Meronem tablettide kasutusjuhised. Meronem: kasutusjuhised

Meronem on antibiootikumide rühma kuuluv ravim. See tuleb tõhusalt toime aeroobse ja anaeroobse iseloomuga kahjulike bakteritega. Selle ravimi toimeaine tungib mikroorganismide rakkudesse ja blokeerib nende sünteesi. Tulemuseks on infektsiooni täielik kõrvaldamine. Seda ravimit saate kasutada ainult pärast arstiga konsulteerimist. Vastasel juhul on tervisekahjustuse tõenäosus suur.

Koostis ja vabastamise vorm

Peamine ravimi võtmise lubatavuse näitaja on selle olemasolu ravimiregistris (RLS). Meronemi saab osta mis tahes linna apteekidest. See nõuab mitte ainult suurt kogust, vaid ka arsti retsepti. Ilma selleta pole võimalik ravimeid legaalselt osta.

Antibiootikumi Meronem (INN Meropenem) hind sõltub otseselt ravimis sisalduva toimeaine kogusest. Seda toodetakse klaaspudelites mahuga 10, 20 või 30 milliliitrit. Need on tihedalt suletud kummikorgiga ja pressitud alumiiniumrõngaga. Peal on plastikust kate. Viaalid on pakitud pappkarpidesse 10 tk.

Meronem koosneb järgmistest komponentidest:

1. Meropeneemtrihüdraat. See keemiline ühend toimib toimeainena. Ühes pudelis on selle sisaldus 570–1140 mg (mis vastab 500 mg veevabale meropeneemile). Maht sõltub konteineri suurusest ja ravimi kontsentratsioonist.
2. Veevaba naatriumkarbonaat. Seda lisatakse Meronemile abiainena. Selle kogus võib varieeruda vahemikus 104 kuni 208 mg.

Ravimit toodetakse ainult pulbrina, mis võib olla valge või helekollase värvusega. Valmistatud ravim on pakendatud 0,5 või 1 grammi viaalidesse. See pulber on ette nähtud intravenoosselt manustatava lahuse iseseisvaks valmistamiseks.

Näidustused kasutamiseks

Seda ravimit võib kasutada nii täiskasvanutele kui ka lastele. Ainus erinevus rakenduses on annustes.

See ravim on ette nähtud järgmiste haiguste ja seisundite jaoks:

• kopsupõletik ja muud hingamisprobleemid;
• põletik vaagnas;
• endometriit;
• urogenitaalsüsteemi haigused;
• günekoloogilised tüsistused pärast sünnitust;
• bakteriaalne meningiit;
• peritoniit, pimesoolepõletik ja muud põletikud kõhuõõnes;
• vere mürgistus;
• naha ja pehmete kudede mitmesugused nakkushaigused (impetiigo, erysipelas, dermatoos);
• neuropeenia (neutrofiilide arvu vähenemine veres).

Vastunäidustused

Meronemil, nagu igal teisel ravimil, on mitmeid vastunäidustusi. Neid tuleb enne võtmist arvesse võtta, kuna hooletus võib põhjustada haiguse ägenemist ja tervise tõsist halvenemist.

Ravimi kasutamine on keelatud järgmistel juhtudel:

• individuaalne talumatus toimeaine (meropeneemtrihüdraat) suhtes;
• ülitundlikkus naatriumkarbonaadi suhtes;
• Raseduse ja rinnaga toitmise ajal;
• anafülaktilised reaktsioonid teatud antibiootikumidele (tsefalosporiin, penitsilliin);
• imikueas kuni 3 kuud;
• samaaegselt nefrotoksiliste antibiootikumidega;
• koliit, kõhulahtisus ja muud seedetrakti probleemid (võite seda võtta, kuid äärmise ettevaatusega).

Kasutusjuhend

Meronemi võite kasutada ainult pärast arstiga konsulteerimist. Ainult spetsialist saab määrata ravimi võtmise optimaalse ajakava ja valida kõige tõhusama annuse. Kõik need omadused valitakse patsiendi praeguse tervisliku seisundi ja haiguse tõsiduse põhjal.

Täiskasvanutele

Üle 18-aastased patsiendid taluvad seda antibiootikumi palju paremini kui alaealised ja lapsed. Seetõttu on kursuse kestus ja ravimi annus neile suur.

1. Günekoloogiliste haiguste, kuseteede patoloogiate, kopsupõletiku, aga ka nahainfektsioonide korral. Tuleb teha intravenoossed süstid (kuni 500 mg süsti kohta). Selliseid protseduure tuleks läbi viia mitte rohkem kui kolm korda päevas. Süstimise sageduse ja nende arvu määrab raviarst.
2. Peritoniidi, haiglakopsupõletiku, bakteriaalsete haiguste raviks (inimestel, kellel on neutropeenia ja septitseemia sümptomid). 1 grammi ravimit ühe protseduuri jaoks. Süstid tuleb teha iga 8 tunni järel 5-10 päeva jooksul.
3. Meningiidiga haiguse kulgu mis tahes etapis. Standardannust tuleb suurendada 2 g-ni Intravenoossete süstide sagedus valitakse haiguse staadiumi alusel ja see võib varieeruda 1-3 korda päevas.
4. Neerufunktsiooni kahjustusega inimestele. Selliste haiguste korral on soovitatav vähendada mitte ainult ravimi annust, vaid ka süstide sagedust. Need kaks parameetrit sõltuvad kreatiniini kliirensist. Kui see on alla 51 ml / min, tuleks üle minna Meronemi 500 mg ühekordsetele süstidele. Ravim eritub kehast hemodialüüsi ajal, seega tuleb uus annus manustada alles pärast selle protseduuri lõppu.
5. Maksahaigustega. Maksapuudulikkusega inimesed võivad Meronemi kasutada nagu kõik teisedki. Sel juhul piiranguid pole ette nähtud.

Lapsed ja eakad patsiendid

Vastasel juhul tuleks Meronemi kasutada lastele ja eakatele. Need nõuavad spetsiaalseid annuseid ja õiget lähenemist süstide arvu valimisele.

Annused:

1. Lapsed vanuses 3 kuud kuni 12 aastat. Intravenoosse manustamise annust tuleb vähendada 10–20 mg/kg-ni ja arvutada lapse kehakaalu alusel. Kui kehakaal ületab 50 kg, võib teha "täiskasvanute" süste. Süstimise sagedus valitakse sõltuvalt haiguse tüübist, staadiumist, bakterite tundlikkusest ja patsiendi seisundist.
2. Vanuses 12 kuni 18 aastat. Kõige sagedamini manustatakse ravimi täisannus. Ainus erand on kuni 50 kg kaaluvad teismelised. Nende jaoks määratakse ravimi spetsiaalne kogus.
3. Eakad inimesed. Ravimi kogust saab vähendada ainult neerude ja kuseteede probleemide korral.

Rasedad ja imetavad naised

Eriti oluline on Meronemi annus ja ravikuuri kestus õigesti määrata raseduse ajal. Arstide eksimus võib lapseootel emale ja lapsele kaasa tuua kõige tõsisemad terviseprobleemid. Selle vältimiseks peate järgima järgmisi reegleid:

1. Ravimit on võimalik intravenoosselt manustada ainult spetsialisti järelevalve all.
2. Ravimi individuaalse talumatuse korral on keelatud kasutada isegi minimaalseid annuseid.
3. Ärge tehke süste, kui ravimi positiivne mõju emale kaalub üles võimaliku ohu lapsele.

Imetamise ajal peate Meronemi kasutamise lõpetama. Kui seda ei tehta, siis on suur tõenäosus, et ravim satub beebi kehasse. Äärmuslikel juhtudel, kui antibiootikumravi on ülioluline, peaks ema rinnaga toitmise lõpetama.

Kõrvalmõjud

Kui ravimit võetakse valesti, võivad tekkida mõned kõrvaltoimed. Kuid tõsised patoloogiad on äärmiselt haruldased.

Peamised neist on:

1. Vereringe. Patsientidel esineb sageli trombotsüütide ja eosinofiilia. Harvadel juhtudel võib tekkida leukopeenia, agranulotsütoos, aneemia.
2. Närvisüsteem. Lisaks peavaludele võivad harva esineda hallutsinatsioonid või minestamine. Meronem võib suurendada ärevust, ärrituvust või põhjustada depressiooni. Harvadel juhtudel põhjustavad need häired unetust.
3. Seedetrakti. Kui ravimit kasutatakse valesti, on võimalik iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, koliit. Harv ilming - kõhukinnisus, kolestaatiline hepatiit.
4. Nahakatted. Naha pinnal võib tekkida lööve, nõgestõbi ja tugev sügelus. Mõnikord esineb multiformne erüteem ja epidermaalne nekrolüüs.
5. Immuunsüsteem. Meronemil on vähe või üldse mitte toimet, kuid see võib mõnikord põhjustada anafülaksia ja angioödeemi.
6. Kardiovaskulaarsüsteem. Ravimi võtmise tagajärjel võib tekkida kerge tahhükardia või bradükardia. Kõige äärmuslikumatel juhtudel on võimalik südamepuudulikkus, müokardiinfarkt ja südameseiskus.

Lisaks kõigile loetletud kõrvaltoimetele võib täheldada tromboflebiiti, valu süstekohal ja kerget põletikku.

Koostoimed teiste ravimitega

Meronemi võtmise ajal tuleb tähelepanu pöörata selle koostoimele teiste ravimitega. Mõned kombinatsioonid võivad põhjustada kõrvaltoimeid ja oluliselt halvendada tervislikku seisundit.

1. Meronemi kasutamine koos hepariiniga on keelatud.
2. Antibiootikumi kombineeritud kasutamine nefrotoksiliste ainetega suurendab ohtlike tüsistuste tõenäosust.
3. Kombinatsioon valproehappega võib vähendada patogeenide vastase võitluse tõhusust.
4. Meronemi ja probenetsiidide kasutamine aitab kaasa antibiootikumi kiirele eliminatsioonile organismist ja suurendab selle kontsentratsiooni vereringesüsteemis.

Analoogid

Ravimitootjad on välja töötanud kümneid Meronemi analooge. Kõigil neil on sarnane toime ja need erinevad ainult maksumuse poolest. Ravimi hind Moskvas võib sõltuvalt pudeli suurusest varieeruda vahemikus 8 kuni 15 tuhat rubla.

Ravimi analoogid on enamikule patsientidele kättesaadavamad ja võivad maksta kuni 2000 rubla. Meronemi hind Peterburis ja teistes Venemaa suurlinnades on praktiliselt sama, mis Moskvas.

Kõige populaarsemad analoogid:

1. Medopeneem. Ravim on valmistatud lahustuva süstepulbri kujul. Selle peamine eelis on madal hind ja selle puuduseks on suur hulk vastunäidustusi.
2. Invaz. See ravim tuleb hästi toime enamiku kahjulike bakteritega. Seda võib kasutada suhkurtõve korral, kuid seda ei tohi võtta lidokaiini suhtes ülitundlikkuse korral.
3. Merogramm. Toodetud pulbri kujul lahuse valmistamiseks. Ravim on palju paremini talutav kui Meronem ja sellel on vähem kõrvaltoimeid. Selle ainus puudus on suhteliselt kõrge hind.

Meronem on kvaliteetne ja tõhus ravim, mis aitab toime tulla paljude kahjulike bakteritega. Nõuetekohase kasutamise ja kõigi arstide soovituste järgimise korral ei saa te karta kõrvaltoimeid ja taastuda nii kiiresti kui võimalik.

Annustamisvorm: pulber intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks

Koosseis
Üks viaal sisaldab:

Meronem® 0,5 g Meronem® 1 g
Aktiivne koostisosa:
meropeneemtrihüdraat 570 mg 1140 mg
samaväärne veevaba meropeneemiga 500 mg 1000 mg
Abiaine:
naatriumkarbonaat (veevaba) 104 mg 208 mg

Kirjeldus
Pulber valgest helekollaseni.

Farmakoterapeutiline rühm
Antibiootikum, karbapeneem

ATX kood: J01DH02

Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Meropeneem on karbapeneemide klassi antibiootikum, mis on ette nähtud parenteraalseks kasutamiseks, suhteliselt resistentne inimese dehüdropeptidaas-1 (DHP-1) suhtes, ei vaja täiendavat DHP-1 inhibiitori manustamist.
Meropeneemil on bakteritsiidne toime, mõjutades bakteriraku seina sünteesi. Meropeneemi kõrge bakteritsiidne toime paljude aeroobsete ja anaeroobsete bakterite vastu on seletatav meropeneemi suure võimega tungida läbi bakteriraku seina, kõrge stabiilsuse tasemega enamiku b-laktamaaside suhtes ja märkimisväärse afiinsusega erinevate penitsilliinidega seondumise suhtes. valgud (PSB-d). Minimaalsed bakteritsiidsed kontsentratsioonid (MBC) on tavaliselt samad, mis minimaalsed inhibeerivad kontsentratsioonid (MIC). 76% testitud bakteriliikide puhul oli MBC/MIC suhe 2 või vähem.
In vitro testid näitavad, et meropeneem toimib sünergistlikult erinevate antibiootikumidega. In vitro ja in vivo testid on näidanud, et meropeneemil on antibiootikumijärgne toime.
Mikroorganismidel võib olla üks või mitu järgmistest resistentsuse mehhanismidest meropeneemi suhtes: gramnegatiivsete bakterite rakuseina läbilaskvus halvenenud poriini sünteesi tõttu; afiinsuse vähenemine sihtrühma PSB-de suhtes; väljavoolumehhanismide aktiveerimine; beeta-laktamaaside tootmine, mille toimel toimub karbapeneemide hüdrolüüs.
Ainsad soovitatavad kriteeriumid tundlikkuse kohta meropeneemi suhtes põhinevad ravimi farmakokineetikal ning kliiniliste ja mikrobioloogiliste andmete korrelatsioonil – tsooni läbimõõt ja MIC, mis on määratud vastavate patogeenide jaoks.
Streptococcus pneumoniae ja Haemophilus influenzae tundlikkuse lävi meningiidi korral on 0,25 mg/l.
Tüved, mille MIC on üle tundlikkuse läve, on haruldased või neid ei tuvastata praegu. Sellise tüve tuvastamisel korratakse MIC-testi, tulemuse kinnitamisel saadetakse tüvi referentlaborisse ning tüvi loetakse resistentseks kuni selle vastu kinnitatud kliinilise toime saamiseni.
Väärtused, mida kasutatakse ainult meningiidi korral.
Kõigi teiste patogeenide puhul vastavalt farmakokineetilistele ja farmakodünaamilistele andmetele, võtmata arvesse konkreetsete patogeenide MIC-de spetsiifilist jaotust.
Tundlikkuse testi ei soovitata teha, kuna see patogeen ei ole meropeneemi optimaalne sihtmärk.
Tundlikkust meropeneemi suhtes tuleb määrata standardmeetoditega. Tulemusi tuleb tõlgendada vastavalt kohalikele juhistele.
Ravimi efektiivsust allpool loetletud patogeenide vastu kinnitavad kliiniline kogemus ja antibiootikumravi juhised:
Meropeneemi suhtes tundlikud patogeenid:
Grampositiivsed aeroobid:
Enterococcus faecalis1
Staphylococcus aureus (metitsilliinile tundlik)2
Perekond Staphylococcus (metitsilliinile tundlik), sealhulgas Staphylococcus epidermidis
Streptococcus agalactiae rühm B
Streptococcus milleri rühm (S. anginosus, S. constellatus, S. intermedius)
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes rühm A
Gramnegatiivsed aeroobid:
Citrobacter freudii
Citrobacter koseri
Enterobacter aerogenes
Enterobacter cloacae
Escherichia coli
haemophilus influenzae
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae
Morganella morganii
Neisseria meningitidis
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Serratia marcescens
Gram-positiivsed anaeroobid:
Clostridium perfringens
Peptoniphilus asaccharolyticus
Perekond Peptostreptococcus (sh P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Gramnegatiivsed anaeroobid:
Bacteroides caccae
Bacteroides fragilis
Prevotella bivia
Prevotella disiens
Patogeenid, mille puhul omandatud resistentsuse probleem on oluline:
Grampositiivsed aeroobid:
Enterococcus faecium1
Gramnegatiivsed aeroobid:
Perekond Acinetobacter
Burkholderia cepacia
Pseudomonas aeruginosa
Loodusliku resistentsusega patogeenid:
Gramnegatiivsed aeroobid:
Stenotrophomonas maltophilia
Legionella spp.
Muud patogeenid:
Chlamydophila pneumoniae
Chlamydophila psittaci
Coxiella burnetii
Mycoplasma pneumoniae
Keskmise tundlikkusega patogeenid.
Kõik metitsilliiniresistentsed stafülokokid on resistentsed meropeneemi suhtes.

Farmakokineetika
Meronemi intravenoossel manustamisel tervetele vabatahtlikele 30 minuti jooksul saavutatakse maksimaalne plasmakontsentratsioon ligikaudu 11 µg/ml 250 mg annuse puhul, 23 µg/ml 500 mg annuse korral ja 49 µg/ml 1 g annuse puhul.
Siiski ei ole maksimaalse kontsentratsiooni (Cmax) ja farmakokineetilise kontsentratsiooni-aja kõvera aluse pindala (AUC) suhtes absoluutset farmakokineetilist proportsionaalset sõltuvust manustatud annusest. Plasma kliirens vähenes 287-lt 205 ml/min-le annuste 250 mg-lt 2 g-le.
Meronem®i intravenoosne boolussüst tervetele vabatahtlikele 5 minuti jooksul annab maksimaalse plasmakontsentratsiooni ligikaudu 52 µg/ml 500 mg annuse ja 112 µg/ml 1 g annuse korral.
6 tundi pärast 500 mg intravenoosset manustamist väheneb meropeneemi kontsentratsioon vereplasmas väärtuseni 1 μg / ml ja alla selle.
Karbapeneemide pikaajaline (kuni 3 tundi) infusioon võib viia nende farmakokineetiliste ja farmakodünaamiliste parameetrite optimeerimiseni. Standardse 30-minutilise infusiooni korral tervetele vabatahtlikele kaks annust 500 ja 2000 mg iga 8 tunni järel, väärtus % T>MIC (suhe ajavahemiku vahel, mil ravimi kontsentratsioon ületab MIC-i, ja annustamisintervalli; MIC = 4 μg / ml) oli vastavalt 30% ja 58%. Kui manustati vabatahtlikele samades annustes 3-tunnise infusioonina iga 8 tunni järel, tõusis %T>MIC 500 ja 2000 mg puhul vastavalt 43 ja 73%-ni. Tervete vabatahtlike keskmine plasmakontsentratsioon pärast 10-minutilist 1000 mg intravenoosset boolust ületas MIC-i 4 µg/ml 42% annustamisintervalli jooksul võrreldes 59%-ga 3-tunnise 1000 mg infusiooni korral.
Meropeneem tungib hästi enamikesse kudedesse ja kehavedelikesse, sealhulgas bakteriaalse meningiidiga patsientide tserebrospinaalvedelikku, saavutades kontsentratsioonid, mis ületavad enamiku bakterite pärssimiseks vajalikust.
Meropeneemi korduval manustamisel 8-tunniste intervallidega normaalse neerufunktsiooniga patsientidele ei täheldata ravimi kumulatsiooni. Normaalse neerufunktsiooniga patsientidel on eliminatsiooni poolväärtusaeg ligikaudu 1 tund.
Seondumine plasmavalkudega on ligikaudu 2%.
Ligikaudu 70% Meronem® intravenoossest annusest eritub muutumatul kujul neerude kaudu 12 tunni jooksul, misjärel eritub kerge neerude kaudu. Meropeneemi kontsentratsioon uriinis, mis on suurem kui 10 µg/ml, püsib pärast 500 mg annuse manustamist 5 tundi. 500 mg iga 8 tunni järel või 1 g iga 6 tunni järel ei täheldatud normaalse maksafunktsiooniga vabatahtlikel meropeneemi akumuleerumist plasmas ja uriinis.
Meropeneemi ainus metaboliit on mikrobioloogiliselt inaktiivne.
Lastega läbiviidud uuringud on näidanud, et Meronemi farmakokineetika lastel ja täiskasvanutel on sarnane. Meropeneemi poolväärtusaeg alla 2-aastastel lastel on ligikaudu 1,5...2,3 tundi, annuste vahemikus 10...40 mg/kg täheldatakse lineaarset seost.
neerupuudulikkus
Farmakokineetilised uuringud neerupuudulikkusega patsientidel on näidanud, et meropeneemi kliirens korreleerub kreatiniini kliirensiga. Sellistel patsientidel on vaja annust kohandada.
Farmakokineetilised uuringud eakatel näitasid meropeneemi kliirensi vähenemist, mis korreleerus vanusega seotud kreatiniini kliirensi vähenemisega.
Meropeneem eritub hemodialüüsi teel anuuriaga patsientidel kliirensiga ligikaudu 4 korda suurem kui meropeneemil.
Maksapuudulikkus
Farmakokineetilised uuringud maksahaigusega patsientidel on näidanud, et need patoloogilised muutused ei mõjuta meropeneemi farmakokineetikat.

Näidustused kasutamiseks
Meronem® on näidustatud järgmiste ühe või mitme meropeneemile tundliku patogeeni põhjustatud nakkus- ja põletikuliste haiguste raviks lastel (üle 3 kuu vanustel) ja täiskasvanutel:
- kopsupõletik, sealhulgas nosokomiaalne kopsupõletik;
- kuseteede infektsioonid;
- kõhuõõne infektsioonid;
- vaagnaelundite nakkus- ja põletikulised haigused, näiteks endometriit;
- naha ja selle struktuuride infektsioonid;
- meningiit;
- septitseemia.
Febriilse neutropeenia sümptomitega infektsioonikahtlusega täiskasvanud patsientide empiiriline ravi üksi või kombinatsioonis viiruse- või seenevastaste ravimitega.
Meronem® efektiivsus on tõestatud nii monoteraapias kui ka kombinatsioonis teiste antimikroobsete ainetega polümikroobsete infektsioonide ravis.

Vastunäidustused
Ülitundlikkus meropeneemi või teiste karbapeneemide rühma kuuluvate ravimite suhtes ajaloos.
Raske ülitundlikkus (anafülaktilised reaktsioonid, rasked nahareaktsioonid) mis tahes antibakteriaalse aine suhtes, millel on beetalaktaami struktuur (st penitsilliinide või tsefalosporiinide suhtes).
Lapsed kuni 3 kuud.

Hoolikalt
Samaaegne kasutamine potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimitega.
Patsiendid, kellel on seedetrakti kaebused (kõhulahtisus), eriti need, kes põevad koliiti.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Rasedus
Meronemi kasutamise ohutust naistel raseduse ajal ei ole uuritud. Loomkatsed ei ole näidanud kahjulikku toimet arenevale lootele.
Meronemi ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui potentsiaalne kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele. Igal juhul tuleb ravimit kasutada arsti range järelevalve all.
rinnaga toitmise periood
On saadud andmeid meropeneemi eritumise kohta rinnapiima. Meronem®-i ei tohi kasutada rinnaga toitmise ajal, välja arvatud juhul, kui potentsiaalne kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lapsele. Pärast emale saadava kasu hindamist tuleb teha otsus rinnaga toitmise lõpetamise või Meronem®-i kasutamise katkestamise kohta.

Annustamine ja manustamine
täiskasvanud
Annust ja ravi kestust tuleb kohandada vastavalt infektsiooni tüübile ja raskusastmele ning patsiendi seisundile.
Soovitatavad on järgmised ööpäevased annused:
500 mg IV iga 8 tunni järel kopsupõletiku, kuseteede infektsioonide, günekoloogiliste infektsioonide, nagu endometriit, naha ja nahastruktuuride infektsioonide raviks;
1 g intravenoosselt iga 8 tunni järel nosokomiaalse kopsupõletiku, peritoniidi, bakteriaalse infektsiooni kahtluse korral neutropeenia sümptomitega patsientidel ja septitseemia raviks.
Meningiidi ravis on soovitatav annus 2 g iga 8 tunni järel.
Teatud infektsioonide, eriti vähem vastuvõtlike patogeenide (nt Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.) põhjustatud infektsioonide või väga raskete infektsioonide ravis on soovitatav annus kuni 2 g iga 8 tunni järel.
2 g annuse ohutust boolussüstina ei ole hästi uuritud.
Annustamine neerufunktsiooni kahjustusega täiskasvanud patsientidele
Patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on alla 51 ml/min, tuleb annust vähendada järgmiselt:

Kreatiniini kliirens (ml/min) - Annus (põhineb annustamisühikul 500 mg, 1 g, 2 g) - Manustamissagedus
26-50 üks doosiühik iga 12 tunni järel
10-25 0,5 ühikut iga 12 tunni järel
< 10 0,5 единицы дозы каждые 24 часа

Meropeneem eritub hemodialüüsi ja hemofiltratsiooni teel. Kui on vajalik pikaajaline ravi Meronem®-iga, on soovitatav ravimit (olenevalt infektsiooni tüübist ja raskusastmest) manustada hemodialüüsiprotseduuri lõpus, et taastada efektiivne plasmakontsentratsioon.
Praegu puuduvad andmed ravimi Meronem® kasutamise kogemuste kohta peritoneaaldialüüsi saavatele patsientidele.
Annustamine maksakahjustusega täiskasvanutele
Maksapuudulikkusega patsientidel ei ole annust vaja kohandada (vt lõik "Erijuhised").
Eakad patsiendid
Eakad patsiendid, kelle neerufunktsioon on normaalne või kreatiniini kliirens on suurem kui 50 ml/min, ei vaja annuse kohandamist.
Lapsed
Lastele vanuses 3 kuud kuni 12 aastat on soovitatav annus intravenoosseks manustamiseks 10-20 mg / kg iga 8 tunni järel, sõltuvalt infektsiooni tüübist ja raskusastmest, patogeeni tundlikkusest ja patsiendi seisundist.
Üle 50 kg kaaluvatel lastel tuleb kasutada täiskasvanute annuseid.
Meningiidi korral on soovitatav annus 40 mg/kg iga 8 tunni järel.
Teatud infektsioonide, eriti vähem vastuvõtlike patogeenide (nt Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.) või väga raskete infektsioonide ravimisel on soovitatav annus kuni 40 mg/kg iga 8 tunni järel.
40 mg/kg annuse boolussüstina võtmise ohutust ei ole hästi uuritud.
Puuduvad kogemused ravimi kasutamise kohta maksa- ja neerufunktsiooni kahjustusega lastel.
Manustamisviis
Intravenoosseks kasutamiseks mõeldud Meronem®-i võib manustada intravenoosse boolussüstina vähemalt 5 minuti jooksul või intravenoosse infusioonina 15-30 minuti jooksul; lahjendamiseks tuleb kasutada sobivaid infusioonivedelikke.
Meropeneemi kasutamise võimalus pikaajalise infusioonina (kuni 3 tundi) põhineb farmakokineetilistel ja farmakodünaamilistel parameetritel (vt lõik "Farmakokineetika"). Praeguseks on seda raviskeemi toetavad kliinilised ja ohutusandmed piiratud.
Intravenoosse boolussüsti lahuse valmistamiseks tuleb Meronem® lahustada steriilses süstevees (5 ml 250 mg meropeneemi kohta), kusjuures lahuse kontsentratsioon on 50 mg/ml. Saadud lahus on stabiilne 3 tundi temperatuuril kuni 25°C ja 16 tundi külmkapis (2...8°C) säilitatuna.
Intravenoosse infusioonilahuse valmistamiseks tuleb Meronem® lahustada 0,9% naatriumkloriidi infusioonilahuses või 5% dekstroosi (glükoosi) infusioonilahuses, samas kui lahuse kontsentratsioon peaks olema 1 kuni 20 mg / ml. Saadud lahus püsib stabiilsena 3 tundi temperatuuril kuni 25 °C ja 24 tundi külmkapis (2–8 °C) säilitamisel, kui selle valmistamiseks kasutati 0,9% naatriumkloriidi lahust. 5% glükoosilahusega valmistatud lahus tuleb kohe ära kasutada.
Meronem® lahust ei tohi külmutada.
Valmistatud lahus on soovitatav manustada kohe pärast valmistamist (mikrobioloogilisest aspektist), kui lahuse valmistamise tingimused ei välista mikrobioloogilise saastumise võimalust.

Kõrvalmõju
Üldiselt on meropeneem hästi talutav. Harvadel juhtudel on kõrvaltoimed viinud ravi katkestamiseni. Tõsised kõrvaltoimed on haruldased.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on tabelis näidatud järgmise astmetena: väga sageli (≥1/10); sageli (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неуточненной частоты (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Organid ja süsteemid
Kõrvalmõjud
Hematopoeetiline süsteem*
Sage: trombotsütoos
Aeg-ajalt: eosinofiilia, trombotsütopeenia
Harv: leukopeenia, neutropeenia, agranulotsütoos
Väga harv: hemolüütiline aneemia
Närvisüsteem
Aeg-ajalt: peavalu, paresteesia, minestus**, hallutsinatsioonid**, depressioon**, ärevus**, ärrituvus**, unetus**
Harv: krambid
Seedetrakti
Sageli: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, "maksa" transaminaaside, aluselise fosfataasi, laktaatdehüdrogenaasi ja seerumi bilirubiini kontsentratsiooni suurenemine
Aeg-ajalt: kõhukinnisus**, kolestaatiline hepatiit**
Väga harv: pseudomembranoosne koliit
Nahk ja nahaalune kude
Aeg-ajalt: lööve, urtikaaria, sügelus
Väga harv: multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs
Esinemissagedus täpsustamata: ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS-i sündroom)
Immuunsüsteem
Väga harv: angioödeem, anafülaksia ilmingud
Kardiovaskulaarsüsteem
Aeg-ajalt: südamepuudulikkus**, südameseiskus**, tahhükardia**, bradükardia**, müokardiinfarkt**, vererõhu langus või tõus (BP)**, kopsuemboolia**
Neerud ja kuseteede
Aeg-ajalt: vere kreatiniinisisalduse tõus, vere uureasisalduse suurenemine
Hingamisteed
Aeg-ajalt: hingeldus**
muud
Sageli: lokaalsed reaktsioonid - põletik, tromboflebiit, valu süstekohal
Harv: tupe kandidoos ja suu limaskesta kandidoos
* Teatatud on otsese või kaudse Coombsi testi positiivse tulemuse, samuti osalise tromboplastiiniaja lühenemise juhtudest.
** Põhjuslikku seost Meronem® kasutamisega ei ole kindlaks tehtud. Kõrvaltoimeid täheldati uuringus, milles osales 2904 immuunkompetentset täiskasvanut, keda raviti Meronem®-iga (500 mg või 1000 mg iga 8 tunni järel) mitte-kesknärvisüsteemi infektsioonide tõttu. 36 patsiendil katkestati ravi kõrvaltoimete tõttu. 5 juhul ei ole surma seos käimasoleva raviga välistatud. Patsientide raske seisundi, arvukate haiguste ja mitme samaaegse ravi teiste ravimitega taustal ei olnud võimalik teha järeldust kõrvaltoime seose kohta Meronem®-raviga.

Üleannustamine
Võimalik juhuslik üleannustamine ravi ajal, eriti neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel.
Üleannustamise korral peab ravi olema sümptomaatiline. Tavaliselt eritub ravim kiiresti neerude kaudu. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel eemaldab hemodialüüs tõhusalt meropeneemi ja selle metaboliidi.

Koostoimed teiste ravimitega
Probenetsiid konkureerib meropeneemiga aktiivse tubulaarsekretsiooni pärast, inhibeerides neerude kaudu eritumist ning põhjustades meropeneemi poolväärtusaja ja plasmakontsentratsiooni pikenemist. Kuna Meronem® efektiivsus ja toime kestus ilma probenetsiidita manustatuna on piisav, ei ole probenetsiidi ja Meronem® koosmanustamine soovitatav.
Meronem® võimalikku mõju teiste ravimite plasmavalkudega seondumise astmele või metabolismile ei ole uuritud. Meronem® seos plasmavalkudega on madal (umbes 2%), seetõttu ei ole oodata koostoimeid teiste ravimitega, mis põhinevad plasmavalkudega seondumiselt väljatõrjumise mehhanismil.
Karbapeneemide ja valproehappepreparaatide koosmanustamine põhjustas 2-päevase ravi järel valproehappe kontsentratsiooni vähenemise vereplasmas 60-100%. Valproehappe kontsentratsiooni kiire ja olulise languse tõttu ei ole ravimi Meronem® ja valproehappe preparaatide kombineeritud kasutamine soovitatav.
Meronem®-i kasutamisega teiste ravimite võtmise ajal ei kaasnenud kahjulike farmakoloogiliste koostoimete teket. Meropeneemi koostoimeuuringuid teiste ravimitega (välja arvatud probenetsiid) ei ole läbi viidud.
Kaudsete antikoagulantide (nt varfariini) ja antibakteriaalsete ravimite koosmanustamisel on korduvalt teatatud suurenenud antikoagulandi toime juhtudest. Antikoagulandi toime suurenemise oht võib sõltuda infektsiooni iseloomust, patsiendi vanusest ja üldisest seisundist, mistõttu on raske hinnata antibakteriaalse ravimi mõju rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) suurendamisele.
Antibakteriaalse ravimi ja kaudse antikoagulandi koosmanustamisel ja mõnda aega pärast selle lõpetamist on soovitatav INR-i sagedane jälgida.

erijuhised
Puuduvad kogemused ravimi kasutamise kohta pediaatrilises praktikas neutropeeniaga või primaarse või sekundaarse immuunpuudulikkusega patsientidel.
Nagu ka teiste antibiootikumide puhul, on meropeneemi monoteraapia korral soovitatav rutiinne tundlikkuse testimine kriitilises seisundis patsientidel, kellel on teadaolev või kahtlustatud Pseudomonas aeruginosa alumiste hingamisteede infektsioon.
Harvadel juhtudel täheldatakse ravimi Meronem® kasutamisel, nagu ka peaaegu kõigi antibiootikumide kasutamisel, pseudomembranoosse koliidi teket, mille raskusaste võib varieeruda kergest kuni eluohtliku vormini. Kui Meronem®-i kasutamise ajal tekib kõhulahtisus, on oluline meeles pidada pseudomembranoosse koliidi tekke võimalust. Pseudomembranoosse koliidi tekkega tuleb Meronem®-i kasutamine katkestada. Soole motoorikat pärssivate ravimite kasutamine on vastunäidustatud.
Karbapeneemide, sealhulgas meropeneemi kasutamisel on harva teatatud krampide tekkest. Ettevaatlik tuleb olla Meronem® kasutamisel patsientidel, kellel on langenud krambilävi.
Teiste karbapeneemide ja beetalaktaamantibiootikumide, penitsilliinide ja tsefalosporiinide vahel esinevad ristallergiliste reaktsioonide kliinilised ja laboratoorsed tunnused. Ravimi Meronem® ja teiste beetalaktaamantibiootikumide kasutamisel on harva teatatud ülitundlikkusreaktsioonide juhtudest (sealhulgas surmaga lõppev tulemus) (vt lõik "Kõrvaltoimed"). Enne ravi alustamist meropeneemiga tuleb patsienti hoolikalt küsitleda, pöörates erilist tähelepanu ülitundlikkusreaktsioonidele anamneesis beetalaktaamantibiootikumide suhtes. Meronemi tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on anamneesis ülitundlikkusreaktsioonid beetalaktaamantibiootikumide (st penitsilliinide ja tsefalosporiinide) suhtes. Kui meropeneemile tekib allergiline reaktsioon, tuleb ravimi kasutamine katkestada ja võtta asjakohaseid meetmeid.
Meronem® kasutamist maksahaigusega patsientidel tuleb hoolikalt jälgida transaminaaside aktiivsuse ja bilirubiini kontsentratsiooni suhtes.
Nagu ka teiste antibiootikumide puhul, on võimalik mittetundlike organismide liigne vohamine ja seetõttu on vajalik patsiendi pidev jälgimine.
Omandatud antibiootikumiresistentsuse levimus erinevates patogeenides võib piirkonniti ja aja jooksul erineda ning soovitav on omada ajakohast teavet levinud patogeenide resistentsuse kohta konkreetses piirkonnas, eriti raskete infektsioonide ravis. Juhul, kui resistentsus on selline, et ravimi efektiivsus vähemalt mõne infektsiooni vastu muutub kahtlaseks, tuleks konsulteerida asjatundjaga.
Meronem® ja valproehappe preparaatide koosmanustamine ei ole soovitatav valproehappe kontsentratsiooni võimaliku vähenemise tõttu vereseerumis. Mõnedel patsientidel võib kontsentratsioon olla alla terapeutilise taseme (vt lõik "Koostoimed teiste ravimitega").
Ravimit ei soovitata kasutada metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureuse põhjustatud infektsioonide korral.

Mõju autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele
Meronem® toime kohta autojuhtimise ja muude masinate juhtimise võimele ei ole uuringuid läbi viidud. Siiski tuleb arvestada, et Meronem® võtmise ajal võib tekkida peavalu, paresteesia ja krambid.

Vabastamise vorm
Intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse pulber, 0,5 g ja 1 g.
0,5 g toimeainet klaasviaalides mahuga 10 ml ja 20 ml ning 1 g toimeainet klaasviaalides mahuga 30 ml (tüüp 1 Evr. Pharm.) Suletud kummikorgiga, pressitud alumiiniumrõngas ja plastkork. AZ logo on maalitud pudeli välispinnale. 10 pudelit koos kasutusjuhendiga esimese avamise juhtnupuga pappkarbis.

Säilitustingimused
Hoida temperatuuril mitte üle 30 C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Parim enne kuupäev
4 aastat. Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Apteekidest väljastamise tingimused
Retsepti alusel.

Juriidilise isiku nimi ja aadress, kelle nimele registreerimistunnistus väljastati
AstraZeneca UK Limited, 2 Kingdom Street, London W2 6BD, UK
AstraZeneca UK Limited, 2 Kingdom Street, London W2 6BD, Ühendkuningriik

Tootja
Daynippon Sumitomo Pharmaceuticals Company Ltd,
Tsurusaki 2200, Oita City, Oita, 870-0106, Jaapan
Dainippon Sumitomo Pharmaceuticals Company Ltd,
Tsurusaki 2200, Oita City, Oita, 870-0106, Jaapan
2. ACS Dobfar Spa, Viale Addetta 4/12, Tribiano, Milano, 20067, Itaalia
ACS Dobfar Spa, Viale Addetta 4/12, Tribiano, Milano, 20067, Itaalia

Kvaliteedikontrolli väljastamine
AstraZeneca UK Limited, Silk Roadi äripark, Macclesfield, Cheshire SK 10 2NA, UK
AstraZeneca UK Limited, Silk Roadi äripark Macclesfield Cheshire SK 10 2NA, Ühendkuningriik

Meditsiinis kasutatakse erinevatel eesmärkidel palju erinevaid ravimeid. Sa ei tunne kõiki. Kuid mis puutub teie tervisesse, siis hakkate kohe mõtlema, kas see või teine ​​ravim teile sobib, millised on selle kõrvaltoimed, mis on selle koostises ja muud nüansid. Seda kõike peate teadma, et mitte ennast kahjustada. Täna räägime ravimist nimega Meronem. Seda ravimit toodetakse intravenoossete lahuste jaoks valge kuni helekollase pulbri kujul. See kuulub antibiootikumide karbapeneemide farmakoterapeutilisse rühma. Ravimi kirjeldus koostatakse vastavalt ravimite teatmeraamatule "Vidal".

Ravimi "Meronem" koostis

Ühe pudeli (0,5 grammi) koostis sisaldab selliseid toimeaineid ained:

1. trihüdraat - 570 milligrammi.
2. Veevaba meropeneemi ekvivalent on 500 milligrammi.

Abiaine on veevaba naatriumkarbonaat - 104 milligrammi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

- karbapeneemide rühma antibiootikum, mis on ette nähtud parenteraalseks kasutamiseks, on suhteliselt resistentne inimese dehüdropeptidaasi suhtes ja ei vaja täiendavat inhibiitori manustamist. Sellel on bakteritsiidne toime, kuna see mõjutab bakterite rakuseina sünteesi. Meropeneemi kõrge bakteritsiidne toime paljude anaeroobsete ja aeroobsete bakterite suhtes on seletatav selle suure võimega tungida läbi bakteriraku seina, kõrge stabiilsuse tasemega mitmesuguste beetalaktamaaside suhtes ja olulise afiinsusega mitmesugused penitsilliini siduvad valgud.

Bakteritsiidne minimaalne kontsentratsioon põhimõtteliselt samad, mis inhibeerivad miinimumkontsentratsioonid. Nende 76% testitud bakteriliikide puhul ei ületanud nende kahe kontsentratsiooni suhe joonist 2.

In vitro testid näitavad, et meropeneem toimib sünergistlikult erinevate antibiootikumidega.

Need testid näitavad ka, et sellel ainel on antibiootiline toime.

Mikroorganismidel võib olla üks või mitu mehhanismi vastupanu Meronemile:

1. Beeta-laktamaaside tootmine, mille mõjul karbapeneemid hüdrolüüsitakse.
2. Vähenenud afiinsus lõpliku PSB suhtes.
3. Poriinide sünteesi halvenemise tõttu võib gramnegatiivsete bakterite rakuseina läbilaskvus halveneda.

Meropeneemi suhtes tundlikud patogeenid

Aeroobid Gram-positiivsed

1. Streptococcus pyogenes rühm A.
2. Streptococcus pneumoniae.
3. Grupp Streptococcus milleri.
4. Streptococcus agalactiae rühm B.
5. Perekond Stafülokokk.
6. Staphylococcus aureus.
7. Enterococcus faecalis.

Aeroobid on gramnegatiivsed

Anaeroobid Gram-positiivsed

1. Perekond Peptostreptokokk.
2. Peptoniphilus asaccharolyticus.
3. Clostridium perfringens.

Anaeroobid Gram-negatiivsed

1. Prevotella disiens.
2. Prevotella bivia.
3. Bacteroides fragilis.
4. Bacteroides caccae.

​Patogeenid, mille puhul on omandatud resistentsuse probleem aktuaalne

1. Grampositiivsed aeroobid - Enterococcus faecium.
2. Aeroobid on gramnegatiivsed Pseudomonas aeruginosa,Burkholderia cepacia, perekond Acinetobacter.

Looduslikult resistentsed patogeenid

Need sisaldavad aeroobid gramnegatiivne - Legionella spp.Stenotrophomonas maltophilia.

Muude patogeenide hulka kuuluvad: Coxiella burnetii,Chlamydophila psittaci,Chlamydophila pneumoniae,Mycoplasma pneumoniae.

Farmakokineetika

30 minuti jooksul saavutab Meronemi intravenoosne manustamine tervele inimesele maksimumi kontsentratsioon, mis on ligikaudu võrdne:

1. 250 milligrammi annuse korral - 11 mcg / ml.
2. 500 milligrammi annuse korral - 23 mcg / ml.
3. 1 grammi annuse jaoks - 49 mcg / ml.

6 tundi pärast 500 milligrammi intravenoosset manustamist väheneb meropeneemi kontsentratsioon vereplasmas 1 μg / ml ja alla selle.

Ligikaudu 70% Meronemi manustatud annusest jääb muutumatuks väljund neerud 12 tundi. Pärast seda saab määrata neerude ebaolulise eritumise.

Meropeneemi kontsentratsioon uriinis, mis ületab 10 μg / ml, säilib 5 tundi pärast 500 mg annuse manustamist. Normaalse maksafunktsiooniga vabatahtlikel, kui neid manustati iga 8 tunni järel annuses 500 mg või iga 6 tunni järel 1 grammi uriinis ja vereplasmas, kumulatsiooni ei täheldatud.

Meropeneemi ainus metaboliit on mikrobioloogiliselt inaktiivne.

Laste puhul on uuringud näidanud, et selle ravimi farmakokineetika on sarnane täiskasvanutega.

Alla 2-aastastel lastel on meropeneemi eliminatsiooni poolväärtusaeg ligikaudu 90...140 minutit. Lineaarset sõltuvust täheldatakse annuste vahemikus 10 kuni 40 mg/kg.

Neerupuudulikkus

Neerupuudulikkusega patsientidel on uuringud näidanud, et kreatiini kliirens korreleerub meropeneemi kliirensiga. Selliste patsientide puhul tuleb annust kohandada.

Eakatel uurimine farmakokineetika näitas meropeneemi kliirensi vähenemist, mis on korrelatsioonis vanusega seotud kreatiniini kliirensi vähenemisega. Meropeneem eritub anuuriaga inimestel hemodialüüsi käigus ligikaudu 4 korda suurema kliirensiga kui meropeneem.

Maksahaigusega patsientidel on farmakokineetilised uuringud näidanud, et patoloogilised muutused ei mõjuta meropeneemi farmakokineetikat.

Meronem - kasutusjuhendid

Meronem on näidustatud põletikuliste ja nakkushaiguste raviks täiskasvanutel ja lastel (üle 3 kuu vanused), mis on põhjustatud patogeenid Tundlik meropeneemi suhtes:

1. Septitseemia.
2. Meningiit.
3. Naha ja selle struktuuri infektsioonid.
4. Kõhuõõne infektsioonid.
5. Kuseteede infektsioonid.
6. Kopsupõletik ja kopsupõletik on haiglaravi.

empiiriline teraapia eakad patsiendid, kellel on kahtlustatav infektsioon febriilse neuropeenia sümptomitega üksi või kombinatsioonis seenevastaste või viirusevastaste ravimitega.

Selle ravimi efektiivsus on kõigil juhtudel tõestatud.

Kasutamise vastunäidustused

Meronem on vastunäidustatud inimestele, kellel on anamneesis ülitundlikkus meropeneemi või teiste karbapeneemide rühma kuuluvate ravimite suhtes.

Kui väljendatakse ülitundlikkus(rasked nahareaktsioonid ja anafülaktilised reaktsioonid) mis tahes antibakteriaalsele ainele, millel on beetalaktaami struktuur (tsefalosporiinid ja penitsilliinid). Ja see antibiootikum on alla kolme kuu vanustele lastele vastunäidustatud.

Ettevaatlik tuleb olla samaaegselt potentsiaalselt nefrotoksiliste ainetega. Samuti inimesed, kellel on seedetrakti kaebused (kõhulahtisus), ja eriti need, kes põevad koliiti.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Lapse kandmise perioodil ei ole ravimi "Meronem" kasutamise ohutust uuritud. Ja need uuringud, mis viidi läbi tiinete loomadega, ei näidanud kahjulikku mõju arenevale lootele.

Kell Rasedus Meronemi ei tohi naised kasutada. Erandiks on olukord, kus potentsiaalne kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele. Igal juhul tuleb ravimeid võtta range meditsiinilise järelevalve all.

Imetamise ajal on täheldatud, et meropeneem eritub rinnapiima. Sellepärast ei tohiks te Meronemi imetamise ajal võtta.

Ainus erand on siis, kui potentsiaalne kasu emale aine kasutamisest kaalub üles võimaliku ohu lapsele. Ema ohu hindamisel tasub otsustada, kas lõpetada imetamine või Meronemi kasutamine.

Kasutusmeetod ja annustamine

Täiskasvanutel

Kasutatava ravi kestus ja annus määratakse sõltuvalt patsiendi seisundist, samuti infektsiooni raskusastmest ja tüübist. Soovitatavad päevarahad annust:

1. Naha struktuuride ja infektsioonide, endometriidi, kuseteede infektsioonide, kopsupõletiku raviks määratakse 500 milligrammi intravenoosselt iga 8 tunni järel.
2. Sepsise raviks, kui neutropeenia sümptomitega patsientidel kahtlustatakse bakteriaalset infektsiooni, peritoniidi, haiglakopsupõletiku raviks on ette nähtud 1 grammi intravenoosne manustamine iga 8 tunni järel.
3. Meningiidi raviks on soovitatav kasutada 2 grammi intravenoosselt iga 8 tunni järel. Seda kasutusannust ei ole piisavalt uuritud.

Annustamine neerufunktsiooni kahjustusega täiskasvanutele

Inimestel, kelle kreatiniini kliirens on alla 51 ml/min, peab annus olema vähenema järgmisel viisil:

1. Kreatiniini kliirensiga 26-50 ml / min tuleb manustada 1 grammi iga 12 tunni järel.
2. Kliirensiga 10-25 iga 12 tunni järel tuleb manustada 500 milligrammi.
3. Kui kreatiniini kliirens on alla 10 iga 24 tunni järel, tuleb manustada 500 milligrammi.

Kuvatakse meropeneem hemofiltratsioonis ja hemodialüüsis. Kui ravi Meronemiga nõuab pikka kasutusperioodi, on soovitatav seda manustada hemodialüüsiprotseduuri lõpus. See on vajalik efektiivse kontsentratsiooni taastamiseks vereplasmas.

Praegu puuduvad andmed kasutamise kohta peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel.

Annustamine maksakahjustusega täiskasvanutele

Selliste patsientide puhul ei ole annuse kohandamine vajalik.

Annustamine eakatele patsientidele

Kui vanur ei põe neeru- ja maksahaigusi, ei tohiks annust kohandada.

Annustamine lastele

Lastele vanuses 3 kuud kuni 12 aastat intravenoosseks manustamiseks on soovitatav annus 10-20 mg / kg. Annust tuleb manustada iga 8 tunni järel, sõltuvalt infektsiooni tõsidusest ja tüübist, patsiendi seisundist ja patogeense mikroorganismi tundlikkusest. Üle 50 kilogrammi kaaluvate laste puhul kasutatakse täiskasvanute annust. Meningiidi ravis tuleb ravimit manustada iga 8 tunni järel. Sel juhul on vajalik annus 40 mg/kg. Seda annust ei ole piisavalt uuritud. Samuti ei tehtud katseid neeru- ja maksafunktsiooni kahjustusega lastega.

Manustamisviis

"Meronem" intravenoosset manustamist võib inimkehasse manustada intravenoosse boolussüstina vähemalt 5 minuti jooksul. Teine manustamisviis on intravenoosne infusioon 15-30 minuti jooksul. Selle ravimi lahjendamiseks on vaja kasutada sobivaid infusioonivedelikke.

Selleks, et süüa teha lahendus intravenoosseks boolussüstiks lahjendage ravim spetsiaalses steriilses vees (5 milliliitrit vett 250 milligrammi meropeneemi kohta). Lahuse kontsentratsioon peab olema 50 mg/ml. See lahus temperatuuril 25 kraadi kolm tundi püsib stabiilsena. Ja kui seda hoitakse külmkapis (temperatuurivahemikus 2 kuni 8 kraadi) - 16 tundi.

Intravenoosse infusioonilahuse valmistamiseks on vaja ravim lahustada naatriumkloriidi lahusega (0,9%) infusioonide jaoks või 5% glükoosi (dekstroosi) lahusega. Lahuse kontsentratsioon peaks sel juhul olema 1 kuni 20 mg / ml.

Selline lahus püsib temperatuuril 25 kraadi stabiilsena 3 tundi ja temperatuuril 2 - 8 kraadi, siis 24 tundi, kui selle valmistamiseks kasutati naatriumkloriidi lahust (0,9%).

Kui valmistamisel kasutati 5% glükoosilahust, tuleb süst kohe ära kasutada.

Meromeni lahuse külmutamine on keelatud.

Kõrvalmõjud

Harvadel juhtudel on selliseid tõsiseid kõrvaltoimeid täheldatud. mõjusid:

Üleannustamine

Ravi ajal on juhuslik üleannustamine võimalik. See kehtib eriti neerufunktsiooni kahjustusega patsientide kohta. Sel juhul viiakse läbi sümptomaatiline ravi. Tavaliselt eritub ravim kiiresti neerude kaudu. Neerukahjustusega inimestel eemaldab hemodialüüs tõhusalt meropeneemi ja selle metaboliidid.

erijuhised

Pediaatrilises praktikas puuduvad kogemused ravimi kasutamise kohta primaarse või sekundaarse immuunpuudulikkuse ja neutropeeniaga patsientidel.

Alumiste hingamisteede infektsiooni kahtluse või juba avastatud alumiste hingamisteede infektsiooni korral on soovitatav teha regulaarne tundlikkuse test. See kehtib patsientide kohta, kes on kriitilises seisundis ja meropeneemi kasutatakse monoteraapiana.

Väga harva täheldatakse selle ravimi võtmisel pseudomembranoosse koliidi teket. Selle ilmingud võivad ulatuda kergest kuni eluohtlikuni. Selle ravimi kasutamise taustal ilmnenud kõhulahtisuse korral tuleb meeles pidada pseudomembranoosse koliidi võimalikku arengut.

Kui on ilmnenud pseudomembranoosne koliit, tasub seda tüüpi antibiootikumidest loobuda.

Soole motoorikat pärssivate ravimite kasutamine on vastunäidustatud.

Selle ravimi võtmisel tasub olla eriti ettevaatlik inimestele, kellel on madal krambivalmiduslävi. See on tingitud asjaolust, et on tuvastatud krampide juhtumeid.

Karbapeneemide ja tsefalosporiinide, penitsilliinide ja beetalaktaamide kasutamisel tekivad allergilised reaktsioonid.

Mõnel juhul kaebasid patsiendid ülitundlikkust ravimi suhtes. Seetõttu peaks arst enne seda tüüpi antibiootikumide määramist teile üksikasjalikult välja selgitama teie reaktsiooni ülitundlikkus beetalaktaamantibiootikumide ajalugu. Kui teil on selle antibiootikumi suhtes allergia, peate viivitamatult lõpetama selle manustamise ja võtma asjakohaseid ravimeetmeid.

Ravimi kasutamine maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel toimub bilirubiini ja transaminaaside aktiivsuse taseme spetsiaalse kontrolli all.

Koostoimed teiste ravimitega

Probenetsiid konkureerib meropeneemiga aktiivse tubulaarse sekretsiooni pärast, pärssides seeläbi meropeneemi neerude kaudu eritumist. See põhjustab aine poolväärtusaja pikenemist ja selle kontsentratsiooni pikenemist vereplasmas. Tulenevalt asjaolust, et Meronemi toime kestus ja tõhusus ilma probenetsiidita- piisav, ei ole soovitatav neid koos sisestada.

Meronemi ja teiste ravimite võimalikku toimet metabolismile ja valkudega seondumisele ei ole uuritud. Kuid võttes arvesse asjaolu, et vereplasma valkude ja meropeneemi seondumise tase on väga madal, ei tohiks Meronemi kombineerida teiste ravimitega.

Meronem võib vereseerumis vähendada valproehappe sisaldust. Mõnel inimesel võib tase langeda alla terapeutilise taseme.

Väljalaskevorm, säilitustingimused ja apteekidest väljastamine

Väljalaskevormi järgi "Meronem" on pulber 500 milligrammi ja 1 grammi intravenoosse lahuse valmistamiseks. Klaaspudelis on 500 milligrammi toimeainet 10 ja 20 milliliitrit ning 1 grammi - 30 milliliitrit. Pudelid on suletud kummikorkidega, mis on pealt pressitud alumiiniumrõnga ja plastkorgiga. AZ logo on maalitud pudeli välisküljele. Pudelid on pakendatud 10 tk pappkarpi. Nende külge on kinnitatud juhised ja pärast seda pakitakse kasti esimese avamise kontrolllindiga.

"Meronemi" on vaja hoida lastele mõeldud kohtades kättesaamatu. Õhutemperatuur ruumis, kus ravimit hoitakse, ei tohiks ületada 30 kraadi.

Kõlblikkusaeg - 48 kuud. Pärast kõlblikkusaega, mille tootja on pakendil kasutamise lõppkuupäevana märkinud, tuleb ravim hävitada. Selle kasutamine pärast seda kuupäeva on rangelt keelatud.

Apteekidest väljastatakse "Meronem" ainult retsepti alusel, mille väljastab raviarst.

Koostis ja vabastamise vorm

klaaspudelites mahuga 10 või 20 ml, mis on suletud kummikorgiga, pressitud alumiiniumrõnga ja plastkorgiga; 10 pudeli esimese avamise kontrolliga papppakendis.

30 ml klaaspudelites, mis on suletud kummikorgiga, pressitud alumiiniumrõnga ja plastkorgiga; 10 pudeli esimese avamise kontrolliga papppakendis.

Annustamisvormi kirjeldus

Pulber valgest helekollaseni.

farmakoloogiline toime

farmakoloogiline toime- antibakteriaalne.

Meronem ® näidustused

Meronem ® on näidustatud järgmiste ühe või mitme meropeneemile tundliku patogeeni põhjustatud nakkus- ja põletikuliste haiguste raviks lastel (üle 3 kuu vanustel) ja täiskasvanutel:

Pneumoonia, sealhulgas haiglakopsupõletik;

Kuseteede infektsioonid;

kõhuõõne infektsioonid;

Vaagnaelundite nakkus- ja põletikulised haigused, näiteks endometriit;

Naha ja selle struktuuride infektsioonid;

Meningiit;

Septitseemia.

Febriilse neutropeenia sümptomitega infektsioonikahtlusega täiskasvanud patsientide empiiriline ravi üksi või kombinatsioonis viiruse- või seenevastaste ravimitega.

Meronem ® efektiivsus on tõestatud nii monoteraapias kui ka kombinatsioonis teiste antimikroobsete ainetega polümikroobsete infektsioonide ravis.

Vastunäidustused

ülitundlikkus meropeneemi või teiste karbapeneemi rühma ravimite suhtes anamneesis;

raske ülitundlikkus (anafülaktilised reaktsioonid, rasked nahareaktsioonid) mis tahes antibakteriaalse aine suhtes, millel on beetalaktaami struktuur (st penitsilliinide või tsefalosporiinide suhtes);

lapsed kuni 3 kuud

Hoolikalt: samaaegne kasutamine potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimitega; patsiendid, kellel on seedetrakti kaebused (kõhulahtisus), eriti need, kes põevad koliiti.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Rasedus

Meronem® kasutamise ohutust naistel raseduse ajal ei ole uuritud. Loomkatsed ei ole näidanud kahjulikku toimet arenevale lootele.

Meronem®-i ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui potentsiaalne kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele. Igal juhul tuleb ravimit kasutada arsti range järelevalve all.

Imetamine

Meropeneemi leidub loomade rinnapiimas väga väikestes kontsentratsioonides. Meronem ®-i ei tohi kasutada rinnaga toitmise ajal, välja arvatud juhul, kui potentsiaalne kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lapsele. Pärast emale saadava kasu hindamist tuleb teha otsus rinnaga toitmise või Meronem ® võtmise lõpetamise kohta.

Kõrvalmõjud

Üldiselt on meropeneem hästi talutav. Harvadel juhtudel on kõrvaltoimed viinud ravi katkestamiseni. Tõsised kõrvaltoimed on haruldased.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on toodud allpool järgmise astme kujul: väga sageli (≥1/10); sageli (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Hematopoeetiline süsteem*: sageli - trombotsütoos; harva - eosinofiilia, trombotsütopeenia; harva - leukopeenia, neutropeenia, agranulotsütoos; väga harva - hemolüütiline aneemia.

Närvisüsteem: harva - peavalu, paresteesia, minestamine**, hallutsinatsioonid**, depressioon**, ärevus**, ärrituvus**, unetus**; harva - krambid.

GIT: sageli - iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, maksa transaminaaside, aluselise fosfataasi, LDH ja seerumi bilirubiini kontsentratsiooni suurenemine; harva - kõhukinnisus**, kolestaatiline hepatiit**; väga harva - pseudomembranoosne koliit.

Nahk ja nahaalune kude: harva - lööve, urtikaaria, sügelus; väga harva - multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs.

Immuunsüsteem: väga harva - angioödeem, anafülaksia ilmingud.

CCC: harva - südamepuudulikkus **, südameseiskus **, tahhükardia **, bradükardia **, müokardiinfarkt **, vererõhu langus või tõus **, kopsuarteri harude trombemboolia **.

Neerud ja kuseteede: harva - kreatiniini kontsentratsiooni tõus veres, uurea kontsentratsiooni tõus veres.

Hingamisteed: harva - hingeldus **.

muud: sageli - lokaalsed reaktsioonid (põletik, tromboflebiit, valu süstekohal); harva - tupe kandidoos ja suu limaskesta kandidoos.

* Teatatud on otsese või kaudse Coombsi testi positiivse tulemuse, samuti osalise tromboplastiiniaja lühenemise juhtudest.

** Põhjuslikku seost Meronem ® kasutamisega ei ole kindlaks tehtud. Uuringus, milles osales 2904 immuunkompetentse täiskasvanud patsienti, keda raviti Meronem®-iga (500 või 1000 mg iga 8 tunni järel), täheldati kõrvaltoimeid, mis olid põhjustatud kesknärvisüsteemi mittemõjutavatest infektsioonidest. 36 patsiendil katkestati ravi kõrvaltoimete tõttu. 5 juhul ei ole surma seos käimasoleva raviga välistatud. Patsientide raske seisundi, arvukate haiguste ja mitme samaaegse ravi teiste ravimitega taustal ei olnud võimalik järeldada, et kõrvaltoime oli seotud Meronem®-raviga.

Annustamine ja manustamine

täiskasvanud.

Annust ja ravi kestust tuleb kohandada vastavalt infektsiooni tüübile ja raskusastmele ning patsiendi seisundile.

500 mg IV iga 8 tunni järel kopsupõletiku, kuseteede infektsioonide, günekoloogiliste infektsioonide, nagu endometriit, naha ja nahastruktuuride infektsioonide raviks;

1 g IV iga 8 tunni järel nosokomiaalse kopsupõletiku, peritoniidi, neutropeenia sümptomitega patsientide bakteriaalse infektsiooni kahtluse ja septitseemia raviks.

2 g annuse boolussüstina võtmise ohutust ei ole hästi uuritud.

Annustamine neerufunktsiooni kahjustusega täiskasvanud patsientidele

Patsientidel, kelle kreatiniini Cl on alla 51 ml/min, tuleb annust vähendada järgmiselt:

Kreatiniini kliirens, ml/min	Annus (põhineb ühikulistel annustel 500 mg, 1 g, 2 g)	Manustamise sagedus
26-50	üks ühikannus	iga 12 tunni järel
10-25	0,5 doosiühikut	iga 12 tunni järel
<10	0,5 doosiühikut	iga 24 tunni järel

Meropeneem eritub hemodialüüsi teel. Kui on vajalik pikaajaline ravi Meronem®-iga, on soovitatav manustada hemodialüüsi protseduuri lõpus ühikannus (olenevalt infektsiooni tüübist ja raskusastmest), et taastada efektiivne plasmakontsentratsioon.

Praegu puuduvad andmed ravimi Meronem ® kasutamise kogemuste kohta peritoneaaldialüüsi saavatele patsientidele.

Annustamine maksakahjustusega täiskasvanutele

Maksapuudulikkusega patsientidel ei ole annust vaja kohandada (vt lõik "Erijuhised").

Eakad patsiendid

Eakad patsiendid, kelle neerufunktsioon on normaalne või kreatiniini Cl üle 50 ml/min, ei vaja annuse kohandamist.

Lapsed

Lastele vanuses 3 kuud kuni 12 aastat on soovitatav annus intravenoosseks manustamiseks 10-20 mg / kg iga 8 tunni järel, sõltuvalt infektsiooni tüübist ja raskusastmest, patogeeni tundlikkusest ja patsiendi seisundist. Üle 50 kg kaaluvatel lastel tuleb kasutada täiskasvanute annuseid.

40 mg/kg annuse boolussüstina võtmise ohutust ei ole hästi uuritud.

Puuduvad kogemused ravimi kasutamise kohta maksa- ja neerufunktsiooni kahjustusega lastel.

Manustamisviis

Intravenoosseks kasutamiseks mõeldud Meronem®-i võib manustada intravenoosse boolussüstina vähemalt 5 minuti jooksul või intravenoosse infusioonina 15-30 minuti jooksul, kasutades lahjendamiseks sobivaid infusioonivedelikke.

Meropeneemi kasutamise võimalus pikaajalise infusioonina (kuni 3 tundi) põhineb farmakokineetilistel ja farmakodünaamilistel parameetritel. Praeguseks on seda raviskeemi toetavad kliinilised ja ohutusandmed piiratud.

Kui otsustatakse patsienti ravida pikendatud infusiooniga, tuleb tähelepanu pöörata ühilduvate infusioonivedelike stabiilsusandmetele (vt allolevat tabelit).

Meronem ® intravenoosseks boolussüstiks tuleb lahjendada steriilse süsteveega (5 ml 250 mg meropeneemi kohta), samal ajal kui lahuse kontsentratsioon on umbes 50 mg/ml. Saadud lahus on selge, värvitu või helekollane vedelik.

Meronem ® IV infusiooniks võib lahjendada sobiva infusioonivedelikuga (50 kuni 200 ml).

Meronem®-i ei tohi segada ega lisada teistele ravimitele.

Meronem ® sobib järgmiste infusioonivedelikega:

0,9% naatriumkloriidi lahus;

5 või 10% dekstroosi lahus;

5% dekstroosi lahus 0,02% naatriumvesinikkarbonaadi lahusega;

0,9% naatriumkloriidi lahus ja 5% dekstroosi lahus;

5% dekstroosi lahus 0,225% naatriumkloriidi lahusega;

5% dekstroosi lahus 0,15% kaaliumkloriidi lahusega;

2,5 või 10% mannitooli lahus.

Ravimi Meronem® lahjendamisel peate järgima standardset aseptika režiimi. Enne manustamist loksutage lahjendatud lahust.

Kõik viaalid on ainult ühekordseks kasutamiseks.

Intravenoossete süstide ja infusioonide jaoks on soovitatav kasutada Meronem ® värskelt valmistatud lahust.

Ülalkirjeldatud viisil lahjendatud Meronem ® säilib toatemperatuuril (alla 25°C) või külmkapis (kuni 4°C) säilitamisel järgmises tabelis näidatud aja jooksul:

Lahusti	Säilitusaeg, h
	temperatuuril 15-25 °C	temperatuuril 4 °C
Süsteveega lahjendatud preparaat, mis on ette nähtud boolussüstiks	8	24
lahused (1–20 mg/ml), mis on valmistatud kasutades:
0,9% naatriumkloriid	8	48
5% dekstroosi	3	14
5% dekstroosi ja 0,225% naatriumkloriidi	3	14
5% dekstroosi ja 0,9% naatriumkloriidi	3	14
5% dekstroosi ja 0,15% kaaliumkloriidi	3	14
2,5% dekstroosi või 10% mannitooli IV infusioon	3	14
10% dekstroosi	2	8
5% dekstroosi ja 0,02% naatriumvesinikkarbonaati IV infusiooniks	2	8

Meronem ® lahust ei tohi külmutada.

Üleannustamine

Võimalik juhuslik üleannustamine ravi ajal, eriti neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel.

Ravi: sümptomaatiline. Tavaliselt eritub ravim kiiresti neerude kaudu. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel eemaldab hemodialüüs tõhusalt meropeneemi ja selle metaboliidi.

erijuhised

Puuduvad kogemused ravimi kasutamise kohta pediaatrilises praktikas neutropeeniaga või primaarse või sekundaarse immuunpuudulikkusega patsientidel.

Nagu ka teiste antibiootikumide puhul, on meropeneemi monoteraapia korral soovitatav regulaarne tundlikkuse testimine kriitilises seisundis patsientidel, kellel on teadaolev või kahtlustatud Pseudomonas aeruginosa alumiste hingamisteede infektsioon.

Harvadel juhtudel täheldatakse ravimi Meronem® kasutamisel, nagu ka peaaegu kõigi antibiootikumide kasutamisel, pseudomembranoosse koliidi teket, mille raskusaste võib varieeruda kergest kuni eluohtliku vormini. Oluline on meeles pidada pseudomembranoosse koliidi tekkimise võimalust, kui ravimi Meronem® kasutamise ajal tekib kõhulahtisus.

Teiste karbapeneemide ja beetalaktaamantibiootikumide, penitsilliinide ja tsefalosporiinide vahel esinevad ristallergiliste reaktsioonide kliinilised ja laboratoorsed tunnused. Ravimi Meronem® ja teiste beetalaktaamantibiootikumide kasutamisel on harva teatatud ülitundlikkusreaktsioonide juhtudest (sh surmaga lõppenud) (vt lõik "Kõrvaltoimed"). Enne ravi alustamist meropeneemiga tuleb patsienti hoolikalt küsitleda, pöörates erilist tähelepanu ülitundlikkusreaktsioonidele anamneesis beetalaktaamantibiootikumide suhtes. Meronem ® tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on selliseid juhtumeid esinenud. Kui meropeneemile tekib allergiline reaktsioon, tuleb ravimi kasutamine katkestada ja võtta asjakohaseid meetmeid.

Ravimi Meronem ® kasutamine maksahaigusega patsientidel tuleb hoolikalt jälgida transaminaaside aktiivsust ja bilirubiini kontsentratsiooni.

Nagu ka teiste antibiootikumide puhul, on võimalik mittetundlike organismide liigne vohamine ja seetõttu on vajalik patsiendi pidev jälgimine.

Omandatud antibiootikumiresistentsuse levimus erinevates patogeenides võib piirkonniti ja ajati erineda ning soovitav on omada ajakohast teavet levinud patogeenide resistentsuse kohta konkreetses piirkonnas, eriti raskete infektsioonide ravis. Juhul, kui resistentsus on selline, et ravimi efektiivsus vähemalt mõne infektsiooni vastu muutub kahtlaseks, tuleks konsulteerida asjatundjaga.

Ravimit ei soovitata kasutada metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureuse põhjustatud infektsioonide korral.

Mõju autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele. Ravimi Meronem ® toime kohta autojuhtimise ja muude masinate juhtimise võimele ei ole uuringuid läbi viidud. Siiski tuleb arvestada, et ravimi Meronem ® võtmisel võib tekkida peavalu, paresteesia ja krambid.

Kommentaar

Enne ravimi kasutamist peate tutvuma kasutusjuhendiga.

Apteekidest väljastamise tingimused

Retsepti alusel.

Meronem ® säilitustingimused

Temperatuuril, mis ei ületa 30 °C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Meronem ® säilivusaeg

4 aastat.

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Nosoloogiliste rühmade sünonüümid

ICD-10 kategooria	Haiguste sünonüümid vastavalt RHK-10-le
A39 Meningokoki haigus	Asümptomaatiline meningokokkide kandmine
	meningokoki infektsioon
	meningokoki kandmine
	meningiidi epideemia
A41.9 Täpsustamata septitseemia	Bakteriaalne septitseemia
	Rasked bakteriaalsed infektsioonid
	Üldised infektsioonid
	Üldised süsteemsed infektsioonid
	Üldised infektsioonid
	haava sepsis
	Septilised-toksilised komplikatsioonid
	Septikopüeemia
	Septitseemia
	Septitseemia / baktereemia
	Septilised haigused
	Septilised tingimused
	Septiline šokk
	Septiline seisund
	Toksiline-nakkuslik šokk
	Septiline šokk
	Endotoksiini šokk
A49 Bakteriaalne infektsioon, asukoht määramata	bakteriaalne infektsioon
	Bakteriaalsed infektsioonid
	bakteriaalsed infektsioonid
	Nakkushaigused
G00 Mujal klassifitseerimata bakteriaalne meningiit	meningeaalsed infektsioonid
	Meningiit
	Bakteriaalse etioloogiaga meningiit
	väline pahümeningiit
	Epiduriit mädane
J18 Kopsupõletik ilma patogeeni määramiseta	Alveolaarne kopsupõletik
	kogukonnas omandatud atüüpiline kopsupõletik
	Kogukonnas omandatud kopsupõletik, mitte-pneumokokk
	Kopsupõletik
	Alumiste hingamisteede põletik
	Põletikuline kopsuhaigus
	Lobar kopsupõletik
	Hingamisteede ja kopsude infektsioonid
	Alumiste hingamisteede infektsioonid
	Köha kopsude ja bronhide põletikuliste haiguste korral
	Krupoosne kopsupõletik
	Lümfoidne interstitsiaalne kopsupõletik
	Nosokomiaalne kopsupõletik
	Kroonilise kopsupõletiku ägenemine
	Äge kogukonnas omandatud kopsupõletik
	Äge kopsupõletik
	Fokaalne kopsupõletik
	Kopsupõletiku abstsess
	Bakteriaalne kopsupõletik
	Lobar kopsupõletik
	Pneumoonia fokaalne
	Kopsupõletik koos röga eritumisega
	Pneumoonia AIDS-i patsientidel
	Pneumoonia lastel
	Septiline kopsupõletik
	Krooniline obstruktiivne kopsupõletik
	krooniline kopsupõletik
K65 Peritoniit	kõhuõõne infektsioon
	intraperitoneaalsed infektsioonid
	Kõhuõõnesisesed infektsioonid
	Difuusne peritoniit
	Kõhuõõne infektsioonid
	Kõhuõõne infektsioonid
	Kõhuõõne infektsioon
	Seedetrakti infektsioon
	Spontaanne bakteriaalne peritoniit
L08.9 Naha ja nahaaluskoe lokaalne infektsioon, täpsustamata	pehmete kudede abstsess
	Bakteriaalne või seennakkus nahale
	Bakteriaalsed nahainfektsioonid
	Pehmete kudede bakteriaalsed infektsioonid
	Bakteriaalsed nahainfektsioonid
	Bakteriaalsed nahakahjustused
	Viiruslik nahainfektsioon
	Viiruslikud nahainfektsioonid
	Rakupõletik
	Nahapõletik süstekohtades
	Põletikulised nahahaigused
	Pustuloosne nahahaigus
	Pustuloossed nahahaigused
	Naha ja pehmete kudede mädane-põletikuline haigus
	Naha mädased-põletikulised haigused
	Naha ja selle lisandite mädased-põletikulised haigused
	Pehmete kudede mädased-põletikulised haigused
	Mädased nahainfektsioonid
	Mädased pehmete kudede infektsioonid
	Naha infektsioonid
	Naha ja nahastruktuuride infektsioonid
	Naha infektsioon
	Naha nakkushaigused
	Naha infektsioon
	Naha ja selle lisandite infektsioon
	Naha ja nahaaluste struktuuride infektsioon
	Naha ja limaskestade infektsioon
	Naha infektsioon
	Naha bakteriaalsed infektsioonid
	Nekrotiseerivad nahaalused infektsioonid
	Tüsistusteta nahainfektsioonid
	Tüsistusteta pehmete kudede infektsioonid
	Naha pindmine erosioon sekundaarse infektsiooniga
	Nabapõletik
	Seganaha infektsioonid
	Spetsiifilised nakkusprotsessid nahas
	Naha superinfektsioon
N39.0 Täpsustamata kuseteede infektsioon	Asümptomaatiline bakteriuuria
	Bakteriaalsed kuseteede infektsioonid
	Bakteriaalsed kuseteede infektsioonid
	Urogenitaalsüsteemi bakteriaalsed infektsioonid
	Bakteriuuria
	Asümptomaatiline bakteriuuria
	Krooniline latentne bakteriuuria
	Asümptomaatiline bakteriuuria
	Asümptomaatiline massiivne bakteriuuria
	Kuseteede põletikuline haigus
	Kuseteede põletikuline haigus
	Kusepõie ja kuseteede põletikulised haigused
	Kuseteede põletikulised haigused
	Kuseteede põletikulised haigused
	Urogenitaalsüsteemi põletikulised haigused
	Urogenitaaltrakti seenhaigused
	Kuseteede seeninfektsioonid
	Kuseteede infektsioonid
	Kuseteede infektsioonid
	Kuseteede infektsioonid
	Kuseteede infektsioonid
	Kuseteede infektsioonid
	Enterokokkide või segafloora põhjustatud kuseteede infektsioonid
	Kuseteede infektsioonid, tüsistusteta
	Tüsistunud kuseteede infektsioonid
	Urogenitaalsüsteemi infektsioonid
	Urogenitaalsed infektsioonid
	Kuseteede nakkushaigused
	kuseteede infektsioon
	kuseteede infektsioon
	Kuseteede infektsioon
	kuseteede infektsioon
	kuseteede infektsioon
	Urogenitaaltrakti infektsioon
	Tüsistusteta kuseteede infektsioonid
	Tüsistusteta kuseteede infektsioonid
	Tüsistusteta kuseteede infektsioonid
	Kroonilise kuseteede infektsiooni ägenemine
	Retrograadne neeruinfektsioon
	Korduvad kuseteede infektsioonid
	Korduvad kuseteede infektsioonid
	Korduvad kuseteede infektsioonid
	Segatud ureetra infektsioonid
	Urogenitaalne infektsioon
	Urogenitaalne nakkus- ja põletikuline haigus
	Urogenitaalne mükoplasmoos
	Nakkusliku etioloogiaga uroloogiline haigus
	Krooniline kuseteede infektsioon
	Kroonilised vaagnaelundite põletikulised haigused
	Kroonilised kuseteede infektsioonid
	Kuseteede kroonilised nakkushaigused
N71 Emaka (va emakakaela) põletikulised haigused	Emakasisesed infektsioonid
	Naiste suguelundite põletikulised haigused
	Naiste suguelundite põletikulised haigused
	suguelundite infektsioon
	Krooniline endomüometriit
	Emaka krooniline põletikuline haigus
	endometriit
	Endomiometriit
R78,8,0* Baktereemia	baktereemia
	Püsiv baktereemia
T88.9 Kirurgilise ja meditsiinilise sekkumise komplikatsioon, täpsustamata	Valusündroom operatsioonijärgsel perioodil
	Valusündroom operatsioonijärgsel perioodil pärast ortopeedilist operatsiooni
	Valu pärast diagnostilisi protseduure
	Valusündroom pärast diagnostilisi sekkumisi
	Valu pärast operatsiooni
	Valu pärast operatsiooni
	Valu pärast ortopeedilist operatsiooni
	Valu pärast hemorroidide eemaldamist
	Valusündroom pärast operatsiooni
	Valusündroom eksimerlaseri kasutamisel
	Valu trauma ja pärast operatsiooni
	Valusündroomid hambaravis
	Valulikud diagnostilised sekkumised
	Valulikud diagnostilised protseduurid
	Valulikud instrumentaalsed diagnostilised protseduurid
	Valulikud instrumentaalsed manipulatsioonid
	Valulikud raviprotseduurid
	Valulik manipuleerimine
	Valulikud sidemed
	Valulikud terapeutilised sekkumised
	Valulikud kirurgilised protseduurid
	Valu kirurgilise haava piirkonnas
	Valu operatsioonijärgsel perioodil
	Valu pärast diagnostilisi sekkumisi
	Valu pärast ortopeedilist operatsiooni
	Valu pärast operatsiooni
	Valu diagnostiliste protseduuride ajal
	Valu raviprotseduuride ajal
	valu ortopeedias
	Valu operatsioonijärgsel perioodil
	Valu pärast diagnostilisi sekkumisi
	Valu pärast skleroteraapiat
	Valu pärast hambaravi
	Valu pärast operatsiooni
	Postoperatiivne valu
	Valu operatsioonijärgne ja traumajärgne
	Valu hamba väljatõmbamise ajal
	Põletik pärast operatsiooni ja traumat
	Põletik pärast ortopeedilist operatsiooni
	Põletikulised protsessid pärast kirurgilist sekkumist
	Põletikuline sündroom pärast operatsiooni
	Mädanevad operatsioonijärgsed fistulid
	Operatsioonihaav
	Tüsistused pärast hamba eemaldamist
	operatsioonijärgne valu
	Postoperatiivne valu
	Postoperatiivne valu sündroom
	Postoperatiivne valu

Annustamisvorm

Lüofilisaat lahuse valmistamiseks intravenoosseks manustamiseks

Koosseis

Üks viaal sisaldab

toimeaine - meropeneemtrihüdraat 570 mg ja 1140 mg (vastab veevabale meropeneemile 500 mg ja 1000 mg)

abiaine - veevaba naatriumkarbonaat vastavalt 104 mg ja 208 mg.

Kirjeldus

Pulber valgest helekollaseni, ilma nähtavate mehaaniliste lisanditeta.

Farmakoterapeutiline rühm

Antimikroobsed ained süsteemseks kasutamiseks. Muud beetalaktaam-antibakteriaalsed ained. Karbapineemid. Meropeneem.

ATX kood J01DH02

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Tervetel inimestel on keskmine poolväärtusaeg ligikaudu 1 tund; keskmine jaotusruumala on umbes 0,25 l / kg (11-27 l) ja keskmine kliirens on 239 ml / min annuses 500 mg ja väheneb 205 ml / min annuses 2 g. Annused 500 , 1000 ja 2000 mg, manustatuna 30 minuti jooksul, saavutasid keskmised Cmax väärtused vastavalt ligikaudu 23, 49 ja 115 µg/ml, mis vastavad AUC väärtustele 39,3; 62,3 ja 153 µg*h/ml. Pärast 5-minutilist 500 ja 1000 mg annuste infusiooni on Cmax väärtused vastavalt 52 ja 112 µg/ml. Kui normaalse neerufunktsiooniga patsientidele manustatakse korduvaid annuseid 8-tunniste intervallidega, siis meropeneemi kuhjumist ei toimu.

Uuring, milles osales 12 patsienti, kellele manustati meropeneemi 1000 mg iga 8 tunni järel kõhusiseste infektsioonide raviks, näitas, et nende patsientide Cmax ja poolväärtusaeg on võrreldavad tervete inimeste omaga, kuid jaotusruumala. oli 27 liitrit.

Levitamine

Meropeneemi keskmine seonduvus plasmavalkudega on ligikaudu 2% ja see ei sõltu selle kontsentratsioonist. Meropeneem tungib hästi mitmetesse kehavedelikesse ja kudedesse: sealhulgas kopsudesse, bronhide sekretsiooni, sappi, tserebrospinaalvedelikku, suguelundite kudedesse, nahka, fastsiasse, lihastesse ja kõhukelme eksudaati.

Ainevahetus

Meropeneem metaboliseerub β-laktaamtsükli hüdrolüüsi teel, moodustades mikrobioloogiliselt inaktiivse metaboliidi. Erinevalt imipeneemist, meropeneem teatud tingimustel sisse vitro näitab vähest tundlikkust inimese dehüdropeptidaas-1 (DHP-1) hüdrolüüsi suhtes ja ei vaja täiendavat DHP-1 inhibiitori manustamist

aretus

Meropeneem eritub peamiselt muutumatul kujul neerude kaudu, ligikaudu 70% (50...75%) annusest eritub muutumatul kujul 12 tunni jooksul. Veel 28% eritub inaktiivse metaboliidina. Väljaheitega eritub ainult umbes 2% annusest. Neerukliirensi ja probenetsiidi toime mõõtmised näitavad, et meropeneem läbib nii filtreerimise kui ka tubulaarsekretsiooni.

Meropeneemi farmakokineetika lastel ja täiskasvanutel on sarnane. Meropeneemi poolväärtusaeg alla 2-aastastel lastel on ligikaudu 1,5...2,3 tundi, annuste vahemikus 10...40 mg/kg täheldatakse lineaarset seost.

Farmakokineetilised uuringud neerupuudulikkusega patsientidel on näidanud, et meropeneemi kliirens korreleerub kreatiniini kliirensiga. Sellistel patsientidel on vaja annust kohandada.

Farmakokineetilised uuringud eakatel näitasid meropeneemi kliirensi vähenemist, mis korreleerus vanusega seotud kreatiniini kliirensi vähenemisega.

Alkohoolse tsirroosiga patsientide uuring näitas, et see maksahaigus ei mõjuta meropeneemi farmakokineetikat korduvate annuste kasutamisel.

Farmakodünaamika

Meronem on karbapeneemide klassi antibiootikum, mis on ette nähtud parenteraalseks kasutamiseks, suhteliselt resistentne inimese dehüdropeptidaas-1 (DHP-1) suhtes, ei vaja täiendavat DHP-1 inhibiitori manustamist.

Meronemil on bakteritsiidne toime, mõjutades bakteriraku seina sünteesi. Meronemi bakteritsiidne toime paljude aeroobsete ja anaeroobsete bakterite vastu on tingitud Meronemi suurest võimest tungida läbi bakteriraku seina, kõrgest resistentsuse tasemest enamiku b-laktamaasi suhtes ja olulisest afiinsusest penitsilliini siduvate valkude (PSB) suhtes. ). Minimaalsed bakteritsiidsed kontsentratsioonid (MBC) on tavaliselt samad, mis minimaalsed inhibeerivad kontsentratsioonid (MIC). 76% testitud bakteriliikide puhul oli MBC/MIC suhe 2 või vähem.

Meronem on tundlikkustestides stabiilne. Meronem toimib sünergiliselt erinevate antibiootikumidega. Meronemil on ka antibiootikumijärgne toime.

Meronemi antibakteriaalse toime spekter põhineb kliinilisel kogemusel ja ravisoovitustel sisaldab järgmisi tüüpe:

Grampositiivsed aeroobid:

Enterokokkfekaalid(E. faecalis võib olla oma olemuselt keskmine tundlikkus), Staphylococcus aureus(ainult metitsilliini suhtes tundlikud tüved: metitsilliiniresistentsed stafülokokid, sealhulgas MRSA, on resistentsed meropeneemi suhtes) , perekonna liigid Stafülokokk, kaasa arvatud Staphylococcus epidermidis(ainult metitsilliini suhtes tundlikud tüved: metitsilliiniresistentsed stafülokokid, sealhulgas MRSE, on resistentsed meropeneemi suhtes), Streptokokk agalactiae(B-rühma streptokokid) Grupp Streptokokk milleri(ALT.anginosus, S . tähtkuju, FROM.vahepealne), Streptococcus pneumoniae,Streptokokk püogeenid(A-rühma streptokokid)

Gramnegatiivsed aeroobid:

Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Serrativulgamarcescens.

Anaeroobne grampositiivne bakterid:

Clostridium perfringens, Peptoniphilus asaccharolyticus, Peptostreptococcus(kaasa arvatud P. micros, Panaerobius, P. magnus).

Anaeroobsed gramnegatiivsed bakterid

Bacteroides caccae, Bacteroides fragilis, Prevotella bivia, Prevotella disiens

Liigid, mille puhul võib esineda omandatud resistentsuse probleem:

Grampositiivsed aeroobid

Enterokokkfaecium

Gramnegatiivsed aeroobid

Acinetobacterspp,Burkholderiacepacia,Pseudomonasaeruginosa

Peamiselt resistentsed mikroorganismid

Gramnegatiivsed aeroobid

Stenotrofomoonidmaltofiilia,Legionellaspp.

Muud sisemiselt resistentsed organismid

Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma Pneumoniae

Omandatud resistentsuse levimus võib üksikute liikide lõikes geograafiliselt ja aja jooksul varieeruda, mistõttu on soovitav omada kohalikku teavet resistentsuse kohta, eriti raskete infektsioonide ravimisel.

Näidustused kasutamiseks

Meronemi intravenoosne manustamine on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks lastel ja täiskasvanutel, mis on põhjustatud ühest või mitmest meropeneemile tundlikust patogeenist:

Kopsupõletik, sealhulgas haiglas

Kuseteede infektsioonid

Kõhuõõne infektsioonid

Günekoloogilised infektsioonid, nagu endometriit ja põletikulised

vaagnaelundite haigused

Naha ja pehmete kudede infektsioonid

Meningiit

Septitseemia

Empiiriline ravi üksi või kombinatsioonis

viirusevastased või seenevastased ained kahtluse korral

täiskasvanud patsientidel febriilse neutropeenia sümptomitega infektsiooni korral.

Meronem on polümikroobsete infektsioonide ravis efektiivne üksi või kombinatsioonis teiste antimikroobsete ainetega.

Intravenoosseks manustamiseks mõeldud Meronemi kasutatakse tõhusalt tsüstilise fibroosi (tsüstilise fibroosi) ja krooniliste alumiste hingamisteede infektsioonidega patsientidel monoteraapiana või kombinatsioonis teiste antibakteriaalsete ainetega.

Puuduvad kogemused ravimi kasutamise kohta pediaatrilises praktikas neutropeeniaga või primaarse või sekundaarse immuunpuudulikkusega patsientidel.

Annustamine ja manustamine

Annust ja ravi kestust tuleb kohandada vastavalt infektsiooni tüübile ja raskusastmele ning patsiendi seisundile.

500 mg IV iga 8 tunni järel kopsupõletiku, kuseteede infektsioonide, günekoloogiliste infektsioonide, nagu endometriit, naha ja pehmete kudede infektsioonide raviks.

1 g intravenoosselt iga 8 tunni järel nosokomiaalse kopsupõletiku, peritoniidi, bakteriaalse infektsiooni kahtluse korral neutropeenia sümptomitega patsientidel ja septitseemia raviks.

Pseudomonas aeruginosa infektsioonide korral on soovitatav annus täiskasvanutele vähemalt 1 g iga 8 tunni järel (maksimaalne lubatud annus on 6 g päevas jagatuna 3 annuseks) ja lastele vähemalt 20 mg/kg iga 8 tunni järel (maksimaalne lubatud annus). annus on 120 mg/kg päevas, jagatuna 3 annuseks).

Annustamine neerufunktsiooni kahjustusega täiskasvanud patsientidele

Patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on alla 50 ml/min, tuleb annust vähendada järgmiselt:

Kreatiniini kliirens Annus Manustamissagedus

(ml/min) (põhineb ühikannustel 500 mg, 1 g, 2 g)

26...50 üks doosiühik iga 12 tunni järel

10...25 0,5 doosiühikut iga 12 tunni järel

< 10 0,5 единицы дозы каждые 24 часа

Meroneem eritub hemodialüüsi ja hemofiltratsiooni teel. Kui on vajalik pikaajaline ravi Meronem’iga, on soovitatav manustada hemodialüüsi protseduuri lõpus ühikannus (olenevalt infektsiooni tüübist ja raskusastmest), et taastada efektiivne plasmakontsentratsioon.

Annustamine maksafunktsiooni kahjustusega täiskasvanud patsientidele

Maksapuudulikkusega patsientidel ei ole annust vaja kohandada.

Eakad patsiendid

Eakad patsiendid, kelle neerufunktsioon on normaalne või kreatiniini kliirens on suurem kui 50 ml/min, ei vaja annuse kohandamist.

Lapsed

Lastele vanuses 3 kuud kuni 12 aastat on soovitatav annus intravenoosseks manustamiseks 10-20 mg/kg iga 8 tunni järel, olenevalt infektsiooni tüübist ja raskusastmest, patogeeni tundlikkusest ja patsiendi seisundist.

Üle 50 kg kaaluvate laste puhul tuleb kasutada täiskasvanutele soovitatud annuseid.

Tsüstilise fibroosi (tsüstilise fibroosi) all kannatavatel lastel vanuses 4 kuni 18 aastat kasutatakse alumiste hingamisteede krooniliste infektsioonide ägenemise perioodil annuseid 25 kuni 40 mg / kg iga 8 tunni järel.

Puuduvad kogemused ravimi kasutamise kohta neerufunktsiooni kahjustusega lastel.

Manustamisviis

Intravenoosseks kasutamiseks mõeldud Meronemi võib manustada intravenoosse boolussüstina vähemalt 5 minuti jooksul või intravenoosse infusioonina 15...30 minuti jooksul, kasutades lahjendamiseks sobivaid infusioonivedelikke.

Meronemi intravenoosseks boolussüstiks tuleb lahjendada steriilse süsteveega (10 ml 500 mg meropeneemi kohta) kontsentratsiooniga ligikaudu 50 mg/ml. Saadud lahus on selge, värvitu või helekollane vedelik.

Andmed, mis toetavad ravimi boolusmanustamise ohutust täiskasvanutel annuses 2g ja lastel 40mg/kg, on piiratud.

Meronemi intravenoosseks infusiooniks võib lahjendada sobiva infusioonivedelikuga, mis on võrdne 50 mg/ml.

Meronemi ei tohi segada ega lisada teistele ravimitele.

Meronem sobib järgmiste infusioonilahustega:

0,9% naatriumkloriidi lahus

5% või 10% glükoosilahus (dekstroos).

Meronemi lahjendamisel tuleb järgida standardset antiseptikumide režiimi. Enne kasutamist loksutage lahjendatud lahust.

Kõik viaalid on ainult ühekordseks kasutamiseks.

Meronemi lahust ei tohi külmutada.

Kõrvalmõjud

Sageli

trombotsüteemia

Peavalu

Iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus

Alaniinaminotransferaasi, aspartaataminotransferaasi, aluselise fosfataasi, laktaatdehüdrogenaasi ja y-glutamüültransferaasi kontsentratsiooni tõus vereseerumis

Lööve, sügelus

Põletik ja valu süstekohas

Harva

Suuõõne kandidoos ja tupe kandidoos

Eosinofiilia, trombotsütopeenia, leukopeenia, neutropeenia

Paresteesia

Bilirubiini kontsentratsiooni suurendamine vereseerumis

Nõgestõbi

Tromboflebiit

krambid

Agranulotsütoos

Väga harva

Hemolüütiline aneemia

Quincke ödeem, anafülaksia ilmingud

Pseudomembranoosne koliit

Multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs

Anoreksia

Ülierutuvus, agiteeritus, rahutus, depressioon, hallutsinatsioonid, ärevus, unetus

Perifeerne turse, düsuuria, hematuuria, neerufunktsiooni kahjustus

Pöörduv trombotsütoos, eosinofiilia, trombotsütopeenia, leukopeenia

Quincke ödeem

krambid

epileptiformsed krambid

Kolestaatiline hepatiit, hüperbilirubineemia, kollatõbi

Südameseiskus, südamepuudulikkus, tahhükardia, bradükardia, õhupuudus, vererõhu langus või tõus, müokardiinfarkt, kopsuemboolia

Vastunäidustused

Anamneesis ülitundlikkus meropeneemi ja teiste ravimi komponentide, sealhulgas teiste beetalaktaam-antibakteriaalsete ainete suhtes

Rasedus ja imetamine

Laste vanus kuni 3 kuud (selle tõhusus ja ohutus

patsiendirühmi ei ole uuritud).

Hoolikalt:

Meronemi manustamine koos potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimitega. Seedetrakti haigustega inimesed, eriti need, kes põevad koliiti.

Ravimite koostoimed

Probenetsiid konkureerib Meronemiga aktiivse tubulaarsekretsiooni pärast, inhibeerides neerude kaudu eritumist ning põhjustades Meronemi poolväärtusaja ja plasmakontsentratsiooni pikenemist. Kuna Meronemi efektiivsus ja toime kestus ilma probenetsiidita manustatuna on piisav, ei ole probenetsiidi samaaegne manustamine Meronemiga soovitatav.

Meronemi võimalikku toimet valkudega seondumisele või teiste ravimite metabolismile ei ole uuritud. Meronemi seonduvus valkudega on madal (umbes 2%) ja eeldatavasti ei tohiks tekkida koostoimeid teiste ravimitega, mis põhinevad plasmavalkudest väljatõrjumisel.

Meronem võib vähendada valproehappe taset vereseerumis. Valproehappe/naatriumvalproaadi samaaegne kasutamine Meronemiga ei ole soovitatav.

Meronemi kasutamisega teiste ravimite võtmise ajal ei kaasnenud kahjulike farmakoloogiliste koostoimete teket. Siiski puuduvad spetsiifilised andmed võimalike ravimite koostoimete kohta (välja arvatud probenetsiid).

erijuhised

Meronemi kasutamisel monoteraapiana, nagu ka teiste antibiootikumide puhul, kriitilises seisundis patsientidel, kellel on tuvastatud alumiste hingamisteede infektsioon, mis on põhjustatud Pseudomonas aeruginosa või kui seda kahtlustatakse, on soovitatav regulaarselt kontrollida selle antibiootikumi suhtes tundlikkust ja olla ettevaatlik.

Harvadel juhtudel on Meronemi kasutamisel, nagu ka peaaegu kõigi antibiootikumide kasutamisel, täheldatud pseudomembranoosse koliidi teket, mille raskusaste võib varieeruda kergest kuni eluohtliku vormini. Seetõttu tuleb seedetrakti haiguste, eriti koliidiga patsientidele antibiootikume manustada äärmise ettevaatusega. Kõhulahtisuse korral Meronemi võtmise ajal on oluline meeles pidada "pseudomembranoosse koliidi" diagnoosi. Kuigi uuringud on näidanud, et toksiin, mida toodab Clostridium difficile, on üks antibiootikumidega seotud koliidi peamisi põhjuseid, kuid tuleb arvestada ka muude põhjustega.

On tõendeid osalise ristallergeensuse kohta teiste karbapeneemide ja beetalaktaamantibiootikumide, penitsilliinide ja tsefalosporiinide vahel. Enne Meronem-ravi alustamist tuleb patsienti hoolikalt küsitleda, pöörates erilist tähelepanu ülitundlikkusreaktsioonidele anamneesis beetalaktaamantibiootikumide suhtes. Meronemi tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on selliseid juhtumeid esinenud. Kui Meronemi suhtes tekib allergiline reaktsioon, tuleb ravimi manustamine lõpetada ja võtta asjakohaseid meetmeid.

Meronemi kasutamist maksahaigusega patsientidel tuleb hoolikalt jälgida transaminaaside ja bilirubiini taseme suhtes.

Nagu ka teiste antibiootikumide puhul, võivad ülekaalus olla mittetundlikud organismid ja seetõttu on vaja patsienti pidevalt jälgida.

Ravimit ei soovitata kasutada metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureuse põhjustatud infektsioonide korral.

Rasedus ja imetamine

Meronemi ohutust naistel raseduse ajal ei ole uuritud. Meronemi ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui potentsiaalne kasu õigustab võimalikku ohtu lootele. Igal juhul tuleb ravimit kasutada arsti otsese järelevalve all.

Meronemi ei tohi kasutada rinnaga toitvatel naistel, välja arvatud juhul, kui potentsiaalne kasu ületab võimalikku ohtu lapsele. Vajadusel tuleks ravimi kasutamisel imetamise ajal kaaluda rinnaga toitmise lõpetamist.

Pediaatriline kasutamine

Ravimi efektiivsust ja talutavust alla 3 kuu vanustel lastel ei ole hinnatud ning seetõttu ei ole ravimi kasutamine sellest vanusest noorematel lastel soovitatav. Puuduvad kogemused ravimi kasutamise kohta maksa- ja neerufunktsiooni kahjustusega lastel, neutropeeniaga või primaarse ja sekundaarse immuunpuudulikkusega patsientidel.

Ravimi mõju tunnused võimele juhtida sõidukit või potentsiaalselt ohtlikke mehhanisme

Meronemi mõju kohta autojuhtimise võimele ja muudele seadmetele ei ole spetsiaalseid uuringuid läbi viidud, kuid Meronemi kasutamisel tuleb arvestada peavalude, krampide ja paresteesiate tekke võimalusega.

Üleannustamine

Võimalik juhuslik üleannustamine ravi ajal, eriti neerufunktsiooni kahjustusega patsientide ravimisel.

Sümptomid: ravimi kõrvaltoimete suurenemine.

Ravi: sümptomaatiline. Normaalse neerufunktsiooniga patsientidel eritub ravim kiiresti uriiniga. Neerukahjustusega patsientidel on hemodialüüs efektiivne.

Väljalaskevorm ja pakend

Ravim annusega 0,5 g pannakse AstraZeneca logoga läbipaistvatesse klaasviaalidesse mahuga 20 ml või 1 g annusega AstraZeneca logoga läbipaistvatesse klaasviaalidesse mahuga 30 ml, mis on suletud kummikorgiga. ja volditud alumiiniumkorkidega, millel on sinine plastkork (annuse jaoks 0,5 g) või granaadivärvi (annuse jaoks 1 g).

10 pudelit koos riigi- ja venekeelsete kasutusjuhistega pannakse papppakendisse.

Säilitustingimused

Hoida temperatuuril alla 30°C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas!