Meditsiinitarbed ja meditsiinitooted. K: Kuidas ma saan aru, kas toode on meditsiiniseade? Spetsiaalsed tööriistad ja kulumaterjalid

Juhend liikide otsimiseks meditsiiniseadmete tüübi järgi

Meditsiiniseadmete nomenklatuuri klassifikatsioon tüübi järgi (edaspidi nomenklatuuri klassifikatsioon) kinnitati Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 6. juuni 2012 korraldusega nr 4n "Meditsiiniseadmete nomenklatuuriklassifikatsiooni kinnitamise kohta".

Nomenklatuuri klassifikatsioon postitatakse elektrooniliselt Interneti-teabe- ja telekommunikatsioonivõrgu föderaalse tervishoiu järelevalveteenistuse ametlikule veebisaidile.

Nomenklatuuri klassifikatsioon sisaldab:

Meditsiinitoote tüübi numbriline tähistus - kuuekohaline identifitseerimise kordumatu kirjenumber, mis on esitatud veebisaidil tabeli esimeses veerus (veerg "Kood"),

meditsiiniseadme tüübi nimi (veerg "Nimi"),

Meditsiiniseadme tüübi kirjeldus (veerg "Kirjeldus").

Tüübinimi ei ole konkreetse meditsiiniseadme standardnimetus, vaid määratleb tüübi või liigirühma, milleks on sama või sarnase otstarbe ja seadme (disain) toodete kogum.

Liigi otsimine toimub peamiselt nime järgi. Omistamise selgitamiseks kasutatakse otsingut tüübi kirjelduse jaoks, mis sisaldab meditsiinitoote omaduste ja klassifitseerimistunnuste kirjeldust.

Nomenklatuuri klassifikatsioonis on liike võimalik otsida järgmistel viisidel:

Sõna või sõnaosa otsimine liiginimest toimub sõna või selle osa paigutamisega nimeotsingu stringi.

Rida "Täpsem otsing" võimaldab teil navigeerida:

Tüübi koodi järgi;

Sõna või sõnaosaga liigikirjelduses;

Jaotise pealkirjas oleva sõna või sõnaosa järgi.

Lehe vasakus servas on jaotiste ja alajaotiste loend, mis võimaldab valida selles jaotises (alajaotises) sisalduvaid tüüpe. Üks vaade võib kuuluda mitmesse sektsiooni (alajaotisse). Kui te ei leia vaadet märksõna järgi, on soovitatav vastavas jaotises sisalduvad vaated hoolikalt üle vaadata. See võimaldab teil liikide otsimiseks valida täiendavaid märksõnu.

Nime ja kirjelduse järgi otsingu samaaegne kasutamine või samaaegne otsimine nime järgi ja sobiva jaotise (alajaotuse) valimine võimaldab kitsendada soovitud tüübi otsingut.

Otsingu näide.

Toote nimetus: Koobalt-kroom koronaarstentid.

Samm 1.

Sisestage sõna "stent" otsinguribale nime järgi. Tabelis on valitud 174 tüüpi kirjet, mis sisaldavad seda tähekombinatsiooni sisaldavaid sõnu.

2. samm

Otsingu kitsendamiseks võite samaaegselt sisestada reale "Kirjeldus" olevasse "Täpsem otsing" osa sõnast "koronaar". Valitakse 14 kirjet, need sisaldavad 6 erinevat tüüpi (mõned tüübid korduvad, kuna kuuluvad mitmesse alajaotisse).

3. samm

Kuvatavate vaadete vaatamine võimaldab valida soovitud vaate:

218190 "Pärgarteri stent paljas metall".

ärakiri

1 Riiklike garantiide programm Vene Föderatsiooni kodanikele Tatarstani Vabariigi territooriumil tasuta arstiabi osutamiseks 2012. aastaks, biomaterjal Gradueeritud purk Rögakogumispurk Polümeerpurk Voodipesu ja kirurgiline voodipesu, riie, riided, jalanõud patsient ja personal Pudel imikutoidu jaoks Paber kompresside jaoks Vatt Kõrvalehter Elektroodi geel Anesteetikumi geel Kummist soojenduspadi, termokeemiline jne Hemostaatiline žgutt Arteriaalne nõel ja venoosne Atraumaatiline kirurgiline nõel Kõrinõel Verevõtu nõel Vereülekande nõel Südame punktsiooninõel Pneumopototoora süstimisnõel nõel Pookimisnõel Nõel tupe tagumise forniksi punktsiooniks Nõel ülaosa punktsiooniks ja äravooluks ülalõuaõõne nõel subklaviaveeni punktsiooniks Nõel punktsiooniks juhttraatide ja kateetrite intravaskulaarne sisestamine Nõel punktsioonibiopsiaks Nõel endoskoopiaks ja laparoskoopiaks Nõel epiduraalanesteesiaks Nõel ja komplekt spinaalpunktsiooniks Insuliininõel Ühekordseks kasutamiseks mõeldud süstimisnõel Spinaalne nõel (instrumendid) Anesteesia hambanõel

2 Fistulinõel Kirurgiline nõel Ligatuurnõel Atraumaatiliste nõelte nõelahoidja Üldkirurgia nõelahoidja Nõelahoidja veresoonte Nõelahoidja metallist Absorbeerivad meditsiinitooted patsiendihoolduseks Tooted immobiliseerimiseks kips ja polümeer Tooted vererõhu normaliseerimiseks Tooted taastava kirurgia jaoks Ravi- ja profülaktilised tooted isiklikuks kasutamiseks hügieen Ühekordsed tooted stoomihaigetele Individuaalsed sidemed Tooted, mis ühendavad polümeere Steriliseerimisprotsessi indikaator Kirurgilised instrumendid minimaalselt invasiivseteks sekkumisteks Suu irrigaator Kamertoni meditsiiniline kanüül Intravenoosne ja nabakanüül Suprapubic kanüül uriini ärajuhtimiseks Kanüül ülalõualuu pesemiseks (ülalõualuu kanüül) pööningu pesemiseks Meditsiiniline tilguti Kapillaar kliiniliseks uuringuks Hematoloogiline kassett Imemis- ja drenaažikateeter (sond) Kateeter (sond) rektaalne kateeter (stent) kusejuha Kateeter (stent) läbipaistmatu (vistseraalne, seljaaju, aju) Kateeter (stent) läbipaistmatu kusejuha, uroloogiline Kateeter (stent) silikoon, vatsakeste kateeter Perifeerne intravenoosne kateeter, intravaskulaarne ühekordne kateeter infusiooniks väikesesse veeni (liblikanõel) Maokateeter Metallkateeter Nelatoni kateeter põie äravooluks Nina (nasofarüngeaalne) kateeter (otorinolarüngoloogia) Pezzeri kateeter isesäiliv suure peaga latekskateeter Subklavia kateeter Polümeerne lateks kateeter U rindkere kateeter rindkere kateeter suukateeter naistele trahheeter (nina-neelu kateeter) Ureetra kateeter meestele Foley kateeter põie äravooluks

3 Polümeerne endobronhiaalne ja endotrahheaalne kateeter Epiduraalkateeter Kateeter, toru, toru anestesioloogiaks Drenaažikateeter Õliriidest aluskate Meditsiiniline liim Veresoonte klamber Klambrihoidik veresoonkonnale Klambri-blefarostaat Klambrihoidja Laparoskoopilised klambrid Kinnituspadjakeste kinnitusklambrid Massaaž. ) Intravenoossete infusioonide pistik Jahutuskonteiner (hüpotermiline kott) Töömahuti ja töömahutite varustus Soojusisolatsioonikonteiner infusioonilahuste jaoks Kehadevaheline transpordimahuti Conchotom Kumerad tangid Sirged tangid Steriliseerimiskast (bix) steriilsete instrumentide ja materjalide hoidmiseks dekapitatsioon Konks võõrkehade eemaldamiseks kehad kõrvast Konks närvitüvede isoleerimiseks Konks rinoplastika jaoks (nina tiibade tagasitõmbamiseks) K Konks sigomaatilise kaare jaoks Konks võõrkehade ja polüüpide eemaldamiseks Konks võõrkehade eemaldamiseks ninast Konks terav Konks lamell Farabeuf Konks blister Konks trahheotoomia Konks kirurgiline sakiline Konks-koagulaator Dahlgren Tangid Esimese ribi tangid Kurett Kurett sünnitusabi, günekoloogia jaoks loote muna ja platsenta kudede eemaldamiseks Kõri ja nina kurett Terahoidik Kirurgilised terad (mikroterad)

4 labad skalpellidele Kleepplaastrid Mõõdulint (joonlaud) Ligatuur Günekoloogiline lusikas Lusikas kõri mikrooperatsioonideks Lusikas ninakõrvalkoobaste jaoks Lusikas sapikivide eemaldamiseks Luusikas Küreti lusikas Meditsiiniline lusikas Meditsiiniline lusikas pärasoole limaskestalt kraapimiseks Meditsiiniline lusikas lusikas kraapimiseks fistulid Ear -kujuline kandik Meditsiiniline luup Käsitsi luup Vererõhumansett Meditsiiniline marli Kaitsemask Anesteesia mask, hingamismask Kirurgiline materjal Materjal luukoe regenereerimiseks Õmblusmaterjal (katgut) Õmblusmaterjal (kirurgilised niidid) Polüpropüleenist monofilamentne õmblusmaterjal Siidõmblusmaterjal Kulumaterjalid võtmiseks ja säilitamiseks vereproovid Pakkematerjalid Kott (konteiner) uriini kogumiseks Mikrodušš ülalõua ja põskkoopa pesemiseks Kõrinuga Nuga kipsiks Nuga suuõõne ja nina operatsioonideks Nuga kipsi sidemete lõikamiseks Konksukujuline, banaanikujuline nuga Larüngoloogiline nuga Oftalmiline kirurgiline nuga, kapsulotoomia Resektsiooninuga (odakujuline) Stricture skursorsessors, anatomcissors horisontaalselt kaarduvad Käärid laparoskoopia jaoks Käärid metallile

5 küünekäärid käärid Otorhinolaryngology käärid sidemed käärid resektsiooni ja koagulatsiooni käärid sinusotoomia kõverdatud käärid käärid rektaalsete biopsia meditsiiniliste kääride käärid käärid käärid lamedad kõverad käärid Sirge käärid rhinoskoopilised käärid käärid ühe terava otsaga terava otsaga käärid Kõrvakäärid Kirurgilised käärid Vertikaalselt kumerad kirurgilised käärid Kirurgilised käärid pehmete kudede lahkamiseks sügavates õõnsustes Endoskoopilised käärid Ninatõstuk Oliva nina ja kuulmistorude puhumiseks Desinfitseerimispihusti Röntgeni kaitsekindad Röntgeni kaitsekindad Polurgi kaitsekindad Anatoomilised pintsetid Günekoloogilised pintsetid , oftalmoloogilised pintsetid metallklambrite paigaldamiseks ja eemaldamiseks pintsetid sakilise varbaga pintsetid meditsiinilised pintsetid plaadipintsetid pintsetid elektrokoagulatsiooniks Vaskulaarsed pintsetid Tehnilised pintsetid Uroloogilised pintsetid Kõrvapintsetid Kirurgilised pintsetid Lusikas pintsetid tablettide väljastamiseks Silma pipett (oftalmoloogilised) Pipett hemoglobinomeetri klaasile Pipett kapillaar (Pasteur) Plasma-operatsiooni film kile kirurgiliseks operatsiooniks

6 Peatoe röntgenikiirguse eest kaitsvad mähkmed-aluspüksid Tass Haavakate Riba, indikaatorplaat uriini ekspressanalüüsiks Kondoom Katseklaas ja mikrotoru Pistik kateetritele Proovivõttur bakteriaalse õhusaaste määramiseks Südametraat-elektrood Kateetri sisestamise juhe Juht torude jaoks (mandriin) Sapiteede proteesimine (endoproteesimine) Veresoonte proteesimine (endoproteesimine) (ksenoproteesid, endoproteesid) Hingetoru ja kõri proteesimine (endoproteesimine) Kummipõis jää jaoks Reaktiivid ja kulumaterjalid biokeemiliste uuringute jaoks, reagendid, reaktiivid, biokeemilised uuringud, reagendid, reaktiivid. Nakkushaiguste reaktiivid, reaktiivid immunoloogilisteks uuringuteks Reaktiivid, reaktiivid hemostaasi uurimiseks Reaktiivid, reaktiivid radioimmunoloogilisteks uuringuteks Reaktiivid, reaktiivid seroloogilisteks uuringuteks Reaktiivid, reaktiivid, materjalid hematoloogilisteks uuringuteks Reaktiivid, reaktiivid, lahused, preparaadid rotid kliinilisteks laboriuuringuteks Reagendid röntgenkiirte töötlemiseks Günekoloogiline aspiraatide kogumine Kõhu skalpell Okulaarne, oftalmoloogiline skalpell Terav üldkirurgiline (mikrokirurgiline) skalpell Kirurgiline skalpell Klambrid haavade õmblemiseks Süljeejektor Lutt Meditsiiniline süstal ja analüüsivahendid Verifitseerimis- ja analüüsivahendid kirurgia: sidemed, salvrätikud, kiled Meditsiinitöötajate isikukaitsevahendid nakkusohtlike materjalidega töötamisel Transpordivahendid Sidemed (marli, sidemed, kotid, sidemed) Kipsi tüüpi sidemed Fikseerimis- ja kompressioonsidemed, elastsed sidemed, kumm Sanitaar-hügieenilised vahendid Desinfitseerimisvahend Kaasaskantav sanitaar-hügieeniline röntgenkontrastaine seedetrakti jaoks Keeduklaas instrumentide desinfitseerimiseks Mõõteklaas Keeduklaas biopsia materjali jaoks Kate ja klaasklaas

7 Bedpan Serum for KDL Basin neerukujulised desinfitseerivad tampoonid Pakendikonteinerid Uriinianalüüsi testribad Testisüsteem, komplekt, ribad Testisüsteem, ribad, plaadid biokeemiliste uuringute jaoks mädaõõnsused Drenaažitoru Intubatsioonitoru Meditsiiniline kummitoru, PVC Optiline toru endoskoopide jaoks Rektaalne toru, tupetoru Röntgentoru Hingetoru, endotrahheaalne, trahheostoomia, trahheotoomia toru, torude komplekt ja nende tarvikud Seade intravenoosseks süstimiseks Seade enteraalseks toitmiseks Klamber Õhufilter Filter ravimitele veri, hemofilter Meditsiiniline film Tsapki Liivakella protseduur helisignaaliga Petri nõusse kott-kott surnukeha jaoks Puuvilla- või marlipallid Voyacheki tiib Günekoloogiline spaatel Histoloogiline spaatel Silmalabidas Keelelabidas Larüngoloogiline spaatel Süstal süstid Süstal emakasiseseks infusiooniks Süstal juurekanalite desinfitseerimiseks ja steriliseerimiseks Süstal õõnsuste pesemiseks koos tarvikutega Süstal rektaalsete infusioonide jaoks Insuliinisüstal ühekordseks kasutamiseks Meditsiiniline süstal ja süsteseadmed mitmekordseks kasutamiseks Meditsiiniline süstesüstal ühekordseks kasutamiseks Endoskoopide pintsel (ruff) Biopsia tangid

8 Hemorroidi tangid Günekoloogilised tangid Kõritangid Dissektortangid Nina vaheseina ja ninakõrvalkoobaste operatsioonide jaoks Tangid kõrva-, kõri- ja ninatangid papilloomide eemaldamiseks. Tangid loote munaraku eemaldamiseks. Tangid, et kinnitada kunstlikku tang. Endoskoobid Otsaotsad Sooletangid Muffin Kahe komöödia tangid Muffin Kolme kokkuvõttega tangid Ninatangid Ühe kaelaga tangid emakale vajutamiseks (Bullet) Tangid Oftalmoloogilised tangid Polypnaya Kokkupandavad tangid ureetra tangid Kõrva polüüplikud tangid Transpordiplugid ( kateeter) kivide eemaldamiseks

Statsionaarseks hoolduseks vajalike meditsiinitoodete loetelu Absorbent, adsorbent, sorbent, enterosorbent, hemosorbent, biomaterjal Katarakti eemaldamise seade,

Statsionaarse arstiabi osutamiseks vajalike meditsiiniseadmete loetelu Statsionaarse arstiabi osutamiseks vajalike meditsiiniseadmete loetelu ja

Kirurgilised instrumendid Pakutavad kirurgiainstrumendid valmivad koostöös mitmete tootmisettevõtetega Chistopolis, Nižni Novgorodis, Jekaterinburgis. Alates 2006. aastast on ettevõte tootnud

JSC "MIZ im. V. I. Lenin” meditsiiniinstrumentide tootmine kõikidele meditsiinivaldkondadele

Tähestikuline register: vahetatavate juhttorude ja otstega kõri augustaja ................................................. ...........5 Kandilise käepidemega kõrva-nina-kurgumeisel

Art. 118 206 14-15 (410-411) UZBEKISTANI VABARIIGI TERVISEMISTERI MÄÄRUS 118 Vabariigis meditsiinipraktikas kasutamiseks lubatud meditsiiniseadmete loetelu kinnitamise kohta

Nõutav nimi 207-208 Intress saadaval Mööbel ja meditsiinitehnika:. toolid 2 2,2 ratastooli tk massaaži kušettid 4 mobiilset lauda 6 5 8% juhitavus. 5 hoiukappi

Programmi kohase hambaravi osutamisel kasutatud materjalide, tööriistade ja ühekordselt kasutatavate esemete loetelu

Kabineti materiaalne varustus 8 "Günekoloogia" p / p Seadmete nimetus Kogus I. Naiste konsultatsioon .. Tabel ämmaemandale-arstile. Kõrgusmõõtja 3. Meditsiinilised kaalud 4. Tööriistalaud

17. jaanuari 2005. a OTSUS nr 4 HAIGUSTE KATEGOORIATE LOETELU KINNITAMISE AMBLATSILSE RAVI RAVIMISEL, MILLISTE RAVIMI JA RAVIMPREPARAADI VÄLJA ARSTI ETTEPANEKUD

Teave riigieelarvelise õppeasutuse "Tšetšeenia meditsiini põhikolledž" osakonna "Õendus" õppeklasside kohta p / p Nimi Piirkond Ruumivarustus. 1 2 3 4 5 1 202 Office 32 Visuaalsed abivahendid 2 204 OSD kontor

GPC pädevuskood - KLIINILISE PRAKTIKA KOOLITUSPROGRAMM "ÕEDUSMANIPULATSIOONID PEDIAATRIAS" Teadmiste, oskuste ja vilumuste loetelu Laste õendusuuringu läbiviimine õendusabi sisseseadmiseks

1 Praktiliste oskuste loetelu simuleeritud tingimustes hindamiseks esmase akrediteerimise teises etapis isikutele, kes on läbinud keskeriõppe põhiõppekavade arendamise.

VOLGOGRADI RIIKLIK MEDITSIINIÜLIKOOLI KIRURGILISTE HAIGUSTE OSAKOND, Pediaatria- ja hambaarstiteaduskonnad

KAPPITEHNIKA TABEL “Meditsiiniteenuste tehnoloogia” 35 Ruumi pind 35 = 48,1 m 2 Ruumitehnika on mõeldud 10 õpilasele. Mööbel ja meditsiinitehnika. - õppelaud - voodid

Ruumi 23 "Meditsiiniteenuste osutamise tehnoloogiad" materiaalne ja tehniline varustus Ruumi pind on 43 m 2 Ruumi sisseseade on mõeldud 10 õpilasele. Mööbel ja meditsiinitehnika. - õppenõukogu-1

SISUKORD Cuzco günekoloogiline sond 3-4 Eva günekoloogilise uuringu komplekt 5-7 Cytobrush 8 Paypel urogenitaalsond 9 Universaalne urogenitaalsond 10 Kombineeritud urogenitaalsond

VENEMAA FÖDERATSIOONI TERVISHOIU- JA MEDITSIINITÖÖSTUSE MINISTEERIUMI MÄÄRUS 20. veebruarist 1996 N 64 PRIORITEETSETE MEDITSIINISEADMETE LOETELU KINNITAMISE KOHTA Arendusprioriteetide määramiseks

VASTAVATE MANIPULATSIOONIDE NIMEKIRI KUTSEMOODULITE JAOKS erialal 34.02.01 Õendus PM.01. ENNETAVATE MEETMETE RAKENDAMINE 1. Pikkuse mõõtmine 2. Kehakaalu mõõtmine 3. Manustamine

1. Uriini kogumine laboriuuringute jaoks. Suuna vormindamine. 2. Kliiniline surm. Diagnostika. Märgid. Kardiopulmonaalse elustamise vastuvõtud (kaudse südamemassaaži läbiviimine ja kunstlik

Vabariiklik kutsekeskhariduse eriala õpilaste kutseoskuste konkurss 34.02.01. "Õendus" Pädevuse ja töö ulatuse kirjeldus 1.1. Võistlus

Praktiliste oskuste loetelu simuleeritud tingimustes hindamiseks esmase akrediteerimise teisel etapil isikutele, kes on lõpetanud keskeriõppe põhiõppekavade väljatöötamise.

MOSKVA VALITSUSE OTSUS nr 588 4. juuli 1995 MOSKVA LINNA SEADUSE EELNÕU "MOSKVA LINNA SEADUSE ARTIKKEL 2 MUUDATUSTE JA TÄIENDUSTE KOHTA" TULEMAKSU- JA MAKSUMÄÄRADE KOHTA

2. Personal ametikoht vastavalt töötajate nimekirjale 1. Denezhkina V.L. õpetaja 2. Borisova G.G.. õpetaja 3. Izotov A.S. õpetaja 4. Anischenko O.A. õpetaja

1 Kasahstani Vabariigi tervishoiuministri 2014. aasta korralduse lisa 2 Garanteeritud tasuta arstiabi mahus olevate meditsiiniseadmete loetelu.

Venemaa Rahvaste Sõpruse Ülikool Loomade anatoomia, füsioloogia ja kirurgia osakond Operatsioonietapid: üld- ja erikirurgilised instrumendid Yagnikov S.A., Kuleshova Ya.A. Mõiste "operatsioon". Peamine

PASS Amet 405 PM.02 Ravi-, diagnostika- ja rehabilitatsiooniprotsessis osalemine, eriala Õde PM. Meditsiinitegevus Pindala: 49,6 ruutmeetrit Töökohtade arv 15

Õpilaste toitumine ja tervislik seisund MBDOU 126 toitumistingimused vastavad standardile SanPin 2.4.1.3049-13 "Sanitaar- ja epidemioloogilised nõuded seadmele, sisule ja töörežiimi korraldusele

Praktiliste oskuste loetelu erialal ÕEDUS Kvalifikatsioonieksami läbiviimiseks. 1. Intravenoosse süstimise tehnika. 2. Vedeliku intravenoosse tilgutamise tehnika. 3. Tehnika

Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi föderaalne riigieelarveline kõrgharidusasutus "Ivanovo riiklik meditsiiniakadeemia"

1 KURSUSE LPF, PF PRAKTIKA: NOOREMA MEDITSIINILISTE PERSONALI ARUANDE VORM PRAKTIKA TULEMUSTE KOHTA Tehtud manipulatsioonide loetelu Minimaalne nõutav arv 1. Sanitaarravi

GBUZ SK "Pjatigorski rajoonidevaheline sünnitusmaja" meditsiiniseadmete, kulumaterjalide, reaktiivide ja laboridiagnostika loend nr Punkt Kirjeldus Röntgenkontrastained

LISA N 1 ministeeriumi sisevägede koosseisude, väeosade ja erialase kõrghariduse sõjaväeõppeasutuste meditsiinitoodetega varustamise normidele

VENEMAA Föderatsiooni VALITSUSE 2014. aasta Moskva OTSUSE eelnõu välisriikidest pärit kaupade (teatud tüüpi meditsiiniseadmete) sisseveo keelu kehtestamise kohta

Piirkondlik riigieelarveline erialane õppeasutus "Rjazani meditsiinikolledž" HARIDUSTTSIPLIINI MANIPULATSIOONI TEHNIKA TÖÖPROGRAMM 015 SISUKORD lk 1. PASS

48 Sverdlovski oblastis elavatele Vene Föderatsiooni kodanikele tasuta arstiabi osutamise riiklike garantiide territoriaalse programmi 2010. aasta lisa 7. Toodete loetelu

Teatud kodanike kategooriate proteeside valmistamiseks ja parandamiseks kasutatud meditsiinitoodete ja materjalide loetelu

VENEMAA FÖDERATSIOONI TERVISHOIUMIMINISTEERIUMI RIIGIEELARVELINE HARIDUSASUTUS "KAASAN RIIKLIKU MEDITSIINIÜLIKOOL" PÄEVIK

# Indicativul standardului moldovean care Indicativul standardului moldovean Titlul standardului moldovean anulat înlocuieşte standardul anulat sau care este în anulat vigoare ICS1 ICS2 1 GOST 302-79 Termomeeter

KOOLITUSPROGRAMM Praktika esmaste kutseoskuste omandamiseks, sh uurimistegevus "Haige õde" Kompetentsikood OK-7 GPC-4 GPC-10 Nimekiri

Stavropoli territooriumi riigieelarveline erialane õppeasutus "Pjatigorski meditsiinikolledž"

Avaldatud ???????????????????????????? (http://www.medcity.ru)??????? >??????????????? Otorinolarüngoloogia osakond: Teenuste loetelu Teenuse nimetus Hind 25115

Stavropoli territooriumi riigieelarveline erialane õppeasutus "Pjatigorski meditsiinikolledž" Osakonnarühma teise kursuse üliõpilase tööpraktika päevik

Kvalifikatsioon: "Õe operatsioonituba" Esimene kvalifikatsioonikategooria 1. Pneumonektoomia. Lobektoomia. Operatsiooni etapid, tööriistade komplekt, võimalikud tüsistused. 2. Esmase kirurgia tüübid

Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi riigieelarveline erialane kõrgharidusasutus "Smolenski Riiklik Meditsiiniülikool" (GBOU VPO

Teave riigieelarvelise õppeasutuse "Tšetšeenia Põhimeditsiini Kolledž" klassiruumide kohta Parameediku osakond p / p Nimi Piirkond Varustus Märkusruum. 1 2 3 4 5 1 300 Kabinet “Terve inimene ja 18 Mannekeen-simulaator

VENEMAA FÖDERATSIOONI TERVISEMISTEERIUMI KORD 2. detsember 1997 N 349 FARMATSEUTILISTE (FARMATSEUTILISED) ORGANISATSIOONIDE KAUDU MÜÜDAVATE KAUPADE LOETELU.

VALGEVENE VABARIIGI TERVISEMINISTER EE "VITEBSK RIIKLIK RAHVASÕPRUSE KORD MEDITSIINIÜLIKOOL" D N E V N I K üliõpilase kirurgia tööstusõe praktika

"Kinnitan" LLC "Galateya" peaarst Dianov E.V. 2018. aasta Meditsiinikeskus "Galateya" Teenuse nimi Maksumus, hõõruda. ENT konsultatsioon 1900 ENT järelkontroll 1000 uuringute kogumine

Küsimused kvalifikatsioonieksamiks PM.04 Töötaja töö sooritamine Patsiendihoolduse nooremõde Eriala: 34.02.01 "Õendus". Rühmad 261, 262, 263, 264,

Moskva linna tervishoiu osakond Moskva linna tervishoiuosakonna riigieelarveline erialane õppeasutus "Meditsiinikolledž 2" KINNITUD KINNITUD metoodikaga

KINNITUD Vene Föderatsiooni valitsuse 14. aprilli 2011. aasta määrusega N 270 NORMS meditsiiniseadmete, ravimite ja meditsiiniseadmete tarnimise kohta ühendite jaoks,

Teenuste HINNAKIRI Alternatiivne veterinaarkliinik Persanator VETERINAARTEENUSTE NIMETUS MÕÕTÜHIK HIND, RUB. 1. Üldised meetmed 1 KUTSETUSKOND

Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi föderaalne riigieelarveline kõrgharidusasutus "Ivanovo riiklik meditsiiniakadeemia"

Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi föderaalne riigieelarveline kõrgharidusasutus "Ivanovo riiklik meditsiiniakadeemia"

Õpik meditsiinikoolidele ja kolledžitele M.A. Šarotšev, V.A. Tihhomirova LIHTSETE MEDITSIINILISTE TEENUSTE TEOSTAMISE TEHNOLOOGIAD ÕEDUSABI MANIPULERIMINE Soovitatav õppevahendina

Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi föderaalne riigieelarveline kõrgharidusasutus "Kemerovo Riiklik Meditsiiniülikool"

Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi föderaalne riigieelarveline kõrgharidusasutus "Ivanovo riiklik meditsiiniakadeemia"

Veterinaarteenuste nimetus Ühikukulu

VALGEVENE VABARIIGI TERVISEMINISTEERIUM LUUTÜSTIDE KIIRURGILISE RAVI KOMBINEERITUD MEETOD KÕRGE Intensiivsusega LASERKIIRGUST JA LUUPLASTIKASUTAMISEKS kasutusjuhend

Neuroloogi teenused 1 Botuliintoksiini preparaatide manustamine (xeomin 50 ml) 12900 2 Botuliintoksiini preparaatide manustamine (xeomin 100 ml) 21300 Psühhiaater-narkoloogi teenused 3 Ravimitest 375 4 Kohustuslik

Eelnimetatud teenuste maksumus ei sisalda teenuste osutamisel kasutatavate veterinaarravimite, anesteesiaravimite, süstalde, ravimite intravenoosse manustamise jms kulusid.

Kinnitatud peadirektor Mazurovsky A.V. 01. oktoober 2019 Kood Teenuse nimi Hind rublades I. Teraapia I-001 Esmane vastuvõtt terapeudiga 900 I-002 Korduv vastuvõtt terapeudiga 700 I-003 Dispanser

JUHEND A-18/06 Alaminoli (FSUE Riiklik Uurimiskeskus "NIOPIK, Venemaa") kasutamiseks desinfitseerimiseks ja steriliseerimiseelseks puhastamiseks.

JUHEND A-18/06 Alaol (FSUE SSC "NIOPIK, Venemaa) desinfitseerimiseks ja steriliseerimiseelseks puhastamiseks kasutamiseks TÖÖLAHUSTE VALMISTAMINE Vahendi töölahused valmistatakse klaasis,

Moskva valitsus
MOSKVA LINNA TERVISHOIUOSAKOND

TELLI

Meditsiiniseadmete nimekirja kinnitamisel

Dokumenti on muudetud:
Moskva tervishoiuministeeriumi 14. oktoobri 2010. aasta korraldusega N 1825,
Moskva tervishoiuministeeriumi 6. aprilli 2011. aasta korraldusega N 302;
Moskva linna tervishoiuosakonna 19. septembri 2013. aasta korraldusega N 911;
Moskva linna tervishoiuministeeriumi 18. märtsi 2014. aasta korraldusega N 247;
Moskva tervishoiuosakonna 14. aprilli 2014 korraldusega N 378 (jõustumise korra kohta vt Moskva linna tervishoiuosakonna 14. aprilli 2014 korralduse N 378 lõige 1);
Moskva linna tervishoiuministeeriumi 23. aprilli 2015. aasta korraldus N 323;
Moskva linna tervishoiuosakonna 30. detsembri 2016. aasta korraldusega N 1068;
Moskva linna tervishoiuosakonna 30. jaanuari 2017 korraldusega N 37;
Moskva linna tervishoiuministeeriumi 29. juuni 2017. aasta korraldus N 471;
Moskva linna tervishoiuministeeriumi 1. augusti 2018. aasta korraldusega N 524.
_______________________________________________________________

Seoses vajadusega kohandada stoomihaigetele mõeldud meditsiiniseadmete, aga ka diabeedihaigete enesekontrolliseadmete valikut vastavalt registreerimistunnistustel olevatele nimetustele.

Ma tellin:

1. Kinnitada arstide retsepti alusel tasuta väljastatavate ravimite loetelu vastavalt lisale.

2. Tunnistada kehtetuks Moskva linna tervishoiuosakonna 12. detsembri 2005 korraldus N 470 "Meditsiiniseadmete loetelu kinnitamise kohta" (koos muudatuste ja täiendustega).

3. Määrata kontroll käesoleva korralduse täitmise üle tervishoiuosakonna juhataja esimesele asetäitjale S. V. Poljakovile.

Juhendaja
Terviseministeerium
A. P. Seltsovski

Lisa. Arstide retsepti alusel tasuta väljastatavate ravimite loetelu

Lisa
osakonna korraldusel
Moskva linna tervishoid
19. mai 2010 N 787
(Muudetud
osakonna korraldusel
Moskva linna tervishoid
1. augustil 2018 N 524. -
Vaata eelmist väljaannet)

Arstide retsepti alusel tasuta väljastatavate ravimite loetelu

	Foley kateetrid kahesuunalised*
	Nelatoni kateetrid*
	Kusekotid enesekateteriseerimiseks: pissuaarikott, määritud kateeter enesekateteriseerimiseks, anum naatriumkloriidi lahusega
	uriinikotid*
	kuseteede seadmed*
	Urosäilitusaine*
	Rihmad pissuaaride kinnitamiseks
	Insuliini süstlad
	Insuliini pensüstel
	Nõelad süstla pensüstelitele
	Enesekontrolli vahendid (testribad):
	Ketoonkehade (atsetooni) määramiseks uriinis
	Glükomeetrite jaoks:
	Erinevate modifikatsioonide "Accu-Chek" glükomeetrite jaoks
	Erinevate modifikatsioonidega "One Touch" glükomeetrite jaoks
	Erinevate modifikatsioonide glükomeetrite jaoks "Satelliit".
	Erinevate modifikatsioonidega glükomeetritele "Kontur TS".
	Erinevate modifikatsioonidega glükomeetritele "SENSOCARD".
	Erinevate modifikatsioonide glükomeetrite "Glukokardi" jaoks
	Sideme steriilne
	Side mittesteriilne
	Sidemed on elastsed:
	Side elastne
	Elastne meditsiiniline torukujuline side
	Kirurgiline vatt:
	Vatt kirurgiline steriilne
	Vatt kirurgiline mittesteriilne
	Aksillaarsed kargud
	Toega kargud
	Meditsiiniline marli:
	Meditsiiniline marli pakendatud
	Marli salvrätikud:
	Steriilsed marli salvrätikud
	Mittesteriilsed marli salvrätikud
	Tugikepp
	toeta voodis
	Roomamise tugi
	istme tugi
	Lamamistoetus
	Seisev tugi
	Kaasas kahekomponentne mittetühjendav kolostoomikott: kleepplaat koos sisseehitatud filtriga mitteveetava koti kinnitamiseks *
	Kahekomponendiline dreneeritav kolostoomikott sisaldab:
	kleepplaat kogu sisseehitatud filtriga äravoolukoti kinnitamiseks*
	Kaasas kahekomponentne äravoolav pissuaar: kleepplaat kogu urostoomikoti kinnitamiseks*
	Ühes tükis dreneeritav kolostoomikott sisseehitatud filtriga*
	Ühes tükis mittetühjendatav kolostoomikott koos sisseehitatud filtriga*
	Ühes tükis äravoolu pissuaar integreeritud kleepuva vahvliga*
	Tihenduspasta stoomi ümbritseva naha kaitsmiseks ja silumiseks*
	Pulber (pulber) absorbent stoomi ümbritsevale nahale*
	Kaitsekreem stoomi ümbritsevale nahale*
	luu puhastaja*
	Lõhna neutraliseerija väljaheidetele, pissuaaridele*
	Vöö väljaheidete, pissuaaride täiendavaks fikseerimiseks*
	ostoomi tampoon*
	Stoma niisutussüsteem*
	Imavad geelistavad kotikesed väljaheitekottide, pissuaaride jaoks*
	Stoomi naha kaitserõngas*
	Kaitsekile stoomi ümbritsevale nahale*
	Kleepplaat – poolrõngas roojaplaatide, pissuaari täiendavaks fikseerimiseks*

________________

* Meditsiiniorganisatsiooni arstliku komisjoni otsusega võib välja kirjutada vahetatavad (funktsionaalsuse, kvalitatiivsete ja kvantitatiivsete omaduste poolest võrreldavad) meditsiiniseadmed, eritusfunktsiooni rikkumiste erivahendid.

Farmaatsiaosakonna juhataja

Terviseministeerium

Moskva linn

T.V.Sokolova

Dokumendi läbivaatamine, arvestades
muudatused ja täiendused koostatud
JSC "Kodeks"

Apteekide sortiment peab tingimata sisaldama sanitaar- ja hügieenitarbeid ning patsiendihooldustarbeid, kuna raskete haiguste korral, pärast kirurgilisi sekkumisi, mittekõndivatele patsientidele ja muudel juhtudel on need vajalikud inimese elu tagamiseks.

Need kuuluvad meditsiinitoodete hulka, mille valikus on hügieeni- ja riietustarbed, meditsiinirõivad jne.

Meditsiiniseadmed (IMD) on klaasist, polümeerist, kummist, tekstiilist ja muudest materjalidest valmistatud meditsiinitooted, nende jaoks mõeldud reaktiivide komplektid ja kontrollmaterjalid, muud tarbekaubad ja tooted, enamasti ühekordsed, mis ei vaja kasutamise ajal hooldust. Venemaa Föderatsiooni Tervishoiuministeerium, 13. detsember 2001 nr 444 "Meditsiiniseadmete ja meditsiiniseadmete registreerimistunnistuste kehtivus").

See tooterühm moodustab umbes 20% meditsiiniseadmete turu kogumahust, mis rõhutab selle olulisust meditsiinitööstusele. Praegu on seda tüüpi toodangust kodumaine vaid viiendik (20%).

Tervishoiu- ja Meditsiinitööstuse Ministeeriumi 9. juuni 1995. a korraldus nr 161 reguleerib apteekides leiduvate meditsiinitoodete, patsiendihooldus-, ennetus-, sanitaar- ja hügieenitoodete sortimentide loetelu.

Tasuta juriidiline nõustamine:

Meditsiinitoodete, patsientide hooldamise, ennetamise, sanitaar- ja hügieenitoodete sortimentide loetelu apteekidele (Vene Föderatsiooni tervishoiu- ja meditsiinitööstuse ministeeriumi korraldus nr 161, 06.09.95)

Esmaabikomplektid (komplektid) individuaalsed, esmaabi, universaalsed, ema ja laps

Kotid ja kogumiskotid

Õliriidest aluskate, kompress, PVC, meditsiiniline

Laste hambarõngad

Tasuta juriidiline nõustamine:

Kargud täiskasvanutele, lastele, teismelistele ja näpunäited neile

Esmarchi kruusid (niisutusseade)

Paketid (padjad) naistele, tampoonid

Rihmad hügieeniline kumm

Jäämullid

Tasuta juriidiline nõustamine:

Respiraatorid, meditsiinilised maskid

Kaitsevahendid (korgid, kondoomid, emakasisesed vahendid)

Ravimitopsid

Suspensioonid - meditsiinilised termomeetrid

Sukad, poolsukad (põlvesokid) meditsiinilised

Tasuta juriidiline nõustamine:

Eraldi kaupadest (kateetrid, käärid, termomeetrid, süstlad jne) räägitakse teistes teemades. See teema käsitleb teiste toodete rühmi.

Vastavalt nende funktsionaalsele otstarbele saab sanitaar-, hügieeni- ja patsiendihooldustooted süstematiseerida esitletavatesse rühmadesse

Sanitaar- ja hügieenitoodete, patsiendihooldustoodete klassifikatsioon nende funktsionaalse otstarbe järgi

Patsiendihooldusvahenditele ravimite võtmiseks, enamasti vedelik, vesi, tassid, joogikausid, silmapipetid jne.

Tasuta juriidiline nõustamine:

Mõnede meditsiiniliste protseduuride läbiviimiseks kasutatakse vereimemiskuppe, Esmarchi kruuse, hemostaatilisi žgutte, kindaid, süstlaid, termomeetreid jne.

Voodirežiimi korral vajab patsient tualetti hügieeni- ja hügieenitarbeid: voodipannid, pissuaarid, kolostoomikotid, õlilapp.

Mõned tooted on mõeldud patsientide isiklikuks hügieeniks, eelkõige sidemed, kateetrid, emakarõngad, süljekannud, suspensorid jne.

Samas on sortimendis ka sanitaar- ja hügieenitarbeid, mida vajavad terved inimesed, lapsed, naised, sh rasedad, näiteks esmaabikomplektid, laste hambarõngad, rinnapumbad, sõrmeotsad, nibud, naiste kotid, maskid , meditsiinilised respiraatorid jne.

Viimastel aastatel on Venemaa ravimiturule ilmunud tooterühmad või -sarjad, mis on mõeldud tervete või haigete inimeste teatud probleemide lahendamiseks. Näiteks firma Artsana (Itaalia) pakub tootegruppi – hooldustooteid

Tasuta juriidiline nõustamine:

vastsündinutele ja väikelastele, samuti imetavatele naistele mõeldud tarvikud, sealhulgas:

Füsioloogiline projekt KiKKO:

Füsioloogilistel niplitel on originaalsed disainiomadused, nimelt: luksumisvastane klapp koos väljastuskanalite-soontega, mis reguleerivad õhuvoolu pudelisse;

Füsioloogilised "tilk" lutid on pisarakujulised;

Füsioloogilised pudelid koosnevad kork-klaasist, füsioloogilisest niplist, hügieenikorgist, pudelist, koolikute teket takistavast ventiilist ja eemaldatavast põhjast;

Reguleeritav rinnapump on mõeldud rinnapiima väljutamiseks imetavatele naistele.

Tasuta juriidiline nõustamine:

Tena sarja tooted - kusepidamatusega patsientide hooldamiseks, sisaldab täiskasvanutele mõeldud mähkmeid, imavaid linasid. Nende vahendite kasutamine lihtsustab patsiendi hooldamist ja annab patsiendile mugavustunde.

Naistele mõeldud tihendid-dipersid "Lady" on anatoomilise kujuga, sobivad kasutamiseks nii öösel kui ka päeval, riiete all nähtamatud; toodetakse tavalisi, ekstra, supertüüpe, pakkides 7-12 tk.;

Libisemispadjad on saadaval kahes suuruses: M - keskmine, L - suur, 10 tk. pakendatud;

Tihendid "Comfort" toodetakse komplektis koos kinnituspükstega;

Padjad-lehed "Bad", suurus 60×60 või 60×90, 20-30 tk. pakitud.

Tasuta juriidiline nõustamine:

Need kaubad on kodumaise toodanguga: SCA Hygiene Products (Venemaa).

Teatud kaubagrupi moodustavad naiste isiklikud hügieenitooted menstruaaltsükli päevadel ja igaks päevaks. Nende hulka kuuluvad padjad, tampoonid, kotid, mis täidavad ühte funktsiooni – kehaeritiste imendumist (imendumist) ja naiste mugavuse tagamist.

Hügieenilised intravaginaalsed tooted kasutamiseks "kriitilistel" päevadel – Tampaxi tampoonid on valmistatud spetsiaalselt pleegitatud puuvillakiust, viskoosist või nende segust ning neil on tagastusnöör. Toodetakse kolme tüüpi: mini, tavaline ja super-super pluss; pakendis 8 tk.

Need on kompaktsed ja võimaldavad naisel aktiivset elustiili juhtida. Venemaa sünnitusarstide ja günekoloogide ühingu teadlased on tõestanud, et need ei põhjusta muutusi tupe mikroflooras ja on naiste tervisele ohutud. Tampoone tuleks vahetada iga 4-8 tunni järel. Samas tuleb teada ettevaatusabinõusid, sest kui tampoonide kasutamisel tekib ootamatu tervise halvenemine (palavik, oksendamine, kõhulahtisus, lihasvalu, pearinglus jne), tuleb koheselt arstiga nõu pidada. Põhjuseks võivad olla staphylococcus aureuse poolt toodetud toksiinid. Neid tervisemuutusi nimetatakse toksilise šoki sündroomiks. Venemaal pole TSS-i juhtumeid veel registreeritud. Tampoonide kasutamine sünnitusjärgsel perioodil, eriti kirurgiliste sekkumiste ajal, on ebasoovitav ja on võimalik alles pärast arstiga konsulteerimist. Välja antud Procter & Gamble'i (USA) filiaalide poolt.

Procter & Gamble (USA) toodab ka mitmeid naistele mõeldud hügieenitooteid, eelkõige:

Tasuta juriidiline nõustamine:

"Olwayz ultra" - "kriitilistel" päevadel kasutamiseks mõeldud hügieenitooted ja sõltuvalt nende päevade voolu omadustest naistel toodetakse nelja tüüpi: 1) kerge - tihendi pikkus on 240 mm; 2) normaalmm; 3) super - 284 mm; 4) öö mm.

Need padjad imavad hästi niiskust, kuna neil on ainulaadne pealiskiht "Drive", mis koosneb väikseimatest kolmemõõtmelistest lehtrikujulistest pooridest. See laseb niiskuse tihendisse ja ei lase sellel surve all pinnale pääseda. Padjanditel on piklikud elastsed "tiivad", mis tagavad kindla fikseerimise voodipesu külge. Materjalid, millest padjakesed on valmistatud, ei toeta bakterite kasvu ja paljunemist, ei ärrita nahka ega põhjusta allergiat. Padjaid vahetatakse 4-6 korda päevas. Säilivusaeg 2 aastat. Toodetud ettevõtte filiaalides Saksamaal, Ungaris, Türgis.

Igapäevaseks kasutamiseks toodetakse patjade seeriat "Oldayz". Need on pehmema pinnaga, kontrollivad lõhna, loovad naise kehale mugava keskkonna ning hoiavad ära nahaärrituse ja mähkmelööbe.

Mustad padjad on toodetud, Oldeys Black Tanga on must, Oldeys Tanga on tavavärvi, aluspesu jaoks muudetud kujuga, Oldeys Ludge on suur, tavaline on keskmine, vaik on väike, pakkides, säilivusaeg 2 aastat. Valmistatud Saksamaal.

Seeria O.BI. (o.b.) - tampoonid on valmistatud viskoosist, puuvillast, neil on lausriie pealispind ja tagastusnöör. Saadaval on erinevad suurused, mis sobivad erinevatele tühjendusmahtudele. Vajab vahetust iga 3-6 tunni järel. Tampoonid O.B.I. Mugavusel on eriline siidine pind. Pakendis 8 ja 16 tk. Tootja Johnson & Johnson (Austria).

Tasuta juriidiline nõustamine:

Igapäevaseks kasutamiseks mõeldud hügieenisidemete (patjade) sari "Care free" on valmistatud puuvillast, pind on pehme, immutatud spetsiaalse lahusega, mis sisaldab erinevaid aineid, mis säilitavad intiimpiirkonna loomulikku happe-aluse tasakaalu, kummeli ekstrakt takistab intiimpiirkonna loomulikku happe-aluse tasakaalu säilitamist. põletiku ja ärrituse võimalus. Õhuke, painduv, kuju järgib keha jooni, kindlalt aluspesu külge kinnitatud. 16 kuni 30 tk pakendis võivad olla mustad,

Toodetakse erinevaid tüüpe: Care Free, Care Free Black, Care Free Flexiform (hingav), Care Free Fresh (värske lõhnaga), Care Free Ultra (kasutamiseks kriitilistel päevadel) jne. Tootja Johnson & Johnson (Itaalia) .

Meditsiinitooted

Venemaa ravimiturul pakutakse tohutul hulgal erinevaid tooteid. Selles loendis on eriline koht meditsiiniseadmetel (MD). Õigusaktid kehtestavad nende registreerimise, säilitamise ja müügi erikorra.

Teatud tüüpi kaupade müügi eeskirjad, mis on kinnitatud Vene Föderatsiooni valitsuse dekreediga nr 55 „Teatud tüüpi kaupade müügi eeskirjade kinnitamise kohta, kestvuskaupade loetelu, mille kohta ostja ei kohaldata nõue anda talle tasuta sarnase toote parandamise või asendamise ajaks ning hea kvaliteediga toiduks mittekasutatavate toodete loetelu, mida ei saa tagastada ega vahetada erineva suuruse, kuju või suurusega sarnase toote vastu, stiil, värv või konfiguratsioon ”(edaspidi Reeglid), esitage meditsiiniseadmete rühma kuuluvate kaupade loetelu.

Tasuta juriidiline nõustamine:

Põhineb Art. Meditsiiniseadmete eeskirjade artikkel 72 hõlmab järgmist:

Meditsiiniseadmete tooted, sealhulgas tööriistad, seadmed, seadmed ja meditsiiniseadmed;

Kummist, tekstiilist, klaasist, polümeeridest ja muudest materjalidest valmistatud meditsiinitooted ja nende varuosad, mis on ette nähtud haiguste ennetamiseks, diagnoosimiseks, raviks kodus, taastusraviks ja patsientide hooldamiseks;

Korrigeerivate prillide ja nägemise korrigeerimise läätsede raamid;

Proteesi- ja ortopeedilised tooted ning nende varuosad;

Tasuta juriidiline nõustamine:

Reaktiivide komplektid ja diagnostikavahendid;

Kodu- (auto)apteegi komplektid (komplektid);

Muud meditsiinilised materjalid ja vahendid.

Vene Föderatsiooni õigusaktid, nimelt korraldus nr 735 "Tervise ja sotsiaalarengu valdkonna järelevalve föderaalse talituse halduseeskirjade kinnitamise kohta meditsiiniseadmete registreerimise riikliku funktsiooni täitmiseks" (edaspidi - korraldus nr. 735), kehtestab Vene Föderatsioonis müüdavate meditsiiniseadmete registreerimise erikorra.

Meditsiiniseadmete registreerimine on riiklik kontrolli- ja järelevalvefunktsioon, mida teostab föderaalne tervise ja sotsiaalarengu järelevalveteenistus, et võimaldada meditsiiniseadmeid toota, importida, müüa ja kasutada Vene Föderatsiooni territooriumil. Vastavalt korralduse nr 735 punktile 1.3, kõik meditsiiniseadmed, mis on ette nähtud meditsiiniliseks kasutamiseks Vene Föderatsiooni territooriumil, sealhulgas seadmed, seadmed, tööriistad, seadmed, komplektid, süsteemid tarkvaraga, seadmed, seadmed, sidemed ja õmblused, hambaravi materjalid, reaktiivikomplektid, kontrollmaterjalid ja standardproovid, kalibraatorid, analüsaatorite kulumaterjalid, polümeerist, kummist ja muudest materjalidest valmistatud tooted, tarkvara, mida kasutatakse meditsiinilistel eesmärkidel eraldi või koos. Meditsiiniseadmete registreerimine toimub registreerimistaotluses märgitud juriidilise isiku või füüsilisest isikust ettevõtja nimel. Riikliku registreerimise läbiviimisel kehtivad Venemaa ja välismaistele meditsiiniseadmetele samad nõuded. Registreerimise viib läbi föderaalne tervise- ja sotsiaalarengu järelevalveteenistus, mis põhineb asjakohaste testide ja toodete kvaliteeti, tõhusust ja ohutust kinnitavate hinnangute tulemustel. Teave meditsiiniseadmete registreerimise numbri ja kuupäeva kohta peaks olema tarbijale kättesaadav (pakendil, etiketil, kasutusjuhendil, kasutusjuhendil) ning see peab sisalduma ka lõppkasutajale mõeldud toodete reklaamidel.

Tasuta juriidiline nõustamine:

Samuti kehtestab teatud liiki kaupade müügi eeskiri meditsiiniseadmete müügi erikorra ja reeglid. Kõige olulisemad on järgmised nõuded.

1. Nimetatud toodete müüja on kohustatud järgima riiklikes kaubandusstandardites, samuti sanitaar-, veterinaar- ja tuletõrjeeeskirjades kehtestatud nõudeid, mis on tema tegevuse profiili ja spetsialiseerumist arvestades kohustuslikud.

2. Müüjal peavad olema vajalikud ruumid, seadmed ja inventar, et tagada standardite nõuete kohaselt kauba kvaliteedi ja ohutuse säilimine nende ladustamisel ja müügikohas müügil, asjakohased kauplemistingimused, samuti ostjate õige kaubavaliku võimalus.

3. Müüjal on kohustus omada arvustuste ja ettepanekute raamatut, mis antakse ostjale tema soovil.

4. Ta on kohustatud ostja tähelepanu juhtima oma organisatsiooni ettevõtte nimele (nimele), selle asukohale (juriidiline aadress) ja tegutsemisviisile, asetades nimetatud andmed organisatsiooni sildile.

Tasuta juriidiline nõustamine:

5. Müüja on kohustatud viivitamatult viima ostja tähelepanu selgel ja kättesaadaval kujul kauba ja selle tootjate kohta vajaliku ja usaldusväärse teabe, mis tagab kauba õige valiku võimaluse.

Teave peab sisaldama:

Kauba tootja ettevõtte nimi (nimi) ja asukoht (juriidiline aadress), tootja (müüja) poolt ostjate pretensioonide vastuvõtmiseks ning kauba remondi- ja hooldustööde teostamiseks volitatud organisatsiooni (organisatsioonide) asukoht;

Standardite määramine, mille kohustuslikele nõuetele toode peab vastama;

Teave kauba peamiste tarbijaomaduste kohta;

Tasuta juriidiline nõustamine:

Kauba tõhusa ja ohutu kasutamise reeglid ja tingimused;

Garantiiaeg, kui see on kehtestatud konkreetsele tootele;

Kasutusaeg või kõlblikkusaeg, kui need on kehtestatud konkreetsele tootele, samuti teave ostja vajalike toimingute kohta pärast kindlaksmääratud perioodide möödumist ja võimalike tagajärgede kohta, kui neid toiminguid ei tehta, kui kaup seab ohtu inimese elu, ostja tervis ja vara pärast kindlaksmääratud ajavahemikku või muutuvad sihtotstarbeliseks kasutuskõlbmatuks;

Kauba hind ja ostutingimused.

6. Kauba müümisel antakse ostjale võimalus omal käel või müüja abiga tutvuda vajaliku kaubaga. Ostjal on õigus pakutava kaubaga tutvuda, nõuda tema juuresolekul vara kontrollimist või selle toimimise demonstreerimist, välja arvatud juhul, kui see on kauba olemuse tõttu välistatud ega lähe vastuollu jaekaubanduses kehtivate reeglitega. .

Tasuta juriidiline nõustamine:

7. Meditsiinitooted peavad enne kauplemisplatsile andmist läbima müügieelse ettevalmistuse, mis hõlmab kauba lahtipakkimist, sorteerimist ja kontrolli; kauba kvaliteedi kontrollimine (välismärkide järgi) ning toote ja selle tootja (tarnija) kohta vajaliku teabe olemasolu. Meditsiiniseadmete toodete müügieelne ettevalmistus sisaldab vajadusel ka tehasemäärde eemaldamist, komplektsuse kontrolli, kokkupanekut ja reguleerimist.

Samuti on oluline meeles pidada, et hea kvaliteediga meditsiiniseadmed, mis ei sobi ostjale oma suuruse, kuju, mõõtmete, stiili, värvi või konfiguratsiooni poolest, ei kuulu ümbervahetamisele ja tagastamisele.

Vene Föderatsiooni haldusõiguserikkumiste seadustik näeb ette halduskaristuse teatud tüüpi kaupade müügireeglite rikkumise eest. Seega toob nende reeglite rikkumine ametnikele kaasa haldustrahvi summas 1 kuni 3 tuhat rubla; juriidilistele isikutele - 10 kuni 30 tuhat rubla.

Ljudmila Tulinova, CJSC Management Company Apteegiketi õigusnõustaja 36.6

Tasuta juriidiline nõustamine:

Meditsiiniseadmete nimekirja kinnitamise kohta (muudetud 29. juunil 2017)

Saidi versioon: 2.2.9

Igale tehnikaspetsialistile: ehitajale, projekteerijale, energeetikule, töökaitsespetsialistile.

Kodus, kontoris, teel: teie usaldusväärne juriidiline tugi igal ajal ja igal pool.

Tasuta juriidiline nõustamine:

Nüüd on saidil 4 külalist ja ühtegi registreeritud kasutajat

Meditsiinitoodete loetelu

Meditsiinitoodete loetelu,

vajalik statsionaarse arstiabi osutamiseks,

samuti erakorraline ja erakorraline arstiabi

Tasuta juriidiline nõustamine:

Absorbent, adsorbent, sorbent, enterosorbent, hemosorbent, biomaterjal

Aparaat katarakti eemaldamiseks, fakoemulgaator

Röga kogumise purk

Voodipesu ja kirurgiline pesu, kangas, riided, jalanõud patsiendile ja personalile

Beebitoidupudel

Buzh kusiti ja dirigent sellele

Paber kompresside jaoks

Tööriistade riidepuu

Hark ligatuuri langetamiseks ja sidumiseks

Libestusgeel kondoomidele

Soojenduspadi kummist, termokeemilisest jne.

Nõel (mikronõel) oftalmoloogiline

Arteriaalne ja venoosne nõel

Atraumaatiline kirurgiline nõel

Verevõtu nõel

Klaaskeha imemisnõel

Nõel vereülekandeks

Südame punktsiooninõel

Nõel pneumotooraksi jaoks

Hüpodermiline nõel

Nõel Mantouxi reaktsiooni lavastamiseks

Vaktsineerimisnõel

Nõel tupe tagumise forniksi punktsiooniks

Nõel ülalõuaõõne punktsiooniks ja äravooluks

Nõel subklaviaveeni punktsiooniks

Nõel juhtmete ja kateetrite intravaskulaarseks läbitorkamiseks

Nõel punktsioonibiopsia jaoks

Fontanelle punktsiooninõel

Nõel palatiini kaarte õmblemiseks

Nõel endoskoopia ja laparoskoopia jaoks

Epiduraalne nõel

Nõela ja lumbaalpunktsiooni komplekt

Ühekordselt kasutatav süstenõel

Luuüdi nõel rõhuasetusega

Klambriga nõel intravenoosseks süstimiseks

Spinaalnõel (instrumendid)

Anesteesia hambanõel

Nõel nüri pisarakanali jaoks

Kahvelnõel nahavähi raviks

Nõelahoidja atraumaatiliste nõelte jaoks

Tooted (rõivad) kompressioon

Meditsiinilised absorbeerivad tooted patsientide hooldamiseks

Kips- ja polümeertooted immobiliseerimiseks

Tooted vererõhu normaliseerimiseks

Tooted taastava kirurgia jaoks

Traumatoloogia ja ortopeedia tooted ja tarvikud

Hüdroksüapatiidist tooted näo-lõualuukirurgia jaoks

Meditsiinilised ja profülaktilised tooted isiklikuks hügieeniks

Ühekordsed tooted stoomihaigetele

Individuaalsed riietustooted

Proteetilised ja ortopeedilised tooted inimkeha erinevate osade fikseerimiseks ja liikumise piiramiseks

Polümeerist ühendavad tooted

Implantaat (siirdamine) doonori (surnud isiku) luust ja pehmetest kudedest

Implantaadi (transplantaadi) oftalmoloogiline

Hambaimplantaat (transplantaadi) koos instrumentidega paigaldamiseks

Implantaadi (siirdamise) kirurgiline

Steriliseerimise edenemise indikaator

Tilgaülekande režiimi indikaator

Vahendid fakoemulsifikatsiooni aparaadi jaoks

Kirurgilised instrumendid minimaalselt invasiivseteks sekkumisteks

Kasvuhormooni süstija

Suuõõne niisutaja

Kanali täiteaine (juurenõel)

Kanüülid südamekirurgia jaoks

Kanüül intravenoosne ja naba

Uriini kanüül, suprapubiline

Kanüül ajuvatsakeste punktsiooniks

Kanüül ülalõualuu (lõualuu) põskkoopa pesemiseks

Kõrvakanüül pööningu pesemiseks

Kliiniliste uuringute kapillaar

Kateeter (sond) imemiseks ja äravooluks

Kateeter (sond) rektaalne

Kateeter (stent) kardioloogia ja angiograafia jaoks

Kateeter (stent) kusejuha

Kateeter (stent) läbipaistmatu (vistseraalne, seljaaju, aju)

Kateeter (stent) radiopaque ureteral, uroloogiline

Silikoonkateeter (stent), vatsakeste kateeter

Kateeter, intravenoosne, perifeerne, ühekordselt kasutatav intravaskulaarne

Väikese veeni infusioonikateeter (liblikanõel)

Kateeter vereülekandeks vastsündinutel

Maleko kateeter isesäiliv suure otsaga lateks ühekordselt kasutatav

Nelatoni kateeter põie äravooluks

Nina kateeter (nasofarüngeaalne) (otorinolarüngoloogia)

Pezzera kateeter isesäilev suure otsaga lateks

Kateetri kumm, lateks, polümeer

Trahheobronhiaalne kateeter lima imemiseks (komplekt)

Naiste ureetra kateeter

Meeste ureetra kateeter

Foley kateeter põie äravooluks

Polümeerne endobronhiaalne ja endotrahheaalne kateeter

Kateeter, toru, anestesioloogia liin

Klamber veresoonte jaoks

Klambrihoidik veresoonte jaoks

Dielektriline kummimatt

Silikoonrõngas laparoskoopiliseks steriliseerimiseks

Radiotsirkulaarsete kinnituste komplekt

Vormimiskomplekt

Konduktomeeter (kogu mineralisatsioonimõõtur)

Conicotome (nõelaseade)

IV pistik

Jahutusmahuti (hüpotermiline pakett)

Töökonteiner ja töökonteinerite varustus

Soojusisolatsioonikonteiner infusioonilahuste jaoks

Transpordikonteiner

Emakasisene rasestumisvastane vahend (spiraal)

Steriliseerimiskarp (bix) steriilsete instrumentide ja materjali hoidmiseks

Värvained ja värvikomplektid

Krüoaplikaator vedelal lämmastikul

Konks võõrkehade eemaldamiseks kõrvast

Konks närvitüvede isoleerimiseks

Konks rinoplastika jaoks (nina tiibade tagasitõmbamiseks)

Südame konks

Konks põskkoopakaare jaoks

Konks võõrkehade ja polüüpide eemaldamiseks

Konks võõrkehade eemaldamiseks ninast

Konksplaat Farabefi järgi

Konks kirurgiline sakiline

Tangid esimesele ribile

Traumatoloogia näpitsad

Kurett sünnitusabi, günekoloogia jaoks ning loote munaraku ja platsenta kudede eemaldamiseks

Kurett kõri ja nina

Terad (mikroterad) kirurgilised

Terad skalpellide jaoks

Lindi (joonlaua) mõõtmine

Intraokulaarsed läätsed (silmaläätsed) ja implanteerimisinstrumendid

Oftalmilised läätsed ja prismad

Kontaktläätsed ja tarvikud

Prilliklaasid ja nende jaoks toorikud

Silmalusikas (läätse massi jaoks)

Lusikas kõri mikrooperatsioonide jaoks

Seljaaju lusikas

Lusikas paranasaalsete siinuste jaoks

Lusikas sapikivide eemaldamiseks

Meditsiiniline lusikas pärasoole limaskestalt kraapimise võtmiseks

Meditsiiniline lusikas fistulite kraapimiseks

Buyalsky spaatel sisekülgede surumiseks

Spaatel kudede eraldamiseks

Spaatel võõrkehade eemaldamiseks

Hemodialüüsiseadmete, hemofiltrite ja hemokontsentraatorite liinid, liinisüsteem

Ravimite manustamise kiirtee

Vererõhu mansett

Mansett jala põikivõlvi pingutamiseks

Vastsündinud mansett ja medaljon

Anesteesia mask, hingamisteede

Materjal arterite emboliseerimiseks

Materjal luukoe taastamiseks

Orgaaniline materjal klaaskeha asendamiseks

Õmblusmaterjal (katgut)

Õmblusmaterjal (kirurgilised niidid)

Õmblusmaterjal metalltraadist

Linane õmblusmaterjal

Polüpropüleenist monofilamentõmblusmaterjal

Materjal õmblussiid

Vereproovide võtmise ja säilitamise tarbekaubad

"Kunstneeru" ja hemodialüüsi aparaadi tarbekaubad

Membraan hemodialüüsi jaoks

Mehaaniline aparaat liigeste-lihaste patoloogiate raviks

Kott (konteiner) uriini kogumiseks

Mikrodušš ülalõua ja ülalõuakõrvalurgete pesemiseks

Mikroballoonid (põletusvastaste voodite jaoks)

Polümeerne mikroemboolia radioaktiivne

Konditsioneeriga aseptiline moodul

Uriinikott täpseks mõõtmiseks

Komplekt veeniklappide jaoks

Komplekt veenide eemaldamiseks

Noa (nõela) paratsenteesi bajonett

Nuga suu ja nina operatsioonideks

Nuga kipsplaatide lõikamiseks

Noa konksukujuline, banaanikujuline

Oftalmoloogiline kirurgiline nuga, kapsulotoomia

Resektsiooninuga (odakujuline)

Kõhreline ribi nuga

Silma käärid, silmasisesed

Käärid laparoskoopia jaoks

Metallist käärid

Küünekäärid

Otorinolarüngoloogia käärid

Riietuskäärid

Nabanööri lõikamise käärid horisontaalselt kumerad

Käärid nööbiga sidemete lõikamiseks

Loote dissektsiooni käärid vertikaalselt kumerad

Käärid resektsiooniks ja koagulatsiooniks

Sinusotoomia käärid

juuksekäärid

Uroloogia käärid

Enucleation käärid

Käärid rektoskoobi jaoks pärasoole biopsia jaoks

Käärid ühe terava otsaga, sirged

Kirurgilised käärid vertikaalselt kaardus

Kirurgilised käärid pehmete kudede dissektsiooniks sügavates õõnsustes

Oliva nina ja kuulmistorude puhumiseks

Tööriista adapter

Õhuvooliku adapter

Aas kaela- ja rindkere selgroolülide venitamiseks

Silmapintsetid, oftalmoloogiline

Pintsetid metallklambrite paigaldamiseks ja eemaldamiseks

Fenestreeritud tangid ajukasvaja hoidmiseks

Kumerad pintsetid huule limaskesta võtmiseks

Plaadipintsetid elektrokoagulatsiooniks

Kirurgilise silma pintsetid sirged

Lusikapintsetid tablettide väljastamiseks

Silma pipett (oftalmiline)

Klaaspipett hemoglobinomeetri jaoks

Kapillaarpipett (Pasteur)

Plaat sisekülgede surumiseks

Plaat luufragmentide ühendamiseks

Plaat lülisamba fikseerimiseks

Plaat silmalaugude operatsiooniks

Plaat, klaas tsemendi segamiseks

Kirurgiliste operatsioonide kile

Kile hernia kirurgiliseks raviks

Röntgeni meditsiiniline film

Riba, indikaatorplaat uriini ekspressanalüüsiks

Tera, saeleht

Vöö (side) sacro-nimme

Preparaadid, reaktiivid allergoloogiliseks testimiseks

Katseklaas ja mikrokatseklaas

Kateetri kork

Proovivõttur bakteriaalse õhusaaste määramiseks

Juhttraat kateetri sisestamiseks

Juhtsaagide juhend

Toru juht (mandriin)

Traat polüüpide silmuste jaoks

Traat lahastamiseks

Rinnanäärme (piimanäärme) protees (endo-eksoproteesimine).

Ülemiste jäsemete proteesimine (endoproteesimine) paigaldusvahenditega

Silmamuna protees (endoproteesimine).

Kolju defektide proteesimine (endoproteesimine).

Sapiteede proteesimine (endoproteesimine).

Veresoonte proteesimine (endoproteesimine) (ksenoproteesid, endoproteesid)

Jäsemete liigeste proteesimine (endoproteesimine) ja instrumendid implanteerimiseks

Lülisamba proteesimine (endoproteesimine).

Hingetoru ja kõri proteesimine (endoproteesimine).

Südame klapi ja vatsakese proteesid (endoproteesid, bioproteesid, ksenobioproteesid)

Sünoviaalvedeliku proteesid

Mullikumm jää jaoks

Reaktiivid ja kulumaterjalid bakterioloogiliste uuringute jaoks

Reaktiivid, reaktiivid biokeemilisteks uuringuteks

Reaktiivid, reaktiivid nakkushaiguste diagnoosimiseks

Reaktiivid, reaktiivid immunoloogilisteks uuringuteks

Reaktiivid, reaktiivid hemostaasi uurimiseks

Reaktiivid, reaktiivid radioimmunoanalüüside jaoks

Reaktiivid, reaktiivid seroloogilisteks uuringuteks

Reaktiivid, reaktiivid, hematoloogiliste uuringute materjalid

Reaktiivid, reaktiivid, lahused, ravimid kliinilisteks laboriuuringuteks

Reaktiivid röntgenkiirte töötlemiseks

Rotaator kännule mõjuvate pöörlemismomentide eemaldamiseks kõndimisel

Käepide traatsaagide jaoks

Günekoloogilise aspiratsiooni kogumine

Puurimine kraniotoomia jaoks

Silma skalpell, oftalmoloogiline

Skalpelliga suunatud üldkirurgiline (mikrokirurgiline)

Skeleti tõmbetuge

Nabanööri kinnitus

Klambrid luude, sidemete jms kinnitamiseks.

Klambrid haavade õmblemiseks

Emakasisesed rasestumisvastased vahendid

Vahendid erütrotsüütide agregatsiooni analüsaatorite kontrollimiseks ja testimiseks

Vahendid operatsiooniks: sidemed, salvrätikud, kiled

Isikukaitsevahendid meditsiinitöötajatele nakkusohtlike materjalidega töötamisel

Transpordivahendid

Sidemed (marli, sidemed, kotid, sidemed)

Kipsi tüüpi sidemed

Fikseerivad ja kompressioonsidemed, elastsed sidemed, kummisidemed, Martensi sidemed

Hooldusvahendid turbiinidele, mikromootoritele, käsiinstrumentidele

Kaasaskantav sanitaarhügieeniline

Seedetrakti röntgenkontrastaine

Klaas instrumentide desinfitseerimiseks

Tass biopsia materjali jaoks

Voyacheki peitel (tasane ja soonega)

Katteklaas ja liugklaas

Varras osteosünteesi jaoks

CDL-i seerum

Konteiner pakendamiseks

Uriini testribad

Testisüsteem kilpnäärmehaiguste avastamiseks

Testisüsteem pahaloomuliste haiguste tuvastamiseks

Testimissüsteem, komplekt, ribad

Testisüsteem, ribad nakkushaiguste tuvastamiseks

Testisüsteem, ribad raseduse määramiseks

Biokeemiliste uuringute katsesüsteem, ribad, plaadid

Testimissüsteem, ribad veresuhkru määramiseks

Tiiglid valuseadmetele

Luuõõne siirdamine

Toru mädaõõnte pesemiseks

Toru meditsiiniline kumm, PVC

Neurokirurgiline silikoontoru väliseks ja sisemiseks drenaažiks

Optiline toru endoskoopide jaoks

Rektaalne toru, vaginaalne

Hingetoru, endotrahheaalne, trahheostoomia, trahheotoomia toru, torukomplekt ja tarvikud

Tupfer rombiline side

Žgutt, pneumaatiline žgutt (pneumaatiline verejooksu kontrollsüsteem)

Seade intravenoosseks infusiooniks

Enteraalne toitmisseade

Osteosünteesi fiksaator ja fiksaatorite komplekt

Fiksaator kodara külge luustiku veojõu tagamiseks

Metallist T-fiksaator

Veretoodete filter, hemofilter

Filter, valgusfilter fotomeetritele

Kirurgiline lõikur kraniotoomia jaoks

Silmapõhjakamber, võrkkesta kamber

Ümbris süstla steriilseks hoidmiseks

Tunnid protseduurilised helisignaaliga

Laibakott

Sukad (sukkpüksid) ravi- ja profülaktiliseks ning veenilaiendite raviks

Puuvilla- või marlipallid

Spaatel kipsi jaoks

Spaatel rindkere operatsiooniks

Keelelabidas

Süstal intralarüngeaalseteks infusioonideks

Süstal emakasiseseks infusiooniks

Süstal juurekanalite desinfitseerimiseks ja steriliseerimiseks

Süstal õõnsuse loputamiseks koos tarvikutega

Süstal rektaalsete süstide jaoks

Ühekordselt kasutatav insuliinisüstal

Meditsiiniline süstal ja korduvkasutatavad süstimisseadmed

Ühekordselt kasutatav meditsiiniline süstesüstal

Nõel osteosünteesi jaoks

Pintsel (ruff) endoskoopide jaoks

Laste vaginaalsed tangid

Tangid pillide võtmiseks

Tangid torukujuliste luude haaramiseks ja hoidmiseks

kopsu haaravad tangid

Tangid luufragmentide eraldamiseks (sekvestraalsed)

Tangid neeru- ja sapikivide, kivide eemaldamiseks põiest

Traadi siini tangid

Tangid nabanööri klammerdamiseks

Tangid nina vaheseina ja ninakõrvalurgete operatsioonideks

Tangid kipsplaatide servade painutamiseks

Tangid kottide-konteinerite avamiseks

Kõrva-, nina- ja kurgutangid

Papilloomi tangid

Tangid munaraku eemaldamiseks

Tangid kunstjalusti paigaldamiseks

Tangid mitteeraldatava otolarüngoloogilise instrumendi jaoks

Tangid tsüstoskoobi jaoks

tangid endoskoopide jaoks

Nokakujulised tangid kroonide jaoks

Kaheharulised emakatangid

Kolmeharulised emakatangid

Üheharulised tangid emaka tagasitõmbamiseks (kuul)

Polüübiga fenestreeritud tangid

Polüüpi kõrva tangid

Kilp lülisambavigastusega patsientide transportimiseks

Evakuaator (kateeter) kivide eemaldamiseks

Muud meditsiinitooted, mis on vajalikud kõrgtehnoloogilise arstiabi osutamiseks meditsiiniorganisatsioonides vastavalt kehtestatud ülesandele.

Muud meditsiinitooted, mis on vajalikud kõrgtehnoloogilise arstiabi osutamiseks meditsiiniorganisatsioonides vastavalt kehtestatud ülesandele

Metallkonstruktsioonid, mis on vajalikud traumatoloogiliste, ortopeediliste, neurokirurgiliste, mikrokirurgiliste ja näo-lõualuu kirurgiliste sekkumiste teostamiseks meditsiiniasutustes vastavalt kehtestatud ülesandele.

Meditsiinitarvikute nimekiri

2017. aastal 700 klienti!

Kõik dokumendid 1. ettevõttes! Helistama!

15 aastat edukat tööd Sinu huvides!

Rohkem kui kliente meie ettevõtte ajaloos alates väikeettevõttest kuni suurteni:

Töötame kõikjal Venemaal!

Moskva, St. Kasatkina, 11 (09:30) Helista!

Peterburi, Sinopskaja emb., 22 (09:30) Helistage meile!

E-post:

Ühtsed sanitaar-epidemioloogilised ja hügieeninõuded sanitaar-epidemioloogilise järelevalve (kontrolli) alla kuuluvatele kaupadele. Nõuded meditsiiniseadmetele ja meditsiiniseadmetele

Teie isiklik juht Moskvas (Moskva, Kasatkina tn. 11)

Teie isiklik juht Peterburis (Peterburg, Sinopskaja nab., 22)

E-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle vaatamiseks peab JavaScript olema lubatud. , See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle vaatamiseks peab JavaScript olema lubatud.

1. EESMÄRK JA ULATUS

See dokument on vastu võetud kodanike elu ja tervise, üksikisikute või juriidiliste isikute vara, riigi või munitsipaalvara kaitsmiseks; keskkonnakaitse ja ostjaid eksitavate tegevuste vältimine.

Meditsiiniseadmete ja meditsiiniseadmete sanitaar- ja hügieeniline hindamine (edaspidi - MD ja BMI) viiakse läbi toodete ohutuse kinnitamiseks.

Selle dokumendi objektidele viidatud toodete loend sisaldab meditsiiniseadmeid ja meditsiiniseadmeid, sealhulgas:

Tarkvara- ja riistvarakompleksid meditsiinilise teabe automatiseerimiseks ja töötlemiseks, sealhulgas:

MEDITSIINILISED TOOTED:

Sidemed, õmblused ja abimaterjalid (sidemed, kiled, sidemed, plaastrid, hügieenisidemed; meditsiiniline hügroskoopne kirurgiline, hügieeniline, oftalmoloogiline, steriilne ja mittesteriilne vatt; kipssidemed; põletusvastased sidemed, hemostaatilised imenduvad jne, vatt- marlitooted, sh salvrätikud, sidemed, sidekotid; kleepuvad plaastrid, muud tooted, mis on ette nähtud kokkupuuteks kahjustatud naha ja limaskestadega; kirurgilised õmblused; liimid, sorbendid, hemostaatilised pulbrid, geelid ultraheli jaoks) (TN VED koodid 3005.00 0.10 0.0010.000.00.00.00. );

Verega kokkupuutuvad tooted, veretooted, intravaskulaarseks manustamiseks mõeldud ained (eksfusiooni-, infusiooni- ja vereülekandeseadmed, ühekordselt kasutatavad süstlad, intravaskulaarsed kateetrid, meditsiinilised torud, korgid veresoonte sulgemiseks jne; veremahutid, verest pärinevad ravimid, vereasendajad ja infusioonilahused; kiud, membraanid, sorbendid seadmetele ja seadmetele, mis asendavad elundite ja kehasüsteemide funktsioone: südame-kopsu masinad, tehisneerud, hemosorptsiooniks; seadmete liinide ja funktsionaalsete elementide komplektid (TN VED) koodid00 0,00 0,00,00 1,00 1,00);

Meditsiiniinstrumendid, seadmed, seadmed (kateetrid, sondid, äravoolud, erinevat tüüpi pumbad, polümeersed tarbekaubad ja tarvikud aspiratsiooni-, drenaaži- ja enteraalse toitmise seadmete jaoks; endoskoopide osad, andurid, elektroodid ja muud seadmed, mis puutuvad kokku naha või limaskestadega, polümeersetest materjalidest günekoloogilised instrumendid - peeglid jne; inhalaatorid, spiromeetrite huulikud jne; korpused, heli juhtivad torud, kuuldeaparaatide kõrvatropid; Klinitroni tüüpi põletusvastaste voodite mikrosfäärid (koodid TN VED00 0, );

Haiglapesu, meditsiinitöötajate kombinesoonid, meditsiiniseadmete materjalid (mittekootud materjalidest valmistatud ühekordsed meditsiinitooted: kirurgiline aluspesu, aluspesu ja patsiendihooldustooted (linad, rätikud jne), meditsiinitöötajate riided; lausmaterjalid immutuste ja lisanditega ja ilma ühekordselt kasutatavate meditsiinitoodete, meditsiinilise aluspesu, kompressioontoodete, elastsete sidemete, sukkade, sokkide, sukkade, lühikeste pükste, sidemete jms tootmiseks; kummisegud, kummi- ja lateksimaterjalide ja -toodete valmistamise tooraine ;õlilapid, röntgenikiirguse eest kaitsvad materjalid ja tooted – põlled, pudipõlled, kindad, jalatsikatted) (HS koodid 00 0.00 0, 4014, 4015);

Sanitaar- ja hügieenitooted, patsiendihooldustooted ja (naiste hügieenisidemed, mähkmed, mähkmed, mähkmed lastele ja täiskasvanutele; kirurgilised, uuringu-, anatoomilised kindad; naiste hügieenitampoonid; kondoomid; süstlad, Esmarchi kruusid, klistiiriotsad; uriini- ja kolostoomikotid , voodipannid, soojenduspadjad, jääkotid, krüopakendid) (HS-koodid 00 0,00 0,00 0, 4014, 4015, 4818,10 0,30 0,00 0,00 0,00 0);

Oftalmoloogiatooted (silmasisesed, kontaktläätsed, muud tooted; silmaproteesid; prilliklaasid nägemise korrigeerimiseks, prilliraamid; oftalmoloogilise kirurgia geelid) (HS koodid 9003.00 0,);

Tooted sise- ja välisproteesimiseks (südameklapid, kardio- ja neuromuskulaarsed stimulaatorid, siseorganite proteesid, siirdatavad andurid, seadmed pidevaks doseeritud ravimite manustamiseks, luutsemendid, emakasisesed kontratseptiivid ja rõngad; implanteeritavad geelid; rinna eksoproteesid, proteesilised ja ortopeedilised tooted ja nende jaoks mõeldud pooltooted) (HS-koodid 00 0, 9021,00 0,00 0);

Meditsiiniseadmete ja -aparaatide komponendid ja osad (meditsiiniseadmete ja -aparaadi korpused ja detailid, hüperbaarilise hapnikuga varustamise kambrid jne, reguleeritavad kompressiooniseadmed, hapnikutelgid; materjalid, mis puutuvad kokku lapse nahaga vastsündinute inkubaatorite kambrites, vastsündinute inkubaatorid; hapniku- ja anesteesia- ja hingamisaparatuuri osad, sealhulgas maskid, hingamisahelad jne, hapnikukotid, muud materjalid ja tooted, mis on ette nähtud otseseks ja kaudseks kontaktiks inimkehaga) (HS-koodid 00 0,00 0, 9019,00 00,00 1 .00 0.00 0).

MEDITSIINIAPARATE TOOTED

Vaakumsurveseadmed infusiooniks ja niisutamiseks: imemis- ja äravoolusüsteemid, imitorud, pumbad, insuflaatorid, irrigaatorid (TN VED koodid 4001, 9018)

Diagnostikaseadmed kõrva-nina-kurgukabinetidele, otoskoopiale, oftalmoloogiale (TN VED koodid 9018)

Kuulmis- ja kõnetaastusseadmed, kõnetõlkeseadmed ja elektroonilised kuuldeaparaadid (HS-koodid 9021.00 0)

Organite ja kehasüsteemide funktsioonide asendamise aparaadid ja seadmed, hemokontsentraatorid (TN VED kood 9018.00)

Hemodialüüsiseadmed (kunstneerud, tehisneeruseadmed ja dialüüsiseadmed) (HS-kood 00 0)

Kopsude kunstliku ventilatsiooni seadmed ja seadmed, anesteetikumid ja hingamisseadmed, inhalaatorid ja turboinhalaatorid, sh ultraheliseadmed, aerosoolravi seadmed, hapnikuvaeguse kompenseerimine ja ravi (HS kood 00 0, 9019)

Dermatoloogia, kosmetoloogia, hambaravi, kirurgia, oftalmoloogia, füsioteraapia jms laserseadmed (HS kood 00 0)

Õhuionisaatorid, kliimaseadmed, meditsiinilised õhupuhastus- ja rikastusseadmed (HS-kood 00 0)

Jooksurajad stressitestimiseks, stressisüsteemid elektrokardiograafia jaoks (TN VED kood 9018)

Ultraheli ja elektrokirurgilised destruktorid-aspiraatorid, elektrokirurgilised instrumendid, generaatorid anumate tihendamiseks (TN VED kood 9018)

Välised automaatsed defibrillaatorid (TN VED kood 9018)

Angiograafia, kompuutertomograafia ja magnetresonantstomograafia automaatsed süstlad, injektori käepidemed (kood TN VED00 0)

Õmblemine, lõikeriistad jne. ajamiga kirurgiline (HS kood 9018)

Andurite komplektid ultraheliskannerite jaoks (kood TN VED00 0)

Kulumaterjalid meditsiiniseadmete hooldamiseks (abrasiivsed materjalid, lahused, õlid) (HS kood 00 0.10 0)

Meditsiinimööbel (lauad, öökapid, funktsionaalsed voodid, ratastoolid, tugitoolid, kapid), madratsid ja vesivoodid (HS kood 9402, 9403, 9404)

Elustamismonitorid, südamemonitorid, sh modulaarsed, kaasaskantavad jne (kood TN VED00 0)

UV-bakteritsiidsed kiiritajad (kood TN VED00 0)

Hambaraviseadmed (TN VED kood 9018)

Diagnostika- ja raviseadmed sekkuva elektrofüsioloogia jaoks, välised vastupulsatsioonisüsteemid (TN VED kood 9018)

Hambaravi varustus: hambaarsti, patsiendi, assistendi töökoht, hambaraviüksused (TN VED kood 00 0)

Seadmed vererõhu ja pulsisageduse mõõtmiseks, oksümeetrid, kapnomeetrid jne. anduritega ja ilma anduriteta (kood TN VED00 0)

Kiiritusravi, röntgenravi instrumendid ja aparaadid (müraomaduste, elektromagnetväljade jms mõõtmise ja hindamise osas) (HS kood 9022)

Tarkvara- ja riistvarakompleksid automatiseeritud süsteemide, meditsiiniinfo automatiseerimise ja töötlemise jaoks (TN VED kood 9018, 9030)

Vastsündinute kütte- ja elustamissüsteemid (inkubaatorid, installatsioonid ja fototeraapialambid) (HS-kood 9018)

Patsiendi soojendamise süsteemid (elektrilised tekid) (HS kood 00 0)

Seiresüsteemid, telemeetrilised meditsiinisüsteemid (HS kood 00 0)

Reguleeritava kompressiooni ravisüsteemid (HS kood 9018)

Hambaravi radiovisiograafid, visiograafilised seadmed (TN VED kood 9022)

Puuetega inimeste rehabilitatsiooni tehnilised vahendid (HS kood 9021)

Magnetresonantstomograafid, litotripterid, lööklaineteraapia seadmed (TN VED kood 00 0.00 05)

Ultraheliseadmed, diagnostilised, kirurgilised ja terapeutilised, ultraheli skalpellid (TN VED kood 9018.00 0)

Paigaldused pesemiseks, desinfitseerimiseks, steriliseerimiseks (ultraviolett-, ultraheli-, mikrolaine-) auru-, kuivkuumuse, sh. painduvate endoskoopide automaatseks desinfitseerimiseks, meditsiinijäätmete kõrvaldamiseks (HS kood 0)

Elektrodiagnostika seadmed: reograafilised arvutikompleksid, südamemonitorid ja elektrokardiograafid, elektroentsefalograafid, neuro-, müodiagnostika kompleksid (TN VED kood 9018.00 0.00 0.00 0, 9030)

Endoskoopilised ja videoendoskoopilised seadmed, instrumendid ja süsteemid; multimeedia, video endoskoopilised, suurendussüsteemid (TN VED kood 9018.00 0.00 0)

Füsioteraapia, meditsiinilise kosmetoloogia seadmed (TN VED kood 9018)

Massaaži- ja nahapuhastusaparaat (TN VED kood, 00 00)

Lõõgastus- ja taastumissüsteemid (HS kood 9018)

Elektro- ja magnetoteraapia stimulaatorid, autobioresonantsaplikaatorid (TN VED kood 9018.50 0)

Füsioteraapia seadmed (põhinevad kokkupuutel ultraheliga, laseriga, infrapunakiirgusega, soojuskiirgusega), madalsageduslikud, kõrgsageduslikud, kvantelektroteraapia seadmed jne, põhinevad otse-, impulssvooludel ja magnetväljadel jne. (TN VED kood 00 0, 9018.00 0)

Kiiritusravi- ja diagnostikaüksused, kompuutertomograafid, mammograafid, densitomeetrid, arvutiradiograafiasüsteemid, stsintigraafiaseadmed (TN VED kood 9018.00 0, 9022)

Selle dokumendi sätted kehtivad meditsiiniseadmete valmistamisel kasutatavate materjalide kohta, mis on ette nähtud otseseks ja kaudseks kokkupuuteks inimese naha ja limaskestadega.

Selle dokumendi sätted ei kehti:

meditsiinitooted in vitro diagnostikaks;

ravimid, sh inimverest ja -plasmast valmistatud ravimid;

inimene: veri või verekomponendid, plasma, verest või plasmast saadud ravimid, samuti tooted, mis ringlusse laskmisel sisaldavad nimetatud aineid;

siirdamiseks ette nähtud inimrakud või -kuded, samuti tooted, mis on valmistatud inimkeha kudedest või rakkudest või nendest enesest;

siirdamiseks ette nähtud loomset päritolu koed või rakud, välja arvatud tooted, mis on valmistatud kas loomse päritoluga surnud kudedest või nendest;

klaas- ja metalltooted (süstlad, mahutid, pakendid, meditsiiniinstrumendid, mööbel);

kaalud, stadiomeetrid täiskasvanutele.

TN VED-koodidega meditsiiniseadmete ja meditsiiniseadmete loetelu, mis nõuavad sanitaar- ja epidemioloogilist järeldust, on esitatud lisas 1.

2. PÕHIMÕISTED

Selles dokumendis kasutatakse järgmisi termineid:

meditsiiniseadmed (IMN) - meditsiinipraktikas kasutamiseks mõeldud tooted - seadmed, sidemed ja õmblused, hambaravimaterjalid, polümeerist, kummist ja muudest materjalidest valmistatud tooted, mida kasutatakse meditsiinilistel eesmärkidel eraldi või omavahel kombineerituna ja mis on ette nähtud :

haiguste ennetamine, diagnoosimine, ravi, taastusravi, meditsiinilised protseduurid, meditsiinilised uuringud, kudede, elundite ja inimkeha osade asendamine või muutmine, kahjustatud või kaotatud füsioloogiliste funktsioonide taastamine või kompenseerimine, eostamise kontroll;

mõju inimorganismile nii, et nende funktsionaalset eesmärki ei realiseerita keemilise, farmakoloogilise, immunoloogilise või metaboolse koostoime kaudu inimkehaga.

meditsiinitehnika tooted (BMI) - seadmed, seadmed, instrumendid, seadmed, kompleksid, programmijuhtimisega süsteemid, seadmed, mis on ette nähtud kasutamiseks inimesel: uuringuks, diagnoosimiseks, vaatluseks, raviks, ennetamiseks, haiguse leevendamiseks, kompenseerimiseks vigastuste või puude ja füsioloogiliste funktsioonide säilitamiseks;

meditsiiniseadmed: meditsiiniseadmed ja meditsiiniseadmed - mis tahes instrumendid, seadmed, seadmed, seadmed, materjalid või muud tooted, mida kasutatakse eraldi või üksteisega koos, sealhulgas nende sihtotstarbeliseks kasutamiseks vajalik tarkvara, mis on tootja poolt ette nähtud isiklikuks kasutamiseks eesmärgiga:

haiguse diagnoosimine, ennetamine, jälgimine, ravi või leevendamine,

Vigastuse või puude diagnoosimine, jälgimine, ravi, leevendamine või hüvitamine,

anatoomia uurimine, asendamine või muutmine või füsioloogiliste funktsioonide säilitamine,

tingimusel, et nende peamine toime ei põhine rakenduse farmakoloogilisel, immunoloogilisel või metaboolsel toimel, vaid võib kaasa aidata ülalnimetatud toimeid põhjustavate ainete organismi sattumisele või inimkeha pinnale viimisele;

tarvikud: esemed, mis, kuigi need ei ole eraldiseisvad meditsiiniseadmed, on tootja poolt spetsiaalselt ette nähtud kasutamiseks koos nendega, et meditsiiniseadmeid saaks kasutada ettenähtud otstarbel;

isiklik seade: lähteülesande kohaselt valmistatud toode, mille projekteerimisele või valmistamisele esitab vastava kvalifikatsiooniga arst või muu vastava kvalifikatsiooni ja volitustega isik omal vastutusel kirjalikult omal vastutusel erinõuded. Selline seade peab olema ette nähtud ainult konkreetsele patsiendile. Masstoode, mis on valmistatud või modifitseeritud vastavalt kvalifitseeritud arsti või muu vastava kvalifikatsiooni ja volitustega isiku erinõuetele, ei ole individuaalseks kasutamiseks mõeldud toode;

tootja: juriidiline või füüsiline isik füüsilisest isikust ettevõtjana, kes vastutab enda nimel ringlusse laskmisel selle toote kavandamise, valmistamise, pakendamise ja/või märgistamise, süsteemi kokkupanemise või toote muutmise eest. toode, olenemata sellest, kas seda tegevust teeb isik ise või kolmas isik tema nimel. Tootjad ei ole isikud, kes monteerivad või muudavad seadmeid konkreetse patsiendi jaoks, eeldusel, et sellised seadmed on juba ringlusse lastud;

sihtotstarve: toote kasutamine vastavalt etiketil, juhendis ja/või reklaammaterjalis märgitud tootja andmetele;

kasutusjuhend (kasutusjuhend), kasutusdokumentatsioon - dokumendid, mis sisaldavad teavet toodete kasutamise (kasutamise) meetodite ja ohutusmeetmete kohta;

meditsiinitöötajad - isikud, kes oma tegevuse iseloomust tulenevalt töötavad alaliselt või ajutiselt meditsiiniseadmete ja meditsiiniseadmetega ning võivad kokku puutuda nende toodete poolt tekitatud füüsikaliste, keemiliste ja bioloogiliste teguritega;

kahjulike kemikaalide migratsioon mudelkeskkondadesse - kemikaalide sattumine materjalidest või toodetest mudelkeskkondadesse (õhk, destilleeritud vesi jne) sanitaarkeemiliste katsete käigus teatud katsetingimustes;

retsept (toote materjal) - selle valmistamisel kasutatud tooraine (polümeer, sünteetiline, kunstlik, kumm, kummikangas) protsent materjalis;

koostis (toote materjal) - selle valmistamisel kasutatud materjali (polümeer, sünteetiline, tehismaterjal, kumm, kummikangas) toorainete loetelu;

saatedokumentatsioon - tootega kaasas olev dokumentatsioon (tehniline andmeleht, kirjeldus, kasutusjuhend või kasutusjuhend, etikett, katseprotokollid, sertifikaadid, sanitaar- ja epidemioloogilised järeldused jne), mis sisaldab selle tehnilisi omadusi, kasutamise ohutusnõudeid jne.

kasutaja kvalifikatsiooninõuded - nimekiri teadmistest, oskustest, võimetest ja kogemustest, mis kasutajal peavad olema toodete ohutuks kasutamiseks;

ultraviolettkiirgusega bakteritsiidne paigaldus - bakteritsiidsete kiiritajate rühm, mis tagavad siseruumides teatud bakteritsiidse efektiivsuse taseme:

avatud kiiritajad - kiiritajad, milles lampidest ja reflektorist (või ilma selleta) tulev otsene bakteritsiidne vool katab ruumis laia tsooni kuni ruuminurgani 4 ;

suletud kiiritajad ja (retsirkulaatorid) - kiiritajad, milles kiiritaja korpuse väikeses suletud ruumis asuvate lampide bakteritsiidsel voolul ei ole väljapääsu väljapoole;

kombineeritud kiiritajad - kiiritajad, mis on varustatud kahe bakteritsiidse lambiga, mis on eraldatud ekraaniga nii, et vool ühest lambist suunatakse väljapoole ruumi alumisse tsooni ja teisest - ülemisse, samas kui lampe saab koos sisse lülitada ja eraldi;

(materjalide) elektristatavus - materjali võime akumuleerida elektrostaatilist laengut.

3. Üldnõuded meditsiiniseadmetele ja meditsiiniseadmetele

Töötamise ajal ei tohiks meditsiiniseadmed tekitada meditsiinitöötajate ja teiste kasutajate töökohtadel kahjulike (füüsikaliste, keemiliste ja bioloogiliste) tegurite taset, mis ületavad sanitaarõigusaktide nõuete kohaselt lubatud maksimumi.

Seadmed peavad tagama patsiendi või kasutajate või vajaduse korral teiste ohutuse ja tervise ning kõik nende kasutamisega seotud riskid peavad olema patsiendile saadava kasu ning tervise ja ohutuse taseme suhtes vastuvõetavad.

Seadme tehnilistel omadustel ja töövõimel ei tohi olla sellist ebasoodsat mõju, mis kahjustaks patsientide ja meditsiinitöötajate või teiste isikute ohutust seadme tootja määratud kasutusea jooksul, kui seda kasutatakse vastavalt tootja juhistele.

Tootja koostab ja kinnitab ettenähtud viisil igat tüüpi meditsiiniseadme, tooraine ja nende valmistamiseks kasutatavate materjalide kohta regulatiivse ja tehnilise dokumentatsiooni, sealhulgas koostise või koostise.

Meditsiinitoodete sanitaar- ja hügieeniliseks hindamiseks esitatud regulatiivne dokumentatsioon ja muud materjalid näitavad:

Toodete otstarve ja ulatus;

Toote kirjeldus, märkides (vajadusel) kehaga kokkupuute tüübi ja kestuse;

kasutatud materjalide koostis või koostis;

Hügieeniliselt olulised tehnilised parameetrid ja omadused (meditsiiniseadmete toodete puhul),

Meditsiiniseadmete toodete kasutusdokumentatsioonis on ära toodud kõik võimalikud ohutüübid (st selle seadme poolt tekitatud füüsikalised ja muud tegurid), nende hügieeniliselt olulised tehnilised parameetrid ja omadused, samuti nõuded ja vahendid ohutuse tagamiseks toodete kasutamisel ja hooldamisel.

Füüsikaliste tegurite allikaks olevate meditsiiniseadmete toodete puhul on kaasasolevas dokumentatsioonis (tehnilises andmelehel või tehnilistes kirjeldustes või tehnilises passis) esitatud järgmine teave:

Kõigi toodete puhul, mis on müra või vibratsiooni allikad (sisaldavad liikuvaid osi, pumpasid, kompressoreid, ventilaatoreid, elektrimootoreid jne) – teave müratasemete kohta (vajadusel kohaliku või üldise vibratsiooni tasemete ja sageduste kohta), mis on salvestatud kogu aeg. seadmete nominaalsed töörežiimid;

Ultraheli allikaks olevate diagnostiliste, meditsiiniliste, abistavate (desinfitseerivate) seadmete jaoks - teave ultraheliallikate akustiliste parameetrite kohta - kõigi andurite, ravipeade või muude allikate akustiline väljund: töösagedused, ultraheli väljundvõimsus (tippväärtused). vibratsiooni kiirus, ultraheli intensiivsus, andurite tööpinnad (ravipead);

Seadmete puhul, mis on elektromagnetväljade allikaks - kõigi toote moodustavate allikate loend, iga allika omadused, sealhulgas: tekitatud elektromagnetväljade sagedus, genereeritud võimsus, võimaluse korral - maksimaalsed väärtused. elektri- ja (või) magnetväljadest energiavoo tihedus, induktsiooni konstantne magnetväli (MRI puhul - lisaks magnetvälja muutumise kiirus, gradient, erineeldumine); impulssrežiimides töötavate allikate puhul - impulsside sagedus, kuju, kestus ja kordusperiood, samuti iga allika hinnanguline maksimaalne tööaeg; vajadusel - ohutud vahemaad (ohutu või kontrollitud juurdepääsu tsoonid);

Näidatud on ultraviolettkiirguse allikaks olevad fototerapeutilised bakteritsiidsed seadmed: tüübid, võimsus, ultraviolettlampide arv, UV-kiirguse spektraalsed omadused lainepikkuste vahemikus 100 kuni 400 nm või kiirguse intensiivsus vahemikus A (üle), B ( üle), C (suhteline), teave seadme töötamise ajal õhku paiskunud osooni kontsentratsioonide kohta, samuti soovitatav töökaugus ja kestus; bakteritsiidsete kiiritajate puhul tuleks näidata, kas neid on lubatud kasutada inimeste juuresolekul või puudumisel;

Seadmete puhul, mis on kiirgusallikaks nähtavas infrapuna lainepikkuste vahemikus, on näidatud: lainepikkus, intensiivsus või kiirgusvõimsus maksimaalse tööimpulsi juures; vajadusel - heledus, valgustus, pulsatsioonitegur; LED-allikate jaoks - aksiaalne valgustugevus, kiirguse ruuminurk, muud LED-i passi omadused;

Näidatud on laserkiirguse allikaks olevad seadmed (kõigi paigaldusse kuuluvate allikate puhul): laseri tüüp, lainepikkus, väljundvõimsus, töörežiimid (pidev, katkendlik, perioodiline, impulss), kiire läbimõõt ja divergents, düüside läbimõõt ja optilised kiud, täpi läbimõõt kiiritatud pinnal, impulssrežiimide puhul - energiatihedus kiires, impulsi parameetrid, impulsi sagedus, kokkupuute kestus, pilootlaserite kiirgusomadused - lainepikkus ja kiirgusvõimsus, laseri kõikide allikate ohuklass;

Reguleeritavate kompressioonisüsteemide ja kompressioonitoodete jaoks - rõhutasemed;

Aeroioniseeriva ravi ja profülaktiliste seadmete puhul on näidatud: pinge ioniseerivatel elektroodidel, erinevatel töörežiimidel tekkivate positiivsete ja negatiivsete õhuioonide kontsentratsioon, näidates iga töörežiimi jaoks soovitatavat töökaugust ja kestust, samuti teabena seadme töötamise ajal õhku eralduva osooni kontsentratsioonide kohta;

Kõigi meditsiiniseadmete elektritoodete puhul esitatakse toiteallikate omadused (alalis- või vahelduvvool, pinge, võrguvoolu sagedus, voolutarve, faasid);

Kõigi meditsiiniseadmete toodete või nende komponentide puhul, mis on ette nähtud meditsiinipersonali kätega kokkupuutumiseks, tuleb märkida pinnamaterjali koostis, samuti pinna temperatuur seadme erinevatel töörežiimidel.

Toodete disain peaks võimaluse korral välistama kõrgendatud füüsiliste tegurite mõju hoolduspersonalile ja kasutajale blokeeringute, piirete, ekraanide, filtrite, kaitsekatete ja varjualuste, valgussignaalseadmete, taimerite organiseerimise ja kasutamise kaudu. , puldid jne. P.) . Müra- ja vibratsiooniseadmed peavad olema varustatud müra ja vibratsiooni isoleerivate elementidega. Elektritoodetel peab olema kaitsemaandus. UV-seadmete kasutamisel tuleks võimalusel ja võimalusel kasutada akrüülkaitset. Klasside III, IV lasertooted, mis tekitavad kiirgust spektri nähtamatus osas, peaksid olema varustatud sisseehitatud I, II klassi laseritega, millel on nähtav kiirgus, et visualiseerida peamist laserkiirt (piloot, sihtlaser).

Laseri ohtlikkuse astme järgi klassifitseerib meditsiinitooted tootja poolt kiirguse väljundomaduste järgi arvutusmeetodil vastavalt kehtivate sanitaarnormide ja eeskirjade nõuetele. Tootja vastutab laserite ohuklassi määramise eest. Laseriklassi kehtestamise õigsuse kontrolli teostavad riikliku sanitaarkontrolli (järelevalve) volitatud organid.

Kodumaiste lasertoodete spetsifikatsioonid lepitakse kohustuslikus korras kokku riikliku sanitaarkontrolli (järelevalve) volitatud asutustega.

Lasertoodete proovinäidistel peab olema riikliku sanitaarkontrolli (järelevalve) volitatud asutuste väljastatud järeldus käesolevate ühtsete sanitaarnõuete täitmise kohta, millele järgneb seeriatootmise luba.

Meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud lasertooted peavad olema varustatud vahenditega patsiendile ja saatjatele mõjuva laserkiirguse taseme mõõtmiseks.

III-IV klassi lasertooted peab enne nende kasutuselevõttu vastu võtma asutuse administratsiooni määratud komisjon, mille koosseisu peavad kuuluma riikliku sanitaarkontrolli (järelevalve) volitatud organite esindajad. Komisjon kehtestab käesolevate ühtsete sanitaarnõuete täitmise, otsustab lasertoodete kasutuselevõtu. Komisjoni otsus vormistatakse aktiga.

III ja IV klassi lasertoote kasutuselevõtuks esitab tootja komisjonile järgmised dokumendid:

Lasertoote pass;

Kasutus- ja ohutusjuhised;

Kinnitatud lasertoodete paigutuse plaan;

Sanitaarpass (vastavalt kehtestatud vormile)

Ohutus töökohal lasertoodete töötamise ajal peab olema tagatud toote disainiga. Tööpiirkonnas ei tohiks laserkiirguse ja muude ebasoodsate tootmisteguritega kokkupuute tase ületada sanitaarnormide ja -eeskirjade ning muude regulatiivsete dokumentidega kehtestatud väärtusi.

Laserkiirguse leviku tsoonid peavad olema tähistatud laseri ohumärkidega. Kui laserkiir läheb kontrollitavast tsoonist välja, peab selle kasuliku trajektoori lõpus olema piiraja.

Ohutus avatud lasertoodetega töötamisel on tagatud isikukaitsevahendite kasutamisega.

Tootmisrajatised, milles lasertooteid kasutatakse, peavad vastama kehtivate ehitusnormide ja eeskirjade nõuetele ning tagama toodete ohutu hoolduse.

Mis tahes klassi laserid ja lasertooted peavad olema märgistatud vastavalt seda tüüpi tootele esitatavatele nõuetele, sealhulgas peab selgitav silt sisaldama (välja arvatud I klassi tooted): teavet tootja, toote maksimaalse väljundenergia (võimsuse) kohta. laserkiirgus ja kiirguslainete pikkus, laseri ohuklass.

Lasertoote passis (vormis) peab olema märgitud: kiirguse lainepikkus; väljundvõimsus (energia); laserkiirguse ajalised omadused, laseri ohuklass; seotud ohtlikud ja kahjulikud tegurid.

Ja tooted peavad olema projekteeritud, valmistatud ja pakendatud nii, et nende tehnilised omadused ja tööomadused toodete sihtotstarbelise kasutamise perioodil ei avaldaks toote transportimisel ja ladustamisel kahjulikke mõjusid.

Meditsiiniseadmed ja meditsiiniseadmed peavad olema varustatud etiketiga (märgistusega), mis teavitab kasutajat tootjast, toote ulatusest, kasutus- ja ladustamistingimustest, samuti hoiatab ohutusmeetmetest toote kasutamisel.

Lubatud taset ületavate füüsiliste tegurite taset genereeriva KMI tootja peab pakendisse lisama isikukaitsevahendid (müravastased lisad, kaitseprillid, kindad) vähemalt 2 tk.

4. MEDITSIINISEADMETE JA MEDITSIINISEADMETE TESTIMISE LIIGID

Tootematerjalide sanitaar-keemilised testid:

Odorimeetrilised uuringud (materjalide lõhna intensiivsuse hindamine);

Kvalitatiivsed ja kvantitatiivsed uuringud kahjulike ainete migratsiooni tasemete kohta toote materjalidest mudelkeskkondadesse (õhk, destilleeritud vesi);

Vee sissetõmbeseisundi terviklike näitajate hindamine:

Veeekstraktide organoleptilised uuringud (lõhna intensiivsuse, värvuse, hägususe hindamine);

Toodete materjalide vesiekstraktides vesinikioonide aktiivsuse indikaatori (pH) mõõtmine ja selle muutused võrreldes kontrolliga;

Lisandite vähendamise hindamine

UV-kiirguse neeldumise hindamine lainepikkuste vahemikus

Tootematerjalide ja/või nendest saadud vesiekstraktide nahka ärritava toime hindamine;

Toodete materjalide ja/või veeekstraktide ärritava toime hindamine silmade limaskestadele;

Ägeda toksilisuse näitajate hindamine kõhukelmesse, makku, subkutaanselt jne süstimisel);

Tootematerjalide ja/või nendest saadud veeekstraktide sensibiliseeriva toime hindamine;

Tootematerjalide vesiekstraktide üldise toksilise ja nahka ärritava toime hindamine liikuvate rakkude kultuurile in vitro (toksilisuse indeks);

Hemolüütilise aktiivsuse hindamine;

Mikrobioloogilised testid (vt lisa 2 punkt 1.1.2)

Meditsiiniseadmete füüsilised katsemeetodid

Toodete elektrifitseeritud materjalide hindamine

Kiirgusnäitajate hindamine (looduslikke mineraalseid materjale ja tooraineid kasutavate toodete puhul)

Füüsikalised meetodid meditsiiniseadmete toodete testimiseks

Tekitatud füüsikaliste tegurite (müra, üld- ja lokaalne vibratsioon, õhu- ja kontaktultraheli, kiirgus: ultraviolettkiirgus, optiline ulatus, infrapuna, laser, röntgenikiirgus, elektri-, magnet- ja elektromagnetväljad ning kiirgus, õhuioonide koostis, pind) tasemete mõõtmine temperatuuri BMI on saadaval kontaktkasutajale.

Vabatahtlikud katsed (naiste hügieenisidemete, mähkmete, mähkmete, laste ja täiskasvanute mähkmed meditsiiniliseks otstarbeks).

NÕUDED TARBIJALE RAVIMITOOTTE JA MEDITSIINISEADMETE MÄRGISTAMISELE NING KASUTAJA TEABE

Teabe meditsiiniseadmete ja meditsiiniseadmete kohta peaks tootja esitama toodete märgistuses ja selle dokumentatsioonis. Teave peab lisaks toodete tootja aadressile sisaldama loetelu näitajatest, mis on seotud kaitse- ja toimimisomadustega, toodete turuleviimise õiguslike aspektidega, samuti mis tahes muu teave, mis annab soovitud kasutajale võimalus toote adekvaatseks valikuks ja kasutamiseks ning võib olla seotud tema tervise ja turvalisusega.

Märgistus kantakse otse tootele.

Märgistus peab olema selgelt nähtav, loetav, kustumatu ning olema kantud tootele endale või kasutusjuhendile. Võimalusel tuleks märgistus kanda müügipakendile. Steriilsel kujul käibele lastud toodete puhul tuleb märgistus kanda ka steriilsele pakendile. Märgistust ei rakendata, kui toode on liiga väike või selle spetsiifilised omadused seda ei võimalda.

Keelatud on märgised või pealdised, mis võivad kolmandaid isikuid eksitada turul käibemärgiga märgise tähenduse või graafilise esituse osas. Tootele, selle pakendile või toote juhendile võib kanda mis tahes muid märgiseid, kui see ei kahjusta märgise nähtavust ja loetavust.

Otse tootele kantud märgistus peab sisaldama: tootja nime ja/või tema kaubamärki; kaitseomadused; suurus (kui on); normatiivdokument, mille nõuetele toode vastab; Konversiooni märk; valmistamise kuupäev ja kõlblikkusaeg; muu teave vastavalt tootja tehnilisele dokumentatsioonile.

Toote pakendile kantav märgistus peab sisaldama: tootjariigi nimetust; tootja nimi, juriidiline aadress, kaubamärk; tootenimi; normdokument, mille nõuded vastavad tootele; suurus (kui on); toote eest hoolitsemise viisid; tootmisaasta, kõlblikkusaeg või kõlblikkusaeg; Konversiooni märk; muu teave vastavalt tootja dokumentatsioonile.

Teavet tuleks rakendada reljeefselt (reljeef, graveerimine, valamine, stantsimine). Otse tootele on lubatud kanda teavet piktogrammide kujul, samuti raskesti eemaldatavat värvi. Teave peaks olema kergesti loetav ja stabiilne toodete ladustamise, transportimise, müügi ja ettenähtud otstarbel kasutamise ajal.

Märgistus peab olema kirjutatud vene keeles. Muude keelte täiendav kasutamine on lubatud tootja (müüja) ja tarbija vahelises lepingus sätestatud juhul, kusjuures tõlge võõrkeelest vene keelde peab olema apostillitud.

Toodetega pakendid peavad olema märgistatud piktogrammidega (sildid ja/või tekst), mis näevad ette tootja poolt kehtestatud toodete ladustamise ja/või transportimise tingimused vastavalt regulatiivsele (töö)dokumentatsioonile.

Märgistus sisaldab kogu vajalikku teavet toodete ohutu töö tagamiseks: selle peamised tehnilised omadused, hoiatussildid, ohumärgid (magnet-, laser- või muu KMI jaoks; teave materjalide kohta, millest meditsiiniseadmed on valmistatud jne), nõuded. isikukaitsevahendite kasutamise vajaduseks, ohutuskaugusteks või lubatud tööajaks jne. KMI jaoks.

Meditsiiniseadmete toodete kasutamine toimub vastavalt konkreetsete toodete regulatiivsele dokumentatsioonile ja muudele sanitaarõigusaktide dokumentidele, mis sisaldavad nõudeid BMI asjakohaste omaduste kohta.

Nõuded IMT ohutuse tagamiseks nende töö ajal, mis on märgitud spetsiaalsetele plaatidele, samuti hoiatussildid ja pealdised, asetatakse nende toodete nähtavale kohale, kuhu need asetatakse.

Tootja peab esitama teabe, et saaks võtta asjakohaseid ettevaatusabinõusid ja kõiki ohte saaks korralikult kontrollida, kasutades kõiki kaitsemeetmeid.

Kõrge potentsiaalse terviseriskiga (UV-seadmed, lasertooted jne) KMI kasutajat tuleks hoiatada ohu eest. Toodete ohtlikkus on vastavalt näidatud. Elanikkonnale mõeldud meditsiiniseadmete kasutamine igapäevaelus peaks toimuma vastavalt arsti ettekirjutusele ja vastavalt meditsiinilistele soovitustele.

UV-seadmed on tähistatud hoiatussildiga: “TÄHELEPANU! UV-kiirgus võib kahjustada silmi ja nahka. Lugege juhiseid hoolikalt. Kandke kaasasolevaid kaitseprille." Ilusalongides ja sarnastes kohtades kasutamiseks mõeldud UV-seadmete puhul võib hoiatussildid olla UV-seadme lähedusse püsivalt kinnitatud plakatil.

UV-seadmed, mille heledus ületab cd / m 2, on tähistatud hoiatussildiga: „Võimas valgus. Ärge vaadake emitterit.

Inimeste puudumisel töötamiseks mõeldud UV-kiiritajad on tähistatud vastava hoiatussildiga.

Erinevate klasside lasertooted on tähistatud hoiatussiltidega - “Ära vaata kiiri”, “Laserkiirgus”, “Vältida silmade ja naha kokkupuudet otsese ja hajutatud kiirgusega”, “Laseri ava” jne. mis näitab lasertoote klassi. Spektri nähtamatus osas kiirgust tekitavad lasertooted on tähistatud vastava hoiatussildiga – "Nähtamatu laserkiirgus" jne.

Kasutusdokumentatsiooni jaotised "Ohutusnõuded" sisaldavad põhinõudeid toodete ohutu käitamise tagamiseks, samuti nende tootmiseks vastavalt sanitaarõigusaktide põhidokumentidele koos linkidega nendele dokumentidele, sealhulgas: kasutatavatele tootmisseadmetele. ja kahjulike tegurite tase töökohal, kollektiivse ja individuaalse kaitse vahendid, töörežiimid, töötajate PMO läbiviimine ja tootmiskontroll (vajadusel). See jaotis peaks näitama, et tooted peavad olema tootmisel ja kasutamisel ohutud ning neil peab olema ametlik sanitaar- ja epidemioloogiline järeldus.

TN VED-koodidega meditsiiniseadmete ja meditsiiniseadmete loend, mille puhul tuleb läbi viia sanitaar- ja hügieeniline hinnang vastavuse osas käesolevatele ühtsetele sanitaarnõuetele

Teie küsimused / meie vastused e-posti teel

Olete sõlminud lepingu meditsiinijäätmete äraveoks ja utiliseerimiseks ning vajate reaalset eksporti?!

Palun! Meditsiinijäätmeid viime välja Moskvas ja Moskva piirkonnas. Ekspordi sagedus võib olla:

Kogunedes;

* Teostame eksporti ja utiliseerimist alalise litsentsi alusel!

Kas olete kogenud hambaarst?

1. Kas soovite endale kontori teha?

Üürile anda töövalmis (litsentsiga) hambaravikabinet! Helistama!

2. Kas olete huvitatud töökohast?

Meil on vabu töökohti hambaarstidele. Helistama!

Moskva piirkond (Novorizhskoe maantee, Krasnogorsk, Odintsovo, Zvenigorod)

Ootame teie kõnet!

Kõigi Venemaa linnade dokumentatsioon!

Iga klient on oluline!

Tähelepanu oma tegevuse iseärasustele. Vastavus SanPiN-i nõuetele. See on vaikne töö paljudeks aastateks!

Kliendid;

14-aastane kogemus väikestele, keskmistele ja suurtele ettevõtetele.

Meie organisatsioon on registreeritud tarnijate portaalis

Venemaa Föderatsioon: Novosibirsk. Jekaterinburg. Nižni Novgorod. Kaasan. Tšeljabinsk. Omsk. Samara. Rostov Doni ääres. Ufa. Krasnojarsk. permi keel. Voronež. Volgograd [sh. vabariigid, territooriumid, piirkonnad, ringkonnad].

E-post: | ©18. Kõik õigused kaitstud.

Meditsiinikeskuse omanik

Vastavalt Rospotrebnadzori (SES) 2018 nõuetele