Побочные эффекты от фенистила. Инструкция фенистила для новорожденных

27.05.2019

Здравствуйте, дорогие читатели! Противоаллергические препараты стали выпускать довольно давно, но первые «представители» этой серии обладали множеством побочных эффектов. Вскоре на смену Супрастина и Тавегила пришел Фенистил капли, инструкция по применению для детей которых и будет рассмотрена в материале. Кажется, что препараты нового поколения совершенно безопасны, но это не совсем так. Деткам до года Фенистил вообще назначают с осторожностью, об этом читайте далее.

Состав препарата

Действующее вещество препарата — диметинден малеат (1 мг в 1 мл или 20 капель). Он хорошо успокаивает кожу и снимает зуд. Выпускается медикамент в форме прозрачных капель без запаха с приятным вкусом. Для дозировки емкость снабжена специальной капельницей.

Препарат Швейцарский, выпускается фирмой Новартис, которая является одним из лидеров в фармацевтической отрасли. Видя препараты этой компании можно не волноваться за качество продукта, там соблюдены все стандарты.

Кроме капель препарат так же выпускается и в других формах:

гель;
эмульсия;
таблетки;
крем для лечения герпеса.

Капли блокируют рецепторы в клетках, которые чувствительны к гистамину. Благодаря этому медикамент проявляет следующие свойства:

делает капилляры менее проницаемыми;
передача нервных импульсов замедляется, боль и зуд ослабевают;
уходят пятна на коже;
устраняется отек;
проходит заложенность в носу;
уходит слезотечение.

Попадая в кровь, капли впоследствии выводятся из организма желчью и печенью.

Показания

Фенистил, выпускаемый в форме капель, применяется в следующих случаях:

аллергическая реакция на коже на медикаменты, пищевые продукты, укусы животных и насекомых (Фенистил оказывает седативный эффект);
инфекционные заболевания (оказывает противозудный эффект);
дерматит;
ожог;
реакция на прививки;
простудные заболевания (как противоаллергическое средство против реакции на лекарства);
прорезывание зубов у малышей.

При легких бытовых ожогах можно использовать форму Фенистила для внешнего применения – бесцветный гель.

Следует помнить и те случаи, когда препарат не эффективен. Это может случиться при ошибке в диагнозе, когда сыпь вызвана не аллергическими реакциями, а инфекционными болезнями.

Когда нельзя принимать?

Несмотря на простоту применения, антигистаминное средство имеет противопоказания:

новорожденные возрастом до 1 месяца;
повышенная чувствительность к компонентам;
бронхиальная астма;
патологии мочевого пузыря;
болезни легких хронического характера;
глаукома.

Побочные действия

При приеме лекарства нужно быть внимательным и не пропустить побочные эффекты, которые хоть и нечасто, но проявляются:

сухость во рту;
обострение заболеваний ЖКТ;
рвота и тошнота;
мышечные спазмы;
сыпь на коже;
головная боль и головокружение;
повышенная усталость или возбудимость;
апноэ, проблемы с дыханием.

Передозировка

Перед приемом нужно обязательно проконсультироваться с врачом, который выпишет нужную дозу для приема. Передозировка угрожает негативными последствиями:

нарушение сердцебиения;
высокая температура;
покраснение кожи лица;
расширенные зрачки;
гипотония;
галлюцинации;
нарушение мочеиспускания.

При наличии побочных действий нужно сразу проконсультироваться с медиками или вызвать скорую помощь, а также дать малышу сорбенты, чтобы избежать интоксикации.

Как правильно давать?

Чтобы медикамент был эффективен, нужно точно знать, сколько раз в день давать его малышам и в какой дозировке.

Новорожденным и маленьким детям лучше давать капли в следующем количестве:

Чтобы точно рассчитать дозу и знать, сколько капать препарата малышу, нужно знать вес крохи. Дозировка определяется так: 0,1 мг действующего компонента на 1 кг веса малыша. В 20 каплях Фенистила содержится 1 мг основного компонента.

То есть, если вес ребенка 10 кг, ему в сутки необходимо выпить 0,1 мг*10 кг=1 мг препарата. А мы уже знаем, что это 20 капель Фенистила. Вывод: ребенку весом 10 кг в день нужно выпить 20 капель фенистила, но не за один прием, а разделив на три раза, т.е. приблизительно по 6 капель за один раз.

Капли можно смешивать с теплым питьем или детским питанием. Но их нельзя нагревать или смешивать с горячей водой!

Как долго давать препарат, зависит от степени проявления аллергии. Ограничения по длительности курса терапии в инструкции не указаны. Однако постоянно принимать медикамент нельзя: нужно делать перерывы после 2-3 недель использования.

В противном случае возникает привыкание, и эффект от препарата ослабевает. К более серьезным симптомам длительной передозировки относится угнетение функций ЦНС.

Особые указания

В инструкции к каплям Фенистил написано, что препарат хоть и разрешен детям до года, но назначать стоит с осторожностью. Так как из-за седативного (успокоительного) эффекта возможны эпизоды ночного апноэ. То есть остановки дыхания.

А у деток младшего возраста Фенистил может вызвать перевозбуждение.

Перед прививкой

Нередко медикамент употребляется для снижения аллергической реакции от прививки. Если вы решили дать антигистаминное средство перед вакцинацией, сделайте это в таком порядке:

принимайте Фенистил за пять суток до вакцинации и три после нее;
новорожденным до года достаточно по пять капель за прием, от одного года до двух лет – по десять капель, от трех лет – по двадцать капель;
давайте лекарство два раза в день.

Другие формы выпуска

Гель применяется наружно детям с рождения. Его нужно наносить на неповрежденные кожные покровы от двух до четырех раз в сутки. Нельзя наносить гель на слизистые оболочки. Если через несколько дней после нанесения геля на кожу симптомы аллергии не исчезают, потребуется более серьезная терапия.

Аналоги

Цена на Фенистил в российских аптеках 350-450 рублей. Это довольно недорогой препарат, которого для детей хватает надолго. Если вы не нашли Фенистил в аптеках, используйте его аналоги:

Зиртек. Препарат в форме капель, более совершенный по сравнению с Фенистилом, поскольку относится ко второму поколению антигистаминных медикаментов. Однако Зиртек имеет много побочных эффектов, поэтому Фенистил оказывается предпочтительнее.
Зодак. Еще один медикамент в виде капель второго поколения. Он разрешен детям от 1 года и вполне может заменить Фенистил.
Супрастин. Медикамент выпускается только в таблетках, поэтому не подходит для маленьких детей. Он хорошо устраняет симптомы аллергии, но обладает множеством побочных действий;
аналогами в форме капель: Кларитин, Телфаст.

Многие родители сталкиваются с такой проблемой, как аллергия ребенка на продукты питания или медикаментозные препараты, а помогут в таком случае капли для детей «Фенистил». Средство, которое заменило «Супрастин» и «Тавегил», является современным противоаллергическим медикаментом и должно быть в аптечке, если в доме есть малыш.

Медикаментозное средство «Фенистил» выпускается фармакологической промышленностью в нескольких формах: капли, гель, капсулы. Все лекарственные формы имеют в своем составе главный действующий компонент — диметиндена малеат. В каплях его содержится 1 мг на 1 мл жидкости.

Вспомогательными веществами в препарате-каплях являются следующие:

натрия гидрофосфата додекагидрат – 16 мг;
динатрия эдетат – 1 мг;
натрия сахаринат – 0,5 мг;
лимонной кислоты моногидрат – 5 мг;
бензойная кислота – 1 мг;
пропиленгликоль – 100 мг;
очищенная вода – 888,5 мг.

Аптечные сети реализуют Фенистил в каплях в темных стеклянных флаконах, в которых находится по 20 мл лекарства. Для удобства применения на флаконах размещена капельница-дозатор.

Показания

Прямыми показаниями к применению капель являются следующие состояния:

аллергия, проявляющаяся высыпаниями на кожном покрове и являющаяся реакцией организма на продукты питания, медикаментозные препараты, а также укусы комаров, мошек и других насекомых;
высыпания, которые носят инфекционный характер и спровоцированы такими заболеваниями, как: краснуха, ветряная оспа;
отек Квинке;
кожные дерматиты;
ожоги, вызванные воздействием солнечных лучей, а также ожоги бытового характера;
реакция организма аллергического типа после проведения вакцинации;
синдром прорезывания зубов;
простудные заболевания (к примеру, или ), особенно в том случае, если есть симптомы раздражения горла.

Противопоказания

В инструкции по применению указано, в каких случаях лечение Фенистилом запрещено:

детям, которые являются новорожденными, т.е. не достигли возраста 1 месяца;
недоношенным малышам, а также маловесным;
при индивидуальной невосприимчивости какого-либо компонента препарата;
детям, у которых диагностированы такие недуги: бронхиальная астма, заболевания легких и желчного пузыря хронического характера, закрытоугольная глаукома.

Побочные действия капель «Фенистил»

Детский Фенистил может спровоцировать побочные реакции со стороны разных систем организма.

Центральная нервная система: сонливость, головокружение, головная боль, возбужденное состояние.
Пищеварительная система: проявления тошноты и сухости во рту.
Дыхательная система: , нарушение дыхания.
Другие проявления: отечность, спазм мышц, сыпь на кожном покрове.

Дозировка

Рассмотрим подробнее суточные и разовые дозы препарата «Фенистил» для разных возрастных групп.

Взрослым пациентам и детям, которые старше 12 лет, назначается от 60 до 120 капель. Это количество делится на 3 приема, т.е. дозировка составляет от 20 до 40 капель 3 раза в день. Если пациенты склонны к сонливости, специалисты рекомендуют принимать препарат таким образом: 40 капель перед сном и 20 — утром.
Для грудничков от месяца до года разовая доза составляет от 3 до 10 капель, суточная — от 9 до 30.
Для малышей в возрасте 1 — 3 лет разовый прием — от 10 до 15 капель, суточный — от 30 до 45.
Для детей 3 — 12 лет на один прием назначается от 15 до 20 капель, на сутки — от 45 до 60.

Передозировка

К симптомам передозировки препарата «Фенистил» относятся следующие проявления:

угнетение центральной нервной системы, появление сонливости (как правило, у взрослых);
возбужденное состояние, атаксия;
учащенное сердцебиение;
развитие галлюцинаций, судорог;
появление сухости во рту;
мидриаз;
приливы к области лица;
задержка мочеиспускания;
лихорадочное состояние;
снижение показателей артериального давления, коллапс.

К устранению симптомов передозировки следует приступать незамедлительно. Для этого применяется активированный уголь и солевое слабительное, после чего необходимо вызвать бригаду скорой помощи.

Применение капель

Ознакомимся с правилами, которых следует придерживаться, применяя лекарственный препарат «Фенистил».

Эффективность препарата не зависит от принятия пищи. Однако специалисты рекомендуют принимать капли перед едой.
Перед применением средство нельзя подвергать нагреванию, так как оно утратит свое лечебное свойство.
Ребенку, которому исполнился 1 месяц, капли добавляют в смесь или в молоко. Полугодовалому малышу — в сок, компот или воду. Годовалому карапузу следует давать препарат неразведенным с ложечки. Родителям не стоит переживать, так как лекарство имеет приятный вкус, поэтому малыш не будет капризничать во время лечения.
Если капли применяются для лечения детей по-старше, то следует учитывать седативный эффект лекарственного препарата и оградить ребят от тех занятий, которые требуют быстрой реакции.
Многие родители интересуются, как долго необходимо проводить лечение детей каплями «Фенистил». Детские врачи рекомендуют принимать лекарство минимальными курсами (от 7 до 10 дней). Если проявления аллергии исчезли раньше, то прием медикамента следует тут же прекратить.
Родители должны знать, что препарат предназначен для снятия острых аллергических проявлений. Именно поэтому применять средство нужно по мере необходимости, но короткими курсами, чтобы исключить привыкание и не навредить детскому организму.

Применение перед вакцинацией

Многие детские врачи перед прививками рекомендуют применять препарат «Фенистил», чтобы уменьшить негативные реакции детского организма на вакцинацию. А вот ученые-вакцинологи не советуют это делать, объясняя свою позицию тем, что любое антигистаминное средство стирает проявления симптомов, которые могут возникнуть после прививки. А это приводит к ложному трактованию результатов и к скрытому течению аллергии.

Вакцинологи убеждены в том, что «Фенистил» необходимо применять исключительно тогда, когда после прививки появились следующие симптомы: температура, кожный зуд, отечность. Однако при таких обстоятельствах ребенка в обязательном порядке нужно показать доктору.

Однако если педиатр совместно с родителями пришли к выводу, что малышу все же необходима противоаллергическая подготовка, к примеру, перед вакцинацией АКДС, то необходимо знать, как правильно ее проводить.

Начинать подготовку следует за 3 — 5 дней. Ребенку до 1 года дают по 4 — 5 капель 2 раза на протяжении дня.
Двухлетнему крохе — по 10 капель дважды в день.
С 3 лет малышу дают капли «Фенистил» 3 раза в день по 20 капель.
После проведения вакцинации необходимо принимать препарат еще в течение 3 — 5 дней.

Использование при беременности

Беременным женщинам следует очень осторожно относиться к приему любых лекарственных препаратов, чтобы не навредить будущему малышу.

Средство «Фенистил» запрещается принимать будущим мамам на протяжении первых 12 недель беременности. Начиная с 13-ой недели и до родов, капли и гель могут быть использованы женщиной исключительно при одном условии: польза для матери превышает риск для ребенка. Заниматься самолечением категорически не рекомендуется, все назначения должен делать исключительно специалист.

Особые указания

Медикаментозное средство «Фенистил» запрещается подвергать воздействию высоких температур, поэтому хранить его следует в холодильнике.
Если капли добавляются в бутылочку с детским питанием, то оно должно быть лишь слегка теплым.
Без консультации с доктором не увеличивать самостоятельно дозировку препарата.
Следует помнить, что применение лекарства «Фенистил» не даст никакого результата при зуде кожного покрова, вызванного холестазом.

Состав лекарственного средства

действующее вещество: диметиндена малеат;

1 мл содержит диметиндена малеата 1 мг

Вспомогательные вещества: натрия фосфат додекагидрат; пропиленгликоль; бензойная кислота Е 210; трилон Б; кислота лимонная моногидрат, сахарин натрия вода очищенная.

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Капли оральные.

Бесцветный прозрачный раствор, практически без запаха.

Название и местонахождение производителя

Новартис Консьюмер Хелс СА / Novartis Consumer Health SА,

Рут де Летра, 1260 Нион, Швейцария / Route de l"Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06А B03.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакологические. Диметиндена малеат является антагонистом гистамина на уровне Н 1 рецепторов. В низких концентрациях оказывает стимулирующее действие на гистаминметилтрансферазу, что приводит к инактивации гистамина. Он обнаруживает высокое сродство с Н 1 рецепторами и является стабилизатором тучных клеток. На Н 2 рецепторы диметиндена малеат не влияет. Также он местноанестезирующие свойства.

Диметиндена малеат является антагонистом брадикинина, серотонина и ацетилхолина. Он существует в виде рацемической смесь с R - (-) - Диметинден, который имеет более выраженную Н 1 -антигистаминову активность.

Диметиндена малеат значительно снижает гиперпроникнисть капилляров, связанная с реакциями гиперчувствительности немедленного типа.

В сочетании с антагонистами гистаминовых Н 2 рецепторов подавляет практически все виды действия гистамина на систему кровообращения.

Исследования показали, что влияние одной дозы 4 мг диметиндена в виде капель на кожные реакции определяется до 24 часов после введения препарата.

Фармакокинетика. Системная биодоступность диметиндена в форме капель составляет примерно 70%. Начальная ответ организма на препарат ожидается в течение 30 минут после приема, максимальная ответ - в течение 5:00. После приема капель максимальная концентрация диметиндена в плазме крови достигается в течение 2:00.

При концентрациях от 0,09 до 2 мкг / мл связывание диметиндена с белками плазмы крови составляет приблизительно 90%. Метаболические реакции диметиндена включают гидроксилирование и метоксилирования.

Период его полувыведения составляет около 6:00. Диметинден и его метаболиты выводятся печенью и почками.

Доклинические исследования по безопасности, токсичности и генотоксичности не выявили риска при применении препарата человеку. Исследования на крысах и кроликах не выявили тератогенного влияния препарата. Также в ходе исследований на крысах не было выявлено влияния на способность к оплодотворению, а также на развитие плода и новорожденных при применении в дозах, в 250 раз превышающих дозы для людей.

Показания

Симптоматическое лечение аллергических заболеваний: крапивницы, сезонного (сенная лихорадка) и круглогодичного аллергического ринита, аллергии на лекарственные средства и продукты питания.

Зуд различного происхождения, кроме связанного с холестазом. Зуд при заболеваниях с кожными высыпаниями, такими как ветряная оспа. Укусы насекомых.

Вспомогательное средство при экземе и других зудящих дерматозах аллергического генеза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диметиндена малеата или к любому другому компоненту препарата. Наличие у пациента стеноза двенадцатиперстной кишки / привратника.

Надлежащие меры безопасности при применении

Как и с другими антигистаминными препаратами, следует соблюдать осторожность при применении Фенистила больным глаукомой, с нарушением мочеиспускания, в т.ч. при гипертрофии предстательной железы, а также с хроническими заболеваниями легких.

Как и для всех антагонистов H 1 рецепторов и частично H 2 рецепторов, этот препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Антигистаминные препараты могут вызвать возбуждение у детей.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия диметиндена и любого его прямого или косвенного вредного влияния на беременность, эмбриональное развитие и / или постнатальное развитие. Однако, поскольку в настоящее время отсутствуют сведения о применении препарата в период беременности, капли Фенистил можно назначать только в случае, когда это крайне обходимо. Не рекомендуется принимать препарат в период кормления грудью. В случае необходимости на период лечения кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При приеме Фенистила возможно замедление скорости психомоторных реакций, возникновение сонливости, головокружения, поэтому следует воздержаться от управления автомобилем или работы с механизмами.

Дети

Не назначать детям в возрасте до 1 месяца, особенно недоношенным. С осторожностью назначать препарат в форме капель детям до 1 года седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. У детей младшего возраста антигистаминные препараты могут вызвать возбуждение.

Фенистил капли можно применять детям в возрасте от 1 месяца до 1 года только после консультации с врачом и в случае наличия четких показаний для лечения антигистаминными средствами. Нельзя превышать рекомендуемую дозу.

Способ применения и дозы

Взрослым, детям старше 12 лет и пациентам пожилого возраста.

Рекомендуемая суточная доза составляет 3-6 мг, разделенная на 3 приема - по 20-40 капель 3 раза в сутки. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.

Детям.

Прием препарата рекомендуется после консультации с врачом, детям в возрасте от 1 месяца до 1 года можно применять только после консультации с врачом. Рекомендуемая суточная доза составляет 0,1 мг (то есть 2 капли) в кг массы тела в сутки, разделенная на 3 приема.

20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.

Фенистил капли не следует подвергать воздействию высокой температуры. В бутылочку с теплым детским питанием их следует добавлять непосредственно перед кормлением. Если ребенка кормят с ложечки, капли можно применять неразведенными, в чайной ложке. Капли имеют приятный вкус.

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально.

Передозировка

При передозировке Фенистила, капель оральных, как и других антигистаминных препаратов, могут возникнуть такие симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС), сонливость (преимущественно у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в том числе возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, судороги, тремор, задержка мочи и лихорадка. Также после этого возможно развитие артериальной гипотензии, запятые и Кардиореспираторной коллапса.

Не существует специфического антидота в случае передозировки антигистаминных препаратов. Следует принять стандартных мер, включающих прием пациентом активированного угля, солевого слабительного, а также принять меры для поддержания функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Применение стимуляторов не является заказным. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.

Побочные эффекты

Основным побочным эффектом применения препарата является сонливость, особенно в начале лечения. В очень редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции.

Фенистил относится к противоаллергическим препаратам. Его действие основано на блокаде H1-гистаминовых рецепторов в организме человека. Действующим веществом является диметиндена малеат.

Препарат оказывает противоаллергическое действие, уменьшает или полностью устраняет зуд кожи, снижает проницаемость капилляров, что уменьшает отек кожи, вызванных аллергеном. Фенистил имеет легкий седативный эффект. Местная форма препарата (эмульсия) обладает обезболивающим действием.

Показания к применению

Показаниями к применению Фенистила являются такие аллергические заболевания и реакции, как:

, ангионевротический отек (в том числе и отек Квинке в комплексной терапии);
поллиноз и другие виды аллергического ринита;
аллергические реакции на продукты питания и лекарственные средства, укусы насекомых, солнечные ожоги.

информация Также показаниями к назначению являются заболевания, сопровождающиеся зудом кожных покровов (экзема , краснуха и другие).

Противопоказания к применению для лечения ребенка препарата Фенистил

Противопоказаниями для применения Фенистила являются:

индивидуальная непереносимость;
беременность в сроке до 16 недель, период лактации (на время приема препарата кормление ребенка грудным молоком следует приостановить, продолжая сцеживать, чтобы продолжить его после окончания лечения);
глаукома закрытоугольная;
гиперплазия простаты;
детский возраст до года в случае приема внутрь;
для формы выпуска в виде эмульсии и в виде Фенистил нью – маловесные и недоношенные дети, а также возраст до 1 месяца.

Побочные действия

важно Основные побочные действия наблюдаются со стороны центральной нервной системы (сонливость, головная боль, головокружение, возбуждение). Чаще они наблюдаются в начале приема Фенистила.

Также возможны такие реакции, как:

тошнота, сухость во рту, нарушения пищеварения;
зуд и сыпь на коже.

Способ применения и дозировка Фенистила для лечения детей

Существует несколько форм выпуска Фенистила, поэтому способ применения и режим дозирования у них отличается.

Для эмульсии и геля:

Наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 2-4 раза в день.

Для препарата (в т.ч. Фенистил нью) в виде капель:

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 20-40 капель три раза в сутки (через 8 часов). При наличии выраженной сонливости лекарство можно применять по 20 капель утром и 40 капель перед сном.

дополнительно Детская суточная доза рассчитывается так: по 0,1 мгдиметиндена малеата на 1 кг массы тела ребенка. Полученное количество препарата разделяют на 3 приема. 20 капель лекарства соответствует объему 1 мл и соответственно 1 мг действующего вещества.

Например, доза для ребенка весом 10 кг рассчитывается так: 0,1 мг умножаем на 10 кг массы, получается 1 мг, что соответствует 20 каплям в сутки. Дозу делим на три приема. В итоге получается по 6-7 капель через каждые 8 часов.

Средняя доза препарата в виде капель для детей разного возраста

Форма выпуска препарата

Фенистил выпускается в виде 0,1% капель во флаконе по 20 мл (1 мл содержит 1 мг действующего вещества), в виде 0,1% геля в тубе по 30 г, в виде 0,1% эмульсии во флаконе по 8 г.

наименование лекарственного препарата

Регистрационный номер: П N011663/01-240215
Торговое название: Фенистил®.
МНН: Диметинден (Dimetindenum).
Химическое название: N,N-Диметил-2--1Н-инден-2-ил]-этиламин малеат (1:1)
Лекарственная форма: капли для приема внутрь.

Состав:
Активное вещество: диметиндена малеат 1,0 мг.
1 мл капель для приема внутрь содержит 1 мг диметиндена.
Вспомогательные вещества:
Натрия гидрофосфата додекагидрат 16,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 5,0 мг, бензойная кислота 1,0 мг, динатрия эдетат 1,0 мг, натрия сахаринат 0,5 мг, пропиленгликоль 100,0 мг, очищенная вода 888,5 мг.

Описание: бесцветная, прозрачная жидкость практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ: R06AB03

Фармакодинамика

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.
Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.
Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70 %. Антигистаминный эффект начинает проявляться через 30 минут после приема внутрь, достигая максимальной выраженности в течение 5 часов. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель - 2 часа. Связь с белками плазмы - 90 %. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения - 6 часов. Выводится с желчью и мочой (90 % в виде метаболита и 10 % в неизмененном виде).

Показания к применению

Аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия.
Кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы: в том числе атопический дерматит; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых).
Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, бронхиальная астма, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, беременность I триместр, период грудного вскармливания.

С осторожностью

При хронических обструктивных заболеваниях легких, эпилепсии. У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года, поскольку седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение Фенистила® в период беременности (II-III триместр) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата Фенистил® в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет: рекомендована суточная доза из расчета 0,1 мг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема. Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года следует принимать препарат только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов.
Детям старше 12 лет и взрослым: рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг диметиндена (60-120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день.
20 капель = 1мл = 1мг диметиндена.
Для пожилых пациентов (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется применять 40 капель перед сном и 20 капель утром.

Побочное действие

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 до <1/10), нечастые (≥1/1,000 до <1/100), редкие (≥1/10,000 до <1/1,000), очень редкие (<1/10,000),
включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку.
Нарушения психики:
Редко: беспокойство.
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень часто: утомляемость.
Часто: сонливость, нервозность.
Редко: головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость в гортани.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические лекарственные средства не должны применяться).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств и других препаратов, угнетающих функцию ЦНС (опиоидных анальгетиков, противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков, скополамина, этанола). Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы (бронходилататоры, желудочно-кишечные спазмолитики и т.п.) увеличивают риск повышения внутриглазного давления или задержки мочи. Также необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина.

Особые указания

У детей младшего возраста, в частности в возрасте до 6 лет, антигистаминные препараты могут вызывать повышенную возбудимость.
Капли Фенистил® не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. Не превышать рекомендованной дозы. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Подобно другим антигистаминным средствам препарат Фенистил® может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожность при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.

Форма выпуска
Капли для приема внутрь 1 мг/мл.
По 20 мл во флакон из темного стекла, снабженный капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.