7 день после овитрель 6500. Лекарственный справочник гэотар

Описание лекарственной формы

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения — порошок или пористая масса белого или почти белого цвета.

Раствор для подкожного введения — прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

Характеристика

Рекомбинантный хориогонадотропин альфа имеет ту же аминокислотную последовательность, что и человеческий хорионический гонадотропин, содержащийся в моче.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — лютеинизирующее, гонадотропное .

Фармакодинамика

Овитрель ® содержит хориогонадотропин альфа (ХГ альфа), который производится при помощи рекомбинантной ДНК технологии. Он имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий ХГ . ХГ связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. После в/в введения ХГ альфа распределяется во внеклеточную жидкость с периодом полураспределения около 4,5 ч.

Стационарный V d и общий клиренс составляют 6 л и 0,2 л/ч соответственно.

При подкожном введении ХГ альфа абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, конечный T 1/2 — около 30 ч.

Выведение и метаболизм. Метаболизм и выведение ХГ альфа аналогичны эндогенному ХГ .

Показания препарата Овитрель ®

в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов;

при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному компоненту и к любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата;

опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;

объемные новообразования яичника или кисты, несвязанные с поликистозом яичника;

вагинальные кровотечения неясного генеза;

злокачественные новообразования яичника, матки или молочной железы;

внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев;

тромбоэмболия;

первичная овариальная недостаточность;

врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью;

фибромиома матки, несовместимая с беременностью;

постменопауза.

С осторожностью следует назначать Овитрель ® пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания препарат Овитрель ® не назначается. Данные об экскреции ХГ альфа в грудное молоко отсутствуют.

Побочные действия

При применении лекарственного препарата Овитрель ® возможно развитие побочных эффектов, которые в зависимости от частоты появления расцениваются как очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100), редкие (≥1/10000 и <1/1000), очень редкие (<1/10000, включая единичные сообщения).

Частота побочных эффектов в каждой группе указана в порядке убывания. В зависимости от частоты встречаемости побочные явления могут быть разделены на группы:

Со стороны иммунной системы: очень редко — от легкой до тяжелой реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции и шок.

Со стороны ЦНС : часто — головная боль. нечасто — депрессия, раздражительность, возбуждение.

Со стороны сосудистой системы: часто — тромбоэмболия, обычно связанная с тяжелой формой синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ).

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, боль в животе, нечасто — диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — легкие обратимые кожные реакции в виде сыпи.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто — СГЯ легкой или средней степени тяжести, нечасто — тяжелая форма СГЯ, болезненность молочных желез.

Общие и местные реакции: часто — утомляемость, реакции в месте инъекции.

Взаимодействие

Данные о взаимодействии с другими ЛС отсутствуют. Тем не менее, пациентке необходимо информировать врача о всех ЛС (в т.ч. безрецептурных), которые она принимает в настоящее время или недавно принимала.

Способ применения и дозы

П/к. Каждый флакон или шприц предназначены только для однократного использования.

При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для ЭКО) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель ® в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона или 1 шприца) вводят однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель ® в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона или 1 шприца) вводится однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

Порядок самостоятельного введения препарата

1. Необходимо вымыть руки.

2. Подготовить чистую поверхность и разложить на ней: 2 тампона, смоченные спиртом (к упаковке не прикладываются), 1 шприц с препаратом.

3. Далее следует сразу же провести инъекцию (в область живота или переднюю часть бедра). Для этого следует протереть выбранный участок тампоном со спиртом. Сильно стянуть кожу пальцами и, направив иглу под углом 45-90° в кожную складку, сделать п/к инъекцию. Необходимо избегать попадания препарата в вену. Препарат вводят медленно, осторожно нажимая на поршень. После извлечения иглы протереть круговыми движениями место инъекции тампоном со спиртом.

4. Сразу после инъекции следует поместить использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем следует уничтожить.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Симптомы: возможно развитие СГЯ, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), развитием асцита и расстройств кровообращения.

Лечение: при высоком риске развития СГЯ рекомендуется отменить введение человеческого ХГ . Пациенткам в течение не менее 4 дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, а также опухоли гипоталамо-гипофизарной области в анамнезе и применяемые специфические методы терапии.

В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. С целью снижения риска развития этого осложнения в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия (в т.ч. с помощью ВРТ) превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Введение препарата Овитрел ® может влиять на иммунологическую картину уровня человеческого ХГ в сыворотке крови и моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Особенно следует учитывать симптомы гипотиреоза, адренокортикальной недостаточности, гиперпролактинемии, наличие опухолей гипофиза или гипоталамуса, и применяемые специфические методы терапии.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)

В процессе стимуляции яичников повышается риск возникновения СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. СГЯ может стать серьезным осложнением, характеризующимся образованием крупных кист яичника с риском их разрыва, увеличением веса, одышкой, олигурией или наличием асцита в клинической картине циркуляторных нарушений. СГЯ тяжелой степени в редких случаях может сопровождаться гемоперитонеумом, острым легочным дистресс-синдромом, перекрутом яичника и тромбоэмболией.

С целью снижения риска СГЯ в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

При ановуляции риск развития СГЯ повышается при концентрации эстрадиола в плазме крови >1500 пг/мл (5400 пмоль/л) и наличии более 3 фолликулов диаметром 14 мм или более. При ВРТ риск развития СГЯ повышается при концентрации эстрадиола >3000 пг/мл (11000 пмоль/л) или наличии 18 или более фолликулов диаметром 11 мм и более.

СГЯ, вызванный чрезмерным ответом яичника, можно избежать, если отменить введение человеческого ХГ . Поэтому если уровень эстрадиола в сыворотке крови >5500 пг/мл (20000 пмоль/л) и/или когда в наличии 30 или более фолликулов, следует воздержаться от применения человеческого ХГ . Пациенткам рекомендуют воздержаться от коитуса или использовать барьерные методы контрацепции не менее 4 дней.

Многоплодная беременность

По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.

Невынашивание беременности

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия, в том числе с помощью ВРТ, превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Внематочная беременность

У пациенток с заболеваниями маточных труб в анамнезе повышен риск внематочной беременности независимо от того, получена ли беременность обычным путем или в процессе лечения бесплодия. Вероятность внематочной беременности после применения вспомогательных репродуктивных технологий выше, чем в общей популяции.

Врожденные аномалии развития

Частота врожденных аномалий после применения программ ВРТ может быть несколько выше, чем при естественной беременности и родах. Тем не менее, неизвестно, связано ли это с особенностью родителей (например возраст матери, качество спермы) и многоплодной беременностью или же непосредственно с процедурами ВРТ.

Тромбоэмболические осложнения

У пациенток с недавно перенесенными или текущими тромбоэмболическими заболеваниями, а также при вероятном риске их возникновения при наличии заболевания в анамнезе или у родственников, применение гонадотропинов может увеличить этот риск или осложнить течение данных заболеваний. Для пациенток данной группы польза от терапии должна быть соотнесена с возможным риском.

Следует отметить, что беременность сама по себе, как и СГЯ, несет повышенный риск тромбоэмболических нарушений, таких как эмболия легких, ишемический инсульт или инфаркт миокарда.

Влияние на лабораторные показатели

Введение препарата Овитрель ® может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Прочая информация

Во время проведения терапии препаратом Овитрель ® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Если проявления побочных реакций усиливаются или развиваются побочные эффекты, не упомянутые в инструкции, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Инструкция по применению:

Овитрель – лютеинизирующий препарат рекомбинантного хориогонадотропина альфа, аналога человеческого хорионического гонадотропина (ХГЧ).

Форма выпуска и состав

• Раствор для подкожного введения: прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-желтая (по 0,5 мл в шприце бесцветного стекла в комплекте с иглой для инъекций, 1 комплект в контейнере пластиковом, 1 контейнер в картонной пачке);
• Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения: порошок или пористая масса почти белого или белого цвета (по 0,25 мг во флаконах, 1, 2 или 10 флаконов в комплекте с ампулой растворителя (соответственно 1, 2 или 10 ампул) в контейнерах пластиковых, 1 контейнер в картонной пачке).

В 1 шприце объемом 0,5 мл содержится:

• Действующее вещество: хориогонадотропин альфа – 0,25 мг (6500 Международных Единиц (МЕ));
• Вспомогательные компоненты: метионин, маннитол, полоксамер 188, натрия гидроксид, фосфорная кислота, вода для инъекций.

В 1 флаконе содержится:

• Действующее вещество: хориогонадотропин альфа – 0,25 мг (6500 МЕ);
• Вспомогательные компоненты: фосфорная кислота, сахароза, натрия гидроксид в объеме необходимом для поддержания уровня pH.

Растворитель: вода для инъекций.

Показания к применению

Овитрель используется в протоколе индукции овуляции с множественным созреванием фолликулов (суперовуляции) при проведении ВРТ (вспомогательных репродуктивных технологий), включая экстракорпоральное оплодотворение, для индукции окончательного созревания фолликулов и образования желтого тела после стимуляции препаратами гонадотропинов.

Также показанием к применению препарата являются ановуляторное или олигоовуляторное бесплодие, при которых Овитрель применяют для стимуляции яичников с целью получения зрелых фолликулов и лютеинизации в конце процесса стимуляции роста фолликулов.

Противопоказания

• Вагинальные кровотечения невыясненного генеза;
• Внематочная беременность на протяжении 3-х предыдущих месяцев;
• Миома матки, несовместимая с беременностью;
• Опухоли в области гипофиза и гипоталамуса;
• Опухоли яичника, не связанные с поликистозом яичника кисты;
• Первичная яичная недостаточность;
• Рак молочной железы, матки или яичника;
• Тромбоэмболия;
• Врожденные дефекты развития половых органов, которые несовместимы с беременностью;
• Постменопауза;
• Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Овитрель используется с осторожностью при наличии у пациенток серьезных системных заболеваний, обострение которых может быть спровоцировано беременностью.

Способ применения и дозировка

Раствор для подкожного введения
Препарат вводят подкожно. Каждый шприц используют только для однократного применения.

• Применение в протоколе индукции овуляции: содержимое шприца (0,25 мг) вводят однократно спустя 24-48 часов после последней инъекции фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) или лютеинизирующего гормона (ЛГ) при условии достижения оптимального уровня развития фолликула;
• Ановуляторное или олигоовуляторное бесплодие: содержимое шприца (0,25 мг) вводят однократно спустя 24-48 часов после достижения оптимального уровня развития фолликула. В день инъекции препарата и на следующий день рекомендуется половой контакт.

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Приготовленный из лиофилизата раствор вводят подкожно.

Для самостоятельного применения Овитреля пациенткам требуется изучить инструкцию и действовать в соответствии с руководством:

1. Инъекцию необходимо проводить, соблюдая правила асептики и антисептики;
2. Для проведения инъекции следует подготовить, разложив на чистой поверхности, два тампона, пропитанных спиртом, и предварительно заполненный или готовый к применению шприц;
3. Инъекцию необходимо проводить в участок тела, выбранный по рекомендации лечащего врача (переднюю часть бедра или область живота). Место введения следует протереть тампоном со спиртом, продезинфицированный участок кожи стянуть пальцами, ввести в кожную складку иглу под углом 45-90°, осторожно нажимая на поршень медленно ввести весь объем раствора, аккуратно извлечь иглу, после чего круговыми движениями протереть место инъекции вторым тампоном со спиртом. Требуется избегать попадания раствора в вену;
4. После проведения процедуры использованный шприц следует поместить в контейнер для утилизации острых предметов; неиспользованный объем препарата необходимо уничтожить.

При введении повышенной дозы Овитреля или в случае пропуска инъекции пациентке следует обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Побочные действия

• Половая система: часто – СГЯ (синдром гиперстимуляции яичников); редко – болезненность молочных желез, тяжелая степень СГЯ;
• Пищеварительная система: часто – боль в животе, тошнота, рвота; редко – диарея;
• Центральная нервная система: часто – головная боль; редко – беспокойство, раздражительность, утомляемость, депрессия;
• Местные реакции: часто – боль и гиперемия в области введения;
• Кожные покровы: очень редко – легкая обратимая кожная сыпь;
• Другое: часто – усталость; очень редко – реакции гиперчувствительности в легкой форме.

Особые указания

До начала терапии Овитрелем требуется установить причины бесплодия у женщины и ее полового партнера и оценить возможные факторы риска в случае наступления беременности. Необходимо учитывать наличие опухолей гипоталамуса и гипофиза, надпочечниковой недостаточности, клинически выраженного гипотиреоза, гиперпролактинемии, а также применяемые при этом специфические методы лечения.

Из-за созревающего одновременно большого числа фолликулов при стимуляции яичников женщины подвергаются риску развития СГЯ. В результате клинических исследований было установлено, что СГЯ (в большинстве эпизодов средней и легкой степени) отмечался приблизительно в 4% случаев. Серьезным осложнением стимуляции может стать СГЯ тяжелой степени. Редко вследствие тяжелого СГЯ возможны следующие осложнения: острый респираторный дистресс-синдром, гемоперитонеум, тромбоэмболия, перекрут яичника. В протоколе стимуляции роста фолликулов для снижения риска СГЯ рекомендуется проводить тщательное наблюдение ответной реакции яичников с помощью УЗИ и определять уровень эстрадиола в крови до начала курса терапии и во время него.

В ходе проведения стимуляции риск многоплодной беременности возрастает в сравнении с естественным процессом оплодотворения; в большинстве случаев стимулированной беременности рождаются двойни. При применении способов вспомогательной репродукции количество рожденных детей соответствует числу перенесенных в полость матки эмбрионов.

После терапии ановуляторного бесплодия (в том числе с использованием вспомогательных репродуктивных технологий) по данным статистики количество выкидышей превышает средние показатели по популяции, но сравнимо с другими видами бесплодия.

Введение препарата может оказывать влияние на иммунологическую картину уровня ХГЧ в моче и сыворотке крови на протяжении 10 дней и дать ложноположительную реакцию в случае проведения теста на беременность.

Овитрель может незначительно стимулировать функцию щитовидной железы.

Необходимо сообщать врачу о случаях усиления побочных действий и обо всех побочных реакциях, не описанных в инструкции.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимодействии Овитреля с другими лекарственными веществами/препаратами отсутствуют. Несмотря на это пациентке следует информировать лечащего врача обо всех лекарственных препаратах, включая безрецептурные, принимаемых в настоящее время, или недавно.

Аналоги

Информация об аналогах препарата Овитрель отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить препарат необходимо в оригинальной упаковке, в месте, недоступном для детей, при температуре 2-8 °C, не замораживать.

Допускается хранение препарата при температуре до 25 °С (вне холодильника) на протяжении 30 дней, в пределах срока годности. По истечении этого срока неиспользованный раствор следует уничтожить.

Срок годности – 2 года.

В одном флаконе препарата Овитрель содержится 250 мкг хориогонадотропина альфа (6500 МЕ).

Дополнительные вещества: фосфорная кислота, сахароза, гидроксид натрия . Растворитель: дистиллированная вода.

В одном шприце препарата Овитрель объемом 0,5 мл содержится 250 мкг хориогонадотропина альфа (6500 МЕ).

Дополнительные вещества: гидроксид натрия, фосфорная кислота, метионин, полоксамер 188 , вода.

Форма выпуска

Лиофилизат для изготовления раствора в виде белого порошка. 1, 2 или 10 флаконов с порошком и растворителем в пластиковом контейнере; один контейнер в картонной пачке.

Прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор для инъекций; допускается небольшая опалесценция. 0,5 мл такого раствора в шприце с иглами; один шприц в пластиковом контейнере; один контейнер в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Гонадотропное, лютеинизирующее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Рекомбинантный альфа хориогонадотропин , обладающий идентичной человеческому естественному хорионическому гонадотропину аминокислотной последовательностью. Реагирует с трансмембранными рецепторами лютенизирующего на стенках клеток яичников. Инициирует ускорение овоцитарного мейоза , развитие желтого тела, овуляцию , синтез желтым телом и .

Фармакокинетика

После введения внутривенно распределяется во внеклеточном пространстве со временем полураспределения равным примерно 4,5 часам. При подкожном способе введения биодоступность приближается к 40%, а время полувыведения равно примерно 30 часам. и выделение препарата аналогичны таковым у естественного хорионического гонадатропина .

Показания к применению

• Используется в комплексе репродуктивных технологий для индукции окончательного дозревания фолликулов и лютеинизации после активации гонадотропными препаратами .
• При ановуляторного или олигоовуляторного типа для индукции процесса овуляции и лютеинизации во время завершения стимуляции развития фолликулов.

Противопоказания

• Опухоли гипоталамуса или гипофиза.
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.
• Опухоли яичников или кисты, не связанные с синдромом поликистозных яичников.
• Злокачественные опухоли молочных желез, яичников или матки.
• Вагинальные кровотечения идиопатического происхождения.
• (три последние месяца).
• Овариальная недостаточность.
• Тромбоэмболия .
• Пороки развития, несовместимые с .
• Постменопауза .

Побочные действия

• Реакции со стороны пищеварения: , тошнота, боль в животе, рвота.
• Реакции со стороны мочеполовой сферы: , боли в молочных железах.
• Реакции со стороны нервной деятельности: , раздражительность, утомляемость, беспокойство.
• Местные реакции: боль или гиперемия в области инъекции.
• Дерматологические реакции: сыпь.
• Прочие реакции: чувство усталости, легкие .

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Овитрель советует использовать подкожный способ введения препарата. Каждый шприц или флакон предназначены для однократного применения.

Овитрель при бесплодии

При бесплодии олигоовуляторного или ановуляторноого типа для индукции процесса овуляции и лютеинизации во время завершения стимуляции развития фолликулов 250 мкг препарата вводится через 1-2 дня однократно после последней инъекции фолликулостимулирующего или лютенизирующего гормона и достижения необходимого уровня созревания фолликула. Половой контакт советуется в день введения и на следующий день.

Овитрель перед пункцией при вспомогательных репродуктивных технологиях

При использовании для индукции дозревания фолликулов и лютеинизации после активации гонадотропными препаратами 250 мкг Овитреля вводят однократно через 1-2 дня после последней инъекции фолликулостимулирующего или лютенизирующего гормона и достижения необходимого уровня созревания фолликула.

Правила самостоятельного использования препарата

• Нужно вымыть руки.
• На чистой поверхности расположить 1 шприц с лекарством, 2 тампона, пропитанные спиртом.
• Далее следует немедленно провести инъекцию подкожно (в район брюшной стенки или переднюю область бедра): протереть участок кожи спиртовым тампоном, сильно стянуть пальцами и сделать инъекцию, введя иглу под углом 45° в складку кожи. Нужно избегать попадания лекарства в вену. Средство следует вводить медленно. Закончив инъекцию, советуется протереть место инъекции спиртовым тампоном круговыми движениями.
• После инъекции рекомендуется положить использованный шприц в специальный контейнер. Неиспользованный объем лекарства следует уничтожить.

Видео, как колоть Овитрель:

Более подробно:

Передозировка

Признаки передозировки: синдром сверхстимуляции яичников , проявляющийся образованием больших кист яичника с высокой вероятностью их разрыва, появлением расстройств кровообращения и асцита .

Лечение передозировки: при высоком риске появления рекомендуется прекратить введение хорионического человеческого гонадатропина , а также не менее 4 суток избегать полового контакта или применять барьерные способы контрацепции.

Взаимодействие

Данные о взаимодействии с иными лекарственными препаратами отсутствуют.

Больная должна проинформировать врача о всех лекарствах, которые она использует в настоящее время или принимала в недалеком прошлом.

Условия продажи

Только по рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Не замораживать. Хранить при температуре 2-8 градусов.

Срок годности

Особые указания

До начала лечения нужно исследовать причины бесплодия у больной и ее партнера, а также оценить факторы риска при возможном наступлении беременности. Рекомендуется учитывать присутствие выраженного , гиперпролактинемии, надпочечниковой недостаточности, опухолей гипоталамуса или гипофиза, используемые специфические методы лечения.

Во время стимуляции яичников существует риск развития синдрома сверхстимуляции яичников из-за одновременного развития большого количества фолликулов. В редких случаях тяжелых форм данного состояния осложнением могут быть перекрут яичника, острый дистресс-синдром, гемоперитонеум, тромбоэмболия . С целью понижения риска синдрома сверхстимуляции яичников тщательное наблюдение за состоянием яичников (УЗИ) и определение количества эстрадиола в до начала и во время лечения.

При проведении стимуляции по сравнению с обычным оплодотворением возрастает вероятность многоплодной беременности.
Количество после терапии ановуляторного бесплодия превышает средние показатели по популяции, но сравнимо с иными видами бесплодия.

Введение препарата в течение 10 дней способно влиять на иммунологическую картину содержания человеческого хорионического гонадотропина в плазме и в моче и привести к выявлению ложноположительного теста на беременность.

Овитрель
Купить Овитрель в аптеках
Овитрель в справочникe лекарств

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 250мкг

ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А. (Италия)

ГРУППА
Гонадотропины и антигонадотропные средства

СОСТАВ
Активное вещество - хориогонадотропин альфа.

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Хориогонадотропин альфа

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Рекомбинантный хориогонадотропин альфа, имеет ту же аминокислотную последовательность, что и человеческий хорионический гонадотропин, содержащийся в моче. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- в протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов; - при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- опухоли в области гипоталамуса и гипофиза; - объемные новообразования яичника или кисты, не связанные с поликистозом яичника; - вагинальные кровотечения неясного генеза; - злокачественные новообразования яичника, матки или молочной железы; - внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев; - тромбоэмболия; - первичная овариальная недостаточность. - врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью; - фибромиома матки, несовместимая с беременностью; - постменопауза; - повышенная чувствительность к активному компоненту и к любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата. С осторожностью следует назначать Овитрель пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости, депрессия, раздражительность, чувство беспокойства. Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, боль в животе, диарея. Со стороны половой системы: синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ), СГЯ тяжелой степени, болезненность молочных желез. Местные реакции: боль в месте введения инъекции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Нет данных.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Препарат вводят п/к. Каждый флакон предназначен только для однократного использования. При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона) вводят однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула. При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона) вводится однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), развитием асцита и расстройств кровообращения. Лечение: при высоком риске развития СГЯ рекомендуется отменить введение чХГ. Пациенткам в течение не менее 4 дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, а также опухоли гипоталамо-гипофизарной области в анамнезе и применяемые специфические методы терапии. В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ. По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. Введение Овитреля может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность. Во время проведения терапии препаратом Овитрель возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы. Более подробную информацию см. инструкцию по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Для женщин, которые хотят ощутить радость материнства, но не могут сами забеременеть, существуют специальные процедуры искусственной стимуляции оплодотворения.

В процессе их проведения используют специальные препараты, без воздействия которых забеременеть не получится.

Одним из самых распространенных и эффективных является лекарственное средство Овитрель.

Фармакологическое действие

Раствор Овитрель воздействует на организм женщины, благодаря наличию хориогонадотропина альфа. По этой причине лекарственный препарат относится к лютеинизирующему ряду. Этот компонент полностью соответствует тому веществу, которое вырабатывает человеческий организм, хоть оно и добыто способом рекомбинирования ДНК.

Аминокислотность лекарственного средства Овитрель имеет такую же последовательность, как и натуральный лХГ (получают из мочи).

Благодаря использованию раствора Овитрель, происходит стимуляция мейоза ооцитов, овуляция, а также развитие желтого тела.

Лекарственный препарат активизирует выработку желтым телом прогестерона и эстрадиола

Хорионический гонадотропин при использовании женщиной увеличивает уровень лютеина, что приводит к возникновению овуляции.

Лекарственное средство Овитрель применятся в финальном этапе созревания фолликулов. Также он подходит для лютеинизации на ранних сроках, после использования стимуляторов роста фолликулов.

Равномерное распределение раствора Овитрель после инъекции происходит в течение 4,5 часов.

Период полувыведения лекарственного средства составляет чуть больше суток — приблизительно 30 часов.

Состав и форма выпуска

Лекарственный препарат Овитрель выпускается в виде готового раствора в шприце.

Объем средства составляет 0,5 мл, а действующего вещества в нем 250 мгк или 6500МЕ

Кроме альфа хориогонадотропина, есть и другие составляющие:

• Натрия гидроксид;
• Кислота фосфорная;
• Маннитол;
• Метионин;
• Полоксамер;
• Очищенная вода.

Также лекарственное средство производится в виде сухого вещества — лиофилизата. В каждой ампуле по 0,25 мг белого порошка или пористой массы. В комплекте также идет растворитель.

Расфасовывают ампулы по 1, 2, 10 штук. Важно отметить, что сколько в картонной коробочке лиофилизата, столько же ампул специального растворителя соответственно.

Показания к применению

Лекарственный препарат Овитрель используется для суперовуляции, которая выступает вспомогательным процессом для ВРТ и ЭКО. Он помогает созреть фолликулам на финальном этапе процедуры.

Также раствор назначают в случаях ановуляторного/олигоовуляторного бесплодия для провокации овуляции и выделения лютеина на конечном этапе роста фолликулов.

Противопоказания

В определенных случаях использование лекарственного препарата Овитрель запрещается:

• Опухолевых процессах в гипоталамусе/гипофизе;
• Повышенной чувствительности к одному из составляющих;

Фото компонентов препарата :

• Новообразованиях большого размера или кисты на яичнике (поликистоз не включается);
• Вагинальных кровотечений неизвестного происхождения;
• Раковых опухолей яичника/молочной железы/матки;
• Внематочной беременности;
• Тромбоэмболии;
• Первичной овариальной недостаточности;
• Врожденных аномалиях половых органов, по причине которых беременность невозможна;
• Фибромиомы матки;
• Постменопаузы.

Побочные действия

При использовании любого лекарственного средства могут быть побочные реакции. Раствор Овитрель тоже не является исключением.

Никакого значения не имеет, где делаются инъекции — дома или в условиях стационара. Причина их появления в том, что организм женщины просто не воспринимает препарат.

№ п/п	Название системы органов	Побочные реакции от использования Овитреля
1	Пищеварительная система	- Тошнота; - Рвота; - Боль в животе; - Диарея.
2	Половая система	- Синдром гиперстимуляции яичников, возможна тяжелая степень; - Боль в молочных железах.
3	Центральная нервная система	- Головная боль; - Депрессивное состояние; - Раздражительность; - Беспокойство; - Быстрая утомляемость.
4	Дерматологические реакции	- Легкая сыпь на коже; - Отек Квинке; - Анафилактический шок.
5	Местная реакция	- Местная боль; - Повышение температуры в области укола.
	Прочее	- Чувство слабости; - Аллергия.

Лекарственное взаимодействие

По одним данным раствор Овитрель не отражается на эффективности других препаратов. Но, перед началом использования этого лекарственного средства врача стоит предупредить, что вы принимали до стимуляции.

Совместимость Диферелина с Овитрелем

Такое совмещение возможно

Перед уколом раствора Овитреля могут вводить Диферелин.

Второй лекарственный препарат начинает стимуляцию, а Овитрель является завершающим этапом.

Также считается, что средство Диферелин в меньшей степени способно вызывать гиперстимуляцию яичника и прочие негативные процессы.

Полезное видео :

Совместимость с алкоголем

Такие лекарственные препараты, как Овитрель лучше не совмещать с алкогольными напитками. Спиртное может спровоцировать отвержение эндометрия и препятствовать беременности.

Дозировка и передозировка

Также не рекомендуют в течение 4 дней жить половой жизнью или просто использовать барьерные контрацептивы

Дозировка лекарственного средства обычно подбирается врачом.

Если она определена неправильно или организм слишком чувствительный к компонентам раствора Овитрель, то возможно возникновение передозировки.

Она проявляется обычно чрезмерной стимуляцией яичников, что вызывает развитие огромных кист.

Они могут лопнуть, что приведет к нарушению кровообращения и асциту.

Если такие симптомы возникли, то использование раствора Овитрель прекращают.

Инструкция по применению

Готовый или приготовленный раствор Овитрель вводят под кожу в количестве 0,25 мг во всех случаях.

При самостоятельном использовании лекарственного препарата женщиной она должна соблюдать некоторые правила.

№ п/п	Правила проведения инъекции Овитреля
1	Руки должны быть хорошо вымыты с мылом и продезинфицированы антисептиком.
2	Заранее нужно подготовить стерильную поверхность, к примеру застелить бинтом в несколько слоев. На нем разместить 2 тампона в спирте, готовый приобретенный шприц или набранный самостоятельно.
3	Укол делается в ту зону, которую рекомендовал специалист. Обычно это либо передняя сторона бедра, либо живот. Этот участок нужно хорошо протереть проспиртованным тампоном. Кожный слой на нем стянуть в виде складки двумя пальцами и ввести раствор через иглу. Ее нужно направлять под углом 90 ̊ или 45 ̊, чтобы избежать прокола вены. Медленно ввести все количество препарата и вытащить иглу. Место укола обработать вторым проспиртованным тампоном.
4	Неиспользованный раствор Овитрель и шприц нужно выбросить. Если дозировка лекарственного средства при введении оказалась неправильной или укол был пропущен, то женщине стоит обратиться к врачу.

Видео по теме :

Овитрель и тесты на беременность

Некоторое время после укола раствора Овитрель не нужно делать тест на беременность.

В течение не менее 12 дней он держится в организме, и результат будет ложноположительным.

Часто бывает, что и дольше лекарственный препарат Овитрель не выводится из организма, тогда разрешит ситуацию специальный анализ, на который вас обязательно направит врач.

Срок годности и хранение препарата

Лекарственное средство Овитрель нельзя замораживать. Оптимальная температура хранения не может быть ниже + 2 ̊ С и выше + 8 ̊ С.

С даты производства раствор годен в течение 2 лет .

Особые указания

Использование раствора для стимуляции может спровоцировать многоплодную беременность

Перед началом лечебной терапии лекарственным средством Овитрель нужно достоверно определить причины бесплодия и у мужчины и у женщины.

Необходимо отбросить все риски при наступлении беременности.

В период вынашивания ребенка и кормления грудью лекарственный препарат не назначают.

Использование раствора не влияет на скорость реакции и концентрацию внимания.

Цена на препарат в аптеках

Стоимость приготовленного раствора в шприце за 1 штуку составляет от 2070 рублей до 2710 рублей.

Название препарата	Цена	Покупка	Аптека
Овитрель, шприц 250мкг/0,5мл	2494.80 руб.	Купить
Овитрель, шприц 250мкг/0,5мл	2830 руб.	Купить