Милдронат инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Для чего применяют лекарственный препарат милдронат Лекарственное средство милдронат

08.03.2020

Твердые желатиновые капсулы белого цвета.

Состав

Одна капсула содержит:

активное вещество - 250 мг мельдония,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид гидратированный (Силоид 244 FP), кальция стеарат.

Капсула (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171), желатин.

Код классификации

Общетонизирующие средства.

Код АТХ: А13А.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мельдоний - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. В случае нарушений неврологического характера (после нарушений мозгового кровообращения, операций на головной мозг, травм головы, перенесенного клещевого энцефалита) позитивно влияет на восстановительный процесс физических и интеллектуальных функций в период выздоровления.

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь максимальная концентрация мельдония в плазме крови (Смакс.) и площадь под кривой время-концентрация (AUC) увеличивается пропорционально примененной дозе. Время достижения максимальной концентрации (Тмакс.) составляет 1-6 часов, AUC после повторного применения внутривенно значительно отличается от AUC после однократного применения. Это свидетельствует о накоплении мельдония в плазме.

Распределение

Мельдоний быстро распределяется из кровеносного русла, преимущественно в сердце. Объем распределения составляет 84-88 л. Средний объем связывания с белками плазмы составляет 8,3% через 8 часов и 61,7% - через 24 часа после введения. При длительном применении мельдония наблюдается тенденция к увеличению связывания его с белками. Мельдоний и его метаболиты частично проходят через плацентарный барьер, выделяются с материнским молоком.

Метаболизм

При исследовании метаболизма на экспериментальных животных установлено, что мельдоний главным образом метаболизируется в печени, одним из основных метаболитов является янтарная кислота. Метаболический клиренс мельдония снижается у пожилых пациентов, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Выведение

После однократного внутривенного применения мельдония полупериод выведения (t½) - 5,56-6,55 часа, терминальная фаза составляла 15,34 часа. При увеличении дозы до 400 мг выведение препарата с мочой увеличивается; в дозах, превышающих 400 мг, выведение не меняется. При повторном применении мельдония по 400-800 мг в день (по два раза в день - 7 дней или однократно в сутки в течение 8 дней) равновесная концентрация препарата в плазме достигается в течение 72-96 часов после применения первой дозы. Эти данные свидетельствуют о накоплении мельдония в плазме.

Пациенты пожилого возраста: доза мельдония должна быть снижена у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью: доза мельдония должна быть снижена.

Дети: в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности мельдоний противопоказан.

Показания для применения

В составе комплексной терапии в следующих случаях:

При физических и психоэмоциональных перегрузках, сопровождающихся снижением работоспособности; в период восстановления после перенесенных цереброваскулярных заболеваний, черепно-мозговой травмы и энцефалита (по рекомендациям врача).

Способ применения и дозы

Применяют внутрь. Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капсулы). Всю дозу можно принимать утром за один прием, либо - разделить на 2 приема (по 1 капсуле). В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарственное средство рекомендуется принимать в первой половине дня.

Продолжительность курса терапии определяет врач.

Если Вы пропустили очередной прием препарата, примите его незамедлительно. Не применяйте двойную дозу для замены пропущенной. Продолжайте прием согласно рекомендациям врача.

Побочное действие

Препарат обычно переносится хорошо. Однако у чувствительных пациентов, а также в случаях превышения дозы возможны побочные эффекты.

Перечисленные ниже побочные эффекты классифицированы соответственно группам системы органов; при указании частоты встречаемости используется следующая классификация: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, гипотензия, гипертензия, дискомфорт и боль в груди, холодный пот, бледность.

Со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия.

Со стороны органов дыхания: одышка.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, раздражительность, нарушение сна, шум в ушах, нарушения чувствительности и координации, тремор, нарушение зрения, обморок.

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, кожные аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, понос, диспепсия, запор, боль в животе, сухость во рту, металлический привкус во рту.

Общие расстройства: общая слабость, потливость, чувство жара, гиперемия кожи, мышечная слабость, артралгия, боль в пояснице. Повышение температуры тела, чувство першения в горле и сухой кашель требуют дальнейших наблюдений, так как могут быть симптомами вирусных заболеваний.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мельдонию или к какому-либо другому компоненту препарата; повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях); печеночная или почечная недостаточность (отсутствуют достаточные данные о безопасности применения); период беременности и кормления грудью; дети до 18-летнего возраста (безопасность применения не проверена).

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых побочных эффектов.

Симптомы: в случае пониженного кровяного давления возможна головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость.

Лечение: симптоматическое.

В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек. При значительном понижении кровяного давления следует применять средства для регулирования давления.

Меры предосторожности

Для пациентов с нарушениями деятельности печени и почек в анамнезе при применении препарата следует соблюдать осторожность (контроль функций печени и почек).

Применение в период беременности или кормления грудью

Для оценки влияния мельдония на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие исследований на животных недостаточно. Потенциальный риск для людей неизвестен, поэтому во время беременности не применяют.

В связи с попаданием мельдония в молоко матери в случаях, когда препарат применяют в период лактации, кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Для оценки влияния на способность управлять транспортом и обслуживать механизмы исследования не проводились.

Дети

Не применяется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Мельдоний можно применять совместно с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и диуретическими препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.

По 10 капсул в блистере из пленки поливинилхлоридной с поливинилиденхлоридным покрытием и фольги алюминиевой.

По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Информация о производителе (заявителе)

АО «Гриндекс».

Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Телефон: +371 67083205

Факс: +371 67083505

Электронная почта: [email protected]

Дата корректировки текста: январь 2015 г.

Ещё недавно привычный для многих препарат Милдронат считался простым лекарством, широко применяемым в нашей стране для лечения таких заболеваний, как ишемия (ИБС), стенокардия, инфаркт миокарда и инсульты. Однако, по ряду причин, в спортивных кругах он был внесён в антидопинговый список, из-за чего простые люди стали задаваться вопросом, а не вредно ли данное средство и стоит ли его принимать?

Фармакология препарата

В инструкции по применению Милдроната говорится, что активным веществом его является мельдоний, который был синтезирован в семидесятых латвийскими учёными. Изначально средство было разработано для военных, но ввиду некоторых причин стало доступным широкой аудитории для лечения сердечно-сосудистых болезней. Мельдоний — это вещество, являющееся аналогом содержащегося в клетках нашего организма гамма-бутиробетаина, оберегающего их от повреждений при ишемической болезни, сердечной недостаточности, нарушениях кровообращения мозга.

Помимо защиты, Милдронат питает клетки организма необходимым количеством кислорода и очищает их от токсинов, являющихся результатом обменных процессов. Также он укрепляет стенки сосудов, обеспечивая их целостность. Препарат является замечательным профилактическим средством при варикозной болезни.

При длительном применении Милдроната, организм наш способен выносить огромную физическую нагрузку и в короткое время восстанавливать энергетический баланс, что позволяет применять его в качестве лекарственного и профилактического средства при нарушениях кровоснабжения мозга и болезнях сердца и сосудов.

Часто, его выписывают пациентам при снижении работоспособности и для повышения умственной активности. При ИБС мельдоний замедляет некротические процессы и ускоряет восстановительный период.

Показания

Препарат является панацеей от многих заболеваний. Сфера действия его достаточно широка. Показания применения Милдроната:

Ишемическая болезнь сердца в комплексной терапии;
Различные сердечно-сосудистые патологии — стенокардия, инфаркт миокарда, дистрофия миокарда, сердечная недостаточность;
Острые нарушения мозгового кровообращения (инсульты), и хроническая форма;
Нарушения работы сердечной мышцы в подростковом возрасте;
Бронхиальная астма и хронический бронхит;
Нарушение кровообращения в сетчатке глаз при гипертонической болезни и сахарном диабете;
Хроническая усталость, физическое перенапряжение и снижение работоспособности;
Постоперационный период для скорейшего восстановления организма.

Лечение препаратом проводится строго под наблюдением врача.

Формы выпуска препарата, состав

Милдронат выпускают в нескольких формах, это:

Капсулы для перорального употребления в оболочке из желатина, содержащие белый порошок 250 и 500 мг (40 и 60 штук в упаковке);
Сироп для приёма внутрь;
Ампулы 5 мл по 10 штук в упаковке.

Милдронат в таблетках

Одной из форм выпуска средства являются капсулы, часто называемые таблетками. В соответствии с памяткой об использовании таблеток, в их состав входит:

Активный компонент мельдоний — 250 или 500 мг;
Крахмал картофельный — 13,6 или 27,2 мг;
Диоксид кремния коллоидный — 5,4 или 10,8 мг;
Стеарат кальция — 2,7 или 5,4 мг;
Оболочка — желатин (98%) и диоксид титана (2%).

Продаются в картонной коробке по 40 или 60 штук.

Ампулы для внутривенных и внутримышечных инъекций, согласно инструкции по использованию, в 5 мл содержат:

Мельдоний — 500 мг;
Воду для инъекций.

Ампулы выпускают в картонной коробке по 10 штук дозировкой 5 мл.

Вещество, находящееся в ампулах, должно быть абсолютно прозрачным. Если в нём имеется какой-либо осадок, то применять такое лекарство нельзя.

Сироп

Милдронат также выпускают в виде сиропа тёмного цвета 100 и 250 мл, в состав которого входит 250 мг мельдония в 5 мл лекарства. Помимо активного компонента, сироп содержит вспомогательные вещества — вишнёвую эссенцию, очищенную воду, глицерин, красители, пропиленгликоль.

Сироп продают в картонных коробках, в комплект входит мерная ложка объёмом 5 мл.

Как принимать Милдронат

Обычно, капсулы принимают за 30 мин до еды. Ввиду того, что препарат способен повышать работоспособность, употреблять его рекомендовано до 17.00, чтобы не возникло проблем со сном. Дозировка капсул — 500 — 750 мг в сутки. Сироп принимают по мерной ложке 2-4 раза в день перед едой или не ранее, чем через 30 мин после принятия пищи.

Стандартная дозировка уколов — 500 мг или 1 гр в сутки однократно или, разделив дозу на 2 части. Препарат используют в первой половине дня. При остром течении заболевания, Милдронат рекомендовано вводить внутривенно.

Дозировка может варьироваться, в зависимости от вида заболевания и его тяжести.

Дозу лекарства назначает лечащий врач индивидуально для каждого пациента

Противопоказания

Всякое медикаментозное средство имеет некоторые противопоказания. Милдронат не является исключением. Его не рекомендуют применять в таких случаях:

При высоких показателях внутричерепного давления;
При новообразованиях головного мозга;
Детский возраст до 12 лет;
Наличие индивидуальной непереносимости;
Во время беременности и грудного кормления.

Побочные эффекты и передозировка

Милдронат, в основном, хорошо переносится пациентами. Редко, при использовании лекарства могут возникать различные аллергические проявления (высыпания, крапивница, отёки), диспепсия, учащённое сердцебиение (тахикардия), резкие перепады артериального давления, возбуждённые состояния или общая слабость.

При таких симптомах употребление лекарства стоит прекратить.

Передозировка препарата может вызвать резкое понижение давления, головную боль, головокружение с потерей сознания, слабость, тахикардию.

Совместимость с алкоголем

В инструкции о использовании Милдроната нет сведений о том, как он ведёт себя в случае употребления со спиртными напитками, но как многие лекарства, его не стоит применять вместе с алкоголем ввиду того, что мельдоний сам по себе очень активно влияет на кровообращение, а вместе с принятым спиртным он может вызвать резкие перепады артериального давления из-за расширения и сужения сосудов. Такое состояние крайне нежелательно для пациентов.

Милдронат и спорт

Несмотря на то, что мельдоний повышает выносливость спортсменов и помогает быстро восстановиться после огромных физических нагрузок, его запретили использовать в спорте, внеся в список допинговых средств.

Влияние Милдроната на тех, кто занимается спортом, просто незаменимо

Он рекомендован для всех видов спорта без исключения из-за того, что помогает избегать переутомления во время длительных тренировок. Наиболее всего он подходит атлетам и бодибилдерам тем, что улучшает питание мышечной ткани, защищает сердечную мышцу от перегрузок и обогащает клетки кислородом, а также снижает утомляемость, повышая эффективность каждой тренировки.

Как похудеть при помощи Милдроната

Мельдоний является активным компонентом препарата L-карнитин (аналога Милдроната), который успешно применяется спортсменами для быстрой потери веса. Он снижает уровень холестерина в крови и улучшает обменные и жировые процессы. Но процесс похудения с помощью данного средства возможен только при интенсивных физических нагрузках и правильном питании.

Аналоги Милдроната

В России выпускают аналоги латвийского препарата Милдронат, содержащие мельдоний, это:

Метадерн;
Идринол;

Наибольшей популярностью пользуется средство Кардионат, выпускаемый в Москве и Нижнем Новгороде.

Что лучше, Милдронат или Кардионат? На этот вопрос нельзя дать однозначный ответ. Несмотря на то, что у обоих лекарственных средств одинаковое действующее вещество — мельдоний, и составы практически схожи, а отличие лишь в цене, судя по отзывам пациентов, действие Милдроната выражено более явно, чем действие Кардионата. Эффект после применения латвийского средства проявляется более ярко, и проявление его наступают намного быстрее.

Польза и вред препарата

Простые люди, наслышанные о скандальной истории с участием Милдроната в спорте, стали всё чаще задаваться вопросом, а не вредно ли это средство для них? Кардиологи спешат успокоить: тем, кому препарат назначался врачами по тем или иным причинам, могут спокойно принимать его и дальше, однако, постоянно использовать его всё же не стоит, он вызывает привыкание, поэтому средство рекомендуют употреблять не более двух недель, после чего стоит делать двухнедельный перерыв.

Несмотря на все вышеперечисленные преимущества препарата, применять его для профилактики при занятиях спортом обычным людям также не рекомендуется, не стоит вмешиваться в нормальную работу сердца. Не нужно его употреблять и абсолютно здоровым индивидам.

Цены

Стоимость капсул, дозировкой 250 мг в количестве 40 штук колеблется в районе 300 рублей, а 60 штук капсул по 500 мг стоит чуть больше 600 рублей.

Лекарство в ампулах можно приобрести в аптеках за 400-450 рублей, а сироп стоит от 250 рублей за флакон 250 мл.

ЛС-001115-120511

Торговое название:

МИЛДРОНАТ ®

Международное непатентованное название (МНН):

мельдоний

Лекарственная форма:

капсулы

Состав

1 капсула содержит:
активное вещество: мельдония дигидрат - 500 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 27,2 мг, кремния диоксид коллоидный - 10,8 мг, кальция стеарат - 5,4 мг;
капсула (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171) - 2 %, желатин - 98 %.

Описание
Твердые желатиновые капсулы № 00, корпус и крышечка белого цвета. Содержимое - белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа:

метаболическое средство

Код АТХ: С01ЕВ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Мельдоний - синтетический аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека. Ингибирует гамма бутиробетаингидрооксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкофермента А.
Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизм миокарда. В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие между процессами доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфата (АТФ); одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии сосудов глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика
После приема внутрь мельдоний быстро всасывается, биодоступность - 78 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 1 - 2 часа после приема внутрь. Метаболизируется главным образом в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (T 1/2) при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 часов.

Показания к применению

В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии, а также в комплексной терапии подострых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность).
Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов).
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность, период кормления грудью.

С осторожностью:
при заболеваниях печени и/или почек.

Способ применения и дозы

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня и не позже 17.00 при приеме несколько раз в сутки.
1. Ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия
В составе комплексной терапии по 500 мг - 1 г в день внутрь, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 раза. Курс лечения - 4-6 недель.
Дисгормональная кардиомиопатия - в составе комплексной терапии по 500 мг внутрь в день. Курс лечения - 12 дней.
2. Подострые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность)
В составе комплексной терапии после окончания курса инъекционной терапии препаратом Милдронат ® , препарат продолжают принимать внутрь по 500 мг - 1 г в день, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 раза. Курс лечения - 4-6 недель.
При хронических нарушениях - в составе комплексной терапии по 500 мг внутрь в день. Общий курс лечения - 4-6 недель.
Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
3. Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов)
Взрослым - внутрь по 500 мг 2 раза в день. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Спортсменам по 500 мг - 1 г внутрь 2 раза в день перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительном тренировочном периоде - 14 - 21 день, в период соревнований - 10 -14 дней.
4. Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией)
Внутрь по 500 мг 4 раза в день. Курс лечения - 7 - 10 дней.

Побочное действие

Редко - аллергические реакции (покраснение и зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек), а также - диспептические явления, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, повышенная возбудимость. Очень редко - эозинофилия, общая слабость.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов. Можно сочетать с пролонгированными формами нитратов, другими антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и гипотензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина).

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.
Нет достаточных данных о применении препарата Милдронат ® у детей до 18 лет.

Беременность и период лактации

Безопасность применения препарата во время беременности не установлена. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности применение препарата Милдронат ® не рекомендуется.
Неизвестно, выделяется ли мельдоний в грудное молоко. Если лечение препаратом Милдронат ® для матери необходимо, то кормление ребенка грудью прекращают.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Нет данных о неблагоприятном влиянии препарата Милдронат ® на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы 500 мг. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги.
По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Организация, принимающая претензии: представительство в Москве
Адрес представительства: 123242, Москва, ул. Б. Грузинская, д. 14, комн. правления 2.

Милдронат относится к синтетическим препаратам, улучшающим метаболические процессы в тканях организма, благодаря чему повышается энергообеспечение на клеточном уровне. Применяется лекарство для улучшения обменных процессов и устранения функциональных расстройств при таких патологиях, как ишемическая болезнь сердца, бронхиальная астма, бронхит с хроническим течением, сердечная недостаточность, тяжелые интоксикации при алкоголизме и др. Инструкция по применению Милдроната подробно описывает показания к использованию средства, дозировку и способ приема той или иной формы выпуска лекарства.

Состав и лекарственная форма

Милдронат производится в форме капсул, сиропа и ампул с раствором для приготовления инъекции. В состав всех форм лекарства входит один и тот же активный компонент – мельдоний. В медицине этот компонент называется триметилгидразиния пропионата дигидрат или милдронат. Поэтому в различных формах выпуска средства главное вещество иногда имеет разное название. Но во всех случаях подразумевается один и тот же компонент.

Вспомогательные вещества препарата Милдронат зависят от формы выпуска лекарства. Капсулы включают в состав кальция стеарат, диоксид кремния и титана, желатин, крахмал картофельный. Сироп содержит очищенную воду, красители, глицерин, вишневый ароматизатор, лимонную кислоту, пропиленгликоль, сорбитол и некоторые другие компоненты. Ампулы для приготовления раствора включают только очищенную воду и мельдоний.

Таблеток Милдронат не существует. Когда речь идет об этой форме выпуска, подразумевается лекарство для перорального приема в виде капсул. На упаковке средства могут быть указаны цифры 250 и 500. Они обозначают количество главного компонента в препарате.

Показания к применению

Для чего назначают лекарство? Показания к применению Милдроната в соответствии с инструкцией следующие:

ретинопатии диабетической и гипертонической этиологии;
ишемическая болезнь сердца;
патологии периферических сосудов;
хроническая усталость;
нарушения сна;
энцефалопатия;
недостаточность сердца и сосудов;
дисгормональная миокардиопатия, сопровождающаяся болевым синдромом в области грудины;
состояние после инсульта, инфаркта;
абстинентный синдром у людей с алкогольной зависимостью;
хронические обструкции легких.

Лекарство благотворно влияет на состояние сердца, сосудов, общее самочувствие пациента

Милдронат в форме уколов используется для лечения пациентов с кровоизлияниями в область стекловидного тела глаза и сетчатую оболочку органа, при окклюзиях и тромбозах вены сетчатки глаза и ее ответвлений.

Важно! Нередко назначают Милдронат спортсменам и людям, чья работа связана с тяжелыми физическими нагрузками, в качестве профилактики различных заболеваний.

Действие препарата

От чего помогает Милдронат и каким действием обладает лекарство? Благодаря активному компоненту, препарат усиливает метаболические процессы организма, повышает природную сопротивляемость и тонус клеток, предотвращая их повреждение. При использовании Милдроната у пациентов повышается устойчивость к физическим нагрузкам и способность быстро восстанавливаться после перенесенных оперативных вмешательств и различных заболеваний. Эта особенность дает возможность использовать средство для терапии при различных заболеваниях сердечной мышцы и сосудов, сопровождающихся нарушением кровоснабжения тканей мозга и других органов.

При вегетососудистой дистонии средство помогает снизить интенсивность проявления симптомов заболевания, благоприятно воздействует на частоту сердечного ритма, снижает количество сбоев в работе миокарда. Благодаря использованию Милдроната при ВСД, удается повысить работоспособность больного и его интеллектуальные возможности.

Среди больных с сердечной недостаточностью препарат помогает повысить частоту сокращений сердечной мышцы, уменьшить количество приступов тахикардии, повысить физическую выносливость пациента.

Применение Милдроната людьми с ишемическими нарушениями кровообращения мозга помогает нормализовать циркуляцию крови в очагах поражения, снизить риск развития тромбоза и прочих осложнений.

С помощью лекарства удается предотвратить формирование некротизированных участков при острых поражениях миокарда. Препарат уменьшает длительность восстановительного периода после перенесенного заболевания. Активные компоненты способствуют перераспределению крови в пользу очагов ишемического поражения.

Активные компоненты Милдроната оказывают тонизирующее и защитное действие на организм

Назначают Милдронат при различных патологиях глазного дна, так как мельдоний благоприятно влияет на дистрофически измененные сосуды сетчатки. Это дает возможность использовать средство при ретинопатии различной этиологии.

Фармакодинамика

При интенсивных физических нагрузках мельдоний помогает сохранить равновесие между потребностью и поставкой кислорода к клеткам организм. Это предотвращает скопление токсических веществ, обеспечивает активизацию природного потенциала организма, благодаря усилению обменных процессов, предупреждает повреждение структуры клеток. Кроме этого, активные компоненты лекарства оказывают отличное тонизирующее действие, благодаря чему повышается способность организма быстро восстанавливаться после различных потрясений, используя свои энергетические резервы.

Доказана способность Милдроната положительно влиять на активность центральной нервной системы, что позволяет использовать средство для повышения не только физической трудоспособности, но и умственных возможностей пациента.

Фармакокинетика

Препарат после перорального приема быстро всасывается. Максимальная концентрация лекарства в крови отмечается через 1,5 – 2 часа после приема. Метаболизируется преимущественно в тканях печени, выводится через почки. Период полувыведения при внутреннем употреблении составляет примерно 4 – 6 часов, зависит от принятой дозы.

Содержимое капсул быстро всасывается в кровь, обеспечивая стойкий эффект

Противопоказания

В инструкции Милдроната сказано, что нельзя назначать средство женщинам в положении и во время грудного вскармливания. Не рекомендуется лечение с его помощью больных с патологиями печени и почек. При высоком внутримозговом давлении Милдронат также не используют, это может спровоцировать тяжелые последствия.

Препарат нельзя назначать ребенку до достижения 12 лет. По достижению этого возраста средство используется под строгим контролем врача после постановки диагноза.

Еще одно противопоказание – индивидуальная непереносимость компонентов лекарства и его вспомогательных веществ.

Важно! Использование Милдроната без учета противопоказаний ведет к развитию тяжелых последствий со стороны центрально-нервной системы, может негативно повлиять на состояние сердечной мышцы.

Инструкция по применению

Как принимать Милдронат, решает лечащий врач в соответствии с постановленным диагнозом и особенностями организма больного. В инструкции по применению сказано, что сироп и капсулы принимаются перорально, уколы используются для введения внутримышечно или внутривенно.

Все формы препарата применяют в чистом виде. Таблетки не разжевываются. Содержимое ампул не нужно разбавлять раствором хлорида натрия, но в отдельных случаях это допускается.

Часто введение раствора Милдроната внутримышечно провоцирует болевые ощущения и местные аллергические реакции, поэтому рекомендуется вводить лекарство внутривенно.

Применять препарат следует в четком соответствии с инструкцией

Применение и дозы препарата в виде уколов

Милдронат оказывает тонизирующее действие на все системы организма, поэтому рекомендуется использовать лекарство в утреннее время.

Схема лечения при различных заболеваниях:

во время лечения заболеваний, связанных с патологическими изменениями в структуре сердечной мышцы и сосудов, уколы Милдронат назначают в роли составляющего комплексной терапии утром и вечером по 5 мл. Общая продолжительность курса лечения составляет от 4 до 6 недель;
при заболеваниях, сопровождающихся нарушением циркуляции крови в головном мозге, препарат вводят в вену в течение 10 суток по 5 мл. После этого больного переводят на терапию с помощью таблеток. Курс лечения от 2 до 4 недель в зависимости от состояния пациента и достигнутого терапевтического эффекта;
людям, ведущим активную деятельность, связанную с тяжелыми нагрузками, назначается струйное введение раствора по 5 мл в вену на протяжении 10-14 суток. Если есть необходимость, через несколько недель курс проводят повторно;
при лечении заболеваний, сопровождающихся поражением сетчатки глаза, лекарство вводят в область глазного яблока по 5 мл десятипроцентного раствора;
пациентам, страдающим алкоголизмом, при абстинентном синдроме назначают уколы по 5 мл средства на протяжении 10 суток.

Самостоятельное применение Милдроната в виде уколов запрещено, может спровоцировать тяжелые последствия. Лечение проводится только по назначению врача.

Инструкция по применению таблеток

Милдронат в капсулах показан пациентам с различными патологиями сердечно-сосудистой системы в следующей дозировке:

при ИБС и сердечной недостаточности больным назначают по 0,5 – 1 г средства по 2 раза в день перед едой. Курс терапии длится 4 – 6 недель;
во время нарушения циркуляции крови головного мозга с острым течением прописывают по 0,5 – 1 г за один или два приема в сутки. Продолжительность лечения от 4 до 6 недель;
хроническое нарушение кровообращения лечится по схеме – 1-2 таблетки Милдроната на протяжении суток в течение 4-6 недель. Курс может повторяться несколько раз в год;
с целью профилактики людям, занимающимся тяжелой физической работой и спортсменам показан прием средства по 0,5 – 1 г в день на протяжении 2 недель;
пациентам, вынужденным вести тяжелую умственную деятельность, назначают по 4 таблетки (500 мг) на протяжении 14 суток;
при алкоголизме и абстинентном синдроме по назначению врача пациент принимает по 4 капсулы лекарства в сутки (500 мг). Длительность терапии – 10 дней.

Принимать капсулы следует по назначению врача, запивая лекарство достаточным количеством чистой воды

Капсулы Милдронат и уколы могут взаимодополнять друг друга. То есть при терапии капсулами пациент может перейти на лечение инъекциями и наоборот.

Дозировка сиропа

спортсменам и людям, занимающимся тяжелым физическим или умственным трудом по 250 мг препарата 4 раза в день на протяжении двух недель;
больным с заболеваниями сердца и сосудов при остром и хроническом нарушении циркуляции крови в головном мозге показан прием по 1 г за 1 – 2 приема на протяжении 14 суток;
при бронхите и бронхиальной астме – по 250 мг сиропа единожды в сутки на протяжении 3 недель.

Милдронат детям от 12 до 16 лет назначают по 12 – 25 мл/кг массы тела. Суточная норма не должна превышать 100 мл. Принимают лекарство за один раз или разделяют дозу на несколько приемов.

Особые указания по применению препарата

Уколы, капсулы и сироп Милдронат содержат одно действующее вещество. Это дает возможность в рамках одного курса лечения менять прием одного лекарства на другую форму препарата. Делать это рекомендуется только по назначению врача.

Во время приема таблеток Милдронат или других форм лекарства пациентам, страдающим заболеваниями почек и печени, следует выполнять контроль функционирования этих органов, регулярно посещать больницу.

Из-за недостаточности данных о безопасности препарата для плода нельзя использовать Милдронат при беременности и в период лактации.

При таких серьезных состояниях, как инфаркт миокарда, острое нарушение циркуляции крови в головном мозге и других заболеваниях Милдронат является только дополнением к основной терапии. В роли самостоятельной терапии используется редко.

В комплексной терапии сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца Милдронат помогает повысить физическую выносливость организма, лучше противостоять эмоциональным нагрузкам.

Важно! Научные исследования показали, что активный компонент препарата уменьшает уровень плохого холестерина в крови, снижая количество атерогенных фракций липидов.

Влияние на концентрацию внимания

В инструкции по применению о Милдронате сказано, что лекарство не влияет на способность пациента управлять автотранспортными средствами, большими механизмами и заниматься другими видами деятельности, где необходима концентрация внимания.

На концентрацию внимания средство не влияет, наоборот, повышает его

Использование в период беременности

Исследований в области влияния активных компонентов лекарства на плод не проводилось, поэтому Милдронат при беременности и в период кормления грудью не используется.

Применение в детском возрасте

В связи с недостаточностью сведений о влиянии лекарства на детский организм в педиатрии препарат Милдронат не применяется. Лечение с его помощью разрешено для детей от 12 лет.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарство Милдронат в сочетании с некоторыми медикаментозными препаратами усиливает их действие. При комплексной терапии с использованием антиангинальных лекарств, гликозидов, гипотензивных средств Милдронат усиливает их действие и терапевтический эффект.

Допускается совместное применение всех форм Милдроната с такими медикаментами, как противосвертывающие лекарства, антиагреганты, мочегонные средства, отхаркивающие препараты.

С осторожностью следует совмещать Милдронат с Нитроглицирином, Нифедипином, некоторыми средствами от повышенного давления. Это может вызвать нарушения со стороны сердца в виде сердцебиения, одышку и некоторые другие неприятные симптомы.

Аналоги

Среди аналогов препарата (более подробно о них можно ), похожих по своему действующему компоненту, выделяют:

Мельфор – используется в комплексной терапии ишемических нарушений сердца, сердечной недостаточности и других заболеваний;
Медатерн – применяется при всех формах нарушения циркуляции крови в области головного мозга, среди пациентов для повышения трудоспособности, в послеоперационный период;
Мидолат – назначается больным при различных заболеваниях сердца и сосудов, среди спортсменов и людей, ведущих тяжелую умственную работу, для скорейшего восстановления после перенесения серьезных травм и операций;
Вазомаг – еще одно средство, используемое в комплексном лечении ИБС, сердечной недостаточности, после инфарктов, хирургических вмешательств;
Идринол – применяется при заболеваниях миокарда с острым или хроническим характером, для повышения умственной и физической трудоспособности.

Аналоги лекарства подбираются исключительно врачом

Аналоги при сердечно-сосудистых заболеваниях подбираются только по совету кардиологов, самостоятельно этого делать нельзя, так как возможны побочные эффекты.

Передозировка и побочные эффекты

Неправильное использование препарата, передозировка или наличие противопоказаний может вызвать следующие состояния у пациента:

резкое падение давления;
мигрень, головокружение;
слабость;
учащение сердечного ритма;
разбитость, подавленность.

Со стороны пищеварения наблюдаются диспепсические расстройства, к которым относят отрыжку, вздутие, боли в абдоминальной области, расстройство стула.

Важно! В особо тяжелых случаях возможна сильная аллергическая реакция в виде отека Квинке. При его развитии человека следует немедленно доставить в больницу.

Условия хранения и срок годности

Цена средства

Стоимость препарата зависит от формы выпуска. В различных аптеках цена лекарства может отличаться.

Примерная стоимость Милдроната:

капсулы 250мг N40 – 290 руб.;
капсулы 500мг N60 – 600 руб.;
ампулы 10% 5мл N10 – 390 руб.;
ампулы 100 мг/мл 5 мл n10 – 470 руб.

Точную стоимость следует уточнять у продавца.

Стоимость препарата следует уточнять в аптеках и интернет-магазинах

Спортсменам и пожилым людям такой препарат, как Милдронат (или Мельдоний), знаком уже много лет. Однако большинство россиян заинтересовались свойствами препарата только теперь, в связи с нашумевшими в СМИ расследованиями ряда антидопинговых агентств. Изначально Милдронат предназначался для борьбы с сердечными проблемам, возникающими на фоне повышенных энергозатрат или изношенности организма. Сегодня препарат нередко используется здоровыми людьми, спортсменами и теми, кто хочет избавиться от лишнего веса.

Как действует Милдронат?

На сегодняшний день Милдронат выпускается в трех лекарственных формах:

Желатиновые капсулы двух размеров.
Раствор для инъекций.
Таблетки.

Во всех случаях в качестве основного действующего вещества выступает мельдоний. Он является аналогом компонента, который входит в состав каждой клетки человеческого организма. Прием Милдроната приводит к запуску множества химических реакций и следующим результатам:

Улучшение рабочих показателей организма, повышение работоспособности.
Повышение гуморального (осуществляемого через жидкости) и тканевого иммунитета.
Притупление реакции на психологическое и физиологическое перенапряжение.
Защита кардиоактивности.

Благодаря таким свойствам препарат можно использовать в молодом, зрелом и пожилом возрасте для улучшения показателей работы сердца. Полезен медикамент и для спортсменов, людей, вынужденных испытывать серьезные физические и эмоциональные нагрузки.

Что дает применение препарата?

Терапевтические свойства Милдроната проявляются в зависимости от того, в каких целях планируется его применение.
Основные эффекты, на которые можно рассчитывать в ходе проведения медикаментозного лечения, следующие:

При сердечной недостаточности увеличивается сила сокращений сердечной мышцы, таким образом снижая риск приступа стенокардии, кроме того, мельдоний повышает устойчивость организма к физическим нагрузкам.
Если имеются повреждения миокарда, снижается скорость формирования участков с признаками некроза и, соответственно, сокращается период реабилитации. Одновременно с этим заметно улучшается кровообращение поврежденного, ишемического участка.
Если человек испытывает повышенные физические нагрузки, Милдронат восстанавливает нормальную поставку кислорода в клетки, препятствует накоплению в них токсинов и отходов клеточного метаболизма, повышает устойчивость клеток и их структур, препятствует их чрезмерному разрушению. В итоге, скорость обменных процессов возрастает, организм быстрее восстанавливается.

Совет
В большинстве своем отзывы о применении препарата на основе мельдония положительные. Но требуемый результат терапии возможен только при правильной дозировке, которая назначается индивидуально. Перед приемом Милдроната следует пройти обследование у кардиолога и согласовать с ним особенности приема препарата.

Милдронат оказывает тонизирующее действие и на центральную вегетативную нервную систему. Это нередко используется для ликвидации нарушений, возникших на фоне абстинентного синдрома (из-за хронического алкоголизма).
Применяется препарат и в офтальмологии. Он способствует повышению остроты зрения за счет положительного влияния на мелкие сосуды, снабжающие сетчатку кровью.

Максимальной выраженности приведенные положительные эффекты достигают при использовании раствора для инъекций. Таблетки способны показать до 78 % его эффективности. Независимо от того, какая форма лекарства применяется, продукты его распада будут выведены почками. Они не имеют никакой токсической нагрузки и не наносят вреда органам выделения.

Кому нужно принимать Милдронат?

Препарат противопоказан детям и подросткам, не достигшим 18 лет. Влияние мельдония на организм женщины во время беременности и лактации до конца не изучено, от его применения в эти периоды следует воздержаться.

Таблетки и капсулы Милдроната назначают в следующих случаях:

ишемическая болезнь, в составе комплексной терапии;
заболевания сосудов, в частности, периферии артерий;
физическое, умственное и эмоциональное перенапряжение;
необходимость ускорения процесса реабилитации после перенесенной операции или длительного лечения;
сердечная недостаточность хронического типа;
хронические боли в сердце при отсутствии явной патологии;
обструктивные состояния легких (бронхит, астма, эмфизема) хронического типа;
реабилитация после инсульта;
хроническая алкогольная зависимость, в комплексном лечении.

Раствор для инъекций может применяться при всех перечисленных состояниях. Помимо этого, он дополнительно используется в следующих случаях:

гемофтальм (попадание крови в стекловидное тело глаза) тотального, субтотального и частичного типа;
кровоизлияние в сетчатку глаза;
поражения глазного яблока, расширение сосудов на его поверхности;
формирование тромбов, приводящее к нарушению проходимости сосудов как результат патологических процессов в центральной ветке сетчатки.

Даже если один из этих диагнозов был поставлен профильным специалистом, не нужно самостоятельно назначать себе прием Милдроната в любой его форме. Нужно согласовать дозировку и частоту приема с врачом, убедиться, что нет противопоказаний к проведению специфической терапии.

Нередко Мельдоний назначают в комплексе с другими медикаментами для усиления их терапевтических свойств. Чаще всего им сопровождают диуретики, бронхолитики, антикоагулянты и антиагреганты. В этом случае нужно внимательно следить за своим состоянием и сообщать врачу о любых реакциях со стороны организма.

Применение Милдроната в спорте и диетологии

Сегодня все чаще Милдронат принимают здоровые люди, но и в этом случае сначала необходимо проконсультироваться с врачом. Особый интерес к препарату проявляют спортсмены - профессионалы и любители. Их организм в какой-то момент перестает справляться с физическим напряжением. Для поддержания его сил идеально подходят медикаменты на основе мельдония.

Милдронат расширяет возможности тела, способствует повышению его показателей, росту результатов. Это касается как статической, так и динамической активности.
Эффективность спортивных тренировок повышается, т.к. препарат стимулирует питание мышц, в том числе и сердечной, полезными веществами. При этом снимается усталость, что позволяет увеличить продолжительность подходов.
При том, что работа сердца улучшается, Милдронат не является допингом в его прямом понимании. От его приема у спортсмена не увеличивается мышечная масса, просто появляется выносливость, необходимая для ее правильного набора.
Энергетические запасы организма восстанавливаются намного быстрее, чем обычно. Это происходит из-за того, что из клеток намного активнее выводятся продукты метаболизма.
Эффективность Милдроната очевидна как при силовых, так и при кардио нагрузках, тренирующих выносливость.

Кроме того, мельдоний нередко применяют в комплексе мероприятий, направленных на избавление от лишнего веса. Ни в коем случае мельдоний не следует рассматривать как самостоятельное средство для похудения. Вещество ускоряет обменно-восстановительные процессы, снижает уровень холестерина, и это позволяет организму активнее приспосабливаться к физическим нагрузкам, необходимым для снижения веса. Таким образом, сочетание Милдроната и спорта может стать оптимальным для достижения идеального тела.

Правильный прием Милдроната

Правила приема препарата для мужчин и женщин одинаковы и обусловлены особенностями лекарственного средства.

График терапии должен быть составлен так, чтобы Милдронат принимался до 17.00. Компоненты состава повышают возбудимость организма, что может негативно сказаться на режиме работы и отдыха.
С лечебной целью препарат прописывают по 500-1000 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса зависит от типа патологического состояния и обычно выдерживается в пределах 12 дней или 4-6 недель.
Спортсменам-любителям рекомендуется принимать Мельдоний по 500 мг в сутки. Длительность курса – 2 недели. Затем делается перерыв на 2-3 недели, и курс повторяется. Для профессионалов разовая доза и частота приема могут быть увеличены в 2 раза.

Важно понимать, что постоянный прием Милдроната может привести к снижению его эффективности. Поэтому не стоит гнаться за быстрыми результатами, следует четко придерживаться схемы, рекомендованной врачом.

Побочные действия Милдроната

Как и у любого медикаментозного средства, у препаратов на основе мельдония есть свои минусы. К ним можно отнести довольно длинный перечень побочных действий, хотя они редко проявляются при соблюдении правил приема.

Аллергия в виде кожного зуда, отека, сыпи. Чаще всего случается при внутримышечном введении раствора.
Диспепсические нарушения в виде отрыжки, рвоты, изжоги, тошноты, тяжести в желудке.
Тахикардия на фоне эмоционального возбуждения.
Снижение артериального давления.

Препарат противопоказан детям до 18 лет, беременным и кормящим женщинам, а также людям, имющим:

Повышенную чувствительность к составляющим препарата.
Патологии почек и печени вплоть до хронической недостаточности.
Повышенное внутричерепное давление, в том числе из-за опухолей.
Отеки невыясненной природы.

Милдронат продается без рецепта. Приобретая препарат, необходимо обратить внимание на его дозировку (250 или 500 мг) во избежание передозировки.