Enap-n - ametlik kasutusjuhend. Enap N: mis aitab, kasutusjuhend Enap N: mis aitab, kasutusjuhend Enap n kõrvalmõjud

Enap N kasutusjuhised näitavad, et tegemist on kombineeritud ravimiga, sisse aitama vererõhu stabiliseerimine. Ravim kehtib rühmale antihüpertensiivsed ravimid. Ravim on hästi talutav harvadel juhtudel põhjustab kõrvaltoimeid.

Seetõttu on Enap N üks arteriaalse hüpertensiooni kõige sagedamini välja kirjutatud ravimeid. Kuid see ravim ei ravi hüpertensiooni, vaid aitab ainult minimeerida CCC patoloogiate riske, samuti minimeerida hüpertensiooni ilminguid.

Millise rõhuga võib Enap N-i võtta, kuidas seda võtta, millises annuses?

Enap N farmakoloogiline toime

Ravim Enap N (Enap-H) kuulub antihüpertensiivsete ravimite rühma. See on kombineeritud ravim kahe toimeainega - enalapriil ja hüdroklorotiasiid. Komponentide kombinatsiooni kasutamine aitab vähendada survet. Tänu kahele komponendile säilib toime pärast pillide võtmist päeva jooksul.

Kõrge vererõhu raviskeem sõltuvalt hüpertensiooni astmest

Ravimi toime määrab koostis ravim, nimelt toimeained.

  1. Enalapriil on AKE inhibiitor.

See komponent aitab:

  • Aldosterooni taseme langus veres.
  • Prostaglandiinide vabanemise stimuleerimine.
  • Minimeerige spasmid.
  • Arterite laienemine.
  • Surve vähendamine.
  • Vähendage südame stressi.
  1. Hüdroklorotiasiid on tiasiiddiureetikum.

Komponent aitab:

  • Fosfaatide, K-ioonide eritumise aktiveerimine neerude kaudu.
  • Mg-ioonide suurenenud eritumine.
  • Rõhu langus.
  • Turse minimeerimine.

See on kahe komponendi kombinatsioon, mis määrab ravimi pikaajalise toime (päeva jooksul). Lisaks hüpotensiivsele toimele on ravimil diureetiline toime.

Ravimi valmistamise koostis ja vorm

Ravimit toodetakse lamedate ümarate kollakate tablettidena ( 10 tk. blisterpakendis).

Enap N on lisaks enalapriilile (10 mg) ja hüdroklorotiasiidile (25 mg) varustatud:

  1. Na vesinikkarbonaat.
  2. Laktoosmonohüdraat.
  3. Ca hüdrofosfaat.
  4. Mg stearaat.
  5. Maisitärklis.

Seotud video:

Näidustused ravimi kasutamiseks

Kasutusjuhendi kohaselt on ravim näidustatud kõrge vererõhu all kannatavatele inimestele.

Ravim on ette nähtud kompleksravi osana, kuna see ei suuda haigust mõjutada, vaid ainult vähendab selle ilminguid.

Ravimi Enap N kasutamine edendab:

  • Rõhu indikaatorite langus.
  • Turse minimeerimine.
  • Liigse vedeliku, soolade eemaldamine.
  • Vähendage südamelihase stressi.
  • Üldise seisundi normaliseerumine, heaolu.
  • Elukvaliteedi parandamine.

Raseduse ja imetamise ajal


Üks võimalikest patoloogiatest raseduse ajal ravimite võtmisel

Ravimite võtmine loote kandmise ajal on keelatud.

Ravimi kasutamine raseduse ajal võib viia arenguni vastsündinul sellised patoloogiad:

  • Neerupuudulikkus.
  • arteriaalne hüpotensioon.
  • Kollatõbi.
  • Hüperkaleemia.

Ravimi kasutamine rinnaga toitmise ajal on keelatud. Kiireloomulise ravimivajaduse korral arst soovitan lõpetada toitmine.

Auto ja keerukate mehhanismide juhtimisel


Esimest korda pärast Enap N võtmist mõni märkus rõhu langus, samuti pearingluse, minestuse-eelse, halb enesetunne, unisus.

Alates ravimi võtmisest seotud vähenemisega reageerimisvõime, alguses tuleb loobuda autojuhtimisest ja keerukatest mehhanismidest.

Millal on ravim vastunäidustatud?

Enap N-l, nagu igal teisel ravimil, on koos näidustustega ka vastunäidustused. Enne ravimi võtmise alustamist veenduge, et need poleks.

Ravimi kasutamine on keelatud:

  1. Individuaalne talumatus komponentide suhtes.
  2. Arterite ahenemine neerudes.
  3. Neerupuudulikkus.
  4. Anuuria.
  5. Laktoositalumatus.
  6. Laktaasi puudus.
  7. Angioödeem.

neerupuudulikkus

Anuuria

Puudus, laktaasi talumatus

Angioödeem

Te ei saa ravimit võtta loote kandmise, rinnaga toitmise ajal. Pole määratud narkootikumid alaealistele.

Lisaks ravimi kasutamise absoluutsetele vastunäidustustele on ka suhtelisi - ravimi võtmine on võimalik, kuid ettevaatusega, ainult siis, kui kasu ületab võimalikud riskid.

Ärge ise ravige ja võtke antihüpertensiivseid ravimeid eakatele inimestele mis tahes annuses (5, 10, 20-25 mg), samuti patsientidel, kellel on:

  • Diabeet.
  • Hüperkaleemia.
  • Südamepuudulikkus.
  • ateroskleroos.
  • Süsteemne erütematoosluupus.
  • Sklerodermia.

Osariigi fotod:

Diabeet

Hüperkaleemia

Südame isheemia

Südamepuudulikkus

Ateroskleroos

Süsteemne erütematoosluupus

sklerodermia

Te ei tohiks ravimiga ravida neid, kes viimasel ajal oli südameatakk või insult, samuti operatsioon neeru siirdamiseks.

Kõrvalmõjud

Õige kasutamise korral jõuab ravim kehasse erakordne kasu aitab normaliseerida vererõhku. Enap N vale tarbimine, liigsed annused, ravimi manustamise sagedus on välimusest tulvil soovimatud reaktsioonid, tervise halvenemine.

SüsteemMis on täis?
KNSkohin kõrvus
tsefalgia
halb enesetunne
unehäire
Asteenia
Liigne erutuvus
depressiivsed häired
pisaravus
CCCrõhu vähendamine
Suurenenud südame löögisagedus
tahhükardia
Valus südames
Sünkoobieelsed seisundid
teadvusekaotus
seedetraktiDüspeptilised häired
Valulikkus epigastriumis
Kserostoomia
stomatiit
pankreatiit
Hematopoeetiline süsteemNeutropeenia
Trombotsütopeenia
Hemoglobiini kontsentratsiooni langus
HingamissüsteemÕhupuudus
köha
nohu
Ninakinnisus
Bronhospasm
reproduktiivsüsteemVähenenud seksiisu
Potentsi vähenemine
kuseteede süsteemneerupuudulikkus

Ka ravimi sobimatu kasutamine on täis allergilised reaktsioonid:

  1. Dermise punetus.
  2. Pursked.
  3. Sügelemine.

Kõik, kellele see ravim on välja kirjutatud, peaksid seda võtma vastavalt kardioloogi määratud skeemile. Igasugune juhistest kõrvalekaldumine võib põhjustada ettearvamatuid tagajärgi.

Kasutusjuhend Enap N

Ravimi võtmist, annust, sagedust võib määrata ainult arst, võttes arvesse patsiendi vanust, tema keha individuaalseid omadusi, hüpertensiooni astet ja haiguse ilminguid.

Tuleb arvestada ja vastunäidustused. Kui patsient ei saa mingil põhjusel ravimit võtta, siis arst asendab Enap N koos teise sarnaste omadustega ravimiga - analoogiga.

Võta rohtu vajalik iga päev- 1 tablett. Vaja saada Samal ajal. Tablett neelatakse lihtsalt veega alla. Murdke, hammustage, närige ravimit pole tarvis. Vajadusel ravimi annus saab kahekordistada.

Arst valib ravimi eriannuse kuseteede talitlushäirete korral, samuti eakatele inimestele.

Kasulik video:

Ravimite üleannustamine


Üleannustamise peamine põhjus on vale ravim (annus, sagedus). Kui võtate ravimeid seotud järgmiste ilmingutega, peaks kohe räägi sellest arstile:

  • Südame rütmihäired.
  • Iiveldus.
  • Oksendada.
  • Halb enesetunne.
  • Märkimisväärne rõhu langus.
  • Minestamine.

Selliste sümptomite ilmnemisel tuleb teha maoloputusprotseduur, võtta sorbenti. Edaspidi näidatakse voodirežiimi ja tugevat joomist.

Kui patsient on raskes seisundis, ta on haiglaravil. Tegevused raviasutuses riigi stabiliseerimiseks patsient, nimelt rõhu tõus, südame rütmi ja hingamise normaliseerumine.

erijuhised

Hüpertensiooniga patsientide reeglid

Pärast Enap N esmakordset kasutamist hüponatreemiaga inimestel on tõsised kuseteede talitlushäired alandamine võimalik survet.

Inimesed, kes võtavad hüpoglükeemilisi ühendeid, peaksid olema spetsialisti järelevalve all, kuna hüdroklorotiasiid võib põhjustada nende toime nõrgenemist ja enalapriil - suurenemist.

inimesed maksafunktsiooni kahjustusega ravimit tuleb kasutada äärmise ettevaatusega. Ravimi kasutamine on täis maksakoomat.

ravimite koostoime

Teatud ravimite kombineeritud kasutamine ei soovita, võib see kaasa tuua ebameeldivaid tagajärgi.

Enap N vastuvõtt koos teiste vahenditegaMis on täis?
AntatsiididEnap N vähenenud biosaadavus
Narkootilised analgeetikumidOrtostaatilise rõhu vähendamine
Adrenomimeetikumid (epinefriin)Teise tegevuse vähendamine
Alfa- ja beetablokaatoridrõhu vähendamine
TsüklosporiinSuurenenud hüperkaltseemia risk
Immunosupressandid, tsütostaatikumidSuurenenud leukopeenia risk
etanoolKriitiline rõhulangus
Kolestüramiin, kolestipolHüdroklorotiasiidi imendumise vähenemine seedetraktis
MSPVA-dEnap N-i tegevuse nõrgenemine
Kaaliumi sisaldavad ravimidK-sisalduse märkimisväärne tõus veres

Sobivus alkoholiga

Enap N võtmise kombineerimine alkoholi tarvitamisega on täis kasvu ravimi hüpotensiivne toime.

Juhend

Enap N on hüpertensiivne ravim. See võimaldab teil minimeerida kardiovaskulaarsüsteemi haiguste tõenäosust ja seda kasutatakse sageli olemasolevate häirete ennetamiseks.

Kompositsioon ja tegevus

Kompositsiooni peamised toimeained on hüdroklorotiasiid (20 mg või 25 mg) ja enalapriilmaleaat (10 mg). Muud komponendid:

  • keoliinvärv E104 (kollane);
  • magneesiumstearaat;
  • tärklis (maisist);
  • kaltsiumvesinikfosfaat (veevaba);
  • laktoosmonohüdraat;
  • naatriumvesinikkarbonaat.

Enap N on hüpertensiivne ravim.

Ravimil on kombineeritud toime. Toimeainete kombinatsioon aitab alandada vererõhku võimalikult lühikese aja jooksul. Ravimite farmakoterapeutiline aktiivsus ei kao päeva jooksul.

Vabastamise vorm

Ravimi vorm on tabletid. Neil on ümar kuju, kaldus servad ja kollane värv. Ühel pool on jagamisrisk.

Ravimi Enap N farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Enalapriilmaleaat on AKE inhibiitor. Aine pärsib II-angiotensiini sünteesi, vähendades selle vasokonstriktiivseid võimeid. Ravim tagab stabiilse ja järk-järgulise vererõhu languse, põhjustamata südame löögisageduse muutusi, samuti suurendab reniini vabanemist neerude glomerulite arterioolide rakkudes ja suurendab neerude verevoolu.

Hüdroklorotiasiid kuulub tiasiid-tüüpi diureetikumide kategooriasse. Komponent mõjutab vee, naatriumi ja kloriidiioonide reabsorptsiooni nefroni-distaalsetes tuubulites. Suurendab magneesiumi, kaaliumiioonide ja vesinikkarbonaadi eritumist. Ravim ei mõjuta lipoproteiinide ja glükoosi metabolismi. Lisaks ei häiri see seksuaalfunktsiooni.

Farmakokineetika

Pärast ravimi suukaudset manustamist imendub enalapriil 60%. Toit ei mõjuta seda protsessi. Cmax saavutab haripunkti 1 tunni pärast. Poolväärtusaeg on 11 tundi. Ravimite eritumise eest vastutavad sooled ja neerud.

Hüdroklorotiasiid imendub peensooles ja kaksteistsõrmiksooles. Imemistase ulatub 70% -ni. See näitaja suureneb söögikordade ajal 10%. Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 90-300 minuti pärast. Biosaadavuse väärtus on kuni 70%.

Esialgne poolväärtusaeg ulatub 2 tunnini, viimane - kuni 10 tundi. Eritub neerude kaudu. Ei mõjuta renaalset kliirensit.

Näidustused kasutamiseks

Ravim on näidustatud patsientidele arteriaalse hüpertensiooni kompleksseks raviks ja südamepatoloogiate ennetamiseks (koronaarisheemia, müokardiinfarkti riski vähendamine, ägeda südamepuudulikkuse ennetamine).

Ravimi Enap N kasutamine

Tablette tuleb võtta samal ajal. Eksperdid soovitavad seda teha hommikul, pärast sööki, vee või mahla joomist või selle ajal.

Keskmine annus on 1 tablett 1 kord päevas.

Diureetikume kasutavad patsiendid peavad lõpetama ravi või vähendama diureetikumide annust vähemalt 72 tundi enne kõnealuse ravimi võtmist. Lisaks tuleb enne ravi kontrollida neerufunktsiooni. Ravi kestuse määrab arst individuaalselt.

Vastunäidustused ravimi Enap N kasutamisel

  • anuuria;
  • podagra;
  • taastumine pärast neeru siirdamist;
  • hemodialüüsi rakendamine;
  • rasked häired maksa, neerude töös;
  • arteriaalne-neeru stenoos;
  • hüponatreemia;
  • individuaalne sallimatus;
  • raseduse planeerimine/rasedus;
  • kombinatsioon aliskireeni sisaldavate ravimitega (diabeetikutele ja neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele).

Kõrvalmõjud

  • hingamissüsteem: riniit, kerge häälekähedus, bronhide spasmid, sinusiit;
  • CCC: väljendunud vererõhu langus, oksendamine, gaaside moodustumine, ebamugavustunne kõhukelmes, kuivus suuõõnes, düspepsia, soolesulgus, põletikulise protsessi areng süljenäärmetes, stomatiit, kõrvetised;
  • KNS: üldine halb enesetunne, peavalu, asteenia, tinnitus, depressioon, pisaravus;
  • hematopoeetiline süsteem: hemoglobiini kontsentratsiooni langus, leukopeenia, luuüdi funktsiooni pärssimine, neutropeenia, trombotsütopeenia, hematokriti langus;
  • reproduktiivsüsteem: erektsiooni halvenemine, seksuaaliha (libiido) vähenemine;
  • nahareaktsioonid: lööve, alopeetsia, nekroos;
  • allergiad: sooleturse, angioödeem, Steven-Johnsoni tõbi;
  • lihased ja luud: lihasspasmid, artralgia.

Üleannustamine

Sel juhul täheldatakse järgmisi sümptomeid:

  • nõrkus;
  • diurees;
  • südametegevuse rikkumine;
  • halb enesetunne;
  • teadvusekaotus;
  • vere tasakaalustamatus;
  • neerupuudulikkus;
  • kooma.

Üleannustamise korral tuleb võimalikult kiiresti kutsuda kiirabi ning enne arstide saabumist loputada kannatanu kõhtu ja anda enterosorbenti.

erijuhised

Kas ma võin võtta raseduse ja imetamise ajal

SM-i kasutamine raseduse ajal on keelatud. Vastasel juhul võivad vastsündinul järk-järgult tekkida sellised seisundid:

  • hüperkaleemia;
  • hüpotensioon;
  • luu-kraniaalne hüpoplaasia;
  • neerupuudulikkus.

Lisaks on rinnaga toitmise ajal keelatud ravimeid võtta.

Rakendus lapsepõlves

SM-i ei määrata alaealistele patsientidele, kuna puudub usaldusväärne teave selle kahju/kasu kohta lapse kehale.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral

Kui CC on 30 kuni 75 ml / min, tuleb ravimit kasutada ettevaatlikult. Kui indikaator on alla 30 ml / min, on MS vastunäidustatud.

Maksafunktsiooni kahjustuse korral

Hoolikalt.

Sobivus alkoholiga

Soovimatu.

ravimite koostoime

Kaaliumilisandite kasutamine koos kõnealuse ravimiga võib põhjustada kaaliumisisalduse suurenemist veres.

Kombineerides liitiumipreparaatidega, on liitiumi eritumine organismist pärsitud.

Tiasiiddiureetikumid suurendavad tubokurariinkloriidi toimet.

Enne ravimite kombineerimist teiste ravimitega peate seda küsimust oma arstiga arutama.

Analoogid

  • Enap-NL;
  • Renipriil-GT;
  • Enalparil-NL;
  • Ko-renitek.

Mis on parem Enap või Enap N

Ravim ilma täiendava "H"-ta sisaldab ainult enalapriili, kui, nagu ka selle "täiustatud" vastes, on lisaks diureetikum hüdroklorotiasiid. Ravimite võrdlemine on kohatu, kuna neid kasutatakse erinevatel juhtudel.

Ladustamise tingimused

Kuivas ja pimedas kohas säilitab ravim oma omadused 5 aastat.

Ravimi Enap N koostis sisaldab kahte toimeainet: enalapriilmaleaat ja hüdroklorotiasiid .

Tablettide koostis sisaldab ka mitmeid lisakomponente: naatriumvesinikkarbonaat, laktoosmonohüdraat, kinoliinvärv, talk, veevaba kaltsiumvesinikfosfaat, maisitärklis, magneesiumstearaat.

Vabastamise vorm

Praegu toodavad mitmed tootjad tablette Enap N. Tabletid on lamedad, ümmargused, kollase värvusega, kaldus servaga, ühel pool riski. Blistris - 10 tabletti, pappkarbis - kaks blistrit. Olenevalt tootjast võib pakendis olla rohkem ville – 3, 6, 9.

farmakoloogiline toime

Enap N on kombineeritud ravim, mis sisaldab kahte toimeainet, enalapriilmaleaati ja hüdroklorotiasiidi (10 mg + 25 mg). Selle tegevuse määravad need komponendid, mis on tööriista osa. Tabletid avaldavad antihüpertensiivset toimet.

Aine enalapriil inhibeerib AKE-d, mis soodustab angiotensiin I muundumist angiotensiin II-ks, vähendab aldosterooni kontsentratsiooni veres, stimuleerib vabanemist ja endoteeli lõdvestav faktor. Selle aine mõjul on sümpaatiline närvisüsteem pärsitud.

Kirjeldatud toimeid tekitades aitab aine kõrvaldada spasme ja laiendada perifeerseid artereid, alandab vererõhku, perifeerset veresoonte resistentsust, samuti müokardi järel- ja eelkoormust. Enalapriil laiendab artereid suuremal määral, kuid pulsisageduse refleksi ei suurene. Terapeutilistes piirides rõhu langusega ei mõjuta aju vereringet. Samal ajal paraneb isheemilise müokardi verevarustus. Neerude verevool aktiveerub, kuid glomerulaarfiltratsioon ei muutu ja selle kiirus reeglina suureneb.

Aine hüdroklorotiasiid on keskmise toimega tiasiiddiureetikum. Selle mõjul väheneb naatriumioonide reabsorptsioon Henle silmuse kortikaalse segmendi tasemel, samas kui selle sektsioon, mis läbib neeru medulla, ei mõjuta.

Hüdroklorotiasiid aktiveerib fosfaatide, kaaliumioonide ja vesinikkarbonaatide neerude kaudu eritumise protsessi, blokeerib karboanhüdraasi proksimaalsetes keerdunud tuubulites. Peaaegu mingit mõju happe-aluse olekule. Hüdroklorotiasiid suurendab magneesiumiioonide eritumist, soodustades samal ajal kaltsiumiioonide säilimist organismis. Veresoonte seina reaktsioonivõime muutumise tõttu väheneb,

Enalapriili ja hüdroklorotiasiidi kombineeritud kasutamisel täheldatakse vererõhu märgatavamat langust võrreldes iga aine eraldi raviga.

Selle tulemusena püsib Enap-N hüpotensiivne toime vähemalt ühe päeva.

Farmakokineetika ja farmakodünaamika

Pärast tablettide suukaudset manustamist aine enalapriil imendub 60%, selle imendumist toidu tarbimine ei mõjuta. Aine metaboliseerub maksas, samal ajal kui tekib aktiivne metaboliit enalaprilaat, millel on suurem toime AKE inhibiitorina kui enalapriilil. Enalapriili kõrgeima kontsentratsiooni saavutamise periood on 1 tund, enalaprilaadi puhul 3-4 tundi.

Organismis ületab metaboliit histohemaatilised barjäärid, lisaks BBB-le seondub see plasmavalkudega 50-60%. Pärast manustamist täheldatakse suurimat toimet 6-8 tunni pärast, see kestab kuni 24 tundi.

Metaboliit enalaprilaat organismis allub edasisele ainevahetusele. Poolväärtusaeg on 11 tundi.Põhimõtteliselt toimub eritumine neerude kaudu (ca 60%), teine ​​osa soolte kaudu (33%). Selle käigus eemaldatakse aine kehast.

Hüdroklorotiasiid See imendub peamiselt peensooles (proksimaalses osas), samuti kaksteistsõrmiksooles. Imendumine on 70%, koos toiduga võetuna suureneb see 10%. Maksimaalne kontsentratsioon veres täheldatakse 1,5-5 tunni pärast Biosaadavuse tase on 70%. Hüdroklorotiasiid seondub verevalkudega 40%.

Aine tungib läbi platsenta ja rinnapiima, koguneb järk-järgult amnionivedelikku. Ainevahetus maksas ei toimu.

95% eritub uriiniga, ainel on kahefaasiline eritumise profiil. Algfaasis on poolväärtusaeg 2 tundi, lõppfaasis - umbes 10 tundi.

Kirjeldatud ainete samaaegne kasutamine ei mõjuta nende farmakokineetikat.

Näidustused kasutamiseks

Soovitav on kasutada Enap N agenti, kui arteriaalne hüpertensioon .

Vastunäidustused

Tabletid on vastunäidustatud selliste seisundite ja haiguste korral:

  • raske neerufunktsiooni häire;
  • angioödeem (esinemine anamneesis, eeldusel, et selline seisund oli seotud AKE inhibiitorite kasutamisega);
  • idiopaatiline või seotud pärilikkusega;
  • kahepoolse või ühe neeru neeruarterite stenoos;
  • rasedus ja loomulik toitmine;
  • laktaasi puudumine, laktoositalumatus, glükoosi / galaktoosi malabsorptsioon;
  • vanus kuni 18 aastat;
  • kõrge tundlikkus selle tööriista komponentide suhtes.

Samuti on tuvastatud haigusseisundid, mille korral tuleb Enap N-i kasutada ettevaatusega. Need on raske aordistenoos, hüpertroofiline subaordi stenoos, tserebrovaskulaarsed haigused, südame isheemiatõbi, liiga suur rõhulangus ja (sellest tulenevalt) krooniline südamepuudulikkus, väljendunud, rasked sidekoe autoimmuunhaigused, luuüdi hematopoeesi häired, patsiendi seisund pärast neerusiirdamist, hüperkaleemia, BCC vähenemisega seisundid, maksa- ja neeruhaigused. Ettevaatust Enap N on ette nähtud eakatele patsientidele.

Kõrvalmõjud

Enap N-ravi ajal võivad ilmneda järgmised negatiivsed mõjud:

  • vereloomet: neutropeenia , trombotsütopeenia , langetamine ja hematokrit, leukopeenia;
  • ainevahetus : ;
  • südame-veresoonkonna süsteemi: hüpotensioon , vererõhu langus, minestamine, südamepekslemine, valu rinnus, ;
  • närvisüsteem: nõrkus, asteenia , peavalu, unisus või ärrituvus, tinnituse tunne;
  • hingamissüsteem: köha , ;
  • allergia: Stevens-Johnsoni sündroom , angioödeem ;
  • seedeelundkond: iiveldus , , kõhulahtisus , oksendamine, kõhukinnisus, kõhupuhitus, kõhuvalu, suukuivus, kolestaatiline ikterus;
  • nahareaktsioonid: sügelus, lööve, tugev higistamine, alopeetsia, nahanekroos;
  • Urogenitaalsüsteem: neerufunktsiooni kahjustus, äge neerupuudulikkus, libiido langus,;
  • lihasluukonna süsteem: lihasspasmid, artralgia ;
  • laboratoorsed näitajad: hüperurikeemia , hüperglükeemia , hüperkaleemia , hüpokaleemia , hüponatreemia , seerumi uurea ja kreatiniini taseme tõus, aktiivsuse suurenemine ja maksa transaminaasid ;
  • muud ilmingud: artralgia , müalgia , vaskuliit , nahalööve, leukotsütoos ja eosinofiilia .

Enap N kasutusjuhend (viis ja annus)

Nagu teatab Enap N ametlik kasutusjuhend, tuleb Enap H-d võtta võimalusel regulaarselt, tehes seda iga päev samal kellaajal. Tablette pole vaja närida. Reeglina määratakse Enap H-le üks tablett päevas. Vajadusel suurendatakse annust kahe tabletini päevas.

Inimesed, keda on pikka aega ravitud diureetikumid Sümptomaatilise hüpotensiooni vältimiseks on soovitatav need ravimid täielikult tühistada või kolm päeva enne Enap N tablettide võtmise algust annust vähendada. Enne ravi alustamist peab patsient läbi viima neerufunktsiooni uuringu.

Spetsialist määrab ravi kestuse individuaalselt. Kui ravi ajal oodatud toimet ei täheldata, muudab arst ravi või määrab teise ravimi.

Üleannustamine

Ravimi Enap N suurte annuste võtmisel võib inimesel tekkida järsk ja tõsine rõhu langus, ilmneda bradükardia areneb ka tõhustatud , teadvushäired, vee-elektrolüütide tasakaal, neerupuudulikkus .

Patsiendi abistamisel peate viima tema keha horisontaalasendisse, tõstma jalad üles. Kui seisund ei ole raske, pestakse patsienti maoga, antakse. Kui seisund on tõsisem, võetakse vererõhu stabiliseerimiseks meetmeid. Sisestatud intravenoosselt plasma asendajad , naatriumkloriidi lahus 0,9%. Oluline on vererõhu, hingamissageduse ja pulsi ning laboratoorsete näitajate hoolikas jälgimine. Võib vajada hemodialüüsi, infusiooni angiotensiin II .

Interaktsioon

Kaaliumi sisaldavate ravimite samaaegsel manustamisel võib selle elemendi sisaldus vereseerumis oluliselt suureneda. Kui võtta samaaegselt liitiumipreparaatidega, aeglustub liitiumi eemaldamise protsess organismist.

Tiasiiddiureetikumide võtmine võib toimet tugevdada tubokurariinkloriid .

Samaaegne ravi tiasiiddiureetikumide, fenotiasiini derivaatide või opioidanalgeetikumidega võib põhjustada ortostaatiline hüpotensioon .

Kui enalapriili kasutatakse koos beetablokaatorite, alfa-blokaatorite, metüüldopa, aeglaste kaltsiumikanali blokaatorite või ganglionide blokaatoritega, võib vererõhk veelgi langeda.

Tiasiiddiureetikumide võtmisel koos , GCS suurendab hüpokaleemia tõenäosust.

AKE inhibiitorite ja tsütostaatikumide, immunosupressantidega ravi korral on oht leukopeenia .

MSPVA-d võivad nõrgendada AKE inhibiitorite antihüpertensiivset toimet. Selle kombinatsiooni korral võib neerufunktsioon olla häiritud, mis on eriti tõenäoline neeruhaigusega inimestel. MSPVA-d vähendavad ka diureetikumide toimet.

AKE inhibiitorite ja tsüklosporiini võtmine suurendab hüperkaleemia riski.

Sümpatomimeetikumide samaaegne kasutamine võib põhjustada AKE inhibiitorite antihüpertensiivse toime vähenemist.

AKE inhibiitorite biosaadavus väheneb võtmisel antatsiidid .

Enap N hüpotensiivne toime tugevneb etanooli võtmisel, selle kombinatsiooniga on see võimalik ortostaatiline hüpotensioon .

Samaaegsel kasutamisel vähendavad tiasiiddiureetikumid adrenomimeetikumide toimet ( ).

On tõendeid, et AKE inhibiitorite ja hüpoglükeemiliste ravimite võtmisel võib hüpoglükeemia tekkida samaaegselt. Seetõttu on diabeetikutel oluline regulaarselt arsti juures käia, teha uuringuid ja kohandada ravimite annuseid.

Hüdroklorotiasiidi imendumine väheneb kolestüramiini või kolestipooli ühekordse annusega.

On tõendeid, et AKE inhibiitorite ja kullapreparaatide kasutamine võib areneda naha punetus , oksendama , arteriaalne hüpotensioon .

Müügitingimused

Enap N müüakse retsepti alusel.

Säilitamistingimused

Ravimeid tuleb kaitsta laste eest, hoida temperatuuril kuni 30 ° C.

Parim enne kuupäev

Saate säilitada Enap N 5 aastat.

erijuhised

Kohe pärast tablettide esmakordset kasutamist patsientidel, kellel on diagnoositud hüponatreemia , raske neerupuudulikkus, vasaku vatsakese düsfunktsioon, raske südamepuudulikkus , võib areneda arteriaalne hüpotensioon . Selle ilmnemine pärast ravimi esimest annust ei nõua ravi katkestamist.

Ravi käigus tuleb jälgida elektrolüütide kontsentratsiooni seerumis, eriti pikaajalise oksendamise või kõhulahtisusega inimestel.

Inimestel, kes võtavad neid tablette, on oluline õigeaegselt kindlaks teha vee ja elektrolüütide tasakaalu häirete sümptomid (janu, unisus, suukuivus, krambid , ja jne)

Kasutage ravimeid ettevaatusega, kui maksahaigus , kuna hüdroklorotiasiid võib isegi kõige väiksemate vee- ja elektrolüütide tasakaaluhäirete korral esile kutsuda maksakooma.

Arengu korral kollatõbi ja maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, tuleb ravi kohe katkestada ja patsienti jälgida.

Kui patsiendil tekib raske hüperkaltseemia , võib selline seisund viidata varjatud hüperparatüreoidismile. Enne kõrvalkilpnäärme funktsioonide uurimist tuleb tiasiiddiureetikumid tühistada.

Tiasiiddiureetikumidega ravi ajal võib kolesterooli ja triglütseriidide kontsentratsioon vereseerumis suureneda.

Tiasiiddiureetikumidega ravi ajal kulgeb podagra , hüperurikeemia .

Samal ajal aktiveerib enalapriil kusihappe eritumist neerude kaudu, mis vähendab hüdroklorotiasiidi hüperurikeemilist toimet.

Kui see areneb näo angioödeem , piisab Enap N tühistamisest ja angioödeemi ravimite määramisest.

Enne kirurgilisi operatsioone, sealhulgas hambaravi, tuleb anestesioloogi hoiatada, et patsient võtab AKE inhibiitoreid.

Ravi ajal ravimiga võib täheldada köha - pikaajalist ja kuiva. Köha kaob pärast seda, kui patsient lõpetab ravimi võtmise.

Kuna Enap N-ravi ajal võib rõhk järsult langeda, areneda pearinglus ja nõrkus, tuleb sõita ettevaatlikult ja tegeleda muude keskendumist nõudvate tegevustega. Patsiendid peaksid olema ravi alguses eriti ettevaatlikud.

Analoogid

4. taseme ATX-koodi kokkulangevus:

Praegu on teada järgmised selle ravimi analoogid: Berlipril Plus , Prilenap , Enalapriil N , Enam N ja jne.

lapsed

Alla 18-aastastele lastele ravimeid ei määrata.

Alkoholiga

Ärge kombineerige Enap N-i alkoholiga, kuna alkohol aktiveerib tablettide hüpotensiivset toimet.

Raseduse ja imetamise ajal

Ravimi kasutamine raseduse ajal, samuti loomuliku toitmise ajal on vastunäidustatud. See võib avaldada negatiivset mõju lootele ja vastsündinule.

sakk. 10 mg + 25 mg: 20 tk. Reg. Nr: P N012098/01

Kliinilis-farmakoloogiline rühm:

Antihüpertensiivne ravim

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

Tabletid kollane, ümmargune, lame, kaldus servaga ja ühel küljel riisk.

Abiained: naatriumvesinikkarbonaat, kinoliinkollane värvaine (E104), laktoosmonohüdraat, veevaba kaltsiumvesinikfosfaat, maisitärklis, talk, magneesiumstearaat.

10 tükki. - villid (2) - papppakendid.

Ravimi toimeainete kirjeldus Enap ® -n»

farmakoloogiline toime

Kombineeritud ravim, mille toime tuleneb selle koostise moodustavate komponentide omadustest. Sellel on antihüpertensiivne toime.

Enalapriil inhibeerib AKE-d, mis soodustab angiotensiin I muundumist angiotensiin II-ks, vähendab aldosterooni kontsentratsiooni veres, suurendab reniini vabanemist jukstaglomerulaarsete rakkude poolt neeruglomerulite arterioolide seintes, parandab kallikreiin-kiniini toimimist. süsteem, stimuleerib prostaglandiinide ja endoteeli lõõgastava faktori (NO) vabanemist, pärsib sümpaatilist närvisüsteemi. Need toimed koos kõrvaldavad spasmid ja laiendavad perifeerseid artereid, vähendavad perifeerset veresoonte resistentsust, süstoolset ja diastoolset vererõhku, müokardi järel- ja eelkoormust. See laiendab artereid suuremal määral kui veenid, samas kui pulss ei suurene reflektoorselt. Hüpotensiivne toime on tugevam reniini kõrge kontsentratsiooni korral vereplasmas kui normaalse või vähendatud reniini korral. Terapeutilistes piirides vererõhu langus ei mõjuta aju vereringet. Parandab isheemilise müokardi verevarustust. Suurendab neerude verevoolu, samas kui glomerulaarfiltratsiooni kiirus ei muutu. Algselt vähenenud glomerulaarfiltratsiooniga patsientidel suureneb selle kiirus tavaliselt.

Enalapriili maksimaalne toime avaldub 6-8 tunni pärast ja kestab kuni 24 tundi.

Hüdroklorotiasiid - keskmise tugevusega tiasiiddiureetikum. Vähendab naatriumioonide reabsorptsiooni Henle ahela kortikaalse segmendi tasemel, mõjutamata selle piirkonda, läbides neeru medulla. See blokeerib karboanhüdraasi proksimaalsetes keerdunud tuubulites, suurendab kaaliumioonide, vesinikkarbonaatide ja fosfaatide eritumist neerude kaudu. Praktiliselt ei mõjuta happe-aluse olekut. Suurendab magneesiumioonide eritumist. Säilitab kaltsiumiioone kehas. Diureetiline toime areneb 1-2 tunni pärast, saavutab maksimumi 4 tunni pärast, kestab 10-12 tundi Toime väheneb glomerulaarfiltratsiooni kiiruse vähenemisel ja peatub, kui see on alla 30 ml/min. Vähendab vererõhku, vähendades BCC-d, muutusi veresoonte seina reaktiivsuses.

Enalapriili ja hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni kasutamine põhjustab vererõhu märgatavama languse võrreldes monoteraapiaga iga ravimiga eraldi ja võimaldab teil säilitada ravimi Enap ® -N hüpotensiivset toimet vähemalt 24 tundi.

Näidustused

- arteriaalne hüpertensioon (patsientidel, kes on näidustatud kombineeritud raviks).

Annustamisrežiim

Enap ® -N tuleb võtta regulaarselt samal ajal, eelistatavalt hommikul, söögi ajal või pärast sööki, ilma närimata, koos väikese koguse vedelikuga.

Diureetikumravi saavatel patsientidel on sümptomaatilise hüpotensiooni tekke vältimiseks soovitatav ravi katkestada või diureetikumide annust vähendada vähemalt 3 päeva enne Enap ® -N-ravi alustamist. Enne ravi alustamist tuleb uurida neerufunktsiooni.

Ravi kestuse määrab arst individuaalselt.

Kell neerupuudulikkusega patsiendid CC 30-75 ml / min ravimit Enap ® -N tuleks kasutada alles pärast enalapriili ja hüdroklorotiasiidi annuste eraldi tiitrimist vastavalt kombineeritud preparaadi Enap ® -N annustele.

Kõrvalmõju

WHO kõrvaltoimete esinemissageduse klassifikatsioon: väga sageli (> 1/10), sageli (> 1/100 ja<1/10), нечасто (>1/1000 ja<1/100), редко (>1/10 000 ja<1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Hematopoeetilisest süsteemist: harva - neutropeenia, hemoglobiini ja hematokriti langus, trombotsütopeenia, leukopeenia, luuüdi funktsiooni depressioon.

Ainevahetuse poolelt: harva - podagra.

Kesknärvisüsteemi poolelt: väga sageli - pearinglus, nõrkus; sageli - peavalu, asteenia; harva - unetus, unisus, paresteesia, ärrituvus, tinnitus.

Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: sageli - ortostaatiline hüpotensioon; harva - minestamine, märgatav vererõhu langus, südamepekslemine, tahhükardia, valu rinnus.

Hingamissüsteemist: sageli - köha; harva - õhupuudus.

Seedesüsteemist: sageli - iiveldus; harva - kõhulahtisus, oksendamine, düspepsia, kõhuvalu, kõhupuhitus, kõhukinnisus, suukuivus; harva - kolestaatiline ikterus, fulminantne nekroos.

Allergilised reaktsioonid: harva - Stevens-Johnsoni sündroom; harva - angioödeem; väga harva - soole angioödeem.

Dermatoloogilised reaktsioonid: harva - nahalööve, sügelus, suurenenud higistamine, naha nekroos, alopeetsia.

Urogenitaalsüsteemist: harva - neerufunktsiooni kahjustus, äge neerupuudulikkus.

Reproduktiivsüsteemist: harva - impotentsus, libiido langus.

Lihas-skeleti süsteemist: sageli - lihasspasmid; harva - artralgia.

Laboratoorsete näitajate poolelt: harva - hüperglükeemia, hüperurikeemia, hüpokaleemia, hüperkaleemia, hüponatreemia, uurea ja kreatiniini kontsentratsiooni tõus vereseerumis, maksa transaminaaside ja bilirubiini aktiivsuse suurenemine.

Muud: kirjeldatakse sümptomite kompleksi, mis võib hõlmata palavikku, müalgiat ja artralgiat, serosiiti, vaskuliiti, ESRi suurenemist, leukotsütoosi ja eosinofiiliat, nahalöövet, positiivset antinukleaarsete antikehade testi.

Vastunäidustused

- anuuria;

- raske neerufunktsiooni häire (CC<30 мл/мин);

- angioödeem anamneesis, mis on seotud varasemate AKE inhibiitorite kasutamisega;

- pärilik või idiopaatiline angioödeem;

- neeruarterite kahepoolne stenoos, ühe neeru arteri stenoos;

- laktoositalumatus, laktaasi puudulikkus või glükoosi/galaktoosi malabsorptsioon;

- Rasedus;

- laktatsiooniperiood;

- alla 18-aastased lapsed ja noorukid (efektiivsus ja ohutus ei ole tõestatud);

- ülitundlikkus ravimi komponentide või sulfoonamiidi derivaatide suhtes.

FROM ettevaatust ravimit tuleb kasutada raske aordistenoosi või idiopaatilise hüpertroofilise subaordi stenoosi, pärgarteritõve ja tserebrovaskulaarsete haiguste (sh ajuveresoonkonna puudulikkuse) korral, sest. vererõhu liigne langus võib põhjustada müokardiinfarkti ja insuldi, kroonilise südamepuudulikkuse, raske ateroskleroosi, raskete autoimmuunsete süsteemsete sidekoehaiguste (sh SLE, sklerodermia), luuüdi vereloome pärssimise, suhkurtõve (kuna tiasiiddiureetikumid on võimelised). glükoositaluvuse vähenemine), hüperkaleemia, neerusiirdamise järgne seisund, maksa- ja/või neerufunktsiooni kahjustus (CC 30-75 ml/min), seisundid, millega kaasneb BCC vähenemine (diureetilise ravi tulemusena koos soola tarbimise piiramisega , kõhulahtisus ja oksendamine) eakatel patsientidel.

Rasedus ja imetamine

Ravim Enap ® -N on raseduse ajal vastunäidustatud.

AKE inhibiitorite mõju lootele raseduse esimesel trimestril ei ole kindlaks tehtud. AKE inhibiitorite kasutamisega raseduse II ja III trimestril kaasnes negatiivne mõju lootele ja vastsündinule. Vastsündinutel tekkis arteriaalne hüpotensioon, neerupuudulikkus, hüperkaleemia ja/või koljuluude hüpoplaasia. Võib-olla oligohüdramnioni areng, ilmselt loote neerufunktsiooni kahjustuse tõttu. See võib põhjustada jäsemete kontraktuuri, kolju luude, sealhulgas selle näoosa, deformatsiooni ja kopsu hüpoplaasiat.

Diureetikumide kasutamine raseduse ajal ei ole soovitatav, kuna see võib põhjustada loote ja vastsündinu ikterust, trombotsütopeeniat ja võib-olla ka muid täiskasvanutel täheldatud kõrvaltoimeid.

Enalapriil ja hüdroklorotiasiid erituvad rinnapiima. Seetõttu on imetamise ajal ravimi Enap ® -N väljakirjutamisel vaja rinnaga toitmisest keelduda.

Taotlus maksafunktsiooni häirete korral

Ravimi kasutamine porfüüria korral on vastunäidustatud.

Raske maksafunktsiooni häire korral tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.

Taotlus neerufunktsiooni häirete korral

Ravimi kasutamine on vastunäidustatud anuuria, raske neerufunktsiooni häire (QC<30 мл/мин).

Ettevaatlikult tuleb ravimit kasutada kahepoolse neeruarteri stenoosi, ühe neeru arterite stenoosi, neerufunktsiooni kahjustuse (CC 30-75 ml / min), neerusiirdamise järgse seisundi, raske neerufunktsiooni häire korral.

Kasutamine eakatel

FROM ettevaatust ravimit tuleb kasutada eakatel patsientidel.

Rakendus lastele

Vastunäidustused: lapsed ja alla 18-aastased noorukid (efektiivsus ja ohutus ei ole tõestatud).

erijuhised

Arteriaalset hüpotensiooni koos kõigi kliiniliste tagajärgedega võib pärast Enap ® -N tablettide esmakordset manustamist täheldada raske südamepuudulikkuse ja hüponatreemia, raske neerupuudulikkuse, arteriaalse hüpertensiooni või vasaku vatsakese düsfunktsiooniga patsientidel ja eriti patsientidel, kellel on haigusseisund. gilovoleemia, diureetilise ravi, soolavaba dieedi, kõhulahtisuse, oksendamise või hemodialüüsi tagajärjel.

Arteriaalse hüpotensiooni korral tuleb patsient asetada madala peatsiga selili ja vajadusel reguleerida BCC mahtu 0,9% naatriumkloriidi lahuse infusiooniga. Arteriaalne hüpotensioon, mis tekib pärast esimese annuse võtmist, ei ole edasise ravi vastunäidustus.

Ettevaatus on vajalik koronaartõve, raske tserebrovaskulaarse haiguse, aordi stenoosi või idiopaatilise hüpertroofilise obstruktiivse subaordi stenoosiga, mis takistab vere väljavoolu vasakust vatsakesest, raske ateroskleroosiga, eakatel patsientidel arteriaalse hüpotensiooni ja südame, aju ja neerude verevarustuse halvenemine.

Raviperioodi jooksul on vaja regulaarselt jälgida elektrolüütide kontsentratsiooni seerumis, et tuvastada võimalikud tasakaaluhäired ja võtta õigeaegselt vajalikud meetmed. Pikaajalise kõhulahtisuse ja oksendamise korral on elektrolüütide kontsentratsiooni määramine seerumis kohustuslik.

Patsientidel, kes võtavad ravimit Enap ® -N, on vaja tuvastada vee- ja elektrolüütide tasakaalu häirete tunnused, nagu suukuivus, janu, nõrkus, unisus, ärrituvus, müalgia ja krambid (peamiselt säärelihased), vererõhu langus, tahhükardia. , oliguuria ja seedetrakti häired (iiveldus, oksendamine).

Neerupuudulikkusega patsientidel (CC 30-75 ml / min) tuleb ravimit Enap ® -N kasutada ainult pärast enalapriili ja hüdroklorotiasiidi annuste esialgset tiitrimist eraldi, vastavalt kombineeritud preparaadi Enap ® -N annustele.

Ravimit Enap ® -N tuleb maksapuudulikkuse või progresseeruva maksahaigusega patsientidel kasutada ettevaatusega, kuna. hüdroklorotiasiid võib põhjustada maksakoomat isegi minimaalsete vee- ja elektrolüütide tasakaaluhäirete korral. AKE inhibiitoritega ravi ajal on teatatud mitmetest ägeda maksapuudulikkuse juhtudest koos kolestaatilise ikteruse, fulminantse maksanekroosi ja surmaga (harv). Kui tekib kollatõbi ja maksa transaminaaside aktiivsus suureneb, tuleb ravi Enap ® -N-iga kohe katkestada, patsiente jälgida.

Ettevaatus on vajalik kõigi patsientide puhul, keda ravitakse suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete või insuliiniga, kuna hüdroklorotiasiid võib nõrgendada ja enalapriil tugevdada nende toimet.

Tiasiiddiureetikumid võivad vähendada kaltsiumi eritumist neerude kaudu ja põhjustada seerumi kaltsiumisisalduse kerget ja mööduvat tõusu.

Raske hüperkaltseemia võib olla latentse hüperparatüreoidismi tunnuseks. Enne kõrvalkilpnäärmete funktsiooni uuringut tuleb tiasiiddiureetikumide kasutamine katkestada.

Tiasiiddiureetikumidega ravi taustal võib kolesterooli ja triglütseriidide kontsentratsioon vereseerumis suureneda.

Ravi tiasiiddiureetikumidega võib mõnedel patsientidel süvendada hüperurikeemiat ja/või süvendada podagra kulgu. Enalapriil aga suurendab kusihappe eritumist neerude kaudu, neutraliseerides seeläbi hüdroklorotiasiidi hüperurikeemilise toime.

Näo angioödeemi ilmnemisel piisab tavaliselt ravi katkestamisest ja patsiendile antihistamiinikumide määramisest.

Keele, neelu või kõri angioödeem võib lõppeda surmaga. Keele, neelu või kõri angioödeemi korral, mis võib põhjustada hingamisteede obstruktsiooni, on vaja kohe süstida epinefriini (0,3-0,5 ml adrenaliini (adrenaliini) lahust s / c vahekorras 1: 1000) ja säilitada hingamisteede läbilaskvus (intubatsioon või trahheostoomia).

Mustanahalistel patsientidel, kes saavad ravi AKE inhibiitoriga, on angioödeemi esinemissagedus suurem kui teiste rasside patsientidel.

Patsientidel, kellel on anamneesis AKE inhibiitoritega mitteseotud angioödeem, on AKE inhibiitorite võtmisel suurenenud risk angioödeemi tekkeks.

Tiasiiddiureetikume kasutavatel patsientidel võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid koos allergiliste reaktsioonidega või ilma. Teatatud on süsteemse erütematoosluupuse kulgemise halvenemisest.

Suurenenud anafülaktiliste reaktsioonide riski tõttu ei tohi Enap ® -N määrata patsientidele, kes saavad hemodialüüsi, kasutades suure vooluga polüakrüülnitriilmembraane (AN 69 ®), kes läbivad madala tihedusega lipoproteiini afereesi dekstraansulfaadiga ja vahetult enne herilase desensibiliseerimise protseduuri. või mesilasmürk.

Enne operatsiooni (sh hambaravi) on vaja hoiatada anestesioloogi AKE inhibiitorite kasutamisest.

Arteriaalset hüpotensiooni põhjustavate ravimitega operatsiooni või üldanesteesia ajal võivad AKE inhibiitorid blokeerida angiotensiin II moodustumist vastusena kompenseerivale reniini vabanemisele. Kui samal ajal tekib vererõhu väljendunud langus, mis on seletatav sarnase mehhanismiga, saab seda korrigeerida BCC suurenemisega.

AKE inhibiitorite kasutamisel on teatatud köhast. Kuiv, pikaajaline köha, mis kaob pärast AKE inhibiitorite kasutamise katkestamist. Köha diferentsiaaldiagnostikas on vaja arvestada AKE inhibiitorite kasutamisest põhjustatud köhaga.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Enap ® -N-ravi alguses võib ilmneda vererõhu märgatav langus, pearinglus ja unisus, mis võib vähendada võimet juhtida sõidukeid, tegeleda muude potentsiaalselt ohtlike tegevustega, mis nõuavad suuremat keskendumist ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust. Seetõttu ei ole ravi alguses soovitatav juhtida sõidukeid ja tegeleda muude potentsiaalselt ohtlike tegevustega, mis nõuavad suuremat tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Üleannustamine

Sümptomid: suurenenud diurees, väljendunud vererõhu langus koos bradükardia või muude südame rütmihäiretega, krambid, teadvusehäired (sh kooma), äge neerupuudulikkus, happe-aluse tasakaalu ning vere vee- ja elektrolüütide tasakaalu häired.

Ravi: patsient viiakse üles tõstetud jalgadega horisontaalasendisse. Kergematel juhtudel on näidustatud maoloputus ja aktiivsöe allaneelamine, raskematel juhtudel vererõhu stabiliseerimiseks mõeldud meetmed - plasmaasendajate intravenoosne manustamine, 0,9% naatriumkloriidi lahuse infusioon. Patsient peab kontrollima vererõhu taset, südame löögisagedust, hingamissagedust, uurea, kreatiniini, elektrolüütide ja diureesi kontsentratsiooni seerumis, vajadusel - angiotensiin II intravenoosset manustamist, hemodialüüsi (enalaprilaadi eritumise kiirus - 62 ml / min).

ravimite koostoime

Sümpatomimeetikumid

etanool

Apteekidest väljastamise tingimused

Ravim väljastatakse retsepti alusel.

Ladustamise tingimused

Nimekiri B. Ravimit tuleb hoida kuivas kohas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril mitte üle 25°C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

ravimite koostoime

Kaaliumilisandite, kaaliumi säästvate ainete või kaaliumi sisaldavate preparaatide, soolaasendajate kasutamine, eriti neerupuudulikkusega patsientidel, võib põhjustada seerumi kaaliumisisalduse märkimisväärset tõusu. Kaaliumikadu tiasiiddiureetikumide võtmise ajal reeglina väheneb enalapriili mõjul. Kaaliumisisaldus vereseerumis jääb tavaliselt normi piiridesse.

Samaaegsel kasutamisel liitiumipreparaatidega aeglustub liitiumi eritumine (liitiumi kardiotoksilise ja neurotoksilise toime suurenemine).

Tiasiiddiureetikumid võivad tugevdada tubokurariinkloriidi toimet.

Tiasiiddiureetikumide, opioidanalgeetikumide või fenotiasiini derivaatide samaaegne kasutamine võib põhjustada ortostaatilise hüpotensiooni.

Beeta-blokaatorite, alfa-blokaatorite, ganglioniblokaatorite, metüüldopa või aeglaste kaltsiumikanali blokaatorite samaaegne manustamine enalapriiliga võib vererõhku veelgi alandada.

Allopurinooli, tsütostaatikumide ja immunosupressantide samaaegne kasutamine AKE inhibiitoritega võib suurendada leukopeenia tekkeriski.

Tiasiiddiureetikumide ja kortikosteroidide, kaltsitoniini samaaegne manustamine võib põhjustada hüpokaleemia teket.

Tsüklosporiini ja AKE inhibiitorite samaaegne manustamine võib suurendada hüperkaleemia riski.

MSPVA-de (sh selektiivsete COX-2 inhibiitorite) samaaegne kasutamine võib nõrgendada AKE inhibiitorite antihüpertensiivset toimet. MSPVA-del ja AKE inhibiitoritel on aditiivne toime seerumi kaaliumisisalduse suurenemisele, mis võib põhjustada neerufunktsiooni halvenemist, eriti neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel. See efekt on pöörduv. MSPVA-d võivad vähendada diureetikumide diureetilist ja antihüpertensiivset toimet.

Antatsiidid võivad vähendada AKE inhibiitorite biosaadavust.

Sümpatomimeetikumid võib vähendada AKE inhibiitorite antihüpertensiivset toimet.

Tiasiiddiureetikumid võivad vähendada adrenomimeetikumide (epinefriini) toimet.

etanool suurendab AKE inhibiitorite ja tiasiiddiureetikumide hüpotensiivset toimet, mis võib põhjustada ortostaatilist hüpotensiooni.

Epidemioloogilised uuringud näitavad, et AKE inhibiitorite ja hüpoglükeemiliste ainete samaaegne kasutamine võib põhjustada hüpoglükeemiat. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel areneb hüpoglükeemia sagedamini esimestel ravinädalatel. Enalapriili pikaajalised ja kontrollitud kliinilised uuringud ei kinnita neid andmeid ega piira enalapriili kasutamist suhkurtõvega patsientidel. Sellised patsiendid peavad siiski olema regulaarse meditsiinilise järelevalve all. Suukaudseks manustamiseks mõeldud hüpoglükeemiliste ainete ja insuliini kasutamine koos tiasiiddiureetikumidega võib vajada nende annuste kohandamist.

Kolestüramiini või kolestipooli ühekordne annus vähendab hüdroklorotiasiidi imendumist seedetraktis vastavalt 85% ja 43%.

AKE inhibiitorite ja kullapreparaatide (naatriumaurotiomalaat) intravenoossel samaaegsel kasutamisel kirjeldatakse sümptomite kompleksi, sealhulgas näo naha punetus, iiveldus, oksendamine ja arteriaalne hüpotensioon.

Annustamisvorm:   Tabletid. Ühend:

1 tablett sisaldab:

Toimeained:

Enalapriilmaleaat 10 mg

Hüdroklorotiasiid 25 mg

Abiained:

Naatriumvesinikkarbonaat, kinoliinkollane värvaine (E104), laktoosmonohüdraat, veevaba kaltsiumvesinikfosfaat, maisitärklis, talk, magneesiumstearaat.

Kirjeldus: Ümmargused lamedad kollased kaldservaga tabletid, mille ühel küljel on sälk. Farmakoterapeutiline rühm:kombineeritud antihüpertensiivne aine (angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitor + diureetikum). ATX:  

C.09.B.A.02 Enalapriil kombinatsioonis diureetikumidega

Farmakodünaamika:

Kombineeritud ravim, mille toime tuleneb selle koostise moodustavatest komponentidest; on hüpotensiivse toimega.

Enalapriil inhibeerib AKE-d, mis soodustab angiotensiin I muundumist angiotensiin II-ks, vähendab aldosterooni kontsentratsiooni veres, suurendab reniini vabanemist jukstaglomerulaarsete rakkude poolt neeruglomerulite arterioolide seintes, parandab kallikreiin-kiniini toimimist. süsteem, stimuleerib prostaglandiinide ja endoteeli lõõgastava faktori (NO) vabanemist, pärsib sümpaatilist närvisüsteemi. Need toimed koos kõrvaldavad spasmid ja laiendavad perifeerseid artereid, vähendavad kogu perifeerset veresoonte resistentsust, süstoolset ja diastoolset vererõhku (BP), müokardi järel- ja eelkoormust. Laiendab artereid suuremal määral kui veenid, samas kui südame löögisageduse (HR) refleksi suurenemist ei täheldata. Hüpotensiivne toime on tugevam reniini kõrge kontsentratsiooni korral vereplasmas kui normaalse või vähendatud reniini korral. Terapeutilistes piirides vererõhu langus ei mõjuta aju vereringet. Parandab isheemilise müokardi verevarustust. Suurendab neerude verevoolu, samas kui glomerulaarfiltratsiooni kiirus ei muutu. Algselt vähenenud glomerulaarfiltratsiooniga patsientidel suureneb selle kiirus tavaliselt.

Enalapriili maksimaalne toime avaldub 6-8 tunni pärast ja kestab kuni 24 tundi.

Hüdroklorotiasiid- keskmise tugevusega tiasiiddiureetikum. Vähendab naatriumioonide reabsorptsiooni Henle ahela kortikaalse segmendi tasemel, mõjutamata selle piirkonda, läbides neeru medulla. See blokeerib karboanhüdraasi proksimaalsetes keerdunud tuubulites, suurendab kaaliumioonide, vesinikkarbonaatide ja fosfaatide eritumist neerude kaudu. Praktiliselt ei mõjuta happe-aluse olekut. Suurendab magneesiumioonide eritumist. Säilitab kaltsiumiioone kehas. Diureetiline toime areneb 1-2 tunni pärast, saavutab maksimumi 4 tunni pärast, kestab 10-12 tundi Toime väheneb glomerulaarfiltratsiooni kiiruse vähenemisel ja peatub, kui see on alla 30 ml/min. Vähendab vererõhku, vähendades tsirkuleeriva vere (BCC) mahtu, muutusi veresoonte seina reaktiivsuses.

Enalapriili ja hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni kasutamine põhjustab vererõhu märgatavama languse võrreldes monoteraapiaga iga ravimiga eraldi ja võimaldab teil säilitada ravimi Enap®N hüpotensiivset toimet vähemalt 24 tundi.

Farmakokineetika:

Enalapriil. Pärast allaneelamist on imendumine 60%. Söömine ei mõjuta imendumist. Maksas metaboliseerub see enalaprilaadi aktiivseks metaboliidiks, mis on tõhusam AKE inhibiitor kui. Side enalaprilaadi vereplasma valkudega - 50-60%. Enalapriili maksimaalse kontsentratsiooni (TCmax) saavutamise aeg on 1 tund, enalaprilaadil 3-4 tundi. Enalapriili ja enalaprilaadi renaalne kliirens on vastavalt 0,005 ml/s (18 l/h) ja 0,00225-0,00264 ml/s (8,1-9,5 l/h). Enalaprilaadi poolväärtusaeg (T1 / 2) on 11 tundi. See eritub peamiselt neerude kaudu - 60% (20% - enalapriili kujul ja 40% - enalaprilaadi kujul), soolte kaudu - 33 % (6% - enalapriili kujul ja 27% - enalaprilaadina). See eemaldatakse hemodialüüsi (kiirus 38-62 ml / min) ja peritoneaaldialüüsi ajal, enalaprilaadi kontsentratsioon seerumis väheneb pärast 4-tunnist hemodialüüsi 45-57%. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel eritumine aeglustub, mis nõuab annuse vähendamist vastavalt neerufunktsiooni kahjustusele, eriti raske neerupuudulikkusega patsientidel.

Maksapuudulikkusega patsientidel võib enalapriili metabolismi aeglustada, muutmata selle farmakodünaamilist toimet.

Kroonilise südamepuudulikkusega (CHF) patsientidel aeglustub enalaprilaadi imendumine ja metabolism, samuti väheneb jaotusruumala.

Hüdroklorotiasiid imendub peamiselt kaksteistsõrmiksooles ja proksimaalses peensooles. Imendumine on 70% ja suureneb koos toiduga võtmisel 10%. Maksimaalne kontsentratsioon vereseerumis saavutatakse 1,5...5 tunniga, jaotusruumala on umbes 3 l/kg. Suhtlus vereplasma valkudega - 40%. Biosaadavus - 70%. Terapeutiliste annuste vahemikus suureneb farmakokineetilise kõvera aluse pindala keskmine väärtus proportsionaalselt annuse suurenemisega, üks kord päevas manustamisel on kumulatsioon ebaoluline. Tungib läbi hematoplatsentaarse barjääri ja eritub rinnapiima. Koguneb amnionivedelikku. Hüdroklorotiasiidi seerumikontsentratsioon nabaveeni veres on peaaegu sama, mis ema veres. Lootevees ületab kontsentratsioon nabaveeni vereseerumis (19 korda). Ei metaboliseeru maksas, eritub peamiselt neerude kaudu: 95% muutumatul kujul ja umbes 4% 2-amino-4-kloro-m-benseendisulfoonamiidi hüdrolüsaadina glomerulaarfiltratsiooni ja aktiivse tubulaarsekretsioonina proksimaalses nefronis. Hüdroklorotiasiidi renaalne kliirens tervetel vabatahtlikel ja arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel on ligikaudu 5,58 ml/s (335 ml/min). on kahefaasilise eritumise profiiliga. T1 / 2 algfaasis on 2 tundi, lõppfaasis (10-12 tundi pärast manustamist) - umbes 10 tundi.

Eakatel patsientidel ei mõjuta see ebasoodsalt enalapriili farmakokineetikat, kuid enalaprilaadi kontsentratsioon seerumis on kõrgem. Hüdroklorotiasiidi määramisel CHF-iga patsientidele leiti, et selle imendumine väheneb proportsionaalselt CHF-i tekkega - 20-70%. T1 / 2 hüdroklorotiasiid pikeneb 28,9 tunnini; neerukliirens on 0,17-3,12 ml/s (10-187 ml/min) (keskmised väärtused 1,28 ml/s (77 ml/min).

Patsientidel, kellele tehakse rasvumise tõttu soolestiku šunteerimise operatsioon, võib hüdroklorotiasiidi imendumine väheneda 30% ja seerumikontsentratsioon 50% võrreldes tervete vabatahtlikega.

Enalapriili ja hüdroklorotiasiidi samaaegne manustamine ei mõjuta nende kummagi farmakokineetikat.

Näidustused: Arteriaalne hüpertensioon (patsientidele, kes on näidustatud kombineeritud raviks). Vastunäidustused:

Ülitundlikkus (sealhulgas ravimi üksikute komponentide või sulfoonamiidi derivaatide suhtes);

Anuuria, raske neerufunktsiooni häire (kreatiniini kliirens (CC) alla 30 ml / min);

Varasemate AKE inhibiitorite kasutamisega seotud angioödeem, samuti pärilik või idiopaatiline angioödeem;

Neeruarterite kahepoolne stenoos, ühe neeru arteri stenoos;

Rasedus ja imetamine;

Vanus kuni 18 aastat (efektiivsus ja ohutus pole kindlaks tehtud);

Laktoositalumatus, laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.

Hoolikalt:

Raske aordistenoos või idiopaatiline hüpertroofiline obstruktiivne subaordi stenoos;

Südame isheemiatõbi ja tserebrovaskulaarsed haigused (sh ajuveresoonkonna puudulikkus), tk. vererõhu liigne langus võib põhjustada müokardiinfarkti ja insuldi arengut;

Krooniline südamepuudulikkus; väljendas

Ateroskleroos;

Rasked autoimmuunsed süsteemsed sidekoehaigused (sh süsteemne erütematoosluupus, sklerodermia);

Luuüdi hematopoeesi pärssimine; suhkurtõbi, tk. tiasiiddiureetikumid võivad vähendada glükoositaluvust;

Hüperkaleemia;

Seisund pärast neeru siirdamist;

Maksa ja / või neerude düsfunktsioon (CC 30-75 ml / min);

Tingimused, millega kaasneb BCC vähenemine (diureetilise ravi tulemusena koos soola tarbimise piiramisega, kõhulahtisus ja oksendamine);

Eakas vanus.

Rasedus ja imetamine:

Ravim Enap® N on raseduse ajal vastunäidustatud.

AKE inhibiitorite mõju lootele raseduse esimesel trimestril ei ole kindlaks tehtud. AKE inhibiitorite kasutamisega raseduse teisel ja kolmandal trimestril kaasnes negatiivne mõju lootele ja vastsündinule. Vastsündinutel tekkis arteriaalne hüpotensioon, neerupuudulikkus, hüperkaleemia ja/või koljuluude hüpoplaasia.Võib tekkida oligohüdramnion.

arvatavasti loote neerufunktsiooni kahjustuse tõttu. See võib põhjustada jäsemete kontraktuuri, kolju luude, sealhulgas selle näoosa, deformatsiooni ja kopsu hüpoplaasiat.

Diureetikumide kasutamine raseduse ajal ei ole soovitatav, kuna see võib põhjustada loote ja vastsündinu ikterust, trombotsütopeeniat ja võib-olla ka muid täiskasvanutel täheldatud kõrvaltoimeid.

Enalapriil ja tungivad rinnapiima. Seetõttu tuleb Enap®N-i väljakirjutamisel imetamise ajal rinnaga toitmisest keelduda.

Annustamine ja manustamine:

Diureetikumravi saavatel patsientidel on sümptomaatilise arteriaalse hüpotensiooni tekke vältimiseks soovitatav ravi katkestada või diureetikumide annust vähendada vähemalt 3 päeva enne Enap®N-ravi alustamist. Enne ravi alustamist tuleb uurida neerufunktsiooni. Ravi kestuse määrab arst.

Annus neerufunktsiooni kahjustuse korral

Neerupuudulikkusega patsientidel, kelle CC on 30–75 ml / min, tuleks Enap®N-i kasutada ainult pärast enalapriili ja hüdroklorotiasiidi annuste esialgset tiitrimist eraldi vastavalt kombineeritud Enap®N-preparaadi annustele.

Kõrvalmõjud:

Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) kõrvaltoimete esinemissageduse klassifikatsioon:

Väga sage (> 1/10)

Sageli (> 1/100 ja< 1/10)

Aeg-ajalt (> 1/1000 ja< 1/100)

Harv (> 1/10 000 ja< 1/1000)

Väga harva (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Hematopoeetilisest ja lümfisüsteemist:

harva: neutropeenia, hemoglobiini ja hematokriti langus, trombotsütopeenia, leukopeenia, luuüdi funktsiooni depressioon;

Ainevahetus- ja toitumishäired

harva: podagra;

Kesknärvisüsteemi poolelt:

väga sageli: pearinglus, nõrkus; sageli: peavalu, asteenia;

harva: unetus, unisus, paresteesia, ärrituvus;

Meeleelunditest:

harva: tinnitus;

Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt:

sageli: ortostaatiline hüpotensioon;

harva: minestamine, märgatav vererõhu langus, südamepekslemine, tahhükardia, valu rinnus;

Hingamissüsteemist:

sageli: köha; harva: õhupuudus;

Seedesüsteemist:

sageli: iiveldus;

harva: kõhulahtisus, oksendamine, düspepsia, kõhuvalu, kõhupuhitus, kõhukinnisus, suukuivus;

harva: kolestaatiline ikterus, fulminantne nekroos;

Allergilised reaktsioonid:

harva: Stevensi-Johnsoni sündroom;

harva: angioödeem;

väga harva: soole angioödeem;

Naha küljelt:

harva: nahalööve, sügelus, suurenenud higistamine, nahanekroos, alopeetsia;

Urogenitaalsüsteemist:

harva: neerufunktsiooni kahjustus, äge neerupuudulikkus, impotentsus, libiido langus;

Lihas-skeleti süsteemist:

sageli: lihasspasmid; harva: artralgia;

Laboratoorsed näitajad:

harva: hüperglükeemia, hüperurikeemia, hüpokaleemia, hüperkaleemia, hüponatreemia, suurenenud seerumi uurea ja kreatiniini kontsentratsioon, "maksa" transaminaaside ja bilirubiini aktiivsuse suurenemine;

Muud:

kirjeldatakse sümptomite kompleksi, mis võib hõlmata palavikku, müalgiat ja artralgiat, serosiiti, vaskuliiti, erütrotsüütide settimise kiiruse suurenemist, leukotsütoosi ja eosinofiiliat, nahalöövet, positiivset antinukleaarsete antikehade testi.

Üleannustamine:

Sümptomid: suurenenud diurees, väljendunud vererõhu langus koos bradükardia või muude südame rütmihäiretega, krambid, teadvusehäired (sealhulgas kooma), äge neerupuudulikkus, happe-aluse seisundi ning vere vee ja elektrolüütide tasakaalu häired.

Ravi: patsient viiakse üles tõstetud jalgadega horisontaalasendisse. Kergematel juhtudel on näidustatud maoloputus ja aktiivsöe allaneelamine, raskematel juhtudel vererõhu stabiliseerimiseks mõeldud meetmed - plasmaasendajate intravenoosne manustamine, 0,9% naatriumkloriidi lahuse infusioon. Patsient peab kontrollima vererõhu taset, südame löögisagedust, hingamissagedust, uurea, kreatiniini, elektrolüütide ja diureesi kontsentratsiooni seerumis, vajadusel angiotensiin II intravenoosset manustamist, hemodialüüsi (enalaprilaadi eritumise kiirus -62 ml / min).

Interaktsioon:

Seerumi kaalium

Kaaliumilisandite, kaaliumi säästvate ainete või kaaliumisoolaasendajaid sisaldavate preparaatide kasutamine, eriti neerupuudulikkusega patsientidel, võib põhjustada seerumi kaaliumisisalduse märkimisväärset tõusu. Kaaliumikadu tiasiiddiureetikumide võtmise ajal reeglina väheneb enalapriili mõjul. Kaaliumisisaldus vereseerumis jääb tavaliselt normi piiridesse.

Liitium

Samaaegsel kasutamisel liitiumipreparaatidega aeglustub liitiumi eritumine (liitiumi suurenenud kardiotoksiline ja neurotoksiline toime).

Mittedepolariseerivad lihasrelaksandid

Tiasiiddiureetikumid võivad tugevdada tubokurariinkloriidi toimet.

H arkootilised valuvaigistid/neuroleptikumid

Tiasiiddiureetikumide, narkootiliste analgeetikumide või fenotiasiini derivaatide samaaegne kasutamine võib põhjustada ortostaatilise hüpotensiooni.

Muud antihüpertensiivsed ained

Beeta-blokaatorite, alfa-blokaatorite, ganglioniblokaatorite, metüüldopa või aeglaste kaltsiumikanali blokaatorite samaaegne manustamine enalapriiliga võib vererõhku veelgi alandada.

Allopurinool, tsütostaatikumid ja immunosupressandid

Samaaegne kasutamine AKE inhibiitoritega võib suurendada leukopeenia riski.

Glükokortikosteroidid. kaltsitoniin

Tiasiiddiureetikumide samaaegne kasutamine võib põhjustada arengut

hüpokaleemia.

Tsüklosporiin

Samaaegne kasutamine AKE inhibiitoritega võib suurendada hüperkaleemia riski.

Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid

Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA-de) (sealhulgas selektiivsete tsüklooksügenaas-2 inhibiitorite) samaaegne kasutamine võib nõrgendada AKE inhibiitorite antihüpertensiivset toimet.

MSPVA-del ja AKE inhibiitoritel on aditiivne toime seerumi kaaliumisisalduse suurenemisele, mis võib põhjustada neerufunktsiooni halvenemist, eriti neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel. See efekt on pöörduv. MSPVA-d võivad vähendada diureetikumide diureetilist ja antihüpertensiivset toimet.

Antatsiidid

Antatsiidid võivad vähendada AKE inhibiitorite biosaadavust.

Sümpatomimeetikumid võib vähendada AKE inhibiitorite antihüpertensiivset toimet. Tiasiiddiureetikumid võivad vähendada adrenomimeetikumide toimet ().

etanool suurendab AKE inhibiitorite ja tiasiiddiureetikumide hüpotensiivset toimet, mis võib põhjustada ortostaatilist hüpotensiooni.

Suukaudsed hüpoglükeemilised ained ja insuliin

Epidemioloogilised uuringud näitavad, et AKE inhibiitorite ja hüpoglükeemiliste ainete samaaegne kasutamine võib põhjustada hüpoglükeemiat. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel areneb hüpoglükeemia sagedamini esimestel ravinädalatel. Enalapriili pikaajalised ja kontrollitud kliinilised uuringud ei kinnita neid andmeid ega piira enalapriili kasutamist suhkurtõvega patsientidel. Sellised patsiendid peavad siiski olema regulaarse meditsiinilise järelevalve all.

Suukaudseks manustamiseks mõeldud hüpoglükeemiliste ainete ja insuliini kasutamine koos tiasiiddiureetikumidega võib vajada nende annuste kohandamist.

Kolestüramiin ja kolestipool

Kolestüramiini või kolestipooli ühekordne annus vähendab hüdroklorotiasiidi imendumist seedetraktis vastavalt 85% ja 43%.

Preparaadid kullast

AKE inhibiitorite ja kullapreparaatide () intravenoossel samaaegsel kasutamisel kirjeldatakse sümptomite kompleksi, sealhulgas näo naha punetus, iiveldus, oksendamine ja arteriaalne hüpotensioon.

Erijuhised:

Arteriaalne hüpotensioon

Arteriaalset hüpotensiooni koos kõigi kliiniliste tagajärgedega võib pärast Enap®N tablettide esmakordset manustamist täheldada raske südamepuudulikkuse ja hüponatreemia, raske neerupuudulikkuse või vasaku vatsakese düsfunktsiooniga patsientidel ning eriti diureetikumravi tagajärjel hüpovoleemiaga patsientidel. , soolavaba dieet, kõhulahtisus, oksendamine või hemodialüüs.

Arteriaalse hüpotensiooni korral tuleb patsient asetada madala peatsiga selili ja vajadusel reguleerida BCC mahtu 0,9% naatriumkloriidi lahuse infusiooni teel. Arteriaalne hüpotensioon, mis tekib pärast esimese annuse võtmist, ei ole edasise ravi vastunäidustus. Ettevaatus on vajalik südame isheemiatõve, raske tserebrovaskulaarse haiguse, aordi stenoosi või idiopaatilise hüpertroofilise obstruktiivse subaordi stenoosiga, mis takistab vere väljavoolu vasakust vatsakesest, raske ateroskleroosiga, eakatel patsientidel arteriaalse hüpotensiooni riski tõttu ja südame, aju ja neerude verevarustuse halvenemine.

Vee ja elektrolüütide tasakaalu rikkumine

Raviperioodi jooksul on vaja regulaarselt jälgida elektrolüütide kontsentratsiooni seerumis, et tuvastada võimalikud tasakaaluhäired ja võtta õigeaegselt vajalikud meetmed. Pikaajalise kõhulahtisuse ja oksendamise korral on elektrolüütide kontsentratsiooni määramine seerumis kohustuslik.

Patsientidel, kes võtavad ravimit Enap®N, on vaja tuvastada vee ja elektrolüütide tasakaalu rikkumise tunnused, nagu suukuivus, janu, nõrkus, unisus, ärrituvus, müalgia ja krambid (peamiselt vasika lihastes), vererõhu langus, tahhükardia, oliguuria ja seedetrakti häired (iiveldus, oksendamine).

Neerufunktsiooni kahjustus

Neerupuudulikkusega patsientidel (CC 30–75 ml / min) tuleks ravimit Enap®N kasutada ainult pärast enalapriili ja hüdroklorotiasiidi annuste eraldi tiitrimist vastavalt kombineeritud ravimi Enap®N annustele.

Maksafunktsiooni kahjustus

Enap®N-i tuleb ettevaatusega kasutada maksapuudulikkuse või progresseeruva maksahaigusega patsientidel, kuna see võib isegi minimaalsete vee- ja elektrolüütide tasakaaluhäirete korral põhjustada maksakoomat. AKE inhibiitoritega ravi ajal on teatatud mitmetest ägeda maksapuudulikkuse juhtudest koos kolestaatilise ikteruse, fulminantse maksanekroosi ja surmaga (harv). Kui tekib kollatõbi ja "maksa" transaminaaside aktiivsus suureneb, tuleb ravi Enap®N-iga kohe katkestada, patsiente tuleb jälgida.

Metaboolne ja endokriinne toime

Ettevaatus on vajalik kõigi patsientide puhul, kes saavad ravi suukaudseks manustamiseks mõeldud hüpoglükeemiliste ainete või insuliiniga, kuna see võib nende toimet nõrgendada, kuid tugevdada.

Tiasiiddiureetikumid võivad vähendada kaltsiumi eritumist neerude kaudu ja põhjustada seerumi kaltsiumisisalduse kerget ja mööduvat tõusu. Raske hüperkaltseemia võib olla latentse hüperparatüreoidismi tunnuseks Tiasiiddiureetikumide kasutamine tuleb enne kõrvalkilpnäärme talitluse uuringu läbiviimist katkestada.

Tiasiiddiureetikumidega ravi taustal võib kolesterooli ja triglütseriidide kontsentratsioon vereseerumis suureneda.

Ravi tiasiiddiureetikumidega võib mõnedel patsientidel süvendada hüperurikeemiat ja/või süvendada podagra kulgu. Siiski suurendab see kusihappe eritumist neerude kaudu, neutraliseerides seeläbi hüdroklorotiasiidi hüperurikeemilise toime.

Allergilised reaktsioonid/angioneurootiline ödeem

Näo angioödeemi ilmnemisel piisab tavaliselt ravi katkestamisest ja patsiendile antihistamiinikumide määramisest.

Keele, neelu või kõri angioödeem võib lõppeda surmaga. Keele, neelu või kõri angioödeemi korral, mis võib põhjustada hingamisteede obstruktsiooni, on vaja kohe süstida (0,3-0,5 ml epinefriini (adrenaliini) lahust subkutaanselt vahekorras 1:1000) ja säilitada hingamisteed. läbitavus (intubatsioon või trahheostoomia).

Mustanahalistel patsientidel, kes saavad ravi AKE inhibiitoriga, on angioödeemi esinemissagedus suurem kui teiste rasside patsientidel.

Patsientidel, kellel on anamneesis AKE inhibiitoritega mitteseotud angioödeem, on AKE inhibiitorite võtmisel suurenenud risk angioödeemi tekkeks.

Tiasiiddiureetikume kasutavatel patsientidel võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid koos allergiliste reaktsioonidega või ilma. Teatatud on süsteemse erütematoosluupuse kulgemise halvenemisest.

Suurenenud anafülaktiliste reaktsioonide riski tõttu ei tohi Enap®N-i määrata hemodialüüsi saavatele patsientidele, kes kasutavad suure vooluga polüakrüülnitriilmembraane.(AN 69®), läbib madala tihedusega lipoproteiinide afereesi dekstraansulfaadiga ja vahetult enne desensibiliseerimisprotseduuri herilase või mesilase mürgi suhtes.

Kirurgia / üldanesteesia

Enne operatsiooni (sh hambaravi) on vaja hoiatada anestesioloogi AKE inhibiitorite kasutamisest. Arteriaalset hüpotensiooni põhjustavate ravimitega operatsiooni või üldanesteesia ajal võivad AKE inhibiitorid blokeerida angiotensiin II moodustumist vastusena kompenseerivale reniini vabanemisele. Kui samal ajal tekib vererõhu väljendunud langus, mis on seletatav sarnase mehhanismiga, saab seda korrigeerida tsirkuleeriva vere mahu suurenemisega.

Köha

AKE inhibiitorite kasutamisel on teatatud köhast. Kuiv, pikaajaline köha, mis kaob pärast AKE inhibiitorite kasutamise katkestamist. Köha diferentsiaaldiagnostikas on vaja arvestada AKE inhibiitorite kasutamisest põhjustatud köhaga.

Mõju transpordi juhtimise võimele. vrd. ja karusnahk.:Enap®N-ravi alguses võib esineda märgatav vererõhu langus, pearinglus ja unisus, mis võib vähendada võimet juhtida sõidukeid, tegeleda muude potentsiaalselt ohtlike tegevustega, mis nõuavad suuremat keskendumist ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust. Seetõttu ei ole ravi alguses soovitatav juhtida sõidukeid ja tegeleda muude potentsiaalselt ohtlike tegevustega, mis nõuavad suuremat tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust. Vabastamisvorm / annus:Tabletid 25 mg + 10 mg. Pakett: 10 tabletti blisterpakendis. 2 blistrit on pappkarpi pandud koos kasutusjuhendiga. Säilitustingimused: Venemaa Teabe värskendamise kuupäev:   01.01.2016 Illustreeritud juhised