Цефтазидим антибиотик инструкция по применению. Показания к использованию цефтазидим

30.05.2019

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:

Активное вещество - цефтазидим 1000 мг (в виде цефтазидима пентагидрата 1164,7 мг).

Вспомогательное вещество - натрия карбонат 118 мг (9,2 %).

Описание: Кристаллический порошок белого цвета с желтоватым оттенком. Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик-цефалоспорин. АТХ:

J.01.D.D.02 Цефтазидим

Фармакодинамика:

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Действует на многие штаммы, устойчивые к ампициллину и другим цефалоспоринам. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas spp ., в том числе Pseudomonas aeruginosa , Klebsiella spp ., в том числе Klebsiella pneumoniae , Proteus mirabilis , Proteus vulgaris , Escherichia coli , Enterobacter spp ., включая Enterobacter aerogenes , Enterobacter cloacae , Citrobacter spp ., включая Citrobacter diversus , Citrobacter freundii , Pasteurella multocida , Neisseria meningitidis , Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину); грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes (группа А бета-гемолитический стрептококк), Streptococcus agalactiae (группа В), Streptococcus pneumoniae , анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp . (многие штаммы Bacteroides fragilis резистентны).

Неактивен в отношении устойчивых к метициллину Staphylococcus spp ., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. и Clostridium difficile.

Активен in vitro против большинства штаммов следующих организмов : Clostridium perfringens, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., в том числе , Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitis.

Фармакокинетика:

Максимальная концентрация в плазме крови (C max ) после внутримышечного (в/м) введения, 1 г - 39 мг/л, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТС max ) - 1 ч. С max после внутривенного (в/в) болюсного введения в дозах 1 г и 2 г - 69 мг/л и 170 мг/л соответственно. Терапевтически эффективные сывороточные концентрации сохраняются, через 8-12 ч после в/в и в/м введения. Связь с белками плазмы - менее 10 %. Концентрации цефтазидима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию (МПК) для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, тканях сердца, желчи, мокроте, синовиальной жидкости, внутриглазной, плевральной и перитонеальной жидкостях. Легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При менингите концентрация в спинномозговой жидкости достигает терапевтического значения (4-20 мг/л и выше). Период полувыведения (Т1/2) - 1,9 ч, у новорожденных - в 3-4 раза продолжительнее; при гемодиализе - 3-5 ч. Не метаболизируется в печени. Выводится почками (80-90 % в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации) в течение 24 ч; с желчью - менее 1 %.

Показания: Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтазидиму возбудителями:

Тяжелые инфекции, включая внутрибольничные (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов с иммунодефицитом, в том числе у пациентов с нейтропенией);

Инфекции дыхательных путей (в том числе, у пациентов с муковисцидозом);

Инфекции ЛOP-органов;

Инфекции мочевыводящих путей;

Инфекции кожи и мягких тканей;

Инфекции желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), желчевыводящих путей и брюшной полости;

Инфекции костей и суставов;

Инфекционные осложнения гемодиализа и перитонеального диализа, в том числе у пациентов, находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе;

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Противопоказания: Гиперчувствительность к цефтазидиму, пенициллинам, другим цефалоспоринам и бета-лактамным антибиотикам или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. С осторожностью: Почечная недостаточность, заболевания ЖКТ (в том числе язвенный колит в анамнезе), синдром мальабсорбции, одновременный прием с петлевыми диуретиками и аминогликозидами, период новорожденности. Беременность и лактация:

Беременность: опыт применения препарата у беременных ограничен. Учитывая, что , как большинство других цефалоспоринов, проникает через плаценту, препарат следует применять у беременных женщин только в случаях жизненно важной необходимости, при тщательной оценке последствий лечения с точки зрения возможного риска для плода и пользы для матери.

Способ применения и дозы:

В/в или в/м.

У взрослых и детей старше 12 лет применяют по 1 г каждые 8-12 ч или по 2 г с интервалом 12 ч. При тяжелых инфекциях, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией) - по 2 г каждые 8 ч или по 3 г каждые 12 ч.

При осложнённых инфекциях мочевыводящих путей - 0,5 -1 г 2 раза в сутки.

При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей - 0,25 г 2 раза в сутки.

При муковисцидозе, пациентам с инфекциями дыхательной системы, вызванными Pseudomonas spp. - по 30-50 мг/кг каждые 8 ч.

При операциях на предстательной железе в профилактических целях перед вводной анестезией вводят 1 г препарата, введение повторяют после удаления катетера. У пожилых пациентов максимальная суточная доза не должна превышать 3 г. У детей в возрасте от 2 мес до 12 лет применяют 30-100 мг/кг/сут (в 2-3 введения); детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом и менингитом - 150 мг/кг/сут в 3 введения, максимальная суточная доза - 6 г.

У новорожденных и младенцев в возрасте до 2 мес применяют 25-60 мг/кг/сут в 2 введения. При нарушении функции почек начальная насыщающая доза - 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости выведения: при клиренсе креатинина (КК) 50-31 мл/мин -1 г 2 раза в сутки, 30-16 мл/мин - 1 г 1 раз в сутки, 15-5 мл/мин - 0,5 г 1 раз в сутки; менее 5 мл/мин - 0,5 г 1 раз в 48 ч.

Пациентам с инфекциями тяжелого течения разовую дозу можно увеличить на 50 %, при этом у них следует контролировать концентрацию цефтазидима в сыворотке крови (не должна превышать 40 мг/л).

На фоне гемодиализа поддерживающие дозы рассчитывают с учетом КК, введение проводят после каждого сеанса гемодиализа. На фоне перитонеального диализа помимо в/в введения можно включать в диализный раствор (125-250 мг на 2 л диализного раствора). У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта, и у пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендуемые дозы - 1 г/сут ежедневно (за одно или несколько введений).

Правила приготовления раствора для инъекций. Для в/м введения порошок цефтазидима растворяют в 3 мл растворителя, для в/в болюсного введения - в 10 мл, для в/в капельного - в 50 мл. В полученном готовом растворе могут присутствовать небольшие пузырьки диоксида углерода, что не влияет на эффективность препарата. Легкое пожелтение раствора не влияет на эффективность. Восстановленный раствор хранить при температуре 2-8 °С не более 24 часов.

Цефтазидим фармацевтически совместим со следующими растворами: при концентрации от 1 до 40 мг/мл - 0,9 % раствор натрия хлорида, раствор натрия лактата, раствор Хартмана, 5 % раствор декстрозы; 0,225 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0,45 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0,9 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0,18 % раствор натрия хлорида и 4 % раствор декстрозы; 10 % раствор декстрозы; 10 % раствор декстрана с молекулярной массой около 40 тысяч Da в 0,9 % растворе натрия хлорида или в 5 % растворе декстрозы; 6 % раствор декстрана с молекулярной массой около 70 тысяч Da в 0,9 % растворе натрия хлорида или в 5 % растворе декстрозы.

В концентрациях от 0,05 до 0,25 мг/мл совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).

Для в/м введения может быть разведен водой для инъекций или 0,5-1 % раствором лидокаина гидрохлорида.

Оба компонента сохраняют активность, если в концентрации 4 мг/мл добавляют к следующим растворам: (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы; ( натрия) 3 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида; 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в 0,9 % растворе натрия хлорида. При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, эозинофилия, кожный зуд, пятнисто- папулёзная сыпь, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротичечский отек, анафилактические реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, снижение артериального давления.

Местные реакции: при в/в введении - флебит или тромбофлебит, боль и воспаление; при в/м введении - болезненность, жжение, уплотнение в месте инъекции.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, нарушения

сознания, нарушение вкусового восприятия, спазмы, у больных с нарушением функции почек при неправильном подборе дозы - судороги, энцефалопатия, "порхающий" тремор, кома, нейромышечная возбудимость.

Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вагинит, нарушение функции почек, уменьшение клубочковой фильтрации, токсическая нефропатия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембранозный колит, холестаз, кандидоз слизистой оболочки полости рта, желтуха. Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, агранулоцитоз, лимфоцитоз, гемолитическая анемия, геморрагии. Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, азотемия, повышение концентрации мочевины, ложноположительная реакция мочи на глюкозу, повышение активности "печеночных" трансаминаз (аланинаминотрансферазы (A Л T ), аспартатаминотрансферазы (ACT ), гамма-глутамилтрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы), гипербилирубинемия, ложноположительная прямая проба Кумбса без гемолиза, увеличение протромбинового времени, панцитопения.

Прочие: "приливы".

Передозировка:

Чаще возникает у больных с почечной недостаточностью.

Симптомы: головокружение, парестезии, головная боль, отклонение в результатах лабораторных анализов (увеличение содержания мочевины и сывороточного креатинина в крови, гипербилирубинемия, тромбоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, удлинение протромбинового времени), у пациентов с почечной недостаточностью -судороги, энцефалопатия, "порхающий" тремор, кома, нейромышечная возбудимость.

Передозировка цефтазидима может вызывать боль, воспаление, флебит в месте инфузии. Поскольку специфический антидот отсутствует, лечение симптоматическое и поддерживающее, также необходимы мероприятия, направленные на контроль судорог. У больных с нарушением функции почек, а также в случае тяжёлой передозировки, когда консервативная терапия безуспешна, концентрация цефтазидима в крови может быть уменьшена при помощи перитонеального диализа.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (значительная взаимная инактивация: при одновременном применении эти препараты следует вводить в разные участки тела) и ванкомицином (образует осадок в зависимости от концентрации; при необходимости вводить два препарата через один порт катетера, между их применением системы для внутривенного введения следует промыть). Нельзя использовать раствор натрия гидрокарбоната в качестве растворителя.

Особые указания:

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

На фоне применения цефтазидима описаны случаи развития антибиотик-ассоциированной диареи, колита и псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile. Следует включать эти состояния в диагностический поиск в случае развития у пациента диареи на фоне или вскоре после завершения курса антибактериальной терапии. Развитие в период терапии цефтазидимом тяжелой или кровянистой диареи является показанием к отмене антибиотика и началу соответствующего лечения. Препараты, замедляющие перистальтику кишечника, противопоказаны.

При одновременном применении цефалоспоринов в высокой дозе с нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозидные антибиотики и диуретики (например, ), необходимо контролировать функцию почек.

Пациентам с острой и хронической почечной недостаточностью необходима коррекция дозы цефтазидима в виду риска развития клинически значимых нарушений, например, судорог (см. раздел "Способ применения и дозы").

При проведении длительного курса терапии цефтазидимом рекомендуется регулярно выполнять анализ крови с целью оценки показателей функции печени и почек. Как и в случае других цефалоспоринов, длительная терапия цефтазидимом может сопровождаться избыточным ростом нечувствительных к данному препарату микроорганизмов, таких как Enterococci, Candida и Serralia spp.

Цефтазидим не оказывает влияния на результаты энзиматических тестов на определение содержания глюкозы в моче, однако может оказывать незначительное влияние на результаты тестов, основанных на восстановлении меди (тест Бенедикта, Фелинга, Клинитест). не влияет на результаты теста на определение содержания креатинина на основе щелочного пикрата.

Ложноположительная проба Кумбса отмечается приблизительно в 5 % случаев применения цефтазидима.

Во флаконе цефтазидима на 1,0 г содержится 54 мг (2,3 ммоль) натрия. Данную информацию необходимо принимать во внимание при применении препарата у пациентов, придерживающихся диеты с ограничением потребления натрия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Исследования по изучению влияния цефтазидима на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Однако следует, соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с механизмами, так как препарат может вызывать головокружение, судороги и другие побочные эффекты, которые могут повлиять на указанные способности. Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг.

Упаковка: По 1000 мг препарата во флакон из бесцветного стекла тип III вместимостью 20 мл, укупоренный бромбутиловой пробкой серого цвета и закатанный алюминиевым колпачком типа flip-off оранжевого цвета.

1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Восстановленный раствор хранить при температуре 2 - 8 °С не более 24 часов.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 2 года. Не использовать после истечения срока годности. Срок годности восстановленного раствора - не более 24 часов. Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-001425 Дата регистрации: 12.01.2013 Дата аннулирования: 2018-01-12 Владелец Регистрационного удостоверения: Ауробиндо Фарма Лтд. Индия Производитель: Представительство: Ауробиндо Фарма, ЗАО Дата обновления информации: 07.11.2015 Иллюстрированные инструкции

Наша статья посвящена препарату "Цефтазидим". Инструкция по применению данного лекарственного средства, показания к его применению и - напротив - противопоказания, описание его фармакологического действия, аналоги лекарства и информация про побочные эффекты, которые способен вызывать препарат - обо всем этом пойдет разговор ниже.

Общее описание препарата

"Цефтазидим", инструкция по применению которого содержится в статье, является одним из самых активных антибиотиков третьего поколения из группы цефалоспоринов, эффективных против синегнойной палочки, а также различных возбудителей внутрибольничных инфекций. Действие лекарственного средства "Цефтазидим" - бактерицидное. Оно проявляется за счет расстройства синтетических процессов по формированию компонентов мембран клеток, что провоцирует разрушение самой бактериальной клетки. Молекулы антибиотика "Цефтазидим" устойчивы к действию бета-лактамазных молекул. Применение препарата широко практикуется при самых тяжелых инфекциях, когда не обнаружен еще сам возбудитель патологического процесса.

К "Цефтазидиму" чувствительны следующие патогенные микроорганизмы:

Гемофильная палочка.
Цитробактер.
Нейсерии.
Кишечная палочка.
Энтеробактерии.
Морганеллы.
Клебсиеллы.
Провиденции.
Серратии.
Протей.
Сальмонеллы.
Ацинетобактерии.
Гемофилюс параинфлюэнция.
Шигеллы.
Микрококкусы.
Йерсинии.
Стрептококк гемолитический группы А.
Другие стрептококки (например, золотистый).
Бактериоиды.
Пептострептококки.
Пептококки,
Пропиоибактерии.

К "Цефтиазидиму" устойчивы следующие организмы:

Фрагилис.
Стафилококк.
Штаммы метициллинрезистентные золотистого стафилококка.
Кампилобактерии.
Клостридии.
Хламидии.
Листерии.
Энтерококки.

Фармакологическое действие

Здесь мы цитируем, что пишет прилагаемая к препарату "Цефтазидим" инструкция по применению; аналоги препарата, надо полагать, работают точно так же. После попадания в кровь или мышцы действующее вещество начинает распределяться и достаточно быстро достигает необходимых терапевтических концентраций в жидкостях организма (включая перикардиальную, синовиальную, и перитонеальную жидкости). Распространение происходит в миокарде, костях, коже, желчном пузыре и мягких тканях в таких концентрациях, которые достаточны для излечения инфекционных заболеваний, особенно вызванных воспалительными процессами, усиливающими диффузию лекарства. Через целостный, без всяких повреждений гематоэнцефалический барьер "Цефтазидим" проникает вяло, тем не менее достигаемый лекарственный терапевтический уровень в спинномозговой жидкости является достаточным для лечения менингитов.

Связывание с плазменными белками - обратимое, составляет чуть менее 15%. Бактерицидное действие средства "Цефтазидим" проявляется только в свободном виде. Степень соединения с белками не зависит от концентрации препарата. Максимальная концентрация при введении препарата внутримышечно в количестве 0,5 г или 1.0 г, по прошествии часа равна 17 мкг/мл и 39 мкг/мл соответственно; при введении внутривенном показатели составляют - 42 мкг/мл и 68 мкг/мл.

Достижение времени максимума концентрации при введении внутримышечно - 1 час, при введении препарата в вену - уже к концу инфузии. При этом в течение от 6-ти до 8-ми часов сохраняется лекарственная концентрация - 4 мкг/мл. В плазме крови терапевтическая концентрация сохраняется от восьми до двенадцати часов. При нормальной функции почек период полувыведения активного вещества - 1,8 часа; при нарушенной немного больше - 2,2 ч. "Цефтазидим" совершенно не метаболизируется в печени, а это означает, что нарушение функций печени не может отражаться на фармакокинетике и фармакодинамике препарата. Доза для таких больных остается обычной.

"Цефтазидим" удаляется из организма почками в своем неизмененном виде до 80-90%, причем 70% введенной лекарственной дозы организм выводит в первые 4 часа). Общее же полное выведение препарата происходит в течение полных суток путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации в равной степени. При патологиях функций почек показано снижение дозы. Распределительный объем колеблется между значениями 0,21-0,28 л/кг. "Цефтазидим" накапливается в серозных полостях, в мягких тканях, в легких, почках, в костях и суставах.

Форма выпуска препарата

Все знают, что многие антибиотики выпускаются в разных формах (в виде пилюль, растворов, порошков и т. д), но только не "Цефтазидим". Таблетки (инструкция по применению также не описывает такую форму препарата) не производятся. Данное лекарственное средство выпускается исключительно в порошке, из которого делаются растворы для уколов.

Активным веществом "Цефтазидима" является цефтазидим. Сухое в-во расфасовано: в стеклянных флаконах по 1.0 г и по 0.5 г - для введения внутримышечно; во флаконах по 2.0 г - для введения внутривенно. Наиболее наглядно то, как упакован "Цефтазидим", фото внизу продемонстрирует лучше всего.

Показания к применению

Конечно, в случае тяжелого заболевания человек разумный не будет заниматься самостоятельной постановкой диагноза и назначением себе лечения, а воспользуется услугами врачей. Но знания о том или ином препарате никогда не помешают; нет ничего плохого в расширении своего фармакологического кругозора. Давайте посмотрим, в каких случаях назначается "Цефтазидим". Показания к применению очень широки. Данное средство используется при разнообразных инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызываемых микроорганизмами чувствительными именно к действию цефалоспоринов. "Цефтазидим" рекомендован к применению при следующих патологиях:

Менингит.
Бронхит в острой фазе.
Мастит.
Мастоидит.
Раневые инфекции.
Холецистит.
Пиелит.
Артрит.
Хронический бронхит.
Пневмония, объединенная с грамотрицательной флорой.
Синусит.
Трофические язвы.
Флегмона.
Септицемия.
Бурсит.
Простатит.
Абсцесс легких.
Забрюшинные абсцессы.
Бронхоэктазы с инфицированием.
Цистит.
Средний отит.
Рожистое воспаление.
Холангит.
Эмпиема плевры.
Дивертикулит.
Уретрит, спровоцированный бактериальной инфекцией.
Перитонит.
Тяжелые формы гнойно-септических состояний.
Эмпиема желчного пузыря.
Ожоги с инфицированием.
Энтероколит.
Остеомиелит.
Абсцесс в почках.
Острый пиелонефрит.
Гинекологические инфекции.
Гонорея.
Хронический пиелонефрит.
Инфекции, протекающие на фоне муковисцидоза.
Инфекции, провоцируемые синегнойной палочкой.

"Цефтазидим", инструкция по применению

Препарат вводится в организм только парентерально. Дозы лекарства должны устанавливаться врачом индивидуально каждому пациенту. При этом доктор учитывает такие показатели, как возраст заболевшего, тяжесть состояния, массу тела, точную локализацию инфекции, функции почек, чувствительность микроорганизмов к веществу цефтазидим. Инструкция по применению уколы при ряде заболеваний рекомендует назначать в следующих дозах:

Для подростков и взрослых людей:

Если имеется осложненная инфекция мочевыводящих путей, то количество препарата для одного внутримышечного либо внутривенного введения - от 500 мг до 1 г на каждые восемь - двенадцать часов.

При кожных инфекциях и пневмонии (неосложненной) - 500 мг - 1 г каждые восемь часов.

При инфекционном поражении суставов и костей - по 2 г каждые двенадцать часов внутривенно.

Если состояние крайне тяжелое, то требуются более частые внутривенные вливания препарата "Цефтазидим". Инструкция по применению уколы в таких случаях рекомендует делать обязательно каждые восемь часов в дозах по 2 мг.

При инфекциях легких или муковисцидозе нужно вводить лекарство трижды в сутки в дозах 100 - 150 мг. Имеются данные, что у таких пациентов не вызывал осложнений даже прием лекарства в огромной суточной дозе - 9 г.

"Цефтазидим": инструкция по применению детям

Особенно внимательно нужно относиться при назначении антибиотиков маленьким пациентам - к этой категории можно отнести всех детей до 12 лет. Им препарат назначают в таких дозах:

Возраст до 2 месяцев - инфузии внутривенные по 30 мг на 1 кг веса ребенка, дважды за сутки.

Возраст от 2 месяцев до двенадцати лет - инфузии в/в по 30-50 мг на каждый кг веса, три раза за сутки.

Детям, больным менингитом, со сниженным иммунитетом либо муковисцидозом, лекарство назначается в дозе до 150 мг на 1 кг веса, каждые двенадцать часов.

При этом общая суточная максимальная доза для маленьких пациентов не должна быть выше шести грамм.

Каковы преимущества парентерального введения лекарств

По незнанию люди часто не понимают, что уколы помогут им гораздо быстрее излечиться, а потому ищут какие-нибудь пилюли - замену препарату "Цефтазидим". Аналоги в таблетках, даже если бы они и были в аптеках (на сегодняшний день таковые не выпускаются), наверняка проиграли бы антибиотику, который должен доставляться в организм при помощи внутримышечных или внутривенных инъекций, т. е. парентерально. Вот ряд преимуществ такого способа введения лекарства:

Лечебный эффект наступает намного быстрее, что играет наиболее важную роль при экстренных случаях, когда необходима быстрейшая помощь.
При парентеральном введении биодоступность активного вещества выше на несколько порядков.
Съеденная пища и ферменты желудочного сока никак не могут повлиять на эффективность препарата и его действие.
Парентерально медикамент можно применять, даже если пациент не может глотать (например, в случае потери сознания, рвоты и т. д.)

Противопоказания

Существуют ли категории людей, которым противопоказан "Цефтазидим"? Отзывы некоторых больных об антибиотике бывают резко отрицательными. Сильные аллергические реакции, невыносимые головные боли и прочие неприятности ощутили они после парентерального введения этого лекарственного средства. В чем же тут дело? А в том, что, скорее всего, у этих пациентов наблюдается высокая чувствительность к пенициллину и цефалоспоринам. Поэтому данный препарат им противопоказан, и врач должен будет подобрать ему адекватный заменитель.

Можно ли принимать лекарство беременным

"Цефтазидим" при беременности обычно врачами не назначается, как и женщинам в лактационный период. За исключением разве что каких-то особых случаев, когда прием препарата может принести действительно ощутимую пользу.

Побочные действия

К сожалению, побочных действий в инструкции к препарату перечислено немало. Вот их список:

Головные боли.
Тошнота.
Лейкопения.
Тремор.
Кожная сыпь.
Нарушения в работе почек.
Бронхоспазм.
Рвота.
Кандидомикоз.
Синдром Лайелла.
Геморрагии.
Токсическая нефропатия.
Нейтропения.
Диарея.
Головокружение.
Агранулоцитоз.
Лихорадочные состояния.
Эпигастральные боли.
Зуд кожи.
Псевдомембранозный колит.
Эпилептиформные припадки.
Гиперкреатининемия.
Тромбоцитопения.
Повышение активности ферментов.
Синдром Стивенса-Джонсона.
Энцефалопатия.
Повышение концентрации мочевины.
Лимфоцитоз.
Анафилаксия.
Парестезии.
Инфильтрации в местах введения.
Гипербилируинемия.
Гемолитическая анемия.
Мультиформная эритема.
Увеличение протромбинового времени.
Жжение в месте укола.
Послеинъекционные абсцессы.
Холестаз.
Развитие флебита.
Эозинофилия.
Ангионевротический отек.
Локальная болезненность в месте инъекции.
Тромбофлебит.

Передозировка препарата

Что случится, если в организм попала слишком большая доза средства "Цефтазидим"? Инструкция по применению лекарственного препарата объясняет подробно, что может ожидать пациента в случае передозировки:

Отклонения (не в лучшую сторону) в результатах анализов.
Парестезии.
Сильные головокружения.
Припадки судорожные.
Головная боль.

В том случае, если произошла передозировка, надо знать, что какого-либо специального противоядия не существует, поэтому лечение может быть только поддерживающее, направленное в первую очередь на снятие мучительных симптомов. Например, при судорожных припадках пациенту дается противосудорожное средство. В случае более тяжелой передозировки, если такая консервативная терапия не может быть успешна, концентрацию "Цефтазидима" в крови возможно уменьшить, прибегнув к помощи гемодиализа.

Особые указания

Необходимо тщательное взвешивание соотношения риск/польза для пациентов при наличии у них следующих состояний или болезней:

Младенческий возраст (до 1 месяца).
Наличие кровотечений.
Болезни ЖКТ (особенно при неспецифическом язвенном колите).
Выявленная аллергия на пенициллин (в этом случае у 7% больных может быть повышенная чувствительность и к цефалоспоринам).

Надо иметь в виду, что все вещества-цефалоспорины путем подавления флоры кишечника способны тормозить синтез витамина К, что может провоцировать значительное снижение активности процессов, зависимых от этого витамина, значений свертывания крови, что, в свою очередь, хотя и редко но может привести к кровотечению и гипотромбинемиии. Вопрос можно решить путем дополнительного назначения пациенту витамина К.

У тяжелых больных, ослабленных и пожилых пациентов, у лиц с явно выраженными нарушениями функций печени, а также у пациентов, которые длительное время не получают полноценное питание, опасность развития кровотечения наиболее высока. У ряда больных во время лечения цефалоспоринами или после него может развиваться колит псевдомембранозный. В легких случаях будет достаточно отмены лекарства, а в более тяжелых - рекомендуется принятие мер по восстановлению белкового баланса и водно-солевого. В том случае, если ничего не помогает, больному назначается "Метронидазол", "Ванкомицин", "Бацитрацин".

Одновременное применение с другими лекарствами и растворами

"Цефтазидим" несовместим фармацевтически с гепарином, аминогликозидами. В качестве растворителя препарата запрещено пользоваться раствором натрия бикарбоната. Аминогликозиды, петлевые диуретики снижают клиренс лекарственного средства, в результате чего многократно повышается опасность нефротоксического действия.

Наблюдается совместимость с такими лекарственными растворами, как:

Натрия хлорид 0,9%.
Раствор "Гидрокортизона".
Раствор Гартмана.
Натрия лактат с концентрацией в диапазоне 1-40 мг/мл.
Декстран 70:6% в р-ре хлорида натрия 0,9%.
Хлорид калия 10-40 мЭк/л в р-ре хлорида натрия 0,9%.
Натрия хлорид 0,225% и декстроза 5%.
Декстроза 5%.
Цефуроксим 3 мг/мл в р-ре хлорида натрия 0,9%.
Хлорид натрия 0,9% - декстроза 5%.
Декстроза 5% и натрия хлорид 0,45%;
Декстран 70:6% в р-ре 5% декстрозы.
Декстроза 10%.
Декстроза 4%.
Хлорид натрия 0,18% и декстран 40:10% в р-ре декстрозы 5%.
Декстран 40:10% в р-ре хлорида натрия 0,9%.

Каковы условия хранения и сроки годности

Хранить флаконы с порошком необходимо так же, как и большинство др. лекарств, т. е. в темном и сухом месте. Температура хранения должна быть не выше 25 градусов, а срок годности - не превышать двух лет. По истечении указанного периода лекарственное средство применять нельзя.

Чем можно заменить "Цефтазидим"

Разумеется, свет клином не сошелся на одном препарате "Цефтазидим", аналоги в продаже, конечно же, имеются. И весьма неплохие. У них такие же показания к применению и лечебный эффект. К сожалению, побочные действия этих лекарств тоже ничем не отличаются от тех, которые вызываются "Цефтазидимом". Самыми результативными и, пожалуй, наиболее востребованными аналогами "Цефтазидима" являются следующие препараты:

"Цефтазидим Акос".
"Тазид".
"Цефтадим".
"Зацеф".
"Ауроцеф".

Все перечисленные лекарственные средства содержат одно и то же активное вещество, только торговые марки различные. Особенно популярным является отечественный "Цефтазидим Акос", инструкция по применению которого практически идентична инструкции к "Цефтазидиму", но "Акос" - это отечественное лекарство, поэтому его стоимость держится в пределах 100 руб., а вот "Цефтазидим" - антибиотик импортного производства, и цены на него колеблются сегодня в приблизительном диапазоне от 3000 до 3500 руб.

действующее вещество: ceftazidime (цефтазидим);

1 флакон содержит цефтазидима (в виде цефтазидима пентагидрата) 1,0 г;

вспомогательное вещество: натрия карбонат.

Лекарственная форма. Порошок для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: белый или светло-желтый порошок.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины третьего поколения.

Код АТХ J01D D02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Цефтазидим – бактерицидный цефалоспориновый антибиотик, действующий на белки-мишени клеточной стенки, механизм действия которого связан с нарушением синтеза стенок бактериальной клетки. Существует широкий спектр патогенных штаммов и изолятов, связанных с нозокомиальной инфекцией, восприимчивых к цефтазидиму in vitro , включая штаммы, резистентные к гентамицину и другим аминогликозидам. Довольно устойчив к действию большинства β-лактамаз, продуцируемых как грамположительными, так и грамотрицательными микроорганизмами. Цефтазидим проявляет высокую внутреннюю активность in vitro и действует в пределах узкого диапазона МИК (минимальная ингибирующая концентрация) в отношении большинства возбудителей инфекций с минимальными изменениями в МИК на разных уровнях инокулята. При исследовании in vitro доказано, что цефтазидим активен в отношении следующих микроорганизмов:

грамотрицательные

Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (другие), Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp. (другие), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii (Proteus morganii) , Proteus rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включая ампициллинрезистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae (включая ампициллинрезистентные штаммы);

грамположительные

Staphylococcus aureus Staphylococcus epidermidis (штаммы, чувствительные к метициллину), Micrococcus spp., Streptococcus pyogenеs, Streptococcus группы В, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp. (исключая );

анаэробные

Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis резистентны к препарату).

Цефтазидим не действует in vitro на резистентные к метициллину стафилококки, Enterococcus (Streptococcus) faecalis и на многие другие энтерококки, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. и Clostridium difficile .

Действие цефтазидима и аминогликозидов при одновременном применении в условиях in vitro имело аддитивный эффект. Существуют доказательства синергизма в некоторых исследованных штаммах. Это свойство может быть важным при лечении лихорадочных состояний у пациентов с нейтропенией.

Фармакокинетика.

После парентерального введения достигается высокая и стойкая концентрация цефтазидима в сыворотке крови. После внутримышечной инъекции препарата в дозе 500 мг и 1 г быстро достигается максимальная концентрация в плазме крови, которая в среднем составляет 18 и 37 мг/л соответственно. Через 5 минут после внутривенного болюсного введения препарата в дозе 500 мг или 1 г в сыворотке крови достигаются концентрации в среднем 46 и 87 мг/л соответственно. Терапевтически эффективные концентрации в сыворотке крови сохраняются даже через 8-12 часов после внутривенного и внутримышечного введений. Период полувыведения составляет около 1,8-2,2 ч у пациентов с нормальной функцией почек. Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 10 %. Цефтазидим не метаболизируется в организме. Препарат выводится в неизмененном виде, в активной форме с мочой путем клубочковой фильтрации; примерно 80-90 % дозы выводится с мочой в течение 24 часов. Менее 1 % препарата выводится с желчью, что значительно ограничивает количество препарата, попадающего в кишечник. Концентрация цефтазидима, превышающая МИК для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, достигается в костной ткани, тканях сердца, желчи, мокроте, внутриглазной, синовиальной, плевральной и перитонеальной жидкости. Препарат плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер, при отсутствии воспаления концентрация препарата в ЦНС невысока. Однако при воспалении мозговых оболочек концентрация цефтазидима в ЦНС достигает 4-20 мг/л и выше, что соответствует уровню его терапевтической концентрации.

Клинические характеристики.

Показания

Лечение моно- и смешанных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами. Тяжелые инфекции:

‑ сепсис, бактериемия, перитонит, менингит;

‑ инфекции у больных со сниженным иммунитетом;

‑ у пациентов отделений интенсивной терапии, например с инфицированными ожогами.

Инфекции дыхательных путей, включая инфекции легких у больных муковисцидозом.

Инфекции ЛОР-органов.

Инфекции мочевыводящих путей.

Инфекции кожи и мягких тканей.

Инфекции пищеварительного тракта, желчных путей и брюшной полости.

Инфекции костей и суставов.

Инфекции, связанные с гемо- и перитонеальным диализом и непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом.

Профилактика: оперативные вмешательства на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефтазидиму или цефалоспориновым антибиотикам либо к любому ингредиенту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Цефтазидим не влияет на результаты определения глюкозы в моче энзимными методами и оказывает незначительное влияние на результаты исследования при применении методов, основанных на восстановлении меди (Бенедикта, Феллинга, клинитест).

Цефтазидим не влияет на щелочно-пикратний метод определения креатинина.

Положительную реакцию Кумбса отмечают приблизительно у 5 % пациентов, что может влиять на правильность результата определения группы крови.

Хлорамфеникол in vitro является антагонистом цефтазидима и других цефалоспоринов. Если предполагается одновременное применение цефтазидима с хлорамфениколом, следует учитывать возможность антагонизма.

Как и другие антибиотики, цефтазидим может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивных средств. Рекомендуется использовать альтернативные негормональные методы контрацепции.

При одновременном применении цефалоспоринов и аминогликозидов или сильнодействующих диуретиков, таких как фуросемид, возможно развитие нефротоксичности. Необходимо тщательно контролировать функцию почек, особенно при назначении высоких доз аминогликозидов или при длительной терапии, в связи с потенциальной нефротоксичностью и ототоксичностью аминогликозидных антибиотиков.

Особенности применения

Применяется только в медицинских учреждениях.

Реакции гиперчувствительности: до начала лечения следует исключить наличие в анамнезе пациента реакций гиперчувствительности на введение цефтазидима, других цефалоспориновых антибиотиков, пенициллинов или других лекарственных средств. С особой осторожностью следует назначать цефтазидим пациентам, у которых в анамнезе имеется аллергическая реакция на пенициллины или другие β-лактамные антибиотики. Цефтазидим следует назначать с осторожностью пациентам с реакцией гиперчувствительности типа I или реакцией гиперчувствительности немедленного типа на пенициллин. В случае возникновения аллергической реакции на цефтазидим следует немедленно прекратить применение препарата. При возникновении тяжелых реакций гиперчувствительности может возникнуть необходимость в применении адреналина (эпинефрина), гидрокортизона, антигистаминных препаратов и других средств неотложной помощи.

Функция почек.

Одновременное применение цефалоспоринов в высоких дозах и нефротоксических препаратов (аминогликозидов или сильнодействующих диуретиков (фуросемида)) может неблагоприятно влиять на функцию почек. При соблюдении рекомендованных доз это маловероятно. Нет данных о неблагоприятном влиянии цефтазидима, применяемого в обычных терапевтических дозах, на функцию почек.

Цефтазидим выводится почками, поэтому дозу следует снижать в соответствии со степенью нарушения функции почек, чтобы избежать клинических последствий повышения уровней антибиотика. Сообщалось о случаях развития неврологических осложнений, если доза не была соответственно снижена (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Побочные реакции»).

Препарат содержит примерно 50 мг натрия на 1 г цефтазидима. Это следует учитывать пациентам, находящимся на диете с ограниченным потреблением натрия.

Чрезмерное увеличение количества нечувствительных микроорганизмов.

Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия, длительное лечение препаратом Цефтазидим может привести к чрезмерному увеличению количества нечувствительных микроорганизмов (например Candida, Enterococci и Serratia spp. ); в этом случае необходимо прекращение лечения или применение соответствующих мер. Очень важно постоянно контролировать состояние пациента.

Диарея, колит и псевдомембранозный колит.

При применении цефтазидима возможны диарея, ассоциированная с антибиотиками, колит и псевдомембранозный колит. Этот диагноз следует рассматривать у пациентов, у которых развивается диарея во время лечения или после его окончания. В случае возникновения тяжелой и/или кровавой диареи во время лечения цефтазидимом следует немедленно прекратить применение препарата и назначить соответствующую терапию.

Цефтазидим следует применять с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями, особенно при колите в анамнезе.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Свидетельств эмбриотоксического и тератогенного действия цефтазидима не выявлено, но его следует назначать с осторожностью женщинам в первые месяцы беременности и детям грудного возраста.

Применение в период беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Цефтазидим в небольшом количестве проникает в грудное молоко, поэтому его следует назначать с осторожностью в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Цефтазидим не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, однако следует учитывать возможность возникновения побочных реакций, таких как головокружение.

Способ применения и дозы

Цефтазидим следует применять парентерально. Доза зависит от тяжести заболевания, чувствительности, локализации и типа инфекции, а также от массы тела и функции почек пациента.

Перед применением препарата необходимо сделать кожную пробу на переносимость!

Взрослые.

В большинстве случаев суточная доза составляет 1-6 г/сутки каждые 8 или 12 часов путем внутривенной или внутримышечной инъекции.

Большинство инфекций: 1 г каждые 8 часов или 2 г каждые 12 часов.

Инфекции мочеполовых путей и менее тяжелые инфекции: 500 мг – 1 г каждые 12 часов.

Очень тяжелые инфекции, особенно у больных с иммунодефицитом, включая больных с нейтропенией: 2 г каждые 8 или 12 часов или 3 г каждые 12 часов.

С профилактической целью при оперативных вмешательствах на предстательной железе следует ввести 1 г во время индукции в анестезию, вторую дозу вводят в момент удаления катетера из уретры.

Больные пожилого возраста.

Учитывая снижение клиренса цефтазидима, для больных пожилого возраста при острых инфекциях суточная доза не должна превышать 3 г (особенно у пациентов в возрасте от 80 лет). Продолжительность лечения определяется индивидуально.

Муковисцидоз при осложнении синегнойной инфекции легких: от 100 до150 мг/кг в сутки в 3 приема.

Лечение препаратом следует продолжать еще 2 дня после исчезновения проявлений инфекции, однако в случае тяжелых инфекций лечение может быть более длительным.

Взрослым с нормальной функцией почек можно применять дозы до 9 г/сутки.

Младенцы и дети от 2 месяцев.

30-100 мг/кг в сутки в 2-3 приема. Детям при иммунодефиците, муковисцидозе или менингите рекомендуется вводить дозы 150 мг/кг/сутки (максимально 6 г/сутки) в 3 приема.

Новорожденные и дети до 2 месяцев.

Эффективной является доза 25-60 мг/кг в сутки, разделенная на 2 приема. У новорожденных период полувыведения цефтазидима из плазмы крови может быть в 3-4 раза больше, чем у взрослых.

Дозирование при нарушении функции почек.

Цефтазидим выводится почками в неизмененном виде. Поэтому пациентам с нарушением функции почек дозу следует уменьшить.

Начальная доза составляет 1 г. Определение поддерживающей дозы должно базироваться на скорости гломерулярной фильтрации.

Клиренс креатинина (мл/мин)	Приблизительный уровень креатинина в сыворотке крови (мкмоль/л (мг/дл))		Частота дозирования (час)
	<150 (<1,7)	Обычная доза
	150-200 (1,7-2,3)
	200-350 (2,3-4,0)
	350-500 (4,0-5,6)
	>500 (>5,6)

Для пациентов с тяжелыми инфекциями, особенно с нейтропенией, которые обычно получают от 6 г цефтазидима ежедневно, разовую дозу можно повысить на 50 % или соответственно повысить частоту введения. У таких пациентов рекомендуется контролировать уровень цефтазидима в плазме крови, который не должен превышать 40 мг/л.

У детей клиренс креатинина следует откорректировать в соответствии с площадью поверхности тела или с массой тела.

Гемодиализ.

Период полувыведения цефтазидима из плазмы крови во время гемодиализа составляет 3-5 часов. После каждого сеанса гемодиализа следует вводить рекомендованную поддерживающую дозу цефтазидима, указанную в таблице 1.

Перитонеальный диализ.

Цефтазидим можно применять при перитонеальном диализе в обычном режиме и при проведении длительного амбулаторного перитонеального диализа.

Кроме внутривенного применения, цефтазидим можно включать в состав диализной жидкости (обычно от 125 до 250 мг на 2 л диализной жидкости).

Для пациентов с почечной недостаточностью, которым проводится длительный артериовенозный гемодиализ или высокоскоростная гемофильтрация в отделениях интенсивной терапии, рекомендованная доза составляет 1 г/сутки в несколько приемов. Для гемофильтрации с низкой скоростью следует применять такие же дозы, как и при нарушении функции почек.

Для пациентов, которым проводится веновенозная гемофильтрация и веновенозный гемодиализ, рекомендации по дозированию приведены в таблицах 2 и 3.

	Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл/мин) *

Резидуальная функция почек (клиренс креатинина, мл/мин)	Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл/мин)*

		Скорость ультрафильтрации (л/ч)

* Поддерживающую дозу следует вводить каждые 12 часов.

Введение.

Раствор вводится после предварительного разведения согласно приведенным указаниям. Цефтазидим вводится внутривенно или путем глубокой внутримышечной инъекции. Внутримышечное введение рекомендуется проводить в большую мышечную массу, в верхний наружный квадрант большой мышцы ягодицы или латеральную поверхность бедра.

Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или систему для внутривенных инфузий, если пациент получает жидкости парентерально.

Приготовление раствора.

Инструкции по разведению: см. таблицу 4.

Таблица 4

Объем флакона

Способ введения

Цвет раствора варьирует от ярко-желтого до янтарного в зависимости от концентрации, растворителя и условий хранения.

Для однократного применения. Остатки препарата следует выбросить. Разводить непосредственно перед применением.

В соответствии с фармацевтической практикой, лучше использовать свежеприготовленный раствор. Если это невозможно, раствор необходимо использовать в течение 24 часов при условии хранения его в холодильнике (2-8 °С) после разведения с любым из следующих растворителей.

Таблица 5

* Цефтазидим, разведенный лидокаином, нельзя применять:

‑ для внутривенного введения;

‑ детям до 12 лет;

‑ пациентам с аллергической реакцией на лидокаин;

‑ пациентам с блокадой сердца;

‑ пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью.

1. Вколоть иглу шприца через крышку флакона и ввести рекомендованный объем растворителя. Вынуть иглу шприца.

2. Встряхнуть флакон для растворения: углекислый газ высвобождается и примерно через 1-2 минуты раствор становится прозрачным.

3. Перевернуть флакон. При полностью введенном поршне шприца вставить иглу в крышку флакона. Набрать весь раствор в шприц, при этом игла все время должна быть полностью в растворе. Допускается наличие пузырьков углекислого газа.

Примечание. Для обеспечения стерильности препарата очень важно не вставлять иглу в крышку флакона до растворения препарата.

Дети.

Применяется детям с первых дней жизни.

Передозировка

Передозировка может привести к неврологическим осложнениям, таким как энцефалопатия, судороги и кома.

Концентрацию цефтазидима в плазме крови можно снизить путем гемодиализа или перитонеального диализа.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (>1/10); часто (>1/100 <1/10); нечасто (>1/1000 <1/100); редко (>1/10000 <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценено из-за отсутствия данных).

Инфекции и инвазии: нечасто – кандидоз (включая вагинит и кандидозный стоматит).

Со стороны крови и лимфатической системы: часто – эозинофилия и тромбоцитоз; нечасто – лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения; очень редко – лимфоцитоз, гемолитическая анемия и агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилаксия (включая бронхоспазм и/или артериальную гипотензию).

Со стороны центральной нервной системы: редко – головокружение, головная боль; очень редко – парестезии; неизвестно – сообщалось о случаях неврологических осложнений, таких как тремор, миоклония, судороги, энцефалопатия и кома у больных с почечной недостаточностью, для которых доза цефтазидима не была соответственно снижена.

Сосудистые нарушения: часто – флебит или тромбофлебит в месте введения препарата.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея; нечасто – тошнота, рвота, боль в животе, колит; очень редко – нарушение вкуса.

Как и в результате применения других цефалоспоринов, колит может проявляться как псевдомембранозный, связанный с Clostridium difficile .

Со стороны гепатобилиарной системы: часто – транзиторное повышение уровня печеночных ферментов (АлАТ, АсАТ, ЛДГ, гамма-глутамилтрансферазы, ЩФ), очень редко – желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто – макулопапулезные высыпания или крапивница; нечасто – зуд; очень редко – ангионевротический отек, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко – интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Общие реакции и нарушения в месте введения: часто – боль и/или воспаление в месте внутримышечной инъекции; редко – лихорадка.

Лабораторные показатели: часто – положительный тест Кумбса; нечасто – как и при применении других цефалоспоринов, иногда отмечалось транзиторное повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или креатинина в плазме крови.

Срок годности

Цефтазидим, порошок для раствора для инъекций по 1,0 г - 2 года.

Вода для инъекций, растворитель для парентерального применения, по 10 мл в ампуле - 4 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Несовместимость.

Цефтазидим менее стабилен в растворе натрия бикарбоната для инъекций, чем в других растворах для внутривенного введения. Поэтому он не рекомендуется как растворитель. Цефтазидим и аминогликозиды не следует смешивать в одной инфузионной системе или шприце. При добавлении к раствору цефтазидима раствора ванкомицина возможно образование осадка, поэтому рекомендуется промывать инфузионные системы и внутривенные катетеры между использованием этих препаратов.

Упаковка

По 1 г порошка во флаконе; по 1, по 5 или по 50 флаконов в пачке; по 1 флакону и 1 ампуле с растворителем (Вода для инъекций, по 10 мл в ампуле) в блистере, по 1 блистеру в пачке.

Производитель

Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков».

Производство из упаковки in bulk фирмы-производителя Квилу Фармацеутикал Ко., Лтд., Китай.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.

Фармакодинамика. Цефтазидим относится к цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Проявляет бактерицидное действие за счет поражения клеточной стенки бактерий (ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки). Имеет широкий спектр противомикробного действия. К препарату чувствительны различные грамположительные: Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метицилину), St.epidermidis (штаммы, чувствительные к метицилину), Micrococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Str.pyogenes, Str.agalactiae, Str.mitis, Streptococcus spp. (за исключением Streptococcus faecalis), грамотрицательные: Pseudomonas aeruginasa, Pseudomonas spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, H.influenzae, H.parainfluenzae, Klebsiella spp. (в том числе K.pneumoniae), Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp., Neisseria gonorrhoeae, N.miningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, P.vulgaris, Salmonella spp., Serratia spp. (в том числе Serratia marcescens), Shigella spp., Yersinia spp. (в том числе Yersinia enterocolitica), Acinetobacter spp. и анаэробные бактерии: Bacteroides spp. (много штаммов Bacteroides fragilis являются резистентными), Clostridium perfringers, Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp.

Препарат устойчив к бета-лактамазам грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Фармакокинетика. При внутримышечном и внутривенном введении Цефтазидима быстро достигается высокая концентрация препарата в плазме крови (через 5 - 10 мин после внутривенного и через 30 - 45 мин после внутримышечного введения). Максимальная концентрация после внутривенного введения достигается через 20 - 30 мин и составляет от 42 до 170 мкг/мл (в зависимости от дозы). Терапевтические концентрации активного вещества в плазме крови сохраняются 8 - 12 ч в зависимости от дозы и способа введения препарата. Цефтазидим связывается с белками плазмы менее чем на 10 %. Легко проникает в мокроту, ткани (в том числе костную ткань) и жидкости (синовиальную, плевральную, перитонеальную) организма, через плацентарный барьер. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, в небольшом количестве проникает в грудное молоко. При воспалении мозговых оболочек Цефтазидим обнаруживается в терапевтических концентрациях в спинномозговой жидкости. Не метаболизируется.

Выводится Цефтазидим преимущественно (80 - 90 %) почками в неизмененном виде в течение 24 ч. Период полувыведения препарата составляет 2 ч. При нарушении функции почек дозу препарата уменьшают, поскольку удлиняется его период полувыведения (2,2 ч). С желчью выводится менее чем 1 % препарата.

Цефтазидим является антибактериальным препаратом из группы цефалоспоринов. Обладает широким спектром и действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Назначается специалистами при инфекции, спровоцированной чувствительными к нему микробами (пневмония, средний отит, бронхит, инфекции костей, суставов, моче-, желчевыводящих путей, кожи, органов малого таза и др.).

Активный компонент лекарственного средства - цефтазидим - это антибиотик-цефалоспорин ІІІ поколения, воздействующий на многие штаммы, устойчивые к ампициллину и др. цефалоспоринам. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Активен в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Неактивен в отношении устойчивых к метициллину Staphylococcus spp., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. и Clostridium difficile.

Согласно официальной инструкции Цефтазидим, препарат выпускается в форме порошка кристаллического белесого или белого с кремоватым оттенком колера, со специфическим запахом для приготовления инъекционного раствора. Реализуют препарат в прозрачных стеклянных флаконах по 1 или 2 г. В одной емкости содержится один или два грамма активного компонента – цефтазидима. К дополнительным/вспомогательным веществам относится карбонат натрия.

Легко проникает в органы и ткани (в костную ткань), мокроту, синовиальную, плевральную, перитонеальную жидкости, в ткани и жидкости глаза, через плацентарный барьер, плохо – через неповрежденный гематоэнцефалический барьер. является антибиотиком широкого спектра действия. Эффективен при инфекциях, вызванных синегнойной палочкой.

Показания по применению

Цефтазидим широко применяется при заболеваниях инфекционно-воспалительной природы, ассоциированных с чувствительными к действующему веществу микроорганизмами:

менингит;
сепсис (септицемия);
тяжелые гнойно-септические состояния;
артрит, остеомиелит, бурсит;
острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, воспаление легких, вызванное грамотрицательными бактериями, абсцесс легких, эмпиема плевры;
острый и хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, бактериальный уретрит, абсцесс почки;
при инфекциях, связанных с гемодиализом и перитонеальном диализе;
мастит, раневые инфекции, трофические язвы, флегмона, рожа, инфицированные ожоги;
перитонит, энтероколит, забрюшинные абсцессы, дивертикулит, холецистит, холангит, эмпиема желчного пузыря;
воспаление органов малого таза;
инфекции женских половых органов;
средний отит, синусит, мастоидит и другие ЛОР-патологии;
гонорея (особенно при повышенной чувствительности к антибактериальным препаратам из группы пенициллинов).

Цефтазидим предназначен только для парентерального введения. Препарат вводят внутривенно (струйно медленно за 5 минут или капельно в течение 30-60 минут) либо внутримышечно (надлежит вводить в крупные мышцы). Препарат не следует вводить внутриартериально. При таком пути введении цефтазидима возможно развитие некроза дистальных сегментов конечности.

Инструкция по применению Цефтазидим, дозировки

Режим дозирования цефтазидима устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести течения заболевания, чувствительности возбудителя, возраста, веса, функции почек у пациента.

Стандартная дозировка Цефтазидим для взрослых – 1 г каждые 8 ч или 2 г каждые 12 ч (при тяжелых инфекциях – до 6 г в сутки). При менее тяжелых инфекциях и инфекциях мочевых путей назначают, как правило, по 0,5 – 1,0 г каждые 12 ч.

Больным с нарушением функции почек, дозы Цефтазидима уменьшают (до 1 г каждые 12 ч и до 0,5 г каждые 48 ч). Детям, в зависимости от возраста и тяжести заболевания, вводят препарат в меньших дозах: в возрасте до 2 мес – по 25 – 50 мг/кг в сутки (в 2 приема), старше 2 мес – по 50 – 100 мг/кг в сутки.

Особенности применения

В случае развития побочных действий со стороны центральной нервной системы во время применения препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы со сложными механизмами.

Не следует комбинировать приём данного препарата с аминогликозидами и фуросемидом, так как это повышает вероятность нефротоксического эффекта. Препарат отпускается по рецепту.

Приготовленный раствор Цефтазидима для инъекций следует хранить при температуре не выше 25 °C. При температуре хранения от +15°С до +25°С раствор годен для использования в течение 18 часов. При температуре хранения от +2°С до +8°С раствор годен для использования в течение 120 часов.

Побочные эффекты Цефтазидим

Аллергические реакции организма: крапивница, лихорадка, эозинофилия; у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны АР на цефалоспориновые антибиотики.

Очень редко - отек Квинке, анафилактический шок, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, глоссит, псевдомембранозный колит, кандидоз, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ЛДГ, уровня билирубина, холестаз.

Анемия, лейкопения, нейтропения, лимфоцитоз, тромбоцитопения, гипокоагуляция. Возможны - головная боль, головокружение, парестезии, повышение концентрации креатинина, остаточного азота, содержания мочевины, дизурия. При в/в введении - флебит; при в/м введении - болезненность, жжение, уплотнение в месте инъекции. Суперинфекция.

Передозировка

Чаще всего возникает у больных с нарушениями функции почек.

Симптомы: введение неадекватно высоких доз препарата Цефтазидим может вызывать головокружение, парестезии, головную боль, судорожные припадки, отклонения и погрешности в результатах лабораторных анализов.

Показаны: поддерживающая и симптоматическая терапия. Касательно специфического антидота – отсутствует. При безуспешности консервативной терапии для уменьшения концентрации препарата в крови используют гемодиализ.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к цефалоспоринам;
повышенная чувствительность к пенициллинам;
почечная недостаточность;
колит.

С осторожностью следует назначать препарат новорожденным в возрасте до 1 мес.

Учитывая, что цефтазидим, как большинство других цефалоспоринов, проникает через плаценту, препарат следует назначать беременным женщинам только в случаях жизненно важной необходимости, при тщательной оценке последствий лечения с точки зрения возможного риска для плода и пользы для матери. При необходимости назначения лекарства в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Необходимо проявлять осторожность в случае приема препарата при:

кровотечениях и НЯК в анамнезе;
синдроме мальабсорбции;
функциональных нарушениях почек;
новорожденным детям.

Аналоги Цефтазидим список

Аналогами Цефтазидима являются следующие лекарственные препараты:

Ауроцеф,
Зацеф,
Тазид,
Цефтадим.

Синонимы : Кефадим, Мироцеф, Фортум, Сefоrtаn, Сеftim, Fоrtam, Fоrtum, Мiroсеf, Раnzid, Spесtrum, Starcef, Таzidinе и др.

Обратите внимание, инструкция по применению Цефтазидим, цена и отзывы к аналогам не подходят и не должны использоваться как руководство к действию. При замене препарата получите консультацию лечащего врача. Возможна необходимость коррекции дозировки или другие побочные эффекты или противопоказания. Это связано с различной концентрацией действующего вещества и вспомогательных средств.