Активный компонент : Амоксициллина тригидрат 145,7/291,4/582,8/1165,5 мг [экв. 125/250/500/1000 мг амоксициллина];

Вспомогательные вещества: ароматизатор лимонный 1,4/2,8/5,6/11,1 мг; ароматизатор мандариновый 1,1/2,3/4,5/9,1 мг; ванилин 0,13/0,26/0,5/1,0 мг; кросповидон 6,3/12,6/25,2/50,4 мг; магния стеарат 0,76/1,5/3,0/6,0 мг; сахарин 1,6/3,3/6,6/13,1 мг; целлюлоза диспергируемая 4,3/8,7/17,4/34,8 мг; целлюлоза микрокристаллическая 6,3/12,6/25,2/50,5 мг.

таблетки диспергируемые от белого до светло- желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.

Цифровое обозначение:

Таблетки диспергируемые 125 мг - "231";

Таблетки диспергируемые 250 мг - "232";

Таблетки диспергируемые 500 мг - "234";

Таблетки диспергируемые 1000 мг -"236".

Флемоксин Солютаб® - бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Нарушает синтез пептидогликана (опорный полимер клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes , Streptococcus pneumoniae , Clostridium tetani , Clostridium welchii , Neisseria gonorrhoeae , Neisseria meningitidis , Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis , Listeria monocytogenes , Helicobacter pylori . Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. He активен в отношении микроорганизмов , продуцирующих бета - лактамазы , Pseudomonas spp., индол - положительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp. Штаммы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами: инфекции органов дыхания; инфекции органов мочеполовой системы; инфекции органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); инфекции кожи и мягких тканей.

повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным антибиотикам, в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам.

Поливалентная гиперчувствительность к ксенобиотикам, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, беременность, период лактации, аллергические реакции в т.ч. поливалентная повышенная чувствительность к ксенобиотикам (в т.ч. в анамнезе).

Возможно назначение препарата в период беременности и лактации в том случае, если ожидаемый положительный результат от применения препарата у матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и ребенка. В небольших количествах выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребёнка.

Внутрь (перорально).

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме: взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500-750 мг 2 раза/сут или по 375-500 мг 3 раза/сут.

Детям от 3 до 10 лет назначают по 375 мг 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сут или по 125 мг 3 раза/сут. Суточная доза препарата для детей (включая детей до 1 года) составляет 30-60 мг/кг/сут, разделенная на 2-3 приема.

При лечении тяжелых инфекций, а также при инфекциях с труднодоступными очагами инфекции (например, острый средний отит) предпочтителен трехкратный прием препарата.

При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях, инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена: взрослым назначают по 750 мг - 1 г 3 раза/сут; детям до 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема.

При острой неосложненной гонорее у взрослых назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают на 15-50 %.

Препарат назначают до, во время или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл), обладающих приятным фруктовым вкусом.

В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes , продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Со стороны ЖКТ; изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, стоматит, глоссит; в отдельных случаях - умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз, холестатическая желтуха, печеночный холестаз, острый цитолитический гепатит; псевдомембранозный и геморрагический колиты.

Со стороны мочевыводящей системы: развитие интерстициального нефрита.

Со стороны системы кроветворения; лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, эпилептические судороги.

Аллергические реакции: кожные реакции, главным образом, в виде специфической макулопапулезной сыпи, крапивница, гиперемия кожи, эритематозные высыпания, ринит, конъюнктивит; мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), лихорадка, артралгия, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, реакции, сходные с сывороточной болезнью; токсический эпидермальный некролиз, аллергический васкулит, острый генерализованный экзантематозный пустуллез; в отдельных случаях - анафилактический шок, ангионевротический отек.

Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, кандидамикоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма), кристаллурия.

Симптомы: нарушение функции ЖКТ - тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: назначают промывание желудка, солевые слабительные средства; применяют меры для восстановления водно-электролитного баланса, гемодиализ.

Пробенецид, оксифенбутазон, диуретики, нестероидные противовоспалительные препараты, в меньшей степени и сульфинпиразон, и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию пенициллинов, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ) при одновременном приеме оказывают синергидное действие; возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, сульфаниламиды). Одновременный прием с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития кровотечений "прорыва"). Одновременное назначение с аллопуринолом не увеличивает частоту кожных реакций в отличие от сочетания аллопуринола с ампициллином.

Антациды, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; повышает абсорбцию.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); усиливает всасывание дигоксина. повышает риск развития кожной сыпи.

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения препарата Флемоксин Солютаб®.

Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.

Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции.

Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.

Назначать препарат больным с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом нужно с осторожностью, т.к. высока вероятность появления экзантемы неаллергического генеза.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные средства. Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания. При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

Не сообщалось о неблагоприятном воздействии на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Таблетки диспергируемые 125 мг - по 5 или 7 таблеток в блистере из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой. По 4 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Действующее вещество Флемоксин Солютаба, как сказано в инструкции по применению, представлено амоксициллином тригидратом.

Амоксициллина тригидрат синтезирован полусинтетическим пенициллиновым веществом с антимикробным, бактерицидным воздействием на микроорганизмы.

Амоксициллина тригидрат является кислотостабильным, не подвергается разрушению кислотным содержимым желудка, активизируется непосредственно после употребления внутрь за короткий промежуток времени.

Употребление еды, напитков не вызывает негативного воздействия на результативность амоксициллина тригидрата, достижение максимально эффективной концентрации происходит спустя один час. Благодаря быстрому вступлению во взаимодействие с транспортными протеинами крови, Флемоксин равномерно распределяется по структурным единицам всего тела.

Флемоксин высокоэффективен против следующих микробных организмов:

• стрептококки (Str.pyogenes, Str.pneumonia);
• стафилококки (St.aureus);
• нейссерии (N.meningitides, N.gonorrhoeae);
• гемофильная палочка (H.influenza);
• клостридии (Cl.tetani, Cl.perfringens);
• хеликобактер (Hel.pylori);
• листерии (Lis.monocytogenes).

Низкая эффективность препарата доказана клиническими исследованиями при инфекциях, вызванных Pr. Mirabilis, Sh.sonnei, En.faecalis, V.cholhere, Es.colli, Sal.typhii.

Если сравнивать лекарство с прочими антибиотическими средствами, Флемоксин равномерно распределяется в клеточных мембранах слизистых, мышечных структурах, опорно-двигательном аппарате, бронхолегочном секрете, достигая эффективной терапевтической доступности. Действующее вещество относительно низко всасывается сквозь мембрану гемато-энцефалического барьера головного мозга, однако, в случаях развития гнойного менингита, инфекционного поражения анатомических структур ЦНС, в ликворе определяется концентрация амоксициллина тригидрата около 20%.

Метаболизм препарата не сильно отличается от антибиотиков пенициллинового ряда . Частично лекарство метаболизируется клетками печеночных балок — гепатоцитами, образованные метаболиты амоксициллина тригидрата не обладают токсическим действием. Бактериостатическая активность производных-метаболитов амоксициллина тригидрата после распада в гепатоцитах низкая.

Элиминация Флемоксина Солютаба осуществляется почками, из них 80% составляет канальцевая экскреция, 20% клубочковая фильтрация метаболитов. Если у пациента не выявлено нарушение фильтрационной способности почечной ткани, период первичного полувыведения препарата занимает не более полутора часов. У детей с незрелой паренхимой почек период полувыведения занимает около трех с половиной часов.

Обратите внимание

Уникальностью фармакологического подвида «Солютаб» является быстрая абсорбция в органах пищеварительной системы, абсолютное всасывание (более 94%).

Форма выпуска. Флемоксин выпускается в виде белых или желтоватых диспергируемых таблеток по 125, 250, 500 миллиграмм, 1 грамму.

Кроме активного, представлены вспомогательные вещества в виде:

• диспергируемой целлюлозы;
• лимонной вкусовой добавки;
• кросповидона;
• сахарина;
• микро-кристаллической целлюлозы;
• мандариновой ароматической добавки;
• ванилина;
• стеарата магния.

Дозирование препарата Флемоксин солютаб, инструкция по применению описывает следующим образом: препарат предназначен для перорального применения внутрь независимо от времени планового потребления пищи, до, во время или после еды.

Дозировку разделяют две половины, можно принять таблетку полностью, растолочь до состояния порошка. Порошок для детей рекомендуется разводить с водой до состояния суспензии или сиропа.

Антибиотик назначается строго по консультации курирующего доктора , который учитывает проявления аллергических реакций пациента, лекарственной непереносимости определенных веществ, входящих в состав препарата Флемоксин Солютаб.

Инструкция по применению предлагает корректировать дозирование лекарства в зависимости от:

• тяжести протекания болезни;
• антибиотико-чувствительности возбудителя;
• веса;
• возраста;
• пола пациента.

В случаях прогрессирования, распространения первичного воспаления для распределения Флемоксина в труднодоступные локализации инфекции, рекомендуют троекратное употребление лекарства. К примеру, при гнойном поражении барабанной перепонки наружного уха. Во время различных хронических инфекционных заболеваний, частых рецидивов, тяжелых протеканиях заболевания, для снижения риска осложнений, взрослым назначают Флемоксин по грамму три раза, а детям по 65 мг/кг в сутки.

Показаниями к применению лекарства являются инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к Флемоксин Солютабу:

• поражения кожных покровов, подкожно-жировой клетчатки, мягких мышечных тканей, суставов;
• патология мочевыделительной, половой систем;
• инфекция верхних, нижних дыхательных путей, легочной ткани;
• расстройства пищеварительной системы.

Противопоказания к применению антибиотика Флемоксин Солютаб немногочисленны из-за равномерного распределения с кровотоком по органам и тканям организма. Распад амоксициллина на производные и метаболиты существенно снижает токсичное воздействие на печень, почки.

Абсолютными противопоказаниями являются:

• индивидуальная непереносимость лекарственного средства (анафилактический шок);
• повышенная аллерго-сенситивность к действующему веществу препарата (крапивница, кожный зуд, шелушение);
• повышение чувствительности к бета-лактамным антибиотикам, пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам.

Метаболизм амоксициллина клетками печени обуславливает осторожность применения Флемоксин Солютаба при следующих состояниях:

• злоупотреблении алкоголем;
• хроническом алкоголизме;
• циррозе;
• острой и хронической печеночной недостаточностях;
• острых и хронических гепатитах;
• желчнокаменной болезни;
• холецистите.

Выведение препарата почками требует соблюдения дозы препарата , так как нарушение фильтрационной функции почек приводит к накоплению действующего вещества и его метаболитов, повышается риск передозировки.

Патология со стороны почек:

• острая и хроническая почечная недостаточность;
• пиелонефрит;
• гломерулонефрит;
• нарушения кровообращения.

• периоде лактации;
• беременности;
• поливалентной повышенной чувствительности к ксенобиотикам;
• заболеваниях ЖКТ в анамнезе;
• лимфолейкозе;
• почечной недостаточности;
• инфекционном мононуклеозе;
• аллергических реакциях в анамнезе.

Беременным женщинам или матерям в период лактации врачи назначают препарат только в тех случаях, когда ожидаемая прогнозируемая польза лечения для женщины превышает риск возникновения побочных явлений у плода или грудного ребенка. Флемоксин Солютаб выделяется в небольших количествах с грудным молоком, это может привести к сенсибилизации у ребенка, развитию аллергических реакций.

Антибиотик Флемоксин Солютаб и его лечебное действие

Лечебное бактерицидное воздействие антибиотика Флемоксин Солютаба заключается в полном уничтожении инфекционного очага, образованного грамотрицательными или грамположительными бактериями. После попадания в организм человека, кислотоустойчивый антибиотик уничтожает большинство групп инфекционных микроорганизмов, кроме отдельных бактериальных видов, способных синтезировать фермент пенициллиназу.

Флемоксин солютаб не применяется при заражении организма индолоположительными группами протея, для лечения в данном случае требуется смена препарата.

Бактерицидный эффект амоксициллина доказан отечественными и зарубежными клиническими исследованиями.

Лечение простатита антибиотиком Флемоксин Солютаб широко используется в урологической практике. Это обусловлено быстрым устранением воспалительного процесса ткани предстательной железы, снятием воспалительного отека, полным уничтожением возбудителя. Эффективность препарата достигается путем индивидуального подбора суточной дозировки, продолжительного курса терапии.

Как правило, при инфекционном поражении предстательной железы, антибиотик Флемоксин Солютаб назначают мужчинам курсом не менее 14 дней , в зависимости от титра патогенных бактерий, общей симптоматики.

Препарат быстро купирует симптомы общей интоксикации:

• слабость;
• вялость;
• головную боль;
• озноб;
• общее недомогание;
• температуру;
• боль при мочеиспускании;

Симптомы начинают исчезать после второго приема препарата , при неблагоприятном прогнозе инфекции требуется назначение дополнительной симптоматической терапии, противовоспалительных нестероидных средств. При остром простатите антибиотик Флемоксин Солютаб назначается после бактериального посева для точного выявления возбудителя.

Применение препарата для лечения других заболеваний, например инфекции верхних дыхательных путей, используется достаточно часто среди врачей общей практики и отоларингологов.

Хорошая биодоступность препарата в слизистые оболочки носоглотки позволяет лечить такие заболевания, как:

• гнойные риниты;
• синуситы (гайморит, этмоидит, фронтит);
• полипозы;
• аденоидиты;
• острые и хронические тонзиллиты;
• различные виды ангин.

Антибиотик Флемоксин Солютаб назначается как в детском, так и во взрослом возрасте , после операций носоглотки для профилактирующего эффекта, снижения риска присоединения инфекции. После вскрытия паратонзиллярного абсцесса препарат назначается по назначению врача для предупреждения вторичного заражения.

Флемоксин Солютаб: дозировка для взрослых и детей

После назначения препарата Флемоксин Солютаб, дозировка определяется лечащим врачом, на основании нескольких критериев. Самостоятельный прием препаратов приводит к возникновению устойчивости у бактерий к антибиотикам, стойкой антибиотикорезистентности, которая приводит к развитию различных осложнений и жизнеугрожающих патологий.

Это происходит из-за несоблюдения дозирования, дробности приема в течение дня, нарушении курса приема амоксициллина тригидрата. При воспалительных заболеваниях легкой и средней степени тяжести, доктора рекомендуют применять Флемоксин Солютаб независимо от приемов пищи по схеме в зависимости от течения болезни:

• при легком взрослым, детям с десяти лет по 375-500 мг 3 раза/сутки;
• при среднетяжелом взрослым, детям с десяти лет по 500-750 мг 2 раза/сутки;
• детям с трех до десяти лет при легком по 250 мг 3 раза/сутки;
• детям с трех до десяти лет при среднетяжелом по 375 мг 2 раза/сутки;
• детям первых трех при легком по 125 мг 3 раза/сутки;
• детям первых трех лет при среднетяжелом назначают по 250 мг 2 раза/сутки.

В среднем расчет лекарственного препарата в сутки составляет 25-31 мг амоксициллина на один килограмм веса ребенка.

Полученную дозировку рекомендуется разделить на два или три приема , что улучшает биодоступность Флемоксин Солютаба, повышает его эффективность, общее терапевтическое действие. Троекратный прием особенно показан при тяжелом течении инфекции.

После рекомендаций врача дозировка амоксициллина тригидрата может быть повышена до 65-80 мг на килограмм, это происходит при крайне тяжелых инфекциях, плохо поддающихся классическому лечению. В подобных ситуациях педиатры нередко комбинируют Флемоксин Солютаб в дозировке по возрасту с другими представителями антибиотических препаратов.

У людей пожилого возраста амоксициллина тригдрат дозируется после тщательно собранного анамнеза на предмет патологии почек или гепатоцеллюлярной системы. В зависимости от степени почечной недостаточности, которая развивается у многих пожилых людей, врач корректирует суточную дозу препарата.

Это позволяет избежать патологического токсического воздействия на ткани организма, возникновения побочных явлений. Если появляются жалобы на плохое самочувствие, тошноту, рвоту, связанную с последним применением препарата, необходимо срочно обратиться за консультацией к курирующему врачу для его отмены.

Беременным и мамам в период лактации назначается Флемоксин Солютаб после коррекции дозировки, оценки рациональности приема. Широкое распределение по тканям материнского организма приводит к проникновению действующего вещества через маточно-плацентарный кровоток к плоду.

Это значительно повышает развитие аллергических реакций у ребенка после его рождения. Тератогенного эффекта на плод при приеме лекарства во время беременности по результатам зарубежных клинических исследований не выявлено.

Флемоксин Солютаб: как принимать, аналоги, цены

Амоксициллин тригдрат широко используется среди мужчин, страдающих простатитом, что обуславливает высокое поглощение тканью предстательной железы препарата Флемоксин Солютаб. Как принимать данное лекарственное средство подробно консультирует врач-уролог непосредственно после лабораторных анализов, общего осмотра пациента.

Простатит характеризуется рецидивирующим течением с частыми обострениями в течение года. Это происходит из-за плохой всасываемости используемых препаратов, антибиотических средств группы пенициллинов. Положительные эффекты у пациентов препарата Флемоксин Солютаб, как принимать который, можно выбрать индивидуально — внутрь в виде таблеток, порошка для сиропа или суспензии, достигаются благодаря полному уничтожению бактериальных клеток.

О высокой эффективности лекарства свидетельствует длительная ремиссия простатита без обострений после приема . Следующий рецидив, как правило, развивается после переохлаждения пациента, вторичного инфицирования, перенесенного ОРВИ.

Обратите внимание

Особенно эффективен препарат при лечении простатита, вызванного нейссериями или кишечной палочкой. Выраженный бактерицидный эффект блокирует выработку микробных ферментов, полностью устраняет последствия перенесенной инфекции ткани предстательной железы.

При лечении отита отоларингологи отдают предпочтение препарату из-за его поглощаемости тканями наружного, среднего и внутреннего уха. В то время как другие антибиотики не способны качественно бороться с инфекцией, Флемоксин Солютаб блокирует размножение бактерий, быстро устраняет неприятные симптомы отита.

При лечении бронхита препарат используется для быстрого избавления от влажного кашля с отхождением гнойной вязкой мокроты. Подходит для профилактики обострений хронической обструктивной болезни легких. Не нарушает мукоцилиарный клиренс реснитчатого эпителия бронхов, не вызывает аллергических реакций. С осторожностью назначается больным бронхиальной астмой, чтобы избежать аллергических реакций.

Аналогами оригинального препарата являются:

• Хиконцил.
• Грамокс-Д.
• Амоксикар.
• Грюнамокс.
• Амоксициллин.
• Оспамокс.
• Гоноформ.
• Данемокс.
• Амосин.
• Экобол.

Аналоги стоят значительно дешевле , например, австрийский препарат Хиконцил в капсулах по 250 мг стоит около 30 рублей. Отечественный препарат Амосин Синтез в капсулах по 250 мг стоит 68 рублей.

Цены на оригинальный препарат колеблются в зависимости от региона, формы выпуска, дозировки лекарственного средства. Стоимость препарата Флемоксин Солютаб Ортат в таблетках по 125 мг N20 начинается от 230 рублей за упаковку. За дозировку препарата 1000 мг того же производителя можно заплатить до 560 рублей.

Флемоксин Солютаб®

Международное непатентованное название

Амоксициллин

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата

125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

Описание

Таблетки от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне (125 мг - «231», 250 мг - «232», 500 мг - «234», 1000 мг - «236») и риской, на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.

Код АТХJ01СA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (около 93 %), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. После приема внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 часа. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза.

Распределение

Около 20 % амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30 % от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм

Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.

Выведение

Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20 % - посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1.5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. - 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

Фармакодинамика

Флемоксин Солютаб® - бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes , Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii , Neisseria gonorrhoeae , Neisseria meningitidis , Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis , Listeria monocytogenes , Helicobacter pylori . Менее активен в отношении Enterococcus faecalis , Escherichia coli , Proteus mirabilis , Salmonella typhi , Shigella sonnei , Vibrio cholerae . Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp ., индол-положительных Proteus spp. , Serratia spp., Enterobacter spp.

Показания к применению

инфекции органов дыхания

инфекции органов мочеполовой системы

инфекции органов желудочно-кишечного тракта

инфекции кожи и мягких тканей

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь до или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл) с приятным фруктовым вкусом.

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме:

В зрослым и детям старше 9 лет назначают по 500 - 750 мг 2 раза/сут или по 375 (полторы таблетки по 250 мг) - 500 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 375 мг (полторы таблетки по 250 мг), максимальная суточная 1500 мг.

Детям от 3 до 9 лет назначают по 375 мг (полторы таблетки по 250 мг) 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 250 мг, максимальная суточная 750 мг.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сут или по

125 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 125 мг, максимальная суточная 500 мг.

Суточная доза препарата для детей составляет 30-60 мг/кг/сут., разделенная на 2-3 приема. Минимальная разовая доза 10 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.

При лечении тяжелых инфекций и таких заболеваниях, как, острый средний отит, предпочтителен трехкратный прием.

При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях и инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена: взрослым назначают по 750 мг - 1 г 3 раза/сут, минимальная разовая доза 750 мг, максимальная суточная 3 г; д етям 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема, минимальная разовая доза 20 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при КК ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают до 15-50%; при анурии - максимальная доза 2 г/сут.

В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания. Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Побочные действия

Часто

Аллергические кожные реакции (макулопапулезная сыпь)

Редко

Изменение вкуса

Тошнота, рвота, диарея, анальный зуд

Мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)

Псевдомембранозный и геморрагический колиты

Очень редко

Интерстициальный нефрит

Возможны

Агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия

Специфическая макулопапулезная сыпь

В отдельных случаях

Умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз

Анафилактический шок

Ангионевротический отек

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным

антибиотикам

Инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз

Лекарственные взаимодействия

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей степени, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразол подавляют тубулярную секрецию пенициллинов, удлиняя период полувыведения из плазмы и повышая уровень в плазме. Амоксициллин применяется в терапии в сочетании с пробенецидом.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие. Возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, тетрациклины, макролиды хлорамфеникол, сульфаниламиды). Одновременный прием с эстрогенсодержащими оральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития ациклических кровотечений. Одновременное назначение с аллопуринолом увеличивает частоту кожных реакций.

Особые указания

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения Флемоксина Солютаб®.

Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.

Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции.

Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.

На фоне комбинированной терапии с метронидазолом нельзя употреблять алкоголь.

Применение в педиатрии

Беременность и период лактации

Применение при беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы от лечения.

В небольших количествах препарат выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.

Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея; нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; меры по восстановлению водно-электролитного баланса.

Форма выпуска и упаковка

По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство Компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК