قاد وخز و. تحفيز المبيض ، قصور الغدد التناسلية hypogonadotropic - العلاج بـ Gonal-F (تعليمات للاستخدام)

شركة Merck Serono S.p.A.

بلد المنشأ

إيطاليا

مجموعة المنتج

الأدوية الهرمونية

عامل تحفيز الجريب.

أشكال الإفراج

• 1 قلم حقنة مملوءة مسبقًا بالدواء
• 12 إبرة حقن يمكن التخلص منها

وصف الشكل الدوائي

• حل واضح عديم اللون. يسمح بريق طفيف.

الدوائية

عند تناوله تحت الجلد ، يكون التوافر البيولوجي المطلق حوالي 70٪. بعد الحقن المتكرر لـ GONAL-f® ، لوحظ تراكم ثلاثة أضعاف للدواء في الدم مقارنة بحقنة واحدة. يتم الوصول إلى تركيز التوازن الثابت في الدم خلال 3-4 أيام. وقد ثبت أيضًا أنه في النساء اللواتي يعانين من إفرازات الغدد التناسلية الداخلية ، فإن فوليتروبين ألفا يحفز بشكل فعال نمو البصيلات وتكوين الستيرويد ، على الرغم من المستوى المنخفض غير القابل للقياس من الهرمون اللوتيني (LH). بعد، بعدما الوريديتم تحديد فوليتروبين ألفا في السوائل خارج الخلية ، و فترة أوليةنصف عمر التخلص من الجسم حوالي ساعتين ، بينما الفترة النهائيةعمر النصف حوالي 24 ساعة. تبلغ قيمة حجم التوازن للتوزيع 10 لترًا ، ويبلغ إجمالي الخلوص 0.6 لتر / ساعة. يُفرز ثُمن الجرعة المعطاة من فوليتروبين ألفا في البول.

شروط خاصة

يجب أن يسبق بدء العلاج فحص للزوجين المصابين بالعقم مع تحديد موانع الحمل. على وجه الخصوص ، يقومون بتشخيص قصور الغدة الدرقية ، قصور الغدة الكظرية ، فرط برولاكتين الدم ، أورام الغدة النخامية ، وإذا لزم الأمر ، يصفون العلاج المناسب. عند وصف قوات حرس السواحل الهايتية ، تزداد احتمالية الإصابة بمتلازمة فرط تنبيه المبيض وزيادة التبويض المتعدد ، مما قد يؤدي إلى تمزق المبيض. لذلك ، في حالة الاستجابة المفرطة للمبيض للتحفيز ، لا يتم وصف قوات حرس السواحل الهايتية ، وينصح المرضى بالامتناع عن الجماع لمدة 4 أيام على الأقل أو استخدام وسائل منع الحمل. يتم تقليل حدوث متلازمة فرط تنبيه المبيض في المرضى الذين يخضعون لفرط تحفيز المبيض لتقنيات الإنجاب المساعدة عن طريق شفط جميع البصيلات. تعتمد درجة مخاطر الحمل المتعدد باستخدام تقنيات الإنجاب المساعدة على عدد الأجنة المنقولة ، والحمل بتوأم أكثر شيوعًا. بعد بروتوكول تحريض الإباضة ، تزداد وتيرة الحمل والولادات المتعددة مقارنة بالحمل الطبيعي. إن تواتر إنهاء الحمل بعد بروتوكولات تحريض الإباضة وبرامج التكنولوجيا الإنجابية المساعدة أعلى إلى حد ما منه في عموم السكان ، ولكنه يمكن مقارنته بالنساء اللائي يعانين من أشكال أخرى من العقم. أخبر طبيبك عن جميع الأنواع ردود الفعل التحسسيةأن لديك على المخدرات. أخبر طبيبك عن جميع الأدوية التي تتناولها أو تناولتها قبل بدء العلاج بـ ®GONAL-f. قد يشير المستوى المرتفع من الهرمون المنبه للجريب في مصل دم الرجال إلى قصور أولي في الخصية. في هذه الحالة ، العلاج بـ GONAL-f® غير فعال. لتقييم الاستجابة لتحفيز Gonal-F ، يوصى بالتحكم في مخطط الحيوانات المنوية بعد 4-6 أشهر من بدء دورة العلاج. تأكد من تحديد تاريخ اليوم الأول لاستخدام القلم مع الدواء. لا تستخدم محلول الدواء بعد 28 يومًا من تاريخ أول استخدام. خلال تاريخ انتهاء الصلاحية ، يُسمح بتخزين الدواء بدون ثلاجة لمدة 28 يومًا عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. يجب إتلاف الدواء إذا لم يتم استخدامه خلال هذه الفترة. الاستخدام أثناء الحمل والرضاعة أثناء الحمل والرضاعة ، لا يوصف عقار GONAL-f®. تأثير الدواء على قيادة السيارة وتشغيل الآليات الأخرى لا يؤثر عقار GONAL-f® على قدرة المريض على قيادة السيارة والتحكم في الآليات الأخرى.

مُجَمَّع

• 1 قلم حقنة مملوء مسبقًا يحتوي على: فوليتروبين ألفا 33 ميكروغرام (450 وحدة دولية) وسواغ: بولوكسامير 188 ، سكروز ، ميثيونين ، فوسفات هيدروجين الصوديوم أحادي الهيدرات ، فوسفات هيدروجين الصوديوم ثنائي الهيدرات ، م-كريسول ، حمض الفسفوريك، هيدروكسيد الصوديوم ، ماء للحقن.

مؤشرات Gonal-F للاستخدام

• - تحفيز المبيض في حالة عدم نمو ونضوج الجريبات (بما في ذلك متلازمة المبيض المتعدد الكيسات) وفي حالة فشل العلاج بسترات الكلوميفين ؛
• - فرط تحفيز المبيض الخاضع للسيطرة في برامج تكنولوجيا الإنجاب المساعدة ؛
• - تحفيز المبيض في حالات نقص الغدد التناسلية عند النساء (بالاشتراك مع عقار الهرمون اللوتيني) ؛
• - تحفيز تكوين الحيوانات المنوية في قصور الغدد التناسلية عند الرجال (بالاشتراك مع موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية).

موانع Gonal-F

• فرط الحساسية للدواء أو السواغات ، أورام الغدة النخامية.
• في النساء: الحمل ، أو تكتل المبيض أو الخراجات (ليس بسبب متلازمة المبيض المتعدد الكيسات) ، نزيف الرحم مسببات غير واضحةوسرطان المبيض وسرطان الرحم وسرطان الثدي. لا ينبغي وصف الدواء:
• - عند النساء: مع وجود تشوهات في الأعضاء التناسلية والأورام الليفية الرحمية غير المتوافقة مع الحمل ، وفشل المبايض الأولي ، وانقطاع الطمث المبكر.
• - عند الرجال: مع قصور أولي في الخصية.

جرعة Gonal-F

• 33 ميكروغرام / 0.75 مل

الآثار الجانبية Gonal-F

• رد فعل موضعي: ألم واحتقان في موقع الحقن. قد تحدث حمى وصداع وألم مفصلي.
• من الغدد الصماء والجهاز التناسلي: الحمل خارج الرحم (في كثير من الأحيان عند النساء اللواتي لديهن تاريخ من المرض قناة فالوب)، حمل متعدد. قد تتطور متلازمة فرط تنبيه المبيض شكل خفيف- ألم في أسفل البطن ، غثيان ، قيء ، زيادة الوزن ، تضخم المبيض ، تكوين أكياس مبيض ، شكل حاد (في حالات نادرة) - حدوث أكياس مبيض كبيرة قابلة للتمزق ، استسقاء ، استسقاء (استسقاء).
• في حالات نادرة ، الجلطات الدموية ، الحساسية.
• عند الرجال ، التثدي ، حب الشباب وزيادة الوزن.

تفاعل الدواء

عندما يتم الجمع بين GONAL-f والأدوية المنشطة الأخرى (قوات حرس السواحل الهايتية ، سترات كلوميفين) ، يتم تحسين استجابة المبيض ؛ على خلفية إزالة حساسية الغدة النخامية عن طريق نظائرها من هرمون إفراز الغدد التناسلية - ينخفض ​​(مطلوب زيادة في جرعة الدواء). لا توجد بيانات عن عدم توافق ®GONAL-f مع المنتجات الطبية الأخرى.

جرعة مفرطة

حاليًا ، لم يتم الإبلاغ عن حالات الجرعة الزائدة من عقار GONAL-f®. على ما يبدو ، يجب أن يتوقع المرء ظهور متلازمة فرط تنبيه المبيض ، والتي تم وصفها بمزيد من التفصيل في القسم " تعليمات خاصة".

شروط التخزين

• حافظ على البرودة (ن 2 - 5)
• تبقي بعيدا عن متناول الأطفال
• يحفظ في مكان محمي من الضوء

تم التزويد بالمعلومات شكل جرعات: & نبسبlyophilizate لتحضير محلول ل حقن تحت الجلد مُجَمَّع:

1 قنينة تحتوي على:

المادة الفعالة:فوليتروبين ألفا (r-hFSH) 5.5 ميكروغرام (75 وحدة دولية) ؛ سواغ:سكروز 30 ملجم ، فوسفات هيدروجين الصوديوم 1.11 ملجم ، فوسفات هيدروجين الصوديوم أحادي الهيدرات 0.45 ملجم ، ميثيونين 0.1 ملجم ، بولي سوربات 20 0.05 ملجم ، حمض الفوسفوريك كيو إس ، هيدروكسيد الصوديوم كيو إس.

وصف:

مسحوق أبيض مجفف بالتجميد أو كتلة بيضاء مجففة بالتجميد (مجفف بالتجميد).

مجموعة العلاج الدوائي:عامل تحفيز الجريب ATX: نبسب

G.03.G.A Gonadotropins

G.03.G.A.05 فوليتروبين ألفا

الديناميكا الدوائية:

GONAL-f® - هرمون منشط للبصيلات البشرية المؤتلف (r-hFSH) - هو دواء يحفز نمو وتطور البصيلات. يتم الحصول على الدواء بواسطة الهندسة الوراثيةفي زراعة خلايا مبيض الهامستر الصينية. له تأثير موجه للغدد التناسلية: فهو يحفز نمو ونضج البصيلات / البصيلات ، ويعزز نمو العديد من البصيلات أثناء التحفيز المفرط للمبيض ، بما في ذلك برامج تقنيات الإنجاب المساعدة (ART).

مقارنة الأبحاث السريريةأظهر r-hFSH () و y-FSH (هرمون تحفيز الجريب البولي) لـ ART وتحريض الإباضة فعالية أكبر لـ GONAL-f® لبدء نضج الجريب من حيث مؤشرات مثل انخفاض الجرعة التراكمية ومدة العلاج ، مقارنة بـ y-FSH ، وبالتالي تقليل مخاطر فرط تنبيه المبيض غير المرغوب فيه. بالنسبة لمضادات الفيروسات القهقرية ، يؤدي تعيين GONAL-f® بجرعة إجمالية أقل مع مدة علاج أقصر إلى أكثراسترجاع البويضات مقارنة بـ y-FSH.

وقد ثبت أيضًا أنه في النساء اللواتي يعانين من إفرازات الغدد التناسلية الذاتية المنشأ ، فإنه يحفز بشكل فعال تطور الجريبات وتكوين الستيرويد ، على الرغم من التركيز المنخفض للهرمون اللوتيني (LH) غير المتاح للقياس.

الدوائية:

عند تناوله تحت الجلد ، يكون التوافر البيولوجي المطلق حوالي 70٪. بعد الحقن المتكرر لـ GONAL-f® ، لوحظ تراكم ثلاثة أضعاف للدواء في الدم مقارنة بحقنة واحدة. يتم الوصول إلى تركيز التوازن الثابت في الدم خلال 3-4 أيام. وقد ثبت أيضًا أنه في النساء اللواتي يعانين من إفرازات الغدد التناسلية الذاتية المنشأ ، فإنه يحفز بشكل فعال تطور الجريبات وتكوين الستيرويد ، على الرغم من انخفاض مستوى الهرمون اللوتيني (LH) الذي لا يمكن قياسه.

بعد إعطائه في الوريد ، يتم تحديده في سوائل خارج الخلية ، ويبلغ نصف عمره الأولي من الجسم حوالي ساعتين ، بينما يبلغ عمر النصف الأخير حوالي 24 ساعة. قيمة حجم التوازن للتوزيع هي 10 لترات ، التخليص - 0.6 لتر / ساعة. يُفرز ثُمن الجرعة المعطاة من فوليتروبين ألفا في البول.

دواعي الإستعمال:

انقطاع الإباضة (بما في ذلك متلازمة تكيس المبايض) عند النساء في حالة فشل العلاج بالكلوميفين.

المبيض المتحكم فيهفرط التنبيه في برامج العلاج المضاد للفيروسات القهقرية.

تحفيز المبيض لدى النساء المصابات بنقص شديد في FSC و LH (بالاشتراك مع مستحضرات LH).

تحفيز تكوين الحيوانات المنوية في قصور الغدد التناسلية عند الرجال (بالاشتراك مع موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية (hGH)).

الموانع:

فرط الحساسية للدواء أو السواغات ، أورام الغدة النخامية.

عند النساء: الحمل ، تكتلات أو أكياس المبيض (ليس بسبب متلازمة المبيض المتعدد الكيسات) ، نزيف الرحم مجهول السبب ، سرطان المبيض ، سرطان الرحم ، سرطان الثدي.

لا ينبغي وصف الدواء:

• عند النساء: مع وجود تشوهات في الأعضاء التناسلية والأورام الليفية الرحمية غير المتوافقة مع الحمل ، وفشل المبايض الأولي ، وانقطاع الطمث المبكر.
• عند الرجال: مع قصور أولي في الخصية.

الحمل والرضاعة:أثناء الحمل و الرضاعة الطبيعيةلا يوصف عقار ®GONAL-f. الجرعة وطريقة الاستعمال:

يجب بدء العلاج باستخدام ®GONAL-f تحت إشراف طبيب متخصص من ذوي الخبرة في علاج العقم.

®GONAL-f مخصص للإعطاء تحت الجلد.

يتم إجراء الحقن الأول لـ GONAL-f® تحت إشراف الطبيب المعالج أو الطاقم الطبي المؤهل.لا يمكن تنفيذ الإدارة الذاتية لـ ®GONAL-f إلا من قبل المرضى الذين لديهم دوافع جيدة ، مدرب وقادر على الحصول على مشورة الخبراء.

يتم إذابة المادة الجافة في المذيب المرفق مباشرة قبل الاستخدام. في 1 مل من المذيب ، يتم إذابة محتويات ما يصل إلى ثلاث قوارير من الدواء ، مما يجعل من الممكن تقليل حجم الحقن المعطى.

انقطاع الإباضة عند النساء (بما في ذلك متلازمة تكيس المبايض عند النساء في حالة فشل العلاج بالكلوميفينيجب إعطاء ®GONAL-f كدورة من الحقن اليومية. يبدأ العلاج في الأيام السبعة الأولى من الدورة. يتم التحفيز تحت سيطرة الموجات فوق الصوتية للمبايض (قياس حجم البصيلات) و / أو تركيز استراديول في بلازما الدم. يبدأ التحفيز بجرعة يومية من 75-150 وحدة دولية ، تزداد بمقدار 37.5-75 وحدة دولية بعد 7-14 يومًا حتى يتم الحصول على استجابة كافية ، ولكن ليست مفرطة. الجرعة القصوىيجب ألا يتجاوز الحقن اليومي 225 وحدة دولية. مع الغياب ديناميات إيجابيةبعد 4 أسابيع توقف العلاج. في الدورة التالية ، يمكن أن يبدأ التحفيز بجرعة أعلى من الدورة السابقة. بعد الوصول الأحجام المثلىالجريبات بعد 24-48 ساعة من الحقن الأخير لـ GONAL-f® ، حقنة واحدة من 250 ميكروغرام من الإنسان المؤتلف موجهة الغدد التناسلية المشيمية(r-hGC) أو 5000-10000 وحدة دولية بشري موجهة الغدد التناسلية المشيمية (هرمون النمو). في يوم حقن hHC واليوم التالي ، ينصح المريض بممارسة الجنس. بدلاً من ذلك ، يمكن إجراء التلقيح داخل الرحم.

في حالة الاستجابة المفرطة للمبيض للتحفيز ، يجب التوقف عن العلاج باستخدام فوليتروبين ألفا وإعطاء هرمون hHC. يتكرر التحفيز في الدورة التالية ، بدءًا بجرعة أقل من GONAL-f® مقارنة بالدورة السابقة.

تحفيز المبيض الخاضع للسيطرة في برامج العلاج المضاد للفيروسات القهقرية يوصف GONAL-f® يوميًا بمعدل 150-225 وحدة دولية ، بدءًا من اليوم 2-3 من الدورة. يجب ألا يتم تعديل جرعة عقار GONAL-f أكثر من مرة واحدة كل 3-5 أيام ، بمجرد زيادة الجرعة بمقدار 75-150 وحدة دولية. قد تختلف الجرعة اليومية ، لكنها عادة لا تتجاوز 450 وحدة دولية. يستمر العلاج حتى تصل البصيلات إلى الحجم المناسب وفقًا لبيانات الموجات فوق الصوتية (5-20 يومًا ، في المتوسط ​​بحلول اليوم العاشر من العلاج).

بعد 24-48 ساعة من الحقن الأخير لـ GONAL-f® ، يتم إعطاء حقنة واحدة من 250 ميكروغرام من p-hHC أو 5000-10،000 وحدة دولية من hHC للحث على النضج النهائي للبصيلات.

ناهض أو مناهض للهرمون المطلق لموجهة الغدد التناسلية (GnRH) يستخدم لقمع إطلاق LH الداخلي والحفاظ عليه عند مستوى منخفض. في البروتوكول المعتاد ، يبدأ إعطاء GONAL-f® بعد أسبوعين تقريبًا من بدء العلاج بمحفز GnRH ، ثم يستمر إعطاء كلا العقارين حتى يتم الحصول على بصيلات ذات حجم مناسب. على سبيل المثال ، بعد أسبوعين من العلاج بمنبه GnRH ، يتم إعطاء 150-225 IU GONAL-f® لمدة 7 أيام. في المستقبل ، يتم تعديل الجرعة اعتمادًا على تطور البصيلات وتركيز استراديول في بلازما الدم. علاج ناجحيستمر خلال أول 4 محاولات ثم يتناقص تدريجياً.

تحفيز المبيض لدى النساء المصابات بنقص شديد في FSH و LH (بالاشتراك مع مستحضرات LH)

يتم اختيار الجرعة ونظام العلاج من قبل الطبيب بشكل فردي.

عادة ما يتم إعطاء ®GONAL-f تحت الجلد لمدة تصل إلى 5 أسابيع في وقت واحد مع الهرمون اللوتيني. يبدأ العلاج بـ GONAL-f® بجرعة 75-150 وحدة دولية في وقت واحد مع لوتروبين ألفا بجرعة 75 وحدة دولية. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة جرعة GONAL-f® بمقدار 37.5 - 75 وحدة دولية كل 7-14 أياملها. في حالة عدم وجود استجابة كافية للتحفيز في غضون 5 أسابيع ، يجب إيقاف العلاج واستئنافه في دورة جديدة بجرعة أعلى.

بعد الوصول إلى الحجم الأمثل للبصيلة / البصيلات بعد 24-48 ساعة من آخر حقنة لـ GONAL-f® و lutropin alfa ، 250 ميكروغرام من r-hHC أو 5000-10،000أنا هرمون النمو. في يوم حقن hHC واليوم التالي ، ينصح المريض بممارسة الجنس. بدلاً من ذلك ، يمكن إجراء التلقيح داخل الرحم.

في حالة الاستجابة المفرطة للمبيض للتحفيز ، يجب إيقاف العلاج وإعطاء هرمون hHC. يتكرر التحفيز في الدورة التالية ، بدءًا بجرعة أقل من GONAL-f® مقارنة بالدورة السابقة.

رجال

تحفيز تكوين الحيوانات المنوية في قصور الغدد التناسلية عند الرجال (بالاشتراك مع hHC).

عادة ما يتم إعطاء الرجال GONAL-f 150 IU ثلاث مرات في الأسبوع لمدة 4 أشهر على الأقل مع hHC. مع الغياب تأثير إيجابيخلال هذا الوقت ، قد يستمر العلاج لمدة تصل إلى 18 شهرًا.

آثار جانبية:

عند تطبيقها المنتجات الطبيةتطوير GONAL-f® ممكن آثار جانبية، والتي ، اعتمادًا على تواتر الحدوث ، تعتبر متكررة جدًا (1/10) ، متكررة (≥1 / 100 و<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100), редкие (≥1/10000 и <1/1000), очень редкие (<1/10000, включая رسائل مفردة). يتم سرد تكرار الآثار الجانبية في كل مجموعة بترتيب تنازلي.

التطبيق في النساء

اضطرابات الجهاز المناعي: نادرًا جدًا - من تفاعلات حساسية جهازية خفيفة إلى معتدلة (على سبيل المثال ، احمرار في الجلد ، طفح جلدي ، تورم في الوجه ، شرى ، ضيق في التنفس) ، تطور تفاعلات حساسية شديدة ، بما في ذلك تفاعلات الحساسية والصدمة.

اضطرابات الجهاز العصبي: غالبا - صداع.

اضطرابات الأوعية الدموية: نادرا جدا - الجلطات الدموية ، عادة المرتبط بـ OHSS الشديد.

: نادرا جدا - في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي ، تفاقم الدورة أو تفاقم المرض.

اضطرابات الجهاز الهضمي:في كثير من الأحيان - آلام في البطن وثقل ، عدم الراحة في البطن والغثيان والقيء والإسهال والمغص والتجشؤ.

اضطرابات الجهاز التناسلي والغدة الثديية:في كثير من الأحيان - كيسات المبيض. في كثير من الأحيان - متلازمة فرط المبيض (OHSS) من شدة خفيفة أو معتدلة (بما في ذلك الأعراض المصاحبة) ؛ نادرًا - شكل حاد من متلازمة فرط تحفيز المبيض (بما في ذلك الأعراض المصاحبة) ؛ نادرًا - أحد مضاعفات متلازمة فرط تحفيز المبيض الشديدة (انظر قسم "تعليمات خاصة").

في كثير من الأحيان - ردود فعل خفيفة / معتدلةشدة في موقع الحقن(ألم ، احمرار ، ورم دموي ، تورم).

طلبفي رجال

اضطرابات الجهاز المناعي: نادر جدا - خفيف إلى معتدلتفاعلات الحساسية الجهازية (على سبيل المثال.احمرار في الجلد ، طفح جلدي ، تورم في الوجه ،خلايا ، صعوبة في التنفس)تطور الحساسية الشديدة ،بما في ذلك ردود الفعل التأقية والصدمة.

اضطرابات الجهاز التنفسي: نادرا جدا - في مرضى القصبات الهوائيةتفاقم الربو أو تفاقمهالأمراض.

اضطرابات الجلد وتحت الجلدالأساسية: في كثير من الأحيان - ظهور الرؤوس السوداء (حب الشباب).

اضطرابات الأعضاء التناسلية أوالغدة الثديية: في كثير من الأحيان - التثدي ، دوالي الخصية.

الاضطرابات والاضطرابات العامة في موقع الحقن:في كثير من الأحيان - رد فعل خفيف / معتدل الشدة في موقع الحقن (على سبيل المثال ، ألم ، احمرار ، ورم دموي ، تورم). في كثير من الأحيان - زيادة الوزن.

إذا كنت تعاني من آثار جانبية خطيرة أو آثار غير موصوفة أعلاه ، يجب عليك إبلاغ طبيبك.

جرعة مفرطة:

حاليًا ، لم يتم الإبلاغ عن حالات الجرعة الزائدة من عقار GONAL-f®. على ما يبدو ، ينبغي للمرء أن يتوقع تطور متلازمة فرط تنبيه المبيض (انظر قسم "تعليمات خاصة").

التفاعل:

عندما يتم الجمع بين GONAL-f والأدوية المنشطة الأخرى (هرمون النمو ، كلوميفين) ، يتم تحسين استجابة المبيض ؛ على خلفية إزالة حساسية الغدة النخامية بواسطة ناهض أو مضاد لـ GnRH - ينخفض ​​(يلزم زيادة جرعة الدواء). لا توجد بيانات عن تفاعل ®GONAL-f مع المنتجات الطبية الأخرى.

تعليمات خاصة:

نظرًا لأن الدواء يمكن أن يسبب ردود فعل سلبية مختلفة ، يجب أن يصف GONAL-f® فقط من قبل طبيب متخصص يشارك مباشرة في مشاكل العقم.

يجب أن يسبق بدء العلاج فحص للزوجين المصابين بالعقم ، على وجه الخصوص ، يجب إجراء الفحوصات لاستبعاد قصور الغدة الدرقية ، قصور الغدة الكظرية ، فرط برولاكتين الدم ، أورام الغدة النخامية ، وإذا لزم الأمر ، يجب وصف العلاج المناسب.

من الضروري تقييم سالكية قناتي فالوب من أجل اختيار طريقة المعالجة بمضادات الفيروسات القهقرية. يجب استبعاد انسداد قناتي فالوب إذا كان المريض لا يشارك في برنامج الإخصاب في المختبر.

في المرضى الذين يعانون من البورفيريا ، وكذلك في وجود البورفيريا في الأقارب ، يلزم المراقبة الدقيقة أثناء العلاج بـ GONAL-f®. إذا ساءت الحالة أو ظهرت العلامات الأولى لهذا المرض ، فقد يكون من الضروري التوقف عن العلاج.

عند العلاج باستخدام ®GONAL-f ، يلزم إجراء تقييم لحالة المبايض باستخدام الموجات فوق الصوتية (الموجات فوق الصوتية) ، بشكل منفصل وبالاقتران مع تحديد استراديول في بلازما الدم. قد تختلف الاستجابة لإدارة FSH من مريض لآخر ، لذلك يجب استخدام أقل جرعة فعالة في كل من النساء والرجال.

يحتوي GONAL-f® على أقل من 1 مليمول (23 مجم) من الصوديوم لكل جرعة ، أي أنه ليس مصدرًا مهمًا للصوديوم.

متلازمة فرط تنبيه المبيض (OHSS)

يجب تمييز OHSS عن تضخم المبيض غير المعقد. على عكس تضخم المبيض غير المعقد ، فإن متلازمة فرط تحفيز المبيض هي حالة طبية يمكن أن تختلف في شدتها.

الشكل الخفيف من متلازمة فرط تحفيز المبيض مصحوبًا بألم في أسفل البطن ، وزيادة في حجمه ، وزيادة في حجم المبايض. مع متلازمة فرط تحفيز المبيض المعتدلة ، يمكن ملاحظة الغثيان والقيء وتضخم المبيض ، بما في ذلك بسبب تكوين الخراجات ، بالإضافة إلى ذلك. في متلازمة فرط تحفيز المبيض الشديدة ، ضيق التنفس ، قلة البول ، تضخم ملحوظ في المبايض ، زيادة الوزن ، اضطرابات الجهاز الهضمي ، مستويات عالية من الهرمونات الجنسية ، زيادة نفاذية الأوعية الدموية مما يؤدي إلى تراكم السوائل في البطن والجنبي ، وأقل شيوعًا ، التامور: في الشكل الحاد من متلازمة فرط تحفيز المبيض ، قد يكون هناك نقص حجم الدم ، تركيز الدم ، عدم توازن الكهارل ، الاستسقاء ، تدمي الصفاق ، استسقاء الصدر ، متلازمة الضائقة التنفسية الحادة. في حالات نادرة جدًا ، قد تكون متلازمة فرط تحفيز المبيض الشديدة معقدة بسبب التواء كيس المبيض أو اضطرابات الانسداد التجلطي مثل الانسداد الرئوي أو السكتة الدماغية أو احتشاء عضلة القلب.

هناك سبب للاعتقاد بأن hHC يلعب دورًا رئيسيًا في حدوث OHSS. لذلك ، في حالة الاستجابة المفرطة للمبيض للتحفيز ، لا يتم وصف hHC ، وينصح المرضى بالامتناع عن الجماع أو استخدام طرق الحاجز.

منع الحمل لمدة 4 أيام على الأقل. يمكن أن يتطور OHSS بسرعة (من أيام إلى عدة أيام) إلى حالة خطيرة ، لذلك ، بعد إدخال hHC ، يجب مراقبة المرضى لمدة أسبوعين على الأقل.

عادة ما يتم حل متلازمة فرط تحفيز المبيض الخفيفة إلى المعتدلة تلقائيًا. في حالة وجود شكل حاد من OHSS ، يجب إيقاف العلاج بـ GONAL-f ، إذا كان لا يزال مستمراً. يجب إدخال المريض إلى المستشفى وإعطاؤه العلاج المناسب.

لتقليل مخاطر OHSS وحالات الحمل المتعددة ، يتم استخدام الموجات فوق الصوتية وتقييم تركيزات استراديول البلازما بانتظام. عوامل الخطر لتطوير OHSS هي متلازمة تكيس المبايض والتركيز استراديول> 900 بيكوغرام / مل (3300 بيكومول / لتر) ووجود أكثر من 3 حويصلات بقطر لاأقل من 14 ملم. مع ART ، خطر تطوير OHSSيزيد بتركيز استراديول> 3000 بيكوغرام / مل (1100 بيكومول / لتر) أو وجود 20 بصيلة أو أكثر بقطر 12 مم أو أكثر. عندما يكون تركيز استراديول> 5500 بيكوغرام / مل (20200 بيكومول / لتر) أو عند وجود 40 بصيلة أو أكثر ، يجب حجب قوات حرس السواحل الهايتية.

يتم تقليل احتمالية الإصابة بمتلازمة فرط تحفيز المبيض الخاضع للتحكم في العلاج بمضادات الفيروسات القهقرية عن طريق شفط جميع البصيلات.

مع بداية الحمل ، قد تتفاقم شدة متلازمة فرط تحفيز المبيض ، وقد تزداد مدته. في أغلب الأحيان ، تحدث متلازمة فرط تحفيز المبيض بعد توقف العلاج بالهرمونات وتصل إلى أقصى حد لها بعد 7-10 أيام. كقاعدة عامة ، تختفي متلازمة فرط تحفيز المبيض تلقائيًا مع بداية الدورة الشهرية.

المرضى الذين يعانون من متلازمة تكيس المبايض أكثر عرضة للإصابة بمتلازمة فرط تحفيز المبيض.

حمل متعدد

تواتر الحمل والولادة المتعددة مع تحفيز الإباضة أعلى منه مع الحمل الطبيعي ، وهو الخيار الأكثر شيوعًا الحمل المتعدد توأم.

يزيد الحمل المتعدد ، خاصة في حالة وجود عدد كبير من الأجنة ، من خطر حدوث نتائج عكسية على الأم والجنين. لتقليل مخاطر الحمل المتعدد ، يوصى بمراقبة دقيقة لاستجابة المبيض. مع العلاج المضاد للفيروسات القهقرية ، يرتبط خطر الحمل المتعدد بشكل أساسي بعدد الأجنة المنقولة حيوية وعمر المريض.

إجهاض

معدل حدوث الإجهاض بعد برامج تحريض الإباضة والعلاج المضاد للفيروسات القهقرية أعلى منه لدى عامة السكان.

الحمل خارج الرحم

المرضى الذين لديهم تاريخ من مرض قناة فالوب لديهم مخاطر متزايدة للحمل خارج الرحم ، بغض النظر عما إذا كان الحمل قد حدث بالطريقة المعتادة أو في عملية علاج العقم. احتمالا الحمل خارج الرحم بعديدعمتقنيات الإنجاب أعلى من عامة السكان.

أورام أعضاء الجهاز التناسلي

هناك تقارير عن أورام حميدة وخبيثة في المبيض والأعضاء التناسلية الأخرى لدى النساء بعد دورات متكررة من علاجات العقم بمختلف أنواعها. أدوية. في الوقت الحاليلم يتم إثبات العلاقة الزمنية بين علاج الغدد التناسلية وزيادة خطر الإصابة بالأورام في العقم.

التشوهات الخلقية النمائية

قد يكون تواتر التشوهات الخلقية بعد استخدام برامج العلاج المضاد للفيروسات القهقرية أعلى قليلاً مما يحدث أثناء الحمل الطبيعي والولادة. ومع ذلك ، من غير المعروف ما إذا كان هذا مرتبطًا بخصائص الوالدين (على سبيل المثال ، عمر الأم ، جودة الحيوانات المنوية) والحمل المتعدد أو بإجراءات المعالجة المضادة للفيروسات القهقرية مباشرة.

مضاعفات الانصمام الخثاري

في المرضى الذين يعانون من أمراض الانصمام الخثاري الحديثة أو الحالية ، وكذلك في خطر محتمل لحدوثها ، في وجود تاريخ للمرض أو لدى الأقارب ، قد يؤدي استخدام عقار GONAL-f® إلى زيادة هذا الخطر أو تعقيد الدورة من هذه الأمراض. بالنسبة للمرضى في هذه المجموعة ، يجب الموازنة بين فائدة العلاج والمخاطر المحتملة. وتجدر الإشارة إلى أن الحمل نفسه ، مثل متلازمة فرط تحفيز المبيض (OHSS) ، ينطوي على مخاطر متزايدة للإصابة باضطرابات الانصمام الخثاري.

علاج الرجال

قد يشير التركيز المرتفع لـ FSH في بلازما دم الرجال إلى قصور أولي في الخصية. في هذه الحالة ، العلاج بـ r-hFSH / hHC غير فعال ولا ينبغي وصف GONAL-f®. بعد 4-6 أشهر من بدء دورة العلاج ، يوصى بالتحكم في صورة السائل المنوي.

يجب أن يكون المرضى على دراية بالمخاطر المذكورة أعلاه قبل بدء العلاج.

من الضروري إبلاغ الطبيب بجميع أنواع الحساسية التي يعاني منها المريض ، وكذلك عن جميع الأدوية المستخدمة قبل بدء العلاج باستخدام ®GONAL-f.

إذا تم وصف ®GONAL-f مع لوتروبين ألفا ، فيمكن خلطهما في حقنة واحدة.

1- اغسل يديك. من المهم جدًا أن تكون يديك وجميع الأشياء التي تستخدمها نظيفة قدر الإمكان.

2. اجمع كل ما تحتاجه. ابحث عن سطح نظيف ورسم كل شيء ستستخدمه:

قنينة مع الدواء

محقنة مملوءة مسبقًا بمذيب

قطعتان مبللتان بالكحول

إبرة واحدة لتحضير المحلول وإبرة تحت الجلد

حاوية لإعادة التدوير.

3. تحضير المحلول للحقن. قم بإزالة الغطاء الخاطف من القارورة والغطاء الواقي من إبرة المحقنة. أدخل إبرة حقنة المذيب في القارورة عن طريق ثقب الغطاء المطاطي للقارورة. قم بحقن محتويات المحقنة بالكامل في القنينة ببطء. قم بتدوير القارورة لتحسين الذوبان. لا تهزه.

4. بعد إذابة مادة lyophilisate ، تحقق مما إذا كان المحلول واضحًا ولا يحتوي على أي جزيئات. اقلب القارورة رأسًا على عقب واسحب المحلول مرة أخرى إلى المحقنة. قم بإزالة المحقنة من القارورة.

(إذا تم وصف جرعة موجودة في عدة قوارير ، فحقن ببطء محتويات المحقنة في القارورة التالية. كرر العملية كما هو موضح أعلاه حتى تحصل على الجرعة المطلوبة. إذا وصفت لك ، يمكنك خلط دوائين في واحد حقنة. جهز محلول لوتروبين ألفا ، اسحبه في المحقنة ، احقن المحلول في الزجاجة باستخدام GONAL-f® ، قم بإذابة الدواء ثم اسحب المحلول مرة أخرى إلى المحقنة. في 1 مل من المذيب ، يمكنك إذابة إلى 3 زجاجات.

5. قم بتغيير الإبرة إلى إبرة تحت الجلد. إذا رأيت فقاعات هواء في المحقنة ، اقلبها رأسًا على عقب واضغط على المحقنة برفق لجمع كل الفقاعات الموجودة أعلى المحقنة. انقر على المكبس حتى تختفي جميعها.

6. احقن المحلول على الفور. يجب أن يكون طبيبك أو ممرضتك قد أعطاك بالفعل نصيحة حول مكان الحقن. يمكن أن يكون البطن أو الفخذ. اضغط على الجلد وأدخل الإبرة فجأة بزاوية 45 أو 90 درجة. احقن تحت الجلد كما تعلمت. لا تحقن في الوريد. عند الحقن ، اضغط على المكبس برفق حتى تحقن كامل الجرعة. بعد ذلك ، قم بإزالة الإبرة على الفور وامسح مكان الحقن بمسحة كحولية بحركة دائرية.

7. مباشرة بعد نهاية الحقن ، تخلص من المحاقن المستخدمة (يفضل في وعاء منفصل) وبقية محلول الدواء.

الافراج عن شكل / جرعة:Lyophilisate لمحلول للإدارة تحت الجلد ، 5.5 ميكروغرام (75 وحدة دولية).طَرد: في قنينة زجاجية شفافة عديمة اللون ، سعة 3 مل ، مختومة بسدادة مطاطية وحلقة ألومنيوم بغطاء واقي قابل للإزالة. المذيب: ماء للحقن ، 1 مل في محقنة زجاجية عديمة اللون مملوءة مسبقًا.

1 ، 5 أو 10 قوارير من lyophilizate ، نفس عدد الحقن المعبأة مسبقًا بالمذيب و 2 ،

يتم وضع 10 أو 20 إبرة معقمة ، على التوالي ، في وعاء بلاستيكي ثم في صندوق من الورق المقوى جنبًا إلى جنب مع تعليمات الاستخدام.

شروط التخزين:

عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية مكان محمي من الضوء.

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

الافضل قبل الموعد:

2 سنوات ل lyophilisate.

3 سنوات للمذيب.

لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

شروط الاستغناء عن الصيدليات:بوصفة طبية رقم التسجيل: LS-000200 تاريخ التسجيل: 15.03.2010 / 08.02.2017 تاريخ إنتهاء الصلاحية:دائم الازهار حامل شهادة التسجيل:Merck Serono S.A. ، فرع Aunn سويسرا الشركة المصنعة: & nbsp التمثيل: نبسب MERK، OOO روسيا تاريخ تحديث المعلومات: & nbsp 05.05.2017 تعليمات مصورة

في هذه المقالة ، يمكنك قراءة التعليمات الخاصة باستخدام الدواء جونال ف. يتم تقديم آراء زوار الموقع - مستهلكي هذا الدواء ، وكذلك آراء الأطباء المتخصصين حول استخدام Gonal F في ممارستهم. نطلب منك التفضل بإضافة ملاحظاتك حول الدواء: لقد ساعد الدواء أو لم يساعد في التخلص من المرض ، وما هي المضاعفات والآثار الجانبية التي لوحظت ، وربما لم تعلنها الشركة المصنعة في التعليق التوضيحي. نظائرها من Gonal F في وجود نظائرها الهيكلية الحالية. يستخدم لعلاج عقم الإباضة عند النساء وتحفيز الإباضة. تكوين الدواء.

جونال ف- الهرمون المؤتلف المنبه للجريب البشري (r-hFSH) ، الذي يحفز نمو وتطور البصيلات. يتم الحصول على الدواء عن طريق الهندسة الوراثية على ثقافة خلايا مبيض الهامستر الصيني. له تأثير موجه للغدد التناسلية: يحفز نمو ونضج الجريب / البصيلات ، ويعزز نمو العديد من الجريبات أثناء التحفيز المفرط للمبيض لبرامج تقنيات الإنجاب المساعدة (ART) أو الإخصاب في المختبر (IVF).

أظهرت الدراسات السريرية المقارنة لـ r-hFSH (follitropin alfa) و y-FSH (الهرمون المنبه للجريب البولي) لـ ART وتحريض الإباضة فعالية أكبر لـ Gonal F في بدء نضج الجريب من حيث مؤشرات مثل انخفاض الجرعة التراكمية و مدة العلاج ، مقارنة بـ -FSH وبالتالي تقليل مخاطر فرط تنبيه المبيض غير المرغوب فيه. بالنسبة لمضادات الفيروسات القهقرية ، ينتج عن إعطاء Gonal F بجرعة إجمالية أقل مع مدة علاج أقصر عددًا أكبر من البويضات المسترجعة مقارنة بـ γ-FSH.

وقد ثبت أيضًا أنه في النساء اللواتي يعانين من إفرازات الغدد التناسلية الداخلية ، فإن فوليتروبين ألفا يحفز بشكل فعال نمو البصيلات وتكوين الستيرويد ، على الرغم من المستوى المنخفض غير القابل للقياس من الهرمون اللوتيني (LH).

مُجَمَّع

سواغات فوليتروبين ألفا +.

الدوائية

عند تناوله تحت الجلد ، يكون التوافر البيولوجي المطلق حوالي 70٪. بعد الحقن في الوريد ، يتم توزيع فوليتروبين ألفا في سوائل خارج الخلية. بعد الحقن المتكرر لـ Gonal F ، لوحظ تراكم ثلاثة أضعاف للدواء في الدم مقارنة بحقنة واحدة. بعد إعطاء فوليتروبين ألفا في الوريد ، يكون نصف عمره الأولي من الجسم حوالي ساعتين ، ويكون T1 / 2 النهائي حوالي 24 ساعة.يُفرز 1/8 من الجرعة المعطاة من فوليتروبين ألفا في البول.

دواعي الإستعمال

بين النساء:

• الإباضة وعقم الإباضة (بما في ذلك متلازمة المبيض المتعدد الكيسات) عند النساء في حالة فشل العلاج بالكلوميفين ؛
• تحفيز الإباضة أو الإباضة الفائقة (تحفيز نمو بصيلات متعددة) بتقنية طرق الإنجاب المساعدة أو التلقيح الاصطناعي ؛
• تحفيز المبيض لدى النساء المصابات بنقص شديد في FSH و LH (بالاشتراك مع عقار LH).

للرجال:

• تحفيز تكوين الحيوانات المنوية في قصور الغدد التناسلية hypogonadotropic (بالاشتراك مع موجهة الغدد التناسلية المشيمية).

أشكال الإفراج

Lyophilisate لمحلول للإدارة تحت الجلد 75 IU ، 150 IU ، 450 IU ، 1050 IU (الحقن في أمبولات الحقن).

محلول للحقن تحت الجلد 300 وحدة دولية ، 450 وحدة دولية ، 900 وحدة دولية في أقلام الحقن كاملة مع الإبر.

تعليمات الاستخدام ومخطط الاستخدام

يجب أن يبدأ العلاج مع Gonal F تحت إشراف طبيب متخصص من ذوي الخبرة في علاج العقم.

Gonal F مخصص للإعطاء تحت الجلد.

يجب إجراء الحقن الأول لـ Gonal F تحت إشراف الطبيب المعالج أو الطاقم الطبي المؤهل. لا يمكن تنفيذ الإدارة الذاتية لـ Gonal F إلا من قبل المرضى الذين لديهم دوافع جيدة ومدربون وقادرون على تلقي المشورة المتخصصة. يوصى بتغيير موقع الحقن يوميًا.

النساء

مع انقطاع الإباضة (بما في ذلك متلازمة المبيض المتعدد الكيسات) ، في حالة فشل العلاج بالكلوميفين ، يجب وصف الدواء كدورة في شكل حقن يومية. يبدأ العلاج في الأيام السبعة الأولى من الدورة. يتم التحفيز تحت سيطرة الموجات فوق الصوتية (قياس حجم البصيلات) و / أو مستويات هرمون الاستروجين. يبدأ التحفيز بجرعة يومية من 75-150 وحدة دولية ، تزداد بمقدار 37.5 وحدة دولية -75 وحدة دولية بعد 7-14 يومًا حتى يتم الحصول على استجابة كافية ولكن ليست مفرطة. يجب ألا تتجاوز الجرعة القصوى للحقن اليومي 225 وحدة دولية. في حالة عدم وجود ديناميكيات إيجابية بعد 4 أسابيع ، يتم إيقاف العلاج. في الدورة التالية ، يجب أن يبدأ التحفيز بجرعة أعلى من الدورة السابقة.

بعد الوصول إلى الاستجابة المثلى بعد 24-48 ساعة من الحقن الأخير لـ Gonal F ، جرعة واحدة من موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية المؤتلفة (r-hCG) بجرعة 250 ميكروغرام أو موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية (hCG) بجرعة 5000-10.000 تدار IU. في يوم حقن قوات حرس السواحل الهايتية واليوم التالي ، ينصح المريض بممارسة الجنس. بدلاً من ذلك ، يمكن إجراء التلقيح داخل الرحم.

في حالة الاستجابة المفرطة للمبيض للتحفيز ، يجب التوقف عن العلاج باستخدام فوليتروبين ألفا ويجب إيقاف العلاج باستخدام قوات حرس السواحل الهايتية. يتكرر التحفيز في الدورة التالية ، بدءًا بجرعة أقل من Gonal F مقارنة بالدورة السابقة.

عند إجراء تحفيز المبيض الخاضع للرقابة في برامج تقنيات المساعدة على الإنجاب ، يتم وصف Gonal F يوميًا بجرعة 150-225 وحدة دولية ، بدءًا من اليوم 2-3 من الدورة. قد تختلف الجرعة اليومية ، لكنها عادة لا تتجاوز 450 وحدة دولية. يستمر العلاج حتى تصل البصيلات إلى الحجم المناسب وفقًا لبيانات الموجات فوق الصوتية (5-20 يومًا ، في المتوسط ​​بحلول اليوم العاشر من العلاج). بعد 24-48 ساعة من الحقن الأخير لـ Gonal F ، يتم إعطاء جرعة واحدة من r-hCG بجرعة 250 ميكروغرام أو hCG بجرعة 5000-10000 وحدة دولية للحث على النضج النهائي للبصيلات.

يتم استخدام ناهض أو مناهض GnRH لقمع إطلاق LH الداخلي والحفاظ عليه عند مستوى منخفض. في البروتوكول المعتاد ، يبدأ إعطاء Gonal F بعد أسبوعين تقريبًا من بدء العلاج بالناهض ، ثم يستمر إعطاء كلا العقارين حتى يتم الحصول على البصيلات ذات الحجم المناسب. على سبيل المثال ، بعد أسبوعين من العلاج باستخدام ناهض ، يتم إعطاء Gonal F بجرعة 150-225 وحدة دولية لمدة 7 أيام. في المستقبل ، يتم تعديل الجرعة اعتمادًا على استجابة المبايض. تشير التجربة الحالية للعلاج بمضادات الفيروسات القهقرية إلى أن احتمال نجاح العلاج يظل عمومًا خلال المحاولات الأربع الأولى ثم يتناقص تدريجياً.

عند إجراء تحفيز المبيض لدى النساء المصابات بنقص حاد في FSH و LH (بالاشتراك مع أدوية LH) ، يتم اختيار الجرعة ونظام العلاج من قبل الطبيب بشكل فردي.

عادة ما يوصف Gonal F يوميًا لمدة تصل إلى 5 أسابيع في وقت واحد مع LH. يبدأ العلاج باستخدام Gonal F بجرعة 75-150 وحدة دولية في وقت واحد مع لوتروبين ألفا بجرعة 75 وحدة دولية. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة جرعة Gonal F بمقدار 37.5-75 وحدة دولية كل 7-14 يومًا.

في حالة عدم وجود استجابة كافية للتحفيز في غضون 5 أسابيع ، يجب إيقاف العلاج واستئنافه في دورة جديدة بجرعة أعلى.

رجال

لتحفيز تكوين الحيوانات المنوية في قصور الغدد التناسلية عند الرجال (بالاشتراك مع موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية) ، عادة ما يوصف Gonal F بجرعة 150 وحدة دولية 3 مرات في الأسبوع لمدة 4 أشهر على الأقل بالاشتراك مع قوات حرس السواحل الهايتية. في حالة عدم وجود تأثير إيجابي خلال هذا الوقت ، يمكن أن يستمر العلاج حتى 18 شهرًا.

قواعد إدارة الدواء

عند تناول الدواء ذاتيًا ، يجب على المرضى دراسة التعليمات بعناية. يصف الطبيب الدواء بجرعة بالوحدات الدولية (ME). حزمة واحدة من الدواء مخصصة للاستخدام من قبل مريض واحد فقط. يجب على المريض تحضير قلم جاهز للحقن. يجب إعطاء الحقنة التالية في اليوم التالي في نفس الوقت.

1. يجب على المريض أن يغسل يديه. من المهم جدًا أن تكون اليدين وجميع الأشياء التي يستخدمها نظيفة قدر الإمكان.

للحقن ، من الضروري وضع مسحتين مبللتين بالكحول على سطح نظيف وقلم حقنة مملوء مسبقًا وإبرة حقن.

2. تحضير قلم حقنة مملوء مسبقًا من Gonal F للاستخدام الأول: قم بإزالة غطاء القلم ، وضع الإبرة كما هو موضح في الخطوة 3. ثم املأ قلم الحقنة عن طريق ضبط مؤشر الجرعة مقابل النقطة 37.5 على المقياس الأسود لضبط الجرعة. اسحب زر الحقن للخارج حتى يتوقف ، انزع غطاء الإبرة الخارجي ، ثم غطاء الإبرة الداخلي ، مع إمساك القلم بالإبرة عموديًا (يجب أن تشير الإبرة لأعلى). اضغط برفق على موقع الخرطوشة حتى تتجمع فقاعات الهواء المحتملة عند قاعدة الإبرة. أثناء توجيه الإبرة عموديًا لأعلى ، حرر زر الحقن تمامًا. قد تظهر قطرة على طرف الإبرة. هذا يعني أن القلم الجاهز للإستعمال جاهز للحقن. لا يهم فقدان كمية صغيرة من السائل الموجود في طرف الإبرة ، لأن. قلم الحقنة مملوء بشكل خاص ببعض الفائض. إذا لم يظهر السائل على طرف الإبرة ، فيجب إعادة عملية التحضير. ثم يجب عليك تحديد الجرعة ، كما هو موضح في الفقرة 4.

بالنسبة للحقن التالي ، قم بإرفاق الإبرة واضبط الجرعة كما هو موضح في ص. 3 و 4 على التوالي.

3. ربط الإبرة. خذ إبرة جديدة. إذا تم كسر عبوة الإبرة ، فيجب التخلص من الإبرة وأخذ إبرة جديدة. قم بإزالة الغشاء الواقي من غطاء الإبرة الخارجي. أمسك الإبرة بقوة من الغطاء الخارجي ، وأدخل الإبرة في القلم الموجود على الرأس الملولب ، ثم لفها في اتجاه عقارب الساعة حتى تستقر في مكانها. استخدم فقط الإبر المرفقة بالقلم أو المرفقة بشكل منفصل لهذا القلم.

4. تحديد الجرعة. اضبط الجرعة المطلوبة عن طريق تدوير قرص ضبط الجرعة بمقياس أسود حتى تصبح قيمة الجرعة معاكسة للسهم. يتيح لك قرص ضبط الجرعة ضبط الجرعة بزيادات 37.5 وحدة دولية. تتراوح الجرعة الدنيا والجرعة القصوى من 37.5 ميغا إلى 300 ميغا بايت. بعد تحديد الجرعة المطلوبة ، يجب عليك طلبها عن طريق الضغط على زر الحقن حتى يتوقف. يجب رفع الزر بشكل مستقيم وعدم تدويره ، مثل هذا قد يغير الجرعة الموصوفة. من الضروري التحكم بعناية في الجرعة المحددة على القرص ، لأن. بعد الضغط على زر الحقن ، لن يكون من الممكن تغييره. إذا تبين ، بعد الضغط على زر الحقن وتسجيل الجرعة ، أن الجرعة قد تم الاتصال بها عن طريق الخطأ ، فلا ينبغي إعطاء الحقنة. من الضروري إزالة الجرعة التي تم طلبها عن طريق الخطأ وتكرار المجموعة مرة أخرى.

يجب فحص المقياس الأحمر لقرص التحكم في الجرعة للتأكد من أنه تم الاتصال بالجرعة الصحيحة: عندما يتم سحب زر الحقن ، فإن الرقم الموجود على المقياس الأحمر للقرص يشير إلى أن الجرعة التي تم الاتصال بها هي عكس الجرعة المحددة على الأسود مقياس جرعة الطلب مقابل السهم. إذا كانت الجرعة المطلوبة أقل من الجرعة المطلوبة ، فلن تكتمل الجرعات. في هذه الحالة ، من الضروري التصرف وفقًا للفقرة 2.

إذا كانت نفس الجرعة مطلوبة في كل مرة ، يجب أن يظل مؤشر الجرعة في نفس الموضع.

5. إدخال الدواء. يجب معالجة موقع الحقن المختار بناءً على توصية الطبيب بمسحة كحولية. يجب على المريض استخدام تقنية الحقن تحت الجلد حسب إرشادات الطبيب أو الممرضة. أدخل الإبرة في الجلد واضغط على زر الحقن. تحتاج إلى التأكد من أن المؤشر الرمادي لإدخال جرعة كاملة أصبح غير مرئي. يشير موضع المؤشر هذا إلى تسليم الجرعة الكاملة. أمسك الإبرة في الجلد واستمر في الضغط على الزر لمدة 10 ثوانٍ على الأقل. عند إزالة الإبرة من الجلد ، يجب أن تستمر في الضغط على الزر.

6. إزالة الإبرة. يجب التخلص من الإبرة بعد كل حقنة. امسك قلم الحقنة بقوة من خزان الدواء ، ضع الغطاء الخارجي على الإبرة بعناية. اضغط على الغطاء الخارجي للإبرة وافك الإبرة عن طريق تدويرها عكس اتجاه عقارب الساعة. تخلص من الإبرة المستخدمة. ضع الغطاء الواقي على قلم الحقنة.

7. تخزين القلم الجاهز للإستعمال. بعد الحقن ، قم بإزالة الإبر المستخدمة كما هو موضح في النقطة 6. ضع غطاء واقي على قلم الحقنة. قم بتخزين القلم في مكان آمن ، ويفضل أن يكون في عبوته الأصلية. بعد أن يصبح قلم الحقنة فارغًا ، يجب عليك التخلص منه.

ملحوظة: المقياس الذي يمكن رؤيته من خلال خزان الدواء هو مؤشر على كمية الدواء المتبقية في الخزان. لا يمكن استخدامه لتعيين الجرعة.

8. يتم استخدام قرص التحكم بالجرعة ذو المقياس الأحمر على زر الحقن للتحكم في ما إذا كانت آخر جرعة قد اكتملت. يغير موقعه للإشارة إلى كمية الدواء في الخزان. إذا كانت الجرعة المطلوبة غير كافية لإكمال الحقن ، فهناك احتمالان: أ) حقن الجرعة المتبقية في القلم ثم تناول قلم جديد ، وتركيب الجزء المتبقي من الجرعة المطلوبة عليه وحقنه ؛ ب) تخلص من قلم الحقنة القديم ، خذ قلمًا جديدًا واحقن الجرعة المطلوبة.

يجب تحذير المرضى من الحاجة إلى استشارة الطبيب إذا تم إعطاء جرعة أكبر من المطلوب ، أو إذا ضاعت جرعة أخرى ؛ لا تضاعف جرعة الدواء.

اعراض جانبية

التطبيق في النساء:

• تفاعلات حساسية جهازية خفيفة إلى معتدلة (مثل احمرار الجلد والطفح الجلدي وتورم الوجه والشرى وصعوبة التنفس) ؛
• صداع الراس؛
• الجلطات الدموية ، وعادة ما ترتبط بمتلازمة فرط تنبيه المبيض الشديدة (OHSS) ؛
• ألم المعدة؛
• ثقل وانزعاج في البطن.
• الغثيان والقيء.
• إسهال؛
• كيسات المبيض
• خفيفة أو معتدلة OHSS (بما في ذلك الأعراض ذات الصلة) ؛
• شكل حاد من OHSS (بما في ذلك الأعراض ذات الصلة) ؛
• مضاعفات OHSS.
• الحمل خارج الرحم (عند النساء اللواتي لديهن تاريخ من مرض قناة فالوب) ؛
• حمل متعدد؛
• ردود فعل خفيفة / معتدلة الشدة في موقع الحقن (ألم ، احمرار ، كدمات ، تورم).

التطبيق عند الرجال:

• تفاعلات حساسية جهازية خفيفة إلى معتدلة (مثل احمرار الجلد والطفح الجلدي وتورم الوجه والشرى وصعوبة التنفس) ؛
• ردود الفعل التحسسية الشديدة (بما في ذلك ردود الفعل التأقية والصدمة) ؛
• في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي ، وتفاقم الدورة أو تفاقم المرض ؛
• ردود فعل خفيفة / معتدلة الشدة في موقع الحقن (ألم ، احمرار ، كدمات ، تورم) ؛
• ظهور الرؤوس السوداء (حب الشباب) ؛
• التثدي.
• دوالي الخصية؛
• زيادة الوزن.

إذا كنت تعاني من آثار جانبية خطيرة أو آثار غير موصوفة أعلاه ، يجب عليك إبلاغ طبيبك.

موانع

• أورام الغدة النخامية.
• فرط الحساسية لمكونات الدواء.

بين النساء:

• حمل؛
• الأورام الضخمة أو أكياس المبيض (لا تسببها متلازمة المبيض المتعدد الكيسات) ؛
• نزيف الرحم مجهول السبب.
• سرطان المبيض؛
• سرطان الرحم؛
• سرطان الثدي
• تشوهات في نمو الأعضاء التناسلية والأورام الليفية الرحمية غير المتوافقة مع الحمل ؛
• قصور المبيض الأساسي
• انقطاع الطمث المبكر.

للرجال:

• فشل الخصية الأساسي.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

لا يوصف عقار Gonal F أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية.

تعليمات خاصة

نظرًا لأن Gonal F يمكن أن يسبب ردود فعل سلبية خطيرة ، يجب أن يصفه فقط طبيب متخصص يشارك مباشرة في مشاكل العقم. يجب أن يسبق بدء العلاج فحص للزوجين المصابين بالعقم ، على وجه الخصوص ، يجب إجراء دراسات لاستبعاد قصور الغدة الدرقية ، قصور الغدة الكظرية ، فرط برولاكتين الدم ، أورام الغدة النخامية ، وإذا لزم الأمر ، يتم وصف العلاج المناسب.

من الضروري تقييم سالكية قناتي فالوب من أجل تحديد طريقة تقنية المساعدة على الإنجاب. يجب استبعاد انسداد قناتي فالوب إذا كان المريض لا يشارك في برنامج الإخصاب في المختبر.

في المرضى الذين يعانون من البورفيريا ، وكذلك في وجود البورفيريا في الأقارب ، يلزم المراقبة الدقيقة أثناء العلاج مع Gonal F. إذا ساءت الحالة أو ظهرت العلامات الأولى لهذا المرض ، فقد يكون من الضروري التوقف عن العلاج.

عند العلاج بالدواء ، يلزم إجراء تقييم لحالة المبايض باستخدام الموجات فوق الصوتية ، بشكل منفصل وبالاقتران مع تحديد استراديول في بلازما الدم.

قد تختلف الاستجابة لإدخال الهرمون المنبه للجريب باختلاف المرضى ، لذلك يجب استخدام الدواء في الجرعات الفعالة الدنيا في كل من النساء والرجال.

يحتوي عقار Gonal F على أقل من 1 مليمول (23 مجم) من الصوديوم لكل جرعة ، أي أنه ليس مصدرًا مهمًا للصوديوم.

متلازمة فرط تنبيه المبيض (OHSS)

يجب تمييز OHSS عن تضخم المبيض غير المعقد. قد تظهر الأعراض السريرية لـ OHSS بشكل متزايد. تتميز بزيادة كبيرة في حجم المبيضين ، وارتفاع مستوى الهرمونات الجنسية ، وزيادة نفاذية الأوعية الدموية ، مما يؤدي إلى تراكم السوائل في التجاويف البطنية والجنبية ، وفي حالات أقل في التامور.

بالنسبة لمتلازمة فرط تحفيز المبيض الشديدة ، فإن الأعراض التالية هي الأكثر تميزًا: الألم والشعور بالامتلاء في البطن ، وزيادة واضحة في حجم المبايض ، وزيادة الوزن ، وضيق التنفس ، وقلة البول ، وأعراض الجهاز الهضمي (الغثيان والقيء والإسهال) ؛ قد يحدث نقص حجم الدم ، تركيز الدم ، عدم توازن الكهارل ، الاستسقاء ، hemoperitonium ، الانصباب الجنبي ، استسقاء الصدر ، متلازمة الضائقة التنفسية الحادة. في حالات نادرة جدًا ، يمكن أن تكون متلازمة فرط تحفيز المبيض الشديدة معقدة بسبب التواء المبيض أو الانسداد الرئوي أو السكتة الدماغية أو احتشاء عضلة القلب.

من أجل تقليل مخاطر متلازمة فرط تحفيز المبيض والحمل المتعدد ، يوصى باستخدام الموجات فوق الصوتية بانتظام وتقييم تركيز استراديول في بلازما الدم من أجل التحديد المبكر لعوامل الخطر. عوامل الخطر المستقلة لتطوير متلازمة فرط تحفيز المبيض هي تكيس المبايض أو ارتفاع تركيز استراديول في بلازما الدم. مع انقطاع الإباضة ، يزداد خطر الإصابة بمتلازمة فرط تحفيز المبيض مع تركيز استراديول يزيد عن 900 بيكوغرام / مل (3300 بيكومول / لتر) ووجود أكثر من 3 بصيلات يبلغ قطرها 14 ملم أو أكثر. مع العلاج المضاد للفيروسات القهقرية ، يزداد خطر الإصابة بـ OHSS بتركيز استراديول يزيد عن 3000 بيكوغرام / مل (11000 بيكومول / لتر) أو وجود 20 بصيلة أو أكثر بقطر 12 مم أو أكثر.

هناك أدلة تشير إلى أن قوات حرس السواحل الهايتية تلعب دورًا رئيسيًا في التسبب في متلازمة فرط تحفيز المبيض. مع بداية الحمل ، قد تتفاقم شدة متلازمة فرط تحفيز المبيض ، وقد تزداد مدته. عندما يكون مستوى الاستراديول أكثر من 5500 بيكوغرام / مل (20200 ميكرومتر / لتر) أو عندما يكون هناك 40 بصيلة أو أكثر ، يجب عليك الامتناع عن استخدام قوات حرس السواحل الهايتية.

يمكن أن تتطور متلازمة فرط تحفيز المبيض بسرعة (أيام إلى أيام) إلى شديدة. في أغلب الأحيان ، يحدث OHSS بعد توقف العلاج بالهرمونات ويصل إلى الحد الأقصى بعد 7-10 أيام ، لذلك ، بعد إدخال قوات حرس السواحل الهايتية ، من الضروري المراقبة لمدة أسبوعين على الأقل.

يتم تقليل احتمالية الإصابة بمتلازمة فرط تحفيز المبيض الخاضع للتحكم في العلاج بمضادات الفيروسات القهقرية عن طريق شفط جميع البصيلات.

خفيفة إلى معتدلة OHSS تتحلل تلقائيًا. مع تطور شكل حاد من متلازمة فرط تحفيز المبيض (OHSS) ، يجب التوقف عن علاج الجونادوتروبين ، إذا كان لا يزال مستمراً. يجب إدخال المريض إلى المستشفى وإعطاؤه علاجًا خاصًا بـ OHSS.

حمل متعدد

تواتر الحمل والولادة المتعددة مع تحفيز الإباضة أعلى منه مع الحمل الطبيعي. الخيار الأكثر شيوعًا للحمل المتعدد هو التوائم. يزيد الحمل المتعدد ، خاصة في حالة وجود عدد كبير من الأجنة ، من خطر حدوث نتائج عكسية على الأم والجنين. لتقليل مخاطر الحمل المتعدد ، من الضروري المراقبة الدقيقة لاستجابة المبيض. مع العلاج المضاد للفيروسات القهقرية ، يرتبط خطر الحمل المتعدد بشكل أساسي بعدد الأجنة المنقولة وقابليتها للحياة وعمر المريض.

إجهاض

معدل حدوث الإجهاض أو الإجهاض التلقائي (الإجهاض) بعد تحريض الإباضة وبرامج العلاج المضاد للفيروسات القهقرية أعلى منه لدى عامة السكان.

الحمل خارج الرحم

المرضى الذين لديهم تاريخ من مرض قناة فالوب لديهم مخاطر متزايدة للحمل خارج الرحم. احتمالية حدوث الحمل خارج الرحم بعد استخدام تقنيات الإنجاب المساعدة أعلى منها لدى عامة السكان.

أورام أعضاء الجهاز التناسلي

هناك تقارير عن أورام حميدة وخبيثة في المبيض والأعضاء التناسلية الأخرى لدى النساء بعد دورات متكررة من علاج العقم بأدوية مختلفة. حاليًا ، لم يتم إثبات العلاقة بين علاج الغدد التناسلية وزيادة خطر الإصابة بالأورام في العقم.

التشوهات الخلقية النمائية

قد يكون تواتر التشوهات الخلقية بعد استخدام برامج العلاج المضاد للفيروسات القهقرية أعلى قليلاً مما يحدث أثناء الحمل الطبيعي والولادة. ومع ذلك ، من غير المعروف ما إذا كان هذا مرتبطًا بخصائص الوالدين (على سبيل المثال ، عمر الأم ، جودة الحيوانات المنوية) والحمل المتعدد أو بإجراءات المعالجة المضادة للفيروسات القهقرية مباشرة.

مضاعفات الانصمام الخثاري

في المرضى الذين يعانون من أمراض الانصمام الخثاري الحديثة أو الحالية ، وكذلك في خطر محتمل لحدوثها ، قد يزيد استخدام الجونادوتروبين من هذا الخطر أو يعقد مسار هذه الأمراض. بالنسبة للمرضى في هذه المجموعة ، يجب الموازنة بين فائدة العلاج والمخاطر المحتملة. وتجدر الإشارة إلى أن الحمل نفسه ينطوي على مخاطر متزايدة لاضطرابات الانسداد التجلطي.

علاج الرجال

قد يشير تركيز الهرمون المنبه للجريب في مصل دم الرجال إلى قصور أولي في الخصية. في هذه الحالة ، العلاج بـ r-hFSH / hCG غير فعال ولا ينبغي إعطاء Gonal F. بعد 4-6 أشهر من بدء دورة العلاج ، يوصى بالتحكم في صورة السائل المنوي.

يجب أن يكون المرضى على دراية بالمخاطر المذكورة أعلاه قبل بدء العلاج.

من الضروري إبلاغ الطبيب بجميع أنواع الحساسية التي يعاني منها المريض ، وكذلك عن جميع الأدوية المستخدمة قبل بدء العلاج مع Gonal F.

من الضروري تحديد تاريخ أول استخدام على القلم مع الدواء.

بعد الاستخدام الأول ، يمكن تخزين الدواء لمدة لا تزيد عن 28 يومًا عند درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة مئوية. لا تستخدم الدواء بعد هذه الفترة.

خلال تاريخ انتهاء الصلاحية ، يمكن تخزين الدواء عند درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة مئوية لمدة تصل إلى 3 أشهر. يجب تدمير الدواء إذا لم يتم استخدامه بعد 3 أشهر. لا يسمح بإعادة التبريد.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم

لا يؤثر عقار Gonal F على القدرة على قيادة السيارة والتحكم في الآليات الأخرى.

تفاعل الدواء

عندما يتم دمج Gonal F مع الأدوية المنشطة الأخرى (hCG ، clomiphene citrate) ، يتم تحسين استجابة المبيض ؛ على خلفية إزالة حساسية الغدة النخامية مع نظائر GnRH ، فإنه يتناقص (يلزم زيادة جرعة Gonal F).

لا توجد بيانات عن تفاعل عقار Gonal F مع أدوية أخرى.

نظائرها من المخدرات Gonal F

نظائرها الهيكلية للمادة الفعالة:

• فوليتروب.

نظائرها للتأثير العلاجي (وسائل لعلاج العقم عند النساء):

• أبيرجين.
• أغالات.
• بيلم.
• بروموكريبتين.
• برومرجون.
• بوسيريلين.
• مستودع Buserelin
• Buserelin طويل FS ؛
• موجهة الغدد التناسلية المشيمية للحقن.
• دانازول.
• دانوديول.
• دانول.
• ديكاببتيل.
• ديفريلين.
• دوستينكس.
• دوفاستون.
• كلوميد.
• كلوميفين.
• كلوستيلبيجيت.
• لونجيديز.
• لوفيريس.
• ماستودينون.
• مينوغون.
• مينوبور.
• ميتوفيت.
• Metrodin HF ؛
• نوفوفين.
• غير أوفلون
• أوفيتريل.
• أورغالوتران.
• عمري.
• بيروجيني.
• Prerotten.
• بروفازي.
• بيورجون.
• سيروفين.
• سيربافار.
• سينسترول.
• تاموكسيفين.
• أوتروزستان.
• هوراغون.
• هومغون.
• الغجر.
• اجستينول.
• استراديول.

في حالة عدم وجود نظائر للعقار للمادة الفعالة ، يمكنك اتباع الروابط أدناه للأمراض التي يساعدها الدواء المقابل والاطلاع على نظائرها المتاحة للتأثير العلاجي.

Gonal-f 450 هو دواء ينتمي إلى مجموعة عوامل تحفيز الجريب. يستخدم على نطاق واسع لتنشيط عملية نمو وتطور بصيلات كاملة من أجل التلقيح الطبيعي أو الاصطناعي اللاحق باستخدام طرق الإنجاب.

Gonal-f هو مستحضر طبي يحتوي على هرمون منشط للجريب تم الحصول عليه باستخدام تقنيات الهندسة الوراثية من خلايا مبيض الهامستر الصيني. عقار Gonal-f له تأثير موجه للغدد التناسلية ممتاز ، مع تحفيز نمو ونضوج البصيلات. بالنسبة لنصف الإناث من السكان ، يتم استخدام الدواء لبدء الإباضة الكاملة ، يليها تكوين بصيلات وإطلاقها من المبيض لتحقيق الحمل المطلوب. يساعد الاستخدام المعقد لعقار Gonal-f مع موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية لمدة 4 أشهر متتالية على تحقيق تحفيز تكوين الحيوانات المنوية لدى المرضى الذين يعانون من نقص هرمون منشط للجريب.

المصدر: apteka0303.com.ua

بعد إجراء التلاعب تحت الجلد ، يتم توزيع الدواء في المادة بين الخلايا. تبدأ عملية الإزالة الأولية في وقت مبكر من 120 دقيقة بعد الإجراء ، والفترة الأخيرة هي 24 ساعة. يتم إخراج الجزء الأكبر من الدواء من جسم الإنسان مع الفضلات والفضلات التي تفرزها الكلى. يتميز عقار Gonal-f بتوافر حيوي جيد ، وهو 70 ٪. بعد إجراء عدة معالجات متتالية ، تحدث زيادة في التراكم ، والتي تستمر لمدة ثلاثة أو أربعة أيام.

تكوين المنتج

يتم إنتاج عقار Gonal-f على شكل lyophysilate (مسحوق أبيض) ، مخصص للتحضير اللاحق لمحلول يتم حقنه تحت الجلد. بالاقتران مع المسحوق ، يوجد أيضًا مذيب خاص له اتساق عديم اللون. المكون الرئيسي لـ Gonal-f هو فوليتروبين ألفا. بالإضافة إلى ذلك ، هناك أيضًا مكونات ذات صلة تساعد ، إلى جانب المادة الرئيسية ، على تحقيق النتيجة المرجوة. يُسكب المسحوق في قوارير زجاجية محكمة الغلق ، تُغلق بإحكام بفلين ، ويُسكب المذيب في حقنة. يشتمل الدواء على إبر خاصة لتحضير المحلول والإبر للحقن المباشر تحت الجلد ، بالإضافة إلى التعليمات التي تصف بالتفصيل كيفية تحضير المحلول.

عندما عين

يوصف عقار Gonal-f 450 لعلاج مثل هذه العمليات المرضية التي تحدث في جسم النساء والرجال ، وهي:

• انحرافات مختلفة في الدورة الشهرية ، مما يؤدي إلى حدوث انتهاك لعملية النضج وإطلاق البويضات من البصيلات ولا يحدث الحمل المطلوب ؛
• متلازمة عديد الغدد الصماء ، مصحوبة بخلل في وظائف المبيض والبنكرياس وقشرة الغدة الكظرية ؛
• تحفيز الإباضة الاصطناعية ، حيث تتطور عدة بصيلات للاندماج اللاحق للخلايا الجرثومية للذكور والإناث ، لتشكيل خلية واحدة تؤدي إلى ظهور كائن حي جديد باستخدام تقنيات الإنجاب المختلفة ؛
• تحفيز الإباضة مع التكوين اللاحق للحويصلات المملوءة بالسوائل في المبايض والإفراز الإضافي للخلية الجرثومية الأنثوية لحدوث الحمل عند النساء والفتيات اللواتي يعانين من نقص كبير في الهرمون اللوتيني والهرمون المنبه للجريب ؛
• تحفيز نمو الخلايا الجرثومية الذكرية - الحيوانات المنوية لدى الرجال الذين لديهم انحرافات في إنتاج هرمونات موجهة الغدد التناسلية.

موانع

لا يستخدم عقار Gonal-f لعلاج النساء والرجال في الحالات التالية:

• فرط الحساسية تجاه فوليتروبين ألفا والهرمون المنبه للجريب والمكونات الأخرى للدواء Gonal-f ؛
• وجود أورام حميدة أو خبيثة في منطقة ما تحت المهاد أو الغدة النخامية ؛
• نزيف الرحم المتكرر عند النساء ، والذي لا يوجد سبب محدد لحدوثه ؛
• تكوين تجاويف غير طبيعية في الرحم ، وهو عبارة عن كبسولة مملوءة بالسوائل ؛
• سرطان الأعضاء التناسلية أو الغدد الثديية.
• حالة مرضية لا ينتج فيها المبيضان الكمية المناسبة من هرمون الاستروجين ، وفيما يتعلق بهذا ، هناك انتهاك لإنتاج البويضات ووظيفة التبويض ؛
• تطور غير طبيعي للأعضاء التناسلية الذكرية والأنثوية.
• الأورام الليفية غير المتوافقة مع الحمل.
• فشل الخصية الذي يصاحبه انخفاض في مستوى الهرمونات الجنسية.

الجرعات

تحقق دائمًا من الجرعة الصحيحة قبل تناول الدواء

يجب أن يتم العلاج بالدواء تحت إشراف أخصائي مؤهل في علاج التغيرات المرضية المرتبطة بعدم الحمل.

يجب ألا تختلف الكمية اليومية ووقت الإعطاء والتحكم في الدورة التي سيتم خلالها استخدام عقار Gonal-f 450 عن تلك المستخدمة في عقاقير الهرمون المنبه للجريب البولي. أظهر قدر كبير من الأبحاث أن Gonal-f يجب أن يؤخذ لفترة زمنية أقصر من مستحضرات FSH البولية ، وأنه أكثر فعالية دون التسبب في فرط تحفيز المبيض غير المرغوب فيه.

النساء

بالنسبة للمرضى الذين لا يعانون من التبويض ، يبدأ مسار العلاج بإعطاء Gonal-f مرة واحدة في اليوم. تتراوح الجرعة الأولية للدواء من 75 إلى 150 وحدة دولية. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة جرعة الدواء Gonal-f بمقدار 75 وحدة دولية أخرى. يتم تحديد جرعة الدواء بشكل فردي لكل مريض ، اعتمادًا على رد فعل جسمها ، والذي يتم تقييمه من خلال نتائج الفحص بالموجات فوق الصوتية وكمية هرمون الاستروجين في الدم. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية 225 وحدة دولية. في حالة عدم وجود رد فعل على الدواء لمدة شهر ، يتم إيقاف استخدامه. بعد ذلك تخضع المريضة لفحوصات إضافية لمعرفة سبب فشل الإباضة ، يليها الحمل ، ويبدأ العلاج مرة أخرى باستخدام كمية من الأدوية أكبر من السابق.

عندما يحدث التفاعل المطلوب في غضون يوم أو يومين بعد الحقن الأخير ، يُعطى المريض موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية المؤتلفة أو قوات حرس السواحل الهايتية التقليدية. في اليوم التالي يجب أن تمارس المريضة الجماع الجنسي أو أن يتم التلقيح الصناعي للبويضة.

في حالة حدوث تفاعل متزايد ، يجب التوقف عن العلاج وإلغاء إدخال موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية. في الدورة التالية من العلاج ، يجب إعطاء جرعة أقل من الدواء عن المرة السابقة.

لتحفيز الإباضة من خلال تطوير أكثر من جريب واحد للتخصيب اللاحق بمساعدة تقنيات الإنجاب المساعدة ، يتم وصف الدواء بكمية تتراوح من 150 إلى 225 وحدة دولية مرة واحدة في اليوم. يبدأ استخدام الدواء في اليوم الثاني أو الثالث بعد بدء الدورة الشهرية. يستمر العلاج باستخدام الدواء حتى يحدث نمو جرابي مناسب ، ويمكن تقييمه عن طريق الموجات فوق الصوتية وفحص الدم لهرمون الاستروجين فيه. يتم تغيير الجرعة بما يتناسب مع استجابة المريض للدواء ، ولكن يجب ألا تتجاوز بأي حال من الأحوال 450 وحدة دولية في اليوم. يحدث التطور الجريبي الأنسب لبداية الحمل في اليوم العاشر بعد بدء العلاج ، ولكن هناك حالات تحدث فيها هذه الفترة قبل ذلك بقليل: في اليوم الخامس أو ، على العكس من ذلك ، في وقت لاحق من اليوم العشرين. يجب أيضًا أن يؤخذ ذلك في الاعتبار نظرًا لحقيقة أنه من الضروري عدم تفويت هذه اللحظة وإدارة قوات حرس السواحل الهايتية في الوقت المناسب للنضج النهائي للبصيلات وبدء الحمل اللاحق.

من أجل منع الزيادة السريعة في معدل الهرمون اللوتيني ، يتم تناول ناهضات أو مضادات للهرمون المطلق لموجهة الغدد التناسلية ، مما يساعد على تثبيط نمو المؤشر. يبدأ مسار تناول عقار Gonal-f بعد 14 يومًا من استخدام ناهضات. تم تسجيل النتيجة القصوى عند استخدام الدواء في الدورات الأربع الأولى ، مع كل استخدام لاحق هناك انخفاض تدريجي.

المرضى الذين يعانون من مشاكل في التبويض ناتجة عن عدم كفاية إفراز الهرمون الملوتن والهرمون المنبه للجريب يوصفون بعلاج مشترك. للعلاج ، يتم استخدام Gonal-f و lutropin alfa بالتوازي. سيساعد هذا المزيج في تطوير بصيلة ناضجة واحدة. ثم يتم حقن المرأة بـ hCG للإفراج اللاحق عن البويضة. تبدأ الجرعة الأولية للمرضى في هذه الفئة بإدخال 75-150 وحدة دولية من Gonal-f و 75 وحدة دولية من lutropin alfa. قد تتغير كمية الدواء اعتمادًا على رد فعل الجسد الأنثوي ، والذي يتكون من زيادة حجم الجريب ويتم تقييمه عن طريق الموجات فوق الصوتية ، وكذلك من حيث إفراز هرمون الاستروجين.

بعد بداية رد الفعل المطلوب ، تُحقن المرأة بـ hCG ويُنصح بممارسة الجماع في المستقبل القريب.

خلال فترة العلاج ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أنه في بعض الحالات يكون من الضروري الحفاظ على المرحلة الأصفرية من أجل منع قصور الجسم الأصفر المبكر.

رجال

بالنسبة للرجال الذين يعانون من اختلال وظيفي في الغدد التناسلية الذكرية ، تبدأ إدارة الدواء بجرعة 150 وحدة دولية. يتم إعطاء الدواء ثلاث مرات في الأسبوع في وقت واحد مع قوات حرس السواحل الهايتية لمدة أربعة أشهر متتالية. إذا لم يعاني المريض في نهاية العلاج من رد فعل ، فسيتم تمديد الدورة ويمكن أن تصل إلى 18 شهرًا.

قبل البدء في استخدام عقار Gonal-f ، يجب عليك قراءة التعليمات المرفقة به بعناية.

يتم حقن عقار Gonal-f تحت الجلد. يجب إجراء عمليات التلاعب في المقدمة بواسطة أخصائي أو بشكل مستقل بواسطة مريض خضع للتدريب اللازم. يجب إجراء الحقن في نفس الوقت كل يوم ، ومن الضروري تغيير مكان الحقن في كل مرة. قبل البدء في الإجراء ، يجب عليك التحقق من حل الشفافية ووجود الرواسب والجزيئات الأخرى. يمنع منعا باتا استخدام المحلول الذي يحتوي على أي جزيئات.

قواعد التربية (+ فيديو)

تشتمل مجموعة الأدوية على مسحوق ومذيب خاص. قبل الإجراء الفعلي ، يجب إجراء المعالجات التالية ، وهي:

1. اغسل يديك جيدًا بالماء والصابون.
2. أخرج المسحوق ، المحقنة المملوءة بالمذيب ، الإبر لأداء الدواء تحت الجلد من العبوة وضعها على سطح نظيف.
3. تحضير محلول لتطهير موقع الحقن والمسحات القطنية.
4. اخلطي المذيب والمسحوق. للقيام بذلك ، قم بإزالة الأغطية الواقية من قنينة الدواء ومن المحقنة المملوءة بالفعل بالمذيب. ضع إبرة على المحقنة مع المسحوق المصمم لتحضير المحلول. أدخل المحقنة في القارورة وحقن المذيب برفق. لف الزجاجة ببطء باستخدام حركات دائرية حتى يذوب المسحوق تمامًا ، مع عدم إخراج المحقنة منه. ممنوع منعا باتا هز الزجاجة. اقلب القارورة رأسًا على عقب واسحب الخليط ببطء في المحقنة. قبل هذا التلاعب ، لا تنس التأكد من أن المحلول ليس عكرًا ولا يحتوي على جزيئات ورواسب.
5. استبدل الإبرة بإبرة للإدارة تحت الجلد لـ Gonal-f. قبل التلاعب ، يجب ألا تكون هناك فقاعات هواء في المحقنة. إذا كانت هناك فقاعات ، خذ المحقنة في يديك وامسكها بالإبرة ، ثم اضغط عليها قليلاً حتى ينتقل كل الهواء إلى أعلى المحقنة. بعد ذلك ، ادفع المكبس وسيخرج الهواء.
6. تحديد مكان الإجراء ، يمكن أن يكون منطقة البطن أو الفخذ. يجب مسح المنطقة جيدًا بقطعة قطن مبللة بمحلول مطهر. بعد ذلك ، التقط الجلد لتشكيل طية ، تحتاج إلى حقن الدواء فيه. خذ المحقنة مع الدواء في يدك الحرة وقم بإجراء التلاعب. يجب أن تدار الحل ببطء قدر الإمكان. بعد أن تصبح المحقنة فارغة تمامًا ، قم بإزالتها ووضع قطعة قطن مبللة بمحلول مطهر على موقع الحقن.
7. بعد انتهاء التلاعب ، تخلص من جميع العناصر التي تم استخدامها.

جرعة مفرطة

لم يتم تسجيل حالة الجرعة الزائدة مع استخدام الدواء ، ولكن يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن فرط تنبيه المبيض قد يحدث ، ونتيجة لذلك ، قد يحدث الحمل المتعدد.

اعراض جانبية

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي تحدث عند استخدام Gonal-f 450 هي:

• صداع حاد ومفاجئ
• دوخة؛
• التكوينات المرضية على المبيض.
• ألم في موقع الحقن.
• انتفاخ.
• ورم دموي.
• فرط المبيض.
• انسداد الأوعية الدموية عن طريق الجلطات الدموية - جلطات الدم ؛
• تنشيط الربو.
• ألم في المعدة والبطن.
• غثيان؛
• قشعريرة؛
• القيء.
• انتهاك الكرسي
• صدمة الحساسية؛
• أمراض الجلد الالتهابية الناجمة عن انسداد الغدد الدهنية.
• زيادة في الغدد الثديية ليس فقط عند النساء ، ولكن أيضًا في نصف الذكور من السكان ؛
• الوريد.
• زيادة وزن الجسم.

تعليمات خاصة

يحتوي عقار Gonal-f على نشاط موجه للغدد التناسلية ، والذي يمكن أن يساهم في حدوث آثار جانبية. في هذا الصدد ، لا يبدأ المرضى في استخدام الدواء إلا بعد تعيينه من قبل أخصائي لديه خبرة في علاج العقم.

يجب أن تكون النساء خلال فترة استخدام Gonal-f تحت إشراف الأطباء ، وكذلك مراقبة استجابة المبيض بانتظام من خلال الفحص بالموجات فوق الصوتية وإجراء فحص الدم لاستراديول في الجسم. سيكون رد الفعل على الدواء لكل مريض مختلفًا ويعتمد على خصائص جسمها. يتفاعل جسم بعض النساء بشكل سيء للغاية مع إعطاء الدواء ، وفي هذا الصدد ، من الضروري تعديل الجرعة وربما زيادتها. لعلاج كل من فئتي الإناث والذكور من السكان ، يوصى باستخدام أصغر كمية فعالة من عقار Gonal-f لتقليل خطر التطور المحتمل لمختلف الحالات المرضية.

بورفيريا

المرضى الذين يعانون من البورفيريا - أنواع مختلفة من الأمراض الوراثية للكبد ، ونتيجة لذلك يتم إجراء تركيب الهيموجلوبين بشكل غير صحيح ، يتم وصف عقار Gonal-f بشكل نادر للغاية. في حالة استخدامه ، يجب أن تكون بانتظام تحت إشراف ورقابة طبيبك. في حالة حدوث أي تغييرات في الجسم ، يجب التوقف عن تناول الدواء على الفور.

لا توجد بيانات عن أي تأثير وفعالية للدواء على جسم المرضى المسنين ، وكذلك الأشخاص الذين لديهم تاريخ من القصور الكلوي أو الكبدي.

قبل الاستخدام المباشر للدواء Gonal-f ، يجب أن يخضع الزوجان بالضرورة لمجموعة من الإجراءات التي تهدف إلى تحديد موانع الاستعمال الحالية أو المحتملة لبدء الحمل المخطط له.

عند استخدام دواء لتحفيز نمو البصيلات في علاج انقطاع الإباضة أو التلاعب باستخدام تقنية الإنجاب المساعدة ، قد تحدث زيادة في حجم المبيضين أو تحدث حالة من التحفيز المفرط ، والتي ستكون مصحوبة بأعراض غير سارة. يساعد استخدام الجرعة الصحيحة ، وكذلك تنفيذ جميع توصيات الطبيب ، على تجنب ظهور التغييرات المذكورة أعلاه في جسم المرأة.

مع الاستخدام المتزامن للدواء و lutropin alfa ، تم تسجيل زيادة كبيرة في حساسية المبايض لعقار Gonal-f.

متلازمة OHSS

النتيجة الأكثر شيوعًا لتحفيز المبيض باستخدام Gonal-f هي تغيير طفيف في حجم المبيض. يحدث هذا العرض غالبًا في المرضى الذين يعانون من تكيس المبايض. بالإضافة إلى تضخم المبيض ، يمكن أن تحدث متلازمة فرط تنبيه المبيض. تتميز هذه الظاهرة بازدياد تدريجي في الشدة وتتجلى في الأعراض التالية:

• تضخم مفرط في المبيض.
• زيادة كبيرة في المنشطات الجنسية وزيادة نفاذية الأوعية الدموية ، مما قد يؤدي إلى تراكم السوائل في التجويف البطني والجنبي ؛
• ألم شديد في البطن.
• زيادة الوزن السريع
• مشاكل في التنفس
• انخفاض في كمية البول التي تفرزها الكلى.
• غثيان؛
• القيء.
• إسهال؛
• انخفاض في حجم الدورة الدموية.
• زيادة عدد خلايا الدم الحمراء في البلازما نتيجة لانخفاض حجم البلازما.
• اختلال توازن الأيونات والكاتيونات في الجسم.
• تراكم السوائل في تجويف البطن.
• نزيف داخل البطن.
• التهاب غشاء الجنب.
• تراكم السوائل غير الالتهابية في التجويف الجنبي.
• فشل الرئة.

لتحديد التطور المحتمل لمتلازمة فرط التنبيه في أسرع وقت ممكن ، يوصى بإجراء فحص بالموجات فوق الصوتية ومراقبة دورة التحفيز معه ، وكذلك إجراء الاختبارات المعملية في الوقت المناسب لتحديد مستوى استراديول.

غالبًا ما يختفي الشكل الخفيف والمعتدل لمسار متلازمة فرط التنبيه من تلقاء نفسه. في حالة حدوث حالة شديدة من متلازمة فرط تحفيز المبيض ، يجب إيقاف استخدام الدواء والبدء في العلاج اللازم للتخلص منه.

يجب أن يؤخذ في الاعتبار أيضًا أنه عند استخدام Gonal-f لتحفيز الإباضة ، قد يحدث تكوين عدة أجنة في نفس الوقت. نتيجة لذلك ، يزداد بشكل كبير خطر حدوث نتيجة سلبية للولادة وصعوبة فترة الحمل.

تواتر مثل هذا الحمل مع التلقيح الاصطناعي أعلى بكثير من الإخصاب الطبيعي. لتقليل احتمالية حدوث الحمل المتعدد ، يجب مراقبة الجرعة ومراقبة استجابة المبيض للدواء باستخدام الموجات فوق الصوتية.

المرضى المسنين

الحمل والرضاعة

لا يتم وصف عقار Gonal-f بشكل عام خلال الأشهر الثلاثة المختلفة من حمل الطفل وإطعامه بحليب الثدي.

استقبال الأطفال

لا يوصف الدواء Gonal-f في مرحلة الطفولة والمراهقة.

رد فعل سريع

لا يؤثر عقار Gonal-f على معدل التفاعل. في حالة ظهور الأعراض الموضحة في قسم "الآثار الجانبية" ، يجب أن تكون حريصًا أثناء فترة القيادة المستقلة للمركبات ، وكذلك عند أداء الأنشطة المتعلقة بالآليات الآلية.

Gonal-F والكحول

خلال فترة تحفيز الإباضة ، أثناء استخدام عقار Gonal-f ، يجب التوقف عن تناول أي مشروبات كحولية نظرًا لأن الكحول يمكن أن يقلل من فعالية عقار Gonal-f ويؤدي إلى نتيجة سلبية ، أي ليس الحمل المطلوب.

تفاعل الدواء

يمكن أن يساهم الاستخدام المعقد لعقار Gonal-f 450 مع أدوية أخرى ، والذي يهدف أيضًا إلى التحفيز غير الطبيعي لتكوين البويضة وإطلاقها اللاحق من المبيض ، في زيادة مفرطة في الاستجابة الحويصلية وتشكيل عدد كبير من بصيلات.

الاستخدام المتزامن لعقار Gonal-f مع منبهات أو مضادات الهرمون المطلق لموجهة الغدد التناسلية ، والتي تسبب إزالة حساسية الغدد الصماء الموجودة في قاعدة الدماغ وتؤثر على نمو وتطور واستقلاب الجسم ، وتؤدي إلى زيادة في الكمية المطلوبة من Gonal-f لحدوث الإباضة.

لا توجد معلومات متخصصة حول الاستخدام المتزامن لعقار Gonal-f مع أدوية أخرى.

سعر

يعتمد سعر عقار Gonal-f بشكل مباشر على جرعة الدواء: فكلما انخفضت الجرعة ، انخفضت التكلفة.

متوسط ​​سعر الدواء هو:

• قلم حقنة Gonal-F 300ME 5400 روبل ؛
• قلم حقنة Gonal-F 450 وحدة دولية 8120 روبل ؛
• قلم حقنة Gonal-F 900ME 16200 روبل.

شروط التخزين

يجب تخزين الدواء Gonal-f 450 في صندوق الكرتون الأصلي في مكان بارد ، محمي من تأثير الشمس وبعيدًا عن متناول الأطفال الصغار. يجب ألا تتجاوز درجة حرارة تخزين الدواء 25 درجة مئوية. العمر الافتراضي للدواء هو 24 شهرًا. يمنع منعا باتا استخدام Gonal-f بعد تاريخ انتهاء صلاحيته ، وكذلك تخزين المحلول بعد تحضيره.

اجازة في الصيدلية

يمكن شراء دواء Gonal-f من صيدلية في مدينتك بعد تزويد الصيدلي بوصفة طبية تم وصفها للمريض لعلاج الأمراض الموضحة في قسم "المؤشرات".

نظائرها

الأدوية المشابهة في فعالية عقار Gonal-f 450 هي:

• شجاع
• فورمون.
• فوستيمون.
• لوفيريس.
• مينوغون.
• مينوبور.
• ميريونال.
• أوفيترل.
• برجوفريس.
• Prerotten.
• بروفازي.
• بيورجون.
• سوستانون.
• هوراغون.
• هموج.