Имовакс полио инструкция по применению. Лекарственный справочник гэотар

Рег. номер: Р N000181/01

Дата регистрации: 14.01.11

Владелец рег. удост.: ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН ФГУП (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Раствор для приема внутрь прозрачный, от желтовато-красного до розовато-малинового цвета, без осадка, без видимых посторонних включений.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.

Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2011 г.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Передозировка не приводит к нежелательным последствиям.

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

БиВак полио - вакцина полиомиелитная пероральная 1,3 типов

БиВак полио - вакцина полиомиелитная пероральная 1,3 типов (ОПВ) (ФГУП Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН, РОССИЯ) - это живая ослабленная пероральная вакцина для профилактики полиомиелита.

Полиомиелит является острым инфекционным заболеванием, которое вызывается одним из трех типов вируса полиомиелита и характеризуется большим диапазоном клинических проявлений. Различают паралитический и не паралитический полиомиелит. Особенно опасен паралитический вариант болезни, после которого остаются стойкие параличи различных групп мышц, приводящие к инвалидизации или смерти больного человека. В первой половине двадцатого века полиомиелит был очень распространен в мире, и значительным снижением заболеваемости человечество обязано живой вакцине.

В настоящее время полиомиелит распространен на Ближнем Востоке и в Азиатских странах, а также в Индии и некоторых районах Африки. Одна из самых крупных выспышек в последнее время зарегистрирована в Таджикистане в 2010 году. В качестве средства профилактики полиомиелита для локализации вспышки заболевания использовалась ОПВ, которая доказала свою эффективность и безопасность.

Несмотря на всю безопасность вакцины БиВак полио ОПВ, живой вакцинный вирус в редчайших случаях может вызвать вакцинассоциированный полиомиелит.

Вакцинассоциированный полиомиелит – это заболевание, протекающие по типу полиомиелита, но возбудителем является не дикий вирус, а вакцинный штамм. Клинические проявления и исходы двух вариантов полиомиелита схожи, но вакцинассоциированный полиомиелит заболевание очень редкое.

Вакцинассоциированный полиомиелит развивается у только у непривитых людей.

Введение хотя бы двух инъекций инактивированной вакцины сводит вероятность развития вакцинассоциированного полиомиелита к нулю.

В России ОПВ применяется в Национальном календаре прививок для ревакцинаций детей и проведении туровых вакцинаций, препятствующих распространению полиомиелита.

Вакцина состоит из живых, аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1,3 типов, выращенного на культуре почек африканских зеленых мартышек.

Показания к применению.

Профилактика полиомиелита у детей от 3-х месяцев до 14 лет.

Разовая доза составляет 4 капли (0,2 мл), вводимых перорально. ОПВ находится во флаконе объемом 5 мл (25 доз). Флакон снабжен специальной пробкой. Для проведения вакцинации можно воспользоваться либо специальной пипеткой для раскапывания вакцины, либо забрать вакцину из флакона одноразовым шприцем. При заборе вакцины шприцем флакон может храниться до полугода.

БиВак полио вводится перорально. Ребенок должен проглатить вводимый объем вакцины. За час до вакцинации и час после вакцинации ребенок не должен есть и пить. Не соблюдение этих правил приводит к дезактивации вакцины и, как следствие, к неэффективной вакцинации. Любое другое введение ОПВ категорически противопоказано.

Схема вакцинации

Для профилактики полиомиелита в России, согласно приказу № 51 от 31.01.2011 года, используется комбинация из 2 доз инактивированной вакцины и 3 доз живой оральной вакцины. БиВак полио ОПВ применяется для вакцинации детей против полиомиелита на первом году жизни после двух введений инактивированной полиомиелитной вакцины (Иммовакс полио® , Полиорикс®) и для проведения полного курса вакцинации у детей старше года. Ревакцинация проводится только ОПВ.

Курс первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины и двух ревакцинирюющих доз. Схема иммунизации: первое введение, далее второе через 45 суток от первого, далее третье через 45 суток от второго. Первая ревакцинация через год от законченной третьей, вторая ревакцинация через два месяца от первой. Применение вакцины не имеет четкой привязки к возрасту. Важно соблюдать сроки вакцинации.

Если сроки удлинены, то вакцинация заново не возобновляется. Нарушение схемы вакцинации может привести к снижению напряженности иммунитета к компонентам вакцины.

Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3-х месяцев, в том случае, если интервалы между первыми тремя прививками были значительно удлинены. Таким образом, учитывая современный Календарь прививок, третье введение полиомиелитной вакцины заканчивает курс вакцинации, а четвертое введение является первой ревакцинацией.

Плановые прививки

Согласно Национальному календарю профилактических прививок России иммунизация вакциной против полиомиелита у детей на первом году жизни состоит из 3 доз вакцины вводимых в 3, 4.5 месяца, инактивированной вакциной, и 6 месяцев жизни живой оральной вакциной. Первую ревакцинацию проводят в 18 месяцев, вторую проводят в 20 месяцев. Ревакцинация от полиомиелита проводится живой оральной вакциной. У детей старше года за счет государства применяется только ОПВ.

По желанию и за счет родителей пациента или самого пациента (для взрослых) живая оральная вакцина может быть заменена на инактивированную (Иммовакс полио® , Полиорикс®).

Применение ОПВ совместно с другими вакцинами.

БиВак полио ОПВ можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, за исключением вакцины БЦЖ и других пероральных вакцин (например, Ротатек®).

Применение ОПВ совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает. Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.

ОПВ можно применять для продолжения и завершения курса вакцинации, начатого инактивированными (Иммовакс полио® , Полиорикс®) вакцинами против полиомиелита. Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.

Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют. У отдельных привитых, предрасположенных к аллергическим реакциям, чрезвычайно редко могут наблюдаться аллергические осложнения в виде сыпи типа крапивницы.

Крайнюю редкость как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми, представляет возникновение вакцинассоциированного полиомиелита (ВАПП). Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц окружающих привитого ребенка следует соблюдать правила личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельное от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в семье от больных иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированных и лиц, получающих химиотерапию). Соблюдение этих правил сводит риск возникновения ВАПП практически к нулю.

Противопоказания к применению.

• 1.Неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию полиомиелитной вакциной.
• 2.Имуунодефицитные состояния первичные, злокачественные новообразования, иммуносупрессия.
• 3.Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний.

Применение ОПВ возможно только у здоровых детей. Перед вакцинацией врач осматривает пациента на предмет инфекционных и обострения хронических заболеваний.

Важно понимать, что ребенок будет выделять вакцинный вирус полиомиелита в течение 60 дней, после проведения вакцинации. При наличии, прежде всего, непривитых детей в возрасте до 1 года или детей, имеющих противопоказания к введению вакцин, иммунизацию против полиомиелита лучше проводить инактивированной вакциной (Иммовакс полио® , Полиорикс®). Такая ситуация чаще всего складывается в семьях, закрытых коллективах, при госпитализации ребенка в стационар.

Помните, что при наличии направления на госпитализацию, сроки которой совпадают со сроками выделения вируса (с 1 по 60 день после прививки БиВак полио ОПВ) госпитализация скорее всего будет перенесена или же ребенок будет изолирован в инфекционно-боксированное отделение.

Прививка от полиомиелита - инструкция, цена, отзывы, побочные эффекты, последствия, где сделать, противопоказания

Прививка от полиомиелита представлена двумя основными видами: оральная полиомиелитная вакцина (ОПВ) и инактивированная полиомиелитная вакцина (ИПВ).

Давайте попробуем ответить на ряд вопросов: делать ли прививку от полиомиелита, куда она делается, нужна ли она, опасна ли, и в чем состоит ее основная опасность?

Все родители когда-нибудь оказываются один на один с решением этого вопроса. Однако, не всем известно, что любые их действия лишены какого-либо смысла «в принципе».

Дело в том, что ребенок, получивший прививку живой полиомиелитной вакциной (капли в рот), выделяет в окружающую среду живой вирус. Принято считать, что этот вирус выделяется около 30 дней, при этом «вакцинируя», «иммунизируя», «заражая» всех окружающих детей. В результате, ребенок, не получивший вакцину, все равно заражается от привитого ребенка. А так как вакцинированных детей сейчас много, то избежать контактов с вирусом просто невозможно.

Опасность прививки от полиомиелита до сих пор обсуждается в медицинских кругах, поэтому этот вопрос можно считать открытым.

Календарь вакцинации от полиомиелита, принятый в Российской Федерации:

• первая прививка проводится на третьем месяце жизни;
• вторая прививка – 4,5 месяца;
• третья прививка – 6 месяцев.

Затем график прививок пополняется тремя повторными (контрольными) ревакцинациями:

• первая ревакцинация проводится на 18-ом месяце жизни;
• вторая – на 20-ом;
• третья – в 14 лет.

Эти сроки вакцинации объясняются тем, что полиомиелитный вирус чрезвычайно летуч, и вполне возможно инфицирование ребенка диким вирусом.

Если же у малыша будет присутствовать иммунитет к заболеванию полиомиелитом, то дикий вирус вытеснится и не позволит болезни развиться.

Педиатр, перед тем, как поставить первую прививку, должен рассказать родителям о том, как делается прививка, зачем она делается и какая прививка лучше. Кстати, это же относится и к другим видам вакцинации.

Два вида прививок различаются предельно просто:

• «живая» закапывается в рот;
• а «убитая» вводится в организм малыша с помощью шприца.

Получается, что прививка детям от полиомиелита первые полгода происходит посредством инъекции вакцины (укол), а после шести месяцев ребенок получает капли.

Туровая прививка проводится для замены дикого штамма вируса (который постоянно присутствует в природе) на вакцинированный штамм.

Этот вид прививки от полиомиелита проводится в основном в южных регионах России. Вакцина вводится каждому человеку, даже если он всего несколько дней назад получил именно такую прививку.

Реакция на прививку от полиомиелита

К реакции на прививку можно отнести следующие осложнения:

• аллергическая реакция;
• появление уплотнений и покраснений на коже в области введения инъекции;
• энцефалопатия (редко);
• судороги (редко).

Также, после прививки могут наблюдаться следующие последствия:

Побочные эффекты, описываемые родителями, пополняются следующими реакциями на прививку:

Можно ли проводить прививку от полиомиелита при насморке

Никаких серьезных осложнений эта прививка не вызывает, поэтому ее проведение вполне возможно.

Импортная французская вакцина Имовакс Полио прошла долгий и успешный путь своего применения. Последние годы она применяется для проведения плановой вакцинации в развитых странах Европы в виде самостоятельного препарата или в соединении с другими вакцинами.

Инактивированная вакцина Имовакс Полио выпускается в виде суспензии для подкожного и внутримышечного введения.

Реакция на вакцинирование практически отсутствует.

• обострение хронических заболеваний;
• первичное иммунодефицитное состояние;
• иммуносупрессия;
• неврологические расстройства.

Найти препарат Имовакс Полио в аптеках Москвы достаточно сложно.

В состав полиомиелитной прививки входят ослабленные живые вирусы, иногда вызывающие всевозможные побочные реакции.

Отзывы на прививки от полиомиелита

Насколько я знаю, ставить прививку от полиомиелита также рискованно, как и отказываться от нее.

Я видела одного человека больного на полиомиелит: не хочу, чтобы такое было с моим ребенком.

По теории вероятности, нельзя ни на самолетах летать, ни на машинах ездить. Так, что же, теперь мне нельзя садиться в машину?

Та же ситуация и с полиомиелитом.

Единственное, что я не понимаю: зачем вообще прививаться от полиомиелита, если это заболевание «не опасней простуды» ?

Тут, конечно, медики что-то темнят…

Тем не менее, я все равно буду прививать своего ребенка.

Даша! Я сама была свидетелем, когда после прививки у двух детей возникли серьезные проблемы со здоровьем.

У одного несколько лет постоянно держалась очень высокая температура, а второго совсем разбил паралич.

После такого «зрелища» у меня полностью исчезло желание делать своему ребенку любые прививки.

Где сделать прививку от полиомиелита

В Москве Вы можете получить прививку в медицинском центре вакцинации Импромед.

Кроме того, вы можете вызвать опытного иммунолога в организацию или на дом.

Стоимость вакцинации в медицинском центре Импромед – 800 рублей.

Капли от полиомиелита: инструкция по применению

В качестве вакцины от полиомиелита врачи назначают капли. Их применение позволяет избежать заражения организма вирусом, провоцирующим развитие этой болезни. Само заболевание представляет собой недуг, развивающийся в острой форме. Серьёзный урон нервной системе в состоянии нанести полиомиелит. Он может спровоцировать появление осложнений в виде воспалительных процессов, которые развиваются в носоглотке и кишечнике.

Многие годы это заболевание считалось детским, так как возникало чаще всего у деток. В большинстве случаев ими заболевают дети до 10 лет. Больной человек, с которым контактирует ребёнок, является источником инфекции. Увеличение числа заболевших данным недугом происходит с августа по октябрь.

Показания к применению капель от полиомиелита

Уже начиная с двухмесячного возраста, детям начинают проводить вакцинацию против этого заболевания. Процедура введения вакцины позволяет защитить ребенка от недуга. Сама вакцинация предполагает закапывание на лимфоидной ткани глотки малыша препарата в количестве 2-4 капель. Детям старшего возраста средство закапывают на поверхности миндалин. В возрасте 3-6 месяцев вакцинация делается в первый раз. После этого необходимо проводить ревакцинацию, которая проводится вмесяцев и 14 лет.

Главным показанием для приема капель является предотвращение заражения этим заболеванием. В течение часа после проведения процедуры вакцинации ребёнок, которому она была сделана, должен не принимать пищу и не употреблять жидкости. Вместе с продуктами питания и жидкостью лекарство оказывается в желудке и в результате не возникает защитный барьер против полиомиелита.

Когда процедура вакцинации завешена, вводить прикорм малышу и давать новые продукты не рекомендуется. Дело в том, что при их употреблении у ребенка могут возникать аллергические реакции по причине попадания в организм неизвестной пищи. Часто такие состояния воспринимаются как непригодность медикамента. Однако это суждение является ошибочным.

Противопоказания

Существует ряд противопоказаний для проведения вакцинации против полиомиелита.

• Нельзя выполнять процедуру введения вакцины детям, которые имеют ВИЧ или врожденный иммунодефицит.
• Если в окружении малыша имеется беременная женщина, то от проведения вакцинации также стоит отказаться, поскольку это может негативно образом сказаться на будущей матери.
• Если в планах женщины скорая беременность или же она уже находится в «интересном положении», то в этом случае разумным будет отказаться от проведения вакцинации. Решаться на неё можно лишь том случае, если присутствует риск заражения матери и малыша.
• Не следует делать прививку против полиомиелита при грудном вскармливании.

Если до процедуры вакцинации организм ребенка демонстрировал необычную реакцию на медикаменты, то с крайней осторожностью необходимо проводить вакцинацию. К числу противопоказаний для проведения процедуры можно отнести наличие у ребенка аллергии на:

Данные компоненты присутствуют в составе вакцины против полиомиелита. Если у малыша имеются инфекционные заболевания, протекающие в острой форме, то применять препарат также не следует, пока ребёнок полностью не избавится от болезни.

Неврологические расстройства, а также состояния иммунодефицита у ребенка также могут стать препятствием для проведения вакцинации. Эта процедура не выполняется и в том случае, если у малыша имеется иммуносупрессия или выявлены злокачественные новообразования. Если имеется ОРВИ, протекающее в тяжелой форме, то плановую вакцинацию необходимо отложить. Также не стоит торопиться с проведением этой процедуры и в том случае, если у ребёнка выявлено кишечное заболевание, протекающее в острой форме. Только после нормализации температуры можно делать прививку против полиомиелита.

Побочные действия

При введении вакцины никакой реакции практически не бывает. В отдельных случаях у ребёнка возникают аллергические состояния. Их появление связано главным образом с наличием у ребенка непереносимости отдельных компонентов вакцины. Поэтому перед тем как проводить процедуру, необходимо внимательно ознакомиться с составом вакцины, а также выявить реакцию организма ребенка на её компоненты. Крайне редко после прививки возникают такие побочные эффекты, как крапивница и отек Квинке.

В отдельных случаях врачами фиксировались заболевания вакциноассоциированного типа. Однако отметим, что такое состояние возникает крайне редко. При их возникновении необходима постановка дифференциального диагноза с полиомиелитоподобными заболеваниями. Для того чтобы среди людей, которые окружают ребенка, прошедшего вакцинацию, ограничить циркуляцию вируса, необходимо соблюдать определенный набор правил.

Малышу необходимо обеспечить отдельную кроватку, а кроме этого горшок, одежду, посуду и постельное белье. В этом случае под влияние вакцины родители не попадут. Необходимо знать о том, что только деткам можно проводить вакцинацию каплями против полиомиелита.

Реакция на капли от полиомиелита

Для многих родителей, ребёнку которых предстоит вакцинация, одним из самых важных вопросов является, возникают ли после прививки от полиомиелита какие-либо осложнения и какие реакции могут появиться после процедуры. В большинстве случаев введение вакцины не приводит к возникновению каких-либо реакций организма привитого ребенка. Редко, но всё же фиксируются случаи возникновения аллергических состояний. Для того чтобы какие бы то ни было реакции после прививки были исключены, необходимо проводить вакцинацию только тем детям, которые имеют крепкое здоровье без каких-либо проблем.

При проведении процедуры предпочтение стоит отдавать уколам, а не каплям. Первый вариант отличается большей безопасностью и крайне редко вызывает появление у ребёнка побочных эффектов. В конечном итоге, какую вакцину использовать при процедуре, решает врач, а также родители малыша. Однако вне зависимости от выбранного варианта вакцинации задача родителей заключается в том, чтобы подготовить свое чадо к этой важной процедуре.

Довольно редко после введённой в детский организм вакцины у ребенка может возникнуть диарея или появиться аллергическая реакция. Для здоровья малыша никакой угрозы они не несут. Однако необходимо проведение специального лечения. Благодаря терапии уже через несколько дней ребенок отойдет от аллергического состояния. Если по поводу здоровья после проведённой прививки у родителей малыша возникают серьезная озабоченность, то чтобы развеять свои опасения, следует обратиться терапевту.

Понос после капель от полиомиелита

Дети в маленьком возрасте имеют слабый ЖКТ. Поэтому любое влияние на него может привести к серьезным негативным последствиям. Расстройство пищеварения после прививки от полиомиелита является симптомом, который наиболее распространен. Содержащиеся в вакцине живые бактерии являются главной причиной возникновения у малыша поноса. Именно они оказывают негативное воздействие на слизистую кишечника. Если диарея длится более суток, то в этом случае об этом факте следует сообщить терапевту.

Вакцина в виде капель состоит из ослабленных вирусов. Расстройство кишечника может возникнуть при оральной вакцинации с применением вирусов в живой форме. Всё дело в том, что вирусы, оказавшись в системе пищеварения, не теряют свои способности к размножению. Кишечник, который является чувствительным к таким микроорганизмам, воспринимает это очень живо и отвечает расстройством. Если после прививки у ребенка возник понос в умеренной форме, то по этому поводу родителям малыша не стоит беспокоиться. Никакой угрозы для здоровья данное неприятное состояние не несет.

Температура после капель от полиомиелита

После сделанной ребёнку прививки температура его тела может существенно повыситься или же оставаться на прежнем нормальном уровне. Однако если температура возросла, то по этому поводу родителям беспокоиться не стоит. Даже если она находится в диапазоне 38-38,5 градусов, то это следует воспринимать, как нормальную реакцию детского организма на попадание в него ослабленного вируса. Если вслед за дополнительными реакциями - диареей и аллергическими состояниями, повышается температура тела, то это уже серьезный повод для беспокойства и визита в медицинское учреждение.

После введения в детский организм вакцины у малыша в течение нескольких часов развивается гипертермия. Иногда временной интервал может быть более продолжительным и растягиваться до 3 дней. Поэтому за состоянием своего ребенка необходимо следить в течение нескольких суток. Повышенная температура тела у малыша может сохраняться 2-3 дня. В отдельных случаях она может не спадать до 2 недель. Здесь всё во многом зависит от того, насколько сильной является иммунная система ребенка. Если кроме повышения температуры тела, у ребенка не возникает других реакций, то в этом случае нет повода для беспокойства. Дополнительную терапию в таких случаях не проводят. Однако для снижения температуры разрешается прием жаропонижающих средств.

Способ применения и дозы

Обычно вакцина применяется около 4 раз. Возраст проведения прививок отмечается в специальном календаре. Ознакомиться с ним можно у терапевта, у которого наблюдается ребёнок. Обычно медсестра оповещает родителей малыша о проведении прививки или же этим занимается терапевт. Предупреждают о вакцинации заранее для того, чтобы к этой важной процедуре родители смогли подготовить своего малыша.

• За один прием используют 4 капли средства. Введение вакцины проводится в соответствии с фасовкой препарата.
• Прививочную дозу закапывают в рот, используя флакон-капельницу или пипетку.
• Прививка проводится за час до наступления времени приема пищи.
• После проведенной процедуры в течение часа запрещается запивать капли или употреблять какую-либо жидкость. В этом случае эффективность процедуры будет нулевой, поскольку вакцина сразу же вместе с жидкостью окажется в желудке и свое предназначение выполнить не сможет.

Придерживаясь такого принципа, средство применяют четыре раза, но только в заранее установленные дни. После выполнения прививки родители должны обращать внимание на состояние своего ребёнка и фиксировать все возможные изменения. В большинстве случаев введенная вакцина детским организмом переносится довольно хорошо.

Заключение

Полиомиелит традиционно специалистами называется детской болезнью. И это вполне понятно, ведь в большинстве случаев появление этого заболевания диагностируется именно у детей в возрасте до 10 лет. По этой причине для сохранения здоровья ребенка проводят процедуру вакцинации от полиомиелита. Уже на втором месяце жизни ребёнку делают первую прививку. После этого в установленные сроки проводят повторные процедуры вакцинации. Введение препарата во время выполняемой прививки позволяет избавить малыша от возникновения вируса полиомиелита. Данную процедуру терапевт проводит в специальные дни.

Врач или медицинская сестра заранее сообщают родителям о времени выполнения прививки, чтобы они имели время для подготовки своего ребёнка. После процедуры у малышей могут возникать побочные эффекты. В большинстве случаев они выражаются диареей и повышенной температурой тела. Если эти симптомы через несколько дней не проходят, то для родителей это серьезный повод забить тревогу и обратиться к врачу за консультацией.

БиВак полио

Инструкция по применению:

БиВак полио – вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для приема внутрь: прозрачная жидкость от розово-малинового до желтовато-красного цвета, без осадка и видимых посторонних включений [по 2 мл (10 доз) во флаконе, в картонной пачке 10 флаконов].

• действующее вещество: вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина 1 типа – не менее 10 в 6 степени ТЦД 50 (тканевых цитопатогенных доз) и 3 типа – не менее 10 в 5,5 степени ТЦД 50 инфекционных единиц (ИЕ) вируса;
• вспомогательные компоненты: канамицин, магния хлорид.

Показания к применению

Применение БиВака полио показано для активной профилактики полиомиелита.

Противопоказания

• неврологические расстройства, возникавшие во время предыдущей вакцинации пероральной полиомиелитной вакциной;
• выраженная реакция, включая повышение температуры тела выше 40 °C, осложнения при предыдущем приеме вакцины;
• период острых неинфекционных и инфекционных заболеваний или обострения хронических патологий;
• первичное (врожденное) иммунодефицитное состояние;
• иммуносупрессия;
• злокачественные новообразования;
• период беременности;
• повышенная чувствительность к компонентам вакцины.

Безопасность применения вакцины у женщин в период вскармливания грудью не установлена.

Способ применения и дозировка

Вакцина предназначена исключительно для перорального применения!

Прививочная доза составляет 4 капли (0,2 мл), их закапывают в рот пациента с помощью пипетки или прилагаемой к флакону капельницы. Не разрешается пить или есть в течение одного часа после процедуры.

Первую и вторую вакцинацию против полиомиелита детям проводят инактивированной полиомиелитной вакциной (ИПВ) для профилактики, согласно соответствующей инструкции по применению ИПВ.

Третью вакцинацию и последующие ревакцинации против полиомиелита детям проводят живой пероральной полиомиелитной вакциной (ППВ).

Курс вакцинации состоит из первых трех прививок:

• первая: в возрасте 3 месяцев жизни – ИПВ;
• вторая: в 4,5 месяца – ИПВ;
• третья: в 6 месяцев – ППВ.

Ревакцинацию против полиомиелита проводят в соответствии с календарем профилактических прививок в 3 этапа: в возрасте 18 и 20 месяцев, затем в 14 лет.

Исключением из общих правил вакцинации и ревакцинации являются воспитанники домов ребенка, дети с ВИЧ-инфекцией или рожденные ВИЧ-инфицированными матерями. Третью вакцинацию и последующие ревакцинации против полиомиелита для указанной категории детей необходимо проводить ИПВ.

Если плановая иммунизация ребенка начинается в возрасте старше трех месяцев, она тоже проводится по установленной схеме.

Если зарегистрирован случай полиомиелита, вызванный диким полиовирусом, выделенным в биопробах человека или из объектов окружающей среды, необходимо обязательное проведение вакцинации. Дополнительной однократной вакцинации подлежат категории граждан, которые являются контактными лицами в очаге полиомиелита (или при подозрении на заболевание), в том числе вызванного диким полиовирусом. К ним относятся:

• дети с 3 месяцев до 18 лет;
• медицинские работники;
• дети с 3 месяцев до 15 лет, прибывшие из неблагополучных по полиомиелиту стран или регионов (при отсутствии достоверных данных о предшествующих прививках показана трехкратная вакцинация);
• дети с 3 месяцев до 15 лет без определенного места жительства (при отсутствии достоверных данных о предшествующих прививках показана трехкратная вакцинация);
• лица с 3 месяцев жизни и старше, контактирующие с прибывшими из неблагополучных по полиомиелиту стран или регионов людьми;
• лица без ограничения возраста, работающие с материалами, потенциально инфицированными диким вирусом полиомиелита или живым полиовирусом, – при приеме на работу.

Нельзя допускать сокращения интервалов между тремя первыми прививками.

При наличии медицинских противопоказаний, в исключительных случаях, допускается удлинение интервалов между прививками. В случае удлинения интервала между первыми тремя прививками дату четвертой прививки можно перенести на 3 месяца раньше.

Побочные действия

В первые несколько часов после приема БиВак полио возможно развитие аллергической реакции немедленного типа.

После введения вакцины, как правило, в период с пятого по тридцатый день, могут появиться следующие реакции:

• редко: неспецифические симптомы – рвота, повышение температуры тела, головная боль (связь с приемом вакцины не обязательна);
• очень редко: аллергические реакции (отек Квинке, крапивница);
• единичные случаи: у привитых и лиц, контактирующих с привитыми, – возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).

Особые указания

Перед вакцинацией пациент должен пройти осмотр у врача-педиатра или терапевта.

В детских учреждениях необходимо планировать проведение прививок против полиомиелита одновременно для всех детей в группе.

Нельзя допускать контакта не привитых детей с привитыми ППВ в течение 60 календарных дней с момента вакцинации.

Чтобы ограничить циркуляцию вакцинного вируса, после прививки требуется строгое соблюдение правил личной гигиены. Прежде всего, необходимо изолировать членов семьи, больных иммунодефицитом, от привитого ребенка. Ребенка следует обеспечить отдельной кроватью, горшком, постельным бельем и одеждой.

Для иммунизации ребенка, относящегося к целевым группам, в семье которого есть еще не привитые дети (по возрасту или с противопоказаниями к прививкам против полиомиелита), следует применять ИПВ.

Прививки против полиомиелита в обязательном порядке должны регистрироваться в установленных учетных формах, где указывается наименование препарата, дата прививки, доза, номер серии, реакция на прививку.

После вскрытия вакцина в плотно закрытом флаконе пригодна к применению не более 48 часов при температуре хранения 2–8 °C.

Нельзя использовать препарат из флакона с нарушенной целостностью и маркировкой, при видимых изменениях его физических свойств.

Если во время или сразу после приема вакцины у пациента случилась рвота или диарея, повторную дозу вакцины можно принимать после нормализации состояния.

Случайное превышение дозы не вызывает нежелательных последствий.

Нельзя проводить вакцинацию позже чем за 4 недели до плановой операции и раньше чем через 3–4 недели после оперативного вмешательства по экстренным показаниям.

При респираторной недостаточности в анамнезе и у недоношенных младенцев (менее 28 недель) на фоне приема БиВак полио существует большой риск возникновения апноэ. Поэтому данной категории детей в течение первых 48–72 часов после прививки необходимо обеспечить постоянный мониторинг дыхательной деятельности.

Чтобы снизить риск развития ВАПП, первые 2 вакцинации проводят вакциной ИПВ.

После обострения хронических патологий или острых неинфекционных и инфекционных заболеваний принимать вакцину можно только через 2–4 недели после ремиссии или полного выздоровления.

При легких формах острых респираторных вирусных инфекций, при острых кишечных заболеваниях прививку проводят после нормализации температуры.

При иммуносупрессии вакцинацию можно проводить только через 12 недель после окончания курса лечения.

Лекарственное взаимодействие

В один день с применением БиВак полио разрешено проведение прививки адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина) или адсорбированной дифтерийно-столбнячной вакциной (АДС и АДС-М анатоксин). Кроме этого, введение полиомиелитной вакцины допускается одновременно с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.

Иммуносупрессивные лекарственные средства могут снизить иммунный ответ на прием полиомиелитной вакцины, содействовать размножению вирусов вакцины и увеличению периода выведения вакцинных вирусов с каловыми массами.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре минус 20 °C и ниже, транспортировать при температуре 2–8 °C с последующим замораживанием.

Срок годности: при температуре хранения минус 20 °C и ниже – 24 месяца, 2–8 °C – 6 месяцев.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

ВАКЦИНА ПОЛИОМИЕЛИТНАЯ ПЕРОРАЛЬНАЯ 1, 2, 3 ТИПОВ

Раствор для приема внутрь прозрачный, от желтовато-красного до розовато-малинового цвета, без осадка, без видимых посторонних включений.

Вспомогательные вещества: магния хлорид - 0.018 г (стабилизатор), канамицин - 30 мкг (консервант).

2 мл (10 доз) - флаконы (1) - пачки картонные.

2 мл (10 доз) - флаконы (10) - пачки картонные.

Вакцина полиомиелитная пероральная представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero в виде раствора с 0.5 % гидролизата лактальбумина в растворе Эрла.

Вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1, 2, 3 типов у 90-95% привитых.

Активная профилактика полиомиелита.

Неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной;

Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания курса терапии);

Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.

Вакцина предназначена только для перорального применения.

Вакцину применяют по 4 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.

В соответствии с Приказом МЗСР РФ № 673 от 30 октября 2007 г. о внесении изменений и дополнений в приказ МЗСР от 27.06.01 № 229 «О Национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям» вакцинация против полиомиелита проводится инактивированной вакциной против полиомиелита (ИПВ) трехкратно всем детям первого года жизни в соответствии с инструкцией по применению последней.

Три первые прививки составляют курс вакцинации.

Ревакцинацию проводят полиомиелитной пероральной вакциной 3 раза, в возрасте, установленном Национальным календарем профилактических прививок.

Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии медицинских противопоказаний, укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.

Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 мес, в случае, если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены. Дети, прибывшие на данную территорию без документа о проведенных прививках, подлежат трехкратной вакцинации. Последующие прививки этим детям проводят в соответствии с возрастом.

Прививки по эпидпоказаниям проводят при возникновении заболеваний полиомиелитом в детском учреждении, населенном пункте.

Контингент лиц, подлежащих вакцинации по эпидпоказаниям, и кратность прививок устанавливаются в каждом конкретном случае с учетом особенностей эпидемического процесса полиомиелита. В последующем очередные плановые прививки против полиомиелита проводят в установленные сроки.

Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют.

У отдельных привитых, предрасположенных к аллергическим реакциям, чрезвычайно редко могут наблюдаться аллергические осложнения в виде сыпи типа крапивницы или отека Квинке.

Крайнюю редкость как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми, представляет возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).

Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц, окружающих привитого, следует разъяснить родителям необходимость соблюдения правил личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в семье от больных иммунодефицитом).

Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС-вакциной (АДС- или АДС-М анатоксином), допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.

Необходимо заранее оповещать родителей о дне проведения предстоящих профилактических прививок детям.

Плановая вакцинация детей, имеющих обострение хронических заболеваний, откладывается до полного выздоровления.

Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2 сут при температуре от 2 до 8 °С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Разрешается при необходимости вакцину набирать стерильным шприцем путем прокола резиновой пробки при соблюдении правил асептики. В этом случае вакцина, оставшаяся во флаконе и не изменившая физических свойств, может использоваться до конца срока годности.

Не пригоден к применению препарат во флаконе с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении условий транспортирования и хранения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Вакцина на способность управлять транспортными средствами не влияет.

Возможность и особенность медицинского применения вакцины беременным и женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.

Хранить в соответствии с СП 3.3.2.при температуре минус 20°С и ниже или при температуре от 2° до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.при температуре от 2° до 8°С. Допускается повторное замораживание до минус 20°С.

Срок годности при температуре минус 20°С и ниже - 2 года, при температуре от 2° до 8°С - 6 месяцев. Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Прививка от полиомиелита в виде капель и уколов: инструкции, за и против, график вакцинации, побочные реакции

Эффективным методом защиты от полиомиелита является прививка, которую делают детям с 3 месяцев до 14 лет. Существует два ее вида: капли от полиомиелита (живая вакцина) и инактивированная вакцина. Важность своевременно сделанной прививки от полиомиелита состоит в том, что на сегодняшний день она является самым эффективным способом защиты организма от этого недуга, поражающего лимфатическую и центральную нервную систему человека. Заболеть полиомиелитом более всего рискуют маленькие дети в возрасте до 5 лет. Во время острой стадии этого заболевания происходит паралич мышц и конечностей, который продолжает локализоваться вверху и становится причиной паралича дыхательных мышц. Это часто приводит к смертельному исходу. Некоторая часть заболевших путем интенсивной терапии может восстановить утраченные функции. Другую часть ожидает полный паралич и пожизненная инвалидность. Только люди, привитые вакциной против этого недуга, могут быстро восстановиться.

Почему нужна вакцинация?

Полиомиелит появляется в результате атаки организма вирусом, который поражает серое вещество спинного мозга. Период от заражения до предпаралитической стадии у больного всего 6 дней. За это время могут появиться такие симптомы, как:

Период начала паралича наступает после спада температуры. У детей наблюдается синюшность и замерзание конечностей. На фоне тахикардии и неустойчивости показателей артериального давления может наступить смерть. Иногда может происходить обширное поражение головного мозга, что приводит к задержке роста и деформации конечностей. В этом случае только вовремя сделанная прививка от полиомиелита может спасти от летального исхода.

Прививочные схемы

На сегодняшний день в качестве профилактического мероприятия применяется общая вакцинация детей в возрасте от 3 месяцев и до 14 лет по определенной возрастной схеме.

Прививку от полиомиелита делают ребенку в количестве 6 доз вакцин: в 3, 4, 5, 18-месячном и 14-летнем возрасте. Общепринятая инструкция по проведению прививки позволяет делать ее в комплексе с другими. В первые 3, 4 месяца делают инактивированную вакцину - укол, в остальные назначения проводят оральную (капли). Если у ребенка нет противопоказания к использованию этого вида вакцин, ее проводят по стандартной схеме. Если в связи с болезнью ребенка был нарушен график вакцинации, то ребенку нужно будет получить 4 вакцины до 17 лет 11 месяцев и 29 дней, не позднее указанного срока. Минимальный интервал с последней вакциной должен составлять 1 месяц между 1 и 2, 2 и 3 дозами, между 3 и 4 - полгода.

Что такое ОПВ?

Оральная вакцина (ОПВ) представляет собой розового цвета капли со слегка соленым привкусом. Малышам эту вакцину закапывают шприцем без иглы или при помощи капельницы. Детям старшего возраста вакцину закапывают на миндалины, так как там расположена зона формирования иммунитета. Это самый удобный способ введения, так как вакцина не раздражает вкусовых рецепторов и не ощутима в связи с этим на вкус. Ребенок ее не заглатывает. В противном случае при глотании слюны с вакциной она попадает в желудок и там растворяется. При этом эффект ее теряется. Если малыш в результате неприятного вкуса вакцины срыгнул, ему дают еще дозу спустя месяц. После прививки в течение часа нельзя есть.

Инструкция по проведению оральной вакцины предусматривает дозировку препарата в зависимости от его концентрации в количестве 2 и 4 капель.

Инактивированная полиомиелитная вакцина

Этот вид прививки предполагает ее введение по разным схемам иммунизации, а также вместо самой инъекции.

ИПВ не требует придерживаться строгих ограничений после ее введения в питье и приеме пищи. Препарат имеет инструкцию, специальную расфасовку сразу в шприцы по 0,5 мл. Этот вид вакцины вводят детям до 1,5 лет в область под лопатку подкожно или в бедренную часть внутримышечно. По истечении полутора лет - в плечо. Эта форма прививки представляет первый курс 2 или 3 введениями с перерывом в 1,5 или 2 месяца. Детям, имеющим хороший иммунитет, делают 2 прививки. Ослабленным малышам, страдающим хроническими недугами, после операции на селезенку чтобы сформировать устойчивый иммунитет, вводят 3 первичные инактивированные вакцины. Первая ревакцинация осуществляется через год, следующая - через 5 лет.

Этот вид вакцины более удобен, так как его нельзя срыгнуть, в организм ребенка поступает точная дозировка. Необходимо изучать инструкцию, информирующую о всевозможных побочных явлениях, к которым нужно быть готовым. В случае с этой прививкой могут наблюдаться покраснения и отеки в месте укола, аллергия.

Возможные нежелательные реакции

Как правило, в любом возрасте после прививки от полиомиелита реакции могут быть совершенно разные.

На сегодняшний день не зарегистрировано случаев, в которых бы наблюдались побочные эффекты. Нормой является повышение температуры тела до 37,5°С в промежуток времени от 5 дней до 2 недель. Вакцина может спровоцировать расстройство желудочно-кишечного тракта на 2 день после прививки. Такая реакция не является осложнением. В случае если ребенок был привит в период, когда у него в связи с болезнью был ослаблен иммунитет, прививка может оказать побочные действия в виде развития вакцино-ассоциированного полиомиелита. В таком случае может появиться типичный полиомиелит и даже в самой тяжелой паралитической форме. Такая реакция у детей бывает крайне редко.

Прививка имеет и другую реакцию у детей, связанную с недомоганием, которое проявляется в повышении температуры тела и нарушении аппетита. При наблюдении у ребенка аллергической реакции можно говорить о появлении осложнений и нужно срочно обратиться за помощью к медикам.

Противопоказания к применению

Существует целый ряд противопоказаний, из-за которых врачами может быть отказано в проведении вакцинации.

Прививка от полиомиелита не может проводиться или производится особым образом при наблюдении некоторых факторов:

1. Острых инфекционных заболеваний или вирусных инфекций простудного характера. Только после снятия сложной симптоматики - температуры и воспалительного процесса - можно вводить вакцину.
2. Наличия обострившихся хронических заболеваний. В этом случае, чтобы не столкнуться с побочной реакцией, врачи рекомендуют дождаться ремиссии.
3. Если предыдущая прививка вызвала аллергическую реакцию или человек склонен к поствакцинальным осложнениям, прививку от полиомиелита ему могут проводить по другой схеме.
4. Беременным женщинам можно вводить только живую вакцину.
5. При первичных иммунодефицитных состояниях, ВИЧ-инфекциях, во время антибиотикотерапии и при приеме гормональных препаратов запрещено делать оральную прививку от полиомиелита в связи с пониженным состоянием иммунитета. При таких диагнозах может наблюдаться реакция, при которой состояние защитных свойств организма может упасть до минимума.
6. Инактивированная вакцина запрещена тем, кто имеет аллергические проявления на Неомицин, Полимиксин Б, Стрептомицин.

Группа риска

Помимо положительных особенностей прививка от полиомиелита имеет и свои недостатки. Если ребенок, страдающий иммунодефицитными патологиями, войдет в контакт с тем, кого недавно привили оральной вакциной против полиомиелита, он может получить осложнение в виде вакцино-ассоциированного полиомиелита, что может привести к параличу.

В связи с такой возможной реакцией врачи не рекомендуют водить ребенка в школу в течение 2 месяцев. Кроме того, существует группа людей, которые имеют повышенный риск заболеть полиомиелитом ввиду рода деятельности или особенностей организма. К таким относятся люди, которые часто разъезжают по миру, особенно в страны, где зафиксированы вспышки заболевания: Пакистан, Нигерия, Афганистан. В группу риска также входят лаборанты, которые проводят работы с вирусом полиомиелита, контактирующие с больными медики. Если по каким-либо причинам человек в детстве не делал прививки от полиомиелита, график введения вакцин для него строится следующим образом: первую дозу водят в любое время, вторую - после 1-2 месяцев, третью - по истечении 6-12 месяцев. Взрослый, получивший в детстве 1 или 2 дозы вакцин, это же количество получает и при новой схеме. Тем, кто сделал в детстве более 3 вакцинаций, проводят повторную одноразовую вакцинацию.

действующие вещества: Poliomyelitis, trivalent, inactivated, whole virus vaccine : type 1 (Mahoney), type 2 (MEF-1), type 3 (Saukett)

Одна иммунизирующих доза вакцины (0,5 мл) содержит

Инактивированный полиовирус типа 1 (Mahoney) 40 единиц D антигена *

Инактивированный полиовирус типа 2 (MEF-1) 8 единиц D антигена *

Инактивированный полиовирус типа 3 (Saukett) 32 единицы D антигена *

Вспомогательные вещества:

2-феноксиэтанол ** 2-3 мкл

Формальдегид 2-20 мкг

Среда 199 с солями Хэнкса *** до 0,5 мл ****

** 2-феноксиэтанол собой раствор 2-феноксиэтанола в 50% этаноле

*** Среда 199 с солями Хэнкса (без фенола красного) содержит смесь аминокислот (включая фенилаланин), минеральных солей, витаминов и других компонентов (включая глюкозу), с добавлением полисорбата 80, растворенных в воде для инъекций

**** значение рН регулируется соляной кислотой или гидроксидом натрия

Вакцина соответствует требованиям Европейской Фармакопеи и рекомендациям ВОЗ.

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная суспензия без частиц, содержит полиовирусы трех типов (1, 2 и 3), культивируемые на перещеплювальний клеточной культуре Vero и инактивированные формальдегидом.

Фармакологическая группа. Код АТХ.

Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная. J07В F03

Фармакологические свойства / Иммунологические и биологические свойства.

Фармакологические.

Вакцина изготовлена из полиовирусов типов 1, 2 и 3 и культивируемая на клеточной культуре Vero, очищенная и инактивированная формальдегидом.

Через 1 месяц после 3-й дозы первичной вакцинации уровень серопротекции составляет 100% для полиовирусов типов 1 и 3, и от 99% до 100% - для полиовируса типа 2.

У детей младшего возраста первая бустерная доза (четвёртый доза) приводит к очень высокого роста титров с уровнем серопротекции от 97,5% до 100% для всех типов полиовирусов. Через 4-5 лет после ревакцинации уровень защиты для всех трех типов полиовирусов составляет 94-99%.

У взрослых вакцинированных лиц введения первой бустерной дозы сопровождается вторичной иммунной ответом.

Главным образом, эти данные получены из исследований, проведенных с комбинированными вакцинами, которые содержат вакцину для профилактики полиомиелита.

Иммунитет сохраняется не менее 5 лет после четвертой инъекции.

Фармакокинетика.

Не применяется.

Показания

Для профилактики полиомиелита у младенцев, детей и взрослых с целью первичной вакцинации и ревакцинации (введение бустерных доз).

Противопоказания

Известная серьезная гиперчувствительность на любой компонент вакцины или вакцины аналогичного состава, или к вспомогательному веществу или на неомицин, стрептомицин, полимиксин В.

Вакцинацию необходимо отложить в случае лихорадки или острого заболевания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Вакцина Имовакс Полио может использоваться одновременно с другими вакцинами, при условии проведения инъекций разными шприцами в разные участки тела.

За исключением иммуносупрессивной терапии (см раздел «Особенности применения»), никакой существенной клинической взаимодействия с другими препаратами или биологическими препаратами зарегистрировано не было.

Если вакцина используется у пациентов с дефицитом продукции антител, вызванным генетическим дефектом, иммунодефицитными заболеванием, или иммуносупрессивной терапией, ожидаемой иммунного ответа нельзя не получить (см раздел «Особенности применения»).

Особенности применения

Не вводить внутрисосудисто: убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Как и любая инъекционная вакцина, Имовакс Полио должна вводиться с осторожностью лицам с тромбоцитопенией или нарушением свертывания крови, так как может начаться кровотечение после введения вакцины.

Как и при применении любой вакцины, должны быть в наличии все необходимые лекарственные средства для оказания неотложной медицинской помощи в случае развития серьезных аллергических реакций и анафилактического шока. По этой причине пациенты должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после введения вакцины.

Иммуногенность вакцины Имовакс Полио может быть снижена у пациентов с иммунодефицитом и при лечении иммуносупрессивными препаратами. В таких случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания иммуносупрессивной терапии. Однако, рекомендуется вакцинация пациентов с хроническим иммунодефицитом, таким как ВИЧ-инфекция, даже если иммунный ответ будет пониженной (см раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия»). В случае принятия решения о иммунизации при проведении иммуносупрессивной терапии следует учитывать продолжительность и курсовые дозы используемых лекарственных средств и пользоваться действующими приказами Минздрава Украины о проведении профилактических прививок.

Вакцина Имовакс Полио также показана пациентам, которые имеют противопоказания к применению оральной полиомиелитной вакцины, и также для бустерной иммунизации лиц, ранее были привиты оральной полиомиелитной вакциной.

Потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 48-72 ч. следует учитывать при первичной вакцинации очень недоношенных детей (рожденных ≤ 28 недель беременности), особенно в тех новорожденных, у которых отмечалась незрелость дыхательной системы. Поскольку пользу вакцинации у этой группы детей высокая, вакцинацию не следует откладывать или задерживать.

Это лекарственное средство содержит

менее 1 ммоль (39 мг) / дозу калия, то есть практически свободный от калия

менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободный от натрия

небольшое количество этанола, менее 100 мг / доза;

фенилаланин и может быть опасным для больных фенилкетонурией (см раздел «Состав»).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данных о применении этой вакцины у беременных женщин недостаточно. Исследования на животных недостаточны о влиянии на течение беременности, эмбрион / плод, роды и постнатальное развитие. Потенциальный риск неизвестен. Вакцина Имовакс Полио может быть показан для беременных женщин только в случае крайней необходимости.

Кормление грудью не является противопоказанием к проведению прививки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Никаких исследований по способности влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводилось.

Способ применения и дозы

Разовая иммунизирующих доза для младенцев, детей и взрослых составляет 0,5 мл.

Первичная вакцинация:

С 2-месячного возраста необходимо сделать 3 последовательных инъекции по 0,5 мл с интервалами введения один или два месяца.

Для неиммунизированных взрослых, необходимо сделать 2 последовательных инъекции по 0,5 мл с интервалами введения один или, лучше, два месяца.

Бустерная вакцинация :

У детей на втором году жизни, четвёртый доза (первый бустерная доза) вводится через год после 3-й инъекции.

Для взрослых третьих доза (первый бустерная доза) вводится через 8-12 месяцев после 2-й инъекции.

Бустерная вакцинация проводится каждые 5 лет у детей и подростков и каждые 10 лет у взрослых.

Способ применения

Преимущественный путь введения вакцины Имовакс Полио внутримышечно, хотя вакцина может также быть введена подкожно.

Местом инъекции является средняя треть переднелатеральную участка бедра для младенцев и детей раннего возраста и наиболее плотная участок дельтовидной мышцы для детей старшего возраста и взрослых.

Инструкция по применению вакцины:

Вакцина должна быть прозрачной и бесцветной: не использовать вакцину, если она мутная.

По рутинного применения многодозового флакона - смотри рекомендации ВОЗ.

При использовании вакцины в многодозовых флаконе для забора препарата вдруг должны быть использованы новый шприц и новая стерильная игла, препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

Считывания данных ИФО просто. Сосредоточиться на центральном квадрате, цвет которого будет меняться до тех пор пока цвет центрального квадрата светлее цвет круга, вакцину использовать нельзя. Как только цвет центрального квадрата станет такого же цвета или темнее цвет круга, вакцину использовать запрещено!

Прививка проводится медицинским персоналом в кабинетах прививок лечебно-профилактических учреждений.

При проведении иммунизации на территории Украины следует руководствоваться действующими приказами МЗ Украины относительно проведения профилактических прививок.

Дети.

Вакцина может использоваться у детей с 6-и недельного возраста (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Передозировка

Информация отсутствует.

Побочные реакции

Побочные реакции, представленные в этом разделе перечисляются с использованием терминологии MedDRA (по категориям «Система-орган-класс»), частота их возникновения определена следующим образом:

Частота развития побочных реакций :

Очень часто ≥ 10%

Часто ≥ 1% и ˂ 10%

Нечасто ≥ 0,1% и ˂ 1%

Редко ≥ 0,01% и ˂ 0,1%

Очень редко ˂ 0,01%

Неизвестно: невозможно оценить по имеющимся данным

Клинические исследования

Местная реактогенность вакцины Имовакс Полио была оценена в двух многоцентровых рандомизированных клинических испытаниях с участием всего 395 пациентов. Локальные реакции в месте введения наблюдались с частотой от редких до очень частых.

• Покраснение в месте инъекции от 0,7% до 2,4% пациентов в каждом испытании.
• Боль в месте инъекции от 0,7% до 34%.
• Отек в месте инъекции 0,4%.

Частота и тяжесть местных реакций может зависеть от места, пути и способа введения и количества предыдущих инъекций.

В многоцентровом рандомизированном исследовании III фазы с участием 205 детей, сообщалось о случаях лихорадки> 38,1 ° С, наблюдались с частотой от частых в очень частых (у 10% детей после первой дозы, в 18% - после второй дозы и в 7 % - после третьей дозы).

В другом многоцентровом рандомизированном исследовании III фазы с участием 324 детей, было отмечено, что вакцина Имовакс Полио в комбинации с вакциной DTP переносилась хорошо, как и при отдельном от вакцины DTP введены.

Данные пост-маркетинговых наблюдений

Побочные реакции, которые были зафиксированы в течение пост-маркетингового наблюдения встречались очень редко.

Профиль безопасности вакцины Имовакс Полио существенно не отличается между различными возрастными группами с учетом относительного уровня сообщений и факта того, что некоторые побочные реакции являются специфическими для отдельных возрастных групп (например, судороги у новорожденных и детях или миалгии / артралгии у подростков и взрослых). Кроме того вакцина Имовакс Полио редко используется отдельно. Частота побочных реакций не может быть с уверенностью определена по имеющимся данным.

Препарат "Имовакс Полио" - инактивированная вакцина, созданная для профилактики полиомиелита. Полиомиелит - это острая инфекция, которую могут вызвать один или несколько типов вируса полиомиелита, сопровождающиеся большим количеством клинических проявлений.

Недуг может делиться на два типа: паралитические и непаралитический. Самым опасным считается первый, после которого у пациента наблюдается стойкий паралич разных групп мышц, способный привести даже к летальному исходу.

В начале прошлого столетия эта инфекция была распространена по всему миру, а снизить уровень заболеваемости удалось именно благодаря прививанию инактивированной вакциной. Например, сегодня большой популярностью пользуется вакцина "Имовакс Полио".

Этот вид вакцины создавался специально для того, чтобы заменить инактивированные препараты, и все потому, что данные средства у большинства пациентов вызывали серьезнейшее осложнение - вакцинассоциированный полиомиелит. Этот недуг протекает по типу полиомиелита, но только вызывают его не дикие типы вируса, а вакцинный штамм.

Введение двух и более инъекций вакцины "Имовакс Полио", инструкция по применению подтверждает этот факт, сводит к нулю вероятность заражения вакцинассоциированным полиомиелитом.

"Имовакс Полио": состав

Препарат "Имовакс Полио" выпускается в виде суспензии, предназначенной для введения под кожу или в мышцу по 0,5 мл - 1 доза. Представляет собой жидкость без цвета, находящуюся в шприце с поршнем из стекла с иглой, защищенной колпачком или же без, но дополнительно отдельно к нему идут две иглы. В шприц сразу набрана одна доза, в упаковке по 1 или по 5 шприцов.

"Имовакс Полио" состав 1 дозы имеет следующий:

• активные составляющие: вирус полиомиелита первого типа Махони - 40 единиц D антигена, вирус второго типа МЕФ-1 - 8 единиц D антигена и вирус третьего типа Сокетт - 32 единицы D антигена;
• дополнительные составляющие: 2-феноксиэтанол и формальдегид, а также стабилизаторы, добавляющие раствора до 0,5 мл.

Препарат необходимо использовать на протяжении трех лет с даты изготовления.

Показания к применению

Основная задача препарата "Имовакс Полио", инструкция по применению об этом говорит, - выработать у человека иммунитет к вирусам, вызывающим полиомиелит. Это средство может быть привито человеку в любом возрасте. Разрешается использовать даже младенцам, которые рождены с минимальной массой тела, ослабленным.

Действует данное средство на организм щадяще, не влияет на работу нервной системы, может легко сочетаться с другими вакцинами. Единственным исключением является французская вакцина "Санофи Пастер".

Полиомиелит - это вирусное заболевание, поражающее головной и спинной мозг человека. Недуг достаточно заразен, и спасти от заражения полиомиелитом прививка только сможет. Не зря ведь говорят, что легче болезнь предупредить, чем потом лечить, поэтому защищен только тот, кто вовремя привит.

Схема введения вакцины

Прививка "Имовакс Полио" вводится внутримышечно или под кожу. Место введения для младенцев и маленьких деток - это средняя треть переднелатерального участка бедра. Для подростков и взрослых - дельтовидная мышца.

Первичная вакцинация проводится с двух месяцев, инъекций должно быть сделано три по 9,5 мл с интервалом от одного и до двух месяцев.

Для неиммунизованных взрослых проводят две иммунизации по 0,5 мл с перерывом в 1-2 месяца.

Бустерная вакцинация:

• для маленьких деток четвертую прививку рекомендуют делать спустя год после третьей инъекции первичной вакцинации;
• для детей дошкольного возраста и подростков вакцинацию проводят раз в пять лет до достижения ними 18-летнего возраста;
• взрослым третья доза после первичной вакцинации вводится через год, а дальше каждые 10 лет.

Вакцинацию необходимо проводить только в лечебном учреждении после тщательного осмотра врача. Детям, которым один или два раза была сделана от полиомиелита прививка "Имовакс Полио", разрешается продолжить иммунизацию живой пероральной вакциной.

Уже со второго введения вакцины у привитого человека в организме начинает вырабатываться много антител, которые способны легко нейтрализовать вирус, попавший в него. Иммунитет у маленьких деток формируется отлично, при этом на него никоим образом не влияют такие состояния, как иммунодефицит, дистрофия, кишечная патология.

"Имовакс Полио" разрешается использовать тем пациентам, кому ранее была проведена вакцинация другим препаратом. Все вакцины, которые вошли в календарь прививок, будь то живые или инактивированные препараты, легко заменяются одна на другую.

Как не допустить осложнений после "Имовакс Полио"?

Препарат "Имовакс Полио" переносится пациентами легко, особенно в тех случаях, если они выполняют несколько рекомендаций:

• перед вакцинацией необходимо сдать общие анализы и пройти осмотр у доктора, чтобы не допустить иммунизации в период острой вирусной инфекции;

• после прививки не стоит несколько дней кушать экзотические продукты, использовать новые духи и крема, чтобы не проявилась ложная аллергическая реакция на препарат;
• осложнения после "Имовакс Полио" не проявятся, если избегать мест с массовым скоплением людей несколько дней после вакцинации и ограничить общение с малознакомыми личностями;
• проследите, чтобы в вакцине не было видно никаких посторонних частиц, медсестра должны быть обязательно в стерильных перчатках;
• после вакцинации не стоит спешить покидать лечебное учреждение, только так может быть оказана первая помощь, если у пациента обнаружится индивидуальная непереносимость к составляющим компонентам вакцины;
• в течение суток после прививки не стоит мочить место инъекции и чесать его.

Кому противопоказано введение вакцины?

"Имовакс Полио", инструкция по применению это подтверждает, нельзя вводить людям, у которых на момент вакцинации диагностируется высокая температура тела, острое проявление вирусной инфекции и обострение хронических недугов. Если такое состояние наблюдается, то прививку переносят до выздоровления.

Нежелательные проявления после вакцинации "Имовакс Полио"

Очень мало зафиксировано фактов побочных реакций после проведения иммунизации вакциной "Имовакс Полио", и все потому, что состав подобран удачно.

Чаще всего наблюдаются местные реакции в месте проведения инъекции: болезненность, отечность, скачок температуры тела, покраснение и уплотнение. Но все это проходит в течение двух суток самостоятельно.

Кроме этого наблюдаются и общие нежелательные проявления:

• со стороны лимфы и органов кроветворения увеличение лимфатических узлов;
• иммунная система также может реагировать на вакцину, например, аллергической реакцией;
• костно-мышечная система реагирует на прививку болезненностью мышц и суставов;
• нервная система может повысить возбудимость, сонливость, раздражительность, судороги, вызвать головную боль.

Самым важным условием проведения вакцинации является наблюдение за пациентом в первые полчаса после инъекции и после в течение трех суток. Именно в этот период наблюдаются нежелательные проявления. У каждого человека организм по-своему реагирует на чужеродное вещество. Очень важно при серьезных осложнениях вовремя назначить соответствующее лечение. Как правильно поступить, если у пациента наблюдаются побочные реакции:

• Если повысилась температура тела, то рекомендуется принять жаропонижающее средство, а если температура держится нескольких дней, то необходимо обратиться за помощью к специалисту.
• Если наблюдается местная реакция в виде зуда или покраснения, то необходимо принять средство против аллергии. Перед следующей вакцинацией необходимо доктора предупредить, что наблюдались проявления аллергии.
• Если реакции наблюдаются со стороны нервной системы, то в основном через несколько часов они самостоятельно проходят. Но все равно доктору необходимо сообщить, что они были.

Применение при беременности и лактации

Данные по поводу вакцинации женщин во время вынашивания малыша отсутствуют. Препарат "Имовакс Полио", инструкция по применению это подтверждает, разрешается использовать во время беременности, период грудного вскармливания также не является противопоказанием для проведения иммунизации.

Взаимодействие с другими препаратами

"Имовакс Полио" разрешается использовать совместно с другими препаратами, предназначенными для вакцинации, но только в тех случаях, если они будут введены разными шприцами и в различные участки тела. Исключением считается вакцина БЦЖ, которую запрещено вводить пациентам в один день с другими препаратами для иммунизации.

Нельзя допустить, чтобы вакцина попала в сосудистое русло. Перед тем как начать вводить препарат, необходимо убедиться, что игла не попала в сосуд.

Ни в коем случае не использовать вакцину, если заметно хоть малейшее помутнение или наличие частиц непонятного происхождения.

Как и все другие препараты для иммунизации, вакцину "Имовакс Полио" необходимо с максимальной осторожностью вводить людям с тромбоцитопенией или кровотечением. У таких пациентов есть высокий риск открытия кровотечения после прививки.

Как и при любой другой инъекционной вакцинации, у пациента может случиться анафилактический шок, поэтому в первые 30 минут он должен находиться в больнице, чтобы ему при необходимости была оказана своевременная помощь.

Вакцина является щадящей, поэтому ее разрешается использовать недоношенным детям и тем, кто плохо набирает вес, но важно, чтобы в первые несколько дней после введения препарата за ними тщательно наблюдали и при первой нежелательной реакции сообщалось доктору.

"Имовакс Полио": аналоги

На сегодняшний день аналогом "Имовакс Полио" считается совместный с АКДС препарат "Тетракок". Кроме этого, полным аналогом можно считать "Полиорикс". Подбирать аналог должен непосредственно доктор, ведь не факт, что замена будет куда лучше. Но что выбрать - "Имовакс Полио" или "Полиорикс"?

Чему отдать предпочтение - "Имовакс Полио" или все же "Полиориксу"?

Вакцинация полиомиелита - это важный шаг для родителей, они должны обезопасить не только себя, но и своего ребенка от инфицирования, но сегодня предлагают столько различных вакцин, что не всегда удается выбрать ту, которая не вызовет нежелательных проявлений. В последнее время все больше доктора отдают предпочтение двум вакцинам от полиомиелита - "Имовакс Полио" и "Полиорикс". Главное и основное их отличие - это производитель.

Первый препарат производится во Франции, а второй в Бельгии. Еще одно отличие - это цена. Сколько стоит "Имовакс Полио" и "Полиорикс"? Первый препарат почти наполовину дешевле, чем второй (цена стартует с 540 рублей за раствор для одного вакцинирования).

"Имовакс Полио": отзывы

Очень часто родителей маленьких деток волнует один главный вопрос о том, какая реакция у малыша может быть на вакцину. Сказать точно, что именно ждет определенного ребенка, сложно, ведь у каждого свои особенности организма. Поэтому один может и не заметить, что ему была проведена вакцинация, а другой будет три дня мучиться: зуд, высокая температура и раздражительность.

Но родители очень хвалят препарат "Имовакс Полио". Отзывы о нем как врачей, так и пациентов только положительные. Препарат легко переносится, в редких случаях есть незначительные нежелательные проявления, которые самостоятельно быстро проходят.

Если у пациента особая реакция на "Имовакс Полио", аналоги легко можно подобрать.

Вакцина от французской компании показала хорошие результаты в профилактике полиомиелита, почти не вызывает нежелательных проявлений, а также доступна по цене большинству пациентов. Поэтому лучше сделать иммунизацию, чтобы быть уверенным, что такое тяжелое заболевание, как полиомиелит не придет в семью неожиданно и не унесет жизни ее членов, чем он и опасен.

К сожалению, в настоящее время еще существуют заболевания, спасением от которых является вакцина. Подойдите к выбору врача и препарата для введения осознанно, и негативные последствия прививки вас не побеспокоят, а организм будет надежно защищен от серьезных недугов.

Любая плановая прививка для человека, заботящегося о своём здоровье - это загадка. От том, что их делать необходимо, со слов медработников знает каждый, но почему и какие меры профилактики до и после неё никто толком не объяснит. Правильные основы вакцинопрофилактики должны закладываться с детства, чтобы каждый понимал, для чего нужна очередная инъекция.

Сейчас речь пойдёт об одной из вакцин от полиомиелита - «Имовакс Полио». С какой целью был создан этот препарат и как он помогает? Как переносится эта прививка и что нужно предпринять, чтобы избежать осложнений?

Зачем вакцинироваться от полиомиелита

Прививать от полиомиелита стали относительно недавно. В середине 50-х годов двадцатого столетия американскими учёными была разработана и внедрена в постоянное пользование вакцина от этого заболевания. После чего русскими учёными А. А. Смородинцевым и М. П. Чумаковым создан отечественный вариант защиты от болезни. Одна из современных прививок - «Имовакс Полио», производитель которой французская фирма Санофи. На российском рынке такой препарат зарегистрирован с 1996 года и зарекомендовал себя неплохо. От чего спасает «Имовакс Полио» и есть ли в нём такая необходимость?

Полиомиелит - это острое инфекционное заболевание, вызванное вирусной инфекцией, поражающее нервную систему, а именно серое вещество спинного мозга. Болезнь передаётся от больного человека здоровому при непосредственном контакте и является высококонтагиозным (очень заразным) заболеванием. Лечение полиомиелита симптоматическое. Болезнь намного проще предупредить, чем избавиться от этого тяжёлого недуга, для этого и нужна вакцина от полиомиелита «Имовакс Полио».

Вирус нередко проникает в центральную нервную систему и приводит к следующим патологиям.

1. Нарушение работы конечностей (вызывает парезы и параличи). Это больше характерно для паралитической формы заболевания.
2. Один из неблагоприятных вариантов - поражение дыхательного центра с параличом дыхательных мышц.
3. Непаралитический полиомиелит протекает относительно благоприятно, заканчивается выздоровлением или вирусоносительством.

С периода введения всеобщей иммунизации количество случаев появления заражённых людей уменьшилось от нескольких тысяч до сотен. Заболеванию подвержены дети от 2–3 месяцев до 7 лет. Вот почему вакцина от полиомиелита включена в перечень жизненно необходимых и вводится в первые месяцы жизни каждого ребёнка.

«Имовакс Полио» - что это за вакцина?

«Имовакс Полио» - это инактивированная полиомиелитная вакцина или ИПВ, которая состоит из частиц вируса, выращенного искусственно, и убитого методом термической обработки либо воздействием на него химических препаратов. Убитый вирус не может вызвать заболевание, но он способствует выработке стойкого иммунитета.

Состав вакцины «Имовакс Полио»

В одной дозе вакцины содержится:

• 40 ЕД инактивированного вируса полиомиелита 1-го типа;
• 8 ЕД вируса полиомиелита второго типа;
• 32 ЕД полиомиелита третьего типа;
• формальдегид в минимальном количестве 0,1 мг;
• жидкость для инъекции;
• эфир этиленгликоля.

Это все находится в одной ампуле или инъекционном шприце в дозе 0,5 мл.

Инструкция по применению «Имовакс Полио»

Чтобы не было осложнений после проведения вакцинации нужно чётко следовать инструкции по применению «Имовакс Полио», которая есть в каждой упаковке с препаратом.

1. Это профилактический препарат, применяется для выработки иммунитета к полиомиелиту.
2. Вакцина вводится только внутримышечно или подкожно.
3. Перед введением препарата нужен полноценный осмотр у врача.
4. Важно соблюдать кратность инъекций.

Первые три месяца ребёнок защищён от полиомиелита благодаря маминому иммунитету. Поэтому первую вакцину вводят не раньше, чем в три месяца. Схема вакцинации «Имовакс Полио»:

• 0,5 мл в 3, 4½ и 6 месяцев, интервалы между прививками - 1,5 месяца;
• ревакцинацию проводят через год - в 18 месяцев в той же дозе и последовательности;
• затем вакцинация «Имовакс Полио» осуществляется каждые 5 лет;
• начиная с 18-летнего возраста вакцину применяют каждые 10 лет.

Противопоказания

Показание к проведению вакцинации - профилактика полиомиелита. Что касается противопоказаний, то их немного. Прививку не рекомендуется делать:

• при любом остром инфекционном заболевании;
• если ребёнку меньше трёх месяцев;
• в случае аллергической реакции на один из компонентов вакцины или к стрептомицину (это антибактериальный препарат, используемый для изготовления вещества).

Вызывает ли «Имовакс Полио» осложнения?

Препарат неплохо себя зарекомендовал на медицинском рынке, переносится хорошо и практически не вызывает осложнений. Иногда вследствие несоблюдения мер безопасности могут быть следующие реакции на введение «Имовакс Полио».

1. Местное покраснение, незначительная отёчность, в редких случаях уплотнение в месте введения препарата.
2. Повышение температуры тела.
3. Увеличение региональных узлов.
4. Аллергические реакции в виде мелкой сыпи по типу крапивницы или более тяжёлый вариант - анафилактический шок.
5. Несколько дней может беспокоить отёчность в некоторых группах мышц, их болезненность.
6. Ещё группа неприятных осложнений - реакция нервной системы. Ответ организма на введение «Имовакс Полио» - ребёнок вялый, сонный, раздражительный, его могут беспокоить головные боли.

Но такие осложнения проявляются в редких случаях, не более десятых процента от количества введения вакцины.

Профилактика возникновения осложнений

Что нужно обязательно сделать перед самой прививкой? Существуют ситуации, когда реакция возникает не на препарат, а на неправильную технику введения вакцины или другие общие моменты. Поэтому к вакцинации «Имовакс Полио» нужно подготовиться.

Как следует вести себя после проведения иммунизации против полиомиелита? В течение нескольких дней не посещайте людных мест (магазины, рынки), внимательно наблюдайте за ребёнком или состоянием своего здоровья. После прививки «Имовакс Полио» не прогуливайтесь с ребёнком в местах большого скопления людей, но прогулку совершать можно. В течение суток не мочите место инъекции и не принимайте душ.

В случае появления любого из вышеописанных осложнений стоит немедленно обратиться к врачу.

Зачем нужна вакцина от полиомиелита? Чтобы предупредить заражение и развитие тяжёлых форм заболевания. Любые нежелательные последствия введения прививки «Имовакс Полио» могут быть связаны не только с реакцией организма на вакцину. От поведения самого человека зависит большинство осложнений. Правильное поведение поможет минимизировать такие случаи.

1 доза (0,5 мл) содержит

Активных веществ:

вируса полиомиелита* 1 типа, штамм Mahoney (инактивированный)……40 единиц D антигена,

вируса полиомиелита* 2 типа, штамм MEF-1 (инактивированный)…… 8 единиц D антигена,

вируса полиомиелита* 3 типа, штамм Saukett (инактивированный)…… 32 единиц D антигена.

* культивируемый на клетках Vero

Вспомогательные вещества:

2-феноксиэтанол 2,0 – 3,0 мкл, формальдегид 2,0 – 20,0 мкг, среда 199 Hanks (содержащая среди прочих компонентов аминокислоты, минеральные соли, витамины, глюкозу, полисорбат 80 и воду для инъекции до 0,5 мл), кислота хлороводородная или натрия гидроксид для корректировки pH.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противополиомиелитные вакцины.

Вирус полиомиелита – трехвалентный инактивированный.
Код ATХ J07 BF 03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств

Фармакодинамика

Вакцина изготавливается из полиовирусов типа l, 2 и 3, выращенных на клетках Vero, очищенного и инактивированного формальдегидом.

Через один месяц после первичного курса вакцинации (тремя дозами) уровень серозащиты составил - 100% по типам 1 и 3 типов полиовирусов и от 99% до 100% по типу 2.

После 4-ой бустерной дозы иммунитет сохраняется на протяжении не менее 5 лет с защитным уровнем титра антител у 94-99% пациентов.

Показания к применению

Данная вакцина применяется в целях профилактики полиомиелита у новорожденных детей, детей младшего возраста и взрослых в рамках первичной и вторичной вакцинации, в том числе у лиц с противопоказаниями к применению живой аттенуированной полиомиелитной вакцины.

Способ применения и дозы

Первичная вакцинация: начиная с 2-месяцев жизни, вводят три дозы вакцины по 0.5 мл (1 доза) с интервалом 1 - 2 мес между последующими дозами. Первую ревакцинацию (1 бустерная доза) осуществляют через год после третьей дозы первичной вакцинации.

Не вакцинированным взрослым вводят 2 последовательные инъекции по 0.5 мл (1 доза) с интервалом между введениями каждой дозы 1 мес или предпочтительнее 2 мес. Взрослым первую ревакцинацию (1 бустерная доза) вводят через 8 – 12 мес после 2 инъекции вакцины. Дальнейшие бустерные дозы рекомендуется вводить каждые 5 лет детям и подросткам и каждые 10 лет взрослым.

Поскольку разные страны используют разные схемы вакцинации, то эти схемы должны быть приведены в соответствие с национальными рекомендациями.

Детям, у которых иммунизация ИМОВАКС ПОЛИО по каким-либо причинам была ограничена одной или двумя прививками, последующие прививки против полиомиелита могут осуществляться живой аттенуированной вакциной в сроки, определяемые Национальным календарем профилактических прививок.

Метод введения.

Вакцину вводят внутримышечно или подкожно.

Предпочтительным местом введения внутримышечной инъекции является средняя боковая часть бедра у новорожденных и детей ясельного возраста и дельтовидная мышца у детей, подростков и взрослых.

Побочные действия

Частота всех побочных реакций зарегистрированных в ходе практического применения крайне мала и составляет менее 0,01% от общего количества введений.

Учитывая график иммунизации детей, ИМОВАКС ПОЛИО крайне редко вводится отдельно.

Общие побочные реакции:

Реакции в месте инъекции, такие как отек, могут возникать в течение 48 часов после вакцинации и сохраняться в течение одного-двух дней,

Лимфаденопатия.

Реакция гиперчувствительности I типа на один из компонентов вакцины, такая как крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция или анафилактический шок,

Миалгия и умеренная и преходящая артралгия в течение нескольких дней после вакцинации.

Судороги (отдельно или в сочетании с повышенной температурой) в течение нескольких дней после вакцинации, головная боль, умеренная и преходящая парестезия (преимущественно в нижних конечностях) в течение двух недель после вакцинации.

Кратковременное возбуждение, сонливость и раздражительность в течение первых часов или дней после вакцинации.

У глубоко недоношенных детей (менее 28 недель) могут отмечаться кратковременные апноэ в течение 2-3 дней после вакцинации.

Противопоказания

Острые заболевания и заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела

Обострение хронических заболеваний

Гиперчувствительность к стрептомицину, неомицину, полимиксину В, а также к другим компонентам, входящим в состав вакцины.

Лекарственные взаимодействия

ИМОВАКС ПОЛИО может применяться одновременно (в один день) с другими вакцинами, при условии введения в разные участки тела с использованием разных шприцов. Исключение составляет вакцина БЦЖ, введение которой в один день с другими вакцинами парентерального введения запрещено в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 февраля 2001 года №471 «О состоянии и мерах усиления борьбы с туберкулезом в Республике Казахстан»

Особые указания

Не вводить в сосудистое русло, убедитесь, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Не использовать вакцину при помутнении!

Подобно любой инъекционной вакцине, ИМОВАКС ПОЛИО следует с осторожностью вводить пациентам с тромбоцитопенией или кровотечением, поскольку после внутримышечно введения у таких пациентов может открыться кровотечение.

Как в случае со всеми инъекционными вакцинами, существует вероятность (хоть и достаточно небольшая) анафилактической реакции. В этой связи необходимо иметь наготове соответствующие лекарственные препараты и вести наблюдение за пациентом после введения вакцины.

Иммунная реакция на вакцину может быть ослабленной у пациентов, страдающих иммунодефицитом или проходящих иммуносупрессивную терапию. В таких случаях рекомендуется отложить вакцинацию на более поздний срок, пока не будет завершено лечение или не будет проверен уровень иммунной защиты соответствующего пациента. Однако вакцинацию лиц, страдающих хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфицированных), рекомендуется проводить, несмотря на возможное ограничение иммунной реакции ввиду основного заболевания.

Вакцина ИМОВАКС ПОЛИО также показана пациентам, которым противопоказана пероральная вакцинация. Также она может использоваться для вторичной вакцинации пациентов, ранее прошедших пероральную вакцинацию.

При первичной иммунизации недоношенных детей (родившихся на ≤ 28 неделе беременности), особенно в случае наличия в анамнезе нарушений дыхания, необходимо учитывать потенциальный риск затрудненного дыхания и потребность в мониторинге дыхательной функции в течение 48-72 часов. Поскольку в этой группе новорожденных польза от вакцинации высока, не следует от нее отказываться и откладывать ее.