Aminokaproonhappe säilivusaeg avatud kujul. Kasutusjuhend aminokaproonhape

Aminokaproehape on hemorraagiline ja hemostaatiline aine. Selle peamine toime on verejooksu peatamine koos suurenenud fibrolüüsiga.

Väljalaske vorm ja koostis

Saadaval 5% infusioonilahuse kujul. Müüakse polümeerist mahutites (100, 250 või 500 ml).

Näidustused kasutamiseks

Kasutatakse erinevat tüüpi verejooksu korral:

• Hüpo- ja afibrinogeneemia (vere hüübimishäire).
• Suures koguses fibrinolüüsi aktivaatoreid sisaldavate elundite (kilpnääre, kopsud, magu, emakakael, eesnääre) operatsiooni teostava kirurgi põhjustatud verejooks.

Lisaks kasutatakse seda siseorganite haiguste raviks, millel on tavaline sümptom, nimelt suurenenud kalduvus veritsusele.

Günekoloogias kasutatakse seda enneaegse platsenta irdumise või tüsistustega abortide korral.

Vastunäidustused

Vastunäidustatud järgmistel juhtudel:

• Emboolia (veresoonte ummistus) ja tromboosi kalduvus.
• Dissemineeritud intravaskulaarse koagulatsiooni sündroom.
• Kroonilise iseloomuga neerupuudulikkus.
• Raseduse ja imetamise periood.
• Halb vereringe ajus.
• Makrohematuuria (vere ilmumine uriinis).
• Ülitundlikkus.

Kasutamist tuleks piirata selliste haiguste korral nagu:

• Arteriaalne hüpotensioon (püsiv vererõhu langus).
• Südameklapi defektid.
• Verejooks ülemisest eritussüsteemist, mille põhjust ei ole kindlaks tehtud.
• Maksapuudulikkus.

Kasutusjuhend Aminokaproonhape (meetod ja annus)

Aminokaproehape on ette nähtud intravenoosseks manustamiseks tilgutiga. Kui on vaja kiiret efekti saavutada, manustatakse kuni 100 ml 50 mg/ml lahust kiirusega 50-60 tilka minutis 15-30 minuti jooksul. Esimese tunni jooksul manustatakse annus 4-5 g (80-100 ml) ja seejärel vajadusel 1 g (20 ml) iga tund umbes 8 tunni jooksul või kuni verejooks täielikult peatub. Korduva või jätkuva verejooksu korral korratakse 50 mg/ml aminokaproonhappe lahuse infusioone iga 4 tunni järel.

Lastele kiirusega 100 mg/kg – 1 tund, seejärel 33 mg/kg/tunnis; maksimaalne päevane annus -18 g/sq.m. Päevane annus täiskasvanutele on 5-30 g Alla 1-aastastele lastele päevane annus on 3 g; 2-6 aastat - 3-6 g; 7-10 aastat - 6-9 g, alates 10 aastast - nagu täiskasvanutel. Ägeda verekaotuse korral: alla 1-aastased lapsed - 6 g, 2-4-aastased - 6-9 g, 5-8 aastat - 9-12 g, 9-10 aastat - 18 aastat, ravi kestus - 3-14 päeva.

Kõrvalmõjud

Võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

• Arütmia ja bradükardia.
• Subendokardiaalne hemorraagia.
• Ortostaatiline hüpotensioon.
• Seedetrakti häire.
• Peavalud, millega kaasneb tinnitus, pearinglus.
• Krambid.
• Lööve nahal.
• Ülemiste hingamisteede limaskesta põletik.

Ravimi toime vähendamiseks kasutatakse vereliistakutevastaseid aineid ja/või antikoagulante. Trombotsüütide vastased ained vastutavad trombotsüütide agregatsiooni pärssimise tagajärjel tekkivate trombide moodustumise vähendamise eest. Antikoagulandid takistavad fibriini moodustumist, takistades seeläbi verehüüvete teket.

Üleannustamine

Üleannustamise korral suurenevad kõrvaltoimed ja ilmneb fibrinolüüsi järsk pärssimine.

Analoogid

Analoogid ATC-koodi järgi: Aminocaproic acid SOLOpharm, Aminocaproic acid süstelahus.

Ärge otsustage ravimit ise vahetada, pidage nõu oma arstiga.

farmakoloogiline toime

• Aminokaproehape vähendab kapillaaride läbilaskvust, lisaks suurendab selle kasutamine maksa antitoksilisi omadusi.
• Ravimil on šoki- ja allergiavastane toime. Selle kasutamine parandab mõningaid näitajaid, mis vastutavad spetsiifilise ja mittespetsiifilise kaitse eest ägedate hingamisteede viirusnakkuste korral.
• Ravimi maksimaalset kontsentratsiooni veres täheldatakse umbes 3 tundi pärast selle kasutamist.
• P eritub peamiselt muutumatul kujul neerude kaudu, ainult 10-15% toimub maksas biotransformatsioonis.
• Ravimi akumuleerumine organismis toimub siis, kui kuseteede toimimine on häiritud.

erijuhised

Ravimi väljakirjutamisel on vaja jälgida vere fibrinogeeni sisaldust ja fibrinolüütilist aktiivsust. Intravenoosse manustamise korral on vajalik koagulogrammi jälgimine, eriti pärast südameinfarkti, südame isheemiatõve ja maksahaiguste korral.

Raseduse ja rinnaga toitmise ajal

Raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud.

Lapsepõlves

Kasutage alla 1-aastastel lastel ettevaatusega.

Vanemas eas

Teave puudub.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral

Kroonilise neerupuudulikkuse korral kasutada ettevaatusega.

Maksa talitlushäirete korral

Maksapuudulikkuse korral kasutada ettevaatusega. Maksahaiguste korral nõuab intravenoosne manustamine koagulogrammi jälgimist.

Ravimite koostoimed

Võib kombineerida hüdrolüsaatide, glükoosilahuste (dekstroosilahused), šokivastaste lahuste sisseviimisega. Ägeda fibrinolüüsi korral tuleb 2–4 g (maksimaalselt 8 g) fibrinogeenisisaldusega aminokaproonhappe manustamist täiendada järgneva infusiooniga.

Aminokaproonhappe lahusele ei tohi mingeid ravimeid lisada.

Trombotsüütide agregatsiooni vähendamine otseste ja kaudsete antikoagulantide samaaegse kasutamisega.

Apteekidest väljastamise tingimused

Väljastatakse retsepti alusel.

Säilitamistingimused ja -perioodid

Hoida kuivas, valguse eest kaitstult, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril 2 kuni 25 °C.

Toimeaine: aminokaproonhape - 50,0 g; Abiained: naatriumkloriid - 9,0 g; süstevesi - kuni 1,0 l.

B.02.A.A.01 Aminokaproonhape

Seespidisel manustamisel ilmneb toime 15-20 minuti jooksul. Ravim eritub kiiresti neerude kaudu – 40...60% manustatud kogusest eritub muutumatul kujul uriiniga 4 tunni pärast. Kui neerude eritusfunktsioon on häiritud, suureneb oluliselt aminokaproonhappe kontsentratsioon veres.

Verejooks (hüperfibrinolüüs, hüpo- ja afibrinogeneemia)

Verejooks fibrinolüüsi aktivaatorite rikaste elundite (aju ja seljaaju, kopsud, süda, veresooned, kilpnääre ja kõhunääre, eesnääre) kirurgiliste sekkumiste ajal;

- hemorraagilise sündroomiga siseorganite haigused;

- enneaegne platsenta irdumine, surnud loote määrdumiste pikaajaline säilimine õõnsuses, keeruline abort;

- sekundaarse hüpofibrinogeneemia vältimiseks konserveeritud vere massiülekande ajal.

Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes, kalduvus tromboosi ja trombembooliliste haiguste tekkeks, hüperkoagulatsioon (tromboos, trombemboolia), difuussest intravaskulaarsest koagulatsioonist tingitud koagulopaatia, rasedus, tserebrovaskulaarsed häired.

Arteriaalne hüpotensioon, verejooks ülemistest kuseteedest (glomerulaarkapillaaride tromboosist põhjustatud neerusisese obstruktsiooni ohu tõttu või trombide moodustumine vaagna ja kusejuhade valendikus; sel juhul on kasutamine võimalik ainult juhul, kui oodatav kasu kaalub üles võimalik risk), subarahnoidaalne hemorraagia, maksapuudulikkus, neerufunktsiooni kahjustus, südameklapi defektid, alla 1-aastased lapsed.

Ravimi kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud. Andmed aminokaproonhappe kasutamise kohta rasedatel on piiratud. Loomkatsed on näidanud aminokaproonhappe kasutamisel viljakuse langust ja teratogeenset toimet.

Puuduvad andmed aminokaproonhappe eritumise kohta rinnapiima ja seetõttu tuleb rinnaga toitmine raviperioodi jooksul katkestada.

Intravenoosne tilguti. Päevane annus täiskasvanutele on 5,0 - 30,0 g Kiire toime saavutamiseks (äge hüperfibrinogeneemia) manustatakse intravenoosselt kuni 100 ml steriilset 50 mg/ml lahust isotoonilises naatriumkloriidi lahuses kiirusega 50 - 60 tilka minutis. 1 tunni jooksul manustatakse annus 4,0 - 5,0 g, jätkuva verejooksu korral - kuni selle täieliku peatumiseni - 1,0 g iga tund kuni 8 tunni jooksul. Vajadusel korrake 50 mg/ml aminokaproonhappe lahuse manustamist.

Lapsed - esimesel tunnil kiirusega 100,0 mg/kg kehakaalu kohta, seejärel 33,0 mg/kg/h, maksimaalne ööpäevane annus - 18,0 g/m2 kehapinna kohta. Päevane annus täiskasvanutele on 5,0 - 30,0 g Alla 1-aastastele lastele päevane annus 3,0 g; 2 - 6 aastat - 3,0 - 6,0 g; 7 - 10 aastat - 6,0 - 9,0 g;alates 10 aastast - nagu täiskasvanutel. Ägeda verekaotuse korral: alla 1-aastased lapsed 6,0 ​​g; 2-4 aastat -6,0-9,0 g; 5-8 aastat - 9,0 12,0 g; 9-10 aastat - 18,0 g Ravi kestus - 3 - 14 päeva.

Patsientidel täheldatud kõrvaltoimed on järgmised. Kõrvaltoimete esinemissagedus klassifitseeriti järgmiselt: väga sage (≥10%), sage (1% kuni 10%), harv (0,1% kuni 1%), harv (0,01% kuni 0,1%), väga harv (< 0,01 %) и неустановленной частоты.

Kardiovaskulaarsüsteemist: sageli - vererõhu langus, ortostaatiline arteriaalne hüpotensioon; harva - bradükardia; harva - perifeersete kudede isheemia; teadmata sagedusega - subendokardiaalne hemorraagia, tromboos;

Hematopoeetilisest ja lümfisüsteemist: harva - agranulotsütoos, hüübimishäired; sagedus teadmata - leukopeenia, trombotsütopeenia;

Immuunsüsteemist: aeg-ajalt - allergilised ja anafülaktilised reaktsioonid; sagedus teadmata - makulopapulaarsed lööbed;

Meelte oigamisest: sageli - ninakinnisus; harva - nägemisteravuse langus, pisaravool.

Lihas-skeleti süsteemist: harva - lihasnõrkus, müalgia; harva - suurenenud CPK aktiivsus, müosiit; sagedus teadmata - äge müopaatia, müoglobinuuria, rabdomüolüüs;

Kesknärvisüsteemist: sageli - pearinglus, tinnitus, peavalu; väga harva - segasus, krambid, deliirium, hallutsinatsioonid, koljusisese rõhu tõus, tserebrovaskulaarne õnnetus, minestamine; Seedetraktist: sageli - kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine;

Kuseteede süsteemist: sagedus teadmata - äge neerupuudulikkus, suurenenud vere uurea lämmastikusisaldus, neerukoolikud, neerufunktsiooni kahjustus;

Ülemistest hingamisteedest: harva - õhupuudus; harva - kopsuemboolia; sagedus teadmata - ülemiste hingamisteede põletik;

Kohalikud reaktsioonid: aeg-ajalt - nahalööve, sügelus;

Kehast tervikuna: sageli - üldine nõrkus, valu ja nekroos süstekohal; harva - turse.

Sümptomid: vererõhu langus, krambid, äge neeruhaigusebaõnnestumine.

Ravi: ravimi manustamise katkestamine, sümptomaatiline ravi. eritub hemodialüüsi ja peritoneaaldialüüsi ajal.

Võib kombineerida hüdrolüsaatide, glükoosilahuse (dekstroos), šokivastaste lahuste sisseviimisega. Ägeda fibrinolüüsi korral on lisaks vajalik manustada fibrinogeeni keskmises ööpäevases annuses 2,0 - 4,0 g (maksimaalne annus 8,0 g).

Ärge segage aminokaproonhappe lahust lahustega, mis sisaldavad levuloosi, penitsilliini või veretooteid.

Efektiivsuse vähenemine otseste ja kaudsete antikoagulantide ja trombotsüütide agregatsiooni vastaste ainete samaaegsel võtmisel.

Aminokaproonhappe samaaegne kasutamine protrombiinikompleksi kontsentraatide, IX hüübimisfaktori preparaatide ja östrogeenidega võib suurendada tromboosiriski.

Aminokaproonhape pärsib plasminogeeni aktivaatorite toimet ja vähemal määral plasmiini aktiivsust.

Aminokaproonhappe lahusele ei tohi lisada ravimeid.

Ravimi väljakirjutamisel on vaja kindlaks teha verejooksu allikas ja jälgida vere fibrinolüütilist aktiivsust ja fibrinogeeni kontsentratsiooni veres. Koagulogrammi jälgimine on vajalik, eriti südame isheemiatõve, müokardiinfarkti ja maksa patoloogiliste protsesside korral.

Kiire manustamise korral võib tekkida arteriaalne hüpotensioon, bradükardia ja südame rütmihäired.

Harvadel juhtudel on pärast pikaajalist kasutamist kirjeldatud skeletilihaste kahjustusi ja lihaskiudude nekroosi. Kliinilised ilmingud võivad ulatuda kergest lihasnõrkusest kuni raske proksimaalse müopaatiani koos rabdomüolüüsi, müoglobinuuria ja ägeda neerupuudulikkusega. Pikaajalist ravi saavatel patsientidel on vaja jälgida CPK-d. Kui täheldatakse CPK tõusu, tuleb aminokaproonhappe kasutamine katkestada. Müopaatia tekkimisel tuleb arvestada müokardi kahjustuse võimalusega.

Aminokaproonhappe kasutamine võib muuta trombotsüütide funktsiooni testide tulemusi.

Infusioonilahus 50 mg/ml.

100 ml ja 250 ml madala tihedusega polüetüleenist suletud kaelaga plastpudelites, tootja Borealis AG, Austria, Bussel Sales and Marketing Company B.V. Holland, "Ipeos Sales Belgem II.V." Belgia, kas Euroopa farmakopöa või Euroopa ISO standardi kohaselt(Ph. Eur, ISO), polüetüleenist või polüpropüleenist kaitsekorgiga, termoplastsest elastomeerist vooderdise ja alumiiniumist kaitsekilega, tootja West Pharmaceutical Services Deutschland GmbH & Co. KG, Saksamaa, ning hoidikurõngaga pudeli põhjas või ilma selleta.

1 pudel on paigutatud individuaalsesse pappkarpi koos kasutusjuhendiga.

Aminokaproehape on hemostaatilise toimega ravim, mida kasutatakse verejooksu peatamiseks, kiirendades samal ajal verehüüvete lahustumist (fibrinolüüs).

Aminokaproonhappe farmakoloogilised omadused

Aminokaproonhappe efektiivsuse määravad selle farmakoloogilised omadused, mis seisnevad selles, et see ravim inimkehasse sisenemisel:

• Aeglustab profibrinolüsiini fibrinolüsiiniks muundamise protsessi;
• Omab fibrinolüsiini pärssivat toimet;
• Tasandab trüpsiini ja hüaluronidaasi, kallikreiini toimet;
• Vähendab streptokinaasi, koekinaaside ja urokinaasi aktiivsust fibrinolüüsil;
• Vähendab kapillaaride läbilaskvust.

Lisaks märgitakse ravimi allergiavastast toimet, samuti maksa antitoksilise funktsiooni paranemist selle kasutamisel.

Aminokaproonhappe kasutusvaldkonnad

Vastavalt juhistele, Aminokaproonhapet kasutatakse erineva päritoluga ja erineva iseloomuga verejooksude korral, näidustused ravimi kasutamiseks on:

• Verejooksu häired;
• Verejooks, mis on põhjustatud paljude fibrinolüüsi aktivaatorite (nt emakakael, magu, kopsud, kilpnääre ja eesnääre) operatsioonidest;
• Siseorganite haigused, millega kaasneb liigne kalduvus veritseda;
• Platsenta enneaegne eraldumine;
• Tüsistused pärast aborti.

Märgistamata aminokaproonhappe kasutamine (väljaspool juhiseid) on gripi, ägedate hingamisteede viirusnakkuste ja külmetushaiguste ennetamise ja ravi edendamise vahendina üsna levinud. See kehtib eriti laste ja rasedate naiste kohta, kuna ravimit peetakse ohutuks.

Aminokaproonhappe kasutamise vastunäidustused

Ravimi kasutamist hemostaatilise ainena, mida tuleb manustada intravenoosselt või suukaudselt, tuleks vältida, kui:

• Ülitundlikkus selle komponentide suhtes;
• Tserebraalse vereringe häired;
• Rasedus;
• DIC sündroom;
• Hüperkoaguleeruvad seisundid, millega kaasneb kalduvus trombide moodustumisele ja embooliale;
• Krooniline neerupuudulikkus.

Ettevaatlikult ja raviarsti järelevalve all on ravim ette nähtud selliste haiguste korral nagu:

• Maksa- ja neerupuudulikkus;
• Verejooks ülemistest kuseteedest, eriti ebaselge etioloogiaga;
• Hematuria;
• Südameklapi defektid ja arteriaalne hüpotensioon.

Aminokaproonhape: kasutusviis

Vastavalt juhistele, Aminokaproonhapet võib kasutada intravenoosselt, paikselt või suukaudselt.

• Intravenoossel kasutamisel ägeda verejooksu peatamiseks manustatakse täiskasvanutele tavaliselt 4-5 g ravimit ühe tunni jooksul, mis on eelnevalt lahjendatud 250 ml naatriumkloriidi lahuses (0,9%). Säilitusraviks piisab, kui manustada 1 g hapet lahustatuna 50 ml lahuses iga tund kuni verejooksu peatumiseni, kuid mitte rohkem kui 8 tundi;
• Ravimit tuleb võtta suu kaudu koos magusa veega. 5 g ainet tuleb tarbida iga tund kuni verejooksu peatumiseni, kuid selline ravi ei tohiks samuti ületada 8 tundi. Päevane annus on 10-18 g, maksimaalne lubatud ravimite kogus ööpäevas on 24 g Aminokaproonhappe annus lastele arvutatakse järgmiselt: 50-100 mg lapse kehakaalu kilogrammi kohta;
• Vajadusel niisutage veritsevat pinda 5% aminokaproonhappe lahusega või kasutage mitmes kihis volditud ja ravimiga niisutatud salvrätikuid.

Selle ravimi kasutamine külmetushaiguste, gripi ja ARVI ennetamise ja ravi vahendina on üsna tavaline. Selle jaoks on vaja tilgutada ninna aminokaproonhappe lahust, 2-3 tilka ainet üks kord päevas ennetamise eesmärgil ja raviks - iga 3 tunni järel. Selle meetodi tõhusus on tingitud asjaolust, et ravim takistab patogeensete mikroorganismide levikut ja tungimist ülemiste hingamisteede kaudu, lisaks võib see oluliselt vähendada ninavooluse hulka.

Aminokaproonhappe kõrvaltoimed

Ravimi kasutamisega võivad kaasneda sellised kõrvaltoimed nagu:

• Ortostaatiline hüpotensioon ja vererõhu langus;
• Peavalud ja peapööritus, iiveldus;
• Ninakinnisus ja tinnitus;
• Subendokardiaalne hemorraagia;
• müoglobinuuria;
• Nahalööve;
• Rabdomüolüüs.