki tabletid on ette nähtud suukaudseks manustamiseks. Tabletti näritakse või lahustatakse suus kuni täieliku lahustumiseni. Soovitatav on võtta ravimit 1 tund pärast sööki, parem on mitte närida tabletti tühja kõhuga, kuna see võib esile kutsuda iiveldushoo. Päevase annuse ja ravi kestuse määrab arst sõltuvalt näidustustest ja patsiendi keha individuaalsetest omadustest. Terapeutilistel eesmärkidel määratakse patsientidele vastavalt juhistele 300 mg rauda päevas, see tähendab 3 tabletti. Selle annuse võib võtta ühe korraga või jagada 2-3 annuseks. Pärast hemoglobiini taseme stabiliseerumist organismis võtke 1 tablett Ferrum Leka veel kuu aega, et organismis tekiks depoo (rauavaru).
Ennetamiseks rinnaga toitmise ajal või muudel eluperioodidel, mis nõuavad raua suuremat tarbimist organismis, määratakse 1 tablett Ferrum Leka üks kord päevas.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Ravimit Ferrum Leki võib võtta raseduse ajal, alates esimestest nädalatest. Ravimi annuse määrab arst ja alles pärast vereanalüüsi võtmist hemoglobiini ja värviindeksi määramiseks. Naine võib ravimit võtta kuni sünnituseni ja jätkata tablettide võtmist profülaktilises annuses imetamise ajal.
Imetamise ajal määratakse naisele 1–3 tabletti päevas, et vältida rauavaegusaneemiat emal ja vastsündinul. Kui lapsel tekib vähimgi kõrvaltoime, peate lõpetama ravimi võtmise ja konsulteerima arstiga.
Kõrvaltoimed
Tavaliselt taluvad patsiendid ravimit hästi, kuid annustamisskeemi rikkumisel, tablettide võtmisel tühja kõhuga või suurenenud individuaalse tundlikkusega inimestel võivad tekkida kõrvaltoimed:
- iiveldus, oksendamine;
- kõhuvalu;
- metallilise maitse ilmnemine suus;
- puhitus;
- kõhukinnisus;
- kõrvetised.
Mõnel juhul võivad tekkida allergilised reaktsioonid nahalööbe ja teatud kehapiirkondade punetuse kujul. Reeglina on need mõjud kerged ja kaovad kiiresti iseenesest.
Üleannustamine
Ferrum Leki üleannustamise juhtumeid ei ole õige annustamisrežiimi korral kirjeldatud. Ravimi suurte annuste võtmisel ja kehas liigse hemoglobiinisisalduse tekkimisel võivad ülalkirjeldatud kõrvaltoimed suureneda.
Kui kogemata on alla neelatud suur hulk tablette, tuleb patsiendil esile kutsuda oksendamine ja talle manustada mõnda enterosorbendi preparaati, näiteks aktiivsütt.
Koostoimed teiste ravimitega
Rauapreparaate ei soovitata määrata patsientidele samaaegselt antatsiidsete ainete, ümbritsevate ainete või sorbentidega, kuna see ravimite koostoime põhjustab raua imendumise halvenemist ja Ferrum Leka terapeutilise toime vähenemist.
erijuhised
Ravi ajal võib patsiendi väljaheide muutuda mustaks, mis on normaalne ja tekib raua mittetäieliku imendumise tõttu peensooles.
Patsiendil soovitatakse ravi ajal perioodiliselt teha sõrmetorkest vereanalüüse, et hinnata ettenähtud ravi efektiivsust. Kui pärast 14 päeva möödumist ravi algusest hemoglobiinitase ei ole tõusnud või on langenud, tuleb läbi viia sisemise verejooksu või peensoolehaiguste uuring.
Selles ravimvormis ei ole Ferrum Leki ette nähtud alla 12-aastastele lastele, kuna tablettide kasutamise kogemus puudub. Kui ravi on vajalik, määratakse 1–12-aastastele patsientidele ravim siirupi või tilkade kujul või valitakse analoog.
Ferrum Leki tabletid ei põhjusta emaili tumedat värvimist ega mõjuta väljaheite peitvere analüüsi tulemusi.
Ravim ei mõjuta kesknärvisüsteemi toimimist ega psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.
Närimistablettide analoogid Ferrum Lek
Ravimi Ferrum Lek analoogid on:
- Maltoferi siirup;
- Fenulsi tabletid;
- Totema lahus;
- Gyno-Tardiferon;
- Tardiferon N;
- aktiferriin;
- Lickferr.
Enne ettenähtud ravimi asendamist ühe soovitatud analoogiga on patsiendil soovitatav hoolikalt lugeda lisatud infoleht, kuna raua annus võib olla erinev.
Vabastamise ja ladustamise tingimused
Ravimit Ferrum Lek saab apteekides osta ilma arsti retseptita. Tablette tuleb hoida kuivas, pimedas, lastele kättesaamatus kohas. Vältige otsest päikesevalgust pakendil. Tablettide optimaalne säilitustemperatuur ei tohiks ületada 25 kraadi, säilivusaeg on 3 aastat alates pakendil märgitud valmistamiskuupäevast.
Ferrum Leki hind
Ferrum Leki tablettide keskmine maksumus Moskva apteekides on 310 rubla.
bezboleznej.ru
FERRUM LEK närimistablettide kasutusjuhend
Ferrum Leki närimistablettide ja siirupi kujul võetakse suu kaudu ühes või mitmes annuses. Tablette võetakse söögi ajal või vahetult pärast sööki, närides või tervelt alla neelatuna. Siirupit antakse lastele söögi ajal või vahetult pärast sööki, seda võib lutipudelis segada puu- või köögiviljamahlaga. 1 doseerimislusikas (d.l.) sisaldab 5 ml ravimit.
Raske rauapuudus
Alla 1-aastastele lastele on algannus 2,5 ml (1/2 dl) siirupit. Seejärel suurendatakse seda järk-järgult 5 ml (1 dl) siirupini päevas.
Lapsed vanuses 1 kuni 12 aastat - 5-10 ml (1-2 dl) siirupit päevas.
Üle 12-aastased lapsed, täiskasvanud, imetavad emad - 1-3 tabletti. või 10-30 ml (2-6 d.l) siirupit päevas.
Ravimit kasutatakse 3-5 kuud, kuni hemoglobiinisisaldus normaliseerub, ja seejärel veel mitu nädalat, et täiendada rauavarusid kehas.
Rauavaegusaneemia raseduse ajal
Määrake 2-3 tabletti. või 20-30 ml (4-6 d.l) siirupit päevas kuni hemoglobiini taseme normaliseerumiseni. Seejärel vähendatakse annust 1 tabletini. või 10 ml (2 d.l) siirupit/päevas ja jätkake ravi vähemalt raseduse lõpuni, et taastada organismi rauavarusid.
Varjatud rauapuudus
Madala soovitatava annuse tõttu ei määrata Ferrum Leki alla 1-aastastele lastele.
1-12-aastastele lastele määratakse 2,5-5 ml (1/2-1 d.l) siirupit päevas.
Üle 12-aastased lapsed ja täiskasvanud (kaasa arvatud naised rinnaga toitmise ajal) - 1 tablett. või 5-10 ml (1-2 dl) siirupit/päevas. Ravi jätkub 1-2 kuud.
Raseduse ajal on ravim ette nähtud 1 tablett. või 5-10 ml (1-2 d.l.) siirupit/päevas.
Ferrum Leki ööpäevased annused rauapuuduse ennetamiseks ja raviks on toodud tabelis.
(-) vajalik annus on väga väike, tablette ja siirupit selle näidustuse korral ei määrata.
Siirupi annuse õigeks mõõtmiseks peaksite kasutama doseerimislusikat. Kerge värvuse välimus ei mõjuta ravimi maitset ja efektiivsust.
www.vidal.kz
FERRUM LEK
Annused ja ravi kestus sõltuvad rauapuuduse astmest.
Siirupit võib segada puu- või köögiviljamahlaga või lisada imikutoidule. Siirupi täpseks doseerimiseks kasutatakse pakendis sisalduvat mõõtelusikat.
Rauavaegusaneemia korral on ravi kestus umbes 3-5 kuud. Pärast hemoglobiinitaseme normaliseerumist peate jätkama ravimi võtmist veel mitu nädalat, et taastada keha rauavarusid.
Alla 1-aastastele lastele määratakse siirupit 2,5-5 ml (1/2-1 lusikatäis) päevas.
Lapsed vanuses 1 kuni 12 aastat - 5-10 ml (1-2 lusikatäit) siirupit päevas.
Üle 12-aastased lapsed, täiskasvanud ja rinnaga toitvad emad - 1-3 tabletti. närides või 10-30 ml (2-6 lusikatäit) siirupit päevas.
Rasedatele on ette nähtud 2-3 tabletti. närides või 20-30 ml (4-6 lusikatäit) siirupit, kuni hemoglobiinisisaldus normaliseerub. Pärast seda peate jätkama 1 tableti võtmist. närimist või 10 ml (2 lusikatäit) siirupit/päevas, vähemalt raseduse lõpuni, et taastada organismi rauavarusid.
Varjatud rauapuuduse korral on ravi kestus umbes 1-2 kuud.
Lapsed vanuses 1 kuni 12 aastat - 2,5-5 ml (1/2-1 lusikatäis) siirupit päevas.
Üle 12-aastased lapsed, täiskasvanud ja rinnaga toitvad emad - 1 tablett. närides või 5-10 ml (1-2 lusikatäit) siirupit päevas.
Rasedatele on ette nähtud 1 tablett. näritav või 5-10 ml (1-2 lusikatäit) siirupit päevas.
Ferrum Lek® päevased annused rauapuuduse ennetamiseks ja raviks organismis.
* - kuna see patsientide rühm vajab madalaid rauaannuseid, ei ole nendel juhtudel soovitatav ravimit tablettide või siirupi kujul välja kirjutada.
www.vidal.ru
Ferrum Lek siirup - ametlik kasutusjuhend
catad_pgroup Antianeemia ravimid (rauapreparaadid) Analoogid, artiklid Kommentaarid
JUHISED ravimi meditsiiniliseks kasutamiseks
Lugege need juhised hoolikalt läbi, enne kui hakkate seda ravimit kasutama. Salvestage juhised, teil võib neid uuesti vaja minna. Kui teil on küsimusi, pidage nõu oma arstiga. See ravim on mõeldud teile isiklikult ja seda ei tohi teistele anda, sest see võib neid kahjustada isegi siis, kui neil on samad sümptomid nagu teil.
Registreerimisnumber:
Ravimi kaubanimi:
Ferrum Lek®.
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi või üldnimi:
raud(III)hüdroksiidpolümaltosaat.
5 ml siirupit (1 mõõtelusikas) sisaldab: Toimeaine: raud 50,0 mg (mis vastab 200,00 mg raud(III)hüdroksiidi polümaltoosile). Abiained: sahharoos – 1000 g; sorbitool (lahus) - 2000 g; metüülparahüdroksübensoaat – 2,915 mg; propüülparahüdroksübensoaat – 0,830 mg; etanool – 16,250 mg; koore maitseaine - 15 000 mg; naatriumhüdroksiid – kuni pH 5,0-7,0; vesi - kuni 5 ml.
Kirjeldus
Läbipaistev pruun lahus.
Farmakoterapeutiline rühm
Antianeemiline aine. Raua lisand.
ATX kood: В03АВ05.
Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika Kompleksi molekulmass on nii suur - umbes 50 kDa -, et selle difusioon läbi seedetrakti limaskesta on 40 korda aeglasem kui kahevalentse raua difusioon. Kompleks on stabiilne ega vabasta füsioloogilistes tingimustes rauaioone. Kompleksi mitmetuumaliste aktiivsete tsoonide raud on seotud loodusliku rauaühendi - ferritiini - struktuuriga sarnasesse struktuuri. Selle sarnasuse tõttu imendub selle kompleksi raud (III) ainult aktiivse imendumise teel. Rauda siduvad valgud, mis paiknevad sooleepiteeli pinnal ja seedetrakti vedelikus, neelavad rauda (III) kompleksist konkureeriva ligandivahetuse kaudu. Imendunud raud ladestub peamiselt maksas, kus see seondub ferritiiniga. Hiljem lülitatakse see luuüdis hemoglobiini. Raud(III)hüdroksiidi polümaltoosikompleksil ei ole erinevalt raud(II)sooladest prooksüdantseid omadusi. Lipoproteiinide (nt väga madala tihedusega lipoproteiinide ja madala tihedusega lipoproteiinide) tundlikkus oksüdatsiooni suhtes väheneb.
Farmakokineetika
Kahe isotoobi meetodil (55Fe ja 59Fe) läbiviidud uuringud on näidanud, et raua imendumine, mõõdetuna punaste vereliblede hemoglobiini taseme järgi, on pöördvõrdeline manustatud annusega (mida suurem annus, seda väiksem on imendumine). Rauapuuduse astme ja imendunud raua koguse vahel on statistiliselt negatiivne korrelatsioon (mida suurem on rauapuudus, seda parem on imendumine). Raua maksimaalne imendumine toimub kaksteistsõrmiksooles ja tühisooles. Imendumata raud eritub väljaheitega. Selle eritumine seedetrakti ja naha kooritud epiteelirakkudesse, samuti higi, sapi ja uriiniga on ligikaudu 1 mg rauda päevas. Naistel tekib menstruatsiooni ajal täiendav rauakaotus, millega tuleb arvestada.
Näidustused kasutamiseks
Varjatud rauapuuduse ravi; rauavaegusaneemia ravi;
Rauapuuduse ennetamine raseduse ajal.
Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes, raua ülekoormus organismis (näiteks hemokromatoosi, hemosideroosi korral); raua kasutamise häired (näiteks pliimürgitusest põhjustatud aneemia, sideroakrestiline aneemia, talasseemia); aneemia, mis ei ole seotud rauapuudusega (näiteks hemolüütiline aneemia, B12-vitamiini vaegusest tingitud megaloblastiline aneemia);
Harvaesinevad pärilikud fruktoositalumatuse, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni ja sahharoosi-isomaltaasi puudulikkuse vormid (kuna ravim sisaldab sahharoosi ja sorbitooli).
Hoolikalt
Diabeediga patsiendid.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Kontrollitud uuringutes rasedate naistega (raseduse 2. ja 3. trimester) ei täheldatud negatiivset mõju emale ega lootele. Ravimite võtmisel raseduse esimesel trimestril kahjulikku mõju lootele ei tuvastatud. Kui imetav ema ravimit kasutab, siseneb rinnapiima ainult väike osa selle polümaltoosikompleksi rauast; seetõttu on kõrvaltoimete ilmnemine rinnaga toidetavatel imikutel ebatõenäoline.
Sees. Soovitatav on võtta ravimit söögi ajal või vahetult pärast seda. Ferrum Lek® siirupit võib segada puu- või köögiviljamahlaga või lisada imikutoidule. Päevase annuse võib jagada mitmeks annuseks. Ferrum Lek® siirupi täpseks doseerimiseks kasutatakse pakendis sisalduvat mõõtelusikat. Annused ja ravi kestus sõltuvad rauapuuduse astmest.
Varjatud rauapuudus
Ravi kestus on umbes 1-2 kuud.
Alla 1-aastased lapsed:
Madala annuse tõttu on siirupit selle näidustuse korral võimatu kasutada.
Lapsed vanuses 1 kuni 12 aastat
2,5-5 ml (1/2-1 lusikatäis) Ferrum Lek® siirupit päevas. Üle 12-aastased lapsed, täiskasvanud ja rinnaga toitvad emad 5-10 ml (1-2 lusikatäit) Ferrum Lek® siirupit päevas. Rauavaegusaneemia Ravi kestus on umbes 3-5 kuud. Pärast hemoglobiini kontsentratsiooni normaliseerumist peate jätkama ravimi võtmist veel mitu nädalat, et taastada keha rauavarusid.
Alla 1 aasta vanused lapsed
Ferrum Lek® siirupi algannus on 2,5 ml (1/2 mõõtelusikatäit) päevas. Annust suurendatakse järk-järgult 5 ml (1 lusikatäis) Ferrum Lek® siirupini päevas. Lapsed vanuses 1 kuni 12 aastat: 5-10 ml (1-2 lusikatäit) Ferrum Lek® siirupit päevas. Üle 12-aastased lapsed, täiskasvanud ja rinnaga toitvad emad 10-30 ml (2-6 lusikatäit) Ferrum Lek® siirupit päevas. Rasedad naised Varjatud rauapuudus 10 ml (2 lusikatäit) Ferrum Lek® siirupit päevas. Rauapuuduse ennetamine 5-10 ml (1-2 mõõtelusikatäit) Ferrum Lek® siirupit päevas Rauavaegusaneemia 20-30 ml (4-6 mõõtelusikatäit) Ferrum Lek® siirupit päevas kuni hemoglobiini kontsentratsiooni normaliseerumiseni . Pärast seda peaksite jätkama 10 ml (2 lusikatäit) Ferrum Lek® siirupi võtmist päevas, vähemalt kuni raseduse lõpuni, et taastada keha rauavarusid.
Ferrum Lek® siirupi päevased annused rauapuuduse ennetamiseks ja raviks organismis
Kõrvalmõju
Ferrum Lek® on üldiselt hästi talutav. Kõrvaltoimed on valdavalt kerged ja mööduvad. Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) andmetel klassifitseeritakse kõrvaltoimed nende esinemissageduse järgi järgmiselt: väga sageli (≥1/10), sageli (≥1/100,
Antianeemia ravim.Ravim: FERRUM LEK ®
Toimeaine: mitteomandatud
ATX-kood: B03AB
KFG: Antianeemia ravim
Reg. number: P nr 012698/02
Registreerimise kuupäev: 04/06/07
Omaniku reg. usutunnistus.: VIFOR (International) Inc. (Šveits)
ANNUSTAMISE VORM, KOOSTIS JA PAKEND
Närimistabletid tumepruun, vaheldumisi helepruuniga, ümar, lame, faasitud.
Abiained: makrogool 6000, aspartaam, šokolaadi maitseaine, talk, dekstraadid.
10 tükki. - ribad (3) - papppakendid.
Siirup läbipaistev, pruun.
Abiained: sahharoos, sorbitool (lahus), metüülparahüdroksübensoaat, propüülparahüdroksübensoaat, etanool, koore maitseaine, naatriumhüdroksiid, vesi.
100 ml - tumedast klaasist pudelid (1) koos mõõtelusikaga - papppakendid.
Ravimi kirjeldus põhineb ametlikult kinnitatud kasutusjuhendil.
FARMAKOLOOGILINE MÕJU
Antianeemia ravim. Ferrum Lek sisaldab rauda polümaltoosiga raud(III)hüdroksiidi kompleksühendi kujul.
Kompleksi molekulmass on umbes 50 kDa, seega on selle difusioon läbi seedetrakti limaskesta 40 korda aeglasem kui raudraua difusioon. Kompleks on stabiilne ega vabasta füsioloogilistes tingimustes rauaioone. Kompleksi mitmetuumaliste aktiivsete tsoonide raud on seotud loodusliku rauaühendi - ferritiini - struktuuriga sarnasesse struktuuri. Selle sarnasuse tõttu imendub selles kompleksis olev raud ainult aktiivse imendumise teel. Sooleepiteeli pinnal asuvad rauda siduvad valgud absorbeerivad kompleksist rauda (III) konkureeriva ligandivahetuse kaudu. Imendunud raud ladestub peamiselt maksas, kus see seondub ferritiiniga. Hiljem lülitatakse see luuüdis hemoglobiini. Raud(III)hüdroksiidi kompleksil polümaltoosiga ei ole raud(II)sooladele omaseid prooksüdantseid omadusi.
FARMAKOKINEETIKA
Kahe isotoobi meetodil (55 Fe ja 59 Fe) tehtud uuringud on näidanud, et raua imendumine, mõõdetuna punaste vereliblede hemoglobiini taseme järgi, on pöördvõrdeline manustatud annusega (mida suurem annus, seda väiksem on imendumine). Rauapuuduse astme ja imendunud raua koguse vahel on statistiliselt negatiivne korrelatsioon (mida suurem on rauapuudus, seda parem on imendumine). Raud imendub suurimal määral kaksteistsõrmiksooles ja tühisooles. Ülejäänud (imendumata) raud eritub väljaheitega. Selle eritumine seedetrakti ja naha koorivate epiteelirakkudega, samuti higi, sapi ja uriiniga on ligikaudu 1 mg rauda päevas. Naistel tekib menstruatsiooni ajal täiendav rauakaotus, millega tuleb arvestada.
NÄIDUSTUSED
Varjatud rauapuuduse ravi;
rauavaegusaneemia ravi;
Rauapuuduse ennetamine raseduse ajal.
DONSERIMISREŽIIM
Siirupit võib segada puu- või köögiviljamahlaga või lisada imikutoidule. Siirupi täpseks doseerimiseks kasutatakse pakendis sisalduvat mõõtelusikat.
Annused ja ravi kestus sõltuvad rauapuuduse astmest.
Kell rauavaegusaneemia Ravi kestus on umbes 3-5 kuud. Pärast hemoglobiinitaseme normaliseerumist peate jätkama ravimi võtmist veel mitu nädalat, et taastada keha rauavarusid.
Alla 1 aasta vanused lapsed Määrake 2,5-5 ml (1/2-1 mõõtelusikatäis) siirupit/päevas.
5-10 ml (1-2 lusikatäit) siirupit päevas.
1-3 vahekaarti. närides või 10-30 ml (2-6 lusikatäit) siirupit päevas.
Rasedad naised Määrake 2-3 tabletti. närides või 20-30 ml (4-6 lusikatäit) siirupit, kuni hemoglobiinisisaldus normaliseerub. Pärast seda peate jätkama 1 tableti võtmist. närimist või 10 ml (2 lusikatäit) siirupit/päevas, vähemalt raseduse lõpuni, et taastada organismi rauavarusid.
Kell varjatud rauapuudus Ravi kestus on umbes 1-2 kuud.
Lapsed vanuses 1 kuni 12 aastat- 2,5-5 ml (1/2-1 mõõtelusikas) siirupit päevas.
Üle 12-aastased lapsed, täiskasvanud ja rinnaga toitvad emad,- 1 vahekaart. närides või 5-10 ml (1-2 lusikatäit) siirupit päevas.
Rasedad naised 1 tablett on ette nähtud. näritav või 5-10 ml (1-2 lusikatäit) siirupit päevas.
Ferrum Leki ööpäevased annused rauapuuduse ennetamiseks ja raviks organismis
* - kuna see patsientide rühm vajab madalaid rauaannuseid, ei ole nendel juhtudel soovitatav ravimit tablettide või siirupi kujul välja kirjutada.
KÕRVALMÕJU
Seedesüsteemist: väga harva - raskustunne epigastimaalses piirkonnas, iiveldus, kõhukinnisus, kõhulahtisus. Ravimi võtmisel muutub väljaheide tumedaks, mis on tingitud imendumata raua eritumisest ja millel puudub kliiniline tähtsus.
Teatatud kõrvaltoimed olid enamasti kerged ja mööduvad.
VASTUNÄIDUSTUSED
Liigne rauasisaldus kehas (näiteks hemokromatoos);
raua kasutamise häired (näiteks pliimürgistuse põhjustatud aneemia, sideroakrestiline aneemia);
aneemia, mis ei ole seotud rauapuudusega (näiteks hemolüütiline aneemia, tsüanokobalamiini puudulikkusest põhjustatud megaloblastiline aneemia);
Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.
RASEDUS JA IMETAMINE
Kontrollitud uuringute käigus ei täheldatud ravimi kasutamisel raseduse teisel ja kolmandal trimestril negatiivset mõju emale ega lootele. Ravimi kasutamisel raseduse esimesel trimestril ei tuvastatud kahjulikku mõju lootele.
ERIJUHEND
Närimistabletid ja siirup ei määri hambaemaili.
Ferrum Leki määramisel suhkurtõvega patsientidele tuleb arvestada, et 1 tablett. näritav ja 1 ml siirupit sisaldab 0,04 XE.
Nakkus- või pahaloomulisest haigusest põhjustatud aneemia korral koguneb raud retikuloendoteliaalsüsteemi, kust see mobiliseeritakse ja utiliseeritakse alles pärast põhihaiguse paranemist.
Ravimi võtmine ei mõjuta väljaheidete varjatud vereanalüüside tulemusi (selektiivne hemoglobiini suhtes).
Kasutamine pediaatrias
Alla 12-aastased lapsed Kuna on vaja välja kirjutada ravimi väikesed annused, on eelistatav välja kirjutada ravim siirupina.
Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Ei mõjuta.
ÜLEDOOS
Suukaudseks manustamiseks mõeldud Ferrum Leki üleannustamise korral ei ole siiani kirjeldatud joobeseisundi või raua liigtarbimise tunnuseid organismis, kuna toimeainest saadav raud ei ole seedetraktis vabas vormis ega imendu. passiivse difusiooni teel.
Uimastite koostoimed
Koostoimeid teiste ravimitega ei täheldatud.
APTEEKIDEST PUHKUSE TINGIMUSED
Ravim on saadaval retsepti alusel.
SÄILITAMISE TINGIMUSED JA KESTUS
Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Närimistablettide kõlblikkusaeg on 5 aastat, siirupi kõlblikkusaeg 3 aastat.
Lek D.D.Päritoluriik
SloveeniaTooterühm
Veri ja vereringeAntianeemiline aine. Raua ettevalmistus.
Vabastamise vormid
- 5 ampulli 2,0 ml pakendis
Annustamisvormi kirjeldus
- pruun läbipaistmatu lahus, millel praktiliselt puuduvad nähtavad osakesed
Farmakokineetika
Pärast ravimi intramuskulaarset manustamist siseneb raud kiiresti vereringesse: 15% annusest 15 minuti pärast, 44% 30 minuti pärast. Bioloogiline poolväärtusaeg on 3-4 päeva. Raud koos transferriiniga transporditakse organismi rakkudesse, kus seda kasutatakse hemoglobiini, müoglobiini ja mõnede ensüümide sünteesiks. Raud(III)hüdroksiidi kompleks dekstraaniga on piisavalt suur ja seetõttu ei eritu see neerude kaudu.Eritingimused
Kasutage ainult haiglatingimustes. Ravimi Ferrum Lek® kasutamisel on vajalikud laboratoorsed testid: üldine kliiniline vereanalüüs ja seerumi ferritiini määramine; on vaja välistada raua imendumise halvenemine. Ferrum Lek® on ette nähtud ainult intramuskulaarseks manustamiseks. Süstimistehnika: on vaja sisestada sügavale tuharalihasesse (5-6 cm pikkune nõel), samuti nihutada kude nõela sisestamisel ja pärast nõela eemaldamist koe pigistada; süstitakse kordamööda paremasse ja vasakusse tuharalihasesse. Avatud ampull tuleb kohe ära kasutada. Parenteraalselt manustatud rauapreparaadid võivad põhjustada ülitundlikkusreaktsioone, sealhulgas anafülaktoidseid reaktsioone, mis võivad olla potentsiaalselt eluohtlikud, mistõttu peavad olema kättesaadavad sobivad kardiopulmonaarsed elustamisvahendid. Anafülaktoidsete reaktsioonide tekkerisk on suurenenud patsientidel, kellel on anamneesis allergia (sealhulgas ravimiallergia), patsientidel, kellel on anamneesis raske bronhiaalastma, ekseem või muud allergilised ilmingud ning immuunpõletikuliste haigustega (nt süsteemsed erütematoosluupus, reumatoidartriit). Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel võib parenteraalset rauda kasutada alles pärast kasu/riski suhte hoolikat hindamist. Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele tuleb vältida raua parenteraalset manustamist, kuna raua ülekoormus võib olla patogeneetiline tegur kõrvaltoimete (eriti porphyria cutanea tarda) tekkes. Soovitatav on hoolikalt jälgida raua kontsentratsiooni. Ferrum Lek® ampullide sisu ei tohi segada teiste ravimitega. Ravi rauda sisaldavate ravimite suukaudsete vormidega peaks algama mitte varem kui 5 päeva pärast viimast Ferrum Lek® süsti. Kui ravimit säilitatakse valesti, võib tekkida sete, selliste ampullide kasutamine on vastuvõetamatu.Ühend
- 1 ampull (2 ml) sisaldab:
- toimeaine: raud (III) raud (III) hüdroksiidi kompleksina dekstraaniga – 100 mg;
- abiaine: süstevesi.
- Märge. Lahuse pH väärtuse reguleerimiseks kasutage naatriumhüdroksiidi 6 M kujul
- lahus või kontsentreeritud vesinikkloriidhape.
Ferrum Leki näidustused kasutamiseks
- Kõigi rauapuuduse vormide ravi, mis nõuavad kiiret rauavarustamist, sealhulgas järgmised:
- raske rauapuudus verekaotuse tõttu;
- raua imendumise halvenemine soolestikus;
- seisundid, mille puhul ravi suukaudsete rauapreparaatidega on ebaefektiivne või teostamatu.
Ferrum Leki vastunäidustused
- ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes;
- liigne raud kehas (hemokromatoos, hemosideroos);
- aneemia, mis ei ole seotud rauapuudusega (näiteks hemolüütiline aneemia);
- raua "kasutamise" mehhanismide rikkumine (plii aneemia, sideroakrestiline aneemia
- aneemia, talasseemia);
- raseduse esimene trimester;
- Osler-Rendu-Weberi sündroom;
- nakkuslikud neeruhaigused ägedas staadiumis;
- kontrollimatu hüperparatüreoidism;
- dekompenseeritud maksatsirroos;
- nakkuslik hepatiit.
- Hoolikalt
- bronhiaalastma, allergiline ekseem või muud atoopilised allergiad;
- krooniline polüartriit;
- südame-veresoonkonna puudulikkus;
- madal raua sidumisvõime ja/või foolhappe puudus;
- lapsed vanuses kuni 4 kuud.
- Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
- Ravim on vastunäidustatud raseduse esimesel trimestril. Teisel ja kolmandal trimestril
- ja rinnaga toitmise ajal on ravimi kasutamine võimalik ainult siis, kui
- oodatav kasu d
Ferrum Leki annus
- 50 mg/ml
Ferrum Leki kõrvaltoimed
- Immuunsüsteemist
- Anafülaktoidsed reaktsioonid, sealhulgas õhupuudus, urtikaaria, lööve, sügelus, iiveldus ja värisemine, ägedad rasked anafülaktoidsed reaktsioonid (hingamisraskused, vereringe kollaps) koos surmaga. Võimalik on ka hilinenud reaktsioonide (artralgia, müalgia, palavik).
- Närvisüsteemist
- Teadvuse kaotus, krambid, pearinglus, peavalu, paresteesia, maitsetundlikkuse häired.
- Kardiovaskulaarsüsteemist
- Arütmia, tahhükardia, südamepekslemine, vererõhu märgatav langus/tõus.
- Hingamissüsteemist
- Bronhospasm, õhupuudus.
- Seedesüsteemist
- Düspeptilised sümptomid (sealhulgas iiveldus, oksendamine), kõhuvalu, kõhulahtisus.
- Nahast ja nahaalusest koest
- Sügelus, urtikaaria, lööve, Quincke ödeem, suurenenud higistamine.
- Lihas-skeleti ja sidekoe poolelt
- Krambid, müalgia, liigesevalu.
- Urogenitaalsüsteemist
- Kromatuuria (uriini värvuse muutus).
- Üldised ja manustamiskoha häired
- Külmavärinad, näo punetus, valu rinnus, lümfisõlmede turse, kehatemperatuuri tõus, suurenenud väsimus. Intramuskulaarse süstimise kohas (tavaliselt ravimi manustamistehnika rikkumise tõttu) - naha värvimine, verejooks, steriilsete abstsesside moodustumine, kudede nekroos või atroofia, valu.
Ravimite koostoimed
Ei tohi kasutada samaaegselt suukaudsete rauda sisaldavate ravimitega. AKE inhibiitorite samaaegne kasutamine võib tugevdada parenteraalsete rauapreparaatide süsteemset toimet.Üleannustamine
Üleannustamine võib põhjustada ägedat raua ülekoormust ja hemosideroosi. Ravi on sümptomaatiline; Antidoodina manustatakse deferoksamiini intravenoosselt aeglaselt (15 mg/kg/tunnis), sõltuvalt üleannustamise raskusastmest, kuid mitte rohkem kui 80 mg/kg ööpäevas. Hemodialüüs on ebaefektiivneSäilitamistingimused
- hoida toatemperatuuril 15-25 kraadi
- hoida lastest eemal