Ravimite hinnakujundus. Oluliste ravimite jaehindade arvutamine

Praegune seadusandlus, mis määrab ravimite hindade reguleerimise korra, on vaatamata föderaal- ja piirkondlike seadusandjate pingutustele üsna segane ja vastuoluline. Isegi kogenud jurist ei suuda alati mõista föderaalsel ja piirkondlikul tasandil kehtivate ravimite hindade reguleerimise normdokumentide keerulisi keerdkäike. See tekitab ühemõtteliselt ja toob kaasa arvukaid vaidlusi Vene Föderatsiooni maksu- ja tolliministeeriumi osakondade ning farmaatsiategevuse litsentsimise kohalike komisjonidega, mis ajavad segadusse rohkem kui ühe vahekohtu.

Praeguseks on föderaalsel tasandil ravimite hinnakujundust reguleerinud:

1. Vene Föderatsiooni valitsuse 29. märtsi 1999. aasta määrus N 347 "Ravimihindade riikliku kontrolli meetmete kohta" (koos "Tootjate müügihindade riikliku registreerimise ning hulgi- ja jaemüügi juurdehindluste kehtestamise korraga" Elutähtsate ja esmatähtsate ravimite ja meditsiinitoodete nimekirja kuuluvate ravimite tootjate müügihindadele");

2. Vene Föderatsiooni valitsuse 7. märtsi 1995. aasta määrus N 239 "Hindade (tariifide) riikliku reguleerimise tõhustamise meetmete kohta" (muudetud 30. juunil 1997);

3. Vene Föderatsiooni valitsuse 8. augusti 2009. aasta dekreet N 654 Moskva "Elutähtsate ja hädavajalike ravimite hindade riikliku reguleerimise parandamise kohta

4. Vene Föderatsiooni valitsuse 29. oktoobri 2010. aasta dekreet N 865 Moskva "Elutähtsate ja oluliste ravimite nimekirja kuuluvate ravimite hindade riikliku reguleerimise kohta"

5. Vene Föderatsiooni Tervise- ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi 3. novembri 2010. aasta korraldus nr 961 n / 527-a „Elutähtsate ja hädavajalike ravimite loetellu kantud ravimite maksimaalsete müügihindade kehtestamise metoodika kinnitamise kohta ravimitootjate poolt (muudetud 8. oktoobril 2012)"

6. Föderaalseadus "Ravimite ringluse kohta" nr 192, 27. juuli 2010

7. Altai territooriumi administratsiooni hindade ja tariifide riikliku reguleerimise otsus 17. oktoober 2012 nr 132 „Ravimitootja kehtestatud tegelikele müügihindadele maksimaalsete hulgimüügi juurdehindluste ja maksimaalsete jaemüügi juurdehindluste kehtestamise kohta elutähtsate ja oluliste ravimite nimekirja kantud ravimite puhul.

8. Altai territooriumi hindade ja tariifide riikliku reguleerimise büroo otsus 5. juulist 2010 nr 15 „Imikutoidu (sealhulgas toidukontsentraatide) hinnalisandite kehtestamise kohta

Ravimite hindade kontroll toimub vastavalt Vene Föderatsiooni valitsuse 9. novembri 2001. aasta määrusele nr 782 “Ravimite hindade riikliku reguleerimise kohta”.

Selle dokumendi kohaselt reguleerib riik hädavajalike ja elutähtsate ravimite nimekirja kuuluvate ravimite hindu. Nii kodumaiste kui ka imporditud ravimite hinnad kuuluvad riiklikule registreerimisele.

Ravimihindade riiklik reguleerimine toimub Venemaa ja välismaiste ravimite tootmisorganisatsioonide maksimaalsete müügihindade riikliku registreerimise ning nende ravimite maksimaalsete hulgi- ja jaemüügihindade kehtestamise kaudu.

1. jaanuaril 2010 jõustusid muudatused Vene Föderatsiooni valitsuse seadustes, mis käsitlevad elutähtsate ja esmatähtsate ravimite hindade riikliku reguleerimise parandamist (edaspidi VED). Eelkõige muudeti Vene Föderatsiooni valitsuse 09.11.2001 määrust nr 782 "Ravimihindade riikliku reguleerimise kohta"; Vene Föderatsiooni valitsuse määrus 08.08.2009 nr 654 "Elutähtsate ja esmatähtsate ravimite hindade riikliku reguleerimise parandamise kohta" (muudetud Vene Föderatsiooni valitsuse 30.12.2009 määrusega nr 1116); Vene Föderatsiooni valitsuse 06.07.2006 määrusega nr 416 kinnitatud farmaatsiategevuse litsentsimise eeskirjale seoses uute litsentsimisnõuete ja farmaatsiategevuse elluviimise tingimuste kehtestamisega, et järgida kehtestatud maksimaalset hulgimüügi ja maksimummäära. elutähtsate ja oluliste ravimite hindade jaemüügi juurdehindlused (nende nõuete rikkumine liigitatakse jämedate rikkumiste kategooriasse, mille tulemusena võidakse litsentsiaadi tegevus peatada).

Vene Föderatsiooni valitsuse 30. detsembri 2014. aasta dekreet N 2782-r<Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Lisaks kinnitati meditsiiniliste ravimite loetelu, sealhulgas meditsiiniliste organisatsioonide arstlike komisjonide otsusega ettenähtud meditsiinilised ravimid; ravimite loetelu, mis on ette nähtud hemofiilia, tsüstilise fibroosi, hüpofüüsi kääbuse, Gaucher' tõve, lümfoidsete, vereloome ja sellega seotud kudede pahaloomuliste kasvajate, hulgiskleroosi, elundite ja (või) kudede siirdamise järgsete isikute raviks; arstiabi osutamiseks vajalike ravimite minimaalne valik. Tehti kindlaks, et kuni 1. märtsini 2015 kohaldatakse Venemaa Föderatsiooni valitsuse 7. detsembri 2011. aasta määrusega N 2199-r kinnitatud 2012. aasta elutähtsate ja oluliste ravimite loetelu.

Samuti tehti muudatusi Vene Föderatsiooni valitsuse 06.07.2006 määrusega nr 415 kinnitatud ravimite tootmise litsentsimise eeskirjas - kehtestatakse uus litsentsinõue: ravimite tootmisel, mis on kantud ravimite tootmise litsentsimise nimekirja. Vital and Essential Drugs, registreeritakse tootja maksimaalne müügihind; Venemaa Föderatsiooni valitsuse 16. juuli 2005. aasta dekreediga nr 438 kinnitatud ravimite impordi ja ekspordi eeskirjad, mis käsitlevad välismaiste tootjate poolt elutähtsate ja oluliste ravimite importimisel riigi dokumentide esitamist. nende maksimaalse müügihinna registreerimine, samuti teave imporditud elutähtsate ja hädavajalike ravimite tegelike hindade kohta; Vene Föderatsiooni valitsuse 30. juuni 2004. aasta dekreediga nr 323 kinnitatud föderaalse tervise- ja sotsiaalarengu järelevalve talituse määrustele – seoses teenistusele volituste andmisega jälgida teenuste valikut ja hindu. elutähtsad ja olulised ravimid; Vene Föderatsiooni valitsuse 30. juuni 2004. aasta dekreediga nr 332 kinnitatud föderaalse tariifiteenistuse määrustele, millega antakse teenusele volitused töötada välja ühtne metoodika maksimaalse hulgi- ja jaemüügi maksimaalse juurdehindluse määramiseks. Venemaa Föderatsiooni moodustavate üksuste täitevvõimude poolt elutähtsate ravimite puhul.

Uus hinnaregulatsiooni skeem näeb ette juurdehindluse kohaldamise tootjate, mitte tarnijate müügihindadele. Selle meetmega välditakse pikkade skeemide teket ravimite reklaamimiseks tootjatelt tarbijatele ja mitmekordset hinnatõusu.

Alates 2010. aasta jaanuarist kehtestatakse vastavalt valitsuse 08.08.09 määrusele nr 654 elutähtsate ja hädavajalike ravimite nimekirja kuuluvate ravimite maksimaalsete müügihindade kohustuslik riiklik registreerimine. Nimekiri kinnitati Vene Föderatsiooni valitsuse 30. detsembri 2009. aasta määrusega nr 2135-r. Nimekirjas on 500 nimetust, millest 222 on WHO soovitatud ravimite põhinimekirjast ja 278 on otse Venemaa spetsialistide poolt. Koguarvust - 76 ravimit on ainult kodumaise toodanguga, 261 on toodetud nii Venemaa kui ka välismaa tehastes, 163 on ainult välismaise toodang.

Eelmine nimekiri kehtis alates 2007. aastast ja sisaldas 658 eset. See kehtis veel 31. detsembrini 2009. Nimekirjad erinevad mitte ainult deklareeritud ravimite arvu vähenemise poolest. "Uues nimekirjas on kodumaise toodangu ja nii Venemaal kui ka välismaal toodetud ravimite osakaal 67,8%, " märkis osakonnajuhataja Tatjana Golikova varem. - Praeguses (aegumas) nimekirjas on see osakaal 55%. Ta selgitas, et nimekirja koostamisel eelistati kõrgema kliinilise efektiivsusega ravimeid.

Elutähtsate ja oluliste ravimite nimekiri on loodud selleks, et selles nimekirjas olevate ravimite tootjate maksimaalsed müügihinnad fikseeritakse riiklikus hinnaregistris. Nimekirjas olevate ravimite puhul jälgitakse hindu Venemaa piirkondades ning korraldatakse eelarvevahendite arvelt ravimite ostmist tervishoiuasutustele ja elanikkonna eeliskategooriate varustamist.

Elutähtsate ja oluliste ravimite nimekirja (VED) kuuluvate ravimite hindade kujundamise ja registreerimise küsimused on reguleeritud Vene Föderatsiooni valitsuse 29. märtsi 1999. aasta määrusega N 347 "Tootja müügi riikliku registreerimise kord". hinnad ning hulgi- ja jaemüügisoodustuste kehtestamine elutähtsate ja esmatähtsate ravimite ja meditsiiniseadmete loetellu kuuluvate ravimite tootjahindade müümiseks" ning heaks kiidetud 10. mail 1999. aastal Venemaa Föderatsiooni majandusministri esimese asetäitja poolt ravimite ja meditsiiniseadmete ".

Hulgimüügiorganisatsioonid - importijad, kes ostavad kaupu otse välismaistelt tootjatelt, registreerivad elutähtsate ja oluliste ravimite nimekirja kuuluvate ravimite hindu välisvaluutas ja rublades Vene Föderatsiooni Keskpanga vahetuskursi järgi registreerimiskuupäeval. Tulevikus korrigeerib Vene Föderatsiooni tervishoiuministeerium hindu rublades järgmisel avaldamisel, võttes arvesse valuutakursi muutusi. Imporditava ravimi registreeritud hind koosneb välismaise tootja hinnast "tarne ilma tollimaksuta" ja tollikuludest.

Elutähtsate ja oluliste ravimite nimekirjas on mitu olulist rühma:

I. Anesteetikumid, lihasrelaksandid

II. Valuvaigistid, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, ravimid reumaatiliste haiguste ja podagra raviks

III. Vahendid allergiliste reaktsioonide raviks

IV. Kesknärvisüsteemi mõjutavad vahendid

V. Vahendid infektsioonide ennetamiseks ja raviks

VI. Antineoplastilised, immunosupressiivsed ja samaaegsed ravimid

VII. Vahendid osteoporoosi raviks

VIII. Verd mõjutavad ravimid

IX. Kardiovaskulaarsüsteemi mõjutavad ravimid

X. Diagnostikavahendid

XI. Antiseptikumid ja desinfektsioonivahendid

XII. Vahendid seedetrakti haiguste raviks

XIII. Hormoonid ja ravimid, mis mõjutavad endokriinsüsteemi

XIV. Ravimid neeru- ja kuseteede haiguste raviks

XV. Mujal nimetamata ravimid oftalmoloogiliste haiguste raviks

XVI. Emakat mõjutavad ravimid

XVII. Hingamissüsteemi mõjutavad vahendid

XVIII. Lahused, elektrolüüdid, happetasakaalu korrigeerimise vahendid, toitumistooted

XIX. Vitamiinid ja mineraalid

Formaalselt tuleks õiguslikust aspektist lähtudes hindade määramisel ravimitele, mille hinnad kuuluvad riiklikule registreerimisele, lähtuda valitsuse elutähtsate ja hädavajalike ravimite nimekirjast. Paljud kohalikud piirkondlikud aktid, mis kehtestavad hinnakujunduse, viitavad siiski kohalikele oluliste ravimite loetelule või Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi nimekirjale.

Vastavalt Vene Föderatsiooni valitsuse määrusele nr 654 toimub ravimite müük hulgimüüjate ja apteekide poolt elutähtsate ja esmatähtsate ravimite tarnimise hindades kokkuleppimise protokolli kohustusliku täitmisega koos kohustusliku näidustusega. tootja müügihinnast.

Selline elutähtsate ja oluliste ravimite hindade reguleerimise mehhanism tagab hinnakujunduse "läbipaistvuse" selle kujunemise kõikides etappides kauba ülekandmisel tootjalt lõpptarbijale.

Pärast valitsuse 30. detsembri 2009. aasta määruse nr 2135-r ja elutähtsate ja esmatähtsate ravimite tootjate maksimaalsete müügihindade määramise metoodika avaldamist registreeriti kõik hinnad ilma tootja müügihinna määramise meetodeid kasutamata. Vene Föderatsiooni valitsuse eelmine määrus 29. märtsist 2007 nr 376-r muutus passiivseks.

Kuni 04.01.2010 oli lubatud müüa elutähtsaid ja hädavajalikke ravimeid, mis ei olnud läbinud riiklikku hinnaregistreerimist ilma hinna kinnitamise protokollideta (Vene Föderatsiooni valitsuse määrus nr 782 09.11.2001). Samal ajal, alates 1. jaanuarist 2010, vastavalt elutähtsate ja oluliste ravimite hindade riikliku reguleerimise määrustele, Vene Föderatsiooni valitsuse määrusele nr 782, toimub hulgimüüjate ja apteekide hinnakujundus hulgimüügi kaudu. ja jaemüügi juurdehindlused tootjate tegelikele müügihindadele, mis ei ületa registreeritud hinda, ning andmed tootja tegeliku müügihinna kohta.

Pärast 01.04.2010 ei olnud hulgimüüjal ja (või) apteegiasutusel õigust müüa varem ostetud Vital ja Essential Drugs jääke, kui nende ravimite tootjad ei registreerinud erinevatel põhjustel nende ravimite müügihinda.

Täitevasutused peavad vastu võtma normatiivaktid, millega kehtestatakse hulgi- ja jaemüügi piirhinnad elutähtsate ja oluliste ravimite tootjate tegelikele tehasehindadele vastavalt Vene Föderatsiooni valitsuse 30. detsembri 2009. aasta määrusele nr 1116. Vene Föderatsiooni moodustavate üksuste 1. märtsiks 2010. Vene Föderatsiooni moodustavates üksustes vastu võetud otsused jõustuvad aktis endas märgitud kuupäeval. Kuni Vene Föderatsiooni moodustava üksuse poolt uue õigustloova akti vastuvõtmiseni peavad hulgi- ja jaekaubandusorganisatsioonid kohaldama VED-i tootjate tegelike müügihindade suhtes Vene Föderatsiooni moodustavas üksuses varem kehtestatud hulgi- ja jaemüügi juurdehindlusi.

Nii reguleerib Altai territooriumil oluliste ravimite loetellu kuuluvate hindade ja ravimite reguleerimist Altai territooriumi hindade ja tariifide riikliku reguleerimise büroo 17. oktoobri 2012. aasta otsus nr 132 „Kehtimise kohta Elutähtsate ja Oluliste Ravimite Nimekirja kuuluvatele ravimitele ravimite tootja kehtestatud maksimaalsete hulgimüügi juurdehindluste ja tegelike müügihindade jaemüügi maksimaalsete juurdehindluste kohta.

Otsuse elutähtsate ja oluliste ravimite loetellu mittekuuluvate ravimite, samuti meditsiinitoodete maksimaalse hulgi- ja jaemüügi juurdehindluse riikliku reguleerimise kohta võtab Vene Föderatsiooni moodustava üksuse täitevvõim iseseisvalt.

Kui elutähtsate ja oluliste ravimite tarnimine toimub väljaspool selle Vene Föderatsiooni moodustava üksuse territooriumi, kus hulgimüügiorganisatsioon asub, ei tohiks hulgimüügi juurdehindluse summa ületada Vene Föderatsiooni moodustavas üksuses kehtestatud taset. millele tarnitakse.

Hulgimüügiorganisatsioonidel on lubatud müüa olulisi ja olulisi ravimeid tootja tegelikust müügihinnast madalama hinnaga. Apteegiasutus, kes on ostnud hulgimüügiorganisatsioonilt ravimeid hinnaga, mis on alla hinnakokkuleppe protokollis märgitud tootja tegeliku müügihinna taseme, moodustab jaehinna, liites hulgimüüjalt ravimite ostmise hinna ja kehtestatud jaemüügi juurdehindluse. Vene Föderatsiooni moodustavas üksuses, arvutatuna tegeliku tootjahinna alusel.

Seega toimub ravimite müügihinna kujundamine hulgimüüjate ja apteekide poolt tootja tegeliku müügihinna alusel, mis ei ületa registreeritud hinda, ning hulgi- ja (või) jaemüügi juurdehindlusi, mis ei ületa vastavalt Venemaa Föderatsiooni moodustavas üksuses kehtestatud hulgi- ja jaemüügi maksimaalsed juurdehindlused.

Ravim, mille hind on registreeritud, on kantud registreeritud maksimaalsete tehasehindade riiklikusse registrisse. Sel juhul väljastatakse tootjale registreerimistunnistus.

Müügihind, millega tootja ravimit müüb, võib olla riiklikust registreerimishinnast väiksem või sellega võrdne. Seadusega on keelatud müüa ravimeid registreeritust kõrgema hinnaga.

Lisaks kehtestatakse ravimitele marginaalsed hulgi- ja jaemüügi lisatasud. Nende suurused kinnitatakse Vene Föderatsiooni moodustavate üksuste täitevvõimude aktidega.

Seega on apteegi hinnasüsteem, mis peaks olema seadusega ette nähtud, ka täna esmatähtsaks küsimuseks. Selle valdkonna kehtivate õigusaktide ja määruste analüüs näitas nende ebajärjekindlust ja killustatust. Võib väita, et siiani puudub süsteemne ja täielik riiklik regulatsioon ravimite hinnakujunduse ja pakkumise sfääris ning riigiorganite roll selles osas on nõrgenenud.

Elutähtsad ja olulised ravimid (VED) - Venemaa Föderatsiooni valitsuse poolt ravimite hindade riikliku reguleerimise eesmärgil heaks kiidetud ravimite loetelu.

Elutähtsate ja oluliste ravimite loetelu sisaldab rahvusvaheliste üldnimetuste all olevate ravimite loetelu ja hõlmab peaaegu kõiki Vene Föderatsiooni kodanikele riikliku garantii alusel osutatavat arstiabi.

Alates 2012. aastast kehtib Vene Föderatsiooni valitsuse 7. detsembri 2011. aasta määrusega nr 2199-r kinnitatud elutähtsate ja oluliste ravimite loetelu.

2013. aastal jäi nimekiri 30. juuli 2012. a korralduse nr 1378-r kohaselt muutumatuks.

2015. aasta elutähtsate ja oluliste ravimite loetelu

Venemaa tervishoiuministeerium on koostanud elutähtsate ja hädavajalike ravimite nimekirja (VED) 2015. aastaks. Lähitulevikus peab Venemaa Föderatsiooni valitsus selle heaks kiitma.

"Tervishoiuministeeriumi põhimõtteline seisukoht on, et elutähtsate ja esmatähtsate ravimite loetelu ei vähendata, vaid vastupidi, seda on täiendatud mitmete ravimitega," ütles ministeeriumi vastava osakonna juhataja Andrei Gayderov. tõhusust, kahetasandilise ekspertiisi põhjal ja paljude ekspertide osalusel.

Samas peeti kõik ekspertide debatid ja see oli ka esimene kord täiesti avalikult: kuni tervishoiuministeeriumi komisjoni koosolekute kanti internetis üle interneti. Komisjoni kuulusid mitte ainult kõige lugupeetud praktikud, vaid ka patsientide kogukondade esindajad.

Selle tulemusena peab valitsus kinnitama neli raviminimekirja. Elutähtsate ja oluliste ravimite nimekiri on alusdokument. Siia kuuluvad ravimid, mille hindu reguleerib riik. Selge on see, et majandusliku ebastabiilsuse ning rubla kursi kappava kursi tingimustes euro ja dollari suhtes võib just maksimaalsete müügihindade registreerimine ravimitootjate poolt kaitsta meid nende järsu hinnatõusu eest. Seda nimekirja on tõsiselt uuendatud, pealegi laienemise suunas.

"Sellest on eemaldatud ainult kaks asendit - aktiivsüsi, samuti üks hormonaalsetest rasestumisvastastest vahenditest, mida vaevalt saab elutähtsate ravimite arvele panna," selgitas Andrei Gayderov. "Samal ajal on raviks ka mitmeid kalleid ravimeid. harvaesinevate haiguste ja eluohtlike haiguste vastu."

"Tegemist on väga olulise sammuga, kuna ühelt poolt on kõikide elutähtsate ravimite hinnad registreeritud ja riigi poolt kontrollitud, teisalt näitab konkreetse ravimi kandmine sellesse nimekirja, et riik garanteerib selle ostu. See tähendab, et mõned kallid ravimid muutuvad patsientidele kättesaadavamaks," ütleb Juri Žulev, ülevenemaalise patsientide avalike ühenduste liidu kaasesimees.

Samuti on täienenud haruldaste, kuid väga kallite haiguste raviks mõeldud 7 Nosoloogia programmi raames ostetavate ravimite loetelu. Samuti lisati mitu uut ravimit, sealhulgas veel üks kaasaegne ravim Gaucheri tõve raviks.

Samal ajal seisid eksperdid keerulise valiku ees: kogu ravimifirmade pakutava arsenali ostmiseks täna ei jätku ühestki eelarvest. Viimastel aastatel on ilmunud palju "uue põlvkonna" ravimeid, mis annavad patsientidele võimaluse paraneda alles eile ravimatutest haigustest. Kuid kõik uuenduslikud ravimid on väga kallid. Seetõttu otsustati mõnede kallite ravimite, eelkõige HIV-nakkusega patsientidele, B- ja C-hepatiidiga patsientidele ning mõne onkohematoloogilise haigusega patsientide nimekirja lisamise küsimust edasi arutada kevade poole, mil rahaline olukord saab selgemaks ja saab selgeks, kas riik suudab tagada selliste ravimite ostmise vajalikus koguses. Ravimifirmade taotlused on vastu võetud, rõhutab tervishoiuministeerium, kuid kulusid tuleb hoolikalt arvestada.

Mis puudutab abisaajatele mõeldud ravimeid, siis selles nimekirjas on nagu varemgi üle kolmesaja nimetuse kõigist suurematest ravimigruppidest. Erandid on minimaalsed. "Sellest jäeti välja vaid mõned tõestamata efektiivsusega ravimid, näiteks valokordiin. Muide, saime pidevalt kriitikat, et nimekirja jäi vananenud ja ohtlik ravim," selgitas Andrei Gayderov.

Lõpuks on koostatud minimaalne sortimendi nimekiri - see on nimekiri ravimitest, mis peavad olema igas apteegis tõrgeteta saadaval. See nimekiri kaitseb meid odavate ravimite "väljapesemise" eest. Selge on see, et kallite, mitusada rubla maksvate pakendite müümine on apteegile tulusam kui sendiravimitega "näpistamine". Mitte alati ei leba odavad ravimid apteegiriiulitel silmapiiril ja apteeker soovitab, kui küsida, pigem midagi kallist. Seetõttu pöörasid eksperdid apteekide minimaalse sortimendi moodustamisel tähelepanu asjaolule, et see peab sisaldama taskukohaseid tuttavaid ravimeid. "Valdav enamus apteeke järgib sortimendi säilitamise reeglit," ütles Apteekide Gildi juhataja Elena Nevolina. "Seetõttu tuleb lihtsalt apteekrilt või apteekrilt küsida, millist ravimit vajate."

27. oktoobril 2015 postitati riikliku tollitariifistiku reguleerimise osakonna kodulehele elutähtsate ja esmatähtsate ravimite müügihinna kujunemise korra arvutamise metoodika selgitamise kiri, milles märgitakse, et jaehinna arvutamiseks elutähtsate ravimite puhul on vaja kasutada tootja hinda ilma käibemaksuta. Allpool on toodud kirja täistekst koos arvutuste näidetega.

Programm Farm-Auditor toetab Vital ja Essential Drugs jaehinna arvutamist nii tootjahinnast ilma käibemaksuta kui ka tootjahinnast koos käibemaksuga. Uuele LH märgistusvalemile lülitumiseks valige lihtsalt loendist soovitud märgistusskeem. Selleks tuleb saabuval arvel vajutada nuppu hinnad. Ilmub aken hinnakujunduse sätetega.

Kui kasutada elutähtsate ravimite hindade arvutamisel käibemaksuga tootjahinna asemel käibemaksuta tootjahinda, väheneb lõplik jaehind ca 4 - 5%.

Rakendus. Tariifide riikliku reguleerimise osakonna kirja moodustamise korra arvutamise metoodika selgitamise kohta

Voroneži oblastis ravimeid müüvate hulgi- ja jaekaubandusorganisatsioonide juhid

Elutähtsate ja esmatähtsate ravimite müügihinna kujunemise korra arvutamise metoodika täiustamise kohta

Seoses FAS Venemaa metoodika selgitamisega elutähtsate ja hädavajalike ravimite müügihinna kujunemise korra arvutamiseks juhib Voroneži piirkonna tariifide riikliku reguleerimise osakond hulgi- ja jaekaubanduse juhtide tähelepanu. organisatsioonid, kes müüvad ravimeid Voroneži piirkonnas, järgmine teave.

Praegu kehtivad õigusaktid ei näe ette elutähtsate ja hädavajalike ravimite nimekirja kuuluvate ravimite müügihindade kujundamise korra diferentseerimist sõltuvalt ravimite hulgi- ja jaekaubanduses kasutatavatest maksurežiimidest. Kehtivad eeskirjad Venemaa Föderatsiooni moodustavate üksuste elutähtsate ja hädavajalike ravimite nimekirja kantud ravimite tootjate tegelikele müügihindadele maksimaalse hulgi- ja jaemüügi juurdehindluse kehtestamise kohta (edaspidi reeglid) näevad ette: elutähtsate ja esmatähtsate ravimite hulgi- ja (või) jaemüügi juurdehindluse arvutamine tootja tegelikule müügihinnale ilma käibemaksuta (edaspidi käibemaks).

Sellega seoses leiab FAS Russia, et hulgi- ja jaekaubandusorganisatsioonid, kes on üldises maksustamissüsteemis (st nad on käibemaksukohustuslased), peavad moodustama elutähtsate ja oluliste ravimite müügihinna, liites kokku ostuhinna. Elutähtsad ja olulised ravimid ilma käibemaksuta (kui elutähtsate ja oluliste ravimite tarnija on UTII maksja või ta kasutab lihtsustatud maksusüsteemi, see tähendab, et ta ei ole käibemaksukohustuslane, siis VED-i tegelik ostuhind selliselt tarnijalt), a lisatasu (mille suurus ei ületa Vene Föderatsiooni moodustavas üksuses sellele hinnagrupile kehtestatud maksimaalset hulgi- või jaemüügi lisatasu), mis arvutatakse tegelikust müügihinnast ilma käibemaksuta tootja hindadest ja saadud summalt arvutatud käibemaks. lisades ülaltoodud ostuhinna ja lisatasu.

Lihtsustatud maksusüsteemis olevad või UTII maksjad hulgikaubandusorganisatsioonid ja jaekaubandusorganisatsioonid peavad elutähtsate ja esmatähtsate ravimite müügihinna moodustama, summeerides elutähtsate ja hädavajalike ravimite ostuhinna tarnijalt (organisatsiooni tegelikud kulutused elutähtsate ja esmatähtsate ravimite ostmine, olenemata tarnija kohaldatavast maksustamiskorrast) ja lisatasu (mille suurus ei ületa Vene Föderatsiooni subjektis sellele hinnagrupile kehtestatud maksimaalset hulgi- või jaemüügi juurdehindlust) , arvestatud tootja tegelikust müügihinnast ilma käibemaksuta.

Näited hulgi- ja jaekaubandusorganisatsioonide poolt elutähtsate ja hädavajalike ravimite müügihindade kujundamise kohta, olenevalt kohaldatavast maksusüsteemist, on toodud käesoleva kirja lisas.

Rakendus. Elutähtsate ja esmatähtsate ravimite müügihinna kujundamise kord hulgi- ja jaekaubandusorganisatsioonide poolt, olenevalt kohaldatavast maksusüsteemist

Näide 1. Hulgimüügiorganisatsioon ostab Vital and Essential Drugs Vital and Essential Drug tootjalt.

Näide 2. Üldises maksusüsteemis olev jaekaubandusorganisatsioon ostab elutähtsaid ja hädavajalikke ravimeid hulgimüügiorganisatsioonilt, mis on üldises maksusüsteemis ja on kohaldanud hulgimüügi maksimaalset juurdehindlust 13%.

Näide 3. Üldises maksusüsteemis olev jaekaubandusorganisatsioon ostab elutähtsaid ja hädavajalikke ravimeid hulgimüügiorganisatsioonilt, mis kasutab lihtsustatud maksusüsteemi või on UTII maksja ja on kohaldanud hulgimüügi maksimaalset juurdehindlust 13%.

Näide 4. Lihtsustatud maksusüsteemis või UTII maksja jaekaubandusorganisatsioon ostab elutähtsaid ja hädavajalikke ravimeid hulgimüügiorganisatsioonilt, mis kuulub üldisesse maksustamissüsteemi ja on rakendanud hulgimüügi maksimaalset juurdehindlust 13%.

Näide 5 O hulgimüügiorganisatsioon, mis on lihtsustatud maksusüsteemis või on UTII maksja ja on kohaldanud maksimaalset hulgimüügi juurdehindlust 13%.

Määruse nr 865 lõike 3 kohaselt määratakse hulgi- ja jaemüügi juurdehindlused tootja tegelikule müügihinnale, mille all tuleb mõista märgitud hinda (ilma käibemaksuta):

• Venemaa tootja - kauba saatedokumentides;
• välisriigi ravimitootja poolt - kauba saatedokumentatsioonis, mille alusel väljastatakse kauba tollideklaratsioon, arvestades kauba tollivormistusega kaasnevaid kulusid (tollimaksude ja tollivormistustasude tasumine). ).

Hulgimüügi juurdehindluse summa tegeliku tootja müügihinnani ravimi puhul, mida kasutavad kõik hulgimüüjad, kes osalevad selle ravimi müügis Venemaa Föderatsiooni moodustava üksuse territooriumil, ei tohiks ületada vastavat kehtestatud maksimaalset hulgimüügi juurdehindlust. selle Vene Föderatsiooni moodustava üksuse täitevvõimu poolt (määruse nr 865 punkt 4).

Apteegiorganisatsiooni, üksikettevõtja ja Vene Föderatsiooni moodustava üksuse territooriumil ravimeid müüva meditsiiniorganisatsiooni kehtestatud ravimi tootja tegeliku müügihinna jaemüügi juurdehindluse summa ei tohiks ületada vastavat maksimaalset jaemüügihinda. Määruse nr 865 Vene Föderatsiooni selle moodustava üksuse täitevvõimu poolt kehtestatud juurdehindlus 5).

Et mitte ületada kaubanduses osalejate kehtestatud hulgimüügi juurdehindlusi, rakendatakse elutähtsate ja hädavajalike ravimite tarnimise hindades kokkuleppimise protokolli vormis, mis on kinnitatud Vene Föderatsiooni valitsuse 08.08.2009 määrusega nr. 654 “Elutähtsate ja esmatähtsate ravimite hindade riikliku reguleerimise parandamise kohta”.

Ravimite müük apteegiorganisatsiooni, üksikettevõtja ja meditsiiniorganisatsiooni poolt toimub nimetatud protokolli olemasolul (eeskirja nr 865 punkt 6).

Lisaks soovime märkida, et ravimi apteegi müügihinna arvutamise korda selgitati eelnevalt Venemaa föderaalse tariifiteenistuse Roszdravnadzori 28. jaanuari 2010. aasta ühiskirjas nr 01I-52/10. Föderatsioon 29. jaanuaril 2010 nr CH-466/7. Nimetatud kirja punktide 28, 35 kohaselt tuleb ravimi müügihinna arvutamisel arvestada, et jaemüügi juurdehindluse suurus ravimi tegelikule tootjapoolsele müügihinnale ei tohiks ületada maksimaalset jaemüügihinda. märgistus, mille on kehtestanud Vene Föderatsiooni vastava subjekti täitevorgan. Nagu eelpool märgitud, on see reegel sätestatud määruse nr 865 punktis 5.

Elanikkonnale tasuta müügiks mõeldud elutähtsate ja esmatähtsate ravimite jaehinnad kujunevad tegeliku kättesaamise hinna ja kehtestatud jaemüügi juurdehindluse liitmisel, mis on arvutatud tootjahinnast.

Samal ajal andsid Roszdravnadzori ja FTS-i ametnikud hinnakujunduse kohta järgmised juhised, võttes arvesse apteekide maksustamissüsteemi .

Kui hulgi- või jaekaubandusorganisatsioonid rakendavad USNO või UTII, s.o.e ei ole käibemaksukohustuslane, siis art 2. osa alusel. Vene Föderatsiooni maksuseadustiku artikli 170 kohaselt saavad nad elutähtsate ravimite müügihinna moodustada, liites kokku kauba tegeliku ostuhinna koos käibemaksuga ja hulgi- või jaemüügi juurdehindlusega, mis arvutatakse tegelikust müügihinnast. tootja käibemaksuga.

Kuid nagu kinnitab Riigikohus 9. juuni 2015. aasta resolutsioonis nr 304-AD15-2723, Kehtiv seadusandlus ei sea elutähtsate ja esmatähtsate ravimite müügihinna määramise korda sõltuvusse farmaatsiategevuseks tegevusluba omavate hulgimüügiorganisatsioonide ja (või) apteegiorganisatsioonide kasutatavast maksusüsteemist. Eeskirja nr 3 lõige 3.865 on kirjas, et ravimi tootja tegelik müügihind on hind (ilma käibemaksuta), mille Venemaa tootja on tootega kaasasolevas dokumentatsioonis märgitud. Lisaks eeltoodule juhime tähelepanu: Jamalo-Neenetsi autonoomse ringkonna arbitraažikohtu 17. aprilli 2014 otsuses asjas nr A81-756 / 2014 märgitakse, et Roszdravnadzori kiri nr 01I -52/10 ja Vene Föderatsiooni Föderaalne Tariifiteenistus nr CH-466/7 ei ole regulatiivne akt, seega puudub sellel õigusjõud, mistõttu ei ole see kohtu jaoks objektiivne tõend. Sarnast seisukohta väljendati ka WSO vahekohtu määruses 03.12.2014 nr F04-11609/2014 asjas nr A81-756/2014.

Seega esitati apteegiasutusele süüdistus klassifitseerimise rikkumises - elutähtsate ja hädavajalike ravimite nimekirjas oleva ravimi hinna määramise korra täitmata jätmises. Süüdistatava rikkumise eest haldusvastutusele võtmise osas võeti apteegiorganisatsioon vastutusele artikli 4 lõike 4 alusel. Vene Föderatsiooni haldusõiguserikkumiste seadustiku punkti 14.1 alusel organisatsioonile rahatrahvi määramine summas 50 tuhat rubla.

Riigikohus märkis ülaltoodud otsuses, et 04.05.2011 föderaalseaduse nr 99-FZ „Teatud tüüpi tegevuste litsentsimise kohta” sätete alusel on farmaatsiategevus litsentseeritud. Farmaatsiategevuse litsentsimise kord on kehtestatud vastava määrusega, mis on kinnitatud Vene Föderatsiooni valitsuse 22. detsembri 2011. aasta määrusega nr 1081 (edaspidi - määrus nr 1081).

Sellest sättest tulenevalt peab litsentsisaaja litsentsitava tegevuse teostamisel järgima tegevusloa nõudeid ja tingimusi. Nii et eriti punktides. Määruse nr 1081 punkt "d" sätestab, et ravimite jaekaubandusega tegelevad apteegiorganisatsioonid peavad järgima elutähtsate ja hädavajalike ravimite nimekirja kuuluvate ravimite tootjate tegelikele müügihindadele kehtestatud maksimaalseid jaemüügi juurdehindlusi. Samas sätestab määruse nr 1081 punkt 6, et selle nõude eiramine tähendab tegevusloa nõuete ja tingimuste jämedat rikkumist.

Eeltoodud lõike, aga ka muude määruste, eelkõige eeskirja nr 865 alusel otsustas Riigikohus 09.06.2015 resolutsiooniga nr 304-AD15-2723, et esimese astme kohus tõi apteegi põhjendatult. haldusvastutusele vastavalt artikli 4. osale. Vene Föderatsiooni haldusõiguserikkumiste seadustiku punkt 14.1, millega määratakse rahatrahv 50 tuhat rubla. Apteek ei nõustunud selle karistusega ja palus määrata talle karistuse art. 1. osa alusel. Vene Föderatsiooni haldusõiguserikkumiste seadustiku punkt 14.6.

Viitamiseks:

Vastavalt artikli 1. osale. Vene Föderatsiooni haldusõiguserikkumiste seadustiku punkti 14.6 kohaselt toob toodete, kaupade või teenuste riiklikult reguleeritud hindade (tariifid, määrad, tariifid jne) ülemäärase määramise kaasa haldustrahvi:

• kodanikele - 5 tuhat rubla;
• ametnikele - 50 tuhat rubla. (või diskvalifitseerimine kuni kolmeks aastaks);
• juriidilistele isikutele - riigi poolt reguleeritud hindade (tariifid, tariifid, tariifid jne) ebaseadusliku ülemääramise tõttu kaupade (töö, teenuste) müügist ülemäära laekunud tulu kahekordses summas kogu süüteo toimepanemise perioodi eest. kohustus, kuid mitte rohkem kui üks aasta.

Samal ajal lükates tagasi organisatsiooni argumendid vajaduse kohta kvalifitseerida tuvastatud süütegu art. 1. osa järgi. Vene Föderatsiooni haldusõiguserikkumiste seadustiku punkti 14.6 kohaselt märkis esimese astme kohus järgmist. Vastavalt märkustele art. Vene Föderatsiooni haldusõiguserikkumiste seadustiku punkti 14.1, mis kehtestab haldusvastutuse riikliku registreerimiseta või ilma eriloata (litsentsita) ettevõtluse läbiviimise eest, kehtestab Vene Föderatsiooni valitsus jämeda rikkumise mõiste. konkreetne litsentseeritud tegevuse liik. Kuna järelevalveasutus on tuvastanud ja kinnitanud esitatud tõendid, on apteegi poolt lõigete nõuete rikkumine. Määruse nr 1081 punkt 5 "d", mis selle sätte punkti 6 alusel on tunnistatud tegevusloa nõuete jämeaks rikkumiseks, ettevõtte poolt toimepandud süüteoga kaasneb vastutus, mis on kehtestatud täpselt art. 4. osas. Vene Föderatsiooni haldusõiguserikkumiste seadustiku punkt 14.1.

Põhjendus apteegi poolt toimepandud süüteo vähetähtsaks tunnistamiseks ja haldusvastutusest vabastamiseks vastavalt Art. Vene Föderatsiooni haldusõiguserikkumiste seadustiku punkti 2.9 kohaselt ei tuvastanud kõigi astmete kohtud. Need järeldused tunnistas Riigikohus põhjendatuks, mistõttu jäeti apteegiorganisatsiooni kaebus rahuldamata.

Eelnevat silmas pidades peaksid apteegid mõtlema sellele, et hinnakujundusreeglite rikkumine kaubandusliku juurdehindluse kehtestamisel võib kaasa tuua negatiivseid tagajärgi ja sellega kaasneda reguleerivate asutuste halduskaristused. Võttes arvesse Riigikohtu 2015. aasta juunis avaldatud seisukohta, ei kohaldata art. 4. osaga kehtestatud sanktsiooni. Vene Föderatsiooni haldusõiguserikkumiste seadustiku punkt 14.1. Kuna Roszdravnadzori kiri nr 01I-52/10 ja Vene Föderatsiooni föderaalse tariifiteenistuse kiri nr CH-466/7 ei ole normatiivakt, tuleks jaemüügi juurdehindluste arvutamisel lähtuda tootja tegelikust hinnast. ravimi müügihind (ilma käibemaksuta) arvestamata apteegi maksustamissüsteemi.

Elutähtsate ja oluliste ravimite loetelu, heaks kiidetud. Vene Föderatsiooni valitsuse 30. detsembri 2014. aasta määrus nr 2782r.

12. aprilli 2010. aasta föderaalseadus nr 61-FZ “Ravimite ringluse kohta”.

Vene Föderatsiooni valitsuse 29. oktoobri 2010. aasta määrus nr 865 "Elutähtsate ja hädavajalike ravimite loetellu kantud ravimite hindade riikliku reguleerimise kohta".

Kinnitatud metoodika Venemaa Föderatsiooni moodustavate üksuste täitevasutuste poolt hulgi- ja jaemüügi maksimaalsete juurdehindluste määramiseks elutähtsate ja oluliste ravimite tootjate tegelikele müügihindadele. Vene Föderatsiooni föderaalse tariifiteenistuse korraldus 11. detsembrist 2009 nr 442-a.

Kinnitatud eeskirjad Venemaa Föderatsiooni moodustavate üksuste elutähtsate ja hädavajalike ravimite nimekirja kantud ravimite tootjate tegelike müügihindade hulgi- ja jaemüügi juurdehindluste piirmäärade kehtestamiseks. Vene Föderatsiooni valitsuse 29. oktoobri 2010. aasta määrus nr 865.