Valgevene-Hollandi firma “Pharmland” kaasomaniku ja juhatuse esimehe Ivan Logoviga jagas seal, kuidas Valgevenes farmaatsiaäri toimib. Lubasime teemat jätkata looga inimvereplasmast ravimeid tootvast tehasest, mis kuulub samuti ärimehe projektide hulka. Meie ajakirjanik külastas ettevõtet ja tutvus uuendusliku tootmisega.
Ettevõte Farmland on Nesvižisse ehitanud vereplasma töötlemise tehase. See on projekt, millel pole täna analooge SRÜ-s ja paljudes Euroopa riikides. Äritegevuse algus on planeeritud käesolevasse aastasse. Lisaks tehasele kavatseb ettevõte ehitada Valgevenesse 18 plasmakeskust, kuhu doonorid plasmat loovutavad. Projekti elluviimine on ettevõtte tegevuse oluline laienemine, mis praegu toodab enam kui 150 liiki meditsiinitooteid. Vereplasma töötlemise tehase töötajate arv saab olema sada inimest, plasmakeskustesse plaanitakse palgata umbes kuussada inimest. Seega kasvab projekti täieliku elluviimise tulemusena Farmlandi töötajate arv 350-lt ligikaudu 1000 inimeseni.
Eriti "Ettevõtte kohta". ettevõtmises tegi ringkäigu ettevõtte Farmland kaasomanik ja juhatuse esimees Ivan Logovoy.
— Teie tehas ehitati aasta tagasi, kuid tööstusliku tootmisega pole veel alustatud. Miks?
Pärast tehase ehitamist tegelesime – ja jätkame – valideerimisega: tõestame endale ja inspektoritele, et iga autoklaav, iga villimisliin vastab standarditele. Inimesed töötavad, installatsioonid pöörlevad – ja kõik see on testrežiimis. Enne tehase käivitamist, eriti sellises keerulises protsessis nagu plasmatootmine, peate olema kindel, et iga reaktor, iga kromatograaf, iga seade töötab nii nagu peab.
Ainult vee puhastamiseks on vaja vee kvaliteeti aastaringselt testida, kontrollides seda erinevatel aastaaegadel.
Tutvusime palju asju, aga enamasti ehitasime kõik õigesti. Juba mitmed kontrollid on näidanud, et meiega on kõik korras. Lisaks kulutasime aasta vereplasmatoodete pilootpartiide tootmisele ja kvaliteedikontrolli meetodite valideerimisele. Järgmisel nädalal esitame registreerimiseks esimese vereplasmast valmistatud ravimi – albumiini.
Milliseid tooteid te siin tootma hakkate?
Toodame nelja toodet - albumiini, immunoglobuliini ja kahte vere hüübimisfaktorit. Ilma nendeta sureb osa inimesi või tunneb end täiesti halvasti. Neid ravimeid ei asenda miski.
Miks otsustasite plasmakeskused ehitada? Kindlasti saate lihtsalt plasmat osta?
Siin mängisid rolli mitmed tegurid. Esiteks hind: Valgevenes on see täna kaks korda maailmahinnast kõrgem. Plasma ostsime proovipartiide jaoks Venemaalt ja Gruusiast. Kuid me tahame töötada stabiilselt ja plasma on selline toode: täna on võimalik see Venemaalt välja viia, kuid homme võivad nad vastu võtta mingisuguse seaduse - ja see pole võimalik.
Kõik plasmatootjad püüavad töötada oma tsoonide toorainega. See on vajalik meede, sest vajame toorainet. Vajame tooraine garantiid.
Lisaks toorainega varustamise garantiidele on oluline punkt epidemioloogiline olukord plasmahanke riigis. Valgevenes on see üsna stabiilne, B- ja C-hepatiidi ning AIDS-i esinemissagedus on arusaadav ning teistel plasmaturgudel, sealhulgas Ameerika Ühendriikides, on väike risk teiste hepatiidi tüüpide edasikandumise kohta. Samuti on vaja arvestada, et Maa elanikkonna erinevate rasside plasmal võivad olla oma omadused. Seetõttu on keskendumine plasma hankimisele oma territooriumil väga asjakohane.
Valgevene vereülekandejaamad varustavad tänapäeval verd, punaseid vereliblesid, täisplasmat ja trombotsüüte. Kuid kogu maailmas on plasmadoonorlus ja veredoonorlus erinevad asjad. Veredoonorlus toimub tavaliselt meie vereülekandejaamadega sarnaste riiklike või avalike institutsioonide baasil. Ja vere vedela osa plasma loovutamine on sisuliselt ravimite tooraine tootmine ja selle hankimine on reeglina erafirmade eesõigus. Inimkeha ei ole absoluutselt steriilne, meie kõigi sees on viirused ja bakterid. Ja seetõttu on vaja tagada, et pärast töötlemist ei kanduks patsiendile viirust edasi. Lisaks doonori valikule peavad plasma töötlemise tooted olema viiruse topeltinaktiveeritud. See tähendab, et viiruse hävitamiseks toimige selle vedelikuga kaks korda. Teeme seda tehases.
Kas vastab tõele, et isegi AIDS-i viirus ei suuda teie varustusega ellu jääda?
Jah. Nii AIDSi viirus kui ka C-hepatiidi viirus. Kahekordne viiruse inaktiveerimine võimaldab suure tõenäosusega tappa kõik viirused. Kuid kõik plasmatooteid tootvad ettevõtted maailmas kirjutavad, et nad ei anna täielikku viiruse inaktiveerimise garantiid. Iga viirust on võimatu "sabast haarata". Kuid iga viiruse inaktiveerimise etapp eemaldab viiruse teatud suurusjärgu võrra. See vähendab nende arvu mitte kordades, vaid suurusjärkudes: kümme korda, sada korda jne. Kui teostate viiruse inaktiveerimise kaks etappi, garanteerite, et ellujäänud viiruste arv on väike osa, palju nulle pärast koma. See tähendab summa, mille võib riskide ja tervisega seotud eeliste tasakaalu hindamisel juba tähelepanuta jätta.
Kui palju tehase ehitamine maksma läks?
Tehas läks meile maksma 23 miljonit dollarit.
Kui kaua ootate selle tasumist?
Sõltuvalt sellest, kui palju me töötleme, tehakse arvutusi. Kui töötlete viiskümmend tonni plasmat, kulub selleks viisteist kuni seitseteist aastat, kui sa töötled sada tonni plasmat, siis seitse kuni kaheksa aastat ja kui töötlete sada viiskümmend tonni, siis neli kuni viis aastat. . Plasma töötlemise plaanitav maht on kolme aasta pärast sada viiskümmend tonni aastas.
Tootmismahtu on kavas viie aasta jooksul kasvatada neljasaja viiekümne tonnini aastas. Plaanitud plasmakeskused suudavad tagada kindlaksmääratud koguse plasma hankimise Valgevenes.
Plasmakeskuste ehitamine nõuab aga ilmselt lisarahastust?
Jõudsime Euroopa Rekonstruktsiooni- ja Arengupangaga (EBRD) kokkuleppele. Nemad rahastavad meid vähemalt poole plasmakeskuste loomiseks vajalikust summast. Põhimõtteliselt on täna inimesi, kes on valmis rahastama. Annate ranged garantiid – ja rahaga pole probleeme. Häda on heade projektide ja müügiturgudega. Rahaga erilisi probleeme pole.
Kas EBRD rahastamine on investeering?
Ei. See on laen. EBRD on valmis pealinna sisenema, kuid Nick ja mina (Nick Zee on Hollandi ettevõtte Holden Medical omaniku, Pharmlandi kaasasutaja Ivan Logovoy partner - u. "Äri kohta.") otsustas, et me ei peaks järgmise viie aasta jooksul osalust ettevõttes müüma. Tehase loomist rahastasime omavahenditest, Hollandi panga laenust ning laenu teenindame Farmlandi senise tegevuse toel.
Aasta tagasi levis meediast, et venelased ostsid teie tehases osaluse...
See oli tahteavaldus. Tehing ei õnnestunud – ma ei tea, kahjuks või õnneks. Venemaa riiklik korporatsioon Nacimbio otsustas, et nad peaksid rajama oma tehase Venemaale. Need on arusaadavad – riigi julgeoleku kaalutlused. See on neile oluline, eriti pärast nende riigi vastu suunatud sanktsioonide kehtestamist. Algul sooviti, et lisaks nende Venemaal asuvale tehasele oleks meil ühine tehas: nad saaksid alustada meie tehasest, arendada tehnoloogiat ja registreerida tooted.
Siis aga otsustati teisiti. Ja hetkel on meie potentsiaalne konkurent Nacimbio, mis loob koos suurima Venemaa ettevõttega Pharmstandard Itaalia ettevõtte KEDRION tehnoloogial oma plasmatöötlustehase. Aga oleme sammu võrra ees, meil on juba valmis tehas. Arvan, et oleme plasmakeskuste korraldamisel sammu võrra ees.
Lisaks loodame aja jooksul luua oma uuenduslikke tooteid. Hetkel on käimas retroplatsentaarse vere uuringud – see on veri, mis jääb alles pärast sünnitust. See erineb tavalisest verest: nabaväädi plasmas on umbes kakssada valku, mida täiskasvanul ei leidu. 1960. aastatel koguti seda verd ja loodi ravimid leetrite raviks.
Praegu ei ole leetrite ravi aktuaalne, kuid loodame, et retroplatsentaarset verd saab kasutada autoimmuunhaiguste ja vähi raviks.
On teada, et näiteks naistel raseduse ajal autoimmuunhaiguste ilmingud, mille puhul organism ründab oma rakke, taanduvad või vähenevad. Raseduse ajal on meil tegemist pooltulnuka genotüübiga emakas, kuid loodet ei hülgata. Ja loodame seda mehhanismi kasutada immunoglobuliini tootmisel, mida hakatakse kasutama autoimmuunhaiguste raviks.
Eeldame, et ka sellistest toorainetest toodetud albumiinil on uued omadused. Sellel ravimil ei ole oma bioloogilist aktiivsust, kuid see võib transportida kemikaale sihtrakkudesse. See võimaldab seda kasutada kemoteraapia mahu vähendamiseks vähi ravis. Tänapäeval on olemas võimsad keemiaravi ravimid, mis võivad tappa mis tahes kasvajarakke mis tahes koguses. Küsimus on selles, kas kogu keha sureb nende suurest annusest. Ravimi sihipärase kohaletoimetamise abil on võimalik saavutada kasvajarakkude sihipärane hävitamine.
Kui kaua võtab aega selliste ravimite uurimine ja loomine?
Meil on nende ravimite ees üsna suured kliinilised uuringud. Ma arvan, et need võtavad kolm kuni viis aastat.
Me tahame luua uuenduslikke tooteid ja ma loodan, et kulutame neile mitte miljardeid dollareid, nagu maailma ettevõtted, vaid palju vähem.
Meil on geneeriline tehas, mis suudab rahastada meie teadusuuringuid. Samuti on võimalik, et meie uuringud pakuvad huvi suurtele innovatiivsetele ettevõtetele.
Täname IPM Business Schooli programmi „Grow Your Business” abi eest selle väljaande korraldamisel.
Kõige väärtuslikum aine mis tahes ravimi tootmiseks on aine, millest ravim on toodetud. Vereplasma preparaatide, mida nimetatakse eluravimiteks, tootmiseks on aineks vereplasma. Ja see on haruldane juhtum, kui ainet pole vaja Venemaale importida - piisab, et muuta riigis plasma kogumise süsteem tõhusamaks.
1. jaanuari seisuga oli Vene Föderatsioonis 112 vereülekandejaama (BTS), 294 vereülekande osakonda (BTD) ja 21 haiglat, mis varusid verd. Samal ajal vähenes 2015. aastal SPC-de arv võrreldes 2014. aastaga 2 võrra, OPC-de arv vähenes 33 võrra. Verevõtt peatati 28-s varem sellega tegelenud haiglas. Doonorite koguarv 2015. aastal võrreldes 2014. aastaga vähenes 6,5%, tasuliste doonorite arv vähenes 47%. 2015. aastal kogutud täisvere maht vähenes 81 224,14 liitri võrra (4,2%). Föderaalse riigieelarvelise institutsiooni "Venemaa Föderaalse Meditsiini- ja Bioloogiaagentuuri Venemaa Hematoloogia ja Transfusioloogia Uurimisinstituut" andmetel koguti 2014. aastal 1 944 148,14 liitrit doonori täisverd ja koguti 896 204,28 liitrit plasmat.
Veretoodete vajadus Venemaal, eelkõige verehaiguste, nagu hemofiilia, erinevate immuunpuudulikkuse ja nakkushaiguste raviks ning kriitiliste seisundite raviks, kaetakse impordiga vähemalt 76% ulatuses. Ühes National Immunobiological Company esitluses veretoodete turu kohta öeldakse, et inimese albumiini vajaduse korral 51,6 tuhat kg aastas on tegelik tarbimine Venemaal vaid umbes 6 tuhat kg ja immunoglobuliini vajadus 21 tuhat kg. , selle tarbimine ei ületa 560 kg. Nende ravimite vähese tarbimise peamised põhjused Venemaal on nende kõrge hind ja kodumaiste ravimite madal kvaliteet võrreldes välismaiste analoogidega. Ja ka seda, et nende ravimite kasutamise standardeid ei rakendata tavapärases kliinilises praktikas täielikult. Teisisõnu eelistab vene meditsiin ilma nendeta hakkama saada juhtudel, kui need on vajalikud. See võib olla põhjus, miks näiteks Belgias on albumiini tarbimine tuhande inimese kohta 491 g aastas, USA-s 479 g, Itaalias 380 g, siis Venemaal vaid 35 g aastas. Kui USA-s on immunoglobuliinide tarbimine 125 g 1 tuhande inimese kohta aastas, Belgias - 97 g, Prantsusmaal - 79 g, siis Venemaal - 4 g aastas.
Selle olukorra positiivne külg on see, et Venemaa veretoodete turgu peetakse üsna atraktiivseks piirkonnaks ravimitootmisse investeerimiseks. Kavatsusest oma tehnoloogiad Venemaa turule lokaliseerida teatanud Šveitsi ettevõtte CSL Behring eksperdid hindavad veretoodete potentsiaalseks käibeks Venemaal 400 miljonit dollarit aastas. Ettevõte kaalub mitmeid lokaliseerimisvõimalusi. Ettevõtte presidendi Paul Perrault’ sõnul otsustas ettevõtte juhtkond suunata oma tegevuse Venemaale segmendi arendamisele, milles ollakse vaieldamatu liider: ravimite materjali – vereplasma – hankimisel. Fakt on see, et CSL Behringil on maailma suurim vereplasma hankimise võrgustik, mis hõlmab 130 keskust USA-s ja Euroopas (ainuüksi viimase aasta jooksul on ettevõte avanud maailmas 22 keskust).
Šveitsi ekspertide hinnangul on Venemaa patsientidele vajaliku minimaalse ravimikoguse tootmiseks vaja Venemaal koguda vähemalt 3,4 tuhat tonni plasmat aastas. Ja selle laialdasemaks kasutamiseks - umbes 6,5 tuhat tonni. Kuid tänapäeval Venemaa doonorivere kogumise süsteemis olemasolevate tehnoloogiatega on seda võimatu teha. Fakt on see, et täisverd saab loovutada mitte rohkem kui kolm kuni viis korda aastas kolmekuuliste intervallidega. Ja plasma annetamisel tagastatakse pärast osa plasmast eraldamist veri koheselt doonori kehasse ja plasmat saab annetada kuni 6-12 korda aastas vähemalt kahenädalaste intervallidega. Muidugi saab plasmat täisverest, kuid selle meetodi efektiivsus võrreldes plasmafereesiga on kordades väiksem. Lisaks on tänapäevased plasmafereesisüsteemid Venemaal väga haruldased. Ja Venemaal kogutud plasma ei ole endiselt rahvusvaheliste PPTA standardite järgi sertifitseeritud.
Seetõttu on CSL Behringi lähituleviku strateegiline eesmärk edendada Venemaal kõige kaasaegsemate plasmafereesiseadmetega varustatud plasmakogumiskeskuste võrgustikku ja tagada tehnosiirde. Hinnanguliselt on aastas ligikaudu 3,4 tuhande tonni plasma kogumiseks vaja vähemalt 34 keskust (igast ca 100 tonni plasmat aastas). CSL Behringi plasmakogumiskeskuste võrgustiku loomise projekti arutatakse potentsiaalsete Venemaa investorpartneritega. Ühe sellise keskuse ehitus ja sisseseade on hinnanguliselt mitusada tuhat dollarit. Keskuse orienteeruv ehitusaeg algusest kuni “esimese vere” saamiseni on umbes poolteist kuni kaks aastat.
CSL Behring on biotehnoloogia ja vereplasmatoodete alal maailmas liider, kes arendab ja pakub laias valikus ravimeid selliste haiguste raviks nagu hemofiilia, von Willebrandi tõbi, primaarsed immuunpuudulikkused ja teised. Ettevõtte ravimite müük 2014-2015 majandusaastal ulatus 5,5 miljardi dollarini.Bernis (Šveitsis) asub maailma suurim plasmatöötlustehas: aastas töödeldakse 10 miljonit tonni plasmat.
Konstantin Anokhin
Sel nädalal alustab Gem-Standard LLC Peterburi erimajandustsooni (SEZ) Novoorlovskaja tegevuskohas inimvereplasmal põhinevate ravimite tootmise tehase ehitamist.
Plaani kohaselt on ettevõtte aastakäive 2,5 miljardit rubla, planeeritav tootmismaht 500 tuhat pakki aastas (vereasendajad, vere hüübimisfaktorid, intravenoossed immunoglobuliinid, inimvere valkudel põhinev aine, uuenduslikud ravimid).
moskvalased-leiutajad
Firmast Gem-Standard sai Peterburi SEZi elanik juba 2011. aastal. Seejärel rentis ettevõte Novoorlovskaja objektil maatüki kogupindalaga 4,2 hektarit ja plaanis tehase ehituse lõpule viia 2014. aastal. Plaanitud investeeringumaht ulatus siis 865 miljoni rublani. Gem-Standard LLC andmetel on praegu vajalike investeeringute summa 3 miljardit rubla. Ehituse lõpp on planeeritud 2019. aastaks. „Seoses tehnoloogia unikaalsusega oli vajalik projekti tehnoloogilise osa osaline viimistlemine ja kontrollimine, millega kaasnes oluline tootmispinna ja ka vajaliku võimsuse suurenemine,“ selgitab projekti parameetrite muutust Eduard Roštšupkin. Gem-Standard LLC peadirektor. SEZ "St. Petersburg" rõhutas, et kogu vajalik infrastruktuur on fondivalitseja poolt täielikult valmis.
Projekti elluviimisega luuakse esmakordselt Venemaal terviklik tehnoloogia inimvereplasma sügavpuhastamiseks ja täielikuks töötlemiseks, ütleb Eduard Roštšupkin. Ta loodab, et tootmine aitab täita veretoodete puudust Loode piirkonnas. Ravimid kuuluvad elutähtsate ravimite (VED) kategooriasse ja on mõeldud kallite imporditud analoogide täielikuks asendamiseks.
Ettevõte Gem-Standard kuulub Immuno-Gem LLC-le (90%) ja Eduard Roštšupkinile (10%), nagu selgub andmetest. Immuno-Gem omakorda kuulub Maria Yunisovale (RT-Cryoplasma Plasma LLC kaudu) ja mitmetele teistele aktsionäridele. "Immuno-Gem" on Moskva tootja, kes arendab ja toodab ravimeid vereplasmast. Ettevõte loodi Moskva Epidemioloogia ja Mikrobioloogia Uurimisinstituudi baasil. G. N. Gabrichevsky, mille eesmärk on teaduslike avastuste tulemusi industrialiseerida, ütleb oma veebisaidil, et 2016. aasta käive oli 283,3 miljonit rubla, puhaskasum - 50,3 miljonit.
Puudujäägist arenguni
Veel 2 aastat tagasi defitsiidis olnud Venemaa veretoodete turg on praegu läbimas aktiivse arenguetappi. 2017. aastal ulatus andmetel selle maht 25,2 miljardi rublani (kasv 2016. aastaga võrreldes 30%) ehk 3,2 miljoni pakki (kasv 18,5%). Sellel turul on liidrid Baxter International Inc., mille osakaal oli 2017. aastal 31,4% (rahas), Generium CJSC (22,2%) ja Octapharma (18%). Immuno-Gem LLC aktsia oli mullu vaid 0,9%.
Venemaal on välja kuulutatud mitu sarnast projekti. Nii viib Generiumi ettevõte Kanada ProMetic Life Science'i tehnoloogiat kasutades Vladimiri piirkonnas ellu 5 miljardi rubla väärtuses projekti vereplasma preparaatide loomiseks.
National Immunobiological Company, Pharmstandard PJSC ja itaallane Kedrion Biopharma lõid eelmisel aastal ühisettevõtte vereplasmast ravimite tootmiseks. Kirovi projekti maksumus on 4 miljardit rubla. PJSC Pharmimex ja Rootsi Octapharma investeerivad Rjazani piirkonnas täistsükliga tootmisüksuse loomisse 6 miljardit rubla.
"Olukord veretoodete turul on heterogeenne: näiteks eelmisel aastal toodeti 90% albumiinist kodumaised ettevõtted, kuid mõned verehüübimisfaktorid on kas üldse esindamata või on kodumaiste tootjate poolt väga piiratud," ütleb Nikolai Bespalov. RNC Pharma arendusdirektor. Tema hinnangul konkureerib Gem-Standard projekt kindlasti olemasolevate tegijatega, kuid tõsist survet tuleks oodata perspektiivikatelt projektidelt nagu Nacimbio ja Kedrioni ühisettevõtted.
"Oluline on, et riik ei sea alternatiivseid projekte ebasoodsamatesse tingimustesse," ütleb Nikolai Bespalov. Ekspert on veendunud, et turul jätkub ruumi kõigile, kuna importravimite asendamiseks on tõsised väljavaated.
Valdavalt on Venemaa turul olevad plasmapreparaadid välismaised. Kohalikud mängijad toodavad neid vähe ja sellest ei piisa tervishoiuvajaduste rahuldamiseks. Näiteks Venemaal toodetakse albumiini ja immunoglobuliine, kuid meditsiiniasutustele antakse neist mitte rohkem kui 15%. Ja see hõlmab ka importi. Ehitame koos välispartneri Octapharmaga täistsüklilist ettevõtet kogu selliste ravimite sarja tootmiseks, kasutuselevõtt on kavandatud 2024. aastaks. Tänapäeval puudub Venemaal vereplasmast moodsate ravimite tootmise tehnoloogia, seega kasutame oma partnerite tehnoloogiat.
Aleksander Apazov
PJSC "Pharmimex" president
Valige veatekstiga fragment ja vajutage Ctrl+Enter
Riiklik korporatsioon Rostec sõlmis lepingu Itaalia ettevõttega Kedrion Kirovi kompleksil põhineva ühisettevõtte loomise ja tehnosiirde alusel, samuti Valgevene ettevõttelt Pharmland Minski ettevõttes osaluse omandamiseks tootmiseks. inimese vereplasma toodetest.
Koguinvesteeringud projektidesse ulatuvad üle 5,5 miljardi rubla. Minskis asuv tehas käivitatakse 2018. aastal ja see suudab aastas töödelda 150 tonni plasmat, mis kasvab veelgi 450 tonnini.Tootmine Kirovis algab 2019. aastal ja hakkab aastas töötlema 600 tonni plasmat.
Praegu on Venemaal veretoodete segmendis sõltuvus impordist üle 90%. Pärast täistsükli tööstusliku tootmise alustamist kahes kohas - Kirovis ja Minskis - on meil võimalus igal aastal töödelda üle tuhande tonni plasma ja kõrvaldada see kriitiline sõltuvus
Sergei Chemezov, Rosteci tegevjuht
“Täna on Venemaal veretoodete segmendis sõltuvus impordist üle 90%. Pärast täistsükli tööstusliku tootmise alustamist kahes kohas - Kirovis ja Minskis - on meil võimalus igal aastal töödelda üle tuhande tonni plasma ja kõrvaldada see kriitiline sõltuvus. Projektidesse kaasatud investeeringute kogumaht ulatub enam kui 5,5 miljardi rublani,” ütles Rosteci tegevjuht Sergei Tšemezov.
„Kaks tootmishoonet ei kata ainult meie riikide praegust vajadust veretoodete järele, mis on praegu 8-15 korda madalam kui globaalsed näitajad. Lisaks ootame ka Euraasia Majandusliidu riikide vajaduste rahuldamist albumiini ja immunoglobuliini järele ning aja jooksul välja töötama tarneprogrammi mitte-SRÜ riikidesse,“ lisas Nacimbio peadirektor Nikolay Semenov.
Ettevõtte valideerimine Minskis lõpetatakse 2017. aastal ning ravimite tööstuslik tootmine algab 2018. aastal. Praeguses etapis katab tootmine täielikult Valgevene kodanike vajadused veretoodete järele (ja seejärel ka Venemaa vajadused).
2019. aastal, pärast tehase ehituse lõpetamist, tehnosiirde tagamist ja tootmise valideerimist, hakkab Kirovis asuv tootmiskoht tööle. Pärast Kirovi tehase käivitamist rahuldatakse täielikult praegune kodumaise tervishoiu vajadus albumiini, immunoglobuliini ja suures osas ka verehüübimisfaktorite järele.
Lisaks on tänu kahe ettevõtte paralleelsele tööle 2019. aastaks täielikult rahuldatud mitte ainult praegune, vaid ka Venemaa ja Valgevene prognoositav nõudlus loetletud veretoodete järele.
Lepingule Kirovi kinnistukompleksi baasil ühisettevõtte loomiseks kirjutasid alla Nacimbio peadirektor Nikolay Semenov ja Kedrioni direktorite nõukogu aseesimees Maria Lina Marcucci. Investeeringud projekti ulatuvad umbes 4 miljardi rublani.
See on strateegilise tähtsusega meie ettevõtte ja Venemaa tervishoiu jaoks üldiselt, mis on pidevalt sõltuv välismaistest ravimite tarnijatest.
Nikolai Semenov, Nacimbio peadirektor
"Kirovi tehas on strateegilise tähtsusega nii meie ettevõtte kui ka Venemaa tervishoiu jaoks üldiselt, mis on pidevalt sõltuv välismaistest ravimite tarnijatest hemofiilia-, immuunpuudulikkuse- ja vähihaigetele," märkis Nikolai Semenov. “Meie jaoks on äärmiselt oluline, et meie partner Kedrioni ettevõte on üks maailma suurimaid plasmaprotsessoreid ja suudab aastas kokku töödelda kuni 2,5 miljonit liitrit plasmat. Lisaks on meie jaoks äärmiselt oluline, et meie Itaalia partnerid mitte ainult ei pakuks tehnoloogiat, vaid investeeriksid ka raha Kirovi tehase ehitusse.
"Kedrion Biopharma on täna allkirjastatud lepingu üle väga uhke," ütles Kedrion Biopharma tegevjuht Paolo Marcucci. „See peegeldab meie ettevõtte pühendumust riiklike tervishoiusüsteemide toetamisele nii partnerina kui ka tehnoloogia ja teenuste pakkujana. Nacimbio aktiivne roll Venemaa Föderatsiooni iseseisvuse tagamisel elutähtsate ravimite tootmisel on Kedrioniga väga kooskõlas. Oleme oma tegevuse algusest peale olnud Itaalia tervishoiusüsteemi partner vereplasmatoodete kättesaadavuse tagamise programmis.
Minskis ühisettevõtte loomise lepingule kirjutasid alla Nacimbio peadirektor Nikolay Semenov ja Farmlandi peadirektor Ivan Logovoy. Investeeringud projekti ulatuvad umbes 1,7 miljardi rublani.
"See on meie riikide jaoks väga oluline projekt," ütles Ivan Logovoy. "Ettevõtte valideerimine ja tootmise edasine käivitamine vähendab Venemaa, Valgevene ja EAEU riikide sõltuvust veretoodete impordist."
Ettevõte Farmland ehitati 2015. aastal ja selle valideerib Nacimbio valdus koostöös Kedrioniga koos toodete järgneva turuletoomisega. Nacimbio jaoks on see projekt osa terviklikust lahendusest inimvereplasma ravimitega varustamisel EAEU riikidesse, mille lahutamatuks osaks on kahe tehase käivitamine - Kirovis ja Minskis. Äritehnoloogiate arendamine, valideerimine, spetsialistide meeskonna moodustamine, Farmlandil põhinevate tootmisprotsesside optimeerimine võimaldavad Kirovi ettevõtte käivitamist lühema ajaga, sealhulgas tänu moodustatud juhtkonna ja tehniliste meeskondade üleviimisele.
Rosteci kuuluv National Immunobiological Company asutati 2013. aastal juhtimisorganisatsioonina, et moodustada valdusettevõte immunobioloogiliste toodete arendamise ja tootmise valdkonnas. Holdingu loomise eesmärk on tagada Venemaa Föderatsiooni sõltumatus ravimite, eelkõige immunobioloogiliste ravimite ja nakkushaiguste raviks kasutatavate ravimite impordist oma tootmis- ja teadusalase kompetentsi arendamise kaudu. Ettevõtte arendustegevus toimub sellistes ravimituru segmentides nagu riikliku ennetava vaktsineerimise kalendri vaktsiinid; tuberkuloosivastased ravimid; veretooted; ravimid HIV ja hepatiidi raviks. Lisaks on plaanis arendada meditsiiniseadmete tootmist. Valdusse kuuluvad sellised tootmisettevõtted nagu NPO Microgen, LLC FORT, OJSC Sintez, MPO Metalist.
Valgevene-Hollandi ühisettevõte Pharmland asutati 1998. aasta veebruaris ja see on üks esimesi edukaid projekte ravimite tootmise valdkonnas Valgevene Vabariigis välisinvesteeringute kaasamisega. Ettevõte toodab enam kui 100 tüüpi ravimeid ja 36 tüüpi ensüümiga seotud immunosorbentdiagnostilisi komplekte. Prioriteetseteks tegevusvaldkondadeks on ravimite tabletivormide, infusiooni- ja süstelahuste tootmine ja hulgimüük. Ettevõte teostab tootmistegevust ja müüb tooteid Valgevene Vabariigis, Vene Föderatsioonis, Kasahstanis, Aserbaidžaanis ja Vietnamis. Inimvereplasma töötlemise tehase ehituse teostas ühisettevõte Pharmland Valgevene Vabariigi Tervishoiuministeeriumiga 16. augustil 2013 sõlmitud investeerimislepingu nr 11D-1517 raames.
Moskva firma Immuno-Gem alustab 23. märtsil Peterburis Novoorlovskaja erimajandustsoonis veretoodete tootmise tehase ehitamist. Ettevõte plaanitakse käiku lasta 2019. aastal, projekt läheb maksma 3 miljardit rubla.
Investorid plaanivad, et tehas hakkab aastas tootma 500 tuhat pakki vereasendajaid, vere hüübimisfaktoreid, intravenoosseid immunoglobuliine, inimvere valkudel põhinevaid aineid ja uudseid ravimeid ning selle aastane tulu on 2,5 miljardit rubla.
Ehitust teostab Immuno-Gema projektifirma Gem-Standard, mis, nagu oma kodulehel kirjas, tegeleb vereplasmast ravimite väljatöötamise ja tootmisega. Peamine neist on Gabriglobiin (tavaline inimese immunoglobuliin). Gem-Standardis kuulub 10% peadirektorile Eduard Roštšupkinile, 90% ettevõttele Immuno-Gem.
See projekt pole uus: 2010. aastal allkirjastas Peterburi tollane kuberner Valentina Matvienko (praegu föderatsiooninõukogu esimees) kavatsuste protokolli ettevõttega Immuno-Gem tehase ehitamiseks. Projekti plaaniti investeerida 25 miljonit eurot. Immuno-Gem on Novoorlovskaja SEZ-i elanik alates 2011. aastast. Seejärel esindas projekti direktorite nõukogu esimees Vjatšeslav Reshetnik.
Just tema, nagu Business Russia veebisaidil märgitud, on Immuno-Gemi korraldaja ja juht, kuigi tema osalus ettevõttes on SPARKi andmetel 7,35%. 51% ettevõttest kuulub RT-Cryocenter Plasmale, mille omanik on Maria Yunisova, ülejäänu kuulub eraisikutele, välja arvatud 3,76%, mis on ristomandis.
Reshetnik oli ka 2015. aastal erasektori Moderniseerimise ja Tehnoloogiaarenduse Sihtasutuse (FMRT) juhatuse esimees. Kas ta seda positsiooni säilitab, pole teada. Avatseremoonia kutses on Reshetnik loetletud riikliku farmaatsia- ja meditsiiniseadmete tootjate liidu APF asepresidendina.
Immuno-Gemi veretoodete tehas on fMRI veebisaidil loetletud ühe projektina. Samuti öeldakse, et projekti toetavad strateegiliste algatuste agentuur, Peterburi administratsioon, tööstus- ja kaubandusministeerium ning Venemaa föderaalne meditsiini- ja bioloogiaagentuur.
Reshetnikut ei õnnestunud teisipäeval kätte saada. Samuti ei vastanud Vademecumi küsimustele Immuno-Gem, Gem-Standard ning Moderniseerimise ja Tehnoloogiaarenduse Sihtasutus.
Venemaal üritavad veretoodete turgu hõivata mitmed ettevõtted. Nacimbio, Pharmstandard ja itaallane Kedrion Biopharma lõid ühisettevõtte Kirov Plasma, mis ehitab Kirovisse lõpetamata vereplasmaravimite tehase. Tehas peaks valmima 2019. aastaks, investeeringud ulatuvad 4 miljardi rublani.