Klacid® ja Klacid ® SR(lat. Clacid® ja Klacid®SR) on makroliidide klassi antibiootikumid. Toimeaine on klaritromütsiin. Gastroenteroloogias Klacid ® tuntud kui üks antibiootikumidest, mida kasutatakse likvideerimiseks kompleksravi osana Helicobacter pylori.
Klacida ravimvormid
Klacid ja Klacid SR on saadaval järgmistes ravimvormides:- Klacid SR - tabletid pikaajaline tegevus kollane, ovaalne, õhukese polümeerikattega, sisaldab 500 mg klaritromütsiini (klaritromütsiin vabaneb järk-järgult tableti seedetraktist läbimise ajal).
- Klacid - tabletid kohest vabastamist kollane, ovaalne, kaetud, sisaldab 250 mg klaritromütsiini.
- Klacid - tabletid kohest vabastamist helekollane ovaalne, kilega kaetud, sisaldab 500 mg klaritromütsiini.
- Klacid - suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni pulber, valge või peaaegu valge, teraline, puuviljase aroomiga, 5 ml valmis suspensiooni sisaldab 125 mg klaritromütsiini ("125 mg / 5 ml").
- Klacid - suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni pulber, valged või peaaegu valged puuviljaaroomiga graanulid, 5 ml valmis suspensiooni sisaldab 250 mg klaritromütsiini ("250 mg / 5 ml").
- Klacid - lüofilisaat infusioonilahuse valmistamiseks; valgest peaaegu valgeni, kergelt aromaatse lõhnaga; üks viaal sisaldab 500 mg klaritromütsiini.
Näidustused Klacida SR pikaajalise toimega
Klacid SR ja Klacid lüofilisaadi kujul infusioonilahuse valmistamiseks kasutatakse ravimi suhtes tundlike mikroobide põhjustatud nakkus- ja põletikuliste haiguste raviks: alumised ja ülemised hingamisteed ning ENT organid (bronhiit, kopsupõletik, farüngiit, sinusiit). jne), nahk ja pehmed koed, sealhulgas follikuliit, nahaaluse koe põletik, erüsiipel. Klacida suspensiooni kasutamise näidustused
Klacidi suspensioonina kasutatakse ülaltoodud lõigus "Klacid SR pikaajalise toime näidustused" loetletud nakkushaiguste, samuti laialt levinud või lokaliseeritud mükobakteriaalsete infektsioonide raviks, mis on põhjustatud Mycobacterium avium ja Mycobacterium intracellulare ja põhjustatud lokaalsed infektsioonid Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum ja Mycobacterium kansasii.Lisaks kasutatakse likvideerimiskavade osana Klacidi suspensiooni kujul. Helicobacter pylori ja kaksteistsõrmiksoole haavandi kordumise ennetamiseks (ainult kombinatsioonis teiste ravimitega!).
Näidustused Klacidi kohese vabanemisega
Klacidi toimeainet koheselt vabastavates tablettides kasutatakse nakkushaiguste raviks, mis on loetletud eespool jaotistes "Klacid SR prolongeeritud toime kasutamise näidustused" ja "Klacidi suspensiooni kasutamise näidustused" nakkushaiguste korral, samuti nakkushaiguste ennetamiseks. kompleksi põhjustatud nakkuse levik Mycobacterium avium, HIV-nakkusega patsiendid, kelle T-helper-lümfotsüütide sisaldus ei ületa 100 1 mm 3 kohta, ja odontogeensed infektsioonid.Taotlemise järjekord ja annused Klacida tabletid (koheselt vabastavad)
Klacidi tablette võetakse suu kaudu, ilma et see oleks seotud toiduga. Täiskasvanud, kui arst ei ole määranud teisiti, võtavad 2 korda päevas üks Klacidi tablett, mis sisaldab 250 mg klaritromütsiini. Raskematel juhtudel kahekordistatakse annust. Ravi kestus on 5 kuni 14 päeva.Patsientidele, kelle kreatiniini Cl on alla 30 ml / min, määratakse üks 250 mg tablett üks kord päevas või raskemate infektsioonide korral üks 250 mg tablett 2 korda päevas mitte rohkem kui 14 päeva jooksul.
Mükobakteriaalsete infektsioonide raviks võetakse Klacidi annus 500 mg klaritromütsiini 2 korda päevas. Ravi kestuse määrab arst
Tavaliste infektsioonide puhul, mille on põhjustanud Mycobacterium avium, AIDS-iga patsientidel: ravi Klacidiga (kombinatsioonis teiste antimikroobsete ainetega) jätkub kuni positiivse toime ilmnemiseni.
Klacid likvideerimise ajal Helicobacter pylori ja peptilise haavandi kordumise ennetamist võetakse ainult osana ravimite kompleksist, annus ja manustamisjärjekord sõltub kasutatavast likvideerimisskeemist (vt artiklit "Klaritromütsiin" või "Happe diagnoosimise ja ravi standardid" -sõltuvad ja Helicobacter pyloriga seotud haigused (neljas Moskva leping)").
Professionaalsed meditsiiniväljaanded Klacidi kasutamise kohta Helicobacter pylori likvideerimisel
- Maev I.V., Samsonov A.A., Andreev N.G., Kochetov S.A. Klaritromütsiin kui Helicobacter pylori infektsiooniga seotud haiguste eradikatsiooniteraapia põhielement Gastroenteroloogia. 2011. №1.
Taotlemise järjekord ja annused Klacida suspensiooni kujul
Klacidi suspensioon valmistatakse, lisades graanulitega viaali järk-järgult kuni märgini, misjärel viaali loksutatakse. Te peaksite saama 60 ml klatsiidi suspensiooni, mis sisaldab 125 mg klaritromütsiini 5 ml-s, või 100 ml suspensiooni, mis sisaldab 250 mg klaritromütsiini 5 ml-s. Klacidi suspensiooni hoitakse toatemperatuuril kuni kaks nädalat. Suspensiooni võetakse suu kaudu, koos piimaga, koos toiduga või ilma. Enne kasutamist loksutage Klacidi suspensiooni viaali korralikult. Klatsiidsuspensiooni annustamine mittemükobakteriaalsete infektsioonide raviks lastel. Ravi kestus on 5-7 päeva, olenevalt patogeenist ja patsiendi seisundist Klatsiidsuspensiooni ühekordne annus arvutatakse 7,5 mg klaritromütsiini 1 kg patsiendi kehakaalu kohta. Arvutatud annus võetakse kaks korda päevas. Klatsiidi maksimaalne annus on 500 mg klaritromütsiini kaks korda päevas. Klacidi suspensiooni ühekordse annuse määramiseks võib lähtuda järgmisest:
- kuni 8 kg kaaluvatele lastele – ülaltoodud 7,5 mg klaritromütsiini 1 kg kehakaalu kohta
- 8–11 kg kaaluvatele lastele võtke kaks korda päevas pool teelusikatäit (5 ml) klatsiidi suspensiooni, mis sisaldab 125 mg klaritromütsiini 5 ml kohta ("125 mg/5 ml").
- 12–19 kg kaaluvatele lastele võtta kaks korda päevas teelusikatäis klatsiidi suspensiooni "125 mg/5 ml" või pool teelusikatäit klatsiidi suspensiooni, mis sisaldab 250 mg klaritromütsiini 5 ml kohta ("250 mg/5 ml").
- 20–29 kg kaaluvatele lastele - võtke poolteist teelusikatäit klacidi "125 mg / 5 ml" suspensiooni või 0,75 tl klacidi "250 mg / 5 ml" suspensiooni kaks korda päevas
- 30-40 kg kaaluvatele lastele - võtke 2 tl Klacid "125 mg / 5 ml" suspensiooni või üks teelusikatäis Klacid "250 mg / 5 ml" suspensiooni kaks korda päevas
Taotlemise järjekord ja annused Klacida SR (pika toimeajaga)
Klacida SR tabletid neelatakse alla tervelt, tükeldamata, närimata, purustamata, koos toiduga, üks tablett üks kord päevas. Raskete infektsioonide korral võtke kaks tabletti üks kord päevas. Ravi kestus - 5 kuni 14 päeva. Klacidi kasutamine raseduse, imetamise ja lastel
Klacidi kasutamine raseduse esimesel trimestril on vastunäidustatud. Raseduse II ja III trimestril on Klacidi võtmine võimalik, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.
Ema ravimisel Klacidiga tuleb rinnaga toitmine katkestada.
Kuna puuduvad andmed efektiivsuse ja ohutuse kohta, ei soovitata Klacidi alla kolmeaastastele lastele, Klacid SR-i - kuni 18-aastastele lastele.
Teised ravimid, mis sisaldavad toimeainena klaritromütsiini
Venemaal registreeritud (oli) Bakticap, Biotericin, Zimbaktar, Kispar, Klabaks, Klabaks OD, Klarbakt, Clarithromycin-Verte, Clarithromycin-J, Clarithromycin Zentiva, Clarithromycin Protech, Clarithromycin Pfizer, Clarithromycin retard-OBL, Clarithromycin retard-OBL, Clarithromycin-Teva Clarithromytrin, Clarithromycin-Teva Clarithromytrin, Clarithromycin-Teva , Claritrosin, Claricin, Claricite, Claromin, Clasine, Clerimed, Coater, Lecoclar, Mycetinum, Romiclar, Seidon-Sanovel, SR-Claren,Mõned faktid toote kohta:
Kasutusjuhend
Hind Interneti-apteegi saidil: alates 445
Väljalaskevorm, koostis ja pakend
Ravimil on mitu vormi: kollased kaetud tabletid 250 ja 500 mg. Karbis on 14 tükki; väikesed kollased graanulid klaasviaalides, et saada 60 ml või 100 ml suspensiooni.
farmakoloogiline toime
Ravim kuulub makroliidide rühma antibiootikumide hulka, see toimib valkude sünteesi blokeerimise põhimõttel. Clarithromycin SR-il on lai valik antimikroobseid toimeid. Ravim näitab kõrget efektiivsust võitluses järgmiste mikroorganismidega: grampositiivsed ja gramnegatiivsed; rakusisene; anaeroobne. Tuleb märkida, et Clarithromycin SR-i analoogid toimivad samuti tõhusalt ja sama terapeutilise toimega. Näiteks võite kasutada Aziklar, Klacid ja Klarikar.
Näidustused
Ravimit soovitatakse järgmiste kategooriate nakkus- ja põletikuliste haiguste raviks: hingamisteed - sinusiit ja farüngiit; nahk - juuksefolliikulite mädanemine; mao ja kaksteistsõrmiksoole - gastriit ja peptiline haavand. Vastavalt juhistele kasutatakse ravimit nakkushaiguste vastu võitlemiseks, mis on toimeaine suhtes väga tundlikud: keskkõrvapõletik; tonsillofarüngiit; sinusiit; bronhiit; kopsupõletik. Ravimit kasutatakse AIDS-iga patsientide mikrobakteriaalsete infektsioonide ennetamiseks.
Vastunäidustused
Ravim on vastunäidustatud kasutamiseks järgmistes olukordades: pigmendi metabolismi rikkumine; neerude rikkumine; ravimi samaaegne manustamine tungaltera alkaloididega; kõrge tundlikkus fruktoosi suhtes; glükoosi ja galaktoosi imendumise halvenemine; sahharoosi ja isomaltaasi ebapiisav sisaldus; raseduse esimene trimester; rinnaga toitmise periood; alaealine vanus; kõrge tundlikkus ravimi komponentide suhtes; kõrge tundlikkus selle rühma antibiootikumide suhtes. Ravimi kasutamise võimalus raseduse teisel ja kolmandal trimestril määratakse individuaalselt. Alla 12-aastastel lastel, samuti neil, kelle kehakaal ei ületa 33 kg, on keelatud võtta ravimeid tablettidena.
Annustamine ja manustamine
Ravim on ette nähtud kasutamiseks täiskasvanutel ja täiskasvanud lastel annuses 500 mg söögi ajal. Vajadusel on lubatud suurendada annust 1000 mg-ni või jagada annust kaheks korraks iga 12 tunni järel. Ravi kestus - 1-2 nädalat. Tablette ei jagata, vaid tarbitakse täielikult, pestakse rohke veega maha. Sinusiidi ja muude raskete infektsioonide ravis määratakse reeglina 500 mg iga 12 tunni järel. Kursus kestab kuni 14 päeva. Gastriidi ja haavandite raviks määratakse annus 250-500 mg kaks korda päevas 7 päeva jooksul kombinatsioonis teiste ravimitega. Nakkushaiguste ravis ja ennetusmeetmetes määratakse 500 mg iga 12 tunni järel ja kursus kestab 6 kuud. Alla 12-aastastele lastele on ette nähtud suspensioon, mis valmistatakse kiirusega 15 mg 1 kg lapse kehakaalu kohta. Võtke see annus, jagatuna 2 annuseks, iga kord rohke veega joomisega. Suspensioonis sisalduvaid graanuleid ei tohi närida nende kibeda maitse tõttu. Alla 12-aastastele lastele ette nähtud ravim tuleb manustada suukaudselt, kasutades dosaatorit, mis mahutab 5 ml suspensiooni, mis võrdub 125 mg toimeainega. Pärast kasutamist tuleb süstalt põhjalikult loputada ja kuivatada. Kursuse keskmine kestus on näidustustel 1-2 nädalat. Suspensiooni valmistamiseks loksutage viaali, lisage 10 ml vett ja segage, kuni graanulid on lahustunud. Seejärel lisage veel 32 ml vett kuni pudelil oleva märgini ja segage tugevasti loksutades.
Rasedus ja imetamine
Ravim on vastunäidustatud kasutamiseks raseduse esimesel trimestril ja rinnaga toitmise ajal.
Kõrvalmõjud
Ravimi kasutamine võib kaasa aidata negatiivsete mõjude ilmnemisele: 1. Väga sageli - peavalud, ärevus- ja hirmuhood, tung iivelduse ja oksendamise järele, kõhulahtisus. 2. Harvem - candida tüüpi stomatiit, keelepõletik, keele ja hammaste värvuse tumenemine, valud liigestes ja lihastes, lööve ja urtikaaria, tundlikkuse vähenemine ja maitsetundlikkuse muutus. 3. Väga harva - unetuse hood, soonkesta põletik, hallutsinatsioonide ja psühhoosihood, südame löögisageduse tõus, neerufunktsiooni kahjustus. Üksikud juhtumid näitavad, et on võimalik kuulmislangus, mis reeglina kaob kohe pärast ravimi ärajätmist.
Üleannustamine
Ravimi üleannustamise korral võivad ilmneda järgmised sümptomid: iivelduse ja oksendamise hood; kõhuvalu; kõhulahtisus; peavalu; segane meel. Kõik need kõrvaltoimed on kergesti kõrvaldatavad maoloputus ja sümptomaatilise ravi kasutamisega.
ravimite koostoime
Selle ravimi samaaegne kasutamine järgmiste ravimitega võib põhjustada soovimatuid tagajärgi: 1. Midasolaam, Lovastatiin, Fenütoiin ja teised selle toimega ravimid – võib suureneda nende toimeaine sisaldus veres. 2. Corbamasepig ja Dikonsin - nende aktiivse komponendi kontsentratsiooni suurenemine plasmas. 3. Varfariin – toime mõju tugevdamine. 4. Kinidiin ja disopüramiid - mao tahhükardia ilmingud. 5. Ergotamiin või dihüdroergotamiin - suurenenud toime koos spasmiliste veresoonte rünnakute ilmnemisega. 6. Ritonaviir - klaritromütsiini kontsentratsiooni tõus veres. 7. Tsisapriid ja pimosiid - arütmia ja mao tahhükardia ilmingud. 8. Zidovudiin HIV-nakatunud patsientide ravis - ravimi sisalduse vähenemine veres.
erijuhised
Neerude ja maksa talitlushäirete korral on vaja ravimit võtta ülima ettevaatusega ja rangelt raviarsti järelevalve all. Selle ravimi võtmisel koos varfariini ja teiste antikoagulantidega peate regulaarselt jälgima protrombiini aega. Ravimil ei ole kõrvaltoimeid, mis võivad olla ohtlikud auto juhtimisel või muude keerukate mehhanismide juhtimisel.
Ladustamise tingimused
Ravimit soovitatakse hoida kohas, kuhu lapsed ei pääse, samuti kus päikesevalgus ja kuiv kuumus ei tungi. Säilitustemperatuur ei tohi ületada +25°C. Clarithromycin SR-i saate osta Moskvas ja mis tahes muus piirkonnas apteegis, kaasa arvatud kohaletoimetamine.
graanulid suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks, kapslid, lüofilisaat infusioonilahuse valmistamiseks, pulber suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks, õhukese polümeerikattega tabletid, pika toimeajaga õhukese polümeerikattega tabletid
Farmakoloogiline toime:
Poolsünteetiline laia toimespektriga makroliidantibiootikum. Rikkub mikroorganismide valgusünteesi (seondub mikroobiraku ribosoomi membraani 50S subühikuga). See toimib rakuvälistele ja intratsellulaarselt paiknevatele patogeenidele. Активен в отношении: Staphylococcus spp., Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes , Streptococcus viridans , Streptococcus pneumoniae ), Haemophilus influenzae (Haemophilus parainfluenzae), Haemophilus ducreyi , Neisseria gonorrhoeae , Neisseria meningitidis , Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila , Mycoplasma pneumoniae , Helicobacter pylori (Campylobacter ), Campylobacter jejuni , Chlamydia pneumoniae , Chlamydia trachomatis , Moraxella catarrhalis , Bordetella pertussis , Propionibacterium acne, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium cansasii, Mycobacterium marinom, Staphylococcus aureus , Ureaplasma urealyticum , Toxoplasma gondii, Corynebacterium spp., Borrelia burgdorferi , Pasteurella multocida , mõned anaeroobid (Eubacter spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus), vähem aktiivsed Mycobacterium tuberculosis'e vastu.
Näidustused:
Tundlike mikroorganismide põhjustatud bakteriaalsed infektsioonid: ülemiste hingamisteede (larüngiit, farüngiit, tonsilliit, sinusiit), alumiste hingamisteede (bronhiit, kopsupõletik, SARS), naha ja pehmete kudede (follikuliit, furunkuloos, impetiigo, haavainfektsioon), keskmised infektsioonid kõrvapõletik; mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand, mükobakterioos, klamüüdia.
Vastunäidustused:
Ülitundlikkus, porfüüria, rasedus (I trimester), imetamine, tsisapriidi, pimosiidi, terfenadiini samaaegne kasutamine Ettevaatusega. Neeru- ja/või maksapuudulikkus.
Kõrvalmõjud:
Närvisüsteemist: peavalu, pearinglus, ärevus, hirm, unetus, "painajalikud" unenäod; harva - desorientatsioon, hallutsinatsioonid, psühhoos, depersonalisatsioon, segasus. Seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine, gastralgia, kõhulahtisus, stomatiit, glossiit, "maksa" transaminaaside aktiivsuse suurenemine, kolestaatiline ikterus, harva - pseudomembranoosne enterokoliit. Meelte poolt: tinnitus, maitsetundlikkuse muutus (düsgeusia); üksikjuhtudel - kuulmislangus, möödumine pärast ravimi ärajätmist. Hematopoeetiliste organite ja hemostaasi süsteemi osa: harva - trombotsütopeenia (ebatavaline verejooks, hemorraagia). Allergilised reaktsioonid: nahalööve, sügelus, pahaloomuline eksudatiivne erüteem (Stevensi-Johnsoni sündroom), anafülaktoidsed reaktsioonid. Muu: mikroorganismide resistentsuse kujunemine Üleannustamine. Sümptomid: seedetrakti düsfunktsioon, peavalu, segasus. Ravi: maoloputus, sümptomaatiline ravi.
Annustamine ja manustamine:
Klacid võetakse suu kaudu, täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed - 250-500 mg 2 korda päevas. Ravi kestus - 6-14 päeva. Raskete infektsioonide või suukaudse manustamise raskuste korral määratakse see intravenoosse süstina annuses 500 mg / päevas 2-5 päeva jooksul, seejärel viiakse üle suukaudsele manustamisele 500 mg / päevas. Ravi kogukestus on 10 päeva. Mycobacterium avium'i põhjustatud infektsioonide, sinusiidi ja raskete infektsioonide (sealhulgas Haemophilus influenzae põhjustatud) raviks määratakse suu kaudu 0,5-1 g 2 korda päevas (maksimaalselt - 2 g). Ravi kestus on 6 kuud või rohkem. Lapsed on ette nähtud suspensiooni kujul annuses 7,5 mg / kg iga 12 tunni järel Maksimaalne ööpäevane annus on 500 mg. Ravi kestus - 7-10 päeva. Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel (CC alla 30 ml / min või seerumi kreatiniini kontsentratsioon üle 3,3 mg / 100 ml) - 250 mg / päevas (üks kord), raskete infektsioonidega - 250 mg 2 korda päevas. Selle rühma patsientide maksimaalne ravi kestus on 14 päeva.
Erijuhised:
Krooniliste maksahaiguste korral on vaja regulaarselt jälgida vereseerumi ensüümide taset. Ettevaatlikult määratakse see maksas metaboliseeruvate ravimite taustal (soovitav on mõõta nende kontsentratsiooni veres). Varfariini või teiste kaudsete antikoagulantidega ühise vastuvõtu korral on vajalik protrombiiniaega kontrollida. Südamehaiguse anamneesis ei soovitata samaaegset manustamist terfenadiini, tsisapriidi, astemisooliga.
Interaktsioon:
Samaaegne kasutamine tsisapriidi, pimosiidi, terfenadiiniga ei ole lubatud. Samaaegsel manustamisel suurendab see tsütokroom P450 ensüümide abil maksas metaboliseeruvate ravimite kontsentratsiooni veres - kaudsed antikoagulandid, karbamasepiin, teofülliin, astemisool, tsisapriid, terfenadiin (2-3 korda), triasolaam, midasolaam, tsüklosporiin, disopüramiid, fenütoiin, rifabutiin, lovastatiin, digoksiin, tungaltera alkaloidid jne Vähendab zidovudiini imendumist (ravimite kasutamise vaheline intervall on vähemalt 4 tundi). Võimalik on ristresistentsus klaritromütsiini, linkomütsiini ja klindamütsiini vahel.
Enne ravimi kasutamist Klacid konsulteerige oma arstiga!
| Catherine: 23.12.2010 / 22:15 |
Jaroslav, aitäh! Kõike paremat! |
| Elena: 24.12.2010 / 09:10 |
Tere pärastlõunal, klacidi vastuvõtt langeb kokku uusaastapühadega, kas tema vastuvõtu taustal on võimalik paar klaasi šampanjat juua? |
| Elena: 24.12.2010 / 09:48 |
Ja veel üks küsimus, apteegis ei olnud 250 annust ja ostsin 500 mg, kas tableti on võimalik jagada kaheks osaks? Kas see mõjutab imendumist? |
| 24.12.2010 / 10:47 |
Elena, klaritromütsiini (Klacida) võtmise ajal on võimalik võtta paar klaasi šampanjat, mitte rohkem. Elena, täpsustage, ostsite Klacid SR prolongir tabletid. peal; mis haigust sa ravid? täiskasvanu/laps; vanus. |
| Elena: 24.12.2010 / 11:10 |
lihtsalt klacid ilma SR-ita, täiskasvanu 30-aastane, ülemise ja alumise trakti infektsioon, hakkab kõrvad kinni jääma, köha, mis ei köhi, tumeroheline röga, mis on raskesti väljutav |
| Yaroslava (kliiniline apteeker): 24.12.2010 / 11:21 |
Elena, Klacid 500 mg tablettide jagamine on ebasoovitav, kuna. need on kaetud spetsiaalse ümbrisega. |
| Galina: 24.12.2010 / 11:58 |
Jaroslava, tere pärastlõunal, mul on selline küsimus, kohe pärast sünnitust tekkisid probleemid seedetraktiga, EGD-l leidsin 12 tk haavandi, arst määras Amoxicillin 1,0 * 2 r päevas, clacid 500 mg * 2 p. d.t.k-s ei saa ma arstiga (teine linn) ühendust võtta, kuid analüüsi tulemus on "Helicobacter mõõdukates kogustes", palun öelge mulle Amoksitsilliin koos klacidiga, mida võtta paralleelselt või valida ?? |
| Yaroslava (kliiniline apteeker): 24.12.2010 / 12:39 |
Galina, antibiootikume Amoxicillin ja Klacid (Helicobacter pyloriga seotud 12-PC haavandite raviks) võib kasutada nii paralleelselt kui ka kumbagi eraldi. Kõik sõltub ravirežiimist. Märkige, millised PU raviks kasutatavad ravimid on teile veel välja kirjutatud. |
| Galina: 24.12.2010 / 12:48 |
Muidugi ei saa bakteriaalse päritoluga nakkushaigusi peaaegu harulduseks pidada. Ja üsna sageli määravad arstid sellistel juhtudel poolsünteetilist ravimit klaritromütsiini. Arvamused selle ravimi kohta on enamasti positiivsed, kuna ravim annab tõesti soovitud tulemuse. Patsiente huvitab aga lisateave ravimi koostise ja võtmise reeglite ning raviga seotud riskide ja vastunäidustuste kohta.
Ravimi vabastamise vorm
Alustuseks väärib märkimist, et "Clarithromycin" on poolsünteetiliste antibiootikumide rühma kuuluv ravim.
See ravim on saadaval ovaalse kujuga kaksikkumerate kõvade tablettidena. Nende värvus võib olla kas valge või helekollane. Tablettide peal on kilega kaetud. Ravimil on mitte liiga meeldiv mõru maitse (kasutamisel on parem mitte proovida seda närida).
Ravimi koostis
Ravimi peamine toimeaine on antibiootikum klaritromütsiin. Üks tablett võib sisaldada 250 või 500 mg toimeainet (see teave on märgitud pakendil).
Ravimi valmistamisel kasutatakse abiainetena propüleenglükooli, samuti naatriumtärklisglükolaati, maisitärklist, puhastatud talki, mikrokristallilist tselluloosi, magneesiumstearaati, samuti polüetüleenglükool 6000 ja värvaineid.
Peamised farmakoloogilised omadused
Nagu juba mainitud, kasutatakse seda ravimit laialdaselt bakteriaalsete haiguste raviks. Niisiis, millistel juhtudel määravad arstid ravimi "Clarithromycin", mille kasutamine on laialt levinud? Näidustused on järgmised:
- Ülemiste hingamisteede nakkushaigused, sealhulgas sinusiit, larüngiit, tonsilliit ja farüngiit.
- Alumiste hingamisteede haigused. Eelkõige on ravim efektiivne kopsupõletiku (sealhulgas ebatüüpilise vormi), ägeda bronhiidi ja bronhide kroonilise põletiku korral ägenemise ajal.
- Pehmete kudede ja naha bakteriaalsed infektsioonid, sealhulgas haavainfektsioon, follikuliit, impetiigo, furunkuloos.
- Vastuvõtu näidustused on mao ja kaksteistsõrmiksoole põletikulised haigused. Muide, seda ravimit koos teiste ravimitega kasutatakse Helicobacter pylori aktiivsuse jaoks.
- Otolaryngoloogias saab ravimit kasutada keskkõrvapõletiku raviks.
- Näidustused hõlmavad mõningaid sugulisel teel levivaid infektsioone, sealhulgas klamüüdiat.
Ravim "Klaritromütsiin": kasutusjuhised
Vahetult väärib märkimist, et selle ravimi kasutamine ilma loata on rangelt keelatud. Ainult raviarst saab teha täpset diagnoosi, määrata keha individuaalsed omadused ja määrata sobiva annuse.
Kuidas siis klaritromütsiini võtta? Kasutusjuhend sisaldab ainult üldisi soovitusi. Täiskasvanutel ja üle kaheteistkümneaastastel lastel soovitatakse võtta 250-500 mg toimeainet kaks korda päevas. Raskete nakkushaiguste korral võib ööpäevast annust suurendada 500-1000 mg-ni. Igal juhul on maksimaalne toimeaine kogus, mida täiskasvanu võib päevas võtta 2 g Soovitatava koguse ületamine võib põhjustada üledoosi.
Mis puudutab ravikuuri kestust, siis siin teeb otsuse ka arst. Siiski ei soovitata seda antibiootikumi võtta kauem kui kaks nädalat.
Kas on vastunäidustusi?
Muidugi, nagu peaaegu kõigil teistel antibakteriaalsetel ravimitel, on ka klaritromütsiinil mõned vastunäidustused:
- Alustuseks väärib märkimist, et ravimit ei määrata raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele.
- Vastunäidustuste hulka kuulub ka porfüüria.
- Ravimit ei kasutata hepatiidi anamneesiga inimeste raviks.
- Eraldi tasub rääkida rasedusest. Esimesel trimestril seda ravimit ei kasutata. Tulevikus teeb otsuse selle ravimi kasutamise kohta raviarst.
- Neeruhaiguse või neerupuudulikkuse korral toimub ravi eranditult haiglatingimustes. Selliste haiguste puhul vähendatakse annust poole võrra ja patsient peab olema pidevalt arstide järelevalve all.
- Enne ravimi kasutamise alustamist peab patsient teavitama arsti kasutatavatest ravimitest. "Klaritromütsiini" ei määrata mingil juhul samaaegselt selliste ravimitega nagu "Pimozide", "Cisapride" ja "Astemizol".
- Loomulikult peetakse vastunäidustuseks inimese suurenenud allergilist tundlikkust klaritromütsiini mis tahes koostisosade suhtes.
Võimalikud kõrvaltoimed
Kaasaegses meditsiinis kasutatakse sageli ravimit "Klaritromütsiin". Arvustused näitavad, et selle võtmise kõrvaltoimed on suhteliselt haruldased. Sellegipoolest on tüsistused siiski võimalikud, nii et peaksite tutvuma nende loendiga:
- Seedesüsteemist esineb mõnikord iiveldust, ebamugavustunnet kõhus, samuti oksendamist ja kõhulahtisust (kõige raskematel juhtudel isegi vere lisandite korral). Stomatiit, glossiit, aga ka kollatõbi ja pseudomembranoosne enterokoliit on palju vähem levinud.
- Samuti võib esineda häireid närvisüsteemi töös. Eelkõige kurdavad mõned patsiendid peavalu, nõrkust ja peapööritust. Harva täheldati suurenenud ärevust, õudusunenägusid, desorientatsiooni, psühhoosi, hallutsinatsioone.
- Ravim võib mõjutada ka vereringesüsteemi, kuid seda juhtub suhteliselt harva. Kõrvaltoimete hulka kuuluvad leukopeenia, trombotsütopeenia, aga ka ventrikulaarne tahhükardia, arütmia ja virvendus.
- Mõnedel patsientidel tekivad ravi ajal allergilised reaktsioonid, millega kaasneb nahalööve ja sügelus, harvem - pahaloomuline eksudatiivne erüteem.
- Muude kõrvaltoimete hulgas on võimalik hüpoglükeemia, samuti patogeensete mikroorganismide resistentsuse teke selle ravimi suhtes.
Igal juhul, kui heaolu halveneb, peate konsulteerima arstiga. Võib-olla otsustab spetsialist ravimi "Klaritromütsiin" tühistada. Loomulikult on ravimi analoogid olemas, nii et vajadusel saate valida neist ükskõik millise.
Üleannustamine ja arstiabi patsientidele
Paljud patsiendid on huvitatud küsimustest, kas klaritromütsiini üleannustamine on võimalik. Arvustused kinnitavad, et seda juhtub suhteliselt harva. Seda võimalust ei tohiks aga eirata.
Üleannustamisega kaasnevad häired seedetrakti normaalses talitluses – patsiendid kurdavad iiveldust, oksendamist, tugevat kõhuvalu ja kõhulahtisust. Sageli tekib ravimi liiga suurte annuste kasutamise taustal tugev peavalu, täheldatakse segadust.
Sarnaste sümptomitega patsient tuleb kiiresti haiglasse toimetada. Kõigepealt tehakse maoloputus. Edasine ravi on sümptomaatiline, kuna sel juhul on dialüüs ebaefektiivne.
Kas ravimit saab kasutada laste raviks?
Loomulikult kasutatakse kaasaegses pediaatrias nii ravimit ennast kui ka mõnda klaritromütsiini analoogi. Suspensioon "Klacid" sobib näiteks eelkooliealiste laste ja isegi vastsündinute raviks. Selle ravimi annus määratakse individuaalselt, kuid enamikul juhtudel arvutatakse see lapse kehakaalu alusel - 7,5 mg toimeainet keha kilogrammi kohta kaks korda päevas. Ravi kestus on 5-10 päeva (sõltuvalt lapse seisundi tõsidusest).
Üle 12-aastastele lastele võib määrata klaritromütsiini tablette. Te peate võtma 250 mg toimeainet (see on üks tablett) kaks korda päevas. Soovitatav on juua ravimit rohke veega.
Kuid tuleb mõista, et lastele mõeldud ravimit "Klaritromütsiin" võib välja kirjutada ainult raviarst pärast põhjalikku diagnoosi. Mitte mingil juhul ei tohi te oma lapsele ilma loata tablette anda, kuna see võib kaasa tuua mitte liiga meeldivaid tagajärgi.
Kui palju ravim maksab?
On veel üks oluline küsimus, millest on huvitatud patsiendid, kes hakkavad ravi alustama klaritromütsiini - ravimi hind. Kohe tasub märkida, et ravimi maksumus sõltub paljudest teguritest, sealhulgas tootjast, vabastamisvormist, aga ka apteegi finantspoliitikast jne.
Niisiis, kui palju klaritromütsiin maksab? Ravimi hind annusega 250 mg on keskmiselt vahemikus 200 kuni 300 rubla. Kuid tabletid, mis sisaldavad 500 mg toimeainet, on kallimad - umbes 400-500 rubla.
Kas on tõhusaid analooge?
Mõned patsiendid on huvitatud sellest, kas ravimit "Clarithromycin" saab asendada. Analoogiaid on kindlasti olemas. Näiteks on selle rühma kõige populaarsem ravim Klacid, mis on saadaval tablettide ja suspensioonide kujul.
Lisaks peetakse tõhusaks selliseid ravimeid nagu Klabel, Aziklar, Klabaks, Fromilin, Clerimed ja Lecoclar. Kõik need ravimid sisaldavad sama toimeainet ja neil on sarnased farmakoloogilised omadused.
Ravim "Klaritromütsiin": ülevaated
Loomulikult on patsientide jaoks olulised ka ülevaated inimestest, keda on ravitud klaritromütsiiniga. Seda ravimit on sageli ette nähtud teatud nakkushaiguste korral. Enamik patsiente märgib ravimi efektiivsust. Tõepoolest, sümptomid kaovad 1-3 päeva pärast ravi algust.
Sellest hoolimata on düsbakterioosi tekkimise võimalus - selle probleemiga on seotud ravi peaaegu kõigi antibiootikumidega. Seetõttu küsige vastuvõtus kindlasti oma arstilt, kuidas kaitsta soolestiku mikrofloorat.
Teisest küljest on muidugi patsiente, kellele see ravim ei aidanud või põhjustas tõsiseid kõrvaltoimeid. Igal juhul tuleb mõista, et ravi sõltub osaliselt organismi individuaalsetest omadustest.
Juhend
Ärinimi
Klacid
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi
KlaritromütsiinAnnustamisvorm
Kaetud tabletid, 500 mg
Ühend
Üks tablett ümbrisega, sisaldab:
toimeaine - klaritromütsiin 500 mg
Abiained: kroskarmelloosnaatrium, mikrokristalne tselluloos, ränidioksiid,povidoon, steariinhape, magneesiumstearaat,talk.
kesta koostis: hüpromelloos, sorbitaanmonooleaat, propüleenglükool, titaandioksiid (E171), vanilliin, kollane värvaine (kinoliinkollane) (E 104)alumiiniumlakk, hüdroksüpropüültselluloos, sorbiinhape.
Kirjeldus
Kahvatukollased, ovaalse kujuga õhukese polümeerikattega tabletid.
Farmakoterapeutiline rühm
Antibakteriaalsed ravimid süsteemseks kasutamiseks. Makroliidid, linkosamiidid ja streptogramiinid. Makroliidid. Klaritromütsiin.
ATX kood J01 FA09
Farmakoloogilised omadused
FarmakokineetikaImendumineRavimi Klacid farmakokineetika® on põhjalikult uuritud katseloomadel ja täiskasvanutel. Need uuringud on näidanud, et klaritromütsiin imendub täielikult ja kiiresti. Absoluutne biosaadavus on umbes 50%. Ravimi korduval manustamisel ootamatut kumulatsiooni ei määrata või see määratakse väikestes kogustes. Samal ajal ei muutu ainevahetuse olemus inimkehas. Söömine vahetult enne ravimi manustamist suurendab klaritromütsiini biosaadavust keskmiselt 25%. Üldiselt ei ole see suurenemine oluline ja sellel on soovitatavate annustamisskeemide puhul väike kliiniline tähtsus. Seetõttu võib klaritromütsiini manustada koos toiduga või ilma.
Jaotumine, biotransformatsioon ja eliminatsioon
sisse vitro
Uurimine sisse vitronäitas, et klaritromütsiin seondub inimese plasmavalkudega keskmiselt ligikaudu 70% kliiniliselt olulistel kontsentratsioonidel 0,45 µg/ml kuni 4,5 µg/ml. Seondumise vähenemine 41%-ni 45,0 µg/ml juures viitas sellele, et seondumiskohad võivad küllastuda, kuid see toimus ainult kontsentratsioonidel, mis ületasid oluliselt ravimi terapeutilist kontsentratsiooni.
Loomkatsete tulemused on näidanud, et klaritromütsiini tase kõigis kudedes, välja arvatud kesknärvisüsteemis, oli mitu korda kõrgem kui veres ringleva ravimi tase. Suurimad kontsentratsioonid leiti tavaliselt maksas ja kopsudes, kus koe/plasma suhe ulatus 10-20-ni.
Terved subjektid
Annustamisrežiimil 250 mg 2 korda päevas saavutatakse maksimaalne tasakaalukontsentratsioon (C max ). Algravimi ja metaboliidi eliminatsiooni poolväärtusajad on vastavalt 3...4 tundi ja 5...6 tundi. Annustamisrežiimiga 500 mg 2 korda päevas C max klaritromütsiini ja 14-OH-klaritromütsiini tasakaaluseisund saavutati pärast ravimi 5. annuse võtmist. Pärast 5. ja 7. annuse võtmist Cmax klaritromütsiini tase tasakaaluolekus keskmises olekus oli vastavalt 2,7 ja 2,9 μg/ml ning 14-OH-klaritromütsiin - vastavalt 0,88 ja 0,83 μg/ml. Algravimi poolväärtusaeg annuses 500 mg oli 4,5–4,8 tundi ja 14-OH-klaritromütsiini poolväärtusaeg 6,9–8,7 tundi. Püsiseisundis ei suurene 14-OH-klaritromütsiini kontsentratsioon proportsionaalselt klaritromütsiini annusega ning klaritromütsiini ja selle hüdroksüülitud metaboliidi eliminatsiooni poolväärtusajad kaldusid pikeneda suuremate annuste kasutamisel. See klaritromütsiini mittelineaarne farmakokineetika koos 14-hüdroksüülimis- ja N-demetülatsiooniproduktide moodustumise kumulatiivse vähenemisega suuremate annuste korral näitab, et klaritromütsiini mittelineaarne metabolism muutub suuremate annuste korral tugevamaks.
Täiskasvanutel, kes said ühekordse klaritromütsiini annuse 250 mg või 1200 mg suukaudselt, eritus.uriiniga oli 37,9% ravimi väikesest annusest ja 46,0% selle suurest annusest. Soolestiku kaudu eritus 40,2% ja 29,1% klaritromütsiini vastavatest annustest (sealhulgas isikul, kellel oli ainult üks roojaproov, mis sisaldas 14,1% ravimit).
Patsiendid
Klaritromütsiin ja selle 14-OH metaboliit jaotuvad kergesti kudedesse ja kehavedelikesse. Piiratud andmed väikese arvu patsientidega läbiviidud uuringust viitavad sellele, et klaritromütsiini kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus pärast suukaudset manustamist on tühine (eriti ainult 1–2% seerumi kontsentratsioonist tserebrospinaalvedelikus normaalse vere läbilaskvusega). ajubarjäär). Koekontsentratsioonid on tavaliselt mitu korda kõrgemad kui seerumikontsentratsioonid.
Maksafunktsiooni kahjustus
Uuringus, milles võrreldi tervete vabatahtlike rühma maksakahjustusega patsientide rühmaga, kes võtsid 250 mg toimeainet kiiresti vabastavat klaritromütsiini kaks korda päevas kahe päeva jooksul ja ühekordse annusena 250 mg kolmandal päeval, saavutati püsikontsentratsioon plasmas ja süsteemne. klaritromütsiini kliirens ei erinenud oluliselt mõlemas rühmas. Seevastu tasakaalukontsentratsioonid 14- Oh -metaboliidid olid maksafunktsiooni kahjustusega patsientide rühmas märgatavalt madalamad. Seda lähteühendi metaboolse kliirensi vähenemist 14-hüdroksüülimise tõttu kompenseeris osaliselt lähteravimi suurenenud renaalne kliirens, mille tulemuseks oli maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ja tervetel vabatahtlikel lähteravimi võrreldavad püsikontsentratsioonid. Need tulemused näitavad, et mõõduka või raske maksakahjustusega, kuid normaalse neerufunktsiooniga inimestel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Neerufunktsiooni kahjustus
Viidi läbi uuring, et hinnata ja võrrelda kiiresti vabaneva klaritromütsiini korduvate 500 mg suukaudsete annuste farmakokineetilist profiili normaalse ja vähenenud neerufunktsiooniga patsientidel. Plasma kontsentratsioon, poolväärtusaeg, Cmax ja Cmin klaritromütsiini ja selle 14- Oh -metaboliidid olid kõrgemad ja AUC - rohkem neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel. Eliminatsiooni kiirus ja uriiniga eritumine olid madalamad. Nende parameetrite muutumise määr sõltub neerufunktsiooni kahjustuse astmest: mida raskem on neerukahjustus, seda olulisem on erinevus (vt lõik "Kasutamisviis ja annustamine").
Eakad patsiendid
Samuti viidi läbi uuring, et hinnata ja võrrelda klaritromütsiini korduvate 500 mg suukaudsete annuste ohutust ja farmakokineetilist profiili tervetel eakatel mees- ja naispatsientidel ning tervetel noortel täiskasvanud meestel. Eakate rühmas on lähteravimi plasmakontsentratsioonid ja 14- Oh -metaboliidid olid kõrgemad ja eritumine aeglasem kui noores rühmas. Siiski ei leitud erinevust renaalse kliirensi ja kreatiniini kliirensi suhte vahel. Nende tulemuste põhjal järeldati, et kõik farmakokineetika muutused on seotud neerufunktsiooniga, mitte vanusega per se.
Põhjustatud infektsioonid Mükobakterid avium
Klaritromütsiini ja 14- Oh - klaritromütsiin HIV-nakkusega täiskasvanud patsientidel, kes said klaritromütsiini annuses 500 mg iga 12 tunni järel, oli sarnane tervete inimestega. Kuid suuremate annuste korral, mis võivad olla vajalikud infektsioonide raviks, mille on põhjustanudMükobakterid avium, klaritromütsiini kontsentratsioonid olid oluliselt kõrgemad kui tavaliste annuste korral. Täiskasvanud HIV-nakkusega patsientidel, kes võtsid ravimit annustes 1000 ja 2000 mg päevas kahes annuses, on väärtused Cmax klaritromütsiini püsikontsentratsioon oli vahemikus 2 kuni 4 µg/ml ja 5 kuni 10 µg/ml. Nende suuremate annuste eliminatsiooni poolväärtusaeg oli pikem kui tervetel isikutel, kes said klaritromütsiini normaalsetes annustes. Klaritromütsiini kõrgemad plasmakontsentratsioonid ja poolväärtusaja pikenemine nende annuste kasutamisel on seotud ravimi mittelineaarse farmakokineetikaga.
Kasutage samaaegselt omeprasooliga
Farmakokineetiline uuring viidi läbi klaritromütsiini annuses 500 mg 3 korda päevas ja omeprasooliga 40 mg üks kord päevas. Klaritromütsiini kasutuselevõtmisel monorežiimis annuses 500 mg iga 8 tunni järel on keskmised väärtused Cmax olid ligikaudu 3,8 µg/ml ja keskmised väärtused Cmin olid ligikaudu 1,8 μg/ml. Keskmised AUC0-8 klaritromütsiini tase oli 22,9 µg/h/ml. Tmax ja poolväärtusaeg klaritromütsiini manustamisel annuses 500 mg 3 korda päevas olid vastavalt 2,1 tundi ja 5,3 tundi.
Samas uuringus pikendas klaritromütsiini 500 mg kolm korda päevas koos 40 mg omeprasooliga üks kord ööpäevas eliminatsiooni poolväärtusaja pikenemist ja AUC0-24 omeprasool. Kõigil kombineeritud ravi saavatel patsientidel keskmised väärtused AUC0-24 omeprasooli tase oli 89% kõrgem ja harmooniline keskmine T1/2 omeprasool - 34% kõrgem kui omeprasooli monoteraapia korral. Klaritromütsiini määramisel koos omeprasooliga Cmax, Cmin ja AUC0-8 klaritromütsiini tase suurenes vastavalt 10%, 27% ja 15%, võrreldes klaritromütsiini ja platseeboga saavutatud väärtustega.
Tasakaaluseisundis oli klaritromütsiini kontsentratsioon mao limaskestas 6 tundi pärast manustamist klaritromütsiini/omeprasooli rühmas ligikaudu 25 korda kõrgem kui ainult klaritromütsiini saanud rühmas. Klaritromütsiini keskmine kontsentratsioon mao koes oli 6 tundi pärast klaritromütsiini võtmist koos omeprasooliga ligikaudu 2 korda kõrgem kui klaritromütsiini kasutamisel koos platseeboga.
Farmakodünaamika
Klaritromütsiin on poolsünteetiline makroliidantibiootikum, mis saadakse asendamise teel CH3O -hüdroksüülrühmad ( Oh ) rühm erütromütsiini laktoonitsükli 6. positsioonil. Täpsemalt on klaritromütsiin 6-O-metüülerütromütsiin A. See antibiootikum on valge või peaaegu valge mõru maitsega praktiliselt lõhnatu pulber, vees praktiliselt lahustumatu ning etanoolis, metanoolis ja atsetonitriilis vähelahustuv. Selle molekulmass on 747,96
Mikrobioloogia
Ravimi Klacid antibakteriaalne toime® tema poolt määratudsidumine 5-ga OS -tundlike bakterite ribosomaalne subühik ja inhibeeriminevalkude biosüntees.Ravim näitab kõrget efektiivsustsisse vitro standardsete bakteritüvede ja kliinilises praktikas isoleeritud tüvede vastu. See on väga tõhus paljude aeroobsete ja anaeroobsete grampositiivsete ja gramnegatiivsete mikroorganismide vastu. Klaritromütsiini minimaalsed inhibeerivad kontsentratsioonid (MIC) keskmiselt ühe kohta logi 2 lahjendus on madalam kui erütromütsiini MIC. Klaritromütsiinsisse vitro vastu väga tõhusLegionella pneumofiilia jaMükoplasma pneumoniae . Klaritromütsiin toimib bakteritsiidseltHelicobacter pylori, klaritromütsiini aktiivsus neutraalse pH juures on kõrgem kui happelise pH juures.sisse vitro ja sisse vivoandmed näitavad klaritromütsiini kõrget efektiivsust kliiniliselt oluliste mükobakteritüvede vastu. Uurimine sisse vitro näitas , millised tüved Enterobakterid ja Pseudomonas, samuti gramnegatiivsed bakterid, mis ei käärita laktoosi, on klaritromütsiini suhtes tundlikud.
Klaritromütsiini toime enamiku allpool loetletud mikroorganismide tüvede vastu on näidatud järgmiseltsisse vitro, ja kliinilises praktikas lõigus "Kasutusnäidustused" loetletud haiguste puhul.
Stafülokokk aureus,
Streptococcus pneumoniae,
Streptococcus pyogenes,
Listeria monocytogenes.
Aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid :
hemophilus influenzae,
hemophilus parainfluenzae,
Moraxella catarrhalis,
Neisseria gonorrhoeae,
Legionella pneumophila.
Muud mikroorganismid :
Mycoplasma pneumoniae,
Chlamydia pneumoniae (TWAR).
Mükobakterid :
Mycobacterium leprae,
Mycobacterium kansasii,
Mycobacterium chelonae,
Mycobacterium fortuitum,
Mycobacterium avium kompleks (MAC), mis sisaldab Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.
Beeta-laktamaasi tootmine ei mõjuta klaritromütsiini efektiivsust.
Enamik metitsilliini- ja oksatsilliiniresistentseid stafülokokkide tüvesid ei ole klaritromütsiini suhtes tundlikud.
Helicobacter:
H. pylori.
Enne ravi ettevalmistatud kultuurides me isoleerisimeH. pylori ja enne ravi alustamist määrati minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon 104 patsiendil. Nendest 4 patsiendil tuvastati klaritromütsiiniresistentsed tüved.H. pylori2 patsiendil - keskmise tundlikkusega tüved ja 98 patsiendil isolaadidH. pylori olid klaritromütsiini suhtes tundlikud.
Saadaval on järgmised andmedsisse vitro, kuid nende kliiniline tähtsus ei ole teada . Klaritromütsiin näitab aktiivsustsisse vitro enamiku järgmiste mikroorganismide tüvede vastu; kuid klaritromütsiini ohutust ja efektiivsust nende organismide põhjustatud kliiniliste infektsioonide ravis ei ole kontrollitud kliinilistes uuringutes tõestatud.
Aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid:
Streptokokk agalactiae,
streptokokid (rühmad C, F, G),
Viridansi rühma streptokokid.
Aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid:
Bordetella pertussis,
Pasteurella multocida.
Anaeroobsed grampositiivsed mikroorganismid :
Clostridium perfringens ,
Peptokokk Niger ,
Propionibakter aknes .
Anaeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid :
Bakterioodid melaninogenicus .
Spirochetes:
Borrelia burgdorferi ,
Treponema pallidum .
Kampülobakter :
Kampülobakter Jejuni .
Klaritromütsiini peamine metaboliit inimestel on mikrobioloogiliselt aktiivne metaboliit 14- Oh - klaritromütsiin. Enamiku mikroorganismide puhul on see metaboliit sama aktiivne või 1-2 korda vähem aktiivne kui lähteühend, välja arvatudH. gripp, mille puhul see on kaks korda aktiivsem. Algne ühendus ja 14- Oh -metaboliidid põhjustavad aditiivset või sünergistlikku toimet seosesH. gripp tingimustes sisse vitro ja sisse vivo, olenevalt bakteritüvest. Loomade nakkusmudelite katses saadud andmed näitasid, et klaritromütsiin on 2–10 korda aktiivsem kui erütromütsiin.
Näidustused kasutamiseks
Klaritromütsiin on näidustatud vastuvõtlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonide raviks:
Alumiste hingamisteede infektsioonid (bronhiit, kopsupõletik jne)
Ülemiste hingamisteede infektsioonid (farüngiit, sinusiit jne)
Naha ja pehmete kudede infektsioonid (follikuliit, tselluliit, erüsiipel jne)
Dissemineerunud või lokaliseeritud mükobakteriaalsed infektsioonid, mille on põhjustanudMycobacterium avium või Mycobacterium intracellulare, põhjustatud lokaalsed infektsioonidMycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii;
Levimise vältimiseks irovann kompleksi põhjustatud infektsioonidMycobacterium avium (MAC) CD-arvuga HIV-nakkusega patsientidel 4 -lümfotsüüdid ≤ 100/mm 3 ;
Hävitamiseks H. pylori , aitab vähendada kaksteistsõrmiksoole haavandi kordumist
- odontogeensete infektsioonide ravi
Tundlikkuse testid
Kvantitatiivsed meetodid, mis nõuavad tsooni läbimõõdu mõõtmist, annavad kõige täpsema hinnangu bakterite tundlikkusele antimikroobikumide suhtes. Üks soovitatav tundlikkuse testimise protseduur kasutab 15 µg klaritromütsiiniga immutatud kettaid (Kirby-Baueri difusioonitest); selle ketta inhibeerimistsooni läbimõõt korreleerub klaritromütsiini minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni väärtustega. Minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon määratakse puljongis või agaris lahjendamise meetodil.
Nende protseduuride puhul näitab labori tundlikkuse aruanne, et nakatav organism reageerib tõenäoliselt ravile. Aruanne sõnaga "resistentne" näitab, et nakatav organism ei reageeri tõenäoliselt ravile. Aruanne sõnadega "keskmine tundlikkus" näitab, et selle ravimi terapeutiline toime võib olla küsitav või mikroorganism on suuremate annuste kasutamisel vastuvõtlik (keskmist tundlikkust nimetatakse ka mõõdukaks tundlikkuseks).
Vaadake oma riigi- või piirkonnapõhist teavet tundlikkuse, püsivuse ja keskmise tundlikkuse absoluutsete murdepunktide vahemiku kohta.
Annustamine ja manustamine
täiskasvanud
Klaritromütsiini tavaline soovitatav annus täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele on 250 mg tableti kohta kaks korda päevas. Raskemate infektsioonide korral võib annust suurendada 500 mg-ni kaks korda päevas. Tavaline ravi kestus on 5–14 päeva, välja arvatud kogukonnas omandatud kopsupõletik ja sinusiit, mis nõuavad 6–14-päevast ravi.
Mükobakteriaalsed infektsioonid
Levinud MAC-nakkuste ravi AIDS-i patsientidel tuleb jätkata seni, kuni on tõestatud kliiniline ja mikrobioloogiline kasu. Klaritromütsiini tuleb kasutada koos teiste antimükobakteriaalsete ainetega.
Muude mittetuberkuloossete mükobakteriaalsete infektsioonide ravi tuleb jätkata raviarsti äranägemisel.
Odontogeensed infektsioonid
Odontogeensete infektsioonide ravis tavaline annusklaritromütsiin on250 mg 2 korda päevas 5 päeva jooksul.
Patsientidel, kellel on põhjustatud peptiline haavandH. pylori -infektsiooni korral võib klaritromütsiini manustada annuses 500 mg kaks korda päevas koos teiste sobivate antimikroobsete ainete ja prootonpumba inhibiitoritega 7–14 päeva jooksul vastavalt riiklikele või rahvusvahelistele likvideerimissoovitustele.H. pylori .
neerupuudulikkus
Raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min) tuleb klaritromütsiini annust vähendada poole võrra 250 mg-ni üks kord ööpäevas või 250 mg-ni kaks korda päevas raskemate infektsioonide korral. Nende patsientide ravi ei tohiks kesta kauem kui 14 päeva.
Lapsed
Ravimi Klacid kasutamine® ei ole uuritud alla 12-aastastel lastel.
Kõrvalmõjud
Kõige sagedasemad ja sagedasemad kõrvaltoimed Klacidi ravis® täiskasvanutel ja lastel on kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine ja maitsetundlikkuse häired. Need kõrvaltoimed on tavaliselt kerged ja vastavad makroliidantibiootikumide teadaolevale ohutusprofiilile. Kliinilistes uuringutes ei täheldatud nende seedetrakti kõrvaltoimete esinemissageduses olulisi erinevusi patsientide rühmade vahel, kellel oli või ei olnud mükobakteriaalseid infektsioone.
Järgmised on kõrvaltoimed, mis ilmnesid kliinilistes uuringutes ja nende ajal turustamisjärgne mitmesugused ravimi Klacid ravimvormid ja annused® . kõrvalreaktsioonid, vähemalt, tõenäoliselt seotud klaritromütsiiniga, jaotunud organsüsteemide ja esinemissageduse järgi: väga sageli (≥1/10), sageli (≥ 1/100 kuni<1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), с неизвестной частотой (побочные реакции, выявленные при постмаркетинговом наблюдении, частоту определить невозможно из имеющихся данных). В пределах каждой группы по частоте побочные реакции представлены в порядке убывания тяжести проявлений, если тяжесть удалось оценить.
Sageli
flebiit süstekohas 1
Sageli
≥ 1/100 kuni<1/10
Unetus
Peavalu
Düsgeusia, maitsetundlikkuse häired
Vasodilatatsioon 1
Iiveldus, kõhuvalu, oksendamine, düspepsia, kõhulahtisus
Ebanormaalsed maksafunktsiooni testid
Lööve, hüperhidroos
Valu süstekohas 1 , põletik süstekohal 1
Harva
≥ 1/1000 kuni<1/100
Tselluliit 1 , kandidoos, gastroenteriit 2
Infektsioon 3 , tupeinfektsioon
- leukopeenia, neutropeenia 4, trombotsüteemia 3, eosinofiilia 4
Anafülaktoidsed reaktsioonid 1 , ülitundlikkus
Anoreksia, isutus
ärevus, ärevus ja agitatsioon 3
Teadvuse kaotus 1, düskineesia 1 , pearinglus, unisus, treemor
Vertiigo, kuulmislangus, tinnitus
Südamepuudulikkus 1 , kodade virvendusarütmia 1 , QT-intervalli pikenemine EKG-s, ekstrasüstolid 1 , südamelöökide tunne
Astma 1 , ninaverejooks 2 kopsuemboolia 1
Esofagiit 1 , gastroösofageaalne reflukshaigus 2 , gastriit, proktalgia 2 , stomatiit, glossiit, puhitus 4 , kõhukinnisus, suukuivus, röhitsemine, kõhupuhitus
Kolestaas 4, hepatiit 4 , suurenenud ALT, AST, GGT tase 4
bulloosne dermatiit 1 , sügelus, urtikaaria, makulopapulaarne lööve 3
Lihasspasmid 3 , luu- ja lihaskonna jäikus 1, müalgia 2
Vere kreatiniinisisalduse tõus 1 , suurenenud vere uureasisaldus 1
Halb enesetunne 4, palavik 3 , asteenia, valu rinnus 4, külmavärinad 4, väsimus 4
Albumiini-globuliini suhte muutus 1 , leeliselise fosfataasi taseme tõus veres 4 , laktaatdehüdrogenaasi taseme tõus veres 4
Sagedus teadmata*
(sagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal määrata)
Pseudomembranoosne koliit, erysipelas
Agranulotsütoos, trombotsütopeenia
Anafülaktilised reaktsioonid, angioödeem
Psühhoos, segasus, depersonalisatsioon, depressioon, desorientatsioon, hallutsinatsioonid, õudusunenäod, maania
Krambid, ageusia, parosmia, anosmia, paresteesia
kuulmislangus
Pirouette ventrikulaarne tahhükardia (torsade sde pointes ), ventrikulaarne tahhükardia, ventrikulaarne fibrillatsioon.
Hemorraagia
Äge pankreatiit, keele värvuse muutus, hammaste värvuse muutus
Maksapuudulikkus, hepatotsellulaarne kollatõbi
Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, ravimitest põhjustatud nahareaktsioon, millega kaasnevad eosinofiilia ja süsteemsed ilmingud (DRESS), akne
Rabdomüolüüs 2** , müopaatia
Neerupuudulikkus, interstitsiaalne nefriit
Rahvusvahelise normaliseeritud suhte suurenemine, protrombiiniaja pikenemine, uriini värvuse muutus.
*Sagedus teadmata, kuna neid reaktsioone on vabatahtlikult teatatud määratlemata patsientide populatsioonis. Nende esinemissagedust või põhjuslikku seost ravimi võtmisega ei ole alati võimalik täpselt kindlaks teha. Klaritromütsiini kogukogemus on üle 1 miljardi patsiendipäeva.
** Mõnes rabdomüolüüsi teatises on klaritromütsiini manustatud koos teiste ravimitega, mida teadaolevalt seostatakse rabdomüolüüsiga (nagu statiinid, fibraadid, kolhitsiin või allopurinool).
1. Kõrvaltoimetest teatati ainult infusioonilahuse pulbri kujul.
2. Kõrvaltoimetest teatati ainult toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide kohta.
3. Kõrvaltoimetest teatati ainult suukaudse suspensiooni graanulite kohta.
4. Kõrvaltoimetest teatati ainult toimeainet viivitamatult vabastava tabletivormi kohta.
Eeldatavasti on kõrvaltoimete esinemissagedus, tüüp ja raskusaste lastel sama, mis täiskasvanutel.
Kahjustatud immuunsüsteemiga patsiendid AIDS-iga patsientidel ja teistel nõrgenenud immuunsüsteemiga patsientidel, kes on mükobakteriaalsete infektsioonide raviks pikka aega kasutanud suuri klaritromütsiini annuseid,alati ei ole võimalik eristada ravimi kasutamisega seotud kõrvaltoimeid põhi- või kaasuvate haiguste sümptomitest. Klacidi saanud täiskasvanud patsientidel® ööpäevase annuse 1000 mg kasutamisel olid kõige sagedasemad kõrvalnähud iiveldus, oksendamine, maitsetundlikkuse häired, kõhuvalu, kõhulahtisus, lööve, puhitus, peavalu, kõhukinnisus, kuulmislangus, ASAT ja ALT taseme tõus vereseerumis. Aeg-ajalt: hingeldus, unetus ja suukuivus. Nendel immuunpuudulikkusega patsientidel hinnati laboratoorseid parameetreid, analüüsides nende olulisi kõrvalekaldeid teatud testide normväärtustest (st äärmuslikest ülemisest või alumisest piirist). Selle kriteeriumi järgi suurenes 2-3% patsientidest, kes said 1000 mg klaritromütsiini päevas, AST ja ALAT tase ning leukotsüütide ja trombotsüütide arv veres oluliselt vähenes. Väiksemal protsendil patsientidest täheldati ka vere uurea taseme tõusu.
Vastunäidustused
Ülitundlikkus makroliidantibiootikumide või ravimi mis tahes abikomponentide suhtes.
Klaritromütsiini ja järgmiste ravimite samaaegne kasutamine on vastunäidustatud: astemisool, tsisapriid, pimosiid, terfenadiin, kuna see võib põhjustada QT-intervalli pikenemist ja arütmiate teket, sealhulgas ventrikulaarne tahhükardia, vatsakeste virvendus ja ventrikulaarne torsades de pointes ( torsades de pointes) (vt jaotist "Ravimite koostoimed").
Klaritromütsiini ja tungaltera alkaloidide (nt ergotamiin, dihüdroergotamiin) samaaegne kasutamine on vastunäidustatud, kuna see võib põhjustada mürgistuse tungaltera alkaloididega (vt lõik "Koostoimed ravimitega").
Klaritromütsiini ja midasolaami samaaegne võtmine suukaudseks manustamiseks on vastunäidustatud (vt lõik "Ravimi koostoimed").
Klaritromütsiini ei tohi kasutada patsiendid, kellel on anamneesis QT-intervalli pikenemine (kaasasündinud või väljakujunenud omandatud QT-intervalli pikenemine) või ventrikulaarne arütmia, sealhulgas torsades de pointes. torsades de pointes) (vt "Ravimi koostoimed" ja "Erijuhised").
Klaritromütsiini ei tohi anda hüpokaleemiaga patsientidele (QT-intervalli pikenemise oht).
Klaritromütsiini ei tohi anda patsientidele, kellel on raske maksakahjustus ja samaaegne neerukahjustus.
Klaritromütsiini ei tohi kasutada samaaegselt HMG-CoA reduktaasi inhibiitoritega (statiinidega), mis metaboliseeritakse suures osas CYP3A4 (lovastatiin või simvastatiin) kaudu, kuna suureneb müopaatia, sealhulgas rabdomüolüüsi oht (vt lõik „Erijuhised”).
Klaritromütsiini (ja teisi tugevaid CYP3A4 inhibiitoreid) ei tohi kasutada koos kolhitsiiniga (vt lõik "Ravimi koostoimed" ja "Erijuhised").
Samaaegne manustamine tikagreloori või ranolasiiniga on vastunäidustatud.
Laste vanus kuni 12 aastat
Ravimite koostoimed
Järgmiste ravimite kasutamine on koostoime võimalike tõsiste tagajärgede tõttu rangelt vastunäidustatud
Tsisapriid, pimosiid, astemisool ja terfenadiin .
Clacidi saavatel patsientidel on teatatud tsisapriidi taseme tõusust.® ja tsisapriidi samaaegselt. See võib intervalli pikendada QT ja arütmiate ilmnemine, sealhulgas ventrikulaarne tahhükardia, vatsakeste virvendus ja "pirueti" tüüpi ventrikulaarne tahhükardia (torsaadid de punktid). Sarnaseid toimeid on täheldatud ka võtvatel patsientidel
Klacid® ja pimosiidi samaaegselt (vt lõik „Vastunäidustused“).
Makroliidid mõjutavad terfenadiini metabolismi, põhjustades terfenadiini taseme tõusu veres, millega mõnikord kaasnevad rütmihäired, nt intervalli pikenemine. QT , ventrikulaarne tahhükardia, ventrikulaarne fibrillatsioon ja "pirueti" tüüpi ventrikulaarne tahhükardia (torsaadid de punktid) (vt lõik "Vastunäidustused"). Uuringus, milles osales 14 tervet vabatahtlikku, põhjustas klaritromütsiini ja terfenadiini samaaegne kasutamine terfenadiini happelise metaboliidi taseme tõusu vereseerumis 2–3 korda ja intervalli pikenemist. QT , mis ei avaldanud kliiniliselt olulist toimet.
Sarnaseid toimeid täheldati astemisooli ja teiste makroliidide samaaegsel kasutamisel.
Tungaltera alkaloidid . Turustamisjärgsed uuringud näitavad, et klaritromütsiini ja ergotamiini või dihüdroergotamiini samaaegne kasutamine põhjustab tungaltera toksilist toimet, mis avaldub vasospasmi, jäsemete ja muude kudede, sealhulgas kesknärvisüsteemi, isheemiana.Ravimi Klacid samaaegne manustamine® ja tungaltera alkaloidid on vastunäidustatud (vt lõik "Vastunäidustused").
Midasolaam suukaudseks kasutamiseks
Midasolaami ja klaritromütsiini tablettide (500 mg kaks korda päevas) samaaegsel kasutamisel AUC midasolaam suurenes pärast suukaudset midasolaami 7 korda. Suukaudse midasolaami ja klaritromütsiini koosmanustamine on vastunäidustatud (vt lõik "Vastunäidustused").
. Ravimi samaaegne manustamineKlacid® vastunäidustatud lovastatiini või simvastatiiniga (vt lõik Vastunäidustused), kuna need metaboliseeruvad ulatuslikult CYP3 A 4 ja samaaegne ravi klaritromütsiiniga põhjustab nende plasmakontsentratsiooni tõusu, mis suurendab müopaatia ja rabdomüolüüsi tekkeriski. On teatatud rabdomüolüüsi juhtudest patsientidel, kes võtsid samaaegselt klaritromütsiini nende statiinidega. Kui ravimi kasutamineKlacid® ei saa vältida, tuleb lovastatiini või simvastatiini manustamine ravimi kasutamise ajaks ära jättaKlacid® .
Klacid® statiinidega. Kui ravimi samaaegne kasutamineKlacid® ja statiinid on vältimatu, on soovitatav määrata statiini väikseim registreeritud annus. Kaaluge statiini väljakirjutamist, mis ei metaboliseeru CYP3 A nagu fluvastatiin. Patsiente tuleb jälgida müopaatia nähtude ja sümptomite suhtes.
Teiste ravimite mõju Klacidile ® . Ravimid, mis indutseerivad CYP3 A (nt rifampitsiin, fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal, naistepuna ürt) võivad kiirendada klaritromütsiini metabolismi. See võib viia klaritromütsiini subterapeutilise tasemeni ja vähendada selle efektiivsust. Lisaks võib osutuda vajalikuks jälgida teiste indutseerivate ravimite taset CYP3 A , mis võib suureneda klaritromütsiini pärssiva toime tõttu CYP3 A (Vt ka vastava inhibiitori väljakirjutamise teavet CYP3 A neli). Rifabutiini ja ravimi Klacid samaaegne manustamine® põhjustas rifabutiini taseme tõusu ja klaritromütsiini kontsentratsiooni langust seerumis koos suurenenud uveiidi riskiga.
Järgmised ravimid mõjutavad või eeldatavasti mõjutavad klaritromütsiini kontsentratsiooni vereseerumis. Vajalikuks võib osutuda annuse kohandamine Klacid ® või alternatiivsete ravivõimaluste kaalumine
Efavirens, nevirapiin, rifampitsiin, rifabutiin ja rifapentiin
Tsütokroomi metaboolse süsteemi tugevad indutseerijad P 450, nagu efavirens, nevirapiin, rifampitsiin, rifabutiin ja rifapentiin, võivad kiirendada klaritromütsiini metabolismi, vähendades seega selle plasmakontsentratsiooni, suurendades samal ajal aktiivse metaboliidi kontsentratsiooni (14- Oh - klaritromütsiin). Kuna klaritromütsiini ja 14- Oh -klaritromütsiin erinevate bakterite suhtes on erinev, siis ravimi samaaegne manustamineKlacid® ja tsütokroom P450 ensüümide indutseerijad võivad takistada soovitud ravitoime saavutamist.
Etraviriin : Etraviriini võtmisel on ravimi Klacid kokkupuude® väheneb ja selle aktiivse metaboliidi kontsentratsioon, 14- Oh - klaritromütsiin, suurenenud. Alates 14- Oh -klaritromütsiin on selle vastu vähem aktiivneMükobakterid avium kompleks (MAC ), võib ravimi üldine tõhusus selle patogeeni vastu muutuda. Sel põhjusel ravi jaoks MAC tuleks kaaluda alternatiivseid ravivõimalusi.
Flukonasool
Flukonasooli 200 mg ööpäevas ja klaritromütsiini annuses 500 mg kaks korda päevas koosmanustamine 21 tervele vabatahtlikule põhjustas klaritromütsiini keskmise tasakaaluseisundi minimaalse kontsentratsiooni tõusu. Cmin ) ja kõvera alune pindala ( AUC ) vastavalt 33% ja 18%.
Aktiivse metaboliidi 14-OH-klaritromütsiini tasakaalukontsentratsioonid flukonasooli samaaegsel kasutamisel oluliselt ei muutunud. Annuse kohandamineKlacid® pole nõutud.
Ritonaviir
Farmakokineetiline uuring näitas, et 200 mg ritonaviiri iga kaheksa tunni järel ja Klacidi koosmanustamine® 500 mg iga 12 tunni järel põhjustab klaritromütsiini metabolismi märgatava languse. Kus Cmax klaritromütsiin tõusis 31% Cmin kasvas 182% AUC suurenes ritonaviiri samaaegsel määramisel 77%. Peaaegu täielik pärssimine 14- Oh - klaritromütsiin. Laia terapeutilise ulatuse tõttu vähendatakse annustKlacid® normaalse neerufunktsiooniga patsientidel ei ole vajalik. Neerupuudulikkusega patsientidel on vajalik annuse kohandamine: patsientidel, kelle kreatiniini kliirens (CC) on 30-60 ml / min ravimi annusKlacid® tuleb vähendada 50%. CC-ga patsientidele< 30 мл/мин дозу Клацид ® tuleb vähendada 75%. Ravimi annusedKlacid® üle 1 g/päevas ei tohi manustada koos ritonaviiriga. Samamoodi tuleb annust kohandada neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, kui ritonaviiri kasutatakse farmakokineetika tugevdajana koos teiste HIV proteaasi inhibiitoritega, sealhulgas atasanaviiri ja sakvinaviiriga (vt lõik "Kahesuunalised ravimite koostoimed").
Mõjutamine ravim Klacid ® teiste ravimite puhul
Antiarütmikumid .
Turuletulekujärgses praktikas on registreeritud "pirueti" tüüpi ventrikulaarse tahhükardia juhtumeid (torsaadid de punktid) klaritromütsiini ja kinidiini või disopüramiidi võtmise ajal.
Ravimi võtmise ajalKlacid® Nende ravimitega on soovitatav teostada EKG-seiret, et õigeaegselt tuvastada intervalli pikenemist QT . Ravimravi ajalKlacid® Nende ravimite seerumikontsentratsioone tuleb jälgida. Samuti on teatatud hüpoglükeemia juhtudest klaritromütsiini ja disopüramiidi võtmise ajal. Ravimi võtmise ajalKlacid® jadisopüramiid peab jälgima vere glükoosisisaldust.
Suukaudsed hüpoglükeemilised ained ja insuliin .
Kui seda kasutatakse koos teatud hüpoglükeemiliste ainetega, nagu nategliniid ja repagliniid ja ravim Klacid® võib tekkida ensüümi inhibeerimine CYP3 A klaritromütsiin, mis võib põhjustada hüpoglükeemiat. Soovitatav on glükoositaseme hoolikas jälgimine.
CYP3 A- seotud interaktsioonid .
Samaaegne kasutamine ravim Klacid® , mida tuntakse ensüümi inhibiitorina CYP3 A ja ravim metaboliseerub peamiselt CYP3 A , võib viia viimase kontsentratsiooni suurenemiseni vereplasmas, mis omakorda võib tugevdada või pikendada selle ravitoimet ja kõrvaltoimeid.
Kasutamisel tuleb olla ettevaatlik ravim Klacid® ravimeid saavatel patsientidel - substraate CYP3 A eriti kui viimastel on kitsas terapeutiline aken (nt karbamasepiin) ja/või need metaboliseeritakse ulatuslikult selle ensüümi poolt.
Vajalikuks võib osutuda annuse muutmine ja võimalusel metaboliseeruvate ravimite seerumikontsentratsiooni hoolikas jälgimine CYP3 A patsientidel, kes võtavad samaaegseltKlacid® .
Järgmised ravimid või ravimirühmad on teada või kahtlustatakse, et need metaboliseeruvad CYP3 A isoensüüm: alprasolaam, astemisool, karbamasepiin, tsilostasool, tsisapriid, tsüklosporiin, disopüramiid, sarve alkaloidid, lovastatiin, metüülprednisoloon, midasolaam, omeprasool, suukaudsed antikoagulandid (nt varfariin),atüüpilised antipsühhootikumid (nt kvetiapiin), pimosiid, kinidiin, rifabutiin, sildenafiil, simvastatiin, takroliimus, terfenadiin, triasolaam ja vinblastiin,kuid see nimekiri pole täielik. Sarnast koostoimemehhanismi täheldati ka fenütoiini, teofülliini ja valproaadi kasutamisel, mida metaboliseerib tsütokroom P süsteemi teine isoensüüm.450 .
Omeprasool . On olemas uuringu tulemused tervete täiskasvanud vabatahtlike kohta, kes võtsid samaaegselt Klacidi.® (500 mg iga 8 tunni järel) ja omeprasooli (40 mg päevas). Kui seda võetakse samaaegselt ravimiga Klacid® täheldati omeprasooli püsiseisundi plasmakontsentratsiooni tõusu ( Cmax, AUC0-24 ja t1/2 kasvas vastavalt 30%, 89% ja 34%. Indikaatori keskmine väärtus pH 24 tunni jooksul maos oli 5,2 ainult omeprasooli kasutamisel ja 5,7 omeprasooli samaaegsel kasutamisel Klacidiga® .
Sildenafiil, tadalafiil ja vardenafiil .
Kõik need fosfodiesteraasi inhibiitorid metaboliseeritakse vähemalt osaliselt CYP3 A ja CYP3 A võib klaritromütsiini samaaegne manustamine pärssida. Klacidi samaaegne vastuvõtt® ja sildenafiil, tadalafiil või vardenafiil võivad suurendada kokkupuudet fosfodiesteraasi inhibiitoriga. Kui neid ravimeid kasutatakse samaaegselt Klacidiga® kaaluda sildenafiili, tadalafiili või vardenafiili annuse vähendamist.
Teofülliin, karbamasepiin .
Kliiniliste uuringute tulemused näitavad, et on väike, kuid statistiliselt oluline ( lk ≤0,05) teofülliini või karbamasepiini kontsentratsiooni suurenemine vereringes nende ravimite võtmise ajal koos Klacidiga® .
tolterodiin peamiselt metaboliseeritakse 2 D6- tsütokroom P isovorm 450 (CYP2 D 6). Patsientidel aga ilma CYP2D 6 ainevahetus toimub läbi CYP3 A . Selles populatsioonis rõhumine CYP3 A põhjustab tolterodiini plasmakontsentratsiooni olulist tõusu. Nendel patsientidel võib olla vajalik tolterodiini annuse vähendamine, kui seda kasutatakse koos inhibiitoritega. CYP3 A, näiteks Klacid® .
Triasolobensodiasepiinid (nt alprasolaam, midasolaam, triasolaam).
Midasolaami ja klaritromütsiini tablettide (500 mg kaks korda päevas) samaaegsel manustamisel suurenes midasolaami AUC midasolaami intravenoossel manustamisel 2,7 korda. Midasolaami intravenoossel kasutamisel koos ravimiga Klacid® Annuse õigeaegseks kohandamiseks tuleb hoolikalt jälgida patsiendi seisundit.
Midasolaami manustamistee suu limaskesta kaudu võib vältida ravimi presüsteemset eliminatsiooni, mis põhjustab tõenäolisemalt koostoimeid, mis on sarnased midasolaami intravenoosse, mitte suukaudse manustamise korral.
Sama ettevaatusabinõu tuleb järgida ka teiste CYP3A vahendusel metaboliseeruvate bensodiasepiinide, sealhulgas triasolaami ja alprasolaami kasutamisel. Bensodiasepiinide puhul, mille eliminatsioon ei sõltu CYP3A-st (temasepaam, nitrasepaam, lorasepaam), võib tekkida kliiniliselt oluline koostoime Klacidiga® on ebatõenäoline.
Turuletulekujärgselt on teatatud ravimite koostoimetest ja kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete tekkest (nagu unisus ja segasus) klaritromütsiini ja triasolaami samaaegsel kasutamisel. Patsiendi seisundit tuleb jälgida, võttes arvesse kesknärvisüsteemi farmakoloogilise toime suurenemise võimalust.
Koostoimed teiste ravimitega
Kolhitsiin
Kolhitsiin on substraat CYP3 A ja P-glükoproteiini kandjavalgu jaoks ( pgp). On teada, et Klacid® ja teised makroliidid on inhibiitorid CYP3 A ja P-glükoproteiin. Ravimi samaaegse kasutamise korralKlacid® ja kolhitsiin, klaritromütsiin P-glükoproteiini inhibeerimine ja/või CYP3 A võib põhjustada suurenenud kokkupuudet kolhitsiiniga. Ravimi samaaegne manustamineKlacid® ja kolhitsiin on vastunäidustatud (vt jaotisi "Vastunäidustused" ja "Erijuhised").
Digoksiin
Digoksiin peetakse kandjavalgu substraadiks P-glükoproteiin (Pgp ). Klaritromütsiin inhibeerib teadaolevalt pgp . Samaaegse kasutamisegaklaritromütsiin ja digoksiin, inhibeerimine pgp klaritromütsiin võib põhjustada digoksiini ekspositsiooni suurenemist.Turuletulekujärgse järelevalve käigus on teatatud digoksiini seerumikontsentratsiooni suurenemisest Klacidi saanud patsientide veres.® koos digoksiiniga. Mõnel patsiendil tekkisid digitaalise mürgistuse nähud, sealhulgas potentsiaalselt surmaga lõppevad arütmiad. Digoksiini saavatel patsientidel tuleb hoolikalt jälgida digoksiini kontsentratsiooni seerumis jaKlacid® samaaegselt.
Zidovudiin .
Klacidi samaaegne suukaudne manustamine® tablettide ja zidovudiini kasutamine HIV-infektsiooniga täiskasvanud patsientidel võib põhjustada zidovudiini tasakaalukontsentratsiooni langust. Tänu sellele, et Klacid® häirib samaaegselt manustatud suukaudse zidovudiini imendumist, seda saab suures osas vältida Klacidi annuste vahelise 4-tunnise intervalliga® ja zidovudiin. Seda koostoimet ei esine HIV-nakkusega lastel, kes saavad Klacidi suspensiooni.® samaaegselt zidovudiini või dideoksüinosiiniga. Klaritromütsiini intravenoosse infusioonina manustatava klaritromütsiini puhul on selline koostoime ebatõenäoline.
Fenütoiin ja valproaat .
On olnud spontaanseid või avaldatud teateid inhibiitorite koostoimete kohta CYP3 A , sealhulgas klaritromütsiin, koos ravimitega, mida ei peeta metaboliseeruvateks CYP3 A (nt fenütoiin ja valproaat). Selliste ravimite samaaegsel määramisel ravimigaKlacid® on soovitatav määrata nende tase seerumis. Teatatud on nende ravimite seerumikontsentratsiooni suurenemisest.
Kahesuunalised ravimite koostoimed
Atasanaviir
Atasanaviir ja klaritromütsiin on substraadid ja inhibiitorid CYP3 A . On tõendeid nende ravimite kahepoolsest koostoimest. Ravimi Klacid samaaegne kasutamine® (500 mg kaks korda päevas) koos atasanaviiriga (400 mg üks kord ööpäevas) põhjustas klaritromütsiini ekspositsiooni kahekordistumise ja 14. Oh -klaritromütsiin 70% ja suureneb AUC atasanaviiriga 28%. Laia terapeutilise ulatuse tõttu vähendatakse annustKlacid® normaalse neerufunktsiooniga patsientidel ei ole vajalik. Mõõduka neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens 30–60 ml / min) patsientidele tuleb määrata ravimi annus.Klacid® tuleks vähendada 50%. Patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on alla 30 ml / min, Klacidi annus® tuleb vastavat ravimvormi kasutades vähendada 75%. Klacid ® annused rohkem kui 1000 mg ööpäevas ei tohi kasutada samaaegselt proteaasi inhibiitoritega.
Kaltsiumikanali blokaatorid .
Arenemisohu tõttuarteriaalse hüpotensiooni korral tuleb olla ettevaatlikKlacid® samaaegselt metaboliseeruvate kaltsiumikanali blokaatoritega CYP3 A 4 (nt verapamiil, amlodipiin, diltiaseem). Koostoimed võivad suurendada nii klaritromütsiini kui ka kaltsiumikanali blokaatorite plasmakontsentratsiooni. Klaritromütsiini ja verapamiili samaaegselt ravitud patsientidel on täheldatud hüpotensiooni, bradüarütmiat ja laktatsidoosi.
Itrakonasool
Itrakonasool ja klaritromütsiin on nii substraadid kui ka inhibiitorid CYP3 A mis viib kahesuunalise ravimite koostoimeni. Klaritromütsiin võib tõsta itrakonasooli plasmakontsentratsiooni, samas kui itrakonasool võib tõsta klaritromütsiini plasmakontsentratsiooni. Itrakonasooli kasutamisel jaKlacid® samaaegseltpatsiendid peavad olema hoolika meditsiinilise järelevalve all, et tuvastada suurenenud või pikaajalise farmakoloogilise toime ilminguid ja sümptomeid.
Sakvinaviir
Sakinariir ja klaritromütsiin on CYP3A substraadid ja inhibiitorid ning on tõendeid nende ravimite kahepoolsest koostoimest. 12 terve vabatahtlikuga läbi viidud uuring näitas, et Klacidi samaaegne manustamine® (500 mg kaks korda päevas) ja sakvinaviir (pehmed želatiinkapslid, 1200 mg kolm korda päevas) põhjustavad püsiseisundi AUC ja C tõusu. max sakvinaviiri 177% ja 187% võrreldes ainult sakvinaviiriga. AUC ja C max klaritromütsiin suurenes ligikaudu 40% võrreldes Klacidi võtmisel täheldatud määradega® eraldi. Kui mõlemat ravimit kasutatakse samaaegselt piiratud aja jooksul ja uuritud annustes / ravimvormides, ei ole vaja annuseid kohandada. Pehmeid želatiinkapsleid kasutavate ravimite koostoimeuuringute tulemused ei pruugi olla kooskõlas sakvinaviiriga kõvade želatiinkapslite kujul. Ainuüksi sakvinaviiriga läbiviidud ravimite koostoimeuuringute tulemused ei pruugi olla kooskõlas sakvinaviir/ritonaviiri ravis täheldatud toimetega. Kui sakvinaviiri manustatakse koos ritonaviiriga, tuleb arvestada ritonaviiri võimaliku toimega klaritromütsiinile (vt lõik Koostoimed ravimitega).
erijuhised
Mis tahes antimikroobse ravi, eriti klaritromütsiini kasutamine raviksH . pylori -infektsioonid võivad põhjustada resistentsete mikroorganismide selektsiooni.
Klacid®-i ei tohi manustada rasedatele naistele ilma põhjaliku kasu/riski hindamiseta, eriti raseduse esimesel kolmel kuul.
Pikaajaline kasutamine, nagu ka teiste antibiootikumide puhul, võib põhjustada mittetundlike bakterite ja seente liigset kasvu. Superinfektsiooni tekkimisel tuleb alustada sobivat ravi.
Raske neerupuudulikkusega patsientidel tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.
klaritromütsiini võtmise ajalon teatatud maksafunktsiooni häiretest, sealhulgas maksaensüümide taseme tõusust,hepatotsellulaarne ja/või kolestaatiline hepatiit koos kollatõvega või ilma. See maksafunktsiooni häire võib olla tõsine ja tavaliselt pöörduv. Samuti on esinenud surmaga lõppenud maksapuudulikkuse juhtumeid, mis olid seotud tõsiste kaasuvate haiguste ja/või samaaegse raviga. Kui tekivad hepatiidi sümptomid, nagu anoreksia, kollatõbi, tume uriin, sügelus või kõhu hellus, tuleb klaritromütsiini kasutamine koheselt katkestada.
Pseudomembranoosset koliiti, mille raskusaste ulatub kergest kuni eluohtlikuni, on teatatud praktiliselt kõigi antibakteriaalsete ravimite, sealhulgas makroliidide puhul. Peaaegu kõigi antibakteriaalsete ravimite, sealhulgas Klacidi kasutamisel® poolt põhjustatud kõhulahtisuse tekkestClostridium difficile(CDAD ) ja erineva raskusastmega kergest kõhulahtisusest kuni surmava koliidini.
Antibiootikumide võtmine muudab normaalset soolefloorat, mis viib ülekasvuniC. difficile. On vaja arvestada võimalusega CDAD kõigil patsientidel, kellel on pärast antibiootikumide võtmist kõhulahtisus. Kuna juhtumeid on olnud, tuleb hoolikalt koguda anamneesi CDAD kaks kuud pärast antibiootikumide võtmist.
Klacid® eritub peamiselt maksa kaudu. Seetõttu tuleb ravimi kasutamisel maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel, samuti mõõduka või raske neerukahjustusega patsientidel olla ettevaatlik.
Kolhitsiin .
Aastal lk Turuletulekujärgsed aruanded on teatanud kolhitsiini toksilisusest klaritromütsiini ja kolhitsiini koosmanustamisel, eriti eakatel patsientidel, mõned neist juhtudest esinesid neerupuudulikkusega patsientidel. Mõnel neist patsientidest on registreeritud surmajuhtumeid (vt lõik "Ravimite koostoimed"). Klaritromütsiini ja kolhitsiini samaaegne manustamine on vastunäidustatud (vt lõik "Vastunäidustused").
Tuleb manustada ettevaatusegaklaritromütsiinsamaaegselt triasolobensodiasepiinidega, nagu triasolaam ja midasolaam intravenoosseks või suu limaskesta manustamiseks (vt lõik "Koostoimed ravimitega").
QT-intervalli pikenemine
Müokardi repolarisatsiooni ja QT-intervalli pikenemine, mis viitab südame arütmia ja kahesuunalise tahhükardia tekkeriskile (torsades de pointes ), täheldati ravi ajal makroliididega, sealhulgas klaritromütsiiniga (vt lõik "Kõrvaltoimed"). Kuna järgmised olukorrad võivad suurendada ventrikulaarsete arütmiate (sh kahesuunalise tahhükardia) riski.torsades de pointes )), tuleb klaritromütsiini kasutada ettevaatusega järgmistel patsiendirühmadel:
.Patsiendid, kellel on südame isheemiatõbi, raske südamepuudulikkus, juhtivushäired või kliiniliselt oluline bradükardia.
.Patsiendid, kellel on elektrolüütide tasakaaluhäired, näiteks hüpomagneseemia. Klaritromütsiini ei tohi anda hüpokaleemiaga patsientidele (vt lõik "Vastunäidustused").
.Patsiendid, kes võtavad samaaegselt teisi ravimeid, mille toimega kaasneb QT-intervalli pikenemine (vt lõik "Ravimite koostoimed").
.Klaritromütsiini samaaegne kasutamine astemisooli, tsisapriidi, pimosiidi ja terfenadiiniga on vastunäidustatud (vt lõik "Vastunäidustused").
.Klaritromütsiini ei tohi kasutada patsientidel, kellel on kaasasündinud või omandatud QT-intervalli pikenemine või anamneesis ventrikulaarsed arütmiad (vt lõik "Vastunäidustused").
Kopsupõletik .
Kasvava vastupanu tõttuStreptokokk pneumoniaemakroliidide suhtes, on oluline määrata ravimi väljakirjutamisel tundlikkust klaritromütsiin kogukonnas omandatud kopsupõletiku raviks. Nosokomiaalse kopsupõletiku korral klaritromütsiin tuleb kasutada koos teiste sobivate antibiootikumidega.
Kerge kuni mõõduka raskusega naha ja pehmete kudede infektsioonid.
Selliste infektsioonide kõige levinumad põhjustajad onStafülokokk aureus ja Streptokokk püogeenid, mis võib olla ka makroliidide suhtes resistentne. Seetõttu on vaja läbi viia tundlikkusuuring. Juhtudel, kui beetalaktaamantibiootikumide kasutamine ei ole võimalik (näiteks allergiate tõttu), võib esmavalikuks olla teised antibiootikumid, näiteks klindamütsiin. Praegu kasutatakse makroliide ainult teatud tüüpi naha ja pehmete kudede infektsioonide raviks, nagu näiteksCorynebacterium minutissimum, akne vulgaris ja erysipelas ning olukordades, kus ravi penitsilliiniga ei ole võimalik.
Kui täheldatakse raskeid ägedaid ülitundlikkusreaktsioone, nagu anafülaksia, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs ja raviminahareaktsioon, millega kaasnevad eosinofiilia ja süsteemsed ilmingud ( KLEIT ), ravimi kasutamineKlacid® tuleb koheselt lõpetada ja alustada sobivat ravi.
Klacid® tuleb ettevaatusega manustada samaaegselt tsütokroom C ensüümi indutseerijatega YP3 A 4 (vt lõik "Ravimite koostoimed").
Arvesse tuleb võtta ka võimalikku ristresistentsust klaritromütsiini ja teiste makroliidravimite, samuti linkomütsiini ja klindamütsiini vahel.
HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid (statiinid) .
Ravimi samaaegne kasutamineKlacid® vastunäidustatud lovastatiini või simvastatiiniga (vt lõik "Vastunäidustused"). Ravimi väljakirjutamisel tuleb olla ettevaatlikKlacid® koos teiste statiinidega. On tõendeid rabdomüolüüsi esinemise kohta patsientidel, kes võtsid samaaegselt Klacidi® ja statiinid. Patsiente tuleb jälgida müopaatia nähtude ja sümptomite suhtes. Juhul, kui klaritromütsiini ja statiinide samaaegne kasutamine on vältimatu, on soovitatav määrata statiini minimaalne registreeritud annus. Kaaluda tuleks metabolismist mittesõltuva statiini määramist CYP3 A nt fluvastatiin (vt lõik "Ravimi koostoimed").
Suukaudsed hüpoglükeemilised ained/insuliin .
Klacid® ja suukaudsed hüpoglükeemilised ained (nagu sulfonüüluurea derivaadid) ja/või insuliin, võib tekkida märkimisväärne hüpoglükeemia. Soovitatav on glükoositaseme hoolikas jälgimine.
Suukaudsed antikoagulandid .
Ravimi samaaegsel kasutamiselKlacid® varfariiniga kaasneb tõsise verejooksu oht ning INR (rahvusvaheline normaliseeritud suhe) ja protrombiiniaja märkimisväärne pikenemine. Samaaegse kasutamisegaKlacida® ja suukaudsed antikoagulandid, on vaja sageli jälgida INR-i ja protrombiini aega.
Rasedus ja imetamine
Rasedus
Klaritromütsiini ohutus raseduse ajal ei ole tõestatud. Sel põhjusel on ravimi kasutamineKlacid® ei soovitata raseduse ajal ilma hoolika kasu-riski analüüsita.
laktatsiooniperiood
Puuduvad andmed ravimi Klacid® ohutuse kohta rinnaga toitmise ajal. Klaritromütsiin eritub rinnapiima.
Ravimi toime omadused sõiduki juhtimise võimele ja potentsiaalselt ohtlikele mehhanismidele
Andmed klaritromütsiini toime kohta autojuhtimise ja mehhanismide juhtimise võimele puuduvad. Enne sõidukite ja mehhanismide juhtimist tuleb arvestada pearingluse, peapöörituse, segasuse ja desorientatsiooni võimaliku esinemisega, mis võib tekkida ravimi kasutamisel.Klacid® .Üleannustamine
Sümptomid:
Olemasolevad aruanded näitavad, et klaritromütsiini suurte suukaudsete annuste kasutamisel on oodata seedetrakti kõrvaltoimeid. On teatatud ühest bipolaarse häire anamneesis patsiendist, kes võttis 8 grammi klaritromütsiini, misjärel tekkisid muutused vaimses seisundis, paranoiline käitumine, hüpokaleemia ja hüpokseemia.
Ravi:
Üleannustamisega kaasnevaid kõrvaltoimeid tuleb ravida imendumata ravimi viivitamatu kõrvaldamisega ja toetava raviga. Nagu ka teiste makroliidide puhul, ei mõjuta hemodialüüs või peritoneaaldialüüs tõenäoliselt oluliselt klaritromütsiini taset seerumis..
Kokkusobimatus
Teave puudub.
Väljalaskevorm ja pakend
7 tabletti pannakse blisterpakendisse.
2 kontuurpakendit koos riikliku ja venekeelse meditsiinilise kasutamise juhistega asetatakse kartongpakendisse.
Säilitamistingimused
Hoida valguse eest kaitstud kohas temperatuuril mitte üle 30 ºС.
Hoida lastele kättesaamatus kohas!
Säilitusaeg
Ärge võtke ravimit pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Apteekidest väljastamise tingimused
Retsepti alusel
Tootja
Abbvi S.r.l., Itaalia
S.R. 148 Pontina K
Registreerimistunnistuse omanik
Abbott Laboratories GmbH, Hannover, Saksamaa
Pakkija
Abbvi S.r.l., Itaalia
S.R. 148 Pontina K M 52, SNS – Campoverde di Aprilia (loc. Aprilia) – 04011 Aprilia (LT)
Organisatsiooni aadress, kes võtab vastu tarbijate väiteid toodete (kaupade) kvaliteedi kohta Kasahstani Vabariigi territooriumil ja vastutab ravimi registreerimisjärgse ohutuse järelevalve eest:
Abbott Kazakhstan LLP
050059 Almatõ, Kasahstani Vabariik.
Dostyki tn 117/6, ärikeskus "Khan Tengri-2",
tel.: +7 7272447544, +7 7272447644,
e-post: [e-postiga kaitstud]
SOLID 1000297883v6.0