التحضير للتغذية الوريدية - مستحلب الدهون
مكونات نشطة
الدهون الثلاثية التي تحتوي على أحماض أوميغا 3 الدهنية (أحماض أوميغا 3 إيثيل إسترات)
- الدهون الثلاثية سلسلة المتوسطة
- زيت فول الصويا (زيت فول الصويا)
الافراج عن الشكل والتكوين والتغليف
سواغ: ألفا توكوفيرول ، أسكوربيل بالميتات ، الجلسرين ، ليسيثين البيض ، هيدروكسيد الصوديوم ، أوليات الصوديوم ، ماء للحقن.
100 مل - زجاجات (10) - علب كرتون.
250 مل - زجاجات (10) - علب كرتون.
500 مل - زجاجات (10) - علب كرتون.
التأثير الدوائي
صُمم ليبوبلس 20 لتجديد الطاقة وأحماض أوميغا 6 وأوميغا 3 الدهنية المتعددة غير المشبعة ("الأساسية") كجزء من نظام التغذية بالحقن. يحتوي ليبوبلس 20 على دهون ثلاثية متوسطة السلسلة وزيت فول الصويا (الدهون الثلاثية طويلة السلسلة) والدهون الثلاثية التي تحتوي على أحماض أوميغا 3 الدهنية (الدهون الثلاثية طويلة السلسلة).
تخضع الدهون الثلاثية متوسطة السلسلة للتحلل المائي ، والتخلص من الدم والأكسدة بشكل أسرع من الدهون الثلاثية طويلة السلسلة.
تحتوي فقط الدهون الثلاثية أوميغا 6 وأوميغا 3 طويلة السلسلة على الأحماض الدهنية المتعددة غير المشبعة. تهدف في المقام الأول إلى منع وعلاج نقص الأحماض الدهنية الأساسية وهي أيضًا مصدر للطاقة. يحتوي ليبوبلس 20 على أحماض أوميغا 6 الدهنية الأساسية ، خاصة في شكل حمض اللينوليك ، وأحماض أوميغا 3 الدهنية على شكل حمض ألفا لينولينيك وحمض إيكوسابنتاينويك وحمض الدوكوساهيكسانويك.
نسبة أحماض أوميغا 6 / أوميغا 3 الدهنية في ليبوبلس 20 تقارب 3: 1.
الدوائية
يعتمد C max triglycerides على الجرعة ومعدل الإعطاء وحالة التمثيل الغذائي وحالة المريض (النضوب). الأحماض الدهنية متوسطة السلسلة لها ألفة أقل للأحماض الدهنية طويلة السلسلة. ومع ذلك ، عند تناول الجرعات الموصى بها ، يحدث ارتباط الألبومين لكلا النوعين من الأحماض الدهنية بنسبة 100٪ تقريبًا ، بينما لا تخترق الأحماض الدهنية متوسطة السلسلة ولا طويلة السلسلة الحاجز الدموي الدماغي وتدخل السائل النخاعي.
دواعي الإستعمال
إعطاء الدهون كمصدر للطاقة والأحماض الدهنية الأساسية ، بما في ذلك أحماض أوميغا 6 وأوميغا 3 الدهنية ، كجزء من نظام التغذية بالحقن عندما تكون التغذية الفموية أو المعوية غير ممكنة أو غير كافية أو موانع استعمالها.
موانع
لا يمكن وصف الدواء بالشروط التالية:
- فرط شحميات الدم الشديد.
- اضطرابات تخثر الدم الحادة.
- ركود صفراوي داخل الكبد.
- فشل كبدي حاد.
- الفشل الكلوي الحاد مع استحالة ترشيح الدم أو غسيل الكلى.
- المرحلة الحادة من احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية.
- الجلطات الدموية الحادة.
- الانصمام الدهني
- فرط الحساسية لبروتين البيض أو السمك أو فول الصويا لأي من المواد الفعالة أو السواغات.
موانع عامة للتغذية بالحقن:
- اضطرابات الدورة الدموية غير المستقرة التي تهدد الحياة (الانهيار والصدمة) ؛
- حالة التمثيل الغذائي غير المستقرة (على سبيل المثال ، حالات ما بعد الصدمة الشديدة ، داء السكري اللا تعويضي ، تعفن الدم الشديد ، الحماض) ؛
- وذمة رئوية؛
- فرط السوائل
- القصور اللا تعويضي ؛
- جفاف ناقص التوتر؛
- نقص بوتاسيوم الدم الشديد.
من حذر:عند وصف الدواء للمرضى الذين يعانون من حالات مصحوبة بضعف التمثيل الغذائي للدهون (مثل الفشل الكلوي ، وداء السكري المعوض ، والتهاب البنكرياس ، واختلال وظائف الكبد الخفيف إلى المتوسط ، وقصور الغدة الدرقية (مع ارتفاع شحوم الدم) ، وأمراض الرئة والإنتان الخفيف إلى المعتدل).
لم تكن هناك دراسات سريرية خاصة خاضعة للرقابة حول الاستخدام عند الأطفال ، لذلك لا يمكن استخدام الدواء في هذه الفئة من المرضى إلا بعد تقييم شامل للمخاطر / الفوائد ، مع مراعاة الحاجة إلى تقليل معدل التسريب.
الجرعة
ليبوبلس 20 مخصص للحقن في الأوردة المركزية والطرفية. يجب أن تتوافق درجة حرارة المستحلب المحقون مع درجة حرارة الغرفة.
الكبار
يجب تعديل الجرعة حسب الاحتياجات الفردية للمريض. الجرعة الموصى بها هي 1-2 غرام دهون / كيلوغرام من وزن الجسم / يوم ، وهو ما يعادل 5-10 مل / كيلوغرام من وزن الجسم / يوم. يجب أن يكون معدل ضخ مستحلبات الدهون منخفضًا قدر الإمكان وفي أول 15 دقيقة يجب أن يكون 50٪ من الحد الأقصى لمعدل التسريب.
يصل الحد الأقصى لمعدل التسريب إلى 0.15 جم دهون / كجم من وزن الجسم / ساعة ، وهو ما يعادل 0.75 مل / كجم من وزن الجسم / ساعة. يجب تقليل معدل التسريب في المرضى الذين يعانون من سوء التغذية.
مدة التطبيق
لان الخبرة السريرية مع الاستخدام طويل الأمد لـ Lipoplus 20 محدودة ويجب ألا تدار بشكل عام لمدة تزيد عن أسبوع واحد. إذا لزم الأمر ، يمكن إعطاء المستحلب لفترة أطول تحت السيطرة الدقيقة لعملية التمثيل الغذائي.
آثار جانبية
التفاعلات العكسية مذكورة أدناه حسب نظام العضو والتردد. عند اتباع توصيات الاستخدام ، فإنها نادرًا ما تتطور (<1/10 000).
من نظام المكونة للدم:نادر جدا - فرط تخثر الدم.
من جانب جهاز المناعة: نادر جدا - تفاعلات حساسية.
من في جانب التمثيل الغذائي والتغذية:نادر جدا - ارتفاع نسبة الدهون في الدم ، ارتفاع السكر في الدم ، الحماض الأيضي.
تعتمد هذه التفاعلات الضائرة على الجرعة ، وبالتالي من المرجح أن تحدث مع جرعة زائدة نسبية أو مطلقة من الدواء. تكون نسبة حدوث هذه التفاعلات الضائرة أقل من 1/10000 عند استخدام الدواء بما يتفق بدقة مع التعليمات ، مع اتباع نظام الجرعات ومراقبة الإدارة الصحيحة والآمنة للدواء.
من جانب الجهاز العصبي المركزي:نادر جدا - النعاس.
من جانب الجهاز القلبي الوعائي:نادر جدا - زيادة أو نقصان في ضغط الدم.
من الجهاز التنفسي:نادر جدا - ضيق في التنفس ، زرقة.
من الجهاز الهضمي:نادر جدا - الغثيان والقيء.
الاضطرابات والاضطرابات العامة في موقع الحقن:نادر جدا - صداع ، هبات ساخنة ، حمامي ، حمى ، تعرق ، قشعريرة ، آلام في الظهر والصدر ، متلازمة زيادة الدهون. في حالة حدوث تفاعلات ضائرة أو زيادة في تركيزات الدهون الثلاثية في البلازما أعلى من 3 مليمول / لتر عند البالغين و 1.7 مليمول / لتر عند الأطفال ، فمن الضروري تقليل الجرعة أو إيقاف التسريب.
في حالة استئناف التسريب ، يلزم إجراء مراقبة دقيقة لحالة المريض. يجب مراقبة الدهون الثلاثية في البلازما على فترات زمنية متزايدة.
قد تزيد الدهون الثلاثية التي تحتوي على أحماض أوميغا 3 الدهنية من وقت تخثر الدم وتقليل تراكم الصفائح الدموية. في المرضى الذين يعانون من الربو الناجم عن الأسبرين ، قد تتدهور وظائف الرئة أيضًا.
متلازمة "الدهون الزائدة"
يمكن أن يؤدي ضعف القدرة على استخدام الدهون الثلاثية ، والتي يمكن أن تسببها الجرعة الزائدة ، إلى متلازمة "زيادة الدهون". المراقبة ضرورية للكشف عن الأعراض المبكرة للحمل الأيضي الزائد. يمكن أن تكون متلازمة "زيادة الدهون" من مسببات وراثية (الفروق الفردية في التمثيل الغذائي) ، بالإضافة إلى أن الأمراض الموجودة أو السابقة يمكن أن تؤثر على التمثيل الغذائي للدهون. يمكن أن تتطور هذه المتلازمة أيضًا في وجود ارتفاع شديد في شحوم الدم ، حتى عند ملاحظة معدل التسريب الموصى به ، أو في وجود مضاعفات خطيرة مثل الفشل الكلوي أو العدوى. تتميز متلازمة "زيادة الدهون" بفرط شحميات الدم ، والحمى ، والتسلل الدهني ، وتضخم الكبد (مع أو بدون اليرقان) ، وتضخم الطحال ، وفقر الدم ، ونقص الكريات البيض ، ونقص الصفيحات ، واضطراب التخثر ، وانحلال الدم وكثرة الخلايا الشبكية ، واختبارات وظائف الكبد غير الطبيعية ، والغيبوبة. الأعراض قابلة للعكس وتختفي عادة بعد إيقاف التسريب. في حالة ظهور علامات متلازمة "زيادة الدهون" ، يجب التوقف عن إعطاء ليبوبلس 20 على الفور.
جرعة مفرطة
أعراض:قد تحدث جرعة زائدة تؤدي إلى ظهور متلازمة "زيادة الدهون" إما نتيجة الإدارة السريعة جدًا لمستحلب الدهون أو نتيجة لتغير في حالة المريض ، على سبيل المثال ، في حالة ضعف وظائف الكلى أو الإصابة بعدوى مرفق. يمكن أن تؤدي الجرعة الزائدة إلى ظهور آثار جانبية ضارة.
يمكن أن تؤدي جرعة زائدة كبيرة من مستحلب الدهون الذي يحتوي على الدهون الثلاثية متوسطة السلسلة ، خاصةً بدون ما يصاحب ذلك من تناول محاليل الكربوهيدرات ، إلى الحماض الاستقلابي.
علاج او معاملة:عند جرعة زائدة يظهر الإنهاء الفوري للتسريب. تعتمد الإجراءات العلاجية الإضافية على الأعراض المحددة وشدتها. في حالة استئناف التسريب بعد زوال الأعراض ، يجب زيادة معدل الإعطاء تدريجياً تحت المراقبة المستمرة لحالة المريض.
تفاعل الدواء
لم يتم إجراء دراسات التفاعل.
يسبب زيادة مؤقتة في نشاط ليباز البروتين الدهني في بلازما الدم. في البداية ، قد يؤدي هذا إلى زيادة تحلل الدهون في البلازما ، يليه انخفاض مؤقت في تركيزات الدهون الثلاثية.
يحتوي زيت فول الصويا على البوتاسيوم في تركيبته ، ومع ذلك ، فإن محتواه في ليبوبلس 20 منخفض جدًا بحيث لا يوجد تأثير معنوي على عمليات تخثر الدم لدى المرضى الذين يتلقون مشتقات الكومارين غير المباشرة. ومع ذلك ، في المرضى الذين يتلقون مضادات التخثر ، من الضروري مراقبة تجلط الدم.
يجب عدم استخدام ليبوبلوس 20 كناقل لمحاليل الإلكتروليت أو أدوية أخرى ، ويجب عدم خلطه مع محاليل التسريب الأخرى دون التحقق أولاً من التوافق ، لأنه في هذه الحالة لا يمكن ضمان ثبات مستحلب الدهون.
في حالة عدم وجود دراسات التوافق ، لا ينبغي خلط ليبوبلس 20 مع المنتجات الطبية الأخرى.
تعليمات خاصة
يجب أن يكون ليبوبلس 20 دائمًا جزءًا لا يتجزأ من التغذية الوريدية ، بما في ذلك إدارة مستحضرات الأحماض الأمينية ومحاليل الكربوهيدرات. الغثيان والقيء وفقدان الشهية وارتفاع السكر في الدم هي أعراض تستدعي التغذية بالحقن أو شائعة في المرضى الذين يتم وصفهم للتغذية الوريدية.
مع إدخال عقار Lipoplus 20 ، من الضروري التحكم في تركيز الدهون الثلاثية في بلازما الدم. في المرضى الذين يعانون من اضطرابات التمثيل الغذائي للدهون المشتبه بها ، يجب تصحيح فرط شحميات الدم الأولي قبل التسريب. يشير ارتفاع شحوم الدم بعد 12 ساعة من تناول الدواء إلى حدوث خلل في التمثيل الغذائي للدهون.
اعتمادًا على حالة التمثيل الغذائي للمريض ، قد يحدث ارتفاع عابر في شحوم الدم أو زيادة في تركيز الجلوكوز في البلازما. إذا تجاوز تركيز الدهون الثلاثية في البلازما أثناء إعطاء مستحلب الدهون الحدود المذكورة أعلاه للبالغين والأطفال ، فمن المستحسن تقليل معدل التسريب. إذا ظل تركيز الدهون الثلاثية في البلازما أعلى من القيم الحدية ، فيجب تعليق الإدخال حتى يتم تطبيع تركيز الدهون الثلاثية في بلازما الدم.
من الضروري التحكم في الشوارد ، وتوازن السوائل أو وزن الجسم ، وتوازن الحمض القاعدي ، وتركيز الجلوكوز في بلازما الدم ، ومع الاستخدام المطول - التركيب الخلوي للدم ، ووظائف تجلط الدم والكبد. إذا كان أي من أعراض رد الفعل التحسسي (على سبيل المثال ، ارتفاع في درجة الحرارة أو قشعريرة أو طفح جلدي أو ضيق في التنفس) يجب أن يتوقف على الفور عن ضخ عقار Lipoplus 20.
يمكن أن تؤدي الجرعة الزائدة إلى متلازمة "زيادة الدهون".
لا تتوفر بيانات عن استخدام عقار Lipoplus 20 في الأطفال والمراهقين ، كما أن البيانات المتعلقة باستخدامه في مرضى السكري أو القصور الكلوي محدودة.
كما أن البيانات المتعلقة باستخدام عقار Lipoplus 20 لمدة تزيد عن 7 أيام محدودة أيضًا.
قد يقلل مستحلب الدهون من دقة الاختبارات المعملية (على سبيل المثال ، البيليروبين ، نازع هيدروجين اللاكتات ، تشبع الدم بالأكسجين ، الهيموجلوبين) إذا تم أخذ عينات الدم أثناء أو بعد انتهاء تسريب الدواء مباشرة. في معظم المرضى ، تختفي الدهون من مجرى الدم بعد 5 إلى 6 ساعات من إتمام التسريب.
يمكن أن يؤدي استخدام مستحلبات الدهون كمصدر وحيد للطاقة إلى حدوث الحماض الاستقلابي. يمنع الاستخدام المتزامن لمحاليل الكربوهيدرات تطور هذه المضاعفات. وبالتالي ، يجب دائمًا الجمع بين تسريب مستحلب الدهون وإعطاء كميات كافية من محاليل الكربوهيدرات أو المستحضرات المحتوية على الأحماض الأمينية والكربوهيدرات. يؤثر فيتامين هـ ، وهو جزء من الدواء ، على فعالية فيتامين ك ، الذي يشارك في تخليق عوامل تخثر الدم. يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار عند وصف الدواء للمرضى الذين يعانون من اضطرابات نزفية أو يشتبه في نقص فيتامين ك.
يحتوي ليبوبلس 20 على 2.6 ملي مول صوديوم / لتر. يجب أن يؤخذ هذا في الاعتبار عند المرضى الذين يتبعون نظامًا غذائيًا خالٍ من الملح.
إذا تم استخدام المرشحات أثناء إعطاء الدواء ، فيجب أن تكون قابلة للنفاذ للدهون.
قبل حقن مستحلب دهن مع محاليل أخرى من خلال موصل Y-piece أو موصل الالتفافية ، يجب التحقق من توافق هذه الأدوية. يجب توخي الحذر بشكل خاص عند تناول المحاليل التي تحتوي على إلكتروليتات ثنائية التكافؤ (مثل الكالسيوم).
زجاجة للاستخدام الفردي. الأحجام المتبقية غير المستخدمة
تجاهل الدواء.
رج العبوة برفق قبل الاستخدام.
استخدم المستحلب فقط إذا كان متجانسًا بعد رج الزجاجة ولم تتضرر. قبل الاستخدام ، قم بتقييم تجانس المستحلب بصريًا. بعد التجميد العرضي ، لا ينبغي استخدام الدواء.
التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم
لا يؤثر الدواء على القدرة على قيادة المركبات والآليات وكذلك الانخراط في الأنشطة التي يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب تركيزًا متزايدًا للانتباه وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.
الحمل والرضاعة
لم يتم دراسة سلامة ليبوبلس 20 أثناء الحمل. لا تشير البيانات المتاحة إلى آثار ضارة مباشرة أو غير مباشرة على الحمل ونمو الجنين والولادة وفترة ما بعد الولادة. يمكن استخدام الدواء أثناء الحمل إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر على الجنين.
لا تتوفر بيانات عن استخدام عقار Lipoplus 20 أثناء الرضاعة الطبيعية. من غير المعروف ما إذا كان ليبوبلس 20 ينتقل إلى حليب الثدي. كقاعدة عامة ، لا ينصح بالرضاعة الطبيعية أثناء التغذية بالحقن.
التطبيق في الطفولة
لا تتوفر بيانات عن استخدام عقار Lipoplus 20 لدى الأطفال والمراهقين.
لضعف وظائف الكلى
بحرص.
البيانات حول الاستخدام في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي محدودة.
لِعلاج اختلال وظائف الكبد
بحرص.
شروط الاستغناء عن الصيدليات
للمستشفيات.
شروط وأحكام التخزين
يحفظ عند درجة حرارة لاتزيد عن 25 درجة مئوية في مكان محمي من الضوء. لا تجمد. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.
مدة الصلاحية - سنتان.
لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.
مستحلبات الدهون للتغذية الوريديةالاسم اللاتيني
مستحلبات الدهون للتغذية الوريديةالمجموعة الدوائية
وسائل التغذية المعوية والحقن في مجموعاتالمادة السريرية والدوائية النموذجية 1
صفة مميزة. يحتوي على زيت فول الصويا المكرر والمستحلب مع ليسيثين البيض المكرر. يتكون زيت فول الصويا من خليط من الدهون الثلاثية ، في الغالب الأحماض الدهنية المتعددة غير المشبعة. يتم استخراج ليسيثين البيض من صفار البيض. حجم الكريات الدهنية والخصائص البيولوجية للتضخم الشحمي متطابقة مع تلك الموجودة في chylomicrons.
فارما أكشن. التحضير للتغذية بالحقن ، هو مصدر للطاقة والأحماض الدهنية الأساسية ، ويحتوي على الأحماض الدهنية الأساسية (لينوليك ولينولينيك) ، بجرعة عالية من الكولين. لا يؤثر على وظائف الكلى ، متساوي التوتر فيما يتعلق ببلازما الدم ، ويحتوي على نسبة عالية من السعرات الحرارية. يمكن أن يغطي داء الشحوم ما يصل إلى 70٪ من احتياجات الطاقة.
دواعي الإستعمال. إجراء التغذية الوريدية وتزويد الجسم بالكمية اللازمة من الطاقة والأحماض الدهنية الأساسية (نقص الأحماض الدهنية الأساسية ، وعدم القدرة على استعادة التمثيل الغذائي الطبيعي للأحماض الدهنية الأساسية مع التغذية الفموية): عسر الهضم في فترة ما قبل الجراحة وبعدها ، والتدخلات الجراحية وأمراض الجهاز الهضمي والحروق والفشل الكلوي المزمن والدنف.
موانع. فرط الحساسية ، اضطرابات شديدة في التمثيل الغذائي للدهون (فرط شحميات الدم المرضي) ، الصدمة (المرحلة الحادة).
بحرص. الأمراض التي تحدث مع ضعف التمثيل الغذائي للدهون - داء السكري اللا تعويضي ، والتهاب البنكرياس الحاد ، ونخر البنكرياس ، والفشل الكبدي ، وقصور الغدة الدرقية (إذا لوحظ ارتفاع شحوم الدم) ، والإنتان ، والفشل الكلوي. ردود الفعل التحسسية في التاريخ (فقط بعد اختبارات الحساسية) ، وحديثي الولادة والأطفال الخدج الذين يعانون من فرط بيليروبين الدم ؛ الاشتباه في وجود ارتفاع ضغط الدم في الدورة الدموية "الصغيرة".
الجرعات. في / في ، بالتنقيط. البالغون: أقصى معدل للإعطاء هو 1-2 جرام من الدهون الثلاثية لكل كيلوجرام / يوم ، أو 10-20 مللي من 10٪ ، أو 5-10 مللي من مستحلب 20٪ لكل كيلوجرام / يوم. معدل التسريب الأولي هو 0.05 جم / كجم / ساعة ، ومعدل التسريب الأقصى هو 0.1 جم / كجم / ساعة (حوالي 10 قطرات / دقيقة 10٪ أو 5 قطرات / دقيقة 20٪ مستحلب خلال أول 30 دقيقة ، مع زيادة تدريجية للأعلى حتى 30 نقطة / دقيقة 10٪ وحتى 15 نقطة / دقيقة 20٪ مستحلب). حديثي الولادة والأطفال الصغار: الجرعة الموصى بها 0.5-4 جرام من الدهون الثلاثية لكل كيلوجرام / يوم أو 30 مللي من 10٪ أو 15 مللي 20٪ من الدواء لكل كيلوجرام / يوم. يجب ألا يتجاوز معدل التسريب 0.17 جم / كجم / ساعة أو 4 جم / كجم / يوم). عند الرضع الخدج وذوي وزن الولادة المنخفض ، من المستحسن أن يتم الحقن بشكل مستمر طوال اليوم. يمكن زيادة الجرعة الأولية البالغة 0.5-1 جم / كجم / يوم إلى 2 جم / كجم / يوم.
من خلال التحكم الصارم في تركيز الدهون الثلاثية في الدم واختبارات "الكبد" وتشبع الأكسجين في الدم ، يمكن إجراء زيادة أخرى في الجرعة بحد أقصى 4 جم / كجم / يوم. في حالة تخطي الحقن الحالي أثناء الحقن التالي ، لا يتم تلخيص الجرعات.
مع نقص الأحماض الدهنية الأساسية ، لمنع أو تصحيح نقص الأحماض الدهنية غير المشبعة ، يوصى بإعطاء جرعة تضمن توفير كمية كافية من أحماض اللينوليك واللينولينيك و4-8٪ من الطاقة غير البروتينية . في حالة وجود حالة مرهقة مع نقص الأحماض الدهنية الأساسية ، من الضروري زيادة كمية الدواء الذي يتم تناوله.
اعراض جانبية. ارتفاع الحرارة (لا يزيد عن 3٪) وقشعريرة ، حمى ، فقدان الشهية ، غثيان أو قيء (لا يزيد عن 1٪).
نادرًا (ليس أكثر من حالة واحدة لكل مليون تسريب) - تفاعلات تحسسية فورية أو مبكرة (تفاعلات تأقية ، شرى) ، اضطرابات في الجهاز التنفسي (ضيق في التنفس ، تسرع النفس) واضطرابات في الدورة الدموية (زيادة أو نقصان في ضغط الدم) ، انحلال الدم وكثرة الخلايا الشبكية ، الصداع وآلام الظهر والعظام في البطن والصدر أو أسفل الظهر والتعب والقساح (مطلوب التوقف الفوري عن الإعطاء).
ردود الفعل الضائرة المتأخرة: قلة الصفيحات (مع الاستخدام المطول لحديثي الولادة) ، زيادة عابرة في نشاط ترانس أميناز "الكبد" (بعد التغذية بالحقن لفترات طويلة).
متلازمة الحمل المفرط للدهون: فرط شحميات الدم ، حمى ، ارتشاح دهني ، اختلال وظيفي في مختلف الأعضاء وغيبوبة (نتيجة جرعة زائدة مقارنة بالجرعات الموصى بها أو في حالة ضعف وظائف الكلى أو ما يصاحب ذلك من عدوى). يؤدي إنهاء التسريب إلى اختفاء جميع الأعراض.
جرعة مفرطة. الأعراض: خلل في وظائف الأعضاء المختلفة ، غيبوبة
التفاعل. لا يمكن الخلط مع محاليل التسريب الأخرى ، ومركزات الإلكتروليت ، وما إلى ذلك ، إلا إذا كان التوافق أمرًا لا شك فيه. يجب أن يتم خلط المحاليل تحت ظروف معقمة.
تعليمات خاصة. يتم تخصيصها مع محاليل الكربوهيدرات والأحماض الأمينية ، ولكن من خلال أنظمة منفصلة لعمليات نقل الدم ، يمكن حقنها من خلال موصل على شكل Y في نفس الوريد المركزي أو المحيطي حيث يتم حقن محلول من الكربوهيدرات أو الأحماض الأمينية ، مع الخلط المسبق مع غيرها محاليل في عبوة بلاستيكية لا تحتوي على فثالات. في هذه الحالة ، من الضروري التأكد من توافق الحلول واستقرار الخليط.
قبل الاستخدام ، يجب رج محتويات القارورة ؛ يجب أن يكون للدواء مظهر متجانس.
يجب عدم خلط المستحلب مع محاليل التسريب الأخرى والإلكتروليتات والإيثانول. قبل استخدام مستحلبات الدهون ، من الضروري إجراء الاختبارات التالية: فحص مستوى الجلوكوز خلال النهار ، تركيز K + ، Na + ، الكولسترول ، الدهون الثلاثية ، تعداد الدم الكامل.
هناك تقارير عن الاستخدام الناجح والآمن للدهون عند النساء الحوامل.
عند وصف الدواء لأكثر من أسبوع ، من الضروري إجراء مراقبة خاصة لمصل الدم (تقييم نشاط التخلص من الدهون): يجب طرد الدم المأخوذ على معدة فارغة بسرعة 1200-1500 دورة في الدقيقة ؛ إذا كان المصل الناتج سيكون له مظهر حليبي (تصبح البلازما براقًا) ، فلا ينبغي إعطاء المستحلب في هذا اليوم ؛ يتم تحديد مسألة العلاج الإضافي في يوم واحد ، بعد إعادة التحليل.
في حالة انتهاك التمثيل الغذائي للدهون ، المصحوب بارتفاع شحوم الدم والأمراض التي تحدث مع ضعف التمثيل الغذائي للدهون ، وكذلك في الأطفال حديثي الولادة والأطفال الصغار ، من الضروري تحديد تركيز الدهون الثلاثية في مصل الدم بانتظام.
مع إدخال مستحلب الدهون ، يجب ألا يتجاوز تركيز الدهون الثلاثية في مصل الدم 3 مليمول / لتر عند البالغين و 1.7 مليمول / لتر عند الأطفال.
في الأطفال حديثي الولادة ، وخاصة المبتسرين ، الذين يعانون من التغذية الوريدية لفترات طويلة ، من الضروري التحكم في عدد الصفائح الدموية واختبارات "الكبد" وتركيز الدهون الثلاثية في مصل الدم.
يمكن أن يؤثر داء الشحوم على نتائج بعض المعايير المختبرية (البيليروبين ، LDH ، تشبع الأكسجين في الدم ، Hb ، إلخ) في الحالات التي يتم فيها أخذ عينات الدم قبل الإزالة الكاملة للدهون من مجرى الدم. نتيجة لذلك ، من المستحسن إجراء هذه الدراسات بعد 5-6 ساعات من الانتهاء من ضخ الدواء.
يجب إتلاف أي بقايا طعام من الحاوية المفتوحة.
سجل الدولة للأدوية. منشور رسمي: في مجلدين - M: Medical Council، 2009. - V.2، part 1 - 568 p .؛ الجزء 2-560 ص.
التأثير الدوائي
التحضير للتغذية بالحقن. وهو مصدر للطاقة والأحماض الدهنية الأساسية غير المشبعة أوميغا 6 (لينوليك) وأوميغا 3 (لينولينيك) ، ويحتوي على جرعة عالية من الكولين.
لا يؤثر على وظائف الكلى ، متساوي التوتر فيما يتعلق ببلازما الدم ، ويحتوي على نسبة عالية من السعرات الحرارية.
يمكن أن يغطي داء الشحوم ما يصل إلى 70٪ من احتياجات الطاقة.
الدوائية
مص
يجب أن تؤخذ الجرعة ومعدل التسريب والحالة الأيضية للمريض والعوامل الفردية الأخرى (بما في ذلك الصيام) في الاعتبار عند تحديد الدهون الثلاثية في مصل C max.
توزيع
عند تناول جرعة تصل إلى 10 مل / كجم / يوم ، يرتبط كلا النوعين من الأحماض الدهنية بالألبومين بنسبة 100٪ تقريبًا ، في حين أن الأحماض الدهنية لا تخترق الحاجز الدموي الدماغي ولا تدخل السائل النخاعي.
الجرعة
في / في ، بالتنقيط.
الكبار: الحد الأقصى لمعدل الإعطاء هو 1-2 جم من الدهون الثلاثية لكل كجم / يوم ، أو 10-20 مل من 10٪ ، أو 5-10 مل من مستحلب 20٪ لكل كجم / يوم. معدل التسريب الأولي هو 0.05 جم / كجم / ساعة ، ومعدل التسريب الأقصى هو 0.1 جم / كجم / ساعة (حوالي 10 قطرات / دقيقة 10٪ أو 5 قطرات / دقيقة 20٪ مستحلب لأول 30 دقيقة ، مع زيادة تدريجية إلى 30 نقطة / دقيقة 10٪ وحتى 15 نقطة / دقيقة 20٪ مستحلب).
حديثي الولادة والأطفال الصغارالجرعة الموصى بها 0.5-4 جرام من الدهون الثلاثية لكل كيلوجرام / يوم أو 30 مللي من 10٪ أو 15 مللي 20٪ من الدواء لكل كيلوجرام / يوم. يجب ألا يتجاوز معدل التسريب 0.17 جم / كجم / ساعة أو 4 جم / كجم / يوم.
في الخدج والأطفال المولودين بوزن منخفض عند الولادة، من المستحسن إجراء التسريب بشكل مستمر خلال اليوم. يمكن زيادة الجرعة الأولية البالغة 0.5-1 جم / كجم / يوم إلى 2 جم / كجم / يوم.
من خلال التحكم الصارم في تركيزات الدهون الثلاثية في الدم واختبارات الكبد وتشبع الأكسجين في الدم ، يمكن إجراء زيادة أخرى في الجرعة بحد أقصى 4 جم / كجم / يوم. في حالة تخطي الحقن الحالي أثناء الحقن التالي ، لا يتم تلخيص الجرعات.
مع نقص الأحماض الدهنية الأساسية ، لمنع أو تصحيح نقص الأحماض الدهنية غير المشبعة ، يوصى بإعطاء جرعة تضمن توفير كمية كافية من أحماض اللينوليك واللينولينيك و4-8٪ من الطاقة غير البروتينية .
في حالة وجود حالة مرهقة مع نقص الأحماض الدهنية الأساسية ، من الضروري زيادة كمية الدواء الذي يتم تناوله.
يجب خفض معدل إعطاء الدواء في المرضى الذين يعانون من سوء التغذية.
قبل الاستخدام ، يجب رج محتويات القارورة ؛ يجب أن يكون للدواء مظهر متجانس.
قبل استخدام مستحلبات الدهون ، من الضروري إجراء الاختبارات التالية: ملف تعريف الجلوكوز خلال النهار ، وتركيز K + ، Na + (يحتوي الدواء على 2.6 ملي مول / لتر Na +) ، والكوليسترول ، والدهون الثلاثية ، وتعداد الدم الكامل. ارتفاع شحوم الدم ، الذي يستمر لمدة 12 ساعة بعد تناول الدهون ، هو مؤشر على اضطرابات التمثيل الغذائي للدهون.
من الضروري أيضًا التحكم في تركيز إلكتروليتات الدم ، الجلوكوز ، خلايا الدم ، إدرار البول أو وزن الجسم ، CBS ، تخثر الدم (خاصة مع العلاج المتزامن بمضادات التخثر) ، وظائف الكبد.
عند وصف الدواء لأكثر من أسبوع ، من الضروري إجراء مراقبة خاصة لمصل الدم (تقييم نشاط التخلص من الدهون): يجب طرد الدم المأخوذ على معدة فارغة بسرعة 1200-1500 دورة في الدقيقة ؛ إذا كان المصل الناتج سيكون له مظهر حليبي (تصبح البلازما براقًا) ، فلا ينبغي إعطاء المستحلب في هذا اليوم ؛ يتم تحديد مسألة العلاج الإضافي في يوم واحد ، بعد إعادة التحليل.
إذا لزم الأمر ، يمكن أن تكون مدة العلاج أكثر من أسبوع واحد ، مع المراقبة الدقيقة لمعايير التمثيل الغذائي.
في حالة انتهاك التمثيل الغذائي للدهون ، المصحوب بارتفاع شحوم الدم والأمراض التي تحدث مع ضعف التمثيل الغذائي للدهون ، من الضروري تحديد تركيز الدهون الثلاثية في مصل الدم بانتظام.
مع إدخال مستحلب الدهون ، يجب ألا يتجاوز تركيز الدهون الثلاثية في مصل الدم 3 مليمول / لتر عند البالغين. إذا تجاوز تركيز الدهون الثلاثية أثناء التسريب 3 مليمول / لتر ، فمن المستحسن تقليل معدل الإعطاء ؛ إذا ظل تركيز الدهون الثلاثية مرتفعًا ، يجب إيقاف التسريب حتى يعود تركيز الدهون الثلاثية إلى طبيعته.
قد يؤثر الدهن الشحمي على نتائج بعض المعايير المختبرية (بما في ذلك البيليروبين ، LDH ، تشبع الأكسجين في الدم ، Hb) في الحالات التي يتم فيها أخذ عينات الدم قبل الإزالة الكاملة للدهون من مجرى الدم. نتيجة لذلك ، من المستحسن إجراء هذه الدراسات بعد 5-6 ساعات من الانتهاء من ضخ الدواء.
لا تتوافر بيانات.
أرقام التسجيل
مستحلب لأنف. 100 جم / 1 لتر: بوت. 100 مل 250 مل 500 مل رقم الصنف 012675/01 (2029-12-06-2029-12-11)
. مستحلب لأنف. 20٪ زجاجة 100 مل ، 250 مل ، 500 مل LS-002604 (2029-12-06 - 2029-12-11)
. مستحلب لأنف. 200 جم / 1 لتر: بوت. 100 مل 250 مل 500 مل رقم الصنف 012674/01 (2029-12-06-2029-12-11)
مستحلبات الدهون للتغذية الوريدية - يتم توفير الوصف والتعليمات في الكتاب المرجعي للأدوية فيدال.
المستحلبات هي أنظمة متجانسة المظهر وتتكون من سائلين عمليًا غير قابل للذوبان بشكل متبادل ، يتم توزيع أحدهما في الآخر على شكل قطرات صغيرة.
يؤدي تكسير السائل إلى قطرات صغيرة أثناء التشتت إلى زيادة سطحه ، وكلما زاد حجم جزيئات الطور المشتت أدق. نظرًا للزيادة الهائلة في الواجهة بين سائلين ، يكتسب النظام الناتج عن التشتت مصدرًا كبيرًا للطاقة السطحية الحرة ، وهذه الأنظمة غير متوازنة وغير مستقرة.
ينص قانون الديناميكا الحرارية على أن أي نظام مخلوق يكون في حالة توازن حقيقي فقط إذا كان إجمالي طاقته الحرة ضئيلاً.
وفقًا لهذا المبدأ ، تميل واجهة نظام من مرحلتين إلى الحد الأدنى. لقد تم هذا بطريقتين:
إما عن طريق تقليل الواجهة الكلية بين المراحل عن طريق دمج قطرات صغيرة من المرحلة المشتتة في قطرات أكبر ، أي عن طريق تقليل درجة التشتت ؛
- إما عن طريق تقليل الطاقة البينية مع الحفاظ على الواجهة الكلية بإضافة مادة ثالثة.
إذا قللت المادة المذابة من الطاقة السطحية ، فسوف تركز على الواجهة ، إذا زادت ، ثم في حجم المرحلة. من المثير للاهتمام تلك المواد التي ، نظرًا لخصائص تركيبها الجزيئي ، تتركز على الواجهة وبالتالي تقلل إلى حد كبير من الطاقة السطحية والواجهة. هذه المواد هي السطحي.
يتم توجيه جزيئات الفاعل بالسطح في الطبقة الحدودية بترتيب معين:
المجموعات القطبية (ماء NH2 ، COOH ، OH) موجهة نحو السائل الأكثر قطبية - الماء وترتبط به ؛
- المجموعات غير القطبية (كارهة للماء - ميثيل ، فينول) تتجه نحو الطور الأقل قطبية - الزيت.
بسبب هذا الاتجاه ، يصبح الانتقال بين المراحل أقل حدة ، وتقل الطاقة البينية ، وهو أحد العوامل التي تساهم في استقرار المستحلبات.
لا يمكن الحصول على مستحلب مستقر إلا عند تكوين غشاء امتزاز مثبت على سطح جميع قطرات المستحلب ، مما يمنع ميكانيكيًا تجميع القطرات واندماجها.
إن غلاف الامتزاز الذي يتكون من المستحلب ، مذاب من ناحية بالطور المشتت ، ومن ناحية أخرى بواسطة وسط التشتت ، هو مرحلة ثالثة مستقلة تفصل بين الوسط المائي والزيت في المستحلب. يستبعد وجود هذا الفيلم إمكانية اندماج القطيرات (حاجز الطاقة).
يمكن أن تحدث ظاهرتان في المستحلبات - التخثر والاندماج.
تجلط الدم- ارتباط جزيئات المرحلة المشتتة في مجاميع نتيجة التصاق (التصاق) الجسيمات أثناء اصطدامها.
تحدث الاصطدامات نتيجة للحركة البراونية ، فضلاً عن الترسيب ، حركة الجسيمات في مجال كهربائي. العلامات المميزة للتخثر: زيادة العكارة ، ظهور التكوينات المتدفقة - الندف ، التقسيم الطبقي للنظام الذي يقاوم في البداية الترسيب مع إطلاق مرحلة مشتتة على شكل مادة تخثر.
التحام- اندماج القطرات السائلة داخل سائل آخر. نتيجة للاندماج ، تنخفض درجة تشتت المستحلبات والرغاوي والهباء الجوي حتى فصلها إلى مرحلتين (سائل - سائل أو سائل - غاز). يحدث الالتحام نتيجة تذبذب عاصفة أغشية الوسط المتحرك الذي يفصل الجزيئات السائلة والغازية ، وهو سبب الانتشار الواسع في القيم الزمنية للأغشية ، مما يميز ثبات جسيمات الالتحام.
نتيجة للتجلط يحدث التصاق الجزيئات الدهنية. عند التقليب ، يتم فصل الجزيئات المدمجة بسهولة بواسطة وسيط التشتت مع استعادة المستحلب ؛ لذلك ، لا يتسبب التخثر في تدمير المستحلبات مع إطلاق المراحل الأولية.
عندما تتحد القطرات ، والذي يحدث عند تدمير طبقات الامتزاز ، يتم تدمير المستحلبات بشكل نهائي.
يتلخص دور المستحلبات في تكوين المستحلبات أساسًا في ما يلي: فهي تساعد على تقليل الطاقة البينية وتمنع القطرات المتفرقة من الالتحام عند اقترابها. في إنتاج المستحلبات الغذائية المركزة ، تكون مقاومتها للتفريغ ذات أهمية كبيرة. تشمل العوامل الرئيسية التي تحدد ثبات المستحلبات الناتجة ما يلي:
خصائص الفاعل بالسطح
- الظروف الميكانيكية لتشكيل المستحلبات ؛
- درجة تشتت وانتظام أحجام الجسيمات في المرحلة المشتتة ؛
- اللزوجة
- نسبة أحجام الطور ؛
- الخواص الكهربائية للمستحلبات وخصائص طبقات الامتزاز.
تختلف أهمية كل عامل لضمان استقرار المستحلبات.
في إنتاج المستحلبات الغذائية ، يكتسب مبدأ التثبيت الهيكلي والميكانيكي أهمية استثنائية وحاسمة. يتم ضمان استقرار المستحلب من خلال وجود طبقة رقيقة من المكون الثالث - المستحلب - على سطح الجسيمات المشتتة. تشكل هذه الطبقة حاجزًا للطاقة يمنع اندماج القطيرات. في الحالة العامة ، يمكن أن يكون الحاجز ميكانيكيًا أو كهربائيًا. يعود ثبات المستحلبات عالية التركيز ، بما في ذلك المستحلبات الغذائية ، إلى الخصائص الهيكلية والميكانيكية لطبقات الإمتزاز والمذابة.
وفقًا لـ Rebinder ، هناك نوعان رئيسيان من الهياكل.
النوع الأول هو بنية التخثر- هذه هي الشبكات المكانية التي تنشأ عن الالتصاق العشوائي لأصغر جسيمات الطور المشتت أو الجزيئات الدقيقة من خلال طبقات رقيقة من وسط معين.
النوع الثاني هو هيكل التبلور-التكثيف، والتي تتشكل نتيجة للنمو البيني المباشر للبلورات مع تكوين مادة صلبة متعددة البلورات.
تنتمي القواعد الدهنية للسمن النباتي إلى نوع التخثر من الهياكل. يتم تحديد خصائص الاتساق والبلاستيك للقواعد الدهنية للمارجرين بشكل أساسي من خلال نسبة المراحل الصلبة والسائلة في دهون معينة صالحة للأكل. هذه النسبة من الأطوار الصلبة والسائلة نموذجية لبعض ظروف التبلور المحددة (درجة الحرارة ، الوقت ، الخلط). في هذه الحالة ، يكون لتكوين الوسيط المستمر والمرحلة المشتتة وطبيعة موقع المرحلة المشتتة في الوسط السائل المستمر أهمية كبيرة.
بالنسبة لبعض أنواع الدهون الصالحة للأكل عند درجة حرارة معينة وظروف التبلور ، قد تتجاوز كمية المرحلة الصلبة المشتتة نسبة الطور الأمثل ، ومن ثم تتشكل مثل هذه الأغشية الرقيقة لوسط سائل مستمر على سطح البلورات بحيث لا تستطيع ذلك. تتداخل مع الالتحام الفوضوي الهائل للبلورات مع بعضها البعض. في هذه الحالة ، سيكون لدينا دائمًا أكبر صلابة للقاعدة الدهنية ، والاتساق المتفتت وأسوأ خصائص البلاستيك.
إذا كانت أغشية الوسط السائل المستمر في درجة حرارة الغرفة هي السماكة المثلى ، أي بحيث لا تخلق ظروفًا للانصهار البلوري أثناء التخزين ، أثناء العمل الميكانيكي أو الحراري على النظام ، ثم في هذه الحالة المثالية ، سنحصل دائمًا على هياكل تخثر معززة تحدد أفضل الخصائص البلاستيكية للقواعد الدهنية.
من أجل الحصول على هياكل التخثر المقواة بأفضل خصائص البلاستيك ، غالبًا ما يتم إدخال نوعين من شحم الخنزير بنقطة انصهار تبلغ 32 درجة مئوية و 42 درجة مئوية في تركيبة قاعدة الدهون في الخارج. في هذه الحالة ، يتم إدخال كمية كبيرة إلى حد ما من الزيوت النباتية السائلة. هذا ، من ناحية ، يخلق أفضل نسبة من الأطوار الصلبة والسائلة في قاعدة الدهون ، مما يوفر اتساقًا مشابهًا للزبدة ، ومن ناحية أخرى ، يخلق ظروفًا لاتساق قوام المارجرين في نطاق درجة حرارة واسع إلى حد ما. إلى جانب ذلك ، فإن إدخال الشحم عالي الذوبان في قاعدة الدهون يتعارض مع متطلبات علماء وظائف الأعضاء لتكوين الدهون الغذائية.
بادئ ذي بدء ، تجدر الإشارة إلى أن وجود مثبتات مستحلب عالية الفعالية فقط هو الذي جعل من الممكن إنشاء تقنية حديثة في إنتاج المارجرين وضمان إنتاج منتج دهني عالي الجودة صالح للأكل. توفر المواد المضافة النشطة على السطح مستحلبًا مشتتًا بدقة في رابطة قوية بين جزيئات المرحلة المشتتة والوسط المستمر (الدهون الصلبة في درجة حرارة الغرفة). القضية الرئيسية في إنتاج المارجرين هي تأثير المضافات ذات النشاط السطحي على الخواص التركيبية والميكانيكية للمارجرين ، وخاصة على القدرة على الذوبان.
تعمل طبقة الامتصاص الخاصة بالمستحلب على زيادة ثبات المستحلب ، خاصة في الحالات التي يتم فيها تكوين هذه الطبقة ، مما يؤدي إلى تكوين طبقة من هلام السطح مع زيادة اللزوجة والقوة بشكل كبير.
هذه الخصائص لها أهمية خاصة لإنتاج المارجرين ، حيث أن المنتج النهائي عبارة عن مستحلب من أصغر جزيئات الطور السائل ، موزعة بالتساوي في وسط مستمر من المرحلة الصلبة عند درجة حرارة الغرفة.
ترتبط مشكلة قوة المستحلب ارتباطًا وثيقًا بمسألة نوع المستحلبات المتكونة باستخدام مستحلب معين. هناك إمكانية لتشكيل نوعين. يتم تفسير قيمة نسبة أحجام الطور لنوع معين من المستحلب المتكون من خلال حقيقة أن اندماج وفصل مستحلب من نوع معين يحدث بشكل أكثر كثافة ، كلما كان حجم وسط التشتت أصغر وكلما كانت المرحلة المشتتة أكبر . إذا كان المستحلب يوفر مستحلبًا ثابتًا من نوع واحد فقط ، فإن نسبة الحجم تتوقف عن أن تكون حاسمة في تحديد نوع المستحلب. لا يعتمد الانعكاس على نسبة أحجام الطور فحسب ، بل يعتمد أيضًا على التركيز والطبيعة الكيميائية للمستحلب.
يجب أن تحتوي المستحلبات على الخصائص التالية:
تقليل التوتر السطحي
- سريع بما يكفي ليتم امتصاصه على واجهة الطور ، مما يمنع اندماج القطرات ؛
- لها بنية جزيئية محددة مع مجموعات قطبية وغير قطبية ؛
- يؤثر على لزوجة المستحلب.
فعالية المستحلب هي خاصية محددة تعتمد على طبيعته ، ونوع المواد القابلة للاستحلاب ، ودرجة الحرارة ، ودرجة الحموضة للوسط ، والتركيز ، ووقت الاستحلاب ، وما إلى ذلك.
تحدد فعالية الإجراء وطبيعة المستحلب نوع المستحلب.
المستحلبات المحبة للماء ، قابلة للذوبان في الماء بشكل أفضل من الهيدروكربونات ، تساهم في تكوين مستحلبات الزيت والماء ، وهي كارهة للماء ، قابلة للذوبان بشكل أفضل في الهيدروكربونات ، مستحلبات زيت الماء. تتميز نسبة أحجام الأجزاء القطبية وغير القطبية لجزيئات المستحلب بمؤشر خاص - التوازن المحب للماء. إذا كان HLB للمستحلب هو 3-6 ، يتم تكوين مستحلب زيت الماء ، بقيمة HLB من 8-13 ، يتم تكوين مستحلب الزيت والماء في الغالب.
المارجرين هو مستحلب فائق التبريد بالماء في الزيت. في هذه الحالة ، لا يتم استبعاد إمكانية تكوين مستحلب من النوع المختلط مع غلبة مستحلب الزيت والماء.
الوظائف الرئيسية للمستحلبات:
تكوين مستحلب مستقر شديد التشتت ؛
- التثبيت ومنع فصل الرطوبة والدهون في المنتج النهائي ؛
- ضمان الاستقرار أثناء التخزين ؛
- توفير قدرة مقاومة تناثر الطرطشة أثناء القلي ؛
- ضمان اللدونة ؛
- ضمان إنشاء شكل مستقر للشبكة البلورية في عملية تكوين الهيكل ؛
- ضمان الخصائص الوظيفية المحددة للمنتج النهائي ، حسب مساحة استخدام السمن.
في أوكرانيا ، لسنوات عديدة ، تم استخدام المستحلبات المنتجة في روسيا ومن إنتاجنا الخاص ، والتي يتم إنتاجها في الإنتاج شبه الصناعي. وتشمل هذه المستحلبات:
T-1 هو نتاج تحلل دهون اللحم البقري أو شحم الخنزير.
- Т-2 - منتج بلمرة الجلسرين ، أسترة بحمض دهني ؛
- T-F - خليط من مستحلب T-1 وتركيز فوسفاتيد الطعام بنسبة 2: 1 ؛
- PMD - أحادي جليسريد الطعام ؛
- CE - مستحلب مشترك - خليط من PMD وتركيز الفوسفاتيد بنسبة 3: 1.
مجموعة واسعة من مستحلبات نبات نيجني نوفغورود - أنواع مختلفة من أحادي الجليسريد المقطر. في الوقت الحاضر ، تم إتقان إنتاج سلسلة من المستحلبات الجديدة القائمة على الليسيثين في نيجني نوفغورود. هذه هي الليسيثين القياسي ، والليسيثين المجزأ - الفوسفاديتيالكولين والفوسفاديليسيرين ، وكذلك الليسيثين المتحلل بالماء.
في السنوات الأخيرة ، تم استخدام المستحلبات ذات التعديلات المختلفة لسلسلة Dimodan و Palsgaard (في بعض شركات Quest) بشكل أساسي في أوكرانيا.
في فترات مختلفة ، تحولت ميزة الطلب على هذين النوعين من المستحلبات من أحدهما إلى الآخر. يمكننا القول أن هناك منافسة الجودة - السعر.
اعتمادًا على محتوى الدهون في المارجرين ونطاقه ، يتم استخدام Dimodan PVP (Dimodan HP) و Dimodan OT (Dimodan S-T PEL / B) ومستحلبات Dimodan SR. بالنسبة للسمن النباتي الذي يحتوي على نسبة دهون أقل من 40٪ ، والتي هي مطلوبة حاليًا بين السكان ، بالإضافة إلى ذلك (باستثناء Dimodan OT ، أو Dimodan СР. ، أو Dimodan LS) ، يتم استخدام استرات البولي جلسرين وحمض الريسينوليك - Grinsted PGPR90.
في إنتاج المارجرين قليل الدسم ، خاصة مع محتوى دهني بنسبة 25٪ أو أقل ، يتم استخدام أنظمة التثبيت - الغروانيات المائية (الجينات ، البكتين ، إلخ).
وتجدر الإشارة إلى أن المصنعين يقدمون توصيات بشأن استخدام أنواع مختلفة من المستحلبات وأنظمة التثبيت ، اعتمادًا على الغرض من المارجرين. يتيح لك الامتثال لهذه التوصيات الحصول على منتجات عالية الجودة.
المؤلفات:
1. Rebinder P.A. لنظرية المستحلبات / "مجلة الغروانية" ، المجلد الثامن ، لا. 3 ، 1946. - ص. 157.
2. Kozin N.I. ، Varibrus V.I. انتاج المارجرين الجديد / ازفيستيا فوزوف. تكنولوجيا الغذاء ، 1961 ، رقم 1. - مع. 23.
3. Kozin N.I. ، Makarenko E.N. إزفستيا فوزوف. تكنولوجيا الغذاء ، 1963 ، رقم 1. - مع. 77.
4. ريبيندر ب. "مجلة الغروانية" ، المجلد XX ، لا. 5 ، 1958. - ص. 507.
5. Dorozhkina T.، Bukhmet M. الاختيار الصحيح للمستحلب هو مفتاح نجاح المارجرين في السوق / صناعة الدهون والزيوت ، 2002 ، رقم 1. - مع. 32.
6. Gorshkova L.، Gladkaya V.، Rubina L.، Chaika Z.، Bevzyuk T. الاتجاهات الرئيسية لتطوير إنتاج منتجات المارجرين / "Olіyno-fat complex"، 2004، No. 1 (4). - مع. 31.
مواد ESPEN 2004
1 المقدمة
تم استخدام مستحلبات الدهون في الممارسة السريرية اليومية لأكثر من 40 عامًا. Intralipid ® هو أول مستحلب جيد للدهون في العالم. Intralipid حتى الآن هو مستحلب الدهون الأكثر استخدامًا في جميع أنحاء العالمتحتوي على دهون ثلاثية طويلة السلسلة (LCT) مع 16-20 ذرة كربون (أحماض دهنية طويلة السلسلة). Intralipid هو "المعيار الذهبي" لمستحلب الدهون ليس فقط في أوروبا ، ولكن أيضًا في الولايات المتحدة الأمريكية ، حيث تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء. داء الشحوم الدهنية عبارة عن مستحلب دهني له خصائص تشبه Intralipid.
هناك بديل للمستحلبات التقليدية القائمة على زيت فول الصويا في شكل خليط فيزيائيسلسلة متوسطة (MCT) الدهون الثلاثية وسلسلة طويلة (LCT) أو منظم الدهون الثلاثية. تتكون الدهون الثلاثية متوسطة السلسلة في الغالب من أحماض دهنية تحتوي على 8 و 10 ذرات كربون (أحماض دهنية متوسطة السلسلة ، MCFA). هناك تقارير غير مؤكدة تفيد بأن الدهون الثلاثية متوسطة السلسلة يتم استقلابها بسرعة أكبر من الدهون الثلاثية طويلة السلسلة ، مع ترسب قليل من الأحماض الدهنية متوسطة السلسلة في الأنسجة أو عدم ترسبها على الإطلاق ، وتتأكسد جزئيًا بشكل مستقل عن الكارنيتين ، وربما يكون لها تأثير أقل على عمل الجهاز الشبكي البطاني. لا تختلف التأثيرات السريرية لاستخدام مزيج فيزيائي من الدهون الثلاثية متوسطة السلسلة وطويلة السلسلة من الدهون الثلاثية عن مستحلبات الدهون القائمة على الدهون الثلاثية طويلة السلسلة. لوحظ أنه عند استخدام جرعات عالية من الخليط الفيزيائي ، هناك خطر الإصابة بالحماض الكيتوني والتأثيرات السامة على الجهاز العصبي المركزي ، بسبب ارتفاع كمية حمض الأوكتانويك (C8). تحتوي الدهون الثلاثية الهيكلية على نسبة متوازنة - متساوية من الدهون الثلاثية متوسطة السلسلة وطويلة السلسلة وكمية أقل نسبيًا من حمض الأوكتانويك ، وبالتالي فهي أكثر أمانًا من الخلائط الفيزيائية. تتوفر الخلائط الفيزيائية لمستحلبات الدهون الثلاثية متوسطة وطويلة السلسلة في السوق منذ الثمانينيات ، والدهون الثلاثية المنظمة منذ التسعينيات. لم تتم الموافقة على الخلائط الفيزيائية لمستحلبات الدهون الثلاثية المتوسطة والطويلة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ولا يتم استخدامها في الولايات المتحدة الأمريكية.
لفترة طويلة ، تم اعتبار إضافة الدهون في التغذية الوريدية فقط كوسيلة لتوفير الطاقة ، وكذلك منع أو تصحيح نقص الأحماض الدهنية الأساسية.
في الآونة الأخيرة ، أدت دراسة أهمية الأحماض الدهنية العائلية-6 و ω-3 في الاستجابة الالتهابية إلى البحث عن أنواع جديدة من مستحلبات الدهون ، وخاصة زيت السمك ، كمصدر قيم للأحماض الدهنية ω-3 طويلة السلسلة جدًا : eicosapentaenoic و docosahexaenoic. كانت هذه نقطة البداية لتطوير SMOFlipid® ( الجدول 1).
الجدول 1.
أنواع مختلفة من مستحلبات الدهون
|
أنواع مختلفة من مستحلبات الدهون |
||
|
مستحلبات الدهون القياسية |
مستحلبات دهنية ذات محتوى منخفض من الأحماض الدهنية الأساسية المتعددة غير المشبعة. |
مستحلبات دهنية بنسبة معينة من الأحماض الدهنية |
|
|
|
|
2. SMOFlipid ® - جيل جديد من مستحلبات الدهون
قدرة رائعة على التفاعل الفريد
SMOFlipid ® هو الآن خيار جديد تمامًا لمستحلب الدهون يجمع بين فوائد أربعة أنواع مختلفة من الزيوت المستخدمة بالفعل في التغذية الوريدية.
يحتوي SMOFlipid® على:
|
30٪ زيت فول الصويا |
مصدر موثوق للأحماض الدهنية الأساسية. يحتوي SMOFlipid ® على حمض اللينوليك (حمض دهني عائلة ω-6) وحمض ألفا لينولينيك (حمض دهني عائلة ω-3) في نسبة تمنع تطور نقص الأحماض الدهنية الأساسية |
|
30٪ دهون ثلاثية متوسطة السلسلة |
الدهون الثلاثية سلسلة المتوسطة |
|
25٪ زيت زيتون |
توفير الأحماض الدهنية الأحادية غير المشبعة وخاصة الأوليك |
|
15٪ زيت سمك |
مصدر قيم للأحماض الدهنية ω-3 من عائلة السلسلة الطويلة جدًا (eicosapentaenoic و docosahexaenoic) ، والتي تعمل على تحسين العلاج السريري القياسي ، خاصة في حالات الالتهاب المفرط ، وتستخدم أيضًا كعلاج إضافي للصدمات والإصابات والإنتان في المراحل المبكرة |
|
.. بالإضافة إلى: |
يحتوي فيتامين E. SMOFlipid ® على ما يقرب من 200 مجم / لتر ألفا توكوفيرول. أثناء التغذية بالحقن ، يعد توفير فيتامين هـ مهمًا من أجل: |
تكوين متوازن من الأحماض الدهنية
تم تحسين تركيبة الأحماض الدهنية لـ SMOFlipid ® ومتوازنة بشكل جيد. هذه بالضبط هي الخاصية التي تجعل SMOFlipid ® الدواء المفضل ، خاصةً للمرضى ذوي الحالات الحرجة.
الجدول 1.
تكوين الأحماض الدهنية في SMOFlipid ® (المحتوى التقريبي المشار إليه)
|
الأحماض الدهنية المشبعة |
||
|
حمض الكابريليك |
||
|
حمض الكابريك |
||
|
حمض البالمتيك |
||
|
حامض دهني |
||
|
أحماض دهنية أحادية غير مشبعة |
||
|
حمض الأوليك |
||
|
الأحماض الدهنية المتعددة غير المشبعة |
||
|
حمض اللينوليك |
||
|
حمض ألفا لينولينيك |
||
|
حمض الأراكيدونيك |
||
|
الحمض الدهنى |
||
|
حمض الدوكوساهيكسانويك |
||
|
أحماض دهنية أخرى |
||
النسبة المثلى للأحماض الدهنية ω-6 و ω-3
في التفاعلات شديدة الالتهاب ، يفضل استخدام مستحلبات دهنية تحتوي على زيت السمك. بالإضافة إلى المحتوى المطلق لأحماض eicosapentaenoic و docosahexaenoic من عائلة ω-3 ، يتم تحديد التأثير المناعي الإيجابي لـ SMOFlipid ® من خلال نسبة الأحماض الدهنية لعائلات ω-6 و ω-3.
بناءً على الدراسات السريرية والتجريبية ، فإن النسبة الموصى بها من الأحماض الدهنية لعائلات ω-6 و ω-3 تتراوح بين 4: 1 و 2: 1 ( الجدول 2) 1–5 .
الجدول 2.
نسبة الأحماض الدهنية لعائلات ω-6 و ω-3 في مستحلبات الدهون
3. خصائص مكونات SMOFlipid ®
3.1. زيت الصويا
زيت فول الصويا غني بحموضين دهنيين أساسيين لم يتم تصنيعهما في الثدييات: حمض اللينوليك (C18: 2ω6 ، 52-54٪) وحمض ألفا لينولينيك (C18: 3ω3 ، 7-9٪). مع عدم كفاية استهلاك هذه الأحماض الدهنية ، تظهر الأعراض المميزة ، والتي يتم القضاء عليها عندما يتجدد نقصها ( الجدول 3).
الجدول 3
أعراض نقص الأحماض الدهنية ω-6 و ω-3
|
عجز: |
علامات طبيه |
|
الأحماض الدهنية من عائلة بيتا -6 |
بالإضافة إلى ذلك ، في الأطفال أقل من عامين: |
|
الأحماض الدهنية من عائلة بيتا -3 |
|
أحماض اللينوليك وألفا لينولينيك هي أحماض دهنية غير مشبعة. حمض اللينوليك هو الممثل الرئيسي للأحماض الدهنية طويلة السلسلة لعائلة ω-6 ، وحمض α-linolenic هو ما يعادل الأحماض الدهنية طويلة السلسلة من عائلة ω-3 ( مخطط 2).
تؤدي الأحماض الدهنية المتعددة غير المشبعة وظيفتين رئيسيتين. أولاً ، إنها مكونات أساسية للفوسفوليبيدات لجميع أغشية الخلايا. يعتبر تكوين الأحماض الدهنية المتوازنة من الدهون الفوسفورية أمرًا مهمًا لوظيفة الغشاء المناسبة. بمساعدة التغذية الوريدية ، يمكن تعديل التركيب الدهني لأغشية الخلايا في غضون أيام قليلة. تؤثر التغييرات في تكوين غشاء الخلية على سيولته ووظائفه الرئيسية مثل النشاط الأنزيمي ، ووظيفة الإشارات والمستقبلات 2 ، 17 ، 18.
ثانيًا ، تعمل الأحماض الدهنية المتعددة غير المشبعة كسلائف لتخليق وسطاء الدهون (على سبيل المثال ، البروستاغلاندينات والليوكوترينات) ، وهي منظمات مهمة لعدد من العمليات الفسيولوجية. تتنافس الأحماض الدهنية لعائلات بيتا -6 وبيتا -3 على التمثيل الغذائي بواسطة نفس أنظمة الإنزيم ويمكن أن تحل محل بعضها البعض. يعتمد التركيب والنشاط البيولوجي للوسائط الدهنية المركبة على الحمض الدهني الذي يمثل السلائف 19.
3.2 الدهون الثلاثية سلسلة المتوسطة
يتم اشتقاق الدهون الثلاثية متوسطة السلسلة من زيت جوز الهند المكرر. تحتوي الدهون الثلاثية متوسطة السلسلة بشكل أساسي على أحماض الكابريليك (C8) وأحماض الكابريك (C10) ، بالإضافة إلى كميات صغيرة من أحماض الكابرويك (C6) واللوريك (C12). هذه هي أحماض دهنية مشبعة ، والتي في ظل الظروف العادية لا يتم إنتاجها داخليًا وليست ضرورية.
تختلف الدهون الثلاثية متوسطة السلسلة عن الدهون الثلاثية طويلة السلسلة بعدة طرق. يُعتقد أن الأحماض الدهنية متوسطة السلسلة تدخل الميتوكوندريا متجاوزة نظام نقل الكارنيتين 21. ومع ذلك ، فقد أظهرت الدراسات الحديثة أنه يتم استقلابها جزئيًا فقط في مسار مستقل عن الكارنيتين 22. يحفز استقلاب الأحماض الدهنية متوسطة السلسلة في الكبد تكوين الكيتون ويمكن أن يؤدي إلى الحماض 29-31. في ضوء هذا التأثير الكيتون ، يجب الحد من استخدام الدهون الثلاثية متوسطة السلسلة في مرضى السكري وفي الحالات السريرية مثل الحماض أو الكيتوزية.
من المهم الحد من نسبة الدهون الثلاثية متوسطة السلسلة في مستحلبات الدهون ، لأن الأحماض الدهنية متوسطة السلسلة قادرة على عبور الحاجز الدموي الدماغي (على عكس الأحماض الدهنية طويلة السلسلة) وتشكل خطر السمية العصبية 32. قبل القدوم SMOFlipid®كانت هناك مخاليط فيزيائية من المستحلبات تحتوي على دهون ثلاثية متوسطة وطويلة السلسلة بنسبة 50:50 ودهون ثلاثية منظمة بنسبة 36:64 (من حيث الوزن). النسبة المولية في الدهون الثلاثية المهيكلة: الدهون الثلاثية المتوسطة والطويلة السلسلة = 50:50
3.3 زيت الزيتون
يعتبر زيت الزيتون ، الغني بحمض الأوليك الأحادي غير المشبع (C18: 1ω9) ، جزءًا مهمًا من الدهون في النظام الغذائي للبحر الأبيض المتوسط ، حيث يكون معدل الإصابة بتصلب الشرايين منخفضًا. أظهرت الدراسات الوبائية التأثير الإيجابي لزيت الزيتون في تقليل تركيز كوليسترول البروتين الدهني عالي الكثافة في الدم وتقليل المراضة والوفيات من أمراض القلب والأوعية الدموية 34-37.
الأحماض الدهنية الأحادية غير المشبعة أقل عرضة للبيروكسيد من الأحماض الدهنية المتعددة غير المشبعة بسبب عدد أقل من الروابط المزدوجة في سلسلة الكربون. يحتوي حمض الأوليك على رابطة مزدوجة واحدة فقط (في الموضع التاسع) مقارنة باثنين من حمض اللينوليك وثلاثة لحمض ألفا لينولينيك.
لحقن زيت الزيتون تأثير مفيد على تكوين الأحماض الدهنية في بلازما الدم وأغشية الخلايا. لا تمنع المستحلبات التي أساسها زيت الزيتون ، على عكس المستحضرات المحتوية على زيت فول الصويا ، تكاثر الخلايا الليمفاوية وإنتاج الإنترلوكين -2 في المختبر 38. أظهرت دراسة تدخل النظام الغذائي في متطوعين أصحاء عدم وجود تغيرات كبيرة في وظيفة الخلايا الليمفاوية.
يُظهر عدد صغير من الدراسات التجريبية أن زيت الزيتون يقلل من إنتاج السيتوكينات المؤيدة للالتهابات (TNF-α ، IL-1) 33،38. ومع ذلك ، فإن الآليات الدقيقة لعملهم لم تتضح بعد 39،40. قد يكون لمركبات البوليفينول الموجودة في زيت الزيتون تأثير غير مباشر مضاد للالتهابات بسبب قدراتها المضادة للأكسدة. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أن يحدث هذا التأثير لزيت الزيتون بسبب انخفاض نسبة الأحماض الدهنية لعائلة ω-6 في المستحلب.
3.4. دهون السمك
وجدت الدراسات الوبائية التي أجريت على جزر الإسكيمو في جرينلاند ، الذين يأكلون الكثير من الأسماك ، من بينها انخفاض معدل الإصابة بأمراض القلب التاجية والسرطان. تعتبر الأحماض الدهنية من عائلة بيتا -3 الموجودة في أسماك أعماق البحار مفيدة بشكل خاص في هذا الصدد 41-43. لذلك ، توصلت العديد من جمعيات التغذية الوطنية (ASPEN 44 ، ESPEN 45 ، DGEM 46 ، AKE 47 ، ANHMRC 48) إلى توافق عام في الآراء لصالح استهلاك الأحماض الدهنية المتعددة غير المشبعة لعائلة ω-3 من قبل الأشخاص الأصحاء والمرضى. تشير الدراسات الحديثة إلى أن التغذية العلاجية بزيت السمك تحسن علاج الاضطرابات المرضية عند الأطفال الخدج ، وكذلك مرض التهاب الأمعاء ، والصدفية ، والتهاب الجلد التأتبي ، والإنتان في المراحل المبكرة ، والحروق ، وحالات ما بعد الجراحة ، والسرطان.
المواد الفعالة في زيت السمك هي أحماض دهنية طويلة السلسلة من عائلة بيتا 3: حمض إيكوسابنتاينويك (C20: 5ω-3) وحمض الدوكوساهيكسانويك (C22: 6ω-3). الأحماض الدهنية من عائلة ω-3 مشتقة من حمض α-linolenic ، الذي يطول ويزيل التشبع إلى حمض eicosapentaenoic. ومع ذلك ، فإن قدرة جسم الإنسان على تصنيع حمض إيكوسابنتاينويك من حمض ألفا لينولينيك منخفضة نسبيًا 85،86. لذلك ، يجب أن يأتي حمض إيكوسابنتاينويك وحمض الدوكوساهيكسانويك من الخارج.
يتم إنتاج الأحماض الدهنية طويلة السلسلة من عائلة ω-3 بواسطة الطحالب والعوالق. تتغذى أسماك أعماق البحار (مثل الماكريل والرنجة والسردين والتونة والسلمون) على العوالق ، وزيت السمك المشتق منها هو المصدر الرئيسي للأحماض الدهنية البيتا -3 للبشر ( مخطط 3).
مخطط 3.
المنتجات الغذائية هي مصادر سلائف الوسطاء الشحمي 54
الأحماض الدهنية المتعددة غير المشبعة السائدة في النظام الغذائي الغربي هي الأحماض الدهنية طويلة السلسلة من عائلة ω-6 (اللينوليك والأراكيدونيك) الموجودة في الزيوت النباتية والدهون الحيوانية. كشفت دراسة لبنية أغشية الخلايا في الغربيين عن هيمنة الأحماض الدهنية لعائلة ω-6 42. على العكس من ذلك ، في الأشخاص الذين يأكلون الكثير من أسماك أعماق البحار ، لوحظ دمج المزيد من الأحماض الدهنية المتعددة غير المشبعة من عائلة ω-3 في أغشية الخلايا ، مما يؤدي إلى انخفاض محتوى الأحماض الدهنية لعائلة ω-6 في هذه المستودعات الغشائية للدهون 42،52،53.
تؤثر كمية ونوع الأحماض الدهنية المتعددة غير المشبعة في النظام الغذائي على بنية أغشية الخلايا. إذا تم استهلاك الأحماض الدهنية من عائلة بيتا -3 ، فإنها ستحل جزئيًا محل الأحماض الدهنية لعائلة بيتا -6 في أغشية جميع الخلايا تقريبًا: كريات الدم الحمراء 55 ، الخلايا الحبيبية 56،57 ، الصفائح الدموية 58-60 ، الخلايا البطانية 60 ، الخلايا الوحيدة 60 والخلايا الليمفاوية 65 . يتم تقليل نسبة "الأحماض الدهنية لعائلة بيتا -3 / الأحماض الدهنية من عائلة بيتا -6" في أغشية هذه الخلايا. بالإضافة إلى ذلك ، يؤدي تسريب الأحماض الدهنية لعائلة ω-3 إلى تغيير تكوين الأحماض الدهنية في الأعضاء المختلفة نحو زيادة نسبة الأحماض الدهنية التي تنتمي إلى عائلة ω-3: حمة الرئة 61 ، وأنسجة المخ 62.63 ، والكبد 63.64 ، الطحال 65.الغشاء المخاطي المعوي 65،66 والعضلات 64.
نتيجة لذلك ، سيتم إطلاق حمض إيكوسابنتاينويك من الدهون الفوسفورية في أغشية الخلايا بدلاً من حمض الأراكيدونيك ، كما سيتم تصنيع وسطاء دهون ذات نشاط بيولوجي مختلف. والفرق الوحيد بين حمض الأراكيدونيك وحمض إيكوسابنتاينويك هو أن الأخير له رابطة مزدوجة إضافية. لذلك ، يتنافس كل من هذه الأحماض الدهنية على نفس أنظمة الإنزيم التي تحولها إلى وسطاء دهني له هياكل وأنشطة استقلابية مختلفة.
يتم استقلاب حمض Eicosapentaenoic عن طريق إنزيم الأكسدة الحلقية مع تكوين 3 سلاسل من البروستاجلاندين والثرموبوكسانات (PG E 3 ، PG I 3 ، ثرموبوكسان A 3) و 5-lipoxygenase إلى 5 سلاسل من leukotrienes (leukotrienes B 5، C 5، D 5 ، ه 5). يتم استقلاب حمض الأراكيدونيك بواسطة نفس الإنزيمات لتشكيل سلسلتين من البروستاجلاندين والثرموبوكسانات (PG E 2 ، PG I 2 ، ثرموبوكسان A 2) و 4 سلاسل من الليكوترينات (leukotrienes B 4 ، C 4 ، D 4 ، E 4).