Oktreotiidi lahus. Oktreotiid: süstelahuse kasutusjuhised

10.03.2020

Annustamisvormi kirjeldus

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

süstelahus 0,005%

Abiained: naatriumkloriid, vesi d / i.

1 ml - ampullid (5) - blisterpakendid (1) - papppakendid.
1 ml - ampullid (5) - blisterpakendid (2) - papppakendid.

süstelahus 0,01% läbipaistev, värvitu, lõhnatu.

Abiained: naatriumkloriid, vesi d / i.

1 ml - ampullid (5) - kontuurpakend (1) - papppakendid.
1 ml - ampullid (5) - kontuurpakend (2) - papppakendid.

Kliiniline ja farmakoloogiline rühm

somatostatiini analoog. Ravim gastroenteroloogia intensiivraviks

farmakoloogiline toime

Hormonaalne ravim, somatostatiini analoog. See on sünteetiline oktopeptiid, mis on loodusliku hormooni somatostatiini analoog ja millel on sarnane farmakoloogiline toime, kuid palju pikem toimeaeg. Ravim pärsib patoloogiliselt suurenenud kasvuhormooni, samuti gastroentero-pankrease endokriinsüsteemis toodetud peptiidide ja serotoniini sekretsiooni.

Oktreotiidi kasutamine kõhunäärme ja kõhuorganite operatsioonide ajal ja pärast seda vähendab tüüpiliste operatsioonijärgsete tüsistuste (nt pankrease fistulid, abstsessid, sepsis, äge postoperatiivne pankreatiit) esinemissagedust.

Farmakokineetika

Imendumine

Pärast subkutaanset manustamist imendub oktreotiid kiiresti ja täielikult. Oktreotiidi C max plasmas saavutatakse 30 minutiga.

Levitamine

Seondumine plasmavalkudega on 65%. Oktreotiidi seondumine vererakkudega on äärmiselt ebaoluline. V d on 0,27 l / kg.

aretus

Kogukliirens on 160 ml / min. Umbes 32% eritub muutumatul kujul neerude kaudu. Pärast ravimi s / c süstimist on oktreotiidi T 1/2 100 minutit. Pärast intravenoosset manustamist toimub oktreotiidi eliminatsioon kahes faasis, mille T 1/2 on vastavalt 10 minutit ja 90 minutit.

Farmakokineetika kliinilistes eriolukordades

Eakatel patsientidel kliirens väheneb ja T 1/2 suureneb.

Raske neerupuudulikkuse korral väheneb kliirens 2 korda.

Näidustused ravimi kasutamiseks

- tüsistuste ennetamine ja ravi pärast kõhuorganite operatsioone;

- peatada verejooks ja vältida uuesti verejooksu söögitoru veenilaienditest maksatsirroosiga patsientidel;

- ägeda pankreatiidi ravi;

- peatada haavandi verejooks.

Annustamisrežiim

Kell ägeda pankreatiidi ravi ravimit manustatakse s / c annuses 100 mcg 3 korda päevas 5 päeva jooksul. Pidevate intravenoossete infusioonide kujul on võimalik välja kirjutada kuni 1200 mikrogrammi päevas.

Sest tüsistuste ennetamine pärast pankrease operatsiooni ja kõhuõõne organid esimene annus 100 mcg süstitakse s/c 1 tund enne laparotoomiat; seejärel pärast operatsiooni manustatakse 100 mcg s.c. 3 korda päevas 7 järjestikuse päeva jooksul.

Sest peatada verejooks söögitoru veenilaienditest manustatakse intravenoosselt annuses 25-50 mcg / h pidevate infusioonide kujul 5 päeva jooksul. Kell eakad patsiendid ei ole vaja oktreotiidi annust vähendada.

Sest peatada haavandi verejooks manustatakse annuses 25 mcg / h infusioonina 5 päeva jooksul.

Kõrvalmõju

Seedesüsteemist: võimalik - anoreksia, iiveldus, oksendamine, kramplik kõhuvalu, puhitustunne, liigne gaaside moodustumine, vedel väljaheide, kõhulahtisus, steatorröa. Kuigi rasvade eritumine roojaga võib suureneda, ei viita miski sellele, et pikaajaline ravi oktreotiidiga võib viia malabsorptsiooni tekkeni. Harva - ägedat soolesulgust meenutavad nähtused. Mõnel juhul - äge hepatiit ilma kolestaasita, hüperbilirubineemia koos leeliselise fosfataasi, GGT ja vähemal määral ka teiste transaminaaside aktiivsuse suurenemisega. Pikaajalisel kasutamisel on võimalik kivide moodustumine sapipõies. On teatatud harvadest ägeda pankreatiidi juhtudest, mis tekkisid esimestel kasutustundidel või päevadel ja kadusid pärast ravimi ärajätmist.

Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: mõnel juhul - arütmia, bradükardia.

Süsivesikute ainevahetuse poolelt: võimalik glükoositaluvuse häire pärast sööki (insuliini sekretsiooni pärssimise tõttu ravimi poolt), hüpoglükeemia; harva pikaajalise ravi korral - püsiv hüperglükeemia.

Kohalikud reaktsioonid: võimalik valu, sügelus või põletustunne, punetus, turse süstekohas, mis tavaliselt kaovad 15 minuti jooksul.

muud: allergilised reaktsioonid, alopeetsia.

Ravimi kasutamise vastunäidustused

- ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Koos ettevaatust tuleks kasutada sapikivitõve, diabeedi, raseduse, imetamise korral.

Ravimi kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Piisavaid ja rangelt kontrollitud kliinilisi uuringuid oktreotiidi kasutamise ohutuse kohta raseduse ja imetamise ajal inimestel ei ole läbi viidud.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal on võimalik ainult absoluutsete näidustuste kohaselt, kui ravi eeldatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele. Lootele mõjuva toime kategooria B.

erijuhised

Insuliini saavatel diabeedihaigetel võib oktreotiid vähendada insuliinivajadust.

Kui enne ravi alustamist tuvastatakse sapikivid, otsustatakse oktreotiidi kasutamine individuaalselt, sõltuvalt ravist saadava kasu ja sapikivide esinemisega seotud võimaliku riski tasakaalust.

Seedetrakti kõrvaltoimed võivad väheneda, kui oktreotiidi süstitakse söögikordade vahel või enne magamaminekut.

Ebamugavuse sümptomite vähendamiseks süstekohas on soovitatav viia ravimilahus enne manustamist toatemperatuurile ja süstida väiksem kogus ravimit. Vältida tuleb mitut süsti samasse kohta lühikeste intervallidega.

Üleannustamine

Sümptomid: lühiajaline südame löögisageduse langus, verevoolu tunne näkku, spastiline valu kõhus, kõhulahtisus, iiveldus, tühjuse tunne maos.

Ravi: sümptomaatilise ravi läbiviimine.

ravimite koostoime

Oktreotiid vähendab tsimetidiini ja tsüklosporiini imendumist.

On vaja kohandada samaaegselt kasutatavate diureetikumide, beetablokaatorite, kaltsiumi antagonistide, insuliini ja suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite annuseid.

Oktreotiidi ja bromokriptiini samaaegsel kasutamisel suureneb viimase biosaadavus.

Tsütokroom P450 isoensüümide osalusel metaboliseeruvaid ravimeid, millel on kitsas terapeutiline dooside vahemik, tuleb manustada ettevaatusega.

Apteekidest väljastamise tingimused

Ravim väljastatakse retsepti alusel.

Ladustamise tingimused

Nimekiri B. Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, valguse eest kaitstult temperatuuril 8–20 °C. Kõlblikkusaeg - 2 aastat.

KÕRTS: Oktreotiid

Tootja: Deco Ltd.

Anatoomilis-terapeutiline-keemiline klassifikatsioon: Oktreotiid

Registreerimisnumber Kasahstani Vabariigis: nr RK-LS-5 nr 020345

Registreerimisperiood: 03.02.2014 - 03.02.2019

KNF (ravim sisaldub Kasahstani riiklikus ravimivalemis)

ALO (sisaldub tasuta ambulatoorsete ravimite tarnenimekirja)

ED (kaasatud ravimite loetelusse ühelt turustajalt ostetava arstiabi garanteeritud mahu raames)

Piiratud ostuhind Kasahstani Vabariigis: 156 500 KZT

Juhend

Ärinimi

Oktreotiididepoo

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Oktreotiid

Annustamisvorm

Lüofilisaat 10,0 mg, 20,0 mg või 30,0 mg pikaajalise toimega suspensiooni valmistamiseks intramuskulaarseks manustamiseks koos lahustiga 2 ml (mannitool, süstelahus 0,8% 2 ml)

Ühend

Üks viaal sisaldab

toimeaine- oktreotiid 10,0 mg, 20,0 mg, 30,0 mg,

Abiained: DL-piim- ja glükoolhapete kopolümeer, D-mannitool, naatriumkarboksümetüültselluloos, polüsorbaat-80.

Lahusti: D-mannitool, süstevesi.

Kirjeldus

Lüofiliseeritud pulber või poorne, pressitud tabletiks, valge või valge mass, kergelt kollaka varjundiga.

Lahusti: värvitu läbipaistev vedelik

Taastatud suspensioon: Lahusti lisamisel ja segamisel moodustub valge või valge homogeenne kergelt kollaka varjundiga suspensioon. Valmis suspensioon ei tohiks eralduda vähemalt 5 minutit. Suspensioon settib seistes, kuid loksutamisel on kergesti resuspendeeritud. Suspensioon peaks läbi nr 0840 nõela vabalt süstlasse pääsema.

Farmakoterapeutiline rühm

Hüpotalamo-hüpofüüsi hormoonid ja nende analoogid. Hüpotalamuse hormoonid. Kasvu aeglustavad hormoonid. Oktreotiid.

ATX-kood H01CB02

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Intramuskulaarsel manustamisel imendub oktreotiid täielikult.

Terapeutiline kontsentratsioon veres saavutatakse umbes 30 minuti pärast.

Seondumine valkudega on umbes 65%. Oktreotiidi seondumine vererakkudega on äärmiselt madal. Jaotusruumala on 0,27 l/kg. Oktreotiid metaboliseerub maksas.

Kogukliirens on 160 ml / min. T1/2 on 100 minutit. Umbes 32% eritub muutumatul kujul neerude kaudu. Eakatel patsientidel kliirens väheneb ja T1/2 suureneb. Raske neerupuudulikkuse korral väheneb kliirens poole võrra.

F armakodünaamika

Oktreotiiddepoo on sünteetiline oktapeptiid, mis on loodusliku hormooni somatostatiini derivaat ja millel on sellele sarnased, kuid pikema toimeajaga farmakoloogilised toimed. Ravim pärsib patoloogiliselt suurenenud kasvuhormooni (GH), samuti gastroentero-pankrease endokriinsüsteemis toodetud peptiidide ja serotoniini sekretsiooni.

Kell kartsinoidkasvajad Oktreotiidi kasutamine vähendab selliste sümptomite raskusastet nagu punetus ja kõhulahtisus, millega paljudel juhtudel kaasneb plasma serotoniini kontsentratsiooni langus ja 5-hüdroksüindooläädikhappe eritumine uriiniga.

Kell kasvajad, mida iseloomustab vasoaktiivse soolepeptiidi hüperproduktsioon(VIPoma), põhjustab oktreotiidi kasutamine raske sekretoorse kõhulahtisuse vähenemist. Samal ajal väheneb samaaegne elektrolüütide tasakaaluhäired. Mõned patsiendid aeglustavad või peatavad kasvaja progresseerumist ja isegi vähendavad selle suurust, eriti maksa metastaase. Kliinilise paranemisega kaasneb tavaliselt vasoaktiivse intestinaalse peptiidi (VIP) kontsentratsiooni langus (normaalsete väärtusteni) plasmas.

Kell glükagonoomid Octreotide-depot kasutamine põhjustab enamikul juhtudel nekrotiseeriva rändelööbe märgatava vähenemise. Oktreotiididepool ei ole olulist mõju suhkurtõve raskusele, mida sageli täheldatakse glükagonoomide puhul, ega põhjusta tavaliselt insuliini või suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite vajaduse vähenemist. Kõhulahtisuse all kannatavatel patsientidel põhjustab oktreotiid selle vähenemist, millega kaasneb kehakaalu tõus. Oktreotiidi kasutamisel väheneb sageli plasma glükagooni kontsentratsioon kiiresti, kuid see toime ei püsi pikaajalise ravi korral. Samal ajal püsib sümptomaatiline paranemine pikka aega stabiilsena.

Kell gastrinoom / Zollinger-Ellisoni sündroom Oktreotiididepoo, mida kasutatakse monoteraapiana või kombinatsioonis H2-retseptori blokaatoritega, võib vähendada maohappe tootmist ja viia kliinilise paranemiseni, sealhulgas seoses kõhulahtisusega. Samuti väheneb teiste sümptomite, sealhulgas kuumahoogude raskus. Mõnel juhul väheneb gastriini kontsentratsioon plasmas.

Patsientidel, kellel on insulinoomid Oktreotiididepoo vähendab immunoreaktiivse insuliini taset veres (see toime võib olla lühiajaline - umbes 2 tundi). Resekteeritavate kasvajatega patsientidel võib Octreotide-depot taastada ja säilitada normoglükeemiat preoperatiivsel perioodil. Operatsioonikõlbmatute hea- ja pahaloomuliste kasvajatega patsientidel võib veresuhkru kontroll paraneda ilma samaaegse vere insuliinitaseme pikaajalise vähenemiseta.

Kell refraktaarne kõhulahtisus omandatud immuunpuudulikkuse sündroomiga (AIDS) patsientidel Oktreotiidi kasutamine viib väljaheite täieliku või osalise normaliseerumiseni ligikaudu 1/3 patsientidest, kellel on kõhulahtisus, kontrollimatu piisav ravi antimikroobsete ja/või kõhulahtisusevastaste ainetega.

Patsiendid, kellele tehakse pankrease operatsioon Oktreotiidi kasutamine operatsiooni ajal ja pärast seda vähendab tüüpiliste operatsioonijärgsete tüsistuste (nt pankrease fistulid, abstsessid, sepsis, postoperatiivne äge pankreatiit) esinemissagedust.

Kell verejooks söögitoru ja mao veenilaienditest maksatsirroosiga patsientidel Octreotide-depoo kasutamine kombinatsioonis spetsiifilise raviga (näiteks skleroteraapiaga) toob kaasa tõhusama verejooksu kontrolli ja varajase taasverejooksu, vereülekannete mahu vähenemise ja 5-päevase elulemuse paranemise. Ravim vähendab elundi verevoolu, surudes alla selliseid vasoaktiivseid hormoone nagu VIP ja glükagoon.

Näidustused kasutamiseks

Seedetrakti (GIT) ja kõhunäärme endokriinsete kasvajate ravis

Kartsinoidkasvajad kartsinoidsündroomi sümptomitega

insulinoomid

Gastrinoomid (Zollingeri-Ellisoni sündroom)

Glükagonoomid (hüpoglükeemia kontrollimiseks operatsioonieelsel perioodil, samuti säilitusraviks)

Somatoliberinoomid (kasvajad, mida iseloomustab kasvuhormooni vabastava faktori hüperproduktsioon)

Hormoonresistentse eesnäärmevähi ravis

Kombineeritud ravi osana kirurgilise või meditsiinilise kastreerimise taustal

Ägeda postoperatiivse pankreatiidi tekke ennetamiseks

- kõhuõõne ulatuslike kirurgiliste operatsioonidega ja rindkere-abdominaalsete sekkumistega (sealhulgas mao-, söögitoru-, käärsoole-, kõhunäärmevähk, maksa primaarsed ja sekundaarsed kasvajakahjustused).

Annustamine ja manustamine

Octreotide-depot tohib manustada ainult sügavale intramuskulaarselt (IM) tuharalihasesse. Korduvate süstide korral tuleb vasakut ja paremat külge vahetada. Suspensioon tuleb valmistada vahetult enne süstimist. Süstimise päeval võib ravimi viaali ja lahustiga ampulli hoida toatemperatuuril.

Seedetrakti ja kõhunäärme endokriinsete kasvajate ravis

Patsientidel, kellele Octreotide’i subkutaanne manustamine tagab piisava kontrolli haiguse ilmingute üle, on Octreotide-depot soovitatav algannus 20 mg iga 4 nädala järel. Octreotide-depoo subkutaanset manustamist tuleb jätkata veel 2 nädalat pärast esimest Octreotide-depot manustamist.

Patsientidel, kes ei ole varem s/c Octreotide’i saanud, on soovitatav alustada ravi oktreotiidi s/c manustamisega annuses 0,1 mg 3 korda päevas suhteliselt lühikese aja jooksul (umbes 2 nädalat), et hinnata selle tõhusust ja üldist talutavust. Alles pärast seda määratakse oktreotiiddepoo vastavalt ülaltoodud skeemile.

Kui 3-kuuline ravi Octreotide-depotiga tagab piisava kontrolli haiguse kliiniliste ilmingute ja bioloogiliste markerite üle, on võimalik vähendada Octreotide-depot annust 10 mg-ni, mida manustatakse iga 4 nädala järel. Juhtudel, kui pärast 3-kuulist ravi Octreotide-depot'ga on saavutatud ainult osaline paranemine, võib ravimi annust suurendada 30 mg-ni iga 4 nädala järel. Octreotide-depot-ravi taustal on mõnel päeval võimalik suurendada seedetrakti ja kõhunäärme endokriinsetele kasvajatele iseloomulikke kliinilisi ilminguid. Nendel juhtudel on soovitatav oktreotiidi täiendav manustamine annuses, mida kasutati enne Octreotide-depot-ravi alustamist. See võib ilmneda peamiselt esimese kahe ravikuu jooksul kuni oktreotiidi terapeutilise plasmakontsentratsiooni saavutamiseni.

Hormoonresistentse eesnäärmevähi ravis Octreotide Depot soovitatav algannus on 20 mg iga 4 nädala järel 3 kuu jooksul. Tulevikus kohandatakse annust, võttes arvesse seerumi PSA kontsentratsiooni dünaamikat ja kliinilisi sümptomeid. Kui pärast 3-kuulist ravi ei olnud võimalik saavutada piisavat kliinilist ja biokeemilist toimet (alandavad PSA-d), võib annust suurendada 30 mg-ni iga 4 nädala järel.

Oktreotiididepooga ravi kombineeritakse deksametasooni kasutamisega, mida manustatakse suukaudselt vastavalt järgmisele skeemile: 4 mg päevas 1 kuu jooksul, seejärel 2 mg päevas 2 nädala jooksul, seejärel 1 mg päevas (säilitusannus).

Ravi oktreotiiddepoo ja deksametasooniga patsientidel, kes on varem saanud antiandrogeeniravi, kombineeritakse gonadotropiini vabastava hormooni (GnRH) analoogi kasutamisega. Sel juhul süstitakse GnRH analoogi (depoovorm) 1 kord 4 nädala jooksul.

Octreotide Depot saavatel patsientidel tuleb PSA taset kontrollida iga kuu.

Neeru- ja maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ja eakatel patsientidel ei ole vaja Octreotide-depot annustamisskeemi kohandada.

Ägeda postoperatiivse pankreatiidi ennetamiseks

Ravimit Octreotide-depot annuses 10 või 20 mg manustatakse üks kord mitte varem kui 5 päeva ja mitte hiljem kui 10 päeva enne kavandatud kirurgilist sekkumist.

Suspensiooni valmistamise ja ravimi manustamise reeglid

Ravimit manustatakse ainult intramuskulaarselt.

Suspensioon intramuskulaarseks süstimiseks valmistatakse kaasasoleva lahustiga vahetult enne manustamist.

Ravimit tohivad valmistada ja manustada ainult koolitatud meditsiinitöötajad.

Enne süstimist tuleb ampull lahustiga ja viaal ravimiga külmkapist eemaldada ja viia toatemperatuurile (vajalik on 30-50 minutit).

Hoidke Octreotide Depot pudelit rangelt püstises asendis. Koputage viaali kergelt ja veenduge, et kogu lüofilisaat oleks viaali põhjas.

Avage süstla pakend, kinnitage süstla külge 1,2 mm x 50 mm nõel, et lahusti välja tõmmata.

Avage lahustiampull ja tõmmake kogu lahustiampulli sisu süstlasse, määrake süstal annuseks 3,5 ml.

Eemaldage lüofilisaati sisaldavalt viaalilt plastkork. Desinfitseerige viaali kummikork alkoholiga immutatud vatitupsuga. Torgake nõel läbi kummikorgi keskosa lüofilisaadi viaali ja süstige lahusti ettevaatlikult mööda viaali siseseina, ilma viaali sisu nõelaga puudutamata. Eemaldage süstal viaalist.

Viaal peab jääma liikumatuks, kuni lüofilisaat on lahustiga täielikult läbi imbunud ja suspensioon moodustub (umbes 3...5 minutit). Pärast seda, ilma viaali ümber pööramata, peaksite kontrollima kuiva lüofilisaadi olemasolu viaali seintel ja põhjas. Kui leitakse lüofilisaadi kuivasid jääke, jätke viaal kuni täieliku imbumiseni.

Kui olete veendunud, et kuiva lüofilisaadi jääke ei ole, tuleb viaali sisu õrnalt ringikujuliste liigutustega 30–60 sekundi jooksul segada, kuni moodustub homogeenne suspensioon. Ärge pöörake viaali ümber ega raputage, kuna see võib põhjustada suspensiooni ketendamist ja kasutuskõlbmatust.

Sisestage nõel kiiresti läbi kummikorgi viaali. Seejärel langetage nõelaosa alla ja kallutage viaali 45 kraadise nurga all, tõmmake kogu suspensioon aeglaselt süstlasse. Ärge keerake viaali tippimise ajal tagurpidi. Väike kogus ravimit võib jääda viaali seintele ja põhjale. Arvesse võetakse viaali seintel ja põhjas oleva jäägi tarbimist.

Vahetult pärast suspensiooni tõmbamist vahetage roosa paviljoni nõel rohelise nõela vastu (0,8 x 40 mm), keerake süstal ettevaatlikult tagurpidi ja eemaldage süstlast õhk.

Oktreotiididepoo suspensioon tuleb manustada kohe pärast valmistamist.

Octreotide Depot suspensiooni ei tohi samas süstlas segada ühegi teise ravimiga.

Desinfitseerige süstekoht alkoholiga immutatud vatitupsuga. Sisestage nõel sügavale tuharalihasesse, seejärel tõmmake süstla kolbi veidi tagasi, et veenduda, et veresoon pole kahjustatud. Sisestage suspensioon intramuskulaarselt aeglaselt, hoides pidevalt survet süstla kolvile.

Kui see satub veresoontesse, tuleb süstekohta ja nõela vahetada.

Kui nõel ummistub, asenda see teise sama läbimõõduga nõelaga.

Korduvate süstide korral tuleb vasakut ja paremat külge vahetada.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimed on esitatud esinemissageduse alusel järgmises järjekorras: väga sageli (≥1/10); sageli (≥1/100,  1/10); mõnikord (≥1/1000, 1/100); harva (=≥1/10000, 1/1000); väga harv (1/10000), sealhulgas üksikjuhud.

Sageli

Peavalu

Sageli

- kramplik kõhuvalu, puhitus, kõhukinnisus, kõhulahtisus

Lokaalsed reaktsioonid subkutaansel süstimisel (valu, turse, punetus, ärritus ja põletustunne)

Hüpotüreoidism, kilpnäärme talitlushäired

Pearinglus, hingeldus, asteenia

Mõnikord

- bradükardia, tahhükardia, koletsüstiit, juuste väljalangemine

Harva

Allergiline lööve, sügelus

Iiveldus, oksendamine, sapipõie kivide moodustumine (Octreotide-depoo pikaajalisel kasutamisel), koletsüstiit, sapiteede muda, steatorröa (kuigi rasva eritumine roojaga võib suureneda, ei ole viiteid sellele, et pikaajaline ravi Octreotide-depot’ga põhjustada malabsorptsioonist tingitud toitumisvaeguse teket), ägedat soolesulgust meenutavad nähtused: progresseeruv puhitus, tugev valu epigastimaalses piirkonnas, pinge kõhuseinas, lihaste “kaitse”.

Harva

- anafülaktilised reaktsioonid

Hüpoglükeemia, hüperglükeemia

Äge pankreatiit, anoreksia, sagedane väljaheide, äge hepatiit ilma kolestaasita, hüperbilirubineemia, leeliselise fosfataasi, gammaglutamüültransferaasi, transaminaaside aktiivsuse tõus, trombotsütopeenia, hüperkaleemia

Arteriaalne hüpertensioon (pikaajalise kasutamise korral)

Lokaalsete reaktsioonide raskusastet saab vähendada, kui kasutada toatemperatuuril lahust või manustada väiksemas koguses kontsentreeritumat lahust.

Turuletulekujärgsed aruanded kõrvaltoimete kohta

Anafülaksia, allergilised reaktsioonid, urtikaaria lööve

Äge pankreatiit, äge hepatiit, kolestaatiline hepatiit, kolestaas, sapi väljavool, kolestaatiline ikterus

Vastunäidustused

Ülitundlikkus oktreotiidi või ravimi teiste komponentide suhtes.

Hoolikalt:

sapikivitõbi

Diabeet

Rasedus ja imetamine

Ravimite koostoimed

Oktreotiid vähendab tsüklosporiini imendumist, aeglustab tsimetidiini imendumist. On vaja korrigeerida samaaegselt kasutatavate diureetikumide, beetablokaatorite, "aeglaste" kaltsiumikanalite blokaatorite, insuliini, suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite annustamisskeemi.

Oktreotiidi ja bromokriptiini samaaegsel kasutamisel suureneb viimase biosaadavus.

Tsütokroom P450 süsteemi ensüümide poolt metaboliseeruvaid ravimeid, millel on kitsas terapeutiline annuste vahemik, tuleb manustada ettevaatusega.

erijuhised

GH sekreteerivate hüpofüüsi kasvajate korral on vajalik Octreotide-depot saavate patsientide hoolikas jälgimine, kuna kasvajate suuruse suurenemine on võimalik selliste tõsiste tüsistuste tekkega nagu nägemisväljade ahenemine. Sellistel juhtudel tuleks kaaluda muude ravimeetodite vajadust.

Pikaajalist Octreotide Depot-ravi saavatel patsientidel tuleb jälgida kilpnäärme funktsiooni.

Harva on teatatud bradükardiast oktreotiidi kasutamisel. Seetõttu võib osutuda vajalikuks kohandada selliste ravimite annust nagu beetablokaatorid, kaltsiumikanali blokaatorid või vedeliku ja elektrolüütide tasakaalu reguleerimiseks kasutatavad ravimid.

10-20% patsientidest, kes saavad Octreotide-depot pikka aega, on sapikivide ilmnemine võimalik, mistõttu tuleb arvestada järgmiste soovitustega.

enne oktreotiididepoo määramist peavad patsiendid läbima sapipõie esmase ultraheliuuringu;

Octreotide-depot-ravi ajal tuleb teha sapipõie korduvaid ultraheliuuringuid, eelistatavalt 6-12-kuuliste intervallidega;

kui enne ravi avastatakse kivid, tuleb Octreotide-Depot-ravi võimalikku kasu võrrelda sapikivide esinemisega seotud võimaliku riskiga. Puuduvad andmed Octreotide-depoo negatiivse mõju kohta juba olemasoleva sapikivitõve kulgemisele või prognoosile.

Patsientide ravi, kellel Octreotide-depot-ravi ajal tekivad sapipõie kivid.

a) Asümptomaatilised sapipõie kivid.

Octreotide-depot kasutamise võib katkestada või jätkata – vastavalt kasu/riski suhte hinnangule. Igal juhul pole vaja teha muud, kui jätkata vaatlust, vajadusel seda tihendada.

b) Kliiniliste sümptomitega sapipõie kivid.

Octreotide-depot kasutamise võib katkestada või jätkata – vastavalt kasu/riski suhte hinnangule. Igal juhul tuleb patsienti ravida samamoodi nagu teiste kliiniliste ilmingutega sapikivitõve juhtude puhul. Narkootikumide ravi hõlmab sapphapete kombinatsioonide kasutamist (näiteks kenodeoksükoolhape annuses 7,5 mg/kg päevas kombinatsioonis ursodeoksükoolhappega samas annuses) ultraheli juhtimisel kuni kivide täieliku kadumiseni.

Insulinoomidega patsientidel võib Octreotide-depot-ravi ajal suureneda hüpoglükeemia raskusaste ja kestus (see on tingitud tugevamast inhibeerivast toimest GH ja glükagooni sekretsioonile kui insuliini sekretsioonile, samuti lühema inhibeeriva toimega insuliini sekretsiooni kohta). Selliseid patsiente tuleb hoolikalt jälgida Octreotide-depot-ravi alguses, samuti iga ravimi annuse muutmise korral. Vere glükoosikontsentratsiooni olulisi kõikumisi saab proovida vähendada Octreotide-depot sagedasema manustamisega.

Söögitoru ja mao veenilaiendite verejooksu ajal maksatsirroosiga patsientidel suureneb risk insuliinsõltuva suhkurtõve tekkeks, samuti on võimalikud muutused diabeedihaigete insuliinivajaduses; seetõttu on nendel juhtudel vajalik vere glükoosisisalduse süstemaatiline jälgimine.

I tüüpi suhkurtõvega patsientidel võib Octreotide Depot vähendada insuliinivajadust. Ilma suhkurtõveta ja osaliselt säilinud insuliini sekretsiooniga II tüüpi suhkurtõvega patsientidel võib Octreotide-depot manustamine põhjustada vere glükoosisisalduse tõusu söögijärgselt.

Mõnel patsiendil võib oktreotiid muuta rasvade imendumist soolestikus, vähendada B12-vitamiini taset veres ja põhjustada Schillingi testi tulemuste kõrvalekaldeid.

Rasedus ja imetamine

Ravimi kasutamise kogemus raseduse ajal puudub, sellistel juhtudel määratakse ravim ainult absoluutsete näidustuste kohaselt. Octreotide-depot-ravi ajal tuleb rinnaga toitmine lõpetada.

Kasutamine pediaatrias

Octreotide-depoo kasutamise kohta lastel kogemused puuduvad.

Ravimi mõju tunnused võimele juhtida sõidukit või potentsiaalselt ohtlikke mehhanisme

Mõned Octreotide-depot kõrvaltoimed võivad kahjustada võimet juhtida sõidukeid ja muid mehhanisme, mis nõuavad suuremat keskendumist ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Üleannustamine

Sümptomid: lühiajaline südame löögisageduse langus, vere "tormamise" tunne näkku, spastiline valu kõhus, kõhulahtisus, iiveldus, tühjuse tunne maos.

Ravi: sümptomaatiline.

Väljalaskevorm ja pakend

0,0100 g, 0,0200 g või 0,0300 g oktreotiidi pimedas klaaspudelites mahuga 10 ml, hermeetiliselt suletud kummikorgiga, suletud alumiiniumplastist korkidega.

2 ml lahustit (mannitooli süstelahus 0,8%) neutraalses klaasist ampullides, millel on pingutusrõngas avamiseks või murdepunktiks.

Polüvinüülkloriidkilest blisterpakendisse pannakse järgmine:

1 pudel ravimiga;

1 ampull lahustiga;

1 ühekordselt kasutatav süstal mahuga 5 ml, pakendatud individuaalsesse blisterpakendisse;

1 steriilne imporditud süstenõel, suurusega 0,8 mm x 40 mm, rohelise paviljoniga, pakitud süstlaga blisterpakendisse;

1 imporditud steriilne lahusti nõel, suurus 1,2 mm x 50 mm, roosa paviljoniga, pakendatud individuaalsesse blisterpakendisse;

2 meditsiiniliseks kasutamiseks heaks kiidetud alkoholiga tampooni, mis on pakendatud individuaalsesse pakendisse.

Komplekt on mõeldud ühe süsti jaoks.

1 blisterpakend koos riikliku ja venekeelse meditsiinilise kasutamise juhistega asetatakse pappkarpi.

Märge: Mannitooli süstelahust 0,8% kasutatakse lahustina valmis ravimvormide valmistamiseks ja see on pakendatud koos ravimiga, mille lahustamiseks seda kasutatakse, kuna iseseisvat ravimvormi ei toodeta.

Säilitustingimused

Kuivas, pimedas kohas temperatuuril 2 C kuni 8 C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Säilitusaeg

Lüofilisaat - 3 aastat

Lahusti -3 aastat

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Apteekidest väljastamise tingimused

Retsepti alusel

Tootmisorganisatsiooni nimi ja riik

Deko Company LLC, Venemaa Föderatsioon

129344, Moskva, st. Jenisseiskaja, maja 3, hoone 4

Müügiloa hoidja nimi ja riik

CJSC Pharm-Sintez, Venemaa Föderatsioon

111024, Moskva, kaabel 2. tänav, maja 2, hoone 9

Kasahstani Vabariigi territooriumil toodete (kaupade) kvaliteedi kohta tarbijatelt pretensioone vastuvõtva organisatsiooni aadress

Raifarm LLP (Raifarm)

KASAHSTANI VABARIIK, Almatõ, st. Timirjazevi 42, bldg. 15/3 V.

Telefoninumber: 8-(727-2) 66-92-78.

Faksinumber: 8-(727-2) 66-92-78

E-posti aadress: [e-postiga kaitstud]

Lisatud failid

213223191477976822_en.doc	96 kb
522424861477977975_kz.doc	132 kb

Oktreotiid on somatostatiini sünteetiline analoog. See on loodusliku hormooni somatostatiini derivaat ja sellel on sarnane farmakoloogiline toime, kuid palju pikem toimeaeg.

Oktreotiid pärsib kasvuhormooni (GH) sekretsiooni, mis on nii patoloogiliselt suurenenud kui ka põhjustatud arginiinist, füüsilisest koormusest ja insuliini hüpoglükeemiast.

Ravim pärsib ka insuliini, glükagooni, gastriini, serotoniini sekretsiooni, nii patoloogiliselt suurenenud kui ka toidu tarbimisest põhjustatud; pärsib ka arginiini poolt stimuleeritud insuliini ja glükagooni sekretsiooni. Oktreotiid pärsib türeoliberiini poolt põhjustatud türeotropiini sekretsiooni.

Koostis ja vabastamise vorm

Oktreotiidi ravimvorm on lahus intravenoosseks või subkutaanseks manustamiseks, millest 1 ml sisaldab:

50 või 100 mikrogrammi oktreotiidi;
Abikomponentidena naatriumkloriid ja süstevesi.

Müüakse 1 ml lahust ampullides, 5 ampulli pakendis .

Kliiniline ja farmakoloogiline rühm: somatostatiini analoog. Ravim gastroenteroloogia intensiivraviks

Miks Octreotide määratakse?

Akromegaalia: haiguse peamiste ilmingute kontrolli all hoidmiseks ning GH ja IGF-1 taseme vähendamiseks plasmas juhtudel, kui kirurgilisel või kiiritusravil puudub piisav toime. Oktreotiid on näidustatud ka akromegaaliaga patsientide raviks, kes on keeldunud operatsioonist või kellel on sellele vastunäidustused, samuti lühiajaliseks raviks kiiritusravi kuurite vahel kuni selle toime täieliku väljakujunemiseni.

Seedetrakti ja kõhunäärme endokriinsete kasvajate sekretsioon - sümptomite kontrollimiseks:

Kartsinoidkasvajad koos kartsinoidsündroomi esinemisega;
VIPoomid;
glükagonoomid;
Insulinoomid (hüpoglükeemia kontrollimiseks operatsioonieelsel perioodil, samuti säilitusraviks);
Gastrinoomid / Zollinger-Ellisoni sündroom - tavaliselt kombinatsioonis prootonpumba inhibiitorite ja histamiini H2 retseptori blokaatoritega;
Somatoliberinoomid (kasvajad, mida iseloomustab kasvuhormooni vabastava faktori hüperproduktsioon).

Ravim ei ole kasvajavastane ravim ja selle kasutamine ei saa selle patsientide kategooria puhul ravida.

Peatage verejooks ja vältige verejooksu kordumist söögitoru ja mao veenilaienditest maksatsirroosiga patsientidel. Oktreotiidi kasutatakse koos spetsiifiliste ravimeetmetega, nagu endoskoopiline skleroseeriv ravi.

farmakoloogiline toime

See ravim on somatostatiini sünteetiline analoog, millel on sarnane farmakoloogiline toime, kuid pikem toimeaeg.

Ravi oktreotiidiga viiakse läbi, kui kasvuhormooni sekretsiooni pärssimine on vajalik, suurenenud patoloogiliselt või põhjustatud arginiinist, insuliini hüpoglükeemiast või füüsilisest koormusest. Selle tulemusena väheneb insuliini, gastriini, glükagooni ja serotoniini sekretsioon, mis võib suureneda ka patoloogiliselt või olla tingitud toidust. Täheldati arginiini poolt stimuleeritud insuliini ja glükagooni sekretsiooni pärssimist ning türoliberiini poolt põhjustatud türeotropiini sekretsiooni vähenemist.

Ravimi kasutamine enne pankrease operatsioone või nende ajal võib vähendada iseloomulike operatsioonijärgsete tüsistuste esinemissagedust, näiteks: pankrease fistulid, sepsis, abstsessid, äge postoperatiivne pankreatiit. Seedetrakti veenilaiendite verejooksu ravi maksatsirroosiga patsientidel kombinatsioonis spetsiifilise raviga - skleroseeriva ja hemostaatilise raviga, aitab tõhusalt peatada verejooksu ja vältida verejooksu taastekitamist.

Keha sees toimub toimeaine kiire ja täielik imendumine. Sel juhul saavutatakse oktreotiidi maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas 30 minuti pärast. Komponent seondub plasmavalkudega 65%, kuid selle seos vererakkudega on väga ebaoluline. Ravimi eritumine toimub mitmes faasis läbi soolte ja neerude abil.

Kasutusjuhend

Kasutusjuhendi kohaselt on oktreotiid ette nähtud subkutaanseks (s / c) ja intravenoosseks (i / v) manustamiseks.

Määratud annustamisrežiimid olenevalt näidustustest ja kasutuseesmärgist:

Haavandi verejooksu peatamine: 25-50 mcg / tund IV infusioonina, kursus - 5 päeva;
Söögitoru ja mao veenilaiendite verejooksu peatamine: 25-50 mcg / tund pideva IV infusioonina, ravikuur on 5 päeva;
Ägeda pankreatiidi ravi: 100 mikrogrammi s / c 3 korda päevas 5 päeva jooksul. Mõnel juhul võib arst soovitada ravimi manustamist päevases annuses kuni 1200 mikrogrammi;
Tüsistuste ennetamine pärast pankrease operatsiooni: 100-200 mcg s / c. Esimene annus manustatakse 1-2 tundi enne laparotoomiat, pärast operatsiooni - 3 korda päevas 5-7 päeva jooksul;
Gastroenteropankrease endokriinsüsteemi kasvajad: algannus on 50 mikrogrammi 1-2 korda päevas, vajadusel suurendatakse seda järk-järgult 100-200 mcg-ni 3 korda päevas s / c. Ebaefektiivsuse korral (hinnanguliselt saavutatud kliinilise toime, kasvajat tekitavate hormoonide kontsentratsiooni ja ravimi talutavuse andmete põhjal) suurendatakse annust 300 mcg s / c 1-2 korda päevas. Erandjuhtudel on võimalik annust veelgi suurendada - kuni 300-600 mcg 3 korda päevas. Säilitusannused valib arst igale patsiendile individuaalselt. Kui ravi maksimaalse talutava annusega oli kartsinoidkasvajate puhul 1 nädala jooksul ebaefektiivne, tühistatakse ravim.
Akromegaalia: algannus - 50-100 mcg s / c iga 8 või 12 tunni järel. Ebaefektiivsuse korral (kasvuhormooni sihtkontsentratsioon on alla 2,5 ng / ml ja IGF-1 indeks on normi piires) suurendatakse ühekordset annust 300 mcg-ni. Maksimaalne lubatud päevane annus on 1500 mcg. Patsientidel, kes saavad oktreotiidi stabiilses annuses, on vaja iga 6 kuu järel määrata kasvuhormooni taset. Kui pärast 3-kuulist ravi ei ole see indikaator piisavalt vähenenud ja haiguse kliiniline kulg ei parane, tuleb ravimi kasutamine katkestada;

Maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid vajavad säilitusannuse kohandamist.

Oktreotiidi subkutaanse manustamise reeglid:

Kontrollige hoolikalt ampulli lahuses lisandite ja värvimuutuste suhtes;
Soojendage ampull toatemperatuurini;
Avage ampull vahetult enne sissejuhatust;
Visake kasutamata lahuse kogus minema;
Ärge süstige lühikeste ajavahemike järel samasse kohta.

Intravenoosse tilgutamise reeglid:

Kontrollige hoolikalt ampulli lisandite ja värvimuutuste suhtes;
Soojendage lahus toatemperatuurini;
Lahjendamiseks kasutage 0,9% naatriumkloriidi (näiteks 1 ampull 600 mcg lahjendatakse 60 ml soolalahusega);
Valmistage süstelahus vahetult enne manustamist;
Vajadusel hoida külmkapis mitte rohkem kui 24 tundi pärast lahjendamist (temperatuuril 2–8 ºС).

Vastunäidustused

Absoluutne:

Vanus kuni 18 aastat;
Ülitundlikkus ravimi suhtes.

Sugulane:

Diabeet;
sapikivitõbi (sapikivitõbi);
Rasedus;
Imetamine.

Kõrvalmõjud

Läbivaatuste kohaselt võib oktreotiid esile kutsuda järgmisi soovimatuid reaktsioone:

Allergilised reaktsioonid - nahasügelus, lööve, urtikaaria jne.
Ainevahetuse poolelt - hüpoglükeemia, glükoositaluvuse häire.
Kardiovaskulaarsüsteemi küljelt - bradükardia, arütmia.
Kohalikud kõrvaltoimed on süstekoha sügelus, põletustunne, valu, punetus ja turse. Need nähtused mööduvad üldiselt kiiresti (15 minuti jooksul) ja iseseisvalt.
Seedesüsteemist - iiveldus, anoreksia, kõhulahtisus, kõhupuhitus, rasva eritumine väljaheitega. Oktreotiidi pikaajaline kasutamine võib põhjustada kivide moodustumist sapipõies.

Üleannustamine

Kliinilises praktikas on lastel ja täiskasvanutel teatatud üksikutest oktreotiidi üleannustamise juhtudest. Oktreotiidi juhusliku kasutamise korral täiskasvanutel annuses 2400-6000 mcg päevas, manustatuna intravenoosselt (infusioonikiirus 100-250 mcg/h) või s/c (1500 mcg 3 korda päevas), täheldati: arütmiate teke, vererõhu langus, äkiline südameseiskus, aju hüpoksia, pankreatiit, rasvmaks, kõhulahtisus, nõrkus, letargia, kehakaalu langus, hepatomegaalia ja laktatsidoos.

Oktreotiidi juhusliku kasutamise korral lastel annuses 50–3000 mikrogrammi päevas, manustatuna intravenoosselt (infusioonikiirus 2,1–500 mcg / h) või s / c (50–100 mcg), täheldati ainult mõõdukat hüperglükeemiat.

Oktreotiidi s / c manustamisel annuses 3000–30 000 mikrogrammi päevas (jagatuna mitmeks süstiks) kasvajaga patsientidele uusi kõrvaltoimeid (välja arvatud need, mis on märgitud jaotises "Kõrvaltoimed") ei tuvastatud.

erijuhised

Hüpofüüsi kasvajate korral on vajalik patsientide hoolikas jälgimine kasvaja suuruse võimaliku suurenemise tõttu koos nägemisväljade ahenemisega. Sellistel juhtudel tuleks kaaluda muude ravimeetodite vajadust.

Gastroentero-pankrease endokriinsete kasvajate ravis võib harvadel juhtudel tekkida sümptomite äkiline taastumine.

Insulinoomidega patsientidel võib ravi ajal tekkida hüpoglükeemia raskusaste ja kestus.

Seedetrakti kõrvaltoimete raskusaste väheneb, kui ravimit manustatakse söögikordade vahel või enne magamaminekut.

Pikaajalise ravi korral (akromegaalia) enne ravi ja ravi ajal (iga 6-12 kuu järel) - sapipõie ultraheli. Kui sapikivid leitakse, on need tavaliselt asümptomaatilised. Kliiniliste sümptomite esinemisel on näidustatud konservatiivne või kirurgiline ravi.

Vältige mitut süstimist samasse kohta lühikeste intervallidega.

Enne manustamist soojendage lahus toatemperatuurini.

Raseduse ja imetamise ajal kasutada ainult absoluutsete näidustuste kohaselt.

Vere glükoosisisalduse kõikumisi saab vähendada väiksemate annuste sagedasema manustamisega.

Ravi ajal on vajalik süstemaatiline veresuhkru kontsentratsiooni jälgimine, eriti patsientidel, kellel on verejooks söögitoru veenilaienditest koos maksatsirroosiga - suurenenud risk hüperglükeemia tekkeks.

Sandostatin LAR tuleb süstida sügavale tuharalihasesse; ei saa süstida. Kui see satub veresoonde, on vaja nõela ja süstekohta vahetada.

ravimite koostoime

Glükagooni, suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete, insuliini, kaltsiumikanali blokaatorite, diureetikumide või beetablokaatorite samaaegsel kasutamisel on vajalik nende annustamisskeemi korrigeerimine.

Tuleb meeles pidada, et oktreotiid:

Vähendab tsüklosporiini imendumist;
Suurendab bromokriptiini biosaadavust;
Aeglustab tsimetidiini imendumist;
Vähendab tsütokroom P450 süsteemi ensüümide, näiteks terfenadiini, kinidiini osalusel metaboliseeruvate ainete metabolismi (selliste kombinatsioonide kasutamisel tuleb olla ettevaatlik).

Rasedus ja imetamine

Oktreotiidi kasutamise kogemus rasedatel on piiratud. Oktreotiidi tohib raseduse ajal kasutada ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Ei ole teada, kas ravim eritub rinnapiima, seetõttu tuleb imetamise ajal ravimi kasutamisel rinnaga toitmisest loobuda.

somatostatiini analoog. Ravim gastroenteroloogia intensiivraviks

Toimeaine

Oktreotiid (atsetaadina) (oktreotiid)

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

Abiained: - 9 mg, süstevesi - kuni 1 ml.

Lahus intravenoosseks ja s/c manustamiseks läbipaistev, värvitu, lõhnatu.

Abiained: naatriumkloriid - 9 mg, süstevesi - kuni 1 ml.

1 ml - ampullid (1) - blisterpakendid (1) - papppakendid.
1 ml - ampullid (2) - blisterpakendid (1) - papppakendid.
1 ml - ampullid (5) - blisterpakendid (1) - papppakendid.
1 ml - ampullid (5) - blisterpakendid (2) - papppakendid.

farmakoloogiline toime

Oktreotiid on somatostatiini sünteetiline analoog, mis on loodusliku hormooni somatostatiini derivaat ja millel on sellele sarnased farmakoloogilised toimed, kuid palju pikema toimeajaga. Oktreotiid pärsib kasvuhormooni (GH) sekretsiooni, mis on nii patoloogiliselt suurenenud kui ka põhjustatud arginiinist, füüsilisest koormusest ja insuliini hüpoglükeemiast. Ravim pärsib ka insuliini, glükagooni, gastriini sekretsiooni, nii patoloogiliselt suurenenud kui ka toidu tarbimisest põhjustatud; pärsib ka arginiini poolt stimuleeritud insuliini ja glükagooni sekretsiooni. Oktreotiid pärsib türeoliberiini poolt põhjustatud türeotropiini sekretsiooni.

Erinevalt somatostatiinist pärsib oktreotiid GH sekretsiooni suuremal määral kui insuliini sekretsioon ja selle manustamisega ei kaasne järgnevat hormoonide hüpersekretsiooni (näiteks GH akromegaaliaga patsientidel).

Akromegaaliaga patsientidel vähendab oktreotiid GH ja insuliinitaolise kasvufaktori (IGF-1) kontsentratsiooni veres. GH kontsentratsiooni vähenemist 50% või rohkem täheldatakse 90% patsientidest, samas kui GH kontsentratsiooni väärtus vähemalt 5 ng/ml saavutatakse ligikaudu pooltel patsientidest. Enamikul akromegaaliaga patsientidel vähendab oktreotiid peavalu, pehmete kudede turse, liighigistamise, liigesevalu ja paresteesia raskust. Suurte hüpofüüsi adenoomidega patsientidel võib ravi oktreotiidiga põhjustada kasvaja suuruse mõningast vähenemist.

Gastroenteropankrease endokriinsüsteemi sekreteerivate kasvajate korral võib teostatud ravi ebapiisava efektiivsuse korral (kirurgiline sekkumine, maksaarteri emboliseerimine, keemiaravi, sealhulgas streptozototsiin ja) oktreotiidi määramine viia haiguse kulgu paranemiseni. Seega võib oktreotiidi kasutamine kartsinoidkasvajate korral põhjustada näo punetuse ja kõhulahtisuse raskuse vähenemist, millega paljudel juhtudel kaasneb plasma serotoniini kontsentratsiooni langus ja 5-hüdroksüindooläädikhappe eritumine neerud. Kasvajate puhul, mida iseloomustab vasoaktiivse soolepeptiidi (VIPoma) hüperproduktsioon, põhjustab oktreotiidi kasutamine enamikul patsientidest raske sekretoorse kõhulahtisuse vähenemist ja seega ka patsiendi elukvaliteedi paranemist. Samal ajal vähenevad samaaegsed elektrolüütide tasakaaluhäired, näiteks hüpokaleemia, mis võimaldab tühistada vedelike ja elektrolüütide enteraalset ja parenteraalset manustamist. Mõnel patsiendil kasvaja progresseerumine aeglustub või peatub, selle suurus väheneb, samuti maksametastaaside suurus. Kliinilise paranemisega kaasneb tavaliselt vasoaktiivse intestinaalse peptiidi (VIP) kontsentratsiooni langus plasmas või selle normaliseerumine. Glükagonoomide korral põhjustab oktreotiidi kasutamine erüteemi migransi vähenemist. Oktreotiid ei mõjuta oluliselt hüperglükeemia raskust suhkurtõve korral, samas kui insuliini või suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite vajadus jääb tavaliselt muutumatuks. Ravim põhjustab kõhulahtisuse vähenemist, millega kaasneb kehakaalu tõus. Kuigi glükagooni plasmakontsentratsiooni langus oktreotiidi mõjul on mööduv, püsib kliiniline paranemine stabiilsena kogu ravimitarbimise perioodi vältel. Gastrinoomi / Zollinger-Ellisoni sündroomiga patsientidel on oktreotiidi kasutamisel üksinda või kombinatsioonis prootonpumba inhibiitorite või H2-histamiini retseptori blokaatoritega võimalik vähendada vesinikkloriidhappe hüpersekretsiooni maos, vähendada gastriini kontsentratsiooni veres. plasma, samuti vähendada kõhulahtisuse ja loodete raskust. Insulinoomidega patsientidel vähendab oktreotiid immunoreaktiivse insuliini taset veres (see toime võib olla lühiajaline - umbes 2 tundi). Resekteeritavate kasvajatega patsientidel võib oktreotiid tagada normoglükeemia taastamise ja säilitamise operatsioonieelsel perioodil. Operatsioonikõlbmatute hea- ja pahaloomuliste kasvajatega patsientidel võib veresuhkru kontroll paraneda ilma samaaegse vere insuliinitaseme pikaajalise vähenemiseta.

Haruldaste kasvajatega patsientidel, mis toodavad liiga palju kasvuhormooni vabastavat faktorit (somatoliberinoom), vähendab oktreotiid akromegaalia sümptomite raskust. See on tingitud kasvuhormooni vabastava faktori ja kasvuhormooni enda sekretsiooni pärssimisest. Tulevikus võib hüpofüüsi hüpertroofia väheneda.

Söögitoru ja mao veenilaiendite verejooksu korral maksatsirroosiga patsientidel aitab oktreotiidi kasutamine koos spetsiifilise raviga (nt skleroteraapia) tõhusamalt kontrollida verejooksu ja varajase taasverejooksu, vereülekannete mahu vähenemist ja 5-päevase elulemuse paranemine. Arvatakse, et oktreotiidi toimemehhanism on seotud elundi verevoolu vähenemisega vasoaktiivsete hormoonide, nagu VIP ja glükagoon, pärssimise kaudu.

Farmakokineetika

Imemine

Pärast subkutaanset manustamist imendub oktreotiid kiiresti ja täielikult. Oktreotiidi C max plasmas saavutatakse 30 minutiga.

Levitamine

Side vereplasma valkudega on 65%. Oktreotiidi seondumine vererakkudega on äärmiselt ebaoluline V d on 0,27 l / kg.

aretus

T 1/2 pärast oktreotiidi s / c manustamist on 100 minutit. Pärast intravenoosset manustamist toimub oktreotiidi eritumine kahes faasis, T 1/2 - vastavalt 10 ja 90 minutit. Suurem osa oktreotiidist eritub soolte kaudu, ligikaudu 32% - muutumatul kujul neerude kaudu. Kogukliirens on 160 ml / min.

Näidustused

Seedetrakti ja kõhunäärme endokriinsete kasvajate sekretsioon - sümptomite kontrollimiseks:

- kartsinoidkasvajad koos kartsinoidsündroomi esinemisega;

- VIPomas;

- glükagonoomid;

- gastrinoomid / Zollinger-Ellisoni sündroom - tavaliselt kombinatsioonis prootonpumba inhibiitorite ja histamiini H 2 retseptori blokaatoritega;

- insulinoomid (hüpoglükeemia kontrollimiseks operatsioonieelsel perioodil, samuti säilitusraviks);

- somatoliberinoomid (kasvajad, mida iseloomustab kasvuhormooni vabastava faktori hüperproduktsioon).

Ravim ei ole selles patsientide kategoorias ja selle kasutamine ei saa ravida.

Vastunäidustused

- ülitundlikkus oktreotiidi või ravimi teiste komponentide suhtes;

- laste vanus kuni 18 aastat.

Hoolikalt: sapikivitõbi (sapikivitõbi); diabeet

Annustamine

Subkutaanselt, intravenoosselt tilguti.

Akromegaaliaga- s / c, annuses 300 mcg intervalliga 8 või 12 tundi. Seda annust kasutatakse esialgse ravi ebaõnnestumise korral (oktreotiidi preparaat, lahus i / v ja s / c, 50-100 mcg intervallidega 8 või 12 tundi). Esialgse ravi ebaõnnestumist hinnatakse igakuise vere GH kontsentratsiooni määramise põhjal (sihtkontsentratsioon: GH< 2.5 нг/мл; ИФР – 1 в пределах нормальных значений), анализе клинических симптомов и переносимости препарата. В случае неэффективности дозы 300 мкг, рекомендуется проводить подбор дозы, основываясь на вышеуказанных критериях. Не следует превышать максимальную дозу, составляющую 1500 мкг/сут.

Patsientidel, kes saavad oktreotiidi stabiilses annuses, tuleb GH kontsentratsiooni määrata iga 6 kuu järel. Kui pärast kolmekuulist ravi oktreotiidiga ei ole GH kontsentratsioon piisavalt vähenenud ja haiguse kliiniline pilt ei parane, tuleb ravi katkestada.

Gastroenteropankrease endokriinsüsteemi kasvajate korral: s / c, annuses 300 mcg 1-2 korda päevas. Seda annust kasutatakse esialgse ravi ebaõnnestumise korral (oktreotiidi preparaat, lahus intravenoosseks ja s / c manustamiseks, 50 mikrogrammi 1-2 korda päevas, suurendades järk-järgult 100-200 mcg-ni 3 korda päevas). Esialgse ravi ebaefektiivsust hinnatakse saavutatud kliinilise efekti, mõju kasvaja poolt toodetavate hormoonide kontsentratsioonile (kartsinoidkasvajate korral 5-hüdroksüindooläädikhappe eritumisele neerude kaudu) ja taluvuse alusel. Erandjuhtudel on lubatud patsiendile määrata annus, mis ületab 600 mcg päevas, ravimi annust võib järk-järgult suurendada 300-600 mcg-ni 3 korda päevas. Ravimi säilitusannused tuleb valida individuaalselt. Kui kartsinoidkasvajate ravi oktreotiidiga maksimaalse talutava annusega 1 nädala jooksul ei ole olnud efektiivne, ei tohi ravi jätkata.

Söögitoru ja mao veenilaiendite verejooksuga: IV tilguti kiirusega 25 mcg/h 5 päeva jooksul.

Kasutamine teatud patsiendirühmades

Praegu puuduvad selle kohta andmed eakad inimesed oktreotiidi talutavus ja nõuavad annustamisskeemi muutmist.

Kell neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid oktreotiidi annustamisskeemi korrigeerimine ei ole vajalik.

Oktreotiidi kasutamise kogemus lapsed piiratud.

Ravimi kasutamise reeglid

Subkutaanne manustamine

Subkutaanset oktreotiidi ise manustavad patsiendid peavad saama üksikasjalikud juhised oma arstilt või õelt.

Enne manustamist tuleb lahus soojendada toatemperatuurini – see aitab vähendada ebamugavustunnet süstekohas. Ärge süstige ravimit lühikeste intervallidega samasse kohta. Ampullid tuleb avada vahetult enne ravimi manustamist; visake kasutamata lahus ära.

Intravenoosne tilguti

Vajadusel oktreotiidi intravenoosne tilgutamine, ühe ampulli sisu, mis sisaldab 600 μg toimeainet, tuleb lahjendada 60 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses. Oktreotiid säilitab 24 tunni jooksul temperatuuril alla 25 °C füüsikalise ja keemilise stabiilsuse steriilses 0,9% naatriumkloriidi lahuses või 5% dekstroosi lahuses vees. Kuna aga oktreotiid võib häirida glükoosi metabolismi, on eelistatav kasutada 0,9% naatriumkloriidi lahust. Enne ampulli sisestamist / sisseviimist tuleb hoolikalt uurida lahuse värvimuutuste ja võõrosakeste esinemise suhtes.

Mikroobse saastumise vältimiseks tuleb lahjendatud lahused ära kasutada kohe pärast valmistamist. Kui lahust ei kavatseta kohe kasutada, tuleb seda hoida temperatuuril 2...8°C. Enne manustamist tuleb lahus soojendada toatemperatuurini. Koguaeg lahjendamise, külmkapis hoidmise ja lahuse sisestamise lõpuni ei tohi ületada 24 tundi.

Kõrvalmõjud

Peamised oktreotiidi kasutamisel täheldatud kõrvaltoimed olid seede-, närvi-, maksa- ja sapiteede kõrvaltoimed, samuti ainevahetushäired ja toitumisvaeguste teke.

Kliinilistes uuringutes täheldati ravimi manustamise ajal kõige sagedamini kõhulahtisust, kõhuvalu, iiveldust, puhitus, peavalu, sapikivitõbe, hüperglükeemiat ja kõhukinnisust. Pearinglus, erineva lokaliseerimisega valu, sapi kolloidse stabiilsuse kahjustus (kolesterooli mikrokristallide moodustumine), kilpnäärme talitlushäired (kilpnääret stimuleeriva hormooni, üld- ja vaba türoksiini taseme langus), pehme väljaheite konsistents, glükoositaluvuse langus, oksendamine, asteenia ja hüpoglükeemia Samuti märgiti sageli.

Ravimi kasutamisel harvadel juhtudel võib esineda ägeda soolesulguse sarnaseid nähtusi: progresseeruv puhitus, tugev valu epigastimaalses piirkonnas, kõhuseina pinge, lihaste kaitse.

Kuigi rasvade eritumine väljaheitega võib suureneda, ei ole siiani tõendeid selle kohta, et pikaajaline ravi oktreotiidiga võib malabsorptsiooni tõttu põhjustada alatoitumust.

Väga harva on teatatud ägeda pankreatiidi juhtudest, mis tekkisid oktreotiidi s/c kasutamise esimestel tundidel või päevadel ja kaovad pärast ravimi ärajätmist. Lisaks on oktreotiidi s.c. pikaajalisel kasutamisel teatatud sapikivitõvega seotud pankreatiidi juhtudest.

Vastavalt EKG-uuringule ravimi kasutamise taustal akromegaalia ja kartsinoidsündroomiga patsientidel täheldati QT-intervalli pikenemist, südame elektrilise telje kõrvalekaldeid, varajast repolarisatsiooni, madalpinge tüüpi EKG-d, üleminekutsooni nihkumine, varajane P-laine ja mittespetsiifilised muutused ST-segmendis ja T-laines.Selles patsientide kategoorias esineb südamehaigusi, põhjuslikku seost oktreotiidi kasutamise ja nende kõrvaltoimete tekke vahel ei ole uuritud. asutatud.

Ravimi kliinilistes uuringutes tuvastatud kõrvaltoimete esinemissageduse määramiseks kasutati järgmisi kriteeriume: väga sageli (≥ 1/10); sageli (≥ 1/100,< 1/10); иногда (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Seedesüsteemist: väga sageli - kõhulahtisus, kõhuvalu, iiveldus, kõhukinnisus, puhitus; sageli - düspeptilised häired, oksendamine, täiskõhutunne / raskustunne kõhus, steatorröa, pehme väljaheite konsistents, väljaheite värvuse muutus, anoreksia.

Närvisüsteemist: väga sageli - peavalu; sageli - pearinglus.

Endokriinsüsteemist: väga sageli - hüperglükeemia; sageli - hüpotüreoidism / kilpnäärme düsfunktsioon (kilpnääret stimuleeriva hormooni, üld- ja vaba türoksiini taseme langus); hüpoglükeemia, glükoositaluvuse häired.

väga sageli - sapikivitõbi, st. kivide moodustumine sapipõies; sageli - koletsüstiit, sapi kolloidse stabiilsuse kahjustus (kolesterooli mikrokristallide moodustumine), hüperbilirubineemia, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine.

Dermatoloogilised reaktsioonid: sageli - sügelus, lööve, juuste väljalangemine.

Hingamissüsteemist: sageli - õhupuudus.

sageli - bradükardia; mõnikord - tahhükardia.

Üldised häired ja reaktsioonid süstekohas: väga sageli - valu süstekohas; mõnikord dehüdratsioon.

Kliinilises praktikas oktreotiidravi ajal täheldati järgmisi kõrvaltoimeid, olenemata põhjuslikust seosest ravimi kasutamisega:

Immuunsüsteemist: anafülaktilised reaktsioonid, allergilised reaktsioonid/ülitundlikkus.

Dermatoloogilised reaktsioonid: nõgestõbi.

Maksa ja sapiteede süsteemist:äge pankreatiit, äge hepatiit ilma kolestaasita, kolestaatiline hepatiit, kolestaas, kollatõbi, kolestaatiline kollatõbi, aluselise fosfataasi, gamma-glutamüültransferaasi taseme tõus.

Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: arütmiad.

Üleannustamine

Kliinilises praktikas on lastel ja täiskasvanutel teatatud üksikutest oktreotiidi üleannustamise juhtudest. Oktreotiidi juhusliku kasutamise korral täiskasvanutel annuses 2400-6000 mikrogrammi päevas, manustatuna intravenoosselt (infusioonikiirus
100-250 mcg / h) või s / c (1500 mcg 3 korda päevas), täheldati: arütmiate teket, vererõhu langust, äkilist südameseiskust, aju hüpoksiat, pankreatiiti, maksa rasvade degeneratsiooni, kõhulahtisus, nõrkus, letargia, kehakaalu langus, hepatomegaalia ja laktatsidoos.

ravimite koostoime

Farmakokineetiline koostoime

Vähendab tsüklosporiini imendumist, aeglustab tsimetidiini imendumist. On vaja korrigeerida samaaegselt kasutatavate diureetikumide, beetablokaatorite, "aeglaste" kaltsiumikanalite blokaatorite, suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite, glükagooni annustamisskeemi.

Oktreotiidi ja bromokriptiini kombineeritud kasutamine suurendab bromokriptiini biosaadavust.

Vähendab tsütokroom P450 süsteemi ensüümide osalusel metaboliseeruvate ainete metabolismi (võib olla tingitud GH pärssimisest). Kuna oktreotiidi sarnast toimet ei saa välistada, tuleb olla ettevaatlik tsütokroom P450 süsteemi kaudu metaboliseeruvate ja kitsas terapeutilise kontsentratsioonivahemikuga ravimite (nt kinidiin, terfenadiin) väljakirjutamisel.

erijuhised

GH sekreteerivate hüpofüüsi kasvajate korral on vajalik oktreotiidi saavate patsientide hoolikas jälgimine, kuna kasvajate suuruse suurenemine on võimalik sellise tõsise tüsistuste tekkega nagu nägemisväljade ahenemine. Sellistel juhtudel tuleks kaaluda muude ravimeetodite vajadust.

Kuna kasvuhormooni taseme langus ja insuliinitaolise faktori-1 taseme normaliseerumine oktreotiidravi ajal võib viia akromegaaliaga naiste viljakuse taastumiseni, peavad fertiilses eas patsiendid ravimi kasutamisel kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid.

Oktreotiidi pikaajalisel väljakirjutamisel on vaja jälgida kilpnäärme funktsiooni.

Bradükardia tekkimisel oktreotiidi kasutamise taustal on vajadusel võimalik vähendada beetablokaatorite või vee-elektrolüütide tasakaalu mõjutavate ravimite annust.

Mõnel patsiendil võib oktreotiid muuta rasvade imendumist soolestikus.

Oktreotiidi kasutamise taustal esines kobalamiini (vitamiin B 12) sisalduse vähenemist ja kõrvalekaldeid kobalamiini absorptsioonitesti (Schillingi test) normist.

Oktreotiidi kasutamisel patsientidel, kellel on anamneesis B12-vitamiini vaegus, on soovitatav kontrollida kobalamiini sisaldust organismis.

Patsiendid peavad enne oktreotiidi manustamist läbima sapipõie ultraheliuuringu.

Octreotide-ravi ajal tuleb korrata sapipõie ultraheliuuringuid, eelistatavalt 6-12-kuuliste intervallidega.

Kui enne ravi avastatakse sapikivid, tuleb kaaluda oktreotiidravi võimalikku kasu ja nende esinemisega seotud võimalikke riske. Puuduvad andmed oktreotiidi negatiivse mõju kohta juba olemasoleva sapikivitõve kulgemisele või prognoosile.

Asümptomaatilised sapipõie kivid. Oktreotiidi kasutamise võib katkestada või jätkata – vastavalt kasu/riski suhte hinnangule. Igal juhul pole vaja teha muud, kui jätkata vaatlust, vajadusel seda tihendada.

Kliiniliste sümptomitega sapipõie kivid. Oktreotiidi kasutamise võib katkestada või jätkata – vastavalt kasu/riski suhte hinnangule. Igal juhul tuleb patsienti ravida samamoodi nagu teiste kliiniliste ilmingutega sapikivitõve juhtude puhul. Narkootikumide ravi hõlmab sapphapete kombinatsioonide kasutamist (näiteks kenodeoksükoolhape annuses 7,5 mg/kg päevas kombinatsioonis ursodeoksükoolhappega samas annuses) ultraheli juhtimisel kuni kivide täieliku kadumiseni.

Seedetrakti ja kõhunäärme endokriinsete kasvajate ravis oktreotiidiga võib harvadel juhtudel tekkida haiguse sümptomite äkiline taastumine.

Insulinoomidega patsientidel võib oktreotiidiga ravi ajal tekkida hüpoglükeemia raskusaste ja kestus (see on tingitud tugevamast inhibeerivast toimest kasvuhormooni ja glükagooni sekretsioonile kui insuliini sekretsioonile, samuti insuliini inhibeeriva toime lühema kestusega sekretsioon). Nende patsientide hoolikas regulaarne jälgimine tuleb tagada nii oktreotiidiga ravi alguses kui ka iga ravimi annuse muutmise korral. Vere glükoosisisalduse olulisi kõikumisi saab püüda vähendada oktreotiidi sagedasema ja väiksemate annuste manustamisega. I tüüpi suhkurtõvega patsientidel võib oktreotiid vähendada insuliinivajadust. Diabeedita ja osaliselt säilinud insuliini sekretsiooniga II tüüpi diabeediga patsientidel võib oktreotiidi manustamine põhjustada söögijärgset hüperglükeemiat. Oktreotiidi kasutamisel suhkurtõvega patsientidel on soovitatav jälgida glükoosi kontsentratsiooni veres ja diabeedivastast ravi.

Kuna pärast verejooksu söögitoru ja mao veenilaienditest on suurenenud risk haigestuda I tüüpi suhkurtõvesse ning diabeeti põdevatel patsientidel on võimalikud ka muutused insuliinivajaduses, on nendel juhtudel vajalik süstemaatiline vere glükoosisisalduse jälgimine.

On vaja korrigeerida samaaegselt kasutatavate diureetikumide, beetablokaatorite, "aeglaste" kaltsiumikanalite blokaatorite, insuliini, suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete, glükagooni annustamisskeemi.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Mõned oktreotiidi kõrvaltoimed võivad kahjustada võimet juhtida sõidukeid ja muid mehhanisme, mis nõuavad suuremat keskendumist ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust. Sellega seoses on nende sümptomite ilmnemisel soovitatav olla ettevaatlik sõidukite või mehhanismide juhtimisel, mis nõuavad suuremat keskendumist.

Oktreotiidi annustamisskeemi korrigeerimine ei ole vajalik. Ravimit tuleb hoida kuivas, pimedas kohas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril 8–25 °C.

Säilitusaeg - 5 aastat. Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.

Oktreotiid on somatostatiini sünteetiline analoog, mis pärsib kasvuhormooni, insuliini, gastriini, glükagooni, serotoniini ja türeotropiini sekretsiooni, nii patoloogiliselt kõrgenenud kui ka välistest teguritest (treening, insuliini hüpoglükeemia, toidu tarbimine, türeoliberiin, arginiin) põhjustatud sekretsiooni.

Väljalaske vorm ja koostis

Oktreotiidi ravimvorm on lahus intravenoosseks või subkutaanseks manustamiseks, millest 1 ml sisaldab:

50 või 100 mikrogrammi oktreotiidi;
Abikomponentidena naatriumkloriid ja süstevesi.

Müüakse 1 ml lahust ampullides, 5 ampulli pakendis.

Näidustused kasutamiseks

Vastavalt oktreotiidi juhistele on ravim ette nähtud:

Ägeda pankreatiidi ravi;
Tüsistuste ennetamine ja ravi pärast pankreaseoperatsiooni, nagu abstsess, pankrease fistulid, sepsis, äge postoperatiivne pankreatiit;
Peatada verejooks mao- või kaksteistsõrmiksoole haavandi korral;
Esmase verejooksu peatamine ja söögitoru ja mao veenilaiendite korduva verejooksu vältimine maksatsirroosiga patsientidel.

Dopamiini agonistide, kiiritusravi või kirurgilise ravi ebaefektiivsuse või võimatuse tõttu on oktreotiid ette nähtud akromegaalia raviks – haigus, mida iseloomustab teatud kehaosade patoloogiline tõus, mis on seotud kasvuhormooni (somatotroopse) suurenenud tootmisega. hormoon) hüpofüüsi eesmise osa poolt selle kasvajakahjustuse tagajärjel.

Lisaks on oktreotiidi kasutamise näidustused järgmised:

glükagonoomid (kasvajad, mis pärinevad pankrease saarekeste alfarakkudest);
Gastrinoomid (kõhunäärme endokriinse osa kasvajad);
Insuloomid (kõhunäärme saarekeste hormonaalselt aktiivsed kasvajad);
somatoliberinoomid (ebakindla või tundmatu iseloomuga hüpofüüsi kasvajad);
Refraktaarne kõhulahtisus AIDS-i patsientidel.

Sümptomite leevendamiseks on ravim ette nähtud gastroenteropankrease süsteemi endokriinsete kasvajate jaoks, eriti:

Kartsinoidkasvajad koos kartsinoidsündroomi esinemisega;
Kõhunäärme saarekeste rakkude kasvajad, mida iseloomustab VIP (vasoaktiivne intestinaalne peptiid) hüperproduktsioon.

Vastunäidustused

Oktreotiidi juhiste kohaselt on ravimi kasutamine vastunäidustatud:

alla 18-aastased lapsed ja noorukid;
Suurenenud tundlikkusega oktreotiidi või ravimi abikomponentide suhtes.

Ravim on välja kirjutatud, kuid äärmise ettevaatusega:

Rasedad naised;
Diabeediga;
Imetamise ajal;
Sapikivitõvega (sapikivitõbi).

Kasutusmeetod ja annustamine

Ägeda pankreatiidi korral manustatakse oktreotiidi subkutaanselt annuses 100 mikrogrammi kolm korda päevas. Ravikuur on 5 päeva. Vajadusel on võimalik ööpäevast annust suurendada 1200 mcg-ni, kuid sel juhul on näidustatud ravimi intravenoosne manustamine.

Verejooksu peatamiseks (nii söögitoru veenilaiendite kui ka haavandilise päritoluga) manustatakse oktreotiidi pikaajalise intravenoosse infusioonina annuses 25-50 mikrogrammi tunnis. Ravi kestab tavaliselt 5 päeva.

Tüsistuste vältimiseks pärast kõhunäärmeoperatsiooni on soovitatav kasutada järgmist skeemi: 100-200 mcg oktreotiidi süstimine 1-2 tundi enne laparotoomiat, seejärel 100-200 mg s/c kolm korda päevas 5-7 päeva jooksul. .

Akromegaalia algannus on 0,05-0,1 mg, ravimit manustatakse subkutaanselt 8-12-tunnise intervalliga. Edasine annus valitakse, võttes arvesse igakuiseid kasvuhormooni kontsentratsiooni näitajaid veres, kliinilisi sümptomeid ja ravimi taluvust. Reeglina on päevane annus 0,2-0,3 mg. Maksimaalne lubatud annus on 1,5 mg päevas. Kui 3 kuu jooksul pärast ravi ei toimu kliinilise pildi paranemist ja somatotroopse hormooni piisavat langust, tuleb oktreotiidi kasutamine katkestada.

Ravimi algannus gastroentero-pankrease süsteemi endokriinsete kasvajate korral on 0,05 mg. Lahust süstitakse subkutaanselt 1-2 korda päevas. Vajadusel suurendatakse tulevikus annust 0,1-0,2 mg-ni kolm korda päevas.

AIDS-i põdevatel patsientidel reflektoorse kõhulahtisuse korral manustatakse oktreotiidi s / c annuses 0,1 mg kolm korda päevas. Kui nädala pärast kõhulahtisus ei lõpe, suurendatakse annust 0,25 mg-ni kolm korda päevas. Kui ravi selle annusega ühe nädala jooksul ebaõnnestub, tuleb ravi katkestada.

Kõrvalmõjud

Annotatsiooni kohaselt võivad oktreotiidil olla järgmised kõrvaltoimed:

Seedetraktist ja kõhunäärmest: iiveldus, oksendamine, anoreksia, kõhukrambid, liigne gaaside moodustumine, puhitustunne, lahtised väljaheited, kõhulahtisus, steatorröa (õline väljaheide). Harva täheldatud nähtused, mis meenutavad ägedat soolesulgust. Mõnel juhul on võimalik äge hepatiit ilma kolestaasita, leeliselise fosfataasi ja GGT aktiivsuse suurenemine, hüperbilirubineemia;
Kardiovaskulaarsüsteemi küljelt: bradükardia, arütmia;
Süsivesikute metabolismi osas: hüpoglükeemia, glükoositaluvuse häired pärast sööki;
Kohalikud reaktsioonid: punetus, valu, põletustunne, sügelus, turse süstekohal;
Muud: alopeetsia;
Allergilised reaktsioonid.

Oktreotiidi pikaajalisel kasutamisel võivad tekkida sapikivid. Harvadel juhtudel võib tekkida püsiv hüperglükeemia.

Analoogid

Sama toimeainega toodetakse järgmisi ravimeid: Genfastat, Octreotide-Actavis, Octreotide Fsintez, Octretex, Octrid, Sandostatin, Sandostatin Lar, Serakstal.

Ladustamise tingimused

Apteekidest väljastatakse Octreotide vastavalt raviarsti väljastatud retseptile. Hoidke ampulle vastavalt tootja soovitustele pimedas kohas temperatuuril 8–25 ºС. Hoida lastest eemal! Kirjeldatud säilitustingimuste korral on lahuse kõlblikkusaeg 5 aastat.