Punetiste vastu vaktsineerimise juhised. Avalik organisatsioon "Tervis

Punetiste vaktsiin

Kasutusjuhend

Vaktsiinid kultiveeritud nõrgestatud punetiste vastu, lüofilisaat lahuse valmistamiseks subkutaanne manustamine

Kultiveeritud nõrgestatud punetiste elusvaktsiin, lüofilisaat subkutaanseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks, valmistatud "Nõrgestatud punetiste elusvaktsiinist, aine - külmutatud lahusest" (tüvi RA 27/3), mille on toonud Horvaatia Vabariigi Immunoloogiainstituut, Inc. "INSTITUTOF IMMUNOLOGY, INC", HORVAATIA), registreeritud aastal Venemaa Föderatsioon.

Valge või hele homogeenne poorne mass kollast värvi, roosakas toon on lubatud, hügroskoopne.


Üks vaktsineerimisannus (0,5 ml) sisaldab:

  • punetiste viiruse nõrgestatud tüvi RA 27/3 vähemalt 1000 TCD50 (koe tsütopaatilised annused);
    Abiained:
  • sorbitool - 12,5 mg,
  • želatiin - 6,25 mg,
  • L-arginiinvesinikkloriid - 4 mg,
  • maltoos - 2,5 mg,
  • naatriumkloriid - 1,4 mg,
  • laktalbumiini hüdrolüsaat - 1,12 mg,
  • L-alaniin - 0,5 mg,
  • neomütsiinsulfaat - mitte rohkem kui 25 mcg.

Eesmärk

Punetiste ennetamine.

Rutiinsed vaktsineerimised viiakse läbi kaks korda vanuses 12 kuud ja 6 aastat.

Ühekordne vaktsineerimine 13-aastastele tüdrukutele, keda ei ole varem vaktsineeritud ja kellel pole olnud punetisi, või tüdrukutele, kes on saanud ainult ühe vaktsineerimise.

Mittehaigete ja varem vaktsineerimata isikute vaktsineerimine punetiste vastu toimub vastavalt rahvakalendrile. ennetavad vaktsineerimised Vene Föderatsioon: lapsed vanuses 5 kuni 17 aastat, tüdrukud vanuses 18 kuni 25 aastat.

Vaktsineerida võib ka teisi elanikkonna rühmi.


Vastunäidustused

  • immuunpuudulikkuse seisundid; pahaloomulised haigused veri ja neoplasmid. Immunosupressantide ja kiiritusravi määramisel viiakse vaktsineerimine läbi mitte varem kui 12 kuud pärast ravi lõppu;
  • Rasedus;
  • raske reaktsioon (temperatuuri tõus üle 40 °C, turse, hüpereemia läbimõõduga üle 8 cm vaktsiini manustamiskohas) või eelmise annuse tüsistus.
  • ägedad nakkus- ja mittenakkushaigused, krooniliste haiguste ägenemine
  • vaktsineerimine peaks toimuma mitte varem kui 1 kuu pärast taastumist;

Märkus: HIV-nakkus ei ole vaktsineerimise vastunäidustus.


Hoiatused

Vaktsiini ei tohi raseduse ajal manustada. Tuleb võtta ettevaatusabinõud, et vältida rasestumist 2 kuud pärast vaktsineerimist.


Koostoimed teiste ravimitega

Punetiste vastu võib vaktsineerida samaaegselt (samal päeval) teiste kalendervaktsiinidega (läkaköha, difteeria, teetanuse, mumpsi, leetrite, lastehalvatuse, B-hepatiidi vastu) või mitte varem kui 1 kuu pärast eelmist vaktsineerimist. Samaaegsel vaktsineerimisel manustatakse ravimeid erinevatesse kohtadesse, vaktsiinide segamine ühes süstlas on keelatud.

Immunoglobuliinid ja veretooted:

Pärast verepreparaatide (immunoglobuliin, plasma jne) manustamist on soovitatav vaktsiini manustada mitte varem kui 3 kuud hiljem. Pärast punetiste vaktsiini manustamist võib veretooteid manustada mitte varem kui 2 nädalat hiljem; Kui immunoglobuliini on vaja kasutada varem kui see periood, tuleb punetiste vastu vaktsineerimist korrata 3 kuu pärast. Kui vereseerumis on punetiste viiruse vastaseid antikehi, siis korduvat vaktsineerimist ei tehta.


Kasutusjuhised ja annustamine

Vahetult enne kasutamist lahjendatakse vaktsiini lahustiga (süsteveega) kiirusega 0,5 ml lahustit ühe vaktsiiniannuse kohta. Vahustumise vältimiseks lahustatakse vaktsiin ampulli õrnalt loksutades. Vaktsiin peaks täielikult lahustuma 3 minuti jooksul. Lahustatud vaktsiin on selge vedelik helekollasest kuni Roosa värv. Vaktsiin ja lahusti ei sobi kasutamiseks ampullides, mille terviklikkus, märgistus on kahjustatud või kui neid on muudetud füüsikalised omadused(värvid, läbipaistvus jne) valesti hoitud.

Ampullide avamine ja vaktsineerimisprotseduur viiakse läbi siis, kui range järgimine aseptika ja antiseptikumide reeglid. Lõikekohas olevaid ampulle töödeldakse 70° piiritusega ja murtakse ära, vältides samas alkoholi sattumist ampulli. Vaktsiini lahjendamiseks imege välja kogu vajalik kogus lahustit ja viige see kuiva vaktsiiniga ampulli. Pärast segamist tõmmatakse vaktsiin teise nõelaga steriilsesse süstlasse ja kasutatakse vaktsineerimiseks.

Vaktsiini manustatakse subkutaanselt annuses 0,5 ml õlapiirkonda pärast vaktsiini manustamiskoha naha eelnevat töötlemist 70° alkoholiga.

Lahustatud vaktsiini kasutatakse kohe ja seda ei saa säilitada.

Tehtud vaktsineerimine registreeritakse kehtestatud registreerimisvormidel, märkides ära ravimi nimetuse, vaktsineerimise kuupäeva, annuse, tootja, partii numbri, kõlblikkusaja, reaktsiooni vaktsineerimisele.


Kõrvalmõju

Süstekohas võib tekkida lühiajaline hüperemia, turse ja induratsioon, millega kaasneb valu. Vaktsiin võib mõnel vaktsineeritud inimesel põhjustada järgmist: kõrvaltoimed erineva raskusastmega:

  • lööve;
  • lühiajaline temperatuuri tõus subfebriili tasemeni; kõrgem temperatuur mõnel vaktsineeritud inimesel;
  • köha, nohu, halb enesetunne, peavalu;
  • iiveldus;
  • lümfadenopaatia (valdavalt kukla- ja tagumiste emakakaela lümfisõlmede suurenemine).

Mõiste "punetised" pärineb ladinakeelsest sõnast "rubella", mis tähendab "väike punane". Tavaliselt nimetatakse punetisi antroponootiliseks (haigestuvad ainult inimesed) viirushaiguseks, mida iseloomustab kuklaluu ​​põletik. lümfisõlmed ja peenetäpiline lööve. Haigus on jagatud kahte kategooriasse: kaasasündinud ja omandatud. Haigus on rasedatele naistele väga ohtlik: punetiste esinemine ja areng on sageli kahjustatud lootele sünnidefektid arengut. Vertikaalselt emalt lapsele levivate nakkushaiguste ehk nn pulgapõletike hulgas on punetistel eriline koht.

Nõrgestatud punetiste elusvaktsiin: koostis ja vabanemisvorm

Punetiste vaktsiini kasvatatakse inimese diploidsetel rakkudel. Ravim on kahvatukollase värvi homogeenne kuivpulber roosa varjundiga. Üks annus (pool milliliitrit) sisaldab:

  • Punetiste viirus 1000 koe tsütopaatilisest annusest.
  • Sorbitool - 12,5 mg.
  • Želatiin - 6,25 mg.
  • L-arginiinvesinikkloriid - 4 mg.
  • Maltoos - 2,5 mg, naatriumkloriid - 1,4 mg.
  • Laktalbumiini hüdrolüsaat - 1,12 mg.
  • L-alaniin - 0,5 mg.
  • Neomütsiinsulfaat - mitte rohkem kui 25 mcg.

Pulber on saadaval pudelites. Sisaldab ühte või kümmet annust. Komplekt sisaldab lahustit ampullis pool kuni viis milliliitrit. Karbis on viiskümmend viaali vaktsiini ja lahustiga.

Vaktsiini omadused (farmakoloogiline toime)

Vaktsiin sisaldab nõrgestatud punetiste viirust. Kontsentratsioon on nii madal, et see ei ole võimeline haigusi tekitama. Vaktsiin aitab organismil viiruse antigeene ära tunda. Immuunsüsteemi rakud hakkavad tootma antikehi viiruse antigeenide vastu. Tavaliselt kulub selleks kaks kuni kolm nädalat. Edasisel kokkupuutel viirusega algab immuunvastus kohe. See takistab haiguse arengut. Kui inimese immuunsus on nõrgenenud, tekib haigus kergemas vormis.

Näidustused vaktsiini manustamiseks

Vaktsineerimine on riikliku vaktsineerimiskalendri (NCC) kohaselt näidustatud leetrite ennetamiseks. Täielik immuniseerimine koosneb kahest vaktsiinisüstist viieaastase intervalliga. Vaktsiini kasutatakse ka epideemiliste näidustuste korral, inimestele, kellel on suurenenud risk haigestumust. Enne vaktsiini manustamist ei ole vaja spetsiaalset ettevalmistust.

Vaktsiini manustamisviis ja annus

NCP andmetel manustatakse punetiste vaktsiini kaks korda:

  • Esmane vaktsineerimine viiakse läbi kaheteistkümne kuu vanuselt.
  • Ravimi teine ​​manustamine (revaktsineerimine) on kuueaastaselt.

Ühekordne vaktsineerimise annus on pool milliliitrit.

Enne vaktsiini kasutamist tuleb see lahjendada komplektis oleva lahustiga. Ampulli ei tohi raputada, kuna tekib vaht. Seda tuleb veidi raputada. Kolme minuti jooksul lahustub vaktsiin täielikult ja näeb välja nagu roosakaskollase varjundiga läbipaistev homogeenne vedelik. Keelatud on kasutada kahjustatud terviklikkuse või aegunud kõlblikkusajaga ampulle ja viaale. Vaktsineerimised, mis on muutnud oma füüsikalisi omadusi (värv, konsistents), on kasutamiseks sobimatud. Samuti ärge asendage komplektis olevat lahustit.

Pudeli avamine ja vaktsineerimisprotseduur ise toimub steriilsetes tingimustes. Enne ampulli avamist töödeldakse lõikekohta alkoholiga. Vaktsiin lahjendatakse kogu lahjendusvedelikuga. Pärast segamist tõmmatakse vaktsiin steriilsesse süstlasse. Vaktsineerimine viiakse läbi subkutaanselt, õla piirkonnas, pärast seda, kui süstekohta on eelnevalt töödeldud antiseptilise lahusega.

Lahustunud vaktsiini manustatakse kolme minuti jooksul. Seda ei saa salvestada.

Vaktsiini manustamise vastunäidustused

On mitmeid elanikkonnarühmi, kellele punetiste vastu vaktsineerimine on vastunäidustatud. Need sisaldavad:

  • Nakkushaigused ägedas faasis, millega kaasneb palavik, mürgistus ja lööve.
  • Onkohematoloogilised haigused (kasvajaprotsesside esinemine veres ja hematopoeetilised elundid), vähkägedas faasis.
  • Ebapiisav reaktsioon eelmisele vaktsineerimisele (šokk, Quincke turse, hüpertermia, lööve).
  • Rasedus. Kaks kuud pärast vaktsineerimist peaksite hoiduma rasestumisest.

Tähtis! Kui lapsele määratakse depressiivseid ravimeid immuunsussüsteem(immunosupressandid), kiiritusravi - vaktsineerimine on lubatud aasta pärast ravi lõpetamist

Vaktsiini kõrvaltoimed, tüsistused

Kõrvaltoimed esinevad harva. Neid seostatakse vaktsiini manustamistehnika rikkumisega, vastunäidustuste eiramisega ning vaktsiini säilitamise ja transportimise reeglite eiramisega.

Süstekohas võib tekkida turse, punetus ja valulikkus.

See võib ka olla negatiivne reaktsioon väljastpoolt erinevaid süsteeme keha:

  • Lööve nahal väikeste täppide kujul.
  • Temperatuuri lühiajaline tõus 37-38 kraadini.
  • Kukla- ja tagumise emakakaela rühma lümfisõlmede suurenemine.
  • Kuiv köha, ninakinnisus, üldine nõrkus, peavalu.
  • Iiveldus ja oksendamine.
  • Umbes kaks nädalat kestev valu põlve- ja randmeliigestes.
  • Lüüa saada närvisüsteem pinnatundlikkuse rikkumise näol, nahal roomava hanenaha tunde näol.

Kõrvaltoimeid iseloomustab lühike kestus. Nad kaovad ise kahe kuni kolme päevaga.

Arsti nõuanne! Kõrvaltoimete vältimiseks viib arst enne vaktsineerimist läbi vaktsineeritud laste täieliku läbivaatuse. See aitab kindlaks teha võimalike vastunäidustuste olemasolu ja vaktsineerimine tehakse hiljem.

Vaktsiini rakendamine

Vaktsiin on ette nähtud rutiinne vaktsineerimineühe- ja kuueaastased lapsed standardannuses.

Vaktsineerimine on rasedatele vastunäidustatud.

Kui laps ei ole NCP järgi vaktsineeritud, vaktsineeritakse üks kord standardannusega.

Plussid ja miinused

Punetiste vastu vaktsineerimine on kohustuslik. See on näidustatud kõigile elanikkonna kategooriatele. Kõrvaltoimed ja vaktsineerimisjärgsed reaktsioonid on haruldased. Püsiva välimuse kujundamiseks spetsiifiline immuunsus Vaja on ainult kahte vaktsineerimist. Kuna punetised on ohtlik haigus, kuidas sisse lapsepõlves ja rasedate naiste puhul tuleks parandada elanikkonna epideemiaolukorda. Vaktsineerimine aitab vähendada epideemiapuhangute esinemist.

erijuhised

Vaktsiini manustatakse subkutaanselt. Teised manustamisvõimalused on vastunäidustatud, kuna nende abiga pole täielikku immuunvastust võimalik saavutada. Vaktsiini ei tohi manustada rasedatele naistele. Pärast vaktsineerimist ei ole soovitatav vaktsineerimiskohta kahe päeva jooksul märjaks teha ega kriimustada. See hoiab ära nakatumise.

Koostoimed teiste ravimitega immunoprofülaktikaks

Vaktsiin interakteerub hästi teiste immunoprofülaktika ainetega. Ravimi samaaegne manustamine koos vaktsiinidega:

  • Difteeria.
  • Läkaköha.
  • Teetanus.
  • Poliomüeliit.
  • B-hepatiit.
  • Corey.
  • Mumps.

Mitme ravimi samaaegsel manustamisel järgitakse ühte reeglit. Vaktsiinid manustatakse eraldi süstaldega erinevaid valdkondi kehad.

Mis puudutab veretoodete ja selle valgukomponentide manustamist, siis vaktsiini manustatakse vähemalt kolm kuud pärast manipuleerimist. Kui vaktsiin manustatakse esmalt, on vereülekanded lubatud kahe nädala pärast.

Tuberkuliiniteste võib teha kas enne või neli kuni kuus nädalat pärast elusa punetiste vastu vaktsineerimist.

Vaktsiini säilitamise tingimused

Pooke säilitab oma omadused temperatuurivahemikus pluss kaks kuni kaheksa kraadi Celsiuse järgi. Vaktsiini hoitakse ja transporditakse spetsiaalsetes külmutusseadmetes, mis hoiavad optimaalset temperatuuri. Vaktsiini külmutamine on keelatud, kuna sel viisil kaotab see oma immunogeensed omadused. Vaktsiini kõlblikkusaeg on kaks aastat. Kui selle omadused on muutunud, värvus või on ilmunud täiendavaid lisandeid, kõrvaldatakse see.

Vaktsiini analoogid

Tänapäeval on saadaval mitmeid nõrgestatud punetiste elusvaktsiini analooge. Need on esitatud tabelis:

Vaktsineerimiste hulgas on koostiselt identsed Rudivax, MMRII ja Priorix. Need sisaldavad leetrite ja mumpsi viirusevastaseid komponente. Vastavalt NCP-le on vaktsineerimised omavahel asendatavad. Samamoodi kutsuvad nad esile liigispetsiifilist immuunsust.

Punetised on ohtlik haigus, millel on teratogeenne toime. Viirus avaldab lootele kahjulikku mõju, põhjustades lapsel mitmeid arenguhäireid. Hinnates võimalikke riske ja leetrite vaktsiiniga vaktsineerimisest saadav kasu, positiivsed küljed on palju suuremad. Kaheannuseline vaktsiin tagab usaldusväärse immuunsuse punetiste vastu.

Annustamisvorm:  lüofilisaat lahuse valmistamiseks subkutaanseks manustamiseksÜhend:

Üks vaktsiini vaktsineerimisannus (0,5 ml) sisaldab:

Mitte vähem 1000 kudede tsütopatogeensed annused (TCD 50 ) punetiste viiruse vaktsiinitüvi Wistar RA 27/3;

Stabilisaator: sorbitool 25 mg, želato 12,5 mg.

Ei sisalda antibiootikume ega säilitusaineid.

Kirjeldus:

Helekollase värvusega homogeenne poorne mass, hügroskoopne. Vaktsiin vastab WHO nõuetele.

Farmakoterapeutiline rühm: MIBP-vaktsiin ATX:  

J.07.B.J Punetiste vaktsiin

J.07.B.J.01 Punetiste viirus – elus nõrgestatud

Farmakodünaamika:

Punetiste ennetamiseks mõeldud vaktsiin on valmistatud punetiste viiruse Wistar RA 27/3 nõrgestatud tüvest inimese diploidsetel rakkudel MRC-5.

Näidustused:

Punetiste spetsiifiline ennetamine.

Vastavalt riiklikule ennetavate vaktsineerimiste kalendrile toimub vaktsineerimine kaks korda: 12 - ühe kuu vanuselt ja 6 aastat.

Näidatud ka:

13-aastaste tüdrukute vaktsineerimine, kes ei ole varem vaktsineeritud ja kellel ei ole olnud punetisi või kes on selleks vanuseks saanud ainult ühe vaktsineerimise;

Ühekordne vaktsineerimine fertiilses eas tüdrukutele ja mitterasedatele naistele, kes ei ole vaktsineeritud ega põdenud punetisi, profülaktikaks kaasasündinud punetised loode;

- noorte meeste ja meeste ühekordne vaktsineerimine vastavalt epidemioloogilistele näidustustele piiratud rühmades. Vastunäidustused:

1. Rasedus.

2. Ägedad nakkus- ja mittenakkushaigused, krooniliste haiguste ägenemine.

3. Immuunpuudulikkuse seisundid, pahaloomulised verehaigused ja kasvajad.

4. Raske reaktsioon (temperatuuri tõus üle 40 °C, hüpereemia ja/või turse üle 8 cm läbimõõduga vaktsiini manustamiskohas) või eelneva vaktsiini manustamise tüsistus.

Märge

HIV-nakkus ei ole vaktsineerimise vastunäidustuseks.

Hoolikalt: Rasedus ja imetamine:Vaktsiini ei tohi raseduse ajal manustada. Fertiilses eas naistel tuleb soovitada kasutada rasestumisvastaseid vahendeid 28 päeva jooksul pärast vaktsineerimist. Raseda naise juhuslik vaktsineerimine ei ole absoluutne näidustus raseduse katkestamiseks. Kasutusjuhised ja annustamine:

Vaktsiini tohib lahustada ainult kaasasoleva lahustiga kiirusega 0,5 ml 1 annuse kohta, kasutades steriilset süstalt ja nõela.

Lahustunud ravim on selge helekollane vedelik.

Kümneannuselises pakendis lahustunud vaktsiini võib hoida pimedas kohas temperatuuril 2–8 °C mitte üle 6 tunni.

Ravimi inokuleeriv annus (0,5 ml) tuleb süstida sügavale subkutaanselt õlapiirkonda.

TÄHELEPANU!

Vaktsiini tohib manustada ainult subkutaanselt.

Nagu kõigi vaktsiinide puhul, peab vaktsineeritud isik olema koheste allergiliste reaktsioonide tekke võimaluse tõttu vähemalt 30 minutit jälgimise all.

Vaktsineerimiskohad tuleb varustada rahaliste vahenditega šokivastane ravi

Kõrvalmõjud:

Enamikul vaktsineeritud inimestel on vaktsineerimisprotsess asümptomaatiline.

24 tunni jooksul pärast vaktsineerimist võib vaktsiini manustamiskohas tekkida lühiajaline hüpereemia, turse ja kõvenemine, millega kaasneb valu.

1-3 nädalat pärast vaktsineerimist võivad tekkida puberteedieelsed teismelised tüdrukud (mitte rohkem kui 5%) ja täiskasvanud naised (kuni 25%). süsteemsed reaktsioonid, peamiselt artralgia või artriit, mis kestab mitu päeva kuni kaks nädalat. Artralgiat ja artriiti esineb punetiste vastu vaktsineeritud imikutel ja meestel väga harva (0%-3%).

Vaktsiin võib mõnel vaktsineeritud inimesel põhjustada kerget temperatuuri tõusu, lümfadenopaatiat (peamiselt kukla- ja tagumise emakakaela lümfisõlmede suurenemist), müalgiat ja paresteesiat.

1-2%-l vaktsineeritud inimestest võib 6.-14. päeval pärast vaktsineerimist ilmneda lühiajaline (keskmiselt 2 päeva) kerge lööve.

Trombotsütopeenia on haruldane (vähem kui 1 juhtum 30 000 vaktsineeritud inimese kohta).

Anafülaktilised reaktsioonid on samuti haruldased.

Neid reaktsioone iseloomustab lühiajaline kulg ja need mööduvad ilma ravita.

Interaktsioon:

Vaktsiini võib manustada samaaegselt (samal päeval) teiste riikliku ennetava vaktsineerimiskalendri vaktsiinidega (mumpsi, leetrite, läkaköha, difteeria, teetanuse, lastehalvatuse, B-hepatiidi vastu) eraldi süstaldega erinevates kehaosades või 1 kuu pärast eelmist vaktsineerimist.

Pärast inimese verepreparaatide (immunoglobuliinid, plasma jne) manustamist tuleks punetiste vaktsiini kasutada mitte varem kui 3 kuud hiljem. Pärast punetiste vaktsiiniga immuniseerimist tuleb veretooteid manustada mitte varem kui 2 nädalat hiljem. Kui on vaja neid kasutada varem kui see periood, tuleb punetiste vastu vaktsineerimist korrata 3 kuu pärast.

erijuhised: Hoiatused:

Pärast ägedaid nakkus- ja mittenakkushaigusi, pärast krooniliste haiguste ägenemist, võib vaktsineerimist läbi viia mitte varem kui 1 kuu pärast taastumist;

ARVI kergete vormide, ägedate soolehaiguste jms korral viiakse vaktsineerimine läbi kohe pärast temperatuuri normaliseerumist;

Pärast immunosupressiivset ja kiiritusravi võib vaktsineerida mitte varem kui 12 kuud pärast ravi lõppu. Kui vaktsiini manustatakse isikutele, kes saavad kortikosteroide, teisi immunosupressiivseid ravimeid või saavad kiiritusravi, ei pruugi optimaalne immuunvastus tekkida;

Vaktsiini võib määrata lastele, kellel on tuvastatud või kahtlustatav HIV-nakkuse diagnoos. Kuigi kättesaadavad andmed on piiratud, puuduvad tõendid kõrvaltoimete sagenemisest punetiste vaktsiini manustamisel lastele, kellel on kliiniline või asümptomaatiline HIV-infektsioon.

Vabastamisvorm/annus:Lüofilisaat lahuse valmistamiseks subkutaanseks manustamiseks (koos lahustiga). Pakett:

Vaktsiin- 1 või 10 annust pruunides klaaspudelites (tüüp 1). 10 pudelit 1 doosiga vaktsiiniga, 50 pudelit 1 doosiga vaktsiiniga (tervishoiuasutustele), 50 pudelit 10 vaktsiinidoosiga (tervishoiuasutustele) koos kasutusjuhendiga pappkarbis.

Lahusti- süstevesi 0,5 ml (1 vaktsiinidoosi kohta) või 5,0 ml (10 vaktsiiniannuse kohta) värvitus läbipaistvas hüdrolüütilise klassi 1 klaasampullis. 10 0,5 ml ampulli või 10 5 ml ampulli PVC/alumiiniumfooliumist blisterpakendis.

1 või 5 blistrit 0,5 ml pappkarbis. 5 blistrit 5,0 ml pappkarbis.

Filtreeritav loend

Toimeaine:

Meditsiinilise kasutamise juhised

Kultiveeritud elus punetiste vaktsiin
Juhised jaoks meditsiiniliseks kasutamiseks- RE nr LP-000463

Viimati muudetud kuupäev: 27.04.2017

Annustamisvorm

Ühend

Üks vaktsineerimisannus (0,5 ml) sisaldab:

Toimeaine:

Punetiste viiruse nõrgestatud tüvi RA 27/3 vähemalt 1000 koe tsütopatogeense annusega (TCD 50).

Abiained:

Stabilisaator - segu 0,100 ml vesilahus LS-18 (sahharoos - 250 mg, laktoos - 50 mg, naatriumglutamiinhape - 37,5 mg, glütsiin - 25 mg, L-proliin - 25 mg, Hanksi kuivsegu fenoolpunasega - 7,15 mg, süstevesi - kuni 1 ml) ja 0,025 ml 10% želatiinilahust.

Annustamisvormi kirjeldus

Lüofilisaat on helekollase värvi homogeenne poorne mass, lubatud on roosakas toon. Hügroskoopne.

Valmis ravim on läbipaistev roosa vedelik.

Iseloomulik

Ravim valmistatakse punetiste viiruse RA 27/3 nõrgestatud tüve kultiveerimisel inimese diploidsetel MRC-5 rakkudel.

Farmakoloogiline rühm

MIBP vaktsiin.

Näidustused

Punetiste ennetamine.

Vastavalt riiklikule ennetava vaktsineerimise kalendrile tehakse vaktsineerimine 12-kuuselt, korduvvaktsineerimine 6-aastaselt.

Rahvakalender Ennetavad vaktsineerimised hõlmavad 1–18-aastaste laste, 18–25-aastaste (kaasa arvatud) naiste vaktsineerimist, kes ei ole haiged, vaktsineerimata, on vaktsineeritud üks kord punetiste vastu ja kellel puudub teave punetiste vastu vaktsineerimise kohta.

Vastunäidustused

  • allergilised reaktsioonid vaktsiini komponentidel;
  • ägedad nakkus- ja mittenakkushaigused, krooniliste haiguste ägenemine;
  • immuunpuudulikkuse seisundid; pahaloomulised verehaigused ja kasvajad;
  • rasedus ja imetamine;
  • raske reaktsioon (temperatuuri tõus üle 40°C, turse, hüpereemia läbimõõduga üle 8 cm vaktsiini manustamiskohas) või tüsistus pärast vaktsiini eelnevat annust.

Märge

HIV-nakkuse olemasolul on lubatud 1. ja 2. immuunkategooria (puudumine või mõõdukas immuunpuudulikkus) isikute vaktsineerimine.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Vaktsineerimine on vastunäidustatud.

Kasutusjuhised ja annused

Vahetult enne kasutamist lahjendatakse vaktsiini lahustiga (süsteveega) kiirusega 0,5 ml lahustit ühe vaktsiiniannuse kohta. Vahustumise vältimiseks lahustatakse vaktsiin ampulli õrnalt loksutades. Vaktsiin peaks täielikult lahustuma 3 minuti jooksul. Lahustunud vaktsiin on selge roosa vedelik. Vaktsiin ja lahusti ampullides, mille terviklikkus, märgistus või füüsikalised omadused (värvus, läbipaistvus jne) on muutunud või mida on valesti hoitud, ei sobi kasutamiseks.

Ampullide avamine ja vaktsineerimisprotseduur viiakse läbi rangelt järgides aseptika ja antiseptikumide reegleid. Lõikekohas olevaid ampulle töödeldakse 70° piiritusega ja murtakse ära, vältides samas alkoholi sattumist ampulli. Vaktsiini lahjendamiseks valige kogu vajalik kogus lahustit ja kandke see kuiva vaktsiiniga ampulli. Pärast segamist tõmmatakse vaktsiin teise nõelaga steriilsesse süstlasse ja kasutatakse vaktsineerimiseks.

Vaktsiini manustatakse ainult subkutaanselt annuses 0,5 ml õlapiirkonda (väljastpoolt õla alumise ja keskmise kolmandiku vahelisel piiril), olles eelnevalt vaktsiini manustamiskoha nahka 70° etüülalkoholiga töödelnud. .

Lahustatud vaktsiini kasutatakse kohe ja seda ei saa säilitada.

Tehtud vaktsineerimine registreeritakse kehtestatud registreerimisvormidel, märkides ära ravimi nimetuse, vaktsineerimise kuupäeva, annuse, tootja, partii numbri, kõlblikkusaja, reaktsiooni vaktsineerimisele.

Kõrvalmõjud

Pärast vaktsiini manustamist võib täheldada järgmisi erineva raskusastmega kõrvaltoimeid, mille esinemissagedus on näidatud vastavalt Maailma Terviseorganisatsiooni soovitustele ja hõlmab järgmisi kategooriaid:

Sageli (1/10–1/100):

  • hõre nahalööve, lümfadenopaatia (valdavalt kukla- ja tagumiste emakakaela lümfisõlmede suurenemine) on võimalik 1-2%-l vaktsineeritud inimestest.

Aeg-ajalt (1/100–1/1000):

  • 24 tunni jooksul võib süstekohas tekkida lühiajaline hüperemia, turse ja kõvenemine, millega kaasneb valu.

Harva (1/1000–1/10000):

  • Mõnel vaktsineeritud inimesel võib 6.–14. päeval tekkida lühiajaline temperatuuri tõus subfebriili tasemeni, millega kaasnevad katarraalsed sümptomid ja konjunktiviidi tekkevõimalus.

Neid reaktsioone iseloomustab lühiajaline kulg ja need mööduvad ilma ravita.

Väga harva (<1/10000):

  • trombotsütopeeniline purpur (areneb sagedamini 5–21 päeva pärast vaktsineerimist);
  • vahetu allergiline reaktsioon, sealhulgas anafülaktilised reaktsioonid.

Artralgia, artriit; need reaktsioonid ilmnevad 1-3 nädalat pärast immuniseerimist ja nende sagedus varieerub sõltuvalt vanusest ja soost.

Täiskasvanud naised:

Väga sage (e1/10), esinemissagedus võib ulatuda kuni 25% -ni;

Teismelised (tüdrukud):

Sageli (1/10-1/100), sagedus ei ületa 5%;

Väikesed lapsed, täiskasvanud mehed:

Väga harva (<1/10000).

Üleannustamine

Üleannustamise juhtumeid ei ole kindlaks tehtud.

Interaktsioon

Punetiste vastu võib vaktsineerida samaaegselt (samal päeval) teiste kalendervaktsiinidega (läkaköha, difteeria, teetanuse, mumpsi, leetrite, lastehalvatuse, B-hepatiidi vastu) või mitte varem kui 1 kuu pärast eelmist vaktsineerimist. Samaaegsel vaktsineerimisel manustatakse ravimeid erinevatesse kohtadesse, vaktsiinide segamine ühes süstlas on keelatud.

Pärast inimese verepreparaatide (immunoglobuliin, plasma jne) manustamist manustatakse vaktsiin mitte varem kui 3 kuud hiljem. Pärast punetiste vaktsiini manustamist võib veretooteid manustada mitte varem kui 2 nädalat hiljem; Kui immunoglobuliini on vaja kasutada varem kui see periood, tuleb punetiste vastu vaktsineerimist korrata 3 kuu pärast. Kui vereseerumis on punetiste viiruse vastaseid antikehi, siis korduvat vaktsineerimist ei tehta.

Pärast immunosupressantide ja kiiritusravi määramist viiakse vaktsineerimine läbi mitte varem kui 12 kuud pärast ravi lõppu.

Ettevaatusabinõud

Arvestades koheste allergiliste reaktsioonide tekkimise võimalust ( anafülaktiline šokk, Quincke ödeem, urtikaaria) eriti tundlikel inimestel tuleb vaktsineeritud isikutele tagada 30 minutiline arstlik järelevalve. Vaktsineerimiskohad peavad olema varustatud šokivastase raviga.

erijuhised

Fertiilses eas naiste vaktsineerimine toimub tingimusel, et naised ei ole vaktsineerimise ajal rasedad ja võtavad ettevaatusabinõusid, et vältida rasestumist 2 kuu jooksul pärast vaktsineerimist. Raseda naise juhuslik vaktsineerimine ei ole näidustus raseduse katkestamiseks.

Pärast ägedaid nakkus- ja mittenakkushaigusi, krooniliste haiguste ägenemist viiakse vaktsineerimine läbi mitte varem kui 1 kuu pärast taastumist.

Teave selle kohta võimalik mõju ravimtoode juhtimisvõime kohta sõidukid, mehhanismid.

Informatsioon puudub.

Vabastamise vorm

Lüofilisaat lahuse valmistamiseks subkutaanseks manustamiseks.

1 annus vaktsiini 2 ml ampullis. Pakendis on 10 ampulli koos kasutusjuhendiga ja vahetükk virnastaja numbriga.

Säilitamistingimused

Säilitamistingimused.

Temperatuuril 2 kuni 8 °C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Transporditingimused.

Vastavalt SP 3.3.2.3332-16 temperatuurile 2 kuni 8 °C.

Parim enne kuupäev

2 aastat. Aegunud ravimit ei saa kasutada.

Apteekidest väljastamise tingimused

Meditsiini- ja ennetusasutustele.

LP-000463 28.12.2016
Kultiveeritud eluspunetiste vaktsiin – meditsiinilise kasutamise juhend – RU nr.