Инструкция к применению мидокалм. Способ применения Мидокалма в виде инъекции

15.04.2019

Препарат Мидокалм, действующим веществом которого является толперизона гидрохлорид, успешно используется в медицине для снятия болевого и спастического синдромов уже более 40 лет. Его применяют при неврологических заболеваниях, а также болезнях опорно-двигательного аппарата. Эффективность препарата клинически доказана.

О препарате, составе, форме выпуска

Препарат выпускается в виде твердой лекарственной формы — таблетки Мидокалм 150 мг и 50 мг. Они покрыты белой оболочкой и имеют двояковыпуклую форму. Продаются по 30 штук в картонной упаковке (3 блистера по 10 таблеток).

Активным компонентом препарата является толперизона гидрохлорид, вспомогательными веществами выступают кислота лимонная (Е330), аэросил, микрокристаллическая целлюлоза, октадекановая кислота, тальк, кукурузный крахмал, сахара молочного моногидрат, макрогол 6000, титана диоксид, гипромеллоза.

Также выпускают раствор для инъекций (уколы) Мидокалм в ампулах по 1 мл с дозировкой 100мг. Дополнительными компонентами в растворе являются лидокаина гидрохлорид, вода очищенная, карбитол и метилпарабен.

Мидокалм фото таблетки 50 мг

Препарат оказывает следующее воздействие на организм:

Расслабляет поперечнополосатую мускулатуру;
Оказывает анальгезирующий эффект;
Обеспечивает мембраностбилизирующее действие;
Расширяет сосуды.

Его механизм действия очень сложный и не до конца выяснен. Больше всего лекарственное средство накапливается в нервных тканях.

Миорелаксирующее действие осуществляется путем комплексного воздействия на потенциалзависимые Na+ и Ca2+ каналы, вследствие чего тормозится пресинаптическое выделение нейромедиаторов из центральных терминалей чувствительных нервных волокон, это вызывает замедление проведения нервного импульса и ингибирование рефлекторной реакции на болевое раздражение.

Благодаря блокаде альфа-адренорецепторов стенки сосудов, осуществляется сосудорасширяющее действие. При соблюдении правильной дозировки препарата мускулатура расслабляется и в то же время не происходит влияния на нормальную двигательную и сенсорную функции, что позволяет больному избавиться от тревожащего симптома и оставаться трудоспособным. Мидокалм относят к н-холоинолитикам.

Быстрый переход по странице

Препарат назначается при патологиях опорно-двигательного аппарата, неврологических заболеваниях и других болезнях при которых активно выражен спазм (тонус мышц) и болевой синдром, от чего Мидокалм и помогает. Этот миорелаксант центрального действия назначают при следующих диагнозах:

При органических заболеваниях центральной нервной системы, которые вызывают повышение тонуса поперечнополосатой мышечной ткани (патологии пирамидальной системы, рассеянный склероз, энцефаломиелит, инсульт и др.);
Патологии органов движения, вызывающие спазмы и мышечные контрактуры (артрозы, спондилез, люмбоишалгия, шейно-плечевая невралгия и пр.)
Болезни, сопровождающиеся облитерирующими ангиопатиями (при атеросклерозе, сахарном диабете, диффузная склеродермия, тромбангиит, болезнь Рейно);
Нарушение проведение нервного импульса к стенке сосудов (синюшность кожи от плохого кровоснабжения, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия);
Различные виды параличей (болезнь Литтла);
Реабилитация после операций по травматологии и ортопедии.

Очень эффективно применение Мидокалма при остеохондрозе, эта патология довольно распространена и доставляет неудобство сильной болью (обычно в позвоночнике) и затрудненностью в движениях, препарат снимает спазм мускулатуры и как следствие исчезает болевой синдром.

Кроме этого прием Мидокалма позволяет уменьшить дозу противовоспалительных препаратов нестероидного происхождения, которые регулярно принимают больные остеохондрозом, таким образом уменьшая их побочный эффект.

Инструкция по применению Мидокалм для детей и взрослых

В зависимости от заболевания и индивидуальной реакции на препарат врачом может назначаться разная дозировка Мидокалма. Начальная дозировка составляет по 50 мг препарата 3 раза в день — 150 мг Мидокалм в сутки. При необходимости дозу увеличивают.

В день можно принять не более 450 мг таблеток Мидокалм.

Суточная дозировка для детского возраста рассчитывается по массе тела ребенка:

— 1-6 лет – 4-5 мг на 1 кг;
— 7-14 лет – 2-3 мг на 1 кг;

Таблетку принимают после еды, запивая чистой водой. Препарат можно использовать в течение длительного времени.

Согласно инструкции по применению уколы Мидокалма могут быть как внутримышечные, так и внутривенные. При инъекции в мышцу вводят 100 мг препарата дважды в сутки, а в вену – 100 мг 1 раз в день.

Внутривенно лекарственное средство необходимо вводить медленно. Применение инъекционной формы Мидокалма детям противопоказано.

При наличии заболеваний печени и почек дозу препарата понижают и постоянно контролируют состояние пациента, поскольку вероятность проявления побочных эффектов в таком случае повышается.

Особые указания

Препарат не вызывает сонливости, поэтому его можно сочетать с приемом седативных лекарственных средств. При этом использовать Мидокалм во время вождения транспортных средств или работе с другими механизмами не рекомендуется, поскольку он может вызывать головокружение и снижение концентрации внимания.

Перед тем как принимать Мидокалм, следует плотно поесть, поскольку прием на пустой желудок значительно снижает биодоступность препарата.

Побочные эффекты Мидокалм, противопоказания

Мидокалм не имеет выраженных побочных действий. Среди наиболее широко распространенных жалоб это:

диспепсические явления (боль в животе, тошнота, рвота)
сухость во рту;
снижение аппетита;
мышечная слабость и головная боль;
боли в мышцах;
нарушения сна;
быстрая утомляемость;
снижение артериального давления;
аллергические реакции на отдельные компоненты препарата.

Среди всех побочных эффектов чаще всего наблюдаются реакции гиперчувствительности, они могут проявляться как обычной кропивницей, так и анафилактическим шоком, поэтому очень важно наблюдать за состоянием своего здоровья во время приема препарата. Наличие аллергии на Мидокалм требует его немедленной отмены и делает невозможным его применение в дальнейшем.

Препарат противопоказано применять беременными в I триместре и кормящим грудью женщинам, больным с миастенией, детям до 3 лет.

Случаи передозировки Мидокалмом не зафиксированы и специфического антидота к медикаменту не существует.

Аналоги Мидокалм, список

Производителем препарата является известная фармацевтическая компания Гедеон Рихтер. Бюджетными аналогами Мидокалм являются:

Толперизон-OBL,
Толизор,
Калмирекс,
Толперизон.

Помните, что консультация врача обязательна, но если вы собираетесь использовать аналог уже назначенного Мидокалм- инструкция по применению, цена и отзывы на аналоги препарата не распространяется и не могут использоваться в качестве руководства для лечения. При замене Мидокалм консультация врача обязательна.

Мидокалм – это эффективное миорелаксирующее средство, которое помогает избавиться не только от тонуса в мышцах, но и от болевых ощущений. Его спектр применения очень велик. Не имеет серьезных побочных эффектов и успешно используется для лечения болезней нервной и двигательной системы уже около полувека. Назначаться препарат может только врачом.

Мидокалм представляет собой средство, обеспечивающее улучшение функционирования мышц скелета при заболеваниях. Препарат способствует снижению скелетно-мышечного напряжения и обладает выраженным анальгезирующим эффектом, что делает его лидирующим на фармацевтическом рынке. Высокий эффект и простота перенесения препарата обеспечивают его повсеместное использование.

Есть несколько показаний, при которых лекарственное средство используется в инъекциях или в форме таблеток.

Костно-мышечные заболевания (спондилез, цервикальные синдромы, артрозы, спазмы мышц);
при ДЦП у детей и при наблюдении энцефалопатии, сопровождающейся другими побочными явлениями;
патологическое повышение тонуса мускулатуры, возникшего в результате неврологической породы заболеваний (склероз рассеянного плана, поражения в области пирамидных путей, инсульта);
лечение восстановительными процедурами после перенесенных операций ортопедического характера.

Показания к применению препарата включают несколько особенностей, заключающихся в комплексной терапии при атеросклерозе и других недугах.

Противопоказания имеются в нескольких ситуациях:

пребывание в детском возрасте до годика;
повышение индивидуальной чувствительности к компонентам;
наличие диагностированной миастении;
уколы запрещается использовать в случае присутствия аллергической реакции на лидокаин.

Побочные эффекты от применения

Помимо противопоказаний есть определенные побочные действия , ограничивающие применение. На основании многочисленных отзывов, средство может легко переносится, и если снизить дозировку, негативные последствия пройдут самостоятельно. По инструкции чрезмерное злоупотребление препаратом или незнание основных правил применения может привести к многочисленным осложнениям.

Рвотный рефлекс и тошнотные ощущения;
дискомфорт в области брюшной полости;
гипотензия или слабость в мышечной части;
боль в голове;
аллергические реакции и зуд (это бывает редко).

При онкологии важно соблюдать меры предосторожности перед использованием этого средства, поскольку могут возникнуть нежелательные явления. Также есть и другие особенности к применению препарата, которые важно принимать во внимание.

Взаимовлияние лекарственного плана

Необходимо строго сообщить врачу, если вам довелось уже принимать какой-то препарат – с рецептом или без него.

Одновременное использование с толтеродином, атомоксетином может привести к повышению уровня толперизона в крови, а он обладает низким седативным действием.
Если средство будет назначено совместно с мышечными релаксантами, действующими в центральной области, то дозировка основного вещества должна обязательно подлежать снижению.
Не стоит использовать лекарственное средство, не поев накануне, также не рекомендуется кушать до этого слишком жирную пищу: она способствует снижению биологической доступности препарата.
Несовместим с использованием средства алкоголь , поскольку он снижает его действие, а вероятность возникновения побочных эффектов может быть значительно увеличена.

Соблюдение приведенных норм и правил повысит эффективность лечения и позволит избежать нежелательных побочных явлений.

Дозировка препарата назначается в строго индивидуальном порядке, исходя из течения клинической картины. Прием таблеток осуществляется после приема пищи. Обычно взрослые используют это средство по 3 раза в сутки по таблетке 50 мг, инструкция свидетельствует о том же. Если течение болезни острое, индивидуально может происходить увеличение дозировки в несколько раз, и будет приниматься по 3 таблетки трижды в день.

От чего помогает применение таблеток: от всех заболеваний, указанных в разделе «показания к применению». Суточная дозировка должна разделиться на 3 приема. В возрасте от 1 года до 6 рассчитывается по 5 мг на кг веса, до 14 лет – 2-4 мг на кг. Если ребенок не может проглотить таблетку целиком, родителям стоит ее растереть. Цена таблетки 150 мг зависит от места приобретения лекарственного препарата и составляет от 400 рублей за упаковку.

При использовании уколов средство обязательно вводится внутримышечно и составляет по 200 мг за день, разделившись на два обязательных применения. Можно также вводить внутривенно, но делается это медленно и всего 1 раз за сутки по 100 мг. В инструкции отсутствуют прочие сведения, которые могли бы нанести ограничения на применение препарата, даже одновременно с седативными или снотворными средствами. Популярностью пользуется препарат МИДОКАЛМ РИХТЕР , инструкция которого строго индивидуальна и предполагает соблюдение основных норм.

Ирина Акунина, врач-невролог с опытом 10 лет

Редко назначаю данный лекарственный препарат, поскольку у него есть бюджетные аналоги, однако, по эффекту средство непревзойденно. Оно прекрасно способствует развитию костно-мышечной ткани и устраняет болевое ощущение. Подходит для применения детям и взрослым.

Олег Игнатьев, невролог, опыт – 13 лет

Многие родители просят посоветовать им действенный препарат для ребенка , и я незамедлительно рекомендую именно МИДОКАЛМ. Я считаю, что по сравнению с аналогичными препаратами, он имеет минимальное количество побочных воздействий и обеспечивает должный эффект лечения.

Мидокалм аналоги дешевле препарата

Можно выделить несколько аналогичных лекарственных средств, которые стоят дешево, а по эффекту не уступают рассматриваемому медицинскому препарату. Они предложены также в ампулах или в таблетках .

Этот препарат обладает центральным действием и оптимально справляется с подавлением симптоматики широкого комплекса заболеваний. Используется при связанных стохастических заболеваниях позвоночной области, является идеальным средством восстановления после пережитых вмешательств хирургического характера. Имеет мало противопоказаний и стоит в рублях от 250 рублей.

Лекарственное средство является препаратом центрального действия и способствует снижению возбудимости концевых отделок волокон повышенной чувствительности. Действует посредством угнетения работы нервных импульсов. Средство используется в рамках широкого спектра неврологических болезней. Производится в Украине , а также за рубежом. Цена стартует от 300 рублей.

Выпускается как уколы и как таблетки. Главное действующее вещество то же, что и в рассматриваемом аналоге. Противопоказания у препаратов идентичны, они оба русские , но тизалуд стоит дешевле: сумма составляет от 200 рублей за упаковку препарата. Имеет сильное воздействие на состояние здоровья.

А вы принимали Мидокалм? Инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги информация пригодилась? Оставьте свое мнение или отзыв для всех на форуме!

Напрямую воздействует на нервную систему, снижая чувствительность нервных окончаний.

Действующим веществом данного препарата является толперизон гидрохлорид (Tolptrisonum) – широко распространенный миорелаксант прямого действия. Этот компонент при попадании в организм, быстро всасывается. Примерно через час после приема, достигается его максимальная концентрация в крови. Процесс метаболизма толперизона активно протекает в печени и почках. Его биодоступность не более 20%. Оказывает мембраностабилизирующий и обезболивающий эффект.

Способствует улучшению кровообращения и расширению сосудов, снижает ригидность и спастичность мышц, тем самым увеличивая активность движений.

К основным показаниям к применению Мидокалма относятся:

энцефаломиелит;
рассеянный склероз;
патология гипертонуса мышц;
спондилез;
артрозы крупных суставов;
спондилоартроз;
при подготовке и восстановление после операций;
вспомогательное средство для купирования неотложных состояний;
диабетическая ангиопатия;
диффузная склеродермия;
атеросклероз и другие заболевания сосудов;
устранение неврологического синдрома;
заболевания опорно-двигательного аппарата;
дистония мышц;
детский паралич;
желчно-каменная болезнь;
в качестве анестетика на фоне геморроя;
почечные колики.

Данный препарат может применяться как вспомогательное средство в комплексной терапии и других заболеваний кровеносной и центральной нервной систем.

Форма выпуска и способ применения

Мидокалм выпускается в двух формах:

таблетки 50 мг и 150мг. Длительность действия 5–6 часов;
раствор для (ампулы по 100 мг + 2,5 мг). Наличие Лидокаина обеспечивает безболезненность укола. Перерабатывается печенью и выводится с желчью.

Дозировка и способ применения зависят от степени сложности и вида заболевания. Поэтому лечение данным препаратом может назначить только лечащий врач.

В соответствии с инструкцией по применению таблетки Мидокалма необходимо принимать сразу после приема пищи, запивая большим количеством жидкости.

Детям разрешено в качестве лечения применять только таблетки 50 мг.
Суточная норма для детей от 3 месяцев до 6 лет – 5 мг на 1 кг веса, желательно разделять на 3 приема.
Если возраст ребенка от 7 до 14 лет суточная норма потребления составляет 6–7 мг на 1 кг веса, разделенная на 3 приема.
Для взрослых назначают принимать по 150 мг таблеток 2–3 раза в сутки.
Уколы Мидокалма вводятся взрослым внутримышечно по 100 мг 2 раза в сутки.

Назначая данный препарат в качестве комплексной терапии детям, врач всегда должен соотносить, чтобы полученная польза от медикамента превышала возможный вред.

Противопоказания и побочные эффекты

Мидокалм запрещен к применению детям до 3 месяцев, беременным и кормящим мамам, поскольку исследования в данной области отсутствуют.
Не вызывает сонливость, поэтому какое-либо влияние на управление транспортными средствами не оказывает.

Алкоголь никаким образом не отражается на эффективности препарата. Во время лечения допускается потребление алкогольных напитков.

В случае превышения потребляемой дозы препарата побочные эффекты не наблюдаются. В редких случаях, возможна повышенная раздражительность.
Во избежание осложнений при передозировке необходимо промыть .

Противопоказаниями к применению Мидокалма стоит отнести:

наркотическая зависимость;
психозы;
болезнь Паркинсона;
миастения;
хронические заболевания печени и почек;
аллергическая реакция на Лидокаин.

При повышенной чувствительности на составляющие препарата могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

недомогание;
рвота и тошнота;
повышение температуры и головная боль;
накожные высыпания;
мышечная недостаточность;
понижение артериального давления (в результате быстрого внутримышечного введения).

В отдельных случаях могут наблюдаться:

бессонница;
расстройство желудка;
сухость во рту;
шум в ушах;
крапивница;
тахикардия;
жажда;
рассеянность внимания;
носовое кровотечение.

Если после применения данного медикамента наблюдаются любые отклонения в состоянии больного необходимо срочно прекратить лечение и сообщить об этом врачу.

Взаимодействие Мидокалма с другими препаратами

Усиливают действие данного препарата следующие медикаменты:

клонидин;
психотропы;
вещества для общего наркоза;
транквилизаторы;
периферические миорексанты.

В то же время, толперизон увеличивает количество в крови таких лекарственных средств как:

венлафаксин;
небивалол;
декстрометорфан;
тиоридазон;
атомоксетин;
перфеназин;
толтеродин;
дезипрамин;
метопролол.

Допускается комбинирование лекарственного вещества с успокаивающими, снотворными, седативными медикаментами, а также содержащими этиловый .

Если в комплексном лечении задействованы медикаменты с содержанием нифлумовой кислоты, то при одновременном потреблении необходимо уменьшать ее дозировку. А при взаимодействии с другими видами миорелаксантов снижать необходимо дозировку Мидокалма.

Приступая к серозной комплексной терапии, следует обязательно уведомить лечащего врача о возможных аллергических реакциях и приеме других лекарственных средств.

Аналоги и их краткая характеристика

При отсутствии основного препарата либо в целях экономии допускается замена Мидокалма более дешевыми, но схожими по действию медикаментами. Выпускаются в ампулах либо таблетках, но по-разному воздействуют на организм.
В среднем стоимость аналогов составляет 180 рублей за 50 мг и 200 рублей за 150 мг. В то время как цена на Мидокалм 50мг 270– 400 руб., а 150 мг обойдется в 320 – 420 руб.

Похожими фармакологическими свойствами обладают:
Баклофен. Назначают при черепно-мозговых травмах, склерозе, последствиях инсульта. Отпускается только рецепту врача. Имеет множество побочных эффектов:

галлюцинации;
повышенная раздражительность;
неврозы;
депрессия;
резкое снижение артериального давления.

Толперизон. Назначают в качестве вспомогательного средства при лечении остеохондроза, радикулита, ушибов спины, спазмов мышц. Запрещен к применению детям до 1 года. Побочные эффекты:

миастения;
аллергическая реакция в виде одышки либо накожных высыпаний.

Миолгин. В составе есть парацетамол и хлороксазон. Эффективен при растяжении связок, миозите, головных болях, неврологических расстройствах. К побочным эффектам следует отнести:

тошноту и рвоту;
диарея;
повышенную температуру;
аллергию ( , отечность, одышка);
недомогание.

Сирдалуд. Во избежание побочных эффектов в течение суток рекомендован 1 прием. Применяется при спазмах мышц, в послеоперационном периоде, различных неврологических заболеваниях. Во время беременности и кормлении грудью следует отказаться от приема данного препарата. Нежелательно применять детям до 1 года.

Заменять Мидокалм аналогами следует только по рекомендации врача и взятии проб на аллергическую реакцию действующих компонентов.

Во время просмотра видео вы узнаете о препарате.

Как показывает медицинская практика, Мидокалм зарекомендовал себя как высококачественный препарат в борьбе с мышечной недостаточностью и их гипертонусом, неврологических расстройствах, проблемах в работе опорно-двигательного аппарата.

Что представляет собой лекарственный препарат «Мидокалм»? От чего помогает это средство? Показания и особенности рассматриваемого медикамента мы представим далее. Также вы узнаете о том, как следует проводить лечение этим препаратом, сколько он стоит и каков его состав.

Форма выпуска медикамента, упаковка, описание, состав

В каком виде в аптеки поступает препарат «Мидокалм» (от чего помогает это лекарство, мы расскажем ниже)? Данное средство выпускается в таблетках, а также в растворе, предназначенном для парентерального введения.

Круглые и белые таблетки «Мидокалм», цена которых указана ниже, состоят из толперизона гидрохлорида. В качестве дополнительных ингредиентов в состав рассматриваемого лекарства входят: безводный коллоидный силикон, лимонной кислоты моногидрат, крахмал кукурузный, стеарин, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, тальк, макрогол 6000, микрокристаллическая целлюлоза, краситель, моногидрат лактозы и диоксид титана.

Выпускается это средство в блистерах, которые помещены в коробки из бумаги.

Прозрачный раствор «Мидокалм» в ампулах также содержит в себе толперизон гидрохлорида и лидокаин. Кроме того, это лекарство включает в себя следующие составляющие: тальк, лимонной кислоты моногидрат, лактозы моногидрат, силикон коллоидный безводный, макрогол 6000, стеарин, крахмал кукурузный, черный железа оксид, гидроксипропилметилцеллюлозу 2910, красный железа оксид и желтый железа оксид.

Препарат «Мидокалм» в ампулах содержится в пластиковых контейнерах, которые помещены в коробки из картона.

Основные свойства

Что представляет собой «Мидокалм»? От чего помогает этот препарат? Согласно инструкции, рассматриваемое средство относится к миорелаксантам аминокетоновой группы, которое имеет центральное действие.

Эффективность этого лекарства связана с регуляцией работы части (каудальной) ретикулярной формации. Использование данного медикамента способствует угнетению повышенной рефлекторной возбудимости спинного мозга. Также он влияет на нервные окончания (периферические).

Особенности лекарства

Препарат «Мидокалм» (совместимость данного средства с другими допустима, но при особых условиях) представляет собой Н-холинолитик. Его действующее вещество оказывает стабилизирующее влияние на мембраны в первичных волокнах (афферентных), а также Такой эффект медикамента обусловлен его способностью воздействовать на рефлекторную работу спинномозговых синапсов.

Также следует отметить, что данный препарат вторично замедляет выведение медиаторов. Происходит это из-за торможения процесса поступления кальция в синаптические структуры, что находятся в нервных волокнах.

Влияние этого средства на ретикулоспинальный путь проявляется особенно выражено при замедлении процессов возбуждения. Аналогичным образом выявляется и местноанестезирющее действие лекарства (благодаря содержанию в нем лидокаина).

Кинетика медикамента

Рассматриваемое средство хорошо всасывается из кишечника. Его концентрация (максимальная) в крови достигается через 65 минут после приема. Метаболизм препарата происходит в почках и печени. Производные толперизона выводятся вместе с мочой.

Повторный курс «Мидокалма» не оказывает никакого влияния на работу почек и печени, а также на процесс кроветворения.

Данное средство уменьшает экспериментально вызванные ригидность и гипертонус мышечных тканей. Лечебные свойства этого лекарства активно применяются с целью снижения ригидности мышц и патологического гипертонуса, что связаны с экстрапирамидными нарушениями.

Также следует отметить, что данный препарат способствует активности человека (его движений). Кроме того, он никак не влияет на кору головного мозга, в полной мере сохраняя уровень бодрствования пациента.

Согласно инструкции, лечение «Мидокалмом» вызывает незначительно выраженные спазмолитические и адреноблокирующие эффекты. Благодаря этому, улучшается перфузия тканей.

В процессе проведения длительных клинических исследований данное средство не оказало выраженного влияния на кроветворение и работу почек.

Препарат «Мидокалм»: от чего помогает?

Данное средство показано к применению в следующих случаях:

Запреты к применению

В каких случаях нельзя назначать таблетки и уколы «Мидокалм»? Применение этого медикамента противопоказано при:

миастении;
гиперчувствительности к толперизону и известной ;
в возрасте до трех месяцев (в таблетированной форме до одного года).

Способ применения

Схема применения данного средства устанавливается доктором в зависимости от течения болезни, а также переносимости лекарственного препарата.

Для взрослых людей медикамент назначают в количестве 150-450 мг (суточная доза) в три приема. Стартовая дозировка этого лекарства равна 50 мг трижды в день. При недостаточной эффективности ее увеличивают.

Для внутримышечных инъекций препарат применяют в количестве 200 мг в день (в два введения), а внутривенных - 100 мг (один раз в сутки). Во втором случае требуется очень медленное вливание лекарственного средства.

Для детей старше трех месяцев (до 6 лет) дозировку рассматриваемого медикамента рассчитывают по следующей схеме: 5-10 мг на кг веса (трижды в сутки). Для ребенка 7-14 лет рекомендуют использовать таблетки в суточной дозе, равной 2-4 мг на кг тела (три раза в день).

Пероральный прием «Мидокалма» необходимо сочетать вместе с приемом пищи.

Действия побочные

Прием препарата при индивидуальной гиперчувствительности может вызвать слабость в мышцах, явления диспепсического характера (тошноту, чувство дискомфорта и рвоту), а также головные боли.

При быстром внутривенном вливании раствора возможно снижение АД.

При индивидуальной непереносимости лекарства развиваются аллергические реакции. Как правило, при уменьшении дозы медикамента побочные явления проходят очень быстро.

Взаимодействие лекарственное

Сведений о взаимодействии, которое ограничивает применение рассматриваемого препарата, не имеется. Однако следует отметить, что толперизон оказывает влияние на ЦНС. При этом препарат не вызывает сонливость, поэтому его можно комбинировать со снотворными и седативными средствами, а также медикаментами, содержащими в себе этанол.

При одновременном приеме «Мидокалм» усиливает эффект нифлумовой кислоты. При необходимости комбинирования таких средств может потребоваться уменьшение дозы последнего.

Периферические для общей анестезии и психотропные средства, а также «Клонидин» усиливают эффективность толперизона.

Стоимость и отзывы

Сколько стоит «Мидокалм»? Цена этого средства составляет около 185 рублей.

Лекарственный препарат, снижающий тонус скелетной мускулатуры и обладающий местноанестезирующим действием.

Клинико-фармакологическая группа: миорелаксант центрального действия аминокетоновой группы.
Латинское название: MYDOCALM.
Торговое наименование (название лекарственного средства, присвоенное автором-разработчиком): МИДОКАЛМ.
Международное не патентованное наименование (МНН, название препарата, присвоенное Всемирной организацией здравоохранения): Толперизон.

Код по АТХ: М03ВХ04.

Действующее вещество: Tolperisone (толперизон).

Брутто-формула: C₁₆H₂₃NO.

Химическая формула: 2-метил-1-(4-метилфенил)-3-(1-пиперилинил)-1-пропанон гидрохлорид.

Развернутая формула

Таблетки в оболочке белого цвета, двояковыпуклые, с односторонней гравировкой “50” или “150”. Содержание в одной таблетке толперизона гидрохлорида – 50 или 150 мг. Дополнительные вещества: лактоза, силикон коллоидный, лимонная кислота, стеарин, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, крахмал, полиэтиленгликоль, двуокись титана, окись железа, краситель.
Раствор для инъекций в ампулах объемом 1 мл. В 1 ампуле содержится 100 мг толперизона и 2,5 мг лидокаина. Дополнительные вещества: метиловый эфир параоксибензойной кислоты, этиловый эфир диэтиленгликоля, вода для инъекций.

История создания

К миорелаксантам центрального действия относят лекарственные средства, расслабляющие поперечнополосатые мышцы. Действие этих препаратов главным образом связано с влиянием на спинной мозг. Существуют три группы таких препаратов: производные глицерина, производные бензимидазола, и смешанная группа, к которой относится мидокалм.

Мидокалм был создан в 1959 году в Венгрии. Владелец патента на его производство – фармацевтическая компания «Гедеон Рихтер», разработчик и производитель высококачественных лекарственных средств мирового уровня. За более чем столетний стаж работы (первый цех по выпуску лекарственных препаратов начал работу в 1901 году) «Гедеон Рихтер» получила больше 12 000 патентов, и в настоящее время реализует около 150 различных лекарственных препаратов.

Мидокалм относится к группе аминокетов, и по химической структуре ближе всего стоит к анестетику лидокаину. Этот препарат первоначально применялся для уменьшения спастического синдрома, а затем с успехом стал использоваться и при лечении воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата. В последних исследованиях выявлено действие мидокалма как блокатора кальциевых каналов.

В ряду антиспастических средств мидокалм занимает особое место – как в силу наличия нескольких лекарственных форм, позволяющего его введение и перорально, и с помощью инъекций, так и из-за уникальных фармацевтических свойств. Толперизон – действующее вещество мидокалма – считается одним из самых эффективных и быстродействующих средств для снижения мышечного и сосудистого тонуса. Он может применяться для лечения спастических синдромов как фазического, так и тонического типа.

Фармакологическое действие

Обладая высоким сродством (аффинностью) к эктодермальным тканям (а к ним относятся и нервные ткани), мидокалм в наибольших концентрациях поступает в головной и спинной мозг и периферические нервные волокна. Механизм действия мидокалма связан со способностью толперизона оказывать стабилизирующее действие на мембраны двигательных нейронов и афферентных нервных волокон, передающих возбуждение от центра на периферию.

Воздействие проявляется в угнетении рефлекторной возбудимости отделов спинного мозга, отвечающих за мышечный тонус. Снижая патологическую ригидность скелетных мышц, препарат подавляет непроизвольные мышечные сокращения и судороги, улучшает качество произвольных двигательных движений.

Мидокалм практически не оказывает влияния на процесс кроветворения и работу почек, хорошо переносится пациентами любой возрастной категории, и что очень важно – не дает седативного эффекта и привыкания. При применении мидокалма в полном объеме сохраняется общий тонус и ясность сознания, что выгодно отличает его от лекарственных средств со сходным механизмом действия.

Мидокалм демонстрирует слабое спазмолитическое действие: оказывая тормозящее влияние на вегетативную иннервацию, снижает уровень поступающих к кровеносным сосудам сосудосуживающих импульсов. При этом понижается артериальное давление и расширяется сосудистое русло, улучшается крово- и лимфоток. Кроме того, мидокалм является слабым мускаринровым блокатором (М-холинолитиком) и блокатором α-адренорецепторов, стимулирующих спазм сосудов.

Данные о результативности и безопасности препарата при его использовании для снижения тонуса скелетной мускулатуры подтверждены плацебо-контролируемыми клиническими исследованиями и многолетней клинической практикой. С 1956 года по мидоаклму было проведено больше 100 исследований. В восьми крупных исследовательских центрах мидокалм принимали рандомизированные на группы больные. Результаты показали, что действие препарата достоверно снижает измеряемый с помощью электромиографа мышечный спазм.

Фармакологическая кинетика

Мидокалм быстро всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается спустя 0,5–1,5 ч после внутривенного ведения и около 3,5 часов – после перорального приема.

Биодоступность действующего вещества составляет порядка 20%, что связано с хорошо выраженным пресистемным метаболизмом (метаболическим эффектом первого прохождения, при котором биотрансформация действующего вещества начинается еще до его попадання в кровоток). Уровень биодоступности мидокалма повышает жирная пища, увеличивая время достижения максимальной концентрации примерно на 30 минут.

Процесс метаболизма мидокалма происходит в почках (около 99%) и печени. Метаболиты экскретируются с мочой, их фармакоактивность не изучена. Около 0,1% препарата выводится в течение суток в неизмененном виде.

Показания к применению

Мидокалм применяют в случаях, когда требуется достаточно мощное миорелаксантное воздействие на скелетные мышцы и сосуды. Его используют для:

Лечения спазмов мускулатуры при органических поражениях ЦНС (миелопатия, инсульт, рассеянный склероз, энцефаломиелит, патологический рефлекс спинального автоматизма, мононевропатии конечностей);
Снятия гипертонуса мышц при заболеваниях позвоночника и суставов (цервикальные и люмбальные позвоночные синдромы, спондилез, артроз);
Послеоперационного восстановительного лечения;
Дополнительной терапии при некоторых сосудистых патологиях, сопровождающихся явлениями вазостпастического характера (болезнь Рейно, диффузная склеродермия, диабетическая ангиопатия, облитерирующие атеросклероз и тромбангиит);
Лечения сосудистых патологий, возникших на фоне расстройства иннервации;
Лечения детского церебрального паралича (болезнь Литтла);

Режим дозирования

Дозировка мидокалма и схема его применения определяется лечащим врачом в зависимости от возраста пациента, вида, тяжести и течения заболевания.

Стандартными суточными дозами мидокалма для взрослых являются:

При пероральном приеме 150-450 мг (в 3 приема). Препарат принимают во время еды.
При внутримышечном введении – 200 мг (в 2 приема).
При внутривенном введении – 100 мг (разово). В/в введение необходимо осуществлять капельным методом.

Для детей суточную дозу мидокалма определяют из расчета:

Возраст до 6 лет – 5-10 мг/кг/с (3 раза в день, перорально). При необходимости перед приемом таблетку можно растирать.
Возраст от 7 до 14 лет – (3 раза в день, перорально).

Противопоказания

Мидокалм противопоказан к применению:

при миастении аутоиммунной формы (миастения гравис);
в период грудного вскармливания;
при гиперчувствительности к толперизону или сходному с ним по структуре эперизону, либо к какому-либо из входящих в состав препарата вспомогательных веществ;
при использовании растворов для инъекций противопоказанием служит индивидуальная сверхреакция на лидокаин;
мидокалм для инъекций не применяют для детей возрастом до 3 месяцев, таблетированные формы – до 1 года.

Побочные действия

Данные о побочных явлениях при использовании препаратов, содержащих толперизон, получены на основе постмаркетингового наблюдения более чем 12 тысяч пациентов.

К побочным действиям мидокалма относятся:

Со стороны нервной системы – головная боль, мышечная слабость;
Со стороны органов пищеварения – абдоминальный дискомфорт, диспепсические явления, тошнота;
Со стороны сердечнососудистой системы – падение АД (при в/в инъекции);
Аллергические реакции – покраснение кожи (эритема), кожный зуд, крапивница, бронхоспазм.

Около половины зафиксированных случаев побочных реакций приходится на нарушения, вызванные гиперчувствительностью к препарату. Большинство из них были незначительными и исчезали самостоятельно при снижении дозы препарата. Серьезные побочные реакции, представляющие опасность для жизни (диспноэ, удушье, отек Квинке, анафилактический шок) – наблюдались в очень редких случаях.

Передозировка

Данные о последствиях передозировки мидокалма немногочисленны. Имеющаяся статистика свидетельствует, что случаи серьезных побочных эффектов от его передозировки крайне редки: при пероральном применении даже принятая разово трехсуточная доза препарата в 600 мг не вызывала тяжелых осложнений.

В доклинических исследованиях результатом введения завышенных доз мидокалма были раздражительность, судороги, затруднение дыхания. Специфического препарата, служащего антидотом для толперазона, не существует. Первая помощь при передозировке мидокалма – очистка желудка и симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данных о взаимодействиях мидокалма с другими препаратами, которые бы ограничивали их совместное применение, не имеется. Мидокалм может применяться одновременно с успокаивающими, снотворными и содержащими этанол лекарственными средствами.

Действие мидокалма усиливают: миорелаксанты, психотропные препараты, клофелин, средства для общей анестезии. При совместном приеме мидокалма и нифлумовой кислоты может потребоваться корректировка дозы последней в сторону уменьшения, поскольку мидокалм потенцирует ее действие.

Меры предосторожности при приеме препарата

После обнаружения в процессе лечения мидокалмом гиперчувствительности к толперизону назначать препарат повторно не рекомендуется.

Мидокалм следует с осторожностью применять при почечной и печеночной недостаточности. Мидокалм в таблетках не следует применять при заболеваниях, связанных с патологией белка-переносчика глюкозы и галактозы, а также при гиполактазии и непереносимости лактозы, поскольку в состав таблеток входит моногидрат лактозы. Препараты мидокалма для инъекций не назначают при гиперчувствительности к лидокаину – он служит вспомогательным веществом при изготовлении растворов мидокалма.

Данных по совместимости мидокалма с другими лекарственными средствами нет, поэтому препарат следует вводить в отдельном шприце. При назначении Мидокалм для перорального применения рекомендуется учитывать связь времени его приема с приемом пищи: биодоступность толперизона снижается при его приеме натощак.

По данным доклинических исследований, проведенных на животных, мидокалм не оказывает воздействия на развитие плода или родившегося ребенка. Однако значимые клинические данные в этой области отсутствуют, и поэтому применение препарата во 2 и 3 триместре беременности, а также в период грудного вскармливания не практикуется. Оно возможно только в случае, когда ожидаемая польза от применения препарата значительно превышает потенциальный риск.

Прием мидокалма не повышает риск при выполнении работ, связанных с потенциальной опасностью и требующих повышенного внимания и быстрой реакции.

Условия и сроки хранения, отпуск из аптек

Мидокалм относится к лекарственным средствам, включенным в список Б, должен назначаться врачом, не применяться без медицинского контроля, и храниться отдельно от других лекарственных препаратов, в недоступном для детей месте.

Таблетки мидокалма следует хранить в сухом месте при температуре ≤ 30ºС, растворы для инъекций в светозащитной упаковке – при температуре ≤ 15ºС. Срок годности – 3 года.

В аптеках мидокалм в таблетках и растворах для инъекций отпускается по рецепту врача.

Синонимы Мидокалма

Дженерики (синонимы) мидокалма – это лекарственные препараты с другим названием и торговым наименованием, действующим веществом в которых, как и оригинальном препарате, служит толперизон. Синонимы могут производиться по иной технологии и отличаться от оригинала составом вспомогательных веществ. В связи с этим они могут обладать несколько другой эффективностью и отличаться побочными эффектами, которые могут давать входящие в состав препарата дополнительные вещества.

Синонимы мидокалма, препараты с действующим веществом толперизон:

Толперизон,
Толперизона гидрохлорид.
Толперил,
Миаксил,
Мидостад Комби,

К отличиям трех последних дженериков от мидокалма относят добавочные побочные эффекты. Миаксил в редких случаях может вызывать анемию или увеличение лимфоузлов (лимфаденопатия), мидостад комби – нарушения со стороны нервной системы – снижение активности и внимания, в редких случаях – тремор.

Аналоги Мидокалма и их характеристика

Препараты-заменители, или аналоги – это лекарственные средства, которые применяются для лечения тех же заболеваний, что и препарат-оригинал. Они создаются на основе других действующих веществ, нежели оригинальный препарат, и поэтому могут отличаться от него по терапевтическому эффекту, иметь другую фармакинетику, фармакологические свойства и побочные действия.

К наиболее известным аналогам мидокалма относятся:

Баклофен (действующее вещество баклофен); По сравнению с мидокалмом, этот антиспастический препарат действует в основном на спинальном уровне. К побочным эффектам, характерным для препарата-оригинала, у него добавлены возникающие при длительном приеме симптомы паркинсонизма, атерослеротические явления и увеличение массы тела. Баклофен, в отличие от мидокалма, плохо переносится пациентами пожилого возраста и детьми. Кроме того, есть данные, что баклофен способен проникать через плацентарный барьер, поэтому беременным женщинам он противопоказан.
Сирдалуд (действующее вещество тизанидин). Этот препарат поступил на фармацевтический рынок позже мидокалма, поэтому его действие изучено меньше. Он имеет менее широкий спектр применения, и уступает оригиналу в безопасности. Сирдалуд обладает седативным эффектом, и поэтому его нежелательно принимать совместно с препаратами, содержащими этанол, этот эффект усиливающими.
Тизалуд (действующее вещество тизалуд). Препарат уступает оригиналу в безопасности. Список побочных эффектов, указанных для мидокалма, здесь дополняется нарушениями зрения, бессонницей, мышечной слабостью, повышенной утомляемостью, со стороны мочеполовой системы – явлениями гиперкреатининемии, со стороны сердечнососудистой системы – брадикардией.
Миолгин (действующие вещества хлорзоксазон и парацетамол). Комбинированный препарат, фармакологическое действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Купирует спазмы скелетных мышц практически любой этиологии, эффективно снимает болевой синдром, обладает жаропонижающими способностями. Действует на уровне спинного мозга и субкортикальных (нижних) областей головного мозга. Побочные эффекты и противопоказания аналогичны оригинальному препарату.

Производители

Оригинальный препарат мидокалм выпускает владелец патента ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия), а также по лицензии этой фармацевтической фирмы – российское ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС».

Синонимы мидокалма предлагают:

Российское фармацевтическое предприятие “Оболенское”,
Украинская фармацевтическая компания “Нико”,
Харьковский филиал группы фармацевтических компаний “Лекхим” (Украина).

Наиболее известными производителями аналогов мидокалма являются:

Польский фармацевтический завод “ПОЛЬФАРМА”,
Национальная фармацевтическая компания “Киевский витаминный завод” (Украина),
Турецкая фармацевтическая компания “Новартис Саглик, Гида ве Тарим Урунлери Сан”.

Регистрация препарата и разрешительные документы на его применение

Международной датой рождения (IBD) мидокалма считается дата получения в 1959 году сертификата на препарат фармацевтической компанией «Гедеон Рихтер». Эта дата используется начальная для составления отчетов по безопасности препарата.

В РФ мидокалм прошел регистрацию и внесен в Госреестр лекарственных средств согласно Приказа Минздравмедпрома России:

Лекарственная форма – таблетки. Регистрационное удостоверение Р N002409/01, выдано 9 октября 2008 года;
Лекарственная форма – раствор для инъекций. Регистрационное удостоверение П N014846/01 выдано 31 октября 2008 года.

В настоящее время мидокалм зарегистрирован более чем в 30 странах мира, в клинической практике препарат применяется более 40 лет. Его эффективность, широкий спектр действия и безопасность подтверждены объективными результатами исследований и субъективными оценками пациентов. Запрета на использование мидокалма ни одна из стран не объявляла. Ограничения в его применении касаются только противопоказаний.

Мы стараемся дать максимально актуальную и полезную информацию для вас и вашего здоровья. Материалы, размещенные на данной странице, носят информационный характер и предназначены для образовательных целей. Посетители сайта не должны использовать их в качестве медицинских рекомендаций. Определение диагноза и выбор методики лечения остается исключительной прерогативой вашего лечащего врача! Мы не несёт ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте сайт