Flemoklav Solutab (amoksitsilliintrihüdraat + kaaliumklavulanaat) on laia terapeutilise ulatusega antibiootikum, sealhulgas amoksitsilliin ja mis on loodud kaitsma seda beeta-laktamaasi kaaliumklavulanaadi kahjulike mõjude eest. Amoksitsilliinil on bakteritsiidne toime laia valikut bakterid, sealhulgas streptokokid, stafülokokid, enterokokid, korünebakterid, listeria, klostriidiad, peptokokid, peptostreptokokid, coli, Klebsiella, Proteus, Yersinia, Salmonella, Shigella, Haemophilus influenzae, Neisseria, Bordtetell, Moraxella, Gardnerella, Brucella, Vibrio cholerae, Helicobacter. Kaaliumklavulanaat moodustab beeta-laktamaasidega stabiilse kompleksi, kaitstes amoksitsilliini lagunemise eest ja laiendades selle terapeutilist ulatust. Ravimit kasutatakse amoksitsilliini suhtes tundliku mikrofloora põhjustatud infektsioonide korral:
Ülemised hingamisteed (keskkõrva, limaskesta põletik paranasaalsed siinused, mandlid, neelu);
Alumised hingamisteed (kopsupõletik, bronhiit, KOK);
Dermatoloogilised infektsioonid;
Osteoartikulaarse aparatuuri infektsioonid;
Urogenitaaltrakti infektsioonid;
Günekoloogilised infektsioonid.
Flemoklav Solutab on efektiivne laste hingamisteede infektsioonide (kopsupõletik, keskkõrvapõletik, riniit, sinusiit) ravis. Need haigused on pediaatrias üks levinumaid haiglaravi põhjuseid. Sel juhul nakkuse etioloogilist diagnoosi reeglina ei teostata ja antibakteriaalne ravim valitakse empiiriliselt, võttes arvesse kahtlustatavat patogeeni, teadmisi antibiootikumiresistentsuse kohta ja mitmeid muid tegureid. Alguses on haigus sageli viiruslik iseloom ja alles siis sisse edasine areng infektsioonide korral hakkavad bakterid aktiivselt osalema.
Vastavalt Vene Föderatsiooni Lastearstide Liidu soovitustele on hingamisteede infektsioonide puhul valitud ravim amoksitsilliin kombinatsioonis klavulaanhappega. Vastupidavus see antibiootikum meie riigis on endiselt üsna madal tase, mis näitab selle tõhusust. Flemoklav Solutab dispergeeruvad tabletid on amoksitsilliini/klavulanaadi uuenduslik vorm, mis võib oluliselt parandada selle ravimi talutavust. Klassikalist tableti ravimvormi talusid patsiendid halvemini, kuna. põhjustanud suur hulk kõrvalmõjud küljelt seedetrakt(kõigepealt - düspeptilised nähtused). tunnusmärk Flemoklava Solutab imendub seedetraktis paremini, mis võimaldab teil luua optimaalseid kontsentratsioone toimeaineid sisse nakkav fookus. See ravimi omadus on tingitud eripärast annustamisvorm: tableti struktuur koosneb toimeainetega mikrosfääridest. Aine, mis toimib nende mikrosfääride täiteainena, on vastupidav happe agressiivsele toimele. Vabasta aktiivsed komponendid algab kohe pärast sisenemist peensoolde selle ülemises osas. Kaaliumklavulanaadi kokkupuute kestus soolestikuga on minimeeritud, mis võimaldas vähendada soovimatute kõrvaltoimed(peamiselt kõhulahtisus). Pealegi, uus vorm ravim võimaldas oluliselt suurendada ravisoostumust (patsientide ravisoostumust), sest jätab endale õiguse valida kõige mugavam tarbimisvõimalus: tablette võib närida või lahustada vees (neil on meeldivad organoleptilised omadused).
Farmakoloogia
Laia toimespektriga antibiootikum; kombineeritud ravim amoksitsilliin ja klavulaanhape, β-laktamaasi inhibiitor.
Amoksitsilliin toimib bakteritsiidselt, pärsib peptidoglükaani sünteesi bakteriraku seinas. Aktiivne grampositiivsete ja gramnegatiivsete mikroorganismide vastu (sealhulgas tüved, mis toodavad palju plasmiide ja mõningaid kromosomaalseid β-laktamaase).
Klavulaanhape, mis on ravimi osa, inhibeerib II, III, IV ja V tüüpi β-laktamaase, ei ole aktiivne Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. toodetud I tüüpi β-laktamaaside suhtes. Klavulaanhappel on kõrge afiinsus penitsillinaaside suhtes, mille tõttu see moodustab ensüümiga stabiilse kompleksi, mis takistab amoksitsilliini ensümaatilist lagunemist β-laktamaaside mõjul ja laiendab selle toimespektrit.
Flemoklav Solutab ® on aktiivne aeroobsete grampositiivsete bakterite vastu: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (v.a metitsilliiniresistentsed tüved), Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; anaeroobsed grampositiivsed bakterid: Clostridium spp. (välja arvatud Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; aeroobsed gramnegatiivsed bakterid: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Pasteurella multocida, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori; anaeroobsed gramnegatiivsed bakterid: Bacteroides spp., sealhulgas Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.
Farmakokineetika
Amoksitsilliin
Imemine
Pärast suukaudset manustamist imendub see seedetraktist kiiresti. Amoksitsilliini imendumine suukaudne manustamine on 90-94%. Absoluutne biosaadavus ulatub 94% -ni. Samaaegne toidu tarbimine ei mõjuta imendumist.
Cmax vereplasmas saavutatakse 1-2 tundi pärast allaneelamist. Pärast ühekordse annuse 500 mg / 125 mg (amoksitsilliini / klavulaanhape) võtmist on amoksitsilliini keskmine kontsentratsioon (8 tunni pärast) 0,3 mg / l.
Pärast ühekordse annuse 875 mg / 125 mg (amoksitsilliin / klavulaanhape) manustamist on amoksitsilliini C max plasmas 12 μg / ml.
Levitamine
Pärast ühekordse annuse 875 mg/125 mg (amoksitsilliin/klavulaanhape) manustamist on amoksitsilliini AUC 33 μg × h/l. Seondumine seerumi valkudega on ligikaudu 17-20%.
Amoksitsilliin läbib platsentaarbarjääri ja eritub väikestes kogustes koos rinnapiim.
Ainevahetus
Väike osa amoksitsilliinist metaboliseerub beeta-laktaamtsükli hüdrolüüsi teel inaktiivseteks metaboliitideks (peamised on penitsil- ja penamaldiinhapped).
aretus
Ligikaudu 60-80% amoksitsilliinist eritub neerude kaudu esimese 6 tunni jooksul pärast ravimi võtmist. T 1/2 on 0,9-1,2 tundi.
Neerufunktsiooni kahjustuse korral (CC vahemikus 10-30 ml/min) on T 1 / 2 6 tundi, anuuria korral 10-15 tundi, eritub hemodialüüsi käigus.
Klavulaanhape
Imemine
Pärast suukaudset manustamist imendub see seedetraktist kiiresti. Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 60%. Samaaegne toidu tarbimine ei mõjuta imendumist. C max plasmas saavutatakse ligikaudu 1...2 tundi pärast allaneelamist. Pärast ühekordse annuse 500 mg / 125 mg (amoksitsilliin / klavulaanhape) võtmist jõuab klavulaanhappe keskmine kontsentratsioon 0,08 mg / l (8 tunni pärast).
Pärast ühekordse annuse 875 mg / 125 mg (amoksitsilliin / klavulaanhape) manustamist on klavulaanhappe Cmax plasmas 3 μg / ml.
Levitamine
Pärast ühekordse annuse 875 mg/125 mg (amoksitsilliin/klavulaanhape) manustamist on klavulaanhappe AUC 6 μg × h/l.
Seondumine seerumi valkudega on 22%. Klavulaanhape läbib platsentaarbarjääri. Puuduvad usaldusväärsed andmed rinnapiimaga eritumise kohta.
Ainevahetus
Klavulaanhape metaboliseerub ulatuslikult hüdrolüüsi ja sellele järgneva dekarboksüülimise teel.
aretus
Ligikaudu 30-50% klavulaanhappest eritub neerude kaudu esimese 6 tunni jooksul pärast ravimi võtmist. T 1/2 on ligikaudu 1 tund.
Amoksitsilliini ja klavulaanhappe kogukliirens on 25 l/h.
Farmakokineetika kliinilistes eriolukordades
Neerufunktsiooni kahjustuse korral (CC 20-70 ml/min) on T 1/2 2,6 tundi ja anuuriaga 3-4 tundi.Eritub hemodialüüsi käigus.
Vabastamise vorm
Dispergeeruvad tabletid, piklikud, valged kuni kollast värvi pruunide täpiliste laikudega, ilma märgita, tähisega "421" ja firma logo.
Abiained: mikrokristalne tselluloos, krospovidoon, vanilliin, aprikoosi maitseaine, sahhariin, magneesiumstearaat.
5 tükki. - villid (4) - papppakendid.
Annustamine
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed ning alla 12-aastased lapsed kehakaaluga üle 40 kg Flemoklav Solutab ® annuses 875 mg / 125 mg määratakse 2 korda päevas (iga 12 tunni järel).
Alla 12-aastastele lastele, kes kaaluvad alla 40 kg, määratakse Flemoklav Solutab ® väiksemates annustes.
Täiskasvanutele ja lastele, kes kaaluvad üle 40 kg, määratakse ravim 500 mg / 125 mg 3 korda päevas. Raskete, krooniliste, korduvate infektsioonide korral võib seda annust kahekordistada.
Võimalik annustamisskeem lastele on esitatud tabelis. Päevane annus on tavaliselt 20-30 mg amoksitsilliini ja 5-7,5 mg klavulaanhapet 1 kg kehamassi kohta.
Raskete infektsioonide korral võib neid annuseid kahekordistada (maksimaalne päevane annus on 60 mg amoksitsilliini ja 15 mg klavulaanhapet 1 kg kehamassi kohta).
Ravi kestus sõltub infektsiooni tõsidusest ja ei tohi ületada 14 päeva, kui see pole vajalik.
Flemoklav Solutab ® annuses 875 mg / 125 mg võib kasutada ainult siis, kui glomerulaarfiltratsiooni kiirus on üle 30 ml / min. Sellisel juhul ei ole annuse kohandamine vajalik.
Maksafunktsiooni häirete korral tuleb ravimit manustada ettevaatusega. On vaja jälgida maksafunktsiooni.
Kõrvaltoimete vältimiseks seedeelundkond ravimit soovitatakse võtta söögi alguses. Tablett neelatakse alla tervelt koos klaasi veega või lahustatakse pooles klaasis vees (vähemalt 30 ml), segades enne kasutamist hoolikalt.
Üleannustamine
Sümptomid: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus koos võimalikud rikkumised vee ja elektrolüütide tasakaalu.
Ravi: määrake Aktiveeritud süsinik ja osmodiureetikumid, on vaja säilitada vee- ja elektrolüütide tasakaalu, kulutada sümptomaatiline ravi. Diasepaam on ette nähtud krampide korral. Kell neerupuudulikkus raske hemodialüüs.
Interaktsioon
Kell samaaegne rakendamine mõnede bakteriostaatiliste ravimitega (nt klooramfenikool, sulfoonamiidid) täheldati in vitro antagonismi amoksitsilliini/klavulaanhappega.
Amoksitsilliini/klavulaanhapet ei tohi manustada koos disulfiraamiga.
Amoksitsilliini neerude kaudu eritumist pärssivate ravimite samaaegne kasutamine (probenetsiid, fenüülbutasoon, oksüfenbutasoon ja vähemal määral atsetüülsalitsüülhape, indometatsiin ja sulfiinpürasoon), soodustab amoksitsilliini kontsentratsiooni suurenemist ja pikemaajalist viibimist vereplasmas ja sapis. Klavulaanhappe eritumine ei ole häiritud.
Flemoklav Solutab®-iga samaaegsel kasutamisel aeglustavad ja vähendavad antatsiidid, glükoosamiin, lahtistid, aminoglükosiidid amoksitsilliini imendumist, C-vitamiin suurendab amoksitsilliini imendumist.
Flemoclav Solutab ® samaaegne kasutamine allopurinooliga võib suurendada nahalööbe tekkeriski.
Aminopenitsilliinid võivad vähendada sulfasalasiini kontsentratsiooni vereseerumis.
Amoksitsilliin vähendab metotreksaadi renaalset kliirensit, mis võib suurendada selle riski. toksiline toime. Amoksitsilliiniga samaaegsel kasutamisel on vajalik metotreksaadi kontsentratsiooni jälgimine vereseerumis.
Amoksitsilliini/klavulaanhappe ja digoksiini samaaegne kasutamine võib suurendada digoksiini imendumist.
Flemoklav Solutab ® samaaegsel kasutamisel ja kaudsed antikoagulandid võib suurendada verejooksu riski.
Harvadel juhtudel vähenes amoksitsilliini võtmise ajal suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsus, mistõttu tuleb patsiendil soovitada kasutada mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid.
Kõrvalmõjud
Esinemissagedus kõrvaltoimed klassifitseeriti järgmiselt: sageli (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Hemopoeetilisest süsteemist: harva - trombotsütoos, hemolüütiline aneemia; väga harva - leukopeenia, granulotsütopeenia, trombotsütopeenia, pantsütopeenia, aneemia. Need kõrvaltoimed on pöörduvad ja kaovad pärast ravi lõpetamist.
Hüübimissüsteemi küljelt: väga harva - protrombiiniaja ja veritsusaja pikenemine. Need kõrvaltoimed on pöörduvad ja kaovad pärast ravi lõpetamist.
Närvisüsteemist: harva - pearinglus, peavalu, krambid (neerufunktsiooni kahjustuse või ravimite üleannustamise korral); väga harva - hüperaktiivsus, ärevus, ärevus, unetus, teadvusehäired, agressiivne käitumine.
Kardiovaskulaarsüsteemist: harva - vaskuliit.
Seedesüsteemist: sageli - kõhuvalu, iiveldus (sagedamini üleannustamise korral), oksendamine, kõhupuhitus, kõhulahtisus (enamasti on seedesüsteemi reaktsioonid mööduvad ja harva väljendunud; nende intensiivsust saab vähendada ravimi võtmise alguses tarbitavast toidust); pseudomembranoosne koliit (raske ja püsiva kõhulahtisuse korral ravimi võtmise ajal või 5 nädala jooksul pärast ravi lõppu), enamikul juhtudel põhjustatud Clostridium difficile'st; harva - soole kandidoos, hemorraagiline koliit, hambaemaili pinnakihi värvimuutus.
Maksa küljelt: sageli - maksaensüümide aktiivsuse kerge tõus; harva - hepatiit ja kolestaatiline kollatõbi. Maksafunktsiooni kahjustuse sümptomid ilmnevad ravi ajal või vahetult pärast ravi lõpetamist, kuid mõnel juhul võivad need ilmneda mitu nädalat pärast ravimi kasutamise lõpetamist; sagedamini meestel ja üle 60-aastastel patsientidel; lastel väga harva< 1/10 000). Риск возникновения нежелательных реакций увеличивается при применении препарата более 14 дней. Нарушения функции печени, как правило, обратимые, однако иногда бывают тяжелыми и в очень редких случаях (< 1/10 000) (только у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов) могут привести к летальному исходу.
Urogenitaalsüsteemist: harva - sügelus, põletustunne ja tupest väljumine; harva - interstitsiaalne nefriit.
Allergilised reaktsioonid: sageli - nahalööve ja sügelus; morbilliformne eksanteem, mis ilmneb 5-11 päeva pärast ravi algust. Urtikaaria ilmnemine kohe pärast ravimi võtmise algust suure tõenäosusega on allergilise reaktsiooni ilming ja nõuab ravimi kasutamise katkestamist. Harva - bulloosne või eksfoliatiivne dermatiit (multiformne eksudatiivne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs), anafülaktiline šokk, ravimipalavik, eosinofiilia, angioödeem (angioödeem), kõriturse, seerumtõbi, hemolüütiline aneemia, allergiline vaskuliit, interstitsiaalne nefriit.
Muud: harva - bakteriaalsed või seenhaigused (pikaajalise ravi või korduvate ravikuuridega).
Näidustused
Nakkus- ja põletikulised haigused, mida põhjustavad ravimi suhtes tundlikud mikroorganismid:
- ülemiste hingamisteede ja ENT organite infektsioonid (sealhulgas keskkõrvapõletik, sinusiit, tonsilliit, farüngiit);
- alumiste hingamisteede infektsioonid (sh kroonilise bronhiidi ägenemine, KOK, kogukonnas omandatud kopsupõletik);
- luu- ja liigeseinfektsioonid, sh. osteomüeliit (ainult tablettide puhul 875 mg / 125 mg);
- infektsioonid sünnitusabis ja günekoloogias (ainult tablettide puhul 875 mg / 125 mg);
- naha ja pehmete kudede infektsioonid;
- neeru- ja kuseteede infektsioonid (sh põiepõletik, püelonefriit).
Vastunäidustused
- Nakkuslik mononukleoos;
- lümfotsüütiline leukeemia;
- neerupuudulikkus (glomerulaarfiltratsioon ≤ 30 ml / min) - dispergeeruvate tablettide puhul 875 mg / 125 mg;
- alla 12-aastased lapsed kehakaaluga alla 40 kg (dispergeeruvate tablettide puhul 875 mg / 125 mg);
- ülitundlikkus amoksitsilliini, klavulaanhappe ja teiste ravimi komponentide suhtes;
- ülitundlikkus teiste beetalaktaamantibiootikumide (penitsilliinid ja tsefalosporiinid) suhtes.
Ettevaatlikult tuleb ravimit välja kirjutada raske maksapuudulikkuse, kroonilise neerupuudulikkuse, seedetrakti haiguste (sealhulgas penitsilliinide kasutamisega seotud koliidi anamneesis) korral.
Rakenduse funktsioonid
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Flemoklav Solutab® kasutamisel raseduse ajal ei täheldatud selle negatiivset mõju lootele või vastsündinule. Ravimi kasutamine raseduse II ja III trimestril on võimalik pärast meditsiinilise riski/kasu suhte hindamist. Raseduse esimesel trimestril tuleb vältida Flemoklav Solutab ® kasutamist (ainult 875 mg / 125 mg dispergeeruvate tablettide puhul). Dispergeeruvaid tablette 125 mg / 31,25 mg, 250 mg / 62,5 mg, 500 mg / 125 mg raseduse esimesel trimestril tuleb manustada ettevaatusega.
Amoksitsilliin ja klavulaanhape läbivad hematoplatsentaarse barjääri ja erituvad rinnapiima. Ravimit on võimalik kasutada rinnaga toitmise ajal.
Kui lapsel tekib ülitundlikkus, kõhulahtisus või limaskesta kandidoos, tuleb rinnaga toitmine katkestada.
Taotlus maksafunktsiooni häirete korral
maksafunktsiooni häired (sealhulgas ikterus) amoksitsilliini/klavulaanhappe võtmise ajal anamneesis;
Ettevaatlikult tuleb ravimit välja kirjutada raske maksapuudulikkuse korral.
Taotlus neerufunktsiooni häirete korral
Ettevaatlikult tuleb ravimit välja kirjutada kroonilise neerupuudulikkuse korral.
Neerufunktsiooni kahjustuse korral aeglustub klavulaanhappe ja amoksitsilliini eritumine neerude kaudu. Sõltuvalt neerupuudulikkuse raskusastmest ei tohi Flemoklav Solutab® annus (arvutatud amoksitsilliinina) ületada tabelis näidatud annust.
Kasutamine lastel
Vastunäidustatud alla 12-aastastele lastele kehakaaluga alla 40 kg (dispergeeruvate tablettide puhul 875 mg / 125 mg);erijuhised
Flemoklav Solutab ® võtmisel on võimalik ristresistentsus ja ülitundlikkus teiste penitsilliinide või tsefalosporiinide suhtes.
Anafülaktiliste reaktsioonide tekkimisel tuleb ravim viivitamatult lõpetada ja läbi viia asjakohane ravi: anafülaktilise šoki raviks võib osutuda vajalikuks epinefriini (adrenaliini), GCS kiire manustamine ja hingamispuudulikkuse kõrvaldamine.
Võib tekkida superinfektsioon (nt kandidoos), eriti krooniliste haiguste ja/või immuunsüsteemi häiretega patsientidel. Superinfektsiooni korral ravim tühistatakse ja/või antibiootikumravi muudetakse vastavalt.
Raskete seedetrakti häiretega patsientidele, millega kaasneb oksendamine ja/või kõhulahtisus, ei ole Flemoklav Solutab® määramine soovitatav enne ülalnimetatud sümptomite kõrvaldamist, sest. ravimi seedetraktist imendumise võimalik rikkumine.
Raske ja püsiva kõhulahtisuse ilmnemine võib olla seotud pseudomembranoosse koliidi tekkega, mille puhul ravim tühistatakse ja vajalik ravi määratakse. Hemorraagilise koliidi tekke korral on vajalik ka ravimi viivitamatu ärajätmine ja korrigeeriv ravi. Sellistel juhtudel on soolestiku motoorikat nõrgendavate ravimite kasutamine vastunäidustatud.
Maksafunktsiooni kahjustuse korral tuleb ravimit manustada ettevaatusega ja pideva meditsiinilise järelevalve all. Ärge kasutage ravimit üle 14 päeva ilma maksafunktsiooni hindamata.
Ühes uuringus suurendas profülaktiline amoksitsilliin/klavulanaat enneaegse membraanirebendiga naistel vastsündinute nekrotiseeriva enterokoliidi riski.
Ravimi võtmise ajal võib protrombiiniaeg pikeneda. Seetõttu tuleb antikoagulantravi saavatele patsientidele Flemoklav Solutab ® manustada ettevaatusega (vajalik on jälgida vere hüübimisnäitajaid).
Amoksitsilliini kõrge kontsentratsiooni tõttu uriinis võib see ladestuda kuseteede kateetri seintele, mistõttu on sellistel patsientidel vaja kateetreid perioodiliselt vahetada. Sunnitud diurees kiirendab amoksitsilliini eritumist ja vähendab selle plasmakontsentratsiooni.
Flemoklav Solutab ® kasutamise ajal võivad mitteensümaatilised meetodid glükoosi määramiseks uriinis, samuti urobilinogeeni test anda valepositiivseid tulemusi.
Ravi käigus on vaja kontrollida hematopoeetiliste organite, maksa ja neerude funktsioone.
Krambihoogude korral ravi ajal ravim tühistatakse.
Tuleb märkida, et 1 dispergeeruv tablett 875 mg/125 mg sisaldab 25 mg kaaliumi.
Ravimiturul leiduvate antibiootikumide hulgast pööravad arstid erilist tähelepanu laia toimespektriga penitsilliiniravimile Flemoxin Solutab. Tõhus ja tõhus paljude bakterite vastu, minimaalsete vastuvõtupiirangute ja kõrvalmõjudega. See on temast ja seda arutatakse.
Kokkupuutel
Flemoxiclav - koostis, vabastamise vorm, tootja
Flemoxin Solutab laseb farmaatsiaturule Hollandi firma Astellas piklike tablettidena, milles on erinev toimeaine protsent. Pakend sisaldab 5 blistrit, millest igaühes on 5 tabletti ja millele on lisatud juhised.
Ravim põhineb 125 mg, 250 mg, 500 mg ja 1000 mg amoksitsilliinil, samuti kaaliumklavulanaadil, abiainetel nagu tselluloos ja vanilliin, maitseaine ja sahhariin, magneesiumstearaat.
Farmakoloogilised omadused
Esitatud ravim kuulub antibiootikumide hulka, mida iseloomustab lai toimespekter, mis näitab kõrget aktiivsust võitluses:
- grampositiivsed/gramnegatiivsed bakterid.
- strepto- ja stafülokokid.
- pneumokokid.
- muud valgud, patogeenid provotseerides tonsilliidi, tonsilliidi, kopsupõletiku kulgu.
Ravimi toimeaine - amoksitsilliin tungib patogeense organismi raku struktuuri, selle kudedesse ja membraani, hävitades selle, pärssides seeläbi paljunemist ja kasvu.
Näidustused kasutamiseks
Selle antibiootikumi määramise näidustused nimetavad arstid järgmiste haiguste esinemist ja kulgu:
- ülemiste / alumiste hingamisteede, ENT-organite nakkuslikud kahjustused- kõrvapõletik ja sinusiit, farüngiit ja bronhiit, kopsupõletik.
- luude ja liigeste infektsioonid.
- nakkushaigused sünnitusabi ja günekoloogia valdkonnast.
- dermise ja pehmete kudede infektsioon.
- neerude ja kuseteede infektsioonid, sealhulgas sellised patoloogiad nagu tsüstiit ja püelonefriit.
Vastunäidustused
Vastunäidustused hõlmavad järgmisi punkte:
- Patsiendi suurenenud tundlikkus antibiootikumi põhi- või lisakomponentidele.
- Kui patsiendil on varem olnud kollatõbi või diagnoositakse maksafunktsiooni häire amoksitsilliini kasutamisel koos klavulaanhappega ajaloos.
- Neerufunktsiooni häire korral.
Ettevaatlikult määravad arstid sellist ravimit patsientidele, kellel on raske vorm, krooniline neerukahjustus, seedetrakti haigused, kui patsiendi vanus ei ületa 12 aastat, kehakaal on alla 40 kilogrammi.
Kõrvalmõjud
Flemoklav Solutabi võtmise ajal on võimalikud sellised negatiivsed kõrvaltoimed:
- Epigastimaalse valu krambid.
- Iiveldus ja krambid.
- Aneemia tunnuste areng.
- Allergilised reaktsioonid ja seedetrakti häired.
Kui ilmneb üks või mitu negatiivset sümptomit, peate lõpetama ravimi võtmise ja konsulteerima arstiga.
Kasutusjuhend
Täiskasvanud patsiendid, lapsed alates 12. eluaastast, alla 12-aastased patsiendid, kelle kehakaal on üle 40 kg - määrake ravimit 125 mg annuses hommikul ja õhtul. Alla 12-aastane patsient, kelle kehakaal on alla 40 kg - ravimit määratakse väiksemates annustes. Haiguse raske vormi, krooniliste patoloogiate korral määratakse ravim 125 kuni 500 mg 3 korda päevas.
Tähtis! Lapse jaoks ei tohi amoksitsilliini päevane annus ületada 20–30 mg ja klavulaanhapet 5–6 mg kehakaalu kilogrammi kohta.
Esitatud ravimiga ravikuuri määrab arst, võttes arvesse nakkushaiguse kulgu tõsidust, ja ilma äärmise vajaduseta ei ületa see 14 päeva. Kõrvaltoimete minimeerimiseks võetakse ravimit koos toiduga, neelatakse alla, mitte närides, pestakse maha piisava koguse veega.
Kas ma peaksin kasutama Flemoklav Solutabi?
Sel juhul annavad arstid oma kategoorilise jah - see ravim võimaldab teil toime tulla paljude patogeensete mikroorganismidega, piirates samal ajal retsepti ja kõrvaltoimeid. Lisaks sobib see hästi teiste ravimitega.
Analoogid
Farmaatsiaturul on suur nimekiri esitatud antibiootikumide analoogidest. Kui küsimus on odavamate analoogide leidmises, võite pöörata tähelepanu kodumaistele ravimitele.
Kaasaegne farmakoloogiatööstus pakub nii Flemoklav Solutab'i struktuurseid geneerikaid kui ka struktuurseid analooge:
- Ospamox, mille maksumus varieerub 75 rubla piires.
- Amosin, mille hind ei ületa 80-85 rubla.
- Ökopall- maksumus varieerub vahemikus 125-133 rubla.
- Amoxil- 80 rubla pakendi kohta.
Kõiki esitatud analooge, nagu ka kõiki teisi ravimeid, peaks määrama eranditult arst - te ei tohiks ise ravida.
Hind
Esitatud antibiootikum on klassifitseeritud keskmise hinnarühma ravimiks ja keskmiselt sõltub Flemoxiclav Solutabi hind toimeaine kogusest:
- Ravim, mille toimeaine annus on 125 mg- 270-283 rubla.
- Annuses 250 mg- 330-340 rubla.
- 500 mg annuses- maksumus varieerub vahemikus 405 kuni 415 rubla.
- 1000 mg annuses- maksumus on vahemikus 545 kuni 560 rubla.
Maksumus sõltub müügikohast, tarnijast, Interneti-apteekides võib ravim maksta veidi odavamalt.
Flemoxin ja Flemoklav - mis vahe on?
Flemoklav solutab on koostiselt väga sarnane, terapeutiline toime sellise antibiootikumiga nagu Flemoxin, kuid nende vahel on erinevusi. Eelkõige sisaldab Flemoklava Solutaba klavulaanhapet, mida Flemoxin ei sisalda. Just tema muudab ravimi tõhusaks ja tõhusaks patogeensete mikroorganismide kasvu ja paljunemise pärssimisel.
Samuti on oluline arvestada asjaoluga, et Flemoklavil on universaalne koostis, rohkem näidustusi kohtumiseks kui Flemoklav. Kuigi mõlemal ravimil on sama tootja, ei erine need kulude poolest praktiliselt väga palju.
Antibiootikum Flemoklav Solutab - ülevaade
Maria, 33 aastat vana. Mulle määrati põiepõletiku diagnoosimisel see antibiootikum annuses 500 mg ja mul on poeg. Tõsi, arst kirjutas lapsele paralleelselt välja düsbakterioosi ravimi - võtan seda 4 päeva ja kogu kuur on nädal. Aga ma tunnen paranemist.
Galina. Kirjutasid mulle selle ravimi välja põiepõletiku diagnoosimisel 28. rasedusnädalal - kolmandal päeval läksid metsikud valud üle, sain vähemalt wc-s normaalselt käia. Ravikuur on nädal, nii et võin öelda, et ravim aitab.
Tamara. Arst määras mulle antibiootikumi pärast seda, kui ta diagnoosis mul mõned urogenitaalsüsteemi infektsioonid - ma ei taha neist rääkida, kuid nädala pärast läheb kogu rasv üle.
Video: Flemoxiclav - ravimi ja selle analoogide kirjeldus.
Antibiootikumid on ravimid, mis tekitavad vanemates kõige rohkem küsimusi. Ainus inimene, kes suudab kõik "i"-d täpistada, on arst. Erandiks pole ka lastele mõeldud tabletid Flemoklav Solutab, mille kasutusjuhised on kirjutatud väga üksikasjalikult ja selgelt. Ainult arst saab otsustada, kas see ravim sobib teie lapsele, millises annuses välja kirjutada ja kui kaua seda ravida. Antibiootikumide andmine lastele ilma arsti nõusolekuta on rangelt keelatud.
Dr Komarovsky, kelle arvamust kuulab üha enam lapsevanemaid, pöörab suurt tähelepanu sellele, et antibiootikumid ise pole mitte niivõrd kahjulikud, kuivõrd nende ebaõige kasutamine. Eneseravi, tähtaegade ja annuste mittejärgimine, sama ravimi kasutamine korduva haigusjuhu korral - need on emade ja isade peamised vead, mis põhjustavad väga tõsiseid tagajärgi lapse tervisele. laps. Arst soovitab meeles pidada, et ravimi kasutamise juhend on vaid klassikaline ravimi kasutamise skeem, kuid igal konkreetsel juhul teeb otsuse raviarst.
Millal Flemoklav Solutab määratakse?
Ravim kuulub laia toimespektriga antibiootikumide hulka. Selle toimepõhimõte on takistada patogeensete mikroobide paljunemist. Arst võib Flemoklav Solutabi välja kirjutada lapsele alates 3. elukuust, kellel on järgmised haigused:
- Hingamisteede bakteriaalsed infektsioonid
- Ülemiste hingamisteede bakteriaalsed infektsioonid
- Naha või pehmete kudede infektsioonid
- Kuseteede haigused, mis on oma olemuselt bakteriaalsed
- Liigeste ja luude infektsioon
Haiguste hulgas, mille puhul võib Flemoclav Solutab'i lapsele välja kirjutada, eristatakse keskkõrvapõletikku, tonsilliiti, püelonefriiti, kogukonnas omandatud kopsupõletikku, sinusiiti, kroonilist bronhiiti ägedas staadiumis, farüngiiti, põiepõletikku ja teisi.
Ravimi vabastamise vorm ja säilitamine
Antibiootikum on saadaval tablettidena, mis sisaldavad kahte toimeainet – amoksitsilliini ja klavulaanhapet. Sõltuvalt nende kontsentratsioonist toodetakse 4 tüüpi tablette (esimesel kohal on amoksitsilliini annus ja teisel kohal klavulaanhape):
- 125 mg/31,25 mg
- 250 mg/62,5 mg
- 500 mg/125 mg
- 875 mg/125 mg
Blistritesse pakendatud piklikud tabletid on valge või kollaka värvusega, samuti pruunid laigud. Esimesed kolm tüüpi sisaldavad 4 tabletti blisterpakendis ja 5 blistrit pakendis (tablettide koguarv on 20 tk). Toimeainete kontsentratsiooniga 875/125 sisaldab pakend kahte blisterpakendit, millest igaühes on 7 tabletti (kokku 14 tk).
Hoidke Flemoklav Solutab 3 aastat temperatuuril kuni 25 ° C. Lastel ei tohiks olla ravimile vaba juurdepääsu.
Vastunäidustused
Mis tahes toimeaine kontsentratsiooniga tablettide puhul on järgmised vastunäidustused:
- Individuaalne talumatus toimeainete, samuti penitsilliini rühma antibiootikumide suhtes
- Maksa düsfunktsioon
- lümfotsüütiline leukeemia
- Nakkuslik mononukleoos
Flemoklav Solutab toimeainete kontsentratsiooniga 875/125 ei sobi neerupuudulikkusega lapsele. Ka alla 12-aastased ja alla 40 kg kaaluvad lapsed ei tohi neid tablette võtta.
Seedetrakti haiguste korral määratakse ravim ettevaatusega.
Kuidas Flemoklav Solutabi võtta
Esiteks kaaluge ravimi võtmise üldreegleid. Tablette juuakse söögi alguses. Lapsed ei tohiks neid närida. Kui laps ei saa vanuse tõttu tabletti alla neelata, võib selle vees lahustada - 1 tableti kohta võetakse vähemalt 30 ml vett, parem on võtta 100 ml. Ravimit tuleb võtta võrdse arvu tundide pärast. Näiteks kui on ette nähtud juua 2 tabletti päevas, siis on ravimi võtmise vaheline intervall 12 tundi.
Tabelis on näidatud klassikaline ravimi võtmise skeem, olenevalt lapse vanusest ja kehakaalust, samas kui Flemoklav Solutabi võtmise otsustab igal juhul ainult arst.
| Lapse vanus, aastad | Lapse kaal, kg | Annustamine (amoksitsilliin / klavulaanhape), mg | Tablettide arv annuse kohta | Kordade arv päevas |
| 3 kuud - 2 aastat | 5 - 12 | 125/31,25 | 1 | 2 |
| 2 - 7 | 13 - 25 | 125/31,25 | 1 | 3 |
| 7 - 12 | 25 - 37 | 250/62,5 | 1 | 3 |
| üle 12 aasta vanad | > 40 kg | 500/125 või 800/125 | 11 | 32 |
Raskete nakkusprotsesside korral võib raviarst annust kahekordistada.
Tavaliselt on antibiootikumravi kestus 14 päeva. Otsuse selle kohta, kas Flemoklav Solutabi võib manustada kauem kui 2 nädalat, teeb arst.
Mida teha ravimi üleannustamise korral
Üleannustamise kahtluse ja iseloomulike sümptomite - iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, vedelikupuudus, kõhuvalu - ilmnemisel määratakse aktiivsüsi ning taastatakse vee ja elektrolüütide tasakaal. Kui tekivad krambid, võetakse diasepaami. Raske neerupuudulikkuse tekkega viiakse läbi hemodialüüs.
Kõrvalmõjud
Flemoklav Solutabil on palju kõrvaltoimeid, kuid enamik neist on haruldased.
See ravim kuulub laia toimespektriga antibiootikumide hulka. See on meditsiinipraktikas laialt levinud. Arstide ja vanemate poolt armastatud erinevate haiguste kiireks ja tõhusaks raviks. Flemoklav Solutabi koostis sisaldab amoksitsilliini ja klavulaanhapet. See ravim on saadaval dispergeeruvate tablettidena, mille annus on 125 mg, 250 mg, 500 mg ja 875 mg. Annus (antud amoksitsilliinina) oleneb iga patsiendi vanusest ja kehakaalust (ning haiguse tõsidusest).
Flemoklav Solutab (koostises on analooge) kasutatakse suu kaudu infektsioonide korral:
- hingamisteed (bronhiit, kopsupõletik, pleura empüeem, kopsuabstsess);
- ENT-organid (sinusiit, tonsilliit, keskkõrvapõletik);
- Urogenitaalsüsteem (püelonefriit, püeliit, tsüstiit, uretriit ja teised);
- pehmed koed (erüsiipel, impetiigo, sekundaarselt nakatunud dermatoosid, abstsessid);
- liigesed ja luud (sh osteomüeliit);
- operatsioonijärgne.
Kuidas ravimit igal üksikjuhul võtta, otsustab arst.
Eriti oluline on seda meeles pidada, kui lapsega kohtumist lepitakse kokku.
Rakendus
Ravimi Flemoklav Solutab tabletid võetakse vahetult enne sööki ilma närimiseta (tervelt) ja pestakse maha terve klaasi veega. Lastele on parem ja lihtsam anda ravimit suspensiooni kujul. Selleks soovitab kasutusjuhend dispergeeruvad tabletid põhjalikult vees lahustada (0,5 tassi).
Flemoklav Solutab'i annus lastele, kes pole veel jõudnud 3 kuu vanuseks, on 20 mg lapse kaaluühiku kohta päevas (jagatakse 2 annuseks). Laps vanuses 3 kuud kuni 2 aastat - 25 mg kaaluühiku kohta päevas (ka 2 annuse jaoks).
2–7-aastased lapsed kehakaaluga 13–25 kg peaksid võtma ühekordse annuse 125 mg (kaks või kolm korda päevas). 7–12-aastased (kaal 25–37 kg) - 1 tablett 250 mg (või 2–125) 2–3 korda päevas. Täpse annuse määrab arst.
Üle 12-aastastele lastele, kelle kehakaal ületab 40 kg (ja täiskasvanutele), on Flemoklav Solutab'i annus 1 tablett 250 mg (või 2 tabletti 125) kolm korda päevas. Haiguse raske vormi korral on võimalik annust suurendada - 1 tablett 500 mg (2 tabletti 250 või 4 tabletti 125) kolm korda päevas.
Kuidas suspensiooni valmistada
Arvutame suspensiooni annuse 2-kuulisele lapsele, kes kaalub umbes 5 kg. Selleks on vaja Flemoklav Solutab dispergeeruvat tabletti annusega 125 mg ja 125 ml keedetud vett (rangelt toatemperatuuril). Lahustage tablett klaasis vees, segades hoolikalt.
Kuna 2-kuuse lapse päevane annus on 20 mg kaaluühiku kohta, siis 20 5 \u003d 100.
Seetõttu tuleb 100 ml saadud Flemoclav Solutab'i lahust jagada kaheks annuseks (igaüks 50 ml) ja anda lapsele regulaarsete ajavahemike järel. Kasutage selleks pudelit ja suure auguga niplit.
Suspensiooni hoitakse jahedas pimedas kohas mitte rohkem kui üks päev.
Erijuhtumid
Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel peab Flemoklav Solutab'i päevane annus olema väiksem kui tabelis näidatud väärtused.
Sel juhul vajab raviarst Flemoklav Solutab'i annust kohandamist. Ta annab ka soovitusi kasutamiseks ja otsustab, kui kaua ravimit kasutada.
Maksaprobleemidega patsientidel on rangelt vajalik selle funktsioonide kontrollimine. Seetõttu teostatakse ka ranget meditsiinilist järelevalvet.
Vastunäidustused
Kasutusjuhendis on vastunäidustuste hulgas ka Flemoklav Solutab: 
- patsiendi suurenenud tundlikkus ravimi komponentide suhtes;
- ülitundlikkus penitsilliini ja tsefalosporiini antibiootikumide suhtes;
- mononukleoos (nakkuslik);
- kollatõbi või maksafunktsiooni häired pärast amoksitsilliini või klavulaanhappe kasutamist.
Erilise ettevaatusega määratakse Flemoklav Solutab seedetrakti haigustega lastele.
Vanemad peavad meeles pidama, et arenev lapse keha nõuab tähelepanelikku suhtumist iseendasse.
Kõrvalmõju
Ravimi kasutamisel annuses 125 või 250 mg lapse kehas võivad ilmneda sellised negatiivsed ilmingud nagu:
- naha allergia- urtikaaria, erütematoossed lööbed, eksanteem;
- seedetrakti organid- oksendamine, iiveldus, kõhuvalu, kõhulahtisus;
- veri ja lümf- leukopeenia, hemolüütiline aneemia, trombotsütopeenia;
- hepatobiliaarne süsteem- kollatõbi (kolestaatiline), hepatiit;
- immuunsüsteem- vaskuliit, angioödeem;
- kuseteede süsteem- interstitsiaalne nefriit.
Väga harvadel juhtudel on võimalik anafülaktiline šokk.
Tuleb märkida, et kõik ülaltoodud reaktsioonid ravimile Flemoklav Solutab tekivad reeglina kohe ravi ajal.
Siiski on nende ilmingute võimalus mõne aja (umbes nädala) pärast.
Igal juhul peaksid vanemad sellest koheselt teavitama raviarsti ja konsulteerima ravimi edasise kasutamise otstarbekuse üle.
Üleannustamine
Mürgistus on võimalik, kui ei järgita ravimi Flemoklav Solutab kasutusjuhendit ja sellega kaasneb iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus.
Selliste sümptomite kõrvaldamiseks näidatakse lastele kiiret maoloputust ja järgnevat sorbendipreparaatide (aktiivsüsi) võtmist.
Rõhutame veel kord, et lapse annuse määrab arst sõltuvalt kehakaalust ja vanusest. Vanemad peavad kohtumistest rangelt kinni pidama.
Narkootikumide asendajad
Ravimi Flemoklav Solutab analoogid on tuntud meditsiinipreparaatide siseturul : Amoxiclav 2X, Amoxil - K 625, Amoxiclav Quiktab, Augmentin (BD), Augmentin (SR), Baktolkav, Clavam, Clavamitin, Medoklav, Panklav, Rapiclav, Rekut, Trifamox IBL.
Kõigil neil on sarnane ATC-kood, toimeained.
Milline loetletud ravimitest sobib erinevas vanuses lapsele ja millist annust on vaja, määrab ainult raviarst.
Vanemad ei tohiks kunagi teha seda otsust üksi. Kuna iga ravim nõuab individuaalset lähenemist.
Abiline võitluses tervise eest
Ammu on möödas ajad, mil antibiootikumide kasutamist käsitleti kui ebatavalist juhtumit. Kaasaegne farmakoloogia uhkeldab selliste ravimite valdkonnas viimaste arengutega.
Flemoklav Solutab ja selle analoogid võimaldavad teil kiiresti toime tulla erinevate haiguste ja nende tagajärgedega.
Ainus reegel, mida kõik patsiendid peavad meeles pidama, on see, et antibiootikumid nõuavad ranget annust.
Ja siis toovad nad ainult kasu, ilma kõrvalmõjudeta.
Koostis ja vabastamise vorm
blisterpakendis 4 tk.; papppakendis 5 blistrit.
blisterpakendis 4 tk.; papppakendis 5 blistrit.
blisterpakendis 7 tk.; papppakendis 2 blistrit.
Annustamisvormi kirjeldus
Piklikud tabletid valgest kollaseni pruunide täpiliste laikudega, ilma riskideta, märgistusega: "421" - annuses 125 mg + 31,25 mg; "422" - 250 mg + 62,5 mg; "424" - 500 mg + 125 mg; "425" - 875 mg + 125 mg ja ettevõtte logo graafiline osa.
Iseloomulik
Kombineeritud preparaat, mis sisaldab poolsünteetilist penitsilliini ja beetalaktamaasi inhibiitorit.
farmakoloogiline toime
Farmakoloogiline toime - laia spektriga antibakteriaalne.
Farmakodünaamika
See toimib bakteritsiidselt, pärsib bakteriseina sünteesi. Aktiivne grampositiivsete ja gramnegatiivsete mikroorganismide vastu (sealhulgas beetalaktamaasi tootvad tüved). Klavulaanhape, mis on ravimi osa, inhibeerib II, III, IV ja V tüüpi beetalaktamaase, on inaktiivne I tüüpi beetalaktamaaside suhtes, mida toodetakse Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Klavulaanhappel on kõrge afiinsus penitsillinaaside suhtes, mille tõttu see moodustab ensüümiga stabiilse kompleksi, mis takistab amoksitsilliini ensümaatilist lagunemist beetalaktamaaside mõjul ja laiendab selle toimespektrit.
Flemoklav on aktiivne seoses:
Aeroobsed grampositiivsed bakterid Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus(sealhulgas beetalaktamaasi tootvad tüved), Staphylococcus epidermidis(sealhulgas beetalaktamaasi tootvad tüved) Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes;
anaeroobsed grampositiivsed bakterid Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Aeroobsed gramnegatiivsed bakterid Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae(sealhulgas ülalnimetatud bakteritüved, mis toodavad beetalaktamaasi), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;
anaeroobsed gramnegatiivsed bakterid Bacteroides spp., kaasa arvatud Bacteroides fragilis(sealhulgas beetalaktamaasi tootvad tüved).
Farmakokineetika
Amoksitsilliin. Amoksitsilliini absoluutne biosaadavus ulatub 94% -ni. Imendumine ei sõltu toidust. C max plasmas täheldatakse 1-2 tundi pärast amoksitsilliini võtmist. Pärast ühekordse annuse 500 mg + 125 mg (amoksitsilliin + klavulaanhape) võtmist on amoksitsilliini keskmine kontsentratsioon (8 tunni pärast) 0,3 mg / l. Seondumine seerumi valkudega on ligikaudu 17-20%. Amoksitsilliin läbib platsentaarbarjääri ja eritub väikestes kogustes rinnapiima.
Amoksitsilliin metaboliseerub maksas (10% manustatud annusest). Enamasti eritub see neerude kaudu (52 ± 15)% annusest (muutumatuna 7 tundi) ja väikeses koguses - sapiga. T1/2 vereseerumis normaalse neerufunktsiooniga patsientidel on ligikaudu 1 tund (0,9-1,2 tundi), patsientidel, kelle kreatiniini Cl on vahemikus 10-30 ml / min, on 6 tundi ja anuuria korral see kõikub. 10 kuni 15 tundi.Eritub hemodialüüsi käigus.
klavulaanhape. Klavulaanhappe absoluutne biosaadavus on ligikaudu 60%. Imendumine ei sõltu toidust. Klavulaanhappe Cmax veres täheldatakse 1-2 tundi pärast allaneelamist. Pärast amoksitsilliini võtmist koos klavulaanhappega ühekordse annusena 500 mg + 125 mg saavutatakse klavulaanhappe keskmine Cmax (0,08 mg / l) 8 tunni pärast. Seondumine plasmavalkudega on 22%. Klavulaanhape läbib platsentaarbarjääri. Puuduvad usaldusväärsed andmed rinnapiima tungimise kohta.
Klavulanaat metaboliseerub maksas (50-70%) ja ligikaudu 40% eritub neerude kaudu (18-38% muutumatul kujul). Kogu Cl on ligikaudu 260 ml/min. T 1 / 2 normaalse neerufunktsiooniga patsientidel on ligikaudu 1 tund, kreatiniini Cl 20-70 ml / min - 2,6 tundi ja anuuriaga - 3-4 tunni jooksul.Eritub hemodialüüsi käigus.
Tabletid 875 mg + 125 mg
Pärast Flemoclav Solutab ® ühekordset annust annuses 875 mg + 125 mg (amoksitsilliin + klavulaanhape) tekib amoksitsilliini Cmax vereplasmas 1,5 tunni pärast ja on 12 μg / ml, klavulaanhappe - 1 tunni pärast, summas kuni 3 μg / ml . Amoksitsilliini ja klavulaanhappe AUC - vastavalt 33 mcg h/l ja 6 mcg h/l. Amoksitsilliini imendumine suukaudsel manustamisel ulatub 90% -ni, klavulaanhappe absoluutne biosaadavus on keskmiselt 60%.
Ligikaudu 17-20% amoksitsilliinist ja 22% klavulaanhappest seonduvad plasmavalkudega. Kahe toimeaine Cl üldsisaldus on 25 l / h, amoksitsilliini T 1/2 - 1,1 h, klavulaanhape - 0,9 h. Ligikaudu 60-80% amoksitsilliinist ja 30-50% klavulaanhappest eritub neerude kaudu esimese 6 tunni jooksul pärast ravimi võtmist. Amoksitsilliin eritub peamiselt muutumatul kujul, väike osa metaboliseerub beetalaktaamtsükli hüdrolüüsi teel inaktiivseteks metaboliitideks (peamised on penitsil- ja penamaldiinhapped). Klavulaanhape metaboliseerub ulatuslikult hüdrolüüsi ja sellele järgneva dekarboksüülimise teel.
Flemoklav Solutab ® näidustused
Nakkus- ja põletikulised haigused, mida põhjustavad ravimi suhtes tundlikud mikroorganismid:
ülemiste hingamisteede ja ENT organite haigused (sealhulgas keskkõrvapõletik, sinusiit, tonsilliit, farüngiit);
alumised hingamisteed (sh kroonilise bronhiidi ägenemine, KOK, kogukonnas omandatud kopsupõletik);
naha ja pehmete kudede infektsioonid;
kuseteede süsteem (sealhulgas tsüstiit, püelonefriit).
luude ja liigeste infektsioonid (sh osteomüeliit);
sünnitusabis ja günekoloogias.
Vastunäidustused
ülitundlikkus amoksitsilliini, klavulaanhappe ja teiste ravimi komponentide suhtes;
ülitundlikkus teiste beetalaktaamantibiootikumide (penitsilliinid ja tsefalosporiinid) suhtes;
amoksitsilliini + klavulaanhappe võtmisel anamneesis kollatõve või maksafunktsiooni häirete esinemine;
Nakkuslik mononukleoos;
lümfotsüütiline leukeemia.
Lisaks tablettide puhul 875 mg + 125 mg:
neerupuudulikkus koos glomerulaarfiltratsiooniga? 30 ml/min;
alla 12-aastased kehakaaluga lapsed
Hoolikalt:
raske maksapuudulikkus;
seedetrakti haigused (sealhulgas anamneesis penitsilliinide kasutamisega seotud koliit);
krooniline neerupuudulikkus.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Amoksitsilliini/klavulanaadi kasutamine rasedate naiste poolt ei avaldanud lootele ja vastsündinutele kõrvaltoimeid. Kasutamine raseduse II ja III trimestril on võimalik pärast ravi riski/kasu arstlikku hindamist. Esimesel trimestril tuleb ravimi kasutamist vältida.
Mõlemad ravimi komponendid tungivad läbi hematoplatsentaarse barjääri ja erituvad rinnapiima. Ravimit on võimalik kasutada rinnaga toitmise ajal.
Kui lapsel tekib ülitundlikkus, kõhulahtisus või limaskesta kandidoos, tuleb rinnaga toitmine katkestada.
Kõrvalmõjud
Tabletid 125 mg + 31,25 mg; 250 mg + 62,5 mg; 500 mg + 125 mg
Allergilised nahareaktsioonid: urtikaaria, eksanteem; erütematoossed lööbed, harva - eksudatiivne multiformne erüteem, äärmiselt harva - eksfoliatiivne dermatiit, pahaloomuline eksudatiivne erüteem (Stevensi-Johnsoni sündroom), multiformne erüteem. Reaktsioonid sõltuvad ravimi annusest ja patsiendi seisundist.
Seedetraktist: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu; maksafunktsiooni häired, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, üksikjuhtudel - pseudomembranoosne koliit.
Transaminaaside (AST ja ALAT), bilirubiini ja aluselise fosfataasi aktiivsuse tõusu täheldatakse tavaliselt meestel ja eakatel patsientidel, eriti üle 65-aastastel patsientidel. Need nähtused on lastel väga haruldased. Ülaltoodud muutused ilmnevad tavaliselt ravi ajal või vahetult pärast seda. Mõnikord võivad need ilmneda paar nädalat pärast ravimi kasutamise lõpetamist. Põhimõtteliselt on seedesüsteemi reaktsioonid mööduvad ja ebaolulised, kuid mõnikord on need väljendunud. Kõrvaltoimete vältimiseks soovitatakse ravimit võtta söögi alguses. Selliste muutuste oht suureneb, kui ravimit kasutatakse kauem kui 14 päeva.
Verest ja lümfisüsteemist: harva - muutused vere koostises (leukopeenia, trombotsütopeenia, hemolüütiline aneemia); protrombiiniaja pikenemine (pöörduv).
harva - kolestaatiline kollatõbi, hepatiit.
Immuunsüsteemist: harva - angioödeem, vaskuliit.
Kuseteede süsteemist: interstitsiaalne nefriit.
muud: kandidoos, superinfektsiooni areng. Üksikjuhtudel - anafülaktiline šokk.
Tabletid 875 mg + 125 mg
Infektsioonid: harva (?1/1000,
Veresüsteemist ja vereloomeorganitest: harva (? 1/10000, PT ja veritsusaeg. Need kõrvaltoimed on pöörduvad ja kaovad pärast ravi lõpetamist.
Allergilised reaktsioonid: sageli (?1/100, Närvisüsteemist: harva (?1/10000,
Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: harva (?1/10000,
Seedesüsteemi reaktsioonid: sageli (?1/100, nädalad pärast ravi lõppu) enamikul juhtudel toksiine tootvate tüvede põhjustatud Clostridium difficile; harv (? 1/10000,
Maksa ja sapiteede süsteemist: sageli (? 1/100,
Urogenitaalsüsteemist: harva (? 1/1000, 1/10000,
Interaktsioon
Tabletid 125 mg + 31,25 mg; 250 mg + 62,5 mg; 500 mg + 125 mg
Antatsiidid, glükoosamiin, lahtistid, aminoglükosiidid aeglustavad ja vähendavad imendumist; askorbiinhape - suureneb.
Bakteritsiidsetel antibiootikumidel (sh aminoglükosiidid, tsefalosporiinid, tsükloseriin, vankomütsiin, rifampitsiin) on sünergistlik toime; bakteriostaatilised antimikroobsed ained (makroliidid, klooramfenikool, linkosamiidid, tetratsükliinid, sulfoonamiidid) - antagonistlikud.
Suurendab kaudsete antikoagulantide efektiivsust (pärsib soolestiku mikrofloorat, vähendab K-vitamiini sünteesi ja protrombiiniindeksit). Antikoagulantide võtmise ajal on vaja jälgida vere hüübimise näitajaid.
Vähendab suukaudsete kontratseptiivide, ravimite, mille metabolismi käigus moodustub para-aminobensoehape, etinüülöstradiooli efektiivsust (läbimurdeverejooksu oht).
Diureetikumid, allopurinool, fenüülbutasoon, MSPVA-d ja muud tubulaarset sekretsiooni blokeerivad ravimid suurendavad amoksitsilliini kontsentratsiooni (klavulaanhape eritub peamiselt glomerulaarfiltratsiooni teel). Allopurinool suurendab nahalööbe tekkeriski.
Amoksitsilliini ei tohi manustada koos disulfiraamiga.
Amoksitsilliini ja digoksiini samaaegne kasutamine võib põhjustada digoksiini kontsentratsiooni suurenemist vereplasmas.
Tabletid 875 mg + 125 mg
Muud antimikroobsed ained. Mõnede bakteriostaatiliste ravimitega (nt klooramfenikool, sulfoonamiidid jne) kombineerimisel täheldati antagonismi amoksitsilliini / klavulaanhappega. in vitro.
Disulfiraam. Amoksitsilliini/klavulaanhapet ei tohi manustada koos disulfiraamiga.
Ravimid, mis pärsivad amoksitsilliini eritumist neerude kaudu. Probenetsiidi, fenüülbutasooni, oksüfenbutasooni ja vähemal määral atsetüülsalitsüülhappe, indometatsiini ja sulfiinpürasooni samaaegne manustamine suurendab amoksitsilliini kontsentratsiooni ja pikemat viibimist vereplasmas ja sapis. Klavulaanhappe eritumine ei ole häiritud.
Antatsiidid, glükoosamiin, lahtistid, aminoglükosiidid aeglustada ja vähendada imendumist; C-vitamiin suurendab amoksitsilliini imendumist.
Allopurinool. Allopurinooli ja amoksitsilliini kasutamine võib suurendada nahalööbe tekkeriski.
Sulfasalasiin. Aminopenitsilliinid võivad vähendada sulfasalasiini kontsentratsiooni vereseerumis.
Metotreksaat. Amoksitsilliin vähendab metotreksaadi renaalset kliirensit, mis võib suurendada selle toksiliste mõjude riski. Amoksitsilliiniga samaaegsel kasutamisel on vajalik metotreksaadi kontsentratsiooni jälgimine vereseerumis.
Digoksiin. Amoksitsilliini / klavulaanhappe võtmise taustal on võimalik digoksiini imendumise suurenemine.
Antikoagulandid. Kui seda kasutatakse samaaegselt kaudsete antikoagulantidega, võib verejooksu oht suureneda.
Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid. Harvadel juhtudel vähenes amoksitsilliini võtmise ajal suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsus, mistõttu tuleb patsientidele soovitada kasutada mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid.
Annustamine ja manustamine
sees, söögi alguses (düspeptiliste sümptomite vältimiseks), närimata, juua klaasi vett või lahustada tablett pooles klaasis vees (vähemalt 30 ml), enne kasutamist hoolikalt segades.
Ravi kestus sõltub infektsiooni raskusastmest ja ei tohi ületada 14 päeva, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik.
Täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele, samuti alla 12-aastastele lastele, kes kaaluvad üle 40 kg, määratakse ravim 500 mg + 125 mg 3 korda päevas või 875 mg + 125 mg 2 korda päevas. Üks annus võetakse korrapäraste ajavahemike järel. Raskete, korduvate ja krooniliste infektsioonide korral võib neid annuseid kahekordistada.
Alla 12-aastastele lastele kehakaaluga kuni 40 kg määratakse Flemoklav Solutab ® väiksemate annustega: 125 mg + 31,25 mg; 250 mg + 62,5 mg; 500 mg + 125 mg.
2–12-aastastele lastele (kehakaaluga ligikaudu 13–37 kg) on ööpäevane annus 20–30 mg/kg amoksitsilliini ja 5–7,5 mg/kg klavulaanhapet. Tavaliselt on see: 2–7-aastastele lastele (kehakaal umbes 13–25 kg) - 125 mg + 31,25 mg 3 korda päevas; 7–12-aastastele lastele (kehakaal 25–37 kg) - 250 mg + 62,5 mg 3 korda päevas. Raskete infektsioonide korral võib neid annuseid kahekordistada (maksimaalne ööpäevane annus on 60 mg/kg amoksitsilliini ja 15 mg/kg klavulaanhapet).
Neerupuudulikkusega patsientidel on klavulaanhappe ja amoksitsilliini eritumine neerude kaudu aeglustunud. Flemoklav Solutab ® annuses 875 mg + 125 mg saab kasutada ainult glomerulaarfiltratsiooni kiirusel> 30 ml / min. Sellisel juhul ei ole annuse kohandamine vajalik.
Sõltuvalt neerupuudulikkuse raskusastmest ei tohi Flemoklav Solutab ® koguannus (annustes 125 mg + 31,25 mg, 250 mg + 62,5 mg, 500 mg + 125 mg), väljendatuna amoksitsilliini annuses, ületada annuseid. esitatud tabelis:
Amoksitsilliini koos klavulaanhappega tuleb maksakahjustusega patsientidel kasutada ettevaatusega. Maksafunktsioon peaks olema pideva kontrolli all.
Üleannustamine
Sümptomid: iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus koos vee ja elektrolüütide tasakaalu võimaliku rikkumisega.
Ravi: aktiivsöe manustamine. Vee ja elektrolüütide tasakaalu säilitamine. Sümptomaatiline ravi. Diasepaam on ette nähtud krampide korral. Raske neerupuudulikkuse korral - hemodialüüs.
erijuhised
Anafülaktiliste reaktsioonide tekkimisel tuleb ravi kohe katkestada ja asendada mõne muu sobiva raviga.
Anafülaktilisest šokist vabanemiseks võib osutuda vajalikuks kiireloomuline adrenaliini, kortikosteroidide manustamine ja hingamispuudulikkuse kõrvaldamine.
Võimalik on ristresistentsus ja ülitundlikkus teiste penitsilliinide või tsefalosporiinide suhtes. Nagu ka teiste laia toimespektriga penitsilliinide puhul, võivad tekkida seen- või bakteriaalse päritoluga superinfektsioonid (eriti kandidoos), eriti krooniliste haiguste ja/või immuunsüsteemi kahjustusega patsientidel. Superinfektsiooni korral ravim tühistatakse ja/või valitakse sobiv ravi.
Raskete seedetrakti häiretega patsientidele, millega kaasneb oksendamine ja/või kõhulahtisus, ei ole Flemoklav Solutab® määramine soovitatav enne ülalnimetatud sümptomite kõrvaldamist, sest. ravimi seedetraktist imendumise võimalik rikkumine.
Raske ja püsiva kõhulahtisuse ilmnemine võib olla seotud pseudomembranoosse koliidi tekkega, mille puhul ravim tühistatakse ja vajalik ravi määratakse. Hemorraagilise koliidi tekke korral on vajalik ka ravimi viivitamatu ärajätmine ja korrigeeriv ravi. Sellistel juhtudel on soolestiku motoorikat nõrgendavate ravimite kasutamine vastunäidustatud.
Ühes uuringus suurendas profülaktiline amoksitsilliin/klavulanaat enneaegse membraanirebendiga naistel vastsündinute nekrotiseeriva enterokoliidi riski.
Flemoklav Solutab ® annuses 875 mg + 125 mg võib välja kirjutada ainult siis, kui glomerulaarfiltratsiooni kiirus on >30 ml/min.
Amoksitsilliini kõrge kontsentratsiooni tõttu uriinis võib see ladestuda kuseteede kateetri seintele, mistõttu on sellistel patsientidel vaja kateetreid perioodiliselt vahetada. Sunnitud diurees kiirendab amoksitsilliini eliminatsiooni ja vähendab selle plasmakontsentratsiooni.
Krambihoogude korral ravi ajal ravim tühistatakse. Üks dispergeeruv tablett Flemoklav Solutab ® 875 mg + 125 mg sisaldab 25 mg kaaliumi.
Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb annust kohandada vastavalt haigusseisundi tõsidusele.
Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele tuleb amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni manustada ettevaatusega ja pideva meditsiinilise järelevalve all. Flemoklav Solutab ® ei tohi kasutada üle 14 päeva ilma maksafunktsiooni hindamata.
Amoksitsilliini/klavulaanhapet tuleb antikoagulantravi saavatel patsientidel kasutada ettevaatusega.
Uriinisuhkru määramise mitteensümaatilised meetodid, samuti urobilinogeeni test võivad anda valepositiivseid tulemusi.
Ravi käigus on vaja jälgida hematopoeetiliste organite, maksa ja neerude funktsiooni.
Ravimi Flemoklav Solutab ® säilitustingimused
Temperatuuril mitte üle 25 °C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Ravimi Flemoklav Solutab ® kõlblikkusaeg
dispergeeruvad tabletid 125 mg + 31,25 mg - 3 aastat.
dispergeeruvad tabletid 250 mg + 62,5 mg - 3 aastat.
dispergeeruvad tabletid 500 mg + 125 mg - 3 aastat.
dispergeeruvad tabletid 875 mg + 125 mg - 2 aastat.
Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.