Фокусин финастерид способ применения утром или вечером. Поможет ли прием фокусина в лечении простатита

Фокусин применяется для:

Препарат имеет минимальные побочные эффекты, не токсичен, заслужил доверие врачей, внесен в РЛС России.

Капсулы фокусина синего цвета с белесым содержимым. Продается в упаковках по 30-100 штук в каждой.

Показания и противопоказания

Лекарство Фокусин назначают пациентам с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Имеет минимальные побочные эффекты и взаимодействия с прочими лекарствами, поэтому часто назначается пациентам с серьезной сопутствующей патологией, требующей дополнительного лечения или плохой переносимостью лекарств других групп.

Принимать Фокусин можно пациентам с любым уровнем давления, потому что он практически не воздействует на сердечно-сосудистую систему и не понижает его.

Противопоказания самые общие:

  • плохая переносимость;
  • аллергические реакции;
  • тяжелые заболевания печени и почек, связанные с нарушением их функции.

Совместимость с препаратами

Гиперплазия предстательной железы - проблема наиболее распространенная у мужчин после 40-ка лет, то есть пациентов, которые уже могут нуждаться в постоянной гипотензивной терапии, препаратах для снижения уровня холестерина и прочих.

  1. Применение совместно с лекарствами, снижающими давление - Конкором и прочими бета-блокаторами может незначительно усилить гипотензивный эффект, но в общем совместимость хорошая. Стоит воздержаться от вождения транспортных средств или прочей общественно-опасной деятельности в первые 3 дня начала терапии Фокусином на фоне лечения Конкором. Если Конкор начинают принимать на фоне лечения Фокусином, проявлять повышенную бдительность стоит в течение 2-х недель. Указанные взаимодействия наблюдаются менее чем в 1%-те случаев.
  2. Препараты, которые восстанавливают уровень холестерина (статины) не имеют особенных взаимодействий с Фокусином.
  3. Прием Аторвастатина или подобных препаратов можно без опасений сочетать с лечением Фокусином или его аналогами.
  4. Кетоконазол - единственный медикамент, прием которого с лекарствами описываемой группы нежелателен, может приводить к выраженному увеличению концентрации препарата в крови, выведение происходит очень медленно. Повышается нагрузка на печень и почки, что может вызвать их токсическое повреждение. Совместному использованию может сопутствовать резкое понижение давления.

В любом случае, перед началом приема очередного препараты, всегда нужно уточнять у врача, какие лекарства пациент регулярно применял или использовал в течение последних 2-х недель, чтобы предотвратить возможные нежелательные последствия.

Способ применения и дозы

Ниже детально расписано, как принимать препарат. Время употребления принципиального значения не имеет, желательно пить после приема пищи, один раз в день, и стараться всегда принять лекарство в одно и то же время.

Прием после еды помогает улучшить всасывание препарата, а потому не возникает побочных эффектов.

Нужно строго соблюдать показания к применению, при заболеваниях, отличных от доброкачественной гиперплазии предстательной железы, иначе терапевтический эффект мало вероятен.

Фокусин и алкоголь

Во время приема Фокусина необходимо воздержаться от употребления спиртного. Результатом совмещения может стать резкое падение давления и обморок.

Фокусин и алкоголь при совместном приеме могут угрожать безопасности пациента.

Длительность приема

Курс лечения Фокусином не ограничен. Вопрос о том, как долго можно принимать, сколько именно дней, лишен смысла, ведь препарат не способен вызвать уменьшение железы.

Применяемый препарат лишь:

  • устраняет проблемы с мочеиспусканием;
  • предотвращает дальнейшее увеличение железы;
  • обладает хорошим эффектом восстановления либидо (полового влечения к женщинам).

Препарат нужно принимать столько, сколько времени человек нуждается в лечении. Всегда консультируйте с врачом для назначения индивидуального курса.

Эффективность

Применение в течение 2-х недель без перерыва позволяет говорить о первом результате. У пациентов, которые принимали эти таблетки, отзывы самые хорошие.

Минимальные побочные эффекты среди препаратов данной группы и высокий лекарственный эффект сделали Фокусин востребованным, помогли завоевать хорошие отзывы, хоть цена его и не самая дешевая, чего нельзя сказать о более старых представителях группы.

Аналоги

У лекарства Фокусин аналоги - это:


Действующее вещество одно и то же во всех препаратах. Выбор конкретного медикамента желательно согласовать с урологом.

Выбирая, принимать Омник или Фокусин, нужно учитывать, что первый стоит дороже, но при его производстве используется больше степеней очистки и более строгий контроль качества. Фокусин будет стоить дешевле и окажется лучшим выбором для пациентов без поражения печени и почек.

Выбирая, что назначить Фокусин или Омник, лечащий врач проконсультирует пациентов, какое средство лучше употреблять в конкретном случае.

Альтернатива на основе растительного сырья

Фокусин и аналоги - препараты с наименьшим количеством побочных эффектов из числа синтетических лекарств. Если переносимость плохая даже у этих медикаментов, можно подумать о приеме растительных лекарств.

Продуктом на основе растительного сырья для лечения указанной проблемы является Простамол. Выбирая, использовать Фокусин или Простамол, нужно помнить, что последний является растительным препаратом. А потому побочные эффекты у него практически не выражены, но принимать средство придется в разы дольше для улучшения мочеиспускания и усиления полового влечения.

Не всегда удается остановить дальнейшее увеличение простаты, а не только темпы нарастания изменений. Простамол Уно в большей степени можно считать лекарственным средством для профилактики, чем лечения, даже полное соблюдение рекомендаций по приему едва ли спасет от операции, а только лишь отсрочит ее.

Стоимость

Цена на продукт и его аналоги - в пределах 350-500 рублей за упаковку. Препараты прочих групп для лечения аналогичной патологии стоят в 1,5-2 раза дешевле.

Если указанный медикамент не по карману, то они могут стать альтернативой хирургическому вмешательству.

Заключение

Курс лечения указанным средством позволяет достичь хорошего результата, не беспокоясь за побочные действия.

3D-изображения

Состав

Капсулы с модифицированным высвобождением 1 капс.
активное вещество:
тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг
вспомогательные вещества: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер * — 74,9 (в форме твердого вещества), МКЦ — 257,1 мг; дибутилсебакат — 8,4 мг; полисорбат 80 — 0,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,7 мг; тальк — 0,3 мг
оболочка капсулы: краситель азорубин — 0,2 %; краситель синий патентованный — 0,12%; желатин — до 100%
*Для одной капсулы используется 30% дисперсия метакриловой кислоты и этакрилата сополимер в количестве 249,67 мг, которое соответствует 74,9 мг в форме твердого вещества

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы №1, корпус и крышечка темно-синего цвета, прозрачные.

Содержимое капсул: белые или почти белые микропеллеты.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — альфа-адреноблокирующее .

Фармакодинамика

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α 1А -адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и α 1Д -адренорецепторы мочевого пузыря, что приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшению функции детрузора и уменьшению симптомов обструкции и раздражения, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 нед после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность тамсулозина воздействовать на α 1А -адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность воздействовать на α 1B -адренорецепторы гладких мышц сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД .

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ , его биодоступность — почти 100%. После однократного приема препарата Фокусин ® внутрь в дозе 400 мкг C max активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Распределение. Через 5 дней курсового приема значение C max активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем C max после однократного приема. Связывание с белками плазмы — 99%. V d тамсулозина незначительный (приблизительно 0,2 л/кг).

Метаболизм. Тамсулозин не подвергается эффекту первого прохождения и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α 1A -адренорецепторам. Бóльшая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

Выведение. Тамсулозин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде. T 1/2 тамсулозина при однократном приеме — 10 ч, после многократного приема — 13 ч, конечный — 22 ч.

Показания препарата Фокусин ®

Лечение функциональных расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);

выраженная печеночная недостаточность;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (снижение Cl креатинина ниже 10 мл/мин); артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая); запланированная операция по поводу катаракты; совместное использование с мощными или умеренно активными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например кетоконазол, вориконазол).

Побочные действия

Частота нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA): очень часто (>10%); часто (≥1 <10%); нечасто: (≥0,1 <1%); редко (≥0,01 <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (определить частоту встречаемости по имеющимся данным не представляется возможным).

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакция гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение; нечасто — головная боль; редко — синкопальные состояния; частота неизвестна — нарушение сна (сонливость или бессонница).

Со стороны органа зрения: частота неизвестна — нечеткость зрения, нарушение зрения.

Со стороны сердца: нечасто — сердцебиение; частота неизвестна — тахикардия.

Со стороны сосудов: нечасто — ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — ринит; частота неизвестна — носовое кровотечение.

Со стороны ЖКТ : редко — тошнота, рвота, запор или диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница; редко — ангионевротический отек; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — приапизм; частота неизвестна — нарушения эякуляции, в т.ч. ретроградная эякуляция, снижение либидо.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астенический синдром; частота неизвестна — боль в спине, боль в грудной клетке, сухость во рту.

Взаимодействие

Одновременное применение тамсулозина с другими α 1 -адреноблокаторами может привести к снижению АД .

Диклофенак и непрямые антикоагулянты (варфарин) несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.

Циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме, а фуросемид снижает (существенного клинического значения не имеет).

При совместном применении тамсулозина с атенололом, эналаприлом или теофиллином признаки лекарственного взаимодействия отсутствовали.

В условиях in vitro введение диазепама, пропранолола, трихлорметиазида, хлормадинона, амитриптилина, диклофенака, глибенкламида, симвастатина и варфарина не приводило к изменению свободной фракции тамсулозина в плазме крови. Тамсулозин также не оказывал влияние на свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

Совместное применение тамсулозина и мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 может вызывать повышение системной экспозиции тамсулозина. Одновременный прием тамсулозина с кетоконазолом (мощным ингибитором изофермента CYP3A4 ) приводил к возрастанию показателей AUC и C max тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно. Тамсулозин не должен применяться в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 у пациентов с фенотипом медленного метаболизма по изоферменту CYP2D6 .

Следует соблюдать осторожность при совместном использовании тамсулозина с мощными или умеренно активными ингибиторами изофермента CYP3A4 .

Способ применения и дозы

Внутрь, после первого приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Препарат назначают по 400 мкг (1 капс.)/сут.

Фокусин ® может назначаться, как в виде монотерапии, так и в сочетании с ингибиторами 5α-редуктазы (финастерид, дутастерид).

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД .

Лечение: кардиотропная терапия, контроль функции почек, общая поддерживающая терапия, введение объемозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

Особые указания

До начала терапии препаратом Фокусин ® неоходимо исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно проводиться обследование предстательной железы (пальцевое ректальное обследование, определение ПСА). Как и при использовании других α 1 -адреноблокаторов, при лечении препаратом Фокусин ® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД , которое может приводить к обморочному состоянию.

Препарат Фокусин ® следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к ортостатической гипотензии.

При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.

Имеются сообщения о случаях длительной эрекции и приапизма на фоне терапии α 1 -адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.

При развитии ангионевротического отека, а также других иммунологических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, применение препарата следует немедленно прекратить. Пациент должен находиться под наблюдением до ликвидации данного патологического состояния; повторное назначение тамсулозина не допускается. При проведении хирургических операций по поводу катаракты у некоторых пациентов, получавших тамсулозина гидрохлорид на момент операции или в прошлом, имело место развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка). Возникновение синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза может приводить к повышению риска осложнений со стороны органа зрения во время и после операции.

Тамсулозина гидрохлорид не должен применяться в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 у пациентов с фенотипом медленного метаболизма по изоферменту CYP2D6 .

Тамсулозин не предназначен для использования у женщин.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае возникновения головокружения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и других потенциально опасных видов деятельности.

Форма выпуска

Лекарство «Фокусин» относится к препаратам, которые входят в группу альфаадреноблокаторов.

Терапевтическое действие медикамента «Фокусин»

Инструкция по применению информирует, что лекарство позволяет бороться с нарушениями мочеиспускания, которые вызываются гиперплазией предстательной железы и носят доброкачественный характер. Действие препарата основано на том, что он способен избирательно и конкурентно осуществлять блокирование альфа-адренорецепторов, которые находятся в шейке мочевого пузыря, простатической уретре и гладкой мускулатуре предстательной железы. В результате понижается тонус данных органов, нормализуется функция детрузора, что в свою очередь уменьшает симптомы раздражения и обструкции, которые вызваны гиперплазией. Лечебный эффект проявляется через две недели после начала терапии. Производится средство в форме желатиновых капсул. Основным действующим компонентом выступает вещество тамсулозина гидрохлорид, вспомогательными являются тальк кремния диоксид, полисорбат, дибутилсебакат, этилакрилат, целлюлоза монокристаллическая, сополимер кислоты метакриловой.

Показания к применению медикамента «Фокусин»

Инструкция по применению указывает, что средство назначают для лечения нарушений функций предстательной железы в тех случаях, когда заболевание вызвано доброкачественной гиперплазией.

Передозировка

Сведений о возникновении передозировки у принимавших препарат «Фокусин» людей нет. Однако вероятность появления острой гипотензии при невыполнении предписанного врачом количества лекарства существует. В подобном случае проводят кардиотерапию.

Противопоказания медикамента «Фокусин»

Инструкция по применению предупреждает, что с осторожностью следует принимать капсулы людям, имеющим повышенную чувствительность к их компонентам. Также не следует употреблять медикамент пациентам, подверженным почечной хронической недостаточности, дисфункции печени, артериальной гипертензии.

Лекарственное средство «Фокусин»: инструкция по применению

Капсулы лучше принимать после завтрака или первого дневного приема пищи. При этом лекарство необходимо запивать жидкостью в большом количестве и глотать, не разжевывая. Рекомендованный суточный объем составляет 400 мкг (одна капсула). Однако лечащий врач может подкорректировать дозировку в соответствии с индивидуальными особенностями больного и характером патологии.

Побочные действия средства «Фокусин»

Инструкция по применению оговаривает, что в редких ситуациях у больных могут наблюдаться такие недомогания, как: астения, головная боль, нарушение стула, головокружение, рвота, тошнота, тахикардия. Кроме этого, может нарушаться сон, снижаться либидо, возникать боль в грудной клетке, гипотензия ортостатическая, ринит, кожная сыпь, аллергия, учащенное сердцебиение, ангионевротический отек.

Средство «Фокусин»: аналоги и цена

К схожим по принципу действия лекарствам относят такие препараты, как «Тулозин», «Таниз», «Тамсулон», «Тамсулозин», «Сонизин», «Ревокарин», «Профлосин», «Омсулозин», «Омник», «Гиперпрост». Стоимость капсул «Фокусин» составляет 506 рублей.

Что представляет собой препарат «Фокусин»? Отзывы врачей, противопоказания и показания этого средства мы представим в материалах данной статьи. Из нее вы узнаете о том, какие свойства имеет этот медикамент, в какой форме он производится, вызывает ли побочные реакции.

Форма, описание, состав и упаковка

Какую форму имеет препарат «Фокусин»? Инструкция по применению, отзывы сообщают, что данный медикамент поступает в продажу в виде твердых желатиновых капсул. Они имеют прозрачный корпус, а также темно-синюю крышечку.

Все лекарственные капсулы заполнены микропеллетами белого или практически белого цвета. Их действующим веществом является тамсулозин гидрохлорид, а в качестве вспомогательных элементов используют дисперсию метакрилатного сополимера, дибутилсебацинат, микрокристаллическую целлюлозу, тальк, и водный кремния диоксид коллоидный.

Что касается капсульной оболочки, то она состоит из азорубина, синего красителя патентованного и желатина.

Приобрести это лекарство можно в контурных упаковках, которые помещены в коробки из картона.

Фармакология

Чем примечателен препарат «Фокусин»? Отзывы сообщают, что он относится к фармакологической группе альфа-адреноблокаторов. Данный медикамент корректируют уродинамику, а также оказывает влияние на обменные процессы, которые протекают в предстательной железе.

Терапевтический эффект этого лекарства обусловлен активностью компонентов, входящих в его состав.

Как было сказано выше, действующим веществом этого медикамента выступает тамсулозин гидрохлорида. Данный элемент представляет собой белый порошок с кристаллической структурой. Он плохо растворим в воде, слабо растворим в этиловом спирте и ледяной уксусной кислоте, а также практически нерастворим в эфирах.

Особенности медикамента

Какие особенности присущи препарату «Фокусин»? Инструкция по применению, отзывы сообщают, что это средство способно экранировать альфа-рецепторы, которые локализуются на постсинаптических мембранах. Также данный медикамент препятствует прохождению сосудосуживающих импульсов сквозь адренергические синапсы, провоцируя расширение прекапилляров и артериол.

Другим эффектом этого лекарства является способность тамсулозина гидрохлорида блокировать альфа1А-адренергические рецепторы, которые расположены в зоне простатической части, а также в мышечной оболочке мочевого пузыря. Такое воздействие улучшает показатели уродинамики, особенно при аденоме предстательной железы.

Свойства

Через какое время проявляется клинический эффект от препарата «Фокусин»? Отзывы врачей гласят, что действие этого медикамента заметно лишь через 14 дней после начала терапии.

На фоне приема лекарства у пациентов отмечается:

  • увеличение просвета уретры;
  • нормализация кровоснабжения детрузоры;
  • увеличение просвета шейки мочевого пузыря;
  • улучшение метаболизма в мускулатуре мочевого пузыря;
  • снижение давления в уретре;
  • уменьшение сопротивления току мочи;
  • нормализация процесса мочеиспускания;
  • уменьшение выраженности симптомов раздражения, которые обусловлены аденомой предстательной железы;
  • уменьшение выраженности признаков обструкции мочевыводящих путей.

Следует также отметить, что рассматриваемый препарат не провоцирует снижения АД.

Фармакокинетика

Какие кинетические показатели имеет медикамент «Фокусин»? Отзывы врачей (противопоказания препарата будут представлены ниже) гласят, что процесс всасывания тамсулозина гидрохлорида осуществляется в ЖКТ. Наибольшая активность абсорбции наблюдается в том случае, если препарат был принять сразу же после еды.

Биологическая доступность указанного вещества составляет 100 %. После приема одной дозы лекарства, его наибольшая плазменная концентрация отмечается в течение 6 часов.

Устойчивое состояние пациента достигается после 5 суток непрерывного приема препарата.

Метаболизм медикамента протекает очень медленно. Экскретируется он вместе с мочой

Показания

Для чего необходим представленный препарат? Что об этом сообщают врачебные отзывы? Таблетки «Фокусин» назначают для терапии дизурических расстройств, которые обусловлены аденомой предстательной железы.

Данный медикамент следует принимать только после консультации с врачом.

Противопоказания

При каких состояниях пациентам не назначают препарат «Фокусин»? Отзывы врачей (противопоказания этого средства будут представлены прямо сейчас) сообщают, что запретов у рассматриваемого медикамента практически нет. Его нельзя использовать при повышенной чувствительности к действующему и вспомогательным компонентам, а также при ортостатической гипотензии.

С особой осторожностью этот медикамент назначают людям с тяжелыми формами почечной и печеночной недостаточности.

Препарат «Фокусин»: инструкция

Отзывы специалистов сообщают, что оптимальной дозой этого препарата для взрослых людей является 1 капсула в сутки.

Побочные явления

Возникают ли побочные эффекты на фоне приема препарата «Фокусин»? Отзывы пациентов довольно часто содержат в себе жалобы на такие нежелательные явления, как:

  • головокружение, потеря сознания, головные боли;
  • постуральная гипотония, усиленное сердцебиение;
  • нарушения в работе дыхательной системы (ринит);
  • расстройство стула, рвота, приступы тошноты;
  • нарушения в работе половой системы.

Также могут проявляться такие побочные реакции, как астения и синдром суженого зрачка.

Случаи передозировки

Для лечения такого состояния пострадавшему промывают желудок и назначают активированный уголь.

Лекарственное взаимодействие

При сочетании «Фокусина» с антигипертензивными препаратами и бета-адреноблокатором никакого взаимодействия этих средств не отмечается.

Одновременный прием этого медикамента с противоязвенными лекарствами вызывает увеличение плазменной концентрации первого. заметен при комбинации «Фокусина» с диуретиками.

Согласно специалистам, рассматриваемый препарат способен вступать во взаимодействие с:

  • гипогликемическими средствами;
  • трициклическими антидепрессантами;
  • бронхорасширяющими препаратами;
  • гормональными противоопухолевыми лекарствами.

Цена и аналоги

Аналогичными свойствами обладают такие лекарственные средства, как «Тамсол», «Аденорм», «Флосин», «Базетам», «Урофрин», «Омикс», «Тулозин», «Омник», «Таниз», «Омнимакс», «Тамсулозин», «Ранопрост», «Тамсоник», «Тамекс».

Средняя стоимость препарата «Фокусин» в нашей стране варьируется в пределах 480-500 рублей за 30 капсул и 1000-1200 рублей за 90 капсул.

Производитель: Zentiva (Зентива) Чешская Республика

Код АТС: G04CA02

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Капсулы.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: Тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг
Вспомогательные вещества:30% дисперсия метакриловой кислоты-сополимера этакрилата (1:1), целлюлоза микрокристаллическая, дибутилсебакат, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, тальк.
Оболочка капсулы: азорубин, краситель Патент голубой V (Patent blue V), желатин.

ОПИСАНИЕ
Твердые желатиновые капсулы №1. Корпус и крышечка: темно-синего цвета, прозрачные.
Содержимое капсул: почти белые микропеллеты.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические а1А-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также а1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.
Способность тамсулозина воздействовать на а1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с а1В-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика. Всасывание
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата - около 100%. После однократного приема препарата внутрь в дозе 400 мкг Сmаx активного вещества в плазме достигается через 6 ч.
Распределение
В равновесном состоянии (через 5 дней курсового приема) значения Сmax(активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем Сmах после однократного приема препарата. Связывание с белками плазмы - 99%. Тамсулозин имеет незначительный объем распределения (приблизительно 0.2 л/кг).
Метаболизм
Тамсулозин не подвергается эффекту "первого прохождения" и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к а1А-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.
Выведение
Тамсулозин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде.
Т1/2 тамсулозина при однократном приеме - 10 ч, после многократного приема -13 ч, конечное время полувыведения - 22 ч.

Показания к применению:

Лечение функциональных симптомов при .

Способ применения и дозы:

Препарат назначают по 400 мкг (1 капсула) в сутки.
Капсулы принимают после первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать.

Особенности применения:

Тамсулозин следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.
Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной кон-центрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия:

Редко - , астения, нарушение сна (сонливость или бессонница), ретроградная эякуляция, снижение либидо, боль в спине, ринит, или .
В единичных случаях - ортостатическая гипотензия, сердцебиение, боль в грудной клетке.
В крайне редких случаях - реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Циметидин повышает концентрацию в плазме, фуросемид - снижает (существенного клинического значения не имеет). Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.
Одновременное применение тамсулозина с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к выраженному усилению гипотен-зивного эффекта.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: (снижением клиренса креатинина ниже 10 мл/мин), (в т.ч. ортостатическая), тяжёлая печёночная недостаточность.

Передозировка:

Не отмечено случаев острой передозировки препарата.
Симптомы: теоретически возможно возникновение острой гипотензии.
Лечение: проводят кардиотропную терапию. Если симптомы остаются, следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно , прием активированного угля или осмотического слабительного.

Условия хранения:

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 10 капсул в блистере из ПВХ/ПВДХ/AI. По 3, 9 или 10 блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.