Adsorbeeritud Salmonella diagnostiline seerum. Petsal®

05.03.2020

Monoretseptori seerumi aglutineeriv salmonella (H)

Serovari diagnoosi määramine. Ab saadakse 2 etapis. Esimeses etapis võetakse S.paratyphi (mikroobi puhaskultuur). Ja O-1,2,12 formaldehüüdi töötlemiseks. O-Ag hävitatakse, teine etapp on küüliku hüperimmuniseerimine ülejäänud Ag-ga ja At toodetakse. . Saadud seerumit kasutatakse salmonella tuvastamiseks RA 3. staadiumis. analüüs.

Kuiv aglutineeriv adsorbeeritud polüvalentne seerum Shigella vastu.

FITC-ga märgistatud hobuste siberi katku seerum

AT, diagnostiline; Saadud hobuste hüperimmuniseerimisel siberi katku tekitajaga, kasutatakse RIF-is (otsene meetod)

FITC-märgistatud küüliku inimesevastane globuliin

AT, diagnostika. Saadakse küüliku hüperimmuniseerimisel inimese gammaglobuliinidega, kasutatakse RIF-is (kaudne meetod)

Gripi diagnostiline seerum

Diagnoos Ab, mida kasutatakse RTGA-s või RSK-s konkreetse serotüübi gripiviiruse tuvastamiseks viroloogilises diagnostikameetodis. Nupu moodustumisel ühtib seerumi serotüüp gripiviiruse serotüübiga. Vihmavarju moodustamisel EI vasta.

Diagnostika, antigeenid

Diagnostika tulareemia

Brutselloosi diagnostika

Preparaat on toonitud sinise või negtsianvioletiga. Kasutatakse RA korral klaasil Haddilsoni reaktsioonis brutselloosi serodiagnostikaks. Kui aglutinatsioon tekib koheselt, on inimene brutselloosi haige (AT tiiter 1:200). Kui reaktsioon toimus 30 sekundi pärast. Ja hiljem, siis on vaja korrata, tiiter on 1:100, kui agl puudub, siis on inimene terve!

Paragripi diagnostika

Erütrotsüütide tuberkuloosi diagnostika RNGA jaoks.

Gonokoki antigeen

See on diagnostiline ravim, mis saadakse Neisseria gonorrhaea gonococci'st kuumuse inaktiveerimise teel. Kasutatakse gonorröa serodiagnostikaks RSC-s.

Kardiolipiini antigeen

Ultraheli treponemaalne antigeen

Kardiolipiini antigeen mikrosadestamisreaktsiooni jaoks (mikroreaktsioon)

Diagnostilised bakteriofaagid

Koolera monofaag El Tor

AH diagnostika. See on igapäevase puljongikultuuri fagolüsaat. Koolera biovar "El Tor".

Fagolüsaat saadakse mõne tilga teatud tüüpi bakteriofaagi lisamisega igapäevasesse koolera patogeenide puljongikultuuri. Pärast inkubeerimist b/f paljunemise tulemusena hävib koolera tekitaja ja kogunevad faagiosakesed. Kõik see filtreeritakse läbi bakterifiltrite. Saadud b/f tiitritakse Grazia meetodil ja valatakse ampullidesse. Monofaagi "El-Tor" kasutatakse koolera faagitüübi määramiseks bakterioloogilise analüüsi käigus Otto meetodil.

Allergeenid

Tulariin

Brutselliin

Puhastatud tuberkuliin (PPD)

AG, diagnostiline Saadud: kasvatatakse mükobaktereid, eraldatakse valgud, kasutatakse nahasisese allergia korral Mantoux test; arvesse võttes 48-72 tunni pärast, mõõta papule läbimõõt millimeetrites (lubatav 5-22 mm), seda positiivsem on reaktsioon!

Stafülokoki toksoid

Ravim on saadud bakterirakkude eksotoksiinidest vastavalt Ramoni reeglile (3 "4"). Selleks kasvatatakse uurimiseks bakteriaalseid toksiine. Pete. söödet ja lastakse läbi bakterifiltri. Tavaliselt manustatakse seda subkutaanselt või intramuskulaarselt. Omandatud, aktiivne, kunstlik, antitoksiline immuunsus. Kasutatakse krooniliste infektsioonivormide korral!

Difteeria toksoid

Ravi- ja profülaktiline ravim, mis saadakse difteeria eksotoksiinidest Ramoni reegli järgi. Kasutatakse difteeria kergete vormide raviks ja difteeriahaigetega kokkupuutuvate inimeste profülaktikaks.

Sisaldub DTP ja ADS vaktsiinides. Omandatud, aktiivne, kunstlik, antitoksiline, intensiivne immuunsus.

Teetanuse toksoid

Ramoni reegli järgi teetanuse eksotoksiinist saadud profülaktiline ravim. Seda kasutatakse osana DTP-st, ADS-ist, samuti teetanuse profülaktikaks küünelõikude, põletuste, külmakahjustustega inimestel, samuti sünnitusel naistel ja nende lastel, kui nad ei sünni haiglas. Omandatud, aktiivne, kunstlik, antitoksiline, pingutamata immuunsus.

Kolerogeeni toksoid

(+ O1 antigeen)

Kombineeritud vaktsiin sisaldab keemiliselt ekstraheeritud koolera tekitajat O1-AG ja on temperatuuriga inaktiveeritud, samuti saadakse koolera toksoidi Ramoni põhimõttel, koolera eksotoksiinist. Seda kasutatakse vastavalt epidemioloogilistele tingimustele. Näidustused täiskasvanutele ja lastele pärast 7 aastat. Omandatud immuunsus, kunstlik, aktiivne.

tyle="fM? sz?E? ?? font-family:"Times New Roman","serif"">, tüvi Tu-2, millest Ag-Vi keemiliselt eraldati ja inaktiveeriti, st. vaktsiin sisaldab 2 pinna algset Ag-d. Seda kasutatakse vastavalt epidemioloogilistele tingimustele. näidustused. Alates 2. eluaastast: omandatud, aktiivne, kunstlik, antimikroobne, intensiivne immuunsus. RV iga 5 aasta tagant.

Siberi katku vaktsiin

BCG vaktsiin.

1921. aastal Ag. See on profülaktiline ravim, mis sisaldab. Elusad nõrgestatud veiste tuberkuloosibatsillid (Mycobacterium bocsis). Nõrgestamine kultiveerimisega 13 aastat, 230 passaaži rasvhapete soolade kartuli-glütserooli söötmel.

Vaktsiini saamisel kehtis 2 põhimõtet: 1) Gener kasutas patogeeniga seotud, kuid inimesele mitte ohtlikku patogeeni. 2) Pasteur (attenuation) – virulentsuse vähendamine. Vaktsiin on kohustuslik ja seda manustatakse kõikidele sünnitusmajas viibivatele lastele 4-6 elupäeval, intradermaalselt õlapiirkonda! RV pärast 7 aastat või 14-aastaselt negatiivse Mantouxi testiga!!! Omandatud, aktiivne, kunstlik, antimikroobne, intensiivne immuunsus.

Läkaköha monovaktsiin

Leetrite vaktsiin

Gripivaktsiinid

Influvac-subühiku vaktsiin, Ag, profülaktiline ravim. Saadakse gripiviiruse kasvatamisel ja üksikute komponentide eraldamisel bakterist. Kasutatakse gripi profülaktikaks vastavalt epidemioloogilistele näidustustele! Omandatud, aktiivne, kunstlik, viirusevastane, intensiivne immuunsus.

Katku vaktsiin

Profiilvaktsiin sisaldab elusaid avirulentseid katkubakterite tüvesid, mis on eraldatud surnud inimese (meessoost) surnukehast. Epidemioloogiliste näidustuste taotlus katkukolletes, epidemioloogilistele territooriumidele reisivatele isikutele, kolletes töötavatele meditsiinitöötajatele. Süstitakse subkutaanselt õlapiirkonda, RV kord aastas. Omandatud, aktiivne, kunstlik, antimikroobne, pingutamata immuunsus.

Marutaudi vaktsiin

kultuur-rakk. Terapeutiline ja profülaktiline vaktsiin sisaldab marutaudiviirust, mis on kasvatatud diploidsete rakkude, inimese kopsurakkude või vastsündinud hamstri fibroblastide kultuuris ja inaktiveeritud formaldehüüdiga. Manustatakse 2 skeemi järgi: 1) Riskirühma 1V inimesed alates 7 päevast ja alates 28 päevast. 2) erakorraline ennetus epidemioloogiliste näidustuste korral (pärast loomahammustust)

Brutselloosi vaktsiin

B-hepatiidi vaktsiin (Engerix-B)

Ag, profülaktiline, geen, mis teostab viiruse ümbrise sünteesi, on seotud pärmiraku genoomiga. Seda kasutatakse lastele esimese 12 elutunni jooksul. Vaktsineerimisperiood: 0-1-6 kuud, riskiperiood: 0-1-2-12 kuud.

Engerix B-geneetiliselt muundatud vaktsiin. Immuunsus: omandatud, aktiivne, kunstlik, viirusevastane, pingeline.

Gonokoki vaktsiin

Düsenteeria vaktsiin

Brutselloosi vaktsiin

Stafülokoki vaktsiin

Terapeutilised ja profülaktilised seerumid, probiootikumid, bakteriofaagid

Leukotsüütide interferoon

Interferoonid on globuliini iseloomuga madala molekulmassiga valgud, mida sünteesivad rakud ja millel on vastusena viiruse tungimisele viirusevastane, antiproliferatiivne ja immunomoduleeriv toime. Ravi ja profülaktika. Saadakse leukotsüütidest viirusnakkuste raviks ja ennetamiseks.

Bifidumbakteriin

Laktobakteriin

Kolibakteriin

Bificol

Elus! Düsbioosi raviks ja ennetamiseks. Probiootikumid on normaalsest soolefloorast pärit bakterid.

Monokomponent: bifidumbakteriin, laktobakteriin

Mitmekomponentne: bifikool-AG, bifibobakterid kasvatatakse ühes reaktoris, kolibakterid teises; segatakse, seejärel külmutatakse, kuivatatakse.

Düsenteerne bakteriofaag

Tüüfuse bakteriofaag

Tüüfus (El-tor) Saadakse vibrio cholerae fagolüsaadi filtraadist. Ravi jaoks võivad need olla kas vedelal kujul või tablettidena.

Monoretseptori seerumi aglutineeriv salmonella (O)

Diagnostikarühma kuulumine. Kell, kass. saadakse 3 etapis: 1. etapis selekteerime välja salmonella (näiteks S. typhimurium Ar struktuuriga O-1,4,5,12; Mi 1,2) ja kuumutame seda veevannis, et hävitada flagella H. -Ar, puhka. Ainult O-Ar 1,4,5,12. Teises etapis hüperimmuniseeritakse küülikud ülejäänud salmonelloosi O-Ag-ga, küülikul moodustuvad O-1,4,5,12 At. See on polüvalentne seerum. 3. etapis teostame Castellani järgi seerumi tühjenemise. Selleks saadakse vadak eelkuumutatud vee lisamisega. Vann samast ser.grupist näiteks S.hudelberg o-4,5,12 Ar, tekib ühendus Ar ja ülejäänud O-1 At vahel. Saadud seerumit kasutatakse salmonella tuvastamiseks RA 3. staadiumis. analüüs.

Reaktiivide komplekt “Aglutinatsioonireaktsiooni jaoks adsorbeeritud O-polüvalentne diagnostiline Salmonella seerum” on mõeldud inimese bioloogilisest materjalist (uriin, väljaheited, maoloputus) eraldatud Salmonella perekonna bakterite klaasklaasil aglutinatsioonireaktsiooni (RA) abil. , oksendamine).

Kirjeldatud on enam kui 2400 patogeenset Salmonella serovari, mis põhjustavad inimestel ägedat gastroenteriiti, tüüfuselaadseid ja septikopüeemilisi vorme, mida ühiselt nimetatakse salmonelloosiks. Peamised salmonelloosi tekitajad on Salmonella serovars enteritidis, typhi murium, cholerae-suis, haifa jt.

Reaktiivide komplekt “Salmonella diagnostilised seerumid adsorbeeritud O-polüvalentne aglutinatsioonireaktsiooniks” on mõeldud selliste bakterite tuvastamiseks, et määrata patsiendile õige ravi.

Komplekt on saadaval neljas konfiguratsioonivalikus:

Komplekt nr 1 Salmonella polüvalentne O-seerum põhirühmadest (A, B, C, D, E):

Komplekt nr 1/1 - Salmonella polüvalentne põhirühmade O-seerum, kuiv;

Komplekt nr 1/2 - Salmonella polüvalentne põhirühmade O-seerum, vedel;

Komplekt nr 2 Salmonella polüvalentne haruldaste rühmade O-seerum:

Komplekt nr 2/1 - Salmonella polüvalentne haruldaste rühmade O-seerum, kuiv;

Komplekt nr 2/2 - Salmonella polüvalentne haruldaste rühmade O-seerum, vedel.

Iga konfiguratsioonivõimalus on saadaval kahes versioonis.

KOMPLEKTI KOOSTIS JA SEADMED

		1. versioon	2. versioon
Komplekt nr 1 Salmonella polüvalentne põhirühmade O-seerum (A, B, C, D, E)
Komplekt nr 1/1	antigeenide 1;2;3,4;5;6,1;6,2;7;8;9;10;12,Vi vastaseid O-aglutiniine sisaldav kuiv immuunadsorbeeritud küüliku- või lambavereseerum; inaktiveeritud; valge või kreemika värvusega amorfne mass	5 fl. (igaüks 2,0 ml)	1 fl. (igaüks 2,0 ml)
Komplekt nr 1/2	vedel immuunadsorbeeritud küüliku või lamba vereseerum, mis sisaldab O-aglutiniini antigeenide 1;2;3,4;5;6,1;6,2;7;8;9;10;12,Vi vastu; inaktiveeritud; värvitu või roosakaskollane vedelik	5 fl. (igaüks 2,0 ml)	1 fl. (igaüks 2,0 ml)
Komplekt nr 2 Salmonella polüvalentne haruldaste rühmade O-seerum
Komplekt nr 2/1	kuiv immuunadsorbeeritud küüliku või lamba vereseerum järgmistest rühmadest (F; G; H, I, J, K, L, M, N, O, P, Q, R, S, T, U, W, V, X ,Y , Z,52,53,54" 55,57, 58, 59, 60, 61), mis sisaldavad O-aglutiniinid antigeenide 11; 13, 22; 14, 24; 23; 24; 25; 16; 17; 18, 21, 28, 30, 35, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 47, 48, 50, 52, 53, 54, 55, 57, 58, 59, 60, ; inaktiveeritud ; valge või kreemika värvusega amorfne mass	5 fl. (igaüks 2,0 ml)	1 fl. (igaüks 2,0 ml)
Komplekt nr 2/2	vedel immuunadsorbeeritud küüliku või lamba vereseerum järgmistest rühmadest (F; G; H, I, J, K, L, M, N, O, P, Q, R, S, T, U, W, V, X ,Y , Z,52,53,54" 55,57, 58, 59, 60, 61), mis sisaldavad O-aglutiniinid antigeenide 11; 13, 22; 14, 24; 23; 24; 25; 16; 17; 18, 21, 28, 30, 35, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 47, 48, 50, 52, 53, 54, 55, 57, 58, 59, 60, ; inaktiveeritud ; värvitu või roosakaskollane vedelik	5 fl. (igaüks 2,0 ml)	1 fl. (igaüks 2,0 ml)

Komplekti komponendid on pakendatud karpi, karbis on kasutusjuhend ja Salmonella rühma bakterite antigeense struktuuri lühendatud diagramm .

TARBIJA PÕHIOMADUSED

Komplektide põhiversioonid on mõeldud 200 (versioon 1) või 40 proovi (versioon 2) uurimiseks.

TÖÖPÕHIMÕTE

Adsorbeeritud seerumid sisaldavad antikehi, mis aglutineerivad homoloogseid O-antigeene sisaldavaid Salmonella kultuure ega aglutineeri heteroloogseid O-antigeene sisaldavaid Salmonella kultuure.

UURITUD PROOVID

Uuritakse bakterioloogiliste uuringute käigus bioloogilisest materjalist (uriin, väljaheited, maoloputus, oksendamine) eraldatud kultuuri, mida on kasvatatud katseklaasides kaldus toitaineagaril 18-20 tundi temperatuuril 37 0 C.

Eraldatud kultuuri on lubatud säilitada toitaineagaril temperatuuril +2 - +8 2 päeva.

Inimese bioloogilise materjali kogumine, säilitamine ja ettevalmistamine peab toimuma vastavalt standardile GOST R 53079.4-2008 “Kliiniliste laboriuuringute kvaliteedi tagamine”, MU 4.2.2723-10 “Salmonelloosi laboratoorne diagnostika, salmonelloosi tuvastamine toiduainetes ja keskkonnaobjektid”.

ANALÜÜTILISED JA DIAGNOSTILISED OMADUSED

Konkreetne tegevus:

Analüütiline tundlikkus: määratud Salmonella homoloogsete muuseumitesti tüvedega ja on 100%

Analüütiline spetsiifilisus : määratud salmonella heteroloogsete muuseumitesti tüvedega ja on 100%

Tulemuste reprodutseeritavus on 100%.

Diagnostiline tundlikkus (95% usaldustase) oli:

Diagnostiline spetsiifilisus (95% usaldusnivoo) oli:

Salmonella muuseumi testtüved - 98,07%-100%;

Patsientide kliinilisest materjalist eraldatud salmonellakultuurid - 98,25%-100%.

ETTEVAATUSABINÕUD

Komplekt on bioloogiliselt ohutu, kuid uuritavaid proove tuleb käsitleda potentsiaalselt nakkava materjalina.

Ettevaatusabinõud komplektiga töötamisel - vastavus reeglitele "Juhised nakkushaiguste leviku tõkestamiseks meditsiiniasutuste kliinilise diagnostika laborites töötamisel" (kinnitatud NSVL Tervishoiuministeeriumi poolt 17. jaanuaril 1991), GOST R 52905-2007 (ISO 15190: 2003).

SanPiN 2.1.7.2790-10 "Meditsiinijäätmete käitlemise sanitaar- ja epidemioloogilised nõuded" kohaselt kuulub reaktiivide komplekt B-klassi (epidemioloogiliselt ohtlikud jäätmed).

Reaktiivikomplektide kõrvaldamine või hävitamine, desinfitseerimine tuleb läbi viia vastavalt SanPiN 2.1.7.2790-10 "Meditsiinijäätmete käitlemise sanitaar- ja epidemioloogilised nõuded" ja MU 287-113 "Juhised desinfitseerimiseks, steriliseerimiseelseks puhastamiseks ja steriliseerimiseks". meditsiinitooted."

RAKENDUSVIIS

Seadmed ja materjalid (käsitsi lavastamiseks)

Stopper;

Külmkamber temperatuurivahemikuga 2-8 0 C;

Poolautomaatsed pipetid töövahemikega: 5-50 µl, 20-200 µl;

Näidatud pipettide ühekordsed otsikud;

Mahutid vedelate ja tahkete jäätmete jaoks;

Kummist või latekskindad, desinfektsioonivahendid;

Bakterioloogiline silmus;

Lükandklaasid;

Suurendusega luup (2x);

0,9% naatriumkloriidi lahus;

Kuiva õhu termostaadi temperatuuri hoidmine (37 ± 1) °C;

70% etüülalkoholi lahus ja 6% vesinikperoksiidi lahus (desinfitseerimislahused) või muude desinfitseerimisvahendite lahused, mis on heaks kiidetud kasutamiseks SP 1.32322-08 alusel.

RAKENDUSVIIS

RA seadistamine klaasile

Salmonella polüvalentne O-seerum

Kuiv vadak lahustatakse 2 ml 0,9% naatriumkloriidi vesilahuses

Üks tilk (umbes 50 µl) seerumit ja üks tilk 0,9% naatriumkloriidi vesilahust kantakse slaidile. Identifitseeritud kultuur, mida on kasvatatud katseklaasides kaldus toitaineagaril 18-20 tundi temperatuuril 37 o C, eemaldatakse agari ülaosast silmusega ja kantakse slaidile tilga 0,9% vesilahuse lähedale. naatriumkloriidi ja emulgeeritud (kontroll spontaanse aglutinatsiooni puudumise kohta). Spontaanse aglutinatsiooni puudumisel korratakse manipuleerimist O-seerumi tilgas, moodustades ühtlase läbipaistmatu suspensiooni. Tulemusi võetakse arvesse 1-2 minutit, klaasi õrnalt loksutades. Homogeenne suspensioon näitab negatiivset tulemust.
Aglutiniinide juuresolekul uuritavale tüvele ilmub seerumitilgas 1-2 minuti jooksul helvestav aglutinaat.

RA tulemus registreeritakse visuaalselt suurendusega (2x) suurendusklaasi kasutades neljakordse süsteemi järgi

RA tulemusi võetakse arvesse ja hinnatakse järgmiselt:

Selge aglutinatsioon, kui tilgas olev vedelik on täiesti selge (100%).

Selge agutina häguse vedeliku taustal (75%)

Kerge aglutinatsioon häguse vedeliku taustal (50%)

Aglutinaadi jäljed, tilga vedelik on hägune (25%)

(-) - negatiivne tulemus, tilgas homogeenne hägune vedelik (0%).

Diagnostilise seerumiga RA-d võetakse arvesse ainult siis, kui spontaanse aglutinatsiooni kontrolli tulemus on negatiivne.

Uuritav kultuur määratakse vastavasse O-rühma, kui selle rühma polüvalentse seerumiga klaasil saadud RA ei ole madalam kui (+++).

PARIM ENNE KUUPÄEV

Komplekt nr 1/1, nr 1/2. Salmonella polüvalentne O-seerum, kuiv - 3 aastat alates tootja OPF-i poolt aktsepteerimise kuupäevast.

Komplekt nr 2/1, nr 2/2. Salmonella polüvalentne O-seerum, vedel - 1 aasta alates OPF-i tootja poolt vastuvõtmise kuupäevast.

LADUSTAMINE JA TRANSPORT

Säilitamine

Tootja pakendis temperatuuril 2 o C kuni 8 o C. Külmutamine ei ole lubatud.

Pärast pakendite avamist võib kasutamata reaktiive säilitada tihedalt suletud pakendites temperatuuril 2 kuni 8 o C 1 kuu.

Transport

Temperatuuridel 2 kuni 8 o C igat tüüpi transpordil kaetud sõidukitega vastavalt seda tüüpi vedudele kehtivatele veoeeskirjadele. Külmutamine ei ole lubatud. Transport on lubatud temperatuuril 9 o C kuni 25 o C 14 päeva jooksul.

PUHKUSTINGIMUSED

Tervishoiuasutustele.

Preparaadid on ette nähtud Salmonella perekonda kuuluvate bakterite seroloogiliseks tuvastamiseks klaasi aglutinatsioonireaktsioonis. Preparaadid on immuun-adsorbeeritud küüliku seerumid, mis sisaldavad Salmonella O- ja H-antigeenide suhtes aglutiniini. Ravimeid toodetakse mono- ja polüvalentsete O- ja H-seerumite kujul.

Põhirühmade (A, B, C, D, E) polüvalentsed seerumid sisaldavad antigeenide 1 vastaseid O-antikehi; 2; 3; 4; 5; 6 1; 6 2; 7; 8; 9; 10; 12; Vi; haruldased rühmad (F, G, H, J, I, K, L, M, N, O, P, Q, R, S, T, U, W, X, Y, Z, 52, 53, 54, 55 , 57, 58, 59, 60, 61) sisaldavad O-antikehi antigeenide vastu: 11; 13, 22; 14, 24; 16; 17; 18; 21; 23; 24; 25; 28; kolmkümmend; 35; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 47; 48; 50; 52; 53; 54; 55; 57; 58; 59; 60; 61.

Polüvalentsed H-seerumid sisaldavad H-antikehi sarnaste antigeensete komplekside vastu: gm, gp, gq, gpu, fg, fgs, gst, gt, mt, gmt, gms; Z4 4 Z 24; Z4 4 Z 32; I-1,2; 1,5; 1,6; 1.7.

Spetsiifiliste antikehade tiiter O- ja H-seerumis ning polüvalentsetes H-seerumis ei ole madalam kui 1:80 ja polüvalentsetes O-seerumis – 1:40.

Salmonella polüvalentne seerum ABCDE

I N S T R U C T I O N

reaktiivide komplekti kasutamise kohta

"Salmonella diagnostilised seerumid

adsorbeeritud O-polüvalentne

aglutinatsioonireaktsiooni jaoks"

Registreerimistunnistus nr. RZN 2017/5914 alates 06 .07 .2017 G.

EESMÄRK

Komplekt on saadaval neljas konfiguratsioonivalikus:

Komplekt nr 1 Salmonella polüvalentne O-seerum põhirühmadest (A, B, C,D, E):

Komplekt nr 1/1 - Salmonella polüvalentne põhirühmade O-seerum, kuiv;

Komplekt nr 1/2 - Salmonella polüvalentne põhirühmade O-seerum, vedel;

Komplekt nr 2 Salmonella polüvalentne haruldaste rühmade O-seerum:

Komplekt nr 2/1 - Salmonella polüvalentne haruldaste rühmade O-seerum, kuiv;

Komplekt nr 2/2 - Salmonella polüvalentne haruldaste rühmade O-seerum, vedel.

Iga konfiguratsioonivõimalus on saadaval kahes versioonis.

KOMPLEKTI KOOSTIS JA SEADMED

		1. versioon	2. versioon
Komplekt nr 1 Salmonella polüvalentne põhirühmade O-seerum (A, B, C, D, E)
Komplekt nr 1/1	antigeenide 1;2;3,4;5;6,1;6,2;7;8;9;10;12,Vi vastaseid O-aglutiniine sisaldav kuiv immuunadsorbeeritud küüliku- või lambavereseerum; inaktiveeritud; valge või kreemika värvusega amorfne mass	5 fl. (igaüks 2,0 ml)	1 fl. (igaüks 2,0 ml)
Komplekt nr 1/2	vedel immuunadsorbeeritud küüliku või lamba vereseerum, mis sisaldab O-aglutiniini antigeenide 1;2;3,4;5;6,1;6,2;7;8;9;10;12,Vi vastu; inaktiveeritud; värvitu või roosakaskollane vedelik	5 fl. (igaüks 2,0 ml)	1 fl. (igaüks 2,0 ml)
Komplekt nr 2 Salmonella polüvalentne haruldaste rühmade O-seerum
Komplekt nr 2/1	kuiv immuunadsorbeeritud küüliku või lamba vereseerum järgmistest rühmadest (F; G; H, I, J, K, L, M, N, O, P, Q, R, S, T, U, W, V, X ,Y , Z,52,53,54′ 55,57, 58, 59, 60, 61), mis sisaldavad O-aglutiniine antigeenide 11;13, 22 vastu; 14, 24; 23; 24; 25; 16; 17; 18; 21;28; kolmkümmend; 35; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 47; 48; 50; 52; 53; 54; 55; 57; 58; 59; 60; 61); inaktiveeritud; valge või kreemika värvusega amorfne mass	5 fl. (igaüks 2,0 ml)	1 fl. (igaüks 2,0 ml)
Komplekt nr 2/2	vedel immuunadsorbeeritud küüliku või lamba vereseerum järgmistest rühmadest (F; G; H, I, J, K, L, M, N, O, P, Q, R, S, T, U, W, V, X ,Y , Z,52,53,54′ 55,57, 58, 59, 60, 61), mis sisaldavad O-aglutiniine antigeenide 11;13, 22 vastu; 14, 24; 23; 24; 25; 16; 17; 18; 21;28; kolmkümmend; 35; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 47; 48; 50; 52; 53; 54; 55; 57; 58; 59; 60; 61); inaktiveeritud; värvitu või roosakaskollane vedelik	5 fl. (igaüks 2,0 ml)	1 fl. (igaüks 2,0 ml)

Komplekti komponendid on pakendatud karpi, karbis on kasutusjuhend ja Salmonella rühma bakterite antigeense struktuuri lühendatud diagramm .

TARBIJA PÕHIOMADUSED

Komplektide põhiversioonid on mõeldud 200 (versioon 1) või 40 proovi (versioon 2) uurimiseks.

TÖÖPÕHIMÕTE

Adsorbeeritud seerumid sisaldavad antikehi, mis aglutineerivad homoloogseid O-antigeene sisaldavaid Salmonella kultuure ega aglutineeri heteroloogseid O-antigeene sisaldavaid Salmonella kultuure.

UURITUD PROOVID

Eraldatud kultuuri on lubatud säilitada toitaineagaril temperatuuril +2 - +8 2 päeva.

ANALÜÜTILISED JA DIAGNOSTILISED OMADUSED

Konkreetne tegevus:

Analüütiline tundlikkus: määratud Salmonella homoloogsete muuseumitesti tüvedega ja on 100%

Analüütiline spetsiifilisus : määratud salmonella heteroloogsete muuseumitesti tüvedega ja on 100%

Tulemuste reprodutseeritavus on 100%.

Diagnostiline tundlikkus (95% usaldustase) oli:

Diagnostiline spetsiifilisus (95% usaldusnivoo) oli:

Salmonella muuseumi testtüved - 98,07%-100%;

Patsientide kliinilisest materjalist eraldatud salmonellakultuurid - 98,25%-100%.

ETTEVAATUSABINÕUD

Komplekt on bioloogiliselt ohutu, kuid uuritavaid proove tuleb käsitleda potentsiaalselt nakkava materjalina.

Ettevaatusabinõud komplektiga töötamisel - vastavus reeglitele “Juhised nakkushaiguste leviku tõkestamiseks meditsiiniasutuste kliinilise diagnostika laborites töötamisel” (kinnitatud NSVL Tervishoiuministeeriumi poolt 17. jaanuaril 1991), GOST R 52905–2007 (ISO 15190: 2003).

SanPiN 2.1.7.2790-10 "Meditsiinijäätmete käitlemise sanitaar- ja epidemioloogilised nõuded" kohaselt kuulub reaktiivide komplekt B-klassi (epidemioloogiliselt ohtlikud jäätmed).

Reaktiivikomplektide kõrvaldamine või hävitamine, desinfitseerimine tuleks läbi viia vastavalt standarditele SanPiN 2.1.7.2790-10 “Meditsiinijäätmete käitlemise sanitaar- ja epidemioloogilised nõuded” ja MU 287-113 “Juhised desinfitseerimiseks, steriliseerimiseelseks puhastamiseks ja steriliseerimiseks meditsiinitooted."

RAKENDUSVIIS

Seadmed ja materjalid (käsitsi lavastamiseks)

Stopper;

Külmkamber temperatuurivahemikuga 2-8 0 C;

Poolautomaatsed pipetid töövahemikega: 5-50 µl, 20-200 µl;

Näidatud pipettide ühekordsed otsikud;

Mahutid vedelate ja tahkete jäätmete jaoks;

Kummist või latekskindad, desinfektsioonivahendid;

Bakterioloogiline silmus;

Lükandklaasid;

Suurendusega luup (2x);

0,9% naatriumkloriidi lahus;

Kuiva õhu termostaadi temperatuuri hoidmine (37 ± 1) °C;

70% etüülalkoholi lahus ja 6% vesinikperoksiidi lahus (desinfitseerimislahused) või muude desinfitseerimisvahendite lahused, mis on heaks kiidetud kasutamiseks SP 1.32322-08 alusel.

RAKENDUSVIIS

RA seadistamine klaasile

Salmonella polüvalentne O-seerum

Kuiv vadak lahustatakse 2 ml 0,9% naatriumkloriidi vesilahuses

Üks tilk (umbes 50 µl) seerumit ja üks tilk 0,9% naatriumkloriidi vesilahust kantakse slaidile. Identifitseeritud kultuur, mida on kasvatatud katseklaasides kaldus toitaineagaril 18-20 tundi temperatuuril 37 o C, eemaldatakse agari ülaosast silmusega ja kantakse slaidile tilga 0,9% vesilahuse lähedale. naatriumkloriidi ja emulgeeritud (kontroll spontaanse aglutinatsiooni puudumise kohta). Spontaanse aglutinatsiooni puudumisel korratakse manipuleerimist tilga O seerumiga, moodustades ühtlase läbipaistmatu suspensiooni. Tulemusi võetakse arvesse 1-2 minutit, klaasi õrnalt loksutades. Homogeenne suspensioon näitab negatiivset tulemust.
Aglutiniinide juuresolekul uuritavale tüvele ilmub seerumitilgas 1-2 minuti jooksul helvestav aglutinaat.

RA tulemus registreeritakse visuaalselt suurendusega (2x) suurendusklaasi kasutades neljakordse süsteemi järgi

RA tulemusi võetakse arvesse ja hinnatakse järgmiselt:

++++ – selge aglutinaat tilga vedeliku täieliku puhastamisega (100%).

+++ – selge agutinaat häguse vedeliku taustal (75%)

++ – kerge aglutinatsioon häguse vedeliku taustal (50%)

+ – aglutinaadi jäljed, vedelik tilgas on hägune (25%)

(–) – negatiivne tulemus, tilgas homogeenne hägune vedelik (0%).

Diagnostilise seerumiga RA-d võetakse arvesse ainult siis, kui spontaanse aglutinatsiooni kontrolli tulemus on negatiivne.

Uuritav kultuur määratakse vastavasse O-rühma, kui selle rühma polüvalentse seerumiga klaasil saadud RA ei ole madalam kui (+++).

PARIM ENNE KUUPÄEV

Komplekt nr 1/1, nr 1/2. Salmonella polüvalentne O-seerum, kuiv - 3 aastat alates tootja OPF-i poolt aktsepteerimise kuupäevast.

Diagnostiline ravim. Sisaldab antikehi. Esindab tapetud Salmonella kultuuriga immuniseeritud loomade vereseerumit. Mõeldud perekonna Salmonella bakterite seroloogiliseks tuvastamiseks klaasil toimuvas aglutinatsioonireaktsioonis. monoretseptori seerumi aglutineeriv salmonella (O) Grupi kuuluvus

Diagnostik. Kell, kass. saadakse 3 etapis: 1. etapis selekteerime välja salmonella (näiteks S. typhimurium Ar struktuuriga O-1,4,5,12; Mi 1,2) ja kuumutame seda veevannis, et hävitada flagella H. -Ar, puhka. Ainult O-Ar 1,4,5,12. Teises etapis hüperimmuniseeritakse küülikud ülejäänud salmonelloosi O-Ag-ga, küülikul moodustuvad O-1,4,5,12 At. See on polüvalentne seerum. 3. etapis teostame Castellani järgi seerumi tühjenemise. Selleks saadakse vadak eelkuumutatud vee lisamisega. Vann samast ser.grupist näiteks S.hudelberg o-45.12 Ar, tekib ühendus Ar ja ülejäänud O-1 At vahel. Saadud seerumit kasutatakse salmonella tuvastamiseks RA 3. staadiumis. analüüs.

47Aglutineeriv adsorbeeritud polüvalentne seerum Shigella flexneri I-V vastu.

48 Aglutineeriv adsorbeeritud Salmonella O-seerumi retseptor 9.

Diagnostiline ravim. Sisaldab antikehi. Esindab tapetud Salmonella kultuuriga immuniseeritud loomade vereseerumit. Saadud Castellani meetodil. Mõeldud perekonna Salmonella bakterite seroloogiliseks tuvastamiseks klaasil toimuvas aglutinatsioonireaktsioonis.

50. Aglutineeriv adsorbeeritud polüvalentne Salmonella O-seerum (rühmad A, B, C, D, E).

Diagnostiline ravim. Sisaldab O-antigeeni vastaseid antikehi. Esindab tapetud Salmonella kultuuriga immuniseeritud loomade vereseerumit. Saadud Castellani meetodil. Mõeldud perekonna bakterite seroloogiliseks tuvastamiseks Salmonella aglutinatsioonireaktsioonis klaasil.

51 Aglutineeriv adsorbeeritud Salmonella H-seerumi retseptor d

Diagnostiline ravim. Sisaldab H-antigeeni retseptori antikehi d. Esindab tapetud Salmonella kultuuriga immuniseeritud küülikute vereseerumit. Saadud Castellani meetodil. Mõeldud perekonna Salmonella bakterite seroloogiliseks tuvastamiseks klaasil toimuvas aglutinatsioonireaktsioonis.

50. Aglutineeriv adsorbeeritud polüvalentne seerum Shigella flexneri I-V vastu.

Diagnostiline ravim. Sisaldab antikehi. Need on seerumid küülikutelt, keda on immuniseeritud Shigella formaliniseeritud elussuspensioonidega, mis on igas mõttes tüüpilised. Sobivate mikroorganismidega suheldes põhjustab seerum nende aglutinatsiooni. Mõeldud Shigella flexneri I-V seroloogiliseks tuvastamiseks. Diagnostilised Shigella seerumid on lüofiliseeritud adsorbeeritud küüliku seerumid, mis sisaldavad 38 antigeeni monoretseptori antikehi. Polüvalentsed seerumid toodetakse kaheksa antigeenirühma jaoks. Preparaadid on ette nähtud perekonda Shigella kuuluvate bakterite tuvastamiseks aglutinatsioonireaktsioonis. Diagnostiliste Shigella seerumite antikehade tiiter on aglutinatsioonireaktsioonis vähemalt 1:40. Neid seerumeid kasutades saate rahvusvahelise klassifikatsiooni järgi tuvastada kõik Shigella perekonna bakterid. Ravim on villitud 2 ml ampullidesse. Välja antud kuivas vormis. Monoretseptori kuivseerumite säilivusaeg on 5 aastat, polüvalentsetel kuivseerumitel kuivas, pimedas kohas temperatuuril 4-80 C säilitamisel 3 aastat.