Ravimite väljastamine ilma arsti retseptita on apteegiorganisatsiooni jaemüügi lahutamatu osa. Näiteks apt
Näiteks käsimüügiravimite ja muude kaupade müügi osakaal on 40-50% apteegi kogutulust.
Nii Venemaal kui ka mujal maailmas on viimastel aastatel suurenenud käsimüügiravimite (OPC) müük, mis on tingitud mitmest põhjusest, sealhulgas:
WLAN-i kättesaadavuse suurendamine;
elanikkonna kasvav teadlikkus;
suurenenud vastutus enda ja pereliikmete tervise eest;
tervisliku eluviisi järgimine.
Apteegiorganisatsiooni tegevuse oluline osa on retseptita ravimite väljastamine (käib maailmas aktsepteeritud terminoloogia järgi OTC-drug - käsimüügiravim). See apteegi tegevus muutub veelgi olulisemaks seoses riigi tervishoiupoliitika suunatusega kodanike vastutuse suurendamisele oma tervise eest, mis eeldab iseseisvat ravimite valikut. On vaja teada, et sarnased protsessid toimuvad enamikus maailma arenenud riikides.
Ühelt poolt on riikide poliitika revideerimise peamiseks põhjuseks eri riikides tervishoiukulude kasv ja piiratud eelarveeraldised tervishoiule. Teisalt 1990. aastate lõpu tarbijad 20. sajandil ja XXI sajandi algus. on valmis võtma vastutust oma tervise eest ja erinevatel põhjustel püüdlema iseseisva ravimivaliku poole. Paljudes maailma riikides ravivad inimesed haiguste korral ise (80% juhtudest), kasutades kaasaegseid ravimeid, bioloogiliselt aktiivseid toidulisandeid jne. Sellega seoses on paljudes Euroopa riikides mõiste " vastutustundlik eneseravi" on muutunud riigi tervisepoliitika lahutamatuks osaks^ .lubades kanda osa tervisekuludest riigilt tarbijate kanda. See kontseptsioon hõlmab tervisliku eluviisi ideede propageerimist ja oma tervise eest hoolitsemist, vastutust selle eest.
Venemaal pole sellist kontseptsiooni riiklikul tasandil veel omaks võetud, küll aga on eneseravimise mõiste tähenduseks ja filosoofiaks kujunenud ülemaailmne oma tervise eest hoolitsemise ja tervisliku eluviisi järgimise suundumus kaasa toonud eneseravimise positiivne ümberhindamine meie riigis (kuni viimase ajani oli see keelatud). Suhtumise muutumisest sellesse probleemisse tervishoiukorralduse kõrgeimatel tasanditel annab tunnistust selleteemaliste publikatsioonide kasv, erinevate sümpoosionide korraldamine, iga-aastased rahvusvahelised näitused "Drugs from the counter" jne.
EL-i riikides mõistetakse eneseravi all tarbija poolt ravimite kasutamist enda poolt äratuntud sümptomite ja häirete raviks. Praktikas väljendub see ühe pereliikme kohtlemises teise poolt, sagedamini puudutab see lapsi.
Eneseravimine, mis on üks tarbijakäitumise motiive börsivälisel turul, on defineeritud kui patsiendi poolt kergete tervisehäirete ennetamiseks või raviks vabalt saadaolevate ravimite mõistlik kasutamine enne professionaalse arstiabi osutamist. hoolitseda.
BLS-i ja teiste toodete ratsionaalne kasutamine vastutustundliku eneseravi süsteemis hõlmab järgmisi põhivaldkondi:
ravimite loetelu määramine, mille ostmiseks ei ole vaja arsti retsepti;
tarbijate teavitamise erikäsitluste väljatöötamine;
tasuta hinnakujundus;
registreerimisel kehtestatud korra järgimine.
Maailmapraktikas nimetatakse koduseks esmaabikomplektiks kõiki eneseraviks kasutatavaid ja ilma arsti retseptita ostetud ravimeid, mille tarbimine on seotud väikese või riskivaba riskiga.
Tähelepanu tuleb pöörata asjaolule, et eneseraviks ei saa lugeda omavolilist (ilma kvalifitseeritud meditsiinilise järelevalve ja kontrollita) ravimite kasutamist, mida tuleks väljastada ainult retsepti alusel ning kodus kasutatavad retseptiravimid ei kuulu koju. esmaabikarp.
Apteegid, I ja II kategooria apteegipunktid ja apteegikioskid võivad müüa ravimeid ja muid farmaatsiaorganisatsioonidelt ilma arsti retseptita väljastamiseks lubatud kaupu.
BLS-i rakendamiseks apteegis saab korraldada spetsiaalse osakonna, mille ülesanneteks on: 1) kauba tarnijate valik, süstemaatiline kontroll ja varude täiendamine; 2) kaupade ladustamise korraldamine osakonnas; 3) hinnakujundus; 4) efektiivne kauba müük elanikkonnale; 5) tarbijate koolitamine narkootikumide tarvitamise ja tarvitamise, kauba kodus hoidmise jms osas.
See osakond asub kauplemisruumi territooriumil. Selle varustus peab vastama kinnitatud tehniliste seadmete standarditele. Kaubanduspõranda osakonna kujunduse eripäraks on võimalus kasutada ravimite ja muude apteegitoodete väljapanekuks lauavitriinidega lette ja põrandavitriine, kuna käsimüügiravimite reklaam avalikkusele on lubatud.
Osakonda juhib juhataja (proviisor või vanemproviisor), kellel võivad olla asetäitjad (proviisorid), osakonnas töötavad farmatseutilise keskharidusega spetsialistid.
Osakonna valik koosneb:
Ravimeid, mida on lubatud väljastada ilma arsti retseptita ja mille loetelu on piirav ja mille on heaks kiitnud tervishoiu- ja sotsiaalarenguministeerium (Venemaa tervishoiu- ja sotsiaalarengu ministeeriumi 13. septembri 2005. aasta korraldus nr 578 Ilma arsti retseptita väljastatavate ravimite loetelu”) kehtib. See nimekiri vaadatakse läbi ja kiidetakse heaks Venemaa Tervise- ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi poolt kord 5 aasta jooksul, nimekirja täiendused avaldatakse igal aastal (Venemaa Tervise- ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi korraldus 04.01.06 nr 823 ja 27.07. .07 nr 493);
muud kaubad, mida on lubatud farmaatsiaorganisatsioonidelt väljastada.
Rääkides apteegiorganisatsioonide sortimendist, ei saa mainimata jätta homöopaatilisi ravimeid, mis koguvad Venemaa tarbijate seas üha enam populaarsust. Homöopaatilised ravimid - taimset, loomset, mineraalset päritolu ained (või nende kombinatsioonid), mis sisaldavad üliväikestes annustes toimeaineid, mis on toodetud spetsiaalse tehnoloogia abil.
Homöopaatia meetod on ametlikult heaks kiidetud Venemaal meditsiiniliseks kasutamiseks (Venemaa Tervishoiu- ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi korraldus 29. novembrist 1995 nr 335 "Homöopaatia meetodi kasutamise kohta praktilises tervishoius").
Homöopaatia põhiprintsiibid on: sarnase ravi sarnasega (Similia similibus curentur) - ravimite valmistamine võimendamise teel; madala annusega ravi; kompleksne (süstemaatiline) lähenemine patsiendile; ravimite valik patsiendi homöopaatilise koostise alusel.
Kogu maailmas (ka Venemaal) koosneb homöopaatiliste ravimite valik kahest ravimite kategooriast: monokomponentne ja kompleksne. Riikliku ravimiregistri viimane väljaanne sisaldab 1638 homöopaatilist ravimit, millest 261 on välismaist päritolu. Tuleb märkida, et umbes 1500 ravimit on üksikravimid. Homöopaatilisi ravimeid toodetakse erinevates ravimvormides: maatrikstinktuurid, graanulid, keelealused tabletid, ravimküünlad, salvid ja kreemid, geelid, tilgad sisekasutuseks, süstelahused, imemistabletid, suukaudsed lahused ampullides, plaastrid, opodeldokid.
Homöopaatiliste ravimite registreerimise korda meie riigis reguleerib Venemaa tervishoiu- ja sotsiaalarengu ministeerium, mis tagab ravimite garanteeritud efektiivsuse ja ohutuse. Homöopaatiliste ravimite standardimine ja kvaliteedikontroll toimub samamoodi nagu allopaatiliste ravimitega.
Homöopaatiliste ravimite apteekidest väljastamise kord kinnitati Venemaa Tervishoiu ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi 29. novembri 1995 korraldusega nr 335. Ilma arsti retseptita, komplekssed homöopaatilised ravimid koos näidustustega ja lihtsad (ühekomponendilised) ravimid väljastatakse vastavalt korraldusega kinnitatud nomenklatuurile. A-nimekirja kuuluvaid lihtsaid (ühekomponentseid) preparaate väljastatakse retsepti alusel.
Börsiväliste osakondade sortiment muutub järjest enam bioloogiliselt aktiivseteks toidulisanditeks. Bioloogiliselt aktiivsed toidu lisaained (BAA), mida nimetatakse ka toitaineteks ja parafarmatseutilisteks aineteks, on looduslike või looduslike bioloogiliselt aktiivsete ainete kontsentraadid, mis on ette nähtud otse sissevõtmiseks või toiduainetesse viimiseks, et rikastada inimeste toitumist teatud bioloogiliselt aktiivsete ainete või nende kompleksidega ( Venemaa Tervishoiuministeeriumi 15. aprilli 1997. a korraldus nr 117 "Bioloogiliselt aktiivsete toidulisandite ekspertiisi ja hügieenilise sertifitseerimise korra kohta"). Bioloogiliselt aktiivseid lisaaineid saadakse taimsest, loomsest või mineraalsest toorainest, samuti keemiliste või biotehnoloogiliste meetoditega. Nende hulka kuuluvad ka ensüüm- ja bakteripreparaadid (eubiootikumid), millel on seedetrakti mikrofloorat reguleeriv toime. Toidulisandeid toodetakse ekstraktide, infusioonide, palsamide, isolaatorite, pulbrite, kuivade ja vedelate kontsentraatide, siirupite, tablettide, kapslite ja muude vormidena.
Toidulisandeid kasutatakse:
kompenseerida valgu ja üksikute asendamatute aminohapete, lipiidide ja üksikute rasvhapete, süsivesikute ja suhkrute, vitamiinide ja vitamiinitaoliste ainete, makro- ja mikroelementide, kiudainete, orgaaniliste hapete, bioflavonoidide, eeterlike õlide jms ebapiisavat tarbimist;
dieedi kalorisisalduse vähendamine, söögiisu ja kehakaalu reguleerimine;
keha mittespetsiifilise resistentsuse suurendamine, haiguste ja ainevahetushäirete riski vähendamine;
rakendamine funkp regulatsiooni füsioloogilistes piirides. keha tsioone;
sidumine seedetraktis ja võõrkehade väljutamine;
soolestiku mikrofloora normaalse koostise ja funktsionaalse aktiivsuse säilitamine.
Bioloogiliselt aktiivsed toidulisandid ei tohiks sisaldada tugevatoimelisi, narkootilisi ja mürgiseid aineid, samuti taimseid materjale, mida ei kasutata meditsiinipraktikas ja mida ei kasutata toitumises.
1. novembril 1997 kehtestati toidulisandite riiklik registreerimine (Venemaa peasanitaararsti määrus 15. septembrist 1997 nr 21 "Bioloogiliselt aktiivsete toidulisandite riikliku registreerimise kohta") Registreeritud on umbes 6000 tüüpi toidulisandeid. föderaalses bioloogiliselt aktiivsete toidulisandite registris. Vastavalt 2. jaanuari 2000. aasta föderaalseadusele nr 29-FZ "Toiduainete kvaliteedi ja ohutuse kohta" liigitatakse toidulisandid toiduaineteks.
Volga föderaalringkonna eksperdid ei nõustunud, avaldades arvamust ilma arsti retseptita väljastatavate ravimite nimekirja võimaliku laiendamise kohta. Mõned vastajad märgivad, et praegust Venemaa tervishoiu- ja sotsiaalarenguministeeriumi kinnitatud nimekirja ei tasu laiendada. Teised on teisel arvamusel.
Eelkõige sisaldab see loetelu Rustem Safiullini sõnul kõiki vajalikke ravimeid ambulatoorseks vajaliku arstiabi osutamiseks, mistõttu loetelu ei ole vaja laiendada. Sarnast seisukohta jagab Nižni Novgorodi oblasti Roszdravnadzori büroo juht Nina Sokolova: „Praegu moodustab käsimüügiravimite loetelu umbes 20% registreeritud ravimite koguarvust, keskmiselt on see umbes 3,6 tuhat toodet. Ekspertide sõnul on praegu Volga föderaalringkonna piirkondades pidevas ringluses umbes 6 tuhat tüüpi ravimeid, samas kui käsimüügiravimite maht on kolmandik. Teisisõnu, see nimekiri on täna üsna suur.
Ka Victor Kogurov ja Alla Osokina ütlevad, et olemasolev nimekiri laiendamist ei vaja. Ekspertide hinnangul on ülemaailmne ravimituru arengutrend suunatud retseptita ravimite müügi rangele reguleerimisele ning need põhimõtted tuleks üle kanda Venemaa ravimituru tingimustesse.
Samas ei tohiks mitmete ekspertide hinnangul olemasolevat nimekirja mitte laiendada, vaid isegi mõnevõrra vähendada. Eelkõige on Aleksandr Nazarovi ja Jevgeni Vassiljevi sõnul nimekirja vähendamise reservi ravimid, mis sisaldavad, kuigi väikestes annustes, narkootilisi ja psühhotroopseid aineid.
KSMU farmaatsiateaduskonna dekaan dr. talu. teadused, prof. Airat Ziganshin: "Pilled ei ole maiustused. Nende vastuvõtt ei tohiks sõltuda patsiendi soovist, vaid vajadusest. Ja selle vajaduse peaks määrama ainult spetsialist, võib-olla mitte ainult arst, vaid ka apteeker, nagu näiteks Ühendkuningriigis. See on aga eraldi suure arutelu teema.»
Samal ajal tuleks paljude Volga föderaalringkonna apteekide ekspertide sõnul käsimüügiravimite nimekirja siiski laiendada. Eelkõige on Venera Agiševa Kazani apteekidest sõnul see läbivaatamine vajalik eelkõige apteekidest ravimite väljastamise lihtsustamiseks. Nagu Marina Parshakova märgib, oleks tänapäeval võimalik ilma retseptita (koos üksikasjalike kasutusjuhistega) väljastada paljusid ravimeid, välja arvatud need, mis on ohtlikud ka õigel kasutamisel ilma arsti järelevalveta, sageli valesti kasutatavad ja seetõttu tervisele ohtlikud. mille kõrvalmõjusid ei mõisteta hästi, samuti süstitavad ravimvormid.
Ka Aleksandr Korobov räägib OTC-ravimite nimekirja laiendamise vajadusest: "Nimekirja edasine laiendamine võimaldab kasutada piisavas valikus ravimeid, mida apteegitöötajad saavad pakkuda oma klientidele kergemate vaevuste raviks ja leevendamiseks."
Vladimir Volkov teeb olulise järelduse: „Igasugune, isegi kõige täiuslikum, aja jooksul käsimüügiravimite nimekiri ei vasta tänapäevastele elanikele arstiabi osutamise nõuetele. Meie hinnangul on täna vaja pärast spetsialistide, sealhulgas arstide põhjalikku analüüsi, loetelu mõistlikult laiendada ja täiendada.
"Moskva apteegid", 2003, N 5
Ravimite börsivälise väljastamise poliitika väljatöötamisel ristuvad paljude ravimituru üksuste huvid: reguleerivad asutused, arstid, reklaamiagentuurid, tootmisettevõtted ja ravimitarbijad. Sellepärast, hoolimata arenenud riikides väljakujunenud probleemi lahendamise mehhanismist, pole börsiväliste ravimite poliitikat Venemaal viimastel aastatel välja töötatud ja hetkel puudub riigis täielik heakskiidetud OTC-ravimite nimekiri, mis vastab müüdud ravimite valik.
Maailmapraktikas nimetatakse käsimüügiravimeid käsimüügiravimiteks. Need on mõeldud mitteeluohtlike haiguste sümptomite leevendamiseks, neid kasutatakse nendes kliinilistes olukordades, kus haiguse sümptomid on üsna ilmsed, äratuntavad ega vaja spetsialisti selgitust. Lisaks peavad selle ravimirühma efektiivsust tõestama mitte ainult kliinilised uuringud, vaid ka pikaajaline kogemus nende praktilisel kasutamisel – tavaliselt alla viie aasta praktilises kasutuses olnud ravimid börsiväliselt müügile ei jõua.
Ravimite börsiväline väljastamine eeldab elanikkonna võimalust ise ravida. Hoolimata asjaolust, et meie igapäevaelus on sõna "iseravimine" omandanud juba ammu negatiivse varjundi, on WHO hinnangul iseravimine üks tervishoiu elemente ja vastab tarbijate soovile võtta suuremat vastutust tervise kaitsmisel. oma tervist. Eneseravi majanduslik aspekt seisneb selles, et vähenevad tervishoiukulud, tervishoiuasutuste meditsiinitöötajate koormus.
Viimaste aastakümnete jooksul on suhtumine iseravimisse muutunud, liikudes 1980. aastatel eksisteerinud "iseravimise" kontseptsioonilt 1990. aastate "vastutustundliku iseravimise" mõistele. Praktikas tähendas see ravimite börsivälise väljastamise kriteeriumide laiendamist. Aastal 2002 hakkas Maailma OTC-ravimite tootjate assotsiatsioon propageerima patsientide eneseabi kontseptsiooni, pakkudes täielikku teavet mitte ainult selle või selle ravimi võtmise omaduste, vaid ka erinevate patoloogiate ravi terapeutiliste standardite kohta.
Praegu kehtib Euroopa Liidus direktiiv 92/26, mis sätestab selged kriteeriumid ravimite väljastamise vormide piiritlemiseks. Seega hõlmavad retseptiravimid neid ravimeid, mis võivad isegi õigel kasutamisel ohustada inimeste tervist; mida väärarusaamade tõttu kasutatakse laialdaselt valesti või mis sisaldavad täiendavaid kliinilisi uuringuid vajavaid aineid; samuti parenteraalselt kasutatavad ja hiljuti ravimiturule toodud ravimid. Retseptivabad ravimid hõlmavad kõiki teisi ravimeid.
Ravimite väljastamise vormi küsimus on nende turustamise jaoks ülioluline. Käsimüügiravimite ja retseptiravimite turustamise kardinaalne erinevus seisneb selles, et teavet nende ravimite kohta saab suunata mitte ainult spetsialistidele, vaid ka laiale tarbijaskonnale. See asjaolu suurendab dramaatiliselt selle fondide rühma müügist saadavat tulu. Samas kerkib aga käsimüügiravimite reklaami reguleerimisega seotud terve rida probleeme.
Praegu on börsivälise reklaamituru reguleerimiseks kolm peamist mehhanismi:
- seadusandlik meetod (meie riigis - seadused "ravimite kohta", "reklaamiseadused");
- eneseregulatsioon (ravimiturul tegutsevate avalik-õiguslike organisatsioonide koodeksid; WHO eetilised kriteeriumid);
- spetsialistide välja töötatud ühtne mõistete, soovituste, terminite süsteem.
Reklaamituru isereguleerimine on paljudes arenenud riikides aktsepteeritud turunduspraktika normina. Samal ajal jälgivad reklaamifirmad ise reklaamistandardite täitmist ja oma tegevuse vastavust siseriiklikele õigusaktidele. Üldtunnustatud reeglite rikkumise korral ähvardab riik neid karmide sanktsioonidega kuni tegevuskeeluni.
Rahvusvahelises praktikas on kõige üldisemad nõuded ravimireklaamile järgmised postulaadid:
- reklaamija ei tohi tarbijaid eksitada;
- ei tohiks propageerida arstiabi ignoreerimist;
- teave peab olema täielik, tarbija jaoks piisav ja täpne.
Lisaks on eranditult kõigis riikides lubatud reklaamida ainult registreeritud ravimeid. Euroopa Liidu riikides ei ole direktiivi 92/28 kohaselt ravimite reklaamimisel lubatud kasutada mitte ainult arsti/apteekri kuvandit, vaid ka valget kitlit üldiselt; ei ole soovitatav kasutada linke kuulsatele inimestele; absolutiseerida ravimite raviomadused, esitledes neid imerohuna; rääkida ravimi loomulikust päritolust kui selle ohutuse tagatisest; kutsuda üles kasutama kunstlikke tooteid, julgustades rinnaga toitmisest keelduma; alla 14-aastastele lastele suunatud uimastireklaamid jne.
Reklaami ülesanne ei ole ainult ravimite populaarsuse tagamine, vaid ka tarbijate teavitamine. Olles tänapäeval muutunud oluliseks elemendiks igas tegevusvaldkonnas, ei saa reklaam üheski valdkonnas tekitada nii palju kahju kui farmaatsiatoodetes, mistõttu peavad arenenud turusuhetega riigis olema farmaatsiatoodete reklaamimisel ranged normid.
Euroopa Liidu direktiiv 92/27 on pühendatud standarditele üldsuse teavitamise valdkonnas käsimüügiravimitest, samuti nõuetest käsimüügiravimite pakenditele, lisadele, märkustele.
Üldiselt on käsimüügiravimite turu areng üha suurema laienemise ja liberaliseerimise teel. Niisiis, 1980. aastatel. arenenud riikides aitasid käsimüügiravimid leevendada ainult selliseid sümptomeid nagu kerge valu; köha, külm, nohu; lõiked, kriimud, verevalumid. 1990. aastatel oluliselt on laienenud näidustused, mille puhul on soovitatav kasutada OTC-rühma ravimeid: reumaatilised valud, allergilised haigused, düspeptiline sündroom, seeninfektsioonid, kiilaspäisus, herpes huultel. Hetkel on Euroopas vabalt saadaval tooted, mida kasutatakse järgmiste nosoloogiate ennetamiseks ja raviks: migreen, külmetushaigused ja gripp, allergilised haigused, maohaavand ja gastriit, tupekuivus, soor, herpes (sh suguelunditel), samuti rasestumisvastased vahendid. ja kolesterooli kontroll.
Ülemaailmne suundumus ravimite käsimüügiravimite väljastamise liberaliseerimise suunas toob kaasa apteekri/proviisori rolli muutumise. Kaubanduspõrandal töötavatest ja tarbijate ravimivalikut mõjutavatest apteegispetsialistidest saavad tegelased, kelle kompetents, töökus ja kohusetundlikkus mõjutavad tõepoolest rahva tervist. Proviisor/apteeker sarnaneb kaasaegses tsiviliseeritud ühiskonnas üha vähem ravimimüüjale.
Venemaal pole olukord ravimite väljastusvormide järgimisega kaugeltki ideaalne. Vahepeal oleks üks reaalseid samme selles vallas korra taastamiseks käsimüügiravimite nimekirja kinnitamine.
1998. aastal töötas sellise loendi välja Farmaatsia Instituut ja kiitis heaks Vene Föderatsiooni tervishoiuministeerium. Hoolimata asjaolust, et registreeritud ravimite loetelu täienes järgnevatel aastatel kiiresti ja retseptiravimite üleviimine käsimüügiravimitele toimus kiiresti, ei kinnitatud OTC-ravimite loetelu kunagi uuesti. Äsja registreeritud ja ümberregistreeritud ravimid said alles Farmakoloogiakomisjoni poolt kinnitatud ravimi kasutusjuhend, kus oli märgitud selle ravimi väljastamise vorm, mis vastab vaid osaliselt seaduse normile.
Sellise olukorra üks põhjusi on see, et Venemaa Föderatsiooni õigusaktides, mis puudutavad börsiväliseid kaupu, on juba vastuolu. Niisiis, Art. Ravimiseaduse artikkel 32 viitab ilma arsti retseptita väljastatavate ravimite loetelule, mille kinnitab kord viie aasta jooksul föderaalne täitevorgan. Selle lisad avaldatakse igal aastal. Artikli lõikes 9 Sama seaduse § 16 viitab ravimi kasutamisjuhendile. Lisaks muule ravimi kohta käivale teabele peaks see näitama selle ravimi väljastamise tingimusi. Seega ühelt poolt näevad õigusaktid ette Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi (föderaalse täitevorgani) poolt heaks kiidetud OTC-ravimite loetelu olemasolu; seevastu farmakoloogiakomisjoni poolt kinnitatud ravimite kasutamise juhend on tunnistatud piisavaks dokumendiks ravimi väljastamise vormi kinnitamiseks.
Praegu on meie riigis käsimüügiravimite nimekirja väljatöötamise poliitika delegeeritud Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi föderaalsele vormikomiteele. Nagu on märgitud Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi määruses N 304 02.08.2000 "Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi moodustava komitee kohta", kuuluvad selle komitee ülesannete hulka elutähtsate ja oluliste nimekirjade koostamine. ravimid, käsimüügiravimid ja nende nimekirjade iga-aastane läbivaatamine. Praegu on see komitee välja töötanud sisemääruse ravimite käsimüügiravimitele üleandmise kohta; lähiajal on plaanis hakata välja töötama uut täielikku retseptita ravimite loetelu.
Seda enam ilmneb selle dokumendi loomise vajadus seoses uue OST "Ravimite väljastamise (müügi) reeglid apteegiorganisatsioonides. Põhisätted" punktis 2.9. mis sätestab, et apteegiorganisatsioonis tuleks kaubanduspõrandal tutvumiseks mugavasse kohta paigutada arsti ettekirjutuseta väljastatavate ravimite loetelu, mis on ettenähtud viisil kinnitatud.
Uue OTC-ravimite loetelu koostamine ja selle iga-aastase täienduse avaldamine on oluline samm siseriiklikus regulatsioonisüsteemis rahvusvaheliste õigusnormide suunas, mis tagavad patsiendi ohutuse ja ravimituru üksuste vastutuse.
22. septembril jõustusid uued ravimite väljastamise eeskirjad - Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 11. juuli 2017 korraldus nr 403n “Ravimite väljastamise reeglite kinnitamise kohta”, mis reguleerib ravimite müüki apteekides. . Dokument tekitas palju kära ja segadust nii patsientide kui ka apteegi töötajate seas. Püüdsime täna vastata olulisematele küsimustele uue korra kohta, mis lihtsal apteegikülastajal tekkida võib.
Kas uus kord muudab kõik ravimid retseptiravimiteks?
Ei. Uued väljastamisreeglid muudavad teatud retseptiravimite müügi viisi. See ei sea tavapärastele käsimüügiravimitele mingeid piiranguid.
Ja nüüd ei saa te lihtsalt retseptiravimit osta?
Tegelikult on retseptiravimite ilma retseptita müümine alati olnud ebaseaduslik. Selle eest ootab apteeki üsna suur rahatrahv ja tegevusloa äravõtmine. Kuid nagu kõik teavad, kompenseerib seaduse raskuse selle rakendamise valikulisus. Seetõttu eiravad paljud apteegid reegleid. Uute väljastamisreeglite ilmnemine tähendab aga suurt tähelepanu nende rakendamisele ja seetõttu suhtuvad apteegid retseptide väljastamisesse nüüd aupaklikumalt.
Kuidas teada saada, kas vajate ravimi jaoks retsepti?
Olenemata sellest, kas ravim on retsepti alusel või mitte - see on kirjas kasutusjuhendis. Lisaks on selline teave alati märgitud pakendile. Umbes 70% kõigist Venemaal registreeritud ravimitest on retseptiravimid.
Ideaalses maailmas teab arst peast, millised ravimid nõuavad retsepti ja millised mitte. Kuid karmis tegelikkuses tuleb sellist teavet väga sageli iseseisvalt kontrollida. Seega, kui arst annab teile nõu mis tahes ravimite osas, saate neid kohe vastuvõtul Interneti kaudu kontrollida ja kohe retsepti küsida.
Retseptid kirjutatakse ainult spetsiaalsetele blankettidele. Kõige tavalisem on vorm nr 107-1 / a. See näeb välja selline:
Et kontrollida, kas ravim on retseptiravim, võite minna saidile ja sisestada ravimi nimetus. Kõik meie veebisaidil olevad retseptiravimid on märgistatud "retseptiga". Muide, mitte väga ammu oli meil ravimite jaoks spetsiaalne silt, mille retsept jääb apteeki.
Kuidas on - "retsept jääb apteeki"?
Apteegis on nimekiri ravimitest, mille kohta kehtib range arvestus. Reeglina on tegemist narkootilisi või psühhotroopseid aineid sisaldavate ravimitega, mis on kantud erinimekirja. Selliste ravimite retseptid jäävad alati apteeki, et kontrollida nende müüki. Narkootiliste ainete käivet ei kontrolli mitte ainult Roszdravnadzor, vaid ka siseministeeriumi struktuurid.
Nüüd aga peab apteegis uute väljastamisreeglite järgi alles jääma ka teatud ravimite retseptid (antidepressandid, rahustid, antipsühhootikumid, unerohud ja rahustid, samuti alkoholi sisaldavad ravimid, mille alkoholisisaldus on üle 15%)*.
"Alkoholi sisaldavad ravimid"? Niisiis, nüüd peate saama Corvaloli või palderjani retsepti?
Ei. Uue korra järgi retseptiravimeid jällegi ei tehta. See kehtib ainult retseptiravimite kohta. Käsimüügis on saadaval Corvalol, palderjanitinktuur ja paljud teised populaarsed tinktuurid ja eliksiirid. Sellest tulenevalt ei saa keegi neile retsepti nõuda, kui seda pole kasutusjuhendis kirjas.
Olgu, oletame, et mul on retsept, aga see sisaldab mitut ravimit ja ühele neist on märgitud "jääb apteeki". Ja ma tahan osta ainult ühe. Kas nad võtavad mu retsepti vastu?
Jah. Erandid tehakse ainult iga-aastaste retseptide puhul, eeldusel, et korraga ei osteta kogu välja kirjutatud kogust ravimit (selleks on vaja ka retsepti kirjutanud arsti luba).
Näiteks määratakse teile antidepressantide kuur aastaks ja teil on vaja osta ainult üks pakett. Sellisel juhul ei ole apteegil õigust teie retsepti välja võtta. Apteeker teeb ainult märkuse selle kohta, kui palju ravimit ostsite, ja tagastab retsepti.
Kas ma saan ravimeid saada, kui retsept ei ole minu jaoks?
Jah. Peaaegu kõik ravimid väljastatakse lihtsalt retsepti esitajale. Ravimit saab apteegist saada nii patsient ise kui ka tema sõber, sugulane või lihtsalt tuttav. Peaasi on retsepti olemasolu.
Erand tehakse ainult narkootiliste või psühhotroopsete ravimite puhul. Selliste ravimite retseptid väljastatakse spetsiaalsel vormil nr 107 / u-NP. Seda on lihtne teistest retseptidest eristada, kuna see on roosat värvi. Selliseid ravimeid apteegis kätte saades peab sul olema ravimite kättesaamise volikiri ja pass, mis kinnitab, et oled see, kellele volikiri väljastati.
Samas rõhutab tervishoiuministeerium, et volikiri võib olla isegi käsitsi kirjutatud. Sellesse saab kirjutada, et "Ma usaldan selliseid ja selliseid ravimeid saada selliseid ja selliseid ravimeid sellise ja sellise retsepti järgi sellisele ja sellisele inimesele." Ja kindlasti märkige ära selle isiku passiandmed. Lisaks tuleb selles märkida selle koostamise kuupäev. Sellise volikirja notariaalne kinnitamine pole vajalik.
Mis on ravimi väljastamise uue korraga muutunud?
Nüüd on kõikidel retseptidel tempel, et "ravim on välja antud". Seega ei saa neid uuesti kasutada. Seega, kui teil on ootamatult vaja mõnda muud ravimistandardit, peate saama uue retsepti.
Samuti on apteekril nüüd kohustus teavitada ostjat ravimi säilitamise reeglitest, koostoimest teiste ravimitega, samuti manustamisviisist ja annustest. Lisaks ei saa apteegitöötaja varjata infot sama toimeainega, kuid odavamate ravimite saadavuse kohta. Selline norm oli varem olemas «Kodaniku tervise kaitse aluste» seaduses ja hea apteegitava eeskirjas, kuid nüüdseks on see puhkuse järjekorras dubleeritud.
* Allpool on nimekiri INN-idest, mille retseptid jäävad uue korra kohaselt nüüd apteeki. Pange tähele, et siin on loetletud toimeained (INN), mitte konkreetsed kaubamärgid.
KÕRTS
agomelatiin
asenapiin
aminofenüülvõihape
amisulpriid
amitriptüliin
aripiprasool
belladonna alkaloidid + fenobarbitaal + ergotamiin
bromodihüdroklorofenüülbensodiasepiin
buspiroon
venlafaksiin
vortioksetiin
haloperidool
hüdrasinokarbonüülmetüülbromofenüüldihüdrobensdiasepiin
hüdroksüsiin
deksmedetomidiin
duloksetiin
zaleploon
ziprasidoon
zuklopentiksool
imipramiin
kvetiapiin
klomipramiin
liitiumkarbonaat
lurasidoon
maprotiliin
melatoniin
miantseriin
milnatsipraan
mirtasapiin
olansapiin
paliperidoon
paroksetiin
peritsiasiin
perfenasiin
pipofesiin
pirlindool
podofüllotoksiin
promasiin
Prudnyaki puuviljaekstrakt
risperidoon
sertindool
sertraliin
sulpiriid
tetrametüültetraasabitsüklooktaandioon
tiapriid
tioridasiin
tofisopaam
trasodoon
trifluoperasiin
morfolinoetüültioetoksübensimidasool
fluvoksamiin
fluoksetiin
flupentiksool
flufenasiin
kloorpromasiin
kloorprotikseen
tsitalopraam
estsitalopraami
etifoksiin
Peamine foto istockphoto.com
Venemaa on alates 16. oktoobrist tühistanud käsimüügiravimite nimekirja, mis sisaldab nimekirja ravimitest, mida saab apteegist vabalt osta. Nagu tervishoiu- ja sotsiaalarenguministeerium Rossiyskaya Gazetale selgitas, on ravimi kasutamise juhendis sisalduv teave apteekide ja arstide normaalseks tööks täiesti piisav.
Seni võib kõik apteekides müüdavad ravimid jagada kahte suurde rühma: need on apteekides vabalt müüdavad käsimüügiravimid ja arsti poolt väljastatavad retseptiravimid.
Kas see või teine ravim on kasutamiseks piisavalt ohutu või tuleb seda ravida arsti ettekirjutuse järgi ja tema kontrolli all, otsustatakse ravimi riikliku registreerimise läbivaatuse käigus. Esimesel juhul on ravim lubatud vabalt müüa – see liigitatakse käsimüügiravimiks. Enamik ravimeid on endiselt retsepti alusel müümiseks välja kirjutatud, mis on märgitud juhendis jaotises "Apteegist väljastamise tingimused". Sellise korra näeb ette eelmise aasta septembris jõustunud ravimite ringluse seadus.
Tänu uuele ravimiseadusele on tervise- ja sotsiaalarenguministeeriumis iga-aastaselt kinnitatav retseptita ravimite loetelu muutunud tegelikult üleliigseks dokumendiks, selgitab ministeerium.
"Ostjate nimekirja kaotamisega ei muutu midagi," ütles RG-le Apteekide Gildi juht Elena Nevolina. "Ka apteekidega ei juhtu midagi hirmsat. Vajadusel said sisse vaadata nii apteekrid kui ka külastajad, inspektorid juhendasid. selle järgi.
Nüüd saab kokkuvõtlikku teavet narkootikumide seisundi kohta riiklikust registrist. Või – samades ravimi kasutusjuhistes.
Kus suured probleemid on ekspertide hinnangul seotud arstide, patsientide ja apteekrite tasuta raviga retseptiravimitega. Retseptide järgi peaks kehtestatud reeglite järgimisel müüma umbes 8 ravimit kümnest. Mis, muide, on üsna võrreldav Euroopa ja Põhja-Ameerika ravimituruga. Kuid Euroopas ja USA-s järgitakse rangelt reeglit "rangelt retsepti järgi". Ja meie riigis, vastupidi, saab tänapäeval apteegist ilma retseptita osta peaaegu kõiki ravimeid (välja arvatud narkootilised ja tugevatoimelised, mida võetakse erilisel viisil arvesse).
Venelaste armastus eneseravi vastu on arusaadav: kes see ikka tahab kliinikusse tormata iga kord, kui saab torke ja seisab pikkades järjekordades. Kuid kerge suhtumine paljude ravimite võtmisesse on täis tõsiseid terviseprobleeme.
Korra taastamine selles piirkonnas pole aga veel õnnestunud. Tervise- ja sotsiaalarengu ministeerium teatas RG-le, et nad ei kavanda muid meetmeid, välja arvatud Roszdravnadzori standardkontroll ravimite korrektse väljastamise kohta apteekides. Apteekide gild tunnistab, et rikkumisi on ja ei lõpeta enne, kui kogu retseptide väljakirjutamise süsteem muutub. Arstid on unustanud retseptide kirjutamise, nad annavad igal pool soovitusi kas suuliselt või kirjutades tavalisele paberile ravimi nimetuse. Ja patsiendid lähevad apteeki mitte retseptiga, vaid selle praagiga. Ehk olukord paraneb, kui hakatakse kehtestama arsti vastutust retseptiretseptide eest, soovitab Elena Nevolina. Igal juhul näeb sellise vastutuse ette kodanike tervise kaitse seaduse eelnõu, mis on seni esimesel lugemisel vastu võetud.