toimeaine:
beklometasoondipropionaat 50 mcg/100 mcg/250 mcg;Abiained: etanool (rektifitseeritud etüülalkohol)* 2 mg/4 mg/10 mg, propellent HFC -134 a (1,1,1,2-tetrafluoroetaan) - 70,583 mg/67,583 mg/58,625 mg.
1 silindri koostis:
toimeaine: beklometasoondipropionaat - 0,012 g / 0,024 g / 0,060 g;
Abiained: etanool (rektifitseeritud etüülalkohol)* - 0,480 g/0,960 g/2,400 g, propellent HFC -134 a (1,1,1,2-tetrafluoroetaan) - 16,940 g/16,220 g/14,070 g.
* Etüülalkoholi mahuosa - mitte vähem kui 96,3%.
Kirjeldus:Ravim on värvitu või peaaegu värvitu lahus, rõhu all alumiiniumist monoplokksilindris koos doseerimisventiiliga, mis on varustatud kaitsekorgiga inhalaatori otsikuga; Mahutist väljumisel pihustatakse ravim aerosoolijoa kujul.
Farmakoterapeutiline rühm:Glükokortikosteroid kohalikuks kasutamiseks ATX:R.01.A.D.01 Beklometasoon
Farmakodünaamika:Beklometasoon on glükokortikosteroid (GCS) ja sellel on nõrk afiinsus GCS retseptorite suhtes. Ensüümide mõjul muundatakse see aktiivseks metaboliidiks - beklometasoon-17-monopropionaadiks (B-17-MP), millel on tugev lokaalne põletikuvastane toime. Vähendab põletikku, vähendades kemotaksise aine moodustumist (mõju "hilistele" allergilistele reaktsioonidele), pärsib "vahetu" allergilise reaktsiooni teket (arahhidoonhappe metaboliitide tootmise pärssimise ja põletikuliste vahendajate vabanemise vähenemise tõttu nuumrakkudest) ja parandab mukotsiliaarset transporti. Beklometasooni toimel väheneb nuumrakkude arv bronhide limaskestas, epiteeli turse, lima sekretsioon bronhide näärmete poolt, bronhide hüperreaktiivsus, neutrofiilide marginaalne kogunemine, põletikuline eksudaat ja lümfokiinide tootmine väheneb, makrofaagide migratsioon on pärsitud. , ning infiltratsiooni- ja granuleerimisprotsesside intensiivsus väheneb. Suurendab aktiivsete beeta-adrenergiliste retseptorite arvu, taastab patsiendi reaktsiooni bronhodilataatoritele. võimaldab vähendada nende kasutamise sagedust. Pärast inhalatsiooni manustamist sellel praktiliselt puudub resorptiivne toime.
See ei leevenda bronhospasmi, terapeutiline toime areneb järk-järgult, tavaliselt pärast 5-7 päeva möödumist beklometasooni kasutamisest.
Farmakokineetika:Imemine:
üle 25% sissehingatava beklometasooni annusest settib hingamisteedesse; ülejäänud kogus ladestub suhu, neelu ja neelatakse alla. Kopsudes metaboliseerub see enne imendumist intensiivselt aktiivseks metaboliidiks B-17-MP. B-17-MP süsteemne imendumine toimub kopsudes (36% kopsufraktsioonist) ja seedetraktis (26% siin allaneelamisel saadud annusest). Muutumatul kujul beklometasooni ja B-17-MP absoluutne biosaadavus on vastavalt ligikaudu 2% ja 62% inhaleeritavast annusest. imendub kiiresti, aeg maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseks vereplasmas (T m ax) on 0,3 tundi B-17-MP imendub aeglasemalt, T m ax on 1 tund. Suurenemise vahel on ligikaudu lineaarne seos inhaleeritavas annuses ja beklometasooni süsteemses ekspositsioonis.Levitamine: kudede jaotus on beklometasooni puhul 20 l ja B-17-MP puhul 424 l. Seos vereplasma valkudega on suhteliselt kõrge – 87%.
Ainevahetus ja eritumine : ja B-17-MP-l on kõrge plasmakliirens (vastavalt 150 l/h ja 120 l/h). Poolväärtusaeg on vastavalt 0,5 tundi ja 2,7 tundi.
Näidustused:Bronhiaalastma erinevate vormide põhiravi täiskasvanutel ja lastel.
Vastunäidustused:Ülitundlikkus beklometasooni ja teiste ravimi komponentide suhtes.
Laste vanus kuni 4 aastat.
Beklometasoon, mis sisaldab 250 mikrogrammi annuse kohta, ei ole ette nähtud kasutamiseks pediaatrias (st alla 18-aastastel lastel).
Hoolikalt: Rasedus ja imetamine:Ravimit tuleb raseduse ja rinnaga toitmise ajal kasutada äärmise ettevaatusega ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele ja imikule.
Kasutusjuhised ja annustamine:Ravim on ette nähtud inhaleerimiseks inhalatsiooniseadme abil (vt "Inhalatsiooniseadme kasutamise juhised patsiendile"). Pärast iga sissehingamist tuleb suud ja kõri põhjalikult veega loputada.
Kasutage regulaarselt (isegi haiguse sümptomite puudumisel). Annus valitakse, võttes arvesse individuaalset kliinilist efektiivsust, suurendades kuni kliinilise toime ilmnemiseni või vähendades minimaalse efektiivse annuseni. Üleminekul suurele inhaleeritavale beklometasooni annusele on paljudel süsteemseid kortikosteroide saavatel patsientidel võimalik annust vähendada või ravi üldse katkestada.
Algannus määratakse bronhiaalastma raskusastme järgi.
Kergete bronhiaalastma juhtudel on forsseeritud väljahingamise maht (FEV) või väljahingamise tippvool (PEF) üle 80% oodatavatest väärtustest, kusjuures PEF väärtuste levik on alla 20%.
Mõõduka bronhiaalastma korral on FEV ehk PEF 60-80% nõutavatest väärtustest, PEF-näitajate päevane levik 20-30%.
Raske bronhiaalastma korral on FEV või PEF 60% oodatavatest väärtustest, päevane PEF-i kõikumine on üle 30%. Päevane annus jagatakse mitmeks annuseks (2-4 inhalatsiooni päevas).
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed
Kerge bronhiaalastma - 200-600 mcg / päevas (2 inhalatsiooni päevas);
Mõõdukas bronhiaalastma 600-1000 mcg/päevas (2-4 inhalatsiooni päevas);
Raske bronhiaalastma 1000-2000 mcg/päevas (2-4 inhalatsiooni päevas).
Standardne maksimaalne päevane annus on 1000 mikrogrammi. Mõnel väga raskel juhul võib ööpäevast annust suurendada 1500-2000 mcg-ni (2-4 inhalatsiooniks päevas). Bronhiaalastma ravi põhineb astmelisel lähenemisel – ravi algab vastavalt haiguse raskusastmele vastavale etapile.
Inhaleeritavad kortikosteroidid on ette nähtud ravi teises etapis.
2. etapp. Põhiteraapia.
100-400 mcg 2 korda päevas.
3. etapp. Põhiteraapia.
Kasutage inhaleeritavaid kortikosteroide suures päevases annuses või tavalises päevases annuses annuses, kuid kombinatsioonis inhalatsiooniga beeta 2 -pika toimeajaga adrenergilised agonistid.
4. etapp
5. tase. Raske bronhiaalastma.
Lapsed vanuses 4 kuni 12 aastat
Soovitatav päevane algannus on 100-200 mcg (2 inhalatsiooni päevas). Standardne maksimaalne päevane annus on 200 mikrogrammi. Mõnel väga raskel juhul võib ööpäevast annust suurendada 400 mikrogrammini (2-4 inhalatsiooniks päevas).
Spetsiaalsed patsientide rühmad
Eakatel või neeru- või maksapuudulikkusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Ühe ravimiannuse vahelejätmine
Kui teil jääb kogemata inhalatsioon vahele, tuleb järgmine annus võtta ettenähtud ajal vastavalt raviskeemile.
Manustamine võib toimuda spetsiaalsete dosaatorite (vahetükkide) abil. parandades ravimi jaotumist kopsudes ja vähendades kõrvaltoimete riski.
Ravimi kasutamise reeglid:
Ettevalmistus esmaseks kasutamiseks:
Enne ravimi esmakordset kasutamist peate: panema kaitsekorgiga inhalaatori otsik silindrile ja klapivarrele, eemaldama inhalaatori otsiku kaitsekorgi. Seejärel raputage kanistrit tugevalt vertikaalsete liigutustega, pöörake kanister ümber nii, et inhalaatori otsik oleks allapoole ja pihustage kaks korda õhku, et veenduda, et klapp töötab korralikult. Kui teete ravimi kasutamises mitmepäevase pausi, tuleb pärast konteineri põhjalikku loksutamist pihustada üks pihustus õhku.
Rakendus:
1.Eemaldage inhalaatori düüsilt kaitsekork ja veenduge, et inhalaatori düüsi väljalasketoru on puhas. Pöörake kanister ümber, inhalaatori otsik allapoole, hoidke inhalatsiooniseadet oma nimetissõrme ja pöidla vahel vertikaalses asendis, pöial inhalaatori otsiku all ja nimetissõrm alumiiniumist kanistri põhjas.
2. Raputage alumiiniumpurki jõuliselt üles-alla.
3.Hingake sügavalt läbi suu välja. Suruge inhalatsiooniseadme väljalasketoru huultega tihedalt kokku.
4. Hingake aeglaselt ja sügavalt sisse. Sissehingamisel vajutage ballooni ülaosale, et annus vabastada, ja jätkake aeglaselt sissehingamist.
5. Eemaldage inhalatsiooniseade suust ja hoidke hinge kinni 10 sekundit või nii kaua, kuni see ei tekita ebamugavust. Hingake aeglaselt välja.
6.Pärast sissehingamist loputage suud veega, olge ettevaatlik, et mitte alla neelata sissehingamisel suu limaskestaga kokku puutunud aerosooli.
7.Kui teil on vaja manustada rohkem kui üks annus ravimit, oodake 1 minut ja korrake kõiki samme 2. sammust 6. sammuni.
8. Sulgege inhalaatori otsik kaitsekorgiga.
Võtke 3. ja 4. sammu täitmisel aega. Ravimi annuse vabastamisel on oluline sisse hingata võimalikult aeglaselt. Enne kasutamist harjuta peegli ees.
Kui märkate, et purgi ülaosast või suunurkadest tuleb "auru", alustage uuesti 2. sammust.
Puhastamine:
Inhalaatori otsikut tuleb puhastada vähemalt kord nädalas.
Eemaldage inhalaatori otsik alumiiniumsilindrist. Loputage inhalaatori otsikut ja kaitsekorki õrnalt sooja veega.
Ärge kasutage kuuma vett!
Järelejäänud vee eemaldamiseks raputage inhalaatori otsikut ja kaitsekorki ning kuivatage need ilma kütteseadmeid kasutamata.
Ärge laske alumiiniumballoonil kokku puutuda veega!
Kõrvalmõjud:Kõrvaltoimete esinemissagedus on klassifitseeritud vastavalt Maailma Terviseorganisatsiooni soovitustele: väga sageli (≥1/10), sageli (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (в том числе единичные случаи) (<1/10000).
Nakkushaigused:
sageli - suuõõne ja ülemiste hingamisteede kandidoos trakti ja neelu (pikaajalise kasutamise korral suurtes annustes üle 400 mcg päevas).Allergilised reaktsioonid: harva nahalööve, nahasügelus, urtikaaria, erüteem, anafülaktilised reaktsioonid, angioödeem, sh paraorbitaalse piirkonna, suuõõne ja neelu limaskesta, huulte ja näo turse.
Endokriinsüsteemist:
väga harva - hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealise süsteemi (HPA) supressioon (pikaajalise suurte annuste (üle 1,5 g päevas) kasutamisel), sealhulgas laste kasvupeetus.Nägemisorgani küljelt : väga harva - katarakt, glaukoom.
Hingamissüsteemist, rindkere organitest ja mediastiinumist: sageli - häälekähedus, neelu limaskesta ärritus (vahetüki kasutamine vähendab nende kõrvaltoimete tekkimise tõenäosust); harva - paradoksaalne bronhospasm (saab leevendada inhaleeritavate lühitoimeliste beeta2-adrenergiliste agonistidega); väga harva - eosinofiilne kopsupõletik.
Lihas-skeleti ja sidekoe poolelt: väga harva - luu mineraalse tiheduse vähenemine.
Süsteemsest toimest tulenevad tagajärjed: peavalu, iiveldus; verevalumid või naha hõrenemine; väga harva - vaimsed muutused (eriti lastel): psühhomotoorne hüperaktiivsus, unehäired, ärevus, depressioon või agressiivsus.
Üleannustamine:Ravimi äge üleannustamine võib tekkida suurema kui 1 g ühekordse annuse sissehingamisel. Sel juhul neerupealiste koore funktsiooni pärssimise sümptomite ilmnemine ei vaja erakorralist ravi, kuna funktsioon taastub mitme päeva jooksul, mida kinnitab kortisooli kontsentratsioon plasmas. Kroonilise üleannustamise korral (pikaajaline ravi annusega üle 1,5 g) võib täheldada neerupealiste koore funktsiooni püsivat pärssimist. Sellistel juhtudel on soovitatav jälgida neerupealiste koore reservfunktsiooni. Üleannustamise korral võib ravi beklometasooniga jätkata annustes, mis on piisavad terapeutilise toime säilitamiseks.
Interaktsioon:Beklometasoon taastab patsiendi vastuse beeta-agonistidele, mis võimaldab vähendada nende kasutamise sagedust.
Kui seda kasutatakse samaaegselt fenobarbitaali, fenütoiini, rifampitsiini ja teiste mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerijatega, väheneb beklometasooni efektiivsus.
Samaaegsel kasutamisel metadienooni, östrogeenide, beeta-2-adrenergiliste agonistidega. teofülliin. samuti süsteemsete kortikosteroidide kasutamisel suureneb beklometasooni efektiivsus.
Samaaegsel kasutamisel suurendab see beeta-agonistide toimet.
Erijuhised:Enne ravimi kasutamist on vajalik veenduda, et patsient kasutab inhalatsiooniseadet õigesti, et tagada ravimi piisav annus.
Patsiente, kes kasutavad ravimit kodus, tuleb hoiatada, et kui tavapärase annuse toime muutub vähem efektiivseks või kestab lühemat aega, ei tohiks nad iseseisvalt ravimi annust ega kasutamise sagedust suurendada, vaid peaksid viivitamatult konsulteerima arstiga.
Beklometasooni pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes (rohkem kui 400 mikrogrammi päevas) areneb suuõõne ja neelu kandidoos, eriti patsientidel, kellel on varem olnud seeninfektsioon, mida kinnitab kõrge antikehade tase. seened veres Candida. Reeglina aitab seenevastaste ravimite kasutamine seennakkust kiiresti kõrvaldada. Sel juhul ei tohiks beklometasooni annust muuta.
Kui ravi inhaleeritava beklomstasooniga algab suukaudsete kortikosteroidide võtmise ajal, võib kortikosteroidide annuse vähendamist alustada alles 1-2 nädalat pärast samaaegse kasutamise algust. Suukaudsete kortikosteroidide annuse vähendamise režiim sõltub annusest ja kortikosteroidide kasutamise kestusest. Inhaleeritava beklometasooni regulaarne kasutamine võimaldab enamikul juhtudel vähendada GCS-i annust suukaudseks manustamiseks. Tavaliselt ei võta patsiendid rohkem kui 15 mg prednisolooni. võib täielikult üle minna ainult inhaleeritavale beklometasoonile. Esimestel kuudel pärast üleminekut inhaleeritavale ravile beklometasooniga on vaja hoolikalt jälgida HPA telje seisundit, et vältida selle allasurumist.
Neerupealiste funktsiooni langusega patsientidel, kes on täielikult üle viidud inhaleeritava beklometasooniga ravile, peavad alati olema kaasas GCS-d ja kaasas olema hoiatuskaart selle teabega. et stressiolukordades vajavad nad süsteemsete kortikosteroidide kasutamist. Pärast stressirohke olukorra lõppu võib GCS-i annust vähendada või GCS-i kasutamise katkestada.
Bronhiaalastma äkilise ja progresseeruva ägenemise korral on vajalik GCS-i annuse suurendamine. Ravi ebaefektiivsuse kaudseks näitajaks on lühitoimeliste beeta 2 adrenergiliste agonistide sagedasem kasutamine.
Patsientide üleviimisel suukaudsest GCS-st inhaleeritavale GCS-ile, sealhulgas. Esineda võivad mitmesugused allergilised reaktsioonid, sealhulgas allergiline riniit ja allergiline dermatiit, mis süsteemsete kortikosteroididega ravi ajal ei ilmnenud.
Inhaleeritav beklometasoon on mõeldud igapäevaseks kasutamiseks, mitte bronhospasmihoogude leevendamiseks.
Bronhospasmihoogude leevendamiseks kasutatakse lühitoimelisi beeta-2-adrenergiliste agoniste, sealhulgas.
Raskekujulise bronhiaalastma või inhaleeritava beklometasooni ebapiisava efektiivsuse korral on vajalik selle annust suurendada, samuti kaaluda kortikosteroidide suukaudset kasutamist või näiteks antibiootikumide kasutamist nakkuspõletiku korral.
Kui tekib paradoksaalne bronhospasm, tuleb ravimi kasutamine katkestada, patsienti uurida ja kaaluda teise ravimi kasutamise võimalust.
Ravi inhaleeritava beklometasooniga ei tohi järsult katkestada. Inhaleeritava beklometasooni pikaajalisel kasutamisel annuses üle 1,5 g päevas võivad tekkida erinevat tüüpi süsteemsed reaktsioonid, sealhulgas neerupealiste koore funktsiooni pärssimise sümptomid, laste kasvukiiruse vähenemine, luu mineraalse tiheduse vähenemine, katarakt ja glaukoom. Seetõttu tuleb terapeutilise toime saavutamisel inhaleeritava beklometasooni annust vähendada minimaalse efektiivse annuseni, mis kontrollib haiguse kulgu. Kõrge neerupealiste puudulikkuse tekkeriskiga patsiendid peavad olema arsti järelevalve all.
Beklometasooni pikaajalisel kasutamisel lastel on vaja jälgida nende kasvu dünaamikat.
Inhaleeritava GCS-i kasutamisel kopsutuberkuloosi aktiivse ja inaktiivse vormiga patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
Silmi tuleb kaitsta ravimiga kokkupuute eest.
Alumiiniumkanistrit koos ravimiga ei tohi torgata, lahti võtta ega kuumutada, isegi kui see on tühi.
Mõju sõidukite juhtimise võimele. kolmap ja karusnahk.:Beklometasooni inhalatsioonid ei mõjuta autojuhtimist ega potentsiaalselt ohtlike tegevuste tegemist, mis nõuavad suuremat keskendumisvõimet ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.
Vabastamisvorm/annus:Inhaleeritav aerosool doseeritud, 50 mcg/annus, 100 mcg/annus, 250 mcg/annus.
Pakett:200 annust alumiiniumist monoplokksilindrites, mis on kaetud sisemise lakiga, mis on suletud doseerimisventiiliga ja varustatud kaitsekorgiga inhalaatori otsikuga.
Iga silinder koos inhalaatori otsiku ja kaitsekorgiga ning meditsiinilise kasutuse juhistega pannakse pakki.
Säilitustingimused:Temperatuuril mitte üle 25 °C. Mitte hoida sügavkülmas.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Parim enne kuupäev:Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Apteegist väljastamise tingimused: Retsepti alusel Registreerimisnumber: LP-003623 Registreerimiskuupäev: 13.05.2016 Aegumiskuupäev: 13.05.2021 Registreerimistunnistuse omanik:MOSKHIMPHARMPREPARATY im. N.A. Semashko, JSCBeklometasooni juhised
Juhendis antakse patsiendile täielikku teavet ravimi Beklometasooni kohta ja antakse ka üksikasjalikke soovitusi ravimi kasutamiseks ravis.
Vorm, koostis, pakend
Beklometasooni toodetakse doseeritud aerosooli kujul, mis sisaldab komponenti, mis on ravimi toimeaine - beklometasoondipropionaat.
Müügiks valmistatakse erinevas koguses ravimit vastava arvu annustega. Seega on 9 milliliitrises pudelis kuni 70 annust, 10 milliliitris kuni 80 ja 23 milliliitrises kuni 200 annust.
Pudelid on valmistatud polüetüleenist ja neil on väljastusseade. Pihustusotsik on komplektis. Beklometasooni aerosool transporditakse ja tarnitakse apteegi lettidele papppakendites.
Säilitusaeg ja -tingimused
Aerosoolpudelit tuleb säilitada terves pakendis kuni kolm aastat. Pärast avamist - mitte rohkem kui kuus kuud. Säilitustingimusteks on pimedus ja temperatuur kuni 30 kraadi.
Farmakoloogia
Ravimil on väljendunud põletikuvastane, antieksudatiivne, allergiavastane ja ödeemivastane toime. Lisaks võib esineda glükokortikoidi ja nõrka mineralokortikoidi aktiivsust.
Suurendades lipomoduliini tootmist, aitab ravim vähendada arahhidoonhappe vabanemist ja vähendada prostaglandiinide sünteesi. Kuna lümfokiinide ja põletikuliste eksudaatide moodustumine väheneb, on makrofaagide migratsioon märgatavalt pärsitud, millele järgneb granulatsiooni- ja infiltratsiooniprotsesside aeglustumine.
Beklometasoon on võimeline mõjutama epiteelikihi alusmembraani ja selle tihenemist, samuti aitab aeglustada lima moodustumist pokaal-tüüpi rakkude poolt ja vähendada nuum-tüüpi rakkude kvantitatiivset koostist bronhide limaskestas.
Beklometasoondipropionaat soodustab aktiivselt bronhide silelihaste lõdvestamist ja taastab nende tundlikkuse.
Ravimil on võime taastada patsiendi keha reaktsioon antikolinergiliste ravimite (bronhodilataatorite) suhtes, mis võib oluliselt vähendada nende vajadust. Beklometasooni kasutamisel täheldatakse välise hingamise funktsionaalsete parameetrite paranemist. Soovitatavates annustes kasutamine ei põhjusta reeglina GCS-ile iseloomulikke kõrvaltoimeid (süsteemne).
Ravimi intranasaalsel kasutamisel võib hüperemia ja nina limaskesta turse täielikult kõrvaldada.
Farmakokineetika
Beklometasooni aktiivne komponent imendub pärast intranasaalset manustamist nina limaskesta. Imendumine seedetraktist on üsna madal.
Süsteemse imendumise olemasolu ei sõltu ravimi kasutusviisist. Seondumine plasmavalkudega on peaaegu 90%. Peamine osa ravimist eritub soolte kaudu. Ainult 15 protsenti eritub neerude kaudu.
Terapeutiline toime muutub märgatavaks viis päeva pärast ravimi kasutamise alustamist ja kestab peaaegu maksimaalselt mitu nädalat.
Sissehingamine soodustab ravimi imendumist kopsudes. Seedesüsteemi osaliselt sisenev annus kaotab oma aktiivsuse esimesel maksa läbimisel.
Beklometasooni näidustused kasutamiseks
Beklometasoonil on mitu kasutusvaldkonda ja see on ette nähtud patsientidele, kes vajavad ravi:
- Bronhiaalastma (põhiravina). Kasutatakse sissehingamisel.
- Vasomotoorne ja allergiline riniit, samuti korduv ninapolüpoos. Intranasaalne manustamine viiakse läbi.
- Kõrvade ja naha nakkus- ja põletikulised haigused. Kasutatakse väliselt.
Vastunäidustused
Ravimil on mitmeid vastunäidustusi, mida tuleb väljakirjutamisel arvestada
- kõrge tundlikkusega beklometasooni aktiivse komponendi suhtes;
- Kuni kuueaastastele lastele.
Ei ole ette nähtud sissehingamisel:
- kui patsiendil tekib äge bronhospasm;
- ei ole astmaatilise seisundi esmavaliku ravim;
- kui bronhiit on mitteastmaatilise päritoluga.
Ei ole ette nähtud intranasaalselt:
- kui patsiendil on diagnoositud hemorraagiline diatees;
- süsteemsete infektsioonide määramisel;
- kui patsient kannatab sageli ninaverejooksu all;
- herpeedilise iseloomuga nägemisorganite kahjustusega.
Intranasaalse beklometasooni kasutamine on piiratud hiljutiste ninaõõneoperatsioonide, ninapiirkonna trauma või ninavaheseina kahjustuse korral haavandite kujul. See hoiatus kehtib ka glaukoomi, müokardiinfarkti, amebiaasi, raske neerupuudulikkuse ja hüpotüreoidismi korral.
Ravimi kasutamise meetodid jagunevad intranasaalseks ja sissehingamiseks. Tugeva terapeutilise toime saavutamiseks tuleb ravimit kasutada soovitatud regulaarsusega.
Inhaleeritava ravimi annuse määrab arst sõltuvalt haiguse progresseerumisest. Lastele on ette nähtud väiksemad annused kui täiskasvanud patsientidele.
Toimeaine kontsentratsiooniga 100 või 50 mikrogrammi annuse kohta määratakse täiskasvanutele 100 mikrogrammi kolm korda päevas. Vajadusel võib annust suurendada kuni 800 mikrogrammini.
Lastele ei ole ette nähtud rohkem kui 50-100 mikrogrammi kahes annuses päevas.
Toimeaine kontsentratsiooniga 250 mikrogrammi annuse kohta määratakse täiskasvanutele 500 mikrogrammi kaks korda päevas. Vajadusel võib annust suurendada kuni 2000 mikrogrammini.
Intranasaalne manustamine hõlmab 50 mikrogrammi pihustamist igasse ninasõõrmesse kuni neli korda päevas.
Beklometasoon raseduse ajal
Raseduse ajal on beklometasooni kasutamine esimesel trimestril keelatud. Teisel ja kolmandal trimestril on ravimi kasutamine lubatud, kui kasu kaalub üles riski. Vastsündinutel, kelle ema võttis raseduse ajal beklometasooni, on vajalik neerupealiste funktsionaalsuse uuring. Imetamine ravi ajal ei ole soovitatav.
Beklometasoon lastele
Alla 12-aastased lapsed ei tohi kasutada beklometasooni inhalatsiooni teel (ravimi toimeaine kontsentratsiooniga 250 mikrogrammi annuse kohta).
Kõrvalmõjud
Ravim võib põhjustada kõrvaltoimeid mis tahes selle kasutamise meetoditega.
Sissehingamine:
- valuliku tunde kujul kurgus;
- allergiliste reaktsioonide kujul;
- käheduse ilmnemine;
- paradoksaalse bronhospasmi kujul;
- aevastamise või köhimise kujul;
- eosinofiilse kopsupõletiku kujul.
Pikaajaline ravi ravimiga on täis suuõõne, aga ka ülemiste hingamisteede kandidoosi. Üleannustamine võib põhjustada süsteemsete kõrvaltoimete teket (pearinglus, müalgia, peavalud, allergiad, valu silma piirkonnas, maitsetundlikkuse muutused, unisus, sidekesta hüpereemia, suurenenud VD, nägemisvõime halvenemine).
Lapsepõlves ravi kestus põhjustab sageli kasvu pärssimist.
Intranasaalselt:
- ninaõõne limaskestade kuivuse ja ärrituse kujul;
- nina limaskest võib haavanduda;
- ninaverejooksu kujul;
- rinorröa arengu kujul;
- valu tekkimine ninas ja kurgus;
- nina vaheseina perforatsiooni kujul;
- infektsiooni tekkimine ninaneelus, mida võib esile kutsuda seenfloora.
Üleannustamine
Ravimi üleannustamise esinemine ilmneb hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste puudulikkuse sümptomitega. Selle seisundi kõrvaldamiseks määratakse patsiendile ravi süsteemsete glükokortikoididega ja määratakse hormoon ACTH.
Ravimite koostoimed
Beklometasooni võtmisel koos teatud ravimitega täheldatakse järgmisi toimeid:
- Beeta-agonistid - nende toime suureneb. Beklometasooni põletikuvastane toime suureneb vastusena;
- Efedriin suurendab beklometasooni metaboolset aktiivsust;
- Mikrosomaalsete ensüümide oksüdatsiooni indutseerijad aitavad kaasa beklometasooni efektiivsuse vähenemisele;
- Östrogeen, suukaudsed GC-d, metandienoon, beeta2-agonistid ja teofülliin suurendavad beklometasooni toime aktiveerimist.
Täiendavad juhised
Ägedate astmahoogude leevendamine beklometasooniga on vastuvõetamatu.
Kui patsiendil diagnoositakse hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste puudulikkus, võib inhalatsiooniravi jätkata, kuid plasma kortisooli basaaltaset tuleb hoolikalt jälgida. Sama kehtib ka soovitatavate annuste ülehindamise kohta.
Bronhoobstruktiivse sündroomi korral soovitatakse patsiendil võtta bronhodilataatorit vähemalt kakskümmend minutit enne sissehingamise algust.
Ärge laske ravimil silma sattuda.
Suuõõne kandidoosiriski vähendamiseks loputage pärast iga protseduuri.
Patsiendi steroidsõltuv astma nõuab beklometasooni võtmist suuremas annuses.
Kui on vaja Beklometasooni annust vähendada, ei tohi seda teha järsult.
Beklometasooni analoogid
Ravimil on loetelu sarnase toimega ravimitest, mida ei tohiks selle ravis ilma arstiga nõu pidamata asendada.
- Beclazon;
- Vaceril;
- Beklomet;
- Sanastmil;
- Beklat;
- Gnadion;
- Beklometasoon Formoteroon;
- Beclospira;
- Propavent.
Beklometasooni hind
Ravimi maksumus varieerub sõltuvalt pakendi mahust. 200 annust sisaldava pudeli hind on keskmiselt 300–400 rubla.
Beklometasooni ülevaated
Patsiendid, kes on ravimit ravis kasutanud, räägivad sellest hästi ja märgivad selle kõrget terapeutilist toimet.
Valentina: Ta kannatas pikka aega bronhiaalastma all. Arst määras beklometasooni inhalatsioonide kujul. Mind raviti aasta. Esimest korda on annust juba kuus kuud vähendatud. Kadusid õhupuudus ja köha. Olen olnud juba aasta aega ilma ravimiteta.
Dmitri: Pärast ravi (umbes aasta) Beclomethasone'iga astmaprobleemid ei taastunud. Teda raviti soodusretseptide alusel.
Sergei Vladimirovitš: Pärast kahekuulist regulaarset beklometasooni inhalatsioonide kasutamist kadusid igal kevadel kummitanud õhupuudus ja köhahood.
Maria: Ravim oli astma ravimisel väga kasulik. Soovitan kõigile, kes sellist ravi vajavad.
Tatiana: Minu arvates on beklometasoon väga hea ravim. Minu inhalatsioonide kasutamise tulemused olid õhupuuduse puudumine ja stabiilse remissiooni algus. Astma on taandunud. See on veidi kallis, kuid ravi ja selle igapäevane rakendamine pole eriti meeldiv. Siiski ei näe ma enda jaoks mingit asendusravi. Soovitan seda kasutada, kui arst määrab.
Sarnased juhised:
Sinuslift: hind, juhised, ülevaated
Bronhiaalastma on tõsine haigus, mis võib põhjustada selliseid tüsistusi nagu pneumoskleroos ja kopsupuudulikkus. Ja eriti rasketel juhtudel võivad inimesel tekkida kopsurebendid. Selliste ohtlike tüsistuste tekkimise vältimiseks on oluline alustada ravi õigesti ja õigeaegselt. Bronhiaalastma raviks soovitavad arstid ravimit Beklometasoon. Täna saame teada, mis see ravim on ja kuidas seda õigesti kasutada. Samuti määrame kindlaks, milliseid selle ravimi analooge saab apteegist osta.
Farmakoloogilised omadused
Ravim "Beklometasoon" on hormonaalne ravim, mis on ette nähtud sissehingamiseks. See ravim mõjutab inimese kopse. Ravimil on allergiavastane, põletikuvastane, ödeemivastane toime. Tavaliselt on ravim ette nähtud bronhiaalastma raviks. Samal ajal aitavad ravimi komponendid vähendada epiteeli turset, bronhide hüperaktiivsust ja need ka paranevad.Tänu sellele kaovad bronhiaalastma hood.
Toote koostis. Rakendusvorm
Ravimit "Beklometasoon", mille kasutusjuhised on tingimata pakendis, müüakse mõõdetud aerosooli kujul, samuti inhalatsioonipulbrina. Toode sisaldab järgmisi koostisosi: põhiaine on beklometasoondipropionaat; lisaelemendid - dekstoos, puhastatud vesi, polüsorbaat, naatriumhüdroksiidi lahus, vesinikkloriidhape,
Millistel juhtudel on see ette nähtud?
"Beclometasoon" on aerosool, mida saab määrata patsientidele järgmiste probleemide korral:
Bronhiaalastma.
Allergilise riniidi, sealhulgas vasomotoorse riniidi ja heinapalavikuga kaasneva riniidi ravi ja ennetamine.
Annustamine
Beklometasoon sissehingamiseks on ette nähtud järgmistes kogustes:
Mehed ja naised - 2 kuni 4 korda päevas. Päevane annus ei tohi ületada 1 g.
6-aastased lapsed - 50-100 mcg 2-4 korda päevas.
Ravim "Beklometasoon", mille analooge võib apteegis probleemideta leida, on ette nähtud pihusti kujul järgmises annuses:
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed - 100 mikrogrammi kummassegi ninasõõrmesse 3-4 korda päevas.
Lapsed vanuses 6 kuni 12 aastat - 50 mikrogrammi paremasse ja vasakusse ninasõõrmesse, samuti kuni 4 korda päevas.
Hoolimata asjaolust, et juhistes on selgelt näidatud selle ravimi annus, peab arst määrama ettenähtud ravimi täpse koguse.
Ravim "Beclometasoon": hind
Sellel tootel on väga mõistlik hind. Niisiis, 50 mikrogrammi sissehingatava aerosooli (200 annuse jaoks) eest peate maksma umbes 250 rubla. Ja 100 mikrogrammi 200 annuse eest peate maksma 380 rubla. 250 mcg eest peate maksma 430 rubla.
Vastunäidustused
Ravimit "Beklometasoon", mille analoogid võivad olla palju kallimad, on keelatud kasutada järgmistel isikutel:
Ägeda bronhiidi all kannatavad inimesed.
Hemorraagilise diateesiga patsiendid.
Sagedase ninaverejooksuga patsiendid.
Inimesed, kellel on süsteemsed hingamisteede haigused.
Kopsutuberkuloosiga patsiendid.
Nägemisorgani herpeetiliste kahjustustega patsiendid.
Alla 6-aastased lapsed.
Naised raseduse 1. trimestril.
Tähtis! Kui tüdrukul on 2. või 3. trimester või ta toidab last rinnaga, peaks selle ravimi kasutamise otstarbekuse otsustama arst.
Kõrvalmõjud
Ravimil Beklometasoon, mille kasutamine on vajalik bronhiaalastma põdevatele inimestele, on palju kõrvaltoimeid. Tõsi, neid ilmub harva. Siiski peaksid patsiendid olema teadlikud selle ravimi võimalikest kõrvaltoimetest. Seega võivad soovimatud ilmingud olla järgmised:
Köha, aevastamine, kurgu ärritus.
Pearinglus, peavalu.
Suuõõne kandidomükoos.
Katarakt.
Ninaverejooksud.
Nahalööbed.
Kasvupeetus lastel.
Müalgia.
Angioödeem.
Ravim "Beklometasoon": analoogid
Sellel ravimil on palju sarnaseid ravimeid, mis võivad seda asendada. Niisiis on selle ravimi analoogid järgmised ravimid: "Budiair", "Pulmicort", "Budecort", "Budesonide", "Klenil", "Bekotide", "Beclazon", "Beclomet" jne.
Beklazoni toode
Seda ravimit inhalatsioonide kujul kasutatakse ka astma raviks. Intranasaalselt kasutamisel on see ette nähtud heinapalaviku korral. Ravim sisaldab järgmisi komponente: põhiaine - beklometasoondipropionaat, samuti abielemendid - etanool ja hüdrofluoroalkaan.
Ravimi "Beclazon" annus sõltub haiguse tõsidusest ja patsiendi vanusest ning on:
Üle 12-aastastele patsientidele - 200-600 mcg (kerge haiguse korral); 600 kuni 1000 mikrogrammi (mõõdukas haigus), 1000 kuni 2000 mikrogrammi (raske vorm).
4–12-aastastele lastele peaks ühekordne annus olema 50–100 mikrogrammi.
Ravimit võib ninasse manustada 1 kuni 4 korda päevas, 50 mcg.
Ravimi "Beklazon" maksumus on vahemikus 210-330 rubla. Kui 100 mcg, siis hind on umbes 300 rubla. 50 mcg ainet sisaldava pudeli eest peate maksma 210 rubla. See on veidi odavam kui beklometasoon, mille hind sarnase koostise puhul on 250 rubla. Kuigi erinevus on tegelikult tühine.
Pulmicort toode
See on ka tuntud ravimi beklometasooni analoog. Ravim "Pulmicort" on ette nähtud ka bronhiaalastma, samuti kopsuobstruktsiooni ja stenoseeriva larüngotrakeiidi korral.
See ravim on saadaval ka kahes versioonis: doseeritud inhalatsioonisuspensioonina, samuti pulbrina.
Ravimi "Pulmicort" koostis erineb ravimist "Beclometasoon". Siin on põhikomponendiks aine budesoniid ja lisaelementideks on naatriumkloriid, naatriumtsitraat, dinaatriumedetaat, polüsorbaat, sidrunhape ja puhastatud vesi.
Ravimi "Pulmicort" eelis võrreldes ravimiga "Beklametasoon" on see, et seda saab kasutada lastele alates 6. elukuust.
Selle toote hind inhalatsioonipulbri kujul on vahemikus 790-830 rubla. Kuid selle ravimi suspensioon on kallim - umbes 1300 rubla.
Ravim "Budiair"
See on ravimi Beklometasoon veel üks analoog. Toode "Budiair" on ette nähtud sissehingamiseks, kohalikuks ja intranasaalseks kasutamiseks. Ravimil on allergiavastane, põletikuvastane ja antieksudatiivne toime. Tänu sellele abinõule paraneb patsientide hingamisfunktsioon ning väheneb õhupuuduse ja köha sagedus.
Ravimit müüakse järgmistes vormides:
Doseeritud pulber sissehingamiseks.
Aerosool.
Vedrustus.
Pulberkapslid.
Lahus sissehingamiseks.
Beklametasooniga suspensiooni kasutamine alla 3 kuu vanustel lastel on keelatud. Selle ravimiga pulbrit ei tohi anda alla 6-aastastele poistele ja tüdrukutele. Kuid süstelahust ei saa kasutada alla 16-aastastel lastel.
Ravim "Budiair" on ravimi "Beclometasoon" üks kallimaid analooge. Niisiis, 200 mikrogrammi aerosoolipudeli (200 annust) eest peate maksma umbes 3,5 tuhat rubla.
Järeldus
Artiklist õppisite palju kasulikku teavet ravimi Beklometasooni kohta. Analoogid, näidustused, vabastamisvorm, kõrvaltoimed, vastunäidustused on nüüd teile teada. Samuti mõistsite, et sellel ravimil on palju sarnaseid tooteid, mis, muide, on tavaliselt palju kallimad. Kuid ikkagi peaksid inimesed teadma, et kui ravimit Beklometasoon apteegis pole, saab selle ilma probleemideta asendada teisega.
Beklometasoon on glükokortikoidne ravim, mis mõjutab hingamisteede limaskesta. Ravimit kasutatakse mitmesuguste bronhiaalastma vormide, allergilise riniidi põhiraviks lastel ja täiskasvanutel.
Ekspertide sõnul on see efektiivne põletiku- ja allergiavastane aine sissehingamisel kasutamiseks. Ravimi kasutamise tulemused on märgatavad 5–7 päeva pärast kasutamise algust.
Näidustused kasutamiseks
Beklometasoon soodustab epiteeli turse ja hüperemia kõrvaldamine, vähendab bronhide hüperaktiivsust, parandab välist hingamist ja patsientide üldist seisundit ning on bronhodilateeriva toimega.
Ravim on ette nähtud järgmiste haiguste raviks:
- Bronhiaalastma;
- Allergilise riniidi ennetamine heinapalaviku ajal;
- Kõrva põletikulised ja nakkushaigused;
Beclomezaton: kasutusjuhised
Inhaleerimiseks: täiskasvanutele määratakse 500 mikrogrammi kaks korda päevas või 250 mikrogrammi neli korda päevas; alla 6-aastased lapsed - 50-100 mcg kuni neli korda.
Intranasaalseks kasutamiseks täiskasvanud patsientidel ja üle 12-aastastel lastel määratakse beklomesatooni 100 mikrogrammi 3-4 korda päevas igasse ninakäiku; alla 12-aastased lapsed - 50 mikrogrammi igas ninakäigus (mitte rohkem kui 500 mikrogrammi päevas) sama kasutamise sagedusega.
Ravimi täpne manustamisviis ja ravi kestus määrab raviarst individuaalselt. Arstide sõnul on ravimi kasutamine efektiivne igas vanuses patsientide raviks.
Vastunäidustused
- rasked bronhiaalastma rünnakud;
- kopsutuberkuloosiga;
- ülemiste hingamisteede kandidomükoos;
- raseduse esimesel trimestril;
- individuaalne talumatus ravimi komponentide suhtes;
- mitteastmaatilise päritoluga bronhiit ja bronhospasmid;
- perioodiline ninaverejooks;
- alla 6-aastased lapsed.
Kasutage ravimit äärmise ettevaatusega glaukoomi esinemisel, sagedased viirus- ja bakteriaalsed infektsioonid, osteoporoos, maksahaigused, kilpnäärme alatalitlus.
Beklometasoon: kõrvaltoimed
Annuse rikkumine ja beklometasooni ravimi kasutamise juhiste mittejärgimine võib põhjustada mitmeid soovimatuid tagajärgi.
Suuõõne ja neelu kandidoos. Kõrvaltoime vähendamiseks on vaja pärast ravimi kasutamist loputada suud ja töödelda vahetükki;
Võib tekkida nahalööve, nahapunetus, nõgestõbi ja sügelus. Mõned kogevad silma huulte limaskesta turset, angioödeemi ja anafülaktilist reaktsiooni ravimile.
Endokriinsüsteemist võib täheldada neerupealiste koore funktsiooni pärssimist, laste kasvupeetust ning glaukoomi ja katarakti teket.
Ravimi süstemaatilise kasutamise korral kurdavad patsiendid arstide sõnul häälekähedust ja bronhospasmide ilmnemist. Sel juhul soovitab ravimi kasutusjuhend koheselt lõpetada ravimi võtmine kuni patsiendi edasise läbivaatuse ja teise ravimi määramiseni.
Ravimi pikaajalisel intranasaalsel kasutamisel võib tekkida nina vaheseina perforatsioon. Beklometasooni kasutamine võib põhjustada nahaaluse rasvkoe hõrenemist ja verevalumite teket nahal.
Beklometasoon: vabanemisvorm
Ravim beklometasooni aerosool väljastatakse apteegis arsti retsepti alusel.Ravim on aerosool, mis on pakendatud suletud alumiiniummahutitesse koos pihusti ja kaitsekorgiga doseerimisklapiga, igas 200 annust. Annus silindrites on 50 mikrogrammi annuse kohta, 100 mikrogrammi annuse kohta või 250 mikrogrammi annuse kohta.
erijuhised
Ravimi väljakirjutamisel on vaja patsienti tutvustada selle kasutamise juhistega, mis tagab ravimi täieliku tungimise ülemistesse hingamisteedesse ja kopsupiirkondadesse.
Mõnedel patsientidel võib kandidoosi tekkimist seostada varasema seeninfektsiooniga ja seeninfektsiooni vastaste antikehade kõrge tasemega veres. Sel juhul määratakse patsientidele ravimid seeninfektsiooni vastu lokaalne toime, mida kasutatakse koos beklomesatooniga.
Inhalaatori kasutamise juhised
Ravimi efektiivseks kasutamiseks kasutatakse spetsiaalseid dosaatoreid - vahetükke, mis jaotavad ravimi kopsukoesse ja takistavad kõrvaltoimete teket.
Ravimi kasutamisel on vajalik järgige ohutuseeskirju:
- kaitsta oma silmi, et vältida kokkupuudet ravimiga;
- Kasutatud silindrit ei tohi torgata, kuumutada ega lahti võtta. Ravimi kasutamisel madalatel temperatuuridel on soovitatav õhupall pärast düüsi eemaldamist kõigepealt kätes soojendada.
- Enne esmakordset kasutamist peate kontrollima purgi toimimist. Selleks tuleb eemaldada kaitsekork, keerata pudel tagurpidi, loksutada mitu korda ja teha mitu vajutust, kuni ilmub ravimijoa.
- Kui ravimit beklomesatooni kasutatakse regulaarselt, tuleb järgida järgmist protseduuri:
- eemaldage düüsilt kaitsekork. Veenduge, et sellel ei oleks tolmu ega mustust;
- hoidke pudelit vertikaalselt tagurpidi. Asetage nimetissõrm anuma põhjale ja pöial inhalaatori otsikule. Loksutage purki mitu korda;
- Hingake sügavalt välja ja pigistage huultega düüsi toru;
- aeglaselt sügavalt hingates vajutage otsikut ja vabastage annus ravimit, jätkates samal ajal aeglaselt sissehingamist;
- hoidke paar sekundit hinge kinni ja hingake aeglaselt välja;
- kui on vaja rohkem kui ühte ravimiannust, korrake protseduuri ühe minuti pärast.
Inhalaatori otsik vajab perioodilist puhastamist. Kord nädalas tuleb seda pärast purgist väljavõtmist pesta soojas vees. Kuivatamiseks ei tohi kasutada kütteseadmeid.
Koostoimed teiste ravimitega
Beklomesatooni aerosooli kasutamisel koos teiste glükokortikoidravimitega on võimalik pärssida neerupealiste koore funktsiooni.
Beklometasooni analoogid
Toimeainena beklometasooni sisaldava ravimi otsesed analoogid on Beclat, Beklospira, Klenil, Eco Easy Breathing, Beclomesaton-aeronativ.
Sarnase terapeutilise toimega on paiksed glükokortikoidravimid: Asmanex Twistheiler, Benacort, Budecort, Budenit Steri-Neb, Pulmicort, Tafen Novolizer, Flixotide, Alvesco.
Arstide ja patsientide ülevaadete kohaselt ei ole beklometasooni analoogid terapeutilise toime pakkumisel halvemad ja on taskukohased.
- Kasutusjuhend Beklometasoon
- Ravimi Beklometasoon koostis
- Ravimi Beklometasooni näidustused
- Ravimi beklometasooni säilitamistingimused
- Ravimi beklometasooni kõlblikkusaeg
ATX kood: Hingamissüsteem (R) > Ninapreparaadid (R01) > Dekongestandid ja muud paiksed preparaadid (R01A) > Kortikosteroidid (R01AD) > Beklometasoon (R01AD01)
Väljalaskevorm, koostis ja pakend
inhaleeritav aerosool 50 mcg/1 annus: silindrid 200 või 400 doosiAbiained: veevaba etanool, 1,1,1,2-tetrafluorodikloroetaan
inhaleeritav aerosool 100 mcg/1 annus: silindrid 200 või 400 doosiReg. Nr: 9935/12/17 25.09.2017 - Registreerimisperiood. rütm ei ole piiratud
Abiained: veevaba etanool, propüleenglükool, 1,1,1,2-tetrafluorodikloroetaan
200 annust - alumiiniumpurgid (1) koos doseerimisseadme ja pihustusotsikuga - pappkarbid.
400 annust - alumiiniumpurgid (1) koos doseerimisseadme ja pihustusotsikuga - pappkarbid.
Reg. Nr: 9935/12/17 25.09.2017 - Registreerimisperiood. rütm ei ole piiratud
Abiained: veevaba etanool, isopropüülalkohol, 1,1,1,2-tetrafluorodikloroetaan
200 annust - alumiiniumpurgid (1) koos doseerimisseadme ja pihustusotsikuga - pappkarbid.
400 annust - alumiiniumpurgid (1) koos doseerimisseadme ja pihustusotsikuga - pappkarbid.
Ravimi kirjeldus BEKLOMETASOON loodud 2012. aastal Valgevene Vabariigi tervishoiuministeeriumi ametlikule veebisaidile postitatud juhiste alusel. Värskenduskuupäev: 07.09.2013
Sellel on põletikuvastane ja allergiavastane toime.
Inhibeerib põletikuliste vahendajate vabanemist, suurendab lipomoduliini – fosfolipaasi A inhibiitori – tootmist, vähendab arahhidoonhappe vabanemist ja pärsib prostaglandiinide sünteesi. Hoiab ära neutrofiilide marginaalse akumulatsiooni, vähendades põletikulise eksudaadi teket ja lümfokiinide tootmist, pärsib makrofaagide migratsiooni, mis viib infiltratsiooni- ja granuleerimisprotsesside aeglustumiseni. Suurendab aktiivsete β-adrenergiliste retseptorite arvu, taastab patsiendi reaktsiooni bronhodilataatoritele, võimaldades nende sagedust vähendada. Beklometasooni mõjul väheneb nuumrakkude arv bronhide limaskestas, väheneb epiteeli turse ja lima eritumine bronhide näärmete poolt. Põhjustab bronhide silelihaste lõdvestamist, vähendab nende hüperreaktiivsust ja parandab välise hingamise funktsiooni. Ei oma mineralokortikoidset toimet. Terapeutilistes annustes ei põhjusta see süsteemsetele glükokortikosteroididele iseloomulikke kõrvaltoimeid.
Pärast sissehingamist imendub osa hingamisteedesse sattunud annusest kopsudes. Üle 25% sissehingatud annusest ladestub hingamisteedesse, ülejäänud kogus suhu, neelu ja neelatakse alla. Kogemata allaneelatud annuse osa inaktiveeritakse esimesel maksa läbimisel. Maksas toimub beklometasoondipropionaadi muundumine beklometasoonmonopropionaadiks ja seejärel polaarseteks metaboliitideks. Kopsudes metaboliseerub dipropionaat enne beklometasooni imendumist ulatuslikult aktiivseks metaboliidiks beklometasoon-17-monopropionaadiks. Selle süsteemne imendumine toimub kopsudes (36% kopsufraktsioon), seedetraktis (26% allaneelatud annusest). Beklometasoondipropionaat imendub kiiresti (Tmax - 0,3 tundi), beklometasoon-17-monopropionaat aeglasemalt (Tmax - 1 tund). Seos vereplasma valkudega on suhteliselt kõrge – 87%. Beklometasoondipropionaadil ja beklometasoon-17-monopropionaadil on kõrge plasmakliirens (vastavalt 150 ja 120 l/h). T 1/2 on vastavalt 0,5 ja 2,7 tundi. Kuni 64% eritub väljaheitega ja kuni 14% uriiniga, peamiselt vabade ja konjugeeritud metaboliitide kujul.
Bronhiaalastma põhiravi.
Täiskasvanud ja lapsed:
- kerge astma (patsiendid, kes vajavad vahelduvat sümptomaatilist ravi bronhodilataatoritega sagedamini kui aeg-ajalt);
- mõõdukas astma (patsiendid, kes vajavad regulaarset astmavastast ravi, ja patsiendid, kellel on ebastabiilne astma või seisund halveneb olemasoleva ennetava ravi või ainult bronhodilataatoritega ravi taustal);
- raske astma (raske kroonilise astmaga patsiendid. Kui beklometasooni aerosool on alustatud, suudab enamik patsiente, kes on astma sümptomite piisavaks kontrollimiseks sõltunud süsteemsetest steroididest, oluliselt vähendada või täielikult lõpetada suukaudsete kortikosteroidide kasutamist).
Beklometasooni aerosooli sissehingamiseks kasutatakse ainult sissehingamise teel. Patsiendid peaksid teadma, et Beclomethasone inhalatsiooniaerosooli kasutatakse haiguse ennetamiseks ja seetõttu tuleb seda regulaarselt võtta isegi siis, kui astmahooge ei esine. Ravimi annust kohandatakse sõltuvalt individuaalsest reaktsioonist. Kui paranemine pärast lühitoimeliste bronhodilataatorite kasutamist muutub vähem efektiivseks või on vaja tavapärasest rohkem inhaleerida, on vajalik kontrollravi spetsialisti järelevalve all. Patsientidel, kellel on raske sünkroniseerida hingamist inhalaatori kasutamisega, on soovitatav lisaks kasutada vahetükki – seadet, mis hõlbustab inhaleeritavate ravimite sissehingamist. Lastele võib soovitada kasutada ka spetsiaalset lastele mõeldud vahetükki.
Rakendus
Inhaleeritava beklometasoondipropionaadi algannust tuleb kohandada vastavalt haiguse raskusastmele. Annust võib kohandada kuni kontrolli saavutamiseni ja seejärel tiitrida madalaima annuseni, mis säilitab tõhusa astma kontrolli.
Täiskasvanud (sh vanemad inimesed):
Beklometasoon 50 mikrogrammi annuse kohta:
Tavaline algannus on 200 mikrogrammi 2 korda päevas. Rasketel juhtudel võib seda suurendada kuni 600-800 mcg/ööpäevas (sel juhul on soovitatav kasutada suure toimeainesisaldusega ravimivormi). Ravimi annust võib seejärel kohandada, et saavutada astma sümptomite kontroll, või vähendada minimaalselt efektiivse annuseni, olenevalt konkreetse patsiendi vastusest. Päevast koguannust tuleb manustada kaks kuni neli korda päevas.
Beklometasoon 250 mikrogrammi annuse kohta:
Tavaline annus on 1000 mikrogrammi päevas, mida võib suurendada 2000 mikrogrammini. Seda saab vähendada, kui patsiendi astma on stabiliseerunud. Päevast koguannust tuleb manustada kaks kuni neli korda päevas. Seadet Spacer tuleb alati kasutada, kui seda manustatakse täiskasvanutele ja 16-aastastele või vanematele noorukitele päevase koguannusega 1000 mikrogrammi või rohkem.
Lapsed:
Beklometasoon 50 mikrogrammi annuse kohta:
Tavaline algannus on 100 mikrogrammi 2 korda päevas. Sõltuvalt bronhiaalastma raskusastmest võib ööpäevast annust suurendada 400 mcg-ni, mis manustatakse 2-4 annusena.
Beklometasoon 250 mikrogrammi annuse kohta:
Maksa- või neerupuudulikkusega patsientidel: Maksa- või neerukahjustusega patsientidel ei ole annust vaja kohandada.
Pihustatud aerosool hingatakse suu kaudu kopsudesse. Õige ravi on edukaks raviks hädavajalik. Patsienti tuleb juhendada, kuidas beklometasooni õigesti kasutada, ning soovitada lugeda ja järgida pakendi infolehele trükitud juhiseid.
Kasutusjuhend (inhalaatori kasutamise reeglid)
Nagu ka teiste inhaleeritavate ravimite puhul, võib terapeutiline toime ballooni jahtudes väheneda. Silindreid ei tohi purustada, torgata ega põletada, isegi kui need on tühjad. Kui inhalaator on uus või seda ei ole kasutatud kolm päeva või kauem, eemaldage huuliku kork, vajutades kergelt külgedele, raputage inhalaatorit korralikult ja pihustage üks pihusti õhku, et tagada piisav töö.
1. Eemaldage huuliku kate, vajutades kergelt külgedele.
2. Veenduge, et inhalaatori sees ega väljaspool, sealhulgas huulikul, ei oleks võõrkehi.
3. Loksutage inhalaatorit põhjalikult, et tagada võõrkehade eemaldamine inhalaatorist ja inhalaatori sisu ühtlane segunemine.
4. Hoidke inhalaatorit vertikaalselt pöidla ja kõigi teiste sõrmede vahel, pöial inhalaatori alusel huuliku all.
5. Hingake võimalikult sügavalt välja, seejärel asetage huulik suhu hammaste vahele ja katke see huultega ilma hammustamiseta.
6. Alustades suu kaudu sissehingamist, vajutage ravimi pihustamiseks inhalaatori ülaosale, jätkates samal ajal aeglaselt ja sügavalt sissehingamist (see vabastab ühe aerosooli annuse).
7. Hoidke hinge kinni, eemaldage inhalaator suust ja eemaldage sõrm inhalaatori ülaosast. Jätkake hinge kinni hoidmist nii kaua kui võimalik.
8. Kui on vaja täiendavaid pihustusi, oodake ligikaudu 30 sekundit, hoides inhalaatorit vertikaalselt. Pärast seda järgige samme 3–7.
9. Asetage huuliku kate oma kohale, vajutades ja klõpsates soovitud suunas.
- järgige aeglaselt samme 5, 6 ja 7. Enne pihustamist on oluline alustada sissehingamist võimalikult aeglaselt. Esimesed paar korda tuleks peegli ees harjutada. Kui inhalaatori ülaossa või suu külgedele ilmub pilv, peate uuesti alustama punktist 2.
Väikesed lapsed võivad vajada abi ja täiskasvanutel võib olla vaja inhalatsioone manustada. Lapsel tuleb paluda välja hingata ja pihustada kohe pärast seda, kui laps hakkab sisse hingama. Soovitav on tehnikat ühiselt valdada. Vanemad lapsed või nõrgad täiskasvanud saavad inhalaatorit kahe käega hoida. Asetage mõlemad nimetissõrmed inhalaatori ülaosale ja mõlemad pöidlad huuliku alla olevale alusele.
Puhastamine
Inhalaatorit tuleb puhastada vähemalt kord nädalas:
1. Eemaldage metallist kanister inhalaatori plastkorpusest ja eemaldage huuliku kate.
2. Pühkige plastkorpust ja huulikut niiske lapiga.
H. Lase kuivada soojas kohas. Vältige liigset kuumust.
4. Asetage metallist õhupall ja huuliku kate oma kohale. Patsienti tuleb kohe pärast inhalaatori kasutamist nõustada suu ja kõri veega loputamise või hammaste harjamise tähtsusest. Patsienti tuleb teavitada inhalaatori puhastamise tähtsusest vähemalt kord nädalas, et vältida ummistumist, ja hoolikalt järgida pakendi infolehele trükitud inhalaatori puhastamise juhiseid. Inhalaatorit ei tohi pesta ega vette panna.
Järgmised kõrvaltoimed on süstematiseeritud elundite ja süsteemide kaupa olenevalt esinemissagedusest:
- väga sageli (1/10), sageli (1/100 ja<1/10), нечасто (1/1000 и <1/100), редко (1/10000 и <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения. Данные о побочных действиях, возникающих очень часто, часто и нечасто, главным образом базируются на клинических исследованиях. Данные о побочных действиях, возникающих редко и очень редко, получают главным образом спонтанно.
Infektsioonid ja infestatsioonid: väga sageli - suuõõne ja neelu kandidoos. Mõnedel patsientidel võib tekkida suuõõne ja neelu kandidoos, mille esinemissagedus suureneb suurte annuste kasutamisel (rohkem kui 400 mikrogrammi beklometasoondipropionaati päevas). See tüsistus esineb kõige sagedamini patsientidel, kellel on kõrge Candida sademete tase veres, mis viitab varasemale infektsioonile. Sel juhul on kasulik pärast sissehingamist suud loputada. Vajadusel määratakse seenevastane ravim kogu raviperioodi vältel, jätkates samal ajal beklometasooni kasutamist.
Immuunsüsteem:Ülitundlikkusreaktsioonidest on teatatud järgmiste sümptomitega:
- aeg-ajalt - nahalööve, urtikaaria, sügelus, erüteem;
- väga harva - silmade, näo, huulte ja orofarünksi angioödeem, hingamisteede sümptomid (õhupuudus ja/või bronhospasm) ja anafülaktoidsed/anafülaktilised reaktsioonid.
Endokriinsüsteem: võimalik süsteemne tegevus, sealhulgas:
- väga harva - Cushingi sündroom, Cushingi nähud, neerupealiste funktsiooni pärssimine, kasvupeetus lastel ja noorukitel, vähenenud luu mineralisatsioon, katarakt ja glaukoom.
Vaimsed häired: väga harva - ärevustunne, unehäired, muutused käitumises, sealhulgas hüperaktiivsus ja erutuvus (peamiselt lastel).
Hingamissüsteem ja rind: sageli - häälekähedus, kurguvalu. Mõnel patsiendil võib inhaleeritav beklometasoondipropionaat põhjustada häälekähedust või kurgu ärritust; sel juhul on abiks kohe pärast sissehingamist veega kuristamine;
Nagu ka teiste inhaleeritavate ravimitega ravimisel, on pärast sissehingamist võimalik paradoksaalne bronhospasm koos kiiresti suureneva õhupuudusega. Sel juhul kasutatakse koheselt kiiretoimelisi inhaleeritavaid bronhodilataatoreid, koheselt lõpetatakse beklometasooni sissehingamine, uuritakse patsienti ja vajadusel määratakse alternatiivne ravi.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Vastunäidustatud raseduse esimesel trimestril.
Kasutamine raseduse teisel ja kolmandal trimestril on võimalik ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele. Vastsündinuid, kelle emad said raseduse ajal beklometasooni, tuleb hoolikalt uurida neerupealiste puudulikkuse suhtes.
Kui seda on vaja kasutada imetamise ajal, tuleks otsustada imetamise lõpetamise küsimus.
Väikesed lapsed võivad vajada abi ja täiskasvanutel võib olla vaja inhalatsioone manustada. Lapsel tuleb paluda välja hingata ja pihustada kohe pärast seda, kui laps hakkab sisse hingama. Soovitav on tehnikat ühiselt valdada. Vanemad lapsed saavad inhalaatorit kahe käega kinni hoida. Asetage mõlemad nimetissõrmed inhalaatori ülaosale ja mõlemad pöidlad huuliku alla olevale alusele.
Beklometasoon ei leevenda ägedaid astma sümptomeid, mis nõuavad lühitoimelisi inhaleeritavaid bronhodilataatoreid. Patsientidel peavad olema vahendid rünnaku peatamiseks. Raskekujuline astma nõuab regulaarset meditsiinilist hindamist, sealhulgas kopsufunktsiooni testimist, kuna on oht tõsiste rünnakute ja isegi surma tekkeks. Patsiente tuleb juhendada, et nad pöörduksid arsti poole, kui ravi lühitoimeliste bronhodilataatoritega muutub vähem efektiivseks ja kui tavapärasest rohkem on vaja inhaleerida, kuna see võib viidata astma kontrolli halvenemisele. Kui see juhtub, tuleb patsiente hinnata ja kaaluda vajadust suurendada põletikuvastast ravi (nt inhaleeritavate kortikosteroidide suuremad annused või suukaudsete kortikosteroidide kuur). Raske astma ägenemiste ravi tuleb läbi viia tavapäraselt, st suurendada inhaleeritava beklometasoondipropionaadi annust, määrata vajadusel süsteemseid steroide ja/või infektsiooni korral sobivat antibiootikumi koos β-agonistraviga. Ravi beklometasooniga ei tohi järsult katkestada. Inhaleeritavate kortikosteroidide süsteemsed toimed võivad ilmneda, eriti kui neid manustatakse suurtes annustes pikka aega. Need toimed on palju vähem tõenäolised kui suukaudsete kortikosteroidide puhul. Võimalike süsteemsete mõjude hulka kuuluvad:
- neerupealiste supressioon, kasvupeetus lastel ja noorukitel, luu mineraalse tiheduse vähenemine, katarakt ja glaukoom, mitmed psühholoogilised või käitumuslikud mõjud, sealhulgas psühhomotoorne hüperaktiivsus, unehäired, ärevus, depressioon või agressiivsus (eriti lastel). On oluline, et inhaleeritavate kortikosteroidide annuseid tiitritakse madalaima annuseni, mis säilitab tõhusa astma kontrolli. Pikaajalist inhaleeritavate kortikosteroididega ravi saavate laste kasvu on soovitatav jälgida. Kui kasv aeglustub, tuleb ravi uuesti läbi mõelda, et vähendada inhaleeritavate kortikosteroidide annust; võimalusel tuleb anda väikseim annus, mis hoiab astma tõhusa kontrolli all.
Pikaajaline ravi inhaleeritavate kortikosteroidide suurte annustega võib põhjustada kliiniliselt olulist neerupealiste supressiooni. Kaaluda tuleb süsteemsete kortikosteroidide täiendavat kasutamist stressi või plaanilise operatsiooni ajal.
Patsiendid, keda ravitakse süsteemsete steroididega pikka aega või suurtes annustes, kellele on määratud beklometasoon, vajavad erilist hoolt, kuna taastumine võimalikust neerupealiste supressioonist võib võtta palju aega. Süsteemsete steroidide annuse vähendamist võib alustada ligikaudu üks nädal pärast beklometasoonravi alustamist. Annuse vähendamise suurus peab olema kooskõlas süsteemsete steroidide säilitusannusega. Patsientidel, kes saavad prednisolooni säilitusannuseid 10 mg päevas (või samaväärset), vähendage annust mitte rohkem kui 1 mg-ni nädalas. Suuremate annuste korral võivad olla sobivad pikemad annuse vähendamise intervallid. Neerupealiste koore funktsiooni tuleb regulaarselt jälgida, samal ajal kui süsteemsete steroidide annust järk-järgult vähendatakse.
Mõnedel patsientidel läheb süsteemse steroidide ärajätmisel halvasti, hoolimata hingamisfunktsiooni säilitamisest või isegi paranemisest. Soodustada tuleb inhaleeritava beklometasoondipropionaadi püsivat kasutamist ja jätkata süsteemse steroidide ärajätmist, kui on objektiivseid tõendeid neerupealiste puudulikkuse kohta. Suukaudsetest steroididest võõrutatud patsientidel, kelle neerupealiste funktsioon on kahjustatud, peaksid olema steroidide hoiatuskaardid, millelt võib olla vajalik teave, kui stressiperioodidel on vaja täiendavaid süsteemseid steroide, nagu astmahoogude süvenemine, rindkere infektsioon, tõsine kaasnev haigus, operatsioon, trauma jne. .
Süsteemse steroidravi asendamine inhaleeritava raviga kõrvaldab mõnikord allergiad, nagu allergiline riniit või ekseem, mida varem kontrolliti süsteemse ravimiga. Need allergiad nõuavad sümptomaatilist ravi antihistamiinikumide ja/või paiksete ainetega, sealhulgas paiksete steroididega.
Nagu kõigi inhaleeritavate kortikosteroidide puhul, tuleb aktiivse või rahutu kopsutuberkuloosiga patsientidele erilist tähelepanu pöörata.
Patsiente tuleb teavitada, et see ravim sisaldab väikeses koguses etanooli (ligikaudu 9 mg annuse kohta). Tavaliste annuste korral on etanooli kogus väike ega kujuta endast ohtu patsientidele.
Äge üleannustamine võib põhjustada ajutist neerupealiste funktsiooni langust, mis ei vaja erakorralist ravi, kuna neerupealiste funktsioon taastub mõne päeva jooksul, mida kinnitab plasma kortisoolisisaldus.
Kroonilise üleannustamise korral võib täheldada neerupealiste koore funktsiooni püsivat pärssimist.
Beklometasooni samaaegsel kasutamisel teiste kortikosteroididega süsteemseks või intranasaalseks kasutamiseks on võimalik neerupealiste koore funktsiooni suurenenud pärssimine. Beeta-agonistide varasem inhaleeritav kasutamine võib suurendada beklometasooni kliinilist efektiivsust. Fenobarbitaal, fenütoiin, rifampitsiin ja teised mikrosomaalse oksüdatsiooni indutseerijad vähendavad efektiivsust. Etanooli väikese koguse tõttu võib disulfiraami või metronidasooli võtvatel ülitundlikel patsientidel tekkida koostoime.