Назарел – фармакологический препарат в варианте назального дозированного спрея, применяющийся терапии ринита аллергического происхождения. Медикамент относится к рецептурному ряду. Препарат характеризуется выраженным противоаллергическим и антивоспалительным воздействием, которые проявляются на 2 либо 4 час после первого использования. Наблюдается значительное снижение зуда, прекращается чихание.
Лекарственная форма
Лекарственная форма Назарела представлена назальным дозированным спреем. Производится в стеклянных флаконах различных емкостей, рассчитанных на 60, 120 либо 150 доз. Флакон продается в картонных пачках, обязательно прилагается инструкция.
Описание и состав
Назарел является торговым названием фармакологического средства, в основе которого содержится флутиказон. Также, в лекарственное средство включены следующие вспомогательные компоненты:
- фенилэтанол;
- декстроза;
- полисорбат;
- бензалкония хлорида раствор.
Назальный дозированный спрей относится к категории гормональных препаратов, на основе синтетических гормонов.
Фармакологическая группа
Назарел применяется местно и относится к категории глюкокортикоидов, иначе – ГКС. При использовании спрея в установленных лечащим врачом дозах, наблюдается выраженное противовоспалительное, антиаллергическое и противоотечное воздействия. Антивоспалительное действие фармакологического средства обуславливается свойствами флутиказона на глюкокортикоидные рецепторы. В ходе прогрессирования аллергии, в том числе – на раннем и позднем этапах, за счет воздействия медикамента происходит угнетение пролиферации следующих структур:
- нейтрофилов;
- тучных клеток;
- лимфоцитов;
- макрофагов;
- эозинофилов;
- понижение синтеза и выхода медиаторов воспаления;
- снижение выработки лейкотриены;
- снижение синтеза простагландинов;
- понижение продуцирования гистамина;
- снижается интенсивность формирования цитокинов.
Антиаллергическое воздействие флутиказона наблюдается по истечению 2-4 часов с момент первого применения и проявляется снижением интенсивности явлений ринита, чихания, заложенности носовых ходов, носового зуда, давления области носа и глаз, снижения глазных проявлений, взаимосвязанных с аллергическим ринитом.
Показания к применению
Назальный дозированный спрей Назарел может быть прописан лечащим врачом с целью профилактики и лечения сезонного, а также круглогодичного ринита, который спровоцирован аллергенами.
для взрослых
Медикамент является эффективным антиаллергическим средством и нередко прописывается пациентам с ринитом аллергического происхождения. Самостоятельное применение либо изменять дозировки, предписанные лечащим специалистом, воспрещается.
для детей
В педиатрической практике препарат не используется для лечения пациентов младшей возрастной группы. В случае наличия показаний, Назарел может быть прописан детям, чей возраст не менее 4 лет.
При вынашивании плода либо в период лактации нежелательным является применение назального дозированного спрея Назарел, так как он относится к категории гормональных препаратов. Медикамент способен оказать непредсказуемое воздействие на формирующийся плод либо вскармливаемого ребенка.
Противопоказания
У назального дозированного спрея Назарла имеется ряд абсолютных противопоказаний, которые заключаются в следующем:
- Медикамент абсолютно противопоказан детям, чей возраст не достиг 4 лет.
- Использовать назальный спрей воспрещается пациентам, у которых наблюдается персональная чрезмерная чувствительность к флутиказону либо вспомогательным компонентам лекарственного средства.
Относительными противопоказаниями, при наличии которых применять лекарство требуется с повышенной осторожностью, являются такие:
- герпес в активной фазе;
- период вынашивания плода;
- период грудного вскармливания;
- язвенные поражения слизистых носа;
- травмы носа.
Также, требуется соблюдать осторожность при использовании Назарела а следующих ситуациях:
- Инфекционные поражения путей дыхания бактериального происхождения. В таком варианте требуется дополнительное использование антибиотических и/или антивирусных медикаментов.
- Хирургические вмешательства в структуры носовой полости, а также постоперационный период после них.
- Параллельной терапии с применением иных глюкокортикоидных медикаментов, включая таблетированные препараты, спреи, мази, капли в нос, кремы и противоастмические ингаляторы.
Применения и дозы
Медикаментозное средство Назарел предназначается исключительно для введения интраназально, то есть – через носовую полость. Для того, чтобы добиться наибольшего терапевтического действия требуется регулярное применение дозированного спрея.
для взрослых
Пациентам взрослой возрастной группы прописывается единократное применение спрея в дозе 100мкг, что равняется 2 нажатиям в каждый носовой ход. Желательно использовать медикамент в утренние часы. В ряде вариантов может быть необходимо двухразовое использование рекомендованной дозы – в утренние и вечерние часы. При достижении требуемого терапевтического эффекта возможно перевести пациента на применение поддерживающей суточной дозы, которая представлена 50 мкг, вводимой в каждый носовой ход. Наибольшая дозировка в сутки представлена 400мкг флутиказона, то есть – 4 дозы спрея в каждый носовой ход. Пациентам пожилого возраста коррекция дозировок не требуется.
для детей
В детской возрастной группе пациентов от 4 до 12 лет рекомендуемой суточной дозой представлены 50мкг, то есть – 1 нажатие на спрей, в каждый носовой канал. Желательно применять лекарство в утренние часы. Наибольшая допустимая дозировка спрея детям от 4 до 12 лет представлена 200мкг флутиказона в каждый носовой канал. Детям от 12 лет спрей назначается согласно взрослым дозировкам. При том, требуется принимать во внимание, что желательно использовать в педиатрии те дозировки назальных глюкокортикоидов, которые являются минимально необходимыми для достижения требуемого терапевтического эффекта.
для беременных и в период лактации
Применение в период вынашивания ребенка и кормления грудью должно быть строго согласовано с лечащим врачом. Использование дозированного назального спрея в ходе беременности допускается только, когда потенциальная польза для матери превышает вероятный вред для плода. В период лактации желательно отказаться от грудного вскармливания, так как глюкокортикоиды способны непредсказуемо влиять на развивающийся организм грудного ребенка.
Побочные действия
В ходе применения назального дозированного спрея относительно частыми побочными явлениями выступают такие:
- нарушение вкусового восприятия;
- расстройства обоняния;
- кровотечения из носа;
- сухость слизистых носовой полости либо раздражение;
- болезненность головы.
Редко из-за использования Назарела способны развиваться следующие состояния:
- бронхоспазм;
- анафилактические состояния;
- задержка развития ребенка;
- увеличение давления глазного дна;
- проявления гиперчувствительности кожных покровов;
- понижение работоспособности коры надпочечников;
- возникновение катаракты либо глаукомы;
- перфорация носовой перегородки;
- ангионевротический отек;
- развитие остеопороза;
- изъязвления слизисто-кожных покровов носа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
По причине малых плазменных концентраций флутиказона, его влияние и взаимодействие с иными фармакологическими препаратами маловероятно. Параллельное использование препаратов на основе флутиазона с медикаментами, которые относятся к сильнодействующим ингибиторам CYP3A4 изофермента, к примеру – Ритонавиром, способно приводить к повышению его общесистемного воздействия и, в качестве итога, прогрессированию отрицательных побочных явлений, в том числе – угнетение работоспособности коры надпочечников и провоцирование синдрома Кушинга.
Сочетание препаратов на основе флутиказона с другими ингибиторами цитохрома P450, к примеру – , Кетоназрол, способно приводить к незначительному увеличению его содержания в сыворотке крови, но фактически не влияет на концентрации кортизола.
Особые указания
При единовременном назначении Назарела с ингибиторами CYP3A4 изофермента требуется внимательно наблюдать за состоянием пациента, так как эта комбинация способна приводить к увеличению значений флутиказона в плазме крови.
При длительном использовании высоких доз интраназальных глюкокортикоидов существует риск образование системного воздействия, что требует постоянного мониторинга функционирования надпочечниковой коры.
Из-за вероятности замедления роста ребенка, применение глюкокортикоидов в педиатрии должно сопровождаться регулярным контролем роста и своевременной коррекцией доз.
Лечение сезонного ринита аллергического происхождения при помощи Назарела является эффективным, но при высоких концентрациях аллергенов требуется применение дополнительных средств.
При необходимости использования дозированного назального спрея пациентам с герпетическим кератитом, туберкулезом, инфекционным процессом, и людям, недавно перенесшим хирургическое вмешательство на носовой либо ротовой полости, требуется взвешенно подходить к лечению и оценивать возможную пользу и вероятные риски.
Передозировка
Отрицательная симптоматика острой и хронической передозировки флутиказоном не была зафиксирована. При исследованиях на добровольцах и семидневном превышении дозировок какого-либо воздействия на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему выявлено не было.
Условия хранения
Медикамент требуется хранить при температуре, не превышающей 25 ̊С, в месте, недоступном детям. Срок годности представлен 36 месяцами.
Аналоги
Аналоги Назарела представлены иными фармакологическими препаратами для интраназального использования. Самостоятельно заменять прописанный препарат аналогом не рекомендуется.
Обеспечивает антиаллергический, противовоспалительный. Противоастмический, противоотечный и антиэкссудативный эффекты. Его запрещено применять детям до достижения ими 12-летнего возраста. Действующий компонент медикамента представлен . Препарат относится к глюкокортикоидам.
Цена
Стоимость Назарела составляет в среднем 375 рублей. Цены колеблются от 270 до 482 рублей.
Назарел
- препарат с флутиказона пропионатом для местного применения. Активное вещество по своей химической структуре является глюкокортикостероидом. При попадании на слизистую оболочку носа флутиказона пропионат связывается с рецепторами ГКС. В результате воздействия на рецепторы подавляется размножение и развитие клеток, ответственных за возникновение аллергической реакции и, как следствие, за воспалительный процесс в целом (тучных клеток, лимфоцитов, эозинофилов, макрофагов, нейтрофилов). К тому же активные компоненты тормозят выброс воспалительных медиаторов в ходе реакций гиперчувствительности: гистамина, простагландинов, цитокинов, лейкотриенов. Препарат снижает проницаемость сосудов и уменьшает отек слизистой. Назарел устранаяет воспаление слизистой оболочки, ликвидирует отек, оказывает противоаллергическое действие. После впрыскивания препарата уменьшается чихание, снижается интенсивность зуда в носу, избавляет от неприятного ощущения давления в области назальных пазух и глаз, т.е. устраняются все симптомы ринита. Системного действия при применении в дозах, обозначенных как терапевтические, не наблюдается. Влияние на систему гипоталамус-гипофиз-надпочечники минимальное. Действие препарата пролонгированное и длится до 24 часов.
Показания к применению
Препарат Назарел назначают при: лечении сезонного ринита аллергического происхождения; профилактике аллергического ринита; лечении круглогодичного ринита аллергического генеза; профилактике круглогодичного аллергического ринита.Способ применения
Впрыскивание препарата Назарел должно проводиться только интраназально. Препарат всегда должен применяться в минимально активных дозировках, желательно выполнять процедуру в утреннее время (в случае, когда необходимо применение 1 раз/сутки). Стандартное дозирование (в один носовой ход) для взрослых, детей с 12 лет - 100 мкг/1раз/сутки (100 мкг = 2 дозы препарата). Иногда препарат может применяться по 100 мкг/2 раза/сутки. Максимальная доза (для введения в один носовой ход) - 200 мкг/сутки. Детям 4-12 лет показано вводить 50 мкг/1раз/сутки. Изменение дозировок осуществляется в индивидуальном порядке в зависимости от симптоматики. Препарат должен применяться регулярно, что обеспечит реализацию терапевтического эффекта в полной мере.После использования необходимо всегда надевать защитный колпачок для предотвращения оседания пыли и грязи на наконечник. Перед первым применением необходимо нажать на дозатор 6 раз. Это подготовит дозирующее устройство, разблокировав распыляющий механизм. При перерыве в использовании более 7 дней необходимо поступать так же, как и перед первым применением, потому что распыляющий механизм автоматически заблокируется.
Алгоритм дальнейших действий:
- очистить преддверия носовых ходов при помощи гигиенических средств (физ. раствора, ватных тампонов, аспиратора);
- зажать одну ноздрю, ввести наконечник флакона в другую;
- флакон держится вертикально, а голову следует немного наклонить вперед;
- сделать вдох носом и однократно нажать на распылитель;
- сделать выдох через нос;
- повторить операцию для второго носового хода;
- очистить наконечник с помощью салфетки;
- плотно закрыть колпачком.
Распылитель необходимо раз в неделю (а можно и чаще) прочищать. Для этого его надо промыть в теплой воде, просушить на салфетке и уже сухим надеть на флакон. Недопустимо прочищать отверстие распылителя иголками, булавками, острыми предметами. После первого применения препарат может использоваться в течение 3-х месяцев.
Побочные действия
Применение препарата Назарел может сопровождаться: сухостью слизистой носоглотки; раздражением носоглотки; анафилаксией; головными болями; назальным кровотечением; ощущением неприятного запаха в носу; заложенностью носа; неприятным привкусом; кожной сыпью; перфорацией носовой перегородки; бронхоспазмом; остеопорозом (при длительных курсах или после системных ГКС); ангионевротическим отеком; угнетением надпочечников (при длительных курсах или после системных ГКС); катарактой; задержкой роста; повышением внутриглазного давления.Противопоказания
:Препарат Назарел не назначают при: гиперчувствительности к вспомогательным компонентам препарата; лактации (прекращается грудное вскармливание); гиперчувствительности к флутиказона пропионату: малом возрасте детей (до 4-х лет).
С осторожностью препарат Назарел назначают при: сопутствующей герпетической инфекции; сопутствующей бактериальной инфекции носоглотки, бронхов; показаниях у постоперационных больных, которые перенесли вмешательство на области носа; изъязвлениях слизистой носа; прохождении пациентом терапии любыми ГКС-средствами в настоящее время.
Беременность
:Препарат Назарел при беременности не рекомендован. Если терапия лекарствами других фармакологических групп не помогает, врач может пойти на риск и назначить его будущей матери, но при этом обязательно предупреждает ее о постоянном медицинском контроле.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ингибиторы изофермента CYP3A4 Усиление риска побочных эффектов системного характера. Эритромицин Повышение плазменных концентраций флутиказона пропионата. Кетоконазол Повышение плазменных концентраций флутиказона пропионата.Передозировка
:Не установлено случаев острой и хронической передозировок препарата Назарел . Влияние на систему гипоталамус-гипофиз-надпочечники при семидневном применении препарата не выявлено.
Условия хранения
Температура хранения препарата Назарел - до 25 градусов Цельсия. Спрей годен к применению 3 года.Форма выпуска
Выпускается Назарел в виде раствора во флаконе с дозирующим устройством. Фасовки следующие:- флакон на 60 доз/упаковка;
- флакон на 120 доз/упаковка;
- флакон на 150 доз/упаковка.
Состав
:1 доза препарата Назарел содержит флутиказона пропионата 50 мкг. Вспомогательные компоненты: МКЦ, полисорбат-80, фенилэтанол, кармеллоза натрия, бензалкония хлорид, декстроза, вода.
Дополнительно
:При терапии Назарелом необходим контроль за состоянием пациента, если ему назначают и Кетоконазол с Ритонавиром. Все они способны повышать плазменную концентрацию флутиказона пропионата. При длительной терапии возможны системные реакции, в том числе со стороны надпочечников. Препарат может замедлять рост детей, если терапия проводится высокими дозами или длительное время. Терапия препаратом Назарел может быть недостаточной, если концентрация аллергенов в воздухе высока. Так бывает, например, в летнее время.
Основные параметры
| Название: | НАЗАРЕЛ |
| Код АТХ: | R01AD08 - |
Торговое название: НАЗАРЕЛ
Международное непатентованное название:
флутиказонХимическое название: 6а,9-Дифтор-17-[[(фторметил)сульфанил] карбонил]-11 b-гидрокси-16а-метил-3-оксоандроста-1,4-диен-17а-ил пропионат
Лекарственная форма:
спрей назальный дозированныйСостав:
Каждая доза содержит:активное вещество: флутиказона пропионат 50 мкг;
вспомогательные вещества: полисорбат-80, целлюлоза микрокристаллическая + кармеллоза натрия (дисперсивная целлюлоза), декстроза, бензалкония хлорид (50% раствор), фенилэтанол, вода.
Описание:
Белая или почти белая непрозрачная, гомогенная суспензия, помещенная во флакон темного стекла (тип 1) с дозирующим устройством и защитным колпачком на 60, 120, 150 доз, содержащий 50 мкг флутиказона пропионта в одной дозе.
Фармакотерапевтическая группа:
глюкокортикостероид для местного применения.Код ATX:
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Глюкокортикостероидное средство (ГКС) для местного применения. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие. Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами глюкокортикостероидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (в том числе гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 часа после первого применения. Уменьшает зуд в носу, чихание, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Действие препарата сохраняется в течение 24 часов после однократного применения. При применении в терапевтических дозах флутиказон не проявляет системного действия и практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.
Фармакокинетика
Абсорбция:
После интраназального введения флутиказона (200 мкг/сут) максимальная концентрация в плазме крови у большинства больных ниже уровня определения (Флутиказон в стабильном состоянии имеет значительный объем распределения - около 318 л. Связывание с белками плазмы составляет 91%.
Метаболизм:
Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 с образованием неактивного карбоксильного метаболита. Выведение:
Период полувыведения (Т1/2) составляет 3 ч. Выводится главным образом через кишечник. Почечный клиренс флутиказона менее 0,2%, почечный клиренс метаболита, содержащего карбоксиловую группу, менее 5%.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергических ринитов.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная чувствительность к флутиказону и другим компонентам препарата;
- детский возраст до 4-х лет.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
- применять при сопутствующем простом герпесе, а также бактериальных инфекциях верхних дыхательных путей. В таких случаях следует дополнительно назначать антибиотики и/или противовирусные средства;
- после оперативного вмешательства в полости носа или травмы носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа;
- одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов, включая таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли.
Проникновение флутиказона в грудное молоко маловероятно. Тем не менее, на время применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Интраназально.
Взрослым и детям 12 лет и старше: по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки, желательно утром. В некоторых случаях необходимо вводить 2 дозы в каждый носовой ход 2 раза в день (максимальная суточная доза 400 мкг). После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг в сутки в каждый носовой ход (100 мкг). Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мкг (по 4 дозы в каждый носовой ход).
Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы. Детям в возрасте от 4 до 12 лет: по одной дозе (50 мкг) один раз в сутки в каждый носовой ход, желательно утром. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов.
Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.
УКАЗАНИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Флакон с назальным спреем снабжен защитным колпачком, который предохраняет наконечник от попадания пыли и загрязнения.
При первом применении необходимо подготовить флакон: нажмите на дозатор 6 раз. Распыляющий механизм разблокируется. Если вы не использовали препарат более одной недели, следует снова подготовить флакон и разблокировать распыляющий механизм. Далее необходимо:
- прочистить нос;
- закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход;
- наклонить голову немного вперед, продолжая держать аэрозольный флакон вертикально;
- начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления;
- выдыхать через рот.
Далее таким же способом вводить препарат в другой носовой ход. После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком. Распылитель следует промывать не реже 1 раза в неделю. Для этого необходимо снять наконечник, промыть его в теплой воде, просушить и затем осторожно установить в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие булавкой или другими острыми предметами.
Использовать в течение не более 3-х месяцев после первого применения спрея.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Местные реакции. Часто наблюдаются головные боли, сухость и раздражение носоглотки, неприятный привкус и запах, жжение, заложенность носа, кровотечение из носа; очень редко перфорация носовой перегородки (обычно у пациентов, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство в полости носа).
Аллергические реакции. Возможны кожная сыпь, очень редко анафилактические реакции и бронхоспазм, ангионевротический отек (преимущественно отек лица, полости рта и глотки).
При длительном применении в высоких дозах, сопутствующем или предшествующем применении глюкокортикостероидов системного действия в редких случаях наблюдаются снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержка роста у детей, катаракта, повышение внутриглазного давления.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомов острой и хронической передозировки не зарегистрировано. При интраназальном введении добровольцам по 2 мг флутиказона 2 раза в сутки в течение 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, поскольку при интраназальном пути введения концентрации флутиказона в плазме очень низкие. При одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 (ритонавиром) возможно усиление системного действия флутиказона и развитие побочных эффектов (синдром Кушинга, угнетение функции коры надпочечников). При одновременном применении с другими ингибиторами системы цитохрома Р450 (эритромицин, кетоконазол) наблюдается незначительное повышение концентрации в крови флутиказона, что практически не влияет на содержание кортизола.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Сочетанное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 (ритонавир, кетоназол) требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов, поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона в плазме.
Возможно появление системных эффектов назальных глюкокортикостероидов, особенно если они назначаются в течение длительного периода времени и в больших дозах. Поэтому при длительном применении препарата необходим регулярный контроль функции коры надпочечников. Так как назальные глюкокортикостероиды даже при применении в разрешенных дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата.
При лечении сезонного аллергического ринита Назарел достаточно эффективен, однако в случае особенно высокой концентрации в воздухе в летнее время аллергенов может потребоваться дополнительное лечение.
ФОРМА ВЫПУСКА
Спрей назальный дозированный 50 мкг/ доза.
По 60, 120 или 150 доз во флакон темного стекла (тип 1) с дозирующим устройством и защитным колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25° С. Хранить в местах, не доступных для детей!
СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
По рецепту.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Айвэкс Фармасьютикалс с.р.о., Чешская Республика Опава-Комаров, Остравска 29, 74770 IVАХ Pharmaceuticals s.r.o., Czech Republic, Opava-Komarov, Ostravska 29, 747 70
Адрес для приема претензий:
119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 2, Бизнес-центр «Конкорд»
Назарел – это местный спрей, который содержит стероидный гормон флутиказон. Вещество используется для подавления отека, снятия воспаления и купирования приступов аллергии. В этой статье подробнее поговорим о применении местных стероидных гормонов в терапии гайморита.
Стероидные гормоны
Обычно это словосочетание вызывает у пациентов недоумение и страх. Гормональные препараты могут вызывать патологические изменения в организме: ожирение, диабет, язвы, гипокальцемию. Однако, местные спреи содержат незначительные количества этих веществ, которые не всасываются на слизистой и практически не регистрируются в системном кровотоке. Благодаря этому гормоны стали более безопасными. Лечение такими препаратами не вызывает изменений со стороны других органов и тканей.
А вот положительное действие гормональных спреев трудно переоценить. Достоинства стероидов в следующем:
- подавляют любой вид воспалительных реакций;
- снимают отек слизистой оболочки (что особенно важно при гайморите);
- могут использоваться длительно, не вызывают синдром «рикошета» и привыкание (в отличие от сосудосуживающих средств);
- облегчают прочие симптомы аллергии (от чихания и жжения до конъюнктивита);
- действуют в течение суток, не требуют частого применения.
Конечно, гормоны имеют отрицательные стороны:
- они подавляют местный иммунитет (это особенно важно при бактериальном гайморите);
- при частом использовании вызывают носовые кровотечения.
При гайморите параллельно с ГКС назначаются антибиотики.
Показания к применению
Инструкция предлагает использовать капли Назарел для профилактики и лечения круглогодичного и сезонного аллергического ринита. Лор-врачи активно применяют эти капли в комплексной терапии аллергического гайморита или другого характера. Смысл применения вещества заключается в его воздействии на слизистую. Гормоны снимают отек и воспаление (лечение отека слизистой носа), открывая доступ в патологические верхнечелюстные синусы. Благодаря им секрет пазух получает выход, полость вычищается, и болезнь быстро отступает.
Также активно гормональные спреи используются для борьбы с хроническим воспалением. Например, в детской практике гормоны назначают пациентам, страдающим хроническим аденоидитом.
Конечно, на первых этапах болезни выгоднее пользоваться деконгестантами (стоимость их заметно ниже). Однако, продолжительность использования этих капель не должна превышать семи дней. А гайморит порой длится 2 недели и больше. Дренировать синусы необходимо постоянно, ведь инфекция в замкнутом пространстве чувствует себя увереннее.
Также Назарел подойдет для лечения гайморита, который спровоцирован аллергической реакцией. В этом случае он действует и на основную причину болезни, и облегчает отхождение слизи из лицевых пазух. Двойное действие имеет двойной эффект.
Дозировка
Аллергические проявления требуют врачебной корректировки. У взрослых лиц и детей старше 12 лет в каждый носовой ход вводится 2 дозы спрея один раз в сутки. В некоторых случаях лечебный эффект не достигается, поэтому спрей применяют 2 раза в день. На протяжении всего периода лечения врач регулирует терапию и проверяет ее эффективность. При достижении терапевтического улучшения дозу обычно снижают.
У детей от 4 до 12 лет спрей используют один раз в день. В каждую ноздрю вводится одна доза.
При неаллергическом гайморите также достаточно одной дозы в сутки для достижения противовоспалительного эффекта. Препарат начинает действовать через 2 – 3 часа после введения в отличие от сосудосуживающих капель. Поэтому гормоны не рекомендуется использовать для экстренных манипуляций.
Правила пользования флаконом
Для обеспечения правильной дозировки важно сохранять дозатор в чистоте. Обычно его промывают один раз в неделю при регулярном использовании. Кроме того, на флаконе имеется защитная крышка, которая защищает его от пыли. Ее нужно постоянно использовать и не рекомендуется терять.
Изначально флакон заблокирован от случайных нажатий. Поэтому перед первым использованием встряхните содержимое бутылки и 6 раз подряд надавите на баллончик. Только после появления нормальной струи можно вводить капли в полость носа.
Назальные гормоны нужно научиться правильно закапывать. Флакон всегда держится в вертикальном направлении. Перед процедурой в нос вводят солевые капли. Далее, прочищаются оба назальных хода. При введении стероидных растворов одна ноздря зажата, пациент вдыхает раствор носом, а выдыхает через рот. Аналогичная процедура проводится с противоположной стороны.
Противопоказания
Назарел противопоказан детям в возрасте до 4 лет. Хоть стероидные гормоны часто назначают малышам. Особенно актуально назначения таких спреев в возрасте от 3 – 5 лет, когда дети сталкиваются с вирусами из детского садика. На фоне частых инфекций у малышей разрастается ткань миндалин, и появляются аденоиды. Для снятия хронического воспаления у малышей до 4 лет лучше использовать гормональные спреи Авамис и Назонекс . Они дороже Назарела, но содержат меньшую концентрацию гормональных препаратов. Учитывая тот факт, что стероиды оказывают влияние на рост ребенка, этому предостережению нужно следовать неукоснительно.
При гайморите это предостережение не имеет серьезных оснований. Воспаление пазух редко встречается у детей до 5 лет. Кроме того, при гайморите неаллергического характера гормон не используется на постоянной основе. Он назначается коротким курсом и не вызывает серьезных последствий.
Особую внимательность необходимо проявить, при назначении спрея при бактериальных, грибковых и вирусных болезнях верхних дыхательных путей. Гормоны снижают местный иммунитет. Следовательно, инфекция может усугубиться под воздействием этих препаратов. В этом случае грамотный врач параллельно с гормональной терапией назначает курс антибиотиков, противогрибковых или противовирусных лекарств.
Побочные действия
Побочные действия любого препарата делятся на частые и редкие. Перечислим осложнения, которые появляются чаще всего:
- назарел, как и любые местные стероиды, вызывает носовые кровотечения;
- спрей при регулярном применении провоцирует головные боли;
- он сильно обезвоживает эпителий;
- после лечения могут развиваться нарушения обоняния;
- от гормонов страдает вкусовой анализатор.
Редко встречаются такие проблемы, как:
- задержка роста у детей;
- перфорация носовой перегородки;
- язвы слизистой носа;
- повышение внутриглазного давления;
- реакции гиперчувствительности (бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок).
Аналоги
Среди гормональных спреев Назарел остается самым выгодным препаратом. Он значительно уступает в цене другим гормональным лекарствам (Авамис, Назонекс). Разница между этими препаратами незначительна. Он содержит бо льшую дозу гормона и не подходит для лечения детей младше 4 лет.
Лечение аллергии ГКС имеет множество нюансов. Поэтому для некоторых пациентов спрей может оказаться неэффективным. Но для терапии гайморита это не существенно. Любой гормон будет снимать отек и воспаление. Поэтому для комплексного лечения лучше использовать именно этот препарат.
Кстати, Назарел выпущен чешской фармацевтической компанией и соответствует европейским требованиям к местным гормональным препаратам.
Назарел - препарат для лечения аллергического ринита. Лекарство выпускается во флаконах с дозатором и используется для интраназального орошения слизистой оболочки носовых раковин.
Он используется при аллергическом насморке, когда человека беспокоят заложенность и выделения износа, слезотечение, чихание и прочие симптомы гиперчувствительности.
В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Назарел, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Назарел можно прочитать в комментариях.
Состав и форма выпуска
Медикамент производят в виде дозированного назального спрея, имеющего белый непрозрачный цвет и гомогенную структуру.
- 1 доза лекарства содержит 50 мкг действующего соединения в виде пропината флутиказона.
Клинико-фармакологическая группа: ГКС для интраназального применения.
Показания к применению
Препарат Назарел назначают при:
- лечении сезонного ринита аллергического происхождения;
- профилактике аллергического ринита;
- лечении круглогодичного ринита аллергического генеза;
- профилактике круглогодичного аллергического ринита.
Фармакологическое действие
Подавление воспалительного процесса объясняется влиянием лекарства на рецепторы. В результате приема препарата подавляется процесс пролиферации в тучных клетках, лимфоцитах, нейтрофилах, эозинофилах и макрофагах. Также понижается выработка и освобождение воспалительных медиаторов и остальных активных соединений (цитокины, лейкотреины, простагландины, гистамины) в период поздней и ранней фазы аллергического проявления.
При применении в терапевтических дозах флутиказона пропионат не проявляет системного действия и практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.
Действие препарата сохраняется в течение 24 ч после однократного применения.
Инструкция по применению
Согласно инструкции по применению Назарел предназначен для интраназального применения. Для правильного использования спрея необходимо следующее:
- Провести очистку носовой полости;
- Закрыть один из носовых ходов и ввести верхнюю часть дозатора в другой из них;
- Держа флакон вертикально склонить голову чуть вперед;
- На вдохе через нос однократно нажать на дозатор;
- Выдох сделать через рот;
- Те же действия выполнить для другого носового хода.
Усредненный режим дозирования спрея:
- Взрослым и детям 12 лет и старше назначают по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 1 раз/сут, желательно утром. В некоторых случаях необходимо вводить по 2 дозы в каждый носовой ход 2 раза/сут (максимальная суточная доза – 400 мкг). После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг/сут в каждый носовой ход (100 мкг). Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мкг (по 4 дозы в каждый носовой ход).
- Детям в возрасте от 4 до 12 лет назначают по 1 дозе (50 мкг) 1 раз/сут в каждый носовой ход, желательно утром. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов.
Для достижения стойкого терапевтического эффекта рекомендуется регулярное применение препарата.
Противопоказания
Нельзя использовать препарат в таких случаях:
- Беременность и лактация;
- Применение у пациентов младше 4 лет;
- Повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость Назарела или его компонентов.
Применять с осторожностью:
- Изъявления слизистой оболочки носа;
- Перенесённые оперативные вмешательства на носовой полости;
- Одновременное применение ГКС;
- Сопутствующая бактериальная или герпетическая инфекция отделов дыхательной системы.
Побочные действия
Спрей Назарел, согласно инструкции производителя, может оказывать негативное воздействие при индивидуальных особенностях организма, а также при несоблюдении дозировки и наличии противопоказаний к использованию.
Со стороны центральной нервной системы часто можно наблюдать:
- головная боль;
- нарушения обоняния;
- нарушения вкуса.
Со стороны зрительного анализатора редко пациенты отмечают:
- возрастание внутриглазного давления;
- глаукому;
- возникновение катаракты.
Со стороны иммунной системы крайне редко можно встретить следующие проявления:
- развитие бронхоспазма;
- анафилактический шок;
- ангионевротический отек;
- дерматологические проявления гиперсенсибилизации организма.
Со стороны органов дыхания:
- часто пациенты указывают на носовые кровотечения, появляющиеся после использования спрея;
- иногда наблюдается сухость в носу и снижение секреции слизистых желез;
В исключительных ситуациях возможно перфорирование носовой перегородки при сильном впрыскивании медикамента, а также при неаккуратном обращении с наконечником флакона.
Аналоги Назарел
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Кутивейт;
- Фликсоназе;
- Фликсотид;
- Флутиказон;
- Флутиказона пропионат.
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.