في 1 قرص ديسلوراتادين 5 مجم.
السليلوز الجريزوفولفين ، أكسيد المغنيسيوم ، النشا ، اللاكتوز ، هيدروكسي بروبيل ، ستيرات الزنك سواغ.
نموذج الافراج
أقراص مغلفة 5 مجم.
التأثير الدوائي
مضاد الأرجية .
الديناميكا الدوائية والحركية الدوائية
الديناميكا الدوائية
ديسلوراتادين هو حاصرات طويلة المفعول لمستقبلات الهيستامين H1. نشط وتجاوزها بقوة الفعل بمقدار 2 - 4 مرات. يمنع عدد من ردود الفعل التهاب حساسية: إطلاق السيتوكينات ، والإنترلوكينات ، والكيموكينات ، والإفراز الوسيط للبروستاغلاندين D2.
يسهل التدفق ، لديه مضاد للحكة و مزيل الاحتقان العمل ، يقلل من فرط نشاط الشعب الهوائية ، ويزيل التشنج العضلات الملساء، يقلل من شدة التشنج القصبي المعتمد على مسببات الحساسية. يستمر عمل الدواء ، الذي يؤخذ عن طريق الفم ، ليوم واحد.
لا يؤثر على الجهاز العصبي المركزي حتى بجرعة 7.5 ملغ: لا تأثير مهدئلا يؤثر على سرعة ردود الفعل الحركية. لا يوجد تأثير سامة للقلب.
الدوائية
يمتص جيدا من الجهاز الهضمي ، ويوجد الحد الأدنى للتركيز في نصف ساعة ، والحد الأقصى - بعد 3 ساعات. 87٪ يرتبط ببروتينات الدم. عند تناول جرعة 20 مجم لمدة أسبوعين ، لم يتم الكشف عن أي علامات تراكم. الأكل لا يؤثر على توزيع الدواء.
يتم استقلابه بشكل مكثف. يفرز من الجسم برازوالكلى. عمر النصف هو 20-30 ساعة.
مؤشرات للاستخدام
- مسار مزمن
- علي مدار العام.
موانع
لا يستخدم ديسلوراتادين في:
- مرتفع حساسية له؛
- تحت سن 12 ؛
- سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز.
- عدم تحمل اللاكتوز.
آثار جانبية
- متسرع , قشعريرة , ;
- والتشنجات
- زيادة إعياء ;
- جفاف الفم وآلام المعدة غثيان ، زيادة مستويات البيليروبين.
- ألم عضلي .
تعليمات لاستخدام ديسلوراتادين (الطريقة والجرعة)
يؤخذ عن طريق الفم ، ويفضل في نفس الوقت. تناول الدواء لا يعتمد على تناول الطعام. يتم ابتلاع القرص كاملاً. يتم وصف البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا 5 مجم مرة واحدة يوميًا. يستخدم ديسلوراتادين تيفع بنفس الجرعة وبنفس تواتر الإعطاء للبالغين والأطفال.
تعتمد مدة القبول على مسار المرض وتكرار ظهور أعراض الحساسية. في التهاب الأنف المتقطع تحدث أعراض الحساسية أقل من 4 أسابيع في السنة ، ويكتمل العلاج بالدواء عندما تختفي الأعراض وتستأنف عند ظهورها مرة أخرى. في التهاب الأنف المستمر تحدث أعراض الحساسية لأكثر من 4 أسابيع في السنة وترتبط بالتلامس المستمر مع مسببات الحساسية. في هذه الحالة ، يستمر العلاج حتى ينتهي التلامس مع مسببات الحساسية.
جرعة مفرطة
لم يكن تناول الدواء اليومي عند 20 ملغ لمدة أسبوعين مصحوبًا بتغييرات في نظام القلب والأوعية الدموية. لم يؤد تناول جرعة 45 مجم لمدة 10 أيام (في الدراسات السريرية) إلى إطالة فترة QT وأي تفاعلات ضائرة كبيرة.
التفاعل
التفاعلات مع الأدوية الأخرى التي من شأنها الأهمية السريرية، لم يتم العثور على. كما أنه لا يعزز تأثيرات الإيثانول.
شروط البيع
بدون وصفة.
شروط التخزين
عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
الافضل قبل الموعد
نظائر ديسلوراتادين
المطابقات بواسطة كود ATXالمستوى الرابع:
نظائرها: إليزا ، نالوريوس ، إيزلور ، إريدس ، اليرغو ماكس . كل هذه المرادفات لـ Desloratadine لها نفس شكل الإصدار والجرعة.
مراجعات حول ديسلوراتادين
ديسلوراتادين Desloratadine هو أحد أحدث مضادات الهيستامين (الجيل الثالث). المستقلب النشط للوراتادين ، وهو أكثر نشاطًا بثلاث مرات منه.
ردود الفعل الإيجابية حول Desloratadine Teva تفسر من خلال الكفاءة العالية في العلاج أمراض الحساسية. هذا الدواء له تأثير مزيل للاحتقان - يزيل احتقان الأنف في التهاب الأنف التحسسي الموسمي. لم يتم ملاحظة هذا التأثير في مضادات H1 الحديثة الأخرى. الدواء فعال في حالات الجمع بين التهاب الأنف مع التأتبي. في المرضى الذين يعانون من الشرى المزمنكان لتناول الدواء تأثير واضح ، معبراً عنه في التخفيف السريع لأعراض المرض.
يلاحظ جميع المرضى سهولة الاستخدام - مرة واحدة يوميًا ، بينما لا تقل الفعالية. أولئك الذين أخذوها لاحظوا أن الدواء لا يفعل ذلك تأثير مهدئ, التأثير السلبيعلى القلب ولا يسبب اضطرابات نفسية حركية.
سعر Desloratadine ، حيث لشراء
يمكنك الشراء في موسكو من الصيدليات المتوفرة على موقع الويب الفيدرالي مكتب المساعدة www.poisklekarstv.ru يتم تحديث المعلومات يوميا. السعر Desloratadine Teva 5mg رقم 10 من 189 روبل. ما يصل إلى 357 روبل
- صيدليات الإنترنت في روسياروسيا
- صيدليات الإنترنت في أوكرانياأوكرانيا
اين انت
دواء ديسلوراتادين Desloratadine 5 mg n10 tab. قمة الرأسفيرتكس
أقراص ديسلوراتادين 5 مجم 10 حبة. كانون فارماشركة Canonpharma للإنتاج CJSC
يوروبارم * خصم 4٪ مع الرمز الترويجي طبي 11
ديسلوراتادين-فيرتكس 5 مجم 10 قرصشركة فيرتكس المساهمة
ديسلوراتادين - بيوكوم 5 مجم 10 قرصبيوكوم ، CJSC
ديسلوراتادين 5 مجم 10 قرص.
LP-001627
اسم تجاري: ديسلوراتادين تيفا
الاسم الدولي غير المسجل الملكية:
ديسلوراتادينشكل جرعات:
أقراص مغلفة غمد الفيلممُجَمَّع
1 مضغوطة ملبسة بالفيلم تحتوي على:
المادة الفعالة
: ديسلوراتادين 5000 ملغ ؛
سواغ:السليلوز الجريزوفولفين 65.800 مجم ، أكسيد المغنيسيوم 2.250 مجم ، نشا ما قبل التصلب 4.750 مجم ، اللاكتوز 4.500 مجم ، هيدروكسي بروبيل ميثيل سيللوز -4 آلاف 1.700 مجم ، ستيرات الزنك 1.000 مجم ؛
غمد الفيلم: Opadry blue 03B90819 2.975 مجم (هيبروميلوز 60.00٪ ، ثاني أكسيد التيتانيوم 27.21٪ ، ماكروغول -400 8.00٪ ، نيلي كارمين (ورنيش ألمنيوم E132) 4.79٪).
وصف
أقراص مستديرة محدبة من الجانبين اللون الأزرق، محفور بـ "D" على جانب واحد وسلس على الجانب الآخر.
مجموعة العلاج الدوائي:
عامل مضاد للحساسية - مانع مستقبلات الهيستامين H1كود ATX: R06AX27
الخصائص الدوائية
الديناميكا الدوائية.
مضادات الهيستامين طويل المفعول، مانع مستقبلات الهيستامين المحيطية H1. ديسلوراتادين هو المستقلب النشط الأساسي للوراتادين. يمنع سلسلة من تفاعلات الالتهاب التحسسي ، بما في ذلك. إطلاق السيتوكينات المؤيدة للالتهابات ، بما في ذلك إنترلوكينات IL-4 ، IL-6 ، IL-8 ، IL-13 ، إطلاق الكيميائيات المؤيدة للالتهابات ، إنتاج الأنيونات الفائقة عن طريق العدلات النوى متعددة الأشكال المنشطة ، الالتصاق ، الانجذاب الكيميائي للحمضات ، إطلاق الالتصاق جزيئات مثل P-selectin و IgE بوساطة إطلاق الهيستامين والبروستاغلاندين D2 وليكوترين C4. وبالتالي ، يمنع التطور ويسهل الدورة ردود الفعل التحسسية، له تأثير مضاد للحكة ومضاد للنضح ، ويقلل من نفاذية الشعيرات الدموية ، ويمنع تطور وذمة الأنسجة ، وتشنج العضلات الملساء.
ليس للدواء أي تأثير على الجهاز العصبي المركزي (CNS) ، وليس له عمليا أي تأثير مهدئ (لا يسبب النعاس) ولا يؤثر على سرعة التفاعلات النفسية الحركية ، ولا يسبب إطالة فترة QT على مخطط كهربية القلب (ECG).
يبدأ عمل ديسلوراتادين في غضون 30 دقيقة بعد الابتلاع ويستمر لمدة 24 ساعة.
الدوائية
مص.
بعد تناوله عن طريق الفم ، يمتص الديسلوراتادين بشكل جيد الجهاز الهضمي(GIT) ، بينما يتم الوصول إلى التركيزات المحددة من ديسلوراتادين في بلازما الدم في غضون 30 دقيقة ، وأقصى تركيز في البلازما (C max) - بعد حوالي 3 ساعات. الأكل أو الشرب عمليًا لا يتغير الخصائص الدوائيةدواء.
توزيع.
ارتباط ديسلوراتادين ببروتينات البلازما هو 83-87٪. عند استخدامه بجرعة من 5 مجم إلى 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 14 يومًا ، لم تكن هناك علامات على تراكم ديسلوراتادين مهم سريريًا. الأكل في وقت واحد أو الاستخدام المتزامن عصير جريب فروتلا يؤثر على توزيع ديسلوراتادين (عند تناوله بجرعة 7.5 مجم مرة واحدة في اليوم). لا تخترق الحاجز الدموي الدماغي (BBB).
التمثيل الغذائي.
يخضع لعملية التمثيل الغذائي المكثف عن طريق الهيدروكسيل مع تكوين 3-أوه-ديسلوراتادين مع الجلوكورونيد. إنه ليس مثبطًا لأنزيمات CYP3A4 و CYP2D6 وليس ركيزة أو مثبطًا لبروتين P-glycoprotein.
انسحاب.يتم إفرازه من الجسم على شكل مركب جلوكورونيد وبكمية صغيرة دون تغيير ، يتم إفراز جزء صغير عن طريق الكلى (2٪) والبراز (7٪). يبلغ متوسط عمر النصف (T1 / 2) 27 ساعة (20-30 ساعة).
مؤشرات للاستخدام
فرط الحساسية لمادة ديسلوراتادين والمكونات الأخرى للدواء ، الحمل ، الدورة الشهرية الرضاعة الطبيعية، العمر حتى 12 سنة ، عدم تحمل اللاكتوز ، نقص اللاكتاز ، سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز. بحرص
الفشل الكلوي الشديد. استخدم أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية
يمنع استخدام عقار Desloratadine-Teva أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية (لا توجد بيانات كافية حول الفعالية والسلامة). الجرعة وطريقة الاستعمال
في الداخل ، بغض النظر عن الوجبة في نفس الوقت من اليوم. يجب ابتلاع القرص كاملاً دون مضغ مع كمية قليلة من الماء.
البالغين والأطفال فوق 12 سنة: 5 مجم مرة في اليوم. اعراض جانبية
تردد التطوير آثار جانبيةمصنفة حسب توصيات منظمة الصحة العالمية: في كثير من الأحيان - على الأقل 10٪ ؛ في كثير من الأحيان - لا تقل عن 1٪ ، ولكن أقل من 10٪ ؛ نادرا - لا تقل عن 0.1٪ ، ولكن أقل من 1٪ ؛ نادرًا - لا تقل عن 0.01٪ ، ولكن أقل من 0.1٪ ؛ نادرًا جدًا - أقل من 0.01٪.
من الجانب جهاز المناعة: نادرا جدا - طفح جلدي ، بما في ذلك الشرى ، وذمة وعائية، ضيق التنفس، صدمة الحساسية.
من جانب الجهاز العصبي المركزي:نادرا - صداع الراس؛ نادرًا جدًا - الدوخة والنعاس والأرق وفرط النشاط النفسي الحركي والتشنجات والهلوسة.
من الجانب من نظام القلب والأوعية الدموية: نادرا جدا - عدم انتظام دقات القلب والخفقان.
من الجهاز الهضمي:نادرا - جفاف الفم. نادرا جدا - الغثيان والقيء وعسر الهضم والإسهال وآلام في البطن وزيادة نشاط "ترانساميناسات الكبد" وزيادة تركيز البيليروبين والتهاب الكبد.
من الجانب الجهاز العضلي الهيكليو النسيج الضام: نادرا جدا - ألم عضلي.
آحرون:غالباً - إعياء. جرعة مفرطة
أعراض: 5 أضعاف الجرعة الموصى بها لم ينتج عنها أي أعراض.
أثناء الأبحاث السريرية الاستخدام اليوميفي البالغين والمراهقين ، لم يكن ديسلوراتادين بجرعة تصل إلى 20 ملغ لمدة 14 يومًا مصحوبًا إحصائيًا أو سريريًا تغيرات مذهلةمن نظام القلب والأوعية الدموية.
في دراسة دوائية سريرية ، لم يتسبب استخدام ديسلوراتادين بجرعة 45 ملغ يوميًا (9 مرات أعلى من الموصى به) لمدة 10 أيام في إطالة فترة QT ولم يترافق مع ظهور آثار جانبية خطيرة.
علاج او معاملة:غسيل المعدة، كربون مفعل؛ اذا كان ضروري - علاج الأعراض. لا يتم إفراز ديسلوراتادين عن طريق غسيل الكلى ، ولم تثبت فعالية غسيل الكلى البريتوني. التفاعل مع الأدوية الأخرى
سريريا تفاعل هادفمع الآخرين أدويةلم يتم العثور على.
لا يعزز ديسلوراتادين من تأثير الإيثانول على الجهاز العصبي المركزي.
الأكل لا يؤثر على فعالية الدواء. تعليمات خاصة
لحماية الأجهزة اللوحية من الضوء ، يجب تخزين البثور في صندوق من الورق المقوى. التأثير على القدرة على قيادة المركبات والعمل بالآلات
مع التطور ردود الفعل السلبيةمن الوسط الجهاز العصبيمثل النعاس والدوخة والهلوسة ، لا ينصح بأداء الأنشطة التي تتطلب زيادة التركيزالانتباه وسرعة ردود الفعل الحركية. نموذج الافراج
أقراص مغلفة 5 ملغ.
7 أو 10 أقراص في نفطة رقائق الألومنيوم PVC / PCTFE /.
1 ، 2 أو 3 بثور مع تعليمات للاستخدام في صندوق من الورق المقوى. شروط التخزين
عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
تبقي بعيدا عن متناول الأطفال. الافضل قبل الموعد
3 سنوات.
لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة. شروط الاستغناء عن الصيدليات
بدون وصفة. كيانباسم من صدر RC:
شركة Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. ، إسرائيل
الصانع:
Pharmaceutical Inc.، 6111 Royalmount Avenue، office 100، Montreal، Quebec، Canada، H4P 2T4 عنوان المطالبة:119049، موسكو، شارع. شابولوفكا ، 10 ، بناية. واحد.
تكوين وشكل الافراج عن المخدرات
10 حبات. - بثور (1) مصنوعة من رقائق الألمنيوم / PVC / PCTFE - عبوات من الكرتون.
التأثير الدوائي
مانع مستقبلات الهيستامين H 1 (طويل المفعول). إنه المستقلب النشط الأساسي. يمنع إطلاق الهيستامين والليكوترين C4 من الخلايا البدينة. يمنع تطور ويسهل سير ردود الفعل التحسسية. له تأثير مضاد للحساسية ومضاد للحكة ومضاد للالتهاب. يقلل من نفاذية الشعيرات الدموية ، ويمنع تطور وذمة الأنسجة ، ويخفف من تشنج العضلات الملساء. من الناحية العملية ، ليس له تأثير مهدئ ، وعند تناوله بجرعة 7.5 مجم ، لا يؤثر على سرعة التفاعلات النفسية الحركية. في الدراسات المقارنة بين ديسلوراتادين ولوراتادين ، لم تكن هناك فروق نوعية أو كمية في سمية العقارين بجرعات مماثلة (مع مراعاة تركيز ديسلوراتادين).
الدوائية
بعد تناوله عن طريق الفم ، يبدأ تحديده خلال 30 دقيقة. الغذاء ليس له تأثير على التوزيع. التوافر البيولوجي هو جرعة متناسبة في حدود 5 ملغ إلى 20 ملغ. ارتباط بروتين البلازما هو 83-87٪. بعد جرعة واحدة من 5 مجم أو 7.5 مجم ، يتم الوصول إلى الحد الأقصى بعد 2-6 ساعات (في المتوسط بعد 3 ساعات). لا تخترق BBB. يتم استقلابه على نطاق واسع في الكبد عن طريق الهيدروكسيل لتكوين 3-OH-desloratadine مع الجلوكورونيد ، ويتم إفراز جزء صغير فقط من الجرعة الفموية عن طريق الكلى (<2%) и с калом (<7%). T 1/2 – 20-30 ч (в среднем - 27 ч). При применении дезлоратадина в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции не выявлено.
دواعي الإستعمال
التهاب الأنف التحسسي الموسمي ، الشرى المزمن مجهول السبب.
موانع
بيلة الفينيل كيتون ، الإرضاع ، الأطفال أقل من سنة ، فرط الحساسية لديسلوراتادين.
الجرعة
يتم وصف البالغين والمراهقين الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق عن طريق الفم ، بغض النظر عن تناول الطعام ، بجرعة 5 ملغ / يوم.
الأطفال الذين تتراوح أعمارهم من 1 إلى 5 سنوات: 1.25 مجم مرة واحدة في اليوم ، من سن 6 إلى 11 عامًا - 2.5 مجم مرة واحدة في اليوم.
آثار جانبية
من الجهاز العصبي:، والهلوسة ، فرط النشاط النفسي الحركي ، والتشنجات.
من الجهاز الهضمي:جفاف الفم والتهاب الكبد.
آحرون:حساسية للضوء ، ألم عضلي ، ضيق في التنفس ، تعب.
تفاعل الدواء
دراسة التفاعل مع الاريثروميسين لم تكشف عن تغيرات مهمة سريريا.
تقدم المقالة نظائرها من عقار ديسلوراتادين-تيفا ، وفقًا للمصطلحات الطبية ، المسماة "المرادفات" - الأدوية التي يمكن استبدالها من حيث التأثيرات على الجسم ، والتي تحتوي على مادة فعالة متطابقة واحدة أو أكثر. عند اختيار المرادفات ، ضع في اعتبارك ليس فقط تكلفتها ، ولكن أيضًا بلد المنشأ وسمعة الشركة المصنعة.
وصف الدواء
ديسلوراتادين تيفا- حاصرات مستقبلات الهيستامين H 1 (طويلة المفعول). وهو المستقلب النشط الأساسي للوراتادين. يمنع إطلاق الهيستامين والليكوترين C 4 من الخلايا البدينة. يمنع تطور ويسهل سير ردود الفعل التحسسية. له تأثير مضاد للحساسية ومضاد للحكة ومضاد للالتهاب. يقلل من نفاذية الشعيرات الدموية ، ويمنع تطور وذمة الأنسجة ، ويخفف من تشنج العضلات الملساء. من الناحية العملية ، ليس له تأثير مهدئ ، وعند تناوله بجرعة 7.5 مجم ، لا يؤثر على سرعة التفاعلات النفسية الحركية. في الدراسات المقارنة بين ديسلوراتادين ولوراتادين ، لم تكن هناك فروق نوعية أو كمية في سمية العقارين بجرعات مماثلة (مع مراعاة تركيز ديسلوراتادين).قائمة نظائرها
ملحوظة! تحتوي القائمة على مرادفات لـ Desloratadine-Teva ، والتي لها تركيبة مماثلة ، لذلك يمكنك اختيار بديل بنفسك ، مع مراعاة شكل وجرعة الدواء الذي يصفه طبيبك. أعط الأفضلية للمصنعين من الولايات المتحدة الأمريكية واليابان وأوروبا الغربية ، وكذلك الشركات المعروفة من أوروبا الشرقية: Krka و Gedeon Richter و Actavis و Egis و Lek و Geksal و Teva و Zentiva.
| نموذج الافراج(حسب الشعبية) | السعر ، فرك. |
| ديسلوراتادين تيفا | |
| أقراص مغلفة 5 مجم 10 حبة. (تيفا ، إسرائيل) | 225 |
| أقراص مغلفة 5 مجم 7 قطع ، عبوة. (برلين - هيمي / ميناريني ، ألمانيا) | 373 |
| أقراص 5 مجم 10 حبة. (تيفا) | 477 |
| اليستامين | |
| Blogir-3 | |
| تحلية | |
| علامة تبويب 5mg №10 (Actavis Ltd (مالطا) | 251.70 |
| 5mg №30 tab p / pl.o (Actavis Ltd (مالطا) | 412.50 |
| ديسلوراتادين | |
| أقراص مغلفة 5 مجم ، 10 قطع. | 115 |
| ديسلوراتادين كانون | |
| 5mg رقم 10 علامة التبويب p / pl.o (إنتاج Canonpharma ZAO (روسيا) | 239 |
| ديسلوراتادين * (ديسلوراتادين *) | |
| ديسلوراتادين-فارمابلانت | |
| ديسلوراتادين hemisulfate | |
| لوردستين | |
| 0.5 مجم / مل 60 مل شراب (Gedeon Richter Romania A.O. (رومانيا) | 147.60 |
| Tab 5mg N10 (Gedeon Richter - RUS ZAO (روسيا) | 348.50 |
| Tab 5mg N30 (Gedeon Richter - RUS ZAO (روسيا) | 862.80 |
| نالوريوس | |
| ازلور | |
| 5mg رقم 10 علامة التبويب p / pl.o (Ozon LLC (روسيا) | 340 |
| أقراص محلول إيزلور | |
| إليزا | |
| 5mg No.10 tab p / pl.o (Farmak OJSC (أوكرانيا) | 222.60 |
| 5mg No. 30 tab p / pl.o (Farmak JSC (أوكرانيا) | 385.20 |
| اريوس | |
| شراب 60 مل (شيرينغ - بلاو لابو ان في (بلجيكا) | 825.10 |
| إسلونتين | |
المراجعات
فيما يلي نتائج استطلاعات الرأي لزوار الموقع حول عقار ديسلوراتادين-تيفا. إنها تعكس المشاعر الشخصية للمستجيبين ولا يمكن استخدامها كتوصية رسمية للعلاج بهذا الدواء. نوصي بشدة باستشارة أخصائي طبي مؤهل للحصول على دورة علاج شخصية.نتائج استطلاع الزائر
أبلغ اثنان من الزوار عن الفعالية
| أعضاء | % | ||
|---|---|---|---|
| فعال | 1 | 50.0% | |
| غير فعالة | 1 | 50.0% | |
تقرير الزائر عن الآثار الجانبية
تقرير تقدير تكلفة الزائر
لم تقدم المعلومات بعدتقرير الزائر عن تواتر الزيارات في اليوم
لم تقدم المعلومات بعدتقرير جرعة الزائر
لم تقدم المعلومات بعدتقرير الزائر عن تاريخ انتهاء الصلاحية
لم تقدم المعلومات بعدتقرير الزائر عن وقت الاستقبال
لم تقدم المعلومات بعدأبلغ أحد الزوار عن عمر المريض
آراء الزوار
لا يوجد تقييمات |
التعليمات الرسمية للاستخدام
هناك موانع! قبل الاستخدام ، اقرأ التعليماتتعليمات
على استخدام المنتج الطبي
ديسلوراتادين تيفا
| الميزات والفوائد |
رقم التسجيل:
LP-001627اسم تجاري:ديسلوراتادين تيفا
الاسم الدولي غير المسجل الملكية:
ديسلوراتادين تيفاشكل جرعات:
أقراص مغلفةمُجَمَّع
1 مضغوطة ملبسة بالفيلم تحتوي على:
المادة الفعالة: ديسلوراتادين - تيفع 5000 ملغ ؛
سواغ:السليلوز الجريزوفولفين 65.800 مجم ، أكسيد المغنيسيوم 2.250 مجم ، نشا ما قبل التصلب 4.750 مجم ، اللاكتوز 4.500 مجم ، هيدروكسي بروبيل ميثيل سيللوز -4 آلاف 1.700 مجم ، ستيرات الزنك 1.000 مجم ؛
غمد الفيلم: Opadry blue 03B90819 2.975 مجم (هيبروميلوز 60.00٪ ، ثاني أكسيد التيتانيوم 27.21٪ ، ماكروغول -400 8.00٪ ، نيلي كارمين (ورنيش ألمنيوم E132) 4.79٪).
وصف
أقراص زرقاء ، مستديرة ، محدبة من الجانبين ، مطلية بطبقة رقيقة ، منقوش عليها حرف "D" من جانب وسهل على الجانب الآخر.
مجموعة العلاج الدوائي:
عامل مضاد للحساسية - مانع مستقبلات الهيستامين H1كود ATX: R06AX27
الخصائص الدوائية
الديناميكا الدوائية.
مضادات الهيستامين طويلة المفعول ، حاصرات مستقبلات الهيستامين المحيطية H1. ديسلوراتادين - تيفا هو المستقلب النشط الأساسي للوراتادين. يمنع سلسلة من تفاعلات الالتهاب التحسسي ، بما في ذلك. إطلاق السيتوكينات المؤيدة للالتهابات ، بما في ذلك إنترلوكينات IL-4 ، IL-6 ، IL-8 ، IL-13 ، إطلاق الكيميائيات المؤيدة للالتهابات ، إنتاج الأنيونات الفائقة عن طريق العدلات النوى متعددة الأشكال المنشطة ، الالتصاق ، الانجذاب الكيميائي للحمضات ، إطلاق الالتصاق جزيئات مثل P-selectin و IgE بوساطة إطلاق الهيستامين والبروستاغلاندين D2 وليكوترين C4. وبالتالي ، فإنه يمنع التطور ويسهل مسار ردود الفعل التحسسية ، وله تأثيرات مضادة للحكة ومضادة للنضح ، ويقلل من نفاذية الشعيرات الدموية ، ويمنع تطور وذمة الأنسجة ، وتشنج العضلات الملساء.
ليس للدواء أي تأثير على الجهاز العصبي المركزي (CNS) ، وليس له عمليا أي تأثير مهدئ (لا يسبب النعاس) ولا يؤثر على سرعة التفاعلات النفسية الحركية ، ولا يسبب إطالة فترة QT على مخطط كهربية القلب (ECG).
يبدأ عمل ديسلوراتادين في غضون 30 دقيقة بعد الابتلاع ويستمر لمدة 24 ساعة.
الدوائية
مص.بعد تناول الدواء عن طريق الفم ، يمتص ديسلوراتادين-تيفا جيدًا من الجهاز الهضمي (GIT) ، بينما يتم الوصول إلى تركيزات البلازما المحددة من ديسلوراتادين في غضون 30 دقيقة ، وأقصى تركيز في البلازما (C max) بعد 3 ساعات تقريبًا. الكحول عمليًا لا يغير الخصائص الدوائية للدواء.
توزيع.
ارتباط ديسلوراتادين ببروتينات البلازما هو 83-87٪. عند استخدامه بجرعة من 5 مجم إلى 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 14 يومًا ، لم تكن هناك علامات على تراكم ديسلوراتادين مهم سريريًا. لا يؤثر تناول الطعام في وقت واحد أو الاستخدام المتزامن لعصير الجريب فروت على توزيع ديسلوراتادين (عند تناوله بجرعة 7.5 مجم مرة واحدة يوميًا). لا تخترق الحاجز الدموي الدماغي (BBB).
التمثيل الغذائي.
يخضع لعملية التمثيل الغذائي المكثف عن طريق الهيدروكسيل مع تكوين 3-أوه-ديسلوراتادين مع الجلوكورونيد. إنه ليس مثبطًا لأنزيمات CYP3A4 و CYP2D6 وليس ركيزة أو مثبطًا لبروتين P-glycoprotein.
انسحاب.يتم إفرازه من الجسم على شكل مركب جلوكورونيد وبكمية صغيرة دون تغيير ، يتم إفراز جزء صغير عن طريق الكلى (2٪) والبراز (7٪). يبلغ متوسط عمر النصف (T1 / 2) 27 ساعة (20-30 ساعة).
مؤشرات للاستخدام
موانع
فرط الحساسية لديسلوراتادين ومكونات الدواء الأخرى ، الحمل ، فترة الرضاعة الطبيعية ، العمر حتى 12 سنة ، عدم تحمل اللاكتوز ، نقص اللاكتاز ، سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز.بحرص
الفشل الكلوي الشديد.
الحمل والرضاعة
يمنع استخدام عقار Desloratadine-Teva أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية (لا توجد بيانات كافية حول الفعالية والسلامة).الجرعة وطريقة الاستعمال
في الداخل ، بغض النظر عن الوجبة في نفس الوقت من اليوم. يجب ابتلاع القرص كاملاً دون مضغ مع كمية قليلة من الماء.البالغين والأطفال فوق 12 سنة: 5 مجم مرة في اليوم.
آثار جانبية
يتم تصنيف حدوث الآثار الجانبية وفقًا لتوصيات منظمة الصحة العالمية: في كثير من الأحيان - على الأقل 10٪ ؛ في كثير من الأحيان - لا تقل عن 1٪ ، ولكن أقل من 10٪ ؛ نادرا - لا تقل عن 0.1٪ ، ولكن أقل من 1٪ ؛ نادرًا - لا تقل عن 0.01٪ ، ولكن أقل من 0.1٪ ؛ نادرًا جدًا - أقل من 0.01٪.من جهاز المناعة:نادرا جدا - طفح جلدي ، بما في ذلك الشرى ، وذمة وعائية ، وضيق التنفس ، وصدمة الحساسية.
من جانب الجهاز العصبي المركزي:نادرا - صداع. نادرًا جدًا - الدوخة والنعاس والأرق وفرط النشاط النفسي الحركي والتشنجات والهلوسة.
من جانب الجهاز القلبي الوعائي:نادرا جدا - عدم انتظام دقات القلب والخفقان.
من الجهاز الهضمي:نادرا - جفاف الفم. نادرا جدا - الغثيان والقيء وعسر الهضم والإسهال وآلام في البطن وزيادة نشاط "ترانساميناسات الكبد" وزيادة تركيز البيليروبين والتهاب الكبد.
من الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام:نادرا جدا - ألم عضلي.
آحرون:في كثير من الأحيان - زيادة التعب.
جرعة مفرطة
أعراض: 5 أضعاف الجرعة الموصى بها لم ينتج عنها أي أعراض.في الدراسات السريرية ، لم يكن الاستخدام اليومي لديسلوراتادين للبالغين والمراهقين بجرعة تصل إلى 20 مجم لمدة 14 يومًا مصحوبًا بتغييرات مهمة إحصائيًا أو سريريًا في نظام القلب والأوعية الدموية.
في دراسة دوائية سريرية ، لم يتسبب استخدام ديسلوراتادين بجرعة 45 ملغ يوميًا (9 مرات أعلى من الموصى به) لمدة 10 أيام في إطالة فترة QT ولم يترافق مع ظهور آثار جانبية خطيرة.
علاج او معاملة:غسل المعدة ، الفحم المنشط ؛ إذا لزم الأمر - علاج الأعراض. لا يتم إفراز ديسلوراتادين-تيفع عن طريق غسيل الكلى ، ولم تثبت فعالية غسيل الكلى البريتوني.
التفاعل مع الأدوية الأخرى
لم يتم تحديد أي تفاعلات مهمة سريريًا مع المنتجات الطبية الأخرى.لا يعزز Desloratadine-Teva من تأثير الإيثانول على الجهاز العصبي المركزي.
الأكل لا يؤثر على فعالية الدواء.
تعليمات خاصة
لحماية الأجهزة اللوحية من الضوء ، يجب تخزين البثور في صندوق من الورق المقوى.التأثير على القدرة على قيادة المركبات والعمل بالآلات
مع تطور ردود الفعل السلبية من الجهاز العصبي المركزي ، مثل النعاس والدوخة والهلوسة ، لا ينصح بأداء الإجراءات التي تتطلب تركيزًا متزايدًا للانتباه وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.
نموذج الافراج
أقراص مغلفة 5 ملغ.7 أو 10 أقراص في نفطة رقائق الألومنيوم PVC / PCTFE /.
1 ، 2 أو 3 بثور مع تعليمات للاستخدام في صندوق من الورق المقوى.
شروط التخزين
عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.
الافضل قبل الموعد
3 سنوات.لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.
شروط العطلة
بدون وصفة.الكيان القانوني الذي صدر باسمه RC:
شركة Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. ، إسرائيل
الصانع:
Pharmaceutical Inc.، 6111 Royalmount Avenue، office 100، Montreal، Quebec، Canada، H4P 2T4
عنوان المطالبة:
119049، موسكو، شارع. شابولوفكا ، 10 ، بناية. واحد.
تم التحقق من المعلومات الموجودة على الصفحة من قبل المعالج Vasilyeva E.I.
تعليمات لاستخدام ديسلوراتادين - تيفا
اشتري Desloratadine-Teva TB 5mg
أشكال الجرعات
أقراص مغلفة 5 ملغ
المصنّعين
شركة Teva Pharmaceutical Enterprises Co.، Ltd. (إسرائيل)
مجموعة
حاصرات مستقبلات الهيستامين H1
مُجَمَّع
المادة الفعالة: ديسلوراتادين 5000 مجم.
دولي اسم عام
ديسلوراتادين
المرادفات
Desal، Lordestin، Ezlor، Erius
التأثير الدوائي
الديناميكا الدوائية. مضادات الهيستامين طويلة المفعول ، حاصرات مستقبلات الهيستامين المحيطية. ديسلوراتادين هو المستقلب النشط الأساسي للوراتادين. يمنع سلسلة من تفاعلات الالتهاب التحسسي ، بما في ذلك. إطلاق السيتوكينات المؤيدة للالتهابات ، بما في ذلك إنترلوكينات IL-4 ، IL-6 ، IL-8 ، IL-13 ، إطلاق الكيميائيات المؤيدة للالتهابات ، إنتاج الأنيونات الفائقة عن طريق العدلات النوى متعددة الأشكال المنشطة ، الالتصاق ، الانجذاب الكيميائي للحمضات ، إطلاق الالتصاق جزيئات مثل P-selectin و IgE - إطلاق بوساطة الهيستامين والبروستاغلاندين D2 - وليكوترين C4. وبالتالي ، فإنه يمنع التطور ويسهل مسار ردود الفعل التحسسية ، وله تأثيرات مضادة للحكة ومضاد للفرز ، ويقلل من نفاذية الشعيرات الدموية ، ويمنع تطور وذمة الأنسجة ، وتشنج العضلات الملساء. ليس للدواء أي تأثير على الجهاز العصبي المركزي (CNS) ، وليس له عمليا أي تأثير مهدئ (لا يسبب النعاس) ولا يؤثر على سرعة التفاعلات النفسية الحركية ، ولا يسبب إطالة فترة QT على مخطط كهربية القلب (ECG). يبدأ مفعول ديسلوراتادين في غضون 30 دقيقة بعد الابتلاع - في الداخل ويستمر لمدة 24 ساعة. مص. بعد تناول الدواء عن طريق الفم ، يمتص ديسلوراتادين جيدًا من الجهاز الهضمي (GIT) ، بينما يتم الوصول إلى التركيزات المحددة من ديسلوراتادين في بلازما الدم في غضون 30 دقيقة ، ويتم الوصول إلى أقصى تركيز في البلازما بعد حوالي 3 ساعات. تناول الطعام أو الكحول عمليًا لا يغير الخصائص الدوائية للدواء. توزيع. ارتباط ديسلوراتادين ببروتينات البلازما هو 83-87٪. عند استخدامه بجرعة من 5 مجم إلى 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 14 يومًا ، لم تكن هناك علامات على تراكم ديسلوراتادين مهم سريريًا. لا يؤثر تناول الطعام المتزامن أو الاستخدام المتزامن لعصير الجريب فروت على توزيع ديسلوراتادين (عند تناوله بجرعة 7.5 مجم مرة واحدة يوميًا). لا تخترق الحاجز الدموي الدماغي (BBB). التمثيل الغذائي. يخضع لعملية التمثيل الغذائي المكثف عن طريق الهيدروكسيل مع تكوين 3-أوه-ديسلوراتادين مع الجلوكورونيد. إنه ليس مثبطًا لأنزيمات CYP3A4 و CYP2D6 وليس ركيزة أو مثبطًا لبروتين P-glycoprotein. انسحاب. يتم إفرازه من الجسم على شكل مركب جلوكورونيد وبكمية صغيرة دون تغيير ، يتم إفراز جزء صغير عن طريق الكلى (2٪) والبراز (7٪). يبلغ متوسط عمر النصف للتخلص 27 ساعة (20-30 ساعة).
مؤشرات للاستخدام
موسمي (داء اللقاح) والتهاب الأنف التحسسي على مدار العام (التخلص أو التخفيف من العطس ، احتقان الأنف ، إفراز المخاط من الأنف ، حكة في الأنف ، حكة في الحنك ، حكة واحمرار في العين ، عيون دامعة). الشرى المزمن مجهول السبب (تقليل أو القضاء على الحكة والطفح الجلدي).
موانع
فرط الحساسية لديسلوراتادين ومكونات الدواء الأخرى ، الحمل ، فترة الرضاعة الطبيعية ، العمر حتى 12 سنة ، عدم تحمل اللاكتوز ، نقص اللاكتاز ، سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز. بحرص. الفشل الكلوي الشديد. استخدم أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية. هو بطلان استخدام الدواء أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية (لا توجد بيانات كافية عن الفعالية والسلامة).
اعراض جانبية
يتم تصنيف حدوث الآثار الجانبية وفقًا لتوصيات منظمة الصحة العالمية: في كثير من الأحيان - على الأقل 10٪ ؛ في كثير من الأحيان - لا تقل عن 1٪ ، ولكن أقل من 10٪ ؛ نادرا - لا تقل عن 0.1٪ ، ولكن أقل من 1٪ ؛ نادرًا - لا تقل عن 0.01٪ ، ولكن أقل من 0.1٪ ؛ نادرًا جدًا - أقل من 0.01٪. من جانب الجهاز المناعي: نادرًا جدًا - طفح جلدي ، بما في ذلك الشرى ، وذمة عصبية عصبية ، وضيق في التنفس ، وصدمة تأقية. من جانب الجهاز العصبي المركزي: نادرا - صداع. نادرًا جدًا - الدوخة والنعاس والأرق وفرط النشاط النفسي الحركي والتشنجات والهلوسة. من جانب الجهاز القلبي الوعائي: نادرًا جدًا - عدم انتظام دقات القلب ، خفقان القلب. من الجهاز الهضمي: نادرا - جفاف الفم. نادرا جدا - الغثيان والقيء وعسر الهضم والإسهال وآلام في البطن وزيادة نشاط "ترانساميناسات الكبد" وزيادة تركيز البيليروبين والتهاب الكبد. من الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام: نادرًا جدًا - ألم عضلي. أخرى: في كثير من الأحيان - زيادة التعب.
التفاعل
لم يتم تحديد أي تفاعلات مهمة سريريًا مع المنتجات الطبية الأخرى. لا يعزز ديسلوراتادين من تأثير الإيثانول على الجهاز العصبي المركزي. الأكل لا يؤثر على فعالية الدواء.
طريقة التطبيق والجرعة
في الداخل ، بغض النظر عن الوجبة في نفس الوقت من اليوم. يجب ابتلاع القرص كاملاً دون مضغ مع كمية قليلة من الماء. البالغين والأطفال فوق 12 سنة: 5 مجم مرة في اليوم.
جرعة مفرطة
الأعراض: تناول 5 أضعاف الجرعة الموصى بها لم ينتج عنه أي أعراض. في الدراسات السريرية ، لم يكن الاستخدام اليومي لديسلوراتادين للبالغين والمراهقين بجرعة تصل إلى 20 مجم لمدة 14 يومًا مصحوبًا بتغييرات مهمة إحصائيًا أو سريريًا في نظام القلب والأوعية الدموية. في دراسة دوائية سريرية ، لم يتسبب استخدام ديسلوراتادين بجرعة 45 ملغ يوميًا (9 مرات أعلى من الموصى به) لمدة 10 أيام في إطالة فترة QT ولم يترافق مع ظهور آثار جانبية خطيرة. العلاج: غسيل المعدة ، الفحم المنشط. إذا لزم الأمر - علاج الأعراض. لا يتم إفراز ديسلوراتادين عن طريق غسيل الكلى ، ولم تثبت فعالية غسيل الكلى البريتوني.
تعليمات خاصة
لحماية الأجهزة اللوحية من الضوء ، يجب تخزين البثور في صندوق من الورق المقوى. التأثير على القدرة على قيادة المركبات والعمل بالآلات. مع تطور ردود الفعل السلبية من الجهاز العصبي المركزي ، مثل النعاس والدوخة والهلوسة ، لا ينصح بأداء الإجراءات التي تتطلب تركيزًا متزايدًا للانتباه وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.
شروط التخزين
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.