Парацетамол в свечах - это препарат, предназначенный для купирования симптомов болезни. Согласно статистическим данным медикамент является одним из самых распространенных средств в мире. Парацетамол свечи для детей (инструкция есть ниже) продается в каждой аптеке, отпускается без рецепта.
Показания к применению суппозиториев
Парацетамол принадлежит к следующим фармакологическим группам: анилиды, антипиретики, анальгетики. Свечи детские часто применяют при лихорадочных состояниях, вызванных , . Парацетамол сбивает температуру, повышенную до субфебрильных и фебрильных значений. Лекарство препятствует выработке белка - интерферона, который эффективно нейтрализует вирусы.
Согласно инструкции суппозитории назначают только для снятия симптомов. Медикамент эффективен при зубной, ожоговой, травматической, нейрогенной и головной боли. Лекарство назначают при артралгии, ветряной оспе, альгодисменореи.
Со скольки лет можно использовать свечи? Суппозитории Парацетамол разрешены в применении с 3 месяцев.
Режим дозирования
Вводят лекарство ректально. Разовая дозировка 15 мг/кг, суточная не должна превышать 60 мг/кг. Инструкция по применению не допускает применения суппозиториев дольше трех дней.
Таблица поможет быстро определить дозировку для детей по возрасту.
Если за период трехдневного лечения симптомы все еще беспокоят, следует посетить поликлинику по поводу возможности дальнейшего использования медикамента.
Родителям на заметку! Перед использованием свечей внимательно прочтите инструкцию и взаимодействие с другими лекарствами, чтобы не случилось передозировки. Соблюдайте назначенную дозировку и ознакомьтесь с условиями хранения Парацетамола.
Правильность использования свечей
Правильность применения свечей играет большую роль в их действии на организм. Рассмотрим как применять и когда можно ставить суппозитории Парацетамол. Перед использованием свечей маленькому ребенку делают клизму, взрослому просто необходимо сходить в туалет.
Перед введением свечи, вымойте руки с мылом, положите ребенка на бочок, ножки подожмите к животику. Достав Парацетамол из капсулы, раздвиньте малышу ягодицы и введите свечу в анальное отверстие. После введения следует зажать ягодички ребенка, немного подержать и попросить его полежать около получаса.
Важно! Если боитесь травмировать свечой нежную кожу ребенка, перед использованием суппозитория смажьте анальное отверстие вазелином или детским кремом.
Второй способ введения свечи. Положите грудничка на спину, смажьте анальный вход. Теперь возьмите малыша за ножки и приподнимите вверх. Начинайте вводить суппозиторий. Проходя через сфинктер, чувствуется небольшое сопротивление, продолжайте вводить свечу. Лекарство вводят на 3 сантиметра. Окончив процедуру, сожмите ягодички малыша, и подержите пару минут, чтобы лекарство прошло дальше и не произошла дефекация.
Если назначили одно введение, то лучше делать это на ночь. Когда организм отдыхает, лучше впитывает вещество. Кстати, когда суппозитория полностью растворится, то может немного вытекать из ануса. В этом нет ничего страшного, главное, наденьте ребеночку трусики или памперс, чтобы защитить диван от пятен.
Когда начинается действие?
«Через сколько действует Парацетамол в свечах?» - вопрос, интересующий многих родителей. После назначения лекарств, обязательно уточняйте у врача как быстро действует то или иное . Можно попросить более сильное жаропонижающее, если у ребенка быстро поднимается температура тела.
Кроме того, преимущество свечей перед оральным жаропонижающими средствами состоит в том, что они не оказывают негативного влияния на печень, почки и желудок.
Но в каждом индивидуальном случае действие может начинаться по-разному. Некоторым детям Парацетамол в свечах совсем не помогает, поэтому уточните несколько раз у врача что он вам назначил, чтоб не возвращаться в больницу за новым рецептурным листом.
Противопоказания к применению
Ректальные суппозитории нельзя использовать при повреждении слизистой оболочки прямой кишки. Их нельзя вводить, если у ребенка повышенная чувствительность к лекарству. Также свечи Парацетамол противопоказано использовать в качестве жаропонижающего и обезболивающего средства при наличии заболеваний крови и синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия).
Повышение температуры тела сопровождает множество детских болезней, инфекционных и неинфекционных. Этот симптом сопутствует и прорезыванию у грудничков зубов, и периоду после введения прививок. Зачастую в таких случаях врач назначает Парацетамол, потому что это лекарство организм ребенка переносит лучше других жаропонижающих средств.
Состав и форма выпуска лекарства
В суппозиториях, как и в любой другой лекарственной форме этого препарата, активное вещество одно – парацетамол (пара-ацетаминоферол). Дозировок у данного лекарства существует четыре: 0,125 г, 0,25 г, 0,5 г, 1,0 г. В детских свечках парацетамол наиболее чистый и безопасный, так как кроме основного компонента и жировой составляющей в твердой форме в них нет других добавочных веществ.
Именно эта особенность свечей позволяет педиатрам назначать их даже детям грудного возраста. Суппозитории ректальные являются практически безопасными для детского организма. Их биодоступность существенно выше других разновидностей этого лекарства. Выпускается средство в картонных коробках, содержащих две контурные ячейки. В каждой контурной ячейке находится 5 маленьких свечей торпедовидной формы.
В каких случаях назначается средство?
Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать у меня, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !
В лечении детских болезней Парацетамол применяется преимущественно в качестве лекарства, снижающего температуру и обеспечивающего обезболивающий эффект.
Его назначают при следующих патологиях:
- лихорадка при ОРВИ, ангине, гриппе;
- невралгии;
- миалгия;
- зубная боль;
- болевой синдром любой интенсивности, локализации;
- артралгии;
- боль травматического происхождения;
- мигрень;
- менструальные боли.
Следует отметить, что противовоспалительное действие у этого лекарства выражено крайне слабо, поэтому доктор назначит добавочный препарат в случае, если необходимо будет подействовать на очаг воспаления. Это определяет важность получения консультации квалифицированного специалиста перед началом лечебных мероприятий. Новорожденным до 1 месяца этот препарат не показан.
Инструкция по применению Парацетамола
В качестве лекарства, снижающего температуру, Парацетамол используют не более трех суток подряд, а в качестве средства для снятия боли разной этиологии – не более пяти. Увеличивать или уменьшать дозу, а также отменять прием средства можно только по согласованию с доктором, который занимается лечением малыша.
Ректальные суппозитории против температуры очень эффективны и удобны в применении Особенности дозировки и приема для малышей до года
В лечении новорожденных средство чаще всего не используется. Для малыша от 3 месяцев необходимо приобретать ректальные свечи с дозой парацетамола 125 мг. В сутки разрешается вводить не более 4 свечей с промежутком не менее 4 часов. Рекомендуется использовать лекарство не чаще 2-4 раз за сутки. Врачи советуют применять свечу на ночь, потому что максимальный подъем температуры происходит в это время.
Важно очень точно соблюдать дозирование и временные промежутки, не допускать передозировки, чтобы препарат не дал нежелательных для ребенка эффектов. Длительность терапии не должна превышать 5-7 суток. Парацетамол в этой форме отлично снимает температуру и боль, а эффект от ректального введения средства длится гораздо дольше, чем от приема суспензии с парацетамолом в качестве активной составляющей.
Расчет дозировки препарата для детей от 1 годика
- Малышам от года до трех лет с массой тела, не превышающей 15 кг, вводят по 1 свече с содержанием 125 мг парацетамола каждые 6 часов до нормализации температуры.
- В 3-6 лет деткам весом 16-21 кг доза на одно введение составит 250 мг активного вещества. Интервал - каждые 8-12 часов. Суточный максимум – 1000 мг.
- Детям в возрастном промежутке 6-12 лет и массой до 35 кг на одно применение используется свеча с дозировкой 250-500 мг активной составляющей. Кратность введения – 3-4 раза в сутки.
- Доза для детей, достигших 12 лет и имеющих массу более 35 кг, составит 500 мг на одно введение. Интервал между введениями лекарства – 6 часов. Максимально допустимая суммарная дозировка за сутки – 2000 мг.
Интервал между введением ректальных суппозиторий - 4-8 часов (в зависимости от того, как быстро будет подыматься температура) Использовать свечи нужно только при необходимости и по показаниям – при высокой температуре, болевом синдроме. Длительность терапии не превышает 3 дней, в исключительных случаях педиатр может продлить лечение этим лекарством до 5-6 дней.
Следует отметить, что показанием для введения свечи является температура 38,5°C и выше. Иногда, при угрожающих жизни малыша состояниях, доктор может назначить применение этого лекарства при более низких цифрах температуры. Если организм ребенка ослаблен, рекомендуемую дозировку следует уменьшить на треть или даже вдвое.
Противопоказания и возможные побочные эффекты
Безопасность приема Парацетамола малышами относительна. Врачи запрещают использование этого лекарства при следующих патологиях:
- аллергия к компонентам средства;
- астма;
- болезни крови;
- болезни печени;
- диабет (в суспензии содержится сахароза);
- язва желудка;
- нарушение свертываемости крови;
- заболевания почек;
Ректальное жаропонижающее имеет свои противопоказания, одно из которых - диарея (лекарство просто может не успеть усвоится организмом) - реакция на другие нестероидные противовоспалительные лекарства в прошлом;
- диарея;
- заболевания прямой кишки;
- недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- кровотечения из прямой кишки.
В редких случаях у маленьких детей могут возникнуть кожные реакции в виде зудящей сыпи. Если в организме имеет место дефицит глутатионов, Парацетамол может подействовать на печень отравляюще, поэтому медики рекомендуют соблюдать особую осторожность при использовании этого препарата у детей и придерживаться дозировок согласно инструкции.
Если ребенок получал какие-либо другие средства с пара-ацетаминоферолом в качестве действующего вещества (Цефекон, Панадол и др.), то необходимо выдержать временной интервал в 4 часа перед введением свечи. В противном случае может произойти передозировка и отравление организма Парацетамолом.
Важно знать, что Парацетамол не лечит причину, а лишь воздействует на симптомы, облегчая состояние малыша.
В том случае, если у малыша есть отклонения в работе печени или был нарушен режим дозирования лекарственного средства согласно инструкции, в течение суток возможно появление следующих симптомов:
- абдоминальная боль;
- тошнота;
- рвота;
- симптоматика панкреатита;
- бледность кожи;
- аритмия;
- нарушения превращения сахаров в организме;
- анемия;
- нейтропения;
- агранулоцитоз;
- панцитопения;
- раздражение прямой кишки;
- тенезмы;
- метгемоглобинемия;
- крапивница;
- анафилактические реакции;
- лейкопения;
- отек Квинке.
Лекарственное средство практически не имеет побочных явлений, но при передозировке они возможны При появлении каких-либо нежелательных эффектов, связанных с применением этого лекарства, следует незамедлительно прекратить его прием и обратиться за помощью к специалисту. В большинстве случаев дети переносят этот препарат хорошо, и такие явления достаточно редкие, но игнорировать возможность их возникновения нельзя.
С особой аккуратностью необходимо применять Парацетамол у детей с синдромом Жильбера. Если по незнанию терапия препаратом продолжалась более 7 дней, нужно провести исследование крови и печени. На фоне приема этого лекарства данные о сахаре и мочевой кислоте плазмы могут быть существенно искажены, поэтому эти анализы рекомендовано сдавать через 1-2 недели после окончания приема препарата.
Аналоги Парацетамола
Аналогов и торговых названий у Парацетамола достаточно много, поэтому найти в аптеке подходящий по дозировке и форме препарат никакого труда не составит.
Наиболее часто в качестве замены Парацетамолу используют следующие препараты:
- западное средство Ацетаминофен - препарат, имеющий сходный состав и режим дозирования;
- выпускающийся в виде свечей Цефекон-Д, обладающий хорошим жаропонижающим действием препарат (см. также:
Высокая температура у детей – это довольно-таки распространенный симптом, который может провоцироваться многими факторами. Его вызывают различные инфекции и недомогания, прорезывающиеся зубы и недавно проведенные прививки. Но возрастающие показатели термометра могут вызвать серьезную панику у родителей. Поэтому дома под рукой всегда должны быть надежные и проверенные средства для снижения температуры. И одно из них – это Парацетамол для детей. Уточним, что говорит инструкция Парацетамол о применении, и какой должна быть доза такого лекарства.
Свечи (суппозитории), по мнению многих педиатров, являются идеальной лекарственной формой для лечения детей. Они обеспечивают прямое попадание активного вещества в кровь ребенка через слизистые оболочки прямой кишки, при этом лекарство минует пищеварительный тракт, что позволяет уменьшить вероятность его негативного влияния на желудок. А это совсем немаловажно при лечении деток раннего возраста, у которых работа органов пищеварения еще не сильно стабильна.
Что собой представляют свечи Парацетамола ?
Свечи Парацетамола – это ректальные суппозитории, в которых содержится вещество с одноименным названием – парацетамол. Такой компонент относится к нестероидным противовоспалительным элементам, и широко применяется в педиатрической практике.
Парацетамол хорошо изучен, и может использоваться в лечении деток разного возраста, в том числе и первого полугода жизни. Это вещество оказывает неплохое жаропонижающее воздействие, помогает справиться с болями и даже уменьшить выраженность воспалительных процессов разного происхождения и разной локализации.
Применение свечей для лечения детей
Такое лекарство применяют детям для снижения температуры, которая возникла вследствие развития различных инфекционных заболеваний. Парацетамол подходит для применения во время обыкновенной простуды, вирусных заболеваний и гриппа. Его можно давать деткам с корью, краснухой, паротитом либо ветрянкой. А еще такие свечи отлично подходят для коррекции состояний, возникающих после проведенной вакцинации и на фоне прорезывания зубов. В принципе, этот препарат успешно снижает высокую температуру у детей разного происхождения.
Кроме того данные свечи помогут устранить боли у ребенка, которые также могут возникать по самым разным причинам. Они могут использоваться в период прорезывания зубов, когда малыш не может уснуть от боли. Их рекомендуют применять при травмах и прочих состояниях.
Какие свечи Парацетамол можно найти в аптеках ?
В продаже есть три разных вида суппозиториев Парацетамол. Они отличаются по дозировке активного вещества. Это свечи с дозировкой 0,08гр, 0,17гр и 0,33гр парацетамола.
Как правильно применять свечи Парацетамол ?
Свечи предназначены для ректального применения. При этом дозировка Парацетамол подбирается в индивидуальном порядке и зависит от возрастных показателей маленького пациента, а также от его массы тела. На один килограмм веса ребенка нужно использовать пятнадцать миллиграмм активного вещества за раз. При этом объем лекарства, применяемого в сутки, должен не превышать шестидесяти миллиграмм на каждый килограмм веса.
Обычно малышам, чей возраст колеблется от трех месяцев и до года, назначают применение суппозиториев 0,08гр. Детям возрастом от одного годика и до шести лет выписывают использование одного суппозитория по 0,17гр. Соответственно, маленьким пациентам от семи и до двенадцати лет, показано применение одного суппозитория по 0,33гр. Это разовая дозировка. Допустим повторный прием, но при этом интервал между применением средства должен составлять минимум шесть часов (учитывается и ночное время). В сутки допускается использование четырех суппозиториев.
Маленьким пациентам с тяжелой почечной недостаточностью допускается применять суппозитории лишь с восьмичасовым интервалом.
Такое лекарство можно использовать лишь в течение двух суток, далее необходима обязательная консультация врача.
Особенности применения свечей с парацетамолом
Такое лекарство нужно использовать после того, как малыш сходит в туалет. После необходимо уложить кроху на бок, а суппозиторий извлечь из упаковки. Далее необходимо с аккуратностью вставить свечу внутрь заднего прохода малыша заостренным концом вперед. После введения свечи ребенок должен находиться в положении лежа как минимум пару минут.
Врачи не советуют ломать свечи перед применением. Также не стоит использовать их в большей дозировке.
Есть ли противопоказания к применению лекарства ?
Свечи по инструкции нельзя использовать при индивидуальной непереносимости. Также их не применяют при серьезных нарушениях в деятельности почек и печени, нехватке глюкозо-6-фосатдегидрогеназы, недугах крови и в раннем возрасте до трех месяцев.
Может ли препарат вызывать побочные эффекты ?
Крайне редко свечи Парацетамол становятся причиной появления побочных эффектов. Такой медикамент может спровоцировать появление аллергических реакций разной степени выраженности. Иногда он вызывает нарушения в составе крови, появление почечных колик, возникновение покраснения и болезненности около заднего прохода. Крайне редко возможны нарушения в деятельности печени.
Большое беспокойство у каждого родителя вызывает любое повышение температуры у малыша. Когда она превышает отметку в 38°C, многие и вовсе впадают в панику, не зная, что делать и как себя вести. В первую очередь необходимо вызвать медицинскую помощь: скорую или участкового педиатра, чтобы квалифицированный специалист помог разобраться с причинами возникновения лихорадки и назначить лечение. Использование для детей свечей с парацетамолом — поможет до приезда врача сбить температуру.
В нашей стране к применению у детей разрешены жаропонижающие препараты: Парацетамол, Ибупрофен, Нимулид и Анальгин. Однако самым безопасным из этого списка является парацетамол. ВОЗ определяет его, как препарат первого применения при жаре и боли, в том числе у новорожденных, поскольку его побочные эффекты менее опасны, чем у других жаропонижающих препаратов.
Ранее считалось, парацетамол обладает противовоспалительными свойствами, поэтому его назначали, как системный препарат при ОРВИ и других инфекционных заболеваниях. Однако на сегодняшний день доказана ничтожная противовоспалительная деятельность.
Как ненаркотический анальгетик парацетамол оказывает действие на центры боли и терморегуляции и теплоотдачи. Он повышает болевой порог, увеличивает теплоотдачу, понижает температуру.
Как выбрать форму жаропонижающего
Все жаропонижающие средства представлены в нескольких формах, удобных к приему:
- Таблетки — пероральный прием;
- Сироп — пероральный прием детьми;
- Свечи (суппозитории) — ректальный прием.
Выбор той или иной формы зависит от возраста ребенка. У новорожденных парацетамол применяется в форме жидкого сиропа и свечей. При этом второй вариант является наиболее приемлемым, поскольку исключено воздействие на ЖКТ. Использование свечей снижает риск возникновения побочных эффектов, по части аллергических реакций. Связано с тем, что состав сиропов имеет сахар, ароматизаторы, усилители вкуса, стабилизаторы и некоторые другие компоненты, вызывающие аллергическую реакцию у детей.
Однако по скорости наступления эффекта суппозитории немного уступают сиропам, поскольку всасывание через ЖКТ происходит быстрее. Так, температура снижается после приема сиропа в течение 20-40 минут, свечи же облегчат состояние через 40-60 минут. Их применение нежелательным при лихорадках с температурой выше 39,1°С.
Дозировка
Парацетамол следует применять только по необходимости.
Залог получения ожидаемого эффекта с минимальным риском побочных эффектов, в том точном следовании инструкции в части дозировки по весу и регулярности приемов. Наибольшее количество вреда от парацетамола зафиксировано именно, как следствие пренебрежения инструкцией.
Парацетамол применяется симптоматически. Значит, принимать его профилактично или пить курсом — недопустимо. Некоторыми педиатрами рекомендовано использование свечки на ночь при температуре около 38°С у новорожденных с целью перестраховки на случай усиления жара, появления лихорадки и судорог ночью.
В общем случае превентивный прием нежелателен. Детские свечи с Парацетамолом применяются с первого месяца жизни при инфекционной или вирусной лихорадке с температурой выше 38,5°С. За один прием возможно использование лишь 1 свечи. Кратность приема:
- Малышам 1-3 месяца жизни 1-2 свечки, но не более 4 за сутки;
- В 3-6 месяцев — 2-3 штуки, не более 4 приемов за сутки;
- Старше 6 месяцев по 4 штуки за сутки.
Свечи с парацетамолом выпускаются в следующих дозировках: 0,08 г (детям до 6 месяцев), 0,17 г (до трех лет), 0,33 г (детям старше 3 лет). При использовании не в указанной возрастной категории рекомендуется внимательно изучить инструкцию и рассчитать дозировку, опираясь на вес малыша. Так, свечка 0,33 г новорожденному должна разделяться на 4 приема.
Общее правило приема препаратов, содержащих парацетамол, — перерыв между приемами должен составлять не менее 4 часов.
При подъеме температуры выше безопасной границы с меньшими интервалами рекомендуется чередовать парацетамол с другими жаропонижающими средствами.
В качестве анальгетика парацетамол в виде свеч применяется симптоматически. Обычно его назначают детям на период прорезывания зубов на отдых ночью. Здесь преимущество опять у такого вида лекарства, поскольку его рассасывание в толстой кишке происходит значительно медленнее, нежели в ЖКТ.
Подведем итог
- Использование парацетамола в качестве жаропонижающего и анальгезирующего препарата считается наиболее безопасным у новорожденных.
- Прием должен носить только симптоматический характер, нельзя заблаговременно принимать лекарственное средство в качестве профилактики.
- Нельзя самостоятельно вставлять свечи с компонентами парацетамола ребенку более 3 дней. Если температура сохраняется за пределами допустимой дольше – необходимо обратиться к участковому врачу.
Хоть парацетамол и считается одним из безопасных лекарственных средств и его применение разрешено у младенцев, предварительно стоит проконсультироваться с участковым педиатром. Суппозиториям стоит отдавать предпочтение у новорожденных и детей младше 1 года. Крайне не рекомендуется превышать указанных дозировок! Даже свечи имеют разную дозировку препарата, поэтому при покупке уточняйте фармацевту возраст ребенка.
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства.
Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Если Ваше состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 3-5 дней, обратитесь к врачу.
ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ПАРАЦЕТАМОЛ
Регистрационный номер:
ЛП 002211-300813
Торговое название препарата:
Парацетамол
Международное непатентованное название:
парацетамол
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные
Состав
Один суппозиторий содержит:
Активное вещество:
парацетамол - 250 мг или 500 мг.
Вспомогательные вещества:
витепсол Н-15 - 500 мг или 1000 мг витепсол W-35 - 500 мг или 1000 мг соответственно.
Описание
Суппозитории белого или белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее ненаркотическое средство.
Код АТХ
N02BE01
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Парацетамол обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.
Длительность обезболивающего действия - 4 - 6 ч, жаропонижающего не менее 6 ч.
Точный механизм обезболивающего и жаропонижающего действия парацетамола не установлен. По-видимому, он включает в себя центральный и периферический компоненты.
Известно, что парацетамол блокирует циклооксигеназу I и II типа преимущественно в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет практически полное отсутствие значимого противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обуславливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика
Всасывание.
Абсорбция при ректальном введении происходит медленнее, чем при приеме парацетамола внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 - 3 ч.
Распределение.
Объем распределения у взрослых составляет 1 л/кг. Парацетамол слабо связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм.
У взрослых парацетамол метаболизируется в основном в печени с образованием глюкуронидов и сульфатов. Небольшая часть (4%) парацетамола метаболизируется цитохромом Р450 с образованием активного промежуточного метаболита (N-ацетилбензохинонимина), который в нормальных условиях быстро обезвреживается восстановленным глутатионом и выводится с мочой после связывания с цистеином и меркаптуровой кислотой. Однако при массивной передозировке количество этого токсичного метаболита возрастает. Период полувыведения у взрослых составляет 2,7 ч, у детей - 1,5 - 2 ч, общий клиренс - 18 л/ч.
Выведение.
Парацетамол выводится, главным образом, с мочой: 90% принятой дозы выводится почками в течение 24 ч, в основном в виде глюкуронида (60 - 80 %) и сульфата (20 - 30 %). Менее 5 % выводится в неизмененном виде. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина
Скорость выведения глюкуронида и сульфата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью в 3 раза ниже, чем у здоровых добровольцев.
Фармакокинетика парацетамола у пожилых пациентов не изменяется; у детей отличается только период полувыведения из плазмы крови, который несколько короче по сравнению со взрослыми (1,5 - 2 ч). Кроме того, у детей до 10 лет парацетамол в большей степени выводится в виде сульфата, а не глюкуронида, что характерно для взрослых пациентов. При этом общая экскреция парацетамола и его метаболитов у пациентов всех возрастных групп одинакова.
Показания к применению
В качестве жаропонижающего средства при лихорадке;
- в качестве болеутоляющего средства при боли легкой и средней интенсивности.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата;
- тяжелые нарушения функции печени;
- детский возраст до 4 лет;
- воспаление прямой кишки, кровотечения из прямой кишки.
С осторожностью
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина
Способ применения и дозы
Ректально
(в прямую кишку). После самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы суппозиторий освобождают от контурной ячейковой упаковки и вводят в прямую кишку.
Продолжительность курса лечения парацетамолом без консультации врача - не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства, не более 5 дней в качестве обезболивающего средства.
Режим дозирования у взрослых и детей 10 лет и старше
По одному суппозиторию с дозировкой 500 мг по 2 - 4 раза в сутки; максимальная разовая доза - 1 г; максимальная суточная доза - 4 г.
Режим дозирования у детей младше 10 лет
Доза парацетамола рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела, в соответствии с таблицей. Рекомендуемая разовая доза составляет 15 мг/кг массы тела каждые 6 ч. Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг массы тела ребенка.
Вследствие риска местной токсичности (на прямую кишку) рекомендуется не вводить суппозитории чаще 4 раз в сутки. Необходимо стремиться к минимальной продолжительности лечения.
Побочное действие
Если любые из указанных в инструкции нежелательных явлений усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные явления, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей шкалой: очень часто (> 10 %); часто (> 1 % и < 10 %); нечасто (> 0,1 % и < 1 %); редко (> 0,01 % и < 0,1 %); очень редко (< 0,01 %).
Со стороны кожных покровов:
очень редко - покраснение кожи, зуд, сыпь на коже и слизистых (обычно эритематозная или уртикарная).
редко - повышение активности «печеночных» ферментов, как правило, без развития желтухи.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редко - снижение артериального давления; очень редко - тахикардия.
Со стороны органов кроветворения:
очень редко - тромбоцитопения.
Общего характера:
редко - недомогание.
Указанные ниже нежелательные реакции также отмечались при пострегистрационном применении препарата, однако их частота не установлена:
Аллергические реакции:
реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, анафилаксия, отек Квинке.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
тошнота, рвота.
Передозировка
При передозировке (превышение дозы 1 г в сутки у детей 4 - 9 лет, превышение дозы 3 г в сутки у детей 10 - 18 лет, превышение дозы 4 г в сутки у взрослых) необходимо обратиться за медицинской помощью.
При передозировке возможна интоксикация, особенно у пожилых пациентов, детей, пациентов с заболеваниями печени (вызванных хроническим алкоголизмом), у пациентов с нарушениями питания, а также у пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени, при которых могут развиться молниеносный гепатит, печеночная недостаточность, холестатический гепатит, цитолитический гепатит, в указанных выше случаях иногда с летальным исходом.
Клиническая картина острой передозировки развивается в течение 24 ч после приема парацетамола.
Симптомы:
желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, снижение аппетита, ощущение дискомфорта в брюшной полости и/или абдоминальная боль), бледность кожных покровов. При одномоментном введении взрослым 7,5 г и более или детям более 140 мг/кг происходит цитолиз гепатоцитов с полными необратимым некрозом печени, развитием печеночной недостаточности, метаболического ацидоза и энцефалопатии, которые могут привести к коме и летальному исходу. Через 12 - 48 ч после введения парацетамола отмечается повышение активности «печеночных» трансаминаз, лактатдегидрогеназы, концентрации билирубина и снижение содержания протромбина.
Клинические симптомы повреждения печени проявляются через 2 суток после передозировки препарата и достигают максимума на 4 - 6 день.
Лечение:
Немедленная госпитализация.
Определение количественного содержания парацетамола в плазме крови перед началом лечения в как можно более ранние сроки после передозировки.
Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина и ацетилцистеина - в течение 10 ч после передозировки.
Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его введения.
Симптоматическое лечение.
Печеночные тесты следует проводить в начале лечения и затем - каждые 24 ч.
В большинстве случаев активность печеночных трансаминаз нормализуется в течение 1 - 2 недель. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фенитоин снижает активность парацетамола и увеличивает риск развития гепатотоксичности. Пациентам, принимающим фенитоин, следует избегать применения парацетамола в высоких дозах.
Пробенецид почти в 2 раза снижает клиренс парацетамола, ингибируя процесс его конъюгации с глюкуроновой кислотой. При одновременном назначении следует рассмотреть вопрос о снижении дозы парацетамола.
Индукторы микросомальных ферментов печени (например, этанол, барбитураты, изониазид, рифампицин, антикоагулянты, зидовудин, амоксициллин + клавулановая кислота) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Ингибиторы микросомальных ферментов печени (в том числе циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Длительное одновременное применение парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов (салициламид) повышает риск развития анальгетической нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
Одновременное длительное применение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. Салициламид увеличивает период полувыведения парацетамола.
Особые указания
Риск развития повреждений печени возрастает при превышении рекомендованных доз (в том числе при одновременном применении препарата Парацетамол и других препаратов, содержащих парацетамол), а также у пациентов с хроническим алкоголизмом.
Не следует применять препарат у пациентов с диареей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами
Сведения о влиянии на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами отсутствуют.