Infanrix hexa on vaktsiin, mis on ette nähtud mitmevalentseks vaktsineerimiseks. Sellise vaktsineerimise eeliseks on kõrvaltoimete arvu vähenemine, kuna mitme vaktsineerimise asemel tehakse üks. See ravim on ette nähtud väikelastele. See on DTP vaktsiini laiendatud analoog.

Seega on Infanrix hexa vaktsineerimine kohustusliku vaktsineerimise alla kuuluvate haiguste vastu, nagu ka Pentaxim. Selle toote tootja on rahvusvaheline ravimifirma GlaxoSmithKline. Võime kindlalt öelda, et selline vaktsiin on lapsele ohutum kui tuntud, tuttav DTP. Kuid see ravim pole meditsiiniasutustes tasuta.

Enne lastele mõeldud vaktsiinide valimist peate tutvuma kasutusjuhendis sisalduva teabega. Paljud vanemad usaldavad tasuta tooteid, mis on saadaval igas kliiniku ravikabinetis. Neid ostetakse valitsuse raha eest. Kuid nüüd on ilmnenud uus suundumus - välismaiste ravimite kasutamine, mis on toodetud kaasaegse tehnoloogia abil ning millel on kõrgem kaitsetase tüsistuste ja kõrvaltoimete eest.

Seega kasutatakse tänapäeval DPT vaktsiini asemel Infanrix Hexat ja Pentaximit. Esimene neist toodeti Belgias ja on laialt levinud laste rutiinse vaktsineerimise käigus. See loob immuunsuse järgmiste haiguste vastu:

• läkaköha;
• teetanus;
• difteeria;
• lastehalvatus;
• B-hepatiit;
• Haemophilus influenzae bakteri põhjustatud infektsioonid (kopsupõletik, meningiit, epiglotiit, septitseemia).

Pentaksimi kasutatakse samade haiguste korral, välja arvatud B-hepatiit, nagu juhised ütlevad. See on ette nähtud juhtudel, kui B-hepatiidi vastane vaktsineerimine viidi läbi eraldi. Pole saladus, et läkaköha, difteeria ja teetanus on ohtlikud haigused, mida on raske ravida. Praegu on need ülevenemaalises kohustuslikus vaktsineerimiskalendris, et tagada kollektiivne immuunsus selliste ohtlike nakkuste eest.

Selle ravimi koostis on väga keeruline. See sisaldab samaaegselt teetanuse toksoidi ja difteeria antigeene. Nende hulka kuuluvad profülaktiline aine bakteri Haemophilus influenzae vastu ja hepatiidivastane vaktsiin. Infanrix hexa sisaldab modifitseeritud läkaköha patogeene ja inaktiveeritud poliomüeliidi viirust.

Tegelikult sisaldab vaktsiin patogeene, mis ei saa enam põhjustada haiguse arengut, kuna spetsiaalse koostise töötasid välja teadlased ja apteekrid.

Kui sellised ained sisenevad beebi kehasse, tekib tugev immuunsus, mis jääb talle kogu eluks. Pentaximil on sama toime.

Tuleb järgida olulist tingimust - toimeaine lapse kehasse sisenemise ajakava ei tohi häirida. Nüüd võib üks süst asendada kuut. Tänu sellele väheneb tüsistuste oht mitu korda. Paljudel lastel on valusate manipulatsioonidega raskusi. Sel põhjusel on Infanrix hexa vaktsiinil veel üks oluline eelis - lapse rahuliku psühho-emotsionaalse seisundi säilitamine, vähendades valulike manipulatsioonide arvu.

Parem on valida polüvalentsed vaktsiinid, kui vanematel on rahaline võimalus. Soovitav on eelnevalt saada arsti soovitused konkreetse ravimi kohta.

Vaktsineerimise ajakava

Infanrix hexa, nagu selle analoogi Pentaxim, manustatakse kolm korda rangelt määratletud intervallidega, mis kestavad poolteist kuud. Esimene vaktsineerimine on kõige parem teha, kui laps on kolmekuune. Pärast seda vaktsineeritakse 4,5 kuu vanuselt.

Kuid täieliku immuunsuse tagamiseks on vajalik neljas ravimi annus, mis tuleks saada siis, kui laps saab 18 kuu vanuseks, see tähendab täpselt 12 kuud pärast vaktsineerimise esimese etapi kolmandat süsti. See raviskeem on standardne ka DTP ja Pentaxim vaktsiinide puhul.

Kui ravimi lapse kehasse toimetamise ajakava on mingil põhjusel häiritud, on parem kõigepealt konsulteerida kvalifitseeritud arstiga, kes koostab individuaalse vaktsineerimiskava. Näiteks kui esimene vaktsineerimine tehti, kui laps oli 6–12 kuud vana, siis kasutatakse teistsugust skeemi. Esimene vaktsineerimine viiakse läbi ravimiga Infanrix hexa või Pentaxim. Pärast seda ei tohiks ravimi teine ​​annus, mis viiakse kehasse 1,5 kuu pärast, sisaldada Hib-komponenti. Kolmas ja neljas kinnitussüst tehakse standardskeemi järgi.

Ülevenemaalise vaktsineerimiskalendri kohaselt tuleks korduv vaktsineerimine poliomüeliidi vastu läbi viia 20 kuu vanuselt. Ülaltoodud skeem, kui süstid tehakse 1, 5, 4, 6 ja 18 kuu vanuselt, on vajalik läkaköha, difteeria ja teetanuse ennetamiseks. Sel juhul võib Infanrix Hessi vaktsiini kasutada monovaktsineerimiseks nende haiguste vastu. See tähendab, et seda saab lapsele manustada vastavalt kavandatud vaktsineerimiskalendrile. Selle aine koostis ei põhjusta varasemate süstide poolt käivitatud immuunprotsesside häireid. Pentaxim kuulub ka polüvalentsete vaktsiinide rühma, mida vajadusel kasutatakse monovaktsiinidena.

Infanrix Hexa eeliseks on võimalus kombineerida seda kõigi vaktsiinidega, mida kasutatakse kõigi tavaliste süstide jaoks heakskiidetud haiguste loetelu vastu.

Erandiks on tuberkuloosivastane BCG vaktsineerimine, mida tuleks teha eraldi. Praktikas on Euroopa riikides kasutatud keerulisi vaktsiine nagu Pentaxim ja Infanrix juba aastaid. Tavaliselt reageerivad imikud neile hästi ja taastuvad paremini.

Vaktsineerimiseelne etapp

Enne lapse vaktsineerimist vaatab arst beebi läbi, hinnates tema tervist. Parem on, kui ema on teadlik ka sümptomitest, mille puhul manipuleerimine on keelatud, sest ta võib märgata midagi, mida lastearst ei märka. Enne vaktsineerimist tuleb manipuleerimisruumis määrata beebi kehatemperatuur.

Nädal enne aine manustamist on vaja last hoolikalt jälgida. Oluline on veenduda, et tal ei oleks hingamisteede haigusi. Väikseimgi nohu või kurgu punetus annab juba põhjust vaktsineerimine hilisemale ajale lükata. Asi on selles, et iga vaktsiin sisaldab komponente, mis aktiveerivad immuunvastust. Kui kehal on juba haigus, võib immuunvastus olla ebapiisav. Lisaks on tüsistuste oht.

Temperatuur enne vaktsineerimist peaks olema normaalne mitme eelneva päeva jooksul. Parem on seda mõõta siis, kui laps on rahulikus olekus, näiteks kohe pärast ärkamist. Pentaxim või Infanrix hexa põhjustavad harva tüsistusi, kuid siiski tasub manipuleerimisest loobuda, kui laps on loid või palju askeldab. Nahal ei tohiks olla lööbeid ega punetust. Kui on võimalik teha vereanalüüs, saate veenduda, et lapse valgete vereliblede arv on normaalne.

Infanrix hexa on polüvalentne vaktsiin, mis kaitseb last kõige ohtlikumate haiguste eest, nagu läkaköha, lastehalvatus, difteeria, B-hepatiit ja teetanus. Nende häirete vastu vaktsineerimine on Vene Föderatsioonis kohustuslik. Oluline on märkida, et vaktsineerimise oht on minimaalne ning tüsistused ülalnimetatud haiguste suhtes immuunsuse puudumisel võivad põhjustada väikese patsiendi surma ja korvamatut tervisekahjustust.

Catad_pgroup Vaktsiinid DPT ennetamiseks

Infanrix - kasutusjuhendid

(Difteeria, teetanuse, läkaköha (atsellulaarne) kolmekomponendiline adsorbeeritud vedelik vaktsiin)

Registreerimisnumber:

P N016083/01

Ravimi kaubanimi:

Infanrix ® (Infanrix ®)

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

Vaktsiin difteeria, läkaköha (atsellulaarne) ja teetanuse ennetamiseks.

Annustamisvorm:

suspensioon intramuskulaarseks manustamiseks.

Vaktsiin sisaldab difteeria toksoidi, teetanuse toksoidi ja kolme puhastatud läkaköha antigeeni (läkaköha toksoid, filamentne hemaglutiniin ja pertaktiin (välismembraani valk molekulmassiga 69 kDa)), adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidile.

Ühend:

1 annus vaktsiini (0,5 ml) vaktsiini sisaldab: 1 difteeria toksoidi sisaldus 10 Lf (flokuleerivad ühikud)

3 Alumiiniumi osas

Vaktsiin ei sisalda säilitusaineid.

Infanrix ® vastab Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) nõuetele, mis on seotud difteeria, teetanuse ja läkaköha vastaste bioloogiliste ainete ja vaktsiinide tootmisega.

Kirjeldus:

Valkjas suspensioon, mis settimisel eraldub värvituks läbipaistvaks vedelikuks ja valgeks sademeks, mis loksutamisel täielikult laguneb.

Farmakoterapeutiline rühm:

MIBP vaktsiin

ATX kood:

J07AJ52

Immunoloogilised omadused

• Immuunvastus esmasele immuniseerimisele Infanrix ® vaktsiiniga 1 kuu pärast kolmeannuselist esmase vaktsineerimise kuuri, mis viidi läbi esimese 6 elukuu jooksul, enam kui 99% Infanrix ® vaktsiiniga immuniseeritutest, difteeriavastaste antikehade tiitrid ja teetanuse toksoidid on üle 0,1 IU/ml.Lkaköha antigeenide (KA, PHA ja pertaktiin) vastaseid antikehi toodetakse enam kui 95% vaktsineeritud inimestest.
• Immuunvastus revaktsineerimisele Infanrix ® vaktsiiniga Pärast revaktsineerimist Infanrix ® vaktsiiniga teisel eluaastal (13-24 kuud) on kõigil esmaselt immuniseeritud lastel difteeria ja teetanuse toksoidide vastaste antikehade tiitrid üle 0,1 RÜ/ml. Immuunvastus läkaköha antigeenidele saavutatakse enam kui 96%-l lastest.

Näidustused kasutamiseks

Difteeria, teetanuse ja läkaköha ennetamine alates 3. elukuust.

Vastunäidustused

• Teadaolev ülitundlikkus Infanrix ® vaktsiini mis tahes komponendi suhtes, samuti kui patsiendil on pärast eelnevat vaktsiini manustamist tekkinud ülitundlikkuse sümptomid.
• Tundmatu etioloogiaga entsefalopaatia, mis tekkis 7 päeva jooksul pärast eelmist läkaköha komponenti sisaldava vaktsiini manustamist. Sellisel juhul tuleb vaktsineerimiskuuri jätkata difteeria-teetanuse vaktsiiniga.
• Vaktsineerimise ajutised vastunäidustused on ägedad nakkus- ja mittenakkushaigused, krooniliste haiguste ägenemine. Tavalised vaktsineerimised viiakse läbi 2-4 nädalat pärast paranemist või tervenemise või remissiooni perioodil. Kerge ARVI, ägedate soolehaiguste jms korral tehakse vaktsineerimine kohe pärast temperatuuri normaliseerumist.

Kasutusjuhised ja annused

Enne manustamist loksutatakse vaktsiini hästi, kuni moodustub homogeenne hägune suspensioon, ja kontrollitakse visuaalselt mehaaniliste lisandite ja/või välimuse muutuste puudumist. Kui need avastatakse, siis vaktsiini ei kasutata.

Manustamisviis

Infanrix ® vaktsiini tuleb manustada intramuskulaarselt reie eesmisse lateraalsesse piirkonda, vaktsineerimise ajal vaheldumisi süstekohti.

Infanrix ®-i ei tohi mitte mingil juhul manustada intravenoosselt.

Vaktsineerimise ajakava

Vaktsiini ühekordne annus on 0,5 ml. Esmase vaktsineerimise kuur koosneb 3 vaktsiiniannusest, mis manustatakse vastavalt

Vene Föderatsiooni riiklik ennetava vaktsineerimise kalender on 3–4,5–6 kuud.

Revaktsineerimine

Revaktsineerimine viiakse läbi 18. elukuul.

Vaktsineerimiskuuri skeemi rikkumise korral ei muutu järgnev intervall Infanrix ® järgmise annuse manustamise vahel ja on 1,5 kuud. Revaktsineerimine viiakse läbi 12 kuud pärast esmase vaktsineerimiskuuri kolmandat annust.

Kõikidel vaktsineerimiskava rikkumise juhtudel peab arst juhinduma Vene Föderatsiooni riiklikust ennetavate vaktsineerimiste kalendrist.

Kõrvalmõju

Kliinilistest uuringutest saadud andmed

Allpool esitatud ohutusprofiil põhineb enam kui 11 400 kliinilises uuringus osalejalt saadud andmetel.

Kui Infanrix ® kordusannus manustati 18 kuu vanuselt, registreeriti kohalike reaktsioonide ja palaviku suurem esinemissagedus.

Atsellulaarse läkaköha vaktsiiniga vaktsineeritud lastel tekib pärast Infanrix ® kordusannuse saamist süstekoha turse tõenäolisemalt võrreldes täisrakulise vaktsiiniga vaktsineeritud lastega. Need reaktsioonid taanduvad iseenesest ja nende kestus ei ületa 4 päeva. Kalendris ettenägemata korduvate revaktsineerimiste läbiviimisel on kohalike kõrvalnähtude tekke tõenäosus suurem korduva revaktsineerimise korral vanuses 4-6 aastat.

Allpool toodud kõrvaltoimete esinemissagedus määratakse järgmiselt: Sageli (> 1/10), sageli(>1/100 ja<1/10), harva(> 1/1 000 ja<1/100), harva(>1/10 000 ja<1/1 000), väga harva (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Kõrvaltoimete esinemise sagedus

Üldised reaktsioonid

Väga sage: unisus, ärrituvus, palavik > 38°C

Sage: rahutus 2, ebatavaline nutt, isutus 2

Aeg-ajalt: väsimus 1, peavalu 1, palavik > 39,1°C

Hematopoeetilisest ja lümfisüsteemist

Väga harv: lümfadenopaatia 1

Hingamissüsteemist

Aeg-ajalt: köha 1, bronhiit 1

Seedetraktist

Sage: oksendamine, kõhulahtisus

Nahast ja nahaalusest rasvast

Sage: sügelus

Aeg-ajalt: lööve

Harv: urtikaaria

Reaktsioonid süstekohas

Väga sage: punetus, turse süstekohal (< 50 мм)

Sage: valu 2, turse süstekohas (>50 mm)

Aeg-ajalt: süstekoha induratsioon, süstitud jäseme difuusne turse, mis mõnikord hõlmab külgnevat liigest

Turuletulekujärgse järelevalve andmed

Rutiinse vaktsiini kasutamise jälgimisel on teatatud sündmustest ja sümptomitest, mis on ajutiselt seotud vaktsineerimisega:

trombotsütopeenia 3, allergilised reaktsioonid (sealhulgas anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid, angioödeem), kollaps või šokitaoline seisund (hüpotensiiv-hüporesponsiivne episood), krambid (palavik ja afebriil) 2-3 päeva jooksul pärast vaktsineerimist, apnoe, kogu jäseme turse millele süst tehti. Enamiku loetletud nähtuste põhjuslikku seost vaktsineerimisega ei ole kindlaks tehtud.

1 - ainult revaktsineerimisannuse sisseviimisega.

2 – väga sageli korduva annuse manustamisel.

3 - vaktsineerimisjärgsel perioodil registreeriti üks trombotsütopeenia juhtum.

Üleannustamine

Rutiinse vaktsineerimise ajal toimunud üleannustamise juhud ei suurendanud kõrvaltoimete raskust.

Koostoimed teiste ravimitega

Infanrix®-i võib manustada samaaegselt (samal päeval) teiste Vene Föderatsiooni riikliku profülaktilise vaktsineerimise kalendri vaktsiinidega ja epideemiliste näidustuste korral ennetavate vaktsineerimiste kalendri inaktiveeritud vaktsiinidega (välja arvatud BCG vaktsiin). Teisi vaktsiine tuleb aga manustada teistele kehapiirkondadele.

Infanrix ® vaktsiini on lubatud segada vaktsiiniga Hiberix ® (vaktsiin, mis on ette nähtud Haemophilus influenzae tüüp b), toodetud lüofilisaadi kujul subkutaanseks ja intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks koos lahustiga. Sel juhul tuleb Hiberix ® vaktsiiniga kaasas olev lahusti asendada Infanrix ® vaktsiiniga.

Vaktsiini lahustamiseks eemaldage Hiberix ® vaktsiini lüofilisaati sisaldavalt viaalilt vahetult enne kasutamist plastikust kaitsekork ja alumiiniumkork. Infanrix ® vaktsiini lisatakse vaktsiiniga viaali kiirusega 0,5 ml annuse kohta. Raputage pudelit hästi, kuni selle sisu on täielikult lahustunud. Enne kasutamist tuleb lahustatud vaktsiini visuaalselt kontrollida mehaaniliste lisandite ja/või välimuse muutuste suhtes. Kui need avastatakse, peate vaktsiini kasutamise lõpetama. Pärast paranemist tuleb nõel vahetada ja vaktsiin kohe manustada.

Saadud vaktsiin tuleb viaalist eemaldada, järgides ranget aseptilist tehnikat, et vältida sisu saastumist.

Saadud lahustatud vaktsiini manustatakse vastavalt Infanrix ® vaktsiini juhistele.

Infanrix ® vaktsiini segamine teiste vaktsiinidega, sealhulgas infektsioonide ennetamiseks, mis on põhjustatud Haemophilus influenzae tüüp b, pole lubatud.

erijuhised

Enne vaktsineerimist peaksite uurima lapse haiguslugu, pöörates tähelepanu varasemale vaktsiinide manustamisele ja sellega seotud kõrvaltoimete esinemisele, samuti läbi viima läbivaatuse.

Vaktsineerimiskuuri alustamisel täisrakulise läkaköha-difteeria-teetanuse vaktsiiniga võib järgnevaid doose manustada atsellulaarse läkaköha-difteeria-teetanuse vaktsiiniga ja vastupidi.

Infanrix ® vaktsiini kasutamisel võib üldisteks ettevaatusabinõudeks pidada järgmisi seisundeid, mis on vastunäidustused täisrakuliste DPT vaktsiinide manustamisele:

• temperatuur 40,5°C või kõrgem 48 tunni jooksul pärast vaktsineerimist, mis on seotud vaktsiini manustamisega;
• kollaps või šokitaoline seisund (hüpotooniline-hüporesponsiivne episood), mis tekkis 48 tunni jooksul pärast vaktsiini manustamist;
• kõrge karje (nutt) 3 või enama tunni jooksul, mis esineb 48 tunni jooksul pärast vaktsiini manustamist;
• febriilsed ja afebriilsed krambid (3 päeva jooksul pärast vaktsineerimist).

Kui mõni kõrvaltoimetest oli ajutiselt seotud täisrakulise või atsellulaarse läkaköha-difteeria-teetanuse vaktsiini manustamisega, tuleb otsus Infanrix ® vaktsiini järgneva manustamise kohta teha ettevaatusega.

Infanrix ® vaktsiini tuleb trombotsütopeenia või veritsushäiretega patsientidel kasutada ettevaatusega, kuna intramuskulaarne süstimine võib sellistel patsientidel põhjustada verejooksu. Sellega seoses peate verejooksu vältimiseks vajutama süstekohta ilma seda hõõrumata vähemalt 2 minutit. Anamneesis febriilsed krambid või krampide perekonna ajalugu ei ole vastunäidustuseks, kuid nõuab erilist tähelepanu.

HIV-nakkus ei ole vaktsineerimise vastunäidustuseks.

Vaktsiini manustamisel immunosupressiivset ravi saavatele või immuunpuudulikkusega patsientidele ei pruugita adekvaatset immuunvastust saavutada.

Progresseeruvate neuroloogiliste häiretega lastel, sealhulgas infantiilsed spasmid, kontrollimatu epilepsia või progresseeruv entsefalopaatia, tuleb Infanrix®-iga vaktsineerimine edasi lükata, kuni seisund on stabiliseerunud. Otsus läkaköha vaktsiini määramise kohta tuleb teha individuaalselt pärast kasu ja riski hoolikat hindamist.

Esimesel eluaastal enneaegselt sündinud laste esmase vaktsineerimise ajal tuleb arvestada võimaliku apnoe riskiga ja vajadusega jälgida hingamisfunktsiooni 72 tunni jooksul.< 28 недель гестации), и, особенно, детей с респираторным дистресс-синдромом. Ввиду необходимости вакцинации детей данной группы первичную вакцинацию не следует откладывать или отказывать в ее проведении. Первичную прививку курса вакцинации таким детям следует осуществлять в условиях стационара под наблюдением врача.

Nagu kõigi teiste vaktsiinide puhul, peab teil olema kõik vajalik valmis, et peatada võimalik anafülaktiline reaktsioon Infanrix® vaktsiinile. Vaktsineeritud isik peab pärast immuniseerimist olema arsti järelevalve all 30 minutit.

Pärast vaktsineerimist või mõnikord enne seda on psühholoogilise reaktsioonina süstimisele võimalik minestamine või tugev nõrkus. Enne vaktsineerimist on oluline tagada, et patsient ei saaks minestamisel viga.

Vabastamise vorm

Suspensioon intramuskulaarseks manustamiseks, 1 annus (0,5 ml).

0,5 ml neutraalses I tüüpi klaasist süstlas (Eur.F.), mis on suletud kummikorgiga.

Täielikkus

1 süstal koos 1 nõelaga eraldi plastmahutis polüvinüülkloriidist blisterpakendis, mis on kaetud polüetüleentereftalaatkilega. 1 blister koos kasutusjuhendiga pappkarbis.

1 süstal koos 2 nõelaga eraldi plastmahutis polüvinüülkloriidist blisterpakendis, mis on kaetud polüetüleentereftalaatkilega. 1 blister koos kasutusjuhendiga pappkarbis.

Säilitamistingimused

Hoida temperatuuril 2 kuni 8°C.

Mitte hoida sügavkülmas.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Transporditingimused

Transport temperatuuril 2 kuni 8°C.

Mitte hoida sügavkülmas.

Parim enne kuupäev

3 aastat.

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Kõlblikkusaeg on pakendil märgitud kuu viimane päev.

Puhkuse tingimused

Pakend sisaldab 1 süstalt - vastavalt retseptile.

Tootja

Valmis ravimvormi tootja

Pakendaja (esmane pakend)

GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Belgia GlaxoSmithKline Biologicals, Prantsusmaa

Pakendaja (teisene (tarbija) pakend)

GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Belgia

GlaxoSmithKline Biologicals, Prantsusmaa

SmithKline Beecham-Biomed LLC, Venemaa

Probleem kvaliteedikontrolliga

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. / GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l'Institut, 89, 1330 Rixensart, Belgia / Rue de l'Institut, 89, 1330 Rixensart, Belgia

SmithKline Beecham-Biomed LLC

Moskva piirkond, Krasnogorski rajoon, küla. Petrovo-Dalnee

Ravimi registreerimistunnistuse omaniku või omaniku nimi ja aadress

JSC GlaxoSmithKline Trading, Venemaa

109074, Moskva, Slavjanskaja väljak, 4, hoone 1

www.roszdravnadzor.ru

ja JSC GlaxoSmithKline Trading, Venemaa

125167, Moskva, Leningradski prospekt, 37A, maja 4, korrus 3, tuba XV, tuba 1

Infanrix Hexa: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladinakeelne nimi: Infanrix HEXA

ATX-kood: J07CA09

Toimeaine: vaktsiin difteeria, läkaköha, lastehalvatuse, teetanuse ja Haemophilus influenzae b-tüüpi infektsioonide ennetamiseks

Tootja: GlaxoSmithKline Biologicals (Belgia), Smithkline Beecham-Biomed (Venemaa)

Kirjelduse ja foto värskendamine: 26.10.2018

Infanrix Hexa on kombineeritud vaktsiin B-hepatiidi, teetanuse, poliomüeliidi, läkaköha, difteeria ja Haemophilus influenzae b-tüüpi infektsiooni ennetamiseks.

Väljalaske vorm ja koostis

Infanrix Hexa ravimvorm on intramuskulaarseks (IM) manustamiseks mõeldud suspensioon:

• adsorbeeritud vaktsiin, kombineeritud B-hepatiidi, poliomüeliidi (inaktiveeritud), läkaköha (atsellulaarne), teetanuse, difteeria profülaktikaks: valge, settimisel eraldub valgeks sademeks (loksutamisel laguneb täielikult) ja värvituks läbipaistvaks vedelik (0,5 ml süstaldes) ;
• adsorbeeritud konjugeeritud vaktsiin Haemophilus influenzae b-tüüpi nakkuse ennetamiseks: valge lüofiliseeritud pulber või tihe mass; lüofilisaadist valmistatud lahus: läbipaistmatu, settimisel eraldub värvituks vedelikuks ja valgeks sademeks, loksutamisel kergesti resuspendeeritav (neutraalses klaaspudelites, 1 annus).

1 süstal suspensiooniga 2 nõelaga (või ilma nendeta) asetatakse eraldi plastmahutitesse koos 1 pudeli lüofilisaadiga blisterpakendis; 1 komplekt pappkarbis.

Toimeained 0,5 ml adsorbeeritud kombineeritud vaktsiinis B-hepatiidi, difteeria, poliomüeliidi (inaktiveeritud), läkaköha (atsellulaarne), teetanuse ennetamiseks:

• difteeria toksoid – vähemalt 30 rahvusvahelist ühikut (RÜ);
• teetanuse toksoid - vähemalt 40 RÜ;
• läkaköha toksoid – 0,025 mg;
• filamentne hemaglutiniin - 0,025 mg;
• pertaktiin (välismembraani valk 69 kDa) – 0,008 mg;
• rekombinantne B-hepatiidi viiruse pinnaantigeen (HBsAg) – 0,01 mg;
• 1. tüüpi polioviiruse inaktiveeritud – 40 ühikut (IU) D-antigeeni;
• polioviiruse tüüp 2 inaktiveeritud – 8 ühikut D-antigeeni;
• polioviiruse tüüp 3 inaktiveeritud – 32 RÜ D-antigeeni.

Abikomponendid: süstevesi – kuni 0,5 ml; alumiiniumfosfaat - 0,2 mg; alumiiniumhüdroksiid – 0,5 mg; keskmine 199 (M 199) – 1,15 mg (sh aminohapped – 0,09 mg); naatriumkloriid - 4,5 mg.

0,5 ml adsorbeeritud konjugeeritud vaktsiini koostis b-tüüpi Haemophilus influenzae põhjustatud infektsioonide ennetamiseks:

• toimeaine: Haemophilus influenzae b-tüüpi kapsli polüsahhariid – 0,01 mg (konjugeeritud teetanuse toksoidiga ~ 0,025 mg);
• abikomponendid: alumiiniumfosfaat – 0,12 mg; laktoos - 12,6 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Infanrix Hexi immunogeensust hinnati kliinilistes uuringutes 42-päevaste ja vanemate lastega, kasutades kahe- ja kolmeannuselist esmast vaktsineerimisskeemi, millele järgnes revaktsineerimine.

Antikehade kaitsev tase iga vaktsiini antigeeni suhtes, kasutades kolmeannuselist raviskeemi, määrati 95,7%-l (vähemalt) vaktsineeritutest. Iga vaktsiini antigeeni vastaste antikehade kaitsetase pärast revaktsineerimist määrati 98,4% (vähemalt) vaktsineeritud lastest.

Kaitsetiitrid (antikehad) olenevalt laste vanusest 1 kuu pärast kolmeannuselise esmase vaktsineerimiskuuri läbimist olid:

• difteeria toksoid (0,1 RÜ 1 ml kohta): vanus 2–3–4 kuud, vaktsineeritute arv (N) = 196 (2 uuringut) – 100%; 2–4–6 kuud N = 1693 (6 uuringut) – 99,8%; 3–4–5 kuud N = 1055 (6 uuringut) – 99,7%;
• teetanuse toksoid (0,1 RÜ 1 ml kohta): vanus 2–3–4 kuud N = 196 (2 uuringut) – 100%; 2–4–6 kuud N = 1693 (6 uuringut) – 100%; 3–4–5 kuud N = 1055 (6 uuringut) – 100%;
• läkaköha toksoid (5 ELISA E 1 ml kohta): vanus 2–3–4 kuud N = 196 (2 uuringut) – 100%; 2–4–6 kuud N = 1693 (6 uuringut) – 100%; 3–4–5 kuud N = 1055 (6 uuringut) – 99,8%;
• filamentne hemaglutiniin (5 ELISA E 1 ml kohta): vanus 2–3–4 kuud N = 196 (2 uuringut) – 100%; 2–4–6 kuud N = 1693 (6 uuringut) – 100%; 3–4–5 kuud N = 1055 (6 uuringut) – 100%;
• pertaktiin (5 ELISA U/ml): vanus 2-3-4 kuud N = 196 (2 uuringut) – 100%; 2–4–6 kuud N = 1693 (6 uuringut) – 100%; 3–4–5 kuud N = 1055 (6 uuringut) – 99,7%;
• B-hepatiidi viiruse pinnaantigeen HBsAg (10 mIU/ml): vanus 2–3–4 kuud N = 196 (2 uuringut) – 99,5%; 2–4–6 kuud N = 1693 (6 uuringut) – 98,9%; 3–4–5 kuud N = 1055 (6 uuringut) – 98%;
• polioviiruse tüüp 1 (lahjendus 1:8): vanus 2–3–4 kuud N=196 (2 uuringut) – 100%; 2–4–6 kuud N = 1693 (6 uuringut) – 99,9%; 3–4–5 kuud N=1055 (6 uuringut) – 99,7%;
• polioviiruse tüüp 2 (lahjendus 1:8): vanus 2–3–4 kuud N = 196 (2 uuringut) – 97,8%; 2–4–6 kuud N = 1693 (6 uuringut) – 99,3%; 3–4–5 kuud N = 1055 (6 uuringut) – 98,9%;
• polioviiruse tüüp 3 (lahjendus 1:8): vanus 2–3–4 kuud N = 196 (2 uuringut) – 100%; 2–4–6 kuud N = 1693 (6 uuringut) – 99,7%; 3–4–5 kuud N = 1055 (6 uuringut) – 99,7%;
• Haemophilus influenzae b-tüüpi kapsli polüsahhariid (0,15 μg 1 ml kohta): vanus 2–3–4 kuud N = 196 (2 uuringut) – 96,4%; 2–4–6 kuud N = 1693 (6 uuringut) – 96,6%; 3–4–5 kuud N = 1055 (6 uuringut) – 96,8%.

Kaitsetiitrid (antikehad) Infanrix Hexi 4 annuse kasutamisel revaktsineerimisel teisel eluaastal pärast kolmeannuselist esmast vaktsineerimist (N = 2009; 12 uuringut) olid:

• difteeria toksoid (0,1 RÜ 1 ml kohta): 99%;
• teetanuse toksoid (0,1 RÜ 1 ml kohta): 99%;
• läkaköha toksoid (5 ELISA E 1 ml kohta): 99%;
• filamentne hemaglutiniin (5 ELISA E 1 ml kohta): 99%;
• pertaktiin (5 ELISA U/ml): 99,5%;
• B-hepatiidi viiruse pinnaantigeen HBsAg (10 mIU/ml): 98,4%;
• poliomüeliidi viiruse tüüp 1 (lahjendus 1:8): 99%;
• poliomüeliidi viirus tüüp 2 (lahjendus 1:8): 99%;
• poliomüeliidi viiruse tüüp 3 (lahjendus 1:8): 99%;
• Haemophilus influenzae tüüp b kapsli polüsahhariid (0,15 mcg 1 ml kohta): 99,7%.

Kaitsetiitrid (antikehad) 1 kuu pärast kaheannuselise esmase vaktsineerimiskuuri lõppu koos järgneva revaktsineerimisega, olenevalt lapse vanusest, olid:

• difteeria toksoid (0,1 RÜ 1 ml kohta): 2–4–12 kuud, N = 196 (1 uuring) – 100%; 3–5–11 kuud, N = 352 (3 uuringut) – 100%;
• teetanuse toksoid (0,1 RÜ 1 ml kohta): 2–4–12 kuud, N = 196 (1 uuring) – 100%; 3–5–11 kuud, N = 352 (3 uuringut) – 100%;
• läkaköha toksoid (5 ELISA E 1 ml kohta): 2–4–12 kuud, N = 196 (1 uuring) – 99,5%; 3–5–11 kuud, N = 352 (3 uuringut) – 100%;
• filamentne hemaglutiniin (5 ELISA E 1 ml kohta): 2–4–12 kuud, N = 196 (1 uuring) – 100%; 3–5–11 kuud, N = 352 (3 uuringut) – 100%;
• pertaktiin (5 ELISA U/ml): 2–4–12 kuud, N = 196 (1 uuring) – 100%; 3–5–11 kuud, N = 352 (3 uuringut) – 99,2%;
• B-hepatiidi viiruse pinnaantigeen HBsAg (10 mIU/ml): 2–4–12 kuud, N = 196 (1 uuring) – 99,8%; 3–5–11 kuud, N = 352 (3 uuringut) – 98,9;
• poliomüeliidi viiruse tüüp 1 (lahjendus 1:8): 2–4–12 kuud, N = 196 (1 uuring) – 98,4%; 3–5–11 kuud, N = 352 (3 uuringut) – 99,8%;
• polioviiruse tüüp 2 (lahjendus 1:8): 2–4–12 kuud, N = 196 (1 uuring) -98,4%; 3–5–11 kuud, N = 352 (3 uuringut) – 99,4%;
• poliomüeliidi viiruse tüüp 3 (lahjendus 1:8): 2–4–12 kuud, N = 196 (1 uuring) – 97,9%; 3–5–11 kuud, N = 352 (3 uuringut) – 99,2%;
• Haemophilus influenzae tüüpi b kapsli polüsahhariid (0,15 μg 1 ml kohta): 2–4–12 kuud, N = 196 (1 uuring) – 100%; 3–5–11 kuud, N = 352 (3 uuringut) – 99,6%.

Infanrix Hexi kaitsetõhusus läkaköha vastu varieerub vahemikus 84–88,7%. Seda kinnitavad Itaalias 2–4–6 kuu vanuste laste ja Saksamaal 3–4–5 kuu vanuste laste kliiniliste uuringute tulemused. Pärast esmase läkaköha vastu vaktsineerimise skeemi lõpetamist Itaalias, ilma kordusvaktsineerimiseta, säilis kaitsetõhusus samas lasterühmas 60 kuud.

Infanrix Hexa immunogeensust hinnati kliinilistes uuringutes pärast kolmeannuselise esmase vaktsineerimise kuuri läbimist 2–4–6 kuu vanustel lastel ligikaudu 300 enneaegsel imikul, kes sündisid 24–36 rasedusnädalal, ja pärast revaktsineerimist lastel. vanuses 18 kuni 24 kuud – ligikaudu 200 enneaegsel lapsel.

Pärast 1 kuu möödumist esmase vaktsineerimiskuuri lõpetamisest saavutas 98,7% vaktsineeritud inimestest (vähemalt) serokaitse taseme poliomüeliidi viiruse 1. ja 2. tüüpi, teetanuse ja difteeria vastu; 90,9% (vähemalt) vaktsineeritud inimestest saavutas poliomüeliidi viiruse tüüp 3, viiruse B-hepatiidi antigeeni ja Haemophilus influenzae tüüp b kapsli polüsahhariidi vastaste antikehade kaitsva taseme. 94,9% vaktsineeritud inimestest olid läkaköha toksoidi vastaste antikehade suhtes seropositiivsed; filamentsele hemaglutiniinile ja pertaktiinile – kõik vaktsineeritud.

Pärast 1 kuu möödumist revaktsineerimisest oli 98,4%-l vaktsineeritud inimestest (vähemalt) iga vaktsiini antigeeni, välja arvatud läkaköha toksoidi (vähemalt 96,8%) ja B-hepatiidi viiruse antigeeni vastu (vähemalt) kaitsev tase. 88,7%). Antikehade kontsentratsiooni suurenemise (15–235 korda) seisukohalt näitab reaktsioon revaktsineerimisele esmase vaktsineerimise adekvaatsust kõigi Infanrix Hexas sisalduvate antigeenide suhtes.

2,5–3 aastat pärast revaktsineerimist läbi viidud uuringud kinnitasid B-hepatiidi viiruse vastase serokaitse säilimist 85,3%-l vaktsineeritud inimestest; Haemophilus influenzae b-tüüpi kapsli polüsahhariidi ja poliomüeliidi viiruse tüüpide 1, 2, 3 vastu – 95,7% (mitte vähem).

Pärast kolmeannuselise esmase vaktsineerimise kuuri läbimist koos täiendava ravimiga revaktsineerimisega hinnati immuunvastuse kestust 4–8-aastastel lastel. 91%-l lastest (vähemalt) oli immuunkaitse poliomüeliidi viiruse tüüpide 1, 2, 3 ja Haemophilus influenzae b-tüüpi kapsli polüsahhariidi vastu; 64,7% lastest (vähemalt) teetanuse ja difteeria vastu.

Vähemalt 87% jäi seropositiivseks läkaköha vaktsiini komponentide suhtes (antikehad PRN-i vastu); 97,5% (PHA-vastased antikehad); 25,4% (läkaköha toksoidi vastased antikehad) lastest.

Seoses viirusliku B-hepatiidiga täheldati immuunkaitset pärast kolmeannuselise esmase vaktsineerimise kuuri läbimist koos täiendava ravimiga revaktsineerimisega enam kui 85%-l vaktsineeritud 4–5-aastastest lastest ja enam kui 72%-l vaktsineeritud lastest vanuses. 7-8 aastat.

48%-l (vähemalt) vaktsineeritud 11–12-aastastest lastest täheldati pärast kaheannuselise esmase vaktsineerimise kuuri läbimist, millele järgnes revaktsineerimine, immuunkaitset viirusliku B-hepatiidi vastu.

Samuti on kinnitust leidnud B-hepatiidi viiruse vastase immuunmälu säilimine 4–12-aastastel lastel. Need lapsed läbisid esmase vaktsineerimise kuuri, millele järgnes revaktsineerimine ravimiga. 96,8% (vähemalt) vaktsineeritutest täheldati immuunkaitse esilekutsumist pärast täiendava monovalentse vaktsiini manustamist viirusliku B-hepatiidi ennetamiseks.

Näidustused kasutamiseks

Vastavalt juhistele on Infanrix Hexa ette nähtud laste esmaseks vaktsineerimiseks ja revaktsineerimiseks järgmiste haiguste/infektsioonide vastu:

• lastehalvatus;
• difteeria;
• B-hepatiit;
• teetanus;
• läkaköha;
• Haemophilus influenzae tüüp b põhjustatud infektsioon.

Vastunäidustused

Absoluutne:

• teadmata päritolu entsefalopaatia, mis tekkis 7 päeva jooksul pärast eelmist läkaköha komponendiga vaktsiini manustamist. Sellistel juhtudel katkestatakse vaktsineerimine läkaköha vastu ja jätkatakse ainult difteeria-teetanuse vaktsiini, samuti B-hepatiidi, lastehalvatuse ja Haemophilus influenzae b-tüüpi nakkuse vastaste vaktsiinidega;
• ägedad nakkuslikud/mitteinfektsioossed patoloogiad, krooniliste haiguste ägenemine (ajutised vastunäidustused vaktsineerimisele); rutiinsed vaktsineerimised viiakse läbi 14–28 päeva pärast paranemist või remissiooni või taastumise perioodil; kergete ägedate hingamisteede viirusnakkuste ja ägedate soolehaiguste korral vaktsineeritakse kohe pärast temperatuuri normaliseerumist;
• ülitundlikkus pärast eelnevat vaktsiini Haemophilus influenzae b-tüüpi, poliomüeliidi, B-hepatiidi, läkaköha, teetanuse või difteeria vastu;
• individuaalne talumatus ravimis sisalduvate komponentide, samuti neomütsiini ja polümüksiini suhtes.

Suhteline (haigused/seisundid, mille korral Infanrix Hexi kasutamine nõuab ettevaatust):

• trombotsütopeenia;
• vere hüübimissüsteemi häired.

Infanrix Hexa kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Suspensioon (1 annus 0,5 ml) süstitakse sügavale intramuskulaarselt reie anterolateraalse pinna keskmisesse kolmandikku, järgnevate süstide jaoks vaheldumisi külgi. Infanrix Hexat ei saa manustada intradermaalselt ega intravenoosselt.

Esmase vaktsineerimise kulg vastavalt Vene Föderatsiooni riiklikule ennetava vaktsineerimise kalendrile koosneb kolmest vaktsiiniannusest, mis manustatakse 3; 4,5 ja 6 kuud. Arsti soovitusel on aga võimalik kasutada erinevat kolme- ja kaheannuselise esmase vaktsineerimise skeemi. Infanrix Hex'i manustamiskordade vahel on oluline jälgida vähemalt 1-kuulist intervalli.

Revaktsineerimine toimub vastavalt Vene Föderatsiooni riiklikule ennetava vaktsineerimise kalendrile üks kord 18. elukuu jooksul. Arsti soovitusel on võimalik revaktsineerimine läbi viia ka muul ajal, järgides (vähemalt) 6-kuulist intervalli alates esmase vaktsineerimise viimasest vaktsineerimisest. Revaktsineerimine pärast kaheannuselist esmase vaktsineerimise kuuri on soovitatav manustada 11–13 elukuu jooksul; pärast kolmeannuselist esmase vaktsineerimise kuuri – kuni 18 kuud.

Vaktsineerimiskava rikkumise korral peaksite järgima Infanrix Hexi kasutamise juhiseid ja Vene Föderatsiooni riikliku ennetava vaktsineerimise kalendri soovitusi.

Infanrix Hexa vaktsiini ei kasutata üle 36 kuu vanustel lastel.

Enneaegsetele imikutele (vähemalt 24 rasedusnädalat) koosneb soovitatav vaktsineerimiskava 3 vaktsineerimisest koos täiendavate revaktsineerimistega. Oluline on jälgida manustamiskordade vahelist intervalli (vähemalt 1 kuu). Revaktsineerimise annus manustatakse pärast 6 kuud (mitte varem) pärast esmase vaktsineerimise viimast vaktsineerimist, eelistatavalt enne 18 elukuud.

Enne kasutamist loksutatakse süstalt adsorbeeritud vaktsiiniga, mis on kombineeritud B-hepatiidi, poliomüeliidi (inaktiveeritud), läkaköha (atsellulaarne), teetanuse ja difteeria ennetamiseks, kuni saadakse homogeenne ühtlane valkjas suspensioon.

Oluline on visuaalselt kontrollida mõlemat tüüpi Infanrix Hexa vaktsiini mehaaniliste lisandite ja/või välimuse muutuste suhtes. Kui need avastatakse, ei saa vaktsiini kasutada.

Kahe nõelaga pakendi kasutamisel eemaldage enne vaktsiini lahustamist süstla otsiku kummist kaitsekork ja kinnitage süstla külge tihedalt steriilne nõel eraldi plastmahutist.

Vaktsiini lahustamiseks eemaldage lüofilisaati sisaldavalt viaalilt plastikust kaitsekork ja alumiiniumkork. Järgmisena süstitakse nõela abil (pudeli kummikorgi läbistamisel) konjugeeritud, adsorbeeritud (lüofilisaat) Haemophilus influenzae b-tüüpi nakkuse ennetamiseks mõeldud vaktsiiniga pudelisse süstlas olev vaktsiin täielikult. , adsorbeeritud, kombineeritud B-hepatiidi, lastehalvatuse (inaktiveeritud), läkaköha (atsellulaarne), teetanuse, difteeria (suspensioon) ennetamiseks. Oluline on oodata, kuni lüofilisaat on täielikult lahustunud, ilma süstalt pudelist lahti ühendamata (kuid mitte rohkem kui 5 minutit).

Lahustatud vaktsiin tundub hägusem suspensioon kui lahustamiseks kasutatud algvaktsiin. Muude muudatuste korral vaktsiin hävitatakse.

Seejärel tõmmake suspensioon tagasi süstlasse, asendage nõel uuega ja süstige see kohe. Lahustatud vaktsiini võib hoida temperatuuril 21 °C 8 tundi.

Vaktsiini soovitatakse manustada toatemperatuuril. Toatemperatuurini kuumutamine tagab ka pudeli kummikorgi vajaliku elastsuse. Selleks jäetakse pudel enne süstlast suspensiooni sisestamist 5 minutiks temperatuurile 25 ± 3 °C.

Olemasolevad andmed viitavad võimalusele hoida komplekti komponente 6 päeva temperatuuril mitte üle 25 °C. Selle perioodi jooksul tuleb Infanrix Hexa ära kasutada ja pärast seda perioodi kasutamata toode hävitatakse.

Kõrvalmõjud

Võimalikud kõrvaltoimed (> 10% - väga sage; > 1% ja< 10% – часто; >0,1% ja< 1% – нечасто; >0,01% ja< 0,1% – редко; < 0,01% – крайне редко):

Registreerimisjärgsed tähelepanekud:

• veri ja lümfisüsteem: harva - trombotsütopeenia, lümfadenopaatia;
• immuunsüsteem: harva - allergilised reaktsioonid (sh anafülaktoidsed/anafülaktilised reaktsioonid);
• närvisüsteem: harva - hüpotensiivne-hüporesponsiivne sündroom (šokilaadne seisund või kollaps);
• hingamissüsteem, rindkere ja mediastiinumi organid: harva - apnoe;
• nahk ja nahaaluskoed: harva - angioödeem;
• süstekoha häired ja üldised häired: harva - mullid süstekohas, kogu jäseme, kuhu süst tehti, turse/tugev turse.

Üleannustamine

Infanrix Hexi üleannustamise kohta andmed puuduvad.

erijuhised

Enne ravimi manustamist viivad nad läbi uuringu ja uurivad lapse haiguslugu, pöörates tähelepanu varasematele vaktsineerimistele ja kõrvaltoimete tõenäosusele.

Nagu kõigi teiste vaktsineerimiste puhul, ei pruugita kõigil vaktsineeritud isikutel tuvastada kaitsvat immuunvastust.

Infanrix Hexa ei hoia ära muude patogeenide kui difteeria korünebakterite, teetanuse või läkaköha, B-hepatiidi viiruse, poliomüeliidi viiruse tüübid 1, 2, 3 ja Haemophilus influenzae b tüüpi patogeenide põhjustatud patoloogiate arengut. Siiski eeldatakse D-hepatiidi ennetavat toimet, mida saab ennetada vaktsineerimisega, kuna hepatiit D (põhjustatud hepatiit delta viirusest) ei esine B-hepatiidi viiruse puudumisel.

Kuna Infanrix Hexi, nagu ka kõigi teiste vaktsiinide, kasutuselevõtuga võib tekkida anafülaktiline reaktsioon, on oluline, et kõik vajalik oleks selle peatamiseks käepärast. 30 minuti jooksul pärast immuniseerimist peab vaktsineeritud isik jääma arsti järelevalve alla.

Järgmiste reaktsioonide esinemise korral, mis on ajutiselt seotud läkaköha komponenti sisaldava vaktsiini manustamisega, on otsus Infanrix Hexa kasutamise kohta võimalik alles pärast võimalike riskide ja kasu võrdlemist (kõrge läkaköha esinemissagedus):

• kehatemperatuuri tõus üle 40 °C, mis areneb 2 päeva jooksul ilma muu tuvastatava põhjuseta;
• hüpotensiivne-hüporesponsiivne sündroom, mis tekkis 2 päeva jooksul pärast vaktsineerimist;
• lakkamatu nutt, mis kestab 3 tundi või kauem, ilmneb 2 päeva jooksul pärast vaktsineerimist;
• krambid koos kõrgenenud kehatemperatuuriga või ilma, mis tekkisid 3 päeva jooksul pärast vaktsiini manustamist.

Progresseeruvate neuroloogiliste häirete, sealhulgas infantiilsete spasmide, kontrollimatu epilepsia või progresseeruva entsefalopaatia korral tuleb läkaköha vaktsineerimine edasi lükata, kuni haigusseisund on korrigeeritud või stabiliseerunud. Otsus läkaköha komponendiga vaktsiini määramise kohta tehakse individuaalselt pärast võimaliku kasu ja võimalike riskide hoolikat kaalumist.

Palavik on sagedamini lastel, kes saavad ravimit samaaegselt pneumokoki konjugaatvaktsiiniga, võrreldes lastega, kes saavad ainult Infanrix Hexa vaktsiini.

Kui ravimit kasutati kombinatsioonis Prevenar 13 vaktsiiniga, täheldati hüpotensiivse-hüporesponsiivse sündroomi ja krampide (koos kehatemperatuuri tõusuga või ilma) esinemissageduse suurenemist võrreldes ainult Infanrix Hexa vaktsiini kasutamisega.

Psühholoogilise reaktsioonina vaktsineerimisele täheldatakse pärast vaktsineerimist ja mõnikord ka enne vaktsineerimist tõsist nõrkust ja minestamist. Sellega seoses on oluline enne ravimi manustamist veenduda, et võimalik minestamine ei kahjusta last.

Kui anamneesis on kõrgenenud kehatemperatuuriga krampe, samuti krampe ja äkksurma sündroomi perekonna anamneesis, on vajalik vaktsineeritava hoolikas jälgimine 2-3 päeva jooksul pärast Infanrix Hexi manustamist (sellel perioodil võivad tekkida kõrvaltoimed võib täheldada).

HIV-nakkusega patsientidel ei pruugita immunoloogilist vastust saavutada.

Infanrix Hexat võib kasutada enneaegsetel imikutel. Sellistel juhtudel on immuunvastus mõnele antigeenile madalam, mis on tüüpiline sellele vaktsineeritud inimeste kategooriale. Enne 28. rasedusnädalat sündinud laste esmase vaktsineerimise ajal on oluline võtta arvesse võimalikku apnoe riski ja vajadust jälgida hingamisfunktsiooni 6 päeva jooksul, eriti kui neil on anamneesis respiratoorse distressi sündroom.

Kuna selle rühma laste vaktsineerimine on vajalik, ei ole soovitatav esmast vaktsineerimist edasi lükata ega sellest keelduda. Sellistel juhtudel viiakse see läbi haiglatingimustes arsti järelevalve all (6 päeva).

Uriinianalüüsi tegemisel 7–14 päeva pärast ravimi manustamist võib registreerida positiivse testi, kuna Haemophilus influenzae b tüüpi kapsli polüsahhariidi antigeen eritub uriiniga. Sel perioodil tehakse Haemophilus influenzae b-tüüpi nakkuse diagnoosi kinnitamiseks ka muid analüüse.

Ravimite koostoimed

Infanrix Hexat võib manustada kombinatsioonis tuulerõugete, punetiste, mumpsi, leetrite, rotaviirusnakkuse, meningokoki (serorühm A, C, W, Y) konjugaatvaktsiiniga, meningokoki (serorühm C) konjugaadi, pneumokoki konjuga.

Ravimit ei tohi samas süstlas segada teiste vaktsiinidega.

Analoogid

Infanrix Hexi analoogid on: Infanrix, Pentaxim, Tetraxim.

Ladustamise tingimused

Hoida valguse ja niiskuse eest kaitstud kohas, temperatuuril kuni 8 °C. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Mitte hoida sügavkülmas.

Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Adsorbeeritud läkaköha toksoid , adsorbeeritud rekombinantne valk HBsAg , adsorbeeritud pertaktiin , adsorbeeritud filamentne hemaglutiniin , polioviiruse tüüp 1 (Mahoney), polioviiruse tüüp 2 (MEF-1), polioviiruse tüüp 3 (Saukett).

Vaktsiin sisaldab ka lisakomponente: sööde 199 (M199) aminohapetega, naatriumkloriid, süstevesi, alumiiniumhüdroksiid, polümüksiin B sulfaat, polüsorbaat 20 ja 80, naatriumvesinikfosfaat, , glütsiin, , , kaaliumdivesinikfosfaat.

Vabastamise vorm

Saadaval kujul peatused, mida kasutatakse süstimiseks. Mahub ühekordselt kasutatavasse süstlasse. Saadaval ka vormis lüofiliseeritud pulber valge värv, mis tuleb enne kasutamist segada. Pärast lahjendamist moodustub hägune vedelik. Aeglase settimise käigus tekib valge sade. Pulber asetatakse pudelisse.

farmakoloogiline toime

Infanrix Hexa vaktsiini kasutatakse kaitseks,. Vaktsiin vastab täielikult kõigile WHO nõuetele, mis on seotud difteeria, teetanuse ja läkaköha eest kaitsvate vaktsiinide tootmisega; vastu vaktsiine B-hepatiit , mida toodavad rekombinantne DNA ja inaktiveeritud poliomüeliidi vaktsiinid; poolt põhjustatud nakkushaiguste ennetamiseks kasutatavad konjugeeritud vaktsiinid Haemophilus influenzae tüüp b.

Selle ravimi kliiniliste uuringute käigus saadi järgmised tulemused: kuu aega pärast Infanrix Hexa kolme annuse manustamist (esmane vaktsineerimine) olid difteeria ja teetanuse patogeenide antikehade tiitrid 98,5–100% lastest ≥0,1 RÜ/ml. . Kõigi kolme läkaköha antigeeni immuunvastus oli 97,2–99,3% (esimene), 95,2–100% (teine) ja 95,9–99,3% (kolmas).

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Teavet ravimi farmakokineetika ja farmakodünaamika kohta ei esitata.

Näidustused kasutamiseks

Infanrix Hexat kasutatakse vaktsineerimiseks, et vältida mitmeid haigusi. teetanus , difteeria , läkaköha , B-hepatiit ja haigused, mis arenevad patogeeni mõjul Haemophilus influenzae tüüp B.

Vastunäidustused

Infanrix Hexa'ga vaktsineerimist ei tehta inimestele, kellel on kõrge tundlikkus toimeainete, aga ka ravimi mis tahes muu komponendi suhtes.

Ravimit ei tohi manustada neile, kellel on pärast vaktsineerimist läkaköha, teetanuse, difteeria, B-hepatiidi, poliomüeliidi või Haemophilus influenzae B-tüüpi (Hib) põhjustatud haiguste vastu juba ilmnenud kõrge tundlikkuse tunnused.

Seda ravimit ei tohi kasutada vaktsineerimiseks lastel, kellel on seitsme päeva jooksul pärast läkaköha sisaldava vaktsiiniga vaktsineerimist diagnoositud tundmatu etioloogia. Sel juhul on vaja läbi viia järgnev vaktsineerimine ravimitega, mis ei sisalda läkaköha sisaldavat komponenti.

Vaktsiini ei manustata, kui lapsel on ägedad nii nakkuslikud kui ka mittenakkuslikud haigused. See asjaolu on ajutine vastunäidustus lapse vaktsineerimisele. Tavaline vaktsineerimine viiakse läbi mitte varem kui 14 päeva pärast lapse täielikku taastumist. Kui haigus ei ole äge, võib vaktsineerida kohe pärast kehatemperatuuri normaliseerumist.

Kõrvalmõjud

Pärast vaktsineerimist täheldati järgmisi kõrvaltoimeid:

• lokaalsed reaktsioonid turse, valu, hüperemia ;
• süsteemsed reaktsioonid kujul , ärrituvus , .

Harvadel juhtudel on täheldatud allergilisi ilminguid, sealhulgas anafülaktoidseid reaktsioone.

Äärmiselt harva, juhtudel kollaps , krambid , šokilaadne seisund . Taastumine sellistest reaktsioonidest kulges sündmusteta.

Kasutusjuhend (meetod ja annus)

Infanrix Hexa juhised esmase vaktsineerimise ajal on järgmised: kokku manustatakse vaktsiini kolm korda annuses 0,5 ml. Ravimit manustatakse lapsele skeemi järgi 2-3-4-kuuselt või 3-4-5-kuuselt või 2-4-6-kuuselt. Ravimit võib manustada kahes annuses (3 kuu ja 5 kuu vanuselt). Toote kasutusjuhend näeb ette, et annuste vahele peab jääma vähemalt üks kuu.

Kui last vaktsineeritakse B-hepatiidi vaktsiiniga kohe pärast sündi, kasutatakse Infanrix Hexat B-hepatiidi vaktsiini täiendavate annuste asendamiseks lastele pärast kuue nädala vanuseid.

Revaktsineerimine viiakse läbi üks kord 18 kuu vanusele lapsele. Vajadusel võib spetsialisti soovitusel vaktsineerida ka muul perioodil, kuid esmasest vaktsineerimisest peab mööduma vähemalt kuus kuud.

Infanrix Hexa on soovitatav süstida reie keskmisse kolmandikku. Ravimit manustatakse intramuskulaarselt, sügavalt ja iga annusega tuleb kohta vahetada. Seda ravimit ei tohi kunagi manustada subkutaanselt ega intravenoosselt. Infanrix Hexa segamine samas süstlas ühegi teise vaktsiiniga ei ole lubatud.

Enne toote tutvustamist peate hoolikalt hindama selle välimust. Kui esineb võõrkehasid või muid muutusi, ei tohi toodet manustada.

Soovitatav on ravimit manustada pärast toatemperatuuri saavutamist.

Enne manustamist tuleb süstalt loksutada, et saada ühtlane homogeenne valkjas suspensioon.

Infanrix Hexat ei kasutata laste vaktsineerimiseks pärast kolmandat eluaastat.

Üleannustamine

Vaktsiini üleannustamise kohta andmed puuduvad.

Interaktsioon

Kui patsient on varem saanud immunosupressiivset ravi või tal on mõni haigusseisund, ei pruugita pärast vaktsineerimist oodatavat immuunvastust saavutada.

Infanrix Hexa ja vaktsiini samaaegsel kasutamisel ei toimunud muutusi nende vaktsiinide osaks olevate antigeenide vastaste antikehade tootmises, kui need on määratud kolmeannuselise esmase vaktsineerimisskeemi alusel.

Kuid sagedamini esines lastel, kes said samaaegselt Prevenari ja Infanrix Hexat, palavik koos kehatemperatuuri olulise tõusuga.

Müügitingimused

Saadaval apteekides arsti retsepti alusel.

Säilitamistingimused

Ravimit tuleb hoida pimedas kohas ja säilitustemperatuur peab olema 2–8 °C. Vaktsiini transportimisel tuleb järgida selle säilitustingimusi. Ravimit ei saa külmutada.

Parim enne kuupäev

Toodet võib säilitada 3 aastat.

erijuhised

Enne vaktsineerimist on vaja koguda anamnees, eriti seoses eelnevate vaktsineerimiste ja kõrvaltoimete esinemisega. Samuti uuritakse last enne ravimi manustamist.

Vajalik on tagada vajalike toimingute tegemine arenguvõimaluste olemasolu silmas pidades anafülaktilised reaktsioonid .

Ravimit määratakse ettevaatusega neile, kellel on diagnoositud trombotsütopeenia või märgitud vere hüübimishäired , kuna pärast ravimi manustamist võib tekkida verejooks.

Hexa esineb Infanrixis neomütsiin ja seda silmas pidades tuleb vaktsiini kasutada väga ettevaatlikult nende antibiootikumide suhtes tundlike inimeste puhul.

Vaktsiin ei suuda ära hoida viiruste põhjustatud infektsioone A-, C-, E-hepatiit , aga ka muud patogeenid, mis provotseerivad maksahaiguste teket. Samuti immuunsus haiguste suhtes, mis tekivad kokkupuutel muud tüüpi haigustega Haemophilus influenzae, või selleks meningiit , mida põhjustavad teised mikroorganismid.

Infanrix Hexat võib manustada, kui teil on kalduvus febriilsed krambid , samuti kui perekonnas on esinenud äkksurma sündroomi, krampe ja kõrvaltoimeid pärast vaktsineerimist.

Vaktsineerimine on lubatud, kui HIV-nakkus .

Analoogid

4. taseme ATX-kood sobib:

Infanrix Hexa analoogid on ravimid, mis sisaldavad samu koostisosi. Kuid iga vaktsiin moodustab sõltuvalt teatud komponentide olemasolust immuunsuse teatud haiguste vastu. Seega loob Infanrix IPV vaktsiin kaitse selle vastu läkaköha , teetanus , difteeria , lastehalvatus . Infanrixiga vaktsineerimise eesmärk on luua immuunsus läkaköha, teetanuse ja difteeria vastu.

Kumb on parem: Pentaxim või Infanrix Hexa?

Õige skeemi kohaselt läbi viidud ravimiga vaktsineerimine tagab kaitse läkaköha, teetanuse, difteeria, Haemophilus influenzae ja lastehalvatuse vastu. Vanemad peaksid otsustama, millist vaktsiini oma lapse vaktsineerimiseks valida, pärast arstiga konsulteerimist ja võttes arvesse kõiki beebi tervisliku seisundi tunnuseid.

Lastele

Ravimit kasutatakse alla kolmeaastaste laste vaktsineerimiseks.

Raseduse ja imetamise ajal

Kuna ravimit ei määrata täiskasvanutele vaktsineerimise eesmärgil, puuduvad andmed ravimi komponentide mõju kohta rasedate ja imetavate emade kehale.

Infanrix Hexa- kodumaise difteeria, läkaköha ja teetanuse vastase vaktsineerimise imporditud analoog. Selle vaktsiini ainulaadsus seisneb selles, et lisaks nendele kolmele haigusele kaitseb see ka lastehalvatuse, Haemophilus influenzae nakkuse ja B-hepatiidi eest. See on kõige mitmekomponendilisem vaktsiin kõigist DTP analoogidest (sealhulgas ka Infanrix, Infanrix IPV ja Pentaxim), omapärase “rekordi” omanik 6 haiguses, mille suhtes see moodustab immuunsuse. Lisaks on kõik need haigused kantud 2018. aasta riiklikusse vaktsineerimiskalendrisse.

Kuidas riiklik vaktsineerimiskalender töötab?

Kui te põhimõtteliselt toetate ideed luua immuunsust vaktsineerimisega, vaktsineeritakse teie last esimesel aastal pärast sündi üsna sageli. Riiklik vaktsineerimiskalender pakub lastele esimesel eluaastal järgmist vaktsineerimiskava:

Lapse vanus	Haigus	Vaktsineerimine selle haiguse vastu
Esimesed 24 elutundi	B-hepatiit	1
3-7 elupäeva	Tuberkuloos	1
1 kuu	B-hepatiit	2
2 kuud	B-hepatiit Pneumokokk
3 kuud	Difteeria Teetanus Lastehalvatus Haemophilus influenzae infektsioon
4,5 kuud	Difteeria Teetanus Lastehalvatus Haemophilus influenzae infektsioon Pneumokokk
6 kuud	Difteeria Teetanus Lastehalvatus Haemophilus influenzae infektsioon Pneumokokk

Seega tuleb graafikut järgides vaktsineerida kuni aastani järgmise kaheksa haiguse vastu: tuberkuloos, B-hepatiit, difteeria, läkaköha, teetanus, Haemophilus influenzae infektsioon, lastehalvatus ja pneumokokkinfektsioon. Kaheksast nõutavast vaktsineerimisest kuus sisaldub Infanrix Hexa vaktsiinis.

Infanrix Hexa: plussid

Selle vaktsiini peamine eelis on ilmne: vähem süstimisi tähendab vähem stressi, mida laps kogeb. Vanemate eeliseks on ka see, et vaktsineerimise unustamise oht väheneb nullini. Oluline on, et kõik komponendid valmistaks ja kombineeriks vaktsiiniks üks usaldusväärne tootja (GlaxoSmithKline) – potentsiaalselt on selline vaktsiin vähem reaktogeenne kui erinevate tootjate erinevate vaktsiinide “kokteil” ning sageli on ka üks mitmekomponentne vaktsiin odavam.

Vastupidiselt levinud arvamusele ei erine Infanrix Hexa kõrvaltoimete sageduse ja tüübi poolest praktiliselt lihtsast kolmekomponendilisest Infanrixist (läkaköha-difteeria-teetanus). Lisaks kompenseeritakse skeemi järgi "puuduvad" vaktsiini komponendid endiselt teiste, eraldi vaktsiinidega - näiteks saab laps kolmekomponendilise läkaköha-difteeria-teetanuse vaktsiini pluss eraldi vaktsiini hepatiidi vastu. B pluss lastehalvatuse vastane vaktsiin.

Infanrix Hexa: miinused

Infanrix Hexa peamiseks miinuseks on see, et sertifitseerimisega seotud probleemide tõttu ei ole see Venemaa kliinikutes alati vabalt saadaval ning ilmudes lõppeb see populaarsuse ja hea maine tõttu üsna kiiresti.

On veel üks nüanss: hoolikalt kalendrit uurides on lihtne märgata, et B-hepatiidi vastane vaktsineerimiskava ei lange täpselt kokku ülejäänud viie nakkuse vastase vaktsineerimiskavaga. Kui laps vaktsineeriti täpselt riigikalendri järgi, siis esimese Infanrix Hexa B-hepatiidi vastase vaktsineerimise ajaks on ta juba täielikult vaktsineeritud, mis tähendab, et kuuendat komponenti pole vaja.

(Skeemi järgi oleks loogilisem, kui kuuendaks komponendiks poleks mitte B-hepatiidi vastane, vaid pneumokokkinfektsiooni vastane vaktsiin, kuid mitmetel meditsiinilistel põhjustel müüakse seda eraldi vaktsiinina - Synflorix firmalt GlaxoSmithKline või Prevenar -13 Pfizerilt).

Kõigist alla üheaastaste laste vaktsineerimistest on aga kõige levinum B-hepatiidi vastu mitmekuuline meditsiiniline katkestamine. Eriti sageli tehakse seda lastele, kellel on vastsündinutel olnud pikaajaline füsioloogiline kollatõbi. Lisaks ei vaktsineerita esimese 24 tunni jooksul enneaegseid vastsündinuid või raske sünnituse tagajärjel sündinud tüsistustega lapsi. Sageli selgub, et Infanrix Hexa on ideaalne lahendus lastele, kellel on selline "nihutatud" B-hepatiidi vaktsineerimisskeem, kui see hakkab just kokku langema vaktsineerimisega 5 nakkuse, sealhulgas DPT vastu.

Mille eest Infanrix Hexa kaitseb?

Eespool oleme juba loetletud haigused, mille vastu Infanrix Hexa aitab immuunsust arendada. Need on läkaköha, difteeria, teetanus, hemophilus influenzae, lastehalvatus ja B-hepatiit. Paljudel kriitiliselt mõtlevatel vanematel tekib küsimus: mis haigused need on ja kas alla aasta vanust last on vaja nende vastu vaktsineerida – ju , mis tahes vaktsiin, mida iganes öeldakse, tekitab kehale teatud koormuse?

Seda ei tehta asjata. Kõik haigused, mille vastu esimesel eluaastal vaktsineeritakse, on eriti ohtlikud imikutele ja lõppevad selles vanuserühmas enamasti surmaga. Allpool anname teavet iga loetletud haiguse ohtude kohta.

Läkaköha- väga nakkav bakteriaalne infektsioon, mis põhjustab maksimaalselt tüsistusi alla üheaastastel lastel. Haigus avaldub pika valuliku köhana, mida ei saa kuidagi peatada. See köha kestab tavaliselt kauem kui nädal ja tüsistuste hulka kuuluvad kopsupõletik, pleuriit, epilepsia ja isegi ajuverejooks. Surmajuhtumid on registreeritud. Moskvas registreeritakse igal aastal sagenevat läkaköha esinemissagedust.

On juhtumeid, kus vaktsineeritud lastel tekkis küll läkaköha, kuid antud juhul oli haigus kerge ega põhjustanud ohtlikke tüsistusi.

Difteeria lastel, reeglina esineb orofarüngeaalse difteeria kujul. See on iseenesest ohtlik, kuna sellega kaasneb sageli turse, mis võib põhjustada lämbumist. Kuid lisaks sellele on difteeria äärmiselt ohtlik tüsistuste tõttu, mis peaaegu alati kaasnevad põhihaigusega - närvisüsteemi, aju ja eriti sageli südame kahjustusega.

Teetanus- väga kõrge suremusega haigus. Tavaliselt ümbritsevad teetanuse eosed meid kõikjal ega ole võimelised meid kahjustama. Lahtisse haava sattudes tekitavad nad aga kohutava haiguse. Ja kõige rohkem traumeerivad just väikesed lapsed – nad kukuvad sageli, saavad marrastused, kriimud, taimede okastest killud ja torked. Teetanust on väga raske ravida ja see on patsiendile äärmiselt valulik, pidevate krampidega ja sellega kaasnevad rasked tüsistused.

Haemophilus influenzae infektsioon on põhjustatud Haemophilus influenzae'st, mis kuulub oportunistlikku taimestikku ja esineb põhimõtteliselt enamikul inimestel ilma haigusi põhjustamata. Nõrgenenud organismile võib hemophilus influenzae aga lõppeda surmaga. Pole juhus, et hemophilus influenzae infektsioon tekib sageli mõne muu haiguse tugevate antibiootikumidega ravi ajal. Samal ajal kutsub antibiootikumide laialdane kasutamine esile Haemophilus influenzae nakkuse üha resistentsemate vormide tekke, mida on väga raske ravida. See avaldub erineval viisil: kõige sagedamini - kopsupõletik ja muud hingamisteede haigused, kuid esineb ka meningiiti, artriiti, perikardiiti ja närvisüsteemi kahjustusi hemophilus influenzae infektsiooni ilminguna. Eriti raske on see väikelastele.

Lastehalvatus ei lõpe sageli surmaga ja mõnikord on täiesti asümptomaatiline. Siin peitubki selle oht: selle levikut ei saa karantiiniga piirata, kuna alati pole võimalik diagnoosida. Samas kandub see edasi väga lihtsalt ja sageli on tüsistusena tulemuseks halvatus. Poliomüeliit kujutab endast suurimat ohtu ühe- kuni viieaastastele lastele.

B-hepatiit mõjutab maksa. Lapsepõlves nakatunud inimene jääb ka pärast haigusest paranemist B-hepatiidi kandjaks kogu eluks. Umbes kolmandikul juhtudest areneb ellujäänul tsirroos või maksavähk. Samal ajal on B-hepatiiti väga lihtne nakatuda - see levib isegi koduste vahenditega, näiteks ühiskasutatavate käterätikute kaudu, ja on mitu minutit keetmiskindel. Alla üheaastastel imikutel esineb B-hepatiit reeglina raskes või mõõdukas vormis.

Infanrix Hexa analoogid

Tegelikult pole Venemaa meditsiiniturul otsest analoogi, see tähendab teist kuuekomponendilist vaktsiini. Kuid vajadusel on võimalik koostada sarnane komplekt teisi vaktsiine, eriti kuna, nagu juba mainitud, vaktsineeritakse B-hepatiidi vastu tavaliselt veidi erineva ajakava järgi.

Infanrix Hexa lähim analoog on viiekomponendiline vaktsiin Pentaxim, mis on kogunud laialdast populaarsust pärast seda, kui sellest sai kodumaise DTP esimene välismaine pehme analoog. Teadaolevalt on meie vene vaktsiini lapsed üsna raskesti talutavad tänu täisrakulisele läkaköha komponendile, mis on välismaistes vaktsiinides rakulisel kujul. Pentaxim B-hepatiidi vastu kaitset ei paku. Üksikute vaktsineerimiste jaoks on aga Venemaa turul saadaval kümmekond B-hepatiidi vastast vaktsiini erinevatelt tootjatelt – näiteks sama GlaxoSmithKline’i firmalt on selleks Engerix.

Samuti on olemas viiekomponendiline Tritanrixi vaktsiin (B-hepatiidiga, kuid ilma poliomüeliidita); Venemaal on see üsna haruldane.

Kuid enamasti kasutatakse analoogidena kolmekomponentseid vaktsiine "läkaköha-difteeria-teetanus". Lapsi vaktsineeritakse riigi kliinikutes kodumaise DPT vaktsiiniga tasuta. Eksperdid nõustuvad, et see vaktsiin on üsna tõhus, kuid lastel võib läkaköha komponenti olla raske taluda, seetõttu on võimalusel parem asendada see Infanrixi või Pentaximiga. Infanrix (ilma Hexa eesliiteta) sisaldab sama antigeenide komplekti - "läkaköha-difteeria-teetanus". Kolmekomponendilise vaktsiini kasutamisel on vaja eraldi vaktsiine hemophilus influenzae nakkuse vastu - Hiberix (sama tootja kui Infanrix Hexa - GlaxoSmithKline), Act-HIB (tootja Sanofi-Pasteur, Prantsusmaa) või kodumaine "Hemophilus influenzae tüüp" b konjugeeritud kuivvaktsiin – samuti poliomüeliidi (Poliorix, Imovax Polio või analoogid) ja B-hepatiidi vastu.

Kuidas valmistuda Infanrix Hexa vaktsineerimiseks

Mitmekomponentse vaktsiini kasutamisel ei erine vaktsineerimiseks ettevalmistamine tavalisest vaktsineerimiseks ettevalmistamisest. 7-10 päeva enne vaktsineerimist ja 7-10 päeva pärast seda vajab laps õrna režiimi: tuleb hoiduda rahvarohkete kohtade külastamisest ja uute toitude lisamisest lisatoitudesse. Vaktsineerimine tuleks ajastada uuesti, kui laps on hiljuti haigestunud, kui sugulane on haigestunud grippi, ARVI-sse jms haigustesse ning ka siis, kui lapsel tulevad hambad.

Vaktsineerida ei tohi täiskõhuga ning enne vaktsineerimist on soovitatav ka vaktsineerimispäeval soolestiku tühjendamine. Nädala jooksul (kolm päeva enne vaktsineerimist, vaktsineerimise päeval ja kolm päeva pärast vaktsineerimist) on soovitatav anda lapsele antihistamiinikumid, näiteks Zyrtec või Zodac. Pärast vaktsineerimist peaksite hoolikalt jälgima lapse heaolu, pöörates erilist tähelepanu süstekohale (võimalik turse), temperatuurile ja jälgima unemustreid - laps võib olla eriti erutuv ja kapriisne. See möödub mõne päevaga ja laps naaseb oma tavapärase eluviisi juurde.

Infanrix Hexa (Infanrix®) vaktsiin difteeria, teetanuse, läkaköha (atsellulaarne), poliomüeliidi (inaktiveeritud), kombineeritud B-hepatiidi ennetamiseks, adsorbeeritud kombinatsioonis vaktsiiniga, mis on ette nähtud Haemophilus influenzae tüüp b põhjustatud infektsioonide ennetamiseks GlaxoSmithKline Biologicals Belgia) - 4800 hõõruda.

Enne vaktsineerimist kohustuslik läbivaatus- 1400 rubla.