Что такое кромоглициевая кислота? Об этом вы узнаете из материалов представленной статьи. Также мы расскажем вам о том, какие лекарства содержат в себе упомянутое вещество и что оно собой представляет.
Формы выпуска, описание
Кромоглициевая кислота выпускается в виде аэрозоля для ингаляций, назального аэрозоля, капель для глаз и назального спрея. Также это средство можно приобрести в форме прозрачного раствора и капсул с порошком, предназначенных для ингаляций.
Принцип действия медикамента
Кромоглициевая кислота, цена которой указана ниже, стабилизирует мембраны тучных клеток, а также их гранул. Происходит это благодаря блокаде вхождения в клетки кальция.
Также следует отметить, что это средство ингибирует высвобождение таких медиаторов аллергии, как лейкотриены, гистамин, ПГ2 и прочих, из различных клеток, которые находятся в слизистой оболочке бронхов и в просвете Кроме того, это вещество способствует подавлению миграции моноцитов и нейтрофилов.
Свойства
Кромоглициевая кислота проявляет следующие свойства:
- Очень эффективна для профилактики аллергии немедленного типа у молодых людей, у которых еще не возникли необратимые хронические изменения в легких. При этом следует отметить, что упомянутое вещество не устраняет уже развившийся бронхоспазм.
- Проявляет мембраностабилизирующий эффект. В легких процесс ингибирования медиаторного ответа способствует предотвращению развития ранней и поздней стадии астматической реакции (в том числе в ответ на иммунные и прочие стимулы).
- Стабильный эффект от использования медикамента достигается спустя 2-4 недели. Действие препарата после однократного введения наблюдается в течение 5 часов.
- Заметный результат лечения при аллергических заболеваниях зрительных органов наступает спустя нескольких дней или же недель.
- Продолжительное применение препарата снижает частоту приступов астмы бронхиальной, а также значительно облегчает их течение, уменьшает потребность в приеме ГКС и бронхолитических средств.
Кинетика
Кромоглициевая кислота абсорбируется из дыхательного тракта в количестве 10%, а после ингаляции лекарственного порошка и раствора — 5-15% и 8% соответственно.
Всасывание из слизистой оболочки органов дыхания снижается при повышении количества секрета. Максимальная концентрация этого вещества достигается спустя ¼ часа.
Данное средство не подвергается метаболизму. Его время полувыведения составляет 45-90 минут. Выводится оно через кишечник и почками приблизительно в равных соотношениях, а также через легкие.
При интраназальном введении в кровоток поступает около 7% препарата. С белками плазмы он связывается на 65%. При этом средство не метаболизируется и выводится с желчью и почками в неизменном виде в течение полутора часов. Часть действующего вещества проглатывается и без абсорбции выделяется посредством ЖКТ.
Показания
Капли для глаз противоаллергические назначают при аллергическом конъюнктивите, аллергическом кератите, кератоконъюнктивите, синдроме сухого глаза, перенапряжении, усталости глаз, раздражении слизистой оболочки зрительных органов, обусловленных аллергическими реакциями.
Также следует отметить, что это средство используют для бронхоспазмов и хронического бронхита с
Препарат в форме интраназального средства рекомендуют применять при поллинозе и аллергическом рините.
Противопоказания
Рассматриваемый препарат не назначают при:
- гиперчувствительности;
- беременности (первый триместр для ингаляций);
- в детском возрасте (до двух лет — в виде капсул с порошком и раствора для ингаляций, до 5 лет — в виде аэрозоля для ингаляционного и интраназального применения);
- грудном вскармливании (для интраназального введения).
Кромоглициевая кислота: инструкция
Вдыхание содержимого капсул для ингаляций следует осуществлять при помощи спинхалера 4 раза в сутки с интервалом в 3—6 часов (по 20 мг).
Дозированный ингаляционный аэрозоль назначают по 1 дозе (1 мг) четырежды в день.
Используют при помощи ингалятора (20 мг) четырежды в день. Перед использованием баллон тщательно взбалтывают и держат в вертикальном положении.
Капли в нос назначают взрослым людям в каждый носовой ход по 3-4 капли через 4-6 часов, а детям от 6 лет - каждые 6 часов по 1-2 капли. После появления терапевтического эффекта интервал между приемами лекарства возможно постепенно увеличить.
Спрей назальный применяют по 1 дозе в каждый ход носа 4-6 раз в день. Курс лечения составляет 4 недели. Отмену препарата необходимо проводить постепенно на протяжении одной недели.
Глазные капли (например, «Натрия Кромогликат») используют по 1-2 капли в каждый зрительный орган четырежды в сутки с интервалом 4-6 часов. Если необходимо, то число закапываний увеличивают до 6-8 капель.
Побочные явления
Рассматриваемое средство может вызвать:
- головокружение, тошноту, носовые кровотечения;
- раздражение и сухость в глотке, головную боль, сухость во рту, задержку мочеиспускания;
- раздражение слизистых органов дыхания, заложенность носа, кашель, жжение в глазах, нарушение функции почек, повышенное выделение носового секрета;
- кожную сыпь, отек конъюнктивы, неприятные вкусовые ощущения, ощущение инородного тела, ячмень, слезотечение;
- анафилаксию (в том числе затруднение глотания, зуд кожи, выраженное стридорозное, крапивница, отечность губ, лица и век, снижение артериального давления, затрудненное дыхание).
Синонимы и цена лекарственного препарата
Под каким торговым названием продается кислота кромоглициевая? Это «Дитек», «Натрия Кромогликат», «Ифирал», «Интал», «Кромогексал», «Кромоген Легкое Дыхание», «Налкром», «Кромоген», «Кромоглин», «Кромосол», «Кромолин», «Кропоз», «Лекролин», «Кузикром», «Стадаглицин», «Хай-кром».
Цена данного средства может быть разной, в зависимости от производителя, формы лекарства и аптечной сети. Однако в среднем стоимость кромоглициевой кислоты составляет 100-250 рублей.
Моногидрофосфат натрия, хлорид натрия, воду.
Глазные капли Кромогексал в составе содержит действующий компонент — кромоглициевую кислоту , а также дополнительные составляющие: натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол жидкий, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, воду.
Кромогексал для ингаляций в виде раствора содержит в составе активное составляющее кромогликат натрия и очищенную воду в качестве дополнительного компонента.
Форма выпуска
Производится несколько форм этого лекарства.
- Кромогексал спрей в нос 2% дозированный – бесцветный или желтоватый раствор, не содержащий механических включений. Расфасован во флаконы из полиэтилена 15 мл или 30 мл, оснащенные устройством для дозирования.
- Капли глазные 2% — прозрачный, желтоватый раствор, не содержащий механических включений. Содержится во флаконах по 15 мл.
- Раствор для проведения ингаляций – прозрачный, желтоватый, не содержащий механических включений. Содержится в полиэтиленовых ампулах по 2 мл, которые вкладываются в картонные пачки по 10 шт.
Фармакологическое действие
Лекарство оказывает противоаллергическое действие.
В состав всех форм средства Кромогексал входит активный компонент динатриевая соль кромоглициевой кислоты. Активное вещество оказывает стабилизирующее воздействие на мембраны базофильных гранулоцитов, также ингибирует вхождение в клетки ионов кальция. Так как под влиянием лекарства происходит стабилизация мембран тучных клеток, не отмечается дегрануляции и высвобождения в кровь гистамина, брадикинина и других медиаторов аллергии и воспалительных процессов.
Наиболее эффективно это средство в качестве профилактики аллергических проявлений. Клинический эффект отмечается спустя несколько дней применения средства.
Фармакокинетика и фармакодинамика
После того, как ЛС было применено интраназально, в системный кровоток всасывается менее 7,5% от полученной дозы. С белками плазмы связывается на 65%. Время полувыведения – 1,5 ч. Активный компонент элиминируется спустя сутки с мочой и желчью в примерно равных количествах. Метаболизм в организме не происходит.
При применении глазных капель через слизистую глаза активный компонент всасывается незначительно. Уровень системной биодоступности – меньше 0,03%.
Показания к применению
Кромогексал спрей назальный показан при , проявляющихся сезонно или на протяжении всего года.
Глазные капли Кромогексал назначают как для профилактики, так и для лечения кератоконъюнктивита , , аллергического кератита , а также раздражения слизистой глаз, связанного с аллергическими реакциями (действие факторов окружающей среды, косметики, бытовой химии, домашних животных, растений и др.).
Раствор для ингаляций назначается с целью профилактического лечения проявлений аллергического и неаллергического происхождения, а также при эндогенных формах астмы , которые связаны со стрессом, действием инфекции, высокими нагрузками.
Противопоказания
Средство Кромогексал в любой форме противопоказано применять при повышенной чувствительности к любому из составляющих лекарства.
Глазные капли от аллергии и раствор для ингаляций не назначают детям до 2 лет, назальный спрей – детям до 5 лет. Также спрей не назначают при беременности и грудном кормлении.
С осторожностью Кромогексал спрей назначают людям с печеночной или почечной недостаточностью, а также пациентам с полипами в носовой полости.
Побочные действия
Капли в нос Кромогексал могут спровоцировать следующие негативные эффекты:
- дыхательная система : жжение или симптомы раздражения слизистой полости носа, кашель, чиханье, ринорею , в редких случаях – кровотечение из носа;
- аллергические проявления : зуд и сыпь, , проявление отечности губ, лица или век, утрудненное глотание или дыхание;
- другие проявления : головные боли, плохой вкус во рту.
Раствор для ингаляций может вызвать такие неприятные эффекты:
- раздражение трахеи и глотки;
- небольшой кашель, в очень редких случаях — рефлекторный спазм бронхов;
- кожная сыпь;
- воспаление ЖКТ.
Все явления непродолжительны, после отмены лекарства исчезают.
Глазные капли могут спровоцировать развитие таких эффектов:
- ухудшение четкости зрения;
- чувство жжения в глазах;
- проявление слезотечения;
- ощущение инородного тела;
- отек конъюнктивы;
- сухость глаз;
- мейбомит (ячмень);
- поражение эпителия роговицы поверхностное.
Инструкция по применению Кромогексала (Способ и дозировка)
Инструкция на спрей в нос
Максимально допустимая дозировка – 6 раз в день по 1 дозе. После того, как эффект был достигнут, можно снизить количество применений средства в день. Целесообразно в таком случае использовать спрей при контакте с аллергенами .
Лечение длится на протяжении 4 недель, отмену препарата проводят постепенно, на протяжении 1 недели.
Перед тем, как использовать средство, нужно снять с флакона защитный колпачок и несколько раз нажать на распылитель, чтобы достичь оптимальной дозировки. Перед применением спрея нужно обязательно тщательно очистить носовые ходы.
Инструкция на Кромогексал для ингаляций
Рекомендовано проводить ингаляции 4 раза в сутки, для одной ингаляции использовать один флакон 2 мл. По возможности, между ингаляциями должны проходить равные временные промежутки. Если есть необходимость, можно увеличить частоту применения средства до 6 раз в сутки. После того, как был достигнут терапевтический эффект, можно проводить ингаляции по необходимости.
При регулярном применении раствор Кромогексал предотвращает проявление симптомов астмы, но острых приступов астмы он не снимает. Курс лечения должен составлять не менее 4 недель, уменьшать дозу нужно постепенно, в течение одной недели. Для проведения ингаляции применяются специальные ингаляторы.
Глазные капли Кромогексал, инструкция по применению
В каждый глаз необходимо закапывать 1-2 капли средства, делать это необходимо 4 раза в день. Можно увеличить количество процедур до 6-8 раз в день. После того, как был достигнут терапевтический эффект, средство можно применять только в период контактов с аллергенами. При хронической продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Передозировка
Нет информации о передозировке средства Кромогексал.
Взаимодействие
При одновременном приеме кромоглициевая кислота может активизировать действие H1-гистаминоблокаторов .
Нельзя одновременно ингалировать препараты и и раствор Кромогексала.
Условия продажи
Все формы средства можно купить без рецепта.
Условия хранения
Все формы Кромогексала нужно хранить при температуре до 25°С. Беречь от детей. Флаконы с раствором для ингаляции предназначены для однократного использования.
Срок годности
Хранить все формы ЛС можно 3 года, после того, как упаковка с каплями или спреем была вскрыта, можно хранить средство 6 недель. При неправильном хранении раствор может стать желтым, в таком случае его использовать нельзя.
Особые указания
Средство нельзя применять после того, как истек срок годности, указанный на упаковке препарата.
При проявлении раздражения, жжения слизистой, которое не исчезает или усиливается, нужно прекратить лечение.
Не следует использовать раствор для ингаляций с целью снятия острых приступов астмы .
При применении любой из форм препарата на протяжении длительного времени требуется контролировать состояние печени и почек пациента.
При применении глазных капель Кромогексал снижается потребность приема офтальмологических средств, в составе которых есть глюкокортикоиды.
Детям
Спрей нельзя использовать для лечения детей до 5 лет, раствор и капли для глаз не назначают детям до 2 лет. Кромогексал осторожно применяют для детей до 4 лет.
При беременности и лактации
Несмотря на то, что применение Кромогексала для животных не спровоцировало тератогенного эффекта, препарат для беременных не назначают. Активное вещество способно проникать в грудное молоко, поэтому при лактации лекарство не применяют.
Кромоглициевая кислота МНН (аэрозоль для ингаляций дозированный)
МНН
Кромоглициевая кислота
Лекарственная форма
аэрозоль для ингаляций дозированный
Химическое название
5, 5" - [(2 - гидрокси - 1, 3 - пропандиил) бис (окси) ] бис (в виде динатриевой соли)
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
С осторожностью
Режим дозирования
Побочное действие
Взаимодействие
Особые указания
Фармакологическое действие
Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, лейкотриенов (в т.ч. брадикинина), Pg и др. биологически активных веществ, предупреждает развитие бронхоспазма.
В легких ингибирование медиаторного ответа предотвращает развитие как ранней, так и поздней стадии астматической реакции (в ответ на иммунные и др. стимулы). Препарат наиболее эффективен для профилактики аллергических реакций немедленного типа у больных относительно молодого возраста, у которых еще не развились хронические необратимые изменения в легких. Не устраняет развившийся бронхоспазм.
Длительное применение уменьшает частоту приступов бронхиальной астмы и облегчает их течение, снижает потребность в бронхолитических препаратах и ГКС.
Стабильный эффект достигается через 2-4 нед. Действие однократной дозы продолжается до 5 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция из дыхательных путей в системный кровоток - 10%; после ингаляции порошка - 5-15%, после ингаляции раствора - 8%. Всасывание со слизистых оболочек дыхательных путей снижается при увеличение количества секрета. TCmax - 15 мин.
Не подвергается метаболизму. T1/2 - 46-99 мин (в среднем около 80 мин). Выводится почками и через кишечник в неизмененном виде приблизительно в равных соотношениях; остальная часть выводится через легкие с выдыхаемым воздухом или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается (без существенной абсорбции - менее 2%) и выводится через кишечник.
Показания к применению
Профилактика: бронхиальная астма, бронхоспазм (в т.ч. вызванные аллергенами, холодом или сухим воздухом, загрязнением окружающей среды), ХОБЛ.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность (I триместр), детский возраст (до 5 лет - для ингаляционного применения в виде аэрозоля, до 2 лет - в виде капсул с порошком для ингаляций и раствора для ингаляционного применения).
С осторожностью
Почечная/печеночная недостаточность, беременность (II-III триместры), период лактации.
Режим дозирования
Ингаляционно. 1. Капсулы с порошком для ингаляций. При проглатывании капсулы препарат неэффективен для профилактики бронхиальной астмы. Вдыхание содержимого капсулы (порошка для ингаляций) осуществляется при помощи спинхалера - 1 капсула (20 мг) 4 раза в сутки: на ночь, утром, 2 раза днем, с интервалом в 3-6 ч. При необходимости дозу увеличивают до 120-160 мг/сут.
2. Раствор для ингаляций: 20 мг 4 раза в сутки при помощи ингалятора. Содержимое баллона перед использованием тщательно взбалтывают. Во время ингаляции его следует держать в вертикальном положении, при этом дозирующий клапан должен находиться внизу.
3. Дозированный аэрозоль для ингаляций. В 1 дозе - 1 мг: взрослым (включая лиц пожилого возраста) и детям с 5 лет - по 2-10 мг 4 раза в сутки. Возможно увеличение дозы до 2 мг 6-8 раз в сутки. В 1 дозе - 5 мг: по 5-10 мг (1-2 ингаляции) 4 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу, обеспечивающую оптимальный контроль заболевания.
В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов дозу можно увеличить до 15-20 мг 4 раза в сутки. После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать лечение; отмену производят постепенно, в течение 1 нед. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.
Для предупреждения приступа удушья при бронхиальной астме, вызываемого физическим напряжением или холодным воздухом, за 10-15 мин до провоцирующего фактора необходимо принять 10 мг.
Побочное действие
Со стороны дыхательной системы: раздражение слизистой оболочки дыхательных путей (охриплость, кашель), редко - легочные инфильтраты с эозинофилией.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Со стороны мочевыводящей системы: задержка мочи, нарушение функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилаксия (затруднение глотания, крапивница, зуд кожи, отечность лица, губ и век, выраженное стридорозное или затрудненное дыхание, снижение АД) - наблюдаются менее чем у 1 из 100 тыс. больных.
Взаимодействие
Бета-адреностимуляторы, ГКС, антигистаминные ЛС и теофиллин усиливают эффект.
Сочетанное назначение кромоглициевой кислоты и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью отменить.
В ингаляционном растворе фармацевтически несовместим с бромгексином или амброксолом.
Бронхолитики необходимо принимать (ингалировать) перед ингаляцией препарата.
Особые указания
Помимо вышеуказанных побочных реакций, при назначении кромоглициевой кислоты описаны (причинно-следственная связь не доказана): у 1 из 10 тыс. больных - ангионевротический отек, бронхоспазм, кашель, головокружение, дизурия, учащение мочеиспускания, головная боль, артралгия, отечность суставов, отек гортани, слезотечение, тошнота, заложенность носа, сыпь, набухание околоушных слюнных желез, крапивница.
Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным наблюдением врача, темп снижения не должен превышать 10% в 1 нед.
Отмечаются у 1 из 100 тыс. больных - анемия, эксфолиативный дерматит, кровохарканье, охриплость голоса, миалгия, нефропатия, периартериит, перикардит, периферический неврит, фотодерматит, полимиозит, легочные инфильтраты с эозинофилией.
В случае необходимости прекращения лечения дозу снижают постепенно (в течение не менее 1 нед) для уменьшения риска обострения заболевания.
Не применяется для купирования бронхоспазма.
Лечение пациентов с почечной/печеночной недостаточностью должно проходить под постоянным контролем врача (следует рассмотреть целесообразность снижения дозы).
Длительные исследования, проведенные на мышах, хомяках, кроликах и крысах, не выявили канцерогенного и тератогенного действия. При парентеральном введении мышам, крысам и кроликам в дозах, до 338 раз превышающих терапевтическую дозу для человека, не оказывает влияния на фертильность. В более высоких дозах токсически действует на организм самок, повышает частоту рассасывания плодов и уменьшает их массу тела.
Инструкция по применению
Кромоглициевая кислота инструкция по применению
Лекарственная форма
Твердые желатиновые капсулы № 2, корпус и крышечка белого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.
Состав
Состав на одну капсулу:
Действующее вещество: Натрия кромогликат 100,0 мг
Капсулы:
Корпус: Титана диоксид (Е171) 2% Желатин до 100%
Крышечка: Титана диоксид (Е171) 2% Желатин до 100%.
Фармакодинамика
Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Предупреждает развитие, но не устраняет симптомы аллергических реакций немедленного типа.
При приеме внутрь у больных с мастоцитозом облегчение симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, боль в животе) и кожи (крапивница, зуд) наблюдается па 2-6 неделе лечения и сохраняется 2-3 недели.
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывание натрия кромогликата из желудочно-кишечного тракта низкое (менее 1 % дозы), однако системный клиренс его высокий (плазменный клиренс составляет 7,9±0,9 мл/мин/кг), поэтому аккумуляции препарата не происходит. Связь с белками плазмы составляет примерно 65 %. Не метаболизируется. Выделяется в неизменном виде через кишечник и почками примерно в равных соотношениях.
Побочные действия
Тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в животе, кожная сыпь, боли в суставах. Аллергические реакции крайне редко.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Пациентам, у которых в анамнезе имеются указания на анафилактический шок или другие, угрожающие жизни состояния, возникающие при приеме пищевых продуктов, не следует использовать кромоглициевую кислоту в качестве вспомогательного лекарственного средства.
Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного применения препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
Не изучалось.
Показания
Пищевая аллергия (при доказанном наличии аллергена) в качестве монотерапии или в сочетании с диетой, ограничивающей поступление аллергена;
Неспецифический язвенный колит (в качестве вспомогательного средства в сочетании с глюкокортикостероидами (ГКС) или сульфасалазипом, а также как препарат выбора у больных с гиперчувствительностью к сульфасалазину).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к натрия кромогликату или любому другому компоненту препарата;
Детский возраст до 2-х лет.
Беременность и лактация:
Во время беременности (особенно в первом триместре) при назначении препарата так же, как и при назначении других лекарственных средств, следует соблюдать осторожность. Накопленный опыт по применению препарата при беременности подтверждает отсутствие неблагоприятного воздействия препарата на развитие плода. При беременности препарат должен назначаться только в тех случаях, когда очевидна необходимость его приема. Не установлено поступает ли натрия кромогликат в материнское молоко, однако на основании его физико-химических свойств можно считать это маловероятным. Не поступало сообщений, подтверждающих, что применение натрия кромогликата кормящими матерями оказывало какое-либо неблагоприятное воздействие на ребенка.
Лекарственное взаимодействие
Сочетанное назначение натрия кромогликата и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью их отменить. Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным врачебным наблюдением. Темп снижения дозы ГКС не должен превышать 10 % в неделю.
Цены на Кромоглициевая кислота в других городах
Купить Кромоглициевая кислота , Кромоглициевая кислота в Санкт-Петербурге , Кромоглициевая кислота в Новосибирске , Кромоглициевая кислота в Екатеринбурге , Кромоглициевая кислота в Нижнем Новгороде , Кромоглициевая кислота в Казани , Кромоглициевая кислота в Челябинске , Кромоглициевая кислота в Омске , Кромоглициевая кислота в Самаре , Кромоглициевая кислота в Ростове-на-Дону , Кромоглициевая кислота в Уфе , Кромоглициевая кислота в Красноярске , Кромоглициевая кислота в Перми , Кромоглициевая кислота в Волгограде , Кромоглициевая кислота в Воронеже , Кромоглициевая кислота в Краснодаре , Кромоглициевая кислота в Саратове , Кромоглициевая кислота в ТюмениСпособ применения
Дозировка
Препарат принимается внутрь в виде капсул или раствора, приготовленного из содержимого капсул (открывают капсулу, содержимое высыпают с стакан, выливают в стакан 1 чайную ложку горячей кипяченной воды, полученный раствор разбавляют 2 чайными ложками холодной воды).При пищевой аллергии, за 15-20 мин до еды, взрослым и детям старше 14 лет назначают в начальной дозе 200 мг 4 раза в сутки; детям в возрасте от 2 до 14 лег - по 100 мг 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг/кг.
При достижении устойчивого терапевтического эффекта дозировка может быть снижена до минимума, обеспечивающего отсутствие симптомов заболевания.
Пациентам, которым по каким-либо причинам не удается избежать приема пищи, содержащей аллергены следует принять 1 дозу за 15 мин до еды. Оптимальная доза подбирается индивидуально, но в пределах от 100 до 500 мг.
В случае случайного пропуска в приеме препарат его следует принять сразу как появится возможность. Если это по времени совпадает с приемом очередной дозы, то прием пропущенной дозы не производится.
Передозировка
Так как препарат Кромоглициевая кислота всасывается очень незначительно, передозировка маловероятна. В случае передозировки показано медицинское наблюдение и при необходимости симптоматическое лечение.Входит в состав препаратов
Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):ЖНВЛП
ОНЛС
АТХ:S.01.G.X.01 Кромоглициевая кислота
R.03.B.C.01 Кромоглициевая кислота
Фармакодинамика:Непрямая блокада проникновения кальция в клетку: подавление дегрануляции тучных клеток бронхов, ингибирование активированных лейкоцитов, нарушение действия хемоаттрактантов на нейтрофилы, эозинофилы и макрофаги, замедление миграции лейкоцитов в стенке дыхательных путей. Подавление парасимпатических и кашлевого рефлексов. Антагонизм с веществом Р , приводящий к ингибированию фактора активации тромбоцитов.
Эффекты:
-
противоаллергический: длительность действия до 2-х часов (профилактика бронхоспазма, связанного с воздействием аллергена или физической нагрузки).- п ротивовоспалительный; профилактика приступов бронхиальной астмы (при ингаляционном применении). Начало эффекта в первые 4 недели лечения: снижение тяжести клинических симптомов или потребности в сопутствующем лечении. При сезонном аллергическом рините: начало действия в течение 1-й недели лечения, при круглогодичном варианте - 2-4 недели.При заболеваниях глаз: начало действия в течение нескольких дней до 6 недель.
Фармакокинетика:Абсорбция: интраназально менее 7 %, конъюнктивально ~0,03 %, внутрь ~1 %, ингаляционно 10 %, при ингаляционном введении большая часть дозы проглатывается, всасывание из ЖКТ минимальное. Биотрансформация отсутствует.Период полувыведения45-100 минут. Выводится в неизмененном виде почками и с фекалиями в равных долях.
Показания:Ингаляционные формы:
бронхиальная астма и хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом.Капсулы: пищевая аллергия, неспецифический язвенный колит, колопроктит, проктит, мастоцитоз.
Назальный спрей: аллергический ринит, поллиноз.
Глазные капли: аллергический кератит, острый и хронический аллергический конъюнктивит, синдром "сухих глаз", перенапряжение и усталость глаз, кератоконъюнктивит, раздражение слизистой оболочки глаз.
VII.H00-H06.H04.1 Другие болезни слезной железы
VII.H10-H13.H10.1 Острый атопический конъюнктивит
VII.H15-H22.H19.3* Кератит и кератоконъюнктивит при болезнях, классифицированных в других рубриках
X.J30-J39.J30 Вазомоторный и аллергический ринит
X.J30-J39.J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
X.J40-J47.J45.9 Астма неуточненная
XIX.T66-T78.T78.4 Аллергия неуточненная
Противопоказания:Индивидуальная непереносимость, в том числебензалкония гидрохлорида.
Беременность и грудное вскармливание.
Детский возраст до 2-х лет,а для дозированного аэрозоля - до 5 лет.
С осторожностью:При полипах в носу для назальных спреев, при нарушениях функций почек и печени.
Беременность и лактация:Противопоказано, особенно в I триместр беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:Бронхиальная астма, хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом.
Ингаляции аэрозоля по 2-10 мг 4 раза в сутки, при необходимости до 15-20 мг 4 раза в сутки.
Ингаляции порошка по 20 мг 4 раза в сутки, при необходимости до 120-160 мг в сутки (осуществляются при помощи специального турбоингалятора - спинхалера).
Ингаляции через небулайзер по 20 мг 4 раза в сутки (80 мг в сутки) (раствор для ингаляций по 20 мг 4 раза в сутки при помощи ингалятора, содержимое баллона тщательно взболтать).
При достижении эффекта и хорошем контроле астмы возможна попытка постепенного снижения доз глюкокортикоидов (бронхорасширяющих средств). При стабильном состоянии больного возможно уменьшение кратности приема до 2-3 раз в сутки.
Профилактика бронхоспазма, в том числе вызванного аллергенами (40 мг), холодным и/или сухим воздухом (у больных бронхиальной астмой, 10 мг), загрязнением окружающей среды (табачный дым), физической нагрузкой у больных бронхиальной астмой (10 мг).
Ингаляции аэрозоля 10 мг за 10-15 минут (но не более чем за 30 минут) до воздействия провоцирующего фактора (у больных бронхиальной астмой 2 мг, 10 мг и 20 мг одинаково эффективны, но с течением времени проявляется дозозависимый характер эффекта).
Ингаляции порошка (20 мг, перед физической нагрузкой у больных бронхиальной астмой).
Пыльцевая аллергия, аллергический ринит (профилактика и лечение): сезонный - 2 % назальный спрей каждые 4-6 часов, сезонный и круглогодичный - 4 % раствор по 1 дозе (спрей) 4 раза в сутки или капли в нос по 3-4 капли в носовые ходы каждые 4-6 часов.
Начинать лечение до начала воздействия причинного аллергена (сезонный вариант) и продолжать в течение всего периода его действия. При достижении эффекта возможно удлинение интервалов между введением препарата.
Аллергический конъюнктивит (2 % раствор 4 раза в день), (2 % раствор 4 раза в день так же эффективен, как 4 % раствор 2 раза в день), (2 % раствор в единственной дозе), аллергический кератит, кератоконъюнктивит (4 % раствор по 2 капли 4 раза в день), (2 % раствор 4 раза в сутки), синдром "сухих глаз"; перенапряжение, усталость глаз, раздражение слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические лекарственные формы, растения и домашние животные) - эффект сопоставим с плацебо, аллергические заболевания глаз - начальная доза 1-2 капли в каждый конъюнктивальный мешок 4-6 раз в сутки, при необходимости до 8 раз в сутки.
Пищевая аллергия (при доказанном наличии антигена, раздельно или в сочетании с диетой, ограничивающей поступление аллергена) - противоречивые сведения об эффективности; неспецифический язвенный колит, проктит, колопроктит (в качестве вспомогательного средства в сочетании с глюкокортикостероидами или сульфасалазином, а также как средство выбора у больных с гиперчувствительностью к сульфасалазину) - противоречивые сведения, значительно больше исследований с отсутствием эффекта; мастоцитоз (крапивница пигментная) - 100-200 мг 4 раза в сутки.
Внутрь капсулы по 200 мг 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь; при отсутствии возможности избежать приема пищи, содержащей аллергены, по 100-500 мг за 15 минут до еды. Нельзя проглатывать капсулу невредимой, целой. Лучший результат достигают при приеме препарата в виде раствора: содержимое капсулы или ампулы растворить в теплой воде, нельзя принимать одновременно с соком, молоком, пищей. Нельзя использовать внутрь капсулы для ингаляционного применения, так как их пластмассовая оболочка не растворяется в желудочно-кишечном тракте.
Ректально (при лечении проктита и колопроктита): в виде микроклизм, растворив содержимое капсулы в воде.
Побочные эффекты:При ингаляционном применении
Кожа: экзантема, дерматит; редко - крапивница и сосудистый отек, фотодерматит, эксфолиативный дерматит.
Нервная система и органы чувств: головокружение, галлюцинации, раздражительность, бессонница, шум в ушах,тремор, периферический неврит.
Пищеварительная система: тошнота, гастроэнтерит, нечасто - припухлость околоушной слюнной железы, неприятный вкус во рту, стоматит, глоссит, эзофагоспазм, вздутие живота, боль в животе, нарушения стула (диарея или запор), нарушение функции печени.
Мочеполовая система: учащенное мочеиспускание, нефропатия.
Дыхательная система: раздражение бронхов при ингаляции, фарингит; очень редко - кровохарканье, эозинофильная пневмония, отек гортани.
Сердечно-сосудистая система: боль в груди, сердечная недостаточность, перикардит, гипотензия, периартериальный васкулит, нарушение сердечного ритма.
миозит, нечасто - мышечная и суставная боль, отек суставов, полимиозит.Другие: в редких случаях сывороточная болезнь.
При приеме внутрь
Пищеварительная система: тошнота, рвота, дискомфорт в животе, диарея.
Другие: кожная сыпь, боль в суставах.
При интраназальном введении
Пищеварительная система: неприятный вкус во рту, отечность языка.
Дыхательная система: краткий насморк, в очень редких случаях - кровотечение из носа, изъязвление слизистой оболочки носовой полости, кашель, удушье.
Нервная система: головная боль.
Другие: артралгия.
Аллергические реакции: анафилактическая реакция (кашель, нарушение глотания, зуд кожи, отечность лица, губ или век, затрудненное дыхание), экзантема, крапивница.
Для глазных капель - кратковременное жжение и нарушение зрения, покраснение конъюнктивы, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, слезотечение, сухость вокруг глаз, ячмень.
Передозировка:Маловероятно: бронхоспазм, отек гортани, дизурия. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:Бета-адреномиметики, глюкокортикостероиды, антигистаминные средства, усиливают действие препарата. Сочетанное назначение кромоглициевой кислоты и глюкокортикостероидов позволяет уменьшить дозировку последних, а в отдельных случаях полностью их отменить. Бронхолитики необходимо принимать перед ингаляцией кромоглициевой кислоты.
Особые указания:Капсулы не применяются для купирования приступов бронхоспазма.
Л ечение препаратом носит профилактический характер, важно не прерывать его у пациентов, на которых препарат оказывает благотворное воздействие. При необходимости отмены лечения препаратом, это следует делать постепенно, в течение недели, симптомы астмы могут возобновиться. Для пациентов, принимающих глюкокортикостероиды, при приеме препарата можно снизить дозу или отменить прием глюкокортикостероидов полностью. Необходимо наблюдение за пациентами при снижении дозы глюкокортикостероидов; предпочтительная скорость снижения дозы глюкокортикостероидов - 10 % в неделю. Увеличение дозы глюкокортикостероидов может быть необходимо при утяжелении течения астмы и при инфекции, повышенном содержании антигена во внешней среде. Если возможно снижение дозы глюкокортикостероидов, то не следует прекращать прием препарата до установления нового режима дозирования глюкокортикостероидов. Лечение пациентов с почечной/печеночной недостаточностью должно проходить под постоянным контролем врача.
Инструкции