"Kas seda ravitakse või ei ravita?" - sellele küsimusele ütlevad Peterburi teadlased ühemõtteliselt: "Jah." Vastavalt AIDS-i vaktsiini väljatöötaja, professor Andrei Kozlov, teooria, et see haigus on ravimatu, on müüt. Selle ümberlükkamiseks peate lihtsalt eraldama raha uurimistööks. Praegu on Kozlovi leiutatud vaktsiin edukalt läbinud kaks faasi Kliinilistes uuringutes. See on ainus näide Venemaal. Nüüd tuleb kolmas etapp.
Ootamatud tulemused
Andrei Kozlov oli esimene, kes registreeris esimese AIDS-i haige Venemaal, seejärel Nõukogude Liidus. See oli 1987. aastal. Samal ajal alustas ta spetsiaalses laboris potentsiaalsete riskirühmade patsientide sõeluuringut (testimist) ega ole seda protsessi peatanud tänaseni, tuvastades uusi patsiente.
"1997. aastal kuulutati Venemaal välja programm vaktsiini, see tähendab AIDSi vaktsineerimise loomiseks," ütleb teadlane. - Oleme ravimi kallal töötanud rohkem kui kümme aastat. Esimene etapp viidi läbi 2010. aastal Kliinilistes uuringutes. Selles etapis oli ülesandeks välja selgitada, kui ohutu on vaktsiin. Vaktsineerisime seda 21 vabatahtlikul – Peterburi elanikel noorte hulgast, terved inimesed kellel ei olnud HIV-i veres."Katse toimus Pavlovi esimeses meditsiiniinstituudis. Üks inimene pidi osalemisest keelduma külmetuse tõttu. Vaktsiini manustati neli korda intramuskulaarselt teatud ajavahemike järel. Sest erinevad inimesed- erinevates annustes: katselistel eesmärkidel. Selle tulemusena tekkis kõigil katsealustel keha rakuline immuunvastus viiruse komponentidele, see tähendab, et edu oli sada protsenti! Teadlased on tõestanud, et ravim on ohutu.
Selle käigus tehti ka olulisi avastusi. Näiteks selgus, et osa inimesi, olles pidevalt kaitsmata kontaktis HIV-nakatunud inimestega, ei nakatunudki. Miks? Millegipärast blokeeris nende keha viiruse. Üks versioon on see, et nad olid sarnaste omadustega viirusega juba varem kokku puutunud ja neil tekkis immuunsus. Teadlased töötavad selle suuna kallal. Teiseks suudeti tõestada, et veres leiduv viirus võib tabada nakatumise esimestel päevadel, mitte 2-3 nädala pärast, nagu varem arvati. See tähendab, et kui inimesele koheselt spetsiaalseid ravimeid manustada, on haigust võimalik vältida. See kehtib eriti arstide kohta, kes tegelevad nakatunud inimestega.
Vaktsiin kui ravim
Teine etapp kestis 3 aastat. Sellel osales 54 vabatahtlikku HIV-nakatunud inimeste hulgast: Kaasani, Iževski, Volgogradi, Lipetski, Toljati, Kaluga ja Moskva piirkonna elanikud. Põhirõhk oli sellel terapeutilised omadused ravim. See tähendab, et püstitati küsimus: kui ravivõimeline on vaktsiin?
Tulemused olid julgustavad. Esiteks kinnitati, et vaktsiin on ohutu ja patsientidele hästi talutav: kõrvalmõjud Ei. Teiseks on tõestatud, et see tegelikult suurendab immuunrakkude arvu, suunates need nakatunud rakkudega võitlema ja neid vähendama. See tähendab, et vaktsineerimist võib kombineerida ravimitega.
"Patsient saab viirusevastaseid ravimeid ja neile lisatakse vaktsiin," selgitab Andrei Kozlov. - See võimaldab teil vähendada ravimite annust, mida patsient on pidevalt sunnitud võtma. Ideaalis kaalume seda võimalust: viirusreservuaarid jõuavad nii miinimumini, et immuunsüsteem tuleb nendega lõpuks ise toime, see tähendab, et me räägime ravist. Me püüdleme selle variandi poole."Peamine puudus pidev vastuvõtt ravimid, teadlase sõnul - nende kõrge hind. Patsiendid saavad need tasuta, kuid riik kulutab sellele programmile aastas 20 miljardit rubla. Samal ajal saab ravi vaid 110 tuhat HIV-nakatunud inimest ehk ligikaudu 8-10%. Tegelikkuses on inimesi 700 tuhandest 1 miljonini.
Faas külmunud
Kolmas etapp on järgmine. Vaktsiini saab kasutada ennetava vaktsiinina: immuunsuse arendamiseks. Kuid see nõuab tohutuid tõendeid. Vastavalt nõuetele rahvusvaheline protokoll, tuleb katseid läbi viia vähemalt tuhande inimesega. Ja see on tohutu rahasumma.
IN nõukogude aeg, selgitab Kozlov, sellega probleeme polnud – riik eraldas kõik vajalikud rahalised vahendid, teadlased töötasid. Selle tulemusel võideti haigusevastase võitluse esimene etapp, kuni 1996. aastani oli Venemaal vaid tuhatkond HIV-i nakatunut. Nüüd - tuhat korda rohkem! See ebaõnnestumine tekkis just seetõttu, et sektorit rahastatakse jääkpõhiselt või juhuslike toetuste kaudu.
Seetõttu peame teadlase sõnul tunnistama: elutähtsate testide kolmas faas on tänapäeval sisuliselt külmunud. Millal "eluaegne vaktsineerimine" masstootmisse võetakse, pole veel teada.
Vaktsiin või nagu seda nimetatakse ka inokuleerimiseks, on aine, mis õpetab teie immuunsüsteemi teid ära tundma ja kaitsma kahjulikud bakterid ja viirused.
Viimase sajandi jooksul on meditsiin teinud suuri läbimurdeid erinevate vaktsiinide loomisel viirushaigused näiteks: rõuged, lastehalvatus, A- ja B-hepatiit, inimese papilloomiviirus, tuulerõuged. Kuid üks võitmatu viirus on endiselt alles ja see on HIV.
HIV avastati 1984. aastal. Siis Ameerika tervishoiuministeerium ja sotsiaalsed suhted teatas, et loodab saada HIV-vastase vaktsiini kahe aasta jooksul. Kui palju nad eksisid!
Vaatamata paljudele eksperimentaalsetele vaktsiinidele pole tõeliselt tõhusat HIV-vastast vaktsiini veel välja töötatud.
Miks on sellest haigusest nii raske üle saada? Ja kui lähedal me selle probleemi lahendamisele oleme?
Peamised probleemid HIV-vastase vaktsiini loomisel
HIV-vastase vaktsiini loomine on väga raske, sest... see on teistest viirustest väga erinev. Viirus HIV on ainulaadne omamoodi.
Selle peamised omadused, mis takistavad vaktsiini loomist:
1. Enamiku inimeste immuunsüsteem ei tapa HIV. See toodab kaitsvaid komplekse (antikehi), kuid need ainult aeglustavad, kuid ei peata haigust.
2. Tavaliselt valmistatakse vaktsiinid nii, et need tekitaksid samu immuunreaktsioone, mis juba kannatanud ja paranenud patsientidel.
Aga need, kes paranesid HIV-i inimesedühikud: “Berliini patsient”*, “Mississippi beebi”**. Need üksikud unikaalsed juhtumid annavad lootust vaktsiini väljatöötamiseks, mis suudab nende vastust vaktsiinide abil korrata.
* Berliini patsient — Timothy Ray Brown, esimene inimene maailmas, kes kogemata paranes HIV-st, kui teda raviti tüvirakkude asendamisega leukeemia vastu.
** Mississippi beebi - tüdruk, kes sündis kaasasündinud HIV-nakkusega, kuid pärast sündi (alates 30 tunnist) agressiivse ART-triteraapia tulemusena sai planeedil teiseks HIV-st vabanenu (ehkki 4 aasta pärast ilmnes HIV endiselt, kuid ema on väga düsfunktsionaalne, võis olla imetamine, sest enam kui 2 aastat pärast ART lõpetamist viirust ei tuvastatud - testi tundlikkus on 20 koopiat/ml vere kohta).
3. Vaktsiinid kaitsevad infektsioonide tagajärgede eest, kuid mitte nakkuste endi eest.
Enamus kaasaegsed vaktsiinid"puhastada" keha nakkusetekitajatest enne, kui neil haigus areneb. Kuid HIV-l on väga pikk varjatud periood enne AIDSi tulekut.
Sellel varjatud perioodil maskeeritakse HIV-nakkusega inimese DNA abil. Seetõttu ei näe immuunsüsteem HIV-i ega suuda hävitada kõiki viiruse varjatud koopiaid. Seetõttu ei saa vaktsiin nakatunud kehas immuunreaktsioonide tekke aega pikendada, kuna immuunreaktsioone lihtsalt ei teki.
4. Surnud või nõrgenenud HIV-viirust ei saa kasutada vaktsiinis, nagu ka teisi mitte-HIV-vaktsiine. Surnud HIV ei põhjusta immuunvastust keha ja
elus HIV, isegi mikrodoosi korral, on organismile väga ohtlik.
5. Vaktsiinid on tavaliselt kõige tõhusamad selliste haiguste vastu, millega igapäevaelus harva kokku puutume, nagu difteeria, rõuged või polümeliit.
Mis puutub HIV-i, siis HIV-nakkusega inimesed puutuvad sellega kokku väga sageli ja neil on rohkem võimalusi nakatuda kui vaktsiini võime neid nakkuse eest kaitsta.
6. Enamik vaktsiine kaitseb viiruste eest, mis satuvad organismi hingamisteede või seedeorganid(nina, suu).
Enamik viirusi kasutab just neid sisenemisteid, kuid HIV mitte; see siseneb läbi suguelundite pinna või vere. Maailm on kogunenud palju vähe kogemusi võidelda viiruste vastu, mis selliseid teid läbi tungivad.
7. Enamikku vaktsiine testitakse loomade peal, et tagada nende ohutus ja tõhusus inimestele.
Kuid testige HIV-i loomade peal võimatu ja vastavalt ka vaktsiini.
8. HIV-viirus muteerub ja muutub väga kiiresti.
Seega, isegi kui vaktsiin tehakse, mõjub see ainult teatud tüüpi viirustele, muutudes muutub vaktsiin kasutuks.
Ennetav või terapeutiline vaktsiin? - Selles on küsimus.
Vaatamata ülaltoodud raskustele ei anna teadlased jonni ja jätkavad vaktsiini otsimist.
Vaktsiine on 2 peamist tüüpi: ennetav ja terapeutiline. Teadlased otsivad mõlemat HIV-i suhtes.
Enamik vaktsiine on ennetavad, need kaitsevad tervet inimest haiguste eest. Ravivaktsiine manustatakse juba haigele inimesele, et suurendada immuunvastust juba põdeva haiguse vastu. Neid kasutatakse raviks.
Terapeutilisi vaktsiine kasutatakse järgmiste haiguste raviks: pahaloomulised kasvajad, B-hepatiit, tuberkuloos, malaaria, Helicobacter (väidetavalt põhjustab maovähki).
Teoreetiliselt peaks HIV-vaktsiin saavutama kaks eesmärki:
Esimene on tervete inimeste kaitsmine HIV-nakkuse eest. See on ennetav vaktsiin.
Teine on viiruste arvu (viiruskoormuse) vähendamine, see on terapeutiline vaktsiin.
Kuigi nüüd ART vähendab viiruskoormust, aga kui on ette nähtud õige skeem ja sellel on kõrvaltoimed, peate neid võtma kogu elu ja iga päev. Terapeutiline vaktsiin võib takistada HIV-nakkusega inimesel AIDSi teket ja isegi tema keha HIV-st täielikult vabastada.
Milliseid eksperimentaalseid vaktsiine on olemas?
Teadlased püüavad läheneda vaktsiinide väljatöötamisele erinevate nurkade alt. On soovitav, et see täidaks korraga kahte funktsiooni - ennetavat ja terapeutilist.
Teadlased töötavad praegu järgmist tüüpi vaktsiinide väljatöötamisega:
- peptiidvaktsiinid, mis kasutavad immuunvastuse esilekutsumiseks väikest HIV-valgust,
- rekombinantsed subühikvalgu vaktsiinid, mis kasutab suurt osa HIV valkudest,
- elusvektori vaktsiinid, mis kasutavad mitte-HIV viiruseid HIV geenide ülekandmiseks organismi immuunvastuse tekitamiseks (seda meetodit kasutatakse rõugete vaktsiinis),
- topeltvaktsiinid (peamine tõuge kombinatsioonid) (prime-boost), kui need koos suurendavad vaktsineerimise mõju (aitavad üksteist), käivitades tugevama immuunvastuse,
- viiruselaadsed vaktsiinid, kasutavad nad modifitseeritud HIV-viirust, millest on eemaldatud osa HIV-valkudest, nagu mao mürgised hambad.
- DNA vaktsiinid, kasutavad nad HIV DNA-d, et tekitada organismist HIV-vastane immuunvastus.
Vaktsiini kliinilised uuringud ebaõnnestusid
2013. aasta aprillis viidi lõpule uuring HIV all oleva elusvektori profülaktilise vaktsiini väljatöötamiseks koodnimi HVTN-505. See kasutas sundimiseks nõrgenenud viirust Ad5 immuunsussüsteem reageerivad HIV valkudele, nii et moodustub HIV-vastane immuunsus. Selles katses osales 2200 inimest.
Katse peatati, kui teadlased tegid kindlaks, et vaktsiin ei suuda HIV-nakkust ära hoida ega viiruskoormust vähendada. Veelgi enam, selle katse käigus nakatus HIV-sse 41 inimest, keda vaktsineeriti tõelise vaktsiiniga, kuigi ainult 30 platseeboga (näiv) vaktsineeritud inimest nakatusid.
Loomulikult puuduvad otsesed tõendid selle kohta, et vaktsiin muutis katsealused HIV-nakkuse suhtes haavatavamaks. Kuid kui 2007. aastal tehti Ad5-ga sarnane katse (koodnimega STEP (“samm”)), piinasid teadlasi juba ebamäärased kahtlused, et kõike, mis provotseerib immuunrakud rünnak HIV suurendab HIV-nakkuse riski.
Kõik lootused Taile ja Lõuna-Aafrikale
Üks edukamaid uuringuid (RV144) HIV-vastase profülaktilise kombineeritud vaktsiini kohta toimus 2009. aastal Tais, mille viisid läbi USA sõjaväelased. See kasutas "prime" (ALVAC vaktsiin) ja "boost" (AIDSVAX B/E vaktsiin).
See vaktsiinide kombinatsioon osutus ohutuks ja mõnikord isegi tõhusaks: see vähendas nakatumise tõenäosust 31% võrreldes platseebot saanud katsealuste kontrollrühmaga. Loomulikult ei ole number 31 selle vaktsiini avalikkusele tutvustamiseks rahuldav. Kuid see andis lootust tõelise HIV-vaktsiini loomise võimalusele.
Nüüd tehakse sarnane eksperiment (HVTN 100, eelmise RV144 uuringu muudetud versioon). Lõuna-Aafrika. Lisaks viiakse Lõuna-Aafrikas läbi veel üks suur uuring, mis põhineb RV144-l, koodnimega HVTN 702. Selles osaleb umbes 5400 inimest.
See on esimene nii ulatuslik uuring aastal viimased aastad. Paljud inimesed loodavad, et nende katsete tulemusel valmib maailma esimene HIV-vaktsiin. Tulemusi oodatakse aastal 2021 aastal.
Muud käimasolevad uuringud
2015. aastal alustas International AIDS Vaccine Initiative (IAVI) uuringuid ennetava vaktsiini väljatöötamiseks. Katses osalevad katsealused mitmest riigist: USA-st, Rwandast, Ugandast, Taist, Lõuna-Aafrikast.
Uuringus kasutatakse HIV-geenide transportimiseks Sendai viirusega (paragripiviiruse teisendiga) elusvektori vaktsiini. Samuti kasutatakse kombinatsiooni teise vaktsiiniga, mis suurendab immuunvastust. Selle katse andmete kogumine on lõpetatud ja tulemused avaldatakse 2022 aastal.
Teine uurimisharu on kasutamine vektori immunoprofülaktika. Mitte-HIV viirus siseneb kehasse, et viia rakkudesse ja toota nn. neutraliseerivad antikehad lai valik tegevused«.
Enamik teisi vaktsiine on suunatud ainult ühele HIV-i tüvele. IAVI UK on nüüd käivitanud uuringu nimega IAVI A003. Tulemused võivad selguda juba 2018. aastal.
Milline on HIV-vaktsiinide tulevik?
2016. aasta aruande kohaselt testiti 2015. aastal rohkem potentsiaalseid HIV-vaktsiine, kui kulutati HIV-vaktsiini väljatöötamiseks. Edenemine on väga aeglane, kuid iga katsega suureneb vaktsiini avastamise tõenäosus.
Maailma meedia teatas HIV-vaktsiini edukast testimisest. Mida see tähendab, uuris Pööningu toimetus ja me jagame seda teiega.
USA ja Saksamaa teadlased teatasid ajakirjas Nature 3BNC117 antikeha kliiniliste uuringute tulemustest. Need antikehad on valgumolekulid, mis sõna otseses mõttes kleepuvad viiruste külge kohas, mida nad kasutavad nakatunud rakuga sulandumiseks. Selle tulemusena jääb viirus puutumatuks, kuid ei põhjusta enam kahju. Antikehad eraldati HIV-positiivse doonori verest juba 2011. aastal ja teadlased mõistsid nende potentsiaali kohe: 2013. aasta lõpus pärast edukad kogemused hiirtel on alanud kliinilised uuringud inimestel.
Kõik kliinilised uuringud jagunevad tavaliselt kolme faasi. Esimesel juhul manustatakse vaktsiini või ravimit tavaliselt esmalt minimaalsetes annustes tervetele vabatahtlikele, et tagada ravimi ohutus; seejärel testitakse väikeses patsientide rühmas efektiivsust ja ohutust praktikas kasutatavate annustega. Teine etapp hõlmab suurem arv patsientidele ning efektiivsuse testimine on ülimalt oluline ning kolmandas faasis uus ravim Võrreldes olemasolevad analoogid sisselülitatud testide ajal suured hulgad haige.
IN sel juhul Teadlased ja arstid teatasid esimese etapi edukast lõpuleviimisest, seega on veel vara teha selgeid järeldusi tõhususe ja ohutuse kohta. Kuigi tulemused on väga julgustavad: ühest doosist antikehasid piisas vähemalt 28 päevaks – just nii kaua täheldati patsientide veres olulist viiruste arvu langust.
Rõhutagem: see oli just vähenemine, viirused ei kadunud täielikult. Seetõttu ei saa veel rääkida ravimist, mis suudaks lahendada HIV-probleemi selle juurte juures.
Ravimid ja vaktsiinid
Teadlaste väljatöötatud ravim ei ole ainus HIV-vastane vaktsiin. Eelkõige on olemas vaktsiin nimega RV144, mis peaks toimima kui ennetav vaktsineerimine. Selle kliinilised uuringud on seni näidanud vastuolulisi tulemusi ja sellesuunalised uuringud jätkuvad. Paljud inimesed üritavad vaktsiine luua. erinevatel viisidel ja erinevatel eesmärkidel – nii HIV-nakkuse ennetamiseks kui ka AIDSi ennetamiseks.
Tuleb rõhutada, et HIV-positiivne staatus ja AIDS on oluliselt erinevad mõisted. HIV-positiivne staatus tähendab, et organismis on inimese immuunpuudulikkuse viirus ehk HIV. Ja AIDS on haigus, mis areneb siis, kui viirused nõrgestavad immuunsüsteemi nii palju, et see ei suuda enam nendega toime tulla. patogeensed mikroorganismid mida saab tavaliselt sisaldada.
Kaasaegne lähenemine AIDS-i vastu võitlemisele on selle esinemise vältimine - nakkuse eest kaitsmine. Ja nakatumise korral takistatakse viiruse paljunemist spetsiaalsete ravimitega. Viirusevastased ravimid võib AIDSi edasi lükata väga kaua pikaajaline: õigeaegse ravi alustamisega HIV-positiivsed inimesed elage sama kaua kui kõik teised.
Teine asi on see, et need, mida praegu vastu kasutatakse HIV-ravimid teed (järeldus oodatava eluea kohta tehti aastal arenenud riigid) ja neil on mitmeid kõrvaltoimeid. Ilmselt pole antikehad odavad, kuid sellest on mõttekas rääkida alles pärast katsete kolmanda etapi lõppu. Juba mainitud vaktsiin RV144 andis esimeses faasis katsetuste käigus julgustavaid tulemusi, kuid siis avastasid arstid, et ravim ei paku algselt oodatud kaitset.
Kolm müüti HIV-i kohta
Esiteks praegu haruldane: väidetavalt levib viirus edasi igapäevaste vahenditega, rätikute või nõude kaudu. See ei ole tõsi. Ka laste õudusjutud nakatunud nõeltest istmetel või liivakastides pole veenvad: inimkehast väljaspool olev viirus sureb kuivades kiiresti. Kodus võib hepatiiti nakatuda, HIV-i aga mitte.
Teiseksüsna tavaline: nakatumine ähvardab väidetavalt vaid süstivaid narkootikume (mitme inimese ühise süstla tõttu) ja homoseksuaalseid mehi (anaalseksi tõttu) tarvitajaid. See ei vasta tõele, kuigi mõlemad viiruse edasikandumise viisid annavad epideemiale olulise panuse. Praegu enamik infektsioonid tekivad heteroseksuaalse kontakti kaudu.
Kolmandaks sama populaarne: kondoomid väidetavalt ei kaitse HIV-i eest, kuna lateksil on poorid. Lateks on tõepoolest poorne, kuid kondoomid on valmistatud paljudest lateksikihtidest ning materjali mikrostruktuur meenutab pigem paksu juustukihti kui sõela. Paljude kihtide pealekandmise tulemusena hoiavad kondoomid ideaalselt vett, mille molekulid on palju väiksemad kui viirus! Ja lateks pole nende rasestumisvastaste vahendite ainus materjal. Kondoom ei anna nullist erineva purunemise tõenäosuse või lihtsalt ebaõige kasutamise tõttu 100% garantiid, kuid vähendab riske kõvasti.
Terapeutiline HIV-vaktsiin on vaktsiin, mis on loodud parandama organismi immuunvastust HIV-le inimestel, kes on juba nakatunud HIV-i. Praegu ei ole FDA poolt heaks kiidetud terapeutilisi HIV-vaktsiine. toiduained ja ravimid), kuid sellesuunalised uuringud on käimas.
Mis on terapeutiline HIV-vaktsiin?
Terapeutiline HIV-vaktsiin on vaktsiin, mis on loodud parandama organismi immuunvastust HIV-le inimestel, kes on juba nakatunud HIV-i.
Teadlased loovad ja katsetavad terapeutilist HIV-vaktsiini, et aeglustada HIV-nakkuse progresseerumist ja ideaaljuhul saavutada tuvastamatu HIV-i tase, nii et regulaarne retroviirusevastane ravi (ARV) pole enam vajalik. (ARV on HIV-nakkuse soovitatav ravi, mida manustatakse kombinatsioonides erinevad ravimid, takistades HIV replikatsiooni. Praegu peab HIV-nakkusega inimene saama ARV-ravi, et hoida HIV-i taset tuvastamatuna).
Terapeutiline HIV-vaktsiin võib samuti aeglustada inimese AIDS-i progresseerumist ja vähendada võimalust, et inimene kannab HIV-i teistele edasi.
Teadlased hindavad ka terapeutilist HIV-vaktsiini osana laiemast strateegiast, mille eesmärk on eemaldada organismist kõik inimese immuunpuudulikkuse viirused ja ravida inimest HIV-st. Seda tüüpi strateegia võib lisaks terapeutilisele HIV-vaktsiinile hõlmata ka muude ravimite ja ravimeetodite kasutamist. HIV-ravi uuringud on alles algusjärgus laboratoorsed etapid, ja pole selge, kas sellised strateegiad töötavad või mitte.
Mille poolest erineb terapeutiline HIV-vaktsiin ennetavast?
HIV-i ennetav vaktsiin on mõeldud inimestele, kellel on Ei HIV-i, et vältida HIV-nakkuse teket tulevikus. Ennetav vaktsiin õpetab inimese immuunsüsteemi HIV-i ära tundma ja sellega tõhusalt võitlema, kui viirus kunagi inimese kehasse satub.
Loe ka:
Terapeutiline HIV-vaktsiin on mõeldud inimestele, kellel on juba on HIV. Terapeutilise vaktsiini eesmärk on tugevdada inimese immuunvastust juba organismis leiduvale HIV-le.
Kas FDA on juba heaks kiitnud terapeutilisi HIV-vaktsiine?
Praegu puuduvad FDA poolt heaks kiidetud HIV-vastased terapeutilised vaktsiinid, kuid sellesuunalised uuringud on käimas.
Kust saada rohkem teavet terapeutiliste HIV-vaktsiinide kliiniliste uuringute kohta?
Terapeutiliste HIV-vaktsiinide kliiniliste uuringute loetelu on saadaval AIDSi uuringu kokkuvõtete andmebaasis info peal ClinicalTrials.gov. Uuringu kohta lisateabe saamiseks järgige loendis mis tahes katse nimes olevat linki.
Kuidas saada rohkem teavet HIV-vaktsiini terapeutiliste uuringute kohta?
Terapeutiliste HIV-vaktsiiniuuringute kohta lisateabe saamiseks külastage allpool loetletud veebisaite. See materjal põhineb järgmistest allikatest pärit teabel.
See on talle tänapäeval kõige ohtlikum ja surmavam. Arstid ja teadlased kogu maailmas on mures selle haiguse ravimise pärast. Ja kui leiutataks HIV ja AIDSi vaktsiin, võib see päästa kümneid miljoneid elusid. Selle kallal aga töö käib ja tulevikus võidakse see ravim leiutada. Täiesti erinev küsimus: millal see juhtub?
Prognoosid tulevikuks
Mitte kaua aega tagasi töötas Peterburi biomeditsiini keskus selle ravimi loomisel, arendades erinevaid valikuid. Selle keskuse professor, kes on kogu tööprotsessi juht, ütles, et tulevikus võiks HIV-vaktsiini välja anda umbes viie-kuue aasta pärast. Mis puudutab keskuse enda arenguid, siis nende ravimi testimise esimene etapp algas neli aastat tagasi - 2010. aasta sügisel. Ja neid katseid peeti edukaks! Teine etapp algas aga alles sel suvel. Alles sel aastal õnnestus hankida kõik vajalikud load ja rahalised vahendid.
Kliinilistes uuringutes
Milleks need mõeldud on ja kuidas need töötavad? Tegelikult on siin kõik selge. Lõppude lõpuks on see etapp vajalik selleks, et teada saada, kuidas see vaktsiin täpselt toimib Inimkeha. Uuring on rangeima kontrolli all, vabatahtlikele süstitakse ainult eksperimentaalset vaktsiini. Enne ravimi katsetamist inimestel testiti seda loomadel – see etapp näitas ravimi immunogeensust ja ohutust. Ja loomulikult andis riigieksam 100% kinnitust, et seda ravimit saab kliinilistesse uuringutesse kaasata.
Esimene aste
Tasub meenutada, kuidas esimene etapp toimus. Selles osalesid inimesed, kellel ei olnud immuunpuudulikkuse viirust. Neid oli 21, nende hulgas nii naisi kui mehi. Nad jagati kolme rühma, millest igaühel oli oma spetsiifiline ravimiannus (0,25, 0,5 ja 1 milligramm). Testide tulemusena selgus, et see vaktsiin on tervisele absoluutselt kahjutu. Nii see oligi peamine eesmärk esimene faas. Tehti ka mitmeid muid järeldusi. Esiteks selgus, et narkomaanid on nakatunud vaid ühe viiruseosakesega. Teiseks ei haigestu mõned inimesed, kes puutuvad regulaarselt intiimse kontakti immuunpuudulikkuse viiruse põdejatega. Nende isikute keha näis haiguse blokeerivat. Siin oli teadlastel mitu oletust – nad võisid varem kohata viirust, mis sarnaneb HIV-ga, ja seega tekkis immuunsus otse immuunpuudulikkuse haiguse vastu. Ja lõpuks, kolmandaks, suudeti tõestada, et HIV on verest tuvastatav juba esimesel nakatumispäeval. Ja kui hakkate kohe haigele spetsiaalseid ravimeid andma, siis jääb haigus ära.
Teine etapp
Järgmises etapis osaleb 60 vabatahtlikku, kes kõik on nakatunud ainult viiruse alatüübiga. Tegelikult on väljatöötatava HIV-vaktsiini eesmärk selle haiguse vastu võitlemine. meditsiinikeskus. Jällegi jagatakse osalejad kolme rühma, kahes esimeses manustatakse ravimit 0,25 mg ja 0,5 mg, kolmandas aga soolalahust. Kes millisesse gruppi saab, pole teada. Kuid tingimused on väga karmid. HIV-vaktsiini katse lõpp on planeeritud järgmise, 2015. aasta lõppu ja siis tehakse tulemused kokkuvõtteks.
Ravimi omadused
Arendatav HIV-vaktsiin kuulub ohuskaala viiendasse rühma. Ühesõnaga, see on täiesti ohutu ja mittetoksiline. See ravim ei sisalda nakkustekitaja Seetõttu hävitatakse kasutatud ampullid tavapärasel viisil. Ja tõsiasi, et see HIV-vaktsiin on ohutu, kinnitati juba katse esimeses etapis. Tegelikult on selle ravimi nimetus tähistatud kui "DNA-4". Pean ütlema, et ravim sisaldab nelja spetsiaalset viiruse geeni, sellest piisab genoomi kõigi osade katmiseks. Keskuse teadlased töötavad aga juba täies hoos välja teise ravimi DNA-5 väljatöötamisega. Kuid on veel vara öelda, kuidas see välja tuleb uus vaktsiin HIV-i vastu, kuna eelmise ravimi uuringud pole veel lõppenud.
Kuidas viirusega võidelda
Selle haigusega toimetulemiseks peate tegema palju pingutusi. Lõppude lõpuks saate viiruse hävitavat mõju aeglustada ainult immuunsust tugevdades. Tänapäeval on neid palju kaasaegsed vahendid ja ravimid, millel praktiliselt puuduvad kõrvaltoimed. Nende peamine puudus on see, et inimene on sunnitud neid ravimeid kogu eluks võtma. Vastasel juhul, kui te lõpetate nende kasutamise, läheb viirus ründama. Ja need on ka väga kallid. Kuidas HIViga võidelda? Esiteks peate läbima viirusevastane ravi. Teiseks HIV-vastane vaktsiin, kuid see on alles teel. Kolmandaks keeldutakse kõigist halvad harjumused, mis hõlmavad alkoholi, narkootikumide tarvitamist, juhuslikke intiimseid kontakte jne. Tegelikult on kõik eelnev kombineeritud ennetus. Ja ta tõesti aitab.
Ravimi toime
Tuleb märkida veel ühte asja Vene leiutis, aga kõigepealt peame midagi selgeks tegema. Ravimid selle haiguse vastu on loodud juba ammu. Need aitavad, kuid mitte nii tõhusalt kui vaja. Ja kogu asi on selles, et olemasolevad ravimid ei suuda toime tulla AIDSi peamise omadusega - sellega, et see võib muteeruda. Uus ravim osutus aga tõhusaks ka pärast kolme viirusmutatsiooni. AIDS-i vaktsiin takistab viiruse paljunemist organismis. See toimib nii, et vähendab selle kontsentratsiooni väärtustele, mis on väiksemad kui isegi normatiivsed. See AIDSi vaktsiin on kuus aastat tagasi, 2008. aastal alanud universaalse töö tulemus. Ja ekspertide optimistlikud prognoosid väidavad, et see imerohi, võib-olla saab sellest peamine ravim, mis aitab seda kohutavat haigust ravida. Paljud ravimifirmad on juba huvitatud selle ravimi edasiarendamisse investeerimisest. Ja tõepoolest, ühiskond vajab seda. Lõppude lõpuks on HIV-epideemia algusest (st alates 80ndate algusest) sellesse viirusesse nakatunud peaaegu 60 miljonit inimest ja 25 miljonit neist on juba surnud.
Testid ja uuringud
Imetööd tegevad teod seda ravimit Mõnel patsiendil õnnestus seda ise kogeda. Inimesed, kes võtsid riski uurida, mis uue HIV-vaktsiiniga on, rääkisid sellest ravimist igal juhul entusiastlikult. Tõenäoliselt on ravim tõesti tõhus - selle loomisel ei töötanud ilma põhjuseta mitmete ettevõtete ja uurimiskeskuste kõrgelt kvalifitseeritud spetsialistid. Tegelikult on see revolutsioon meditsiinis, kuna see ravim põhineb nanotehnoloogial. Lev Rasnetsov, kes on selle toote leiutaja, loodab, et sellest HIV-vaktsiinist saab uuendus. See ravim valmistati molekulaarsetest ühenditest, mis on süsiniku allotroopid (sealhulgas grafiit, karbüün ja teemant). See ravim blokeerib mõjutatud rakud kehas, tappes need aeglaselt. Selle ravimi abil saate säilitada normaalset tervist. Siiski on veel üks puudus ja seda mainiti veidi kõrgemalt - ravimit tuleb kasutada kogu elu.