Kas terbinafiini võib lastele anda? Seenhaiguste ravi tunnused terbinafiiniga

10.03.2020

Üks populaarsemaid ravimeid onühhomükoosi ravis on terbinafiin küünte seenhaiguste vastu. Selle eeliseks on just see, et ravimit toodetakse erinevates ravimvormides, mis suurendab oluliselt selle efektiivsust.

Küüneseene ravi on seotud teatud raskustega, kuna see nõuab visadust ja kannatlikkust. Kui seentest nahakahjustused saab täielikult välja ravida 6-8 nädalaga, siis küünte tervise taastamiseks kulub palju rohkem aega. Onühhomükoosi (küüneseene) kompleksravis kasutatakse laialdaselt fungitsiidse toimega ravimeid salvide, kreemide, lakkide või pihustite kujul. Kaugelearenenud juhtudel hõlmab ravi ravimeid tableti kujul, need hävitavad patogeenid seestpoolt.

Terbinafiin on laia toimespektriga multifunktsionaalne seenevastane aine. See võitleb tõhusalt peaaegu igat tüüpi patogeense mikroflooraga ning seda kasutatakse küünte, naha, peanaha ja limaskestade mükooside korral.

Ravim kuulub allüülamiinide rühma - fungitsiidsed ained, mille toime on suunatud uute seenerakkude sünteesi blokeerimisele, mis peatab nende paljunemise ja viib lõpuks surma. Ravimi aktiivne toimeaine - terbinafiinvesinikkloriid võitleb tõhusalt hallituse, pärmi, dimorfsete seente ja dermatofüütide vastu.

Terbinafiini toodetakse mitmesugustes ravimvormides, salvi, kreemi, pihusti ja tablettide kujul. 1 tablett ravimit sisaldab 125 või 250 mg toimeainet + abikomponente. 1 ml kreemi, salvi või sprei sisaldab 10 mg terbinafiini + lisakomponente.

Kreem ja salv (1%) on ette nähtud välispidiseks kasutamiseks. Nad toodavad preparaate alumiiniumtorudes mahuga 15 ja 30 g Välisained on homogeenne homogeenne valge värvusega mass, millel on kerge iseloomulik lõhn.
Terbinafiini tabletid (125 mg ja 250 mg), valged, pakendatud 7 ja 10 tükki blisterpakendisse.
Spray Terbinafine 1% (lahus) toodetakse 10 ja 25 ml pihustuspudelites. Selge lahus on helekollase värvusega ja spetsiifilise lõhnaga.

Terbinafiinil on väljendunud seenevastane toime ja see tuleb toime enamiku nakkusetekitajatega, mis kahjustavad nahka, juukseid ja küüsi. Selle toime põhimõte põhineb steroolide sünteesi blokeerimisel seenerakus. See toob kaasa spetsiaalse ensüümi puudulikkuse, mille puudumine rikub seente membraanide terviklikkust ja viib nende hävimiseni. Samal ajal koguneb rakkudesse seentele mürgine aine skvaleen, mis põhjustab nende surma.

Välispidisel kasutamisel tekitab ravim nahale läbipaistva kile, millest toimeaine tungib kudedesse. Sel juhul imendub väike kogus ravimit (mitte rohkem kui 5%) verre, mis võib viia teatud süsteemse toimeni.

Tablettide suukaudsel manustamisel imendub ravim seedetraktist kiiresti ja tekitab peagi toimeaine kõrge kontsentratsiooni küüntes ja juustes. Lisaks tungib terbinafiin nahaalusesse rasvkoesse. Toimeaine on võimeline kogunema naha, juuste, küünte rakkudesse ja säilitama seente hävitamiseks vajaliku kontsentratsiooni. See seletab ravimi kõrget efektiivsust.

Näidustused

Terbinafiini kasutatakse järgmistel juhtudel:

küünte seeninfektsioonid (onühhomükoos);
naha ja peanaha mükoosid;
rasked dermatomükoosi juhtumid, mis nõuavad süsteemset ravi;
kandidoos.

Küünte seenhaiguste kreemi Terbinafiini saab kasutada mitte ainult raviks, vaid ka küünte seenhaiguste ennetamiseks. Ravim on asendamatu regulaarseks külastamiseks kohtades, kus on palju inimesi ja niiske mikrokliima, mis on soodne seente paljunemiseks (saunad, basseinid, jõusaalid). Selle kasutamine kaitseb usaldusväärselt patogeense mikrofloora tungimise eest ja vähendab nakkusohtu miinimumini.

Kui olete avastanud seeninfektsiooni tunnused (küüne värvuse ja struktuuri muutus, rabedus, kihistumine, laikude ja vagude ilmnemine), peaksite esimesel võimalusel pöörduma nahaarsti poole. Diagnoosi kinnitamisel valib spetsialist raviskeemi ja soovitab teile optimaalset ravimivormi.

Kasutusjuhend

Küüneseene raviks võib kasutada mis tahes tüüpi terbinafiini, kuid olenevalt vabanemise vormist on ravimi kasutamise meetodil mõningaid erinevusi. Küüneseene raviks on sobivaim vorm pihusti ja kreem (salv).

Spray Terbinafiini küüneseenest tuleb kanda ühtlaselt. Enne ravimi kasutamist tuleb kahjustatud küüned puhastada ja kuivatada. Ravi ajal tuleb küüntega külgnevad nahapiirkonnad kinni püüda. See aitab vältida nakkuse edasist levikut. Soovitatav on ravimit kasutada üks kord päevas.

Seenevastase aine annuse ja ravikuuri kestuse määrab arst. Onühhomükoosi korral kestab ravi keskmiselt 6 kuni 12 nädalat, olenevalt seene asukohast ja kahjustuse raskusastmest. Sõrmede küünte lüüasaamisega on paranemine võimalik kiiremini, samal ajal kui Terbinafiini kasutamine varbaküüneseene vastu võtab aega kuni kolm kuud ning juhtudel, kui terve küüs kasvab väga aeglaselt, võib olla vajalik pikem ravikuur.

Märkimisväärne paranemine on märgatav pärast kahenädalast regulaarset ravimi kasutamist. Uuesti nakatumise vältimiseks tuleb ravi ajal rangelt järgida isiklikku hügieeni, desinfitseerida jalanõusid, vahetada voodipesu ja vahetada sokke iga päev.

Terbinafiini salv küünte seenhaiguste vastu. Enne salvi või kreemi pealekandmist puhastatakse ja kuivatatakse kahjustatud küüned. Ravimit kantakse õhukese kihina kaks korda päevas, täiendavalt ravides küünega külgnevaid nahapiirkondi. Ravim tuleb hõõruda nahka kergete masseerivate liigutustega. Raskete kahjustuste korral tuleb salvi kanda küünele paksu kihina, kattes see marli salvrätikuga ja kinnitades kleeplindiga. Selle sideme võib jätta ööseks. Selle ravimivormiga ravi kestus on sama, mis terbinafiini kasutamisel pihusti kujul.

Onühhomükoosi kaugelearenenud juhtude korral hõlmab kompleksravi ravimit tablettide kujul. Ravimi annuse ja optimaalse raviskeemi valib spetsialist. Laste ravimisel arvutatakse ravimi annus sõltuvalt lapse vanusest ja kehakaalust. Täiskasvanud võtavad tavaliselt 1 tableti (250 mg) üks kord päevas. Terbinafiini kasutamine lastele on lubatud ainult alates 3. eluaastast. Kuni 40 kg kaaluvale lapsele on optimaalne annus 125 mg (1/2 tabletti) üks kord päevas. Kehakaaluga üle 40 kg on ravimi annus sama, mis täiskasvanud patsientidel - 250 mg üks kord päevas. Terbinafiini tuleb võtta pärast sööki.

Ravi kestus sõltub suuresti küünte kahjustuse astmest ja varieerub 2 kuni 6 nädalat. Ravi ei saa katkestada, vastasel juhul taastub haigus ägenemistega. Kõrvaltoimete ilmnemisel peate sellest viivitamatult teavitama oma arsti, kes otsustab ravimi edasise kasutamise võimaluse.

Terbinafiin on üks väheseid seenevastaseid ravimeid, mille kasutamine annab kiire positiivse trendi. Paranemine on märgatav pärast nädalast regulaarset kasutamist. Kuid eksperdid hoiatavad, et välised paranemismärgid on petlikud ja kui te lõpetate ravimi võtmise enne tähtaega, taastuvad haiguse sümptomid. Seetõttu peate rangelt järgima kõiki arsti soovitusi ja kindlasti lõpetama ravikuuri.

Vastunäidustused

Terbinafiinil on üsna muljetavaldav vastunäidustuste loetelu. Need sisaldavad:

Ülitundlikkus ja individuaalne talumatus ravimi komponentide suhtes;
Raseduse ja rinnaga toitmise periood;
Krooniline neerupuudulikkus;
maksahaigus ägedas faasis;
Onkoloogilised haigused;
alajäsemete veresoonte patoloogia;
Laktoositalumatus;
laste vanus (kuni 3 aastat);
Lapse kehakaal kuni 20 kg.

Absoluutselt vastunäidustatud on ravimi võtmine tablettidena joobeseisundis ja terbinafiini suhtes allergiliste reaktsioonide korral, vastasel juhul võivad tekkida ettearvamatud eluohtlikud reaktsioonid.

Äärmise ettevaatusega määratakse terbinafiin haiguste korral, mis on seotud vere hüübimise, psoriaasi, süsteemse erütematoosluupuse ja endokriinsüsteemi talitlushäiretega.

Kliinilisi uuringuid, mille eesmärk on uurida terbinafiinvesinikkloriidi toimet lootele, ei ole läbi viidud, mistõttu ei ole ravimit raseduse ajal lubatud kasutada. Toimeaine on võimeline tungima rinnapiima, seetõttu tuleb imetamise ajal selle ravimiga ravist loobuda.

Mõnel juhul võib Tebinafiini kasutamine põhjustada erinevate organite ja kehasüsteemide kõrvaltoimeid. Väliste vormidega (salv, kreem) raviga kaasneb mõnikord naha sügelus, põletustunne ja punetus manustamispiirkonnas. Arstid seostavad selliseid sümptomeid ülitundlikkusreaktsioonidega.

Pillide võtmine võib põhjustada tõsisemaid sümptomeid:

Peavalud, pearinglus;
Iiveldus, oksendamine;
Sage urineerimine;
Raskustunne maos, kõhuvalu;
isutus;
Urtikaaria sümptomid, lööbe ilmnemine;
Liigese- ja lihasvalu;
kõhulahtisus.

Nagu näete, on kõrvaltoimete loetelu üsna muljetavaldav, seetõttu tuleks Terbinafiini tablette võtta ainult vastavalt arsti juhistele ja rangelt järgides näidatud annuseid.

Küünte seeninfektsiooni raviks peab terbinafiini määrama arst. Ainult spetsialist saab valida optimaalse annuse ja raviskeemi, võttes arvesse võimalikke vastunäidustusi. Ärge ise ravige, see võib põhjustada soovimatuid tüsistusi.

Terbinafiini ei soovitata kombineerida antidepressantide, antipsühhootikumide ja arütmiaravimitega. Kui te võtate suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid või teatud antimikroobseid aineid, rääkige sellest oma arstile, kuna sel juhul tuleb Terbinafine Accord’i annust vähendada.

Ettenähtud ravikuur tuleb läbida, vastasel juhul on haiguse korduvad retsidiivid võimalikud. Kui esineb kroonilisi siseorganite haigusi (eriti maksa- ja neeruhaigusi), peab ravi toimuma arsti järelevalve all. Ravim ei sobi kokku alkoholi või hepatotoksilise toimega ravimite võtmisega, see ähvardab tõsist maksakahjustust.

Allergiliste reaktsioonide või kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravimi kasutamine katkestada ja edasise ravi kohandamiseks pöörduda arsti poole.

Terbinafiini analoogid küünte seenhaiguste vastu

Paljud patsiendid on huvitatud võimalusest asendada terbinafiini teiste ravimitega. Sellel ravimil on palju struktuurseid analooge ja kui sellel ravimil on teatud vastunäidustused või talumatus, võib arst välja kirjutada seenevastase aine Lamisil välispidiseks kasutamiseks. Lisaks võib Terbinafiini analoogidena soovitada järgmisi ravimeid:

LP 000103-231210

Ärinimi: Terbinafiin-Teva

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

terbinafiin

Annustamisvorm:

tabletid

Koosseis
1 tablett sisaldab
toimeaine: terbinafiinvesinikkloriid 281,3 mg (vastab 250 mg terbinafiinile)
abiained: mikrokristalne tselluloos, 40,5 mg; karboksümetüültärklis (tüüp A), 36,0 mg; hüpromelloos, 7,5 mg; kolloidne ränidioksiid 1,2 mg; magneesiumstearaat 3,5 mg

Kirjeldus
Valged või peaaegu valged kaksikkumerad kapslikujulised tabletid. Ühel küljel on eraldusrisk ja graveering "T" mõlemal pool rikki.

Farmakoterapeutiline rühm:

seenevastane aine.

ATX kood:

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika
Terbinafiin kuulub allüülamiinide rühma, sellel on lai seenevastase toime spekter. Madalates kontsentratsioonides on tal fungitsiidne toime dermatofüütide (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytcs, Trychophyton tonsurans, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaccum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), pärmseente, peamiselt Candida albicanide vastu. Pärmseente vastane toime võib olenevalt nende tüübist olla fungitsiidne või fungistaatiline.

Terbinafiin häirib seene rakumembraani põhikomponendi (ergosterooli) biosünteesi varajases staadiumis, inhibeerides ensüümi skvaleenepoksidaasi.

Suukaudsel manustamisel on see ebaefektiivne Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) põhjustatud versicolor versicolori ravis.

Farmakokineetika
Suukaudsel manustamisel imendub üle 70%. "Esimese läbimise" efekti tõttu väheneb absoluutne biosaadavus 40%. Pärast ühekordset 250 mg suukaudset annust on maksimaalse kontsentratsiooni (TCmax) saavutamise aeg umbes 2 tundi; maksimaalne kontsentratsioon (Сmax) on 1 µg/ml. Kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala (AUC) on 4,56 mcg x h / ml, samal ajal kui AUC koos toiduga suureneb 20%. Pikaajalisel kasutamisel suureneb Cmax 25%, AUC - 2,5 korda. Efektiivne poolväärtusaeg (T1/2) on umbes 36 tundi, terminaalne T1/2 on 200-400 tundi (näitab pikaajalist eliminatsiooni nahast ja rasvkoest). Tasakaalukontsentratsioon (Css) ei sõltu vanusest. Terbinafiini kontsentratsioon plasmas ei sõltu soost.

Suhtlus plasmavalkudega - üle 99%. See jaotub kiiresti kudedesse, tungib naha ja küüneplaatide dermaalsesse kihti. Tungib rasunäärmete sekretsiooni ja koguneb suurtes kontsentratsioonides karvanääpsudesse, juustesse, nahka ja nahaaluskoesse. See läbib olulise biotransformatsiooni, tekkivatel metaboliitidel ei ole seenevastast toimet. 70% eritub neerude kaudu. Ei kogune kehasse. Patsientide vanus ei mõjuta terbinafiini farmakokineetikat, kuid neeru- või maksakahjustuse korral võib eliminatsioon väheneda, mis toob kaasa terbinafiini kõrge kontsentratsiooni veres. See eraldatakse rinnapiimaga.

Näidustused

Peanaha mükoosid (trichofütoos, mikrosporia).
Trychophyton spp. põhjustatud naha ja küünte seenhaigused (onühhomükoos). (T. rubrum, T. mcntagrophytcs, T. vcrrucosum, T. violaceum), Microsporum spp. (M. canis, M. gypscum) ja Epidcrmophyton floccosum.
Keha ja jäsemete sileda naha raske, laialt levinud dermatomükoos, mis vajab süsteemset ravi.
Naha kandidoos.

Vastunäidustused
Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes; kroonilised või aktiivsed maksahaigused, krooniline neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens (CC) alla 50 ml/min), alla 3-aastased ja kuni 20 kg kaaluvad lapsed (selle ravimvormi puhul), imetamine, rasedus.

Hoolikalt
Krooniline neerupuudulikkus (CC üle 50 ml / min), alkoholism, luuüdi hematopoeesi pärssimine, kasvajad, ainevahetushaigused, jäsemete veresoonte oklusiivsed haigused.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Terbinafiini kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud, kuna puuduvad piisavad andmed selle ohutuse kohta raseduse ajal. Terbinafiin eritub rinnapiima, seetõttu on selle manustamine rinnaga toitmise ajal vastunäidustatud.

Annustamine ja manustamine
Sees, pärast söömist.

Täiskasvanu
250 mg 1 kord päevas.

Üle 3-aastased lapsed
Kehakaaluga 20–40 kg - 125 mg 1 kord päevas.
Kehakaaluga üle 40 kg - 250 mg 1 kord päevas.

Eakad patsiendid annuse kohandamine ei ole vajalik.

Kroonilise neerupuudulikkusega patsiendid (CC üle 50 ml/min)- 125 mg 1 kord päevas.

Ravi kestus sõltub näidustustest ja haiguse tõsidusest.

Naha seeninfektsioonid: Infektsiooni interdigitaalse, plantaarse või "soki" lokaliseerimise ravi kestus on 2-6 nädalat; teiste kehaosade mükoosidega: jalad - 2-4 nädalat, torso - 2-4 nädalat; perekonna Candida seente põhjustatud mükoosidega - 2-4 nädalat; peanaha mükoosidega - umbes 4 nädalat, Microsporum canis'e infektsiooniga - rohkem kui 4 nädalat.

Onühhomükoos: Ravi kestus on keskmiselt 6-12 nädalat. Kui kahjustatud on sõrmede ja varvaste küüned (välja arvatud suur varvas) või kui patsient on noor, võib ravi kestus olla alla 12 nädala. Suure varba infektsiooni korral piisab tavaliselt 3-kuulisest ravikuurist. Mõned patsiendid, kelle küünte kasv on vähenenud, võivad vajada pikemat raviperioodi.

Kõrvalmõju
Kõrvaltoimete esinemissagedus klassifitseeritakse vastavalt Maailma Terviseorganisatsiooni soovitustele: väga sageli - vähemalt 10%; sageli - mitte vähem kui 1%, kuid vähem kui 10%; harva - mitte vähem kui 0,1%, kuid vähem kui 1%; harva - mitte vähem kui 0,01%, kuid vähem kui 0,1%; väga harva - vähem kui 0,01%, sealhulgas üksikjuhtudel.

Seedesüsteemist: väga sageli - täiskõhutunne maos, isutus, düspepsia, iiveldus, kõhuvalu, kõhulahtisus; harva - maitsetundlikkuse häired või kaotus (taastumine toimub mõne nädala jooksul pärast ravi lõpetamist), "maksa" transaminaaside aktiivsuse suurenemine; harva - kolestaas, kollatõbi, hepatiit; mõnel juhul - pikaajalised maitsetundlikkuse häired, mis põhjustavad söömisest keeldumist ja kehakaalu olulist langust, maksapuudulikkust.

Verest ja lümfisüsteemist: väga harva - neutropeenia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos, lümfopeenia, pantsütopeenia üksikjuhud.

Naha küljelt: väga harva - psoriaasilaadne lööve, psoriaasi ägenemine, äge generaliseerunud pustuloosne eksanteem.

Allergilised reaktsioonid: väga sageli - lööve, urtikaaria; väga harva - angioödeem, pahaloomuline epidermaalne erüteem (Stevensi-Johnsoni sündroom), anafülaktoidsed reaktsioonid, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom).

Lihas-skeleti süsteemist: väga sageli - artralgia, müalgia.

Kesk- ja perifeerse närvisüsteemi poolelt: sageli - peavalu; harva - paresteesia, hüpoesteesia, pearinglus; väga harva - depressioon, ärevus.

Kuulmis- ja labürindihäirete organist: väga harva - vertiigo.

muud: harva - halb enesetunne, nõrkus; väga harva - süsteemne erütematoosluupus, sealhulgas nahavorm.

Üleannustamine
Sümptomid: iiveldus, oksendamine, peavalu, pearinglus, gastralgia, sagedane urineerimine, lööve.
Ravi: maoloputus, millele järgneb aktiivsöe kasutamine. Vajadusel viige läbi sümptomaatiline ravi.

Koostoimed teiste ravimitega
Terbinafiini annust on vaja kohandada, kui seda kasutatakse samaaegselt tsütokroom P450 isoensüümide inhibiitorite ja indutseerijatega, mis võivad aeglustada ja kiirendada terbinafiini eritumist organismist. Tsimetidiin vähendab terbinafiini eliminatsiooni kiirust 30% ja rifampitsiin suurendab terbinafiini eliminatsiooni kiirust 100%. In vitro ja in vivo uuringud on näidanud, et terbinafiin, inhibeerides CYP2P6 isoensüümi, häirib tritsükliliste antidepressantide, selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite (desipramiin, fluvoksamiin), beetablokaatorite (metoprolool, propranolool), antiarütmikumide (fleksainiidi) metabolismi. , monoamiini oksüdaasi inhibiitorid B (selegiliin) ja antipsühhootikumid (kloorpromasiin, haloperidool).

Terbinafiin ei mõjuta oluliselt tolbutamiini, terfinadiini, triasolaami ja suukaudsete kontratseptiivide eliminatsiooni kiirust, mida metaboliseerivad teised tsütokroom P450 isoensüümid (välja arvatud isoensüüm CYP2P6).

Terbinafiin ei mõjuta antipüriini ja digoksiini eliminatsiooni kiirust. Terbinafiini ja suukaudsete kontratseptiivide samaaegsel kasutamisel võivad tekkida menstruaaltsükli häired. Terbinafiin võib suurendada kofeiini efektiivsust, suurendades selle plasmakontsentratsiooni ja vähendades organismist eritumise kiirust 21%.

Terbinafiin võib vähendada desipramiini eliminatsiooni organismist 82% võrra.

Terbinafiin võib vähendada tsüklosporiini efektiivsust, vähendades selle plasmakontsentratsiooni 15%.

Varfariiniga samaaegsel kasutamisel võib see mõjutada protrombiini testi parameetreid: vere hüübimisaega ja rahvusvahelist normaliseeritud suhet.

Kombineerituna etanooli või hepatotoksilise toimega ravimitega on oht ravimitest põhjustatud maksakahjustuse tekkeks.

erijuhised
Terbinafiini ebaregulaarne kasutamine või ravi enneaegne katkestamine võib põhjustada haiguse retsidiivi. Kui pärast 2-nädalast nahainfektsiooni ravi ei ole seisund paranenud, on vaja uuesti kindlaks teha haiguse põhjustaja ja selle tundlikkus ravimi suhtes.

Süsteemne kasutamine onühhomükoosi korral on õigustatud ainult enamiku küünte kahjustuse, väljendunud subunguaalse hüperkeratoosi esinemise ja eelneva lokaalse ravi ebaefektiivsuse korral. Onühhomükoosi ravis täheldatakse laboratoorselt kinnitatud kliinilist vastust tavaliselt mõni kuu pärast mükoloogilist paranemist ja ravi katkestamist, mis on tingitud terve küüne kasvukiirusest. Küünteplaatide eemaldamine käte onühhomükoosi ravis 3 nädala jooksul ja jalgade onühhomükoosi ravis 6 nädala jooksul ei ole vajalik.

Maksahaiguse korral võib terbinafiini kliirens väheneda. Ravi ajal on vaja jälgida "maksa" transaminaaside aktiivsust vereseerumis.

Harvadel juhtudel, pärast 3-kuulist ravi, tekib kolestaas ja hepatiit. Kui ilmnevad maksafunktsiooni kahjustuse nähud (nõrkus, püsiv iiveldus, söögiisu vähenemine, tugev kõhuvalu, ikterus, tume uriin või värvimuutus väljaheide), tuleb ravimi kasutamine katkestada.

Terbinafiini määramine psoriaasiga patsientidele nõuab ettevaatust, kuna. väga harvadel juhtudel võib terbinafiin esile kutsuda psoriaasi ägenemise.

Terbinafiiniga ravimisel tuleb järgida üldisi hügieenieeskirju, et vältida uuesti nakatumise võimalust aluspesu ja jalanõude kaudu. Ravi käigus (pärast 2 nädalat) ja selle lõpus on vaja läbi viia kingade, sokkide ja sukkade seenevastane ravi.

Mõju autojuhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele
Terbinafiin ei mõjuta autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet. Siiski tuleb arvestada, et ravi ajal võib tekkida pearinglus.

Vabastamise vorm
Tabletid 250 mg.
7 tabletti PVC ja alumiiniumfooliumi blisterpakendis.
1, 2 või 4 blistris koos kasutusjuhistega papppakendis.

Säilitustingimused
Hoida temperatuuril mitte üle 25 °C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Parim enne kuupäev
3 aastat. Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.

Apteekidest väljastamise tingimused
Retsepti alusel.

Registreerimistunnistuse omanik:
Teva Pharmaceutical Industries Ltd., 5 Basel St., PO Box 3190, Petah Tikva 49131, Iisrael.

Tootmine, pakendamine ja vabastamine
Teva Pharmaceutical Enterprise Co., Ltd. 64 HaShikma Str., PO Box 353, Kfar Saba 44102, Iisrael

Nõude aadress:
119049, Moskva, st. Shabolovka, 10, hoone 2.

Terbinafiin on süsteemseks ja paikseks kasutamiseks mõeldud seenevastane aine. See on üks parimaid vahendeid onühhomükoosi (küünte seeninfektsiooni) vastu võitlemiseks. Ravim akumuleerub hästi ja püsib küünte piirkonnas, nii et selle toime kestab vastavalt kuid, terapeutiline toime kestab kaua.

Selles artiklis vaatleme, miks arstid Terbinafiini määravad, sealhulgas selle ravimi kasutusjuhised, analoogid ja hinnad apteekides. Terbinafiini juba kasutanud inimeste tõelisi arvustusi saab lugeda kommentaaridest.

Koostis ja vabastamise vorm

Seda ravimit toodetakse mitmel kujul, mida kasutatakse välispidiselt, samuti suukaudseks manustamiseks mõeldud tablette:

Salv sisaldab toimeainena terbinafiinvesinikkloriidi, samuti lisakomponente: metüülparahüdroksübensoaat, karbomeer, vaseliinõli, polüsorbaat, naatriumhüdroksiid, propüleenglükool, vesi.
Kreem Terbinafiin. 1 g kreemi sisaldab: toimeaine terbinafiinvesinikkloriid 10 mg, abiained: ketosterüülalkohol, valge pehme parafiin, vedel parafiin, ketomakrogool, metüülparabeen, propüülparabeen, naatriumhappefosfaat, puhastatud vesi.
Terbinafiini tabletid sisaldavad toimeainena terbinafiinvesinikkloriidi, samuti lisakomponente: MCC, laktoosmonohüdraat, kartulitärklis, talk, primelloos, aerosiil, magneesiumstearaat.
Spray Terbinafiin on saadaval 10 ja 25 ml pudelites ning lahus on saadaval 30 ml pudelites. Sprei ja lahus on väliselt läbipaistvad või kergelt kollaka värvusega.

Kliinilis-farmakoloogiline rühm: seenevastane ravim.

Mis Terbinafiini aitab?

Terbinafiini salvi saab kasutada ainult välispidiseks kasutamiseks. Ravimi juhistes öeldakse, et seda saab kasutada järgmiste seenhaiguste korral:

Küünte seen kätel või jalgadel (onühhomükoos).
Jalgade, taldade, naha interdigitaalpiirkondade seeninfektsioon (naha mükoos).
Kandidoos (pärmseen Candida).
Mitmevärviline samblik.
Terbinafiin takistab tõhusalt ka tugevat sileda naha sõrmust kõigis kehaosades. Kõige sagedamini vajavad sellised haigused süsteemset ravi, seega on ravim üks sobivaimaid selliste seennakkuste vastu võitlemiseks.

Terbinafiini tablette kasutatakse selliste haiguste korral nagu:

Onühhomükoos (küünte seeninfektsioon);
Naha ja limaskestade kandidoos;
Naha erinevate osade epidermofütoos;
Trihhofütoos.

Enne terbinafiini kasutamist tablettide või kreemi kujul on vaja konsulteerida spetsialistiga.

farmakoloogiline toime

Vastavalt juhistele on terbinafiinil terapeutiline toime paljudele seeninfektsioonidele, mis põhjustavad juuste, küünte, naha haigusi, sealhulgas dermatofüüte (T.rubrum, T.tonsurans, T.mentagrophytes, T.violaceum, T.verrucosum, Microsporum), aga ka Candida pärmilaadsed seened (näiteks Pityrosporum, Candida albicans) ja mitmevärvilise sambliku tekitajad.

Terbinafiini võtmisel seondub aine peaaegu täielikult (99%) verevalkudega, mis transpordivad ravimit elunditesse ja kudedesse. Söömine ei mõjuta ravimi imendumist ja toimet. Terbinafiin imendub pool manustatud annusest 45 minuti pärast ning jõuab naha ja küünteni 4 tunni ja 30 minuti pärast.

Terbinafiini kõrge afiinsuse tõttu naha, juuste ja küünte struktuuridega akumuleerub ravim neisse ja sellel on seenevastane toime. Kõige aeglasem koguneb ravimi vajalik kontsentratsioon küüntesse.

Kasutusjuhend

Terbinafiini kasutavatele inimestele teatab kasutusjuhend, et ravikuuri kestus ja annustamisskeem määratakse individuaalselt ning sõltuvad protsessi lokaliseerimisest ja haiguse tõsidusest.

Keskmine annus tablettide jaoks täiskasvanutele:

Tavaline annus: 250 mg üks kord päevas.

Naha seeninfektsioonid: sõrmedevahelise, jalatalla või "soki" lokaliseerimise ravi kestus on 2-6 nädalat; teiste kehaosade mükoosidega: jalad - 2-4 nädalat, torso - 2-4 nädalat; perekonna Candida seente põhjustatud mükoosidega - 2-4 nädalat; perekonna Microsporum seente põhjustatud peanaha seeninfektsioonidega - rohkem kui 4 nädalat.
Onühhomükoos: ravi kestus on keskmiselt 6-12 nädalat. Kui kahjustatud on sõrmede ja varvaste küüned (välja arvatud suur varvas) või kui patsient on noor, võib ravi kestus olla alla 12 nädala. Suure varba infektsiooni korral piisab tavaliselt 3-kuulisest ravikuurist.

Välispidiseks kasutamiseks mõeldud kreemi või salvi pealekandmine:

Enne pealekandmist peske ja kuivatage kahjustatud piirkond kindlasti.
Kreemi kantakse üks või kaks korda päevas õhukese kihina kahjustatud nahale ja sellega piirnevatele piirkondadele ning hõõrutakse kergelt. Infektsioonide korral, millega kaasneb mähkmelööve (piimanäärmete all, sõrmedevahedes, tuharate vahel, kubeme piirkonnas), võib kreemi pealekandmise kohad katta marliga, eriti öösiti. Keha ulatuslike seeninfektsioonide korral on soovitatav kreemi kasutada 30 g tuubides.
Keskmine ravi kestus: pagasiruumi, jalgade rõngas - 1 nädal 1 kord päevas; jalgade sõrmus - 1 nädal 1 kord päevas; naha kandidoos - 1-2 nädalat 1 või 2 korda päevas; versicolor versicolor: 2 nädalat 1 või 2 korda päevas.

Reeglina täheldatakse esimestel ravipäevadel kliiniliste ilmingute raskuse vähenemist. Ebaregulaarsel kasutamisel või ravi enneaegsel lõpetamisel on oht infektsiooni kordumiseks. Kui pärast 1-2-nädalast ravi paranemist ei toimu, on vaja diagnoosi kontrollida.

Vastunäidustused

Nagu igal teisel seenevastasel ravimil, on ka terbinafiini salvil mõned vastunäidustused, sealhulgas:

Ülitundlikkus ja individuaalne talumatus ravimi komponentide suhtes.
Raseduse ja rinnaga toitmise periood.
Alla 12-aastased lapsed.
Haavad, põletused nahal ravimi manustamise lähedal.

Tablettide absoluutsed vastunäidustused:

krooniline neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens<50 мл/мин);
äge või krooniline maksahaigus;
rinnaga toitmise periood;
laste vanus kuni 3 aastat (kehakaal kuni 20 kg);
laktoositalumatus, laktaasi puudulikkus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
ülitundlikkus ravimi peamiste või abikomponentide suhtes.

Kõrvalmõjud

Tablettidel on teatud kõrvaltoimed:

Seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, maitsetundlikkuse kaotus, seedehäired, raskustunne maos. Võimalik on ka tõsine maksafunktsiooni häire;
Nahast: urtikaaria, sügelus, koorumine;
Hematopoeetiliste organite osa: trombotsütopeenia, agranulotsütoos;
Närvisüsteemist: peavalu, pearinglus, harvadel juhtudel depressioon;
Reproduktiivsüsteemist: menstruaaltsükli häired, erektsioonihäired.

Välispidiseks kasutamiseks mõeldud kreemil ja pihustil on ka kõrvaltoimed:

immuunsüsteem: suurenenud individuaalne tundlikkus;
meeleelundid: silmade ärritus;
üldised reaktsioonid ja häired manustamiskohas: põletustunne ja sügelus, punetus, ärritus, valu; harva - seeninfektsiooni suurenenud ilmingud; esinemissagedus teadmata – süsteemsed allergilised reaktsioonid (urtikaaria, lööve, sügelus, bulloossed lööbed), mis nõuavad terbinafiini ärajätmist.

Analoogid

Terbinafiinil on teatud analoogid:

Tablettide analoogid on ravimid Lamikan, Onikhon, Terbizil, Binafin, Exifin, Mikonorm, Terbinafiinvesinikkloriid jne.
Terbinafiini analoogid välispidiseks kasutamiseks on preparaadid Termikon, Lamisil Uno, Terbinox, Terbizil, Mikonorm, Lamitel, Terbinafine-MFF jne.

Tähelepanu: analoogide kasutamine tuleb kokku leppida raviarstiga.

Hinnad

TERBINAFIN kreemi keskmine hind apteekides (Moskva) on 50 rubla. Tabletid maksavad 150 rubla ja pihusti 160 rubla.

Apteekidest väljastamise tingimused

Salvi ja pihusti kujul olev ravim on heaks kiidetud kasutamiseks käsimüügiravimina. Tablette müüakse retsepti alusel.

Elokomi kreem ja salv: juhised, ülevaated, analoogid

78628-80-5

Aine Terbinafiin omadused

Seenevastane aine suukaudseks ja paikseks kasutamiseks, allüülamiini sünteetiline derivaat. Terbinafiinvesinikkloriid on valge või peaaegu valge peen kristalne pulber, lahustub kergesti metanoolis ja metüleenkloriidis, lahustub etanoolis, lahustub vees vähe. Molekulmass - 327,90.

Farmakoloogia

farmakoloogiline toime- seenevastane, fungitsiidne.

Farmakodünaamika

Terbinafiinil on lai toimespekter naha, juuste ja küünte haigusi põhjustavate seente, sh. dermatofüüdid nagu Trichophyton(näiteks T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum(näiteks M. canis), Epidermophyton floccosum, samuti perekonna pärmseened Candida(näiteks C. albicans) Ja Pityrosporum. Madalatel kontsentratsioonidel on terbinafiin fungitsiidne toime dermatofüütide, hallitusseente ja mõnede dimorfsete seente vastu. Pärmseente vastane toime võib olenevalt nende tüübist olla fungitsiidne või fungistaatiline.

Terbinafiin inhibeerib spetsiifiliselt steroolide biosünteesi varajases staadiumis seenrakkudes. See põhjustab ergosterooli puudust ja skvaleeni rakusisest akumuleerumist, mis põhjustab seeneraku surma. Terbinafiini toime saavutatakse ensüümi skvaleenepoksidaasi pärssimisega seene rakumembraanis.

Terbinafiini suukaudsel manustamisel tekivad nahas, juustes ja küüntes fungitsiidse toimega kontsentratsioonid.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub terbinafiin seedetraktist hästi (> 70%). Tänu esmasele maksa kaudu toimetulemisele on biosaadavus ligikaudu 40%. Söömine mõjutab mõõdukalt biosaadavust (AUC suureneb vähem kui 20%), kuid koos toiduga võtmisel ei ole terbinafiini annust vaja kohandada. C max - 1 μg / ml, saavutatakse 2 tunni jooksul pärast 250 mg annuse võtmist. Terbinafiini pideva kasutamise korral on selle C ss keskmiselt 25% kõrgem võrreldes C max ühekordse annusega, AUC suureneb 2,5 korda. AUC suurenemise põhjal saate arvutada efektiivse T 1/2 (umbes 36 tundi). Veresoonte voodis seondub peaaegu täielikult (99%) plasmavalkudega. Tungib kiiresti naha dermaalsesse kihti ja kontsentreerub lipofiilsesse sarvkihti. Terbinafiin tungib ka rasunäärmete sekretsiooni, mis põhjustab kõrge kontsentratsiooni teket karvanääpsudes, juustes ja rasunäärmete rikkas nahas. Samuti on näidatud, et terbinafiin tungib läbi küüneplaadi esimestel nädalatel pärast ravi algust. Terbinafiini korduva kasutamisega, mis põhjustab selle kontsentratsiooni suurenemist vereseerumis, kaasneb kolmefaasiline eliminatsioon, mille T 1/2 lõppfaasist on 200–400 tundi. Enne eritumist metaboliseerub terbinafiin ulatuslikult vähemalt 7 tsütokroom P450 isoensüümi osalemine, kusjuures isoensüümid mängivad peamist rolli CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4 , CYP2C8 Ja CYP2C19. Terbinafiini metaboliitidel ei ole seenevastast toimet. Umbes 70% võetud annusest eritub uriiniga.

Terbinafiini plasma C ss kliiniliselt olulisi muutusi vanusest sõltuvalt ei esinenud. Terbinafiini ühekordse annuse farmakokineetilistes uuringutes samaaegse neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (Cl kreatiniini<50 мл/мин) или циррозом печени было показано снижение его клиренса на 50% по сравнению с таковым у здоровых добровольцев.

Paikselt manustatuna on terbinafiinil kerge süsteemne toime, selle imendumine on alla 5%.

Aine Terbinafiin kasutamine

Suukaudseks manustamiseks:

dermatofüütide põhjustatud onühhomükoos;

Peanaha mükoos;

Naha seeninfektsioonid - kehatüve, säärte, jalalabade dermatomükoosi, samuti perekonna seente põhjustatud naha pärmseente ravi Candida(näiteks Candida albicans) - juhtudel, kui infektsiooni lokaliseerimine, raskusaste või levimus määravad suukaudse ravi sobivuse.

Välitingimustes kasutamiseks(kõik LF välispidiseks kasutamiseks - geel, kreem, salv, pihusti - välja arvatud kilet moodustav lahus):

Naha seenhaiguste ennetamine ja ravi, sh. jalaseen (jalaseene), sportlase kubemes (tinea cruris), sileda kehanaha seeninfektsioonid (tinea corporis) põhjustatud dermatofüütide nagu Trichophyton(sh. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis Ja Epidermophyton floccosum;

Naha pärmseente infektsioonid, peamiselt need, mida põhjustavad selle perekonna seened Candida(näiteks Candida albicans), eriti mähkmelööve;

versicolor (Pityrias versicolor), kutsus Pityrosporum orbiculare(tuntud ka kui Malassezia furfur).

Välitingimustes kasutamiseks(kilet moodustav lahus): jalgade mükooside (jalaseene, tinea pedis).

Vastunäidustused

Ülitundlikkus.

Suukaudsel manustamisel: raske, krooniline või aktiivne maksahaigus; neerufunktsiooni kahjustus (Cl kreatiniini<50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови >300 µmol / l), kuna kasutamist selles patsientide kategoorias ei ole piisavalt uuritud; vanus kuni 2 aastat, kehakaaluga alla 20 kg (tablettide puhul), sest rakenduse andmed puuduvad.

Väliseks kasutamiseks: rinnaga toitmise periood; vanus kuni 18 aastat (geel, sprei), kuni 15 aastat (kilet moodustav lahus) või kuni 12 aastat (kreem, salv) piisava kliinilise kogemuse puudumise tõttu.

Rakenduspiirangud

Suukaudsel manustamisel: maksafunktsiooni häired; luuüdi vereloome pärssimine, naha erütematoosluupus või süsteemne erütematoosluupus. Terbinafiini tuleb nende haiguste võimaliku ägenemise tõttu kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on kaasuvad haigused, nagu psoriaas või erütematoosluupus.

Väliseks kasutamiseks: maksa- ja/või neerupuudulikkus; alkoholism; luuüdi hematopoeesi rõhumine; kasvajad; ainevahetushaigused; jäsemete veresoonte oklusiivsed haigused.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Eksperimentaalsete uuringute andmed ei anna alust eeldada kahjulike mõjude olemasolu seoses viljakusega ja toksilist mõju lootele. Kuna kliiniline kogemus terbinafiini kasutamisega rasedatel on väga piiratud, ei tohi seda raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Terbinafiin eritub rinnapiima, mistõttu tuleb ravi ajaks rinnaga toitmine lõpetada.

Imikul ei tohi lasta kokku puutuda terbinafiini paikse vormiga töödeldud nahapinnaga.

Aine terbinafiin kõrvaltoimed

Kõrvaltoimed on tavaliselt kerged või mõõdukad ja mööduvad. Järgmised on kõrvaltoimed, mida on täheldatud suukaudse terbinafiini kasutamisel kliiniliste uuringute ajal või registreerimisjärgsel perioodil.

Kõrvaltoimete esinemissageduse hindamisel kasutati järgmisi astmeid (WHO): väga sageli (≥1/10); sageli (alates ≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Verest ja lümfisüsteemist: harva - aneemia; väga harva - neutropeenia, agranulotsütoos, pantsütopeenia, trombotsütopeenia.

Immuunsüsteemist: väga harva - anafülaktoidsed reaktsioonid (sealhulgas angioödeem), naha- ja süsteemne erütematoosluupus (või nende ägenemine).

Vaimsed häired: sageli - depressioon; harva - ärevus.

Närvisüsteemist: väga sageli - peavalu; sageli - pearinglus, maitsetundlikkuse häired kuni nende kadumiseni (tavaliselt taastub mõne nädala jooksul pärast ravi lõpetamist), on eraldi teateid pikaajaliste maitsetundlikkuse häirete juhtudest, mõnel juhul täheldati kurnatust; harva - paresteesia, hüpesteesia.

Nägemisorgani küljelt: harva - nägemiskahjustus.

harva - tinnitus.

Maksa ja sapiteede küljelt: harva - maksa ja sapiteede düsfunktsioon (peamiselt kolestaatilise iseloomuga), sh. maksapuudulikkus, sealhulgas väga harvad raske maksapuudulikkuse juhud (mõned surmaga lõppenud või maksa siirdamist nõudvad; enamikul juhtudel olid maksapuudulikkuse tekkimisel patsientidel tõsised kaasuvad süsteemsed haigused ja maksapuudulikkuse põhjuslik seos terbinafiini võtmisega oli kaheldav), hepatiit, kollatõbi, kolestaas, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.

väga sageli - puhitus, isutus, düspepsia, iiveldus, kerge kõhuvalu, kõhulahtisus.

väga sageli - lööve, urtikaaria; harva - valgustundlikkusreaktsioonid; väga harva - Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos, multiformne erüteem, toksiline nahalööve, eksfoliatiivne dermatiit, bulloosne dermatiit, psoriaasilaadsed nahalööbed või psoriaasi ägenemised, alopeetsia.

väga sageli - artralgia, müalgia.

Üldised häired: sageli - väsimustunne; harva - kehatemperatuuri tõus.

harva - kehakaalu langus (sekundaarne maitsetundlikkuse rikkumine).

Registreerimisjärgsel perioodil saadud spontaansete teadete ja kirjanduse andmete põhjal on tuvastatud järgmised kõrvaltoimed, mille esinemissagedust patsientide ebatäpse arvu tõttu ei saa kindlaks teha.

Immuunsüsteemist: anafülaktilised reaktsioonid, seerumtõvega sarnane sündroom.

Nägemisorgani küljelt:ähmane nägemine, nägemisteravuse langus.

Nahast ja nahaalustest kudedest: ravimilööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (lööve, turse, palavik ja lümfisõlmede turse).

Kuulmis- ja labürindihäirete organist: kurtus, kuulmislangus.

Veresoonte poolelt: vaskuliit.

Närvisüsteemist: lõhna kadu, sh. pikka aega, haistmismeele vähenemine.

Seedesüsteemist: pankreatiit.

Lihas-skeleti süsteemist ja sidekoest: rabdomüolüüs.

Üldised häired: gripilaadne sündroom.

Laboratoorsed ja instrumentaalsed andmed: suurenenud CPK aktiivsus vereseerumis.

Paikselt manustatava terbinafiini (geel, kreem, pihusti) kõrvaltoimed

Immuunsüsteemist:üksikud teated - ülitundlikkusreaktsioonid (lööve).

Nägemisorgani küljelt: harva - silmade ärritus.

Naha küljelt: sageli - naha koorumine, sügelus; harva - nahakahjustused, kooriku moodustumine, nahakahjustused, pigmentatsioonihäired, erüteem, naha põletustunne; harva - naha kuivuse tunne, kontaktdermatiit, ekseem; üksikud teated - lööve.

Kohalikud reaktsioonid ja muud: harva - valu, sh. manustamiskohas, ärritus manustamiskohas; harva - haiguse sümptomite ägenemine. Kohtades, kus ravimit kasutatakse, võib täheldada sügelust, naha koorumist, valu, ärritust, naha pigmentatsiooni muutusi, põletust, erüteemi, koorikuid. Neid kergeid sümptomeid tuleb eristada ülitundlikkusreaktsioonidest, nagu lööve, mis esineb harva ja nõuavad ravi katkestamist. Mõnikord võib seeninfektsiooni kulg halveneda.

Interaktsioon

Teiste ravimite mõju terbinafiinile

Terbinafiini plasmakliirens võib suureneda metaboolsete indutseerijate mõjul ja väheneda tsütokroom P450 inhibiitorite mõjul. Vajadusel võib ülalnimetatud ravimite ja terbinafiini samaaegne kasutamine nõuda viimase annustamisskeemi asjakohast korrigeerimist.

Tsimetidiin võib tugevdada terbinafiini toimet või suurendada selle plasmakontsentratsiooni. Tsimetidiin vähendab terbinafiini kliirensit 33%.

Flukonasool suurendab isoensüümide inhibeerimise tõttu terbinafiini Cmax-i ja AUC-d vastavalt 52% ja 69%. CYP2C9 ja CYP3A4. Sarnane terbinafiini ekspositsiooni suurenemine võib ilmneda ka teiste isoensüümi inhibiitoritega. CYP2C9 ja CYP3A4, nagu ketokonasool ja amiodaroon.

Rifampitsiin võib nõrgendada terbinafiini toimet või vähendada selle plasmakontsentratsiooni. Rifampitsiin suurendab terbinafiini kliirensit 100%.

Terbinafiini mõju teistele ravimitele

Uurimistöös in vivo Ja in vitro on näidatud, et terbinafiin pärsib isoensüümide vahendatud metabolismi CYP2D6. Need andmed võivad olla kliiniliselt olulised nende ravimite puhul, mida metaboliseerib peamiselt see isoensüüm: tritsüklilised antidepressandid, beetablokaatorid, SSRI-d, antiarütmikumid (IA, IB, IC klass) ja B-tüüpi MAO inhibiitorid – kui samaaegselt kasutataval ravimil on väike ulatus terapeutilise kontsentratsiooniga.

Terbinafiin vähendab desipramiini kliirensit 82%.

Uuringutes tervete vabatahtlikega, kellel oli dekstrometorfaani (köhavastane aine ja CYP2D6 substraat) aktiivne metabolism, suurendas terbinafiin dekstrometorfaani/dekstrorfaani metaboolset suhet uriinis 16...97 korda. Seega terbinafiin inimestel, kellel on kõrge isoensüümi aktiivsus CYP2D6 võib viimaste aktiivsust vähendada.

Terbinafiin vähendab kofeiini kliirensit 19%.

Ravimite koostoimed, millel on vähe tähtsust või puudub igasugune tähtsus

Läbiviidud uuringute tulemused in vitro ja tervetel vabatahtlikel on terbinafiinil väike potentsiaal pärssida või suurendada enamiku tsütokroom P450 süsteemi osalusel metaboliseeruvate ravimite (nt terfenadiin, triasolaam, tolbutamiid või suukaudsed kontratseptiivid) kliirensit, välja arvatud need mis metaboliseeruvad osalusel CYP2D6.

Terbinafiin ei mõjuta fenasooni ega digoksiini kliirensit. Terbinafiin ei mõjuta oluliselt flukonasooli farmakokineetikat. Terbinafiini ja kotrimoksasooli (trimetoprim ja sulfametoksasool), zidovudiini või teofülliini komponentide vahel ei ilmnenud kliiniliselt olulist koostoimet.

Terbinafiini koos suukaudsete kontratseptiividega võtvatel patsientidel on teatatud mitmest menstruaaltsükli häiretest, kuigi nende häirete esinemissagedus ei ületa nende häirete keskmist esinemissagedust ainult suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel patsientidel.

Terbinafiin võib vähendada kontsentratsiooni seerumis või kliinilist toimet

Terbinafiin suurendab tsüklosporiini kliirensit 15% võrra.

Koostoimed toidu ja joogiga

Toit mõjutab terbinafiini biosaadavust vähe (suurenenud AUC<20%), что не требует изменения дозы тербинафина.

Terbinafiini paiksel kasutamisel ei ole teatatud selle koostoimetest teiste ravimitega. Kuna kokkusobivusuuringuid ei ole läbi viidud, ei ole terbinafiini soovitatav kasutada koos teiste paiksete ainetega.

Üleannustamine

Sümptomid: peavalu, iiveldus, epigastimaalne valu ja pearinglus. Teatatud on mitmest üleannustamise juhtumist (ravimi aktsepteeritud annus oli kuni 5 g).

Ravi: aktiivsöe võtmine ja maoloputus, vajadusel - sümptomaatiline ja toetav ravi.

Terbinafiini üleannustamisest kohalike ravimvormide kujul ei ole teatatud. Madala süsteemse imendumise tõttu on üleannustamine ebatõenäoline; suurte koguste kogemata suukaudsel allaneelamisel võib eeldada samade kõrvaltoimete tekkimist nagu terbinafiini tablettidena üleannustamisel.

Manustamisviisid

Sees, väljas.

Terbinafiini ettevaatusabinõud

Enne terbinafiini kasutamise alustamist on vaja läbi viia maksafunktsiooni analüüs. Hepatotoksilisus võib esineda olemasoleva maksahaigusega või ilma selleta. Ravi ajal on soovitatav perioodiline maksafunktsiooni uuring (4-6 nädalat pärast ravi algust). Terbinafiinravi tuleb koheselt katkestada, kui maksafunktsiooni testid tõusevad. Patsiente, kellele on määratud terbinafiini, tuleb hoiatada, et nad teavitaksid viivitamatult raviarsti sellistest sümptomitest nagu püsiv iiveldus, isutus, väsimus, oksendamine, valu paremas hüpohondriumis, kollatõbi, tume uriin või hele väljaheide terbinafiini võtmise ajal. Selliste sümptomite ilmnemisel on vaja viivitamatult lõpetada ravimi võtmine ja viia läbi maksafunktsiooni uuring.

Terbinafiini kasutamise ajal on väga harva esinenud tõsiseid nahareaktsioone (sh Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, ravimilööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega).

Terbinafiini suukaudsel kasutamisel täheldati väga harvadel juhtudel muutusi vere rakulises koostises (neutropeenia, agranulotsütoos, trombotsütopeenia, pantsütopeenia). Kui vererakkudes tekivad kvalitatiivsed või kvantitatiivsed muutused, tuleb välja selgitada rikkumiste põhjus ja kaaluda annuse vähendamist või vajadusel terbinafiinravi katkestamist.

On näidatud, et terbinafiin pärsib isoensüümide vahendatud metabolismi CYP2D6. Seetõttu on vaja pidevalt jälgida patsiente, kes saavad ravi terbinafiiniga samaaegselt ravimitega, mis metaboliseeruvad peamiselt selle ensüümi osalusel (nt tritsüklilised antidepressandid, beetablokaatorid, SSRI-d, IC-klassi antiarütmikumid ja B-tüüpi MAO inhibiitorid), kui samaaegselt kasutataval ravimil on väike terapeutilise kontsentratsiooni vahemik.

Lapsed. Andmed terbinafiini suukaudse kasutamise kohta vanustel lastel<3 лет (масса тела которых обычно <12 кг) отсутствуют. Применение для лечения у детей с массой тела <20 кг не рекомендуется ввиду невозможности адекватного подбора дозы. Применение у детей от 3 до 12 лет при массе тела >20 kg on soovitatav ainult siis, kui ravi positiivne eeldatav mõju kaalub üles võimaliku kõrvaltoimete riski. Ravi kestus ja annus sõltuvad lapse kehakaalust.

Eakad patsiendid. Ei ole põhjust eeldada, et eakatel patsientidel on vaja annustamisskeemi muuta või neil võivad esineda kõrvaltoimed, mis erinevad noorematel patsientidel esinevatest kõrvaltoimetest. Terbinafiini suukaudsel manustamisel selles vanuserühmas tuleb arvestada samaaegse maksa- või neerufunktsiooni kahjustuse võimalusega.

Terbinafiini paiksel manustamisel täheldatakse tavaliselt esimestel ravipäevadel kliiniliste ilmingute raskuse vähenemist. Ebaregulaarse ravi või selle enneaegse lõpetamise korral on oht infektsiooni kordumiseks.

Terbinafiini paiksed vormid on mõeldud ainult välispidiseks kasutamiseks. Vältige terbinafiini sattumist silma, sest. see võib põhjustada ärritust. Juhuslikul silma sattumisel tuleb neid koheselt loputada voolava veega ning püsiva ärrituse korral pöörduda arsti poole. Allergiliste reaktsioonide tekkimisel on vaja terbinafiini tühistada.

Terbinafiini kilet moodustava paikse lahusena ei soovitata kroonilise plantaarse hüperkeratoosi korral, mis on põhjustatud Tinea pedis(mokasiini tüüp/ mokassiini tüüpi).

Terbinafiini alkoholi sisaldavate paiksete vormide kasutamisel kahjustatud nahapiirkondadele tuleb olla ettevaatlik, sest. alkohol võib põhjustada ärritust.

Mõju autojuhtimise ja/või mehhanismidega töötamise võimele. Terbinafiini toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuritud. Terbinafiinravi ajal pearingluse tekkimisel ei tohi patsiendid juhtida sõidukeid ja/või töötada mehhanismidega.

erijuhised

Erinevalt paiksest terbinafiinist ei ole suukaudne terbinafiin tinea versicolori puhul efektiivne.

Koostoimed teiste toimeainetega

Seotud uudised

Kaubanimed

Nimi	Wyshkovsky indeksi ® väärtus
	0.0248
	0.0195

Terbinafiin on seenevastane ravim süsteemseks ja paikseks kasutamiseks.

Väljalaske vorm ja koostis

Terbinafiini toodetakse järgmistes ravimvormides:

Kreem välispidiseks kasutamiseks 1%: homogeenne, valge, iseloomuliku nõrga lõhnaga (10, 15, 30 g alumiinium- või polümeertorudes, 1 tuub papppakendis; 30 g tumedates klaaspurkides, 1 purk kartongis pakk);
Sprei välispidiseks kasutamiseks 1%: selge, värvitu või helekollane vedelik, millel on etanoolile iseloomulik lõhn; kerge opalestsents on lubatud (10 või 20 g viaalides mikropihustiga, 1 viaal pappkarbis);
Tabletid: valged, kollaka varjundiga või valged, risu ja kaldnurgaga (0,25 g: 7, 10 tk blisterpakendis, 1-4, 5, 10 pakki pappkarbis; 0,125 g: 7, 10 tk igas pakendis blisterpakendid, 1-4 pakki papppakendis, 14, 28, 50, 100 tk polümeerpurkides, 1 purk papppakendis).

1 g välispidiseks kasutamiseks mõeldud kreemi koostis sisaldab:

Abikomponendid: bensüülalkohol, tween 60 (polüsorbaat 6), sorbitaanmonostearaat, tsetüülalkohol, tsetüülpalmitaat, naatriumhüdroksiid, isopropüülmüristaat, puhastatud vesi.

1 g välispidiseks kasutamiseks mõeldud pihusti koostis sisaldab:

Toimeaine: terbinafiin - 0,01 g (vesinikkloriidi kujul);
Abikomponendid: makrogool 400, povidoon K17, propüleenglükool, 95% etanool, makrogoolglütserüülhüdroksüstearaat, puhastatud vesi.

1 tableti koostis sisaldab toimeainet: terbinafiin - 0,125 või 0,25 g (vesinikkloriidi kujul).

Tablettide abikomponendid:

0,125 g: primelloos, hüdroksüpropüültselluloos, mikrokristalne tselluloos, ränidioksiid, kaltsiumstearaat;
0,25 g: mikrokristalne tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos (hüproloos), kroskarmelloosnaatrium, kolloidne ränidioksiid, kaltsiumstearaat, laktoosmonohüdraat.

Näidustused kasutamiseks

Terbinafiin tablettide kujul on ette nähtud järgmiste haiguste raviks:

Naha ja küünte seenkahjustused (onühhomükoos), mida põhjustavad Epidermophyton floccosum, Microsporum spp. (M. gypseum, M. canis) ja Trychophyton spp. (T. mentagrophytes, T. rubrum, T. tonsurans, T. verrucosum, T. vilacium);
Limaskestade ja naha kandidoos;
Keha ja jäsemete sileda naha raske, laialt levinud dermatomükoos, mis vajab süsteemset ravi;
Peanaha mükoos (mikrospooria, trikhofütoos).

Välispidiselt kasutatakse terbinafiini järgmiste näidustuste korral:

Naha seeninfektsioonid, sealhulgas jalgade mükoosid (jala "seen"), kubeme epidermofütoos (tinea cruris), keha sileda naha seenkahjustused (tinea corporis), mis on põhjustatud dermatofüütide, nagu Trichophyton (sh T mentagrophytes, T. rubrum, T. violaceum, T. verrucosum), Epidermophyton floccosum ja Microsporum canis (ravi ja ennetamine);
Pityriasis versicolor, mille põhjustab Pityrosporum orbiculare (tuntud ka kui Malassezia furfur);
Naha pärmseente infektsioonid, mida põhjustab peamiselt perekond Candida, eriti mähkmelööve.

Vastunäidustused

Kõik ravimi vabastamise vormid on vastunäidustatud ülitundlikkuse korral nende komponentide suhtes.

Täiendavad vastunäidustused terbinafiini kasutamisele tablettide kujul on järgmised haigused/seisundid:

maksahaigus (aktiivne või krooniline);
Krooniline neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens alla 50 ml minutis);
Laktoositalumatus, laktaasi puudulikkus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
Laste vanus kuni 3 aastat ja kehakaal kuni 20 kg;
Rasedus ja imetamine.

Terbinafiini kreemi ei määrata alla 12-aastastele lastele (kuna puuduvad piisavad andmed selle kasutamise efektiivsuse ja ohutuse kohta selles vanuserühmas).

alkoholism;
maksa- ja/või neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens üle 50 ml minutis);
Jäsemete veresoonte oklusiivsed haigused;
Luuüdi hematopoeesi pärssimine;
Ainevahetushaigused;
kasvajad;
Naha erütematoosluupus või süsteemne erütematoosluupus.

Kasutusmeetod ja annustamine

Terbinafiini tablette võetakse suu kaudu pärast sööki.

Tavaline päevane annus on:

Täiskasvanud ja üle 3-aastased lapsed kehakaaluga üle 40 kg: 0,25 g;
Lapsed alates 3. eluaastast kaaluga alla 40 kg: 0,125 g.

Terbinafiini võtmise sagedus on 1 kord päevas.

Ravikuuri kestus määratakse individuaalselt, võttes arvesse haiguse tõsidust ja protsessi lokaliseerimist:

Onühhomükoos: 6-12 nädalat (mõned küünekasvu vähenemisega patsiendid võivad vajada pikemat ravi);
Infektsioonidevaheline, sokitaoline või plantaarne lokalisatsioon: 2-6 nädalat;
Muude kehaosade (jalgade ja kehatüve) mükoosid, samuti Candida perekonna seente põhjustatud mükoosid: 2-4 nädalat;
Perekonna Microsporum seente põhjustatud peanaha mükoos: kauem kui 4 nädalat (Microsporum canis'ega nakatumise korral võib olla vajalik pikem ravi).

Eakatele patsientidele määratakse terbinafiin ilma annust kohandamata, neeru- või maksapuudulikkusega patsientidele tuleb annust vähendada 2 korda (0,125 g).

Terbinafiini salvi ja pihusti kujul kasutatakse väliselt 1-2 korda päevas. Enne ravimi kasutamist tuleb kahjustatud alad puhastada ja kuivatada.

Kreemi tuleb kanda õhukese kihina kahjustatud nahale ja sellega piirnevatele aladele ning kergelt sisse hõõruda. Infektsioonide korral, millega kaasneb mähkmelööve (interdigitaalruumides, kubeme piirkonnas, tuharate vahel, piimanäärmete all), võib Terbinafiini manustamiskohad, eriti öösel, katta marliga.

Keskmine ravi kestus ja ravimi kasutamise sagedus on:

Jalgade, jalgade ja kehatüve dermatomükoos - 1 kord päevas 1 nädala jooksul;
Naha kandidoos - 1-2 korda päevas 1-2 nädala jooksul;
Mitmevärviline deprive - 2 korda päevas 2 nädala jooksul.

Kõrvalmõjud

Terbinafiini suukaudsel kasutamisel võivad mõnede kehasüsteemide häired tekkida erineva sagedusega (rohkem kui 1/10 - väga sageli; rohkem kui 1/100 ja vähem kui 1/10 - sageli; rohkem kui 1/ 1000 ja vähem kui 1/100 - harva; rohkem kui 1/10 000 ja vähem kui 1/1000 - harv; vähem kui 1/10 000, sealhulgas üksikjuhud - väga harv):

Seedesüsteemist: väga sageli - kõhulahtisus, kõhuvalu, mao täiskõhutunne, düspepsia, isutus, iiveldus; harva - maksafunktsiooni kahjustus; väga harva - maksapuudulikkus kuni surmani;
Närvisüsteemist: sageli - peavalu; harva - maitsetundlikkuse rikkumine, sealhulgas ageusia;
Lihas-skeleti süsteem: väga sageli - müalgia, artralgia;
Nahk: väga sageli - nahareaktsioonid (sh lööve ja urtikaaria); väga harva - toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom, olemasoleva psoriaasi ägenemine, psoriaasilaadne lööve, alopeetsia;
Hematopoeetilised organid: väga harva - agranulotsütoos, neutropeenia, pantsütopeenia, trombotsütopeenia;
Allergilised reaktsioonid: väga harva - anafülaktoidsed reaktsioonid (sealhulgas angioödeem);
Muu: väga harva - väsimus; naha erütematoosluupus, süsteemne erütematoosluupus või nende ägenemine.

Terbinafiini kreemina manustamiskohtades võib tekkida sügelus, punetus või põletustunne. Samuti on võimalik allergiliste reaktsioonide teke.

erijuhised

Kui pärast 2-nädalast ravimi kasutamist ei ole seisund paranenud, on soovitatav uuesti määrata patogeen ja selle tundlikkus terbinafiini toime suhtes.

Ravi kestust võib mõjutada kaasuvate haiguste esinemine, onühhomükoosi korral aga küünte seisund ravikuuri alguses.

Terbinafiini ebaregulaarse kasutamise või ravi enneaegse lõpetamise korral suureneb retsidiivi oht.

Terbinafiini süsteemne kasutamine onühhomükoosi korral on õigustatud ainult raske subunguaalse hüperkeratoosi, enamiku küünte täieliku kahjustuse ja eelneva lokaalse ravi ebaefektiivsuse korral.

Maksahaiguse korral võib terbinafiini kliirens väheneda. Ravi ajal on vaja jälgida maksa transaminaaside aktiivsust vereseerumis.

Harvadel juhtudel tekivad pärast 3-kuulist terbinafiini võtmist hepatiit ja kolestaas. Maksa funktsionaalsete häirete nähtude (söögiisu vähenemine, nõrkus, püsiv iiveldus, kollatõbi, tugev kõhuvalu, väljaheide või tume uriin) ilmnemisel tuleb ravimi kasutamine katkestada. Psoriaasiga patsientidele ravimi määramisel tuleb meeles pidada, et ravi võib põhjustada haiguse ägenemist.

Jalatsite ja aluspesu kaudu uuesti nakatumise vältimiseks ravi ajal tuleb järgida üldisi hügieenieeskirju. Ravi ajal (pärast 14 päeva) ja pärast selle lõppu tuleb läbi viia sukkade, sokkide ja jalanõude seenevastane ravi.

Terbinafiini kreem on ainult välispidiseks kasutamiseks. Vältige silma sattumist, kuna see võib põhjustada ärritust. Kui ravim satub juhuslikult silma, tuleb neid viivitamatult pesta voolava veega ja püsiva ärritusnähtuste tekkimisel pöörduda arsti poole. Allergiliste reaktsioonide ilmnemisel tuleb ravimi kasutamine katkestada.

ravimite koostoime

Tablettide kujul olev terbinafiin inhibeerib CYP2D6 isoensüümi ja võib häirida selliste ravimite metabolismi nagu antiarütmikumid (propafenoon, flekainiid), tritsüklilised antidepressandid ja selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (fluvoksamiin, desipramiin), beetablokaatorid (propranolool, mechotoprolool). ravimid (haloperidool, kloorpromasiin) ja monoamiini oksüdaasi B inhibiitorid (selegiliin).

Tsütokroom P450 isoensüüme indutseerivad ravimid (nt rifampitsiin) võivad kiirendada terbinafiini metabolismi ja organismist eritumist ning tsütokroom P450 isoensüümide inhibiitorid (nt tsimetidiin) võivad aeglustada. Nende ravimite samaaegne kasutamine võib nõuda terbinafiini annuse kohandamist.

Kombineerituna etanooli või hepatotoksilise toimega ravimitega suureneb risk ravimitest põhjustatud maksakahjustuse tekkeks.

Terbinafiini ja suukaudsete rasestumisvastaste vahendite samaaegsel kasutamisel on menstruaaltsükli häired võimalikud.

Ladustamise tingimused

Hoida pimedas ja kuivas lastele kättesaamatus kohas.

Parim enne kuupäev:

Tabletid - 3 aastat temperatuuril kuni 25 ° C;
kreem välispidiseks kasutamiseks - 2 aastat temperatuuril kuni 25 ° C;
Pihusti välispidiseks kasutamiseks - 2 aastat temperatuuril 2-20 ° C.